ES2870026T3

ES2870026T3 - Dispositivo portátil utilizado especialmente para la electrofulguración y la electrodesecación

Info

Publication number: ES2870026T3
Application number: ES16753815T
Authority: ES
Inventors: Radek Nespor
Original assignee: Compex sro
Current assignee: Compex sro
Priority date: 2015-05-19
Filing date: 2016-05-18
Publication date: 2021-10-26
Anticipated expiration: 2036-05-18
Also published as: RU2017141213A; RU2732696C2; CZ2015333A3; CN107847269A; CN107847269B; BR112017024660B1; US20180147001A1; EP3297561A1; MX2017014909A; BR112017024660A2; CA2986471A1; MX384440B; EP3297561B1; CZ306263B6; RU2017141213A3; WO2016184442A1; US11311330B2

Abstract

Un dispositivo de electrocauterio portátil, que comprende - una fuente de energía, y - un aplicador (1) Donde la fuente de energía es una fuente de energía de corriente continua con una corriente máxima de 1 mA y un voltaje de 0,8 a 12kV y Donde el aplicador (1) comprende además un electrodo de puesta a tierra desechable que está adaptado para conectar conductivamente un paciente con el dispositivo de electrocauterio, de modo que la salida de una descarga de chispa entre un electrodo de trabajo y una superficie de la piel del paciente sea una salida de CC en el rango de 0,3 a 4,0 W.

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo portátil utilizado especialmente para la electrofulguración y la electrodesecación.

Área técnica

Este dispositivo portátil se utiliza principalmente para la electrofulguración y la electrodesecación, especialmente para la eliminación de las deformidades de la piel que van desde pequeños crecimientos en la piel y en los tumores de las membranas mucosas, así como formas externas de carcinoma y precarcinoma, verrugas y condilomas, cicatrices y arrugas de la piel. También se utiliza para detener las hemorragias, para la eliminación de malformaciones basadas en vasos sanguíneos en la piel y en las membranas mucosas y para alisar la piel, especialmente en la zona facial y en las zonas del escote, del cuello, de los brazos y del estómago.

Estado actual del equipo

Los electrocauterios que funcionan con corriente alterna son conocidas en la práctica. Las soluciones conocidas son bastante complicadas tanto en su producción como en su mantenimiento y los costes iniciales son elevados.

El gas se compone de átomos o moléculas neutras mientras se mantiene la temperatura estándar. No hay partículas que conduzcan la corriente eléctrica y por eso se considera que el gas es un buen aislante. En el interior del gas se producen colisiones de átomos, iones y electrones. Consideramos que estas colisiones son inflexibles porque los niveles de energía dentro del gas cambian. Las colisiones inflexibles en el interior del gas provocan la ionización, la excitación, la desexcitación y la recombinación de los iones y los átomos, y las causa el impacto de los electrones libres y, aunque raramente, los iones. Las colisiones mencionadas anteriormente pueden describirse mediante la teoría de la avalancha de Townsend, en la que se explica el mecanismo de ionización autosostenida de las descargas eléctricas.

Si existe un voltaje U de corriente continua entre dos electrodos de placa metálica, el campo eléctrico tendrá un efecto sobre los electrones libres, que se encuentran naturalmente en el aire. El campo eléctrico homogéneo acelera estos electrones hacia la placa positiva (ánodo) y posteriormente se produce una colisión con los átomos y las moléculas neutras. Estos electrones acelerados omiten parte de su energía cinética a los electrones de los átomos neutros. Durante el proceso de ionización, por una cantidad de energía suficientemente grande de una partícula neutra, se produce una secesión de un electrón libre y se crea un par de electrones (agujero). El agujero es un lugar donde hay una insuficiencia de electrones y por eso predomina la carga positiva. La cantidad de electrones aumenta exponencialmente con el recorrido del electrón.

Los electrones fluirán hacia la placa positiva y los iones positivos hacia la placa negativa (cátodo) donde crean electrones. Con la ayuda de la colisión inflexible, forman electrones de la superficie del cátodo. Si la cantidad de los electrones libres en el espacio entre el cátodo y el ánodo aumenta, se creará la descarga misma. La cantidad de electrones debería aumentar constantemente, pero como se produce la recombinación de los pares de electrones (agujero), el campo eléctrico entre los electrodos disminuye y posteriormente se estabiliza.

