ES2861251T3

ES2861251T3 - Implante vertebral configurado para inserción en la línea media

Info

Publication number: ES2861251T3
Application number: ES14763222T
Authority: ES
Inventors: John Parry; John J Viscogliosi
Original assignee: Centinel Spine LLC
Current assignee: Centinel Spine LLC
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2014-03-17
Publication date: 2021-10-06
Anticipated expiration: 2034-03-17
Also published as: EP2967812B1; US10413426B2; US20170239061A1; EP3906898B1; US20140288655A1; AU2018101467A4; US9566166B2; AU2014232963B2; AU2014232963A1; EP2967812A1; EP3906898A1; EP2967812A4; WO2014145478A1; EP3906898C0

Abstract

Implante vertebral (10) que comprende: un cuerpo que tiene una superficie superior (16), una superficie inferior (18), una parte anterior (12) y una parte posterior (14), estando configurado el cuerpo para su inserción en la línea media entre los cuerpos vertebrales de la columna vertebral de un paciente; y una o más aberturas (26) dentro de la parte anterior (12) del cuerpo para recibir al menos un elemento de fijación (60), por lo que al menos una de las aberturas (26) está configurada con una característica de respuesta de retroalimentación táctil o visual para permitir al usuario saber cuándo dicho al menos un elemento de fijación (60) está completamente asentado caracterizado por que la característica de respuesta de retroalimentación táctil comprende un avellanado (40) con un centro que está desplazado hacia un eje de la abertura (26), teniendo una parte del avellanado (40) una superficie con forma esférica (30), y estando definida una posición de la superficie con forma esférica (30) por un centro de radio esférico (RE).

Description

DESCRIPCIÓN

Implante vertebral configurado para inserción en la línea media

Campo técnico

La presente divulgación se refiere a implantes ortopédicos y, más en concreto, a los implantes vertebrales que facilitan la fusión de segmentos óseos y a los métodos asociados. Aún más en concreto, la divulgación se refiere a un implante de fusión vertebral, configurado para insertarlo en la línea media, y a los instrumentos relacionados. Antecedentes de la técnica

La integridad de la columna vertebral, incluyendo sus componentes secundarios, como los cuerpos vertebrales y los discos intervertebrales, que son partes estructurales del cuerpo bien conocidas que forman la columna vertebral, son clave para la salud del paciente. Estas piezas pueden aplastarse o dañarse como resultado de un traumatismo o lesión, o dañarse por una enfermedad (por ejemplo, por un tumor, enfermedad autoinmunitaria) o como resultado del desgaste con el paso del tiempo o la degeneración provocada por el proceso normal de envejecimiento.

En muchos casos, una o más partes estructurales dañadas del cuerpo se pueden reparar o sustituir por una prótesis o implante. Por ejemplo, un método específico de reparación de la columna vertebral es extirpar la vértebra dañada (en su totalidad o parcialmente) y/o el disco dañado (en su totalidad o parcialmente) y sustituirlo por un implante o prótesis. En algunos casos, es necesario estabilizar una región vertebral debilitada o dañada reduciendo o impidiendo la movilidad en la zona para evitar que el daño siga evolucionando y/o para reducir o aliviar el dolor causado por el daño o la lesión. En otros casos, es conveniente unir las vértebras dañadas y/o inducir la consolidación de las vértebras. En consecuencia, se puede configurar un implante o prótesis para facilitar la fusión entre dos vértebras adyacentes. El implante o prótesis puede colocarse sin medios de fijación o sujetarse en posición entre partes estructurales adyacentes del cuerpo (por ejemplo, cuerpos vertebrales adyacentes).

Normalmente, un implante o prótesis se inmoviliza directamente sobre una estructura ósea por medios mecánicos o biológicos. Una forma de reparación de la columna conlleva colocar un implante de fusión o una prótesis en los cuerpos vertebrales adyacentes utilizando un elemento de fijación, como un tornillo. La mayoría de los implantes y sus medios de fijación están configurados para proporcionar una fijación rígida e inmediata del implante en el sitio de implantación. Por desgracia, después de la implantación, los implantes tienden a hundirse o asentarse en el entorno circundante a medida que el peso del paciente se va aplicando sobre el implante. En algunos casos, este hundimiento puede hacer que los medios de fijación rígidamente fijados se aflojen, desplacen o dañar potencialmente uno o más de los cuerpos vertebrales.

