ES2890860T3 - Aparato y método para la administración de desinfectante o esterilizante concentrado a una luz de un instrumento médico - Google Patents

Aparato y método para la administración de desinfectante o esterilizante concentrado a una luz de un instrumento médico Download PDF

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Abstract

Un procesador de dispositivos médicos que comprende: (a) un espacio cerrado (14a) para contener por lo menos un dispositivo médico (200, 400), en donde el por lo menos un dispositivo médico (200, 400) comprende una superficie exterior y por lo menos un canal interno (210, 420); (b) un primer depósito (360, 411), en el que el primer depósito (360, 411) incluye un desinfectante )92) contenido en el mismo; (c) una fuente de agua (50); (d) una cámara de mezclado (14a) en comunicación fluida con la fuente de agua (50); y (e) un sistema de distribución de líquidos en comunicación fluida con el primer depósito (360, 411) y configurado para suministrar el desinfectante desde el primer depósito (360, 411) al por lo menos un dispositivo médico (200, 400), en donde el sistema de distribución de líquidos está en comunicación fluida con la fuente de agua (50) y está configurado para suministrar el agua desde la fuente de agua (50) a la cámara de mezclado (14a), el sistema de distribución de líquidos comprendiendo: (i) una bomba (312, 412), en donde la bomba (312, 412) puede manejarse para suministrar el desinfectante (92) desde el primer depósito (360, 411) al por lo menos un canal interno (210, 420) del por lo menos un dispositivo médico (200, 400), y (ii) un sensor de flujo (416), en donde el sensor de flujo (416) puede manejarse para monitorizar el desinfectante (92) suministrado por la bomba (312, 412) al por lo menos un canal interno (210, 420) del por lo menos un dispositivo médico (200, 400); (f) un sistema de control (20) que incluye uno o más microcontroladores para controlar la descontaminación y las operaciones de la interfaz de usuario, caracterizado porque: el sistema de distribución de líquidos está configurado además para liberar el desinfectante (92) desde el por lo menos un canal interno (210, 420) hacia la cámara de mezclado (14a) para mezclarlo con el agua de la fuente de agua (50) para desinfectar de este modo la superficie exterior del por lo menos un dispositivo médico, el desinfectante (92) contenido dentro del primer depósito (360, 411) es un desinfectante concentrado, y el sistema de distribución de líquidos está configurado para suministrar el desinfectante concentrado (92) al por lo menos un canal interno (210, 420) a la vez que se evita que la superficie exterior se exponga al desinfectante concentrado (92).

Description

DESCRIPCIÓN
Aparato y método para la administración de desinfectante o esterilizante concentrado a una luz de un instrumento médico
ANTECEDENTES
El siguiente análisis se relaciona con el reprocesamiento (es decir, la descontaminación) de endoscopios y otros instrumentos que se usan en procedimientos médicos. En particular, el análisis siguiente se refiere a un aparato y un método que pueden usarse para reprocesar un dispositivo médico, como un endoscopio, después de que se haya usado el dispositivo médico en un primer procedimiento médico, de tal manera que el dispositivo médico pueda usarse de manera segura en un procedimiento médico posterior. Aunque el análisis siguiente hablará principalmente en términos de un endoscopio, debe entenderse que el análisis también puede aplicarse de igual manera a ciertos otros dispositivos médicos.
Un endoscopio puede tener uno o más canales de trabajo o luces que se extienden a lo largo de por lo menos una parte de la longitud del endoscopio. Tales canales pueden configurarse para proporcionar un camino para el paso de otros dispositivos médicos, etc., hacia una región anatómica dentro de un paciente. Estos canales pueden ser difíciles de limpiar y/o desinfectar usando ciertas técnicas primitivas de limpieza y/o desinfección. Por tanto, el endoscopio puede colocarse en un sistema de reprocesamiento que está configurado particularmente para limpiar endoscopios, incluyendo los canales dentro de los endoscopios. Tal sistema de reprocesamiento de endoscopios puede lavar y desinfectar el endoscopio. Tal sistema de reprocesamiento de endoscopios puede incluir una cubeta que está configurada para recibir el endoscopio, con una bomba que hace fluir fluidos de limpieza sobre el exterior del endoscopio dentro de la cubeta. El sistema también puede incluir puertos que se acoplan con los canales de trabajo del endoscopio y bombas asociadas que hacen circular los fluidos de limpieza a través de los canales de trabajo del endoscopio. El proceso ejecutado por dicho sistema de reprocesamiento de endoscopios dedicado puede incluir un ciclo de lavado con detergente, seguido de un ciclo de enjuague, seguido de un ciclo de esterilización o desinfección, seguido de otro ciclo de enjuague. El ciclo de esterilización o desinfección puede emplear una solución desinfectante y enjuagues con agua. El proceso puede incluir opcionalmente un lavado con alcohol para ayudar al desplazamiento del agua. Un ciclo de enjuague puede ir seguido de una descarga de aire para secar y almacenar.
Ejemplos de sistemas y métodos que pueden usarse para reprocesar un endoscopio usado se describen en la Patente de Estados Unidos N° 6.986.736, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Connection with Integrity Testing", concedida el 17 de enero de 2006; Patente de Estados Unidos N° 7.479.257, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Solution Testing", concedida el 20 de enero de 2009; Patente de Estados Unidos N° 7.686.761, titulada "Method of Detecting Proper Connection of an Endoscope to an Endoscope Reprocessor", concedida el 30 de marzo de 2010; y Patente de Estados Unidos N° 8.246.909, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method", concedida el 21 de agosto de 2012. Un ejemplo de un sistema de reprocesamiento de endoscopios disponible comercialmente es el limpiador y reprocesador de endoscopios EVOTECH® (ECR) de Advanced Sterilization Products de Irvine, California.
Algunas versiones de los sistemas de reprocesamiento pueden proporcionar un solo uso de un cierto volumen de solución desinfectante, de tal manera que el volumen usado de solución desinfectante se deseche después de un solo uso del volumen de solución desinfectante tras completar el ciclo de desinfección. En algunas de tales versiones, el sistema puede verificar la concentración de la solución desinfectante en uso para confirmar que el nivel de concentración es suficiente al comienzo (o antes de comenzar) un ciclo de desinfección. Algunas otras versiones del sistema de reprocesamiento pueden verificar el nivel de concentración de un volumen usado de solución desinfectante y reutilizar la solución desinfectante usada (es decir, si el nivel de concentración sigue siendo aceptable) o desechar la solución desinfectante usada (es decir, si el nivel de concentración ya no es aceptable). Ejemplos de versiones de sistema de reprocesamiento que proporcionan monitorización y reutilización de solución desinfectante se divulgan en la Patente de Estados Unidos N° 8.246.909, titulada "Automated Endoscope Reprocessor Germicide Concentration Monitoring System and Method", concedida el 21 de agosto de 2012; en la Solicitud de Patente de Estados Unidos N° 15/157.800, titulada "Apparatus and Method for Reprocessing a Medical Device", presentada el 18 de mayo de 2016; y en la Solicitud de Patente de Estados Unidos N° 15/157.952, titulada "Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing system", presentada el 18 de mayo de 2016.
Aunque se han elaborado y usado una variedad de sistemas y métodos para reprocesar dispositivos médicos, se cree que nadie antes de los inventores ha elaborado o usado la tecnología como se describe en la presente.
La EP 2462861 A1 proporciona un reprocesador de endoscopios que tiene un filtro de desinfección del suministro de agua y un método para la auto-desinfección del filtro que emplea un par de conectores para cambiar de un modo de funcionamiento normal a un modo de auto-desinfección en el que fluye el fluido germicida circulante dentro del reprocesador a través del filtro, mientras que el suministro de agua permanece conectado al sistema y aislado del fluido circulante.
La EP 1025795 B1 proporciona una unidad de limpieza y desinfección de endoscopios que tiene una entrada dispuesta en su tanque de solución de desinfectante a través de la cual se inyecta una solución de desinfectante concentrada hacia el tanque de solución de desinfectante. Un suministro de solución de dilución suministra una solución de dilución para diluir la solución concentrada al tanque de solución de desinfectante y una pluralidad de sensores de nivel detectan la cantidad de la solución de desinfectante contenida en el tanque de solución de desinfectante en etapas. Una sección de control controla el suministro de solución de dilución en base a la información detectada por los sensores de nivel para diluir la solución concentrada inyectada en el tanque de solución de desinfectante a través de la entrada a una concentración predeterminada.
La EP 0549674 B1 proporciona un método para limpiar instrumentos médicos que comprende los pasos de colocar un instrumento en un espacio cerrado y someter al instrumento a una fase de limpieza en la que se aplica una solución de limpieza a las superficies del instrumento, una fase de desinfección en la que se aplica una solución desinfectante a las superficies del instrumento, una fase de enjuagado en la que se aplica una solución de enjuague a las superficies del instrumento, una fase de purgado en la que se aplica un líquido volátil a las superficies del instrumento y una fase de secado en la que se pasa un gas de secado sobre las superficies del instrumento. El método es particularmente adecuado para su uso con endoscopios.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Se cree que la presente invención se comprenderá mejor a partir de la siguiente descripción de ciertos ejemplos tomados junto con los dibujos acompañantes, en los que números de referencia similares identifican los mismos elementos y en los que:
La FIG. 1 representa una vista en alzado frontal de un sistema de reprocesamiento de acuerdo con la invención;
La FIG. 2 representa un diagrama esquemático del sistema de reprocesamiento de la FIG. 1, con una sola cubeta de descontaminación mostrada para mayor claridad;
La FIG. 3 representa una vista lateral en sección transversal de las partes proximal y distal de un endoscopio que puede descontaminarse usando el sistema de reprocesamiento de la FIG. 1;
La FIG. 4 representa un diagrama esquemático de un segundo sistema de reprocesamiento ejemplar;
La FIG. 5 representa un diagrama esquemático de un tercer sistema de reprocesamiento ejemplar;
La FIG. 6 representa un diagrama de flujo que ilustra un método de reprocesamiento de acuerdo con la invención y utilizado por el sistema de reprocesamiento de la FIG. 1, con los canales internos de los endoscopios descontaminados con una solución desinfectante antes de ser reutilizada para descontaminar las superficies exteriores de los endoscopios;
La FIG. 7 representa un diagrama esquemático parcial de una variación del sistema de reprocesamiento de la FIG. 1 que incluye un sensor de flujo único que monitoriza múltiples canales de endoscopio;
La FIG. 8 representa un diagrama de flujo que ilustra otro método de reprocesamiento de acuerdo con la invención y utilizado por el sistema de reprocesamiento de la FIG. 7, con un sensor de flujo que monitoriza el volumen de desinfectante suministrado al canal abierto de un endoscopio;
La FIG. 9 representa un diagrama esquemático parcial de una variación del sistema de reprocesamiento de la FIG. 1, que incluye un sensor de flujo respectivo que monitoriza cada canal del endoscopio;
La FIG. 10 representa un diagrama de flujo que ilustra otro método de reprocesamiento de acuerdo con la invención y utilizado por el sistema de reprocesamiento de la FIG. 9, con un sensor de flujo respectivo que monitoriza el volumen de desinfectante suministrado a un canal particular de un endoscopio;
La FIG. 11 representa un diagrama esquemático parcial de una variación ejemplar del sistema de reprocesamiento de la FIG. 1, que incluye fuentes separadas de desinfectante a alta concentración y desinfectante a baja concentración; y
La FIG. 12 representa un diagrama de flujo que ilustra otro método de reprocesamiento utilizado por el sistema de reprocesamiento de la FIG. 11, con el desinfectante a alta concentración suministrado a los canales internos del endoscopio y el desinfectante a baja concentración suministrado a los canales externos del endoscopio.
