ES2865399T3 - Mascarilla facial con estructura de soporte interna para su uso con sistemas de ventilación y presión de aire positiva - Google Patents

Mascarilla facial con estructura de soporte interna para su uso con sistemas de ventilación y presión de aire positiva Download PDF

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Abstract

Un sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias (10), que comprende: una mascarilla facial (100), la mascarilla facial comprende: una estructura de soporte interna (110); una carcasa externa (114) dispuesta sobre la estructura de soporte interna (110); una pluralidad de medios de unión de correa (120) proporcionados alrededor de una superficie externa de la carcasa externa (114); una abertura de superficie de contacto con el usuario (140); y una abertura de entrada; caracterizado porque cada uno de la pluralidad de medios de unión de correa (120) se extiende a través de la carcasa externa (114) para acoplarse de forma mecánica a la estructura de soporte interna (110).

Description

DESCRIPCIÓN
Mascarilla facial con estructura de soporte interna para su uso con sistemas de ventilación y presión de aire positiva REIVINDICACIÓN DE PRIORIDAD
Se reivindica la prioridad de la solicitud de patente provisional de EE. UU. en trámite junto con la presente con n.° de serie 62/088.815, depositada el 8 de diciembre de 2014.
DECLARACIÓN DE DERECHOS DE PROPIEDAD INTELECTUAL
Una porción de la divulgación de este documento de solicitud de patente contiene material sujeto a protección de derechos de propiedad intelectual, incluidos los dibujos. El propietario de los derechos de propiedad intelectual no tiene objeciones a la reproducción facsímil por parte de nadie del documento de patente de la divulgación de patente, ya que esta aparece en el archivo o registros de la Oficina de Patentes y Marcas de Estados Unidos, pero, de otro modo, se reserva todos los demás derechos de propiedad intelectual.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
1. Campo de la Invención
La presente invención se refiere a dispositivos médicos y, más particularmente, a mascarillas faciales o nasales y a porciones de casco de dispositivos de suministro de aire que ayudan al suministro de gas a las vías respiratorias de los usuarios. Estos sistemas y dispositivos de mascarilla y casco se pueden usar con presión positiva en las vías respiratorias [PAP], tales como dispositivos de presión positiva continua en las vías respiratorias [CPAP], dispositivos de presión positiva automática en las vías respiratorias [APAP], dispositivos de presión positiva variable en las vías respiratorias [VPAP] y dispositivos de bipresión positiva en las vías respiratorias [BPAP].
2. Descripción de la técnica anterior
Las mascarillas anteriores eran voluminosas, pesadas, y/o difíciles de sujetar sobre las vías respiratorias de un usuario. Adicionalmente, la presión sobre y alrededor de la cara necesaria para mantener en su lugar un sistema voluminoso de mascarilla de presión de aire positiva puede resultar incómoda.
El documento US 2012/318272 es los antecedentes de la técnica y describe una almohadilla dentro de una superficie de contacto con el paciente acolchada. El documento WO2007/115153 es los antecedentes de la técnica y describe un conjunto de mascarilla CPAP ajustable. El documento WO2013/108145 es los antecedentes de la técnica y describe una almohadilla con soporte de ventilación para su uso con un dispositivo de superficie de contacto con el paciente. La presente invención busca abordar estas preocupaciones al proporcionar un sistema de mascarilla más ligero que se sujeta alrededor de la boca y del área nasal con menos presión a la vez que se mantiene un buen sellado para su uso con dispositivos PAP.
RESUMEN DE LA INVENCIÓN
En una realización, se contempla un sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias como se establece en la reivindicación 1 adjunta.
En algunas realizaciones, se puede proporcionar una pluralidad de mecanismos de unión alrededor de una superficie externa de la carcasa externa y se configura de modo que, cuando se aplica una fuerza a los mecanismos de unión, la fuerza se transforme de manera uniforme a través de la estructura de soporte interna para engancharla de forma estanca a la abertura de la superficie de contacto con el usuario alrededor de la boca y la nariz de un usuario. En algunas de dichas realizaciones, los mecanismos de unión se pueden formar con una pluralidad de tubos de ventilación circulares configurados para fijarse a los bucles correspondientes de un conjunto de casco.
