ES2871950T3 - Aparato de detección de movimiento de objetos dentro de la región abdominal y/o pélvica - Google Patents

Abstract

Un aparato (10, 101) para detectar el movimiento de un feto (12) en un canal de parto dentro de una región pélvica (22) de un cuerpo (24), que comprende: un cable de guía (16); y una montura (14) que incluye una base (34), un elemento de proyección (36), que se extiende entre un primer extremo y un segundo extremo y se extiende desde la base (34), y un elemento de soporte (38) en un extremo distal, que es el segundo extremo, del elemento de proyección (36) para soportar de forma móvil el cable de guía (16); en que la base (34) se puede fijar a una región adyacente a una región pélvica (22) del cuerpo (24); en que el primer extremo del elemento de proyección (36) está unido a la base (34); en que el elemento de soporte (38) está posicionado en el segundo extremo del elemento de proyección (36); en que el cable de guía (16) es flexible y es llevado por el elemento de soporte (38) y tiene un primer extremo (18) configurado para ser fijado al feto (12), un segundo extremo y una longitud fija, en que el cable de guía (16) se puede mover entre una primera posición dentro del canal de parto y una segunda posición dentro del canal de parto del cuerpo (24) con respecto a la región pélvica (22), debido al movimiento del feto (12) en el canal de parto con respecto a la región pélvica (22); un sensor (20) adyacente al cable de guía (16) y ubicado a una distancia sustancialmente fija a lo largo de una trayectoria del cable de guía (16) desde el elemento de soporte (38), en que el sensor (20) está configurado para detectar el movimiento del cable de guía (16) entre la primera posición y la segunda posición; y una unidad de retroalimentación (26) en comunicación con el sensor (20), en que la unidad de retroalimentación (26) está configurada para generar retroalimentación (28) correspondiente al movimiento detectado.

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato de detección de movimiento de objetos dentro de la región abdominal y/o pélvica

ANTECEDENTES

Los aspectos descritos se refieren a la detección del movimiento de objetos, como por ejemplo objetos dentro de la región abdominal y / o pélvica de un cuerpo. Por ejemplo, en un aspecto, el aparato descrito se refiere al parto y, en particular, al aparato para medir la estación y el descenso fetal en tiempo real.

La anestesia regional, incluida la epidural, se usa comúnmente durante el trabajo de parto. El parto bajo anestesia regional inhibe la retroalimentación fisiológica natural del sistema nervioso que promueve los esfuerzos de expulsión materna efectivos. Debido a la falta de retroalimentación sensorial natural, las madres, especialmente aquellas que están experimentando un parto por primera vez, carecen de la sensación natural, del impulso inherente y de la capacidad de generar un empuje efectivo. Esto prolonga el trabajo de parto, lo que da como resultado un aumento de la morbilidad materna, fetal y neonatal y una mayor carga de tiempo para el personal y las instalaciones de partos.

Con ayuda adicional de asistentes de parto expertos, la madre puede recibir retroalimentación extrabiológica que mejora su capacidad para mover con éxito al bebé a través del canal de parto. La ayuda más eficaz implica la capacidad de proporcionar a la madre retroalimentación y orientación inmediatas en respuesta a sus esfuerzos expulsivos. Esto requiere habitualmente un examen vaginal digital frecuente o incluso constante, por ejemplo con un dedo humano, para evaluar la posición y el descenso del feto. Sin embargo, estos exámenes vaginales aumentan el riesgo de infección materna y fetal y de trauma tisular. Además de los riesgos para la salud del ayudante mediante el examen vaginal, dicho proceso requiere el tiempo y la atención directos de asistentes profesionales. Esto se suma a la carga de tiempo del personal de la sala de partos.

Por tanto, se desean mejoras en la supervisión del movimiento de objetos dentro de la región abdominal y / o pélvica.

Un aparato para medir el diámetro cervical que comprende una estructura de soporte y dispositivos de medición para detectar cambios en el diámetro cervical, ya sea directa o indirectamente a través de cambios en el tamaño de la estructura de soporte, se describe en la patente estadounidense US 6.039.701 A. La publicación de la solicitud de patente estadounidense US 2010/185122 A1 describe un método para proporcionar información sobre la posición fetal, la velocidad del movimiento y la orientación de la cabeza en tiempo real al personal médico profesional y a las madres que dan a luz.

Además, se conoce un aparato para supervisar la ubicación de un feto en un canal de parto durante el trabajo de parto por el documento US 5.135.006 A, en el que los conductores de una sonda de monitoreo fetal, como por ejemplo un electrodo de supervisión de latidos fetales, están marcados con medios de calibración correspondientes a distancias predeterminadas desde un extremo de la sonda hacia el bebé, en que el extremo de la sonda hacia el bebé está unido al bebé y, durante el trabajo de parto, la posición y el progreso del feto en el canal de parto se puede inferir observando los medios de calibración con respecto al extremo exterior del canal de parto.

Además, el documento US 2009/131833 A1 describe un dispositivo de supervisión para exámenes vaginales internos durante el trabajo de parto con el fin de evaluar el descenso de la cabeza fetal a través de la pelvis materna, en que el dispositivo comprende unas secciones primera y segunda montadas conjuntamente para ser coaxialmente extensibles y retráctiles entre sí, con el fin de variar la distancia entre los extremos libres opuestos del dispositivo y que están adaptadas para ser restringidas de manera liberable conjuntamente en una pluralidad de posiciones coaxiales seleccionables, en que la segunda sección tiene una marca de referencia para ser utilizada en la configuración del dispositivo para que una paciente sea examinada de manera que la distancia entre el extremo libre de la primera sección y la marca de referencia corresponde a la distancia en la paciente entre la horquilla posterior y el plano que contiene las espinas isquiáticas.

BREVE RESUMEN

Con el fin de mejorar la supervisión del movimiento de un feto en un canal de parto, la presente invención proporciona un aparato para detectar el movimiento de un feto en un canal de parto dentro de una región pélvica de un cuerpo de acuerdo con la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se describen otras formas de realización ventajosas.

