ES2857572T3 - Localizador del orificio de acceso - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo médico (100) que comprende: un localizador del orificio de acceso (110) configurado para localizar un orificio de acceso subcutáneo (200) situado debajo de una superficie de la piel (30) de un receptor (10), el localizador del orificio de acceso (110), que incluye al menos un anillo anular (120) que forma una abertura (170), teniendo el anillo anular (120) una longitud de anillo longitudinal (126) dispuesta entre el primer y el segundo extremo opuestos (124; 128) y un eje longitudinal (LA) que se extiende a lo largo de la longitud de anillo longitudinal (126), el anillo anular (120) colocado sobre la superficie de la piel (30) del receptor (10) con el primer extremo del anillo anular (124) en contacto con la superficie de la piel (30) y el eje longitudinal (LA) del anillo anular (120) sustancialmente perpendicular a la superficie de la piel (30); al menos una brida estabilizadora (150) configurada para estabilizar el localizador del orificio de acceso (110) en la superficie de la piel (30), la brida estabilizadora (150) se extiende lateralmente desde la longitud del anillo longitudinal (126) del anillo anular (120); al menos un protector de aguja (160) configurado para proteger la mano de un usuario del localizador del orificio de acceso (110) cuando la mano está colocada en la brida estabilizadora (150), caracterizado porque una primera región de extremo (134) en el primer extremo del anillo anular (124) forma una protrusión anular relativa a al menos una brida estabilizadora (150) que está dispuesta para proporcionar una cresta de concentración de presión para presionar en la superficie de la piel (30); y porque la protrusión anular se dispone junto a la abertura (170).
Description
DESCRIPCIÓN
Localizador del orificio de acceso
Referencia cruzada a solicitudes relacionadas
La presente solicitud reivindica el beneficio de la solicitud provisional de la patente US, Número de serie 62/291.761, presentada el 5 de febrero de 2016 y a la solicitud provisional de patente US Número de serie 62/359.397, presentada el 7 de julio de 2016.
Campo
La divulgación actual se refiere a dispositivos médicos y, más particularmente, a un localizador del orificio de acceso.
Antecedentes
Los orificios de acceso subcutáneos implantados pueden ser difíciles de localizar, aislar, sujetar y apuntar con agujas durante el acceso, especialmente dada la gran variedad de geometrías de orificios en el mercado. Los problemas que pueden ocurrir durante el acceso incluyen pinchazos accidentales de agujas de los dedos del médico, mala focalización que resulta en una pérdida del tabique y/o catéter perforado. Además, la calidad de sellado de un tabique de orificio puede verse comprometida por pinchazos de acceso repetidos en la misma ubicación, lo que puede ocurrir con los métodos de acceso actuales dada la dificultad de visualizar y registrar las ubicaciones del orificio de acceso de aguja repetidas.
La patente US No. 5.620.419, de Lui et al., revela un localizador no invasivo, perforado y autocentrado que facilita el enganche de una aguja o cánula con un orificio de acceso implantado subcutáneamente. El localizador es ejemplificado por un anillo estabilizador de orificio que tiene una abertura central. Durante el uso, el anillo estabilizador se presiona sobre la piel sobre el lugar del orificio, y, simultáneamente, localiza visualmente el tabique del orificio para el usuario, al tiempo que estabiliza el orificio con respecto a la piel y los tejidos subyacentes, lo que permite una penetración lista de la piel y el tabique por la aguja o la cánula.
Sin embargo, Lui no proporciona protección al usuario del localizador contra pinchazos involuntarios de la aguja o la cánula. Además, la amplia configuración del anillo de Lui hace difícil aplicar presión adecuada a la piel por parte del usuario para localizar un orificio que puede ser profundamente implantado en el tejido subcutáneo. Además, Lui no proporciona ningún medio para determinar y/o evitar ubicaciones de penetración previas del tabique del orificio con la aguja o la cánula, lo que podría acelerar el fallo del tabique si se utilizan repetidamente las mismas ubicaciones de penetración. Un dispositivo médico de conformidad con el preámbulo de la presente reivindicación 1 se conoce a partir del documento US 5.571.092 A. Otros dispositivos para la manipulación de agujas de inyección se revelan en los documentos US 2006/0030825 A1y US 2013/0110053 A1.
Sumario
La presente revelación proporciona un dispositivo médico que comprende un localizador del orificio de acceso configurado para localizar un orificio de acceso subcutáneo situado debajo de una superficie cutánea de un receptor, que puede proporcionar protección especial a un usuario del localizador del orificio de acceso (p. ej., un médico) contra los pinchazos accidentales de la aguja o la cánula, así como ayudar a determinar y/o evitar ubicaciones de penetración previas del tabique del orificio con la aguja o la cánula.
En al menos una realización, la presente revelación proporciona un dispositivo médico que comprende un localizador del orificio de acceso configurado para localizar un orificio de acceso subcutáneo situado debajo de una superficie de la piel de un usuario, con el localizador del orificio de acceso incluyendo al menos un anillo anular que tenga el primer y segundo extremo opuesto y un acceso longitudinal, el anillo anular posicionable sobre la superficie de la piel del receptor con el primer extremo del anillo anular en contacto con la superficie de la piel y el eje longitudinal del anillo anular sustancialmente perpendicular a la superficie de la piel; al menos una brida estabilizadora configurada para estabilizar el localizador del orificio de acceso en la superficie de la piel; y al menos un protector de aguja configurado para proteger la mano de un usuario del localizador del orificio de acceso cuando la mano está colocada en la brida estabilizadora.