La mascarilla puede incluir además una abertura de superficie de contacto con el usuario para interactuar con la cara del usuario y una abertura de entrada para recibir un suministro de aire presurizado.
En algunas realizaciones, se puede proporcionar un adaptador de entrada que se configura para acoplarse a la abertura de entrada de la mascarilla facial, el adaptador de entrada tiene un durómetro mayor que la mascarilla facial.
En otras realizaciones adicionales, se puede proporcionar y disponer un intercambiador de calor y humedad (ICH) extraíble dentro del adaptador de entrada o dentro de la propia mascarilla.
En todavía otras realizaciones, se pueden proporcionar uno o más orificios de eliminación de CO2 través del adaptador de entrada o la mascarilla. Dichos orificios de eliminación de CO2 se pueden proporcionar en un inserto extraíble que cubre una abertura delantera del adaptador de entrada.
En otras realizaciones adicionales, se puede proporcionar un acoplador rígido alrededor de la abertura de entrada de la mascarilla facial para formar un medio de unión seguro para el adaptador de entrada.
En otras realizaciones adicionales, se puede proporcionar una válvula anti-asfixia a través del adaptador de entrada. En algunas realizaciones alternativas, las mascarilla puede incluir una o más membranas de sellado maleables dispuestas alrededor de la abertura de superficie de contacto con el usuario de la mascarilla facial, dichas membranas de sellado pueden incluir al menos una primera membrana de sellado maleable que se extiende hacia dentro en una cavidad interna de la mascarilla facial desde un borde externo de la estructura de soporte interna y una segunda membrana de sellado maleable que se extiende hacia dentro en la cavidad interna de la mascarilla facial desde un borde interno de la estructura de soporte interna.
En algunas realizaciones, la mascarilla puede incluir además una membrana de soporte que se extiende desde un primer punto de una circunferencia exterior de la mascarilla facial hacia un segundo punto de la circunferencia exterior de la mascarilla facial, la membrana de soporte se configura para descansar sobre una porción maxilar de la cara del usuario entre la nariz y la boca del usuario.
En todavía otras realizaciones alternativas, se contempla un procedimiento para usar un sistema de superficie de contacto con las vías respiratorias semiflexible que incluye las etapas de: colocar un sistema de mascarilla facial sobre la nariz y la boca de un usuario; fijar el sistema de mascarilla facial alrededor de la nariz y la boca del usuario usando una correa que se conecta a los mecanismos de unión y se extiende alrededor de la cabeza del usuario; donde una fuerza aplicada a los mecanismos de unión a través de la correa provoca que la abertura de superficie de contacto se enganche de forma estanca alrededor de las vías respiratorias del usuario.