Se pueden utilizar varias técnicas quirúrgicas conocidas para implantar una prótesis vertebral. La idoneidad de cualquier técnica en particular puede depender de cómo de disponible está el acceso al sitio del implante. Por ejemplo, un cirujano puede elegir una vía de entrada en particular dependiendo del tamaño del paciente o de las condiciones de la columna vertebral del paciente, por ejemplo, hay un tumor, tejido cicatricial u otro obstáculo. Otras veces, puede ser deseable minimizar todo lo posible la intromisión en la musculatura del paciente y el tejido ligamentoso asociado. En algunos pacientes que se han sometido a cirugías previas, es posible que ya se hayan insertado implantes o elementos de fijación en la columna vertebral del paciente y, como tal, es posible que con la vía de introducción de implantes se deban tener en cuenta estas condiciones previas existentes.

Así, es conveniente proporcionar un implante que pueda insertarse fácilmente de acuerdo con una vía o acceso específico. Por ejemplo, en determinadas situaciones, es conveniente proporcionar un implante vertebral que se pueda insertar utilizando un acceso en la línea media. Así mismo, es conveniente proporcionar un implante y los elementos de fijación asociados que puedan tener en cuenta el hundimiento que se produce con el implante después de la implantación y que al mismo tiempo proporcionen una fijación rígida.

El documento US 2012/0277870 A1 divulga un implante intersomático vertebral que tiene un mecanismo de retención de tornillos óseos que impide que los tornillos óseos retrocedan después de su instalación.

El documento US 2011/313528 A1 divulga dispositivos independientes de fusión (espondilosindesis) intersomática con mecanismos que bloquean los elementos de anclaje contra el retroceso, desbloquean los elementos de anclaje para facilitar su extracción, guían los elementos de anclaje durante la inserción y/o estabilizan los elementos de anclaje en los dispositivos de fusión.

Sumario de la invención

Las realizaciones proporcionan un implante vertebral que está configurado para su inserción en la línea media en un espacio de disco intervertebral de un paciente. Según la invención, el implante comprende un cuerpo que incluye una o más aberturas. Las aberturas están configuradas para recibir elementos de fijación, como tornillos óseos y elementos similares. El elemento de fijación puede comprender una o más características antirretroceso, como un anillo de división. El implante vertebral puede incluir características de guía estructural para facilitar el acceso angular del elemento de fijación en las aberturas. Según la invención, el implante vertebral está configurado con una característica de respuesta de retroalimentación táctil o visual para permitir al usuario saber cuándo los elementos de fijación están completamente asentados dentro de las aberturas, por lo que la característica de respuesta de retroalimentación táctil comprende un avellanado con un centro que está desplazado hacia un eje de la abertura, una parte del avellanado que tiene una superficie con forma esférica, y estando definida una posición de la superficie con forma esférica por un centro de radio esférico (RE).

La presente divulgación describe un implante vertebral que está configurado para su inserción en la línea media en un espacio de disco intervertebral de un paciente. De acuerdo con una realización de ejemplo, se proporciona un implante vertebral que tiene una superficie superior, una superficie inferior, una parte anterior, una parte posterior y una o más aberturas dentro de la parte anterior para recibir al menos un elemento de fijación, en donde el implante está configurado para su inserción en la línea media. Todas o algunas de las aberturas pueden estar configuradas para permitir una cantidad predeterminada de nutación mediante un elemento de fijación, permitiendo así que el elemento de fijación oscile de una posición a otra. El implante vertebral puede incluir, además, características antimigración.

En otra realización de ejemplo, un implante vertebral comprende un cuerpo y una o más aberturas. El cuerpo puede comprender una superficie superior, una superficie inferior, una parte anterior y una parte posterior, en donde el cuerpo está configurado para su inserción en la línea media entre los cuerpos vertebrales de la columna vertebral de un paciente. Dicha una o más aberturas pueden proporcionarse dentro de la parte anterior del cuerpo y pueden recibir al menos un elemento de fijación. Al menos una de las aberturas está configurada con una característica de respuesta de retroalimentación táctil o visual para permitir al usuario saber cuándo dicho al menos un elemento de fijación está completamente asentado.