En al menos una realización, una primera región de extremo en el primer extremo del anillo anular forma una protrusión anular relativa a la al menos una brida estabilizadora que está dispuesta para proporcionar una cresta de concentración de presión.
En al menos una realización, el anillo anular y la al menos una brida estabilizadora están dispuestos de tal manera que, cuando la al menos una brida estabilizadora se encuentra en la superficie de la piel, una primera región de extremo en el primer extremo del anillo anular forma una protrusión anular dispuesta para presionar la superficie de la piel.
En al menos una realización, la al menos una brida estabilizadora y el al menos un protector de aguja están dispuestas de tal manera que se forme una bolsa entre la al menos una brida estabilizadora y el al menos un protector de aguja para recibir un dedo de la mano del usuario.
En al menos una realización, la al menos una brida estabilizadora y el al menos un protector de aguja están dispuestas de tal manera que, cuando la al menos una brida estabilizadora se encuentra en la superficie de la piel, el al menos un protector de aguja se superpone a la al menos una parte de la brida estabilizadora.
En al menos una realización, el al menos un protector de aguja se extiende desde el segundo extremo del anillo anular con un contorno convexo arqueado que se curva alejándose del eje longitudinal del anillo anular.
En al menos una realización, el el menos un protector de aguja configurado para proteger la mano del usuario cuando la mano está colocada en al menos una brida estabilizadora comprende al menos dos protectores de aguja para proteger la mano del usuario cuando la mano está colocada en la al menos una brida estabilizadora.
En al menos una realización, los al menos dos protectores de aguja están ubicados en lados opuestos del anillo anular.
En al menos una realización, los al menos dos protectores de aguja son sustancialmente idénticos.
En al menos una realización, la al menos una brida estabilizadora configurada para estabilizar el localizador del orificio de acceso en la superficie de la piel comprende además al menos dos bridas estabilizadoras configuradas para estabilizar el localizador del orificio de acceso en la superficie de la piel.
En al menos una realización, las al menos dos bridas estabilizadoras están ubicadas en lados opuestos del anillo anular.
En al menos una realización, un espacio de recepción de la piel se encuentra entre las al menos dos bridas estabilizadoras.
En al menos una realización, las dos bridas estabilizadoras son planas.
En al menos una realización, las al menos dos bridas estabilizadoras están ubicadas en un plano común.
En al menos una realización, las al menos dos bridas estabilizadoras son sustancialmente paralelas.
En al menos una realización, las al menos dos bridas estabilizadoras son sustancialmente idénticas.
En al menos una realización, la al menos una brida estabilizadora se extiende exteriormente desde el anillo anular. En al menos una realización, la al menos una brida estabilizadora que se extiende externamente desde el anillo anular es sustancialmente perpendicular al acceso longitudinal del anillo anular.
En al menos una realización, la al menos una brida estabilizadora que se extiende hacia fuera desde el anillo anular diverge alejándose del al menos un protector de aguja, a medida que la al menos una brida estabilizadora se extiende hacia fuera desde el anillo anular.
En al menos una realización, la al menos una brida estabilizadora que se extiende externamente desde el anillo anular está acodada hacia un extremo inferior del localizador del orificio de acceso.
En al menos una realización, el anillo anular es un anillo anular cerrado.
En al menos una realización, el anillo anular es cilíndrico.
En al menos una realización, la protrusión anular es circular.
En al menos una realización, el anillo anular forma una abertura, y una membrana al menos parcialmente cubre la abertura. La membrana puede acoplarse al anillo anular.
En al menos una realización, la membrana está acoplada de forma amovible al anillo anular por un adhesivo, como un adhesivo sensible a la presión.
En al menos una realización, la membrana incluye al menos una marca indicativa de, y/o correspondiente a, una o más ubicaciones de uso de agujas del orificio de acceso.
En al menos una realización, el anillo anular es un anillo anular dividido y puede incluir una bisagra.
En al menos una realización, el localizador del orificio de acceso está configurado para interactuar mecánicamente con el orificio de acceso subcutáneo, como con una interferencia que inhibe la separación del localizador del orificio de acceso del orificio de acceso.
En al menos una realización, el al menos un anillo anular comprende un primer anillo anular y un segundo anillo anular, y la membrana se retiene entre el primer anillo anular y el segundo anillo anular. Los anillos anular primero y segundo pueden estar dispuestos como anillos anulares interiores y exteriores, respectivamente, o dispuestos como anillos anulares superiores e inferiores, respectivamente.
Figuras
Las características mencionadas y otras características de la presente divulgación, y la manera de alcanzarlas, se harán más aparentes y mejor entendidas por referencia a la siguiente descripción de las realizaciones descritas en este documento tomadas en conjunción con los dibujos adjuntos, en los que:
La FIG. 1 es una vista superior (en planta) de un localizador del orificio de acceso de acuerdo con la presente divulgación;
La FIG. 2 es una vista transversal lateral de un localizador del orificio de acceso de LA FIG. 1 tomado a lo largo de la línea 2-2;
La FIG. 3 es una vista superior (en planta) de un localizador del orificio de acceso de LA FIG. 1 que incluye un anillo partido;
La FIG. 4 es una vista superior (en planta) de un localizador del orificio de acceso de LA FIG. 1 que incluye además una membrana que se extiende sobre una abertura de un anillo anular del localizador del orificio de acceso;
La FIG. 5A es una vista transversal lateral de un localizador del orificio de acceso de LA FIG. 4 tomada a lo largo de la línea 5A-5A;
La FIG. 5B es una vista transversal lateral de un localizador del orificio de acceso que incluye una membrana acoplada al anillo anular;
La FIG. 5C es una vista transversal lateral de un localizador del orificio de acceso que incluye una membrana acoplada entre un anillo anular interno y un anillo anular externo;
La FIG. 5D es una vista transversal lateral de un localizador del orificio de acceso que incluye una membrana acoplada entre un anillo anular superior y un anillo anular inferior;
La FIG. 6 es una vista superior (en planta) de un localizador del orificio de acceso de LA FIG. 4 con la membrana que incluye al menos una marca indicativa y/o correspondiente a una o más ubicaciones de uso de agujas del orificio de acceso;
La FIG. 7 es una vista transversal lateral de otro localizador del orificio de acceso de acuerdo con la divulgación presente;
La FIG. 8A es una perspectiva de otro localizador del orificio de acceso de acuerdo con la presente divulgación;
La FIG. 8B es una vista lateral del localizador del orificio de acceso de la FIG. 8A;
La FIG. 8C es una primera vista inferior del localizador del orificio de acceso de la FIG. 8A; y.