A continuación se presenta un resumen simplificado de uno o más aspectos con el fin de proporcionar una comprensión básica de dichos aspectos. Este resumen no es una descripción general extensa de todos los aspectos contemplados y no pretende identificar los elementos clave o críticos de todos los aspectos ni delinear el alcance de alguno o de todos los aspectos. Su único propósito es presentar algunos conceptos de uno o más aspectos de forma simplificada como preludio a la descripción más detallada que se presenta más adelante. De acuerdo con un aspecto de la presente invención, el aparato reivindicado se utiliza para controlar el descenso fetal y la velocidad del bebé con respecto a una posición fija durante el parto. Los datos de este aparato se procesan y a continuación se utilizan para proporcionar información en tiempo real a la madre, lo que le permite empujar de manera más eficaz. Por ejemplo, la retroalimentación proporciona a la madre una medida de la eficacia de sus esfuerzos de expulsión, por ejemplo durante la segunda etapa del trabajo de parto, que en un aspecto le permite aprender más rápidamente cómo ser efectiva al máximo y que además proporciona motivación para la madre. En un aspecto adicional, la retroalimentación también puede estar asociada con un objetivo que la madre debe lograr durante cada contracción para aumentar aún más la eficacia y acortar la segunda fase del trabajo de parto.

En un aspecto, el aparato descrito puede proporcionar retroalimentación inmediata a la madre, sin requerir exámenes vaginales digitales, lo que permite una intervención oportuna y maximiza la efectividad de los esfuerzos expulsivos maternos. En un aspecto, la retroalimentación puede ser proporcionada a la madre de una manera lo suficientemente simple como para ser comprendida incluso bajo la presión del trabajo de parto. Dado que las madres a menudo tienen los ojos cerrados al apretar, opcionalmente o además de la retroalimentación visual, se puede proporcionar retroalimentación audible y / o táctil para permitir una retroalimentación constante independientemente de la atención visual de la madre a un monitor que muestra la retroalimentación visual. En un aspecto adicional, la retroalimentación también se puede utilizar como una herramienta de motivación para ayudar a aumentar la eficacia de empuje de la madre. Por ejemplo, la retroalimentación puede tener la forma de un indicador que tiene un nivel de movimiento objetivo para un caso de empuje. El personal de maternidad puede establecer manualmente el nivel objetivo o establecerlo automáticamente en función del rendimiento anterior. Para atraer aún más la atención de la madre, en un aspecto, la retroalimentación puede suministrarse en un formato interactivo como por ejemplo un juego donde la expulsión efectiva genera una respuesta positiva como por ejemplo una puntuación más alta o un evento visualmente exitoso como por ejemplo un corredor que supera un obstáculo, o la falta de una respuesta negativa, como por ejemplo un saltador que no puede traspasar una barrera.

Para la consecución de los fines anteriores y relacionados, el uno o más aspectos comprenden las características que se describen a continuación en su totalidad y se señalan particularmente en las reivindicaciones. La siguiente descripción y los dibujos adjuntos exponen en detalle ciertas características ilustrativas de uno o más aspectos. Sin embargo, estas características son indicativas de algunas de las diversas formas en que pueden emplearse los principios de varios aspectos, y esta descripción pretende incluir todos esos aspectos y sus equivalentes.

Los presentes aspectos se entenderán más completamente a la luz de la siguiente descripción detallada considerada junto con los dibujos adjuntos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Para una comprensión más completa de los aspectos presentes, a continuación se hará referencia a las siguientes descripciones tomadas junto con el dibujo adjunto en que:

La Fig. 1 es una vista en perspectiva desde un primer lado de un aspecto de un aparato para detectar y / o medir el movimiento de objetos, como por ejemplo objetos dentro de la región abdominal y / o pélvica de un cuerpo.

La Fig. 2 es una vista en perspectiva desde un segundo lado opuesto al primer lado de la figura 1 del aparato para detectar y / o medir el movimiento de objetos, incluido el aparato posicionado para medir el descenso fetal;

La Fig. 3 es una vista en perspectiva de un aspecto de una montura del aparato de la Fig. 1;

La Fig. 4 es una vista lateral en primer plano de una parte de la montura de la Fig. 1, que incluye una vista en sección transversal parcial de un aspecto de un elemento de soporte de la montura.

La Fig. 5 es una vista en perspectiva de un aspecto de una montura de cable de guía que conecta el cable de guía del aparato de la Fig. 1 a un electrodo de cuero cabelludo fetal.

La Fig. 6 es una vista en perspectiva de otro aspecto de una montura del cable de guía; La Fig. 7 es un diagrama de bloques esquemático de un aspecto de un sensor del aparato de la Fig.

La Fig. 8 es un diagrama de bloques esquemático de un aspecto de una unidad de retroalimentación del aparato de la Fig. 1;

La Fig. 9 es una vista frontal de un aspecto de un mensaje o visualización de la retroalimentación, por ejemplo en forma de indicador radial;

La Fig. 10 es una vista frontal de un aspecto de un mensaje o visualización de la retroalimentación, por ejemplo en forma de indicador lineal;

La Fig. 11 es una vista frontal de un aspecto de un mensaje o visualización de la retroalimentación, por ejemplo en forma de indicador interactivo;

La Fig. 12 es un gráfico de la posición fetal y la velocidad a lo largo del tiempo correspondiente al movimiento fetal durante una segunda etapa del parto; y

La Fig. 13 es una vista en perspectiva de un aparato similar al aparato de la Fig. 1.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

A continuación se describen varios aspectos con referencia a los dibujos. En la siguiente descripción, con fines explicativos, se exponen numerosos detalles específicos con el fin de proporcionar una comprensión completa de uno o más aspectos. Sin embargo, puede resultar evidente que tal (es) aspecto (s) pueden practicarse sin estos detalles específicos.

Haciendo referencia a las Fig. 1, 2 y 13, en un aspecto, un aparato 10 o 101 para detectar y / o medir el movimiento de un objeto 12 incluye una montura 14 que soporta de manera móvil un cable de guía 16, que tiene un primer extremo 18 acoplable al objeto 12, y un sensor 20 que detecta el movimiento del cable de guía 16 correspondiente al movimiento del objeto 12. Por ejemplo, haciendo referencia específicamente a la Figura 2, en un aspecto, el objeto 12 está ubicado en la región 22 abdominal / pélvica de un cuerpo 24 y, por lo tanto, el movimiento del objeto 12 dentro del cuerpo 24 puede incluir, pero no se limita a, el movimiento de un feto en un canal de parto. Además, el aparato 10 o 101 incluye una unidad de retroalimentación 26 en comunicación con el sensor 20. La unidad de retroalimentación 26 está configurada para generar retroalimentación 28 correspondiente al movimiento detectado por el sensor 20. En un aspecto, por ejemplo, la unidad de retroalimentación 26 recibe una señal de movimiento 30 y genera retroalimentación 28 en relación con una o más de las características del movimiento detectado representado por la señal de movimiento 30.