En otra realización de ejemplo más, un implante vertebral comprende un cuerpo y una o más aberturas. El cuerpo puede comprender una superficie superior, una superficie inferior, una parte anterior y una parte posterior, en donde el cuerpo está configurado para su inserción en la línea media entre los cuerpos vertebrales de la columna vertebral de un paciente. Dicha una o más aberturas pueden proporcionarse dentro de la parte anterior del cuerpo y pueden recibir al menos un elemento de fijación. Al menos una de las aberturas está configurada con una característica de guía estructural para facilitar el acceso de dicho al menos un elemento de fijación al interior del agujero. En una realización, la característica de guía estructural comprende un chaflán inverso sobre dicha al menos una abertura. En otro ejemplo más, un método (no reivindicado) para tratar la columna vertebral de un paciente comprende acceder al menos a una parte de la columna vertebral del paciente a través de una vía de acceso posterior en la línea media. Luego se inserta un implante vertebral entre los cuerpos vertebrales de la columna vertebral del paciente, en donde el implante vertebral comprende un cuerpo que tiene una superficie superior, una superficie inferior, una parte anterior, una parte posterior, en donde el cuerpo está configurado para su inserción en la línea media entre los cuerpos vertebrales de la columna vertebral de un paciente, incluyendo además el implante una o más aberturas dentro de la parte anterior del cuerpo para recibir al menos un elemento de fijación. El implante vertebral se fija con dicho al menos un elemento de fijación en los cuerpos vertebrales y se permite una cantidad predeterminada de oscilación del elemento de fijación en función de la nutación del elemento de fijación durante el hundimiento del implante vertebral.

Debe entenderse que tanto la descripción general anterior como la siguiente descripción detallada son solo ilustrativas y explicativas, y no pretenden limitar la invención. Las características adicionales de la divulgación se expondrán en parte en la descripción de a continuación o pueden aprenderse poniendo en práctica la divulgación.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos, que se incorporan en y constituyen una parte de esta memoria descriptiva, ilustran varias realizaciones de la divulgación y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la divulgación.

Las FIGS. 1A-1E muestran vistas en perspectiva de una realización de ejemplo de un implante vertebral de la presente divulgación, en las que:

la FIG. 1A muestra una vista frontal en perspectiva del implante vertebral;

la FIG. 1B muestra una vista de arriba hacia abajo del implante vertebral de la FIG. 1 A;

la FIG. 1C muestra una vista trasera en perspectiva del implante vertebral de la FIG. 1 A; la FIG. 1D muestra una vista en sección transversal del implante vertebral de la FIG. 1 A; y la FIG. 1E muestra todavía otra vista en sección transversal del implante vertebral de la FIG. 1 A.

La FIG. 2 ilustra una vista lateral en perspectiva de una realización de ejemplo de un tornillo de fijación de la presente divulgación.

La FIG. 3 ilustra una vista despiezada de una realización de ejemplo de un destornillador de la presente divulgación.

La FIG. 4A ilustra una vista de arriba hacia abajo del eje interior del destornillador de la FIG. 3.

La FIG. 4B ilustra una vista en perspectiva lateral del eje interior de la FIG. 4A.

La FIG. 4C ilustra una vista despiezada y ampliada de la junta universal del destornillador de la FIG. 3.

La FIG. 5A ilustra una vista en sección transversal del destornillador de la FIG. 3.

La FIG. 5B ilustra una vista en perspectiva de una parte del destornillador de la FIG. 3.

La FIG. 6A ilustra una vista en perspectiva de una realización de ejemplo de un instrumento de lezna con punzón de la presente divulgación.

La FIG. 6B ilustra una vista en sección transversal del instrumento de lezna y punzón de la FIG. 6A.

Las FIGS. 7A-7C ilustran vistas en perspectiva de varios diseños para el punzón de la FIG. 6A.

La FIG. 8 ilustra una vista en perspectiva de una realización de ejemplo de un insertador del implante vertebral de la presente divulgación.

La FIG. 9A ilustra una vista en perspectiva ampliada de una parte del insertador de la FIG. 8.

La FIG. 9B ilustra una vista en corte parcial de una parte del insertador de la FIG. 8.

Descripción detallada de las realizaciones

A continuación, en cuanto a las FIGS. 1A-1E, se muestra un implante vertebral 10 de la presente divulgación. El implante vertebral está configurado para su inserción en la línea media en un espacio de disco intervertebral de un paciente. El implante vertebral 10 puede emplearse en las regiones lumbar o torácica. De manera alternativa, el implante vertebral 10 puede emplearse en la región cervical de la columna. Se puede proporcionar una versión cervical siempre que tenga el tamaño y la configuración adecuados y el abordaje quirúrgico tenga en cuenta este diseño cervical específico, así como el tamaño.