La mencionada ionización del gas sólo era posible gracias a la entrada de energía con la ayuda del campo eléctrico, de la radiación ultravioleta, de los rayos X o de la radiación cósmica. Esto significa que para la conducción de la conductividad eléctrica del gas se necesita un campo eléctrico suficientemente grande para que esta descarga pueda ser llamada no independiente. En los campos eléctricos suficientemente fuertes, se crea la cantidad de iones y electrones adecuada para la sostenibilidad independiente del campo eléctrico y tales descargas se llaman independientes.

Tipos de descargas que se pueden producir durante el aumento o la disminución de la presión atmosférica:

Descarga de arco - el rasgo característico es una alta densidad de corriente y un voltaje más bajo (aproximadamente decenas de voltios) y también emisiones térmicas de electrones de un cátodo al rojo vivo. La ionización térmica del aire circundante se produce cuando los electrodos están separados por unos pocos milímetros.

La descarga de corona se crea por un campo eléctrico fuerte y no homogéneo. La corriente global es insignificante. La tensión incendiaria depende del nivel de agudeza del electrodo. Lo más común es que se produzca durante la corriente continua y puede quemar en el límite de la descarga de chispa.

La descarga de chispa transporta grandes corrientes a través de perfiles más pequeños (~ mm2) pero duran muy poco (alrededor de 10-7-10-3 segundos). Una descarga de chispa está formada por transformaciones energéticas muy rápidas, dinámicas y no estacionarias, y también va acompañada de destellos de luz y de expresiones acústicas. Predominantemente, se realiza durante la presión atmosférica pero también es necesaria una alta densidad de campo eléctrico (alrededor de E-106 V/m).

Descarga luminiscente: los electrones y los iones se aceleran por medio de la fuerza electrostática entre los electrodos durante este tipo de descarga. Es necesario tener una intensidad suficiente del campo eléctrico (alrededor de E-3.106 V/m0). Además, si colocamos los electrodos en un espacio confinado del tubo de descarga, donde la presión es reducida, podemos observar la descarga luminiscente. En comparación con la descarga de arco, la descarga luminiscente contiene una corriente y una temperatura bajas tanto de los electrodos como en el tubo.

En la imagen n. 3, es posible observar diferentes tipos de descargas eléctricas. En la primera parte de la curva (a) es posible ver la descarga no independiente durante la baja entrada de la corriente.

Una vez que se cruza la línea de tensión incendiaria Uz, el campo eléctrico es lo suficientemente grande para la aceleración de los electrones y también es lo suficientemente grande para sostener una descarga independiente - como es posible ver en la segunda parte de la curva (b). Esto se llama la descarga oscura de Townsend. Cada descarga también va acompañada de la llamada corona, que se representa en una parte de la curva c. El hecho es que una corona está presente en la superficie de cada descarga de chispa.

Otra parte de la curva d representa una descarga luminiscente y la parte e de la curva representa la descarga luminiscente anómala, la cual se produce durante densidades de corriente y temperaturas más altas.

Además, la ignición de una descarga de chispa sucede durante una ocurrencia de alta intensidad del campo eléctrico (alrededor de E-106 V/m). Si el curso de la corriente es lo suficientemente alto, dicha descarga se denomina descarga de arco (g). Un canal de chispa presenta una alta conductividad y un perfil muy pequeño (alrededor de 1 mm2).

Más adelante, nos ocuparemos del plasma que se produce durante cualquier descarga presente en el gas (ionizado). Lagmuir contribuyó al descubrimiento y al diagnóstico del plasma en 1923. Lagmuir exploró esta forma porque quería desarrollar un tubo que fuera capaz de conducir la corriente durante una baja presión, por lo que debía estar lleno de un gas ionizado. El plasma puede definirse como un gas ionizado compuesto por electrones, partículas neutras y moléculas. Se crea por la separación de los electrones de la capa de electrones de los átomos del gas o por la separación de las moléculas (ionización). La temperatura de los electrones en el plasma es mucho mayor que la de los iones y las partículas neutras. Por ello, este tipo de plasma se denomina no isotérmico y debe mantenerse artificialmente. En comparación con esto, si la temperatura de todas las partículas en el plasma es la misma entonces el plasma será isotérmico.

