ES2877172T3

ES2877172T3 - Sistema de extracción de leche

Info

Publication number: ES2877172T3
Application number: ES15825513T
Authority: ES
Inventors: Joshua Makower; John Y Chang; Brendan M Donohoe; Sharon Lam Wang; Michele Torosis; Earl Bright
Original assignee: Willow Innovations Inc
Current assignee: Willow Innovations Inc
Priority date: 2014-07-22
Filing date: 2015-07-21
Publication date: 2021-11-16
Anticipated expiration: 2035-07-21
Also published as: AU2019210590A1; EP3878487A1; KR20230038812A; US20160310650A1; SG11201700489WA; US20160310649A1; US10688229B2; CN107182202B; US20230117214A1; JP2025013867A; KR102510927B1; US20160206794A1; AU2015292839B2; CN107182202A; WO2016014469A1; AU2015292839A1; KR102723933B1; KR20170044650A; KR20240159018A; US20160287769A1

Abstract

Un sistema automatizado (100) para controlar los ciclos de extracción para extraer leche de un pecho, el sistema que comprende: un adaptador de mama (10) configurado y dimensionado para formar un sello con la mama; un contenedor de almacenamiento (60) para almacenar la leche extraída de la mama; un conducto (32) con comunicación de fluidos, y que interconecta el adaptador y el contenedor de almacenamiento; y un primer elemento de compresión (36) conectado operativamente a un primer impulsor (44) y configurado para comprimir una primera región (40) del conducto; y un segundo elemento de compresión (38) conectado operativamente a un segundo impulsor (46) y configurado para comprimir una segunda región (42) del conducto; y en donde el sistema se configura para mantener al menos una succión de agarre durante una sesión de bombeo.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de extracción de leche

Campo de la descripción

La presente descripción se refiere en general a un sistema y método de extracción de leche portátil, manos libres, discreto, autoalimentado y energéticamente eficiente para recoger leche de la mama de una madre lactante.

Antecedentes de la descripción

A medida que más mujeres se dan cuenta de que la lactancia materna es la mejor fuente de nutrición para un bebé y también ofrece beneficios para la salud de la madre lactante, aumenta la necesidad de soluciones de extractores de leche que sean fáciles de usar, silenciosos, discretos y versátiles para que los utilice una madre lactante en diversas situaciones. Esto es particularmente cierto para la madre que trabaja, que está fuera de casa de ocho a diez horas o más y necesita extraerse la leche materna para tenerla disponible para su bebé, pero también es un requisito para muchas otras situaciones en las que la madre está lejos de la privacidad del hogar durante un período prolongado, como durante las compras, salir a cenar u otras actividades.

Aunque hay una variedad de extractores de leche disponibles, la mayoría son incómodos y engorrosos, requieren muchas piezas y ensamblajes y son difíciles de transportar. Las variedades de bombas manuales que se accionan manualmente son complicadas de usar y pueden resultar dolorosas de usar. Algunos extractores de leche eléctricos requieren una fuente de alimentación de CA para conectarse durante su uso. Algunos sistemas funcionan con baterías, pero consumen la energía de la batería con bastante rapidez, ya que la bomba motorizada funciona continuamente para mantener la succión durante el proceso de extracción de la leche. Muchos de los extractores de leche disponibles son claramente visibles para un observador cuando la madre lo está usando, y muchos también exponen la mama de la madre durante su uso.

Existe una necesidad continua de un sistema extractor de leche pequeño, portátil, autoalimentado, energéticamente eficiente, que sea fácil de usar y que sea discreto al no exponer la mama de la usuaria y que sea invisible o casi imperceptible cuando se usa.

El documento WO 2011/037841 A2 describe un extractor de leche altamente eficiente y un sistema para expresar el rembolso de leche materna.

El documento EP 2 596 818 A1 (Scheidegger y otros) describe un extractor de leche con un embudo destinado a recibir la mama. El embudo está hecho de un material flexible y se extiende dentro de la carcasa para producir un efecto de bombeo. Un dispositivo que produce el efecto de bombeo que se proporciona con una rueda planetaria móvil sobre una porción de la longitud del embudo, mientras se comprime el embudo. El embudo se proporciona con una prolongación tubular en el extremo estrecho.

El documento RU 2012107356 A (Vasil y otros) describe un extractor de leche que contiene una bomba peristáltica, una cubierta en la tetina y una botella recolectora de leche conectado por mangueras, caracterizado porque la bomba peristáltica tiene dos rodillos montados uno al lado del otro en un eje, cuyos bujes están conectados horquilla de rodillo libremente en los rieles con resortes instalados entre ellos, en donde la manguera de vacío de la bomba está conectada a la almohadilla y la botella, y la manguera de presión está conectada a un dispositivo elástico en forma de estrella para exprimir la leche.

Brevemente y en términos generales, la presente descripción se dirige a los sistemas de extracción. De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona un sistema como se reivindicó en la reivindicación 1.

En un enfoque, un método para extraer leche de un pecho (no de acuerdo con la invención) implica formar un sello entre un sistema extractor de leche y la mama, y extraer la leche extraída de la mama a través de un conducto. También se puede incluir y crear una fuerza impulsora mediante la expansión del conducto que se comprimió previamente para generar la succión que impulsa la extracción de leche de un seno. La fuerza impulsora también se puede generar tirando del conducto que se comprimió previamente. La expulsión de la leche extraída se puede lograr mediante la aplicación de una presión positiva relativa a una porción del conducto. En un ejemplo particular, la succión aplicada a la mama para la extracción de leche implica un primer nivel de succión, y durante la expulsión, se mantiene un segundo nivel de succión contra la mama, siendo el segundo nivel de succión más bajo que el primer nivel de succión.

En varios de los ejemplos descritos, el sistema define un perfil de mama natural. Se contempla que el perfil natural de la mama se ajuste cómoda y convenientemente al sujetador de una usuaria y presente un aspecto natural. Como tal, el perfil se caracteriza por tener una base no circular. Además, al igual que los senos naturales, se contempla que el perfil del dispositivo o sistema defina una o más curvas asimétricas y centros de inercia descentrados.

El método descrito puede incluir alternativa o adicionalmente uno o más que dispongan una trayectoria sustancialmente hermética a los líquidos entre una mama a través de un conducto, comprimiendo una porción del conducto y reduciendo la compresión donde retorna el conducto a un estado sin comprimir genera succión suficiente para extraer leche de un seno. El bombeo también puede implicar comprimir una segunda porción del conducto para generar presión. Se puede proporcionar una válvula unidireccional entre el conducto y un almacenamiento para evitar el reflujo de leche y aire.

Se puede colocar un dispositivo de extracción en contacto con un seno y conectarlo a un contenedor de almacenamiento. Cada uno de los dispositivos de bombeo y contenedores de almacenamiento puede tener un tamaño y una forma para ser recibidos dentro del sostén de un usuario. En un enfoque, el contenedor de almacenamiento se coloca entre la estructura de bombeo del dispositivo y el sostén de un usuario. En otros enfoques, el contenedor de almacenamiento se configura alrededor de la estructura de bombeo o se puede colocar entre la estructura de bombeo y la mama del usuario. El bombeo de leche de un seno puede ocurrir sin crear un cambio en la masa total y el volumen del seno, el dispositivo de extracción y el contenedor de almacenamiento. El contenedor de almacenamiento puede ser uno o más flexibles o estar colocado alrededor de la mama. El sistema incluye un primer y un segundo impulsor, donde el primer impulsor comprime una primera región de conducto y el segundo impulsor comprime una segunda región de conducto. El primer y segundo impulsores están configurados para comprimir y liberar la compresión de las regiones del conducto de forma intermitente. El mecanismo impulsor también puede tener sus movimientos coordinados para crear presiones suficientes para impulsar la leche extraída. Se puede configurar un primer impulsor para sellar una región del conducto cuando se bombea la leche, y se puede crear suficiente presión en ciertos ejemplos para bombear la leche contra la gravedad.

Se puede incluir un controlador en algunos de los ejemplos descritos. El controlador puede estar conectado eléctricamente a la bomba o configurado para suministrar energía para los movimientos de los mecanismos de accionamiento, y una batería conectada eléctricamente al mismo. Se puede incluir además un sensor de presión para detectar la presión dentro de un adaptador de mama y, en ciertos ejemplos, el sensor de presión puede estar en comunicación electrónica con el controlador. Además, en ciertos enfoques, el controlador puede controlar de manera adaptativa los movimientos de los controladores con la entrada de un lazo de retroalimentación establecido con un sensor de presión u otro sensor. Además, el controlador puede ser programable para cambiar la configuración de control. El sistema se puede configurar para generar una fuerza de succión en el intervalo de aproximadamente - 60 mm Hg, o en un intervalo de aproximadamente 120 mm Hg a aproximadamente -450 mm Hg, o en un intervalo de aproximadamente -60 mm Hg a aproximadamente 180 mm Hg, o en un intervalo de aproximadamente -60 mm Hg a aproximadamente - 220 mm Hg, o en un intervalo de aproximadamente -200 mm Hg a aproximadamente -450 mm Hg, o en un intervalo de aproximadamente 380 mm Hg a aproximadamente -420 mm Hg, o en un intervalo de aproximadamente -180 mm Hg a aproximadamente - 400 mm Hg, o en un intervalo de aproximadamente -180 mm Hg a aproximadamente -220 mm Hg, o en el intervalo de aproximadamente -40 mm Hg a aproximadamente -70 mm Hg, o en el intervalo de aproximadamente 50 mm Hg a aproximadamente - 60 mm Hg.

Un adaptador de mama o un sistema extractor de leche generalmente puede incluir al menos un elemento de vibración configurado para aplicar vibración a la mama y/o al menos un elemento de calentamiento para aplicar calor al pecho. El adaptador de mama y el conducto pueden formarse integralmente como una unidad o pueden definirse como piezas separadas. El adaptador de mama y el conducto se pueden configurar además para que se puedan eliminar del sistema de bombeo y reemplazarse. Se puede proporcionar además una carcasa que puede contener el mecanismo de accionamiento y el controlador. La carcasa también puede incluir controles operados manualmente para la entrada al controlador y, adicional o alternativamente, una pantalla que sea legible por el usuario.

En uno o más ejemplos, el contenedor de almacenamiento es desmontable del sistema. Puede haber una pluralidad de controladores que tengan diferentes formas y tamaños o longitudes. La superficie inferior de un controlador puede tener una sección transversal en forma de V. Se puede conectar un controlador a un adaptador de mama y configurarlo para expandirlo. El adaptador de mama puede comprender además un primer reborde y un segundo reborde, en donde se forma un espacio entre los rebordes que evita el derrame de leche. En otro ejemplo, la inserción de la mama en el adaptador y contra la segunda pestaña desvía la segunda pestaña hacia la primera pestaña. Además, en ciertos ejemplos, la succión colapsa el espacio entre el primer y el segundo borde.

En ciertos enfoques, la extracción de leche se detiene mientras la leche se bombea al contenedor de almacenamiento. Además, la succión se puede ciclar para estimular la bajada de la leche e iniciar la extracción durante la bajada. Después de un tiempo predeterminado o después de calcular una estimación de un volumen predeterminado de leche que se ha extraído, la mama se puede sellar a un nivel de succión predeterminado. El sistema se puede configurar de manera que un mecanismo de bombeo se coloque a menos de 2,5 cm de la tetina de un pecho, a menos de 2,0 cm de la tetina o a menos o igual de 1,0 cm de la tetina. El bombeo puede realizarse adicional o alternativamente sin ningún movimiento mecánico de la mama o el pezón. Además, el bombeo se puede realizar mediante un mecanismo de bombeo externo al conducto y no en comunicación de fluidos con el conducto.

Ciertos enfoques o ejemplos del sistema o método pueden implicar la salida de al menos uno de los parámetros operacionales y/o detectados, y la modificación de al menos un ajuste operacional en base a los parámetros operacionales o detectados. El sistema o método puede funcionar en tiempo real o como un lazo de retroalimentación.

Un ajuste operativo puede ser uno o más de ajuste del nivel de succión, definición de la forma de onda de succión, tiempo de la fase de extracción, estimación del volumen de leche umbral por expulsión de la fase de extracción, presión, tiempo de la fase de reposo, temperaturas de calentamiento, tiempos de calentamiento, frecuencia de vibración y tiempos de vibración. El sistema también se puede configurar para cargar parámetros operacionales o detectados desde una computadora externa a un servidor en la nube.

La succión se puede mantener al mínimo durante toda una sesión de extracción de leche o la succión puede ser intermitente cuando la succión se reduce a cero al menos una vez durante la duración de una sesión de extracción de leche. Además, el nivel de succión se puede monitorear y se puede hacer una determinación cuando no se ha mantenido al menos un nivel mínimo de succión y el sistema se puede apagar. Se pueden proporcionar indicadores para indicar el cese de bombeo y/o para indicar cuándo se debe retirar el dispositivo del seno. También se contempla la incorporación de un sensor de presión sin contacto en uno o más de los ejemplos o métodos descritos. En un enfoque, el sensor puede definir un sensor de proximidad magnético.

Estas y otras características de la descripción se harán evidentes para los expertos en la técnica después de leer los detalles de las especificaciones tal como se describe más detalladamente más abajo.

Breve descripción de las figuras

La Figura 1 es una ilustración de un sistema extractor de leche, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción;

La Figura 2 es una vista parcial del sistema de la Figura 1 que muestra solo una porción del adaptador de mama. La Figura 3 es una ilustración esquemática parcial del sistema de la Figura 1 que muestra la región de bombeo. Las Figuras 4A-4F ilustran la interacción entre los elementos de compresión y la tubería elástica, y una secuencia de bombeo de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

Las Figuras 5A-5C ilustran el funcionamiento de un sistema que tiene solo un elemento de compresión de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 6 ilustra un cuerpo/carcasa principal de un sistema extractor de leche, sin que se haya fijado un contenedor o sin haber fijado el tubo y el adaptador, para ilustrar las dimensiones de los componentes mostrados, de acuerdo con una modalidad la presente descripción.

La Figura 7A ilustra un tubo/adaptador de mama configurado y dimensionado para ser fijado a la modalidad del cuerpo/carcasa principal de un sistema extractor de leche mostrado en la Figura 6, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 7B ilustra un tubo/adaptador de mama configurado y dimensionado para ser fijado a la modalidad del cuerpo/carcasa principal de un sistema extractor de leche mostrado en la Figura 6, de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

La Figura 7C ilustra una relación perpendicular entre un eje longitudinal de la tetina y el adaptador de mama de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 7D ilustra una relación angular aguda entre un eje longitudinal de la tetina y el adaptador de mama de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

Las Figuras 8A y 8B son ilustraciones esquemáticas, frontal y lateral, respectivamente, de un sistema extractor de leche que muestra la colocación y el recorrido del tubo, De acuerdo con una modalidad de la presente descripción. La Figura 9 es una ilustración lateral esquemática de un ejemplo de un sistema que tiene dimensiones variables a lo largo de la longitud del tubo y, opcionalmente, materiales variables a partir de los cuales se fabrican las diversas porciones del tubo, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 10 ilustra una serie de eventos que pueden llevarse a cabo en el funcionamiento de un sistema de acuerdo con una modalidad de la presente descripción, cuando se lleva a cabo un proceso de extracción de leche de la mama.

La Figura 11 ilustra eventos que pueden llevarse a cabo en un proceso de control para extraer leche de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 12 ilustra esquemáticamente varias secciones del tubo que se extienden desde la mama hasta el extremo proximal del tubo, De acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

Las Figuras 13A-13B muestran vistas parciales de un sistema que emplea un segundo elemento de compresión de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

Las Figuras 13C-13E muestran vistas parciales de un sistema que emplea un segundo elemento de compresión de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

La Figura 13F muestra una vista parcial de un sistema que emplea un segundo elemento de compresión de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

La Figura 14 muestra una vista parcial de un sistema que emplea un segundo elemento de compresión de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

La Figura 15 muestra una vista parcial de un sistema que emplea un primer elemento de compresión de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

La Figura 16A muestra una vista parcial de un sistema, de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción, en el que uno o ambos elementos de compresión están unidos al tubo.

La Figura 16B ilustra una forma en la que el tubo puede configurarse para unirse a uno o ambos elementos de compresión, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 16C es una ilustración en sección transversal parcial del primer elemento de compresión unido al tubo, de acuerdo con la modalidad descrita con respecto a la Figura 16B.

La Figura 17A es una vista parcial de un sistema que emplea otra modalidad del elemento de compresión, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 17B es una vista en sección transversal del elemento de compresión de la Figura 17A.

La Figura 17C es una ilustración en sección transversal de un elemento de compresión y un tubo que se reciben en un canal formado con una superficie de yunque sustancialmente plana o plana, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 17D muestra una vista en sección transversal de un elemento de compresión y un tubo que se reciben en un canal, en donde la superficie del yunque del canal tiene una sección transversal sustancialmente en forma de V y el elemento de compresión tiene una superficie de compresión que es sustancialmente en V conformado, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 17E muestra una vista en sección transversal de un elemento de compresión y un tubo que se recibe en un canal, en donde la superficie del yunque del canal es cóncava en sección transversal y el elemento de compresión tiene una superficie de compresión convexa, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 18 es una ilustración aislada de un contenedor de recogida/almacenamiento de leche de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 19 ilustra las características de conexión del tubo y el contenedor que permiten una conexión y desconexión fácil y rápida del contenedor hacia y desde el tubo, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 20 ilustra un contenedor que ha sido tapado al retirarlo del sistema, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 21 ilustra una tetina de alimentación unida a un contenedor de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 22 muestra una botella en el que el contenedor con la tetina unida al mismo se inserta en el mismo para proporcionar un implemento más estructural que se usa más fácilmente para alimentar a un bebé, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 23 es una vista despiezada de un arreglo alternativo para instalar un contenedor en una botella y proporcionarle una tetina de alimentación, de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

La Figura 24 es una ilustración de un sistema instalado en un pecho alrededor del pezón y soportado por un sujetador en el que se recibe el sistema, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 25 ilustra un contenedor de recogida de leche de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción. La Figura 26 ilustra ubicaciones alternativas para la colocación de un contenedor, de acuerdo con diversas formas de modalidad de la presente descripción.

La Figura 27A ilustra un sistema extractor de leche mediante el uso de un contenedor de recogida en forma de rosquilla de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 27B es una vista lateral del sistema de la Figura 27A que se muestra montado en un pecho.

La Figura 28A ilustra un contenedor en forma de rosquilla que tiene deflectores intermedios entre las superficies interior y exterior de la forma de rosquilla, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 28B es una vista lateral de la Figura 28A, que muestra una vista en sección transversal del contenedor. La Figura 28C ilustra una vista con un contenedor que no tiene deflectores, que contiene el mismo volumen de leche que el contenedor con deflectores de la Figura 28B.

La Figura 28D es una ilustración de un contenedor que muestra deflectores dispuestos en un patrón de gofre para controlar la distribución uniforme del volumen de leche a medida que se recibe, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 28E es una vista lateral de un cuerpo principal para ilustrar las dimensiones del cuerpo principal, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 28F es una ilustración del contenedor de la Figura 28D montado en el cuerpo principal de la Figura 28E, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 29A ilustra un contenedor que se ajusta alrededor del cuerpo principal del sistema y la areola de la mama, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 29B ilustra una variante de un contenedor en el que la válvula unidireccional está ubicada en el exterior del contenedor anular, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 29C muestra la válvula unidireccional y la porción de conexión del contenedor de la Figura 28B plegadas hacia arriba a lo largo de una línea deflectora para unir la válvula unidireccional al tubo del sistema, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 29D muestra un contenedor que se ha plegado para un almacenamiento más compacto, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 30 muestra un contenedor de recogida de leche que tiene forma de anillo para rodear la mama, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 31A muestra un adaptador de mama que incluye una porción rígida donde se inserta el pezón, y una porción flexible y elástica, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 31B ilustra cuatro ubicaciones diferentes donde la mama puede comprimirse alternativamente y permitir que se expanda mediante el uso de cuatro impulsores de masaje, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 32A ilustra un adaptador de mama provisto de impulsores de vibración de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 32B es una vista trasera (extremo abierto) del adaptador de mama que muestra impulsores de vibración tales como motores o dispositivos piezoeléctricos montados en el adaptador de mama, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 32C ilustra un impulsor de vibración de mano que se puede operar independientemente de un sistema extractor de leche, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 33 ilustra un adaptador de mama provisto de elementos de calentamiento de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 34 ilustra esquemáticamente un adaptador de mama que tiene una zona de succión que es flexible y forma un sello con la mama cuando se aplica la succión, mientras que una porción rígida recibe el pezón y la areola de la mama, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

Las Figuras 35A y 35B son ilustraciones esquemáticas del extremo posterior de un adaptador de mama que muestran que la zona de succión se puede aplicar en un anillo continuo o intermitentemente, de acuerdo con varias de las modalidades de la presente descripción.

La Figura 36 ilustra esquemáticamente un arreglo en el que un primer nivel de succión/vacío relativamente más bajo se aplica constantemente mediante un adaptador de mama a través de una zona de succión para mantener un sello con la mama, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 37A ilustra un resorte flexible provisto en un contenedor para mantener un canal abierto dentro del contenedor, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 37B ilustra un tubo poroso flexible provisto en un contenedor para mantener un canal abierto dentro del contenedor, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 38 muestra un adaptador de mama en el que la mitad superior (u otra porción superior) del adaptador tiene diferentes propiedades mecánicas y/o composición que la mitad inferior (u otra porción inferior) del adaptador de mama, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 39A ilustra un sistema que emplea un adaptador de mama flexible conectado a un tubo que se suministra mediante succión/vacío mediante una bomba, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

Las Figuras 39B-39C ilustran que la aplicación de la acción de apretar por el adaptador de mama para apretar la mama hace que el tubo se colapse temporalmente (ver figura 39B), lo que provoca un cambio de presión en el pezón y, al liberar las fuerzas de compresión contra la mama, el tubo se vuelve a abrir (véase la Figura 39C), de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 40 ilustra un sistema extractor de leche en el que la región de bombeo 30 y el contenedor están suspendidos de un cordón que lleva el usuario, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 41 ilustra una modalidad en la que, además de la succión/vacío creado al retirar un elemento de compresión del tubo, el elemento de compresión también está unido mecánicamente a una porción del adaptador de mama que rodea el pezón, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 42 es una vista despiezada que muestra dónde se conecta el tubo del sistema al cuerpo principal, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 43 es una ilustración despiezada de un sistema extractor de leche que muestra un sensor de presión colocado en una porción de extremo proximal del adaptador de mama, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

Las Figuras 44A-44B ilustran el funcionamiento de un sensor de presión para detectar la presión dentro de un sistema extractor de leche, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 45A ilustra un sensor de presión que puede usarse en un sistema extractor de leche de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

Las Figuras 45B-45C ilustran vistas adicionales del sensor de presión de la Figura 45A y su funcionamiento. La Figura 46 es una representación esquemática de una región de extractor de leche que puede usarse en cualquiera de los sistemas de extracción de leche descritos en la presente descripción, de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

La Figura 47 es una representación esquemática de la transferencia de datos de forma inalámbrica desde un controlador del sistema a un teléfono inteligente, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. La Figura 48 ilustra la configuración de la conexión entre el contenedor y el tubo del sistema de monitorización para asegurar que la conexión permanece durante una sesión de extracción y expulsión, de modo que la leche no se pierda ni se desperdicie, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 49 ilustra que los motores del sistema pueden estar provistos de sensores de calor y/o sensores de movimiento para proporcionar retroalimentación al controlador en cuanto a las temperaturas de funcionamiento de los motores y/o el movimiento y/o la velocidad de movimiento de los motores, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 50 ilustra un miembro de liberación de presión colocado en el adaptador de mama y también muestra ubicaciones alternativas o adicionales para los miembros de alivio de presión, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 51 muestra una vista en sección longitudinal de un adaptador de mama que puede usarse en cualquiera de los sistemas de extracción de leche descritos en la presente descripción, de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

La Figura 52A muestra una vista en sección longitudinal de un adaptador de mama que se puede usarse en cualquiera de los sistemas de extracción de leche descritos en la presente descripción, y que es una variación del adaptador de mama que se muestra en la Figura 51.

La Figura 52B es una vista en perspectiva trasera del adaptador de mama y el tubo de la Figura 52A.

La Figura 52C ilustra que cuando la mama está acoplado al sistema, el reborde del sistema se desvía más hacia adentro por el contacto con la mama, reduciendo o eliminando de esta manera el espacio y conduciendo la leche desde el espacio hacia la carcasa del pezón/cavidad receptora del pezón, De acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 53A es una vista frontal despiezada que ilustra un adaptador y un tubo para la mama, la carcasa principal 34 y el contenedor de leche 60 de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 53B es una vista trasera despiezada de los componentes ilustrados en la Figura 53A.

La Figura 53C es una vista frontal en perspectiva que ilustra el adaptador de mama y el tubo de la Figura 53A que se han instalado en el cuerpo principal.

La Figura 53D es una vista en perspectiva trasera de los componentes mostrados en la Figura 53C.

La Figura 53E ilustra una vista en perspectiva frontal después de unir el contenedor al cuerpo principal de la modalidad ilustrada en las Figuras. 53A-53D.

La Figura 53F es una vista trasera en perspectiva del sistema mostrado en la Figura 53E.