El implante vertebral 10 puede incluir partes anterior y posterior 12, 14 y superficies superior e inferior 16, 18 perfiladas para adaptarse al espacio intervertebral en el que se van a inmovilizar. Las superficies superior e inferior 16, 18 pueden incluir, además, mejoras superficiales 28, como por ejemplo, dientes, rebordes, protuberancias, nervaduras o lengüetas, para así mejorar la fijación ósea, prevenir la migración y proporcionar más estabilidad. En una realización, las mejoras 28 pueden formarse en un ángulo de aproximadamente 30 grados con respecto a las superficies superior o inferior 16, 18 del implante 10. En otras realizaciones, las mejoras pueden presentar un ángulo de entre aproximadamente 25 y aproximadamente 35 grados. No obstante, se entiende que también se pueden emplear modificaciones superficiales alternativas, como rugosidades superficiales, púas, espigas, salientes, etc. Además, se pueden emplear sustancias biológicas, tales como factores de crecimiento óseo, para mejorar la fijación ósea, ya sea solas o en combinación con las mejoras mecánicas descritas anteriormente.

En una realización, como se muestra en las FIGS. 1C y 1D, el implante vertebral 10 define una estructura con una forma general de cuña o perfil de punta de flecha para facilitar su inserción y para ser el conveniente para una vía de acceso de inserción en la línea media posterior. Como puede verse en las FIGS. 1B y 1D, el implante 10 puede tener bordes redondeados. La parte anterior 12 se extiende hacia las paredes laterales curvadas 20 que se intersecan con la parte proximal 14 en las esquinas posterolaterales 22. Las esquinas posterolaterales pueden ser redondeadas, como se muestra, para proporcionar una lisura general en el perfil del implante y no dañar de forma no deseable el tejido circundante. No obstante, el implante vertebral 10 puede tener otras formas, dependiendo del sitio de implantación deseado. Adicionalmente, los bordes del implante 10 pueden tener una forma que coopere con las herramientas de inserción para minimizar la separación involuntaria de los cuerpos vertebrales entre los cuales se coloca el implante 10 durante la implantación.

En una realización, pueden proporcionarse proyecciones 52 en la superficie superior 16 del implante 10 para facilitar su inserción. Por ejemplo, estas proyecciones 52 se pueden utilizar para orientar una herramienta o instrumento. Como se muestra en la FIG. 1B, en una realización, se pueden proporcionar un par de proyecciones 52a, 52b en el centro de la superficie superior 16 del implante 10. Las proyecciones 52a, 52b forman una ranura de chaveta K para orientar la hoja de un instrumento de inserción/separación, y sirve como guía para dichos instrumentos.

El implante vertebral 10 y sus componentes pueden estar formados por cualquier material de calidad médica adecuado, por ejemplo, metales biocompatibles como el acero inoxidable, titanio, aleaciones de titanio, etc. o un plástico de calidad médica, como polieteretercetona (PEEK) u otro material radiotransparente, polietileno de peso molecular ultra alto (UHMWPE), etc. Si así se desea, el implante 10 también puede conformarse con un material bioabsorbible. El material bioabsorbible puede ser osteoconductor u osteoinductor (o ambos).

Como se muestra, el implante vertebral 10 puede incluir un agujero central o luz 24 que se extiende entre las superficies superior e inferior 16, 18 para facilitar la penetración ósea o la fusión entre segmentos óseos adyacentes, como los cuerpos vertebrales. Si así se desea, el agujero 24 se puede utilizar para recibir y retener material de injerto óseo u otros materiales biológicamente activos como el cemento óseo, relleno de huecos óseos, material sustituto óseo, esquirlas óseas, matriz ósea desmineralizada y otros materiales similares. El implante vertebral 10 puede configurarse de una manera que optimice el agujero 24, de manera que la relación entre el cajetín o estructura del implante y el área de soporte de carga sea lo más grande posible.

