ES2850948T3 - Sistema de administración de medicación de válvula abierta y cerrada para inyecciones de alta presión - Google Patents

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Abstract

Dispositivo de administración de fármacos de doble cámara (201), que comprende: una primera cámara (211) en la que se almacena un medicamento; una segunda cámara (221) en comunicación fluida con dicha primera cámara (211), transfiriéndose una dosis de medicamento a dicha segunda cámara (221) desde dicha primera cámara (211) antes de inyectarse la dosis de medicamento; una aguja (203) que se comunica con dicha segunda cámara (221) para inyectar la dosis de medicamento en un sitio de inyección, siendo paralelo un primer eje longitudinal a través de dicha aguja y estando separado de un segundo eje longitudinal a través de dicha primera cámara (211); una primera válvula (233) dispuesta entre dicha primera cámara (211) y dicha segunda cámara (221); y una segunda válvula (235) dispuesta entre dicha segunda cámara (221) y dicha aguja (203), caracterizado por que dicha segunda cámara (221) tiene un área de sección transversal más pequeña que dicha primera cámara (211); dicha primera válvula (233) está abierta y dicha segunda válvula (235) está cerrada cuando se transfiere la dosis de medicamento desde la primera cámara (211) a la segunda cámara (221), y dicha primera válvula (233) está cerrada y dicha segunda (235) válvula está abierta cuando se inyecta la dosis de medicamento desde dicha segunda cámara (221) a través de dicha aguja (203) y hacia el sitio de inyección; un resorte (243) comprime dicha primera cámara (211) para transferir la dosis de medicamento a dicha segunda cámara (221); y la dosis de medicamento se transfiere a través de un conducto desde dicha primera cámara (211) a dicha segunda cámara (221).

Description

DESCRIPCIÓN
Sistema de administración de medicación de válvula abierta y cerrada para inyecciones de alta presión
Campo de la invención
La presente invención se refiere en general a un dispositivo de administración de fármacos que facilita las inyecciones de medicación a alta presión. Más particularmente, la presente invención se refiere a un dispositivo de administración de medicamentos que desvía las altas presiones procedentes del recipiente original del medicamento para evitar fugas de medicamento y dosis inexactas. Aún más particularmente, la presente invención se refiere a un dispositivo de administración de fármacos que tiene una cámara secundaria que amplifica la fuerza de inyección, facilitando de este modo las inyecciones de medicación intradérmicas.
Antecedentes de la invención
La insulina y otros medicamentos inyectables se administran comúnmente con jeringas en la capa intradérmica de la piel y otros tejidos densos. Las inyecciones de medicación intradérmica dan como resultado una absorción más rápida de la medicación, lo que resulta en una terapia mejorada. Las inyecciones como tales requieren presiones de inyección más altas, por encima de 200 psi, que las inyecciones subcutáneas tradicionales.
Se conocen técnicas y dispositivos para administrar una inyección en la región intradérmica de la piel. Un método, comúnmente denominado la técnica de Mantoux, usa una aguja y una jeringa "estándar", es decir, una jeringa que se usa típicamente para administrar inyecciones intramusculares o subcutáneas. El personal sanitario que administra la inyección sigue un procedimiento específico que requiere una orientación en cierta manera precisa de la jeringa con respecto a la piel del paciente mientras se administra la inyección. El personal sanitario también debe intentar controlar con precisión la profundidad de penetración de la aguja en la piel del paciente para asegurarse de que esta no penetra más allá de la región intradérmica. Esta técnica es complicada, difícil de administrar y, a menudo, solo puede ser administrada por un profesional sanitario experimentado.
El documento US 5.147.232 A1 divulga válvulas de retención cónicas con ranura montadas en los extremos abiertos de las puntas. Las válvulas de retención tienen ranuras, las cuales permiten una circulación de fluido en una dirección, pero no en la dirección contraria. Las válvulas divulgadas están hechas preferiblemente de un material elastómero firme. Una placa de soporte y unas válvulas de retención son mantenidas en posición mediante una tapa de extremo montada de forma permanente en la carcasa, por ejemplo, con un adhesivo. Una tapa de extremo tiene un paso de circulación, que proporciona comunicación de flujo entre las dos válvulas de retención y un extremo distal de una cámara de acumulación.