Si hay un circuito con dos placas conductoras y el voltaje se incrementa constantemente entonces, en la primera fase, el circuito seguirá la Ley de Ohm, lo que significa que la corriente será proporcional al voltaje. En la siguiente fase se produce la saturación de la corriente, lo que significa que la corriente es constante. Durante el siguiente aumento del voltaje, se produce la ionización en cascada de retención y el voltaje aumenta exponencialmente. La última fase la causa la superación del nivel del voltaje umbral Ud, donde se mostrará el impacto de los electrones secundarios del cátodo. Como el plasma contiene corrientes eléctricas libres, también es electroconductor.

La Ley de Paschenkov significa que el voltaje Upr de ruptura depende únicamente de la suma de la presión y la distancia entre el cátodo y el ánodo. Ley de Pashenkov. Upr=f(p.d). Cada una de las funciones del gas específico tiene su mínimo y fue demostrado por experimentos en 1889. Si se utiliza una corriente alterna en lugar de una corriente continua, la fórmula cambia a.

Upr=f(pxd,fxd)

En la fórmula alterada de la corriente alterna, es posible ver la dependencia de la frecuencia. Entonces es posible notar que el voltaje de ruptura durante la corriente alterna es menor que durante la corriente continua.

En un pasado tan lejano como el 3000 a.C. en el Antiguo Egipto, se describió la utilidad de los cauterizadores térmicos para el tratamiento de los forúnculos. Hipócrates describió el método para destruir un tumor del cuello con la ayuda de la temperatura. Más tarde, se utilizó un hierro caliente para la coagulación. El primer uso del impacto térmico de la corriente continua (CC) fue descrito a mediados del siglo XVII por Benjamin Franklin y John Wesley. Describieron el impacto indirecto cuando se calentaba un dispositivo con corriente continua y posteriormente se pegaba a la piel durante un breve periodo de tiempo.

A principios del siglo XIX, el físico francés Becquerel utilizó la corriente continua conducida a través de un conductor, que cauterizaba muy eficazmente los tejidos blandos en el punto de contacto.

En la segunda mitad del siglo XIX, se iniciaron los experimentos sobre los impactos biológicos de la corriente alterna (CA) en los tejidos. El fisiólogo francés Arsené D'Arsonval fue el primero en aplicar una descarga de chispa a un tejido. El objetivo era destruirlo mediante el uso de la energía térmica. Llamó a este proceso fulguración (lat. Fulgur significa destello). El hecho es que la presencia de plasma (gas ionizado) es necesaria para la fulguración.

Desde hace decenas de años, los electrocauterios alternos con el uso de descargas se han utilizado para indicaciones similares.

Solamente los electrocauterios alternos crean una Ducha de Chispas, que es un flujo de chispas que cae en un área de aproximadamente 1 cm2. Los electrocauterios alternantes se utilizan también para las cirugías, pero tienen una entrada mucho mayor, de unos 20W, aunque también es posible ajustarlos a 0,1 W. Las descargas de chispa que se generan aquí, en las que se crean coronas a sus lados, irradian sobre una zona que se está tratando. Esta zona suele tener al menos 1 cm2 de ancho. Esto se debe a que las descargas de chispas generadas por la CA crean una lluvia de chispas cónica con un alcance relativamente grande.

La temperatura corporal fisiológica es de 36 a 37°C. Durante la enfermedad, la temperatura corporal puede aumentar hasta 40 °C sin que se produzcan daños estructurales en las células o en los tejidos. En la tabla siguiente se anotan las temperaturas intercelulares y la respectiva reacción del organismo (ver tabla 1).

Tabla 1: La reacción del cuerpo al cambio de temperatura

50-600C Muerte celular en aproximadamente 1 a 6 minutos

600C Muerte celular inmediata

60-650C Se produce la coagulación

65-900C Se produce la desnaturalización de las proteínas

90-1000C Se produce la desecación

Más de 1000C Se produce la vaporización

Entre 60 y 65°C se produce una destrucción de los enlaces hidrotermales entre las moléculas de las proteínas y se produce un coagulante homogéneo. Por eso este proceso se llama coagulación.

En el artículo Fundamentáis of Electrosurgery, M.G. Murdo describe que en el periodo durante el cual la temperatura es inferior a 60°C, las uniones termoeléctricas son renovables si la temperatura disminuye localmente. La deshidratación y la desecación son procesos durante los cuales las células pierden agua a través de una membrana que está rota a causa de una temperatura elevada. Se ha comprobado que las uniones de base proteica se vuelven homogéneas y tienen estructura de gelatina.

Este impacto en el tejido crea una posibilidad de cierre de las estructuras tubulares, como los vasos sanguíneos, con el objetivo de detener la hemorragia.

