ES2857079T3 - Insertador desechable e insertador reutilizable para alojar un insertador desechable - Google Patents
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Abstract
Un sistema que comprende un insertador desechable (10) y un insertador reutilizable (30), configurado para alojar el insertador desechable (10), en el que el insertador desechable (10) comprende: una carcasa (110) que tiene dispuesto en una configuración desplazable un conjunto insertador (130) que comprende un conjunto de cánula (1310) con una cánula (1311), un miembro accionable manualmente (120) para desplazar el conjunto insertador (130) desde una posición retraída a una posición avanzada para insertar manualmente la cánula (1311) en la piel de un paciente, una disposición de acoplamiento (112) para acoplar el insertador desechable (10) al insertador reutilizable (30) para desplazar automáticamente el conjunto insertador (130) desde la posición retraída a la posición avanzada para insertar automáticamente la cánula (1311) en la piel del paciente, en el que el insertador reutilizable (30) comprende un dispositivo de liberación (330) para activar un accionamiento para desplazar automáticamente el conjunto insertador (130) del insertador desechable (10) desde una posición retraída a una posición avanzada para insertar la cánula (1311) en la piel de un paciente, caracterizado por que el insertador desechable comprende además un elemento de bloqueo (111) para bloquear o permitir el desplazamiento del conjunto insertador (130), en el que el elemento de bloqueo (111) está configurado para bloquear el desplazamiento del conjunto insertador (130) cuando el insertador desechable (10) no está acoplado con una placa base (20) de un sistema de infusión, y para permitir el desplazamiento del conjunto insertador (130) cuando el insertador desechable está acoplado con la placa base (20) del sistema de infusión.
Description
DESCRIPCIÓN
Insertador desechable e insertador reutilizable para alojar un insertador desechable
Campo de la invención
La presente invención se refiere a un sistema que comprende un insertador desechable y un insertador reutilizable, en el que el insertador reutilizable está configurado para alojar el insertador desechable.
Técnica anterior
Los sistemas de infusión permiten la administración continua de medicamentos líquidos a los pacientes. Por ejemplo, en tratamientos con insulina, las bombas de insulina permiten la administración de insulina a los pacientes. Los sistemas de infusión comprenden varios componentes, en los que algunos componentes tienen un diseño reutilizable y otros componentes tienen un diseño desechable. El equipo de infusión es el componente de un sistema de infusión que establece una conexión fluídica con el tejido corporal. El equipo de infusión puede incluir una cánula subcutánea, un soporte adhesivo y un conector para conectar la bomba de infusión. Los equipos de infusión tienen normalmente un diseño desechable de un solo uso, en particular por motivos de higiene. Los sistemas de infusión pueden incluir una denominada bomba convencional o una denominada bomba de parche. La bomba de parche también se denomina microbomba en lo sucesivo.
En el caso de una bomba convencional, la bomba convencional está espacialmente separada del equipo de infusión, en el que un tubo proporciona una conexión fluídica desde la bomba convencional al equipo de infusión. Los sistemas de infusión con una bomba convencional se conocen, por ejemplo, con la denominación de tipo Accu-chek® Spirit.
En el caso de una microbomba, la microbomba se une directamente al equipo de infusión, en el que la conexión fluídica de la microbomba y el equipo de infusión no es visible para el paciente. Los sistemas de infusión con microbomba se conocen, por ejemplo, con la denominación de tipo Omnipod o Medingo Solo.
La microbomba tiene la ventaja sobre la bomba convencional de un diseño compacto y cómodo.
En el caso de las bombas convencionales, se conoce la aplicación de un equipo de infusión ya sea manualmente o con la ayuda de un dispositivo de inserción, que también se denomina equipo insertador en lo sucesivo. En el caso de las microbombas, la inserción del equipo de infusión requiere obligatoriamente un dispositivo de inserción o equipo insertador. El sistema de infusión puede tener un dispositivo de inserción integrado, como es el caso, por ejemplo, de la bomba Omnipod.
El paciente aplica el equipo de infusión de forma autónoma. Típicamente, el paciente reemplaza el equipo de infusión aproximadamente cada tres días. Sin embargo, en caso de una oclusión inesperada en el equipo de infusión, el paciente debe reemplazar el equipo de infusión inmediatamente para mantener un tratamiento adecuado. Por lo tanto, en la vida diaria, el paciente debe llevar consigo en todo momento un equipo de infusión de recambio. En el caso de las microbombas, el paciente también debe llevar consigo en todo momento un dispositivo de inserción o equipo insertador, ya que es obligatorio disponer de un equipo insertador en el caso de las microbombas. Los equipos insertadores conocidos en el estado de la técnica tienen un diseño grande y requieren una bolsa. Por lo tanto, se pierde la ventaja de una microbomba cómoda, compacta y pequeña, porque el paciente tiene que llevar consigo en todo momento un equipo insertador grande e incómodo.