No se pretende que los dibujos sean limitativos de ninguna manera, y se contempla que varias realizaciones de la invención pueden llevarse a cabo de una variedad de otras maneras, incluyendo las que no se muestran necesariamente en los dibujos. Los dibujos acompañantes incorporados y que forman parte de la memoria descriptiva ilustran varios aspectos de la presente invención, y junto con la descripción sirven para explicar los principios de la invención; entendiéndose, sin embargo, que esta invención no se limita a las disposiciones precisas mostradas.
DESCRIPCIÓN DETALLADA
La siguiente descripción de ciertos ejemplos de la tecnología no debe utilizarse para limitar su alcance. El alcance de la invención está definido por las reivindicaciones independientes, definiéndose las características opcionales por las reivindicaciones dependientes. Otros ejemplos, características, aspectos, realizaciones y ventajas de la tecnología resultarán evidentes para los expertos en la técnica a partir de la siguiente descripción, que es a modo de ilustración, uno de los mejores modos contemplados para llevar a cabo la tecnología. Como se verá, la tecnología descrita en la presente es capaz de otros aspectos diferentes y obvios, todos sin apartarse de la tecnología. Por consiguiente, los dibujos y descripciones deben considerarse de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.
Se entiende además que una cualquiera o más de las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. descritos en la presente pueden combinarse con una o más de las otras enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. que se describen en la presente. Por lo tanto, las enseñanzas, expresiones, realizaciones, ejemplos, etc. descritos a continuación no deben considerarse de forma aislada entre sí. Varias maneras adecuadas en las que pueden combinarse las enseñanzas de la presente serán fácilmente evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. Se pretende que tales modificaciones y variaciones estén incluidas dentro del alcance de las reivindicaciones.
I. Aparato de reprocesamiento de dispositivos médicos ejemplar con desinfectante de un solo uso
Las FIGS. 1-2 muestran un sistema de reprocesamiento ejemplar (2) que puede usarse para descontaminar endoscopios y otros dispositivos médicos que incluyen canales o luces formados a través de los mismos. El sistema (2) de este ejemplo incluye generalmente una primera estación (10) y una segunda estación (12). Las estaciones (10, 12) son por lo menos sustancialmente similares en todos los aspectos para permitir la descontaminación de dos dispositivos médicos diferentes simultáneamente o en serie. La primera y segunda cubetas de descontaminación (14a, 14b) reciben los dispositivos contaminados. Cada cubeta (14a, 14b) está sellada selectivamente por una tapa respectiva (16a, 16b). En el presente ejemplo, las tapas (16a, 16b) cooperan con las cubetas respectivas (14a, 14b) para proporcionar una relación de bloqueo de microbios para evitar la entrada de microbios ambientales en las cubetas (14a, 14b) durante las operaciones de descontaminación. A modo de ejemplo solamente, las tapas (16a, 16b) pueden incluir un filtro de aire HEPA o de eliminación de microbios formado en las mismas para ventilación.
Un sistema de control (20) incluye uno o más microcontroladores, como un controlador lógico programable (PLC), para controlar la descontaminación y las operaciones de la interfaz de usuario. Aunque aquí se muestra un sistema de control (20) controlando ambas estaciones de descontaminación (10, 12), los expertos en la técnica reconocerán que cada estación (10, 12) puede incluir un sistema de control dedicado. Una pantalla visual (22) muestra los parámetros de descontaminación y las condiciones de la máquina para un operador, y por lo menos una impresora (24) imprime una copia impresa de los parámetros de descontaminación para que se archive o adjunte un registro al dispositivo descontaminado o su envase de almacenamiento. Debe entenderse que la impresora (24) es meramente opcional. En algunas versiones, la pantalla visual (22) se combina con un dispositivo de entrada de pantalla táctil. Además, o alternativamente, se proporciona un teclado y/u otra característica de entrada del usuario para la introducción de los parámetros del proceso de descontaminación y para el control de la máquina. Otros medidores visuales (26) como medidores de presión y similares proporcionan una salida digital o analógica de datos de descontaminación o pruebas de fugas de dispositivos médicos.
La FIG. 2 ilustra esquemáticamente solo una estación de descontaminación (10) del sistema de reprocesamiento (2), pero los expertos en la técnica reconocerán que la estación de descontaminación (12) puede estar configurada y hacerse funcionar como la estación de descontaminación (10). También debe entenderse que el sistema de reprocesamiento (2) puede estar provisto de una sola estación de descontaminación (10, 12) o más de dos estaciones de descontaminación (10, 12).
La cubeta de descontaminación (14a) recibe un endoscopio (200) (ver FIG. 3) u otro dispositivo médico en la misma para descontaminación. Cualquier canal interno del endoscopio (200) está conectado con conductos de descarga, como líneas de descarga (30). Cada línea de descarga (30) está conectada a una salida de una bomba correspondiente (32), de tal manera que cada línea de descarga (30) tiene una bomba dedicada (32) en este ejemplo. Las bombas (32) del presente ejemplo comprenden bombas peristálticas que bombean fluido, como líquido y aire, a través de las líneas de descarga (30) y cualquier canal interno del endoscopio (200). Alternativamente, puede usarse cualquier otro tipo adecuado de bomba. En el presente ejemplo, las bombas (32) pueden o extraer líquido de la cubeta (14a) a través de un drenaje filtrado y una válvula (S1); o extraer aire descontaminado de un sistema de suministro de aire (36) a través de una válvula (S2). El sistema de suministro de aire (36) del presente ejemplo incluye una bomba (38) y un filtro de aire de eliminación de microbios (40) que filtra microbios de una corriente de aire de entrada.
Un interruptor o sensor de presión (42) está en comunicación fluida con cada línea de descarga (30) para detectar una presión excesiva en la línea de descarga. Cualquier presión excesiva o falta de flujo detectados puede ser indicativo de un bloqueo parcial o completo (por ejemplo, por tejido corporal o fluidos corporales secos) en un canal del endoscopio (200) al que está conectada la línea de descarga relevante (30). El aislamiento de cada línea de descarga (30) con respecto a las otras líneas de descarga (30) permite identificar y aislar fácilmente el canal bloqueado particular, dependiendo de qué sensor (42) detecte una presión excesiva o falta de flujo.
La cubeta (14a) está en comunicación fluida con una fuente de agua (50), como una conexión de agua del grifo o de la red pública que incluye entradas de agua fría y caliente, y una válvula mezcladora (52) que fluye hacia un tanque de ruptura (56). Un filtro de eliminación de microbios (54), como un filtro con tamaño de poro absoluto de 0,2 |jm o menos, descontamina el agua entrante, que se suministra al tanque de ruptura (56) a través del espacio de aire para evitar el reflujo. Un sensor (59) monitoriza los niveles de líquido dentro de la cubeta (14a). Puede proporcionarse un calentador de agua opcional (53) si no se dispone de una fuente apropiada de agua caliente. La condición del filtro (54) puede monitorizarse monitorizando directamente el caudal de agua a través del mismo o indirectamente monitorizando el tiempo de llenado de la cubeta usando un interruptor de flotador o similar. Cuando el caudal cae por debajo de un umbral seleccionado, esto indica un elemento de filtro parcialmente obstruido que requiere reemplazo.
Un drenaje de la cubeta (62) drena el líquido de la cubeta (14a) a través de un tubo helicoidal agrandado (64) en el que se pueden insertar partes alargadas del endoscopio (200). El drenaje (62) está en comunicación fluida con una bomba de recirculación (70) y una bomba de drenaje (72). La bomba de recirculación (70) recircula el líquido desde el drenaje de la cubeta (62) a un montaje de boquilla de pulverización (60), que pulveriza el líquido hacia la cubeta (14a) y sobre el endoscopio (200). Una malla gruesa (71) y una malla fina (73) filtran las partículas en el fluido en recirculación. La bomba de drenaje (72) bombea líquido desde el drenaje de la cubeta (62) a un drenaje de la red pública (74). Un sensor de nivel (76) monitoriza el flujo de líquido desde la bomba (72) al drenaje de la red pública (74). Las bombas (70, 72) pueden manejarse simultáneamente de tal manera que se pulveriza hacia la cubeta (14a) mientras se está drenando la cubeta (14a), para estimular el flujo de residuos fuera de la cubeta (14a) y del endoscopio (200). Por supuesto, una sola bomba y un montaje de válvulas podrían reemplazar las bombas dobles (70, 72).
Un calentador en línea (80) con sensores de temperatura (82), en sentido ascendente de la bomba de recirculación (70), calienta el líquido a temperaturas óptimas para la limpieza y/o desinfección. Un interruptor o sensor de presión (84) mide la presión en sentido descendente de la bomba de circulación (70). En algunas variaciones, se usa un sensor de flujo en lugar del sensor de presión (84), para medir el flujo de fluido en sentido descendente de la bomba de circulación (70). La solución de detergente (86) se dosifica en el flujo en sentido descendente de la bomba de circulación (70) mediante una bomba dosificadora (88). Un interruptor de flotador (90) indica el nivel de detergente (86) disponible. El desinfectante (92) se dosifica en el flujo en sentido ascendente de la bomba de circulación (70) mediante una bomba dosificadora (94). Para medir con mayor precisión el desinfectante (92), la bomba (94) llena una precámara dosificadora (96) bajo el control de un interruptor de nivel de fluido (98) y un sistema de control (20). A modo de ejemplo solamente, la solución desinfectante (92) puede comprender una solución de glutaraldehído activado como la solución de glutaraldehído activado CIDEX® de Advanced Sterilization Products de Irvine, California. A modo de ejemplo adicional solamente, la solución desinfectante (92) puede comprender orto-ftalaldehído (OPA), como solución de orto-ftalaldehído CIDEX® de Advanced Sterilization Products de Irvine, California. A modo de ejemplo adicional solamente, la solución desinfectante (92) puede comprender ácido peracético (PAA), peróxido de hidrógeno y/o cualquier otra composición química capaz de lograr la desinfección.
Algunos endoscopios (200) incluyen una carcasa o funda exterior flexible que rodea los miembros tubulares individuales y similares que forman los canales interiores y otras partes del endoscopio (200). Esta carcasa define un espacio interior cerrado, que está aislado de los tejidos y fluidos del paciente durante los procedimientos médicos. Puede ser importante que la funda se mantenga intacta, sin cortes u otros orificios que permitan la contaminación del espacio interior por debajo de la funda. Por lo tanto, el sistema de reprocesamiento (2) del presente ejemplo incluye medios para probar la integridad de dicha funda. En particular, una bomba de aire (por ejemplo, la bomba (38) u otra bomba (110)) presuriza el espacio interior definido por la funda del endoscopio (200) a través de un conducto (112) y una válvula (S5). En el presente ejemplo, un filtro HEPA u otro filtro de eliminación de microbios (113) elimina los microbios del aire presurizado. Un regulador de presión (114) evita la sobrepresurización accidental de la funda. Tras la presurización completa, la válvula (S5) se cierra y un sensor de presión (116) busca una caída de presión en el conducto (112), lo que indicaría el escape de aire a través de la funda del endoscopio (200). Una válvula (S6) ventila selectivamente el conducto (112) y la funda del endoscopio (200) a través de un filtro opcional (118) cuando se completa el procedimiento de prueba. Un tampón de aire (120) suaviza la pulsación de presión de la bomba de aire (110).
