ES2885688T3 - Introductor para tapón uretral - Google Patents

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ES2885688T3 ES18849349T ES18849349T ES2885688T3 ES 2885688 T3 ES2885688 T3 ES 2885688T3 ES 18849349 T ES18849349 T ES 18849349T ES 18849349 T ES18849349 T ES 18849349T ES 2885688 T3 ES2885688 T3 ES 2885688T3
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urethral plug
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urethral
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Ernie Janzen
Nigel Halsted
Thom Bellaire
Nicole Ranger
Robert Orr
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Life360 Innovations Inc
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Abstract

Un introductor de tapón uretral (100) para insertar un tapón uretral (200) en la uretra de un sujeto masculino, comprendiendo el introductor (100): - un extremo (130) de inserción proximal; - un extremo (110) de agarre distal; - una porción central (150) dispuesta entre el extremo (130) de inserción proximal y el extremo (110) de agarre distal; y caracterizado por - un canal central (170), que comprende un suelo (172), y que se extiende axialmente desde el extremo (130) de inserción proximal hasta el extremo (110) de agarre distal, en el que el canal central (170) está configurado para aceptar una sección de cordón del tapón uretral (200), y en el que el introductor (100) es alargado; en donde el suelo (172) del canal central (170) se inclina desde el extremo (110) de agarre distal y el extremo (130) de inserción proximal hacia la mitad de la porción central (150) y donde una profundidad del canal central (170) es menor en la mitad de la porción central (150) que la profundidad del canal central (170) en el extremo (110) de agarre distal y el extremo (130) de inserción proximal.

Description

DESCRIPCIÓN
Introductor para tapón uretral
Campo técnico
La presente divulgación se refiere a un dispositivo para la inserción en la uretra de un tapón uretral para controlar o mitigar la pérdida de orina y los métodos asociados con el uso del mismo.
Antecedentes
La incontinencia urinaria, o la pérdida del control de la vejiga, es un problema común y potencialmente embarazoso. La incontinencia urinaria no es solo un problema médico; puede afectar la vida emocional, psicológica y social. Muchas personas que tienen incontinencia urinaria tienen miedo de realizar sus actividades diarias normales. Las formas comunes de tratar la incontinencia urinaria incluyen sistemas colectores, productos absorbentes, dispositivos de oclusión fijos y sondas permanentes. Un ejemplo de un dispositivo de inserción para incontinencia para mujeres según lo anterior se describe en el documento de patente de EE.UU. 2003/0125603. Este dispositivo incluye un inserto expandible y un aplicador de una sola pieza.
Los productos absorbentes (incluidos protectores, ropa interior, ropa interior protectora, bragas, pañales, pañales para adultos y calzoncillos) son los tipos de productos más conocidos para controlar la incontinencia. Generalmente son fáciles de adquirir en farmacias o supermercados. Las desventajas de los productos absorbentes son que pueden ser voluminosos, tener fugas, tener olores y causar lesiones en la piel.
Los sistemas colectores generalmente consisten en una funda que se coloca sobre el pene y canaliza la orina hacia una bolsa de orina que se lleva en la pierna. Estos productos vienen en una variedad de materiales y tamaños para un ajuste individual. Las desventajas de estos productos son que es necesario medirse para garantizar un ajuste adecuado y es necesario que un profesional de la salud escriba una receta para ellos.
Los dispositivos de oclusión fijos (para hombres) se colocan alrededor del pene, presionando suavemente la uretra y deteniendo el flujo de orina. Esta solución de manejo solo es adecuada para la incontinencia leve o moderada.
Las sondas permanentes (también conocidas como sondas de Foley) se utilizan con mucha frecuencia en entornos hospitalarios o si el usuario no puede manejar ninguna de las soluciones anteriores. La sonda permanente generalmente se conecta a una bolsa de orina que se puede llevar en la pierna o colgar al costado de la cama. Las sondas permanentes necesitan ser cambiadas con regularidad por un profesional de la salud. La desventaja, sin embargo, es que es muy común contraer infecciones del tracto urinario cuando se usan sondas permanentes.
Las sondas intermitentes son sondas de un solo uso que se insertan en la vejiga para vaciarla y, una vez que la vejiga está vacía, se retiran y desechan. Las sondas intermitentes se utilizan principalmente para la retención (incapacidad para vaciar la vejiga), pero para algunas personas se pueden utilizar para reducir/evitar la incontinencia.