La Figura 53G ilustra un sistema extractor de leche mediante el uso de un contenedor con forma de anillo completo, de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

La Figura 54 ilustra un ensamble del adaptador de mama y el tubo en el cuerpo principal de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

Las Figuras 55A-55E ilustran la interacción entre los elementos de compresión y la tubería elástica, y una secuencia de bombeo, de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

La Figura 56 ilustra un sensor de flujo provisto en un sistema extractor de leche para permitir al usuario comprobar en tiempo real cuánta leche se ha bombeado, de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

La Figura 57 ilustra un sistema extractor de leche provisto de una luz indicadora, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 58A es una vista frontal despiezada de un sistema extractor de leche de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

La Figura 58B es una vista frontal que ilustra el adaptador de mama y el tubo instalados en el cuerpo principal.

La Figura 58C ilustra el proceso de unir el contenedor al sistema.

La Figura 58D ilustra el sistema ensamblado, habiéndose conectado el contenedor y colocado sobre el cuerpo principal para adaptarse al contorno del mismo.

La Figura 58E muestra el sistema de las Figuras 58A-58D con el contenedor parcialmente lleno de leche.

La Figura 59A es una vista frontal despiezada de un sistema extractor de leche de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción.

La Figura 59B es una vista frontal que ilustra el sistema ensamblado, habiéndose conectado el contenedor y colocado sobre el cuerpo principal para adaptarse al contorno del mismo.

La Figura 59C es una vista trasera despiezada del sistema de las Figuras 59A-59B.

La Figura 59D es una vista trasera parcialmente despiezada del sistema de la Figura 59A, que muestra el adaptador de mama y el tubo instalados en el cuerpo principal.

La Figura 59E ilustra el proceso de unir el contenedor al tubo y al cuerpo principal.

La Figura 59F es una vista en perspectiva trasera del sistema de la Figura 59A después de haber sido ensamblado. La Figura 59G es una vista trasera del sistema de la Figura 59F después de haber recogido la leche en el contenedor.

La Figura 60 ilustra una característica de liberación de presión (vacío) que puede proporcionarse en cualquiera de los sistemas descritos en la presente descripción, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. La Figura 61 es una vista en sección longitudinal de un adaptador de mama y una porción de un tubo que ilustra una válvula de alivio de presión de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 62 ilustra un cuerpo principal del sistema que tiene una ventana transparente para asegurar la colocación adecuada del pezón, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 63 ilustra un cuerpo principal que se puede despegar al menos parcialmente y que mantiene un sello del adaptador de mama contra la mama, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 64 ilustra un par de sistemas de extractor de leche que se pueden instalar en ambas mamas de una usuaria, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 65 ilustra un par de sistemas de extracción de leche instalados en los senos de una usuaria y soportado por un sostén, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 66 ilustra al usuario de la Figura 65 usando los sistemas de extracción de leche mientras está en posición supina, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 67 ilustra al usuario de la Figura 65, con una blusa puesta sobre los sistemas de extracción de leche materna, usando los sistemas de extracción de leche materna mientras trabaja en una estación de trabajo, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 68 muestra al usuario de la Figura 67, con la blusa mostrada parcialmente en línea discontinua para mostrar mejor los sistemas de extracción de leche y el sujetador subyacentes, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

Descripción detallada

Antes que se describan los presentes sistemas y métodos, debe entenderse que esta descripción no se limita a las modalidades particulares descritas, ya que estas pueden, por supuesto, variar. Debe entenderse además que la terminología usada en la presente descripción es solamente para el propósito de describir las modalidades particulares, y no se pretende que sea limitante, dado que el alcance de la presente invención se limitará únicamente por las reivindicaciones adjuntas.

Donde se proporciona un intervalo de valores, se entiende que cada valor intermedio, hasta la décima parte de la unidad del límite inferior a menos que el contexto lo indique claramente de cualquier otra manera, entre los límites superior e inferior de ese intervalo se describe específicamente. Cada intervalo más pequeño entre cualquier valor establecido o valor intermedio en un intervalo establecido y cualquier otro valor establecido o valor intermedio en el intervalo establecido se incluye dentro de la descripción. Los límites superior e inferior de estos intervalos más pequeños pueden incluirse o excluirse independientemente en el intervalo, y cada intervalo donde hay alguno, ninguno o ambos límites se incluye en los intervalos más pequeños y se incluyen además dentro de la descripción, sujeto a cualquier límite específicamente excluido en el intervalo establecido. Donde el intervalo establecido incluye uno o ambos límites, los intervalos que excluyen cualquiera o ambos de estos límites incluidos se incluyen también en la descripción.

A menos que se defina de cualquier otra manera, todos los términos técnicos y científicos usados en la presente descripción tienen el mismo significado como habitualmente es conocido por un experto en la técnica a la cual pertenece esta descripción. Aunque cualquiera de los métodos y materiales similares o equivalentes a los descritos en la presente descripción pueden usarse en la práctica o las pruebas de la presente descripción, los materiales y métodos preferidos se describen ahora.

Debe observarse que, como se usa en la presente descripción y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un", "uno" y "el" incluyen referentes en plural a menos que el contexto indique claramente lo contrario. Así, por ejemplo, la referencia a "una válvula" incluye una pluralidad de tales válvulas y la referencia a "la bomba" incluye la referencia a una o más bombas y equivalentes de las mismas conocidas por los expertos en la técnica, etcétera.

Las publicaciones descritas en la presente descripción se proporcionan solamente para su descripción antes de la fecha de presentación de la presente solicitud. Las fechas de publicación proporcionadas pueden ser diferentes de las fechas de publicación reales las cuales puede ser necesarias confirmar independientemente.

La Figura 1 es una ilustración de un sistema extractor de leche 100, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción; El sistema 100 incluye un adaptador de mama 10, una región de bombeo 30 dentro de un cuerpo principal 34, una válvula unidireccional 50 y un contenedor de almacenamiento de leche 60.

La Figura 2 es una vista parcial del sistema 100 que muestra solo una porción del adaptador de mama 10. El adaptador de mama 10 incluye una región 12 elástica hecha de silicona u otro material biocompatible elástico, como, entre otros, poliuretano y/o amidas de bloque de poliéter (PEBAX) para proporcionar una interfaz suave con la mama y también proporcionar un sello alrededor de la areola y el pezón de la mama. Una carcasa interior 14 está configurada y dimensionada para rodear el pezón de la mama. La carcasa interior 14 puede ser rígido, semirrígido o elástico. Preferentemente, el adaptador de mama 10 es elástico y está hecho de silicona o tereftalato de polietileno (PET), aunque podrían usarse otros materiales y combinaciones de materiales, incluidos, entre otros, poliuretanos, polietileno, polietileno de alta densidad (HDPE), polietileno de baja densidad (LDPE), poliamidas, tereftalato de polietileno (PET) y/o PEBAX, para las modalidades donde hay cumplimiento, la carcasa interior 14 es capaz de abrirse y cerrarse iterativamente durante la extracción de leche de la mama mediante el uso del sistema 100, simulando de esta manera un ciclo de alimentación similar a la secuencia de la lengua contra el pezón cuando un bebé está succionando.

Un segmento abierto 16 dentro de la carcasa del adaptador de mama 10 está configurado y dimensionado para permitir al menos algo de holgura y espacio en frente del pezón para permitir que la leche salga del pezón incluso cuando el pezón es empujado hacia adelante por succión. La sección abierta 16 termina con un giro en U para doblar la espalda y formar un ángulo agudo para minimizar la altura/perfil general del sistema 100 lejos de la mama.

La Figura 3 es una ilustración esquemática parcial del sistema 100 que muestra la región 30 de bombeo. Un tubo elástico 32 está en comunicación de fluidos con el extremo proximal del adaptador de mama 10 y se extiende proximalmente desde él. Preferentemente, el tubo elástico 32 es integral con el adaptador de mama 10 como se muestra en la Figura 1. Dos elementos de compresión activos 36, 38 son operables para comprimir y permitir la descompresión del tubo elástico 32 en las regiones comprimibles 40 y 42, respectivamente. Aunque la modalidad preferida usa dos elementos de compresión activos como se muestra, las modalidades alternativas podrían tener tres o más elementos de compresión activos. El tubo elástico 32 está hecho preferentemente de silicona, pero podría estar hecho alternativamente de otros elastómeros termoplásticos que exhiban las características de rendimiento deseadas descritas en la presente descripción, incluidos, pero no limitados a los poliuretanos y/o PEBAX. Las diferentes regiones del tubo 32 pueden ser de diferentes materiales/propiedades del material. Todas las regiones se pueden moldear con el mismo material, sobremoldear, pegar o unir de cualquier otra manera, construir, etc. En al menos una modalidad, las regiones comprimibles pueden tener propiedades diferentes de otras regiones no "activas", como aquellas regiones no activas que son rígidas (por ejemplo, aguas abajo de la región de bombeo y/u otras regiones no activas) para mejorar la eficiencia de bombeo reduciendo las pérdidas de energía debidas a la expansión y contracción de regiones no destinadas a ser activas. Las regiones no activas pueden estar hechas de diferentes materiales de las regiones activas o reforzadas de cualquier otra manera. Las diversas regiones también pueden tener otras formas además de circular en sección transversal. Los materiales a partir de los cuales se fabrican las regiones de compresión 40, 42 del tubo 32 pueden ser los mismos que los de la brida y la carcasa de la tetina del adaptador de mama 10, solo difiriendo opcionalmente en el grosor, podrían ensamblarse con diferentes materiales y fusionados o pegados, o se pueden moldear por inserción juntos. Además, alternativamente, los materiales a partir de los cuales se fabrican las regiones de compresión 40, 42 pueden diferir entre sí. Un factor en la elección del material y el grosor y la longitud del material es el tiempo de respuesta requerido para expandir las regiones de compresión 40, 42 desde una forma/estado comprimido objetivo a una configuración de rebote insesgada original (por ejemplo, volver a una forma cilíndrica completa en la modalidad en las que el tubo 32 es cilíndrico), fuerza requerida para comprimir a la forma comprimida objetivo deseada, fuerza radial (caída de presión) lograda al permitir que el tubo 32 se autoexpanda, volumen dentro del diámetro interior de las regiones 40 y 42 del tubo 32, compatibilidad con los materiales para el resto del adaptador de mama 10 (carcasa del pezón), resiliencia para mantener sus propiedades del material a través de múltiples ciclos de lavado, envejecimiento y uso, características de superficie y profundidad tales como transparencia del material, claridad y textura/tacto contra la piel, apariencia visual, durabilidad mecánica, resistencia al desgarro, memoria de forma, suavidad/dureza, biocompatibilidad, no reactividad y libre de lixiviables, resistencia al calor/frío, etc.

Los ejemplos de tubos 32 incluyen, pero no se limitan a: tubos de silicona, como los que se usan en bombas peristálticas, tubos de silicona curados con platino y curados con peróxido. Las dimensiones pueden tener un gran intervalo en diámetro interior y grosor de pared, pero las modalidades preferidas pueden tener un diámetro interior de 3/16 pulgadas (aproximadamente 4,76 mm), 1/4 pulgadas (aproximadamente 6,35 mm) o 5/16 pulgadas (aproximadamente 7,94 mm). Las paredes también pueden tener un intervalo de propiedades de impacto, con modalidades preferidas probablemente en el intervalo de 1/16 pulgadas a 1/8 pulgadas (aproximadamente 1,59 mm a 3,175 mm) intervalo. Los diámetros interiores y los grosores de pared se pueden variar, según sea necesario, con las consiguientes longitudes apropiadas de tubería 32. Además, alternativamente, las regiones de bombeo 40, 42 no necesitan tener la forma de un tubo cilíndrico, o incluso un tubo en absoluto, sino que pueden tener cualquier forma de volumen que pueda cambiarse/comprimirse. Por ejemplo, la sección transversal podría ser ovalada, cuadrada, trapezoidal, etc., según sea necesario para adaptarse al espacio del dispositivo. Ejemplos de diámetros interiores de tubos, grosores de pared y dureza incluyen, pero no se limitan a: 0,188" (aproximadamente 4,78 mm) de diámetro interno, 0,063" (aproximadamente 1,6 mm) de pared, Durómetro 50 shore A; 0,250" (aproximadamente 6,35 mm) de diámetro interno, 0,063" (aproximadamente 1,6 mm) de pared, Durómetro 50 shore A; 0,313" (aproximadamente 7,95 mm) de diámetro interno, 0,63" (aproximadamente 1,6 mm) de pared, Durómetro 59 shore A; y 0,313" (aproximadamente 7,95 mm) de diámetro interior, 0,094" (aproximadamente 2,39 mm) de pared, Durómetro 59 shore A.

Como se muestra, los elementos de compresión 36, 38 comprenden pistones, pero se podrían usar características alternativas para lograr la misma función, como brazos de palanca, accionamientos de tornillo, abrazaderas, levas, tenazas, rodillos, imanes, electroimanes, accionamientos lineales, solenoides, engranajes, motores paso a paso u otras características, respectivamente. Las superficies de compresión de los elementos de compresión 36, 38 pueden formarse como paletas planas para permitir el aplastamiento completo del tubo 32 sin volumen residual. Alternativamente, una o ambas superficies de compresión pueden formarse con un borde en forma de V alineado axialmente con el tubo 32 para permitir menos fuerza para comprimir el tubo 32 a la misma distancia de compresión, con relación a una paleta de superficie plana. Además, alternativamente, o adicionalmente, una o ambas superficies de compresión pueden formarse con un borde transversal (perpendicular) al eje del tubo. Esto proporciona un área superficial relativamente pequeña que permite menos fuerza para sellar completamente el tubo 32 en la ubicación del borde transversal. Sin embargo, esto también proporciona una capacidad de cambio de volumen/presión relativamente menor.

Una o ambas superficies de compresión pueden formarse como paletas de rodillos que tienen superficies curvas de modo que la acción de compresión no sea simplemente directa al interior del tubo 32. La superficie de la paleta del rodillo puede rodar sobre el tubo 32 para sellar y moverse en una dirección dada. Se puede proporcionar una acción doble del rodillo, de modo que, inicialmente, el rodillo desciende en compresión contra el tubo 32 y sella el tubo 32, lo que puede ser ejecutado con una fuerza relativamente baja. En segundo lugar, la paleta rodillo puede hacer rodar la superficie de compresión en una dirección predeterminada a lo largo de la longitud del tubo 32 y exprimir un volumen de leche o aire o una combinación en una dirección determinada. Esto puede ser útil para maximizar tanto el aumento como la disminución de los cambios de presión y el movimiento de fluidos.

Además, aunque las modalidades preferidas descritas en la presente descripción alimentan los elementos de compresión 36, 38, usando energía eléctrica suministrada por una o más baterías, alternativamente, podrían alimentarse con electricidad CA conectando el sistema usando un cable de alimentación CA, gas comprimido, energía cargada por resorte (que puede ofrecer formas de "manivela" para alimentar sin electricidad), gas o succión de una fuente remota, como los usos tradicionales de un extractor de leche, etc.

Cada elemento de compresión 36, 38 está operativamente conectado a un impulsor 44, 46, respectivamente, para la conducción y retracción independientes pero coordinadas de los elementos de compresión 36, 38. Cuando se usan controladores accionados eléctricamente, una batería 48 se conecta eléctricamente a los controladores 44, 46 y suministra la energía necesaria para operar los controladores 44, 46 para impulsar la compresión y retracción de los elementos de compresión 36, 38. Opcionalmente, un controlador 52 se puede conectar eléctricamente a los controladores 44, 46 y se puede configurar para modificar el funcionamiento de los elementos de compresión 36, 38 en base a la entrada recibida de un sensor de presión opcional 54 (o múltiples sensores de presión) que se pueden colocar al menos una ubicación para evaluar la función de bombeo y mantener un perfil de presión negativa de bombeo aceptable para una amplia variedad de volúmenes de extracción de leche. Como se muestra, el sensor de presión 54 se coloca en la carcasa interior 14 para medir la presión negativa dentro de la carcasa interior, que es el entorno en el que se encuentra la tetina. Alternativa o adicionalmente, se podrían colocar uno o más sensores de presión en el tubo 32 aguas arriba del impulsor de compresión 36, entre las ubicaciones de los impulsores de compresión 36 y 38 y/o aguas abajo del impulsor de compresión 38. Además, de forma alternativamente o adicional, podría colocarse un sensor de presión en el tubo 32 cerca, pero aguas arriba de la válvula 50 unidireccional. El sensor de presión 54 (y/o sensor de flujo o cualquier otro sensor empleado) - puede insertarse en el tubo 32, pero preferentemente está diseñado de manera que produce una señal que se correlaciona con una presión (o flujo) pero puede no necesariamente debe estar en contacto con el fluido y/o el gas que genera la presión o el flujo. Este arreglo que no contacta directamente con la leche (interior del tubo 32) para simplificar la limpieza del tubo 32/adaptador de mama 10 o para fabricarlo que sea viable en costes para proporcionar el adaptador de mama 10/32 como una unidad desechable.

Se prefiere que el sensor 54 sea un sensor de presión, pero también podría ser un sensor de flujo, temperatura, proximidad, movimiento u otro sensor capaz de proporcionar información que se puede usar para monitorear la seguridad o función del mecanismo de bomba del sistema 100. Preferentemente, el sensor 54 está ubicado cerca de donde se encuentra la punta del pezón 3 para determinar la presión real que se expone al seno 2/pezón 3, pero otros sensores 54 pueden estar ubicados dentro del sistema 100, por ejemplo, cerca de donde la válvula 50 está ubicada y puede usarse para monitorear otras características tales como la bolsa o la presión de expulsión o el régimen de flujo. Con al menos un sensor 54 presente, al monitorear el flujo o la presión directa o indirectamente y también teniendo en cuenta los ciclos y las posiciones reales de los elementos de compresión 36, 38 a lo largo del tiempo, es posible derivar/calcular aproximadamente el volumen de leche producida durante una sesión de bombeo, así como también comprender el caudal en cualquier momento en particular en una sesión de bombeo. La precisión de esta medición es máxima cuando no hay fugas de aire alrededor de la mama 2 y también cuando hay aire insignificante dentro del tubo 32, después de la eliminación mediante unos pocos ciclos del mecanismo de bombeo.

En la configuración de un sistema, se preestablece un valor de succión mínimo ideal de un ciclo y se preestablece un valor de succión máximo de un ciclo. La succión máxima se logra mediante la apertura de una o más de las regiones de compresión 40, 42. Cuanto mayor sea la apertura/liberación (suponiendo que el tubo 32 tenga capacidad), mayor será la succión. Se logra una succión máxima para el sistema cuando ambas regiones de compresión se liberan completamente del tubo 32, pero preferentemente el sistema 100 está diseñado de manera que la región operativa no incluya ese estado para permitir flexibilidad en la capacidad de succión. La succión mínima es la succión mínima objetivo en la mama 2 en cada ciclo de succión. Cuando se logra esta succión, la región de compresión más proximal 40 al pecho 2 se cierra/sella y la leche extraída durante el ciclo anterior es expulsada por el segundo elemento de compresión 38 desde la segunda región 42 a través de la válvula unidireccional 50 al interior del contenedor de almacenamiento 60. El momento de la compresión proximal se establece mediante una combinación de la velocidad de extracción de leche dentro de una succión máxima especificada lograda por el tubo 32 y la velocidad de relajación y el estado de expansión del tubo 32. Por lo tanto, la extracción de leche establece el ritmo del ciclo de la bomba en una succión mínima específica, mientras que el grado de compresión en las diversas regiones de compresión se establece mediante la duración y la presión de succión máxima deseada, así como también la capacidad de volumen de leche dentro del sistema. Por lo tanto, en al menos una modalidad, un usuario puede establecer de manera óptima la presión pico máxima de la bomba y la presión máxima de la bomba de valle y el resto de los parámetros dentro del sistema se ajustarían automáticamente en función de la velocidad de extracción de leche y otros parámetros fijos dentro del sistema.

El controlador 52 también puede preprogramarse para controlar una secuencia operativa para impulsar y retraer los miembros de compresión. Preferentemente, el controlador 52 se configura para para impulsar y retraer los miembros de compresión 36, 38 a través de un lazo de retroalimentación activo, para ajustar las posiciones de los miembros de compresión 36, 38 según sea necesario para establecer el perfil de presión negativa (es decir, succión) deseado para optimizar las extracciones de leche. Si no se usa un controlador 52, los controladores 44, 46 se pueden sincronizar para que funcionen de modo que los controladores de compresión 36, 38 funcionen de la manera coordinada deseada. Por ejemplo, se pueden hacer funcionar una o más bombas de una manera predeterminada sin el uso de realimentación de presión. Alternativamente, se puede emplear una forma diferente de retroalimentación, como se mencionó anteriormente. Incluso sin retroalimentación, uno o más elementos de compresión se pueden operar en una secuencia predeterminada para crear vacíos. Puede haber válvulas de alivio de presión para que el nivel de vacío que experimenta el pezón no llegue demasiado alto a una zona dañina. Además, opcionalmente, el sensor de presión 54 puede usarse para detectar cambios de presión indicativos del volumen de leche expresado para calcular una aproximación del volumen de leche extraído.

Se proporciona una válvula 50 unidireccional, tal como una válvula de pico de pato u otro tipo de válvula unidireccional, en el extremo del tubo 32 donde entra en el contenedor 60 de recogida/almacenamiento de leche. La válvula 50 evita el reflujo de leche al interior del tubo 32, así como también evita que entre aire en el extremo proximal del tubo y de esta manera, mantiene el nivel de succión (vacío) en el tubo 32. En una modalidad alternativa, se puede proporcionar una válvula de alivio de presión en el adaptador de mama 10 cerca de la tetina 3. La válvula de alivio de presión se puede configurar para liberar a vacíos superiores a una cantidad predeterminada (por ejemplo, vacíos inferiores a -220 mm Hg). La válvula unidireccional 50 puede configurarse y diseñarse de manera que permita que el fluido fluya a través de ella solo cuando la presión de vacío sea menor que algún umbral (por ejemplo, presiones mayores o iguales a -60 mmHg). La acción de los elementos de compresión oscila entre un vacío creciente cuando los elementos de compresión se mueven en una dirección que se aleja del tubo 32 y una disminución cuando los elementos de compresión comprimen el tubo 32, pero típicamente no deberían aumentar el vacío a más del vacío máximo predeterminado (por ejemplo., no menos de -220 mm Hg). A medida que los elementos de compresión 36, 38 comprimen el tubo 32, la presión en el sistema 100 aumenta y alcanza la presión de fisura de -60 mmHg, que abre la válvula 50 unidireccional. Los elementos de compresión 36, 38 continúan comprimiendo el tubo 32, bombeando fluido (leche) a través de la válvula unidireccional 50 y dentro del contenedor colector 60 hasta que los elementos de compresión 36, 38 toquen la parte inferior. Cuando los elementos de compresión 36, 38 invierten la dirección y se alejan del tubo 32, inician el ciclo de nuevo.

Las Figuras 4A-4F ilustran la interacción entre los elementos de compresión 36, 38 y el tubo elástico 32 y una secuencia de bombeo de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. El tubo elástico 32 tiene un lumen 56 configurado y dimensionado para suministrar leche desde la mama a través de la válvula unidireccional 50 y dentro del contenedor 60 de recogida/almacenamiento de leche. Como se ilustra, el tubo 32 es cilíndrico y el lumen 56 tiene una sección transversal circular, pero en otras modalidades, el lumen 56 podría ser ovalado u otra forma de sección transversal. Igualmente, el tubo 32 podría tener una forma ovalada u otra forma de sección transversal. Las formas de la sección transversal del lumen 56 y el tubo 32 son típicamente las mismas, pero no es necesario que lo sean. En una modalidad preferida, la succión (vacío) establecida por el sistema se establece únicamente por la acción elástica de "recuperación elástica" del tubo 32. El tubo 32 está diseñado y configurado para establecer una succión/vacío máxima en el intervalo de menos de -60 mm Hg, preferentemente en el intervalo de -120 mm Hg a -450 mm Hg, con mayor preferencia en el intervalo de -180 mm Hg a -400 mm Hg cuando rebotando desde la configuración cerrada mostrada en la Figura 4B a una posición completamente rebotada como se ilustra en la Figura 4A. El tubo 32 está diseñado para que el rebote de las regiones 40, 42 cree un vacío de succión en el tubo 32 suficiente para asegurar que el sistema 100 logre vacío alrededor de la boquilla 3, de modo que se tengan en cuenta las pérdidas en el sistema 100. El vacío logrado en el pezón del seno 3 debe lograr una succión máxima de al menos hasta 300 mmHg de succión (-300 mm Hg de presión). Inicialmente, tras la instalación del sistema 100 en la mama 2, pueden pasar varios ciclos de los elementos de compresión 36, 38 antes de que el vacío alcance su vacío máximo. En otra modalidad, el logro de la succión máxima puede ser tan alto como succión de 450 mm Hg (presión de -450 mm Hg).

En al menos una modalidad, la succión/vacío máximo que puede establecer el tubo 32 está en el intervalo de -180 mm Hg a -220 mm Hg, preferentemente alrededor de 200 mm Hg. Esto proporciona una protección contra fallas incorporada para garantizar que la succión/vacío nunca exceda un intervalo operativo máximo deseado de -180 mm Hg a -220 mm Hg, preferentemente alrededor de -200 mm Hg, ya que esto es todo lo que puede lograr el sistema. En otra modalidad, la capacidad máxima de succión/vacío del tubo 32 es mayor que la máxima succión/vacío operativa deseada. Por ejemplo, la capacidad máxima de succión/vacío podría estar en el intervalo de -220 mm Hg a -400 mm Hg. Esta mayor capacidad proporciona una ventaja en el sentido de que, con el tiempo, si el tubo 32 pierde algo de su rendimiento de elasticidad/capacidad de recuperación, entonces todavía se puede lograr la succión/vacío de funcionamiento máximo, debido al diseño excesivo de la capacidad de succión/vacío máxima tubo 32.