En tal caso, cuando la temperatura intracelular aumenta por encima de los 100°C, el agua comienza a vaporizarse en el entorno intracelular. Posteriormente, debido a la alta temperatura, se produce la expansión y explosión de la célula y el contenido celular se filtra al entorno extracelular. Cuando la temperatura supera los 200 °C, las moléculas orgánicas se carbonizan y se produce la llamada coagulación roja.

Si la corriente continua o alterna pasa por las células, que tienen una cierta resistencia eléctrica, se produce un calentamiento de las células debido al flujo de la corriente eléctrica. Se produce una transformación de la energía eléctrica en calor, un proceso que fue descrito por primera vez por el físico James Prescott Joule. El calor generado depende de la resistencia eléctrica: cuanto mayor sea el calor, mayor será la resistencia eléctrica del tejido.

Por ejemplo, la resistencia de la piel palmar es de 100 kQ, la de la grasa es de 2 kQ y la del tejido muscular es de 0,8 kQ.

Es posible conseguir una secuencia de descargas de chispa, que tienen un efecto térmico sobre la piel, gracias al uso de CC y CA. Estas chispas transportan la energía térmica que aumenta la temperatura intracelular de las células. Este proceso se denomina fulguración. Se pueden conseguir diferentes temperaturas intracelulares estableciendo diferentes intensidades en la secuencia de las descargas de chispa. Utilizando este proceso, uno es capaz de lograr diferentes efectos térmicos en la célula que conducen a la carbonización.

Coagulación: la sangre y los tejidos se calientan durante el flujo de la electricidad a través de ellos y por eso se produce una desnaturalización de las proteínas y el consiguiente fin de la hemorragia.

La desecación es un proceso durante el cual un líquido intracelular (agua) se calienta dentro de las células y se produce la vaporización del agua y la desecación de la célula.

La fulguración es entonces el proceso durante el cual se produce la destrucción del tejido sin que sea necesario realizar ningún corte. Este tejido se coagula superficialmente con chispas de alto voltaje gradualmente repetitivas. Sin embargo, estas chispas tienen una baja intensidad de corriente. Si se produce la fulguración, la onda eléctrica activa sólo está presente en el 10% del tiempo total de la activación. En la mayoría de los casos, el proceso de fulguración se lleva a cabo mediante el uso de la CA de alto voltaje, que se modula con un ciclo operativo bajo del 6%.

La vaporización significa que la evaporación del agua de las células se produce como resultado de la presencia de la corriente eléctrica.

En el pasado reciente, se utilizó la fulguración con la ayuda de la corriente continua de alto voltaje. En 1982, se utilizó la primera ablación con catéter del nodo AV mientras se utilizaba la corriente de la Cc para conducir la taquicardia supraventricular. Se introdujo un catéter cuadripolar directamente en el corazón a través de la vena cava inferior y se quemó el tejido utilizando una energía que oscilaba de 300 a 500 J. Posteriormente, en 1984, se realizó la primera ablación de la vía posteroseptal utilizando la corriente de CC. Siguiendo el procedimiento de los médicos americanos, estas ablaciones del nodo AV se realizaron también en la República Checa utilizando la corriente continua desde el año 1983 hasta el año 1992.

A continuación, los médicos japoneses realizaban la ablación del nodo AV con la ayuda de la corriente continua para tratar las taquicardias supraventiculares y también para tratar a los pacientes que sufrían el síndrome de Wolf-Parkinson-White con el fin de realizar una ablación de las vías accesorias posteroseptales. El artículo también menciona el uso de la fulguración de la energía alrededor de 100 J para tratar la lesión miocárdica.

Guy Fontaine en su artículo (ver también "Treatment of rhythm disorders by endocardial fulguration", AMERICAN JOURNAL OF Ca RDIOLOGY, 1989-12-05) sobre su experiencia clínica con la fulguración afirma que han utilizado el voltaje de aprox. 4KV mientras se utiliza una CC durante los procedimientos de fulguración. Esto se utilizó para tratar la taquicardia ventricular. Más adelante, en otro artículo titulado Catheter Design for Successful Fulguration Procedure, Fontaine trata de los niveles más adecuados de la corriente y del voltaje utilizados durante los procedimientos de fulguración. Señala que el periodo del efecto está en el rango de 4 a 6 ms con el voltaje de la corriente siendo de 2 a 3 kV y la CC entre 40 y 50 mA. Esto significa que durante su realización, estas fulguraciones oscilaban entre 0,08n y 0,9 W durante el tratamiento de la taquicardia ventricular. Debido a dificultades técnicas más tarde, tuvieron que modificar los parámetros a 60 a 80 mA od CC y de manera performativa, alcanzaron aproximadamente 1,44 W.

