ES2879451T3 - Cánula de acceso al cuerpo vertebral con rigidez a la flexión mejorada - Google Patents

Cánula de acceso al cuerpo vertebral con rigidez a la flexión mejorada Download PDF

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Abstract

Una cánula (22) para cifoplastia, la cánula (22) que comprende: un vástago (24) que se extiende entre la primera y segunda superficies de extremo opuestas (26, 28), el vástago (24) que comprende una superficie interior (30) que define un lumen (32), el vástago (24) que comprende una primera abertura (34) que se extiende a través de la primera superficie de extremo (26) y una segunda abertura (36) que se extiende a través de la segunda superficie de extremo (28); y una cuchara (38) que se extiende desde la segunda superficie de extremo (28), la cuchara (38) que comprende una superficie interior arqueada (50) que es continua con la superficie interior (30) del vástago (24) y una superficie exterior opuesta (38a), la cuchara (38) que incluye una primera porción (42), una segunda porción (44) y una tercera porción (40) entre la primera porción (42) y la segunda porción (44), caracterizada porque la tercera porción (40) incluye una nervadura (54) que tiene un radio de curvatura que es menor que un radio de curvatura de la primera porción (42) o la segunda porción (44), en donde la nervadura (54) se extiende hacia fuera desde la superficie exterior (38a) de la cuchara (38), y la nervadura (54) se extiende a lo largo de al menos una porción de la tercera porción (40) de la cuchara (38).

Description

DESCRIPCIÓN
Cánula de acceso al cuerpo vertebral con rigidez a la flexión mejorada
Campo técnico
La presente descripción se refiere generalmente a dispositivos quirúrgicos, y más particularmente a una cánula de cuchara con rigidez a la flexión mejorada configurada para su uso en un procedimiento de cifoplastia. Se describen kits.
Antecedentes
La pérdida de altura se asocia comúnmente con fracturas de columna, como, por ejemplo, fracturas vertebrales por compresión. Las fracturas de columna afectan a un gran segmento de pacientes osteoporóticos. Se estima que aproximadamente 700 000 fracturas de columna ocurren anualmente por osteoporosis, por ejemplo. Se han desarrollado procedimientos para tratar las fracturas de columna. Uno de esos procedimientos es la cifoplastia. La cifoplastia es un procedimiento mínimamente invasivo que se utiliza para tratar fracturas de columna, como, por ejemplo, fracturas vertebrales por compresión mediante la inserción de uno o más balones, como, por ejemplo, balones compatibles dentro de un cuerpo vertebral fracturado. El balón o los balones se inflan dentro del cuerpo vertebral fracturado de manera que el hueso esponjoso del cuerpo vertebral se empuja hacia las paredes corticales del cuerpo vertebral para formar una cavidad dentro del cuerpo vertebral. A continuación, la cavidad se rellena al menos parcialmente con un material como, por ejemplo, cemento para huesos.
Los balones pueden insertarse en el cuerpo vertebral mediante el uso de una cánula, por ejemplo. Algunas cánulas incluyen una cuchara al final de la cánula. El balón acopla la cuchara para dirigir el inflado del balón de modo que el balón se infle lejos de la cuchara. Sin embargo, las cánulas de cuchara convencionales tienden a deformarse plásticamente cuando se infla el balón, lo que puede hacer que la cánula se rompa. Por ejemplo, la cánula puede deformarse plásticamente cuando se infla el balón, de manera que la cuchara se desprenda de un vástago de la cánula. Esta descripción describe mejoras sobre estas tecnologías de la técnica anterior.
El documento US2005/090852 se refiere a una cánula para insertar estructuras expandibles, tales como balones médicos.
Resumen
La presente invención proporciona una cánula para cifoplastia de acuerdo con la reivindicación 1 y un kit de cifoplastia de acuerdo con la reivindicación 9. Las modalidades adicionales se describen en las reivindicaciones dependientes. En una modalidad, una cánula de cifoplastia comprende un vástago que se extiende entre la primera y segunda superficies de extremo opuestas. El vástago comprende una superficie interior que define un lumen. El vástago comprende una primera abertura que se extiende a través de la primera superficie de extremo y una segunda abertura que se extiende a través de la segunda superficie de extremo. Una cuchara se extiende desde la segunda superficie de extremo. La cuchara comprende una superficie interior arqueada que es continua con la superficie interior del vástago y una superficie exterior opuesta. La cuchara incluye una nervadura que se configura para aumentar la rigidez de la cuchara y proporcionar soporte adicional a la cánula para reducir la cantidad de deformación plástica que sufre la cánula debido al inflado de un balón contra la cuchara, como se describe en la presente descripción. En algunas modalidades, se describen kits.
Breve descripción de los dibujos
La presente descripción se hará más evidente a partir de la descripción específica acompañada de los siguientes dibujos, en los que:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una modalidad de un componente de un sistema quirúrgico de acuerdo con los principios actuales de la presente descripción;
La Figura 2 es una vista posterior del componente mostrado en la Figura 1;
La Figura 3 es una vista en perspectiva en sección transversal del componente mostrado en la Figura 1, tomada a lo largo de las líneas MI-MI en la Figura 1;
La Figura 4 es una vista en perspectiva de una modalidad de un componente del sistema quirúrgico de acuerdo con los principios actuales de la presente descripción;
La Figura 5 es una vista posterior del componente mostrado en la Figura 3;
La Figura 6 es una vista en perspectiva en sección transversal del componente mostrado en la Figura 1, tomada a lo largo de las líneas VI-VI en la Figura 4;
La Figura 7 es una vista lateral en sección transversal de un componente del sistema quirúrgico, de acuerdo con los principios actuales de la presente descripción;
La Figura 8 es una vista lateral en sección transversal del componente mostrado en la Figura 7;
La Figura 9 es una vista lateral en sección transversal de un componente del sistema quirúrgico, de acuerdo con los principios actuales de la presente descripción;
La Figura 10 es una vista lateral en sección transversal del componente mostrado en la Figura 9;
La Figura 11 es una vista lateral de los componentes mostrados e
Figure imgf000003_0001
las Figuras 1 y 7;
La Figura 12 es una vista lateral de los componentes mostrados e
Figure imgf000003_0002
las Figuras 1 y 7;
Las Figura 13 es una vista en planta de los componentes mostrados en las Figuras 1 y 7;
La Figura 14 es una vista en planta de los componentes mostrados en las Figuras 1 y 7;
La Figura 15 es una vista en planta de un sitio quirúrgico;
La Figura 16 es una vista en planta de un componente del sistema quirúrgico, de acuerdo con los principios de la presente descripción;
La Figura 17 es una vista en perspectiva de una cánula;
La Figura 18 es una tabla que muestra la deformación plástica equivalente de las cánulas mostradas en las Figuras
1-6 y 17;
La Figura 19 es una vista lateral en perspectiva de una modalidad de un componente del sistema quirúrgico de acuerdo con los principios actuales de la presente descripción;
La Figura 20 es una vista posterior en perspectiva del componente mostrado en la Figura 22;
La Figura 21 una vista inferior en perspectiva del componente mostrado en la Figura 22;
La Figura 22 es una vista lateral en perspectiva de una modalidad de un componente del sistema quirúrgico de acuerdo con los principios actuales de la presente descripción;
La Figura 23 es una vista posterior en perspectiva del componente mostrado en la Figura 19; y
La Figura 24 es una vista inferior en perspectiva del componente mostrado en la Figura 19.