La FIG. 8D es una segunda vista inferior del localizador del orificio de acceso de la FIG. 8A.
Descripción detallada
Deberá apreciarse que la presente divulgación no se limita en su aplicación a los detalles de construcción y la disposición de los componentes establecidos en la descripción siguiente o ilustrados en los dibujos. La invención o invenciones presentes pueden incorporar otras realizaciones y de ser practicadas o ser llevadas a cabo de varias maneras. Además, podrá apreciarse que la fraseología y la terminología que se utilizan en el presente documento tienen por objeto la descripción y no debe considerarse como limitante, en la forma que pueda entenderse por un experto en la materia.
Con referencia ahora a las FIGS 1-2, se muestra un dispositivo médico 100 que comprende un localizador del orificio de acceso no invasivo, autocentrado 110 que se conecta a un orificio de acceso implantado (subcutáneo) 200. El localizador del orificio de acceso 110 puede ser útil, especialmente un médico, para localizar visualmente el orificio de acceso 200 cuando se coloca dentro de la piel/tejido 20 de un usuario 10, especialmente debajo de la superficie de la piel 30. El localizador del orificio de acceso 110 también puede utilizarse para retener el orificio de acceso 10 y estabilizarlo contra el movimiento lateral durante la inserción de un miembro penetrante tubular 300 (por ejemplo, una aguja) a través de la piel/tejido 20 y hasta el orificio de acceso 200. El localizador del orificio de acceso 110
puede estar formado por una composición metálica o plástica, como termoplástico moldeado por inyección rígido, como el polipropileno.
El localizador del orificio de acceso 110 incluye un anillo anular 120 con los extremos 124 y 128 opuestos primero y segundo, respectivamente, y un eje longitudinal LA, que también puede entenderse como el eje longitudinal del localizador del orificio de acceso 110. Mientras que el anillo anular 120 se muestra como un anillo anular cilíndrico cerrado, el anillo anular 120 también puede estar en forma de un anillo dividido sustancialmente cerrado, y no puede ser cilíndrico. Por ejemplo, en referencia a la FIG. 3, se muestra un anillo anular 120 como un anillo dividido, con una abertura de anillo dividido 122. En la forma mostrada, el anillo dividido proporciona al menos el 75% de la circunferencia de un anillo cerrado, y más particularmente al menos el 85% de la circunferencia de un anillo cerrado, y más particularmente al menos el 95% de la circunferencia de un anillo cerrado. El anillo dividido 120 también puede ser una configuración de varias piezas (a diferencia de una sola pieza), con el lado del anillo dividido 120 frente a la apertura del anillo dividido 122 incluyendo una bisagra 136 (por ejemplo, bisagra de piano cargada con resorte presionada contra la apertura del anillo 120) que permite la rotación de las mitades opuestas del anillo dividido 138a, 138b para aumentar y disminuir el tamaño de la abertura del anillo dividido 122. Cuando se introduce una aguja 300 a través del anillo anular 120 y en el receptor 10, un anillo dividido 120 puede permitir a un médico retirar el localizador del orificio de acceso 110 lateralmente sin alterar ni retirar la aguja 300.
En la forma mostrada, cuando se coloca sobre la superficie de la piel 30 del usuario 10, el primer extremo 124 del anillo anular 120 está en contacto con la superficie de la piel 30 y el eje longitudinal LA del anillo anular 120 es sustancialmente perpendicular (transversal) a la superficie de la piel 30. Como tal, el anillo anular 120 se organiza además con longitud longitudinal 126 entre el primer extremo 124 y el segundo extremo 128 también sustancialmente perpendicular (transversal) a la superficie de la piel 30. Tal como se utiliza en el presente documento, el eje longitudinal LA del anillo anular 120 puede entenderse como sustancialmente perpendicular (transversal) a la superficie de la piel 30 cuando el eje longitudinal LA del anillo anular 120 está dentro de 15 grados de ser perfectamente perpendicular a 90 grados de la superficie de la piel 30.