Las propiedades de elasticidad/resiliencia del tubo 32 y la carcasa interior 14 pueden ser idénticas, para facilitar la fabricación y mantener bajos los costes de producción. Alternativamente, las propiedades elásticas/de elasticidad del tubo 32 pueden ser diferentes aguas abajo de los miembros de compresión 36, 38, con relación a las propiedades de resiliencia elástica del tubo 32 en las ubicaciones 40, 42. Por ejemplo, el tubo 32 aguas abajo de las ubicaciones 40, 42 puede ser más elástico que las porciones de tubo 40, 42, menos elástico que las porciones de tubo 40, 42 o incluso rígido. Como indicó anteriormente, la carcasa interior 14 puede ser elástica, semirrígida o rígida. En al menos una modalidad, la carcasa interior 14, las porciones de tubo 40, 42 y el tubo 32 aguas abajo de las porciones 40, 42 son todas integrales, están hechas del mismo material y tienen las mismas propiedades elásticas/de elasticidad. En otras modalidades, la carcasa interior 14 puede ser más elástica, menos elástica o igual en elasticidad a las regiones 40, 42 y puede ser más elástica, menos elástica o igual en elasticidad a la elasticidad del tubo 32 aguas abajo de las regiones 40, 42. El tubo 32 puede ser elástico en sí mismo, pero el tubo 32 también puede incluir opcionalmente miembros elásticos incrustados (como una espiral o trenza) que mejorarían la elasticidad o resistencia del tubo 32.

La presente descripción está diseñada para emular la aplicación de fuerzas aplicadas por un bebé que succiona de la mama para extraer leche. Durante la lactancia, la lengua del bebé se aplica a la región del pezón/areola de la mama. Durante la succión, el bebé empuja la lengua hacia abajo y ligeramente hacia atrás para crear una succión/vacío para comenzar a llevar la leche a la boca del bebé. El paladar suave del bebé se tira contra la parte posterior de la lengua, sellando de esta manera una cámara de succión/vacío adelante de este contacto, en la que la leche es extraída por la succión/vacío. Después de que se recibe una cantidad de leche en la boca del bebé, el bebé traga. Una vez que la lengua vuelve a entrar en contacto con el paladar duro, esto libera la máxima succión contra la mama y abre un pasaje para permitir que la leche se transfiera a la faringe y luego al esófago. Durante la deglución, a medida que la lengua se mueve hacia arriba y se sella contra el paladar duro, crea una fuerza impulsora para mover la leche por el paladar suave y hacia el esófago. Después de tragar, el ciclo se repite estirando de nuevo la lengua hacia abajo y ligeramente hacia atrás. Durante todo el ciclo, el bebé mantiene una presión negativa (succión/vacío) en el pezón/pecho. La presente descripción proporciona el primer elemento de compresión 36 para que funcione como la lengua y el paladar duro del bebé, para establecer la succión constante contra la mama, sellando el tubo en la región 40. El segundo elemento de compresión 38 funciona como la función de deglución/paladar suave. De esta manera, los conductos de la leche no se colapsan demasiado durante un descanso o una fase de presión de succión más baja, sino que se permite que los conductos se llenen como cuando un bebé está pegado al pecho. Este relleno permite una mayor eficiencia en la extracción de leche más similar a un bebé que los dispositivos de extracción convencionales.

La Figura 4A muestra los elementos de compresión 36, 38 en una configuración sin contacto (alternativamente podría estar en contacto, sin comprimir ni deformar sustancialmente el tubo 32) permitiendo que el tubo elástico asuma su configuración completa sin deformar. En esta configuración, el área de sección transversal del lumen 56 es igual en las regiones 40 y 42 al área de la sección transversal del lumen 56 en ubicaciones adyacentes a 40 y 42 en la modalidad mostrada. En otras modalidades, el área de sección transversal del lumen 56 en las regiones 40 y 42 podría ser desigual al área de sección transversal del lumen 56 en ubicaciones adyacentes a 40 y 42. Además, alternativamente, las áreas de sección transversal en las regiones 40 y 42 podrían ser desiguales entre sí. La Figura 4B ilustra la configuración de los elementos de compresión 36, 38 en un estado inicial. El estado inicial es el estado en el que se coloca la región de bombeo cuando se conecta el sistema al seno. Una vez que se ha formado un sello por la región elástica 12 con la mama y el sistema se ha colocado correctamente, se puede encender para comenzar un proceso de extracción de leche.

Se crea una succión/vacío/succión inicial retrayendo el elemento de compresión 36 (que es el mecanismo de compresión más cercano al pecho) que permite que el tubo elástico retorne hacia su forma inicial para crear una succión/vacío local en el segmento abierto 16 del tubo y la carcasa interior 14 sellada contra la mama. A medida que el tubo elástico se expande hacia su configuración no deformada, crea una succión/vacío en el lumen 56. La Figura 4C muestra que el elemento de compresión 36 se ha retraído completamente para establecer la succión inicial. Preferentemente, el tubo 32 y la longitud 37 del miembro de compresión 36 están diseñados para establecer una succión/vacío retrayendo el elemento 36 como se describe, que está en el extremo inferior de un intervalo considerado suficiente para extraer leche. Por ejemplo, el tubo 32 como se muestra en la Figura 4C podría configurarse para establecer -120 mm Hg de succión/vacío o -180 mm Hg de succión/vacío o algún otro nivel de succión/vacío menor que -60 mm Hg hasta alrededor de -220 mm Hg. La succión/vacío que se crea es suficiente para extraer leche de la mama y entrar en el lumen 56 en una ubicación distal, así como también debajo del elemento 36 de compresión. Como el tubo elástico 32 es ahora un sistema cerrado, la succión/vacío se mantiene con el lumen 56. El segundo miembro de compresión 38 puede retirarse para aumentar más la succión/vacío si se desea, por ejemplo, para adaptarse al aumento de presión (menos vacío) cuando la leche entra en el sistema 100 desde la mama 2. El miembro 38 puede retraerse más en la dirección que se aleja del tubo 32 para compensar.

Después de un tiempo predeterminado o al detectar un flujo o volumen predeterminado de leche extraída, la leche se hace pasar a través del tubo 32 y la válvula 50 y dentro del contenedor 60. La Figura 4D ilustra que el segundo elemento de compresión 38 está comenzando a retraerse. Al mismo tiempo, el primer elemento 36 de compresión avanza para comprimir el tubo 32 en la región 40. Los movimientos de 36 y 38 están coordinados para lograr y mantener un nivel mínimo de succión/vacío predeterminado, típicamente en el intervalo de -40 mm Hg a-70 mm Hg, más típicamente -50 mm Hg a -60 mm Hg. El tiempo de cierre del primer elemento de compresión 36 puede predeterminarse o el tiempo de activación del cierre del primer elemento de compresión 36 puede determinarse basándose en un algoritmo que incluye la presión en el sistema 100, el modo en el que el sistema 100 está funcionando (por ejemplo, fase de bajada, fase de extracción o fase de expulsión, etc.) y/u otros datos tales como la velocidad de extracción de leche y el tiempo del segundo elemento 38 de compresión. A medida que el primer elemento de compresión 36 avanza para cerrar la primera región 40, el segundo elemento de compresión 38 continúa retrayéndose para permitir que la segunda región 42 continúe abriéndose, manteniendo el perfil de aspiración/vacío mínimo deseado hasta que se cierre la primera región 40 dejando completamente la succión/presión residual deseada (en el nivel mínimo de succión/vacío) contra la mama. Esta acción impulsa la leche proximalmente a través del lumen 56 (impulsando hacia la izquierda en la Figura 4D) mientras se mantiene la succión. Esto se logra retrayendo el elemento de compresión 38 al mismo tiempo que el elemento de compresión 36 se extiende para comenzar a comprimir la región 40. A medida que la región 42 se expande y la región 40 se comprime, esto impulsa la leche hacia la válvula unidireccional 50. Por tanto, el segundo elemento de compresión 38 funciona como el paladar suave/deglución del bebé y la válvula unidireccional funciona como el paladar blando cuando se cierra contra la parte trasera de la lengua durante la fase máxima de succión para evitar el reflujo en el sistema. La Figura 4E muestra el elemento de compresión 36 comprimiendo completamente la región 40, funcionando de esta manera como una válvula cerrada, manteniendo la succión contra la mama. El elemento de compresión 38 se ha retraído completamente, ya que la leche ha sido empujada hacia la ubicación de la región 42 y distalmente a la misma. Como se señaló anteriormente, los elementos de compresión 36, 38 no se limitan a las modalidades mostradas. Como un ejemplo alternativo, los elementos de compresión 36, 38 pueden funcionar como abrazaderas o alicates, cada uno con dos almohadillas que aprietan juntas, comprimiendo las regiones 40, 42 entre ellas. La Figura 4F muestra el elemento de compresión 38 nuevamente extendido, mientras que el elemento de compresión 36 permanece en la posición de válvula cerrada. La compresión de la región 42 por el elemento 38 puede comenzar tan pronto como la región 40 esté completamente cerrada por el elemento 36 para sellar la región que rodea la mama. La compresión por el elemento 38 impulsa la leche fuera de la región 42 y más aguas abajo hacia la válvula 50 unidireccional. Cuando el elemento de compresión 38 alcanza la posición completamente cerrada (comprimida), como se muestra en la Figura 4B, el ciclo se repite, y el ciclo de movimientos ilustrado en las Figuras. 4B-4F continúa durante el transcurso de una sesión de extracción de leche.

El sistema 100 es capaz de funcionar satisfactoriamente con el tubo de bombeo 32 en cualquier relación/orientación, con relación a la tetina, pero se prefiere ubicar las regiones de compresión 40, 42 y los elementos de compresión 36, 38 más altos que la tetina 3 cuando los sistemas 100 está unido al pecho 2. En este arreglo, se pueden introducir burbujas de aire a través del tubo 32 al principio del ciclo de bombeo, de modo que el tubo 32 se rellene eventualmente en su mayor parte con leche, desde la tetina 3 hasta la válvula 50 unidireccional. El beneficio de esto es que el sistema 100 se vuelve muy eficiente desde el punto de vista energético, a medida que se acerca a un sistema totalmente hidráulico. Dado que la leche es esencialmente incompresible, el valor de tener un sistema 100 que no tiene una cantidad sustancial de aire permite que la presión de succión se comunique de manera sostenible dentro del sistema de una manera relativamente uniforme con muchas menos pérdidas de energía en el propio fluido.

Como se ha indicado, el mecanismo de la bomba requiere una compresión/liberación coordinada e independiente de dos secciones adyacentes del tubo elástico 32 para realizar la extracción y el suministro de la leche desde la mama al contenedor de recogida 60. Aunque se muestran dos impulsores 44, 46 en la modalidad de la Figura 3, alternativamente, ambos elementos de compresión podrían ser impulsados por un solo impulsor para moverse de manera coordinada. Sin embargo, se prefieren dos impulsores que operan independientemente, ya que pueden controlarse de manera más flexible para variar la coordinación entre los movimientos de los dos elementos de compresión 36, 38, si es necesario. El sistema 100 es capaz de mantener una presión negativa contra la mama en todo momento similar a la de un bebé lactante normal.

En una modalidad que emplea uno o más sensores 54 de presión y el controlador 52, la presión en la ubicación o ubicaciones de uno o más sensores 54 se puede controlar durante todo el proceso de extracción de leche. Durante la apertura de la región 40 como se describió anteriormente con respecto a la Figura 4C, se controla la presión hasta que se alcanza un nivel de succión/vacío de extracción de leche deseado. En este caso, las dimensiones del tubo 32 y del elemento de compresión 36 pueden diseñarse para lograr una succión/vacío mayor que el extremo inferior del intervalo de succión/vacío que se considera efectivo para extraer leche, por ejemplo, para lograr una succión/vacío en el intervalo de -180 mm Hg a -450 mm Hg. En este caso, la retroalimentación del sensor de presión 54 al controlador 52 le permite al controlador saber cuándo se ha logrado la succión/vacío deseado y el controlador 52 puede controlar el impulsor 44 para detener la retracción del elemento de compresión 36 en una posición inferior a completamente retraído, y por lo tanto todavía comprimiendo parcialmente la región 40, cuando se ha alcanzado el nivel de succión/vacío deseado. Adicional o alternativamente, en los casos en los que la retracción completa del elemento 36 no logra un nivel de succión/vacío deseado, el elemento 38 puede retraerse en una cantidad que lleve el nivel de succión/vacío al nivel de succión/vacío deseado.

Las posiciones relativas de los elementos de compresión 36, 38 se correlacionan con los volúmenes del tubo en las regiones 40 y 42 siempre que los elementos de compresión 36, 38 estén en contacto con el tubo 32. Así, conociendo el volumen total del resto del tubo 32 y el adaptador de mama 10 que forman el espacio de succión/vacío, es posible estimar el volumen de leche bombeada por el sistema, una vez que el tubo 32 está distal de la región de bombeo 30 se ha rellenado con de leche y comienza la fase de extracción, calculando los volúmenes de las regiones 40 y 42 durante el curso de extracción y expulsión. Alternativamente, información adicional, como la que se proporciona al monitorear los cambios de presión en la mama 2; la velocidad y dirección de los elementos de compresión 36, 38 y/o el historial de datos de fuerza y/o presión hasta el momento actual, pueden usarse para calcular una estimación del volumen bombeado. Además, opcionalmente, se puede emplear un sensor de flujo o sensor óptico para proporcionar una estimación del volumen y/o la medida del grado de llenado del tubo 32 en una región predefinida del tubo 32 para ayudar a estimar el volumen de leche bombeada. Suponiendo la cantidad de fluido en el sistema 100 (tubo 32 lleno) y luego conociendo la curva de presión que representa la presión contenida dentro del sistema 100 a lo largo del tiempo, cualquier cambio de presión puede tener en cuenta la posición, velocidad y dirección del elemento de compresión 36, 38 y luego estimar el impacto debido al flujo de leche de la mama 2.

Las Figuras 5A-5C ilustran el funcionamiento de un sistema 100 que tiene solo un elemento de compresión 38 de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. En esta modalidad, la primera y segunda válvulas unidireccionales 50', 50" se proporcionan adyacentes al extremo opuesto de la región de compresión 42 del tubo 32 donde el tubo es comprimido por el elemento de compresión 38. La Figura 5A muestra la configuración inicial del sistema cuando se aplica por primera vez al pecho 2. Después de que se logra un sellado del sistema 100 al pecho 2 de cualquiera de las formas descritas anteriormente, y se ha producido la bajada, se puede realizar el bombeo de la leche extraída comprimiendo la región 42 con el elemento de compresión 38 como se ilustra en la Figura 5B. A medida que aumenta la presión debido a la compresión de la región 42, la leche se impulsa a través de la válvula unidireccional 50' como indica la flecha dirigida hacia la izquierda en la Figura 5B. Al mismo tiempo, la válvula unidireccional 50" evita el reflujo de la leche y mantiene el vacío contra la mama 2. En la Figura 5C, cuando el elemento de compresión 38 se retrae del tubo 32, el tubo 32 se expande de manera elástica para aumentar el vacío (reducir la presión) en el tubo 32. Esto cierra la válvula unidireccional 50' y abre la válvula unidireccional 50" para extraer la leche de la mama 2 y en la región 42. La extracción y el bombeo de la leche se pueden continuar ciclando entre las fases mostradas en las Figuras 5B y 5C.

Para evitar que el vacío contra la mama sea demasiado fuerte (la presión límite sea demasiado baja), el elemento de compresión 38 puede controlarse mediante un control lento del impulsor 46. Si no se detecta flujo de leche, el impulsor 46 puede controlarse para detener la operación de bombeo. Alternativamente, el impulsor 46 puede controlarse para bombear durante un período de tiempo predeterminado después de la detección de ausencia de flujo, con el fin de estimular aún más el pezón 3/pecho 2 que puede indicar o acondicionar la mama 2 para aumentar la producción de leche. El sistema 100 puede estar provisto de una válvula de alivio 502 en o adyacente al adaptador de mama 10. La válvula de alivio 502 puede ajustarse para que se abra cuando se haya alcanzado un nivel de vacío máximo predeterminado, por ejemplo, -200 mm Hg, -220 mm Hg o similares. Este es típicamente el nivel de vacío máximo que se debe aplicar para extraer la leche de la mama 2. La válvula de alivio puede ser independiente del funcionamiento de la válvula unidireccional 50 "como se muestra, o alternativamente, puede configurarse para apretar o hacer vibrar la válvula unidireccional 50" para cerrarla para evitar el vacío contra la mama 2 de exceder el vacío máximo predeterminado. Una vez que la válvula unidireccional es superada por la vibración o el apretón, se evita que el vacío contra la mama exceda el vacío máximo.

El contenedor de leche materna 60 es preferentemente una bolsa flexible que se coloca sobre el cuerpo principal/carcasa 34 en un estado plegado para que no ocupe ningún volumen significativo hasta que se reciba la leche en el mismo, pero sigue de cerca los contornos de la carcasa 34, por lo que como para ser recibido en un sujetador 130 y entre el sujetador y la carcasa, sin agrandar el tamaño total del sistema 100 tal como se recibe en el sujetador. Como se ha indicado, también se contempla que el contenedor se coloque dentro de la carcasa adyacente o alrededor de la estructura de bombeo, o alternativamente, entre la estructura de bombeo y la mama del usuario. La válvula unidireccional está conectada al extremo proximal del tubo 32 (habiendo sido posicionado en el canal 232) para completar el ensamble del sistema 100 en la condición mostrada en la Figura 1. El desmontaje se puede realizar con la misma facilidad invirtiendo el orden de la descripción de montaje anterior.

La Figura 6 ilustra un cuerpo principal/carcasa 34 del sistema 100, sin que se haya fijado un contenedor 60 o sin haber fijado el tubo 32 y el adaptador 10, para ilustrar las dimensiones de los componentes mostrados, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. Se observa aquí que la presente descripción no se limita a las dimensiones divulgadas con respecto a la Figura 6, sino que puede variarse, ya que esta es solo una modalidad específica de la descripción. Cualquiera o todas las dimensiones se pueden aumentar o disminuir según sea necesario, por ejemplo, para adaptarse a diferentes tamaños de senos, etc. El diámetro exterior 240 de la carcasa del sistema 34 en la Figura 6 es de 9 cm. El grosor total 242 de la carcasa 34 del dispositivo (y, por tanto, todo el sistema 100 cuando el contenedor 60 está en la configuración plegada) en la Figura 6 es de 4 cm. La abertura 244 en la que se une el extremo proximal del tubo 32 a la válvula unidireccional tiene un diámetro de aproximadamente 13 mm. El receptáculo 230 para alojar el adaptador de mama 10 tiene un diámetro 246 de 4,5 cm. También se muestra una pantalla 250 que puede ser enviada por el controlador 52, por ejemplo, para indicar si se desarrolla una fuga de aire, que corriente de succión/presión se lee en el adaptador 10 tubo 32, habiendo sido expresado el valor aproximado del volumen de leche, régimen de flujo aproximado de leche, formas de onda de presión, fases del tiempo de alimentación, programación de reposo, calentamiento aplicado al pecho, vibración aplicada al pecho, etc. La pantalla también puede indicar cuando el sistema está encendido y cuando está apagado, el tiempo de duración de una sesión de bombeo; hora del día, fecha, cuenta atrás, velocidad o frecuencia de los ciclos de bombeo, resistencia del vacío, etc. La pantalla puede retroiluminarse para facilitar su lectura en la oscuridad. Adicionalmente, se proporcionan controles 252 para permitir diferentes modos de funcionamiento por parte del usuario, que incluyen, pero no se limitan a: encendido; indicación de estado de encendido/apagado; aumentos o disminuciones aplicados a varios modos, como la frecuencia del ciclo de bombeo, la resistencia del vacío; selección de versiones del programa de bombeo; temporizador, etc. Los controles están convenientemente ubicados a lo largo de una superficie exterior del dispositivo para facilitar el acceso del usuario. Alternativamente, la pantalla 250 podría consistir solo en una luz, como una luz indicadora. Además, alternativamente, se puede proporcionar una luz debajo de uno o más de los controles 252 o donde el tubo de leche 32 sale del cuerpo principal 34. Dichas luces descritas podrían configurarse para iluminarse en diferentes colores para indicar varios modos o información o también pueden parpadear. Adicional o alternativamente, se puede proporcionar una característica de audio, como un altavoz y un amplificador, para producir uno o una variedad de sonidos para alertar al usuario sobre varios modos, final de la sesión de bombeo, tiempo, varios umbrales de presión alcanzados, etc. Cuando la pantalla 250 se usa para comunicar el volumen de leche que se bombea, la duración del ciclo de bombeo, en qué modo se encuentra la bomba o leer la presión mínima/máxima que el usuario puede configurar.

Se observa además que el receptáculo 230 (para alojar el adaptador de mama 10 y recibir así el pezón) no está centrado en la carcasa 34, sino que está colocado de modo que su centro esté más abajo del centro de la carcasa 34. Esto hace que el sistema 100 no se centre alrededor del pezón de la mama, sino que se mueva en una posición más alta, con relación a la mama, para adaptarse mejor a la anatomía de la usuaria y sea menos perceptible cuando se usa en un sostén 130. Adicionalmente, la superficie interna 254 no es plana, sino que se estrecha. Desde el borde/periferia de la superficie interna 254 hasta la carcasa interior del pezón 230, la superficie interna se estrecha para formar una forma de copa. Cuando el adaptador de mama 10 se coloca contra la mama 2, es idealmente cóncavo para permitirle recibir la mama 2 cómodamente y proporcionar una superficie lisa para crear un sello de succión efectivo. Por tanto, la superficie 254 se estrecha ligeramente para adaptarse al pecho 2, para hacer aún más menos perceptible el uso del sistema 100. Puede haber una ligera protuberancia en la forma cónica para proporcionar una mejor zona de sellado contra/alrededor de la mama 2.

La Figura 7 ilustra un adaptador de mama 10/tubo 32 configurado y dimensionado para ser fijado a la modalidad del cuerpo principal/carcasa 34 del sistema 100 mostrado en la Figura 6. Al igual que con la Figura 6, se observa aquí que la presente descripción no se limita a las dimensiones descritas con respecto a la Figura 7, sino que puede variarse, ya que esta es solo una modalidad específica de la divulgación. El diámetro exterior 256 del adaptador de mama 10 en su abertura en 4 cm. El diámetro interior 258 del adaptador de mama 10 en la región en la que se recibe el pezón es de 20 mm, como se muestra. El adaptador de mama desciende 260 en una ubicación diseñada para minimizar la distancia que se encuentra más allá de la extensión en la que el pezón se estira cuando se forma en un pezón bajo la máxima succión/vacío aplicada por el sistema 100. Se observa que la región de cuello hacia abajo 260 es opcional y no está incluida en muchas de las modalidades. Si está presente, se proporciona la región 260 del cuello hacia abajo para crear un sello ligero contra el pezón/tetina 3. Alternativamente, se proporciona una pared lisa del adaptador de mama 10/tubo 32 a lo largo del lateral para permitir que el pezón/tetina 3 se mueva libremente, como se muestra en la Figura 7B. Los conjuntos de cuchillas mostrados en las Figuras 7A-7B (así como también el resto del sistema 100) está diseñado de modo que la interfaz o abertura del adaptador de mama 10A sea sustancialmente perpendicular al eje longitudinal 2L de la mama 2 y el pezón 3, ya que se forma en una tetina por el sistema 100. Alternativamente, el adaptador de mama 10 puede configurarse de modo que el eje longitudinal 2L forme un ángulo agudo con la superficie de la abertura o el adaptador de mama/superficie posterior del sistema 100, como se ilustra en la Figura 7d . Tal configuración puede reducir el grosor o la distancia que el sistema 100 se extiende desde la mama.

La distancia entre la región 260 hacia abajo con cuello, o la región 260' suave que pasa al tubo 32 está preferentemente en el intervalo de aproximadamente 1 mm a 5 mm. El diámetro interior 262 del tubo 32 donde se integra con el adaptador de mama 10 proximalmente a la región del cuello 260 es de 20 mm en estas modalidades. A continuación, el tubo 32 se estrecha hasta un diámetro interior de 6 mm en las regiones a comprimir y próximas a estas regiones, hasta el extremo proximal del tubo 32. La abertura 244 del cuerpo principal 34 tiene un diámetro interior de aproximadamente 13 mm y está configurada y dimensionada para acomodar el tubo 32 con algo de holgura adicional, para permitir que la extensión 62 (modalidad macho) se superponga al tubo 32. La unidad de adaptador de mama 10/tubo 32 se configura para ser extraída del sistema 100, como se muestra, para limpiar después de su uso, y luego volver a colocarla en la carcasa 34. Las regiones 40, 42 encajan a presión (o ajuste por fricción) entre porciones de los elementos de compresión 38, 36 en la ranura o canal 430 tras la unión del adaptador de mama 10/tubo 32 a la carcasa 34, ver figura42, de modo que las regiones 42, 40 se puede comprimir sin chocar con la parte 10 del adaptador de mama.

