ES2834455T3 - Dispositivo de separación de gas-fluido - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo de separación de gas-fluido (9) para uso con un aparato (1) para proporcionar agitación dentro de la cavidad corporal de un paciente (C) llena de un fluido terapéutico (F), comprendiendo dicho aparato (1): una fuente de gas; un sistema de tubos (3) que comprende al menos un tubo de entrada (4) para suministrar gas (G) de la fuente de gas en la cavidad corporal del paciente; y un tubo de salida (5) para recuperar gas (G) de la cavidad corporal del paciente (C); y medios para circular gas a través del sistema de tubos; de manera tal que sea agitado sustancialmente todo el líquido y/o contenido de la cavidad corporal del paciente (C); caracterizado porque el dispositivo (9) comprende además al menos una cámara (10) para recibir el fluido y el gas (G) recuperados de la cavidad corporal del paciente (C) y la cámara (10) comprende al menos un puerto de entrada (11) para recuperar el fluido y el gas (G) de la cavidad corporal del paciente (C); en el que la cámara (10) comprende un elemento de sujeción para sujetar el dispositivo de separación (9) al paciente, en el que el elemento de sujeción comprende un ancla dentro del paciente que tiene una porción que se extiende desde el ancla, a través de los tejidos del paciente y que se extiende más allá de la superficie de la piel del paciente, de manera tal que se pueda sujetar a la menos a una cámara (10), sujetando así el dispositivo de separación (9) al paciente.

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo de separación de gas-fluido
La presente invención se refiere a un dispositivo de separación de gas-fluido para uso con un aparato de agitación de fluidos para suministro, circulación y/o recirculación de fluidos, en particular de fluidos terapéuticos calentados o enfriados.
La quimioterapia puede implicar el uso de diversos tipos de fármacos, por ejemplo, fármacos citotóxicos para destruir células cancerosas. Convencionalmente, los fármacos citotóxicos se inyectan directamente en el torrente sanguíneo de un paciente o se administran por vía oral, en forma de comprimidos o cápsulas que se descomponen de tal manera que los fármacos citotóxicos entren en el torrente sanguíneo del paciente indirectamente. Estas técnicas se basan en la circulación de los fármacos citotóxicos en el torrente sanguíneo del paciente para llegar a las células cancerosas. La quimioterapia se puede utilizar por sí sola, pero también se puede utilizar en conjunto con otros tipos de tratamientos, tal como cirugía citorreductora, radioterapia y otros, como un enfoque habitual de las terapias combinadas contra el cáncer.
El tratamiento térmico, comúnmente conocido como hipertermia, utilizado en combinación con cualquiera de los tratamientos mencionados anteriormente, y en particular en combinación con ciertos fármacos de quimioterapia, ha demostrado resultados prometedores en diversos estudios clínicos. Ha sido demostrado que la hipertermia tiene un efecto terapéutico en la eliminación de células tumorales, ya que normalmente las células tumorales son más sensibles y menos resistentes al aumento de la temperatura en comparación con las células sanas normales, pero también a la alteración de la distribución de diversos fármacos (aumento de la absorción). En particular, ha sido demostrado que la hipertermia aumenta la eficacia de los tratamientos quimioterapéuticos estándar cuando se utilizan en combinación.
Se han desarrollado diversas técnicas quirúrgicas para aplicar la quimio-hipertermia en el tratamiento de diferentes patologías.
Uno de los tipos más comunes de tratamiento de la hipertermia es la quimio-hipertermia peritoneal. En este procedimiento, se administran fármacos citotóxicos en el abdomen del paciente en forma de fluidos a través de uno o más catéteres. Los catéteres se pueden insertar a través de un agujero en la pared del abdomen de un paciente o mediante técnicas laparoscópicas. Los fluidos pueden introducirse en el abdomen de un paciente a través del catéter o catéteres y permitir que circulen dentro del abdomen y luego retirarse del mismo utilizando un segundo (conjunto de) catéteres.
Se han descrito diferentes técnicas para ejecutar este tipo de procedimiento.
Algunas de las técnicas, conocidas como técnicas "abiertas", consisten en abrir un acceso quirúrgico a la cavidad peritoneal, exponer su contenido y fijar los bordes del acceso mediante una técnica conocida como técnica "coliseo". Al ser abierta la cavidad del paciente, existe el riesgo de contaminación del paciente por contaminantes en el área de tratamiento, pero igualmente, existe el riesgo de contaminación del área de tratamiento por cualquier fluido quimioterapéutico evaporado de la cavidad abierta.
La cavidad peritoneal está llena del fármaco quimioterapéutica que puede calentarse mediante un sistema de recirculación que incorpora una fuente de calor externa. La temperatura del fármaco quimioterapéutica es crítica en este tipo de tratamiento y ha sido observada una pérdida del 10% de eficiencia por cada grado por debajo de 42°C. Por lo tanto, si un fluido terapéutico circula dentro del cuerpo de un paciente a una temperatura demasiado baja, el fluido terapéutico puede no ser tan eficaz o, en circunstancias extremas, puede provocar hipotermia y choque térmico. Por encima de los 44°C, los tejidos del paciente pueden sufrir daños a nivel local. El aumento de la temperatura central del cuerpo por encima de ciertos valores también puede dar lugar a complicaciones graves, daños sistémicos y complicaciones potencialmente fatales para el paciente. Además, es probable que el líquido se evapore, lo que provocaría una pérdida de fluido y, de nuevo, una pérdida de eficiencia. Existe la tendencia a sobrecalentar el fármaco para compensar el descenso de la temperatura desde el área de tratamiento (normalmente a temperatura ambiente) hasta la cavidad del paciente para alcanzar la temperatura eficiente del fármaco y compensar la pérdida de fluido debido a la evaporación.
Para garantizar la homogeneidad de la distribución del fluido y el calor en la cavidad se requiere una agitación manual vigorosa del contenido peritoneal y del fármaco. Este tipo de técnica ha demostrado su eficacia en diversas publicaciones clínicas, pero también ha puesto de manifiesto una serie de problemas y limitaciones prácticas, y efectos secundarios como se ha explicado anteriormente. Debido a la complejidad y los riesgos de este procedimiento, los clínicos suelen optar por un tratamiento adyuvante menos traumático, pero menos eficaz, después de la cirugía citorreductora.