Otro equipo de médicos menciona el uso de los cauterizadores de baja energía (0,1 mV, descarga de 20 a 36 W con el uso de la corriente continua durante 15 a 30 segundos durante la ablación del nodo AV del ventrículo izquierdo).

El flujo de las chispas que afectan a la piel provoca el aumento de las temperaturas intracelulares - este fenómeno se describe en los capítulos anteriores y se denomina fulguración. El portador del calor es el arco eléctrico- el flujo de las descargas de chispa, en cuyos bordes se crea una corona. El calor generado por la secuencia de las descargas es proporcional a la potencia de entrada de la corriente eléctrica donde la alta tensión provoca la punción del aire y su ionización con la consiguiente creación de la descarga eléctrica.

El calor generado es proporcional a la potencia de entrada y al tiempo. En este caso, no importa si la secuencia de las descargas de chispa es creada por CC o si es Ca sinusoidal. En el caso de cualquier otro proceso que no sea sinusoidal, habría que tener en cuenta la alternatividad. Por eso es posible comparar, para los usos de evaluación clínica, los electrocauterios u otros equipos electroquirúrgicos que trabajan en el régimen de fulguración con la ayuda de la potencia de entrada aplicada y no importa si es una excitación de CC o de CA con progreso sinusoidal. Las descripciones científicas originales se basan en las descargas eléctricas excitadas directamente.

La Ley de Paschenkov denomina la dependencia del voltaje de ruptura del gas como : Upr= f(p,d). Esto significa que el voltaje de ruptura del gas necesario para la creación de la descarga independiente depende sólo de la suma de la presión y la distancia entre el cátodo y el ánodo.

Los distintos tipos de gas difieren en su dependencia funcional del voltaje de ruptura con respecto a la presión del gas.

Todas las curvas Upr/pxd tienen su mínimo. La ley de Paschenkov se demostró experimentalmente en 1889. Si se utiliza una corriente diferente a la CC para la excitación, entonces la Ley de Paschenkov se modifica en Upr=f(pxd, fxd), donde la f es la frecuencia de la fuente de CA.

Las descargas de la corriente continua se utilizaron por primera vez en 1982 durante la ablación con catéter del nodo AV (actuación paliativa). Más tarde, en 1984, se realizó una ablación con catéter utilizando la descarga de CC. El método aplicado de ablación con catéter del nodo AV utilizando la descarga de la CC se utilizó en un grupo de 5 pacientes con ataques repetidos de taquicardia supraventricular en 1982. La ablación (destrucción de las células) se logró con la ayuda de descargas eléctricas. Este método demostró que es posible vaporizar las células con un rango de puntería relativamente amplio y sin dañar el tejido circundante utilizando la corriente continua. Esto se debió al hecho de que el canal de chispas de la descarga de arco generada por la CC tiene un perfil de 1 mm2.

Los efectos térmicos de la corriente continua y de la corriente alterna sinusoidal, que excita la descarga de chispa, son los mismos. El trabajo eléctrico realizado por la CC entre los dos lugares del circuito eléctrico en un momento dado es igual al trabajo necesario para la transmisión de la descarga eléctrica Q durante el tiempo determinado t. Durante la corriente constante que pasa por el circuito se da que: We=Q. t=U. I. t La electricidad que pasa por el circuito es invocada por el movimiento de las descargas eléctricas que realizan el trabajo. En los metales, los portadores de esta descarga son electrones libres.

Debido a su interacción, es decir, la colisión de los electrones con la red de átomos, se produce la conversión de la energía cinética en calor, lo que aumentará la temperatura del material. Este calor, generalmente conocido como calor de Joule, es igual a la energía de la corriente eléctrica que pasa por el conductor.

La relación entre el calor de Joule Qj, la corriente I y la resistencia del conductor R se llama Ley de Joule-Lenz: Qj= U.I.t= R.I2.t= (U2/R).t= P.t

Es entonces cierto para disipación de potencia en el conductor o la resistencia que: u: P=U.I= U2/R= R.I2

Cuando se trata de la corriente alterna, el cálculo es más complejo, ya que la magnitud de la tensión y la corriente cambia constantemente con el tiempo y también hay dos desplazamientos de fase entre ambos. Por eso la multiplicación por el coseno {0}, que es el llamado factor de potencia, se añade al cálculo.