Los mismos números de referencia indican partes similares en todas las figuras.
Descripción detallada
Las modalidades ilustrativas de un sistema y kit quirúrgico se describen en términos de dispositivos médicos para realizar cifoplastia. En algunas modalidades, el sistema incluye una cánula. La cánula tiene una meseta semicircular en la punta distal que protege una región de un cuerpo vertebral mientras deja expuesta otra región del cuerpo vertebral. Se puede inflar un balón contra la meseta semicircular que se apoya en el lado contralateral por el hueso e inflarse preferentemente en el lado opuesto de la meseta de la cánula. La cánula incluye una nervadura o arruga a lo largo de la meseta de la cánula. En algunas modalidades, la cánula puede incluir una o una pluralidad de nervaduras o arrugas que se apoyan en la tensión máxima de flexión de la cánula. La(s) nervadura(s) o arruga(s) aumenta(n) la rigidez de la construcción y brindan soporte adicional a la cánula, por lo tanto, reducen la cantidad de deformación plástica que sufre la cánula debido al inflado del balón en comparación con una cánula que no incluye nervadura(s) o arruga(s) en la tensión máxima de flexión de la cánula. La cánula puede tener asociado un estilete para facilitar el acceso a un cuerpo vertebral o puede usarse sobre el alambre intraoperatoriamente. La meseta de la cánula también puede usarse para proteger las paredes laterales rotas de las fugas de cemento.
En algunas modalidades, el sistema incluye una cánula de cuchara configurada para dirigir/inflar preferentemente un apisonador óseo inflable. El apisonador óseo inflable se coloca dentro de la cánula de cuchara de manera que la cuchara de la cánula de cuchara se coloca debajo de un balón del apisonador óseo inflable para proporcionar un tope contra el cual el balón se infla. La cuchara se configura para dirigir el balón a un área específica de la anatomía
de un paciente, tal como, por ejemplo, un cuerpo vertebral y/o evitar que el balón se expanda a una ubicación no deseada, tal como, por ejemplo, una capa cortical rota o placa terminal colapsada. En algunas modalidades, la cuchara puede configurarse para colocar el balón junto a una placa terminal o una región blanda del hueso.
En algunas modalidades, la cánula de cuchara comprende un material con memoria de forma. En algunas modalidades, la cánula de cuchara comprende un material superelástico. En algunas modalidades, la cánula de cuchara comprende Nitinol superelástico. En algunas modalidades, la cánula de cuchara comprende cualquier material que se deforme elásticamente y luego vuelva a su forma original para minimizar los efectos de la deformación.
En algunas modalidades, uno o todos los componentes del sistema quirúrgico pueden ser dispositivos estériles preempaquetados, desechables y preenvasados. En algunas modalidades, los componentes del sistema quirúrgico se configuran para un solo uso y se desechan después de que se usan una sola vez. Sin embargo, se contempla que uno o todos los componentes del sistema quirúrgico puedan ser reutilizables. El sistema quirúrgico puede configurarse como un kit con componentes configurados y de tamaño múltiple, que incluyen, por ejemplo, varias cánulas de cuchara, balones, etc. En algunas modalidades, uno o más de los componentes del sistema quirúrgico se configuran para esterilizarse.
En algunas modalidades, el sistema quirúrgico y los kits descritos se pueden emplear alternativamente en un tratamiento quirúrgico con un paciente en una posición prona o supina, y/o emplear varios enfoques quirúrgicos, que incluyen enfoques anterior, posterior, línea media posterior, lateral directo, posterolateral, anterolateral, etc. en cualquier región del cuerpo. El sistema y los kits de la presente descripción también pueden usarse en animales, modelos óseos y otros sustratos no vivos, tales como, por ejemplo, en entrenamiento, prueba y demostración.
La presente descripción puede entenderse más fácilmente con referencia a la siguiente descripción detallada de la descripción tomada en relación con las figuras de los dibujos adjuntos, que forman parte de esta descripción. Debe entenderse que esta descripción no se limita a los dispositivos, métodos, condiciones o parámetros específicos descritos y/o mostrados en la presente descripción, y que la terminología usada en la presente descripción tiene el propósito de describir modalidades particulares a manera de ejemplo únicamente y no pretende ser una limitación de la descripción reivindicada. Además, como se usa en la especificación e incluyendo las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un", "una" y "el/la" incluyen el plural, y la referencia a un valor numérico particular incluye al menos ese valor particular, a menos que el contexto lo indique claramente de cualquier otra manera. Los intervalos pueden expresarse en la presente descripción como desde "alrededor" o "aproximadamente" un valor particular y/o hasta "alrededor" o "aproximadamente" otro valor particular. Cuando se expresa tal intervalo, otra modalidad incluye desde un valor particular y/o hasta el otro valor particular. De manera similar, cuando los valores se expresan como aproximaciones, mediante el uso del antecedente "alrededor", se entenderá que el valor particular forma otra modalidad. También se entiende que todas las referencias espaciales, tales como, por ejemplo, horizontal, vertical, parte superior, superior, inferior, parte inferior, izquierda y derecha, son solo para fines ilustrativos y pueden variarse dentro del alcance de la descripción. Por ejemplo, las referencias "superior" e "inferior" son relativas y se usan solo en el contexto del otro, y no son necesariamente "superior" e "inferior".