Breve descripción de los dibujos
Las realizaciones se entenderán fácilmente mediante la siguiente descripción detallada junto con los dibujos adjuntos y las reivindicaciones adjuntas. Las realizaciones se ilustran a modo de ejemplo y no a modo de limitación en las figuras de los dibujos adjuntos.
La figura 1A es una vista en perspectiva de un introductor para un tapón uretral, de acuerdo con las realizaciones divulgadas;
La figura 1B es una vista en perspectiva del introductor para un tapón uretral con un tapón uretral acoplado al mismo, de acuerdo con las realizaciones divulgadas;
La figura 2A es una vista desde arriba del introductor para un tapón uretral, de acuerdo con las realizaciones divulgadas;
La figura 2B es una vista posterior del introductor para un tapón uretral, de acuerdo con las realizaciones divulgadas;
La figura 3 es una vista lateral del introductor para un tapón uretral, de acuerdo con las realizaciones divulgadas;
La figura 4 es una vista desde un extremo del introductor para un tapón uretral visto desde el extremo de agarre, de acuerdo con las realizaciones divulgadas;
FIG. 5 es una vista desde un extremo del introductor para un tapón uretral visto desde el extremo de inserción, de acuerdo con las realizaciones divulgadas;
La figura 6 es una vista lateral transparente del introductor para un tapón uretral, de acuerdo con las realizaciones divulgadas; y
La figura 7 es una vista lateral del extremo de inserción del introductor para un tapón uretral, de acuerdo con las realizaciones divulgadas.
Descripción detallada de las realizaciones divulgadas
En la siguiente descripción detallada, se hace referencia a los dibujos adjuntos, que forman parte de la misma, y en los que se muestran a modo de ilustración realizaciones que pueden ponerse en práctica. Debe entenderse que se pueden utilizar otras realizaciones y se pueden realizar cambios estructurales o lógicos sin apartarse del alcance. Por lo tanto, la siguiente descripción detallada no debe tomarse en un sentido limitativo, y el alcance de las realizaciones se define mediante las reivindicaciones adjuntas y sus equivalentes.
Varias operaciones pueden describirse como múltiples operaciones discretas a su vez, de una manera que puede ser útil para comprender las realizaciones; sin embargo, el orden de descripción no debe interpretarse en el sentido de que estas operaciones dependen del orden.
La descripción puede utilizar descripciones basadas en perspectiva como arriba/abajo, atrás/frente y superior/inferior. Tales descripciones se utilizan simplemente para facilitar la discusión y no pretenden restringir la aplicación de las realizaciones descritas.
Se pueden utilizar los términos "acoplado" y "conectado", junto con sus derivados. Debe entenderse que estos términos no pretenden ser sinónimos entre sí. Más bien, en realizaciones particulares, "conectado" puede usarse para indicar que dos o más elementos están en contacto físico directo entre sí. "Acoplado" puede significar que dos o más elementos están en contacto físico directo. Sin embargo, "acoplado" también puede significar que dos o más elementos no están en contacto directo entre sí, pero aún cooperan o interactúan entre sí.
Para los propósitos de la descripción, una frase en la forma "A/B" o en la forma "A y/o B" significa (A), (B) o (A y B). Para los propósitos de la descripción, una frase en la forma "al menos uno de A, B y C" significa (A), (B), (C), (A y B), (A y C), (B y C), o (A, B y C). Para los propósitos de la descripción, una frase en la forma "(A)B" significa (B) o (AB), es decir, A es un elemento opcional.
La descripción puede utilizar los términos "realización" o "realizaciones", que pueden referirse cada uno a una o más realizaciones iguales o diferentes. Además, los términos "que comprende", "que incluye", "que tiene" y similares, tal como se utilizan con respecto a las realizaciones, son sinónimos y generalmente se entienden como términos "abiertos" (por ejemplo, el término "que incluye" debe interpretarse como "que incluye pero no se limita a", el término "que tiene" debe interpretarse como "que tiene al menos", el término "incluye" debe interpretarse como "incluye pero no se limita a", etc.).
Con respecto al uso de cualquier término en plural y/o singular en esta memoria, los expertos en la técnica pueden traducir del plural al singular y/o del singular al plural según sea apropiado para el contexto y/o la aplicación. Las diversas permutaciones de singular/plural pueden establecerse expresamente en esta memoria por motivos de claridad.