Se han desarrollado otras técnicas, denominadas técnicas "cerradas", en un intento de reducir la complejidad y el carácter invasivo de la técnica abierta/coliseo. El riesgo de evaporación y pérdida de calor es mínimo ya que la cavidad no es abierta y el procedimiento es menos traumático. Sin embargo, ha sido comprobado que estas técnicas son menos eficientes y los resultados menos reproducibles que los obtenidos con las técnicas abiertas. Esto está probablemente relacionado con la dificultad de asegurar la distribución homogénea del fármaco quimioterapéutico y la temperatura dentro de una cavidad cerrada. A medida que el fármaco es introducido en la cavidad, se estanca o migra lenta y naturalmente alrededor de los órganos dentro de la cavidad y, en ausencia de la agitación manual utilizada en la técnica "abierta", es posible que el fármaco no entre en contacto con todas las áreas a ser tratadas. Esto constituye una desventaja importante, en particular cuando se requiere un tratamiento quimioterapéutico posquirúrgico, en el que el fármaco debe aplicarse y administrarse en todas las áreas objetivo y en las zonas adyacentes a fin de evitar la reaparición de células tumorales.
El documento US 2009/0084721 describe un casete de fluido de diálisis para la extracción de aire y gas del fluido de diálisis y para su uso con un instrumento de diálisis. El casete de líquido de diálisis incluye una parte rígida que define una cámara de válvula y una cámara de separación de aire. La cámara de separación de aire, cuando está en posición de funcionamiento, incluye una superficie interior, una entrada y una salida de fluido y está configurada para hacer que el fluido de diálisis gire en espiral alrededor de la superficie interior hacia la salida de fluido, de forma que se elimine el aire del fluido de diálisis. El usuario coloca el casete de líquido de diálisis en el instrumento de diálisis para la terapia.
El documento US 5722 393 describe un ventilador que elimina sustancialmente la condensación de humedad en el lado de la espiración del ventilador. El ventilador tiene un lado de inspiración para suministrar aire al paciente y un lado de espiración para recibir el aire del paciente, incluyendo el lado de espiración una trayectoria de flujo de aire a través del ventilador para monitorizar el aire expirado y un primer conducto que conecta el lado de inspiración del ventilador al paciente. Un segundo conducto comunica el aire de expiración del paciente a un enfriador de aire, y un tercer conducto acopla la salida del enfriador de aire a la trayectoria de flujo de aire del lado de la expiración del ventilador. El enfriador de aire funciona para enfriar el aire expirado a una temperatura lo suficientemente baja como para eliminar la condensación de la humedad cuando el aire expirado pasa por la trayectoria de flujo en el lado de la expiración del ventilador. El enfriador de aire está físicamente acoplado al ventilador por medio de soportes adecuados o por montaje directo.
Es un objeto de esta invención mitigar problemas como los descritos anteriormente.
La invención está definida por las reivindicaciones adjuntas.
De acuerdo con un primer aspecto de la invención, es proporcionado un dispositivo de separación de gas-fluido para uso con un aparato para proporcionar agitación dentro de la cavidad corporal de un paciente llena de un fluido terapéutico, comprendiendo dicho aparato una fuente de gas; comprendiendo un sistema de tubos al menos un tubo de entrada para suministrar el gas de la fuente de gas en la cavidad corporal del paciente; y un tubo de salida para recuperar el gas de la cavidad corporal del paciente; de manera tal que sustancialmente sea agitado todo el fluido presente en la cavidad; el dispositivo además comprende al menos una cámara para recibir el fluido y el gas recuperado de la cavidad de cuerpo del paciente y la cámara comprende al menos un puerto de entrada para recuperar el fluido y el gas de la cavidad de cuerpo del paciente; en el que la cámara comprende un elemento de sujeción para sujetar el dispositivo de separación al paciente, en el que el elemento de sujeción comprende un ancla dentro del paciente con una porción extendiéndose del ancla, a través de los tejidos del paciente y extendiéndose más allá de la superficie de piel del paciente de manera tal que pueda ser sujeta a la al menos una cámara, sujetando así el dispositivo de separación al paciente.
Con el aparato de agitación, se reduce el riesgo de efectos adversos como los que se encuentran en las técnicas "abiertas". Además, se puede lograr una distribución homogénea del fluido y el calor en toda la cavidad del paciente para evitar la recurrencia de células cancerosas. También es importante señalar que el aparato es versátil en el sentido de que puede utilizarse en combinación con cualquier tratamiento que implique la administración de un fluido en la cavidad del paciente.
Las características del aparato de agitación son descritas en la presente memoria a título informativo.
Preferentemente, el fluido es agitado con una presión controlada dentro de la cavidad corporal del paciente. El aparato puede comprender medios para controlar el volumen de gas suministrado a la cavidad corporal del paciente y el volumen de gas recuperado de la cavidad corporal del paciente. Si la cantidad de gas suministrado a la cavidad excede la cantidad de gas recuperado de la cavidad, entonces hay un riesgo de que se forme una bolsa de gas dentro de la cavidad corporal del paciente, de manera tal que el fluido no pueda ser distribuido homogéneamente a través de la cavidad del paciente y en particular al tejido del paciente rodeado de tal bolsa de gas. El aparato de agitación minimiza o elimina este riesgo.
El aparato de agitación también comprende medios para hacer circular el gas a través del sistema de tubos.
Se pueden utilizar diferentes gases en función de las aplicaciones y tratamientos, pero preferentemente gases biocompatibles, químicamente estables y especialmente con bajas tasas de absorción capilar de modo de no reaccionar con los fluidos terapéuticos principales y/o no incorporarse al torrente sanguíneo del paciente generando una posible embolia. La fuente de gas debe estar de acuerdo con los estándares médicos. El dióxido de carbono es el gas preferente porque tiene una baja capacidad de absorción sanguínea y, por lo tanto, el riesgo de embolia es mínimo. Además, en publicaciones recientes es descrito, en modelos animales, el posible efecto terapéutico antitumoral del dióxido de carbono cuando es administrado a presiones específicas en la cavidad peritoneal.