Además, como se usa en la especificación e incluyendo las reivindicaciones adjuntas, "tratar" o "tratamiento" de una enfermedad o afección se refiere a realizar un procedimiento para aliviar los signos o síntomas de la enfermedad o afección. El alivio puede ocurrir antes de que aparezcan los signos o síntomas de la enfermedad o afección, así como también después de su aparición. Por lo tanto, tratar o el tratamiento incluye prevenir o la prevención de una enfermedad o afección indeseable (por ejemplo, evitar que la enfermedad ocurra en un paciente, que puede estar predispuesto a la enfermedad pero que aún no ha sido diagnosticado que la padezca). Además, tratar o el tratamiento no requiere el alivio completo de los signos o síntomas, no requiere una cura y específicamente incluye procedimientos que tienen solo un efecto marginal en el paciente. El tratamiento puede incluir inhibir la enfermedad, por ejemplo, detener su desarrollo o aliviar la enfermedad, por ejemplo, provocar la regresión de la enfermedad. Por ejemplo, el tratamiento puede incluir reducir la inflamación aguda o crónica; aliviar el dolor y mitigar e inducir el recrecimiento de nuevos ligamentos, huesos y otros tejidos; como coadyuvante en cirugía; y/o cualquier procedimiento de reparación. Además, como se usa en la especificación e incluyendo las reivindicaciones adjuntas, el término "tejido" incluye tejido blando, ligamentos, tendones, cartílago y/o hueso a menos que se mencione específicamente de cualquier otra manera.
La siguiente discusión incluye una descripción de un sistema quirúrgico y métodos relacionados para emplear el sistema de acuerdo con los principios de la presente descripción. También se describen modalidades alternativas. Ahora se hará referencia en detalle a las modalidades ilustrativas de la presente descripción, que se ilustran en las figuras adjuntas. Volviendo ahora a las Figuras 1-18, se ilustran componentes de un sistema quirúrgico 20 de acuerdo con los principios de la presente descripción.
Los componentes del sistema quirúrgico 20 pueden fabricarse a partir de materiales biológicamente aceptables adecuados para aplicaciones médicas, que incluyen metales, polímeros sintéticos, cerámica y material óseo y/o sus compuestos, en dependencia de la aplicación particular y/o preferencia de un médico. Por ejemplo, los componentes del sistema quirúrgico 20, individual o colectivamente, pueden fabricarse a partir de materiales tales como aleaciones de acero inoxidable, titanio comercialmente puro, aleaciones de titanio, titanio de grado 5, aleaciones de titanio superelásticas, aleaciones de cobalto-cromo, aleaciones de acero inoxidable, aleaciones metálicas superelásticas (por ejemplo, Nitinol, metales superelastoplásticos, tal como GUM METAL® fabricado por Toyota Material Incorporated de Japón), cerámicas y compuestos de las mismas como fosfato de calcio (por ejemplo, SKELITE™ fabricado por Biologix Inc.), termoplásticos tales como poliariletercetona (PAEK) que incluye poliéterétercetona (PEEK), poliétercetonacetona (PEKK) y polietercetona (PEK), compuestos de carbono-PEEK, cauchos poliméricos PEEK-BaSO4 , tereftalato de polietileno (PET), tela, silicona, poliuretano, copolímeros de silicona-poliuretano, cauchos poliméricos, cauchos poliolefínicos, hidrogeles, materiales semirrígidos y rígidos, elastómeros, cauchos, elastómeros termoplásticos, elastómeros termoestables, compuestos elastoméricos, polímeros rígidos, incluidos polifenileno, poliamida, poliimida, polieterimida, polietileno, epoxi, material óseo, incluidos autoinjerto, aloinjerto, xenoinjerto o hueso cortical y/o corticoesponjoso transgénico, y factores de crecimiento o diferenciación de tejidos, materiales parcialmente reabsorbibles, como, por ejemplo compuestos de metales y cerámicas a base de calcio, compuestos de PEEK y cerámicas a base de calcio, compuestos de PEEK con polímeros reabsorbibles, materiales totalmente reabsorbibles, como, por ejemplo, cerámicas a base de calcio como el fosfato de calcio, fosfato tricálcico (TCP), hidroxiapatita (HA)-TCP, sulfato de calcio, u otros polímeros reabsorbibles como el polietileno, poliglicolido, carbonato de politrosina, policaroplaetohe y sus combinaciones. Varios componentes del sistema quirúrgico 20 pueden tener materiales compuestos, incluidos los materiales anteriores, para lograr diversas características deseadas tales como resistencia, rigidez, elasticidad, adhesión, rendimiento biomecánico, durabilidad y radiolucidez o preferencia de imagen. Los componentes del sistema quirúrgico 20, individual o colectivamente, también pueden fabricarse a partir de un material heterogéneo, tal como una combinación de dos o más de los materiales descritos anteriormente. Los componentes del sistema quirúrgico 20 pueden formarse monolíticamente, conectarse integralmente o comprender elementos y/o instrumentos de sujeción, como se describe en la presente descripción.
El sistema quirúrgico 20 incluye una cánula de cuchara, tal como, por ejemplo, una cánula de cifoplastia 22. La cánula 22 incluye un vástago 24 que se extiende a lo largo de un eje longitudinal L entre una primera superficie de extremo 26 y una segunda superficie de extremo opuesta 28. El vástago 24 comprende una superficie interior 30 que define un lumen 32. El lumen 32 es coaxial con el eje L y se extiende por toda la longitud del vástago 24. El lumen 32 tiene una configuración de sección transversal circular y un diámetro uniforme a lo largo de toda la longitud del lumen 32. En algunas modalidades, el lumen 32 puede tener varias configuraciones de sección transversal, tales como, por ejemplo, ovalada, oblonga, triangular, rectangular, cuadrada, poligonal, irregular, uniforme, no uniforme, variable, tubular y/o ahusada. En algunas modalidades, el lumen 32 puede disponerse en orientaciones alternativas, con respecto al eje L, tal como, por ejemplo, transversal y/u otras orientaciones angulares tal como aguda u obtusa, coaxial y/o puede estar desplazado o escalonado. El vástago 24 comprende una primera abertura 34 que se extiende a través de la superficie de extremo 26 y una segunda abertura 36 que se extiende a través de la superficie de extremo 28. Las aberturas 34, 36 están cada una en comunicación con el lumen 32.