A nivel mundial, se estima que hasta el 35% de la población mayor de 60 años padece incontinencia. Se ha estimado que el veinticuatro por ciento de los adultos mayores en los EE.UU. tienen incontinencia urinaria moderada o grave que debe tratarse con un médico. Se ha descubierto que los problemas de control de la vejiga están asociados con una mayor incidencia de muchos otros problemas de salud como la obesidad y la diabetes. La dificultad con el control de la vejiga da como resultado tasas más altas de depresión y niveles de actividad limitados. La incontinencia es costosa tanto para las personas en forma de productos para el control de la vejiga como para el sistema de atención médica y la industria de las residencias de ancianos. Las lesiones relacionadas con la incontinencia son una de las principales causas de ingreso en centros de vida asistida y cuidados de enfermería. Tanto las mujeres como los hombres pueden sufrir incontinencia debido a lesiones neurológicas, defectos congénitos, accidentes cerebrovasculares, esclerosis múltiple y problemas físicos asociados con el envejecimiento.
Los hombres tienden a experimentar incontinencia con menos frecuencia que las mujeres, y la estructura del tracto urinario masculino explica esta diferencia. Sin embargo, la incontinencia urinaria es común en hombres que se han sometido a tratamientos de cáncer de próstata, por ejemplo, resección quirúrgica y/o tratamiento con radiación. Si bien la incontinencia urinaria afecta a los hombres mayores con más frecuencia que a los hombres más jóvenes, la incontinencia puede aparecer a cualquier edad. Las estimaciones a mediados de la década de 2000 sugirieron que el 17 por ciento de los hombres mayores de 60 años, un estimado de 600,000 hombres, experimentaron incontinencia urinaria, y este porcentaje aumenta con la edad.
Como se divulga en la solicitud de patente de EE.UU. n° 15/683,124 en tramitación con la presente, presentada el 22 de agosto de 2017 (al mismo tiempo que la presente solicitud; expediente del abogado n° 122517-224848), titulado "Tapón uretral y sistema para tratar la incontinencia urinaria", se ha desarrollado un tapón uretral que controla o mitiga la fuga urinaria asociada con la incontinencia urinaria. El dispositivo está configurado para que, de manera óptima, solo sea necesario quitarlo para que el usuario vacíe su vejiga. El dispositivo es de diseño simple y el usuario puede insertarlo utilizando un introductor descrito sin la ayuda de otros.
Las realizaciones de la presente divulgación se refieren a un dispositivo que inserta un tapón uretral, tal como un tapón uretral descrito en la solicitud de patente de EE.UU. n° 15/683,124, presentada el 22 de agosto de 2017 (al mismo tiempo que la presente solicitud; expediente de abogado n° 122517-224848), titulado " Tapón uretral y sistema para tratar la incontinencia urinaria". En varias realizaciones, el introductor de tapón uretral incluye un extremo de inserción proximal, un extremo de agarre distal y una porción central (tubo) dispuesta entre el extremo de inserción proximal y el extremo de agarre distal. El cuerpo principal del introductor es alargado, tal como una estructura tubular sustancialmente cilindrica, aunque se contemplan otras formas de sección transversal, como la ovoide. En realizaciones, el extremo de agarre distal incluye costillas sobresalientes en una superficie exterior que están configuradas para proporcionar agarre al usuario. La colocación y/o inserción del introductor de tapón uretral se realiza agarrando el extremo de agarre del introductor con un tapón uretral acoplado al mismo, colocando el extremo de inserción en la entrada de la uretra y empujando el introductor hacia dentro de la uretra hasta la profundidad deseada para colocar el tapón uretral en la uretra del usuario. La entrada del introductor en la abertura uretral se facilita por la forma del tapón uretral. El introductor de tapón uretral incluye además un canal central que se extiende axialmente desde el extremo de inserción proximal hasta el extremo de agarre distal y está configurado para aceptar una sección de cordón de un tapón uretral. En realizaciones, el canal central tiene generalmente forma de U con un fondo o suelo curvo y paredes rectas que se extienden desde el fondo. Los bordes del canal central pueden estar ligeramente redondeados o achaflanados para facilitar la alineación del tapón uretral en el canal central.