Por ejemplo, la retroalimentación 28 puede ser una o cualquier combinación de retroalimentación de audio, retroalimentación visual o retroalimentación táctil. Además, por ejemplo, la retroalimentación 28 puede ser una medición correspondiente al movimiento detectado o medido, o la retroalimentación 28 puede ser una recompensa correspondiente al movimiento detectado o medido, o ambos. Por ejemplo, la retroalimentación 28 que incluye una medición puede ser una magnitud, una velocidad o una aceleración del movimiento. Además, por ejemplo, la retroalimentación 28 que incluye una recompensa puede ser un mensaje de audio, visual y / o táctil que sea uno o más de entre interesante, agradable, deseado, superfluo, etc. con el fin de recompensar a alguien, por ejemplo una madre, por los esfuerzos para producir el movimiento. En un aspecto relacionado con la detección y / o medición de la posición fetal, por ejemplo, la retroalimentación 28 puede proporcionar a la madre, así como a un médico u otro personal del hospital, información sobre un resultado instantáneo (por ejemplo, asociado con un solo empuje) y / o acumulativo (por ejemplo, asociado desde algún punto de partida del trabajo de parto) de sus esfuerzos para empujar al feto por el canal del parto, incluyendo uno o más de una magnitud, una velocidad o una aceleración.

Opcionalmente, el aparato 10 o 101 puede incluir además un tubo de guía 25 que se extiende al menos entre un extremo de la montura 14 y el sensor 20. El tubo de guía 25 permite que el sensor 20 se encuentre ubicado de forma remota desde la montura 14 y proporciona más apoyo para los movimientos del cable de guía 16. Por ejemplo, en un aspecto, el sensor 20 puede fijarse a una pierna de una paciente y la montura 14 y / o el elemento de soporte 38 pueden ubicarse adyacentes a una región abdominal o pélvica de la paciente, y el tubo de guía 25 se extiende entre el sensor 20 y la montura 14 y / o el elemento de soporte 38 y permite que la paciente mueva su pierna sustancialmente sin provocar que el cable de guía 16 se mueva con respecto al sensor 20 y la montura 14 y / o el elemento de soporte 38. En un aspecto opcional adicional, una parte de extensión 27 del tubo de guía 25 puede sobresalir desde una parte de la montura 14 hacia el objeto 12 para ayudar en la transición del cable de guía 16 a una posición para ser soportado por la montura 14. En otro aspecto opcional más, otra parte que se extiende 29 desde el tubo de guía 25 puede sobresalir del sensor 20 de modo que los movimientos del cable de guía 16 más allá del sensor 20 no se interfieran y / o para que el cable de guía 16 no pinche objetos en las proximidades del sensor. 20.

También opcionalmente, tal como se describe a continuación con mayor detalle, la unidad de retroalimentación 26 puede presentar uno o ambos de un objetivo 30 o una escala 32 con la que se puede comparar la retroalimentación 28.

En una opción adicional, el aparato 10 o 101 puede incluir o puede funcionar en combinación con una unidad de supervisión 33 que emite un parámetro monitorizado 35, como por ejemplo un latido del corazón de un feto. Por ejemplo, en un aspecto, la unidad de supervisión 33 se puede conectar a través de un enlace de comunicación o mecanismo de transporte de señal 37, como por ejemplo cables o un cable o una tecnología inalámbrica, a un electrodo 39 del cuero cabelludo fetal, que de ese modo permite la medición y el mensaje de los latidos del corazón del feto.

Por lo tanto, el aparato 10 o 101 permite la detección y / o medición del movimiento del objeto 12, como por ejemplo un feto u otro elemento biológico dentro de la región abdominal / pélvica 22 del cuerpo 24, y el mensaje de dicho movimiento como retroalimentación 28 presentada por la unidad de retroalimentación. 26. Por ejemplo, en un aspecto relacionado con la detección y / o medición de la posición fetal, el aparato 10 o 101 puede ser un dispositivo de medición para medir y proporcionar retroalimentación sobre la posición fetal con respecto a un punto de partida durante una segunda etapa del trabajo de parto y, opcionalmente, para medir y proporcionar retroalimentación sobre la velocidad del movimiento durante los casos de empuje.

Haciendo referencia a las Fig. 1-4, la montura 14 incluye una base 34, un elemento saliente 36 que se extiende desde la base 34 y un elemento de soporte 38 en el extremo distal del elemento saliente 36 para sostener de forma móvil el cable de guía 16. Alternativamente, con referencia al aparato 101 de la Fig. 13, la montura 14 puede no incluir el elemento de soporte 38, sino que en su lugar la montura 14 puede estar unida al sensor 20, que incluye o define un elemento de soporte 38. En otra alternativa, como por ejemplo en la Fig. 13, la montura 14 puede incluir el sensor 20, que además incluye o define el elemento de soporte 38. Cabe señalar que la base 34, el elemento de proyección 36 y el elemento de soporte 38 pueden ser una unidad integral o componentes separados. En un aspecto, por ejemplo relacionado con la detección y / o medición del descenso fetal, el elemento de proyección 36 se puede colocar de forma móvil con respecto a la base 34, de modo que el elemento de soporte 38 puede ubicarse en una posición adecuada fuera del canal de parto para recibir el cable de guía 16 y permitir que el cable de guía 16 se mueva con relación al elemento de soporte 38 sustancialmente sin resistencia en correspondencia con el movimiento del objeto 12, por ejemplo el feto en este caso. Además, la base 34 se puede colocar de una manera sustancialmente fija adyacente a una región pélvica o sacra 40 (Fig. 2) del cuerpo 24 de modo que el movimiento del objeto 12 con respecto a la región pélvica o sacra 40 se puede distinguir del movimiento del objeto 12 con respecto a otros objetos o partes del cuerpo fuera de la región pélvica o sacra 40. En otras palabras, por ejemplo, en un aspecto relacionado con la detección y / o medición de la posición fetal, el movimiento del objeto 12, por ejemplo un feto, con respecto a la región pélvica o sacra 40, puede aislarse del movimiento del feto con respecto a, por ejemplo, una pierna 42 (figura 2) u otra parte del cuerpo que pueda moverse durante el parto.