El documento WO2013182321A1 divulga un insertador desechable para su uso con un dispositivo de infusión, por ejemplo, una bomba de insulina. El usuario sostiene el conjunto que comprende el insertador desechable y un receptáculo mediante un mango que sobresale del receptáculo y coloca el insertador desechable en la piel del usuario. El insertador está precargado y el usuario no tiene que cargar una cánula o insertar una cánula en el insertador. El insertador se prepara para la etapa de inserción tirando de un anillo protector hacia arriba y deslizándolo desde la parte cilíndrica del insertador desechable. El usuario presiona ambos botones localizados en dos lados de la parte cilíndrica del insertador, lo que inicia la inserción de la cánula en la piel. El usuario suelta el insertador desechable después de que se ha realizado la inserción. La cánula se insertó en un pocillo que sobresalía del receptáculo. El tabique es paralelo al plano superior del pocillo, lo que permite la conexión de la microbomba.
El documento WO2009001345A1 divulga un aparato para su uso con un dispositivo para la administración de un fluido terapéutico en el cuerpo de un paciente. El aparato puede alojar un elemento insertable subcutáneamente y un miembro penetrante para penetrar la piel del paciente. El aparato incluye un miembro protector que tiene un cuerpo alargado desde el cual el elemento insertable subcutáneamente y el miembro penetrante se pueden extender para penetrar la piel y dentro del cual el miembro penetrante se puede retraer posteriormente, reteniendo de este modo el elemento insertable subcutáneamente en el cuerpo del paciente. Una unidad de cartucho de cánula incluye un protector y un cartucho penetrante, que incluye un miembro penetrante que perfora la piel y facilita la inserción de la cánula. El protector protege la cánula y el miembro penetrante. La unidad de cartucho de cánula es un elemento independiente, en cuyo caso la inserción puede ser manual o se puede cargar en un insertador. La inserción manual
se puede llevar a cabo usando la unidad de cartucho de cánula que es un accesorio independiente con la ayuda de una varilla dedicada o cargando la unidad de cartucho de cánula en el insertador provisto de la varilla. La unidad de cartucho de cánula incluye una parte de agarre integrada que se adapta a la colocación de un extremo romo de la varilla.
El documento WO02081012A2 divulga un dispositivo para insertar una cánula en tejidos. Un elemento protector puede recibir la cánula. La cánula se puede retirar del elemento protector mediante un elemento de accionamiento. Un elemento de sujeción está conectado a la cánula de forma fija. Se puede conectar una línea de suministro de líquido a la cánula.
El documento WO2009010399A1 divulga un dispositivo insertador para insertar un dispositivo médico en el área subcutánea o intramuscular de un paciente. El dispositivo insertador incluye medios para proporcionar una aceleración y desaceleración controlada y definida de un miembro penetrante. Una carcasa abarca el miembro penetrante. Un miembro giratorio comprende medios de transformación para transformar un movimiento giratorio en un movimiento longitudinal del miembro penetrante. Los medios de transformación comprenden medios de control que proporcionan una variación controlada de la velocidad del miembro penetrante en la dirección de inserción.
El documento DE102013224431 A1 divulga un sistema de inserción para colocar un catéter y un cable sensor en un cuerpo. Un dispositivo de intercambio está dispuesto de forma intercambiable dentro de un dispositivo de inserción. El dispositivo de intercambio comprende un cuerpo base, una aguja de inserción, un catéter y un cable sensor.
El documento WO2012103428 A2 divulga un dispositivo de inserción que incluye una base adaptada para ser transportada por un paciente, y una carcasa unida a la base, teniendo la carcasa un conector de fluido dispuesto para el movimiento con respecto a la base. Un par de elementos interactivos que incluyen un primer elemento interactivo pueden estar soportados sobre la base y un segundo elemento interactivo soportado sobre la carcasa en una localización para interactuar con el primer elemento interactivo cuando el conector de fluido se mueve a una posición predeterminada.
El documento EP2433663 A1 divulga un sistema de inserción que comprende una carcasa con una pared que define una cavidad, un elemento actuador, una primera parte y una segunda parte, comprendiendo la primera parte un elemento subcutáneo y un primer elemento base con al menos un elemento de acoplamiento de placa base, comprendiendo la segunda parte un cono de aguja y al menos una aguja de inserción asegurada al cono de aguja con la segunda parte dispuesta de forma móvil desde una primera posición a una segunda posición con respecto a la carcasa a lo largo de un eje de inserción, en el que la carcasa comprende al menos un primer elemento de acoplamiento para asegurar de forma liberable el sistema de inserción a un dispositivo insertador, y en el que el elemento actuador comprende una parte exterior externa a la carcasa de modo que se permite el accionamiento manual del elemento actuador con respecto a la carcasa.
El documento US20150174319 A1 divulga un dispositivo de inserción que incluye una primera carcasa y un primer miembro recibido en la primera carcasa y móvil con respecto a la primera carcasa entre una primera posición y una segunda posición. El dispositivo de inserción también incluye una segunda carcasa que rodea sustancialmente al menos una parte de la primera carcasa de modo que existe un espacio entre la primera carcasa y la segunda carcasa. El primer miembro se recibe en el espacio en la segunda posición. El segundo alojamiento tiene al menos un brazo de bloqueo para acoplar el conjunto de inserción a la segunda carcasa. El primer miembro se puede mover desde la primera posición a la segunda posición para desacoplar el conjunto de inserción de la carcasa.