El localizador del orificio de acceso 110 incluye además al menos una brida estabilizadora 150 configurada para estabilizar el localizador del orificio de acceso 110 en la superficie de la piel 30. Más particularmente, en la forma mostrada, al menos dos bridas estabilizadoras planas opuestas 150 (en lados exteriores opuestos del anillo anular 120 se extienden exteriormente (lateralmente) desde el anillo anular 120 sustancialmente perpendicular (transversal) al acceso longitudinal LA del anillo anular 120. Del mismo modo, las dos bridas estabilizadoras opuestas 150 pueden entenderse ser sustancialmente perpendiculares (transversales) al acceso longitudinal LA del anillo anular 120, cuando las bridas estabilizadoras 150 están dentro de 15 grados de ser perfectamente perpendiculares a 90 grados del acceso longitudinal LA del anular anillo 120. Las dos bridas estabilizadoras opuestas 150 también pueden entenderse como estar situadas en un plano común y sustancialmente paralelas entre sí, así como imágenes especulares sustancialmente idénticas.
Las bridas estabilizadoras 150 están longitudinalmente desplazadas (espaciadas axialmente) desde el primer extremo 124 del anillo anular 120, e intersecan una región media 130 del anillo anular 120. En la forma mostrada, una región del primer extremo 134 en el primer extremo 124 del anillo anular 120 forma una protrusión anular (circular) relativa a las bridas estabilizadoras 150 que está dispuesta para proporcionar una cresta de concentración de presión. De esta manera, el anillo anular 120 y las bridas estabilizadoras 150 están dispuestas de tal manera que, cuando las bridas estabilizadoras 150 se localizan en la superficie de la piel 30, la primera región de extremo 124 en el primer extremo 124 del anillo anular 120 presionará la superficie de la piel 30, facilitando así la localización, así como la estabilización lateral, del orificio de acceso 200. Además, la presión ejercida sobre las bridas estabilizadoras 150 por la mano del médico puede concentrarse en la región del primer extremo 134 para deprimir la piel/tejido 20 y ayudar en la localización y estabilización lateral del orificio de acceso 200.
En la forma mostrada en la FIG. 1, los espacios de recepción de la piel 154 se encuentran entre las bridas estabilizadoras 150. Cuando se aplica presión de retención a las bridas estabilizadoras 150 y la piel/tejido 20 está deprimida, la piel/tejido 20 entre las bridas estabilizadoras 150 puede elevarse por encima del plano de las bridas estabilizadoras 150 en los espacios que reciben la piel154. De este modo, la piel/tejido 20 proporciona un mecanismo antirrotación para inhibir la rotación accidental del localizador del orificio de acceso 110.
El localizador del orificio de acceso 110 incluye además al menos un protector de aguja 160 configurado para proteger la mano del médico cuando la mano se coloca en una brida estabilizadora 150. Más en particular, en la forma mostrada, al menos dos protectores de aguja opuestos 160, que son sustancialmente idénticas imágenes especulares, están dispuestos en lados exteriores opuestos del anillo anular 120. Como mejor se muestra en la FIG.
2, los protectores de aguja 160 se extienden desde el segundo extremo 128 del anillo anular 120 con un contorno convexo arqueado que se aleja del eje longitudinal LA del anillo anular 120.
Para proporcionar orientación, especialmente en relación con el eje longitudinal LA, con la disposición del localizador del orificio de acceso 110, en la forma mostrada en la FIG. 2, los protectores de aguja 160 pueden entenderse como situados en un lado superior 112 del localizador del orificio de acceso 100, mientras que la parte del localizador del orificio de acceso 110 que interactúa con el receptor 10 puede entenderse que se encuentra en la lado inferior del
localizador del orificio de acceso 110. Además, la abertura del anillo dividido 122 puede entenderse que está situada en un lado delantero, mientras que el lado opuesto puede entenderse que es el lado trasero.
Las bridas estabilizadoras 150 y los protectores de aguja 160 están dispuestas de tal manera que unas bolsas 148 se forman entre las bridas estabilizadoras 150 y los protectores de aguja 160 para cada una recibir uno o más dedos (por ejemplo, dedo pulgar, índice) de la mano del médico. Más en particular, en la forma mostrada mejor en la FIG.
2, las bridas estabilizadoras 150 y los protectores de aguja 160 están alineados radialmente hacia fuera desde el anillo anual 120, de manera que cuando las bridas estabilizadoras se encuentran en la superficie de la piel 30, los protectores de aguja se encuentran sobre una parte sustancial, si no todas, de las bridas estabilizadoras 150. En la forma mostrada en la FIG. 2, los protectores de aguja 160 son radialmente más anchos que las bridas estabilizadoras 150. De esta manera, el médico poniendo su mano, y más particularmente sus dedos, en las bridas estabilizadoras 150 para mantener el localizador del orificio de acceso 110 en su lugar es menos apto para ser sometido a un pinchazo de una aguja 300 cuando se inserta en el orificio de acceso 200 debido a los protectores de la aguja 160 que protegen la mano desde arriba.
En la forma mostrada en las FIGS 1 y 2, cuando el orificio de acceso localizador 110 está correctamente asentado y presionado sobre la piel/tejido 20, el orificio de acceso 200 y la piel/tejido superpuesto pueden elevarse y entrar en la abertura central 170 definida por el anillo anular 120, para delinear la posición del orificio de acceso 200, y mantener el orificio de acceso 200, especialmente por el movimiento lateral.