La cánula 22 incluye una meseta semicircular, tal como, por ejemplo, una cuchara 38 que se extiende desde la superficie de extremo 28 a lo largo del eje L de manera que la cuchara 38 se orienta alejada de la superficie de extremo 26. La cuchara 38 incluye una superficie exterior 38a que es continua con una superficie exterior 24a del vástago 24. Es decir, no hay espacios ni cavidades entre la superficie exterior 24a y la superficie exterior 38a, de manera que la superficie exterior 24a pasa suavemente a la superficie exterior 38a. En algunas modalidades, la superficie exterior 38a se extiende paralela a la superficie exterior 24a y/o el eje L a lo largo de toda la longitud de la cuchara 38. En algunas modalidades, la superficie exterior 38a puede disponerse en orientaciones alternativas, con relación a la superficie exterior 24a y/o el eje L, tal como, por ejemplo, transversal, perpendicular y/u otras orientaciones angulares tal como aguda u obtusa, coaxial y/o puede estar desplazada o escalonada.
La cuchara 38 incluye una porción central 40 que está colocada entre las porciones laterales 42, 44 de la cuchara 38. La porción central 40 se configura para soportar una superficie inferior de un balón cuando el balón se infla de manera que el balón se expande lejos de la cuchara 38 y las porciones laterales 42, 44 se configuran cada una para soportar una superficie lateral de un balón a medida que el balón se infla para evitar que el balón ruede sobre la cuchara 38 a medida que el balón se infla, como se describe en la presente descripción. En algunas modalidades, cada una de las porciones laterales 42, 44 se ahúsa desde la superficie de extremo 28 hasta una superficie de extremo distal 52 de la cuchara 38. Es decir, las porciones laterales 42, 44 tienen cada una altura adyacente a la superficie de extremo 28 que es mayor que la altura de las porciones laterales 42, 44 adyacentes a la superficie de extremo distal 52. En algunas modalidades, las porciones laterales 42, 44 se ahúsan continuamente cada una desde la superficie de extremo 28 hasta una superficie de extremo distal 52 de la cuchara 38.
La porción lateral 42 incluye una superficie superior 46 y la porción lateral 44 incluye una superficie superior 48. La cuchara 38 incluye una superficie interior arqueada 50 que es continua con la superficie interior 30 del vástago 24. Es decir, no hay espacios ni cavidades entre la superficie interior 30 y la superficie interior arqueada 50 de manera que la superficie interior 30 se transforma suavemente en la superficie interior arqueada 50. La superficie interior arqueada 50 se configura para soportar una superficie inferior de un balón a medida que el balón se infla para proporcionar un tope contra el que el balón se infla, como se describe en la presente descripción. En algunas modalidades, la superficie interior arqueada 50 se curva de manera cóncava desde la superficie superior 46 a la superficie superior 48. En algunas modalidades, la superficie interior arqueada 50 se curva de manera continua desde la superficie superior 46 a la superficie superior 48. En algunas modalidades, la superficie interior arqueada 50 tiene un radio de curvatura continuo desde la superficie superior 46 hasta la superficie superior 48. En algunas modalidades, la superficie interior arqueada 50 tiene un radio de curvatura desde la superficie superior 46 a la superficie superior 48 que es igual al radio de curvatura de la superficie interior 30 del vastago 24. En algunas modalidades, la superficie interior arqueada 50 tiene un radio de curvatura desde la superficie superior 46 a la superficie superior 48 que es mayor que el radio de curvatura de la superficie interior 30 del vástago 24. En algunas modalidades, la superficie interior arqueada 50 tiene un radio de curvatura desde la superficie superior 46 a la superficie superior 48 que es menor que el radio de curvatura de la superficie interior 30 del vástago 24.
La cuchara 38 incluye una arruga, tal como, por ejemplo, una nervadura 54 que se extiende hacia fuera desde la superficie exterior 38a de la cuchara 38. La nervadura 54 se extiende a lo largo de al menos una porción de la porción central 40 de la cuchara 38. La nervadura 54 se configura para aumentar la rigidez de la cuchara 38 y proporcionar soporte adicional a la cánula 22 para reducir la cantidad de deformación plástica que sufre la cánula 22 debido al inflado del balón frente a una cánula que no incluye arrugas ni nervaduras. La nervadura 54 se extiende paralela al eje longitudinal L a lo largo de toda la longitud de la nervadura 54. La nervadura 54 está colocada entre la superficie de extremo 28 del vástago 24 y la superficie de extremo distal 52 de la cuchara 38. En algunas modalidades, la nervadura 54 se coloca equidistantemente entre la superficie de extremo 28 del vástago 24 y la superficie de extremo distal 52 de la cuchara 38. En algunas modalidades, la nervadura 54 se extiende continuamente a lo largo de la porción central 40 desde la superficie de extremo 28 hasta la superficie de extremo distal 52. En algunas modalidades, la nervadura 54 se extiende a lo largo de al menos una porción del vástago 24 y al menos una porción de la cuchara 38. Por ejemplo, se prevé que la nervadura 54 pueda extenderse continuamente desde la superficie de extremo 26 del vástago 24 hasta la superficie de extremo distal 52 de la cuchara.
En algunas modalidades, la nervadura 54 incluye una superficie interior cóncava 65a que es continua con la superficie interior 50 de la cuchara 38 y una superficie exterior convexa 65b que es continua con la superficie exterior 38a de la cuchara 38. La nervadura 54 tiene un grosor t1 que está definido por la distancia desde la superficie interior 65a a la superficie exterior 65b y la cuchara 38 tiene un grosor t2 que está definido por la distancia desde la superficie interior 50 a la superficie exterior 38a. En algunas modalidades, el grosor t1 es uniforme a lo largo de toda la longitud y/o el área de la nervadura 54. En algunas modalidades, el grosor t1 es igual al grosor t2. Es decir, la cuchara 38 puede tener un grosor uniforme a lo largo de toda el área de la cuchara 38, incluida la porción de la cuchara 38 que incluye la nervadura 54. En algunas modalidades, el grosor t1 es mayor que el grosor t2. En algunas modalidades, el grosor t1 es menor que el grosor t2. En algunas modalidades, la nervadura 54 está curvada desde un primer extremo 55a de la nervadura 54 hasta un segundo extremo 55b de la nervadura 54. En algunas modalidades, la superficie interior 65a de la nervadura 54 está curvada de manera cóncava desde el primer extremo 55a de la nervadura 54 hasta el segundo extremo 55b de la nervadura 54 y la superficie exterior 65b de la nervadura 54 está curvada de manera convexa desde el primer extremo 55a de la nervadura 54 hasta el segundo extremo 55b de la nervadura 54. En algunas modalidades, la nervadura 54 está continuamente curvada desde el primer extremo 55a de la nervadura 54 hasta el segundo extremo 55b de la nervadura 54. En algunas modalidades, las porciones laterales 42, 44 tienen cada una un radio de curvatura que es mayor que el radio de curvatura de la nervadura 54. En algunas modalidades, la porción central 40 tiene un radio de curvatura proximal y distal a la nervadura 54 que es mayor que el radio de curvatura de la nervadura 54. En algunas modalidades, la nervadura 54 se extiende solo desde la superficie exterior 38a de la cuchara 38 y no se extiende desde la superficie interior arqueada 50 de la cuchara 38. En algunas modalidades, todo o solo una porción de la nervadura 54 puede configurarse y dimensionarse de diversas formas, tal como, por ejemplo, plana, cóncava, poligonal, irregular, uniforme, no uniforme, escalonada, ahusada, consistente o variable, en dependencia de los requisitos de una aplicación particular. En algunas modalidades, la nervadura 54 puede disponerse en orientaciones alternativas, con relación al eje longitudinal L, tal como, por ejemplo, transversal, perpendicular y/u otras orientaciones angulares tal como aguda u obtusa, coaxial y/o puede estar desplazada o escalonada.