El documento US20140074032 A1 divulga un dispositivo insertador de catéter intravenoso que comprende un cuerpo enhebrador de catéter en el que se fija de forma deslizante un activador de tabique, un enhebrador de catéter y un cono de aguja. El activador de tabique proporciona una vía a través de un tabique de un adaptador Luer. El adaptador Luer comprende un sello de cuña que está configurado para recibir una parte base de un catéter que se inserta en el adaptador Luer mediante el enhebrador de catéter.
Divulgación de la invención
Es un objetivo de la presente invención proporcionar un insertador desechable y un insertador reutilizable, que no tienen al menos algunas de las desventajas de la técnica anterior. En particular, es un objetivo de la presente invención proporcionar un insertador desechable para insertar manualmente una cánula en la piel de un paciente. En particular, es un objetivo de la presente invención proporcionar un insertador reutilizable para alojar un insertador desechable e insertar automáticamente una cánula en la piel de un paciente. En particular, es un objetivo de la presente invención proporcionar un insertador desechable que tenga un diseño pequeño. En particular, es un objeto de la presente invención proporcionar un insertador desechable que tenga un diseño seguro.
La invención se define por la reivindicación independiente 1. Otros modos de realización ventajosos se definen mediante las reivindicaciones dependientes.
De acuerdo con la presente invención, los objetivos mencionados anteriormente se logran en particular mediante un
insertador desechable que comprende: una carcasa que tiene dispuesto en una configuración desplazable un conjunto insertador que comprende un conjunto de cánula con una cánula, un miembro accionable manualmente para desplazar el conjunto insertador desde una posición retraída a una posición avanzada para insertar manualmente la cánula en la piel de un paciente, un elemento de bloqueo para bloquear o permitir el desplazamiento del conjunto insertador, y una disposición de acoplamiento para acoplar el insertador desechable a un insertador reutilizable para desplazar automáticamente el conjunto insertador desde la posición retraída a la posición avanzada para insertar automáticamente la cánula en la piel del paciente. El elemento de bloqueo puede detectar si se permite el desplazamiento del conjunto insertador y bloquear o permitir el desplazamiento del conjunto insertador en consecuencia. Por ejemplo, el elemento de bloqueo se puede configurar para permitir el desplazamiento si el conjunto insertador está acoplado correctamente con una placa base de un sistema de infusión. La disposición de acoplamiento del insertador desechable permite que el paciente pueda elegir entre la inserción manual de la cánula o la inserción automática de la cánula. Por tanto, cuando el paciente está, por ejemplo, en casa con un insertador reutilizable disponible, el paciente puede beneficiarse de una inserción automática de la cánula. Cuando el paciente, por ejemplo, no está en casa y no tiene un insertador reutilizable disponible, el paciente todavía puede realizar una inserción manual de la cánula, que es obligatoria en caso de una oclusión inesperada.
En un modo de realización, un puerto de salida de la carcasa está configurado para acoplarse con una placa base de un sistema de infusión, estando adherida la placa base a la piel del paciente, y en el que el conjunto de cánula está configurado para colocarse a través del puerto de salida en un pocillo de la placa base cuando el conjunto insertador se desplaza desde la posición retraída a la posición avanzada para insertar la cánula en la piel del paciente. Al mismo tiempo, cuando se coloca el conjunto de cánula en el pocillo, la cánula se inserta en la piel del paciente. Por lo tanto, la inserción de la cánula es muy precisa.
En un modo de realización, el elemento de bloqueo está configurado para bloquear el desplazamiento del conjunto insertador cuando el insertador desechable no está acoplado con una placa base de un sistema de infusión, y para permitir el desplazamiento del conjunto insertador cuando el insertador desechable está acoplado con la placa base del sistema de infusión. Cuando el insertador desechable no está acoplado con una placa base de un sistema de infusión, se evita el desplazamiento del conjunto insertador.
En un modo de realización, el elemento de bloqueo está conectado a la carcasa del insertador desechable por medio de una junta de torsión, en el que el elemento de bloqueo está configurado para moverse a posiciones de acuerdo con si el insertador desechable se acopla o no a la placa base del sistema de infusión, en el que el elemento de bloqueo está configurado para bloquear o permitir el funcionamiento del miembro accionable manualmente en consecuencia. El elemento de bloqueo se puede configurar para que una fuerza elástica devuelva el elemento de bloqueo a la posición adaptada para bloquear la operación del miembro accionable manualmente. Al bloquear el miembro accionable manualmente, se bloquea al mismo tiempo el desplazamiento del conjunto insertador. El bloqueo del miembro accionable manualmente tiene un diseño simple.
En un modo de realización, el conjunto insertador incluye un conjunto de aguja con una aguja, en el que el conjunto de aguja está configurado para acoplarse con el conjunto de cánula, en el que la inserción de la cánula en la piel del paciente está soportada por la aguja. La aguja puede soportar una perfecta inserción de la cánula en la piel del paciente.
En un modo de realización, el conjunto insertador está configurado para ser retráctil desde la posición avanzada a la posición retraída, en el que la cánula se deja en la piel del paciente, en el que la aguja se retrae de la piel del paciente. Una vez que la cánula se ha insertado en la piel del paciente, la aguja debe retirarse de modo que se pueda transportar un medicamento por medio de un conducto de la cánula desde un depósito hasta el paciente.
En un modo de realización, el conjunto insertador comprende un conjunto de acoplamiento para acoplar el conjunto insertador al insertador reutilizable. El insertador reutilizable se puede acoplar tanto al insertador desechable como al conjunto insertador del insertador desechable.