Las Figuras 8A y 8B son ilustraciones esquemáticas, frontal y lateral, respectivamente, de un sistema 100 de extractor de leche que muestran la colocación y el recorrido del tubo 32 de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. En esta modalidad, la porción del extremo distal del tubo 32 que se integra con el adaptador de mama que recibe la tetina 3 de la mama se coloca más abajo de la tetina 3 de modo que forme un pozo de recogida de leche 32W para facilitar el llenado y cebado de la región de la bomba 40. Una vez que la leche entra en el tubo 32 y en la zona de bombeo 40, el tubo 32 puede encaminarse en cualquier dirección. En la modalidad mostrada, el tubo se dobla hacia arriba y alrededor de la carcasa 34 hasta una ubicación en la parte superior de la carcasa 34 donde se puede unir al contenedor 60 con una válvula unidireccional entre ellos. Como se señaló, se pueden usar diferentes esquemas de enrutamiento para enrutar el tubo 32, como enrutar hacia el lado de la carcasa en lugar de hacia la parte superior, o enrutar horizontalmente desde el pozo 32W hacia el lado de la carcasa 34 y luego hacia arriba y alrededor para la parte superior de la carcasa 34, o pasando por las regiones de bombeo mostradas en la Figura 8A y luego de regreso a la parte inferior de la carcasa 34.

En algunas modalidades, puede ser conveniente cambiar las dimensiones y/o los materiales del tubo 32 a lo largo de su longitud. La Figura 9 es una ilustración lateral esquemática de un ejemplo de un sistema 100 que tiene dimensiones variables a lo largo de la longitud del tubo 32 y, opcionalmente, materiales variables a partir de los cuales se fabrican las diversas porciones del tubo 32. Además, opcionalmente, el grosor de la pared del tubo 32 puede variar a lo largo de la longitud del mismo para cambiar las características de elasticidad/cumplimiento, ya sea que las diferentes secciones sean del mismo material o de diferentes materiales, así como también una o más secciones están reforzadas con trenzas, espirales o similares para aumentar la rigidez. En esta modalidad, la región del pozo 32W tiene el diámetro o la dimensión de la sección transversal más pequeña de cualquiera de las regiones del tubo, para minimizar el volumen de leche que debe recogerse en la región de prebombeo del tubo 32 antes que la leche comience a entrar en las regiones de bombeo 40, 42 para ser bombeada. Las regiones de bombeo 40, 42 del tubo tienen el diámetro más grande, para permitir que se genere más cambio de presión por tramo de tubo 32, ya que se permite una carrera de compresión más larga por parte de los activadores 36, 38. Aguas abajo (proximal) de las regiones 40, 42, el tubo puede estar formado de un material relativamente más rígido que la porción que forma las regiones 40, 42, con el fin de reducir la distensibilidad y aumentar el flujo de leche de las regiones 40, 42 al contenedor 60. Adicionalmente, u opcionalmente, la porción del tubo 32 aguas abajo de la región 42 puede formarse para que tenga un diámetro más pequeño que las porciones 40, 42.

La Figura 10 ilustra una serie de eventos que pueden llevarse a cabo en el funcionamiento de un sistema de acuerdo con la presente descripción cuando se lleva a cabo un proceso de extracción de leche de la mama. En el evento 502, el sistema se une al pecho, lo que incluye sellar la región elástica 12 del adaptador de mama 10 para formar un sello sustancialmente hermético (el sistema puede superar y acomodar pequeñas fugas de aire) y un sello sustancialmente hermético a los líquidos con el mismo para minimizar o eliminar la fuga de leche materna. Existen diferentes formas de modalidad para realizar esta tarea. Una modalidad más básica y preferida es formar el sello mediante succión/vacío solo. Esto se puede lograr accionando un actuador del sistema 82 (ver figura 1) para energizar el sistema y comenzar a generar succión/vacío. El actuador 82 puede energizar el controlador 52 cuando está presente, o energizar los controladores 44, 46 para ejecutar una rutina predeterminada cuando un controlador 52 no está presente. El establecimiento del sello se puede lograr retrayendo el primer elemento de compresión 36 de la manera como se describió cuando se pasa de la orientación mostrada en la Figura 4B a la de la Figura 4C. Si no se establece un sello con la primera retracción del elemento 36, entonces el elemento 36 se puede ciclar entre las posiciones mostradas en las Figuras. 4C y 4B hasta lograr un sellado adecuado. Durante el ciclo, a medida que el elemento 36 se comprime, esto expulsa aire entre la mama y la región elástica 12, y durante cada retracción del elemento 36, la succión estática (vacío) aumenta, aumentando de esta manera la succión/vacío dentro del adaptador de mama 10 y tubo 32 con cada ciclo. En modalidades en las que se emplean un sensor de presión 54 y un controlador 52, el controlador 52 puede realizar un ciclo del elemento 36 hasta que se haya alcanzado un nivel predeterminado de succión/vacío, lo que establece que se ha formado un sello suficiente. Ventajosamente, este ciclo del elemento 36 también facilita la bajada de la leche materna, preparándola para ser extraída.

En una modalidad alternativa, el sello puede establecerse mediante una superficie adherente o adhesiva 84 que puede proporcionarse opcionalmente en una superficie interna de la región elástica 12 (véase la Figura 2). La superficie adherente puede proporcionarse mediante la aplicación de un adhesivo, tal como el tipo de adhesivo usado para las bolsas de estoma usadas para pacientes con colostomía, u otro adhesivo o agente pegajoso efectivo y biocompatible. El sellado de la región elástica 12 contra la mama puede establecerse a través de la superficie adherente 84 sola (o con una superficie tratada con un material que se pega cuando se calienta por la temperatura del cuerpo de la mama 2 cuando entra en contacto con la mama), o juntos con establecimiento de succión/vacío como se describe en la modalidad anterior. Además, la aplicación opcional de presión y/o calor puede facilitar aún más el sellado de la región adherente contra la mama. En otra modalidad, que puede usarse junto con cualquiera de las modalidades anteriores, o por sí mismo, el adaptador de mama 10 se configura para comprimirse, una vez aplicado a la mama y luego liberado. El adaptador de mama 10 vuelve entonces de manera elástica a su configuración original, estableciendo así una succión/vacío y sellando la región elástica 12 al pecho, de la misma forma que una ventosa se pega a una superficie plana. Además, el sistema puede colocarse con la mano contra la mama hasta que se establezca suficiente succión/vacío para generar el sellado. Además, opcionalmente, el sistema puede estar soportado en un sujetador configurado para contener el sistema durante su funcionamiento.

En el evento 504, el sistema establece un nivel de succión/vacío suficiente para extraer leche de la mama. Esto se logra controlando los movimientos del elemento de compresión 36 y controlando opcionalmente los movimientos del elemento de compresión 38 en coordinación con los movimientos del elemento de compresión 36. Se crea un vacío/succión inicial retrayendo el elemento de compresión 36 (que es el mecanismo de compresión más cercano al pecho) para crear una succión/vacío local contra la mama. A medida que el tubo elástico se expande hacia su configuración no deformada, crea una succión/vacío en el lumen 56. La Figura 4C muestra que el elemento de compresión 36 se ha retraído completamente para establecer la succión inicial. Preferentemente, el tubo 32 y la longitud 37 del miembro de compresión 36 están diseñados para establecer una succión/vacío retrayendo el elemento 36 como se describe, que está en el extremo inferior de un intervalo considerado suficiente para extraer leche. Por ejemplo, el tubo 32 como se muestra en la Figura 4C podría configurarse para establecer -120 mm Hg de succión/vacío o -180 mm Hg de succión/vacío o algún otro nivel de succión/vacío menor que -60 mm Hg hasta alrededor de -220 mm Hg. La succión/vacío que se crea es suficiente para extraer leche de la mama y entrar en el lumen 56 en una ubicación distal, así como también debajo del elemento 36 de compresión. Como el tubo elástico 32 es ahora un sistema cerrado, la succión/vacío se mantiene con el lumen 56. El segundo miembro de compresión 38 se puede retirar para aumentar más la succión/vacío si se desea. En modalidades donde se emplean el controlador 52 y el sensor de presión 54, la retroalimentación del sensor de presión al controlador puede indicar si la succión/vacío es suficiente para establecer el flujo de leche desde la mama, ya que la presión detectada disminuirá una vez que la leche entre en el sistema. Si el lazo de retroalimentación entre el controlador establece que la extracción de leche aún no ha comenzado, entonces el controlador 52 puede controlar gradualmente la retracción del miembro de compresión 38 hasta que se establezca suficiente succión/vacío para hacer que la leche comience a extraerse, según lo confirmado por el lazo de retroalimentación del controlador de presión. Este control del segundo miembro de compresión 38 puede ser posterior a la retracción completa del primer miembro de compresión 36 o puede llevarse a cabo durante la retracción del primer miembro de compresión. Además, alternativamente, el primer miembro de compresión puede no estar completamente retraído, pero se puede establecer alguna combinación de retracciones parciales de los miembros 36, 38 para lograr el nivel de succión/vacío deseado. En los casos en los que el nivel de succión/vacío predeterminado que el tubo 32 está diseñado para establecer tras la retracción completa del elemento de compresión 36 por sí solo no es suficiente para extraer leche para un usuario en particular, el usuario puede programar el controlador para establecer inicialmente una succión./vacío mayor que el nivel de succión/vacío predeterminado, de modo que el controlador accionará automáticamente los elementos de compresión 36, 38 inicialmente para establecer este mayor nivel de succión/vacío, independientemente de la retroalimentación del sensor de presión. El lazo de retroalimentación del controlador de presión puede usarse para ajustar la succión/vacío según sea necesario para extraer la leche.

Una vez que ha comenzado la extracción de leche, la succión/vacío se mantiene en el evento 506 durante un tiempo predeterminado, o hasta que se haya extraído un volumen predeterminado de leche, o cuando se haya alcanzado una presión mínima predeterminada para indicar que un volumen predeterminado de leche ha sido extraído expresado en el sistema 100. Midiendo continuamente la presión en el sistema (preferentemente, pero no necesariamente, en los alrededores del pezón), el controlador 52 puede calcular una estimación del volumen de leche extraída. A medida que la leche ingresa al espacio de succión/vacío, la presión cae. El volumen de leche recibido en el espacio de succión/vacío es proporcional a la caída de presión y, por lo tanto, el volumen de leche se puede estimar conociendo la caída de presión. Sin embargo, esto también depende de asegurarse de que el sello entre el sistema y la mama no se haya roto y que no se hayan desarrollado otras fugas de aire. Como una fuga de aire se registrará en el sistema como un cambio de presión continuo, algo constante hacia cero, se puede distinguir fácilmente de los cambios en el vacío medidos por la recepción de leche en el espacio de succión/vacío, ya que estos cambios son menos continuos y continúe aumentando la presión (reduzca el vacío/succión), en lugar de permanecer relativamente constante.

Una vez transcurrido el tiempo predeterminado, o con mayor preferencia, en las modalidades en las que se estima el volumen de leche extraída, la leche se mueve proximalmente desde la región 42 en el evento 508, mientras se sella el espacio de succión/vacío distal de la región 42, mediante el uso el elemento de compresión 36, mientras se mantiene una presión de succión/vacío constante en la mama/pezón que es menor que la succión/vacío de extracción, como se describió anteriormente. Esto se puede lograr comprimiendo el tubo 32 con el elemento 36 mientras se retrae simultáneamente el elemento de compresión 38 para mantener el nivel de succión/vacío deseado hasta que el sello esté formado por el elemento 36, como se describió anteriormente con respecto a las Figuras 4D-4E. La velocidad a la que los elementos 36 y 38 se extienden y retraen, respectivamente, y la cantidad de retracción del elemento 38 se ajustan dinámicamente dependiendo de las variables del sistema, incluido el volumen de leche presente y el nivel de succión/vacío usado durante la fase de extracción.

Una vez que el elemento de compresión 36 ha sellado el tubo 32 en la región 40, el elemento de compresión 38 se controla inmediatamente para expulsar la leche de la región 42 durante la fase de expulsión, moviendo la leche proximalmente a la región 2. Esto se logra extendiendo el elemento de compresión 38, desde cualquier posición en la que terminó durante el evento 506, hasta la posición completamente comprimida para cerrar el tubo y conducir la leche proximalmente desde la región 42. Este movimiento del elemento de compresión 38 genera una fuerza impulsora de presión positiva, que es ventajosa porque la leche puede bombearse a través de la válvula 50 y al contenedor 60 independientemente de la orientación de los componentes, incluso directamente contra la gravedad. En esta etapa, los elementos de compresión 36, 38 se colocan como se muestra en la Figura 4B y el procesamiento vuelve al evento 504 para llevar a cabo otro ciclo de extracción de leche.

La Figura 11 ilustra eventos que pueden llevarse a cabo en un proceso de control para extraer leche de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. En el evento 602, la región elástica 12 del adaptador de mama 10 se pone en contacto con la mama de manera que el tubo 32 esté correctamente alineado con el pezón de la mama y se establezca un sello, en cualquiera de las formas ya descritas anteriormente. En el evento 604, se genera succión/vacío en el adaptador de mama, lo que facilita el sellado del evento 602 si no está ya firmemente establecido y establece succión/vacío para ser usado en la extracción de leche. La presión de succión/vacío es monitoreada continuamente por el controlador 52, ya sea de forma continua o intermitente. En el evento 606, si se ha logrado una succión/vacío suficiente para establecer el sello. Se puede establecer un sello inicial mediante un vacío que se puede mantener en el intervalo de presión de -1 mm Hg a 60 mm Hg, cuando el sistema 100 está soportado por un sujetador 130. En la práctica, el sistema se puede programar con un nivel de vacío de sello de umbral que confirma que se ha establecido un sello, en donde el nivel de vacío de sello de umbral está en el intervalo de -20 mm Hg a -60 mm Hg. En una modalidad particular, el nivel de vacío del sello de umbral es -40 mm Hg. Por supuesto, se entiende que las presiones de vacío de menos de -60 mm Hg también son suficientes para establecer el sellado. Si no hay fugas y se ha establecido una succión/vacío suficiente (nivel de succión/vacío predeterminado), entonces el procesamiento procede al evento 608. Si la lectura de presión indica que hay una fuga o que no se ha establecido de cualquier otra manera un nivel suficiente de succión/vacío, entonces se continúa generando succión/vacío en el evento 604. Esto puede lograrse ciclando el elemento de compresión 36 de la manera descrita anteriormente. Adicionalmente, si la lectura de presión indica una fuga de aire, el usuario puede reajustar la interfaz entre la región elástica 12 y la mama, lo que puede incluir opcionalmente agregar un adhesivo y/o sostener o empujar el sistema 100 contra la mama 2 hasta que se haya establecido un vacío de sellado suficiente. El ciclo de los eventos 606 a 604 continúa hasta que se haya creado suficiente succión/vacío para establecer el sello.

En el evento 608, la succión/vacío se ajusta a un nivel de succión/vacío de extracción predeterminado, que es mayor que el nivel de succión/vacío residual que se aplica al pecho en momentos en que no se extrae la leche. Este nivel de succión/vacío de extracción predeterminado puede ser cualquiera de los descritos anteriormente y se establece controlando los movimientos del elemento de compresión 36 y opcionalmente 38, como se describió anteriormente. La presión continúa siendo monitoreada por el controlador 52 de la manera como se describió anteriormente.

En el evento 610, si la presión cae y la caída de presión es característica de recibir leche en el espacio de succión/vacío y se ha mantenido un sello, entonces el procesamiento pasa al evento 618. Si la presión no ha caído de manera que indique la recepción de leche en el espacio de succión/vacío, entonces en el evento 612 se determina si la presión ha caído de forma característica para indicar una fuga de aire. Si se indica una fuga de aire, entonces se le puede indicar al usuario, a través de una señal audible, o un mensaje, como en la pantalla 250, vibración del sistema, apagado automático del sistema, una señal o mensaje enviado a un dispositivo externo como como un teléfono inteligente o una luz indicadora, y el usuario puede reajustar el contacto de la región 12 elástica con la mama para eliminar la fuga de aire. Dicho ajuste puede incluir cualquiera o todos: aplicar presión con la mano sobre el sistema contra la mama; rotar o reposicionar de cualquier otra manera la región elástica 12; retirar la región adaptable 12 del contacto con la mama, aplicar adhesivo a la región adaptable 12 y restablecer el contacto entre la región adaptable y la mama. Una vez que se ha completado el ajuste del contacto, el sistema vuelve al evento 604. La distinción entre una fuga de aire y una extracción de leche no es necesariamente importante, ya que el sistema 100 es capaz de adaptarse incluso si está presente una fuga de aire constante. En el intervalo de succión operativa, las fugas de aire serán inusuales y, si existe, será una fuga grande, como cuando el sistema 100 se retira temporalmente del seno 2, y esto dará como resultado un aumento de presión mucho más rápido que debido a la extracción de leche.

Volviendo al evento 618, si la presión ha bajado lo suficiente como para que la estimación del volumen de leche recolectada iguale o exceda un volumen predeterminado (por ejemplo, un volumen en el intervalo de 0,02 a 0,064 oz, Típicamente alrededor de 0,032 oz, luego, el sistema se controla para cambiar de la fase de extracción a la fase de expulsión en el evento 622 y la leche es expulsada aguas abajo (proximalmente) de las regiones 40 y 42 de la manera ya descrita. Una vez completada la expulsión, el procesamiento vuelve al evento 608 para llevar a cabo otra fase de extracción del ciclo. El ciclo se puede continuar durante un tiempo predeterminado, o hasta que se haya estimado que se extrajo un volumen predeterminado de leche, o durante un número predeterminado de ciclos, o para cualquier combinación de estos puntos finales, donde el primer alcance del punto final interrumpirá el ciclo. Dicha decisión se determina en el evento 624. Una vez que se ha cumplido la condición (tiempo predeterminado, volumen predeterminado de leche y/o número predeterminado de ciclos), el sistema se apaga en el evento 626. Por ejemplo, para una sesión de extracción típica en la que se extraen y bombean 150 ml de leche, si la sesión dura quince minutos, el sistema 100 bombea 10 ml de leche por minuto. Un bebé que succiona la mama 2 típicamente succiona unas 30 veces por minuto. Para replicar esto, el sistema 100 realiza ciclos aproximadamente treinta veces por minuto, con cada carrera del sistema 100 pasando en promedio alrededor de 0,33 ml. (0,33ml/ciclo). Por tanto, la capacidad de volumen del sistema de bombeo 100 se configura para acomodar al menos aproximadamente 0,33 ml dentro de cada región de compresión (probablemente un poco más para permitir la variación entre mujeres) pero generalmente alrededor de esa cantidad. Como hay un cierto "volumen muerto" natural entre el niple 3 y la primera región de compresión 40, y luego una pequeña cantidad conveniente de espacio muerto entre el último compresor 38 y la válvula unidireccional 50, este volumen también debe compensarse en la capacidad de volumen del sistema 100.

La presente ventaja proporciona un control extremadamente bueno sobre las formas de onda de presión de succión/vacío establecidas por el sistema contra la mama. En particular, la generación de succión/vacío por el elemento 36 es muy adyacente al seno mismo, por lo que hay muy poca pérdida en la transmisión de la presión de succión/vacío desde el elemento 36 al seno. En los sistemas existentes, las bombas de succión/vacío están ubicadas a una distancia mucho mayor del seno y, en algunos casos, se han medido pérdidas de presión de hasta 200 mm Hg desde el sacaleches al seno. La distancia 92 (véase la Figura 12) entre el elemento de compresión 36 y el extremo del pezón cuando se introduce en la sección abierta 16 mediante succión/vacío para formar un pezón 2' se minimiza para maximizar la capacidad de respuesta de la aplicación de succión/vacío al pecho. Además, la minimización de la distancia 92 ayuda a reducir la cantidad total de distancia que el sistema se extiende desde la mama cuando se usa. Cuando la tetina 2' se extiende al máximo, la distancia 92 puede estar en el intervalo de aproximadamente 0,5 mm a aproximadamente 3 mm, típicamente de aproximadamente 1 mm a 2 mm.

La distancia 94 (longitud del miembro de compresión 36) está relacionada con la cantidad de succión/vacío que se logrará moviendo el elemento desde la posición mostrada en la Figura 4B a la posición mostrada en la Figura 4A. La longitud/distancia del miembro de compresión puede variar, dependiendo de la cantidad de succión y desplazamiento deseado por este componente. Por ejemplo, la longitud/distancia 94 puede ser un valor dentro del intervalo de 0,2 cm a 6 cm, típicamente alrededor de 2 cm. La distancia 96 entre los elementos 36 y 38 debe minimizarse para minimizar el espacio muerto entre los elementos de compresión, ya que el elemento 38 no impulsa el contenido en este espacio de manera proximal y debe moverse en el ciclo siguiente. Por tanto, cuanto mayor sea la distancia 96, menos eficaz será la fase de expulsión. La distancia 96 puede ser un valor en el intervalo de 0 mm a 5 mm, preferentemente lo más cercano a 0 mm que se pueda lograr. La distancia 98 (longitud del segundo elemento de compresión 38) está diseñada para proporcionar una amplia capacidad de reserva de succión/generación de vacío, de modo que la presión de succión/vacío en la mama 2 pueda ajustarse dinámicamente para adaptarse a una variedad de variables diferentes que ocurren cuando se usa por el mismo usuario, así como también en los usos de diferentes usuarios, incluidos, entre otros: variaciones en las tasas de extracción de leche, varias cantidades de volumen total de leche extraída (que van de aproximadamente 0 ml a 240 ml, típicamente alrededor de 76 ml de leche por mama 2 por sesión de extracción), cantidad de succión/vacío necesaria para extraer la leche, etc. Por ejemplo, la longitud/distancia 98 puede ser un valor dentro del intervalo de 0,2 cm a 6 cm, típicamente alrededor de 2 cm. La distancia 102 entre el extremo proximal del segundo elemento de compresión 38 y la válvula unidireccional 50 también debe minimizarse para reducir el volumen de leche entre el mecanismo de bombeo y la válvula 50, que no se bombea fuera del tubo 32 hasta que uno o más ciclos sucesivos. En un ejemplo, la distancia 102 era una longitud que contenía un volumen de leche cuando estaba llena de aproximadamente 0,25 ml a 3 ml, típicamente aproximadamente 1 ml.

Las Figuras 13A-13B muestran vistas parciales del sistema 100 que emplea un segundo elemento de compresión 38 de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción. En esta modalidad, el efector de compresión 38A está montado rotacionalmente con relación al impulsor 38B a través de la junta 104. A medida que el elemento de compresión avanza contra el tubo 32, el mecanismo 104 hace girar el efector de compresión 38A con respecto al impulsor 38A (en el sentido de las manecillas del reloj, como se muestra en la Figura 13B) de modo que la porción del extremo distal del efector de compresión 38A avanza más que la porción del extremo proximal a medida que gira, como se muestra en línea discontinua en la Figura 13A. A una distancia predeterminada (como cuando la porción del extremo distal de 38A sella el tubo 32, o en alguna otra distancia predeterminada menor que la distancia requerida para el sellado), el mecanismo 104 hace girar en sentido inverso el efector de compresión 38a (en sentido contrario a las manecillas del reloj, como se muestra en figura 13B) para hacer avanzar la parte del extremo proximal del efector de compresión 38A más contra el tubo 32. Estas acciones proporcionan un mejor vector de fuerza para expulsar la leche hacia la válvula unidireccional (en la dirección de la flecha 106), en comparación con un elemento de compresión 38 que tiene un efector de compresión 38 que no gira.

Las Figuras 13C - 13E muestran otro elemento 38 de compresión rotacional de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. En esta modalidad, el efector de compresión 38A y una porción superior del eje 38B son relativamente rígidos, mientras que una porción inferior del eje, donde se une al efector de compresión 38A, es elástica y forma la articulación 104. A medida que el elemento de compresión 38 avanza hacia el tubo 32, la porción inferior del efector de compresión 38A contacta primero con el tubo 32. A medida que el elemento de compresión 38 continúa su avance y comienza a comprimir el tubo 32, la fuerza igual y opuesta que empuja contra el efector de compresión 38A por el tubo 32 desvía la articulación 104 por el brazo de palanca provisto por la porción inferior del efector de compresión 38A aplicado contra la articulación. Esto provoca la rotación del efector de compresión 38A (en sentido contrario a las manecillas del reloj mostrada en la Figura 13D, aumentando el ángulo 910). Esta rotación puede continuar hasta que el efector de compresión se vuelve perpendicular al eje 38B y se alinea con el tubo 32, con el ángulo 910 formando un ángulo recto, como se muestra en la Figura 13E, dependiendo de la distancia por la cual el elemento de compresión 38 avanza contra el tubo 32. Tras la retracción del elemento 38 del tubo, la junta 104 vuelve elásticamente a su configuración insesgada como se muestra en la Figura 13C. La Figura 38F muestra otra modalidad más del elemento de compresión 38 configurado para funcionar de la misma manera que la modalidad de la Figura 13C, pero donde la junta elástica 104 ha sido reemplazada por una junta de clavija 104 y un miembro de carga 910 que interconecta una porción del efector de compresión 38A al eje 38B por encima de la articulación de clavija 104 para desviar el efector de compresión 38A en una orientación no perpendicular con relación al eje 38B.