El aparato de agitación puede comprender medios para calentar o enfriar el gas antes de su administración en la cavidad del paciente. El aparato de agitación puede incluir medios para controlar la temperatura del gas antes de introducirlo en la cavidad del paciente. Además, el aparato de agitación puede incluir un sensor de temperatura en la cavidad del paciente. Como ha sido explicado anteriormente, un control preciso de la temperatura de cualquier fluido o gas suministrado en la cavidad del paciente es fundamental en este tipo de tratamiento para lograr una eficacia óptima y un riesgo mínimo para el paciente. En el caso del suministro de gas, la temperatura del gas también será un factor influyente, así como el flujo y la presión del gas suministrado en la cavidad del paciente.
El aparato de agitación puede comprender medios para controlar el flujo de gas y/o la presión de gas en el sistema de tubos y/o la cavidad corporal. El flujo y la presión del gas suministrado y recuperado de la cavidad del paciente deben ser ajustados. Una presión demasiado baja dará lugar a una agitación insuficiente del fluido en la cavidad, mientras que un flujo demasiado alto podría dar lugar a un exceso de gas y a posibles lesiones para el paciente. El flujo y la presión de entrada y salida deben ajustarse de manera tal que todo el gas introducido en la cavidad sea eliminado. Además, si el flujo y la presión no se ajustan correctamente, el exceso de gas puede permanecer en la cavidad del paciente causando complicaciones de salud. El aparato de agitación puede comprender además un sistema de sensores de presión y/o válvulas de alivio para controlar la presión en el aparato de agitación y evitar posibles sobrepresiones.
El tubo de entrada puede comprender un sensor de presión en línea y/o un sensor de temperatura para medir la presión y/o la temperatura del gas suministrado a la cavidad del paciente. Además, el tubo de salida puede comprender un sensor de presión en línea y/o un sensor de temperatura para medir la presión y/o la temperatura del gas recuperado de la cavidad del paciente. Los sensores en línea están situados dentro del tubo para medir la temperatura, el flujo y/o la presión del gas. Este tipo de sensor es especialmente ventajoso porque facilita la inserción del tubo en el paciente y reduce al mínimo el riesgo de lesiones para el paciente, en comparación con los sensores dispuestos en el tubo o que se extienden desde la superficie exterior del tubo.
El tubo de entrada puede incluir además medios para liberar gas en la cavidad del paciente en forma de burbujas. La liberación del gas en forma de burbujas resulta en un "efecto jacuzzi" en el que las burbujas crean una turbulencia y agitan el contenido de fluido de la cavidad del paciente. Esto presenta las ventajas de ser mínimamente perturbador para el paciente y de asegurar una distribución homogénea del fluido y el calor en toda la cavidad.
El medio de liberación de gas puede comprender una pluralidad de aperturas en la comunicación fluida con la fuente de gas. El flujo de gas circula a través del sistema de tubos y sale a la cavidad del paciente a través de la pluralidad de aperturas, generando así un gran número de burbujas de gas. El diámetro de la abertura determina el tamaño de las burbujas generadas por el medio de liberación del gas, lo que a su vez afecta a la intensidad de la turbulencia y, por tanto, a la agitación del fluido dentro de la cavidad.
El aparato de agitación puede comprender además un sistema de suministro de fluidos. El método de agitación puede utilizarse en combinación con cualquier sistema para el suministro o la recirculación de un fluido dentro de la cavidad de un paciente. El aparato de agitación puede utilizarse en paralelo con un sistema de suministro o recirculación de fluido o combinarse físicamente con dicho sistema. El sistema de circulación de fluidos descrito en el documento WO 2012/084268 del propio inventor es un ejemplo de sistema preferente para ser utilizado con el sistema de agitación.
El sistema de suministro de fluidos puede comprender medios para controlar la temperatura del fluido, medios para calentar o enfriar el fluido y/o uno o más sensores para medir la temperatura del fluido que entra en la cavidad del paciente, del fluido recuperado de la cavidad del paciente y/o en la cavidad del paciente. El sistema de administración de fluidos puede comprender medios para controlar el flujo y/o la presión del fluido y/o uno o más sensores para medir el flujo y/o la presión que entra en la cavidad del paciente o sale de la misma.
El sistema de suministro de fluidos puede ser un sistema de circulación de fluidos en el cual el fluido es suministrado a la cavidad del paciente y posteriormente recuperado. El aparato de agitación puede comprender una unidad de bombeo de fluido para el sistema de suministro de fluido que funciona de forma independiente o en coordinación con la unidad de bombeo de gas.
El sistema de suministro de fluidos puede comprender medios para eliminar selectivamente los contaminantes del sistema. Durante su uso, el sistema puede contaminarse con contaminantes sólidos, tal como pequeños segmentos de los tejidos del paciente, que pueden bloquear el sistema de tubos y/o ser aspirados por la unidad de bombeo y causar daños. Para evitarlo, los contaminantes sólidos pueden separarse del fluido, por ejemplo mediante un filtro o un filtro en línea, y posteriormente eliminarse del sistema de suministro de fluidos. El mismo tipo de medios de eliminación puede utilizarse en el aparato de agitación, para separar los posibles contaminantes del gas y retirarlos después del sistema de circulación de gas.
La presente invención se refiere a un dispositivo de separación de gas-fluido para separar el fluido recuperado de la cavidad del paciente del gas recuperado de la cavidad del paciente. Algún fluido se mezclará inevitablemente con el gas que sale de la cavidad del paciente. El dispositivo de separación de gas-fluido es particularmente ventajoso cuando se requiere la recuperación del gas y/o el fluido. El gas puede ser recuperado para la recirculación en el sistema de agitación, mientras que el fluido puede ser recuperado para la recirculación en un sistema de circulación fluida.
El dispositivo de separación de gas-fluido comprende al menos una cámara para recibir el fluido y el gas recuperados de la cavidad del paciente y la cámara comprende al menos un puerto de entrada para recuperar el fluido y el gas de la cavidad del paciente. La mezcla de gas-fluido entra en la cámara a través del puerto de entrada y se recibe en la cámara en la que pueden separarse, por ejemplo, por decantación. El fluido más pesado se asentará en el fondo de la cámara, mientras que el gas más ligero se acumulará encima del fluido.