En el presente ejemplo, cada estación (10, 12) también contiene una cubeta de goteo (130) y un sensor de derrames (132) para alertar al operador sobre posibles fugas.
Un suministro de alcohol (134), controlado por una válvula (S3), puede suministrar alcohol a las bombas de canal (32) después de los pasos de enjuagado, para ayudar a eliminar el agua de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio. (200).
Los caudales en las líneas (30) pueden controlarse mediante bombas de canal (32) y sensores de presión (42). Si uno de los sensores de presión (42) detecta una presión demasiado alta, la bomba asociada (32) se desactiva. El caudal de la bomba (32) y su tiempo de duración activada proporcionan una indicación razonable del caudal en una línea asociada (30). Estos caudales se monitorizan durante el proceso para comprobar si hay bloqueos en cualquiera de los canales del endoscopio (200). Alternativamente, también puede usarse la caída en la presión desde el momento en que la bomba (32) se cierra para estimar el caudal, estando asociadas velocidades de caída más rápidas con caudales más altos.
Puede ser deseable una medición más precisa del caudal en un canal individual para detectar bloqueos más sutiles. Con ese fin, un tubo de medición (136) que tiene una pluralidad de sensores indicadores de nivel (138) se conecta de manera fluida a las entradas de las bombas de canal (32). En algunas versiones, se proporciona una conexión de referencia en un punto bajo en el tubo de medición (136) y una pluralidad de sensores (138) están dispuestos verticalmente por encima de la conexión de referencia. Pasando una corriente desde el punto de referencia a través del fluido a los sensores (138), puede determinarse qué sensores (138) están sumergidos y, por lo tanto, determinar el nivel dentro del tubo de medición (136). Además, o como alternativa, puede usarse cualquier otro componente y técnica adecuados para detectar los niveles de fluido. Cerrando la válvula (S1) y abriendo una válvula de ventilación (S7), las bombas de canal (32) extraen exclusivamente del tubo dosificador (136). La cantidad de fluido que se extrae puede determinarse con mucha precisión en base a los sensores (138). Haciendo funcionar cada bomba de canal (32) de manera aislada, puede determinarse el flujo a través de las mismas con precisión en base al tiempo y el volumen de fluido vaciado del tubo dosificador (136).
Además de los dispositivos de entrada y salida descritos anteriormente, todos los dispositivos eléctricos y electromecánicos mostrados están conectados operativamente y controlados por el sistema de control (20). Específicamente, y sin limitación, los interruptores y sensores (42, 59, 76, 84, 90, 98, 114, 116, 132, 136) proporcionan entrada (I) al microcontrolador (28), que controla los ciclos de limpieza y/o desinfección y otras operaciones de la máquina de acuerdo con la misma. Por ejemplo, el microcontrolador (28) incluye salidas (O) que están conectadas operativamente a bombas (32, 38, 70, 72, 88, 94, 100, 110), válvulas (S1, S2, S3, S5, s6, S7) y calentador (80) para controlar estos dispositivos para ciclos efectivos de limpieza y/o desinfección y otras operaciones.
Como se muestra en la FIG. 3, el endoscopio (200) tiene una parte de cabeza (202). La parte de cabeza (202) incluye aberturas (204, 206) formadas en la misma. Durante el uso normal del endoscopio (200), una válvula de aire/agua (no mostrada) y una válvula de succión (no mostrada) están dispuestas en las aberturas (204, 206). Un eje flexible (208) está unido a la parte de la cabeza (202). Un canal combinado de aire/agua (210) y un canal combinado de succión/biopsia (212) se alojan en el eje (208). Un canal de aire (213) y un canal de agua (214) separados también están dispuestos en la parte de cabeza (202) y se fusionan en el canal de aire/agua (210) en la localización de un punto de unión (216). Se apreciará que el término "punto de unión", como se usa en la presente, se refiere a una unión de intersección en lugar de limitarse a un punto geométrico y, los términos pueden usarse indistintamente. Además, un canal de succión (217) y un canal de biopsia (218) separados se alojan en la parte de cabeza (202) y se unen en el canal de succión/biopsia (212) en la localización de un punto de unión (220).
En la parte de cabeza (202), el canal de aire (213) y el canal de agua (214) se abren en la abertura (204) para la válvula de aire/agua (no mostrada). El canal de succión (217) se abre en la abertura (206) para la válvula de succión (no mostrada). Además, una manguera de alimentación flexible (222) se conecta a la parte de la cabeza (202) y acomoda los canales (213', 214', 217'), que están conectados al canal de aire (213), el canal de agua (214) y el canal de succión (217) a través de las aberturas (204, 206) respectivas. En la práctica, a la manguera de alimentación (222) también hacerse referencia como carcasa conductora de luz. A los canales de aire que se conectan mutuamente (213, 213') se hará referencia colectivamente a continuación como canal de aire (213). A los canales de agua que se conectan mutuamente (214, 214') se hará referencia colectivamente a continuación como canal de agua (214). A los canales de succión que se conectan mutuamente (217, 217') se hará referencia colectivamente a continuación como canal de succión (217). Una conexión (226) para el canal de aire (213), conexiones (228, 228a) para el canal de agua (214) y una conexión (230) para el canal de succión (217) están dispuestas en la sección final (224) (también referida como como el conector del conductor de luz) de la manguera flexible (222). Cuando la conexión (226) está en uso, la conexión (228a) se cierra. En la parte de la cabeza (202) está dispuesta una conexión (232) para el canal de biopsia (218).
Se muestra un separador de canales (240) insertado en las aberturas (204, 206). El separador de canales (240) comprende un cuerpo (242) y elementos de tapón (244, 246), que ocluyen las aberturas respectivas (204, 206). Un inserto coaxial (248) en el miembro de tapón (244) se extiende hacia adentro de la abertura (204) y termina en una brida anular (250), que ocluye una parte de la abertura (204) para separar el canal (213) del canal (214). Al conectar las líneas (30) con las aberturas (226, 228, 228a, 230, 232), el líquido para limpieza y desinfección puede fluir a través de los canales del endoscopio (213, 214, 217, 218) y salir de una punta distal (252) de endoscopio (200) a través de los canales (210, 212). El separador de canales (240) asegura que dicho líquido fluya completamente a través del endoscopio (200) sin fugas por las aberturas (204, 206); y aísla los canales (213, 214) entre sí de tal manera que cada canal (213, 214) tiene su propia trayectoria de flujo independiente. Un experto en la técnica apreciará que varios endoscopios que tienen diferentes disposiciones de canales y aberturas pueden requerir modificaciones en el separador de canales (240) para adaptarse a tales diferencias mientras se ocluyen los puertos en el cabezal (202) y mantienen los canales separados entre sí para que cada canal puede lavarse independientemente de los otros canales. De lo contrario, un bloqueo en un canal podría simplemente redirigir el flujo a un canal no bloqueado conectado.
Un puerto de fuga (254) en la sección final (224) lleva a una parte interior (256) del endoscopio (200) y se usa para verificar la integridad física del mismo, concretamente para asegurar que no se haya formado ninguna fuga entre ninguno de los canales y el interior (256) o del exterior al interior (256).
II. Método de reprocesamiento de dispositivos médicos ejemplar con desinfectante de un solo uso
En un uso ejemplar del sistema de reprocesamiento (2), un operador puede comenzar accionando un pedal (no mostrado) para abrir la tapa de la cubeta (16a). Cada tapa (16a, 16b) puede tener su propio pedal. En algunas versiones, una vez que se quita la presión del pedal, se detiene el movimiento de la tapa (16a, 16b). Con la tapa (16a) abierta, el operador inserta el eje (208) del endoscopio (200) en el tubo de circulación helicoidal (64). La sección final (224) y la sección de cabeza (202) del endoscopio (200) se sitúan dentro de la cubeta (14a), con la manguera de alimentación (222) enrollada dentro de la cubeta (14a) con el diámetro más ancho posible. Luego, se unen líneas de descarga (30) a las aberturas del endoscopio respectivas (226, 228, 228a, 230, 232). La línea de aire (112) también se conecta al conector (254). En algunas versiones, las líneas de descarga (30) están codificadas por colores y la guía localizada en la estación (10) proporciona una referencia para las conexiones codificadas por colores.
Dependiendo de la configuración seleccionable por el cliente, el sistema de control (20) puede solicitar al operador que introduzca un código de usuario, ID de paciente, código de endoscopio y/o código de especialista. Esta información puede introducirse manualmente (por ejemplo, a través de la pantalla táctil (22)), automáticamente (por ejemplo, usando una varilla de código de barras incorporada) o de cualquier otra manera adecuada. Con la información introducida (si es necesario), el operador puede entonces cerrar la tapa (16a). En algunas versiones, cerrar la tapa (16a) requiere que el operador presione un botón de hardware y un botón de la pantalla táctil (22) simultáneamente para proporcionar un mecanismo a prueba de fallos para evitar que las manos del operador queden atrapadas o pellizcadas por la tapa de la cubeta (16a) que se cierra. Si se suelta el botón de hardware o el botón de software mientras la tapa (16a) está en proceso de cierre, se detiene el movimiento de la tapa (16a).
Una vez que se ha cerrado la tapa (16a), el operador presiona un botón en la pantalla táctil (22) para comenzar el proceso de lavado/desinfección. Al comienzo del proceso de lavado/desinfección, se activa la bomba de aire (38) y se monitoriza la presión dentro del cuerpo del endoscopio (200). Cuando la presión alcanza un nivel predeterminado (por ejemplo, 250 mbar), se desactiva la bomba (38) y se permite que la presión se estabilice durante un cierto período de estabilización (por ejemplo, 6 segundos). Si la presión no ha alcanzado una cierta presión (por ejemplo, 250 mbar) en un período de tiempo determinado (por ejemplo, 45 segundos), el programa se detiene y se notifica al operador de una fuga. Si la presión cae por debajo de un umbral (por ejemplo, menos de 100 mbar) durante el período de estabilización, el programa se detiene y se notifica al operador de la condición. Una vez que se ha estabilizado la presión, la caída de presión se monitoriza durante un cierto período de tiempo (por ejemplo, 60 segundos). Si la caída de presión es más rápida que una tasa predeterminada (por ejemplo, más de 10 mbar en el plazo de 60 segundos), el programa se detiene y se notifica al operador de la condición. Si la caída de presión es más lenta que una tasa predeterminada (por ejemplo, menos de 10 mbar en 60 segundos), el sistema de reprocesamiento (2) continúa con el siguiente paso. Se mantiene una ligera presión positiva dentro del cuerpo del endoscopio (200) durante el resto del proceso para evitar que se filtren fluidos.