El implante vertebral 10 puede incluir orificios 26 para la colocación a su través de tornillos de fijación 60 para inmovilizar el implante vertebral 10 en el tejido óseo adyacente. En la realización mostrada, el implante 10 incluye tres orificios 26, tales como un orificio ubicado en el centro (es decir, a lo largo de la línea central), y dos ubicados lateralmente (es decir, junto a la línea central). Sin comprometer la estabilidad, los orificios laterales 26 deberían ubicarse de manera que se evite la necesidad de retraer los vasos durante la cirugía. Se ha postulado que la retracción prolongada de los vasos durante la cirugía puede provocar que haya más posibilidades de que se produzcan complicaciones para el paciente. Los orificios laterales 26 también deberían colocarse de manera que proporcionen al cirujano una mejor visibilidad del sitio de implantación circundante. En la presente realización mostrada en la FIG. 1B, los orificios para tornillos 26 están muy pegados para facilitar el acceso alrededor de los vasos.

La FIG. 2 ilustra un dispositivo de fijación de ejemplo, tal como un tornillo óseo 60, que puede utilizarse con los implantes 10 de la presente divulgación. El tornillo óseo 60 puede tener una parte de cabeza 62 y una punta 64 con un eje roscado 68 entre ellos. El tornillo óseo 60 también se puede utilizar con un anillo anti-retroceso 72. El tornillo 60 también puede incluir un marcador visual 66 que comprende una ranura, banda, grabado con láser u otro indicador físico similar que desaparece de la vista cuando el tornillo está completamente asentado, para ayudar con el proceso de inserción. Por ejemplo, durante el uso, una ranura o banda 66 marcada con láser en la cabeza del tornillo 62 desaparece de la vista cuando el tornillo 60 queda completamente asentado dentro del orificio para tornillos 26 del implante 10.

Como se muestra con mayor detalle en las FIGS. 1A, 1B y 1E, los orificios 26 también pueden incluir señales o marcadores visuales para proporcionar retroalimentación visual al cirujano de que el tornillo 60 insertado se ha asentado correctamente. Por ejemplo, en una realización, la indicación visual puede comprender una ranura 42 alrededor del orificio para tornillos 26 o una flecha indicadora 44 que se pueda ver cuando el tornillo 60 quede completamente asentado. En un aspecto de la realización, la ranura visual 42 puede incluir un grabado o una banda de color. La ranura visual 42 se puede utilizar para indicar que el tornillo 60 colocado en su interior está completamente asentado o implantado, permitiendo así que la cabeza del tornillo 62 despeje el camino para que el usuario vea la ranura 42. De manera similar, las flechas indicadoras 44 pueden utilizarse para que el usuario compruebe visualmente que los tornillos 60 están completamente asentados, ya que las flechas 44 solo se ven al asentar completamente los tornillos 60 después de que se hayan colocado en los orificios para tornillos 26. En consecuencia, cada uno de los orificios para tornillos 26 puede estar provisto de uno o más de estos marcadores visuales (es decir, una ranura visual 42 o una flecha indicadora 44, o ambos).

Un experto en la materia apreciará que el implante 10 puede comprender cualquier número de orificios en cualquier ubicación del implante 10. Por ejemplo, una realización del implante vertebral 10 puede emplear dos orificios 26, situados a cada lado del centro del implante 10. De manera opcional, el implante 10 puede comprender otros orificios para recibir elementos como un marcador radiológico u otro marcador de formación de imágenes.

Como se muestra en la FIG. 1B, el implante vertebral 10 puede incluir taladros 50 cerca de las esquinas posterolaterales 22 para recibir un marcador de formación de imágenes (no mostrado). El marcador de formación de imágenes puede estar conformado por tántalo o un material radiopaco. El marcador de formación de imágenes puede estar configurado como una varilla u con otra forma apropiada. Estos marcadores de formación de imágenes pueden ayudar a colocar el implante 10 proporcionando señales visuales para el cirujano durante la operación. Un marcador de formación de imágenes apropiado se divulga en la patente de propiedad conjunta de EE.UU. n.28.870.961, titulada "SPINAL IMPLANT CONFIGURED FOR MIDLINE INSERTION", presentada el 8 de noviembre de 2010 y publicada el 28 de octubre de 2014.