A medida que continúan los avances en la comprensión de la administración de fármacos, se espera que aumente el uso de sistemas de administración intradérmica. Sin embargo, el uso de una aguja de longitud "estándar" para administrar un fármaco por vía intradérmica tiene sus inconvenientes, como se indicó anteriormente. Más aún, no es posible usar un dispositivo de administración que tiene una longitud de aguja adaptada a la inyección intradérmica para aspirar una jeringa con sustancia farmacéutica de un vial de usos múltiples. De este modo, existen deficiencias en la técnica anterior que impiden la administración de una inyección intradérmica utilizando una aguja de longitud "estándar" y un vial de usos múltiples. Sería ventajoso tener un dispositivo de administración de fármacos capaz de acceder a sustancias almacenadas en viales de dosis múltiples y administrar dichas sustancias en la región intradérmica de la piel sin tener las deficiencias descritas anteriormente.
En la Figura 1 se muestra una jeringa 101 convencional. La aguja 103 es suficientemente larga para administrar el fármaco a la región subcutánea de la piel. Sin embargo, un usuario no sería capaz de administrar fácilmente el fármaco a la región intradérmica de la piel, como se indicó anteriormente.
Las plumas de administración de fármacos existentes ofrecen varias ventajas sobre los sistemas basados en jeringas para administrar insulina por vía subcutánea. Las plumas de administración de fármacos reutilizables contienen 20 o más dosis sin requerir que se rellene el cartucho de fármaco. El ajuste de la dosis se logra simplemente con el uso de un dial. Sin embargo, esos sistemas de inyección están diseñados para inyecciones subcutáneas de baja presión. La inyección intradérmica de insulina y otros medicamentos proporciona una absorción más rápida del fármaco, lo que conduce a una mejor terapia. Las plumas de administración de fármacos existentes tienen varias limitaciones con respecto a la administración de fármacos intradérmicos. Primero, la ventaja mecánica proporcionada por la pluma es mínima y requiere que el usuario suministre más de 20 libras de fuerza para generar suficiente presión. En segundo lugar, los componentes de la pluma pueden resultar dañados por esta fuerza elevada, dando como resultado fugas e inexactitud a altas presiones.
Las plumas de administración de fármacos, tales como la pluma de administración de fármaco 100 ejemplar que se muestra en las Figuras 2 y 3, están diseñadas para inyecciones subcutáneas y típicamente comprenden un pulsador / botón de dosis 24, un cilindro exterior 13 y una tapa 21. El pulsador / botón de dosis 24 permite al usuario ajustar la dosis de medicamento que se inyectará. El usuario sujeta el cilindro exterior 13 cuando se inyecta el medicamento. El usuario usa la tapa 21 para sujetar de forma segura la pluma de administración de fármaco 100 en el bolsillo de una camisa, bolso u otra ubicación adecuada y proporcionar cobertura / protección contra lesiones accidentales con la aguja.
La Figura 3 es una vista en despiece ordenado de la pluma de administración de fármacos 100 de la Figura 2. El pulsador / botón de dosis 24 tiene un doble propósito y se usa tanto para ajustar la dosis del medicamento que se va a inyectar como para inyectar el medicamento dosificado por medio del tornillo de avance 7 y el tapón 15, a través del cartucho de medicamento 12, el cual está conectado a la pluma de administración de fármacos a través de una carcasa inferior 17. En plumas de administración de fármacos estándar, los mecanismos de dosificación y administración se encuentran todos en el interior del cilindro exterior 13 y no se describen aquí con mayor detalle, tal como los entienden los conocedores de la técnica anterior. El movimiento distal del émbolo o tapón 15 en el interior del cartucho de medicamento 12 hace que el medicamento sea impulsado hacia el interior de la aguja 11 del cubo 20. El cartucho de medicamento 12 está sellado por el tabique 16, que es perforado por una cánula de aguja 18 que penetra en el tabique, ubicada en el interior del cubo 20. El cubo 20 se atornilla preferiblemente en el alojamiento inferior 17, aunque se pueden usar otros medios de fijación, como la fijación al cartucho. Para proteger a un usuario, o a cualquier persona que manipule el dispositivo de inyección de pluma 100, una cubierta exterior 69, que se une al cubo 20, cubre el cubo. Un protector interno 59 cubre la aguja 11 del paciente dentro de la cubierta exterior 69. El protector interno 59 puede fijarse al cubo 20 para cubrir la aguja del paciente por cualquier medio adecuado, tal como un ajuste de interferencia o un ajuste a presión. La cubierta exterior 69 y la protección interior 59 se retiran antes de su uso. La tapa 21 encaja perfectamente contra el cilindro exterior 13 para permitir que un usuario lleve de forma segura la pluma de administración de fármacos 100.