Una segunda prueba de fugas verifica la idoneidad de la conexión a los varios puertos (226, 228, 228a, 230, 232) y la colocación adecuada del separador de canales (240). Se admite una cantidad de agua en la cubeta (14a) para sumergir el extremo distal del endoscopio (200) en el tubo helicoidal (64). La válvula (S1) está cerrada y la válvula (S7) abierta; y las bombas (32) se hacen funcionar a la inversa para generar vacío y finalmente extraer líquido hacia los canales del endoscopio (210, 212). Los sensores de presión (42) se monitorizan para asegurarse de que la presión en cualquier canal (210, 212) no desciende y/o aumenta más de una cantidad predeterminada en un marco temporal dado. Si es así, probablemente indica que una de las conexiones no se hizo correctamente y que hay una fuga de aire en el canal (210, 212). En cualquier caso, en presencia de una caída de presión inaceptable, el sistema de control (20) cancelará el ciclo e indicará una posible conexión defectuosa, preferiblemente con una indicación de que canal (210, 212) ha fallado.
En el caso de que se superen las pruebas de estanqueidad, el sistema de reprocesamiento (2) continúa con un ciclo de preenjuagado. El propósito de este paso es hacer pasar agua a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) para eliminar el material de desecho antes de lavar y desinfectar el endoscopio (200). Para iniciar el ciclo de preenjuagado, la cubeta (14a) se llena con agua filtrada y el nivel de agua es detectado por el sensor de presión (59) debajo de la cubeta (14a). El agua se bombea mediante bombas (32) a través del interior de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), directamente al drenaje (74). Esta agua no se hace recircular alrededor de las superficies exteriores del endoscopio 200 durante esta etapa. A medida que se bombea el agua a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), se activa la bomba de drenaje (72) para garantizar que también se vacíe la cubeta (14a). La bomba de drenaje (72) se apagará cuando el interruptor de drenaje (76) detecte que se ha completado el proceso de drenaje. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de la bomba de aire (38) a través de todos los canales del endoscopio (210, 212, 213, 214, 217, 218) simultáneamente, para minimizar el arrastre potencial.
Una vez que se ha completado el ciclo de preenjuagado, el sistema de reprocesamiento (2) continúa con un ciclo de lavado. Para comenzar el ciclo de lavado, la cubeta (14a) se llena con agua tibia (por ejemplo, aproximadamente a 35° C). La temperatura del agua se controla controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel del agua es detectado por el sensor de presión (59). Luego, el sistema de reprocesamiento (2) añade detergente enzimático al agua que circula en el sistema de reprocesamiento (2) mediante una bomba dosificadora peristáltica (88). El volumen se controla controlando el tiempo de suministro, la velocidad de la bomba y el diámetro interior de la tubería de la bomba (88). La solución de detergente (86) se bombea activamente a través de los canales internos del endoscopio (210, 212, 213, 214, 217, 218) y sobre la superficie exterior del endoscopio (200) durante un período de tiempo predeterminado (por ejemplo, de uno a cinco minutos, o más particularmente aproximadamente tres minutos), por las bombas de canal (32) y las bomba de circulación externa (70). El calentador en línea (80) mantiene la temperatura a una temperatura predeterminada (por ejemplo, aproximadamente 35° C).
Después de que la solución de detergente (86) haya estado circulando durante un cierto período de tiempo (por ejemplo, un par de minutos), se mide el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Si el caudal a través de cualquier canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) es menor que una tasa predeterminada para ese canal (210, 212, 213, 214, 217, 218), el canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se identifica como bloqueado, se detiene el programa y se notifica al operador de la condición. Las bombas peristálticas (32) funcionan a sus caudales predeterminados y se apagan en presencia de lecturas de presión inaceptablemente altas en el sensor de presión asociado (42). Si un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) está bloqueado, el caudal predeterminado activará el sensor de presión (42), indicando la incapacidad de pasar adecuadamente este caudal. Como las bombas (32) son peristálticas en el presente ejemplo, su caudal de funcionamiento combinado con el porcentaje de tiempo en que se desconectan debido a la presión proporcionará el caudal real. El caudal también puede estimarse basándose en la caída de la presión desde el momento en el que se apaga la bomba (32).
Al final del ciclo de lavado, se activa la bomba de drenaje (72) para eliminar la solución de detergente (86) de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). La bomba de drenaje (72) se apaga cuando el sensor de nivel de drenaje (76) indica que el drenaje se ha completado. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial.
Una vez finalizado el ciclo de lavado, el sistema de reprocesamiento (2) comienza un ciclo de enjuague. Para iniciar este ciclo de enjuague, la cubeta (14a) se llena de nuevo con agua tibia (por ejemplo, a aproximadamente 35° C). La temperatura del agua se controla controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel del agua es detectado por el sensor de presión (59). El agua de enjuague se hace circular dentro de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) a través de las bombas de canal (32); y sobre el exterior del endoscopio (200) a través de la bomba de circulación (70) y el brazo rociador (60) durante un cierto período de tiempo (por ejemplo, un minuto). A medida que el agua de enjuague se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), se mide el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) y si cae por debajo de la tasa predeterminada para cualquier canal dado (210, 212, 213, 214, 217, 218), ese canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) se identifica como bloqueado, se detiene el programa, y se notifica al operador de la condición.
Al final del ciclo de enjuague, la bomba de drenaje (72) se activa para eliminar el agua de enjuague de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). La bomba de drenaje (72) se apaga cuando el sensor de nivel de drenaje (76) indica que el drenaje está completo. Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial. En algunas versiones, los ciclos de enjuagado y drenaje descritos anteriormente se repiten por lo menos una vez más, para asegurar el máximo enjuague de la solución de detergente (86) de las superficies del endoscopio (200) y la cubeta (14a).
Una vez que el sistema de reprocesamiento (2) ha completado el número deseado de ciclos de enjuague y secado, el sistema de reprocesamiento (2) pasa a un ciclo de desinfección. Para iniciar el ciclo de desinfección, la cubeta (14a) se llena con agua muy tibia (por ejemplo, a aproximadamente 53° C). La temperatura del agua se controla controlando la mezcla de agua calentada y no calentada. El nivel del agua es detectado por el sensor de presión (59). Durante el proceso de llenado, las bombas de canal (32) están apagadas para asegurar que la solución desinfectante (92) en la cubeta (14a) esté en la concentración en uso antes de circular a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).
Luego, se extrae un volumen medido de solución desinfectante (92) de la precámara dosificadora de desinfectante (96) y se suministra al agua de la cubeta (14a) mediante la bomba dosificadora (100). El volumen de solución desinfectante (92) se controla mediante la colocación del interruptor de nivel de llenado (98) con respecto al fondo de la precámara dosificadora (96). La precámara dosificadora (96) se llena hasta que el interruptor de nivel de llenado (98) detecta líquido. La solución desinfectante (92) se extrae de la precámara dosificadora (96) hasta que el nivel de solución desinfectante (92) en la precámara dosificadora (96) está justo por debajo de la punta de la precámara dosificadora (96). Una vez dispensado el volumen necesario, la precámara dosificadora (96) se rellena con la botella de solución desinfectante (92). La solución desinfectante (92) no se añade hasta que la cubeta (14a) esté llena, de tal manera que en caso de un problema de suministro de agua, no se deja desinfectante concentrado en el endoscopio (200) sin agua para enjuagarlo. Mientras se añade la solución desinfectante (92), las bombas de canal (32) están apagadas para asegurar que la solución desinfectante (92) en la cubeta (14a) esté en la concentración deseada en uso antes de circular a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200).
La solución desinfectante en uso (92) se bombea activamente a través de los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) mediante bombas (32) y sobre la superficie exterior del endoscopio (200) mediante la bomba de circulación (70). Esto puede realizarse durante cualquier duración adecuada (por ejemplo, por lo menos 5 minutos). La temperatura de la solución desinfectante (92) puede controlarse mediante un calentador en línea (80) para mantener una temperatura constante (por ejemplo, aproximadamente 52,5° C). Durante el proceso de desinfección, el flujo a través de cada canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) se verifica cronometrando el suministro de una cantidad medida de solución a través del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). La válvula (S1) se cierra y la válvula (S7) se abre y, a su vez, cada bomba de canal (32) suministra un volumen predeterminado a su canal asociado (210, 212, 213, 214, 217, 218) desde el tubo dosificador (136). Este volumen y el tiempo que se tarda en suministrar el volumen proporciona un caudal muy preciso a través del canal (210, 212, 213, 214, 217, 218). Las anomalías en el caudal de lo esperado para un canal (210, 212, 213, 214, 217, 218) de ese diámetro y longitud son señaladas por el sistema de control (20) y se detiene el proceso. A medida que se bombea la solución desinfectante en uso (92) a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), también se mide el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) como se ha describe anteriormente.
Al final del ciclo de desinfección, se activa la bomba de drenaje (72) para eliminar la solución desinfectante (92) de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial.
Una vez que se ha drenado la solución desinfectante (92) de la cubeta (14a), el sistema de reprocesamiento (2) comienza un ciclo de enjuague final. Para iniciar este ciclo, la cubeta (14a) se llena con agua tibia estéril (por ejemplo, a aproximadamente 45° C) que se ha pasado a través de un filtro (por ejemplo, un filtro de 0,2 |jm). El agua de enjuague se hace circular dentro de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) mediante las bombas (32); y sobre el exterior del endoscopio (200) mediante la bomba de circulación (70) y el brazo rociador 60) durante una duración adecuada (por ejemplo, 1 minuto). A medida que el agua de enjuague se bombea a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218), se mide el caudal a través de los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) como se ha descrito anteriormente. La bomba de drenaje (72) se activa para eliminar el agua de enjuague de la cubeta (14a) y los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218). Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial. En algunas versiones, los ciclos de enjuague y drenaje descritos anteriormente se repiten por lo menos dos veces más, para asegurar un enjuague máximo de los residuos de la solución desinfectante (92) de las superficies del endoscopio (200) y la cubeta (14a).
Una vez que se ha completado el ciclo de enjuague final, el sistema de reprocesamiento (2) comienza una prueba de fugas final. En particular, el sistema de reprocesamiento (2) presuriza el cuerpo del endoscopio (200) y mide la tasa de fugas como se ha descrito anteriormente. Si la prueba de fugas final tiene éxito, el sistema de reprocesamiento (2) indica la finalización con éxito de los ciclos a través de la pantalla táctil (22). Desde el momento de la finalización del programa hasta el momento en que se abre la tapa (16a), la presión dentro del cuerpo del endoscopio (200) se normaliza a la presión atmosférica abriendo la válvula de ventilación (S5) a una tasa predeterminada (por ejemplo, la válvula (S5) abierta durante 10 segundos cada minuto).
Dependiendo de la configuración seleccionada por el cliente, el sistema de reprocesamiento (2) puede evitar que se abra la tapa (16a) hasta que se introduzca un código de identificación de usuario válido. La información sobre el programa completado, incluyendo la ID de usuario, la ID del endoscopio, la ID del especialista y la ID del paciente, se almacenan junto con los datos del sensor obtenidos a lo largo del programa. Si una impresora está conectada al sistema de reprocesamiento (2), y si lo solicita el operador, se imprimirá un registro del programa de desinfección. Una vez que se ha introducido un código de identificación de usuario válido, puede abrirse la tapa (16a) (por ejemplo, usando el pedal como se ha descrito anteriormente). Luego, se desconecta el endoscopio (200) de las líneas de descarga (30) y se retira de la cubeta (14a). La tapa (16a) puede cerrarse luego usando ambos botones de hardware y software como se ha descrito anteriormente.