Estas y otras realizaciones se describen más detalladamente en esta solicitud.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Los anteriores y otros objetivos, aspectos, características y ventajas de la divulgación resultarán más evidentes y se comprenderán mejor a partir de la referencia a la siguiente descripción tomada conjuntamente con los dibujos adjuntos, en los que:
La figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias que lleva puesto un usuario;
la figura 2 ilustra una vista en perspectiva alternativa del sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la figura 1;
así como una vista en perspectiva sin el usuario;
las figuras 3A-B ilustran vistas en perspectiva delantera y trasera de una mascarilla facial semiflexible para su uso en el sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la figura 1;
la figura 3C ilustra una vista en perspectiva trasera de una mascarilla facial semiflexible alternativa, donde la superficie de contacto con el usuario se divide en dos aberturas: una abertura nasal y una abertura bucal; las figuras 4A-B ilustran vistas en sección transversal laterales que ilustran diversas membranas de sellado y estructuras de soporte internas para su uso con las mascarillas faciales semiflexibles de la figura 3;
la figura 5 ilustra una vista en perspectiva de un acoplador rígido para acoplar la mascarilla facial semiflexible a un adaptador de entrada;
las figuras 6A-B ilustran una vista en perspectiva despiezada y una vista inferior de un adaptador de entrada para su uso con el sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la figura 1; y
la figura 7 ilustra una vista en perspectiva de un intercambiador de calor y humedad extraíble adaptable para su uso en cualquiera de las realizaciones mostradas.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA REALIZACIÓN PREFERIDA
Para proporcionar una comprensión general de los sistemas, dispositivos y procedimientos descritos en esta solicitud, se describirán algunas realizaciones ilustrativas. Aunque las realizaciones y características descritas en esta solicitud se describen con frecuencia para su uso junto con aparatos, sistemas y procedimientos de CPAP, se entenderá que todos los componentes, mecanismos, sistemas, procedimientos y otras características resumidos a continuación, se pueden combinar entre sí de cualquier manera adecuada y se pueden adaptar y aplicar a otros aparatos, sistemas y procedimientos de PAP, que incluyen, pero no se limitan a, aparatos, sistemas y procedimientos de APAP, VPAP y BPAP.
La presente solicitud busca proporcionar una solución a los problemas mencionados anteriormente al crear un sistema de conjunto de mascarilla ajustable y cómodo que tiene componentes intercambiables, es ligero y proporciona un sellado uniforme alrededor de un área que rodea la nariz y boca de un usuario que está habilitado por una estructura de soporte interna única.
Las figura 1A-B ilustran un sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias 10, que puede incluir un conjunto de casco o correa 20 que se configura para conectarse a una mascarilla facial 100. La mascarilla 100 se puede configurar, como se muestra, para interactuar con la cara de un usuario sobre la nariz y la boca del usuario para engancharse de forma estanca sobre las vías respiratorias del usuario. A continuación, la mascarilla se puede proporcionar con un adaptador de presión de aire positiva 200 que recibe un flujo de aire presurizado a través de un tubo de suministro de aire 40 y lo entrega a la mascarilla 100.
En algunas realizaciones, el conjunto de correa 20 puede incluir una correa de cabeza inferior 24 configurada para aplicar una fuerza de sellado inferior entre una porción inferior de la mascarilla 100 y alrededor de la boca del usuario, adicionalmente, el conjunto de correa 20 puede incluir una correa de cabeza superior 28 que se configura para aplicar una fuerza de sellado superior entre una porción superior de la mascarilla 100 y alrededor de la nariz del usuario. Se apreciará que el tubo de suministro de aire 40 se puede unir a un soplador u otro suministro de presión de aire positiva según sea necesario. De esta manera, se puede suministrar presión de aire positiva al conjunto de mascarilla y, por lo tanto, a las vías respiratorias del usuario.
Como se muestra en las figuras 3A-C y 4A-B, la mascarilla facial 100 puede incluir una estructura de soporte interna 110 que se sella a continuación proporcionando una carcasa externa 114 que se puede disponer sobre, unitariamente con, o sobremoldearse sobre, la estructura de soporte interna 110 para formar una cavidad interna sellada. A continuación, la boca y la nariz del usuario se pueden colocar dentro de la cavidad interna para recibir el suministro de gas presurizado en las vías respiratorias del usuario.