En un modo de realización, la carcasa tiene el diseño de un cuerpo alargado. Un cuerpo alargado permite que el conjunto insertador se pueda desplazar lo suficiente desde la posición retraída a la posición avanzada.
En un modo de realización, el miembro accionable manualmente tiene el diseño de un manguito desplazable manualmente que se puede desplazar a lo largo de la carcasa y que se acopla con el conjunto insertador para desplazar el conjunto insertador desde la posición retraída a la posición avanzada. Un manguito desplazable manualmente tiene un diseño simple.
La invención se refiere además a un insertador reutilizable configurado para alojar un insertador desechable como se describe anteriormente, en el que el insertador reutilizable comprende un dispositivo de liberación para activar un accionamiento para desplazar automáticamente el conjunto insertador del insertador desechable desde una posición retraída a una posición avanzada para insertar automáticamente la cánula en la piel de un paciente. El paciente puede elegir entre la inserción manual de la cánula y la inserción automática.
En un modo de realización, el insertador reutilizable comprende un equipo tensor para tensar un resorte de accionamiento del accionamiento. El insertador reutilizable tiene un diseño puramente mecánico que no requiere reemplazo de fuentes energéticas tal como baterías.
En un modo de realización, una perilla tensora del equipo tensor está configurada para girarse en un ángulo predefinido para tensar el resorte de accionamiento del accionamiento. La tensión del resorte tiene un valor predefinido, en el que el desplazamiento del conjunto insertador se produce de acuerdo con una dinámica predefinida, es decir, aceleración, velocidad, etc.
En un modo de realización, el ángulo predefinido es de 360°. La tensión del resorte se puede llevar a un valor alto, en el que el diseño del insertador reutilizable se puede mantener simple.
En un modo de realización, el equipo tensor incluye un tope de retorno. El paciente puede operar el equipo tensor en varias etapas y hacer una parada entre las etapas para agarrar el insertador reutilizable en una nueva posición que permita tensar aún más el equipo tensor.
En un modo de realización, el insertador reutilizable está configurado para alojar el insertador desechable antes, durante o después de tensar el resorte de accionamiento del accionamiento.
Breve descripción de los dibujos
La invención descrita en el presente documento se entenderá más completamente a partir de la descripción detallada dada a continuación en el presente documento y los dibujos adjuntos que no deberían considerarse limitativos de la invención descrita en las reivindicaciones adjuntas. Los dibujos están mostrando:
Fig. 1 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de un insertador desechable;
Fig. 2 ilustra esquemáticamente otra vista en perspectiva del insertador desechable;
Fig. 3 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva del conjunto insertador del insertador desechable; Fig. 4 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de un miembro accionable manualmente del insertador desechable;
Fig. 5 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de la carcasa del insertador desechable;
Fig. 6 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de un insertador desechable que se acopla a una placa base de un sistema de infusión;
Fig. 7 ilustra esquemáticamente una vista en sección de un insertador desechable que se acopla con una placa base de un sistema de infusión;
Fig. 8 ilustra esquemáticamente una vista en sección de un insertador desechable;
Fig. 9 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de un insertador reutilizable;
Fig. 10 ilustra esquemáticamente otra vista en perspectiva del insertador reutilizable;
Fig. 11 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de un insertador desechable que se acopla a una placa base de un sistema de infusión, en el que el insertador desechable se aloja dentro de un insertador reutilizable; Fig. 12 ilustra esquemáticamente una vista en sección de un insertador desechable que se acopla a una placa base de un sistema de infusión, en el que el insertador desechable se aloja dentro de un insertador reutilizable;
Fig. 13 ilustra esquemáticamente una vista en sección de un insertador reutilizable que aloja un insertador desechable; Fig. 14 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de partes del insertador reutilizable; y
Fig. 15 ilustra esquemáticamente una vista en sección (a la izquierda de la figura 15) del insertador reutilizable y una vista en perspectiva (a la derecha de la figura 15) del insertador reutilizable.
Modo(s) para llevar a cabo la invención
La figura 1 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de un insertador desechable 10.
El insertador desechable 10 comprende una carcasa 110. La carcasa 110 tiene dispuesto de forma desplazable un
conjunto insertador (no ilustrado en la figura 1) que comprende un conjunto de cánula con una cánula (no ilustrada en la figura 1).
El insertador desechable 10 comprende un miembro accionable manualmente 120. El miembro accionable manualmente 120 está configurado para desplazar el conjunto insertador (no ilustrado en la figura 1) desde una posición retraída a una posición avanzada (no ilustrada en la figura 1) para insertar la cánula en la piel de un paciente (no ilustrado en la figura 1). El insertador desechable 10
El insertador desechable 10 comprende un elemento de bloqueo 111. El elemento de bloqueo 111 está configurado para evitar el desplazamiento involuntario del conjunto insertador.
El insertador desechable 10 comprende una disposición de acoplamiento 112. La disposición de acoplamiento 112 está configurada para acoplar el insertador desechable a un insertador reutilizable (no ilustrado en la figura 1) para desplazar automáticamente el conjunto insertador desde la posición retraída a la posición avanzada.