El suelo del canal central se inclina hacia arriba, tanto desde el extremo de agarre distal como desde el extremo de inserción proximal, hacia la mitad de la parte central. A medida que el canal central se inclina, la profundidad del canal central es menor en la mitad de la parte central que la profundidad del canal central en el extremo de agarre distal y en el extremo de inserción proximal. En realizaciones, la pendiente está configurada de manera que un cordón del tapón uretral crea una superficie lisa, esencialmente contigua con la superficie exterior del introductor en la mitad de la porción central. El tapón uretral y la parte central forman esta superficie esencialmente contigua en una longitud de aproximadamente 6-12 cm, tal como aproximadamente 8-10 cm. En realizaciones, en su punto más somero, la profundidad del canal es de aproximadamente 1-2 mm, mientras que el canal es de aproximadamente 3-4 mm en su ubicación más profunda. Esta configuración proporciona comodidad cuando el dispositivo de inserción de tapón uretral, y el tapón uretral acoplado al mismo, se insertan en la uretra de un usuario. Esta configuración también facilita la separación del tapón uretral del dispositivo de inserción del tapón uretral una vez colocado de forma apropiada en la uretra.
En realizaciones, el extremo de inserción proximal comprende una sección cónica ahusada contigua al canal central. Esta sección cónica ahusada está configurada para coincidir con el contorno del tapón uretral y, por lo tanto, retenerlo. Esta configuración proporciona un acoplamiento mejorado del tapón uretral al dispositivo de inserción de tapón uretral, por ejemplo, de modo que el tapón uretral no se suelte durante la inserción en la uretra del usuario. En realizaciones, la sección cónica ahusada forma un ángulo con respecto al exterior del dispositivo de inserción del tapón uretral de aproximadamente 25° a aproximadamente 35°.
En realizaciones, el extremo de agarre distal incluye un sistema de retención con fiador del tapón uretral. El sistema de retención con fiador del tapón uretral incluye un primer conjunto de protuberancias de ubicación del tapón uretral y un segundo conjunto de protuberancias de ubicación del tapón uretral separados por, y dispuestos a cada lado de, una ranura de ubicación de tapón de tapón uretral. La configuración proporciona una acanaladura para que se asiente un fiador o un asa de un tapón uretral. En combinación con la sección cónica en el extremo de inserción del dispositivo y el canal central, el sistema de retención mantiene el tapón uretral en su lugar mediante la aplicación de una pequeña cantidad de tensión a la porción de cordón del tapón uretral. En realizaciones, la primera protuberancia de ubicación del tapón uretral sobresale más que las segundas protuberancias de ubicación del tapón uretral. En realizaciones, se aplican aproximadamente 500 /- 150 gramos de fuerza para pasar el fiador sobre la primera protuberancia de ubicación del tapón uretral, y el cordón se mantiene bajo aproximadamente 300 /- 100 gramos de tensión cuando está asentado en el canal central.
En realizaciones, el introductor tiene una superficie exterior lisa. En ciertas realizaciones, el introductor tiene una designación de acabado superficial de aproximadamente A-2 a aproximadamente C-1 como se establece en las directrices de SPI para el acabado superficial, por ejemplo, el introductor tiene una designación de acabado superficial de A2, A3, B-1, B-2, B-3 o C-1. En una realización especifica, el introductor tiene una designación de acabado superficial de B-1.
En algunas realizaciones, la porción central (tubo) comprende dos o más indicadores de profundidad, configurados para proporcionar información sobre la profundidad de inserción del introductor de tapón uretral en la uretra del sujeto masculino. Los indicadores de profundidad están espaciados en la superficie exterior de la porción central y pueden ser utilizados por el usuario del tapón uretral como guia para la profundidad de colocación del tapón uretral.
En realizaciones, el extremo de inserción proximal, el extremo de agarre distal y la porción central comprenden un polímero o mezcla de polímeros. En realizaciones, el introductor comprende un copolimero de estireno butadieno (SBC). En realizaciones especificas, el inserto comprende K-Resin®. En realizaciones, el introductor tiene una superficie exterior que comprende un material biológicamente inerte.
En realizaciones, el extremo de inserción proximal, el extremo de agarre distal y la porción central son un cuerpo unitario de material continuo, tal como se forma mediante un proceso de moldeo u otro proceso de conformación.
En realizaciones, el introductor es sustancialmente rígido y no se dobla ni flexiona durante el uso. Alternativamente, se puede permitir una cantidad deseada de flexibilidad en el introductor.