El cartucho de medicamento 12 es típicamente un tubo de vidrio sellado en un extremo con el tabique 16 y sellado en el otro extremo con el tapón 15. El tabique 16 se puede perforar mediante una cánula de penetración de tabique 18 en el cubo 20, pero no se mueve con respecto al cartucho de medicamento 12. El tapón 15 se puede desplazar axialmente en el interior del cartucho de medicamento 12 mientras se mantiene un sello estanco con respecto a los fluidos.
La contrapresión en las inyecciones subcutáneas no es muy grande, mientras que la contrapresión asociada a las inyecciones intradérmicas puede ser muchas veces mayor que la de las inyecciones subcutáneas. Por ejemplo, la contrapresión a menudo excede los 200 psi para una inyección intradérmica, mientras que la contrapresión para una inyección subcutánea generalmente está en el rango de 30 a 50 psi. En consecuencia, en vista de la gran fuerza requerida para inyectar la medicación dentro de la capa intradérmica con las plumas de administración de medicamentos existentes, es difícil inyectar la medicación por vía intradérmica. Existe la necesidad de una pluma de administración de fármacos que tenga una gran ventaja mecánica para reducir las fuerzas del pulgar requeridas para superar la alta fuerza inicial de ruptura en el cartucho durante una inyección intradérmica.
Además, los componentes de la pluma de administración de fármacos pueden dañarse debido a que están sometidos a las altas presiones asociadas a las inyecciones intradérmicas, lo que da como resultado una fuga de medicación y una inexactitud de la dosis. Por consiguiente, existe la necesidad de un dispositivo de administración de fármacos que desvíe las grandes presiones asociadas con una inyección intradérmica desde el recipiente de medicación original.
Resumen de la invención
Según la invención, un dispositivo de administración de fármacos de doble cámara tiene todas las características definidas en la reivindicación 1.
De acuerdo con un aspecto de la presente invención, se proporciona un dispositivo de administración de fármacos que facilita la inyección de insulina u otros medicamentos a altas presiones.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, un dispositivo de administración de fármacos tiene una cámara secundaria que amplifica la fuerza de inyección, facilitando de este modo las inyecciones de medicación intradérmicas.
De acuerdo con otro aspecto más de la presente invención, las altas presiones asociadas a las inyecciones intradérmicas se desvían desde el recipiente de medicación original para evitar fugas de medicación y dosis inexactas.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, un dispositivo de administración de fármacos es compacto, lo que aumenta la facilidad de uso y transporte del dispositivo.
El dispositivo de administración de medicamentos funciona de una manera similar a las plumas de administración de medicamentos reutilizables existentes. Se conecta una aguja desechable al dispositivo de administración de medicamentos, el usuario marca una dosis, inserta la aguja en la piel en el lugar de la inyección y luego inyecta el medicamento. El dispositivo de administración de medicamentos tiene un sistema que transporta un bolus de medicamento determinado por el usuario desde un recipiente (o cartucho) de medicamento original a una cámara secundaria utilizando un resorte de compresión para ejercer una fuerza sobre el recipiente. La cámara secundaria emplea un área de sección transversal más pequeña que el recipiente de medicación original para amplificar la presión de inyección hasta una determinada fuerza de entrada. El usuario establece la dosis deseada a través de un pulsador de ajuste de dosis similar al de las plumas de administración de medicamentos existentes. Cuando se fija la dosis, la dosis se mueve hacia la cámara secundaria utilizando un resorte que aplica una fuerza sobre el recipiente de medicamento. Después de que se inserta la aguja, se presiona el émbolo para inyectar la dosis en el paciente. Los objetivos, ventajas y características destacadas de la invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, que, tomada en conjunto con los dibujos adjuntos, describe formas de realización ejemplares de la invención.