Por ejemplo, la base 34 puede estar configurada para resistir el movimiento con respecto a la región pélvica o sacra 40. Por ejemplo, la base 34 puede incluir una configuración en forma de Y, pero pueden ser posibles otras formas, incluidas formas sólidas, por ejemplo un cuerpo en forma de V o en forma de Y sólidas en contraposición a las extensiones en forma de Y ilustradas.

El elemento de proyección 36 puede ser un cable o tubo que puede conectarse en un extremo proximal 44 a la base 34 y doblarse en una forma deseada para colocar el elemento de soporte 38. En otras palabras, en un aspecto, el elemento de proyección 36 puede ser sustancialmente inelástico de modo que el elemento de proyección 36 puede doblarse y permanecer sustancialmente en la posición doblada. Por ejemplo, en un aspecto que no debe interpretarse como limitante, el elemento de proyección 36 puede ser un cable que tenga un calibre o grosor suficiente para proporcionar a la montura 14 una configuración conformable a la vez que resiste el movimiento de la montura 14 durante el movimiento del cable de guía 16 con respecto al sensor. 20.

El elemento de soporte 38 es integral o está conectado a un extremo distal 46 del elemento de proyección 36. En un aspecto, el elemento de soporte 38 está conectado de forma móvil al elemento de proyección 36, por ejemplo, para acomodar o permitir cierto grado de movimiento oblicuo del cable de guía 16 con respecto al elemento de proyección 36. Por ejemplo, el elemento de soporte 38 puede ser al menos parcialmente giratorio alrededor de o con relación a un eje 48 del elemento de proyección 36, tal como se ilustra en la Fig. 4 por medio de las flechas 50 y 52. Además, por ejemplo con referencia a la Fig. 4, en un aspecto, el elemento de soporte 38 puede ser un elemento esférico, ya sea macizo o hueco, que tiene un orificio pasante 54 para recibir el cable de guía 16. Opcionalmente, en un aspecto en el que el elemento de soporte 38 es hueco, el orificio pasante 54 puede incluir dos superficies circulares opuestas definidas por paredes en lados opuestos de la esfera hueca. En otro aspecto opcional, el orificio pasante 54 puede estar dimensionado para alojar el tubo de guía 25, que en algunos aspectos puede extenderse a través del elemento de soporte 28 y proyectarse hacia el objeto 12, como por ejemplo el feto. En un aspecto, el tubo de guía 25 es elástico y, como tal, la parte que se extiende 27 del tubo de guía 25 ayuda a adaptarse a la desalineación entre el cable de guía 16 y el orificio pasante 54 del elemento de soporte 38 proporcionando una transición de flexión que dirige el cable de guía 16 hacia el orificio pasante 54. En un aspecto adicional, el elemento de soporte 38 puede ser solo el orificio pasante 54 a través del extremo distal 46 del elemento de proyección 36. Además, en un aspecto, el elemento de soporte 38 puede estar colocado en una ubicación que tenga una distancia sustancialmente fija a la base 34, por ejemplo, para aislar el movimiento del objeto 12 con respecto a la región pélvica o sacra 40 a la que se fija la base 34 tal como se detecta a través del movimiento del cable de guía 16 que es llevado por el elemento de soporte 38.

En un aspecto, con referencia a la Fig. 2, la montura 14 puede estar colocada contra el cuerpo 24 de manera que el elemento de proyección 36 se extienda entre las nalgas 55 y el elemento de soporte 38 esté separado del cuerpo 16 para permitir el acceso al área vaginal / canal de parto, sino para permitir que el elemento de soporte reciba y transporte el cable de guía 16. Por ejemplo, en un aspecto, la montura 14 puede fijarse al cuerpo mediante cinta o algún otro adhesivo, correas, ropa especialmente diseñada o cualquier otro mecanismo para mantener la montura 14 en una posición fija con respecto a la región pélvica o sacra 40. Además, en otro aspecto, la montura 14 puede mantenerse en su lugar adyacente a la región pélvica / sacra 40 por el peso del cuerpo 24 contra un elemento de soporte, como por ejemplo la superficie de un colchón, cama, mesa o camilla.

Haciendo referencia a las Fig. 1, 2, 5 y 6, el cable de guía 16 puede ser un cable que es sustancialmente inelástico pero que tiene suficiente flexibilidad para extenderse desde el objeto 12 al elemento de soporte 38 y desde el elemento de soporte 38 al sensor 20, en algún caso a lo largo de una trayectoria curva, sin doblar ni causar un cambio en la longitud del cable a lo largo de una trayectoria hacia el sensor 20 que no es proporcional a la cantidad de movimiento del objeto 12. Por ejemplo, en un aspecto que no debe interpretarse como limitante, el cable de guía 16 puede ser un cable que tenga un calibre o grosor suficiente para resistir la expansión o contracción durante el movimiento del objeto 12 o durante el movimiento del cable de guía 16 con respecto al sensor 20. Por ejemplo, el cable de guía 16 puede ser un cable como por ejemplo un cable de guía vascular.

Además, en un aspecto, una montura 56 puede conectar un extremo proximal 58 del cable de guía 16 al objeto 12 o a un componente 39, como por ejemplo un electrodo de cuero cabelludo fetal, conectado al objeto 12. Por ejemplo, la montura 56 puede estar unida al componente 39 o a otros elementos 37, como por ejemplo cables, que se extienden desde el componente 39. Por ejemplo, con referencia a la Fig. 5, en un aspecto, la montura 56 puede ser un elemento elástico hueco que tiene una ranura longitudinal 65 que define unas pestañas opuestas 67 y 69 que pueden deformarse temporalmente para permitir que la montura 56 se enganche en los elementos 37, como por ejemplo cables. En otro aspecto, con referencia a la Fig. 6, en un aspecto, la montura 56 puede ser un elemento plano 71 que tiene una memoria elástica que define una forma de cono, por lo que el elemento plano se puede abrir y envolver alrededor de los elementos 37, por ejemplo cables, basados en la memoria elástica del material. Sin embargo, cabe señalar que se pueden utilizar otros mecanismos de fijación. Además, la unión de la montura 56 al componente 39 o elementos 37 puede ser lo suficientemente fuerte para que la montura 56 no se mueva con relación al componente 39 o elementos 37.