Como se ilustra en la figura 1, el insertador desechable 10 puede comprender un puerto de salida 113. El puerto de salida 113 está configurado para acoplarse con una placa base de un sistema de infusión (no ilustrado en la figura 1). La placa base se adhiere a la piel del paciente (no ilustrado en la figura 1). El conjunto de cánula está configurado para colocarse a través del puerto de salida 113 en un pocillo de la placa base desplazando el conjunto insertador desde la posición retraída a la posición avanzada para insertar la cánula en la piel del paciente (no ilustrado en la figura 1).
La figura 2 ilustra esquemáticamente otra vista en perspectiva del insertador desechable 10.
El insertador desechable 10 comprende la carcasa 110, el miembro accionable manualmente 120, el elemento de bloqueo 111 y la disposición de acoplamiento 112. El insertador desechable puede comprender un puerto de salida 113. Como se ilustra en la figura 2, la disposición de acoplamiento 112 puede proporcionar acceso a un conjunto de acoplamiento 1330 del conjunto insertador.
La figura 3 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva del conjunto insertador 130 que está dispuesto de forma desplazable en la carcasa 110 del insertador desechable 10.
El conjunto insertador 130 comprende un conjunto de cánula 1310, un conjunto de aguja 1320 y un conjunto de acoplamiento 1330. El conjunto de cánula 1310 comprende una cánula 1311 y un cono de cánula 1312. El conjunto de aguja 1320 comprende una aguja 1321 y un cono de aguja 1322. La aguja 1321 se puede configurar para permitir una penetración perfecta de la piel del paciente. La aguja 1321 se puede configurar para soportar la inserción de la cánula 1311 en la piel del paciente. La aguja 1321 se puede extender a través de la cánula 1311. La aguja 1321 y la cánula 1311 pueden tener un diseño de modo que se permita el desplazamiento de la aguja 1321 con respecto a la cánula 1311.
El conjunto insertador 130 se puede desplazar desde una posición retraída a una posición avanzada. La posición avanzada está en la dirección de la punta de la aguja 1321. La posición retraída está en la dirección opuesta. En la posición avanzada, la aguja 1321 y la cánula 1311 pueden haberse insertado en la piel del paciente. El conjunto de aguja 1320 se puede retraer por separado del conjunto de cánula 1310, en el que la aguja 1321 se retrae de la piel del paciente y la cánula 1311 se deja en la piel del paciente. Por ejemplo, el conjunto de aguja 1320 y el conjunto de acoplamiento se pueden retraer juntos.
El cono de cánula 1312 se puede configurar para colocarse en un pocillo de una placa base de un sistema de infusión, estando adherida la placa base a la piel del paciente, en el que la cánula está configurada para insertarse en la piel del paciente cuando el cono de cánula 1312 se coloca en el pocillo de la placa base del sistema de infusión.
El conjunto de aguja 1320 puede comprender un rebajo 1323 configurado para acoplarse con el miembro accionable manualmente 120 para permitir el desplazamiento manual del conjunto insertador desde la posición retraída a la posición avanzada para insertar la cánula en la piel del paciente. El miembro accionable manualmente 120 se puede configurar para ser desplazado desde una posición retraída, como se ilustra en la figura 1 y la figura 2, a una posición avanzada (no ilustrada en la figura 1 y figura 2), en el que, debido al acoplamiento con el rebajo 1323 del conjunto de aguja 1320, el conjunto insertador 130 se desplaza desde la posición retraída a la posición avanzada, en el que la aguja 1321 penetra la piel del paciente, y en el que la cánula 1311 se inserta en la piel del paciente. El miembro accionable manualmente 120 se puede configurar para ser desplazado desde la posición avanzada, como se describe anteriormente, a la posición retraída, como se ilustra en la figura 1 y la figura 2. El conjunto de cánula 1310 y el conjunto de aguja 1320 se pueden configurar de modo que debido al acoplamiento con el rebajo 1323 del conjunto de aguja 1320, no todo el conjunto insertador 130 se desplace desde la posición avanzada a la posición retraída, sino que solo el conjunto de aguja 1320 conjuntamente con el conjunto de acoplamiento 1330 se desplace desde la posición avanzada a la posición retraída, en el que la aguja 1321 se retira de la piel del paciente y en el que la cánula 1311 se deja en la piel del paciente.
La figura 4 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de un miembro accionable manualmente 120 del insertador desechable 10. El miembro accionable manualmente 120 está configurado para desplazar el conjunto insertador desde una posición retraída a una posición avanzada. El miembro accionable manualmente 120 se puede configurar además para desplazar al menos una parte del conjunto insertador desde la posición avanzada a la posición retraída. Como se ilustra en la figura 4, el miembro accionable manualmente 120 puede incluir una superficie arqueada de modo que un paciente pueda hacer funcionar con seguridad el miembro accionable manualmente. El miembro accionable manualmente 120 puede incluir uno o más salientes (no ilustrados en la figura 4) para permitir el acoplamiento con el rebajo 1323 del conjunto de aguja 1320.