La cámara puede comprender al menos un puerto de salida para extraer el gas de la cámara y en comunicación de gas con el tubo de salida. El gas que se ha acumulado por encima del fluido se extrae de la cámara a través de un puerto de salida y se lleva al tubo de salida. El puerto de salida por lo tanto está preferentemente localizado en la porción superior de la cámara en la que el gas se acumulará, por encima del fluido en la porción inferior de la cámara.
El gas extraído puede ser recirculado en el sistema de tubos. Una vez separado del fluido, el gas extraído puede ser recirculado en el sistema de agitación. Esto es particularmente ventajoso en los procedimientos en los que se requiere un gran volumen de gas. Alternativamente, el gas extraído puede ser desechado. Cuando se requieren cantidades muy pequeñas de gas, el gas extraído a menudo simplemente se libera a la atmósfera. Sin embargo, esto no es aconsejable en vista de la posible contaminación del aire del área de tratamiento.
La cámara puede comprender al menos un puerto de salida para extraer el fluido de la cámara. Preferentemente, el puerto de salida está situado en la parte inferior de la cámara donde el fluido se acumulará. En una realización preferente, la cámara comprende una base desmontable y el puerto de salida está íntegramente moldeado a dicha base de cámara de manera tal que se produzca una conexión robusta y sellada. Esta parte de puerto de base también tiene la ventaja de ser relativamente fácil y por lo tanto económica de producir. El fluido extraído puede ser recirculado en un sistema de suministro de fluidos. Alternativamente, el fluido extraído puede ser desechado.
La cámara puede incluir medios de condensación para facilitar la condensación del fluido. Como se ha explicado anteriormente, la mezcla de gas y fluido se separará en la cámara de decantación. Sin embargo, parte del fluido terapéutico, en particular cuando el fluido ha sido calentado, estará presente en forma de gas en la cámara.
El medio de condensación puede, por ejemplo, comprender una o más superficies de condensación que se extienden desde una o más superficies interiores de la cámara. Estas superficies de condensación aumentan la superficie disponible para que el fluido terapéutico en forma de gas se condense nuevamente en forma de fluido y posteriormente se asiente en el fondo de la cámara. Las superficies de condensación pueden estar dispuestas en un ángulo mayor que 0 grados y menor que 90 grados con respecto a la superficie interior desde la que se extiende la superficie de condensación. Las superficies angulares presentan la ventaja de facilitar que el fluido recuperado del proceso de condensación se deslice por las superficies inclinadas y se deposite en el fondo de la cámara.
La cámara de separación comprende un elemento de sujeción para sujetar el dispositivo de separación de gas-fluido al paciente. En su forma más simple, el elemento de sujeción preferentemente comprende un ancla dentro del paciente teniendo una porción que se extiende desde el ancla, a través de los tejidos del paciente y extendiéndose más allá de la superficie de la piel del paciente de manera tal que pueda ser sujeta a la al menos una cámara, sujetando así el dispositivo de separación al paciente.
El elemento de sujeción puede comprender un pasador con una base de pasador y un miembro de pasador hueco que se extiende desde la base del pasador, en el que las dimensiones exteriores del miembro de pasador se corresponden sustancialmente con las dimensiones interiores de una abertura en la base de la cámara. La base actúa como un ancla dentro del paciente. El miembro de pasador se extiende desde la base, a través de los tejidos del paciente y se extiende más allá de la superficie de la piel del paciente. El pasador se fija a la base de la cámara, sujetando así el dispositivo de separación de gas-fluido al paciente. La base puede ser sustancialmente plana de manera tal que, en uso, se encuentre a lo largo de la superficie interna de la capa abdominal interna del paciente. La base puede estar desprovista de ángulos y más preferentemente ser circular u ovalada, para evitar lesiones en los tejidos del paciente. El miembro de pasador se extiende sustancialmente perpendicularmente a la base del pasador, de manera tal que, en uso, la base pueda quedar plana contra la capa interna del abdomen del paciente. El miembro de pasador puede comprender un medio de retención, tal como una o más nervaduras de extensión, para sujetar el miembro de pasador a la base de la cámara.
El pasador puede ser el puerto de entrada para recuperar el fluido y el gas de la cavidad del paciente. Por lo tanto, el pasador/puerto de entrada permite el paso del gas y el fluido de la cavidad del paciente a la cámara.
El miembro alargado preferentemente puede estar fabricado con un material flexible. Alternativamente, el pasador (incluyendo la base y el miembro alargado) está íntegramente formado y fabricado con un material flexible.
El elemento de sujeción comprende preferentemente un tapón para sujetar el miembro de pasador a la base de la cámara, en el que el tapón tiene una dimensión exterior mayor que la dimensión interior del miembro de pasador. El tapón por tanto puede ser insertado en el miembro de pasador de manera tal de empujar el miembro de pasador contra los bordes de la abertura en la base de la cámara sujetando así de manera adicional el miembro de pasador a la base de la cámara y creando un sello más fuerte.
El aparato de agitación puede comprender además un revestimiento que rodee parcialmente el medio de sujeción. Por ejemplo, el elemento de revestimiento reviste el miembro de pasador que se extiende en la cámara y el tapón. La base de la cámara puede comprender una porción de tornillo roscado que corresponde a una porción de tornillo roscado del revestimiento.
El dispositivo de separación de gas-fluido puede incluir medios para prevenir la obstrucción del puerto de entrada por los tejidos del paciente. Cuando se extrae la mezcla de gas-fluido de la cavidad del paciente, los tejidos del paciente serán dirigidos al puerto de entrada y pueden bloquear parcial o completamente el paso de la mezcla de gas-fluido y causar lesiones. El medio de prevención de bloqueos comprende preferentemente un filtro, que puede estar dispuesto dentro del paciente y de manera adyacente al puerto de entrada para evitar que los tejidos del paciente queden atrapados o bloqueen el puerto de entrada. Los medios de prevención de bloqueos preferentemente tienen sustancialmente forma de cuenco. Esta forma es ventajosa ya que crea un claro alrededor del puerto de entrada y además los tejidos del paciente pueden deslizarse sobre su superficie.