En una modalidad, mostrada en las Figuras 1-3, la cánula 22 incluye solo una nervadura 54. En algunas modalidades, la cánula 22 puede incluir una pluralidad de nervaduras 54. Por ejemplo, en una modalidad, mostrada en las Figuras 4-6, la cánula 22 incluye tres nervaduras 54. Las nervaduras 54 están separadas entre sí. Una primera nervadura 54a se coloca equidistantemente entre la superficie superior 46 y la superficie superior 48, una segunda nervadura 54b se extiende a lo largo de la porción lateral 42 y una tercera nervadura 54c se extiende a lo largo de la porción lateral 44. La cuchara 38 está curvada de forma cóncava entre la primera nervadura 54a y la segunda nervadura 54b y entre la primera nervadura 54a y la tercera nervadura 54c. Cada una de las nervaduras 54a, 54b, 54c se extiende paralela al eje longitudinal L. En algunas modalidades, la nervadura 54a, la nervadura 54b y/o la nervadura 54c pueden disponerse en orientaciones alternas, con relación al eje longitudinal L, tal como, por ejemplo, transversal, perpendicular y/u otras orientaciones angulares tal como agudas u obtusas, coaxiales y/o pueden estar desplazadas o escalonadas. Se prevé que la pluralidad de nervaduras 54 puede incluir dos nervaduras 54, tres nervaduras 54, cuatro nervaduras 54, cinco nervaduras 54, seis nervaduras 54, siete nervaduras 54, ocho nervaduras 54, nueve nervaduras 54, diez nervaduras 54, once nervaduras 54, doce nervaduras 54, trece nervaduras 54, catorce nervaduras 54, quince nervaduras 54, dieciséis nervaduras 54, diecisiete nervaduras 54, dieciocho nervaduras 54, diecinueve nervaduras 54, veinte nervaduras 54 o más de veinte nervaduras 54. La pluralidad de nervaduras 54 pueden tener todas la misma forma o pueden tener formas diferentes. En algunas modalidades, cada una de la pluralidad de nervaduras 54 se extiende paralelamente entre sí. En algunas modalidades, al menos uno de la pluralidad de nervaduras 54 se extiende transversalmente a al menos una de las otras nervaduras 54. En algunas modalidades, cada una de la pluralidad de nervaduras 54 tiene la misma longitud. En algunas modalidades, al menos una de la pluralidad de nervaduras 54 tiene una longitud que es diferente a la longitud de al menos una de las otras nervaduras 54.
En algunas modalidades, el vastago 24 y/o la cuchara 38 se hacen de un material con memoria de forma. En algunas modalidades, el vástago 24 y/o la cuchara 38 se hacen de un material superelástico. En algunas modalidades, el vástago 24 y/o la cuchara 38 se hacen de Nitinol superelástico. En algunas modalidades, el vástago 24 y/o la cuchara 38 se hacen de un material que se deformará elásticamente y luego volverá a su forma original para minimizar los efectos de deformación. Por ejemplo, el vástago 24 y/o la cuchara 38 se hacen de Nitinol superelástico de manera que las porciones laterales 42, 44 se desviarán con relación a la porción central 40 cuando se infla el balón y luego volverán a su forma original después de desinflar el balón.
El sistema 20 incluye un catéter de balón, tal como, por ejemplo, un apisonador óseo inflable 58. En una modalidad, mostrada en las Figuras 5 y 6, el apisonador óseo inflable 58 incluye un tubo exterior, tal como, por ejemplo, un tubo 60 y un balón 62 que se acopla a un extremo del tubo 60. Puede suministrarse un material de inflado, tal como, por ejemplo, aire, solución salina o una solución de contraste a través del tubo 60 y dentro del balón 62 para mover el balón 62 desde una orientación desinflada mostrada en la Figura 7 a una orientación inflada mostrada en la Figura 8. En una modalidad, mostrada en las Figuras 9 y 10, el apisonador óseo inflable 58 incluye un tubo interior, tal como, por ejemplo, un tubo 64 colocado dentro del tubo 60. Un primer extremo del balón 62 está acoplado a un extremo del tubo 60. En algunas modalidades, un material de inflado, tal como, por ejemplo, aire, solución salina o una solución de contraste se puede administrar a través del espacio entre el tubo 60 y el tubo 64 y dentro del balón 62 para mover el balón 62 desde una orientación desinflada mostrada en la Figura 9 a una orientación inflada mostrada en la Figura 10. En algunas modalidades, el tubo 64 incluye una o una pluralidad de aberturas 66 de manera que un material de inflado, tal como, por ejemplo, aire, solución salina o una solución de contraste, puede suministrarse a través del tubo 64 y dentro del balón 62 a través de las aberturas 66 para mover el balón. 62 desde una orientación desinflada mostrada en la Figura 9 a una orientación inflada mostrada en la Figura 10. En algunas modalidades, el balón 62 se configura para expandirse radialmente alrededor de un eje longitudinal L1 definido por el tubo 60, como se muestra en las Figuras 8 y 10. En algunas modalidades, el balón 62 puede configurarse para expandirse en una sola dirección. Por ejemplo, el balón 62 puede fabricarse de manera que una porción superior del balón 62 sea más gruesa o comprenda un material diferente que la parte inferior del balón 62, de manera que la porción inferior del balón 62 se expandirá más que la porción superior del balón 62 cuando el balón 62 está inflado.