Los fabricantes indican en sus dispositivos valores ya promediados de tensión y de corriente y el rendimiento correspondiente. Esto significa que el trabajo de la descarga de chispa excitativa es igual al calor, que se genera por el flujo de chispas y que es aproximadamente igual al rendimiento durante un cierto período de tiempo, como ya se ha descrito. Por ello, el impacto térmico de la CA y de la CC podría considerarse igual.

Naturaleza de la invención

Las deficiencias mencionadas anteriormente se eliminan, hasta cierto punto, mediante un dispositivo portátil utilizado especialmente para la electrofulguración, la electrodesecación y la electrocoagulación. La invención se define en la reivindicación independiente adjunta y las realizaciones preferidas se describen en las reivindicaciones dependientes. Este dispositivo incluye una fuente de energía y un aplicador. La naturaleza de este dispositivo es que conlleva la fuente de CC con la corriente máxima de 1mA y el voltaje de 0,8 a 12 kV, y el aplicador está provisto de un acabado de puntería muy exacto. El paciente está conectado conductivamente con el equipo a través de un electrodo de puesta a tierra desechable, mientras que el voltaje de la descarga entre el electrodo de trabajo y la superficie de la piel está entre 0,3 y 4,0W.

El aplicador también está provisto de una punta dorada extraíble y eventualmente también de un tubo de vidrio de larga distancia. El perfil interior del tubo de vidrio es, con ventaja, de 0,3 milímetros.

La batería es la fuente de la corriente continua.

La solución tecnológica es el dispositivo que se alimenta de corriente continua para fines médicos, principalmente para pequeños procedimientos dermatológicos y quirúrgicos. Sus efectos se consiguen gracias a las descargas continuas de chispa en combinación con la energía térmica, que es capaz de destruir las células de la piel cuando la intensidad se ajusta a valores altos. La descarga de chispa continua es muy estrecha, actúa sobre la zona tratada en puntos y por eso no se daña el tejido sano que rodea la zona, lo que contrasta con los aparatos de electrocirugía de alta frecuencia y los electrocauterios alimentados por corriente alterna. La descarga de chispa generada por ellos se ensancha de forma cónica en la dirección de la superficie del tejido tratado.

La descarga de chispa se produce debido a la alta tensión en los valores que varían entre 4 y 12kV. La salida p de la descarga entre el electrodo de trabajo -la punta del equipo y la superficie de la pielestá en el rango entre 0,4 y 4,0W.

El circuito eléctrico se cierra con una correa de conexión a tierra en el brazo del paciente. Se utiliza para la electrofulguración y la electrodesecación durante la cual la destrucción de las células es el objetivo del procedimiento. El uso de una intensidad tan alta de la descarga de chispa debe ser confirmado por el usuario después del ajuste inicial.

El ajuste de los parámetros del aparato antes y después del procedimiento se realiza mediante una pantalla táctil. En el rango de potencia de 0-1,0W, no son capaces de defeccionar la célula de forma permanente pero cuando los valores de la potencia aumentan (entre 1,0 y 4,0 W) se produce una coagulación, desecación, fulguración y vaporización. La intensidad de estas potencias aumenta hasta los niveles 6, 7 y 8. El rendimiento de cada uno de los niveles se obtiene de las características de rendimiento - véase la ficha. 2.

Tabla 2: Relación entre la potencia y el nivel

Nivel Potencia (W)

6 1,2

7 1,6

8 1,8

Finalidad prevista del uso-Indicación: Indicación para el tratamiento con el dispositivo Jett Plasma Lift Medical.

En el caso del carcinoma de células basales y de los carcinomas, el tratamiento sólo es posible si hay un examen histológico.

- angioma senil

- verruga seborreica

- verruga plana

- angioqueratoma

- telangiectasia

- lentigo

- fibroma blando

- queratoacantoma

- conydolamata accuminatum

- molusco contagioso

- verrugas vulgares

- verrugas filiformes

- pulpitis

- nevus capilar

- nevus araneus (araña vascular)

- basalioma superficial

- carcinoma espinocelular

- linfangioma

- queratosis actínica

- queratosis senil

- queratosis seborreica

Además, es la reducción de las arrugas y de la piel.