Haciendo referencia a las Fig. 1, 2 y 7, el sensor 20 está posicionado adyacente a una parte del cable de guía 16 y ubicado a una distancia 64 de trayectoria sustancialmente fija a lo largo de una trayectoria de cable de guía desde la montura 14. Por ejemplo, la distancia de trayectoria fija 64 puede tener cualquier valor, incluido un valor cero. Por ejemplo, con referencia a la Fig. 13, se observa que puede producirse una distancia de trayectoria fija 64 de un valor cero, por ejemplo, cuando el sensor 20 también incluye el elemento de soporte 38. En otras palabras, el sensor 20 puede ubicarse de forma remota desde la montura 14 o en la montura 14. En un aspecto, el sensor 20 incluye un componente detector 65 que identifica y / o mide el movimiento del cable de guía 16. Además, en un aspecto, el cable de guía 16 puede tener una longitud sustancialmente fija, o puede ser sustancialmente inelástico y, por tanto, puede moverse entre una primera posición y una segunda posición junto con el movimiento del objeto 12. En consecuencia, basándose al menos en la distancia de trayectoria fija 64 y la inelasticidad del cable de guía 16, el sensor 20 está configurado para detectar y / o medir una o más características 66 del movimiento 68 del cable de guía 16 entre una primera posición 70 y una segunda posición 72. En un aspecto, el cable de guía 16 se puede mover en una secuencia de movimientos entre la primera posición 70 y la segunda posición 72, en que la secuencia de movimientos corresponde a un movimiento del objeto con respecto a al menos una de una región abdominal o una región pélvica de un cuerpo. Por ejemplo, la secuencia de movimientos puede corresponder a un descenso fetal o un descenso de la vejiga o el útero. En un aspecto, por ejemplo, el sensor 20 genera una señal de movimiento 74 que representa una o más características 66 del movimiento detectado 68. La señal 74 puede comunicarse a la unidad de retroalimentación 26, por ejemplo, a través de un enlace de comunicación o mecanismo de transporte de señal 41, como por ejemplo, pero sin limitarse a, un alambre o cable, o una tecnología inalámbrica, como por ejemplo celular o BLUETOOTH. En un aspecto, por ejemplo, el sensor 20 puede ser cualquier tipo de sensor capaz de detectar y / o medir el movimiento del cable de guía 16, como por ejemplo un sensor óptico, un sensor eléctrico, un sensor magnético o un sensor mecánico como por ejemplo una unidad servo.

Haciendo referencia a las Fig. 1, 2 y 8, la unidad de retroalimentación 26 puede ser un dispositivo informático que tiene un componente de generación de retroalimentación de movimiento 82 que incluye funciones, algoritmos o programas de computadora para recibir la señal de movimiento 74 y una o más características de movimiento 66, y hacer que la interfaz de usuario 84 emita retroalimentación 28.

En un aspecto, por ejemplo, la unidad de retroalimentación 26 incluye un procesador 86 para llevar a cabo funciones de procesamiento asociadas con la ejecución del componente de generación de retroalimentación de movimiento 82. El procesador 86 puede incluir un conjunto único o múltiple de procesadores o procesadores multinúcleo. Además, el procesador 86 se puede implementar como un sistema de procesamiento integrado y / o un sistema de procesamiento distribuido.

La unidad de retroalimentación 26 incluye además una memoria 88, como por ejemplo para almacenar versiones locales de aplicaciones que están siendo ejecutadas por el procesador 86, como por ejemplo un programa asociado con el componente de generación de retroalimentación de movimiento 82. La memoria 88 puede incluir cualquier tipo de memoria utilizable por una computadora, como por ejemplo memoria de acceso aleatorio (RAM), memoria de solo lectura (ROM), cintas, discos magnéticos, discos ópticos, memoria volátil, memoria no volátil y cualquier combinación de los mismos.

Además, la unidad de retroalimentación 26 puede incluir un componente de comunicaciones 90 que proporciona el establecimiento y mantenimiento de comunicaciones con uno o más de otros dispositivos o componentes que utilizan hardware, software y servicios tal como se describe en este documento. El componente de comunicaciones 90 puede llevar comunicaciones entre componentes en la unidad de retroalimentación 26, así como entre la unidad de retroalimentación 26 y dispositivos externos, como por ejemplo dispositivos ubicados a través de una red de comunicaciones y / o dispositivos conectados en serie o localmente a la unidad de retroalimentación 26, como por ejemplo el sensor 20. Por ejemplo, el componente de comunicaciones 90 puede incluir una o más interfaces y / o buses, y puede incluir además un transmisor y un receptor, respectivamente, operables para interconectarse por medio de líneas alámbricas o inalámbricamente con dispositivos externos. Además, la unidad de retroalimentación 26 puede incluir asimismo un almacenamiento de datos 92, que puede ser cualquier combinación adecuada de hardware y / o software, que proporcione almacenamiento masivo de información, bases de datos y programas empleados en relación con los aspectos descritos en este documento. Por ejemplo, el almacenamiento de datos 92 puede ser un depósito de datos para aplicaciones que el procesador 86 no está ejecutando actualmente.

Tal como se ha indicado anteriormente, la unidad de retroalimentación 26 puede incluir adicionalmente un componente de interfaz de usuario 84 operable para recibir entradas de un usuario de la unidad de retroalimentación 26, y además operable para generar salidas, como por ejemplo retroalimentación 28, objetivos 30 o un medidor 32, para su presentación al usuario. El componente de interfaz de usuario 96 puede incluir uno o más dispositivos de entrada, que incluyen, pero no se limitan a, un teclado, un teclado numérico, un mouse, una pantalla táctil, una tecla de navegación, una tecla de función, un micrófono, un componente de reconocimiento de voz, cualquier otro mecanismo capaz de recibir una entrada de un usuario, o cualquier combinación de los mismos. Además, el componente de interfaz de usuario 96 puede incluir uno o más dispositivos de salida, que incluyen, pero no se limitan a, una pantalla, un altavoz, un mecanismo de retroalimentación háptica, una impresora, cualquier otro mecanismo capaz de presentar un mensaje salida a un usuario o cualquier combinación de los mismos.