Se puede proporcionar una pluralidad de mecanismos de unión 120 alrededor de una superficie externa de la carcasa externa 114 que se extiende a través de la carcasa externa y se conecta con la estructura de soporte interna 110. Los medios de unión 120 se pueden proporcionar como mesetas elevadas o en ángulo que tienen la parte superior en forma de hongo o abocinada. Los medios de unión de este estilo permiten un ajuste a presión o de interferencia entre cada una de las mesetas y bucles provistos en las correas de casco 20, como se muestra en la figura 1. De esta manera, los bucles se pueden romper y se pueden enganchar de manera interferente con cada una de las mesetas elevadas, de modo que los bucles resistan salirse o, de otro modo, desengancharse de los medios de unión 120. Se puede proporcionar una abertura de superficie de contacto con el usuario 140 a la mascarilla 100 que se configura para proporcionar un sello alrededor de la boca y la nariz del usuario transmitiendo una fuerza de sellado por tracción aplicada al conjunto de correa 20, como se muestra en la figura 1, a través de los mecanismos de unión 120, en la estructura de soporte interna 110 y, finalmente, en una membrana de sellado 150. La membrana de sellado 150 se puede extender desde la carcasa exterior 114 o la estructura de soporte interna desde un perímetro exterior de la abertura de superficie de contacto con el usuario 140 hacia una porción central de la abertura de superficie de contacto con el usuario. La membrana de sellado puede estar formada por una sustancia delgada y maleable que se puede deformar para adaptarse a los contornos de la cara del usuario.
Se apreciará que la mascarilla 100 se puede formar de modo que la mascarilla sea semiflexible, para proporcionar un ajuste cómodo alrededor de la cara del usuario, donde la estructura de soporte interna proporciona suficiente rigidez para no colapsarse bajo la fuerza de sellado aplicada por el conjunto de correa, pero no tan rígida como para provocar puntos de presión incómodos alrededor de la cara del usuario.
La estructura de soporte interna 110 funciona para suspender y proporcionar soporte a la carcasa exterior relativamente flexible y delgada 114 que de otro modo tendría un soporte estructural insuficiente. Esta combinación entre la estructura de soporte interna 110 y la carcasa exterior delgada 114 permite que se suspenda una carcasa exterior más delgada 114 entre la estructura de refuerzo o alma interconectada de la estructura de soporte interna 110 y permite así una pared exterior más delgada y, en última instancia, una mascarilla más ligera y, por tanto, más cómoda en general.
A continuación, se apreciará además que debido a que la mascarilla 100 es semiflexible, puede ser difícil acoplarla porque esta flexibilidad puede provocar que cualquier cosa unida a la misma sea fácil de quitar de la mascarilla, es decir, un adaptador de entrada relativamente rígido 200. Por esta razón, se puede proporcionar un acoplador rígido 250 entre el adaptador de entrada 200 y la mascarilla 100 para facilitar una conexión más segura entre los dos. En las realizaciones mostradas, se pretende que el acoplador rígido 250 sirva como medio de unión más seguro entre el adaptador de entrada 200 y la mascarilla semiflexible 100. Como tal, el acoplador rígido 250 se puede formar de forma permanente, unitaria con o, de otro modo, proporcionar con una conexión segura a la mascarilla semiflexible 100. En algunas realizaciones, el acoplador rígido 250 se puede proporcionar con un canal de sellado 254 que puede interactuar con un saliente correspondiente en la mascarilla o en el adaptador de entrada para proporcionar un sello hermético con el mismo.
El acoplador rígido 250 se puede proporcionar además con ranuras de clip 258 para interactuar con los clips correspondientes del adaptador de entrada 200, o, de forma alternativa, las ranuras de clip 258 se pueden pasar simplemente a través de ranuras, lo que permite que los salientes de clip del adaptador de entrada interactúen directamente con las superficies de contacto de clip 134 correspondientes de la propia mascarilla 100.
Adicionalmente, la mascarilla 100 se puede proporcionar con una superficie de adhesión plana o, de otro modo, consistente para adherirse al acoplador rígido 250 usando adhesivos u otros agentes de adhesión adecuados. De forma alternativa, la mascarilla 100 se puede sobremoldear sobre el acoplador 250 para integrar el acoplador 250 en la abertura de entrada 130. Si la mascarilla 100 forma de forma unitaria o sobremoldea el acoplador rígido 250, a continuación, será innecesario que tanto la mascarilla como el acoplador rígido tengan superficies de contacto de clip correspondientes.