En ciertas realizaciones el orificio de acceso 200 y el localizador del orificio de acceso 100 pueden ser atraídos mutuamente, particularmente por la fuerza magnética. A este respecto, el orificio de acceso 200 puede tener un cuerpo de orificio de acceso 210 especialmente formado por una composición magnética, como una composición de polímero magnético, en cuyo caso la composición de polímero puede comprender polímero (por ejemplo, poliamida (nylon), sulfuro de polifenileno) mezclado con un material magnético (por ejemplo, polvo) como ferrita, neodimiohierro-boro (NdFeB) y/o samario cobalto (SmCo). En tales realizaciones, el localizador del orificio de acceso 100 también puede estar formado de los mismos materiales y además se han formado en un imán permanente. El localizador del orificio de acceso 100 también puede estar formado por un imán no metálico fabricado a partir de un polímero orgánico, como PANiCNQ, que es una combinación de polianilina a base de emeraldina (Pani) y tetracianoquinodimetano (TCNQ). Alternativamente, el cuerpo del orificio de acceso 210 puede estar formado por un imán, y el localizador del orificio de acceso 100 puede estar formado por un material magnético. También alternativamente, el cuerpo del orificio de acceso 210 y el localizador del orificio de acceso 100 pueden ser cada uno imanes permanentes que tienen polos magnéticos (opuestos) atrayentes.
En la forma mostrada en las FIGS 4 y 5A, una membrana extensible (elastomérica) 180 puede acoplarse al anillo anular 120 que cubre al menos parcial o totalmente la abertura central 170. La membrana 180 puede usarse para inhibir la presencia de salpicaduras de sangre u otros líquidos corporales durante la inserción o extracción de una aguja 300 a través de la piel/tejido 20 y en el orificio de acceso 200. La membrana 180 también puede incluir una capa o impregnación antimicrobiana que resista la infección de cuerpos extraños que entran en el sitio de la punción o que migren más profundamente desde la piel 20. La membrana 180 puede estar adherida temporalmente al anillo anular 120 con un adhesivo sensible a la presión (pegajoso) que permita que la membrana 180 se despegue o retire del anillo anular 120. Después de la penetración de la membrana 180 por una aguja 300, en caso de que el anillo anular 120 sea un anillo dividido, la membrana 180 podrá despegarse del anillo anular 120, y el localizador del orificio de acceso 110 se retirará posteriormente del lugar de tratamiento mientras la aguja 300 aún queda insertada en el paciente. La membrana 180 puede entonces ser adherida al usuario 10 con un adhesivo sensible a la presión localizado en la superficie de la piel, encarado hacia el lado de la membrana 180. En tal sentido, la membrana 180 puede proporcionar un vendaje temporal después de retirar la aguja 300.
Con referencia ahora a las FIGS. 5A-5C, se muestran varias configuraciones para acoplar la membrana 180 al resto del localizador del orificio de acceso 110. En la FIG. 5b, la membrana 180 puede estar adherida al primer extremo 124 del anillo anular 120, particularmente con un adhesivo sensible a la presión u otro adhesivo, en el lado de la membrana encarado hacia fuera de la superficie de la piel 30. La membrana 180 también puede estar permanentemente unida al primer extremo 124 del anillo anular 120 como, por ejemplo, mediante soldadura.
En la FIG. 5C, el anillo anular 120 puede comprender además un anillo anular interior 120a y un anillo anular exterior 120b, con la membrana 180 siendo capturada (por ejemplo, fricción (interferencia), pinzada o comprimida de otra manera) entre los dos anillos anulares concéntricos 120a, 120b. La membrana 180 puede estar permanentemente acoplada entre los dos anillos anulares 120a, 120b o acoplada de forma amovible entre los dos anillos anulares 120a, 120b, dependiendo de la fuerza del ajuste de fricción. El anillo interior 120a puede ajustarse a presión en el anillo exterior 120b, o los anillos 120, 120b pueden soldarse juntos una ubicación de soldadura 152.
En la FIG. 5D, el anillo anular 120 puede incluir además un anillo anular superior 120c y un anillo anular inferior 120d, con la membrana 180 siendo capturada (por ejemplo, fricción (interferencia), pinzada o comprimida de otra manera) entre los dos anillos anular 120c, 120d. La membrana 180 puede estar permanentemente acoplada entre los dos anillos anulares 120c, 120d o acoplada de forma amovible entre los dos anillos anulares 120c, 120d, dependiendo de la fuerza del ajuste de fricción. En la forma mostrada, el anillo inferior 120d puede incluir una pluralidad de postes 156 que se extienden a través de las aberturas 182 formadas en la membrana 180 y se
enganchan en los receptáculos de los postes 158 formados en el anillo superior 120c para enganchar mecánica y positivamente la membrana 180.
En la forma mostrada en la FIG. 6, la membrana 180 puede incluir un localizador del tabique 190 (p. ej., área de diana del anillo oval) para localizar un tabique 220, incluyendo el tamaño y la forma (geometría), dentro del cuerpo del orificio de acceso 210 del orificio de acceso, y/o una marca 192 que indique y/o que corresponda a una o más ubicaciones de utilización de agujas del orificio de acceso 200. El localizador del tabique 190 y/o la marca 192 pueden estar impresos o grabados en la membrana 180.
El localizador del tabique 190/marca 192 puede comprender una representación o imagen del orificio subyacente 200 para ayudar a visualizar el orificio subyacente 200 tanto en tamaño, forma, área objetivo y geometría. Esta imagen podría indexarse mediante la colocación del anillo anular 120 en relación con la forma del cuerpo del orificio de acceso 210. La imagen también puede servir para visualizar la ubicación del tubo de la aguja en relación con el tabique 210, lo que ayuda a registrar la ubicación del tubo para que la variación de acceso al sitio pueda ser más precisa y eficaz. En la forma mostrada en la FIG. 6, se imprime una retícula o círculos de ubicación de punción u otras ayudas visuales junto con la imagen del orificio de acceso para localizar e identificar la ubicación de punción del tabique a través de un sistema de numeración que identifique la región de la aguja.