Breve descripción de los dibujos
Los beneficios anteriores y otras ventajas de las diversas realizaciones de la presente invención serán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada de las realizaciones ejemplares de la presente invención y de las figuras de los dibujos adjuntos, en las que:
la Figura 1 es una vista en alzado frontal de una jeringa;
la Figura 2 es una vista en perspectiva de una pluma de administración de fármacos;
la Figura 3 es una vista en despiece ordenado, en perspectiva, de la pluma de administración de fármacos de la Figura 2;
las Figuras 4A - 4C son una vista en perspectiva de un dispositivo de administración de fármacos según una realización ejemplar de la presente invención;
la Figura 5 es una vista en alzado en sección transversal del dispositivo de administración de fármacos de las Figuras 4A - 4C;
las Figuras 6A y 6B son vistas en alzado en sección transversal de un conducto que conecta el recipiente de medicación original y la cámara secundaria;
la Figura 7 es una vista en alzado en sección transversal del dispositivo de administración de fármacos de la Figura 4; las Figuras 8A - 8D son vistas en perspectiva de un dispositivo de administración de fármacos según otra realización ejemplar de la presente invención;
la Figura 9 es una vista en alzado en sección transversal del dispositivo de administración de fármacos de las Figuras 8A - 8D;
las Figuras 10 15 ilustran la fijación de la dosis en el dispositivo de administración de fármacos de las Figuras 8A 8D;
las Figuras 16 y 17 ilustran el llenado de la cámara secundaria en el dispositivo de administración de fármacos de las Figuras 8 A - 8D; y
las Figuras 18 - 21 ilustran la administración de la dosis con el dispositivo de administración de fármacos de las Figuras 8A - 8D.
En todos los dibujos, se entenderá que los números de referencia similares se refieren a piezas, componentes y estructuras similares.
Descripción detallada de las formas de realización ejemplares
El dispositivo de administración de fármacos según realizaciones ejemplares de la presente invención permite al usuario inyectar medicación a altas presiones con menores fuerzas de entrada mediante la desvinculación del recipiente de fármaco primario (original), y su área transversal, de la mecánica de inyección.
El dispositivo de administración de medicamentos tiene ventajas relativas a la precisión mejorada de dosis y fugas reducidas de medicamento con respecto a las plumas de administración de fármacos 100 existentes (Figuras 2 y 3) al desviar las altas presiones del recipiente de medicamento original (cartucho 12). A altas presiones, el tapón 15 del recipiente del fármaco puede deformarse, el cual cambia el volumen y da como resultado imprecisiones en la dosis. Además, cuando se permite que el tapón 15 se equilibre y vuelva a su volumen natural después de que la aguja 11 se retira del espacio intradérmico y se disipa la contrapresión, puede producirse una expulsión no deseada del fármaco. En una realización ejemplar de la presente invención mostrada en las Figuras 4 - 7 , un dispositivo 201 de administración de fármacos de doble cámara inyecta insulina, medicamentos de alta viscosidad u otros medicamentos a altas presiones. Una aguja desechable 203 está unida al extremo del dispositivo 201, el cual aloja un recipiente de medicamento original (cartucho) o primera cámara 211. Preferiblemente, la aguja 203 es una aguja intradérmica. Alternativamente, la aguja puede ser una aguja subcutánea. Preferiblemente, la aguja es una aguja de calibre pequeño, por ejemplo, una aguja de calibre 34.
El usuario marca una dosis en el pulsador de ajuste de dosis 213, inserta la aguja 203 y luego inyecta el medicamento. El dispositivo 201 de administración de medicamentos desvía la alta presión del recipiente de medicamento original, primera cámara, 211 para evitar fugas de medicamento y dosis inexactas.