La Figura 14 muestra una vista parcial del sistema 100 que emplea un segundo elemento de compresión 38 de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción. En esta modalidad, el efector de compresión 38A está segmentado para proporcionar segmentos operables independientemente 38A que pueden avanzar y retraerse individualmente. Aunque en la Figura 14 se muestran cuatro segmentos, se podrían emplear más o menos para operar de una manera similar a la descrita. Los segmentos 38A están montados de forma deslizante en el impulsor 38B a través de un eje telescópico 108 que está cargado por resorte mediante el elemento 110 de empuje para desviar las posiciones de los segmentos 38A con relación al impulsor 38B como se muestra en líneas continuas en la Figura 14. A medida que el elemento de compresión 38 avanza contra el tubo 32, la leva 108 gira con relación al impulsor (en el sentido de las manecillas del reloj, como se muestra en la Figura14) de esta manera contactando primero el segmento más distal y extendiéndolo desde el impulsor 38A para que se extienda hacia el interior del tubo 32 más lejos que los otros segmentos 38A. Tras un avance adicional del impulsor 38A y la rotación de la leva 108, el segmento 38A más distal siguiente es contactado por la leva 108, lo que hace que se extienda desde el impulsor 38A. El proceso puede continuar hasta que todos los segmentos se hayan extendido como el más distal que se muestra en la Figura14 para cerrar completamente el espacio 42. Tras la retracción del impulsor 38B, la leva 108 gira hacia atrás y el miembro de empuje retrae los segmentos 38A con relación al impulsor 38B a las posiciones mostradas en líneas continuas en la Figura 14 a medida que pierden contacto con la leva 108. Alternativamente, la leva 108 puede diseñarse para personalizar el perfil final de los segmentos 38A cuando el impulsor 38B está completamente extendido, para disponer las cantidades de extensión de cada segmento individual 38A desde el impulsor 38B según las distancias deseadas. Además, alternativamente, el elemento de compresión 38 puede diseñarse de modo que el impulsor no necesite avanzar en absoluto, sino que extienda y retraiga los segmentos 38A mediante la rotación y contrarrotación de la leva 108 y las fuerzas de retracción proporcionadas por el miembro de presión 110.

La Figura 15 muestra una vista parcial del sistema 100 que emplea un primer elemento de compresión 36 de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción. Esta modalidad del elemento de compresión 36 se puede combinar con cualquiera de las modalidades del elemento de compresión 38 descritas en la presente descripción. En esta modalidad, el efector de compresión 36A del elemento de compresión 36 se minimiza, de modo que la longitud 94 está en el intervalo de aproximadamente 1 a 4 mm, preferentemente de aproximadamente 1 a 2 mm, de modo que sea efectivo sellar el tubo 32 (como se describió con respecto a la Figura 4B), pero funciona en conjunto con el elemento de compresión 38 para establecer suficiente succión/vacío para extraer la leche. Al minimizar la longitud 94, se requiere menos fuerza para sellar el tubo 32, en comparación con la fuerza necesaria para sellar el tubo mediante el uso del elemento de compresión 36 en la modalidad de la Figura 14, por ejemplo, lo que resulta en un ahorro de energía, lo que puede llevar a que se use un controlador 44 más pequeño, una batería 48 más pequeña debido a los requisitos de energía más bajos y/o un tiempo de funcionamiento más largo antes de que el sistema 100 necesite recargarse o enchufarse a una fuente de alimentación de CA (en modalidades donde esto es posible). Los tiempos de respuesta del sistema 100 también pueden ser más rápidos. El tiempo requerido para que el elemento de compresión 36 y el tubo 32 sellen o suelten completamente puede ser más corto. Además, hay menos volumen que se mueve en el cierre final durante la retroalimentación, por lo que, si el elemento de sellado 36 está cerca de cerrarse y esperando que la retroalimentación de presión que controla el elemento de compresión más grande 38 establezca la presión deseada antes de cerrar, el perfil más pequeño se corresponde con menos cambio de volumen en ese movimiento final del sello. Por lo tanto, el sellado se puede controlar con mayor precisión y precisión.

La Figura 16A muestra una vista parcial del sistema 100 de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción, en la que uno o ambos elementos de compresión 36 y 38 están unidos al tubo 32. Los elementos de compresión están unidos al tubo 32 en 38C a lo largo de una porción o toda la superficie de cada uno de los elementos de compresión que contactan con el tubo 32. La unión puede ser por medios adhesivos, de soldadura y/o mecánicos tales como bandas, contención entre mordazas de una abrazadera formada por un actuador de compresión, atornillado y sellado, atornillado y sellado, o similares. La unión proporciona al sistema la capacidad de generar succión/vacío impulsando activamente las porciones 40, 42 del tubo. Así, la succión/vacío se puede generar mediante una combinación de fuerzas proporcionadas por la elasticidad de las secciones de tubo 40, 42 y las fuerzas motrices aplicadas por los elementos de compresión 36 y 38 o por las fuerzas aplicadas solo por los elementos de compresión 36 y 38. Una ventaja que puede proporcionar este arreglo es que el tiempo de respuesta del tubo 32 que vuelve a un estado sin comprimir podría acelerarse potencialmente mediante un rápido control del movimiento de los elementos de compresión 36, 38.

Las Figuras 16B ilustra una forma en la que el tubo 32 puede configurarse para unirse a uno o ambos elementos de compresión 36, 38, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. En esta modalidad, una lengüeta 320 es integral con el tubo 32 y se extiende radialmente desde el mismo para conectarse a un elemento de compresión 36, 38. La lengüeta 320 puede estar hecha del mismo material que el tubo 32 y moldeada integralmente con el mismo, o puede estar laminada al tubo 32, de cualquier otra manera integrada con él. Opcionalmente, la lengüeta 320 puede estar reforzada por una capa de refuerzo 322, tal como una malla fibrosa u otra capa de material que sea más resistente que el material que forma la lengüeta. La capa de refuerzo puede laminarse dentro del material de la lengüeta o proporcionarse como capa de respaldo. Se proporcionan aberturas 324 para facilitar la conexión del elemento de compresión 36, 38 a la lengüeta 322. Las aberturas 322 pueden reforzarse opcionalmente mediante anillos u ojales 326 unidos integralmente en las aberturas mediante moldeo, adhesivo de soldadura u otro recurso. La Figura 16C es una ilustración en sección transversal parcial del elemento 36 de compresión unido al tubo 32 de acuerdo con la modalidad descrita con respecto a la Figura 16B. Un pasador o varilla 324 pasa a través de la abertura 324 y se conecta al elemento de compresión 36 en ambos extremos. En un arreglo en la que un elemento de compresión 36, 38 se conecta a la tubería 32, la actuación del elemento de compresión 36, 38 puede ayudar a la expansión del tubo 32, aumentando de esta manera la velocidad a la que el tubo 32 rebota de una configuración comprimida y/o aumentando la fuerza aplicada por expansión del tubo 32.

La Figura 17A es una vista parcial de un sistema que emplea otra modalidad del elemento 36 de compresión. En esta modalidad, una pequeña protrusión 36D se extiende a lo ancho del efector de compresión 36A de modo que sea suficiente para atravesar todo el ancho del tubo 32 y sellarlo cuando el elemento de compresión 36 esté completamente extendido. Debido a que la longitud 114 de la protrusión es muy pequeña, por ejemplo, en el intervalo de aproximadamente 1 a 4 mm, preferentemente de 1 a 2 mm, se requiere mucho menos fuerza para aplicar al elemento de compresión 36 para sellar el tubo como en comparación con sellar toda la longitud del efector de compresión 36A, como ocurre en la modalidad de la Figura 14. Igualmente, la profundidad 116 por la cual la protrusión 36D no necesita ser grande, en el intervalo de 1 a 10 mm (con el máximo igual al diámetro exterior o altura en modalidades de sección transversal no circular) del tubo 32, preferentemente 1 hasta 3 mm. Por supuesto, la longitud de la protrusión 36D no se limita a los valores preferidos descritos, ya que podría emplearse cualquier longitud menor que la longitud total del efector de compresión 36A, pero cuanto más corta sea la longitud, mayor será el ahorro de energía. Igualmente, la profundidad 116 podría variar de los intervalos suministrados, pero a medida que aumenta la profundidad, el volumen desplazado por el resto del efector de compresión disminuirá en consecuencia, por lo que habrá una compensación entre la energía ahorrada y el volumen desplazado, que es una relación inversa.

La Figura 17B es una vista en sección transversal del elemento de compresión 36 tomada a lo largo de la línea 12B-12B de la Figura 17A. Esta vista muestra que el resto de la superficie de contacto 36E (excluyendo la protrusión 36D) está contorneada para reducir aún más el gasto de energía mientras se retiene una capacidad sustancial para desplazar el volumen. En esta modalidad, la forma de la sección transversal del contorno 36E tiene sustancialmente forma de V o U, de modo que la línea de cresta 36F que se extiende longitudinalmente del efector de compresión 36A, preferentemente, pero no necesariamente a la mitad del ancho del efector de compresión 36A y alineado con el eje longitudinal del efector 36A. La línea de cresta 26F contacta primero con el tubo 32 y presiona contra él y, con una compresión creciente, más y más superficie contorneada entra en contacto y comprime el tubo. Sin embargo, ninguna de las superficies contorneadas 36E sella el tubo, ya que esa función la proporciona únicamente la protrusión 36D.

En las modalidades discutidas hasta ahora, los elementos de compresión 36, 38 comprimen el tubo 32 contra una superficie de "yunque" sustancialmente plana del canal 232 en el 34 en el que está instalado el tubo. La Figura 17C es una ilustración en sección transversal del elemento 36 de compresión con el tubo 232 que se recibe en un canal 232 formado con una superficie 232A de yunque sustancialmente plana o plana. Obsérvese que el ancho 232W del canal 232 es mayor que el diámetro exterior del tubo 32 sin comprimir, por lo que hay espacio para que el tubo 32 comprimido se ensanche a medida que se aplana. Además, el ancho del elemento 36 de compresión es mayor que el diámetro exterior del tubo 32 sin comprimir, y típicamente tiene una anchura aproximadamente igual a el ancho del tubo 32 totalmente comprimido. Alternativamente, la superficie de yunque 232A del canal 232 puede tener una sección transversal sustancialmente en forma de V, como se ilustra en la Figura 17D y el elemento de compresión 36 (y/o 38) puede tener una superficie de compresión 36S que tiene sustancialmente forma de V. Esto da como resultado una fuerza relativamente menor requerida para ser aplicada por el elemento de compresión 36 para sellar completamente el tubo 32, en comparación con la cantidad de fuerza requerida para sellar el tubo 32 en la modalidad mostrada en la Figura 17C. Además, se pueden proporcionar otras superficies 232A de yunque no planas para disminuir la fuerza total requerida por el elemento 36 de compresión para sellar el tubo 32. Otro ejemplo no limitativo de esto se ilustra en la Figura 17E, donde la superficie 232 del yunque es cóncava y la superficie 36S de compresión es convexa.

La energía almacenada de rebote/retroceso en el propio tubo elástico 32 es el medio principal, si no el único, para generar succión dentro del sistema 100 en modalidades preferidas, como se describió anteriormente. Como también se describe en la presente descripción, uno o ambos elementos de compresión 36, 38 se pueden unir al tubo 32 para complementar la fuerza de retroceso del tubo 32. El vacío se genera por cambio de volumen en la cámara/tubo 32. Como se señaló anteriormente, el tubo 32 no necesita ser circular en sección transversal, pero podría tener cualquier forma de cámara donde los cambios de volumen (con válvulas) generen el vacío. La acción de las paredes de rebote del tubo/cámara 32 crea el vacío. Otros medios para mover las paredes pueden ser magnéticos, por ejemplo, ambos elementos de compresión 36, 38 accionados por diversos medios electromagnéticos para moverlos. Alternativamente, los miembros electromagnéticos se pueden incrustar o unir en las paredes del tubo/cámara 32 que se pueden accionar electromagnéticamente para cambiar las posiciones de las paredes para crear el vacío. Además, alternativamente, las aleaciones con memoria de forma (por ejemplo, NITINOL o similares) se pueden incorporar en las paredes de manera que exista una forma/configuración previa y luego, con la corriente, la forma cambia y afecta a un cambio de forma en la geometría del tubo. La forma puede comenzar o activarse para comprimir el tubo 32. Además, se puede emplear cualquier otra estructura/medio para cambiar el estado de un material mediante electricidad u otros medios de modo que el cambio de estado impulse un cambio en la geometría del tubo/cámara 32 para cambiar el volumen. El sistema 100 es capaz de mantener una presión negativa contra la mama en todo momento similar a la de un bebé lactante normal. La mama 2 incluye conductos a través de los cuales se extrae la leche. A medida que el nivel de succión/vacío de expresión se aplica a la mama, el diámetro de los conductos aumenta debido a la succión/vacío que provoca la extracción de leche de los conductos. A medida que la leche se extrae de estos conductos, se agotan sustancialmente y se colapsan. Esto típicamente ocurre cuando el bebé traga o cuando un sistema extractor de leche se cicla para esperar la siguiente fase de extracción. En los sistemas existentes donde la succión/vacío se reduce a cero (presión atmosférica) entre las fases de extracción, los conductos se contraen y no permiten la extracción de la leche, pero permiten que se produzca un cierto llenado de leche desde conductos más grandes aguas arriba de los conductos que se abren la superficie del pezón. En el caso del bebé lactante, así como también del uso del presente sistema 100, se mantiene la succión/vacío aplicado al pecho entre las fases de extracción (deglución en el caso del bebé, fase de expulsión en el caso del presente sistema) a una presión de succión/vacío más baja que la succión/vacío de extracción, pero aún mayor que la presión atmosférica. En un ejemplo no limitativo, la succión/vacío de extracción es de aproximadamente -200 mm Hg y la succión/vacío intermitente aplicada a la mama, entre las fases de extracción, es de aproximadamente -50 mm Hg. Esta succión/vacío aplicada entre las fases de extracción no es lo suficientemente grande para extraer la leche del pezón, pero es suficiente para mantener un cierto nivel de expansión de los radios de los conductos para permitir que ocurra un mayor llenado entre las fases de extracción, sin permitir una extracción sustancial de leche.

Los controladores 44, 46 son cada uno motores paso a paso en al menos una modalidad, que están controlados por el controlador 52. Dado que el controlador de compresión 36 se puede controlar para que esté siempre en una posición completamente abierta o en una posición completamente cerrada (sellada), puede ser operado por una leva accionada por motor, en lugar de un motor paso a paso, ya que no necesita ningún sofisticado Entrada de accionamiento de motor paso a paso. En este caso, el motor de compresión 38 puede ser controlado por un motor paso a paso para ajuste dinámico, a través de un lazo de retroalimentación al controlador 52 que controla el motor paso a paso 46 para: posicionar el motor de compresión 38 para asegurar que se aplique la succión/vacío residual deseado al pecho cuando el impulsor de compresión 36 sella la región 40; accionar el impulsor de compresión 38 para generar la forma de onda de presión apropiada para expulsar la leche; y accionar el impulsor de compresión 38 a una velocidad y presión controladas de expulsión de leche a través de la válvula unidireccional 50. Los impulsores alternativos que pueden usarse como impulsores 44, 46 incluyen, entre otros: un electroimán en un lado del elemento de compresión 36 o 38 con un núcleo de hierro o magnético en el otro lado del tubo, opuesto al elemento de compresión, de manera que cuando se activa la corriente, el elemento de compresión se comprime contra el tubo 32; motores de levas; o motores que accionan abrazaderas en un tren de transmisión de piñón y cremallera lineal o giratorio.

La Figura 18 es una ilustración aislada del contenedor 60 de recogida/almacenamiento de leche. En la modalidad como se muestra en la Figura 18, el contenedor 60 es una bolsa flexible de forma hemisférica que envuelve el cuerpo principal 34 del sistema cuando se instala en el sistema. La válvula unidireccional 50 se proporciona preferentemente como integral con el contenedor 60, como se muestra, pero alternativamente podría hacerse para ser removible, o podría estar unida integralmente o de manera removible al tubo 32. Al proporcionar la válvula unidireccional 50 dentro del tubo integral al contenedor 60, esto permite que el contenedor 60 se selle inmediatamente una vez que se separe del tubo 32, lo que evita fugas. El contenedor 60 es preferentemente una bolsa elástica hecha de un material biocompatible de grado alimenticio, como LDPE. Los materiales alternativos que pueden usarse incluyen, entre otros: polietileno de baja densidad (LLDPE), ácido poliláctico (PLA), cloruro de polivinilo (PVC), acetato de etilenvinilo y vinilo (EVA), polietileno de alta densidad (HDPE) o tereftalato de polietileno (PET).

La recogida de leche en el contenedor 60 se realiza bajo la fuerza/presión de bombeo positiva del mecanismo/región de bombeo 30. Por tanto, el sistema 100 no depende de la gravedad para recoger la leche en el contenedor 60. Esto es ventajoso, ya que permite extraer y recolectar la leche materna incluso en una pendiente cuesta arriba, como puede ocurrir cuando el usuario está acostado, inclinado o en entornos como un viaje con baches, como en un viaje en automóvil o avión. Esto permite además flexibilidad en cuanto a dónde se ubica la bolsa/contenedor de recogida 60 (y la entrada al mismo) con relación al pezón de la mama. Por ejemplo, el contenedor 60 podría colocarse cerca, encima, encima, debajo o en el costado de la mama. En la modalidad que se muestra en las Figuras 1 y 5, la entrada al contenedor 60 está por encima de la mama cuando el sistema 100 está montado en la mama. Esto facilita la unión más fácil del contenedor 60, la extracción del contenedor 60 cuando está lleno o se necesita usar, y el reemplazo de otro contenedor 60 en el sistema 100.

La Figura 19 ilustra las características de conexión del tubo 32 y el contenedor 60 que permiten una conexión y desconexión fácil y rápida del contenedor hacia y desde el tubo 32. Una extensión 62 de la válvula unidireccional 50 se configura para formar un encaje a presión, o bloquear a través de un retén 64 con un receptáculo de acoplamiento 66 en una porción de extremo proximal del tubo 32 para establecer rápidamente un sello a prueba de gas y líquido.

Se pueden proporcionar uno o más sellos tales como el anillo O 63 o similares en la unión para facilitar el proceso de sellado. Por ejemplo, en la disposición de retén y el arreglo receptáculo mostrado, el contenedor 60 se puede unir fácil y rápidamente al tubo 32 insertando la extensión 62 en el extremo proximal del lumen 56 y girando la extensión 62/contenedor 60 un cuarto de vuelta. El desprendimiento se puede realizar con la misma facilidad girando un cuarto de vuelta en la dirección opuesta. Otros mecanismos de conexión rápida que son capaces de establecer una conexión hermética a los líquidos y a los gases rápida y fácil podrían sustituir a los descritos. Se observa que el mecanismo de conexión podría invertirse alternativamente, con la porción macho que está en el extremo proximal del tubo 32 y la porción hembra que comienza en la extensión 62. Además, alternativamente, la válvula unidireccional 50 podría formarse integralmente en el extremo distal del tubo 32 con una extensión macho o hembra y el componente de acoplamiento del mecanismo de conexión podría formarse integralmente en la abertura del contenedor 60.

Al retirarlo del sistema 100 (así como antes de conectar el contenedor 60 al sistema 100), el contenedor 60 se puede tapar para evitar la salida de fluido del mismo y también evitar que entre aire en el contenedor, como se ilustra en la Figura 20. La tapa 68 se proporciona del mismo mecanismo de acoplamiento 66 que se encuentra en la porción del extremo proximal del tubo 32, de modo que la tapa se puede girar un cuarto de vuelta, encajar a presión o unir de cualquier otra manera a la extensión 62 de la misma manera que la extensión 62 forma una conexión con tubería 32. Aún más, una tetina de alimentación 70 se puede unir a la extensión 62, como se muestra en la Figura 21, de la misma manera que se unen el tubo 32 y la tapa 68, para formar un sello hermético a los líquidos y al gas con la extensión, para permitir la alimentación de un bebé directamente desde el contenedor 60. Por tanto, un contenedor que contiene leche puede configurarse para alimentar inmediatamente a un bebé después de retirar el contenedor 60 del sistema 100. Alternativamente, el contenedor 60 se puede tapar y almacenar en el refrigerador o congelador para su uso posterior.

La Figura 22 muestra una botella 72 en el que el contenedor 60 con la tetina 70 unida al mismo se puede insertar y contener para proporcionar un implemento más estructural que se usa más fácilmente para alimentar a un bebé. La botella 72 incluye una carcasa hueca 72 configurada y dimensionada para recibir el contenedor 70 mientras permite que la tetina 70 se extienda fuera del extremo abierto del mismo. Una tapa de botella 74 tiene una abertura que permite que la tetina 70 se extienda a través de ella y está configurada y dimensionada para encerrar el extremo abierto de la carcasa 74 cuando se ensambla la botella. La tapa 74 de la botella se puede fijar a la carcasa 74 mediante roscas coincidentes, ajuste de bayoneta, ajuste a presión u otro arreglo similar. la botella 72 ensamblado, como se muestra, está listo para usar para alimentar a un bebé, o alternativamente puede almacenarse en el refrigerador o congelador para su uso posterior.

La Figura 23 es una vista despiezada de un arreglo alternativo para instalar el contenedor 60 en una botella 72 y proporcionarle una tetina 70 de alimentación. En esta modalidad, se proporciona un adaptador 120 de inserción para adaptar el contenedor 60 para su uso con una tetina 70 y una botella 72 disponible comercialmente que se venden actualmente y están fácilmente disponibles. El adaptador de inserción se proporciona con una extensión 122 de desactivación de válvula que contiene un lumen 124 central que está en comunicación de fluidos con el espacio anular 126 del adaptador 120. La extensión 122 de desactivación de la válvula está configurada y tiene una dimensión para insertarse a través de la válvula 50 unidireccional para mantenerla abierta y permitir que la leche sea succionada a través de la extensión de desactivación de la válvula y la tetina 70. En otra modalidad, la válvula unidireccional es extraíble y se retira antes de la instalación del adaptador 120. La superficie 128 superior del adaptador 120 es plana y está configurada para formar un sello hermético y hermético a los fluidos con la parte inferior plana de la boquilla 70. El contenedor 60 se deja caer o se coloca en la botella 72 después de insertar la extensión 122 de desactivación de la válvula a través de la válvula 50 unidireccional. Las roscas 70T de la botella se acoplan mediante roscas coincidentes 120t en la porción inferior del adaptador y se ajusta para formar un sello hermético a los fluidos entre ellas. Se proporciona un segundo juego de roscas 120W en la porción superior del adaptador 120 y se acoplan con las roscas 128T de la tuerca 128, que se ajusta para contener físicamente la brida de la boquilla 70. La superficie inferior del hombro 128H comprime la pestaña 70f entre ella y la superficie superior del adaptador 120 para formar el sello a medida que se ajustan las roscas. Las roscas y el tamaño del adaptador 120 y la tuerca 128) se pueden fabricar en varios tamaños y especificaciones para su uso en la adaptación a una variedad de estándares de fabricación de biberones y tetinas.

La Figura 24 es una ilustración del sistema 100 instalado en la mama 2 alrededor del pezón 3 y soportado por un sujetador 130 en el que se recibe el sistema 100. El contenedor flexible 60 se adapta a la curvatura del sujetador 130 de modo que el uso del sistema 100 es muy discreto. También debido a la flexibilidad del contenedor 60 y la acción de bombeo positiva del sistema 100, el contenedor 60 puede estar en una condición colapsada antes de llenarlo, de modo que prácticamente no ocupa espacio dentro del sujetador 130. Por tanto, solo el contorno del cuerpo principal 34 del sistema 100 añade volumen a la apariencia de la mama. Cuando el contenedor 60 comienza a llenarse de leche, la mama 2 se reduce de tamaño en un volumen equivalente de la leche extraída y, por lo tanto, el aspecto exterior de los componentes soportados por el sujetador no cambia significativamente.

No es necesario que el contenedor 60 de recogida de leche tenga una forma hemisférica como se describió anteriormente, sino que, alternativamente, podría tener una forma diferente. Además, se puede proporcionar una serie de contenedores de diferentes tamaños y/o formas para adaptarse a las diferentes necesidades de almacenamiento (los contenedores tienen relativamente más capacidad para los senos que producen y exprimen relativamente más leche), colocación (diferente tamaño o forma para colocarlos entre los senos), etc. La Figura 25 ilustra un contenedor de recogida de leche 60a de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. El contenedor de recogida 60a puede estar hecho de cualquiera de los mismos materiales descritos anteriormente para fabricar el contenedor de recogida 60. En esta modalidad, el contenedor de recogida de leche 60a tiene la forma de una bolsa de recogida de sangre convencional, como el tipo usado por la cruz roja para las donaciones de sangre, pero está equipado con una válvula unidireccional 50 y una extensión 62 de la misma manera que el contenedor 60. Debido a la capacidad de presión de bombeo positiva del sistema 100' (igual que 100, pero usado con el contenedor 60'), el contenedor puede colocarse entre los senos como se muestra en la Figura 26 y conectarse al tubo 32 ya sea en la parte superior o en la parte inferior (o cualquier otra ubicación) del contenedor 60a. También se muestran en la Figura 26 ubicaciones alternativas en las que el usuario podría transportar el contenedor 60a. Estos incluyen, pero no se limitan a: adheridos al torso justo debajo de los senos, o llevarlos en una funda sujeta con un cinturón alrededor de la cintura del usuario, o abrochados a un cinturón alrededor de la cintura del usuario. Alternativamente, el contenedor 60a podría llevarse en un bolsillo de una blusa, suéter o chaqueta que lleve el usuario. Además, alternativamente, el contenedor 60a puede estar soportado por una mesa u otra estructura externa si el usuario debe permanecer inmóvil durante un proceso de extracción. Opcionalmente, el contenedor 60a puede tener un tubo de extensión 32', que puede tener las mismas propiedades que el tubo 32 e incluir una extensión 62 con mecanismo de conexión para conectarse al tubo 32 del sistema 100'. El tubo de extensión 32' puede ser particularmente útil para colocar el contenedor 60a lejos de la ubicación de los senos.