La siguiente posibilidad es su uso en ginecología, proctología, urología, estomatología y en otros campos en los que la hemostasia es necesaria, así como la eliminación de pequeñas deformidades y tumores y la electrodesecación de tejidos.

Las ventajas de este dispositivo:

La descarga de chispa (plasma) es muy estrecha, opera sobre el área tratada en puntos y por eso el tejido sano que rodea el punto tratado no se daña, lo que contrasta con las unidades electroquirúrgicas de alto voltaje. La descarga de chispa de estas unidades se ensancha de forma cónica en la dirección de la superficie del tejido tratado.

La inspección de la conexión a tierra del paciente: el sistema comprueba si el paciente está conectado con el aparato mediante electrodos autoadhesivos. Si el electrodo de conexión a tierra está desconectado del paciente, el sistema se apaga automáticamente y aparece la palabra TAPE en la pantalla. En el pasado, solían producirse quemaduras durante el uso de electrocauterios de corriente alterna si el paciente se desconectaba.

Un electrocauterio portátil con pantalla táctil -un sistema de doble procesador- ofrece al usuario una comodidad total y es posible mover el dispositivo de un lugar a otro gracias a su peso ligero al mismo tiempo. La pantalla táctil de fácil manejo junto con el sistema de control automático es muy fácil de usar.

La cubierta del dispositivo está hecha de plástico de alta calidad, que fue procesado por la tecnología CNC, que aumenta el valor de utilidad y la seguridad general del dispositivo.

El dispositivo, basado en esta solución técnica, utiliza los efectos térmicos y eléctricos de las descargas de chispa que son excitadas por la corriente continua sin que la punta del dispositivo toque la piel. Este efecto de la CC se denomina generalmente electrofulguración. Cuando se produce el contacto entre la punta del equipo y la piel, los efectos térmicos de la descarga sobre la piel se producen directamente en las células. En el punto de contacto, se produce el aumento de la temperatura dentro de la célula y el agua se transforma en vapor. Este efecto de la corriente continua se denomina generalmente electrodesecación.

Aclaración de las imágenes de los dibujos

El dispositivo portátil, construido especialmente para la electrofulguración y electrodesecación basado en esta invención, se describirá con más detalle en el ejemplo de la realización real con la ayuda de los dibujos adjuntos donde en la imagen 1 (Obr. 1) se representa un dispositivo en perspectiva axonométrica. En la imagen 2 (Obr. 2), se muestra un diagrama de bloques del dispositivo. En la imagen 3 (Obr. 3), se pueden observar diferentes tipos de descargas eléctricas.

Ejemplos de la realización de la invención

El dispositivo portátil, utilizado específicamente para la electrofulguración y la electrodesecación, se compone de un aplicador 1 con un extremo que apunta con precisión, que tiene una punta dorada y extraíble. Hay un indicador 2 de la descarga de chispa (FLASH), un botón 3 para Reproducir/Pausar, que enciende y apaga la descarga de chispa. Además, está el indicador 4 de la efectividad de la descarga de chispa (es la electricidad que pasa a través del paciente), luego el indicador de la intensidad de la descarga de chispa 5 (está marcado como Energía (Energy, en inglés) en la pantalla) y una raya 6 antes y después del valor numérico de la intensidad de la descarga de chispa. Además, dispone de botones de encendido y apagado 7, una toma 8 para conectar el cable de conexión a tierra al electrodo neutro que está conectado conductivamente con el paciente y un indicador de encendido 9. El equipo también incluye una toma 10 para conectar el adaptador, un botón 11 para cambiar a una intensidad más baja de la descarga y un botón 12 para establecer una intensidad más alta de la descarga.

El electrocauterio portátil está provisto de una fuente de CC con una corriente máxima de 1mA y un voltaje de 0,8 a 12kV, el aplicador 1 está provisto de un acabado de puntería exacto y el paciente está conectado conductivamente con el dispositivo a través de un electrodo de puesta a tierra desechable, mientras que la potencia de salida entre el electrodo de trabajo y la superficie de la piel está en el rango de 0,3 a 4,0W.

El aplicador 1 está provisto de una punta dorada extraíble. La fuente de corriente continua es una batería. La descarga de chispa de la punta está vinculada, lo que contrasta con los electrocauterios en CA.