La presión de inyección se desvincula del recipiente de medicamento original 211 mediante el traslado de la dosis de medicamento a una cámara secundaria 221 a través de un conducto (canal de fluido) 231 usando una presión (creada por la fuerza de entrada del usuario que libera el resorte de compresión 243) en la primera cámara 211 y un sistema de dos válvulas para inyectar la dosis marcada desde la cámara secundaria 221 hacia el paciente. Las cámaras primera y segunda están dispuestas en un alojamiento 225. El usuario acciona una palanca 245 que se extiende hacia fuera desde el alojamiento 225 para liberar el resorte de compresión 243. La primera válvula 233 se abre para permitir que se llene la cámara secundaria 221 a la vez que la segunda válvula 235 está cerrada. Durante la inyección, se cierra la primera válvula 233 y se abre la segunda válvula 235 para permitir que se inyecte la dosis de medicamento. La cámara secundaria 221 tiene un área de sección transversal más pequeña que la primera cámara 211, lo que proporciona una mayor presión con la misma fuerza de entrada del usuario. Usando la relación de presión, fuerza y área, P = F / A, una cámara con la mitad del área de sección transversal produce el doble de presión para una carga dada. Un primer eje longitudinal a través de la aguja 203 es paralelo a, y está separado de, un segundo eje longitudinal a través del cartucho 211, como se muestra en la Figura 7.
La precisión de la dosis y los problemas de babeo relacionados con los efectos del tapón del cartucho sometido a alta presión en las plumas de administración de fármacos 100 existentes (Figuras 2 y 3) se reducen mediante la desviación de la alta presión de inyección del recipiente de medicamento primario (primera cámara 211) y hacia una cámara secundaria 221 y tapón menos sensibles a la presión (en términos de deformación).
Además, la precisión de la dosis es mayor que la de las plumas de administración de medicamentos existentes, debido a que la distancia de recorrido del tapón para administrar 1 unidad de medicamento desde la cámara secundaria más pequeña 221 es de aproximadamente 1 mm en comparación con la distancia de recorrido del tapón de aproximadamente 0,15 mm para administrar 1 unidad desde el recipiente principal de fármaco más grande (primera cámara 211). Esta precisión mejorada de la dosis con respecto a las plumas de administración de fármacos 100 existentes (Figuras 2 y 3) es significativa, particularmente en rangos de dosis bajas.
La deformación del componente debido a la alta presión (o fuerza del usuario) también se limita debido a que la fuerza del usuario se aplica mediante un botón para el pulgar giratorio 215 directamente al vástago del émbolo 223 de forma lineal de la segunda cámara más pequeña 221, eliminando la necesidad de una transferencia de fuerza complicada y mecanismos de amplificación (del usuario al tapón 15) que se utilizan a menudo en las plumas de administración de fármacos 100 existentes (Figuras 2 y 3). En la mayoría de las plumas de administración de fármacos existentes 100, la dosis administrada es el resultado de un desplazamiento lineal de un tornillo de accionamiento 7 que se convierte en una longitud dada dependiendo del volumen del bolo marcado. El bolo marcado determina la longitud de carrera de la inyección. El usuario imparte una fuerza sobre el botón de inyección 24 y completa la longitud de carrera de la inyección. La fuerza y la carrera del movimiento de inyección se convierten en un par de torsión. A continuación, se utiliza el par de torsión para impulsar el tornillo de accionamiento 7 linealmente hacia adelante. Este tipo de sistema produce inexactitudes en el extremo inferior del rango de dosificación debido a la compleja relación entre la carrera inicial y el movimiento final del tornillo de transmisión.
Alternativamente, debido a que el área de la sección transversal de la segunda cámara 221 en la presente invención es menor que la de la mayoría de las plumas de administración de fármacos 100 existentes, el par de torsión utilizado para accionar el sistema es significativamente menor, a la vez que se usa el mismo método lineal de inyección.
Después de que se acopla el mecanismo de preparación inicial del recipiente primario de medicamento 211, se libera el resorte de compresión 243, sometiendo a presión el recipiente de medicamento primario a través de una cremallera flexible 241.
El medicamento se traslada desde la primera cámara 211, a través del conducto 231, hacia la segunda cámara 221 que tiene la primera válvula 233 y la segunda válvula 235. El llenado de la segunda cámara 221 se logra ejerciendo una fuerza Fcs sobre la primera cámara 211 usando un resorte de compresión 243 que crea una presión mayor que la presión de apertura de la primera válvula 233 (V1). La fuerza de la inyección hace que el hombro delgado de la primera válvula 233 (V1) se desvíe, porque esta fuerza es menor que la fuerza de fricción del émbolo 223, y cierra la primera válvula 233 (V1). La segunda válvula 235 (V2) solo se abre cuando la fuerza reactiva de la piel durante la inyección es lo suficientemente grande como para comprimir el segundo resorte 251 debido a los componentes deslizantes, moviendo de este modo a la aguja 203 a través del tabique 253.