III. Reprocesamiento de dispositivos médicos ejemplar con desinfectante reutilizable
En algunos casos, puede ser deseable recoger y reutilizar el desinfectante una o más veces en lugar de drenar y desechar el desinfectante después de un solo uso. Por ejemplo, la reutilización de desinfectante usa menos desinfectante total durante la vida útil del sistema de reprocesamiento (2) y, por lo tanto, puede disminuir el coste total de funcionamiento. Además, el desinfectante concentrado, como el desinfectante proporcionado por el almacenamiento de desinfectante (92), puede tener un efecto dañino en una o más partes del sistema de reprocesamiento (2) hasta que se mezcle con agua como una solución desinfectante a las concentraciones deseadas. El almacenamiento y la reutilización de la solución desinfectante reduce por tanto la presencia de desinfectante concentrado y, por lo tanto, puede aumentar la vida útil del sistema de reprocesamiento (2).
La FIG. 4 muestra un sistema de reprocesamiento ejemplar (310) que tiene un depósito de almacenamiento de desinfectante (360) desde el cual bombear el desinfectante a la cubeta (14a) y recoger el desinfectante después de completar el ciclo de desinfección. Las versiones alternativas del sistema de reprocesamiento (410, 510, 610) analizadas en la presente también incluyen un depósito de almacenamiento de desinfección ejemplar (360). Se apreciará que pueden usarse varios aspectos de reutilización de desinfectante con respecto a cualquiera de los sistemas de reprocesamiento (2, 310, 410, 510, 610) y en cualquier combinación como se describe en la presente.
Como se muestra en la FIG. 4, el sistema de reprocesamiento (310) incluye una bomba primaria (312) que recibe el fluido, como el agua y/o desinfectante, y bombea el fluido hacia el conjunto de válvulas (336, 338, 340, 342, 344) como se ha analizado anteriormente con respecto a varios ciclos. Más particularmente, la válvula de desinfección (340) está configurada para hacer una transición entre un estado de circulación y un estado de recogida durante el ciclo de desinfección. Con la válvula de desinfección (340) en el estado de circulación, el conjunto de válvulas (336, 338, 340, 342, 344) está configurado para devolver el desinfectante hacia las líneas de descarga (30) y el montaje de boquilla (322) para una circulación continua durante el reprocesamiento. A la finalización del ciclo de desinfección, la válvula de desinfección (340) pasa del estado de circulación al estado de recogida y, junto con el conjunto restante de válvulas (336, 338, 342, 344), dirige el desinfectante hacia el depósito de almacenamiento de desinfectante (360) para su reutilización en futuros ciclos de desinfección. Como se usa en la presente, el término "desinfectante" se refiere a desinfectante concentrado o cualquier solución que incluya desinfectante a cualquier concentración. Por tanto, no se pretende que el término "desinfectante" limite innecesariamente la invención a una concentración o solución particular de desinfectante. Además, aunque los ejemplos analizados en la presente se proporcionan en el contexto del desinfectante, las mismas enseñanzas pueden aplicarse fácilmente al detergente que se hace circular a través de por lo menos una parte del sistema de reprocesamiento (310).
El sistema de reprocesamiento (310) incluye además una bomba de desinfectante (94) en comunicación fluida entre el depósito de almacenamiento de desinfectante (360) y la cubeta (14a). La bomba de desinfectante (94) bombea por tanto el desinfectante directamente a la cubeta (14a). La válvula de retención (330) también está conectada de manera fluida entre la cubeta (14a) y la bomba de desinfectante (94) y está configurada para impedir que el fluido dentro del cubeta (14a) fluya hacia atrás hacia la bomba (94). En algunas versiones, el depósito de almacenamiento de desinfectante (360) tiene la forma de un tanque de ruptura de tal manera que la bomba primaria (312) y la bomba de desinfectante (94) están configuradas para interactuar individualmente y/o simultáneamente con el depósito de almacenamiento de desinfectante (360). Sin embargo, se apreciará que pueden usarse acoplamientos alternativos y otras características para acoplar de manera fluida cualquier forma de depósito de almacenamiento de desinfectante (360) dentro del sistema de reprocesamiento (310) para recoger y reutilizar desinfectante. Por tanto, no se pretende que la invención se limite al depósito de almacenamiento de desinfectante particular (360).
El sistema de reprocesamiento (310) de este ejemplo puede incorporarse fácilmente en las estaciones (10, 12) (ver la FIG. 1) con cubetas (14a, 14b). La cubeta (14a) mostrada en la FIG. 4 recibe por tanto agua de la fuente de agua (50) y descarga toda el agua de la misma a través del drenaje (74), como se ha analizado anteriormente. La cubeta ejemplar (14a) incluye una pluralidad de líneas de descarga (30) que se extienden en la misma y un montaje de boquillas (322) que tiene una pluralidad de boquillas (324). Cada línea de descarga (30) y boquilla (324) está configurada para dirigir el agua y/o cualquier solución de aditivo, a la que se hace referencia de manera general como fluido, hacia el endoscopio (200) (ver la FIG. 3) dentro de la cubeta (14a) para su reprocesamiento. Como se ha analizado anteriormente, las líneas de descarga (30) están configuradas para descargar el fluido en los canales respectivos (210, 212, 217, 218) (ver la FIG. 3), a caudales de conducto predeterminados respectivos configurados particularmente para cada canal respectivo (210, 212, 217, 218) (ver la FIG. 3). Con este fin, la bomba primaria (312) bombea un caudal de suministro predeterminado del fluido colectivamente a las líneas de descarga (30) a través de un colector común (326) que está acoplado de manera fluida entre ellos.
Una pluralidad de válvulas de descarga (314, 316, 318, 320) están colocadas respectivamente en cada línea de descarga (30) y están configuradas colectivamente para equilibrar el flujo de fluido desde la bomba primaria (312) de tal manera que cada línea de descarga (30) descargue fluido de la misma a caudales de conducto predeterminados respectivos. En algunas versiones, las líneas de descarga (30) suministran cuatro caudales de fluido de conducto predeterminados respectivos diferentes a los canales (210, 212, 217, 218) (ver la FIG. 3). En algunas otras versiones, uno o más de los caudales de conducto predeterminados respectivos son aproximadamente equivalentes para acomodar un dispositivo médico alternativo. En cualquier caso, puede usarse cualquier número de líneas de descarga (30) configuradas para suministrar fluido a cualquier caudal de conducto predeterminado para acomodar uno o más tipos de dispositivos médicos.
La fuente de agua (50) suministra el agua a una válvula de introducción de tres vías (328), que dirige el agua a través del filtro (54), la válvula de retención (330) y la válvula de dos vías (332) hacia la cubeta (14a). Como en el sistema de reprocesamiento (2) (ver la FIG. 2), el agua puede recogerse en una cantidad deseable detectada por los sensores de nivel (59a, 59b, 76). El agua se drena de la cubeta (14a) y puede pasar a través del calentador (80) y la válvula de dos vías (334) para llegar a la bomba primaria (312) para su distribución hacia las líneas de descarga (30) y el montaje de boquillas (322). Más particularmente, un conjunto de válvulas de dos vías (336, 338, 340, 342, 344) están conectadas de manera fluida en sentido descendente de la bomba primaria (312) o para permitir o para inhibir el flujo de fluido a través de las mismas durante varios ciclos como se analiza en la presente. Por ejemplo, la válvula de descarga (336) y la válvula de la boquilla (338) están configuradas para controlar el flujo respectivamente hacia las líneas de descarga (30) y el montaje de boquillas (322).
Además, la válvula de desinfectante (340), la válvula de drenaje (342) y la válvula de retorno (344) están configuradas respectivamente para proporcionar desinfección del endoscopio (200), drenaje del sistema de reprocesamiento (310) y autodesinfección del sistema de reprocesamiento (310). La desinfección y la autodesinfección se analizarán a continuación con más detalle. En el presente ejemplo, la válvula de desinfección (340), la válvula de drenaje (342) y la válvula de retorno (344) se presumen completamente cerradas para dirigir la totalidad del flujo de suministro predeterminado de fluido a través de las válvulas de descarga y boquilla abiertas (336, 338). Sin embargo, el conjunto de válvulas (336, 338, 340, 342, 344) puede abrirse completamente, abrirse parcialmente y/o cerrarse completamente para dirigir el fluido en cualquiera de una pluralidad de proporciones deseables para completar los ciclos de reprocesamiento. Por tanto, no se pretende que la invención se limite específicamente a la combinación de válvulas abiertas y/o cerradas como se describe en la presente.
En sentido descendente de la válvula de descarga (336), los depósitos de aditivos, como el almacenamiento de detergente y alcohol (86, 134), y la bomba dosificadora de detergente (88), una bomba dosificadora de alcohol (346) y una bomba de gas (38) se conectan fluidamente para ser recibidas con o en lugar del agua que fluye hacia las líneas de descarga (30). Una serie de válvulas de dos vías opcionales (348) pueden conectarse de manera fluida en sentido descendente de las bombas (88, 346, 38) para un control de flujo adicional de varios aditivos. En cualquier caso, el fluido, como el agua, se recibe dentro del colector (326) al caudal de suministro predeterminado. Como se muestra en el sistema de reprocesamiento ejemplar (310) de la FIG. 4, cada una de las cuatro líneas de descarga (30) se conecta de manera fluida al colector (326) y se extiende hacia la cubeta (14a) para la conexión con los canales (210, 212, 217, 218) (ver la FIG. 3) del endoscopio (200). Más particularmente, cada línea de descarga (30) incluye un puerto de acoplamiento (350) dentro de la cubeta (14a) que está configurado para sellarse fluidamente contra el endoscopio (200) para los canales de acoplamiento fluido (210, 212, 217, 218) (ver la FIG. 3) con las líneas de descarga respectivas (30).
Como se ha analizado brevemente con anterioridad, cada línea de descarga (30) incluye su válvula de descarga respectiva (314, 316, 318, 320) configurada para equilibrar los flujos de fluido a lo largo de las líneas de descarga (30) de acuerdo con los caudales de conducto predeterminados. En algunas versiones, las válvulas de descarga (314, 316, 318, 320) tienen la forma de válvulas de orificio que están dimensionadas entre sí para crear una restricción predeterminada en el colector de entrada de fluido (326) de acuerdo con el caudal de suministro predeterminado. A medida que se distribuye por igual la presión dentro del colector (326) a través de las líneas de descarga (30), los caudales de conducto predeterminados fluyen a través de cada válvula de descarga respectiva (314, 316, 318, 320) y la descarga desde los puertos de acoplamiento (350). Alternativamente, las válvulas de descarga (314, 316, 318, 320) pueden cada una comprender una válvula variable configurada para proporcionar un caudal predeterminado discreto de tal manera que un operador pueda ajustar varios caudales para acomodar diferentes dispositivos médicos en el sistema de reprocesamiento (310).