La Figura 27A ilustra el sistema 100" que es el mismo que el sistema 100 excepto por el uso del contenedor de recogida 60b en forma de rosquilla. El contenedor de recogida 60b puede estar hecho de cualquiera de los mismos materiales descritos anteriormente para hacer el contenedor de recogida 60. El contenedor colector 60b encaja en la porción superior de la mama 2 y rodea el cuerpo principal 34 del sistema 100". De esta manera, el perfil del sistema 100' se extiende más allá del cuerpo del portador menos que el sistema 100, ya que el contenedor 60b no se cubre el cuerpo principal 34, como es fácilmente evidente en la vista lateral de la Figura 27B. Alternativamente, en lugar de formar un anillo completo, el contenedor 60b en forma de rosquilla podría extenderse solo sobre un arco predefinido, tal como en el intervalo de aproximadamente 180 grados a 355 grados. En esta modalidad, la ganancia de volumen en el contenedor 60b que surge de la recolección de leche será igual a la pérdida de volumen de la mama al que se extrae ese volumen de leche, lo que no da como resultado ningún cambio en el volumen contenido dentro del sostén 130 de la usuaria, de modo que no hay una diferencia notable en la apariencia del usuario antes y después de la recolección de la leche en el contenedor 60.

Cualquiera de los contenedores de recolección descritos en la presente descripción puede incluir opcionalmente uno o más deflectores u otras constricciones para facilitar una distribución de fluido más uniforme para evitar protuberancias antiestéticas en el portador que de cualquier otra manera podrían ocurrir en un contenedor de recolección que no tiene tales restricciones, donde la leche se acumula en la porción más baja del contenedor debido a la gravedad. La Figura 28A ilustra un contenedor 60b con forma de rosquilla que tiene deflectores 76 intermedios entre las superficies interior y exterior de la forma de rosquilla. Nótese que el contenedor 60b está conectado al tubo 34 mediante la extensión 62 en la porción inferior del contenedor 60b en este caso. Esto no está relacionado con la inclusión de deflectores 76, pero se muestra como una de las ubicaciones alternativas en las que se puede unir un contenedor al tubo 34. Los deflectores 76 son ubicaciones en el contenedor 60b, donde las capas opuestas del contenedor se fusionan o pegan juntas para restringir que el contenedor 60b se expanda tanto como lo haría de cualquier otra manera. Los deflectores 76 pueden formar varias formas, como porciones de tarta, gofres, etc. Además, pueden proporcionarse formas que adopten el contorno/geometría tridimensional del cuerpo principal 34 al que se ajustará el contenedor 60. Opcionalmente, se puede proporcionar una capa adicional de polímero 61 en la porción superior de los deflectores 76 para ayudar a suavizar la superficie externa del contenedor 60 para mejorar la estética del contenedor cuando se usa, alisando la superficie exterior. La Figura 28B es una vista lateral de la Figura 28A, que muestra una vista en sección transversal del contenedor 60b. La Figura 28C ilustra una vista con un contenedor 60b que no tiene deflectores, que contiene el mismo volumen de leche que el contenedor 60b con deflectores 76 en la Figura 28B. En comparación, se puede observar fácilmente que la mayor parte, si no toda, de la leche se ha acumulado en la porción inferior del contenedor 60b de la Figura 28C, lo que da como resultado una apariencia abultada debajo de la ropa del portador. Por el contrario, la leche se distribuye más uniformemente en la Figura 28B y no presenta un bulto asimétrico y antiestético.

La Figura 28D es una ilustración de un contenedor 60 que muestra deflectores 76 dispuestos en un patrón de gofre para controlar la distribución uniforme del volumen de leche a medida que se recibe. La Figura 28E es una vista lateral de un cuerpo principal 34 para ilustrar las dimensiones del cuerpo principal 34, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. En esta modalidad, la distancia total 280 desde la parte superior a la inferior del cuerpo principal 34 mide aproximadamente 9 cm. La distancia 282 desde donde el cuerpo principal 34 comienza a ahusarse hacia dentro para seguir los contornos de la mama 2 hasta el extremo del ahusamiento en la porción inferior del cuerpo principal 34 mide aproximadamente 7 cm. La dimensión de la porción que se configura para recibir la tetina 3 mide aproximadamente 2 cm de diámetro. La longitud total 284 del cuerpo principal 34 mide unos 4,5 cm. La distancia 286 entre la superficie más próxima del cuerpo principal 34 y el extremo de curvatura proximal de la cavidad receptora del pezón es de aproximadamente 1 cm. La longitud 284 de la cavidad receptora del pezón es de aproximadamente 3 cm y el cuerpo principal 34 se extiende distalmente desde el extremo distal de la cavidad receptora del pezón en una distancia 290 de aproximadamente 0,5 cm. Se observa que las dimensiones anteriores son solo a modo de ilustrativo y que cualquiera y todas estas dimensiones pueden variarse para otras modalidades. La Figura 28F es una ilustración del contenedor 60 de la Figura 28D montado en el cuerpo principal 34 de la Figura 28E. También se muestra en líneas discontinuas un pezón 3 recibido en la cavidad receptora del pezón del cuerpo principal 34.

Como se señaló, para controlar la forma del contenedor y/o la distribución del volumen de la leche, el contenedor 60 puede tener varios deflectores/gofres 76. El tamaño y/o la forma de los gofres 76 ayudarán a que el contenedor 60 se adapte a una superficie curva. Los deflectores/gofres 76 también pueden controlar la altura o la protrusión del contenedor localmente. Por ejemplo, puede ser beneficioso permitir que el contenedor 60 se hinche más en la parte superior del cuerpo principal 34, en cuyo caso, se proporcionará un deflector de gofres 76 menos denso en la porción superior del contenedor 60 en comparación con el proporcionado en la porción inferior del contenedor 60. La parte inferior del contenedor, provisto de un gofrado 76 más denso, minimizará la altura de hinchamiento en la porción inferior del contenedor, dando como resultado cambios más estéticos y discretos en el contorno de la forma de la mama mientras se bombea.

El contenedor 60 puede ser más grande que la carcasa de la bomba (cuerpo principal) 34, permitiendo que una parte del contenedor entre en contacto con la piel de la mama 2. Además, el contenedor 60 puede estar contenido dentro de la carcasa 34, alrededor o adyacente a la estructura de bombeo, o el contenedor puede colocarse entre la estructura o carcasa de extracción y la mama del usuario. Además, alternativamente, el contenedor 60 puede tener dos formas, cavidades o compartimentos. Parte del contenedor 60 puede estar encima del cuerpo principal y permitir la recogida de solo un volumen predeterminado de leche, como 4 oz o algún otro volumen predeterminado. La porción restante del contenedor 60 puede colgar debajo de la mama 2 o hacia un lado. Esto permite la distribución del volumen de leche para ayudar en la discreción/estética, así como también la distribución del peso. Al mantener el volumen de leche adicional cerca de la piel, hay menos peso/brazo de momento de leche más lejos de la mama de la mujer. Esto puede facilitar la estabilidad de la unión del sistema 100 al pecho 2 y la comodidad.

Alternativamente, el sistema extractor de leche materna puede permitir múltiples formas de recolectar la leche. Por ejemplo, si lo desea por razones estéticas o de comodidad, cuando una usuaria espera extraer más de 5 oz de leche por pecho, el sistema 100 puede permitir el reemplazo del contenedor 60 de la bomba con un tubo que se conecta en el mismo punto y transfiere la leche a una "vasija de recolección remoto", como un contenedor de recolección remoto que se lleva en la cintura o en un monedero/bolso que se sostiene sobre el hombro o se deja en un escritorio.

La Figura 29A ilustra un contenedor 60c usado con el sistema 100'" que encaja alrededor del cuerpo principal 34 del sistema y la areola de la mama 2. En este caso, el contenedor 60c está conectado al tubo 34 en la parte inferior del cuerpo principal y se proporciona una válvula unidireccional 50 en la superficie interior del contenedor anular. La Figura 29B ilustra una variante del contenedor 60c en el que la válvula unidireccional 50 está ubicada en el exterior del contenedor anular. Se forman deflectores 76 en el contenedor 60c para ayudar a distribuir uniformemente la leche, pero también para facilitar el plegado del contenedor. La Figura 29C muestra la válvula unidireccional y la porción de conexión del contenedor 60c que se han plegado hacia arriba a lo largo de una línea del deflector 76 para unir la válvula unidireccional 50 al tubo 32 del sistema 100"'. Después de recoger la leche en el contenedor 6c y separarla del sistema 100"', el contenedor 60c se puede plegar en tres líneas a lo largo de las otras 76 líneas del deflector como se muestra en la Figura 29D, para un almacenamiento más compacto, como en el refrigerador o congelador.

La Figura 30 muestra otra modalidad de un contenedor 60d de recogida de leche que tiene forma de anillo para rodear la mama 2 y que incluye una válvula 50 unidireccional. Adicionalmente, el contenedor 60d se proporciona con una lengüeta o aleta 78 que se extiende desde la porción que contiene leche del contenedor 60d y que no está configurada para contener leche. Debido a que la aleta/lengüeta 78 está separada de la porción que contiene el volumen de leche, se puede escribir o anotar de cualquier otra manera sin la posibilidad de perforar la porción que contiene leche o contaminar de otro modo la leche contenida. Esta característica de lengüeta/aleta 78 se puede proporcionar en cualquiera de las modalidades del contenedor de recogida de leche descritas en la presente descripción.

Pueden emplearse diversas modificaciones y modalidades del adaptador de mama 10 en el sistema 100 para mejorar la extracción y extracción de leche, mejorar la comodidad de ajuste y proporcionar otras ventajas. La Figura 31A muestra un adaptador de mama que incluye una porción rígida 80 donde se inserta el pezón, y una porción 82 flexible y elástica. Los controladores de masaje 84, como los rodillos que son impulsados por el motor 86 para hacer avanzar y retraer los rodillos 84 contra la mama para masajearlo, u otro equivalente mecánico, como bombas, brazos de palanca accionados por motor o similares, pueden proporcionar masaje mecánico de la mama para simular las acciones de un bebé lactante y mejorar potencialmente la extracción de leche. Pueden proporcionarse impulsores de masaje 84 en más de un plano para deformar la mama a lo largo de más de una dirección. La Figura 31B ilustra cuatro ubicaciones diferentes 86a, 86b, 86c, 86d donde la mama 2 puede comprimirse alternativamente y dejarse expandir mediante el uso de cuatro impulsores de masaje. Estos impulsores de masaje se pueden activar en muchos patrones diferentes para realizar diferentes acciones de masaje. Pueden implementarse más o menos de dos o cuatro controladores de masaje 84 para diseñar varios patrones diferentes de masaje.

La Figura 32A ilustra una modalidad en la que el adaptador de mama 10B se proporciona con impulsores de vibración 90. Los impulsores de vibración 90 pueden tener la forma de transductores piezoeléctricos que pueden ser accionados eléctricamente por la batería 48 a una frecuencia deseada para aplicar vibración al pecho 2, lo que puede ayudar a estimular la bajada y/o extracción de la leche. Las frecuencias de vibración aplicadas pueden estar en el intervalo de 100Hz a 30kHZ, típicamente alrededor de 250Hz.

Pueden emplearse impulsores de vibración 90 en cualquiera de las modalidades de adaptadores de pecho descritas en la presente descripción. Alternativamente, los impulsores de masaje 84 pueden modificarse para aplicar frecuencia vibratoria al pecho 2. Además, alternativamente, los impulsores de vibración se pueden proporcionar en un elemento diferente del sistema 100 o en un elemento adicional separado del sistema 100, como opuesto a los proporcionados en el adaptador de mama 10. Aunque en la Figura 32 se muestran seis impulsores de vibración 90, alternativamente se podrían usar más o menos (tan solo uno). La aplicación de vibración al pecho 2 mediante impulsores de vibración 90 se puede aplicar para estimular la bajada de la leche, mediante la aplicación de vibración durante noventa segundos o menos, por ejemplo. Adicionalmente, la vibración aplicada al pecho puede mejorar el volumen y/o la velocidad del flujo de leche durante la extracción, estimulando la liberación hormonal y/o mediante la agitación física de la mama. La vibración también puede ayudar a evitar que los conductos del seno se obstruyan. La vibración puede ayudar con el flujo y puede ayudar a prevenir la obstrucción de los conductos. También puede ser útil para desatascar conductos y/o aumentar el flujo de leche por encima del que se habría logrado sin la aplicación de vibración. También se puede aplicar vibración para romper/facilitar el flujo. Se pueden activar varias frecuencias para diferentes modos aplicados para lograr diferentes (o combinaciones de) estos efectos. Las frecuencias de vibración relativamente más lentas pueden estar más sintonizadas con el movimiento mecánico en masa, mientras que las frecuencias más altas pueden llegar a alcanzar frecuencias de resonancia con estructuras más pequeñas como los conductos de la leche. Se pueden apuntar diferentes estructuras dentro del seno en función de la frecuencia y amplitud de las fuerzas vibratorias aplicadas.

La Figura 32B es una vista trasera (extremo abierto) del adaptador de mama 10 que muestra impulsores de vibración 90, tales como motores o dispositivos piezoeléctricos montados en el adaptador de mama 10. Uno o más de los impulsores de vibración 90 pueden activarse en cualquier momento, de modo que se pueda ejecutar un patrón de activación de modo que los impulsores 90 apliquen vibración o masaje en diferentes momentos en una secuencia para realizar un movimiento de apretar o masajear. Adicionalmente, la potencia y/o frecuencia aplicadas a cada controlador 90 se pueden cambiar según se desee. La Figura 32C ilustra un controlador de vibración 900 de mano que se puede operar independientemente del sistema 100. En la modalidad mostrada, el controlador 900 de mano es un bolígrafo u otro implemento alargado que está configurado con uno o más motores o vibradores piezoeléctricos. Opcionalmente, pueden proporcionarse diferentes aditamentos para variar la superficie de contacto y/o la forma del extremo distal 902 del implemento 900 usado para entrar en contacto con una ubicación objetivo 5 de la mama 2 para ser vibrado o masajeado. Al igual que en la modalidad de la Figura 32B, la frecuencia y/o potencia aplicadas por el implemento 900 pueden cambiarse según lo desee el usuario.

La Figura 33 ilustra una modalidad en la que el adaptador de mama 10C se proporciona con elementos de calentamiento 92. Los elementos de calentamiento 92 pueden tener la forma de bobinas eléctricamente resistivas, o elementos, transductores piezoeléctricos u otros elementos alternativos que pueden ser accionados eléctricamente por la batería 48 para generar calor. El calor generado se aplica al pecho 2, lo que puede ayudar a estimular la bajada y/o extracción de la leche. Los elementos de calentamiento 92 pueden emplearse en cualquiera de las modalidades de adaptadores de pecho descritas en la presente descripción. Los elementos de calentamiento 92 pueden usarse en combinación con impulsores de vibración 90. Aunque en la Figura 33 se muestran cuatro elementos de calentamiento 92, alternativamente se podrían usar más o menos (tan solo uno). Se ha demostrado en estudios clínicos que el calentamiento aumenta el flujo y la velocidad de expresión. Por lo tanto, los elementos de calentamiento 92 pueden aplicar calor a la mama para beneficiar el aumento del flujo, menos obstrucciones, menos tasas de mastitis, etc.

La aplicación de succión/vacío a la mama 2 mediante el adaptador de mama 10 puede variarse. La Figura 34 ilustra esquemáticamente un adaptador de mama 10D que tiene una zona de succión 94 que es flexible y forma un sello con la mama 2 cuando se aplica succión, mientras que una porción rígida 96 recibe el pezón y la areola de la mama. Las Figuras 35A y 35B son ilustraciones esquemáticas del extremo posterior del adaptador de mama 10D para mostrar que la zona de succión 94 se puede aplicar en un anillo continuo 96a o intermitentemente 96b. La succión de la mama 2 proporciona una seguridad más positiva/adicional para la unión y el sellado contra la mama 2. Las modalidades de las Figuras 34 y 35A muestran anillos de succión que también pueden funcionar para formar un sello contra la mama 2. La modalidad de la Figura 35B apunta las fuerzas de succión contra la mama 2 para asegurar la unión al pecho 2 para que el sistema 100 no se rompa y caiga, ya que depende del ciclo de succión del mecanismo de bombeo para mantener el sello. Al aplicar la succión de manera intermitente (como opuesto de un anillo de succión continuo), el área combinada más pequeña donde se aplica la succión requiere que la fuente de succión genere menos succión/potencia para mantener la unión.

La Figura 36 ilustra esquemáticamente un arreglo en la que se aplica constantemente un primer nivel de succión/vacío relativamente más bajo mediante el adaptador de mama 10D a través de la zona de succión 96a para mantener un sello con la mama. Un segundo nivel de succión/vacío más grande se aplica intermitentemente al espacio 98 que rodea la tetina 3 para la extracción de leche.

Las Figuras 37A-37B ilustran características que pueden proporcionarse en un contenedor 60 de recogida de leche para reducir el riesgo de que el contenedor no se abra para recibir leche debido a que los lados del contenedor se pegan entre sí, estática o alguna otra fuerza obstructiva. En la Figura 37A, se proporciona un resorte flexible 370 en el contenedor 60a, que mantiene un canal abierto dentro del contenedor y no obstruye el flujo, debido a las bobinas del resorte enrolladas sueltas, y que permite que el contenedor 60a permanezca flexible ya que el resorte 370 es flexible. En la Figura 37B, un tubo poroso flexible 372 proporciona funciones similares al resorte 37. Aunque los elementos 370 y 372 se muestran en uso en el contenedor 60a, se observa que pueden usarse igualmente bien en cualquiera de las otras modalidades del contenedor de recogida de leche descritas en la presente descripción.

La Figura 38 ilustra otra modalidad del adaptador de mama 10E en la que la mitad superior (u otra porción superior) 380 del adaptador 10E tiene diferentes propiedades mecánicas y/o composición que la mitad inferior (u otra porción inferior) 382 del adaptador de mama 10E. En la modalidad mostrada, la porción 382 es flexible y la porción 382 es rígida o tiene menos flexibilidad que la porción 380. Cuando se usa en combinación con los impulsores de masaje 84, la mama 2 será masajeado en la porción inferior del mismo, pero no tanto, o nada en absoluto a lo largo de la porción superior.

La Figura 39A ilustra un sistema que emplea un adaptador de mama flexible 10F conectado al tubo 32, que se alimenta mediante succión/vacío mediante la bomba 390. La aplicación de la acción de apretar por el adaptador 10F para apretar la mama 2 (ya sea por impulsores de masaje 84 u otros medios de compresión) hace que el tubo 32 colapse temporalmente (ver figura 39B) lo que provoca un cambio de presión en el pezón 3. Tras la liberación de las fuerzas de compresión contra la mama 2, el tubo 32 se vuelve a abrir (véase la Figura 39C) y la leche se extrae al interior del tubo 32.

La Figura 40 ilustra un sistema extractor de leche 300 en el que la región de bombeo 30 y el contenedor 60 están suspendidos de un cordón 420 que lleva el usuario. La longitud del cordón 420 es ajustable, de modo que el usuario puede colocar la región de bombeo 30 y el contenedor 60 más abajo o más arriba de lo que se muestra, en una ubicación que sea cómoda para el usuario. Los tubos 32 interconectan el mecanismo de bombeo 30 con adaptadores de mama 10, que se pueden proporcionar en ambos senos 2 como se muestra, o, alternativamente, solo en un seno 2.

La Figura 41 ilustra una modalidad en la que, además de la succión/vacío creado al retirar el elemento de compresión 36 del tubo 32T, el elemento de compresión 36 también está unido mecánicamente a una porción del adaptador de mama 10 que rodea la tetina 3. Por tanto, a medida que el elemento 36 se aleja del tubo 32, también tira de esa porción del adaptador de mama 10, lo que hace que se abra más y cree una mayor succión/vacío alrededor del pezón 3. A medida que el elemento de compresión 36 comprime el tubo 32, como se muestra en la Figura 41, también mueve mecánicamente la pared del adaptador de mama 10 para reducir su dimensión de la sección transversal.

Con referencia de nuevo a la Figura 2, las señales del sensor de presión recibidas por el controlador 52 desde el sensor de presión 54 pueden usarse para trazar formas de onda de presión/succión (vacío) aplicadas por el sistema 100 durante el funcionamiento. Adicionalmente, las señales del sensor de presión 54 se pueden usar para determinar cuándo se inicia el flujo de leche, así como también la velocidad y/o el volumen del flujo de leche en función de los cambios de presión resultantes de la presencia de leche en el adaptador 10 y/o el tubo 32. Dado que la leche es incompresible, y sin tener en cuenta las pérdidas asociadas con las fugas de aire, y también asumiendo que se ha purgado la mayor parte del aire del sistema 100, la pared del tubo 32 cuando rebota para recuperar la configuración insesgada (en ausencia de leche entrada) crea un pico de succión P(p) cuando se libera del elemento compresor 36/38. En este estado, el tubo 32 se deforma para tener menos volumen dentro de él, denominado volumen V(p). P(p) y V(p) se mantendrán como una constante si no hay entrada de leche. A medida que la leche entra, el tubo 32 comienza a volver a su forma natural. A cada cantidad incremental de volumen de leche introducida en el sistema 100, se reduce la fuerza de succión del tubo 32. El nivel de succión reducido se denomina aquí P(n) y el volumen asociado con cada incremento es V(n), donde n es igual a un número entero positivo que comienza en 1 y aumenta en 1 con cada incremento de leche recibida. Finalmente, la presión alcanza una presión de succión final P(f) que corresponde a un volumen total final de V(f). Por lo tanto, mediante una tabla de consulta o mediante una ecuación directa, cada presión detectada se puede convertir en un volumen. Como resultado, la cantidad de leche que pasa en un ciclo del sistema es igual a V(f) menos V(p) que es detectable determinando P(f) y P(p). Cuando se usa para detectar la bajada y la extracción inicial de leche de la mama, al detectar la extracción inicial, el controlador 52 puede controlar los elementos de compresión 36, 38 para cambiar de un modo usado para iniciar la bajada y la extracción inicial (que puede realizarse mediante ciclos rápidos de elemento de compresión 36 solo, o una combinación de ciclado rápido de los elementos 36 y 38) a un modo de extracción, tal como mediante los elementos operativos 36, 38 para mantener un máximo predeterminado de succión/vacío (por ejemplo -180 mm HG, -200 mm Hg o - 220 mm Hg). Al detectar una cantidad predeterminada de volumen de leche que ha entrado en el sistema, el controlador 54 puede cambiar de nuevo el modo de funcionamiento de los elementos 36, 38 para realizar la fase de expulsión, donde el elemento 36 sella el adaptador de mama a un nivel predeterminado de succión/vacío (por ejemplo, -50 mm Hg o -60 mm Hg) y el elemento 38 se opera para expulsar la leche de la región 42 bajo presión positiva. Después de la fase de expulsión (cuando el elemento 38 ha completado su carrera), el controlador 54 cambia de nuevo el modo de funcionamiento de los elementos 36, 38 para volver a la fase de extracción.

Las frecuencias de ciclo, las amplitudes de presión (succión/vacío) pueden controlarse mediante el controlador 54 basándose en la retroalimentación del sensor de presión 52. Estas variables pueden ser modificadas por el controlador para optimizar la extracción de leche, en base a las estimaciones de flujo de leche y/o volumen de leche calculado a partir de las lecturas de presión. Además, el controlador 52 se puede programar para finalizar el procesamiento cuando los sentidos del flujo de leche hayan disminuido a un régimen de flujo predeterminado, que incluye, pero no limita un régimen de flujo de cero, o alternativamente, se puede programar para finalizar el procesamiento en un tiempo predeterminado después de un flujo se ha alcanzado una tasa de cero. Al continuar aplicando succión/vacío en una fase de extracción durante un tiempo predeterminado (por ejemplo, treinta segundos, un minuto, dos minutos o algún otro tiempo predeterminado) después de que el régimen de flujo haya llegado a cero, esto tiene el potencial de estimular el aumento de la mama producción de leche para alimentaciones posteriores/procesos de extracción de leche. Cualquiera de estos esquemas de control automático por parte del controlador 52 puede ser anulado por el usuario, para elegir una programación diferente u operar el sistema 100 en modo manual mediante el uso de controles 252.

Debido a que los elementos de actuación de compresión 36, 38 están colocados tan cerca del pezón 3, hay muy poca atenuación de las formas de onda de succión/vacío generadas de esta manera, con relación a los sistemas existentes actualmente que típicamente colocan la bomba de succión/vacío mucho más lejos del pezón. Esto proporciona la ventaja de que se pueden aplicar formas de onda de presión (succión/vacío), como cambios de frecuencia relativamente alta en succión/vacío, lo que no sería posible con los sistemas de la técnica anterior, ya que la atenuación los haría ineficaces. Por ejemplo, el controlador 52 se puede programar para imitar a un bebé que se alimenta en un caso emulando al bebé que realiza tres sorbos rápidos o succiona la mama, seguido de una succión de mayor duración, y luego repite este ciclo. Esto implicaría operar los elementos de compresión 36, 38 para aplicar la máxima succión/vacío (por ejemplo, -200 mm Hg) a la mama 2/pezón 3 durante un período muy corto (por ejemplo, medio segundo o menos), seguido de la reducción de la succión/vacío al mínimo succión/vacío aplicada continuamente (por ejemplo, -60 mm Hg), repitiendo este ciclo dos veces más, luego aplicando la succión/vacío máxima durante un período más prolongado (por ejemplo, cinco segundos, decenas de segundos, quince segundos o más). Después de que expire el período extendido, se podría repetir todo el ciclo. Este es solo un ejemplo, ya que el controlador 52 puede programarse para realizar cualquier otra variación de ciclos de succión/vacío deseada. Por ejemplo, una madre podría programar el controlador 52 para imitar los patrones de su bebé cuando lo alimenta, incluyendo la programación de patrones de tiempo para pausar entre succiones, qué tan fuerte succionan (cantidad de succión/vacío) y la frecuencia de succión.