En un aspecto relacionado con la detección y / o medición de la posición fetal, por ejemplo, el aparato 10 puede ser un dispositivo de medición para medir la posición fetal de la segunda etapa del trabajo de parto con respecto a un punto de partida y, opcionalmente, la velocidad durante los casos de empuje. En un aspecto, el dispositivo incluye la montura 14 con un elemento de soporte integrado 38, un tubo de guía desechable 25 y un sensor 20. El sensor 20 puede ser un sensor óptico que detecta el movimiento del cable de guía 16, que también puede denominarse cerda, cuando la cerda se mueve a través de una ventana del sensor. En un aspecto, un extremo de la cerda puede montarse en un electrodo de cuero cabelludo fetal (FSE) 39 fijado al feto y, por lo tanto, el movimiento medido por el dispositivo de metrología corresponde directamente al descenso fetal. En un aspecto, una ventana en el sensor óptico 20 protege los componentes ópticos, permite una fácil limpieza que permite la reutilización, pero no evita la medición precisa del movimiento de la cerda. El elemento de soporte 28 de la montura 14 y el tubo de guía 25 sirven para guiar la cerda 16 directamente a través del sensor óptico 20, que está posicionado a una distancia constante de la montura 14, o al menos a una distancia constante a lo largo de la trayectoria de la cerda 16 desde el elemento de soporte 28, lo que permite una medición estable. En un aspecto, el tubo de guía 25, que puede ser una pieza desechable, puede estar hecho de un material flexible, como por ejemplo un tubo de plástico, que puede ser moldeado por el personal de parto después de que la unidad de metrología haya sido fijada a la madre para permitir que el cable de guía o cerda 16 se mueva sin obstáculos a medida que avanza el trabajo de parto.

De acuerdo con este aspecto, un cablee delgado, flexible o "cerda" 16 como por ejemplo un cable de guía vascular está montado en el extremo fetal de un electrodo del cuero cabelludo fetal 39 (FSE). La montura de cerda 56 puede estar construida de un material semielástico con una posición relajada en una formación cónica. Para aplicar la cerda 16 utilizando la montura de cerda 56 a un electrodo 39 estándar de cuero cabelludo fetal, la montura 56 se desenrolla. Una vez desenrollada, la montura 56 se puede colocar encima del FSE 39 y alrededor de los cables 37, y dejar que se enrolle de nuevo a su posición relajada alrededor del FSE 39 y / o los cables 37. La montura de cerda 56 se puede ajustar más cerca de la cabeza del bebé deslizándolo a lo largo del par trenzado de cables 37. La naturaleza cónica del montaje de cerda 56 minimiza el deslizamiento hacia arriba del par trenzado de cables 37. Cuando el FSE 39 se fija al feto 12, la cerda 16 se extiende fuera de la vagina permitiendo la unión de la cerda / cable 16 a través del elemento de soporte 28 y el sensor 20. La montura 14 (ver, por ejemplo la Fig.2) puede estar unida al cuerpo 24 con la base 34 adyacente a la región pélvica o sacra 40 utilizando material como por ejemplo cinta adhesiva, material de cinturón suave y elástico (por ejemplo, cinturones de monitoreo fetal) o ropa interior modificada para la parte superior del muslo, la parte inferior del estómago de la madre, perineo, vagina, área anal, área sacra, pliegue crural labial u otro dispositivo biomédico (por ejemplo, un instrumento estabilizador perianal HEMAVERT) o cama maternal o dispositivo adjunto al mismo. El dispositivo de metrología 10 puede funcionar para detectar el movimiento de la cerda / alambre 16 que se extiende desde el feto 12 utilizando el sensor óptico 20. El movimiento del cable 16 sobre un área de detección del sensor 20 se convierte en la señal de movimiento 74 que se transmite a la unidad de retroalimentación 26 donde la señal 74 se convierte en una o más de retroalimentación visual, auditiva o táctil 28. La fijación y colocación adecuadas del dispositivo de metrología 10, por ejemplo para aislar el movimiento del feto 12 con respecto a la montura 14, maximiza la relación señal / ruido. El ruido generado por el movimiento de posicionamiento materno también se puede distinguir del movimiento fetal mediante otros métodos, como por ejemplo un comparador de posición fija de dos cables o un acelerómetro.

En este aspecto, el sensor 20 está conectado a la unidad de retroalimentación 26 utilizando un cable 31 (Fig. 1 y 2), y el sensor 20 procesa el movimiento detectado 68 y lo convierte en una señal de movimiento 74. A continuación, la señal de movimiento 74 es traducida por el componente de generación de retroalimentación de movimiento 82, que puede ser software, en la retroalimentación 28 deseada. En un aspecto, la unidad de retroalimentación 26 está situada de modo que la madre pueda ver y / o escuchar y / o sentir respuestas, por ejemplo retroalimentación 28, que indica el movimiento fetal en tiempo real. Por ejemplo, la unidad de retroalimentación 26 puede estar ubicada en o cerca de la cama de parto de la madre, permitiéndole un fácil acceso a la retroalimentación. El posicionamiento permite una retroalimentación 28 visual, auditiva y táctica que refleja el movimiento fetal en tiempo real. En un aspecto, la extensión y la velocidad del movimiento fetal se retrata a la madre como retroalimentación 28 por parte de la unidad de retroalimentación 26 de una manera relacionada con la efectividad de las contracciones uterinas y el esfuerzo expulsivo materno (en lo sucesivo denominado "empuje"). La retroalimentación 28 es en tiempo real e interactiva, lo que facilita la motivación y el aprendizaje maternos rápidos. En un aspecto, uno o más objetivos 30 para el movimiento fetal pueden generarse automáticamente en base a esfuerzos previos o ajustarse manualmente por un asistente de parto.

Haciendo referencia a las Fig. 9-12, en un aspecto, las interfaces de usuario 100, 110 y 120 proporcionan retroalimentación 28 de tipo visual en una variedad de métodos específicos que pueden ser seleccionados por la madre. En estos aspectos, puede haber al menos tres elementos mostrados a la madre: el movimiento del bebé durante la contracción actual o el empuje 102, la distancia objetivo / objetivo de movimiento para el empuje 104 y la velocidad actual del movimiento del bebé 106. La retroalimentación 28 también puede incluir una visualización del movimiento fetal acumulativo 108. Con referencia a la Fig. 12, el movimiento actual 102, la velocidad actual 106 y el movimiento acumulativo 108 pueden ser, por tanto, una parte o una suma de la posición o velocidad del movimiento durante la segunda fase del parto 200.