La realización ejemplar de las Figuras 4 - 7 también puede incluir un sistema de seguimiento de dosis que, al acoplar el resorte, utiliza una cremallera articulada 241 para seguir el desplazamiento del tapón 261 dentro de la primera cámara 211. El pulsador de ajuste de dosis 213 está acoplado rotacionalmente con un componente roscado externamente 271 que se fija rotacionalmente, pero se le permite deslizarse dentro del dispositivo. A medida que el medicamento se vacía de la primera cámara 211, la cremallera articulada 241 avanza hasta que el pie 271 choca con la tuerca roscada 273, evitando un ajuste de dosis adicional con el medicamento limitado disponible en la primera cámara 211. Alternativamente, la dosis de medicamento también puede ser guiada por una tuerca integrada en el mecanismo de ajuste de dosis. Esta tuerca guía la dosis acumulada administrada y evita que el usuario fije una dosis mayor que la del medicamento disponible cuando la tuerca se acopla con un tope mecánico. Esto hace posible un diseño de dispositivo más compacto.
La segunda cámara 221 tiene un área de sección transversal menor que la primera cámara, lo que proporciona una mayor presión utilizando la misma fuerza de entrada. Los cartuchos de insulina estándar de 3,0 ml (primera cámara 211) tienen un diámetro de aproximadamente 9,7 mm, lo que da como resultado un área de sección transversal de A = n r2 = 4,852 * 3,14159 = 73,9 mm2. La segunda cámara 221 del dispositivo de administración de fármacos 201 puede tener un diámetro de 3,5 mm, lo que da como resultado un área de sección transversal de 1,752 * 3,14159 = 9,62 mm2. Para una presión dada, P, se logra una multiplicación de fuerza usando las siguientes relaciones: P = F1 / A1, P = F2 / A2. Por lo tanto, F1 / A1 = F2 / A2. El multiplicador de fuerza Mf, F1 / F2 se convierte en la relación de las áreas, A1 / A2 , Mf = 73,9 / 9,62 = 7,7.
Por lo tanto, una realización ejemplar de la presente invención requiere aproximadamente siete (7) veces menos fuerza para lograr la misma presión de inyección que un dispositivo de administración de fármacos 100 (Figuras 2 y 3) que aplica la fuerza directamente al cartucho de medicamento 12 sin amplificación de fuerza.
En las Figuras 8 - 21 se muestra otra realización ejemplar de un dispositivo de administración de fármacos 301 de doble cámara de la presente invención. El dispositivo de administración de fármacos 301 funciona de manera similar a la realización ejemplar mostrada en las Figuras 4 - 7. Se fija una dosis, se llena la cámara secundaria y se administra la dosis por vía intradérmica.
Un cartucho 341 está dispuesto de forma movible en el alojamiento 303. El cartucho 341 tiene una primera cámara 342 en la que se almacena un medicamento. Un extremo 344 de la primera cámara 341 se extiende hacia afuera del alojamiento 303. Una segunda cámara 331 está en comunicación fluida con la primera cámara 342. La primera cámara 342 y la segunda cámara 331 están dispuestas en un alojamiento 303. Un cubo de aguja 361, en el que se fija rígidamente una aguja intradérmica 363, se acopla de manera roscada con el alojamiento 303. Como se muestra en la Figura 9, un primer eje longitudinal a través de la aguja 363 es paralelo a, y está separado de, un segundo eje longitudinal a través del cartucho 341.