El sensor de presión 54 está ubicado preferentemente en el adaptador de mama 10, preferentemente en una ubicación cerca de donde se recibe el pezón 3. Alternativamente, el sensor de presión podría colocarse en cualquier lugar en yuxtaposición con el espacio de succión/vacío. Además, alternativamente, además de la colocación del sensor de presión 54 en el adaptador de mama como se ilustra en la Figura 2, podrían incluirse uno o más sensores de presión adicionales aguas abajo de esta ubicación, que incluyen, pero no se limitan a: distal de la región 40, entre las regiones 40 y 42, proximal de la región 42, pero adyacente a la misma, y/o válvula unidireccional 50 distalmente adyacente. En una modalidad, el sensor de presión 54 está hecho como una "ventana" del mismo material que lo rodea, de modo que es sensible a los cambios de presión y se flexiona hacia adentro o hacia afuera en respuesta a los cambios de presión dentro del espacio en el que se encuentra.

La Figura 43 es una ilustración despiezada del sistema 100 de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción, en la que el sensor de presión 54 se coloca en el extremo proximal del adaptador de mama 10 donde el adaptador de mama 10 y el tubo 32 están integrados y forman el ángulo agudo gírelo de modo que el tubo 32 se extienda hacia atrás distalmente a lo largo del contorno del adaptador de mama 10. Se proporciona una abertura 432, que opcionalmente se puede cerrar mediante una ventana 434 visiblemente transparente, en la carcasa 34 y se configura, dimensiona y coloca para alinearse con el sensor de presión 54 con la inserción la unidad de adaptador de mama 10/tubo 32 en la carcasa 34 de la manera como se describió anteriormente. La abertura 432 (y opcionalmente la ventana 434) permite la detección óptica de las desviaciones en la posición del sensor 54 cuando el sensor 54 se flexiona hacia adentro o hacia afuera como resultado del cambio de presión en el espacio dentro del adaptador de mama 10/tubo 32.

Las Figuras 44A-44B ilustran el funcionamiento del sensor de presión 54 para detectar la presión dentro del sistema. La Figura 44A muestra el sensor de presión 54 en un estado no desviado a una presión conocida. La presión puede ser, por ejemplo, la presión atmosférica, o el nivel mínimo de succión/vacío a mantener (por ejemplo, -60 mm Hg o -50 mm Hg o algún otro nivel mínimo predeterminado de succión/vacío), o alguna otra presión conocida. A medida que aumenta la succión/vacío dentro del adaptador de mama 10, el sensor de presión 54 se flexiona hacia adentro, como se ilustra en la Figura 44B. La posición/cantidad de deflexión de la ventana 54 del sensor de presión puede ser monitoreada ópticamente por un monitor 440 óptico, que puede incluir, pero no se limita a: una fuente de luz, una o más fibras ópticas o similares. Alternativamente, se puede usar un sensor de proximidad metálico/ magnético, tal como se describe con respecto a las Figuras 45A-45C. La cantidad de desviación de la ventana del sensor 54 se correlaciona con la presión (succión/vacío) dentro del adaptador de mama 10. El controlador 52 recibe señales ópticas (o señales eléctricas convertidas a partir de las señales ópticas del monitor óptico 400), calcula la cantidad de deflexión del sensor 54 indicada por las señales y calcula una lectura de presión a partir de la cantidad de deflexión calculada.

Un tipo alternativo de sensor de presión 54' que podría usarse es un DVRT® sin contacto, disponible de Lord Microstrain Sensing Systems (Cary, Carolina del Norte). Este tipo de sensor de presión utiliza dos bobinas 450, 452, una para detectar y la otra para compensación de temperatura, ver figura 45A. Un objetivo metálico y/o magnético 454 está incrustado en el material del adaptador de mama 10 (o porción del tubo 32, véanse las Figuras 45B-45C) en una región 10', 32' que es relativamente más flexible que las porciones del adaptador de mama 10/tubo 32 que rodean la región 10', 32', respectivamente. La región 10', 32' puede estar en cualquiera de las ubicaciones descritas anteriormente con respecto al sensor 54. La región flexible 10', 32' puede formarse como parte del adaptador de mama 10/tubo 32, por ejemplo, moldeándola para que sea más delgada y más flexible que las áreas circundantes. Alternativamente, la región flexible 10', 32' se puede injertar en el adaptador de mama 10/tubo 32, por ejemplo, formando una región recortada y luego uniendo (vulcanizando o similar) un componente más flexible sobre la región recortada. A medida que varía la presión en el adaptador de mama 10/tubo 32, la distancia entre el objetivo magnético 454 y las bobinas 450, 452 varía, como se ilustra en la Figura 45C debido a la desviación de la región flexible 10', 32'. Las bobinas 450, 452 detectan el desplazamiento del objetivo 454 cuando el cambio en la distancia cambia el campo de inductancia y da como resultado un cambio medible de corriente o tensión. El cambio de tensión o corriente se recibe como una señal del sensor 54'por el controlador 52. La señal se puede calibrar y correlacionar con los cambios de presión dentro del adaptador de mama 10/tubo 32. El sensor 54' envía señales representativas del cambio de presión al controlador 52 a través de la línea eléctrica 456 (o, alternativamente, de forma inalámbrica), donde el controlador 52 puede calcular el desplazamiento y la presión basándose en las señales recibidas. Otros sensores de presión alternativos que podrían emplearse incluyen, pero no se limitan a: galgas extensométricas, dispositivos piezoeléctricos u otros sensores de presión actualmente disponibles que pueden medir los niveles de presión inducidos por el presente sistema.

La Figura 46 es una representación esquemática de una región 30' de extractor de leche que puede usarse en cualquiera de los sistemas de extracción de leche descritos en la presente descripción, de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción. La región de bomba 30' usa solo un servomotor (o un motor de CC con engranaje) 44 para accionar ambos elementos de compresión 36, 38. El motor 44 está conectado mecánicamente a un brazo de accionamiento 462 que gira para impulsar los elementos de compresión 36, 38 alternativamente. En el accionamiento inicial del motor 44, el brazo de accionamiento 462 se desplaza mediante rotación alrededor de 464 (en sentido contrario a las manecillas del reloj en la Figura 46) para liberar el elemento de compresión 36 para permitir que el tubo 32 rebote, tras la retracción completa, se acciona una palanca 462, de modo que la siguiente operación del motor 44 hace girar el brazo de transmisión 46 en la dirección opuesta (en el sentido de las manecillas del reloj en la Figura 46) para impulsar el elemento de compresión 36 para comprimir la región 40 del tubo 32. La palanca 460 se acciona de nuevo al final de esta operación y la siguiente operación del motor 44 acciona el brazo de accionamiento 460 para retraer el elemento de compresión 38 para crear el alto nivel de succión/vacío (por ejemplo, -200 mm Hg) en el tubo 32). El motor 44 controla el brazo de accionamiento 460 para detener o invertir la dirección cuando se alcanza el alto nivel de succión/vacío objetivo. Adicionalmente, la entrada y salida del brazo impulsor hacia y desde la zona 466 acciona el conmutador 460 para hacer que el siguiente movimiento del brazo impulsor 464 sea en la dirección opuesta.

Los sistemas de extracción de leche de acuerdo con la presente descripción pueden diseñarse opcionalmente con la capacidad de comunicarse con una computadora externa que puede ser, pero no se limita a: un teléfono inteligente, una tableta, una computadora portátil, una computadora portátil o un servidor. La Figura 47 es una representación esquemática (no a escala) de la transferencia de datos de forma inalámbrica desde el controlador 52 al teléfono inteligente 470. El controlador 52 puede incluir un transmisor inalámbrico 472 que puede ser accionado por el usuario mediante controles 252 para enviar datos al dispositivo externo 470 a voluntad, siempre que el dispositivo externo 470 esté dentro del intervalo del transmisor 472. Alternativamente, o adicionalmente, se puede proporcionar una conexión por cable para enviar los datos a través del cable al dispositivo 470 externo. Además, alternativamente, el controlador 52 puede estar provisto de un transmisor BLUETOOTH®, de modo que los datos se transmitan automáticamente al dispositivo externo 470 siempre que el dispositivo externo 470 esté dentro del intervalo del transmisor BLUETOOTH®. Además, el controlador 52 puede configurarse para cargar automáticamente datos a un servidor en la nube y/o cargar datos en la nube por el usuario mediante el uso de los controles 252. Los datos cargados se pueden usar o compartir en estudios grupales de los datos. Además, el dispositivo externo 470 puede ser capaz de descargar otros programas personalizados para usar con el sistema extractor de leche, que podrían actualizarse mediante la obtención de resultados de otras madres, etc. Los datos cargados también podrían ser útiles para las compañías de seguros u otras entidades que tengan permiso bajo la Ley de Cuidado de Salud a Bajo Precio (y/o el permiso del usuario) para usar los datos.

El dispositivo externo 470 se puede proporcionar con software para personalizar las funciones de la bomba en función de los datos recibidos del controlador 52, para calcular el volumen de leche extraída, para rastrear la eficiencia de la expresión y monitorearla a lo largo del tiempo (dentro de una sola sesión de extracción, así como también en múltiples sesiones de extracción), realice un seguimiento del inventario de las sesiones de expresión anteriores, las fechas de las sesiones y los contenedores específicos 60 usados en cada sesión individual. Este seguimiento puede ser útil para recordatorios de usar los envases de leche 60 con un tiempo específico, y puede organizar el orden en el que se utilizarán los envases (por ejemplo, Primero en entrar, primero en salir u otro esquema). Las funciones de la bomba se pueden personalizar variando los niveles de succión, alterando las formas de onda de succión (amplitud y duración de la aplicación de succión), fases de extracción o tiempos de alimentación, programación de reposo, temperaturas y tiempos de calentamiento, frecuencia y duración de vibración, etc. También se puede controlar el nivel de la batería y se puede proporcionar una advertencia cuando la batería alcanza un nivel de carga bajo predeterminado. El dispositivo externo también puede usar la pantalla 478 para mostrar una o más fotos del bebé de la madre durante una sesión de extracción para aumentar el refuerzo emocional y físico para simular lo que se proporciona cuando el bebé realmente se está alimentando.

Las fases de extracción y expulsión del ciclo se pueden repetir continuamente desde el inicio hasta el final de una sesión de extracción. Alternativamente, el controlador 52 puede programarse para pasar intermitentemente por una fase de reposo durante la cual se elimina toda la succión/vacío y la mama se expone a la presión atmosférica. En la fase de reposo, el adaptador de mama 10 puede mantenerse sellado contra la mama 2 mediante el soporte del sistema 100 mediante sujetador 130 y, opcionalmente, con un adhesivo aplicado al adaptador de mama 10 donde contacta con la mama. La fase de descanso se puede instituir para simular que el bebé que está alimentando "se toma un descanso" de la alimentación, aunque la sesión de alimentación aún no haya terminado. Adicionalmente, estas fases de descanso pueden ayudar a prevenir edemas, mastitis u otros problemas que podrían ocurrir sin ellos. Se puede iniciar una fase de reposo después de que se hayan realizado un número predeterminado de fases de extracción y expulsión o después de un tiempo predeterminado de modalidad de las fases de extracción y expulsión. La fase de reposo puede realizarse durante un tiempo predeterminado (unos segundos o más) tras el cual se restablece la succión/vacío y se vuelven a realizar las fases de extracción y expulsión. Además, opcionalmente, se puede comenzar una fase de reposo al detectar a través del sensor de presión 54 que el flujo de leche ha caído por más abajo de un régimen de flujo predeterminado o ha caído a cero. La fase de descanso también puede ser iniciada por el usuario a discreción del usuario, ya que varios usuarios pueden querer bombear durante períodos relativamente más largos o más cortos entre las fases de descanso.

La conexión entre el contenedor 60 y el tubo 32 se puede controlar para asegurar que la conexión permanece durante toda una sesión de extracción y expulsión para que la leche no se pierda ni se desperdicie. Una forma de monitorización es fabricar los componentes 66 y 63 metálicos (ver figura48) o proporcionar el extremo del tubo 56 y el conector 64 con otros contactos metálicos que se unen para hacer contacto eléctrico cuando el contenedor 60 está correctamente conectado al tubo 32. La conexión metálica está conectada eléctricamente al controlador 52 que supervisa el circuito para garantizar que se mantenga la conductividad. Si el contenedor 60 se desprende o se retira del sistema de manera que se rompe la conductividad, el controlador 52 detecta inmediatamente la interrupción en la conductividad y apaga la región 30 de bombeo.

igualmente, los motores 44, 46 pueden estar provistos de un sensor de calor 490 y/o sensores de movimiento 492 (por ejemplo, tacómetro u otro sensor de movimiento) para proporcionar retroalimentación al controlador 52 en cuanto a las temperaturas de funcionamiento de los motores y/o movimiento y/o velocidad de movimiento de los motores, como se ilustra en la Figura49. El controlador puede usar esta retroalimentación para apagar o ralentizar uno o más motores si se sobrecalienta o no se mueve correctamente cuando se aplican las señales de activación.

Un sistema extractor de leche de acuerdo con la presente descripción puede opcionalmente estar provisto de un mecanismo de alivio de presión para evitar generar una succión/vacío demasiado grande dentro del sistema. La Figura 50 ilustra un miembro de liberación de presión 502 colocado en el adaptador de mama 10, y también muestra ubicaciones alternativas o adicionales para los miembros de alivio de presión 502 en líneas discontinuas. El miembro de liberación 502 de presión puede comprender una válvula de alivio de presión que se abre automáticamente cuando se excede una presión predeterminada para la que está diseñada la válvula. Por ejemplo, la válvula 502 puede abrirse automáticamente cuando la presión de succión/vacío cae más abajo de -250 mm Hg o algún otro nivel de succión/vacío predeterminado. Opcionalmente, el miembro de liberación de presión 502 puede estar en comunicación eléctrica con el controlador 52, de manera que el controlador 52 podría activar automáticamente el miembro de alivio de presión basándose en las condiciones de monitoreo que indican que la succión/vacío es demasiado grande, o para iniciar rápidamente una fase de reposo, o es algo se detecta otro problema con el sistema. Además, un usuario puede controlar el controlador 52 manualmente a través de los controles 252 para iniciar manualmente la válvula 52 de alivio de presión. Otro miembro de liberación de presión alternativo 52 es un brazo de palanca o émbolo que puede ser activado eléctricamente por una bobina para romper físicamente el sello entre el adaptador de mama 10 y la mama.

La Figura 51 muestra una vista en sección longitudinal de un adaptador de mama 10' que puede usarse en cualquiera de los sistemas de extracción de leche descritos en la presente descripción, de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción. Además del reborde primario 510 provisto para recibir una porción de la mama 2 en su interior, el adaptador 10' incluye un segundo reborde 512 que se enrosca o se pliega hacia dentro desde el reborde primario 510 y contacta con la mama 2 cuando la mama se inserta en el sistema para modalidad de una sesión de extracción. La pestaña secundaria 512 está diseñada para permanecer en contacto con la mama 2 en todo momento durante el uso del sistema y preferentemente forma un sello con la mama. Cuando el sistema no tiene succión/vacío aplicado y hasta un nivel de succión/vacío del nivel máximo de succión/vacío aplicado durante la expulsión (por ejemplo, 50 mm Hg o 60 mm Hg), existe un espacio 514 entre la brida secundaria 514 y la brida primaria 510. Esto es ventajoso porque si el sistema se desconecta de la mama 2 por cualquier motivo, cualquier leche en el adaptador de mama será capturada entre las pestañas 510 y 512 en el espacio 514, de modo que no se producirá ningún derrame de leche. Durante la fase de extracción, cuando se aplica la succión/vacío más alta (por ejemplo, -180 mm Hg, - 200 mm Hg o -220 mm Hg), la succión/vacío más fuerte colapsa el espacio 514 y el contacto resultante entre la brida secundaria 512 y la brida primaria 510 expulsa cualquier leche que pueda haber estado presente en el espacio 514 y dentro del tubo 32. La recogida de leche en el espacio 514 se producirá incluso si la mama se aleja del reborde 512 momentáneamente durante una fase de extracción, ya que esto da como resultado una pérdida de succión/vacío y el espacio 514 se vuelve a abrir inmediatamente.

Las Figuras 52A muestra una vista en sección longitudinal de un adaptador de mama 10" que puede usarse en cualquiera de los sistemas de extracción de leche descritos en la presente descripción, y que es una variación del adaptador de mama 10' mostrado en la Figura 51. Además del reborde primario 520 provisto para recibir una porción de la mama 2 en el mismo, el adaptador 10 "incluye un segundo reborde 522 en forma de labio flexible que se extiende radialmente hacia adentro desde el reborde primario 520 y contacta con la mama 2 cuando la mama se inserta en el sistema para realizar una sesión de extracción. La Figura 52B es una vista en perspectiva trasera del adaptador de mama 10" y el tubo 32 que muestra la superficie del reborde flexible 522 en su configuración sin sesgo, donde se extiende radialmente hacia adentro y, junto con la pestaña 520, forma el espacio 514. El reborde deflectable 522 está diseñado para permanecer en contacto con la mama 2 en todo momento durante el uso del sistema y preferentemente forma un sello con la mama. Cuando la mama 2 se acopla con el sistema, el reborde 522 se desvía más hacia adentro por el contacto con la mama (véase la Figura 52C), reduciendo o eliminando de esta manera el espacio 514 y conduciendo la leche desde el espacio 514 hacia el espacio de alojamiento del pezón 524. Cuando el sistema rompe el contacto con la mama, el reborde deflectable vuelve elásticamente a la posición insesgada mostrada en las Figuras 52A-52B y captura cualquier exceso de leche que quede en el espacio de la carcasa del pezón, evitando que se derrame fuera del adaptador de mama de 10 ".

La Figura 53A es una vista frontal despiezada que ilustra el adaptador de mama 10 y el tubo 32, la carcasa principal 34 y el contenedor de leche 60 de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. El cuerpo/carcasa principal tiene un contorno suave en su superficie distal, para formar una impresión visual de la mama 2 cuando se recibe en el sujetador 130. Se proporciona una muesca 530 en la parte superior del cuerpo principal 34 que está configurada y dimensionada para recibir la válvula unidireccional 50 del contenedor 60 para la conexión al tubo 32.

La Figura 53B es una vista trasera despiezada de los componentes ilustrados en la Figura 53A. Esta perspectiva muestra mejor los contornos del cuerpo principal 34, ilustrando su perfil frontal en "forma de huevo" o "forma de pera". También se muestra la ubicación de la cavidad del pezón 532 que está más abajo del centro del cuerpo principal 34. La superficie proximal (trasera) 34P del cuerpo principal 34 tiene un contorno cóncavo y el adaptador de mama 10 sigue este contorno para acoplar la mama 2 a medida que se recibe y proporcionar comodidad y un perfil bajo.

La Figura 53C es una vista frontal que ilustra el adaptador de mama 10 y el tubo 32 instalados en el cuerpo principal 34. La región elástica 12 del adaptador de mama 10 se superpone al borde de la carcasa principal 34 de modo que no hay costuras ni bordes presentes cuando el adaptador de mama está en contacto con la piel de la mama 2. El extremo proximal del tubo 32 se muestra ubicado dentro de la muesca 530, en preparación para la conexión del contenedor 60 al mismo a través de la válvula 50 unidireccional. La Figura 53D es una vista trasera de los componentes mostrados en la Figura 53C. Se puede ver la interfaz suave proporcionada por la región elástica que se solapa al borde del cuerpo principal 34, y se puede ver el tubo 32 extendiéndose hasta la muesca 530.

La Figura 53E ilustra una vista frontal después de unir el contenedor 60 al cuerpo principal 34. El contenedor 60 en esta modalidad define una región cortada 534 que tiene una forma espaciada donde el contenedor está ausente, de manera que no forma un anillo completo. Esta región cortada 534, como se muestra, atraviesa aproximadamente noventa grados del espacio del anillo, pero puede ser tan baja como aproximadamente cuarenta y cinco grados o tan grande como aproximadamente ciento treinta y cinco grados, o abarca una región en cualquier lugar entre 45-135 grados. La región 536 (resaltada por la elipse de puntos 538 en la Figura 53E) que no está cubierta por el contenedor 60 cuando el contenedor 60 está montado en el cuerpo principal 34, permite que el contenedor 60 se adapte mejor a la forma/contornos del cuerpo principal 34 y también proporciona un área abierta donde los controles 252 y/o la pantalla 250 se pueden proporcionar en el cuerpo principal. La Figura 53F es una vista trasera del ensamble mostrado en la Figura 53E. Alternativamente, el contenedor 60 puede proporcionarse como un anillo completo, como se ilustra en la Figura 53G, o pueden usarse otras configuraciones de contenedor, tales como las descritas en la presente descripción. En la Figura 53G, el contenedor 60 está unido al cuerpo principal 34 mediante una lengüeta corta o extensión tubular 540 que interconecta el tubo 32 y la válvula 50 unidireccional. La extensión 540 coloca el contenedor 60 de modo que una porción del cuerpo principal 34 sea visible a cada lado de la extensión, de modo que los controles 232 y/o la pantalla 230 puedan colocarse para que el usuario los vea. La extensión 540 también proporciona una suspensión/equilibrio uniforme al contenedor a medida que se llena de leche.

La Figura 54 ilustra un ensamble del adaptador de mama 10 y el tubo 12 en el cuerpo principal 34 de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción. En esta modalidad, se proporcionan pestañas 12F para extenderse distalmente desde el solapamiento de la región elástica 12 en el borde del cuerpo principal 34. Las pestañas 12F también se estrechan distalmente para formar una transición más suave con la mama 2 cuando el sistema 100 está montado en la mama 2, haciendo de esta manera que el sistema 100 sea menos visible o perceptible cuando lo usa un usuario. El reborde flexible delgado y ahusado 12F se extiende distalmente desde el borde exterior de la región elástica 12 que encaja alrededor de la circunferencia del cuerpo principal 34 del sistema 100. La pestaña flexible 12F está formada preferentemente, pero no necesariamente de manera integral, con la región elástica 12 y el adaptador de mama 10.

Las Figuras 55A-55E ilustran la interacción entre los elementos de compresión 36, 38 y el tubo elástico 32 y una secuencia de bombeo de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción. En esta modalidad, el elemento de compresión 36 comprende un efector de compresión 36A de longitud corta (en este caso, el efector de compresión 36A tiene la misma longitud o diámetro que el eje del elemento de compresión 36 y, opcionalmente, puede ser simplemente el extremo libre del eje), para reducir la cantidad de fuerza necesaria para funcionar como una válvula de cierre sellando la región 40. El elemento de compresión 38 en esta modalidad se mueve horizontalmente (en las Figuras, pero podría ser una dirección diferente dependiendo de la orientación del sistema) a lo largo de la dirección longitudinal del tubo 32. Por tanto, en lugar de moverse contra el tubo 32 radialmente hacia dentro o retraerse lejos del tubo 32, el elemento de compresión 38 rueda o se desliza a lo largo del tubo para cambiar los niveles de succión/vacío en el sistema.

La superficie de compresión del elemento de compresión 38 mantiene una distancia constante 550 desde la superficie de yunque 232A del canal 232 en el que está posicionado el tubo. Esto mantiene el tubo 32 en una configuración no sellada, de manera que la porción de tubo que está entre el elemento de compresión 38 y la superficie del yunque 232A se mantiene en una condición colapsada, pero no sellada, ver 552. La Figura 55A muestra una orientación en la que el mínimo de succión/vacío (por ejemplo, -60 mm Hg o -50 mm Hg, o algún otro mínimo predeterminado) se mantiene contra la mama. El elemento de compresión 36 se retrae completamente del tubo, de modo que el tubo no se comprime en la región 40. En esta fase, la mayor parte de la región 42 del tubo se comprime, pero no se sella.

Para mover el sistema a una fase de succión activa, donde se genera la succión/vacío máximo predeterminado (por ejemplo, -200 mm Hg, -220 mm Hg o algún otro nivel de succión/vacío máximo predeterminado) el elemento de compresión 36 mantiene su posición y el elemento de compresión 38 se desliza o enrolla en una dirección que se aleja de la mama para permitir que la región del tubo 42 vuelva a su configuración sin comprimir y genere succión/vacío, véase la Figura 55B. El elemento de compresión 38 puede ser controlado continuamente por el controlador 52 usando la retroalimentación de la detección de presión en el espacio de succión/vacío, para moverse hacia o alejarse de la mama con el fin de mantener el nivel máximo predeterminado de succión/vacío, que se puede programar en el controlador para usaren el lazo de retroalimentación utilizado para mantener la máxima succión/vacío. El movimiento hacia la mama disminuye la succión/vacío mientras que, a la inversa, el movimiento alejándose de la mama aumenta la succión/vacío. La Figura 55C muestra que el elemento de compresión 38 ha sido devuelto a la posición mostrada en la Figura 55A para restablecer la succión/vacío mínimo predeterminado, en este caso, -60 mm Hg. El cambio de volumen dentro del tubo entre el extremo distal del elemento de compresión 38 y la mama 2 cuando se mueve desde la posición del elemento 38 en la Figura 55B a la posición en la Figura 55C es el volumen de leche extraído durante ese ciclo, asumiendo que no fugas de aire al sistema. Por tanto, conociendo el diámetro interior del tubo 32 y las posiciones relativas del elemento de compresión 38 (según el seguimiento del controlador 52), el controlador 52 puede calcular una estimación del volumen de leche que se mueve proximalmente al elemento de compresión 38. Además, las estimaciones calculadas de volumen se pueden mostrar en la pantalla del sistema 230, enviar de forma inalámbrica a un dispositivo informático externo, como un teléfono inteligente u otra computadora, y/o cargarse en Internet, como en un servidor en la nube basado en la web.