La figura 5 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de la carcasa 110 del insertador desechable 10. La carcasa 110 tiene dispuesto de forma desplazable el conjunto insertador 130 (no ilustrado en la figura 5). Como se ilustra en la figura 5, la carcasa 110 puede tener el diseño de un cuerpo alargado. La carcasa 110 puede tener un diseño cilíndrico. Como se ilustra en la figura 5, la carcasa 110 puede soportar el elemento de bloqueo 111. El elemento de bloqueo 111 se puede extender desde el puerto de salida 113 a una región de la carcasa 111 donde el miembro accionable manualmente 120 está dispuesto en la posición retraída. La carcasa 110 puede incluir una ranura de guía 115 para guiar el miembro accionable manualmente 120. La ranura de guía 115 puede permitir que el miembro accionable manualmente 120 se pueda acoplar con el conjunto insertador 130. Como se ilustra en la figura 5, la disposición de acoplamiento 112 puede incluir una superficie arqueada de modo que un paciente pueda agarrar firmemente la carcasa 110, en particular para permitir el funcionamiento seguro del miembro accionable manualmente 120.
La figura 6 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de un insertador desechable 10 que se acopla a una placa base 20 de un sistema de infusión, por ejemplo, la placa base 20 que está configurada para recibir una microbomba. La placa base 20 se puede adherir a la piel de un paciente. La placa base 20 puede incluir un pocillo (no mostrado en la figura 6) que está configurado para acoplarse con el puerto de salida 113 del insertador desechable 10. Como se ilustra en la figura 6, el insertador desechable 10 comprende un miembro accionable manualmente 120 para desplazar el conjunto insertador del insertador desechable 10 desde una posición retraída, que se ilustra en la figura 6, a una posición avanzada (no ilustrada en la figura 6), en el que el cono de cánula 1312 se coloca en el pocillo de la placa base 20, y en el que la cánula 1311 se inserta en la piel del paciente, posiblemente con el soporte de una aguja 1321 que permite una penetración perfecta de la piel del paciente.
La figura 7 ilustra esquemáticamente una vista en sección de un insertador desechable 10 que se acopla con una placa base 20. En particular, un puerto de salida 113 del insertador desechable 10 se acopla con un pocillo 210 de la placa base 20. El puerto de salida 113 y el pocillo 210 tienen un diseño cilíndrico respectivamente afín. El puerto de salida 113 y el pocillo 210 se pueden diseñar de modo que el insertador desechable 10 se acople firmemente con la placa base 20, por ejemplo, mediante un ajuste a presión, un mecanismo a presión, etc. Como se ilustra en la figura 7, el elemento de bloqueo 111 interactúa con el puerto de salida 113 para detectar si el insertador desechable 10 se acopla o no con la placa base 20. En particular, un extremo inferior 1112 del elemento de bloqueo 111 detecta si el insertador desechable 10 se acopla con la placa base 20.
La figura 8 ilustra esquemáticamente una vista en sección de un insertador desechable 10. El insertador desechable 10 tiene una carcasa 110 que aloja el conjunto insertador 130 que comprende el conjunto de cánula 1310 con el cono de cánula 1312 y la cánula 1311, el conjunto de aguja 1320 con el cono de aguja 1322 y la aguja 1321, y el conjunto de acoplamiento 1330. Un miembro accionable manualmente 120 permite que el conjunto insertador 130 se pueda desplazar desde una posición retraída (en dirección hacia arriba en la figura 8) a una posición avanzada (en dirección hacia abajo en la figura 8), en particular a lo largo de la ranura de guía 115. Como se ilustra en la figura 8, se dispone un elemento de bloqueo 110. El elemento de bloqueo 110 está conectado por medio de la junta de torsión 1110 con la carcasa 110.
En caso de que el insertador desechable 10 no esté acoplado con una placa base 20, el extremo inferior 1111 (no mostrado en la figura 8) no interactúa con la placa base 20. En este caso, el elemento de bloqueo 111 está configurado para que el extremo inferior 1111 se mueva hacia un centro de la carcasa 110, en el que el extremo superior 1112 se aleja de un centro de la carcasa 110, por ejemplo, debido a una respectiva fuerza elástica de la junta de torsión 1110. El extremo superior 1112 del elemento de bloqueo 111 hace tope con el miembro accionable manualmente 120, en el que el miembro accionable manualmente 120 está bloqueado para que no se desplace y se evita el desplazamiento del conjunto insertador 130 hacia la posición avanzada.
En caso de que el insertador desechable 10 esté acoplado con una placa base 20, el extremo inferior 1111 (no mostrado en la figura 8) interactúa con la placa base 20. En este caso, el elemento de bloqueo 111 está configurado para que el extremo inferior 1111 se aleje de un centro de la carcasa 110, en el que el extremo superior 1112 se mueve hacia un centro de la carcasa 110. El extremo superior 1112 no hace tope en el miembro accionable manualmente 120, en el que el miembro accionable manualmente 120 se puede desplazar en la dirección hacia abajo en la figura 8 y se permite el desplazamiento del conjunto insertador 130 hacia la posición avanzada.
Los casos en los que el insertador desechable 10 no está acoplado con una placa base 20 o está acoplado con la placa base 20 se indican mediante las flechas en el extremo superior 1112 del elemento de bloqueo 111.
La figura 9 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de un insertador reutilizable 30. El insertador reutilizable 30 tiene una carcasa 310, un equipo tensor 320 y un dispositivo de liberación 330. El insertador reutilizable 30 aloja un insertador desechable 10.
La figura 10 ilustra esquemáticamente otra vista en perspectiva del insertador reutilizable 30.