La retroalimentación visual se puede proporcionar en una forma más mecánica, como por ejemplo un indicador, histograma u otro gráfico relativamente simple, como por ejemplo los ejemplos reflejados en las Fig. 9 y 10. La retroalimentación también puede ser más expansiva y cualitativa o de naturaleza similar a un juego, como por ejemplo una exhibición de fuegos artificiales, tal como se muestra en la Fig. 11. En el último ejemplo, la madre es recompensada por los esfuerzos exitosos cuando el movimiento fetal hace que la pantalla se llene de objetos de interés como por ejemplo flores o fuegos artificiales de color, complejidad, densidad y asociaciones crecientes. En otras palabras, dichos mensajes de retroalimentación 28 pueden denominarse recompensa. Las madres también pueden ser "recompensadas" con otras fichas visuales, sonoras o táctiles que se obtienen cuando produce un movimiento fetal que cumple con ciertos objetivos, amplificando y estimulando así sus esfuerzos. De esta manera, la retroalimentación le enseña a la madre cómo empujar y fomenta la máxima eficacia.

Con referencia a la Fig. 9, en un aspecto, la retroalimentación 28 (Fig. 1) puede incluir un indicador de retroalimentación radial 100 mostrado a la madre. El indicador radial 100 incluye la distancia medida para el esfuerzo expulsivo actual 102, por ejemplo, en milímetros. Según sea necesario, el máximo del medidor se puede escalar para mostrar la cantidad total de movimiento para el evento de empuje actual. Se utiliza un indicador de dial 104 para mostrar un valor objetivo que la madre debe esforzarse por lograr para los próximos impulsos. El centro 106 del medidor es un indicador, por ejemplo un color cambiante, para representar la velocidad actual del bebé. Cuando la velocidad es menor que un valor configurable, 0.5 mm / s por ejemplo, el indicador puede ser rojo. Cuando se supera un cierto valor de velocidad configurable, 2 mm / s, por ejemplo, el indicador puede ser verde. Además, por ejemplo, el indicador puede ser amarillo cuando la velocidad actual se encuentra entre el valor máximo rojo y el valor mínimo verde. Se utiliza un medidor de valor digital 108 para mostrar el movimiento acumulativo durante la segunda fase del trabajo de parto. El punto de partida se puede establecer en un valor negativo si se desea para mostrar el progreso hacia y a continuación más allá de cero. Con referencia a la Fig. 10, en un aspecto, la retroalimentación 28 (Fig. 1) puede proporcionarse en forma de un indicador de retroalimentación lineal 110 presentado a la madre. El indicador lineal 110, en este ejemplo, incluye tres marcadores en una sola escala. El marcador 106 en forma de línea es la velocidad en mm / s. El triángulo vacío 102 es un movimiento en milímetros para el caso de empuje actual y el triángulo relleno 104 es el objetivo de distancia que la madre debe esforzarse por lograr. Al igual que sucede con el indicador radial, la escala se puede ajustar automáticamente al nivel apropiado para mostrar los valores actuales con una resolución comprensible.

Con referencia a la Fig. 11, la interfaz de usuario 120 incluye una parte de indicador lineal 122 para mostrar una parte medida 124 de la retroalimentación 28 y una parte de recompensa 126 para mostrar una parte de recompensa 128 de la retroalimentación 28 (Fig. 1). Por ejemplo, la parte medida 124 incluye una barra 102 que representa una cantidad del movimiento actual, las líneas 104 representan un objetivo de movimiento, un indicador 106 como por ejemplo el color de la barra 102 para representar una velocidad actual del movimiento y un valor numérico 108 del movimiento acumulativo. Además, por ejemplo, la parte de recompensa 128 puede incluir cualquier representación visual que agrade a la madre para recompensarla por un buen esfuerzo, como por ejemplo fuegos artificiales, flores que se abren o algún aspecto de un juego que se completa en base a los esfuerzos expulsivos de la madre.

En un aspecto, se puede proporcionar retroalimentación 28 del tipo auditivo de modo que la madre pueda detectar el movimiento fetal con o sin retroalimentación visual. Los ejemplos de retroalimentación auditiva incluyen tonos simples con una determinada distancia de movimiento o sonidos más complejos, como por ejemplo música de intensidad variada o los sonidos consistentes con el tema visual, como por ejemplo el sonido de la explosión de fuegos artificiales o flores que se abren, que brotan o que están en flor. El tipo de retroalimentación auditiva puede variar en tono, volumen o complejidad relevante para el movimiento exitoso del bebé. La madre puede seleccionar el tipo de retroalimentación auditiva.

En un aspecto, la retroalimentación 28 del tipo táctil también puede ser relativamente simple, como por ejemplo una vibración con la intensidad o frecuencia modulada simplemente por la velocidad y la distancia del movimiento o de una manera más compleja, como por ejemplo las vibraciones relacionadas con el tema de retroalimentación seleccionado.

En otro aspecto, indicado más específicamente, el aparato descrito incluye una montura fijada adyacente a la pelvis materna o sacro en un extremo y adyacente al introito materno en el otro extremo. El extremo cerca del introito incluye un elemento de soporte que lleva un cable de guía a un sensor. La fijación de la montura a la pelvis materna permite la detección precisa del movimiento de objetos dentro del abdomen / pelvis, a los cuales se une un extremo del cable de guía, en relación con el sensor a la vez que niega el movimiento de los objetos dentro del abdomen y pelvis en relación con otros objetos fuera de la pelvis ósea. Estos objetos fuera de los huesos de la pelvis pueden incluir tejidos blandos, ropa o cualquier otro objeto en el entorno. Los objetos dentro de la pelvis / abdomen cuyo movimiento puede medirse de acuerdo con los aspectos descritos pueden incluir tejidos blandos, un bebé, el útero, la vagina, la vejiga o cualquier otro nervio, órgano o vaso abdominal / pélvico o cualquier otro dispositivo extraño al cuerpo. Dicho de otra manera, en un aspecto, la fijación de la montura a la pelvis mantiene la posición constante del elemento de soporte en, dentro o cerca del introito en relación con la pelvis ósea, negando el efecto del movimiento de la pelvis y el objeto en el abdomen / pelvis en relación con cualquier otro objeto fuera de la pelvis. Esta configuración permite una evaluación precisa del movimiento del objeto en el abdomen / pelvis en relación con la pelvis a pesar del movimiento de la pelvis en el entorno.