Los orificios 26 proporcionan una trayectoria a través de la cual pueden insertarse los medios de inmovilización (por ejemplo, elementos de fijación tales como tornillos óseos) para inmovilizar el implante 10 en los respectivos cuerpos vertebrales superior e inferior (no mostrados). Los orificios 26 pueden estar configurados para alojar una variedad de mecanismos de inmovilización, como tornillos, pasadores, grapas, o cualquier otro dispositivo de sujeción adecuado. Los orificios 26 del implante vertebral 10 pueden estar configurados para permitir una cantidad predeterminada de oscilación del tornillo (es decir, desviación angular) y permiten un efecto tirafondo cuando se inserta el tornillo de fijación y se queda dentro del orificio o luz 26. Dicho de otra manera, los orificios 26 pueden estar diseñados para permitir un cierto grado de nutación por parte del tornillo y, de esta manera, los tornillos pueden oscilar de una posición a una o más posiciones diferentes, por ejemplo, durante su hundimiento. También se cree que la oscilación predeterminada del tornillo (permitida por la holgura entre la luz, o el orificio 26 y el tornillo) promueve el bloqueo del tornillo en el implante 10 después de su hundimiento posterior a la implantación. En una realización, la cantidad predeterminada de oscilación del tornillo puede ser de aproximadamente 3 a 8 grados, o aproximadamente de 5 a 6 grados.

Como se muestra en detalle en la FIG. 1E, cada uno de los orificios 26 puede tener un agujero con un chaflán inverso o una característica de voladizo. Esta característica de voladizo permite al cirujano guiar mejor la inserción y acceso general del tornillo de fijación 60 al orificio para tornillos 26. Además, las aberturas 26 están configuradas para no romperse sobre la superficie superior 16 del implante 10, y como se muestra en la FIG. 1B, la parte anterior 12 tiene un perfil de cara plana para adaptarse mejor a la anatomía vertebral y que entra en contacto con los platillos vertebrales óseos. Como se muestra en las FIGS. 1A y 1B, los agujeros 26 también pueden incluir un relieve 46, o parte recortada, para mejorar la visibilidad y facilitar el acceso a la punta del tornillo. Además, los orificios para tornillos 26 pueden proporcionarse en un perfil de cara plana 54 del implante 10, para adaptarse mejor a la anatomía vertebral del paciente.

En una realización, cada uno de los agujeros 26 puede incluir un avellanado 40. El centro de la característica de avellanado está desplazado hacia el eje central del orificio 26, representado por las líneas C-C en la FIG. 1E. Este desplazamiento, representado por las flechas de la FIG. 1E, permite una fuerza compensatoria cuando el cirujano aplica presión sobre el tornillo de fijación 60 durante la inserción, y proporciona una respuesta de retroalimentación táctil para que el cirujano sepa cuándo la cabeza del tornillo de fijación 62 está correctamente asentada. Dicho de otra manera, este desplazamiento hace que la cabeza del tornillo 62 se cargue (es decir, proporcione retroalimentación) tras su colocación final.

Como se muestra adicionalmente, una parte del avellanado 40 puede tener una superficie esférica 30. La posición de la superficie esférica puede estar definida por el centro del radio esférico (representado por la línea RE con flechas). En otras realizaciones, los agujeros o aberturas 26 pueden estar configurados para proporcionar una respuesta de retroalimentación visual al cirujano. Evidentemente, la calidad y la intensidad de la respuesta de retroalimentación también depende de la calidad del tejido óseo en el área de tratamiento. El tejido óseo sano normal obviamente proporcionará la mejor retroalimentación, mientras que el tejido óseo malsano, enfermo, o dañado no tendría la fuerza suficiente para proporcionar la fuerza compensatoria necesaria.

En un método de ejemplo (no reivindicado) para insertar el implante vertebral 10, el cirujano prepara el sitio de implantación extirpando parte del material del disco del espacio del disco entre dos vértebras adyacentes. El implante vertebral 10 se puede proporcionar al cirujano con los tornillos premontados, o por separado, según se desee. Usando un acceso en la línea media posterior, el cirujano coloca el implante 10 en la ubicación deseada de la columna vertebral del paciente. Una vez en la ubicación correcta, el cirujano puede apretar los tornillos en el tejido óseo circundante, inmovilizando así el implante 10.

Tal y como se ha indicado, el implante 10 puede estar configurado para permitir una cantidad predeterminada de oscilación del tornillo y permitir un efecto tirafondo cuando el tornillo de fijación se inserta y se queda dentro del orificio o luz 26. Durante el apriete, se puede observar el efecto tirafondo por el cual el implante 10 atrae tejido óseo hacia sí mismo, lo que puede fomentar una fusión de mayor calidad.