La invención es descrita en forma adicional con referencia a las figuras adjuntas, en las que:
La Figura 1 es una representación esquemática de un aparato de agitación para uso con un dispositivo de separación de gas-fluido de acuerdo con la presente invención;
La Figura 2 es una representación esquemática de un aparato de agitación para uso con un dispositivo de separación de gas-fluido de acuerdo con la presente invención utilizado en combinación con un sistema de circulación de fluidos;
La Figura 3 es una representación esquemática de un aparato de agitación para uso con un dispositivo de separación de gas-fluido de acuerdo con la presente invención que comprende un sistema de circulación de fluidos;
La Figura 4 es una representación esquemática de un primer dispositivo de separación de gas-fluido de acuerdo con la presente invención;
La Figura 5 es una representación esquemática de un segundo dispositivo de separación de gas-fluido de acuerdo con la presente invención;
La Figura 6 es una representación esquemática de un tercer dispositivo de separación de gas-fluido de acuerdo con la presente invención;
Las Figuras 7A-7D son representaciones esquemáticas de una base de cámara, un pasador, un tapón y un revestimiento comprendidos en un elemento de sujeción de acuerdo con la presente invención;
La Figura 8 es una representación esquemática de un elemento de sujeción de acuerdo con la presente invención que comprende una base de cámara, un pasador y un tapón;
La Figura 9 es una representación esquemática del elemento de sujeción de la Figura 8 que comprende además un revestimiento;
La Figura 10 es una representación esquemática del elemento de sujeción de la Figura 8 que comprende además un filtro;
Las Figuras 11A y 11B son representaciones esquemáticas de una primera cámara y tapón para uso con un dispositivo de separación de gas-fluido de acuerdo con la presente invención; y
Las Figuras 12A y 12B son representaciones esquemáticas de una segunda cámara y tapón para uso con un dispositivo de separación de gas-fluido de acuerdo con la presente invención.
Con referencia a la Figura 1, es ilustrado un aparato de agitación 1 para proporcionar agitación de fluidos dentro de la cavidad corporal de un paciente C, comprendiendo dicho aparato de agitación 1 al menos una fuente de gas (no mostrado); al menos una bomba 2; al menos un sistema de tubos 3, comprendiendo dicho sistema de tubos 3 al menos un tubo de entrada 4 para introducir gas G en la cavidad del paciente y al menos un tubo de salida 5 para recuperar gas de la cavidad del paciente.
El gas G, por ejemplo, dióxido de carbono, de la fuente de gas (no mostrado) es introducido en el sistema de tubos 3 del aparato de agitación 1 a través del puerto de alimentación de gas 6. El sistema de tubos 3 está provisto de uno o más depósitos de gas, por ejemplo, globos de gas 7, para aumentar el volumen de gas en el aparato de agitación 1. La bomba 2 permite la circulación del gas G a través del sistema de tubos 3, en la dirección indicada por las flechas de la Figura 1, de manera tal que sea liberado en la cavidad del paciente a través del tubo de entrada 4.
Un segmento del tubo de entrada 4 insertado en la cavidad C del paciente comprende una pluralidad de aperturas 8 a través de las que el gas G es liberado en forma de burbujas en la cavidad. Cualquier fluido F en la cavidad es agitado debido a la turbulencia causada por la introducción de las burbujas de gas y es distribuido homogéneamente y administrado en el área objetivo.
El gas sale de la cavidad del paciente por el tubo de salida 5 para volver a entrar en el sistema de tubos 3. El aparato de agitación que se muestra en la Figura 1 comprende además un dispositivo de separación de gas-fluido 9 intercalado entre la cavidad del paciente y el tubo de salida, de manera tal que cualquier fluido que salga de la cavidad junto con el gas sea eliminado antes de que el gas vuelva a entrar en el sistema de tubos.
En la Figura 4 se muestra un dispositivo de separación de gas-fluido 9 para separar el fluido recuperado de la cavidad del paciente del gas recuperado de la cavidad del paciente. Este dispositivo de separación de gas-fluido 9 comprende una cámara 10 para recibir la mezcla de gas-fluido recuperada de la cavidad del paciente. En esta realización, la cámara 10 tiene la forma de un cilindro.
La cámara 10 comprende un puerto de entrada de gas 11 para recuperar la mezcla de gas-fluido de la cavidad del paciente y un puerto de salida de gas 12 para extraer el gas de la cámara 10. El puerto de salida 12 está en comunicación de gas con el tubo de salida 5 y está situado por encima del nivel de fluido en la parte superior de la cámara 10. En esta realización, el puerto de salida 12 está íntegramente formado con la tapa de la cámara 16. En el aparato de agitación, como se muestra en la Figura 1, el gas G que sale del dispositivo de separación de gas-fluido 9 se recircula en el aparato de agitación 1. El gas G también puede desecharse adecuadamente, aunque esta alternativa sólo se aconseja para pequeñas cantidades de gas.
La Figura 5 muestra un segundo dispositivo de separación de gas-fluido 9 que comprende además un puerto de salida de fluido 13 para extraer el fluido F de la cámara 10. El fluido extraído F puede ser desechado, como se muestra por ejemplo en la Figura 2, o reintroducido en un sistema de circulación de fluidos 14, como se muestra en la Figura 3.
La Figura 6 muestra un tercer dispositivo de separación de gas-fluido 9 en el que el puerto de salida de gas 12 está situado en una superficie lateral de la cámara 10, pero también puede estar formado íntegramente con el tapa 16 como se muestra en las Figuras 4 y 5. En esta realización, el dispositivo de separación de gas-fluido 9 comprende medios para facilitar la condensación del líquido F recuperado de la cavidad del paciente. Parte del fluido terapéutico F estará en forma de gas, en particular si se ha calentado antes de introducirlo en la cavidad del paciente, y se mezclará con el gas G del aparato de agitación. En el dispositivo de separación de gas-fluido 9 de la Figura 6, el fluido F en forma de gas entra en contacto con las superficies de condensación 15 y las superficies internas de la cámara 10 y se condensa nuevamente en forma de fluido, facilitando así su separación del gas G.
El medio de condensación puede adoptar cualquier forma que aumente la superficie interior de la cámara 10, sin embargo, son preferentes las superficies de condensación 15 que se muestran en la Figura 6, dado que la superficie plana evita el atrapamiento del fluido condensado F, la pendiente facilita el movimiento del fluido condensado F hacia el fondo de la cámara 10, y el diseño es sencillo, simplificando así la fabricación de la cámara 10. La superficie de condensación 15 es fijada preferentemente a una pared interior de la cámara 10, puede fijarse alternativamente o adicionalmente a la base de la cámara 10 o a la tapa 16 de la cámara 10. El ángulo entre la superficie de condensación 15 y la superficie a la que está fijada es mayor que 0 grados y menor que 90 grados (o mayor que 90 grados y menor que 180 grados).