Además, en un aspecto, los aspectos descritos pueden mejorar el aprendizaje y la motivación de una madre durante el trabajo de parto sobre la base de estos métodos de retroalimentación, proporcionando así a la madre un mayor control del esfuerzo y, con suerte, disminuyendo la duración del trabajo de parto y el parto.

Si bien la descripción anterior describe aspectos y / o formas de realización ilustrativos, debe observarse que se podrían realizar varios cambios y modificaciones en el presente documento sin apartarse del alcance de los aspectos y / o formas de realización descritos tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. Además, aunque los elementos de los aspectos y / o formas de realización descritos pueden describirse o reivindicarse en singular, se contempla el plural a menos que se indique explícitamente una limitación al singular. Además, todo o una parte de cualquier aspecto y / o forma de realización puede utilizarse con todo o una parte de cualquier otro aspecto y / o forma de realización, a menos que se indique lo contrario.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un aparato (10, 101) para detectar el movimiento de un feto (12) en un canal de parto dentro de una región pélvica (22) de un cuerpo (24), que comprende:

un cable de guía (16); y

una montura (14) que incluye una base (34), un elemento de proyección (36), que se extiende entre un primer extremo y un segundo extremo y se extiende desde la base (34), y un elemento de soporte (38) en un extremo distal, que es el segundo extremo, del elemento de proyección (36) para soportar de forma móvil el cable de guía (16);

en que la base (34) se puede fijar a una región adyacente a una región pélvica (22) del cuerpo (24);

en que el primer extremo del elemento de proyección (36) está unido a la base (34); en que el elemento de soporte (38) está posicionado en el segundo extremo del elemento de proyección (36);

en que el cable de guía (16) es flexible y es llevado por el elemento de soporte (38) y tiene un primer extremo (18) configurado para ser fijado al feto (12), un segundo extremo y una longitud fija, en que el cable de guía (16) se puede mover entre una primera posición dentro del canal de parto y una segunda posición dentro del canal de parto del cuerpo (24) con respecto a la región pélvica (22), debido al movimiento del feto (12) en el canal de parto con respecto a la región pélvica (22);

un sensor (20) adyacente al cable de guía (16) y ubicado a una distancia sustancialmente fija a lo largo de una trayectoria del cable de guía (16) desde el elemento de soporte (38), en que el sensor (20) está configurado para detectar el movimiento del cable de guía (16) entre la primera posición y la segunda posición; y

una unidad de retroalimentación (26) en comunicación con el sensor (20), en que la unidad de retroalimentación (26) está configurada para generar retroalimentación (28) correspondiente al movimiento detectado.

2. El aparato (10, 101) de la reivindicación 1, en que el elemento de soporte (38) puede ser posicionado en una ubicación que tiene una distancia sustancialmente fija a la base (34).

3. El aparato (10, 101) de la reivindicación 2, en que la ubicación es adyacente al feto (12).

4. El aparato (10, 101) de la reivindicación 1, que comprende además un tubo de guía (25) que es llevado por el elemento de soporte (38), en que el cable de guía (16) se puede mover al menos parcialmente dentro del tubo de guía (25).

5. El aparato (10, 101) de la reivindicación 4, en que el tubo de guía (25) está conectado al sensor (20).

6. El aparato (10, 101) de la reivindicación 1, en que la retroalimentación (28) comprende retroalimentación visual, o retroalimentación de audio, o retroalimentación táctil, o una recompensa.

7. El aparato (10, 101) de la reivindicación 1, en que la retroalimentación (28) cambia con respecto a una característica del movimiento del cable de guía (16) entre la primera posición y la segunda posición.

8. El aparato (10, 101) de la reivindicación 7, en que la característica del movimiento comprende al menos una de entre una magnitud, una velocidad o una aceleración.

9. El aparato (10, 101) de la reivindicación 1, en que la unidad de retroalimentación (26) está configurada además para generar un objetivo.

10. El aparato (10, 101) de la reivindicación 1, en que el cable de guía (16) se puede mover en una secuencia de movimientos entre la primera posición y la segunda posición, y en que la unidad de retroalimentación (26) está configurada además para generar un valor que representa una distancia acumulada recorrida en al menos una parte de la secuencia de movimientos.

11. El aparato (10, 101) de la reivindicación 1, en que el cable de guía (16) se puede mover en una secuencia de movimientos entre la primera posición y la segunda posición, en que la secuencia de movimientos corresponde a un movimiento del feto (12) en relación con la región pélvica (22) del cuerpo (24), o un descenso fetal.

12. El aparato (10, 101) de la reivindicación 1, que comprende además una montura de cable de guía (56) para conectar el cable de guía (16) al feto (12).

13. El aparato (10, 101) de la reivindicación 12, que comprende además un electrodo de cuero cabelludo fetal (39), en que la montura del cable de guía (56) conecta de manera extraíble el cable de guía (16) al electrodo del cuero cabelludo fetal (39).

14. El aparato (10, 101) de la reivindicación 1, en que la unidad de retroalimentación (26) está configurada además para generar un valor que representa una distancia movida desde un punto de partida resultante a partir de al menos una parte de la secuencia de movimientos, y en que el elemento de proyección (36) está configurado para mantener el elemento de soporte (38) en una posición para recibir el cable de guía (16).

15. El aparato (10, 101) de la reivindicación 1, en que el elemento de proyección (36) comprende un material sustancialmente inelástico suficiente para ser movido y suficiente para sostener el elemento de soporte (38) en una posición fija con relación al cuerpo (24) y al exterior del cuerpo (24), y en que el cable de guía (16) comprende un calibre o grosor suficiente para resistir la expansión o contracción durante el movimiento del cable de guía (16) de manera que el movimiento entre la primera posición y la segunda posición corresponde al movimiento del feto (12) dentro del canal de parto.