Como se señaló, además, la oscilación predeterminada del tornillo fomenta el bloqueo del tornillo 60 en el implante 10 después del hundimiento posterior a la implantación. Por ejemplo, después de la cirugía, el movimiento natural del paciente producirá el asentamiento y hundimiento del tejido óseo y del implante 10 in situ. Se cree que durante este proceso, el peso ejercido sobre el implante 10 hace que los tornillos de fijación 60 se muevan y, en consecuencia, se bloqueen contra una o más superficies de los orificios 26 del implante 10.

Algunos médicos prefieren permitir cierto grado de movimiento entre el implante y el cuerpo vertebral adyacente después de la implantación. En ese caso, las cabezas de los tornillos pueden estar provistas de contornos en su parte inferior, como se comentó anteriormente, que permiten que los tornillos nuten y oscilen con respecto a los agujeros contorneados 26 del implante 10. Otros médicos pueden preferir un implante más rígido que quede firmemente bloqueado al cuerpo vertebral adyacente. Las realizaciones del implante 10 permiten cualquier preferencia.

En una versión fija de forma rígida, los tornillos se pueden proporcionar sin el contorno en su parte inferior (es decir, una parte inferior relativamente plana) mientras que la abertura 26 del implante 10 tampoco incluirá un asiento contorneado o avellanado 40. Así, cuando se inmovilizan juntos, los tornillos y el implante 10 pueden formar una construcción bloqueada de forma rígida. Donde se desee una fijación rígida (es decir, sin oscilación), la parte inferior de los tornillos puede incluir también características de superficie para que se fijen de forma segura al implante 10. Aunque se describen dos versiones del implante 10 y los tornillos 60, una de oscilación y otra de fijación rígida, se entiende que se puede conseguir una combinación de oscilación y fijación rígida en un solo implante 10 y sistema de fijación. Por ejemplo, es posible proporcionar un implante 10 que permita la oscilación de uno o más tornillos 60, al mismo tiempo que permita la fijación rígida del otro de los tornillos.

También se apreciará que el posicionamiento angular de los diversos orificios, como se ha descrito anteriormente, permite que el presente implante 10 sea de un tamaño relativamente pequeño y, por lo tanto, se pueda insertar desde un acceso en la línea media hasta el interior de los espacios intervertebrales de la columna vertebral.

Así, se apreciará que el posicionamiento angular de los orificios puede ayudar al funcionamiento eficaz del implante 10 y a la capacidad de "apilar" implantes en procedimientos de varios niveles adyacentes sin que los medios de inmovilización interfieran entre sí. Esta característica puede ser de gran importancia en algunas situaciones y aplicaciones.

Como se señaló, además, la oscilación predeterminada del tornillo fomenta el bloqueo del tornillo en el implante 10 después del hundimiento posterior a la implantación. Por ejemplo, después de la cirugía, el movimiento natural del paciente dará como resultado el asentamiento y hundimiento del tejido óseo y del implante 10 in situ. Se cree que durante este proceso, el peso ejercido sobre el implante 10 hace que los tornillos de fijación nuten y/o se muevan y, finalmente, se bloqueen contra una o más superficies de los orificios 26 del implante 10.

La presente divulgación también proporciona instrumentos que son útiles para implantar el implante vertebral 10 y para poner en práctica los métodos descritos anteriormente. La FIG. 3 muestra una realización de ejemplo de un destornillador de ángulo fijo 100 de la presente divulgación, y el eje interior 110. Las FIGS. 4A y 4B muestran otras vistas en perspectiva del eje interior 110 del destornillador 100. Como se muestra, el destornillador 100 puede tener una parte de cuello inclinada 102 que tiene un ángulo fijo. La FIG. 4C muestra una vista ampliada y en despiece del conjunto de junta universal 114 utilizado con el eje interior 110 dentro del destornillador 100.

Las FIGS. 5A y 5B ilustran otras vistas del destornillador de ángulo fijo 100 que se pueden utilizar en la región lumbar durante el proceso de implantación. Como se muestra, el cuello 102 del destornillador 100 también se puede doblar previamente y fijar de forma rígida. El conjunto de junta universal 114 fomenta una construcción de diámetro más estrecho, sin comprometer la fuerza, proporcionando así los beneficios de un instrumento de una sola pieza que es mínimamente invasivo. Además, el instrumento de una sola pieza se puede transportar fácilmente para facilitar la limpieza.