Las Figuras 7A a 7D y 8 a 10 muestran una base de cámara 17, un pasador 18, un tapón 19, un revestimiento 20 y un filtro 21 para uso con medios de seguridad de sujeción con la presente invención para sujetar el dispositivo de separación de gas-fluido al paciente.
En esta realización, la base 17 de la cámara 10 está conectada separadamente (por ejemplo, puede ser atornillada) al fondo de la cámara 10, y una tapa 16 está conectada separadamente a la parte superior de la cámara 10. Alternativamente, la cámara 10, la tapa y/o la base 17 pueden ser formadas íntegramente.
El pasador 18, en uso, es insertado en el paciente a través de una abertura y comprende una base de pasador 18A, y un miembro de pasador hueco 18B, en esta realización una extensión de pasador tubular con un canal interno 18D en comunicación de fluido/gas con la cavidad del paciente, extendiéndose desde la base de pasador 18A. La base de pasador 18A en esta realización es un disco que descansa plano contra la piel del paciente [¿capa de grasa?], y comprende una abertura 18C en comunicación de fluido/gas con la cavidad del paciente. En uso, el miembro del pasador 18B se extiende a través de los tejidos del paciente y sale más allá de la abertura en la piel del paciente. El pasador 18 en esta realización está moldeado íntegramente y fabricado con un material plástico flexible para facilitar su inserción. Alternativamente, la extensión del pasador 18B puede estar fabricada con un material plástico flexible y la base del pasador 18A puede estar fabricada con un material diferente al de la extensión del pasador 18B.
El tapón 19 comprende un canal interno 19A en comunicación de fluido/gas con la cavidad del paciente. Las dimensiones externas del tapón 19 son tales que cuando es insertado en el canal interno 18D de la extensión del pasador 18B, las paredes de la extensión del pasador 18B son empujadas contra los bordes de una abertura 17A en la base 17 de la cámara 10 para sujetar el sellado y la fijación del pasador 18 a la base 17 de la cámara (véase la figura 8). Para un agarre adicional, el pasador 19 comprende una superficie exterior acanalada 19C. Para un sellado adicional, el tapón 19 comprende un borde periférico 19B que se asienta en el extremo de la extensión del pasador 18D.
Es proporcionado una tapa opcional 20 para un sellado y protección adicional de las partes que se extienden en la cámara 10. La tapa 20 rodea parcialmente esas partes y comprende una abertura 20A en conexión de fluido/gas con la cavidad del paciente. La tapa 20 en esta realización es una tapa con rosca interior 20B que se acopla con la correspondiente rosca 17B en la base 17 de la cámara 10 (véase la Figura 9).
Con referencia a la Figura 10, el dispositivo de separación de gas-fluido 9 comprende medios para impedir la obstrucción del orificio de entrada 11 de la cámara 10 en forma de un filtro en forma de cuenco 21. El filtro 21 está fabricado, por ejemplo, de una malla que impide que los tejidos u otros cuerpos del paciente puedan bloquear el paso del fluido y el gas fuera del paciente. El aparato de agitación 1 también puede comprender elementos de filtración adicionales (no mostrados) para retener los elementos biológicos o químicos y evitar la contaminación del elemento de bombeo, del paciente y/o del ambiente.
Como se ha explicado anteriormente, la función principal del dispositivo de separación de gas-fluido 9 es separar el fluido del gas que sale de la cavidad del paciente. Otra función importante del dispositivo de separación de gas-fluido 9 es la de actuar como indicador visual del nivel de líquido en el paciente y, por lo tanto, de la homogeneidad de la distribución del líquido terapéutico dentro de la cavidad del paciente. El dispositivo de separación de gas-fluido 9 se coloca en el abdomen del paciente, con máxima preferencia en la región superior del abdomen del paciente. El fluido terapéutico es administrado en la cavidad del paciente y llena gradualmente la cavidad desde el fondo de la cavidad hasta la parte superior de la misma. A medida que el nivel de fluido alcanza la parte superior de la cavidad, comienza a subir hacia el dispositivo de separación de gas-fluido 9, proporcionando así una indicación visual del nivel de fluido dentro de la cavidad. El profesional médico puede ajustar el suministro del fluido en consecuencia, en el sentido de que ningún fluido en el dispositivo de separación de gas-fluido 9 indique la posible presencia de una bolsa de aire dentro de la cavidad (en la que el fluido no está en contacto con el tejido del paciente y por lo tanto no es administrado de manera homogénea) y se puede ajustar el volumen de fluido suministrado a la cavidad. La ausencia de fluido en el dispositivo de separación de gas-fluido 9 también puede indicar una obstrucción del puerto de entrada 11 y el profesional médico puede desbloquear el puerto 11 o reposicionar el dispositivo de separación de gas-fluido 9 para evitar que los tejidos del paciente obstaculicen el puerto 11. Un alto nivel de fluido en el dispositivo de separación de gas-fluido puede indicar un exceso de fluido dentro de la cavidad, y para permitir una separación no contaminada del gas del fluido, el profesional médico puede ajustar el volumen de fluido suministrado a la cavidad.
Volviendo a la Figura 1, el tubo de entrada 4 comprende un sensor de temperatura en línea (no mostrado) para monitorizar la temperatura del gas G que entra en la cavidad C, preferentemente en un segmento del tubo 4 adyacente al punto de entrada en el paciente para una lectura exacta. El aparato de agitación 1 también comprende un sensor de temperatura (no mostrado) para monitorizar la temperatura dentro de la cavidad del paciente. El tubo de salida 5 comprende un sensor de temperatura en línea (no mostrado) para monitorizar la temperatura del gas que sale de la cavidad del paciente. La temperatura del gas es ajustada mediante un dispositivo de calefacción o refrigeración (no mostrado) controlado con un controlador de temperatura (no mostrado).