Además, la válvula de boquilla (338) también recibe el fluido, como agua, desde la bomba primaria (312) y dirige el fluido hacia el montaje de boquillas (322). Cada boquilla (324) es generalmente idéntica en el presente ejemplo y está configurada para descargar fluido sobre el exterior del endoscopio (200) (ver la FIG. 3) dentro de la cubeta (14a) a caudales de boquilla predeterminados aproximadamente equivalentes. Con este fin, la válvula de boquilla (338) está configurada para equilibrar adicionalmente el caudal de suministro predeterminado de fluido con válvulas de descarga (314, 316, 318, 320) de tal manera que cada boquilla (324) y línea de fluido (30) descargue fluido desde la misma según a su caudal de conducto predeterminado y caudal de boquilla predeterminado, respectivamente. Similar a las válvulas de descarga (314, 316, 318, 320), la válvula de boquilla (338) también puede ser una válvula variable configurada para establecerse en un caudal predeterminado, discreto, de tal manera que el operador pueda ajustar varios caudales para acomodar diferentes dispositivos médicos en el sistema de reprocesamiento (310). Alternativamente, la válvula de boquilla (338) en una posición abierta puede proporcionar una resistencia insignificante de tal manera que los varios caudales predeterminados se equilibren simplemente por la restricción en cada boquilla respectiva (324).
En uso, el sistema de reprocesamiento (310) recibe agua del suministro de agua (50) hacia la cubeta (14a). Alternativamente, la cubeta (14a) puede recibir uno de los aditivos solo o en combinación con el agua. En cualquier caso, el fluido recogido dentro de la cubeta (14a) se recibe dentro de la bomba primaria (312) y se bombea desde la misma al caudal de suministro predeterminado. El conjunto de válvulas (338, 340, 342, 344) está configurado generalmente para dirigir el fluido al caudal de suministro predeterminado hacia el colector (326) y el montaje de boquillas (322). El fluido que fluye hacia el colector (326) también puede recibir uno de los aditivos, como detergente, como se ha analizado anteriormente con más detalle.
Una parte predeterminada del fluido fluye hacia el colector (326), mientras que una parte predeterminada restante del fluido fluye a través de la válvula de la boquilla (338). Las válvulas de descarga (336) y la válvula de boquilla (338) generan una restricción predeterminada en cada línea de descarga respectiva (30) para dirigir el flujo de fluido a lo largo de cada línea de descarga (30) con por lo menos dos caudales de conducto predeterminados respectivos diferentes. Tal restricción predeterminadas y restricción da como resultado que las válvulas de descarga (336) y la válvula de boquilla (338) distribuyan el flujo de fluido a través de las mismas de acuerdo con los varios caudales predeterminados. Por ejemplo, las válvulas de descarga (336) y la válvula de boquilla (338) pueden configurarse para dirigir el fluido a lo largo de cuatro líneas de descarga (30) con cuatro caudales de conducto predeterminados respectivos diferentes. Una vez equilibrado en consecuencia, el fluido se descarga desde cada puerto de acoplamiento (350) y hacia los canales respectivos (210, 212, 217, 218) (ver la FIG. 3) con los caudales de conducto predeterminados para reprocesar el endoscopio (200) (ver la FIG. 3). Se apreciará que la generación de tales caudales predeterminados a través de válvulas (336, 338) puede usarse en cualquier ciclo de reprocesamiento descrito en la presente y no se pretende que limite la invención a ningún ciclo de reprocesamiento específico.
El sistema de reprocesamiento (310) del presente ejemplo incluye solo una bomba primaria (312) que suministra el caudal de suministro predeterminado de fluido a cada línea de descarga (30) y boquilla (324). Sin embargo, se apreciará que puede usarse cualquier número de bombas en combinación, como en serie o en paralelo, para dirigir el fluido como se ha analizado anteriormente. Por lo tanto, se apreciará que no se pretende que la invención se limite innecesariamente a una única bomba primaria (312). A modo de ejemplo adicional solamente, el sistema de reprocesamiento (310) puede configurarse y manejarse de acuerdo con por lo menos algunas de las enseñanzas de la Solicitud de Patente de Estados Unidos N° 15/157.800, titulada "Apparatus and Method for Reprocessing a Medical Device", presentada el 18 de mayo de 2016.
La FIG. 5 muestra otro sistema de reprocesamiento ejemplar (310'), que tiene otro depósito de almacenamiento de desinfectante ejemplar (360') conectado de manera fluida entre la válvula de desinfectante (340) y la bomba (94). El depósito de almacenamiento de desinfectante (360') es generalmente similar al depósito de almacenamiento de desinfectante (360) (ver la FIG. 4), pero también incluye características adicionales para una preparación y mantenimiento adicionales del desinfectante para su reprocesamiento. Específicamente, el depósito de almacenamiento de desinfectante (360') incluye un calentador de desinfectante (361') que está configurado para calentar el desinfectante para su reprocesamiento. En algunas versiones, el calentador de desinfectante (361') está configurado para precalentar el desinfectante antes de su uso para calentar más rápidamente el fluido que circula a través del sistema de reprocesamiento (310') por las razones que se analizan a continuación con más detalle. Alternativa o adicionalmente, el calentador de desinfectante (361') puede calentar el desinfectante mientras fluye desde el depósito de almacenamiento de desinfectante (360') hacia la bomba (94) para su uso. En cualquier caso, el calentador de desinfectante (361') puede configurarse para calentar el fluido junto con el calentador (80) para calentar colectivamente el fluido a medida que fluye a través del sistema de reprocesamiento (310').
El depósito de almacenamiento de desinfectante (360') incluye además un sensor de nivel máximo (362'), un sensor de nivel mínimo (363') y un sensor de temperatura (364') para monitorizar el desinfectante que fluye y/o está contenido dentro del depósito de almacenamiento de desinfectante ( 360'). Los sensores de nivel máximo y mínimo (362', 363') están configurados para aproximar la cantidad de desinfectante contenida dentro del depósito de almacenamiento de desinfectante (360') y comunicarse con otro sistema, como el sistema de control (20) (ver la FIG.
1). Por ejemplo, sensores de nivel máximo y mínimo (362', 363') y el sistema de control (20) (ver la FIG. 1) monitorizan colectivamente la cantidad de desinfectante para que esté por encima del nivel máximo, por debajo del nivel mínimo o entre los niveles máximo y mínimo, que se desean generalmente para el funcionamiento. El sensor de temperatura (364') también se comunica con otro sistema, como el sistema de control (20) (ver la FIG. 1), para monitorizar la temperatura del desinfectante.
Para monitorizar adicionalmente el desinfectante, el sistema de reprocesamiento (310') también incluye un subsistema de medición de la concentración de desinfectante (365') que está configurado para recibir el desinfectante desde por lo menos una localización dentro del sistema de reprocesamiento (310') para muestreo y prueba. Con este fin, el subsistema de medición de la concentración de desinfectante (365') del presente ejemplo recibe las muestras de desinfectante desde el filtro (54) y desde por lo menos una de las líneas de descarga (30). El subsistema de medición de la concentración de desinfectante (365') está configurado para analizar muestras de desinfectante recibidas desde el filtro (54) y la línea de descarga (30) para determinar una concentración de desinfectante presente dentro del fluido que fluye a través del mismo. En el caso de que la concentración medida de desinfectante no esté dentro de un intervalo de concentración predeterminado o esté por debajo de una concentración mínima predeterminada, el subsistema de medición de concentración de desinfectante (365') lo notifica al operador en consecuencia. Dicha medición y notificación puede estar asistida adicionalmente por la comunicación con el sistema de control (20) (ver la FIG. 1) analizada anteriormente con mayor detalle.
Una vez finalizado el muestreo y las pruebas, el desinfectante se drena al sumidero de drenaje (130) de tal manera que el subsistema de medición de concentración de desinfectante (365') esté disponible para su uso posterior. En paralelo, el filtro (54) también drena directamente al sumidero de drenaje (130) en el caso de que el fluido no se dirija hacia el subsistema de medición de concentración de desinfectante (365'). Se apreciará que pueden usarse varios dispositivos y métodos para medir la concentración de desinfectante y notificar al operador como se describe en la presente y, como tal, no se pretende que la invención se limite innecesariamente a ningún subsistema particular de medición de la concentración de desinfectante. A modo de ejemplo solamente adicional, el subsistema de medición de concentración de desinfectante (365') puede configurarse y manejarse de acuerdo con por lo menos algunas de las enseñanzas de la Solicitud de Patente de Estados Unidos N° 15/157.952, titulada " Apparatus and Method to Measure Concentration of Disinfectant in Medical Device Reprocessing System", presentada el 18 de mayo de 2016.
Se proporciona monitorización adicional en el sistema de reprocesamiento (310') mediante un sensor de temperatura de la cubeta (366'), un sensor de desbordamiento del sumidero de drenaje (367') y una pluralidad de sensores de flujo (368'). El sensor de temperatura de la cubeta (366') está configurado generalmente para medir la temperatura del fluido en el mismo, mientras que el sensor de desbordamiento del sumidero de drenaje (367') está configurado para medir un exceso de fluido recogido dentro del sumidero de drenaje (130) para alertar al operador. Cada sensor de flujo (368') está configurado para medir el caudal volumétrico del fluido que fluye a través del mismo para monitorizar la circulación general de fluido a través del sistema de reprocesamiento (310'). Cada uno de sensor de temperatura (366'), sensor de desbordamiento del sumidero de drenaje (367') y sensores de flujo (368') pueden comunicarse con el sistema de control (20) (ver la FIG. 1) para el funcionamiento colectivo con uno cualquiera o más de los sensores analizados en la presente para usar el sistema de reprocesamiento (310). Sin embargo, se apreciará que pueden usarse dispositivos y métodos alternativos para monitorizar el sistema de reprocesamiento (310') y que no se pretende que la invención descrita en la presente se limite innecesariamente al sistema de reprocesamiento (310').
IV. Aparato de reprocesamiento de dispositivos médicos ejemplar y método para la desinfección interna y externa por separado
Como se ha analizado anteriormente, el desinfectante concentrado, como el desinfectante proporcionado por el almacenamiento de desinfectante (92, 360), puede tener un efecto dañino sobre ciertas estructuras hasta que el desinfectante concentrado se mezcla con agua como una solución desinfectante en las concentraciones deseadas. Los endoscopios como el endoscopio (200) mencionado anteriormente, incluyen entre otros componentes una superficie exterior y uno o más canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218). Las superficies exteriores de algunos endoscopios (200) pueden estar formadas por un material o recubrimiento que es particularmente sensible y/o susceptible a sustancias químicas de alta concentración, como desinfectante de alta concentración (92), o altas temperaturas. Como ejemplo meramente ilustrativo, las superficies exteriores de los endoscopios (200) pueden estar formadas por poliuretano o aluminio. Adicionalmente, debido a la facilidad para acceder a la superficie exterior de los endoscopios (200), no se requiere un desinfectante de alta concentración para descontaminar eficazmente esta parte del endoscopio (200). Por tanto, puede ser deseable utilizar una concentración baja de desinfectante o detergente para lograr eficazmente la reducción de la carga biológica a lo largo de las superficies exteriores de los endoscopios (200) a la vez que se conserva la vida útil del endoscopio (200).