El insertador reutilizable 30 desplaza automáticamente el conjunto insertador 130 del insertador reutilizable 30 desde una posición retraída a una posición avanzada para insertar la cánula en la piel de un paciente. El insertador reutilizable 30 incluye un accionamiento que se basa en una manivela giratoria que tiene un ángulo de rotación de 360°. Al tensar el insertador reutilizable 30, la manivela permanece bloqueada y no se produce ningún desplazamiento del conjunto insertador. El acoplamiento entre el insertador reutilizable 30 y el conjunto insertador se basa en un ajuste positivo entre brazos elásticos y un émbolo.
El equipo tensor 320 puede tener un diseño de 360° de modo que para tensar el insertador reutilizable 30, un paciente que usa el equipo tensor 320 necesita girar el equipo tensor 320 con respecto a la carcasa 310 en un ángulo de 360°.
El equipo tensor 320 puede incluir un tope de retorno de modo que cuando un paciente gira el equipo tensor 320 con respecto a la carcasa 310 y suelta el equipo tensor 320, el equipo tensor 320 no vuelve a la posición inicial, sino que permanece en la posición actual.
El equipo tensor 320 se puede diseñar de modo que sea imposible el sobregiro.
El dispositivo de liberación 330 se puede diseñar de modo que el funcionamiento del dispositivo de liberación 330 solo sea posible si el paciente ha manipulado correctamente el equipo tensor 320, es decir, si el paciente ha girado correctamente el equipo tensor 320360°.
El insertador desechable 10 se puede insertar en el insertador reutilizable 30 antes, durante o después de la manipulación del equipo tensor 320.
La figura 11 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de un insertador desechable 10 que se acopla a una placa base 20 de un sistema de infusión, en el que el insertador desechable 10 se aloja dentro de un insertador reutilizable 30. La placa base 20 se puede adherir a la piel de un paciente. El paciente puede manipular el dispositivo de liberación 330 del insertador reutilizable 30 para insertar la cánula en su piel.
La figura 12 ilustra esquemáticamente una vista en sección de un insertador desechable 10 que se acopla a una placa base 20 de un sistema de infusión, en el que el insertador desechable 10 se aloja dentro de un insertador reutilizable 30. La placa base 20 se puede adherir a la piel de un paciente. El insertador desechable 10 ha dispuesto un conjunto insertador 130 en un diseño desplazable. El insertador desechable 10 comprende un elemento de bloqueo 111. Debido a que el insertador desechable 10 se acopla con la placa base 20, el elemento de bloqueo 111 permite el desplazamiento del conjunto insertador 130. El conjunto de acoplamiento 1330 del conjunto insertador 130 está acoplado al émbolo 340 del insertador reutilizable 30. La placa base 20 se puede adherir a la piel de un paciente. El paciente puede manipular el dispositivo de liberación (no ilustrado en la figura 12) del insertador reutilizable 30 para insertar la cánula en su piel.
La figura 13 ilustra esquemáticamente una vista en sección de un insertador reutilizable 30 que aloja un insertador desechable 10. El insertador desechable 10 comprende un conjunto insertador 130 con un conjunto de cánula 1310, un conjunto de aguja 1320 y un conjunto de acoplamiento 1330. El conjunto de acoplamiento 1330 del conjunto insertador 130 está acoplado al émbolo 340 del insertador reutilizable 30 en base a un ajuste positivo entre los brazos elásticos del conjunto de acoplamiento 1330 y un émbolo 340.
La figura 14 ilustra esquemáticamente una vista en perspectiva de partes del insertador reutilizable 30. El insertador reutilizable 30 comprende una carcasa 310. El insertador reutilizable 30 comprende una perilla tensora 3101. El insertador reutilizable 30 comprende un resorte de accionamiento 3102. El insertador reutilizable 30 comprende un casquillo de accionamiento 3103. El insertador reutilizable 30 comprende una manivela 3104, que comprende un émbolo 340. La manivela 3104 está configurada como una pieza no giratoria. La perilla tensora 3101, el resorte de accionamiento 3102, el casquillo de accionamiento 3103 y la manivela 3104 pueden ser partes del equipo tensor del insertador reutilizable 30.
La figura 15 ilustra esquemáticamente una vista en sección (a la izquierda de la figura 15) del insertador reutilizable 30 y una vista en perspectiva (a la derecha de la figura 15) del insertador reutilizable 30. El insertador reutilizable 30 comprende un resorte de accionamiento 3102 y un casquillo de accionamiento 3103, que están dispuestos en la carcasa 310. El insertador reutilizable 30 comprende una perilla tensora 3101. El insertador reutilizable 30 comprende un dispositivo de liberación 330. El dispositivo de liberación 330 puede interactuar con un pestillo 31030 del casquillo de accionamiento 3103. El paciente puede empujar el dispositivo de liberación 330, que mueve el pestillo 31030 del casquillo de accionamiento 3103 hacia un centro del insertador reutilizable 30, en el que el resorte de accionamiento
3102 desplaza el casquillo de accionamiento 3103 para desplazar el émbolo 340 y el conjunto insertador 310 desde una posición retraída a una posición avanzada, en el que la cánula se inserta automáticamente en la piel del paciente.