El diámetro del anillo anular 120, que es significativamente mayor que el orificio subyacente 200, también permite la fijación y agarre bien fuera del perímetro del orificio, de manera que reduzca el riesgo de pinchazos por la aguja, ampliando la proximidad de los dedos del médico al área objetivo de la aguja.
Aunque se muestra como perfectamente circular con un diámetro constante, el anillo anular 120 del localizador del orificio de acceso 110 puede tener diferentes formas y tamaños para acceder a los diferentes tamaños de orificios y formas que existen en el mercado. En algunos diseños, el anillo anular 120 del localizador del orificio de acceso 110 puede coincidir con una forma exterior del cuerpo del orificio de acceso 210.
Con referencia ahora a la FIG. 7, se muestra el localizador del orificio de acceso 110 de la FIG. 3 que incluye al menos un miembro de acoplamiento 140 para acoplarse mecánicamente de forma positiva con el orificio de acceso 200. En la forma mostrada, el miembro de acoplamiento 140 está en forma de labio de protrusión circular, que se extiende hacia dentro (lateralmente) desde el anillo anular 120 sustancialmente perpendicular (transversal) al acceso longitudinal LA del anillo anular 120. El miembro de acoplamiento 140 puede entenderse que es sustancialmente perpendicular (transversal) al acceso longitudinal LA del anillo anular 120 cuando el miembro de acoplamiento 140 está dentro de 15 grados de ser perfectamente perpendicular a 90 grados del acceso longitudinal LA del anillo anular 120. El miembro de acoplamiento 140 también puede estar en un plano común y sustancialmente paralelo a las bridas estabilizadoras 150.
En la forma mostrada en la FIG. 7, el orificio de acceso 200 comprende además al menos un miembro de acoplamiento 230 para formar un acoplamiento mecánico positivo con el miembro de acoplamiento 140 del localizador del orificio de acceso 110. En la forma mostrada, el miembro de acoplamiento 230 está en forma de un espacio circular que se extiende alrededor del eje longitudinal LA del orificio de acceso 200. En la forma mostrada, el espacio circular puede formarse en el cuerpo del orificio de acceso 210 y/o en el tabique del orificio de acceso 220. Durante el uso del localizador del orificio de acceso 110 de la FIG. 7, el diámetro de la abertura del anillo 170 del anillo anular dividido 120 puede aumentarse primero abriendo/expandiendo el anillo anular dividido 120 a través de la bisagra 136 (véase la FIG. 3). La abertura del anillo 170 del anillo anular dividido 120 puede abrirse de tal manera que el borde interior 142 del miembro de acoplamiento 140 pase sobre el hombro de acoplamiento 232 del orificio de acceso 200 cuando el localizador del orificio de acceso 110 se presiona sobre la piel/tejido 20, ocasionando que la piel/tejido 20, así como el orificio de acceso subyacente 200, entre en la abertura del anillo 170.
A continuación, una vez que el miembro de acoplamiento 140 del localizador del orificio de acceso 110 (mostrado como el labio de protrusión circular) esté alineado lateralmente con el miembro de acoplamiento 140 del orificio de acceso 200 (mostrado como el espacio circular para recibir el labio de protrusión circular) la abertura del anillo 170 del anillo anular dividido 120 puede cerrarse/contraerse de manera que al menos una parte del miembro de acoplamiento 140 entre en el miembro de acoplamiento 230 del orificio de acceso 200 (junto con la piel/tejido 20 que se encuentra entre los mismos). Como se establece en la presente memoria, la apertura de la bisagra 136 puede ser presionada por un resorte, en cuyo caso el cierre de la bisagra 136 puede ser realizado por la fuerza de presión del resorte.
Una vez que una parte del miembro de acoplamiento 140 del localizador del orificio de acceso 110 entra en el miembro de acoplamiento 230 del orificio de acceso 200, el localizador del orificio de acceso 110 y el orificio de acceso 200 están impedidos de separarse a lo largo del eje longitudinal LA por la interferencia mecánica de la parte del miembro de acoplamiento 140 del localizador del orificio de acceso 110 dentro del miembro de acoplamiento 230 del orificio de acceso 200 contactando contra el hombro de enganche 232 del orificio de acceso 200. Además, el localizador del orificio de acceso 110 y el orificio de acceso 200 pueden estar habitados de separarse axialmente por la compresión/interferencia de la piel/tejido 20 entre el miembro de acoplamiento 140 del localizador del orificio de acceso 110 y el miembro de acoplamiento 230 del orificio de acceso 200.
Además, una vez que el localizador del orificio de acceso 110 está acoplado mecánicamente al orificio de acceso 200, es posible que un médico pueda retirar la mano del localizador del orificio de acceso 110 sin que el localizador del orificio de acceso 110 pierda el agarre del orificio de acceso 200 y la ubicación del orificio de acceso 200. Para retirar el localizador del orificio de acceso 110, el diámetro de la abertura del anillo 170 del anillo anular dividido 120 puede aumentarse de nuevo abriendo/expandiendo el anillo anular dividido 120 a través de la bisagra 136.
Con referencia las FIGS. 8A-8D, se muestra otra realización de un orificio de acceso 110 de acuerdo con la presente divulgación. En la forma mostrada, las bridas estabilizadoras 150 divergen de los protectores de aguja 160 a medida que las bridas estabilizadoras se alejan del anillo anular 120. Más particularmente, las bridas estabilizadoras se muestran formando un ángulo agudo A de 60 - 85 grados en relación con el eje longitudinal LA y hacia el primer extremo (inferior) 124 del localizador del orificio de acceso 110, particularmente el anillo anular 120, y la superficie de la piel 30, especialmente para un mejor agarre de la piel. Además, el anillo dividido proporciona del 75% al 90% de la circunferencia de un anillo anular cerrado 120.