Por el contrario, los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) de los endoscopios (200) están formados por un material que es más tolerante a sustancias químicas como desinfectantes de alta concentración (92) que las superficies exteriores de los endoscopios (200). Como ejemplo meramente ilustrativo, los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) pueden estar formados de teflón o metales que tienen una tolerancia más alta a la exposición química o al calor. Por consiguiente, los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) pueden exponerse a una concentración más alta de desinfectante o detergente y/o una temperatura más alta. Además, debido a la configuración estrecha y, algunas veces, al perfil irregular de los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) de los endoscopios (200), utilizar un nivel de concentración más alto puede ser deseable para lograr eficazmente la reducción de la carga biológica dentro de los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) debido a la mayor dificultad de desinfectar los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) que la superficie exterior del endoscopio (200).
Para garantizar un margen suficiente de seguridad en la descontaminación de endoscopios (200), puede ser conveniente aplicar concentraciones variables de desinfectante y niveles variables de temperatura a la superficie exterior y los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) de los endoscopios (200) y otros instrumentos similares. Proporcionar la misma concentración de desinfectante o calor tanto para los componentes internos como externos del endoscopio (200) puede no descontaminar eficazmente el instrumento, aumentando de este modo la posibilidad de infección o enfermedad debido a la exposición del paciente a un instrumento contaminado. La siguiente descripción proporciona varias realizaciones de un sistema de reprocesamiento configurado para suministrar diferentes concentraciones de desinfectante a componentes particulares de un instrumento médico dentro del mismo ciclo general. Como se ha indicado anteriormente, mientras que las enseñanzas siguientes se proporcionan en el contexto de administrar desinfectante a la superficie exterior y los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) de endoscopios (200) y otros instrumentos similares, las mismas enseñanzas pueden aplicarse con facilidad para suministrar detergente a la superficie exterior y los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) de endoscopios (200) y otros instrumentos similares.
A. Aparato y método de reprocesamiento de dispositivos médicos en función del tiempo
En algunos casos, puede ser deseable asegurar que se haya logrado un grado suficiente de descontaminación en los canales internos y la superficie exterior de un endoscopio exponiendo el endoscopio a un biocida o desinfectante durante un umbral de tiempo predeterminado. Un método de reprocesamiento que implica depositar un desinfectante dentro de los canales internos de un endoscopio durante un tiempo determinado puede ser beneficioso para desinfectar adecuadamente los componentes interiores del endoscopio y lograr de este modo un nivel suficiente de actividad biocida. Someter las superficies exteriores de un endoscopio durante un período predeterminado de descontaminación puede ser beneficioso para lograr un nivel más alto de reducción de la carga biológica sin dañar la superficie externa del endoscopio.
La siguiente descripción proporciona varias realizaciones de un método de reprocesamiento configurado para descontaminar adecuadamente los canales internos y la superficie exterior de múltiples endoscopios en base a una duración predeterminada de exposición. En última instancia, proporcionar un enfoque metódico para desinfectar los componentes internos y el área externa de un endoscopio puede ser beneficioso para garantizar que se logre el grado adecuado de reducción de la carga biológica en cada ciclo. Debe entenderse que el método de reprocesamiento descrito a continuación puede incorporarse fácilmente en cualquiera de los varios sistemas de reprocesamiento (2, 310, 310') y en cualquiera de los varios endoscopios (200) descritos anteriormente. Otras maneras adecuadas en las que puede usarse el método de reprocesamiento descrito a continuación serán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente.
La FIG. 6 muestra un diagrama de flujo que ilustra los pasos de un método de reprocesamiento ejemplar (380) que puede ser usado por el sistema de reprocesamiento (2, 310, 310') para realizar un ciclo de desinfección de los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) y la superficie externa de uno o más endoscopios (200). Después de que el sistema de reprocesamiento (2, 310, 310') haya completado el número deseado de ciclos de enjuague y secado, la bomba (32, 312) suministra desinfectante concentrado (92) a los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) de un primer endoscopio (200), como se ve en el paso (382). En el paso (384), el desinfectante concentrado (92) continúa siendo suministrado por la bomba (32, 312) a los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) hasta que se alcanza un umbral de tiempo predeterminado. Una vez transcurrido el umbral de tiempo predeterminado, la bomba (32, 312) cesa de suministrar desinfectante (92) a los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) y el sistema de reprocesamiento (310') determina si sigue habiendo cualquier otro canal interno (210, 212, 213, 214, 217, 218) contaminado, como se ve en el paso (386).
En el paso (388), el sistema de reprocesamiento (2, 310, 310') cierra la válvula de descarga (314) del primer endoscopio (200) y posteriormente abre la válvula de descarga (316) de los otros canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) que permanecen contaminados. El sistema de reprocesamiento (2, 310, 310') continuará realizando el paso (382) hasta el paso (388) hasta que el sistema de reprocesamiento (2, 310, 310') determine que no hay canales internos contaminados adicionales (210, 212, 213, 214, 217, 218) que queden por limpiar en el paso (386). En este caso, en el paso (390), se cierra la última válvula de descarga (320) que conecta el último canal interno desinfectado (210, 212, 213, 214, 217, 218). En el paso (392), el desinfectante concentrado (92) permanece en los canales internos respectivos (210, 212, 213, 214, 217, 218) hasta que transcurre un tiempo de permanencia predeterminado. Meramente como un ejemplo ilustrativo, el tiempo de permanencia predeterminado puede variar entre aproximadamente 10 segundos y 30 minutos. Una vez que el sistema de reprocesamiento (2, 310, 310') determina que ha transcurrido el tiempo de permanencia predeterminado, en el paso (394), el desinfectante concentrado (92) contenido en los canales internos respectivos (210, 212, 213, 214, 217, 218) se libera en la cubeta (14a).
Simultáneamente, en el paso (396), se suministra agua desde la fuente de agua (50) a la cubeta (14a) mientras que el desinfectante concentrado (92) se libera desde los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) hacia la cubeta (14a). Por ejemplo, el desinfectante concentrado (92) puede liberarse o expulsarse de los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) haciendo pasar aire o agua a través de los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218). Para los expertos en la técnica resultarán evidentes otras varias formas adecuadas de liberar desinfectante concentrado (92) desde los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) a la vista de las enseñanzas de la presente.
En el paso (396), el desinfectante concentrado (92) y el agua de la cubeta (14a) se hacen circular mediante la bomba de circulación (70) mezclando de este modo las sustancias entre sí y diluyendo eficazmente el desinfectante (92) desde una concentración inicial a una solución desinfectante concentrada más baja (92). En este caso, con el endoscopio (200) estando colocado dentro del cubeta (14a), la superficie exterior del endoscopio (200) se expone a una solución desinfectante diluida (92) que se hace circular a través de la cubeta (14a) proporcionando de este modo la desinfección de la superficie exterior del endoscopio (200) después de que los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) hayan sido completamente descontaminados. La bomba de circulación (70) continuará bombeando solución desinfectante diluida (92) sobre la superficie exterior del endoscopio (200) hasta que haya transcurrido un tiempo predeterminado.
Al final del ciclo de desinfección, la bomba de drenaje (72) se activa para eliminar la solución de desinfectante diluida (92) de la cubeta (14a). Durante el proceso de drenaje, se sopla aire estéril a través de todos los canales (210, 212, 213, 214, 217, 218) del endoscopio (200) simultáneamente para minimizar el arrastre potencial. Una vez que se ha drenado la solución desinfectante diluida (92) de la cubeta (14a), el sistema de reprocesamiento (2, 310, 310') comienza un ciclo de enjuague final como se ha analizado con detalle anteriormente.
B. Aparato y método de reprocesamiento basado en mediciones
En algunos casos, puede ser deseable lograr un grado suficiente de descontaminación en los canales internos de un endoscopio suministrando una cantidad medida de biocida o desinfectante que corresponda directamente al volumen respectivo del canal interno. En este caso, asociar la cantidad de desinfectante suministrado a los canales internos de un endoscopio con el volumen de los canales internos puede ser beneficioso para minimizar las incidencias de suministro insuficiente a cualquier canal dado. Determinar la cantidad de desinfectante concentrado suministrado a los canales internos de acuerdo con el volumen respectivo de cada canal puede ser beneficioso para asegurar que la totalidad de la luz de cada canal esté expuesta al desinfectante, en lugar de que la cantidad esté de acuerdo con un elemento arbitrario que no tenga en consideración las características del canal particular.
La siguiente descripción proporciona varios realizaciones de un método de reprocesamiento que está configurado para descontaminar adecuadamente los canales internos de múltiples endoscopios en base a la capacidad de los canales internos. En última instancia, proporcionar un enfoque variable para desinfectar los canales internos con dimensiones variables puede ser beneficioso para garantizar que se logre el grado adecuado de reducción de la carga biológica en cada caso. Debe entenderse que el método de reprocesamiento descrito a continuación puede incorporarse fácilmente en cualquiera de los varios sistemas de reprocesamiento (2, 310, 310') y en cualquiera de los varios endoscopios (200) descritos anteriormente. Otras formas adecuadas en las que puede usarse el método de reprocesamiento descrito a continuación serán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente.
La FIG. 7 muestra un esquema de bloques de un sistema de reprocesamiento (410) de acuerdo con la invención que incluye un almacenamiento de desinfectante (411), una bomba de desinfectante (412), un calentador en línea (414), un sensor de flujo (416) y una válvula de retención (418). Salvo que se describa lo contrario a continuación, el sistema de reprocesamiento (410), el almacenamiento de desinfectante (411), la bomba de desinfectante (412), el calentador en línea (414) y la válvula de retención (418) están configurados y funcionan como el sistema de reprocesamiento (2, 310, 310'), el almacenamiento de desinfectante (92, 360), la bomba de desinfectante (94), el calentador en línea (80) y la válvula de retención (330), respectivamente, descritos con anterioridad. Varios canales internos (420) de un endoscopio (400) están en comunicación fluida con el almacenamiento de desinfectante (411) a través de líneas de descarga (422). Las líneas de descarga (422) incluyen una o más válvulas de descarga (424) en línea en sentido descendente de la válvula de retención (418) para cada canal (420) conectado operativamente al sistema de reprocesamiento (410).
El sistema de reprocesamiento (410) puede manejarse para suministrar individualmente un nivel concentrado de desinfectante (92) a los canales internos (420) del endoscopio (400). En particular, el sensor de flujo (416) puede manejarse para monitorizar y medir la cantidad de desinfectante concentrado (92) suministrado desde la bomba de desinfectante (412) a los canales internos (420). El sistema de control (20) está configurado para recibir y analizar datos transmitidos por el sensor de flujo (416) para determinar cuándo cerrar una válvula de descarga particular (424) que está en conexión de fluido con el primer canal (420). En otras palabras, el sistema de control (20) puede manejarse para identificar el volumen del primer canal (420) del endoscopio (400) y cerrar la válvula de descarga (424) que está en comunicación con el primer canal (420) una vez que se ha suministrado la cantidad correspondiente de desinfectante concentrado (92) a ese canal particular (420). En este caso, el sistema de reprocesamiento (410) está configurado para abrir una válvula de descarga posterior (424) que está en conexión de fluido con un canal interno posterior (420) que aún no ha recibido desinfectante concentrado (92). Por tanto, las válvulas (424) pueden abrirse y cerrarse en una secuencia para suministrar secuencialmente desinfectante concentrado (92) a los canales (420). Aunque solo se muestra un endoscopio (400) siendo reprocesado en el sistema de reprocesamiento (410), debe entenderse que el sistema de reprocesamiento (410) puede ser capaz de reprocesar más de un endoscopio (400) simultáneamente y/o en una secuencia.