Parámetros técnicos estándar:

Alimentación eléctrica: de 100 a 240 VAC/50-60 Hz

Clase de protección contra descargas eléctricas: II

Tipo de dispositivo: con pieza aplicada tipo BF

El tipo de la fuente de alimentación: DA12-050EU-M, fabricante EMERSON

Entrada de la fuente de alimentación: 100-240 V/50-60 Hz

Salida de la fuente de alimentación: 5 VDC, máx. 2,0 A

Salida de la fuente de alimentación: máx. 12 W

Tensión del generador de la descarga de plasma: 0,8 - 12 kV

Salida de la descarga de plasma: 0,3 - 4,0 W

Detección de la funcionalidad entre el electrodo neutro y el paciente: sistema SCS Apagado automático de la alta tensión de la punta del aplicador: después de 20 segundos

Bajada acelerada de la tensión a 0 en la punta del aplicador después de la desconexión: después de 1 segundo

Dimensiones: longitud 245 , anchura 45 mm

Peso: aprox. 350 g

El nivel de cobertura: IP2X

Un dispositivo portátil utilizado especialmente para la electrofulguración y la electrodesecación está equipado con un aplicador 1 que está provisto de un tubo de vidrio de larga distancia, de acuerdo con el modelo de utilidad CZ n° 27650. El uso del tubo de vidrio de larga distancia logra que se mantenga la distancia constante de 2 mm de la piel del paciente. Esto significa que, como primer dispositivo en el mundo, es capaz de producir la ducha de chispas en un volumen muy fino y al mismo tiempo mantener la distancia de 2mm de la piel.

Una gran ventaja es el perfil interior del tubo de vidrio, que es de 0,3mm. Con este valor del perfil interior del tubo de vidrio, la descarga de chispa puede dirigirse con precisión. La descarga de chispa quema cuando la intensidad está en los niveles 7-8 mientras la distancia es de 4mm, lo que significa que la cabeza del tubo será de 2mm sobre el área tratada. La descarga de chispa se dirige con mayor precisión debido al tubo de vidrio. La idea de apuntar el tubo de chispa por el tubo de vidrio es estar protegido.

El sistema evalúa automáticamente si el paciente (cliente) está conectado al equipo mediante un electrodo autoadhesivo. De esta manera, se evitan las posibles quemaduras que podrían producirse si el paciente se desconecta del aparato. El método de identificación debe estar protegido, según el esquema de bloques.

Uso industrial

El electrocauterio, basado en esta invención, encontrará su uso en varios campos de la medicina, especialmente para el tratamiento de tejidos patológicamente alterados. Podría utilizarse en dermatología, pero también en estomatología, cirugía, ginecología, proctología, urología, otorrinolaringología y muchos otros campos en los que es necesario deshacerse de tejidos patológicos o destruir células mediante electrodesecación o donde es necesario detener una pequeña hemorragia. Está destinado a ser utilizado para el tratamiento de la cara para la eliminación precisa de los artefactos de la piel o para realizar microquemaduras de tipo fulguración en la piel alrededor de las arrugas. La piel se alisará durante la curación de estas microquemaduras.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de electrocauterio portátil, que comprende

- una fuente de energía, y

- un aplicador (1)

Donde la fuente de energía es una fuente de energía de corriente continua con una corriente máxima de 1 mA y un voltaje de 0,8 a 12kV y

Donde el aplicador (1) comprende además un electrodo de puesta a tierra desechable que está adaptado para conectar conductivamente un paciente con el dispositivo de electrocauterio, de modo que la salida de una descarga de chispa entre un electrodo de trabajo y una superficie de la piel del paciente sea una salida de CC en el rango de 0,3 a 4,0 W.

2. El dispositivo de electrocauterio portátil según la reivindicación número 1 se caracteriza por el hecho de que el aplicador (1) está provisto de una punta dorada extraíble.

3. El dispositivo de electrocauterio portátil según la reivindicación número 2 se caracteriza por el hecho de que el aplicador (1) está provisto de un tubo de vidrio de larga distancia.

4. El dispositivo de electrocauterio portátil según la reivindicación número 3 se caracteriza por el hecho de que el perfil interior del tubo de vidrio es de 0,3 mm.

5. El dispositivo de electrocauterio portátil según las reivindicaciones anteriores se caracteriza por el hecho de que la fuente de energía de corriente continua es una batería.

6. El dispositivo de electrocauterio portátil según la reivindicación número 1 se caracteriza por el hecho de que la descarga de chispas de la punta es continua.