En realizaciones, el introductor tiene un diámetro máximo fijo de 3 a 15 mm. En realizaciones, el introductor tiene una longitud máxima fija de aproximadamente 100 a aproximadamente 130 mm.
En realizaciones, el introductor puede estar configurado para su reutilización o puede estar configurado para un solo uso.
Con referencia a las figuras 1A-1B se proporciona un ejemplo de dispositivo 100 de inserción de tapón uretral. La figura 1A muestra una vista en perspectiva de un dispositivo 100 de inserción de tapón uretral, de acuerdo con las realizaciones divulgadas. La figura 1B muestra una vista en perspectiva del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral de la figura 1A con un tapón uretral 200 acoplado al mismo, de acuerdo con las realizaciones divulgadas. El dispositivo 100 de inserción de tapón uretral incluye un extremo 130 de inserción proximal (a la uretra), un extremo 110 de agarre distal y una porción central (tubo) 150 dispuesta entre el extremo 130 de inserción proximal y el extremo 110 de agarre distal.
La porción central 150 incluye indicadores de profundidad 154 y 156 como salientes en la porción central 150. Los indicadores de profundidad 154 y 156 están espaciados en la porción central 150 y pueden ser utilizados por el usuario del tapón uretral 200 como guía para la profundidad de colocación del tapón uretral 200. Por ejemplo, cuando se inserta, el dispositivo 100 de inserción del tapón uretral puede insertarse en la uretra a una profundidad entre los indicadores de profundidad 154 y 156 para asegurar la colocación adecuada del tapón uretral 200. A modo de ejemplo, cuando se inserta correctamente en la uretra, el indicador de profundidad 156 puede estar dentro de la uretra mientras que el indicador de profundidad 154 puede permanecer fuera de la uretra. En realizaciones, se pueden usar 1, 2 o más de 2 indicadores de profundidad, mientras que en otras realizaciones puede que no haya indicadores de profundidad.
El dispositivo 100 de inserción de tapón uretral incluye además un canal central 170 que discurre axialmente desde el extremo 130 de inserción proximal hasta el extremo 110 de agarre distal. Las características del canal central 170 se discutirán con mayor detalle más adelante.
La figura 2A muestra una vista desde arriba (según se ve mirando hacia el canal central 170) del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral, de acuerdo con las realizaciones divulgadas. La figura 2B muestra una vista posterior del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral, de acuerdo con las realizaciones divulgadas. Estas vistas muestran detalles del extremo 110 de agarre distal del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral, incluidas las costillas 112 elevadas que están configuradas para permitir un buen agarre, tal como con el pulgar y el dedo índice, en el extremo 110 de agarre distal del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral.
La figura 3 muestra una vista lateral del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral, de acuerdo con las realizaciones divulgadas. En esta vista, se muestran características adicionales del extremo 110 de agarre distal del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral. Como se muestra en la vista, el extremo 110 de agarre distal incluye primeras protuberancias 114 de ubicación del tapón uretral y segundas protuberancias 116 de ubicación del tapón uretral separadas por, y dispuestas a cada lado de, una ranura 118 de ubicación del tapón uretral. Las protuberancias 114 y 116 de ubicación del tapón y la ranura 118 de ubicación del tapón uretral trabajan en concierto para mantener un tapón uretral (tal como se muestra en la figura 1B) en la posición correcta para su inserción en la uretra de un usuario. La primera protuberancia 114 de ubicación del tapón uretral está ubicada en el lado opuesto al canal central 170, mientras que las segundas protuberancias 116 de ubicación del tapón uretral están ubicadas en el lado adyacente al canal central 170. Además, la primera protuberancia 114 de ubicación del tapón uretral sobresale más que las segundas protuberancias 116 de ubicación del tapón uretral. Esto trabaja para desviar la liberación del tapón uretral hacia el lado del canal central 170 del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral. Además, el perfil bajo de las segundas protuberancias 116 de ubicación del tapón uretral facilita el acoplamiento del tapón uretral al lado del canal central 170 del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral.