El apisonador óseo inflable 58 se configura para su inserción en la cánula 22 de manera que el tubo 60 se coloca dentro del lumen 32 del vástago 24 y el balón 62 se coloca dentro de la cuchara 38, como se muestra en las Figuras 11 y 12. En algunas modalidades, el eje L es coaxial con el eje L1 cuando el apisonador óseo inflable 58 se inserta en la cánula 22. Cuando el balón 62 se coloca dentro de la cuchara 38, una superficie inferior 62a del balón 62 se acopla directamente a la superficie interior arqueada 50, una primera superficie lateral 62b del balón 62 se acopla directamente a la porción lateral 42 y una segunda superficie lateral opuesta 62c del balón 62 se acopla directamente a la poción lateral 44. A medida que el balón 62 se mueve desde la orientación desinflada a la orientación inflada, la superficie interior arqueada 50 soporta la superficie inferior 62a del balón 62 a medida que el balón 62 se infla para proporcionar un tope contra el que el balón 62 se infle de manera que el balón 62 se expanda lejos de la superficie interior arqueada 50. Debido a que el balón 62 se expande lejos de la cuchara 38, una línea central C del balón 62 se desplaza del eje L cuando se infla el balón 62, como se muestra en la Figura 12. En algunas modalidades, la línea central C del balón 62 puede ser coaxial con el eje L cuando el balón 62 está desinflado, como se muestra en la Figura 11. La porción lateral 42 de la cuchara 38 soporta la superficie lateral 62b del balón 62 y la porción lateral 44 de la cuchara 38 soporta la superficie lateral 62c del balón cuando el balón 62 se mueve desde la orientación desinflada a la orientación inflada para evitar que el balón 62 ruede sobre la cuchara 38 a medida que el balón 62 se infla.
En funcionamiento y uso, para tratar un trastorno óseo, tal como, por ejemplo, una fractura de columna, un médico obtiene acceso a una ubicación objetivo que incluye al menos una estructura ósea, tal como, por ejemplo, una vértebra V fracturada, en cualquier manera apropiada, tal como a través de la incisión y retracción del tejido. Se prevé que el sistema quirúrgico 20 pueda usarse en cualquier método o técnica quirúrgica existente, incluida la cirugía abierta, la cirugía miniabierta, la cirugía mínimamente invasiva, incluida la implantación quirúrgica percutánea, mediante la cual se accede a la vértebra V a través de una microincisión o manga que proporciona un pasaje protegido a la zona. Una vez que se obtiene acceso al sitio o sitios quirúrgicos, se realiza el procedimiento quirúrgico particular para tratar el trastorno óseo.
El apisonador óseo inflable 58 se inserta en la cánula 22 de manera que el tubo 60 se coloca dentro del lumen 32 del vástago 24 y el balón 62 se coloca dentro de la cuchara 38. La cuchara 38 y el balón 62 se insertan en un cuerpo vertebral de la vértebra V con el balón 62 en la orientación desinflada, como se muestra en la Figura 13. A continuación, el balón 62 se mueve desde la orientación desinflada a la orientación inflada, como se muestra en la Figura 14. A medida que el balón 62 se mueve desde la orientación desinflada a la orientación inflada, la superficie interior arqueada 50 de la cuchara 38 soporta la superficie inferior 62a del balón 62 a medida que el balón 62 se infla para proporcionar un tope para que el balón 62 se infle de manera que el balón 62 se expanda lejos de la superficie interior arqueada 50. Esto permite que un médico dirija el balón 62 a una porción seleccionada de la vértebra V. Por ejemplo, la cuchara 38 puede usarse para dirigir el balón 62 hacia una pared de una placa terminal E1 de la vértebra V, como se muestra en la Figura 14. Es decir, en lugar de permitir que el balón 62 se expanda radialmente alrededor del eje L, la cuchara 38 hace que el balón 62 se expanda más hacia la placa terminal E1 que hacia la placa terminal E2 de la vértebra V. Como se describe en la presente descripción, la cuchara 38 ayuda a distribuir la carga creada por el balón 62 contra la vértebra V para aumentar la fuerza de elevación del balón 62. A medida que el balón 62 se mueve de la orientación desinflada a la orientación inflada, el balón 62 crea un espacio vacío S dentro de la vértebra V. El balón 62 se mueve de la orientación inflada a la orientación desinflada y la cánula 22 se retira de la vértebra V, lo que el espacio vacío S como se muestra en la Figura 15.
El sistema 20 incluye una segunda cánula 66 que se inserta en la vértebra V de manera que un extremo de la cánula se coloca dentro del espacio vacío S, como se muestra en la Figura 16. Puede suministrarse un material M a través de la cánula 66 y en el espacio vacío S para llenar todo o una porción del espacio vacío S con material M. En algunas modalidades, el material M es un material de relleno óseo curable, tal como, por ejemplo, cemento óseo. El material M luego cura dentro de la vértebra V para tratar la fractura al reducir el dolor de la fractura, estabilizar la vértebra V y/o restaurar la vértebra V a su altura normal.
En algunas modalidades, se proporciona un kit que contiene uno o más componentes del sistema quirúrgico 20. El kit puede incluir componentes de cualquiera de las modalidades descritas en la presente descripción. En algunas modalidades, el kit comprende uno o una pluralidad de estiletes de trocar que tienen los mismos o diferentes tamaños, longitudes o formas, una o una pluralidad de cánulas de cuchara, tales como, por ejemplo, cánulas 22, cánulas 66 y/o cánulas 68 que tienen diferentes tamaños, longitudes o formas, y uno o una pluralidad de indicadores de posición que tienen los mismos o diferentes tamaños, longitudes o formas. En algunas modalidades, el kit comprende una pluralidad de cánulas, tales como, por ejemplo, las cánulas 22 que tienen las cucharas 38 con diferentes anchos y/o longitudes configuradas para su uso con balones de diferentes tamaños. En algunas modalidades, el kit comprende uno o más de los materiales de inflado descritos en la presente descripción. En algunas modalidades, el kit comprende uno o más materiales de relleno óseo, tal como, por ejemplo, el material M.