Además, en la forma mostrada, en lugar de que las bridas estabilizadoras 150 y las protectores de aguja 160 estén separadas por igual (simétricamente) alrededor del eje longitudinal LA y el anillo anular 120 en relación con el lado delantero 116 y el lado trasero 118 del localizador del orificio de acceso 110, las bridas estabilizadoras 150 y los protectores de aguja 160 están más cerca de la parte trasera 118 del localizador del orificios de acceso 110 y la parte delantera 116 del localizador del orificio de acceso 110. De esta manera, las bridas estabilizadoras 150 y los protectores de aguja 160 pueden encajar mejor en el espacio en forma de V formado entre los dedos índice y medio del médico.
En la forma mostrada en la FIG. 8C, como se indica por la menor anchura del espacio de protección de la aguja trasera 164 en el lado trasero 118 del localizador del orificio de acceso 110 en comparación con mayor anchura del espacio de protección de la aguja delantera 162 en el lado delantero 116 del localizador del orificio de acceso 110, los protectores de aguja 160 están más juntos hacia la parte trasera 118 del localizador del orificio de acceso 110 que hacia la parte delantera 116 del localizador del orificio de acceso 110.
De manera similar, en la forma mostrada en la FIG. 8D, como se indica por la pequeña anchura del espacio de la brida estabilizadora trasera 153 en la parte trasera 118 del localizador del orificio de acceso 110 en comparación con la mayor anchura del espacio estabilizador delantero 151 en la parte delantera 116 del localizador del orificio de acceso 110, las bridas estabilizadoras 150 están más juntas hacia la parte trasera 118 del localizador del orificio de acceso 110 que la parte delantera 116 del localizador del orificio de acceso 110.
mientras se ha descrito una realización preferente de la(s) invencion(es) presente(s), debe entenderse que varios cambios, adaptaciones y modificaciones pueden hacerse en la(s) misma(s) sin apartarse del espíritu de la(s) invencion(es) y el alcance de las reivindicaciones adjuntas. Por lo tanto, el alcance de la(s) invencion(es) debe determinarse no con referencia a la descripción anterior, sino con referencia a las reivindicaciones adjuntas, junto con el alcance completo de sus equivalentes. Además, debe entenderse que las reivindicaciones adjuntas no comprenden necesariamente el alcance más amplio de la(s) invencion(es) que el solicitante tiene derecho a reivindicar, o la única(s) manera(s) en que la(s) invencion(es) puede(n) ser reivindicadas(s), o que todas las características descritas sean necesarias.
Lista de caracteres de referencia
10 receptor
20 piel/tejido
30 superficie de la piel
100 dispositivo médico
110 localizador del orificio de acceso
112 lado superior
114 lado inferior
116 lado delantero
118 lado trasero
120 anillo anular
120a anillo anular interior
120b anillo anular exterior
122 abertura del anillo dividido
124 primer extremo del anillo anular
126 longitud del anillo
128 segundo extremo del anillo anular
130 región media
134 primera región de extremo
136 bisagra
138 mitades del anillo dividido 138a, 138b
140 enganche del miembro de acoplamiento 142 borde interior del miembro de acoplamiento 148 bolsa
150 bridas estabilizadoras
151 separación de la brida estabilizadora delantera 152 soldaduras
153 separación de la brida estabilizadora trasera 154 espacio de recepción de la piel
156 poste
158 receptáculo del poste
160 protector de aguja
162 separación del protector delantero de aguja 164 separación del protector trasero de aguja 170 abertura del anillo
180 membrana
182 aberturas de membrana
190 localizador del tabique
192 marca
200 orificio de acceso
210 cuerpo del orificio de acceso
212 cámara
220 tabique del orificio de acceso
230 enganche del miembro de acoplamiento 232 hombro de enganche
300 aguja/miembro penetrante tubular
R ángulo
LA eje longitudinal
Claims (15)
1. Un dispositivo médico (100) que comprende:
un localizador del orificio de acceso (110) configurado para localizar un orificio de acceso subcutáneo (200) situado debajo de una superficie de la piel (30) de un receptor (10), el localizador del orificio de acceso (110), que incluye
al menos un anillo anular (120) que forma una abertura (170), teniendo el anillo anular (120) una longitud de anillo longitudinal (126) dispuesta entre el primer y el segundo extremo opuestos (124; 128) y un eje longitudinal (LA) que se extiende a lo largo de la longitud de anillo longitudinal (126), el anillo anular (120) colocado sobre la superficie de la piel (30) del receptor (10) con el primer extremo del anillo anular (124) en contacto con la superficie de la piel (30) y el eje longitudinal (LA) del anillo anular (120) sustancialmente perpendicular a la superficie de la piel (30);
al menos una brida estabilizadora (150) configurada para estabilizar el localizador del orificio de acceso (110) en la superficie de la piel (30), la brida estabilizadora (150) se extiende lateralmente desde la longitud del anillo longitudinal (126) del anillo anular (120);
al menos un protector de aguja (160) configurado para proteger la mano de un usuario del localizador del orificio de acceso (110) cuando la mano está colocada en la brida estabilizadora (150), caracterizado porque
una primera región de extremo (134) en el primer extremo del anillo anular (124) forma una protrusión anular relativa a al menos una brida estabilizadora (150) que está dispuesta para proporcionar una cresta de concentración de presión para presionar en la superficie de la piel (30); y porque
la protrusión anular se dispone junto a la abertura (170).