La figura 4 muestra una vista desde un extremo del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral según se ve desde el extremo 110 de agarre distal, de acuerdo con las realizaciones divulgadas. En esta vista, las posiciones de la primera protuberancia 114 de ubicación del tapón uretral, las segundas protuberancias 116 de ubicación del tapón uretral y la ranura 118 de ubicación del tapón uretral pueden verse claramente. También está claro que las segundas protuberancias 116 de ubicación del tapón uretral están compuestas por dos protuberancias en lados opuestos del canal central 170. También se puede ver en esta vista el suelo 172 del canal central 170. El suelo 172 del canal central 170 es generalmente en forma de U con un fondo redondo y paredes rectas que se extienden desde el fondo. Los bordes del canal central 170 también pueden estar ligeramente achaflanados para facilitar la inserción del tapón uretral en el canal central 170. También se muestra una característica importante del suelo 172 del canal central 170. El suelo 172 del canal central se inclina hacia arriba desde el extremo 110 de agarre distal del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral. Esta pendiente está configurada de manera que el cordón del tapón uretral crea una superficie lisa esencialmente contigua con el dispositivo 100 de inserción de tapón uretral en la mitad de la porción 150 central. Esta configuración proporciona comodidad cuando el dispositivo 100 de inserción de tapón uretral y el tapón uretral acoplado al mismo se insertan en la uretra de un usuario. Esta configuración también ayuda a la separación del tapón uretral del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral una vez colocado de forma apropiada en la uretra.
La figura 5 muestra una vista desde un extremo de un dispositivo 100 de inserción de tapón uretral según se ve desde el extremo 130 de inserción proximal, de acuerdo con las realizaciones divulgadas. En esta vista se pueden ver varias características del extremo 130 de inserción proximal. En esta vista se puede ver el suelo 172 del canal central 170. Como se mostró en la figura 4, el suelo 172 del canal central 170 tiene generalmente forma de U con un fondo redondeado y paredes rectas que se extienden desde el fondo. Los bordes del canal central 170 también pueden estar ligeramente achaflanados para facilitar la inserción del tapón uretral en el canal central 170. Al igual que con el extremo 110 de agarre distal, el suelo 172 del canal central se inclina hacia arriba desde el extremo 110 de inserción proximal del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral. También se muestra en esta vista el cono 174 de acoplamiento del cuerpo del tapón. El cono 174 de acoplamiento es una sección cónica configurada para coincidir aproximadamente con el contorno del cuerpo del tapón del tapón uretral, tal como se muestra en la figura 1B. Esta configuración proporciona un acoplamiento mejorado del tapón uretral al dispositivo 100 de inserción de tapón uretral, por ejemplo, para que el tapón uretral no se suelte durante la inserción en la uretra del usuario.
La figura 6 muestra una vista lateral transparente del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral, de acuerdo con las realizaciones divulgadas. En esta vista, se puede ver claramente el contorno del suelo 172 del canal central 170 y el cono 174 de acoplamiento. El suelo 172 del canal central se inclina hacia arriba tanto desde el extremo 130 de inserción proximal como desde el extremo 110 de agarre distal del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral. Esta pendiente está configurada de tal manera que el cordón del tapón uretral crea una superficie lisa esencialmente contigua con el dispositivo 100 de inserción de tapón uretral. También se muestra en esta vista el cono 174 de acoplamiento del cuerpo del tapón.
La figura 7 muestra una vista lateral de cerca del extremo 130 de inserción proximal de un dispositivo 100 de inserción de tapón uretral. En esta vista, se puede ver el suelo 172 del canal central 170 que se inclina en el extremo proximal en un ángulo O con respecto al exterior del dispositivo 100 de inserción de tapón uretral exterior. El ángulo O es desde aproximadamente 5° a aproximadamente 10°, tal como aproximadamente 5°, aproximadamente 6°, aproximadamente 7°, aproximadamente 8°, aproximadamente 9° o aproximadamente 10°. También se muestra en esta vista el cono 174 de acoplamiento del cuerpo del tapón, que forma un ángulo 0 con respecto al exterior del dispositivo 100 de inserción del tapón uretral exterior. El ángulo 0 es desde aproximadamente 25° a aproximadamente 35°, tal como aproximadamente 25°, aproximadamente 26°, aproximadamente 27°, aproximadamente 28°, aproximadamente 29°, aproximadamente 30°, aproximadamente 31°, aproximadamente 32°, aproximadamente 33°, aproximadamente 34° o aproximadamente 35°.