Ejemplo
Demostrar que las cánulas de cuchara que incluyen una o más arrugas o nervaduras, tal como, por ejemplo, la nervadura 54 aumentan la rigidez de la cuchara y proporcionan soporte adicional a la cánula para reducir la cantidad de deformación plástica que sufre la cánula debido al inflado del balón. versus una cánula que no incluye una arruga o nervadura. El solicitante ha probado una cánula de cuchara sin nervaduras, una cánula de cuchara con una nervadura y una cánula de cuchara con tres nervaduras para determinar la deformación plástica equivalente de cada una de las cánulas. Una cánula 68 se muestra en la Figura 17. La cánula 68 es similar a la cánula 22 e incluye un vástago 70 similar al vástago 24 y una cuchara 72 similar a la cuchara 38 que se acopla al vástago 70. El vástago 70 tiene el mismo tamaño y forma que el vástago 24 y se hace de los mismos materiales. La cuchara 72 tiene el mismo tamaño y forma que la cuchara 38 y se hace de los mismos materiales. La cánula 68 difiere de la cánula 22 mostrada en las Figuras 1-3 y la cánula 22 mostrada en las Figuras 4-6 en que la cánula 68 no incluye una arruga o nervadura, tal como, por ejemplo, nervadura(s) 54. Se insertó un apisonador óseo inflable 58 en cada una de las cánulas 68, la cánula 22 mostrada en las Figuras 1-3 y la cánula 22 mostrada en las Figuras 4-6 de manera que el balón 62 se colocó dentro de la cuchara 38 o la cuchara 72. A continuación, el balón 62 se movió de la configuración desinflada a la configuración inflada. A medida que el balón 62 se movía de la configuración desinflada a la configuración inflada, el balón 62 presionaba contra la cuchara 38 o la cuchara 72. Se midió la desviación de la cuchara 38 y la cuchara 72. El medio usado para la prueba fue 5.0 PCF sawbone sólido rígido. Como se muestra en la Figura 18, la cánula 68 exhibió 0,0392365 pulg/pulg de deformación; la cánula 22 mostrada en las Figuras 1-3 exhibió 0,13139 pulg/pulg de deformación; y la cánula 22 mostrada en las Figuras 4-6 exhibió 0,0087888 pulg/pulg de deformación. Es decir, la cuchara 38 de la cánula 22 mostrada en las Figuras 1-3 es más rígida que la cuchara 72 de la cánula 68 y la cuchara 38 de la cánula 22 mostrada en las Figuras 4-6 es más rígida que la cuchara 38 de la cánula 22 mostrada en las Figuras 1-3. Esto demuestra que las nervaduras 54 proporcionan soporte adicional a la cánula 22 para reducir la cantidad de deformación plástica que sufre la cánula 22 debido al inflado del balón frente a una cánula que no incluye arrugas o nervaduras (por ejemplo, cánula 68). Esto demuestra que una pluralidad de nervaduras 54 proporcionan soporte adicional a la cánula 22 frente a las cánulas 22 que incluyen solo una nervadura 54.
En algunas modalidades, mostradas en las Figuras 1-6, las nervaduras 54 se extienden solo a lo largo de la cuchara 38. Es decir, las nervaduras 54 no se extienden a lo largo de ninguna parte del vástago 24 y/o están separadas del vástago 24. En algunas modalidades, la cánula 22 incluye una o una pluralidad de nervaduras 54 en las que las nervaduras 54 se extienden a lo largo de al menos una porción del vástago 24. Por ejemplo, en una modalidad, mostrada en las Figuras 19-21, las nervaduras 54 se extienden continuamente a lo largo del vástago 24 y la cuchara 38. En una modalidad, las nervaduras 54 se extienden a lo largo de una porción del vástago 24 entre la superficie de extremo 26 y la superficie de extremo 28. En una modalidad, las nervaduras 54 se extienden desde la superficie de extremo 26 del vástago 24 hasta la superficie de extremo 52 de la cuchara 38. En una modalidad, las nervaduras 54 se extienden continuamente a lo largo del vástago 24 y la cuchara 38 de manera que no hay espacio en las nervaduras 54 entre el vástago 24 y la cuchara 38. Se prevé que la cánula 22 puede incluir una o una pluralidad de nervaduras 54 que se extienden continuamente a lo largo del vastago 24 y la cuchara 38. Como se muestra en las Figuras 20-21, la cánula 22 incluye una primera nervadura 54a y una segunda nervadura 54b que están colocadas cada una entre las porciones laterales 42, 44 de la cuchara 38. La cánula 22 incluye una tercera nervadura 54c que se extiende a través de la porción lateral 42 y una cuarta nervadura 54d que se extiende a través de la porción lateral 44. Cada una de las nervaduras 54a, 54b, 54c, 54d se extiende paralelamente al eje L a lo largo de toda la longitud de cada una de las nervaduras 54. Es decir, cada una de las nervaduras 54a, 54b, 54c, 54d se extiende continuamente desde la superficie de extremo 26 del vástago 24 hasta la superficie de extremo 52 de la cuchara 38. Como se muestra en las Figuras 20-21, las nervaduras 54a, 54b tienen cada una un ancho uniforme desde la superficie de extremo 26 del vástago 24 hasta la superficie de extremo 52 de la cuchara 38. Cada una de las nervaduras 54c, 54d tiene un ancho uniforme desde la superficie de extremo 26 del vástago 24 hasta la superficie de extremo 28 del vástago 24 y un ancho reducido desde la superficie de extremo 28 hasta la superficie de extremo 52. En algunas modalidades, el ancho de las nervaduras 54c, 54d desde la superficie de extremo 28 a la superficie de extremo 52 es la mitad del ancho de las nervaduras 54c, 54d desde la superficie de extremo 26 a la superficie de extremo 28. En algunas modalidades, el ancho de las nervaduras 54c, 54d desde la superficie de extremo 28 a la superficie de extremo 52 es menos de la mitad del ancho de las nervaduras 54c, 54d desde la superficie de extremo 26 a la superficie de extremo 28. En algunas modalidades, el ancho de las nervaduras 54c, 54d desde la superficie de extremo 28 a la superficie de extremo 52 es más de la mitad del ancho de las nervaduras 54c, 54d desde la superficie de extremo 26 a la superficie de extremo 28. En una modalidad, las nervaduras 54a, 54b, 54c, 54d se extienden hacia las superficies internas 30, 50 del vástago 24 y la cuchara 38 de manera que las nervaduras 54a, 54b, 54c, 54d cada una definen una cavidad 67 que se extiende hacia las superficies interiores 30, 50 del vástago 24 y la cuchara 38, como se muestra en la Figura 20. En algunas modalidades, todas o solo las cavidades 67 pueden configurarse y dimensionarse de diversas formas, tales como, por ejemplo, planas, cóncavas, poligonales, irregulares, uniformes, no uniformes, escalonadas, ahusadas, consistentes o variables, en dependencia de los requisitos de una aplicación particular.