Las FIGS. 6A y 6B ilustran realizaciones de ejemplo de una lezna guiada en ángulo 120 con punzón 122 de la presente divulgación. El punzón 122 puede extenderse hacia un tirador o perilla 128 para empujar el punzón a través del instrumento de lezna 120, como se muestra en sección transversal en la FIG. 6B. La lezna guiada en ángulo 120 puede comprender una ventana rebajada 126 en un codo del instrumento 120 para reducir el arrastre y mejorar la facilidad de limpieza, como se muestra en la FIG. 6A. Así mismo, se pueden emplear varios patrones y formas de alambre o punzón para reducir los requisitos de fuerza para la extensión y retracción. Estos alambres de área superficial reducida, o punzones 122A, 122B, 122C, puede tener varias configuraciones, como las que se muestran en las FIGS. 7A, 7B y 7C. Los patrones de los punzones/alambres de ejemplo que se muestran están configurados para mantener la flexibilidad y la fuerza mientras se reduce el arrastre dentro del instrumento de lezna 120.

Tanto el destornillador de ángulo fijo 100 como el instrumento de lezna guiado en ángulo 120 están configurados para permitir una fácil inserción del implante 10 en el espacio intervertebral confinado que se está tratando. El perfil fino y la angulosidad de los instrumentos ayudan al cirujano a recorrer la anatomía para colocar correctamente el implante 10 de una manera mínimamente invasiva, sin dañar innecesariamente los tejidos circundantes.

La FIG. 8 ilustra una realización de ejemplo de un instrumento de inserción de implante vertebral 200 de la presente divulgación. El instrumento 200 puede comprender un eje alargado 202 que se extiende entre un extremo de agarre 210 y un extremo del mango 220. Como se muestra en detalle en la FIG. 9A, el extremo del mango 220 comprende un actuador o rueda controlado manualmente 224 que controla el movimiento en el extremo de agarre 210. Como se muestra en la FIG. 9B, el extremo de agarre 210 comprende al menos un brazo fijo 214 para asir una abertura 26 del implante vertebral 10. También se proporciona un brazo móvil 218, que permite al usuario sujetar de forma segura el implante 10 durante la inserción. Este brazo móvil 218 se puede ser controlar con la rueda actuadora 224, que se puede girar hacia la izquierda o hacia la derecha para efectuar el movimiento del brazo móvil 218 hacia arriba y hacia abajo, para así acoplarla a la abertura o agujero central 26 del implante 10. Una ventaja de que la rueda actuadora 224 esté posicionada lejos del extremo terminal del extremo del mango 220 es que la rueda actuadora 224 no estorba al extremo de impactación, que es el extremo terminal del extremo del mango 220.

Aunque la descripción se centra en los implantes o prótesis de columna, se apreciará que muchos de los principios pueden aplicarse igualmente en otras partes estructurales del cuerpo dentro de un cuerpo humano o animal.

Otras realizaciones de la divulgación serán evidentes para los expertos en la materia tras el estudio de la memoria descriptiva y la puesta en práctica de la presente divulgación divulgada en el presente documento. Se pretende que la memoria descriptiva y los ejemplos se consideren solo a modo de ejemplo.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Implante vertebral (10) que comprende:

un cuerpo que tiene una superficie superior (16), una superficie inferior (18), una parte anterior (12) y una parte posterior (14), estando configurado el cuerpo para su inserción en la línea media entre los cuerpos vertebrales de la columna vertebral de un paciente; y

una o más aberturas (26) dentro de la parte anterior (12) del cuerpo para recibir al menos un elemento de fijación (60),

por lo que al menos una de las aberturas (26) está configurada con una característica de respuesta de retroalimentación táctil o visual para permitir al usuario saber cuándo dicho al menos un elemento de fijación (60) está completamente asentado

caracterizado por que la característica de respuesta de retroalimentación táctil comprende un avellanado (40) con un centro que está desplazado hacia un eje de la abertura (26), teniendo una parte del avellanado (40) una superficie con forma esférica (30), y estando definida una posición de la superficie con forma esférica (30) por un centro de radio esférico (RE).

2. Implante (10) de la reivindicación 1, en donde la característica de respuesta de retroalimentación visual comprende un marcador visual dentro de una o más aberturas (26).

3. Implante (10) de la reivindicación 2, en donde el marcador visual comprende una característica física, banda grabada con láser (42), banda de color (42) o flecha indicadora (44).

4. Implante (10) de la reivindicación 1, que incluye, además, un par de proyecciones (52a, 52b) en la superficie superior (16) del implante (10) para proporcionar una entrada enchavetada (K) para un instrumento.