Una dosis de medicamento es fijada y guiada por una tuerca de tope 313 dispuesta en un cilindro de guía 317. Preferiblemente, la tuerca de tope 313 está conformada de forma unitaria con el cilindro de guía 317 como una pieza. El pulsador de dosificación 321 se desenrosca del alojamiento 303 para fijar la dosis permitida en la segunda cámara 331, como se muestra en las Figuras 15 - 17. Cuando se fija la dosis de medicamento, la tuerca de guía 315 se levanta con el pulsador de dosificación 321. La tuerca de guía 315 está acoplada a rosca sobre una superficie exterior del cilindro de guía 317. Un acoplamiento de guía 319 acopla la tuerca de guía 315 con el pulsador de dosificación 321 durante la inyección (Figuras 18 - 21). Cuando se administra la dosis de medicamento, el acoplamiento de guía 319 se acopla con el cilindro de guía 317, de manera que la tuerca de guía 315 mantiene su posición en el cilindro de guía 317. El acoplamiento de guía 319 se acopla con el cilindro de guía 317 de manera que el pulsador de dosificación 321, el cilindro de guía 317, el acoplamiento de guía 319 y la tuerca de guía 315 giran juntos, de manera que la tuerca de guía 315 no se mueve por la rotación hacia abajo del pulsador de dosificación 321. Cuando se está ajustando la dosis de medicamento, como se muestra en la Figura 19, el resorte del acoplamiento 320 desvía el acoplamiento de guía 319 alejándolo del cilindro de guía 317 de manera que el acoplamiento de guía 319 gira con el pulsador de dosificación 321, girando de este modo la tuerca de guía 315 hacia arriba en el cilindro de guía 317 fijo. Debido a que el cilindro de guía 317 es desacoplado del acoplamiento de guía 319, el cilindro de guía 317 no gira con el pulsador de dosificación 321, el acoplamiento de guía 319 y la tuerca de guía 315, permitiendo de este modo que la tuerca de guía 315 gire hacia arriba en el cilindro de guía 317. Las dosis de medicamento se pueden marcar repetidamente hasta que la tuerca de guía 315 haya girado hacia arriba en el cilindro de guía 317 y haga tope con la tuerca de tope 313, evitando de este modo que se extraigan dosis de medicamento adicionales. La posición en la tuerca de tope 313 corresponde a una cantidad predeterminada de medicamento que queda en la primera cámara 342, que es una cantidad insuficiente para que se extraiga una dosis de medicamento adicional.
Las Figuras 10 - 15 ilustran el funcionamiento de la tuerca de guía 315 cuando se está ajustando la dosis de medicamento. El pulsador de dosificación 321 está acoplado al acoplamiento de guía 319 y la tuerca de guía 315. Cuando se ajusta la dosis de medicamento, la tuerca de guía 315 gira con el pulsador de dosificación 321 de modo que la tuerca de guía 315 se levanta hacia arriba en el cilindro de guía 317. Un resorte de acoplamiento 320 del acoplamiento de guía 319 mantiene el acoplamiento 319 y el cilindro de guía 317 separados cuando se ajusta la dosis de medicamento. Como se muestra en la Figura 19, el resorte de acoplamiento 320 empuja el acoplamiento de guía 319 hacia arriba alejándolo de una base 381 del cilindro de guía 317. Unas ranuras en una superficie superior de la base 381 del cilindro de guía se acoplan a las ranuras del acoplamiento de guía 319 cuando el acoplamiento de guía 319 se acopla al cilindro de guía 317, como se muestra en la Figura 21.
Las Figuras 16 y 17 ilustran la operación de transferencia de una dosis de medicamento a la segunda cámara 331. El recipiente (o cartucho) de medicamento original 341 se mueve hacia arriba y tiene la primera cámara 342 en el mismo, en la que se almacena el medicamento. Un resorte 343 en el interior del cartucho 341 está siempre cargado. Una aguja 345 está incrustada en un tabique 347. Se empuja el recipiente 341 hacia abajo desde una primera posición (Figura 16) a una segunda posición (Figura 17), haciendo de este modo que la aguja 345 perfore el tabique 347 y transfiera la dosis de medicamento a la segunda cámara 331. Un resorte 349 devuelve el cartucho 341 a la primera posición en la que la aguja 345 no está perforando el tabique 347, como se muestra en la Figura 16.