De manera similar, el tubo de entrada 4 comprende un sensor de flujo y/o presión en línea (no mostrado) para controlar el flujo y/o la presión del gas que entra en la cavidad y el tubo de salida 5 comprende un sensor de flujo y/o presión en línea (no mostrado) para controlar el flujo y/o la presión del gas que sale de la cavidad. El flujo y la presión del gas son ajustados con un controlador de flujo/presión (no mostrado).
El aparato de agitación 1 se utiliza con un sistema de suministro de fluidos (no mostrado), que sólo administra el fluido a la cavidad del paciente. El sistema de suministro de fluido comprende una fuente de fluido y un tubo de entrada de fluido para llevar el fluido a la cavidad del paciente y, opcionalmente, un sistema de calefacción y/o refrigeración y los sensores y controlador correspondientes y un sistema de control de presión y/o flujo. El fluido es extraído y separado mediante un dispositivo de separación de gas-fluido 9 descrito anteriormente.
En la configuración mostrada en la Figura 2, el aparato de agitación 1 se utiliza junto con un sistema de circulación de fluidos 14. El sistema de circulación de fluidos 14 es un sistema de suministro de fluidos que también permite la recuperación del fluido de la cavidad del paciente y la recirculación del fluido extraído de vuelta a la cavidad del paciente. El sistema de circulación de fluidos 14 comprende un tubo de entrada 22 para introducir el fluido en la cavidad del paciente, un tubo de salida 23 para recuperar el fluido de la cavidad del paciente, una bomba 24 (por ejemplo, una bomba peristáltica) y un dispositivo de calentamiento/enfriamiento del fluido 25.
En la configuración mostrada en la Figura 3, el aparato de agitación 1 está combinado con un sistema de circulación de fluidos 14. En esta configuración, el tubo de salida 23 del sistema de circulación de fluidos 14 está conectado al puerto de salida de fluidos 13 del dispositivo de separación de gas y fluido 9 del aparato de agitación 1, de manera tal que el fluido F sea recuperado de la cavidad del paciente por el aparato de agitación, separado del gas G en el dispositivo de separación de gas y fluido 9, y recirculado a través del sistema de circulación de fluidos 14.
El funcionamiento del aparato de agitación será descrito a continuación con referencia a la Figura 3. En el uso, el aparato de agitación de fluidos 1 está conectado al paciente de la siguiente manera. El tubo de entrada de gas 4 es introducido en el paciente y se coloca de manera adyacente a la cavidad del paciente de manera que las aberturas 8 del tubo de entrada 4 sean adyacentes al área a tratar.
Se hace una pequeña abertura en el paciente adyacente a la cavidad de modo de ajustar el dispositivo de separación de gas-fluido 9. El pasador 18 se inserta a través de la abertura y se posiciona de manera tal que la base del pasador 18A quede plana contra los tejidos del paciente y la extensión de la pasador 18B se extienda más allá de la abertura y la abertura del pasador 18C y el canal 18D estén en comunicación de fluido/gas con la cavidad del paciente. La extensión del pasador 18B engrana la abertura 17A de la base 17 de la cámara 10 y es sellada y asegurada de manera adicional insertando el tapón 19A en el canal 18D de la extensión del pasador 18B. El revestimiento 20 es atornillado al tornillo 17B de la base de la cámara 17 para rodear y proteger parcialmente el pasador 18 y el tapón 19.
Un fluido terapéutico F es introducido en la cavidad C del paciente a través de un sistema de circulación de fluidos 14 y se hace circular por medio de una bomba 24. El dispositivo de calentamiento/enfriamiento 25 del sistema de circulación de fluidos 14 calienta o enfría el fluido F. La temperatura del fluido F es ajustada mediante un controlador de temperatura (no mostrado) y se mide mediante un sensor de temperatura en línea (no mostrado) antes de su introducción en el paciente. El sensor de temperatura está dispuesto dentro del tubo de entrada de fluido 22 y se encuentra adyacente al punto de entrada en el paciente, de modo que se tome una lectura exacta. Otro sensor de temperatura (no mostrado) se encuentra dentro de la cavidad del paciente. El flujo y la presión del fluido F son ajustados mediante un controlador de flujo y presión (no mostrado). La presión del líquido F se mide con un sensor de presión (no mostrado) sobre o en el tubo de entrada 22.
Un gas G, tal como dióxido de carbono, es introducido en el sistema de tubos 3 del aparato de agitación 1 a través del puerto 6 y se hace circular a través del aparato de agitación 1 por medio de la bomba 2. El gas G puede calentarse o enfriarse y la temperatura del gas G puede ser ajustada mediante un controlador de temperatura (no mostrado). La temperatura del gas G se mide mediante un sensor de temperatura en línea (no mostrado) antes de su ingreso en el paciente. El sensor de temperatura está dispuesto dentro del tubo de entrada de gas 4 y se encuentra adyacente al punto de entrada en el paciente para que se tome una lectura exacta. El flujo y la presión del gas G son ajustados mediante un controlador de flujo y presión (no mostrado). La presión del gas G se mide mediante un sensor de presión (no mostrado) sobre o en el tubo de entrada de gas 4.
El gas G es liberado en la cavidad C del paciente a través de las aberturas 8 en forma de burbujas, de modo que se genere una turbulencia dentro de la cavidad C que agite el fluido F. La agitación asegura que el fluido F sea distribuido homogéneamente por toda la cavidad y sea administrado en las áreas a tratar. De esta manera, el fluido F puede llegar a áreas que están ocultas en los pliegues o detrás de órganos y tejidos que normalmente dificultarían el acceso a dichas áreas.
El gas G y el fluido F son recuperados de la cavidad del paciente usando un dispositivo de separación de gas-fluido 9 descrito con anterioridad. El filtro en forma de cuenco 21, según lo mostrado en la Figura 10, impide que cualquier tejido u otro material entre o bloquee el puerto de entrada 11 del dispositivo de separación de gas-fluido 9. La mezcla de gas-fluido entra en la cámara 10 a través del orificio de entrada 11. El fluido más pesado F se deposita en el fondo de la cámara 10, mientras que el gas más liviano migra hacia la parte superior de la cámara 10 por encima del nivel del fluido. La condensación de cualquier fluido F en forma de gas se facilita por el uso de superficies de condensación mostradas en la Figura 6.