10 insertador desechable
110 carcasa
111 elemento de bloqueo
1110 junta de torsión
1111 extremo inferior del elemento de bloqueo
1112 extremo superior del elemento de bloqueo
112 disposición de acoplamiento
113 puerto de salida
115 ranura de guía
120 miembro accionable manualmente
130 conjunto insertador
1310 conjunto de cánula
1311 cánula
1312 cono de cánula
1320 conjunto de aguja
1321 aguja
1322 cono de aguja
1330 conjunto de acoplamiento
20 placa base
210 pocillo de placa base
30 insertador reutilizable
310 carcasa
320 equipo tensor
3101 perilla tensora
3102 resorte de accionamiento
3103 casquillo de accionamiento
3104 manivela
330 dispositivo de liberación
340 émbolo
3101 botón tensor
Claims (13)
1. Un sistema que comprende un insertador desechable (10) y un insertador reutilizable (30), configurado para alojar el insertador desechable (10), en el que el insertador desechable (10) comprende:
una carcasa (110) que tiene dispuesto en una configuración desplazable un conjunto insertador (130) que comprende un conjunto de cánula (1310) con una cánula (1311),
un miembro accionable manualmente (120) para desplazar el conjunto insertador (130) desde una posición retraída a una posición avanzada para insertar manualmente la cánula (1311) en la piel de un paciente,
una disposición de acoplamiento (112) para acoplar el insertador desechable (10) al insertador reutilizable (30) para desplazar automáticamente el conjunto insertador (130) desde la posición retraída a la posición avanzada para insertar automáticamente la cánula (1311) en la piel del paciente, en el que el insertador reutilizable (30) comprende un dispositivo de liberación (330) para activar un accionamiento para desplazar automáticamente el conjunto insertador (130) del insertador desechable (10) desde una posición retraída a una posición avanzada para insertar la cánula (1311) en la piel de un paciente,
caracterizado por que el insertador desechable comprende además un elemento de bloqueo (111) para bloquear o permitir el desplazamiento del conjunto insertador (130), en el que el elemento de bloqueo (111) está configurado para bloquear el desplazamiento del conjunto insertador (130) cuando el insertador desechable (10) no está acoplado con una placa base (20) de un sistema de infusión, y para permitir el desplazamiento del conjunto insertador (130) cuando el insertador desechable está acoplado con la placa base (20) del sistema de infusión.
2. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el insertador desechable (10) comprende un puerto de salida (113) de la carcasa (110), que está configurado para acoplarse con una placa base (20) de un sistema de infusión, estando adherida la placa base (20) a la piel del paciente, y en el que el conjunto de cánula (1310) está configurado para colocarse a través del puerto de salida (113) en un pocillo (210) de la placa base (20) cuando el conjunto insertador (130) se desplaza desde la posición retraída a la posición avanzada para insertar la cánula (1311) en la piel del paciente.
3. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, en el que el elemento de bloqueo (111) del insertador desechable (10) está conectado a la carcasa (110) del insertador desechable (10) por medio de una junta de torsión (1110), en el que el elemento de bloqueo (111) está configurado para moverse a posiciones de acuerdo con si el insertador desechable (10) se acopla o no a la placa base (20) del sistema de infusión, en el que el elemento de bloqueo (111) está configurado para bloquear o permitir el funcionamiento del miembro accionable manualmente (120) en consecuencia.
4. El sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el conjunto insertador (130) del insertador desechable (10) incluye un conjunto de aguja (1320) con una aguja (1321), en el que el conjunto de aguja (1320) está configurado para acoplarse con el conjunto de cánula (1310), en el que la inserción de la cánula (1311) en la piel del paciente está soportada por la aguja (1321).
5. El sistema de acuerdo con la reivindicación 4, en el que el conjunto insertador (130) del insertador desechable (10) está configurado para ser retráctil desde la posición avanzada a la posición retraída, en el que la cánula (1311) se deja en la piel del paciente, en el que la aguja (1321) se retrae de la piel del paciente.
6. El sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que el conjunto insertador (130) del insertador desechable (10) comprende un conjunto de acoplamiento (1330) para acoplar el conjunto insertador (130) al insertador reutilizable (30).
7. El sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la carcasa (110) del insertador desechable (10) tiene el diseño de un cuerpo alargado.
8. El sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, en el que el miembro accionable manualmente (120) del insertador desechable (10) tiene el diseño de un manguito desplazable manualmente que se puede desplazar a lo largo de la carcasa (110) y que se acopla con el conjunto insertador (130) para desplazar el conjunto insertador (130) desde la posición retraída a la posición avanzada.
9. El sistema de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que el insertador reutilizable (30) comprende un equipo tensor (320) para tensar un resorte de accionamiento del accionamiento.
10. El sistema de acuerdo con la reivindicación 9, en el que una perilla tensora (3101) del equipo tensor (320) está configurada para girar en un ángulo predefinido para tensar el resorte de accionamiento del accionamiento.
11. El sistema de acuerdo con la reivindicación 10, en el que el ángulo predefinido es de 360°.
12. El sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 9 a 11, en el que el equipo tensor (320) incluye un tope de retorno.
13. El sistema de acuerdo con una de las reivindicaciones 9 a 12, en el que el insertador reutilizable (30) está configurado para alojar el insertador desechable (10) antes, durante o después de tensar el resorte de accionamiento del accionamiento.
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