Las Figuras 18 - 21 ilustran la administración de la dosis de medicamento con el dispositivo de administración de medicamento 301. El resorte 320 del acoplamiento 319 mantiene el acoplamiento 319 y el cilindro de guía 317 separados durante el ajuste de la dosis, de modo que la tuerca de guía 315 se mueve hacia arriba a lo largo del cilindro de guía mientras que el botón de dosificación 321 se retira a una segunda posición (Figura 18). La cantidad que se retira el pulsador de dosis 321 determina el tamaño de la segunda cámara, determinando de este modo el tamaño de la dosis de medicamento. Cuando se empuja el pulsador de dosis 323 hacia abajo hasta una primera posición (Figura 9) para administrar la dosis de medicamento (mediante el movimiento del tornillo de accionamiento 391 y el tapón 393 hacia abajo a través de la segunda cámara 331), el acoplamiento 319 se acopla al cilindro de guía 317 de manera que el cilindro de guía 317, la tuerca de guía 315 y el acoplamiento 319 giran juntos. Por lo tanto, la tuerca de guía 315 no se aleja de la tuerca de tope 313 durante la administración de la dosis de medicamento. En consecuencia, cuando a continuación se fija una dosis de medicamento, la tuerca de guía 315 se mueve hacia arriba más cerca de la tuerca de tope 313 en el cilindro de guía 317. Cuando la tuerca de guía 315 hace tope con la tuerca de tope 313 en el cilindro de guía 317, se evita que el pulsador de dosificación 321 se mueva de manera que se impide que se extraiga una dosis de medicamento adicional desde la primera cámara 342 hacia la segunda cámara 331.
Alternativamente, el dispositivo de administración de fármacos según las realizaciones ejemplares de la presente invención puede usarse como un sistema reconstituyente de administración de fármacos. La primera cámara contiene un diluyente. La segunda cámara, que puede ser extraíble / reemplazable, contiene un fármaco sólido. Por consiguiente, el dispositivo de administración de fármacos permite un sistema de reconstitución o resuspensión. La primera cámara puede almacenar suficiente diluyente para muchas inyecciones, y la segunda cámara puede almacenar un fármaco sólido para menos inyecciones, como por ejemplo una o dos. Por consiguiente, el dispositivo de administración de fármacos según las realizaciones ejemplares de la presente invención puede usarse como un sistema de reconstitución, incluso como un sistema de reconstitución para inyecciones de alta presión.
Las realizaciones y ventajas anteriores son meramente ejemplares y no deben interpretarse como limitantes del alcance de la presente invención. La descripción de las realizaciones ejemplares de la presente invención pretende ser ilustrativa y no limitar el alcance de la presente invención. Diversas modificaciones, alternativas y variaciones serán evidentes para los expertos en la técnica, y se pretende que estén dentro del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.

Claims (1)

REIVINDICACIONES
1. Dispositivo de administración de fármacos de doble cámara (201), que comprende:
una primera cámara (211) en la que se almacena un medicamento;
una segunda cámara (221) en comunicación fluida con dicha primera cámara (211), transfiriéndose una dosis de medicamento a dicha segunda cámara (221) desde dicha primera cámara (211) antes de inyectarse la dosis de medicamento;
una aguja (203) que se comunica con dicha segunda cámara (221) para inyectar la dosis de medicamento en un sitio de inyección, siendo paralelo un primer eje longitudinal a través de dicha aguja y estando separado de un segundo eje longitudinal a través de dicha primera cámara (211);
una primera válvula (233) dispuesta entre dicha primera cámara (211) y dicha segunda cámara (221); y una segunda válvula (235) dispuesta entre dicha segunda cámara (221) y dicha aguja (203), caracterizado por que dicha segunda cámara (221) tiene un área de sección transversal más pequeña que dicha primera cámara (211); dicha primera válvula (233) está abierta y dicha segunda válvula (235) está cerrada cuando se transfiere la dosis de medicamento desde la primera cámara (211) a la segunda cámara (221), y dicha primera válvula (233) está cerrada y dicha segunda (235) válvula está abierta cuando se inyecta la dosis de medicamento desde dicha segunda cámara (221) a través de dicha aguja (203) y hacia el sitio de inyección;
un resorte (243) comprime dicha primera cámara (211) para transferir la dosis de medicamento a dicha segunda cámara (221); y
la dosis de medicamento se transfiere a través de un conducto desde dicha primera cámara (211) a dicha segunda cámara (221).
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