Las figuras 6A-B ilustran una vista isométrica trasera despiezada y una vista inferior, respectivamente, de un adaptador de entrada ejemplar 200 configurado para acoplarse a la abertura de entrada de la mascarilla 100, el adaptador de entrada 200 tiene un durómetro mayor que la mascarilla 100. El adaptador de entrada 200 puede incluir un adaptador de tubo flexible 210 que se puede configurar para unirse a un suministro de presión de aire positiva (no mostrado) para facilitar la provisión de un flujo de aire presurizado en la cavidad interna de la mascarilla. El adaptador de entrada 200 también puede incluir una pluralidad de orificios de eliminación de CO2350 que se pueden configurar en diversas orientaciones y números para lograr una disipación adecuada del CO2 exhalado por el usuario en el conjunto de mascarilla. Se apreciará que estos orificios de eliminación de CO2350 se muestran en esta solicitud en la porción inferior del adaptador, pero también se pueden proporcionar en la superficie superior o delantera también. De forma alternativa, estos orificios de eliminación también se pueden proporcionar a través de la carcasa exterior 114 de la mascarilla 100 para lograr una cantidad adecuada de eliminación de CO2.
Los puertos de evacuación de CO2 se pueden proporcionar con material de eliminación de CO2 intercambiable/reemplazable. Al elegir diferentes materiales que tienen diferentes permeabilidades, el usuario puede elegir así el grado de ventilación que sea preferible. En algunos casos, el material es un material de silicona revestido con cuchilla y la cantidad de revestimiento con cuchilla altera la permeabilidad del material. En algunas realizaciones, el puerto de evacuación de CO2 fijo no es extraíble y es permanente para el adaptador delantero. En estas realizaciones fijas, el material de ventilación de CO2 se puede sobremoldear con el adaptador delantero. Aunque se muestra una forma hexagonal en la realización representada, se apreciará que se pueden utilizar formas circulares, cuadradas o cualquier otra forma.
El adaptador de entrada 200 también se puede proporcionar con uno o más clips de unión 240 para facilitar el acoplamiento del adaptador de entrada 200 a la mascarilla 100 o al acoplador rígido 250. Se apreciará que aunque estos clips de unión 240 se muestran como un componente macho de un sistema de cierre por interferencia, los expertos en la técnica reconocerán cualquier número de medios de unión y de orientaciones como adecuados para proporcionar una fuerza de sellado de compresión entre los adaptador de entrada y una abertura de entrada de la mascarilla.
Adicionalmente, en la realización mostrada, el adaptador de entrada 200 se puede proporcionar con un labio de sellado 244 que interactuará con un canal de sellado 254 del acoplador 254 como se observa en la figura 5. Este canal de sellado 254 y el labio de sellado 244 se corresponden en forma para proporcionar un sello estanco al aire entre el adaptador de entrada 200 y el acoplador 250.
El adaptador de entrada 200 se puede proporcionar además con una abertura de ventilación 220 provista en el mismo. La abertura de ventilación 220 se puede proporcionar con una válvula anti-asfixia 300 que tiene un cuerpo de inserto 304 y una abertura 310 proporcionada a través del mismo. Se puede unir una aleta de válvula 320 al cuerpo de inserto 304 y se puede configurar para cerrar selectivamente la abertura 310 en respuesta a un flujo de aire a través del adaptador de entrada 200. Por ejemplo, el aire que fluye procedente del adaptador de tubo empujará la aleta hacia arriba, cerrando así la abertura 210; sin embargo, cuando el aire no fluye, la aleta 320 puede caer hacia abajo para abrir la abertura 210 y permitir así que el usuario respire aire puro no presurizado del exterior de la mascarilla a través de la abertura.
En algunas realizaciones, y como se muestra en la figura 7, se puede proporcionar un intercambiador de calor y humedad (ICH) en forma de miembro poroso 370. El ICH 370 se puede formar con materiales variables, porosos, absorbentes o, de otro modo, para retener la humedad exhalada dentro de la mascarilla 100 o dentro del adaptador de entrada 200. Este ICH 370 puede tener una forma para que corresponda en forma al interior de la mascarilla o el adaptador de entrada y cubrir o forzar el suministro de aire a que pase a través del mismo, de modo que la humedad atrapada, a continuación, se pueda evaporar parcialmente o se pueda dispersar al suministro de aire de entrada y aumentar así el contenido de humedad del suministro de aire y reducir la dureza del aire suministrado. Este ICH 370 se puede formar en formas y grosores variables para que sea adaptable para su uso en cualquiera de los adaptadores de entrada descritos en esta solicitud o, de forma alternativa, dentro de la cavidad de la mascarilla nasal.