El gas G es extraído de la cámara de separación 9 a través del puerto de salida de gas 12 situado en la parte superior o en la pared lateral de la cámara 10 y por encima del nivel del fluido. El gas es reintroducido en el sistema de tubos 3 a través del tubo de salida de gas 5, que está conectado al puerto de salida 12. La temperatura y la presión del gas G se miden mediante uno o más sensores dispuestos en o sobre el tubo de salida de gas 5. Son proporcionados depósitos o globos de gas 7 para aumentar la capacidad de volumen del sistema de agitación 1 y evitar el uso de grandes longitudes de tubos.
El fluido F es extraído de la cámara de separación 9 a través del orificio de salida de fluido 13 situado en el fondo de la cámara 10, ya sea en la pared lateral de la cámara 10 o preferentemente en la base 17 de la cámara 10. El fluido F es reintroducido en el sistema de circulación de fluidos 14 a través del tubo de salida de fluidos 23. La temperatura, el flujo y la presión del fluido F que sale de la cámara 10 se miden mediante uno o más sensores dispuestos en o sobre el tubo de salida de fluido 23.
La presente invención proporciona un dispositivo de separación de gas-fluido para uso con un aparato de agitación de fluidos utilizado para suministro y/o recirculación de fluidos terapéuticos. El aparato de agitación puede utilizarse para el suministro de fluidos terapéuticos calentados a órganos y/o cavidades corporales, tal como el peritoneo, pero también puede utilizarse para el suministro de fluidos terapéuticos a diferentes temperaturas (enfriados o calentados) a este u otros órganos, tal como los riñones, el colon o el hígado. La presente invención es particularmente ventajosa en los tratamientos que requieren volúmenes de fluido terapéutico, por ejemplo con la quimio-hipertermia del peritoneo, dado que la agitación garantiza la homogeneidad de la distribución y de la temperatura del fármaco en toda la cavidad.

Claims (18)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de separación de gas-fluido (9) para uso con un aparato (1) para proporcionar agitación dentro de la cavidad corporal de un paciente (C) llena de un fluido terapéutico (F), comprendiendo dicho aparato (1):
una fuente de gas;
un sistema de tubos (3) que comprende al menos un tubo de entrada (4) para suministrar gas (G) de la fuente de gas en la cavidad corporal del paciente; y
un tubo de salida (5) para recuperar gas (G) de la cavidad corporal del paciente (C); y medios para circular gas a través del sistema de tubos;
de manera tal que sea agitado sustancialmente todo el líquido y/o contenido de la cavidad corporal del paciente (C);
caracterizado porque el dispositivo (9) comprende además al menos una cámara (10) para recibir el fluido y el gas (G) recuperados de la cavidad corporal del paciente (C) y la cámara (10) comprende al menos un puerto de entrada (11) para recuperar el fluido y el gas (G) de la cavidad corporal del paciente (C);
en el que la cámara (10) comprende un elemento de sujeción para sujetar el dispositivo de separación (9) al paciente, en el que el elemento de sujeción comprende un ancla dentro del paciente que tiene una porción que se extiende desde el ancla, a través de los tejidos del paciente y que se extiende más allá de la superficie de la piel del paciente, de manera tal que se pueda sujetar a la menos a una cámara (10), sujetando así el dispositivo de separación (9) al paciente.
2. El dispositivo (9) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo (9) está dispuesto y configurado para separar el fluido recuperado de la cavidad del paciente (C) del gas (G) recuperado de la cavidad del paciente (C).
3. El dispositivo (9) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo (9) está dispuesto y configurado para actuar como un indicador visual del nivel de fluido en la cavidad corporal del paciente (C).
4. El dispositivo (9) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que la cámara (10) comprende al menos un puerto de salida (12) para extraer el gas (G) de la cámara (10) y en comunicación de gas con el tubo de salida (5).
5. El dispositivo (9) de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el gas extraído (G) es recirculado en el sistema de tubos (3).
6. El dispositivo (9) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que la cámara (10) comprende al menos un puerto de salida (13) para extraer el fluido de la cámara (10).
7. El dispositivo (9) de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el fluido extraído es recirculado en un sistema de suministro de fluidos.
8. El dispositivo (9) de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que la cámara (10) comprende medios de condensación para facilitar la condensación del fluido.
9. El dispositivo (9) de acuerdo con la reivindicación 8, en el que el medio de condensación comprende una o más superficies de condensación (15) que se extienden desde una o más superficies interiores de la cámara.
10. El dispositivo (9) de acuerdo con la reivindicación 9, en el que las superficies de condensación (15) están dispuestas en un ángulo mayor que 0 grados y menor que 90 grados con respecto a la superficie interior desde la que se extiende la superficie de condensación (15).
11. El dispositivo (9) de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el elemento de sujeción comprende un pasador (18) que tiene una base de pasador (18A) y un miembro de pasador hueco (18B) que se extiende desde la base de pasador (18A), en el que las dimensiones exteriores del miembro de pasador (18B) corresponden sustancialmente con las dimensiones interiores de una abertura en la base (17) de la cámara (10).
12. El dispositivo (9) de acuerdo con la reivindicación 11, en el que el pasador (18) es el puerto de entrada (11) para recuperar el fluido y el gas (G) de la cavidad del paciente (C).
13. El dispositivo (9) de acuerdo con la reivindicación 11 o 12, en el que un miembro alargado está fabricado con un material flexible.
14. El dispositivo (9) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, en el que el elemento de sujeción comprende un tapón (19) para sujetar el miembro de pasador (18B) a la base (17) de la cámara (10), en el que el tapón (19) tiene una dimensión exterior mayor que la dimensión interior del miembro de pasador (18B).
15. El dispositivo (9) de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un revestimiento (20) que rodea parcialmente el elemento de sujeción.
16. El dispositivo (9), de acuerdo con cualquier reivindicación anterior, en el que el dispositivo separador (9) comprende medios para evitar la obstrucción de al menos un puerto de entrada (11) por los tejidos del paciente.
17. El dispositivo (9) de acuerdo con la reivindicación 16, en el que los medios de prevención de bloqueos comprenden un filtro (21).
18. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 16 o 17, en el que los medios de prevención de bloqueos tienen una forma sustancialmente de cuenco.
ES18196343T 2012-11-12 2013-11-07 Dispositivo de separación de gas-fluido Active ES2834455T3 (es)

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