En algunas modalidades, mostradas en las Figuras 1-6 y 19-21, las nervaduras 54 se extienden paralelas al eje L. En algunas modalidades, la cánula 22 incluye una o una pluralidad de nervaduras 54 en donde las nervaduras 54 se extienden transversalmente al eje L a lo largo de al menos una porción de la cánula 22. Por ejemplo, en una modalidad, mostrada en las Figuras 22-24, la cánula 22 incluye una nervadura helicoidal 54. Es decir, la nervadura 54 se extiende helicoidalmente alrededor del eje L desde la superficie exterior 38a de la cuchara 38. En una modalidad, la nervadura 54 se extiende solo a lo largo de la cuchara 38. Es decir, la nervadura 54 no se extiende a lo largo del vástago 24. En una modalidad, la nervadura 54 se extiende a lo largo de una porción del vástago 24 entre la superficie de extremo 26 y la superficie de extremo 28, como se muestra en la Figura 22. En una modalidad, la nervadura 54 se extiende continuamente desde la superficie exterior 24a del vástago 24 y la superficie exterior 38a de la cuchara 38 de manera que no hay espacio en la nervadura 54 entre el vástago 24 y la cuchara 38. En una modalidad, la nervadura 54 se extiende continuamente a lo largo de la superficie exterior 24a del vástago e incluye secciones 75 separadas que se extienden helicoidalmente desde la superficie exterior 38a de la cuchara 38, como se muestra en la Figura 22. En una modalidad, la nervadura 54 se extiende a lo largo de toda la longitud del vástago 24 desde la superficie de extremo 26 hasta la superficie de extremo 28. En una modalidad, las superficies interiores 30, 50 del vástago 24 y la cuchara 38 son uniformes y/o lisas de manera que no hay espacios o aberturas que se extiendan hacia y/o a través de las superficies interiores 30, 50. En una modalidad, la nervadura 54 se extiende hacia las superficies interiores 30, 50 del vástago 24 y la cuchara 38 de manera que la nervadura 54 define las cavidades 77 que se extienden hacia las superficies interiores 30, 50 del vástago 24 y la cuchara 38, como se muestra en las Figuras 22 y 23. En algunas modalidades, todas o solo las cavidades 77 pueden configurarse y dimensionarse de diversas formas, tales como, por ejemplo, planas, cóncavas, poligonales, irregulares, uniformes, no uniformes, escalonadas, ahusadas, consistentes o variables, en dependencia de los requisitos de una aplicación particular.
Se comprenderá que pueden realizarse diversas modificaciones a las modalidades descritas en la presente descripción. Por lo tanto, la descripción anterior no debe interpretarse como limitante, sino simplemente una ejemplificación de las diversas modalidades. Los expertos en la técnica imaginarán otras modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas a la misma.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Una cánula (22) para cifoplastia, la cánula (22) que comprende:
un vástago (24) que se extiende entre la primera y segunda superficies de extremo opuestas (26, 28), el vástago (24) que comprende una superficie interior (30) que define un lumen (32), el vástago (24) que comprende una primera abertura (34) que se extiende a través de la primera superficie de extremo (26) y una segunda abertura (36) que se extiende a través de la segunda superficie de extremo (28); y
una cuchara (38) que se extiende desde la segunda superficie de extremo (28), la cuchara (38) que comprende una superficie interior arqueada (50) que es continua con la superficie interior (30) del vástago (24) y una superficie exterior opuesta (38a), la cuchara (38) que incluye una primera porción (42), una segunda porción (44) y una tercera porción (40) entre la primera porción (42) y la segunda porción (44), caracterizada porque
la tercera porción (40) incluye una nervadura (54) que tiene un radio de curvatura que es menor que un radio de curvatura de la primera porción (42) o la segunda porción (44), en donde
la nervadura (54) se extiende hacia fuera desde la superficie exterior (38a) de la cuchara (38), y
la nervadura (54) se extiende a lo largo de al menos una porción de la tercera porción (40) de la cuchara (38).
2. Una cánula (22) como se mencionó en la reivindicación 1, en donde el vástago (24) se extiende a lo largo de un eje longitudinal (L) entre la primera y segunda superficies de extremo (26, 28), la nervadura (54) que se extiende paralela al eje longitudinal (L).
3. Una cánula (22) como se mencionó en la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en donde la cuchara (38) comprende una primera y una segunda superficie laterales opuestas (46, 48) que se extienden cada una desde la segunda superficie de extremo (28), la nervadura (54) que se coloca equidistante entre la primera y la segunda superficie laterales (46, 48).
4. Una cánula (22) como se mencionó en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la cuchara (38) tiene un ancho máximo que es igual a un ancho máximo del vástago (24).
5. Una cánula (22) como se mencionó en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la superficie arqueada (50) es una superficie cóncava o convexa que tiene un radio de curvatura continuo.
6. Una cánula (22) como se mencionó en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde la cuchara (38) comprende una primera ala y una segunda ala, la superficie arqueada (50) que se coloca entre la primera y la segunda ala.
7. Una cánula (22) como se mencionó en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde la nervadura (54) incluye una pluralidad de nervaduras separadas (54).
8. Una cánula (22) como se mencionó en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en donde el vástago (24) y la cuchara (38) comprenden nitinol superelástico.
9. Un kit de cifoplastia que comprende:
la cánula (22) mencionada en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8;
un catéter de balón (58);
un estilete; y
un indicador de posición.
10. Un kit de cifoplastia como se mencionó en la reivindicación 9, en donde el catéter de balón (58) comprende un tubo (60) y un balón (62) que se acopla a un extremo del tubo (60).
11. Un kit de cifoplastia como se mencionó en la reivindicación 9 o 10, en donde el catéter de balón (58) comprende:
un tubo exterior (60);
un tubo interior (64) colocado dentro del tubo exterior (60); y
un balón (62) que tiene un primer extremo que se acopla al tubo exterior (60) y un segundo extremo que se acopla al tubo interior (64).
12. Un kit de cifoplastia como se mencionó en cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, en donde el catéter de balón (58) incluye un tubo (60) que se coloca dentro del lumen (32) y un balón (62) que se acopla a un extremo del tubo (60) de manera que el balón (62) se acople directamente a la cuchara (38).
13. Un kit de cifoplastia como se mencionó en la reivindicación 12, en donde el balón (62) tiene un diámetro máximo cuando el balón (62) está en una orientación inflada que es mayor que el diámetro máximo del lumen (32).
14. Un kit de cifoplastia como se mencionó en cualquiera de las reivindicaciones 9 a 13, que comprende además una segunda cánula (66) y material de relleno óseo.
15. Un equipo de cifoplastia como se mencionó en la reivindicación 14, en donde el material de relleno óseo es un material curable.
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