2. El dispositivo médico (100) de la reivindicación 1, en el que:
la al menos una brida estabilizadora (150) y el al menos un protector de aguja (160) están dispuestos de tal forma que se forme una cavidad (148) entre la al menos una brida estabilizadora (150) y el al menos un protector de aguja (160) para recibir un dedo de la mano del usuario.
3. El dispositivo médico (100) de la reivindicación 1, en el que:
la al menos una brida estabilizadora (150) y el al menos un protector de aguja (160) están dispuestos de tal manera que, cuando la al menos una brida estabilizadora (150) está situada en la superficie de la piel (30), al menos un protector de aguja (160) se superpone a la al menos una parte de la brida estabilizadora (150).
4. El dispositivo médico (100) de la reivindicación 1, en el que:
el al menos un protector de aguja (160) se extiende desde el segundo extremo del anillo anular (128) con un contorno convexo arqueado que se curva alejándose del eje longitudinal (LA) del anillo anular (120).
5. El dispositivo médico (100) de la reivindicación 1, en el que:
el al menos un protector de aguja (160) configurado para proteger la mano del usuario cuando la mano está colocada en la al menos una brida estabilizadora (150) comprende al menos dos protectores de aguja (160) para proteger la mano del usuario cuando la mano está colocada en la al menos una brida estabilizadora (150);
y los al menos dos protectores de aguja (160) en particular comprenden una de las siguientes características:
- están situadas en lados opuestos del anillo anular (120);
- son sustancialmente idénticas.
6. El dispositivo médico (100) de la reivindicación 1, en el que:
la al menos una brida estabilizadora (150) configurada para estabilizar el localizador del orificio de acceso (110) en la superficie de la piel (30) comprende además al menos dos bridas estabilizadoras (150) configuradas para estabilizar el localizador del orificio de acceso (110) en la superficie de la piel (30), y, la al menos, dos bridas estabilizadoras (150) en particular, comprenden una de las siguientes características:
- las al menos dos bridas estabilizadores (150) están situadas en lados opuestos del anillo anular (120);
- entre las al menos dos bridas estabilizadores (150) se encuentra al menos un espacio de recepción de la piel (154);
- las al menos dos bridas estabilizadoras (150) son planas;
- las al menos dos bridas estabilizadoras (150) están situadas en un plano común;
- las al menos dos bridas estabilizadoras (150) son sustancialmente paralelas; - las al menos dos bridas estabilizadoras (150) son sustancialmente idénticas.
7. El dispositivo médico (100) de la reivindicación 1, en el que:
la al menos una brida estabilizadora (150) se extiende por fuera del anillo anular (120),
y la al menos una brida estabilizadora (150) en particular comprende una de las siguientes características:
- la al menos una brida estabilizadora (150) que se extiende hacia fuera desde el anillo anular (120) es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal (LA) del anillo anular (120);
- la al menos una brida estabilizadora (150) que se extiende hacia fuera desde el anillo anular (120) diverge alejandose de el al menos un protector de aguja (160), a medida que la al menos una brida estabilizadora (150) se extiende hacia fuera desde el anillo anular (120);
- la al menos una brida estabilizadora (150) que se extiende hacia fuera del anillo anular (120) está acodada hacia un extremo inferior del localizador del orificio de acceso (110).
8. El dispositivo médico (100) de la reivindicación 1, en el que:
el anillo anular (120) es un anillo anular cerrado y/o cilíndrico.
9. El dispositivo médico (100) de la reivindicación 1, en el que:
la protrusión anular es circular.
10. El dispositivo médico (100) de la reivindicación 1, en el que:
el al menos un anillo anular (120) forma una abertura (170); y.
una membrana (180) cubre al menos parcialmente la abertura (170);
y la membrana (180) incluye, en particular, una de las siguientes características:
- la membrana (180) se acopla al anillo anular (120);
- la membrana (180) se acopla de forma amovible al anillo anular (120) mediante un adhesivo, en particular un adhesivo sensible a la presión;
- la membrana (180) incluye al menos una marca indicativa y/o correspondiente a una o más ubicaciones de utilización de agujas del orificio de acceso (200).
11. El dispositivo médico (100) de la reivindicación 1, en el que:
el anillo anular (120) comprende una de las siguientes características:
- es un anillo anular partido;
- incluye una bisagra (136).
12. El dispositivo médico (100) de la reivindicación 1, en el que:
el localizador del orificio de acceso (110) está configurado para engancharse mecánicamente con el orificio de acceso subcutáneo (200).
13. El dispositivo médico (100) de la reivindicación 12, en el que:
el localizador del orificio de acceso (110) está configurado para engancharse mecánicamente con el orificio de acceso subcutáneo (200) con una interferencia que inhibe la separación del localizador del orificio de acceso (110) del orificio de acceso (200).
14. El dispositivo médico (100) de la reivindicación 10, en el que:
el al menos un anillo anular (120) comprende un primer anillo anular y un segundo anillo anular; y.
la membrana (180) se retiene entre el primer anillo anular y el segundo anillo anular;
y el primer y segundo anillo anular en particular comprenden una de las siguientes características:
- el primer y el segundo anillo anular están dispuestos como anillos anulares interiores y exteriores (120a, 1206), respectivamente;
- el primer y el segundo anillo anular están dispuestos como anillo anular superior e inferior, respectivamente.
15. El dispositivo médico (100) de la reivindicación 1, en el que:
la protrusión anular define una porción de la abertura (170).
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