Cuando se alcanza el nivel mínimo predeterminado de succión/vacío, el elemento de compresión 36 se acciona y se acciona para sellar el tubo en la región 40, como se muestra en la Figura 55D. Nótese que la tubería 32 en contacto con el elemento 38 no está sellada, ver 552. Una vez que el tubo 32 está sellado por el elemento 36 de modo que el nivel mínimo de succión/vacío se mantenga contra la mama 2, el elemento de compresión 38 se rueda o desliza hacia la mama (y hacia el elemento 36) para transferir el volumen de leche ubicado entre los elementos 36 y 38 distalmente del elemento 38 y salen a través de la válvula unidireccional 50 hacia el contenedor de recogida 60, como se ilustra en la Figura 55E. El movimiento del elemento 38 hacia el elemento 36 genera una presión positiva en el espacio entre los elementos 36 y 38 que expulsa la leche a través del tubo 552, 32 parcialmente abierto y proximalmente del elemento 38. Después de completar la fase de expulsión ilustrada en la Figura55E, el elemento de compresión 36 se retrae mientras se mantiene al menos el nivel mínimo de succión/vacío contra la mama ajustando el elemento 38 según sea necesario mientras el ciclo vuelve a la Figura55A en preparación para otra extracción fase.

La cantidad de espacio muerto en el sistema, por ejemplo, la suma de los espacios 92 y 96 en la Figura 12, impacta en el tamaño y las características del tubo 32 necesarios para generar suficientes niveles de succión/vacío. Un espacio muerto relativamente mayor requiere un diámetro interior relativamente mayor del tubo 32 y/o una longitud de tubería activa (es decir, la longitud del tubo 32 que se comprime y libera para generar succión/vacío, como la región 42 en las Figuras 55A-55E). Adicionalmente el espacio muerto cambiará a medida que se aumente el nivel de succión/vacío y la tetina 3 se succione más hacia la cavidad de recepción de la tetina del adaptador de mama 10, reduciendo de esta manera algo del volumen del espacio muerto. La extracción de leche disminuye el nivel de succión/vacío activo aplicado. Esta disminución en la succión/vacío se puede medir para estimar el volumen de leche que se ha extraído. Además, el sensor de presión usado para la medición del nivel de succión/vacío puede usarse en un lazo de retroalimentación activa por el controlador 52 para ajustar el elemento de compresión 38 (o, en otras modalidades, ambos elementos 36 y 38) para mantener el nivel máximo de succión/vacío deseado y predeterminado. El nivel máximo de succión/vacío que el sistema es capaz de generar se rige por las propiedades del tubo 32, incluido el diámetro interior, el grosor de la pared, el material y el durómetro del tubo 32. En la modalidad de las Figuras 55A-55E, el tubo 34 está configurado con una capacidad para generar una succión/vacío que excede el nivel máximo predeterminado de succión/vacío.

Cuando no hay flujo de leche en el tubo 32, la región de bombeo 32 puede perder la capacidad de recorrer el intervalo completo de presiones de succión/vacío predeterminadas, y mantendrá una presión media de succión/vacío más baja. Por ejemplo, cuando se interrumpe el flujo, es posible que el sistema no pueda realizar un ciclo de hasta -60 mm Hg, sino que alterne entre -200 mm Hg y -90 mm Hg. El controlador 52 se puede programar para revisar las lecturas de presión de un número predeterminado de ciclos anteriores y evaluar al menos uno de: los picos de presión de las formas de onda del número predeterminado de ciclos anteriores; o calcular y comparar los niveles medios de presión de succión/vacío del número predeterminado de ciclos anteriores. Si la presión no ha alcanzado el nivel mínimo predeterminado de succión/vacío (por ejemplo, -60 mm Hg) durante el número predeterminado de ciclos anteriores, esto indica que la sesión de extracción y expulsión de leche ha finalizado, ya que no hay más flujo en el tubo 34. Cuando se alcanza tal evento, el controlador 52 puede programarse para apagar automáticamente el sistema 100. Esta rutina no estaría activa durante la fase de bajada, por ejemplo, durante los primeros cuatro minutos (u otro período de tiempo predeterminado medido desde el comienzo) del ciclo de extracción ya que el usuario está en la fase de bajada y no está extrayendo leche. Cuando el sistema se apaga automáticamente, el controlador puede indicar en la pantalla 250 que la sesión de bombeo ha finalizado y/o enviar una alerta a una computadora externa como un teléfono inteligente u otro dispositivo para indicar que la sesión de bombeo ha finalizado. Adicionalmente, el volumen estimado de leche bombeada durante la sesión puede mostrarse en la pantalla 250 y/o enviarse a una computadora externa.

Alternativamente, se puede proporcionar un sensor de flujo 560 en el sistema (ver figura56) para permitir que el usuario verifique en tiempo real cuánta leche se ha bombeado, ya que se puede estimar y mostrar en la pantalla un total del volumen real de leche en tiempo real 250 y/o enviado para que se muestre en un teléfono inteligente u otra computadora externa. El controlador 52 se puede programar de manera que, al monitorear el sensor de flujo 560, apague automáticamente el sistema después de que haya pasado un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, dos minutos, cuatro minutos o algún otro período de tiempo predeterminado) durante el cual ha pasado No ha habido flujo de leche.

Además de detectar cuando se detiene la extracción de leche o cuando la vasija de recogida 60 está lleno, el sistema 100 también puede detectar automáticamente cuando se produce la bajada completa. La región de la bomba 30 puede comenzar con un ciclo preprogramado que está destinado a ayudar en la bajada. Este ciclo es típicamente más rápido en frecuencia y menos profundo en amplitud de vacío que el ciclo de expresión. Un usuario puede modificar el ciclo de bajada inicial para adaptarse a las preferencias personales del usuario mediante un modo de "aprendizaje" o "programa" en el controlador 52 del sistema 100. Mientras el sistema atraviesa su ciclo inicial de "bajada", puede rastrear los cambios de presión en el área de los senos. Una vez que la leche fluye, afectará la presión de manera positiva. Ante tal cambio, con los retrasos, verificaciones y confirmación apropiados, el programa puede cambiar automáticamente a un modo de expresión más profundo y completo donde el ciclo típicamente se ralentiza y aumenta la amplitud de la presión (vacío). Adicionalmente, mientras está en modo de expresión, el sistema puede monitorear los cambios de presión. Conociendo los elementos de compresión 36, 38 posiciones, velocidad, potencia y presión generada (inmediata, histórica, esperada) el sistema puede monitorear y calcular el flujo de extracción de leche o alguna medida corolario que sea con relación a el flujo. El sistema puede entonces optimizar su acción (frecuencia, perfil de presión, etc.) para optimizar la extracción de leche.

El controlador 52 del sistema 100 puede programarse opcionalmente para "sobrepasar" una cantidad significativa de presión o frecuencia para ayudar a "impulsar" la demanda experimentada por la madre y ayudar a mejorar el mecanismo de la mama para aumentar el suministro.

Al proporcionar un tubo 32 diseñado para crear un valor máximo que excede la succión/vacío operativa máxima predeterminada, esto permite que el sistema tenga suficiente capacidad de reserva para que, después de que la región de bombeo 30 haya terminado de ciclar (ya sea porque el usuario lo apaga manualmente o los ciclos se detuvieron automáticamente a través de la retroalimentación porque no se extrajo más leche), los elementos de compresión 36, 38 tienen un recorrido de reserva restante para que se puedan operar más para comprimir más el tubo 32 con el fin de devolver la presión de succión/vacío del sistema a cero para que el usuario no sienta la sensación de retirar una ventosa de la mama 2, sino que el sistema se desprende o cae fácilmente, sin que quede ninguna succión que resista la extracción. Esta operación para devolver la succión/vacío a cero se puede realizar automáticamente como parte del proceso de apagado del sistema. El sistema 100 puede estar provisto de un indicador, tal como una luz indicadora, un indicador audible u otro indicador que el usuario interprete fácilmente para indicarle cuando se ha eliminado la succión/vacío después del apagado. La Figura 57 ilustra una modalidad del sistema 100 de acuerdo con la presente descripción que se ha provisto de una luz indicadora 570. Cuando el usuario apaga manualmente el sistema 100, la luz indicadora cambia de un color verde a un color rojo, por ejemplo, y después de un tiempo predeterminado (por ejemplo, dos segundos o algún otro tiempo predeterminado) la luz roja permanece encendida mientras el sistema opera la región de bombeo 30 para devolver el nivel de presión a cero. Una vez que la presión vuelve a cero, la luz indicadora se apaga, indicando al usuario que está bien eliminar el sistema 100 de la mama 2.

La Figura 58A es una vista frontal despiezada ordenado del sistema 100 de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción, que ilustra el adaptador de mama 10 y el tubo 32, la carcasa principal 34 y el contenedor de leche 60 de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. El cuerpo/carcasa principal tiene un contorno suave en su superficie distal, para formar una impresión visual de la mama 2 cuando se recibe en el sujetador 130. Se proporciona una muesca 530 en la parte superior del cuerpo principal 34 que está configurada y dimensionada para recibir la válvula unidireccional 50 del contenedor 60 para la conexión al tubo 32. El contenedor 60 se proporciona con deflectores 76 para ayudar a mantener la forma del contenedor 60 para adaptarse al cuerpo principal 34 a medida que se llena de leche.

La Figura 58B es una vista frontal que ilustra el adaptador de mama 10 y el tubo 32 instalados en el cuerpo principal 34. La región elástica 12 del adaptador de mama 10 se superpone al borde de la carcasa principal 34 de modo que no hay costuras ni bordes presentes cuando el adaptador de mama está en contacto con la piel de la mama 2. El extremo proximal del tubo 32 se muestra ubicado dentro de la muesca 530, en preparación para la conexión del contenedor 60 al mismo a través de la válvula 50 unidireccional.

La Figura 58C ilustra el proceso de unir el contenedor 60 al sistema. A medida que la extensión 62 se inserta en el extremo distal 66 del tubo 32 de modo que los retenes 64 se reciban en receptáculos coincidentes en el extremo distal 32 para conectar (con inclusión opcional de uno o más sellos tales como juntas tóricas o similares) el contenedor 60 y tubo 32 con una conexión hermética a los líquidos y al aire, el contenedor 60 se coloca sobre el cuerpo principal 34, de modo que se adapta estrechamente a la forma de la superficie frontal del cuerpo principal, de modo que quede bien oculto dentro de un sostén. El contenedor 60 en esta modalidad no es continuamente concéntrico, sino que forma una región recortada 536 (en la porción inferior del contenedor en esta modalidad) para permitir que el contenedor 60 adopte una superficie cóncava curva para seguir la superficie convexa del cuerpo principal 24 sin arrugarse o pandearse. La región cortada puede tener forma de cuña, como se muestra, y atraviesa aproximadamente de 25 a 45 grados de la forma circular del contenedor 60 cuando se coloca plano.

La Figura 58D ilustra el sistema ensamblado 100, habiéndose conectado el contenedor y colocado sobre el cuerpo principal 34 para adaptarse al contorno del mismo. La Figura 58E muestra el sistema 100 con el contenedor 60 parcialmente llenado con leche 4. Los deflectores 76 se ilustran para facilitar la distribución uniforme de la leche 4 en el contenedor 60 a medida que el contenedor mantiene su configuración original siguiendo los contornos de la superficie frontal del cuerpo principal 34.

La Figura 59A es una vista frontal despiezada del sistema 100 de acuerdo con otra modalidad de la presente descripción, que ilustra el adaptador de mama 10 y el tubo 32, la carcasa principal 34 y el contenedor de leche 60 de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. Esta modalidad es esencialmente la misma que la modalidad de las Figuras 58A-58E, excepto que el contenedor 60 se proporciona con marcas de graduación 590 configuradas para medir con precisión la cantidad de leche recogida. En la modalidad mostrada, los marcadores de graduación 590 indican 1 oz, 2 oz, 3 oz y 4 oz, respectivamente. Los marcadores 590 pueden, por supuesto, variarse para indicar diferentes niveles de volumen, si se desea.

La Figura 59B es una vista frontal que ilustra el sistema ensamblado 100, habiéndose conectado el contenedor 60 y colocado sobre el cuerpo principal 34 para adaptarse al contorno del mismo. Se muestra además que el contenedor 60 se ha llenado parcialmente con leche 4, con los marcadores de graduación visibles para estimar que el volumen de leche 4 recogido es de aproximadamente tres onzas y media. Los deflectores 76 se ilustran para facilitar la distribución uniforme de la leche 4 en el contenedor 60 a medida que el contenedor mantiene su configuración original siguiendo los contornos de la superficie frontal del cuerpo principal 34.

La Figura 59C es una vista trasera despiezada del sistema 100 de las Figuras 59A-59B, que ilustra la cavidad 702 receptora de la tetina del adaptador de mama 10 que se configura para recibir la tetina 3 mientras deja un espacio de succión por vacío entre la tetina 3 y el adaptador de mama. También visible desde esta vista trasera es el canal 430 en el cuerpo principal 34 que está configurado y dimensionado para recibir el tubo 32. Los marcadores de graduación 590 en el contenedor 60 también son visibles desde la vista trasera. La vista despiezada de la Figura 59C ilustra cómo se pueden montar y desmontar los componentes del sistema 100. En la modalidad mostrada, el adaptador de mama 10 está formado integralmente con el tubo/conducto 32 como una sola unidad. Como se señaló anteriormente, el adaptador 10 y el tubo 32 podrían formarse por separado y luego unirse para formar una conexión estanca al aire y a los líquidos. Además de que contiene el mecanismo de bombeo 30, la carcasa 34 incluye un receptáculo 230 configurado y dimensionado para recibir el adaptador de mama 10 y contenerlo cómodamente en la posición operativa mostrada en la Figura 1. La carcasa 34 también incluye un canal 232 configurado y dimensionado para recibir el tubo 32 y contenerlo en la posición adecuada de modo que pueda ser actuado por los elementos de compresión 36, 38 según lo previsto. El tubo 32 puede recibirse en el canal 232 con un ajuste a presión o por fricción, por ejemplo, de modo que se mantenga alineado con los elementos de compresión 36, 38, colocándose la superficie más cercana a los elementos de compresión 36, 38 para el movimiento bajo compresión y retorno elástico a un estado sin comprimir, mientras que la superficie opuesta se mantiene estacionaria contra una superficie del canal 232.

La Figura 59D es una vista trasera parcialmente despiezada del sistema 100 de la Figura 59A, que muestra el adaptador de mama 10 y el tubo 32 instalados en el cuerpo principal 34. La región elástica 12 del adaptador de mama 10 se superpone al borde de la carcasa principal 34 de modo que no hay costuras ni bordes presentes cuando el adaptador de mama está en contacto con la piel de la mama 2.

La Figura 59E ilustra el proceso de unir el contenedor 60 al tubo 32 y al cuerpo principal 34. Tenga en cuenta que el extremo distal del tubo 32 no es visible desde esta vista. A medida que la extensión 62 se inserta en el extremo distal 66 del tubo 32 de modo que los retenes 64 se reciban en receptáculos coincidentes en el extremo distal 32 para conectar (con inclusión opcional de uno o más sellos tales como juntas tóricas o similares) el contenedor 60 y tubo 32 con una conexión hermética a los líquidos y al aire, el contenedor 60 se coloca sobre el cuerpo principal 34, de modo que se adapta estrechamente a la forma de la superficie frontal del cuerpo principal, de modo que quede bien oculto dentro de un sostén. El contenedor 60 en esta modalidad no es continuamente concéntrico, sino que forma una región recortada 536 (en la porción inferior del contenedor en esta modalidad) para permitir que el contenedor 60 adopte una superficie cóncava curva para seguir la superficie convexa del cuerpo principal 24 sin arrugarse o pandearse. La región cortada puede tener forma de cuña, como se muestra, y atraviesa aproximadamente de 25 a 45 grados de la forma circular del contenedor 60 cuando se coloca plano.

La Figura 59F es una vista trasera del sistema 100 de la Figura 59A después de haber sido ensamblado. Esta vista trasera muestra otra perspectiva de cómo el contenedor 60 se adapta estrechamente a la curvatura de la superficie frontal del cuerpo principal 34. La Figura 59G es una vista trasera del sistema 100 de la Figura 59F después de haber recogido la leche 4 en el contenedor 60. Esta vista trasera muestra otra perspectiva de cómo, incluso después de recoger la leche hasta casi su capacidad máxima, el contenedor 60 continúa adaptándose estrechamente a la curvatura de la superficie frontal del cuerpo principal 34.

La Figura 60 ilustra una característica de válvula que puede proporcionarse en cualquiera de los sistemas descritos en la presente descripción, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. A medida que el elemento de compresión 38 se mueve desde la posición mostrada en líneas continuas a la posición mostrada en líneas discontinuas para reducir el vacío desde el alto nivel de vacío operativo para la extracción (por ejemplo, 200 mm Hg o similar) al bajo nivel de vacío (por ejemplo, 60 mm Hg o similar) para mantenerse contra la mama 2 durante la fase de bombeo (expulsión), se puede proporcionar una válvula controlada para facilitar el flujo, trabajando junto con los elementos de compresión 36, 38. En la modalidad mostrada en la Figura 60, se proporciona un mecanismo de válvula 590 para operar la válvula unidireccional 50 para reducir la resistencia al flujo de la leche materna. En esta modalidad, cuando el elemento de compresión 38 se acerca al final de su carrera de compresión (como se muestra en línea discontinua en la Figura 60), contacta con el brazo de pivote 592, forzando la porción de contacto hacia abajo y girando la porción opuesta, sin contacto, alrededor de la junta de pivote 592 para impulsar la varilla de empuje 594 hacia arriba. La varilla de empuje 594 a su vez empuja contra el brazo de palanca 596 que gira alrededor de la junta de pivote 599 forzando el extremo libre del brazo de palanca 596 contra la válvula unidireccional para abrirla temporalmente. La válvula 50 se cierra cuando el elemento de compresión 38 se retrae. El elemento de compresión 38 se retrae en respuesta al mecanismo de bombeo que opera en su intervalo deseado de 60 mm Hg a 220 mm.

La Figura 61 es una vista en sección longitudinal del adaptador de mama 10 y una porción del tubo 32 que ilustra una válvula de alivio de presión de acuerdo con una modalidad de la presente descripción. En esta modalidad, se pueden proporcionar uno o más canales 920 en la pared del adaptador de mama 10 para proporcionar comunicación de fluidos entre un respiradero externo 922 y una válvula 924, que juntos forman la válvula de alivio de presión. La válvula 924, como se muestra, tiene forma de una aleta que se puede desviar. La aleta 924 tiene una constante de resorte predeterminada que la mantiene en la configuración cerrada mostrada hasta que se alcanza un valor de succión máximo predeterminado, como -200 mm Hg, -220 mm Hg o algún otro nivel de succión máximo predeterminado. Una vez que se excede el nivel máximo de succión, la aleta 924 se abre para liberar el vacío dentro del interior del adaptador de mama 10 a medida que el aire exterior pasa a través del respiradero 922 y los canales 922. La aleta 924 se cierra automáticamente una vez que el nivel de succión desciende por debajo del nivel de succión máximo predeterminado.

Opcionalmente, la porción receptora del pezón del cuerpo principal 34 puede configurarse para visualización a través del mismo de modo que un usuario, o una segunda persona, pueda confirmar la colocación y alineación adecuadas del pezón 3' centralmente dentro del adaptador de mama 10. La porción del adaptador de mama que recibe el pezón también se hace visualmente clara, como la del cuerpo principal, para facilitar esta visualización. El flujo de leche también puede ser visible a través de esta ventana transparente 930, ver figura62. Adicionalmente, se puede observar el flujo de leche a través del tubo 32 y/o el contenedor 60, que también son transparentes.

En algunas modalidades, el adaptador de mama 10 tiene características para evitar que la mama sude o se caliente demasiado, por ejemplo, una gran parte de la porción que no sella del adaptador de mama puede ser una tela transpirable, tener orificios de ventilación o estar hecha de un gel refrescante. El cuerpo principal 34 en algunas modalidades tiene características que también evitan que la mama sude o se caliente demasiado, por ejemplo, los orificios de ventilación en el cuerpo principal liberan calor del cuerpo principal, un ventilador de enfriamiento proporciona un flujo de aire para enfriar el cuerpo principal o el seno, o tiene una cavidad en la que se coloca un paquete de enfriamiento reemplazable.

La Figura 63 es una representación esquemática de una porción de un sistema 100 que incluye un cuerpo principal 34 que se puede despegar o separar parcialmente del adaptador de mama 10 para permitir que el usuario u otra persona vea a través del adaptador de mama 10, mientras se mantiene el sello del adaptador de mama 10 contra la mama 2. La porción de borde trasero 34E del cuerpo principal puede hacerse flexible para permitir la acción de despegar.

Los sistemas de extracción de leche 100 de la presente descripción pueden emparejarse y usarse en paralelo (o en serie) cuando se montan en ambos senos 2 de una usuaria. Como se puede apreciar en las figuras, el sistema puede definir un perfil de mama natural. Se contempla que el perfil natural de la mama se ajuste cómoda y convenientemente al sujetador de una usuaria y presente un aspecto natural. Como tal, el perfil se caracteriza por tener una base no circular a diferencia de la realizada en una configuración generalmente en forma de cúpula. Extendiéndose desde la base hay superficies curvas que tienen patrones asimétricos. Además, al igual que los senos naturales, se contempla que el perfil del dispositivo o sistema defina una o más curvas asimétricas y centros de inercia descentrados. Se pueden proporcionar varias formas de pechos naturales para elegir según los gustos y necesidades de una usuaria. La Figura 64 es una vista en perspectiva de un soporte de jeringa 100, de acuerdo con una modalidad de la presente descripción.

La Figura 65 muestra a una usuaria que lleva dos sistemas 100 de extractor de leche en los senos 2, los sistemas están soportados por un sujetador 130. La Figura 66 muestra la capacidad de los sistemas 100 para ser usado por el usuario mientras está reclinado o acostado en posición supina. La Figura 67 muestra a la usuaria vistiendo una blusa sobre los sistemas de sacaleches 100 y el sujetador 130, demostrando el grado en el que el presente sistema puede ocultarse, ya que los sistemas apenas se notan, dando un aspecto elegante y natural. La Figura 68 es la vista de la Figura 67 con una porción de la blusa mostrada en líneas discontinuas para mostrar los sistemas 100 y el sujetador 130.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema automatizado (100) para controlar los ciclos de extracción para extraer leche de un pecho, el sistema que comprende:

un adaptador de mama (10) configurado y dimensionado para formar un sello con la mama;

un contenedor de almacenamiento (60) para almacenar la leche extraída de la mama;

un conducto (32) con comunicación de fluidos, y que interconecta el adaptador y el contenedor de almacenamiento; y

un primer elemento de compresión (36) conectado operativamente a un primer impulsor (44) y configurado para comprimir una primera región (40) del conducto; y

un segundo elemento de compresión (38) conectado operativamente a un segundo impulsor (46) y configurado para comprimir una segunda región (42) del conducto; y

en donde el sistema se configura para mantener al menos una succión de agarre durante una sesión de bombeo.

2. El sistema (100) de cualquier reivindicación anterior, que comprende además una estructura unida al conducto (32) para facilitar la expansión del conducto.

3. El sistema (100) de cualquier reivindicación anterior, en donde la succión aplicada al pecho para la extracción de la leche comprende un primer nivel de succión, y en donde, durante la expulsión, se mantiene un segundo nivel de succión de agarre contra la mama, el segundo nivel de succión de agarre es más bajo que el primer nivel de succión.

4. El sistema (100) de cualquier reivindicación anterior, que comprende además una válvula unidireccional (50), la válvula unidireccional evita el reflujo de leche al conducto.

5. El sistema (100) de cualquier reivindicación anterior, en donde el bombeo implica bombear la leche contra la gravedad.

6. El sistema (100) de cualquier reivindicación anterior, que comprende además un controlador;

en donde el sistema se configura para detectar el flujo de leche y en donde el controlador está configurado para cambiar automáticamente la aplicación de succión de un ciclo de succión durante una fase de bajada a una aplicación sostenida de succión durante una fase de extracción.

7. El sistema (100) de cualquier reivindicación anterior, en donde el sistema se configura para generar al menos un ajuste operativo y/o parámetro detectado, al menos un ajuste operativo se selecciona de un grupo que consiste de: al menos un ajuste de nivel de succión, definición de la forma de onda de succión, tiempo de la fase de extracción, estimación del volumen de leche umbral por fase de extracción, presión de expulsión, tiempo de la fase de reposo, temperaturas de calentamiento, tiempos de calentamiento, frecuencia de vibración y tiempos de vibración.

8. El sistema (100) de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el sistema se configura para cargar al menos un parámetro operativo o detectado desde un ordenador externo a un servidor en la nube.

9. El sistema (100) de cualquier reivindicación anterior, que comprende además un sensor de presión sin contacto (54).

10. El sistema (100) de cualquier reivindicación anterior, que comprende además un alojamiento, en donde el contenedor de almacenamiento (60) está contenido dentro de la carcasa.

11. El sistema (100) de cualquier reivindicación anterior, en donde el sistema define un perfil de mama natural.

12. El sistema (100) de cualquier reivindicación anterior, en donde el conducto (32) se puede retirar y reemplazar convenientemente del sistema.

13. El sistema (100) de cualquier reivindicación anterior, que comprende además un controlador (52) configurado para alterar el bombeo cuando el usuario está acostado, agachado o en entornos tales como un viaje con baches, como en un viaje en automóvil o avión.