En algunas realizaciones, los mecanismos de unión se pueden formar como una pluralidad de tubos de ventilación circulares configurados para fijarse a bucles correspondientes de un conjunto de casco. De esta manera, la conexión entre los tubos de ventilación circulares y los bucles correspondientes puede tener un grado de libertad de rotación para aumentar la posible capacidad de adaptación del ajuste.
En otras realizaciones adicionales, la mascarilla se puede proporcionar con una pluralidad de membranas de sellado maleables 150 y 154 dispuestas alrededor de la abertura de superficie de contacto con el usuario de la mascarilla nasal. La primera membrana de sellado maleable 150 se puede proporcionar para que se extienda hacia dentro en una cavidad interna de la mascarilla desde un borde externo de la estructura de soporte interna 110 y la segunda membrana de sellado maleable 154 se puede proporcionar para que se extienda hacia dentro en la cavidad interna de la mascarilla desde un borde interno de la estructura de soporte interna 110.
Se apreciará que los usuarios individuales tendrán con frecuencia diferentes tamaños de cara, por lo que la mascarilla 100, como se muestra en esta solicitud, se puede escalar para ajustarse a diversos usuarios, donde el acoplador rígido 250 permanece constante en tamaño para facilitar un ajuste universal con un adaptador de entrada 200 común. Además, una membrana de soporte central 158, como se muestra en una mascarilla alternativa 100B en la figura 3C, se puede proporcionar de modo que se pueda proporcionar una aleta de membrana de sellado que selle en ambos sentidos, es decir, hacia la boca así como hacia la porción nasal. En efecto, la membrana de soporte central 158 divide la superficie de contacto con el usuario en dos porciones 140a y 140b, donde 140a se engancha alrededor de la región nasal del usuario y 140b se engancha alrededor de la boca o la región bucal del usuario. Se apreciará que la membrana de soporte central 158 también se puede extraer en una realización alternativa, donde tanto la boca como la nariz del usuario se extienden hacia una cavidad interna común. La membrana de soporte central 158 puede servir para mantener un determinado grado de integridad estructural en el interior de la mascarilla 100B, lo que limita la expansión circunferencial de la mascarilla cuando se le suministra aire presurizado. La membrana de soporte central 158 puede descansar sobre el maxilar del paciente entre el labio superior y la nariz, que seca o divide los dos lados circunferenciales de la mascarilla y puede mantener así la membrana de sellado 150 en una dirección interior incluso bajo presión.
Las realizaciones anteriores se pueden formar con diversos materiales que incluyen materiales de silicona, plástico y similares. Además, se puede variar el durómetro de cada uno de los materiales. Por ejemplo, el durómetro de la carcasa exterior puede ser más elástico en comparación con la estructura de soporte interna. De forma alternativa, los grosores de la estructura de soporte interna pueden variar para proporcionar el acoplamiento mecánico necesario de una fuerza que se aplica a los medios de unión.
La descripción anterior es meramente ilustrativa. Habiendo descrito así diversos aspectos de al menos una realización de esta invención, que incluyen las realizaciones preferidas, se debe apreciar que a los expertos en la técnica se les ocurrirán fácilmente diversas alteraciones, modificaciones y mejoras. Se pretende que dichas alteraciones, modificaciones y mejoras formen parte de esta divulgación y que se encuentren dentro del alcance de la invención. Por consiguiente, la descripción y los dibujos anteriores son solo a modo de ejemplo.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias (10), que comprende: una mascarilla facial (100), la mascarilla facial comprende:
una estructura de soporte interna (110);
una carcasa externa (114) dispuesta sobre la estructura de soporte interna (110);
una pluralidad de medios de unión de correa (120) proporcionados alrededor de una superficie externa de la carcasa externa (114);
una abertura de superficie de contacto con el usuario (140); y
una abertura de entrada;
caracterizado porque cada uno de la pluralidad de medios de unión de correa (120) se extiende a través de la carcasa externa (114) para acoplarse de forma mecánica a la estructura de soporte interna (110).
2. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 1, que comprende
un adaptador de entrada (200) configurado para acoplarse a la abertura de entrada de la mascarilla facial, el adaptador de entrada (200) tiene un durómetro mayor que la mascarilla facial.
3. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 2, que comprende un intercambiador de calor y humedad extraíble (370) dispuesto dentro del adaptador de entrada.
4. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 2, que comprende uno o más orificios de eliminación de CO2 (350) proporcionados a través del adaptador de entrada.
5. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 4, donde el/los orificio(s) de eliminación de CO2 se proporciona(n) en un inserto extraíble que cubre una abertura delantera del adaptador de entrada.
6. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 2, que comprende un acoplador rígido (250) proporcionado alrededor de la abertura de entrada de la mascarilla facial.
7. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 2, que comprende una válvula anti-asfixia (300) dispuesta a través del adaptador de entrada.
8. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 1, donde los medios de unión de correa (120) se forman con una pluralidad de tubos de ventilación circulares que se configuran para fijarse a la pluralidad de bucles correspondientes proporcionados alrededor de un conjunto de casco.
9. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 1, que comprende una o más membranas de sellado maleables (150, 154) dispuestas alrededor de la abertura de superficie de contacto con el usuario de la mascarilla facial.
10. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 9, que comprende:
una primera membrana de sellado maleable (150) que se extiende hacia dentro en una cavidad interna de la mascarilla facial desde un borde externo de la estructura de soporte interna; y
una segunda membrana de sellado maleable (154) que se extiende hacia dentro en una cavidad interna de la mascarilla facial desde un borde interno de la estructura de soporte interna.
11. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 9, que comprende una membrana de soporte (158) que se extiende desde un primer punto de una circunferencia exterior de la mascarilla facial hacia un segundo punto de la circunferencia exterior de la mascarilla facial, la membrana de soporte se configura para descansar sobre una porción maxilar de la cara del usuario entre la nariz y la boca del usuario.
12. El sistema de superficie de contacto positiva con las vías respiratorias de la reivindicación 1, donde la estructura de soporte interna (110) se forma con características de refuerzo o alma interconectadas.
13. Una mascarilla facial que comprende:
una estructura de soporte interna (110);
una carcasa externa (114) dispuesta sobre la estructura de soporte interna (110);
una pluralidad de medios de unión de correa (120) proporcionados alrededor de una superficie externa de la carcasa externa (114);
una abertura de superficie de contacto con el usuario (140); y una abertura de entrada;
caracterizada porque cada una de la pluralidad de medios de unión de correa (120) se extiende a través de la carcasa externa (114) para acoplarse de forma mecánica a la estructura de soporte interna (110).
14. La mascarilla facial de la reivindicación 13, que comprende una o más características, cada una seleccionada de forma independiente de
(i) una unidad ICH extraíble dispuesta hacia la porción delantera de la mascarilla; o
(ii) uno o más orificios para CO2 ; o
(iii) una o más correas o sistemas de casco que se sujetan a los medios de unión; o
(iv) una o más membranas de sellado (150154).
15. La máscara facial de la reivindicación 14, donde una primera de la una o más
membranas de sellado (150, 154) comprende membranas de sellado maleables, y donde una primera membrana de sellado maleable (150, 154) se extiende desde un borde externo de la estructura de soporte interna hacia dentro en una cavidad interna de la mascarilla, y una segunda membrana de sellado maleable (150, 154) se extiende desde un borde interno de la estructura de soporte interna hacia dentro en una cavidad interna de la mascarilla.
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