Aunque se han ilustrado y descrito ciertas realizaciones en la presente memoria, los expertos en la técnica apreciarán que una amplia variedad de realizaciones o implementaciones alternativas y/o equivalentes calculadas para lograr los mismos propósitos pueden ser sustituidas por las realizaciones mostradas y descritas sin apartarse del alcance. Los expertos en la técnica apreciarán fácilmente que las realizaciones se pueden implementar de una gran variedad de formas. Esta solicitud está destinada a cubrir cualesquiera adaptaciones o variaciones de las realizaciones discutidas en la presente memoria. Por lo tanto, se pretende manifiestamente que las realizaciones estén limitadas únicamente por las reivindicaciones y sus equivalentes.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Un introductor de tapón uretral (100) para insertar un tapón uretral (200) en la uretra de un sujeto masculino, comprendiendo el introductor (100):
- un extremo (130) de inserción proximal;
- un extremo (110) de agarre distal;
- una porción central (150) dispuesta entre el extremo (130) de inserción proximal y el extremo (110) de agarre distal; y caracterizado por
- un canal central (170), que comprende un suelo (172), y que se extiende axialmente desde el extremo (130) de inserción proximal hasta el extremo (110) de agarre distal, en el que el canal central (170) está configurado para aceptar una sección de cordón del tapón uretral (200), y en el que el introductor (100) es alargado;
en donde el suelo (172) del canal central (170) se inclina desde el extremo (110) de agarre distal y el extremo (130) de inserción proximal hacia la mitad de la porción central (150) y donde una profundidad del canal central (170) es menor en la mitad de la porción central (150) que la profundidad del canal central (170) en el extremo (110) de agarre distal y el extremo (130) de inserción proximal.
2. El introductor de tapón uretral (100) de la reivindicación 1, en el que el extremo de inserción proximal comprende una sección cónica ahusada contigua al canal central (170), en el que la sección cónica ahusada está configurada para corresponder al contorno del tapón uretral y retenerlo. (200).
3. El introductor de tapón uretral (100) de la reivindicación 1, en el que la sección cónica ahusada forma un ángulo 0 con respecto al exterior del dispositivo de inserción de tapón uretral (100) y en el que el ángulo 0 es de aproximadamente 25° a aproximadamente 35°.
4. El introductor de tapón uretral (100) de la reivindicación 1, en el que el extremo (110) de agarre distal comprende costillas sobresalientes en una superficie exterior configurada para proporcionar agarre a un usuario.
5. El introductor de tapón uretral (100) de la reivindicación 1, en el que el extremo (110) de agarre distal comprende un sistema de retención con fiador de tapón uretral.
6. El introductor de tapón uretral (100) de la reivindicación 6, en el que el sistema de retención con fiador de tapón uretral comprende un primer conjunto de protuberancias (11) de ubicación de tapón uretral y un segundo conjunto de protuberancias (116) de ubicación de tapón uretral separados por, y dispuestos a cada lado de, una ranura (118) de ubicación del tapón uretral.
7. El introductor de tapón uretral (100) de la reivindicación 7, en el que el primer conjunto de protuberancias (114) de ubicación de tapón uretral sobresale más que el segundo conjunto de protuberancias (116) de ubicación de tapón uretral.
8. El introductor de tapón uretral (100) de la reivindicación 1, en el que la porción central (150) comprende dos o más indicadores de profundidad, espaciados en la superficie exterior de la porción central (150), configurados para proporcionar información sobre la profundidad de inserción del introductor (100) de tapón uretral en la uretra del sujeto masculino.
9. El introductor de tapón uretral (100) de la reivindicación 1, en el que la porción central (150) tiene una superficie exterior lisa.
10. El introductor de tapón uretral (100) de la reivindicación 1, en el que la superficie exterior tiene un acabado superficial que varía de aproximadamente A-2 a aproximadamente C-1, como se establece en las directrices de SPI para el acabado superficial.
11. El introductor de tapón uretral (100) de la reivindicación 1, en el que el extremo (130) de inserción proximal, el extremo (110) de agarre distal y la porción central (150) son un cuerpo unitario de material continuo.
12. El introductor de tapón uretral (100) de la reivindicación 1, en el que el extremo (130) de inserción proximal, el extremo (110) de agarre distal y la porción central (150) comprenden un polímero.
13. El introductor de tapón uretral (100) de la reivindicación 1, en el que el introductor (100) tiene un diámetro máximo fijo de 3 a 15 mm.
14. El introductor de tapón uretral (100) de la reivindicación 1, en el que el introductor (100) tiene una longitud máxima fija de aproximadamente 100 a aproximadamente 130 mm.
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