La FIG. 8 muestra un diagrama de flujo que ilustra los pasos de un método de reprocesamiento (480) de acuerdo con la invención que puede ser usado por el sistema de reprocesamiento (410) para realizar un ciclo de desinfección de los canales internos (420) y la superficie externa de uno o más endoscopios (400). Una vez que el sistema de reprocesamiento (410) ha completado el número deseado de ciclos de enjuagado y secado, el sistema de reprocesamiento (410) abre una primera válvula de descarga (424) en conexión de fluido con un primer canal (420) a través de las líneas de descarga (422), como se ve en el paso (482). En el paso (484), la bomba de desinfectante (412) suministra desinfectante concentrado (92) al canal interno (420). En este caso, como se ve en el paso (486), el calentador en línea (414) calienta el desinfectante concentrado (92) a una temperatura adecuada para descontaminar adecuadamente los canales internos (420) como resultará evidente para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. En el paso (488), a medida que el desinfectante concentrado (92) se transfiere desde el almacenamiento de desinfectante (411) al endoscopio (400), el sensor de flujo (416) mide el volumen de desinfectante (92) suministrado. El sistema de control (20) cesa el funcionamiento de la bomba desinfectante (412) cuando el volumen de desinfectante concentrado (92) suministrado al canal interno (420) es sustancialmente igual a la capacidad del canal interno (420), como se ve en el paso (490). Posteriormente, en el paso (492), el sensor de flujo (416) cierra la primera válvula de descarga (424) ya que el canal interno (420) contiene una cantidad suficiente de desinfectante concentrado (92) en su interior.
En la presente realización, en el paso (494), el sistema de reprocesamiento (410) determina si un canal contaminado posterior (420) permanece en el sistema (410). Con canales adicionales (420) conectados al sistema de reprocesamiento (410), se abre una válvula de descarga posterior (424) en el paso (496) y el sistema de reprocesamiento (410) repite los pasos (484) al paso (496) hasta que no haya ningún canal contaminado posterior (420) en el sistema (410). En este caso, como se ve en el paso (497), el sistema de reprocesamiento (410) evalúa si los canales internos (420) han retenido el desinfectante concentrado (92) durante un tiempo de permanencia mínimo. Meramente como un ejemplo ilustrativo, el tiempo de permanencia predeterminado puede variar entre aproximadamente 10 segundos y 30 minutos.
En el paso (498), una vez que el sistema de reprocesamiento (410) ha determinado que los canales internos (420) han mantenido el desinfectante concentrado (92) en los mismos durante el tiempo de permanencia mínimo, el desinfectante concentrado (92) se libera desde dentro de los canales internos (420) hacia la cubeta (14a). Por ejemplo, el desinfectante concentrado (92) puede ser liberado o expulsado de los canales internos (420) descargando aire o agua a través de los canales internos (420). En este caso, las válvulas de descarga (424) permanecen abiertas para permitir que el aire o el agua pase a través de las líneas de descarga (422) y hacia los canales internos (420). En algunas versiones, el desinfectante concentrado (92) contenido en los canales internos (420) se libera simultáneamente. En algunas otras versiones, el desinfectante concentrado (92) se libera desde los canales internos (420) en una secuencia (es decir, canal por canal). Varias otras formas adecuadas de liberar desinfectante concentrado (92) desde los canales internos (420) resultarán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. Simultáneamente con la liberación de desinfectante concentrado (92) hacia la cubeta (14a), se suministra agua desde la fuente de agua (50) hacia la cubeta (14a). En el paso (499), el sistema de reprocesamiento (410) hace circular la mezcla de desinfectante concentrado (92) con el agua en la cubeta (14a) para exponer de este modo la superficie exterior del endoscopio (400) a la solución de desinfectante de menor concentración (92). El sistema de reprocesamiento (410) continúa haciendo circular la mezcla hasta que transcurre un tiempo predeterminado.
La FIG. 9 muestra un esquema de bloques de un sistema de reprocesamiento alternativo (510) de acuerdo con la invención que incluye un almacenamiento de desinfectante (511), una bomba de desinfectante (512), un calentador en línea (514) y una válvula de retención (518). Salvo que se describa lo contrario a continuación, el sistema de reprocesamiento (510), el almacenamiento de desinfectante (511), la bomba de desinfectante (512), el calentador en línea (514) y la válvula de retención (518) están configurados y funcionan como el sistema de reprocesamiento (2, 310, 310'), el almacenamiento de desinfectante (92, 360), la bomba de desinfectante (94), el calentador en línea (80) y la válvula de retención (330), respectivamente, descritos anteriormente. Varios canales internos (520) de un endoscopio (500) están en comunicación fluida con el almacenamiento de desinfectante (511) a través de líneas de descarga (522). Las líneas de descarga (522) incluyen una o más válvulas de descarga (524) en línea en sentido descendente de la válvula de retención (518) para cada canal (520) conectado operativamente en el sistema de reprocesamiento (510). A diferencia del sistema de reprocesamiento (410), el sistema de reprocesamiento (510) incluye un sensor de flujo respectivo (516) para cada canal (520) conectado operativamente al sistema de reprocesamiento (510).
El sistema de reprocesamiento (510) puede hacerse funcionar para suministrar simultáneamente desinfectante concentrado (92) a los canales internos (520) ya que el sistema de reprocesamiento (510) incluye múltiples sensores de flujo (516) para monitorizar el flujo de desinfectante concentrado (92) suministrado a los múltiples canales (520). Cada sensor de flujo (516) está en sentido descendente de la válvula de descarga (524) y puede manejarse para monitorizar y medir la cantidad de desinfectante concentrado (92) suministrado desde la bomba de desinfectante (512) a los canales internos respectivos (520) del endoscopio (500). El sistema de control (20) está configurado para abrir la válvula de descarga (524) que está directamente en sentido ascendente y en conexión fluida con el canal particular (520). Cada sensor de flujo (516) está configurado para identificar el volumen del canal interno (520) y medir una cantidad de desinfectante concentrado (92) suministrado al canal (520). El sistema de reprocesamiento (510) está configurado para analizar los datos medidos por el sensor de flujo (516) hasta que la cantidad de desinfectante concentrado (92) suministrado llena sustancialmente la capacidad de los canales internos (520). En este caso, el sistema de reprocesamiento (510) está configurado para cerrar individualmente una válvula de descarga respectiva (524) una vez que el sensor de flujo respectivo (516) ha determinado que se ha transferido suficiente solución desinfectante (92) a esos canales internos en particular (520).
Al contrario que el sistema de reprocesamiento (410) descrito anteriormente, que solo incluye un sensor de flujo (416), el sistema de reprocesamiento (510) de la presente realización incluye múltiples sensores de flujo (516) de tal manera que cada sensor de flujo (516) está configurado para monitorizar un progreso de llenado respectivo de un canal individual (520). En este caso, el sistema de reprocesamiento (510) puede manejarse para llenar todos los canales internos (520) con desinfectante concentrado (92) simultáneamente, con cada sensor de flujo (516) transmitiendo datos al sistema de reprocesamiento (510) sobre la cantidad de desinfectante concentrado (92) suministrado. En el presente ejemplo, el sistema de reprocesamiento (510) es capaz de detener el suministro de desinfectante concentrado (92) a los canales internos (520) cuando la capacidad respectiva de cada canal interno (520) se ha llenado sustancialmente. Con respecto al sistema de reprocesamiento (410), los canales internos (420) se llenan individual y secuencialmente ya que solo se incluye un único sensor de flujo (416) y puede manejarse para monitorizar el suministro de desinfectante concentrado (92) al canal interno (420). Aunque solo se muestra un endoscopio (500) siendo reprocesado en el sistema de reprocesamiento (510), debe entenderse que el sistema de reprocesamiento (510) puede ser capaz de reprocesar más de un endoscopio (500) simultáneamente y/o en una secuencia.
La FIG. 10 muestra un diagrama de flujo que ilustra los pasos de un método de reprocesamiento (580) de acuerdo con la invención que puede ser usado por el sistema de reprocesamiento (510) para realizar un ciclo de desinfección de los canales internos (520) y la superficie exterior del endoscopio (500). Una vez que se ha completado el número deseado de ciclos de enjuagado y secado, el sistema de reprocesamiento (510) abre todas las válvulas de descarga (524) en conexión fluida con el endoscopio (500) a través de las líneas de descarga (522), como se ve en el paso (582). En el paso (584), la bomba de desinfectante (512) suministra desinfectante concentrado (92) a los canales internos (520) del endoscopio (500). En este caso, como se ve en el paso (586), el calentador en línea (514) calienta desinfectante concentrado (92) a una temperatura adecuada para descontaminar adecuadamente los canales internos (520) del endoscopio (500) como será evidente para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente.
En el paso (588), a medida que el desinfectante concentrado (92) se transfiere desde el almacenamiento de desinfectante (511) a los canales internos (520), cada sensor de flujo (516) mide el volumen de desinfectante (92) suministrado al endoscopio respectivo (500). Con estos datos siendo transmitidos desde los sensores de flujo (516), el sistema de control (20) es capaz de cerrar la válvula de descarga (524) cuando el volumen suministrado al canal respectivo (520) es sustancialmente igual a la capacidad de ese canal (520), como se ve en el paso (590). Posteriormente, en el paso (592), el sistema de reprocesamiento (510) finaliza el funcionamiento de la bomba de desinfectante (512) y cierra la última válvula de descarga (524) que está en comunicación fluida con el último canal (520) que ha recibido su capacidad de desinfectante concentrado (92).
En la presente realización, en el paso (594), el sistema de reprocesamiento (510) evalúa si los canales internos (520) han retenido el desinfectante concentrado (92) durante el tiempo de permanencia mínimo. En el paso (596), una vez que el sistema de reprocesamiento (510) ha determinado que los canales internos (520) de un endoscopio particular (500) han mantenido el desinfectante concentrado (92) en su interior durante el tiempo de permanencia mínimo, el desinfectante concentrado (92) se libera desde dentro canales internos (520) hacia la cubeta (14a). Por ejemplo, el desinfectante concentrado (92) puede ser liberado o expulsado de los canales internos (520) descargando aire o agua a través de los canales internos (520). En el caso de que los canales internos (520) se purguen con agua o aire, se abren las válvulas de lavado (524) para permitir de este modo que la sustancia pase a través de los canales internos (520). Debe entenderse que el desinfectante concentrado (92) puede liberarse de todos los canales (520) simultáneamente o en orden secuencial. Otras varias maneras adecuadas de liberar desinfectante concentrado (92) de los canales internos (520) resultarán evidentes para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. Simultáneamente con la liberación de desinfectante concentrado (92) en la cubeta (14a), se suministra agua desde la fuente de agua (50) hacia la cubeta (14a). En el paso (598), una vez que todos los canales internos (520) se han vaciado de desinfectante concentrado (92), el sistema de reprocesamiento (510) hace circular la mezcla de desinfectante concentrado (92) con el agua en el cubeta (14a) para exponer de este modo las superficies exteriores del endoscopio (500) a la solución de desinfectante de menor concentración (92). Similar al método de reprocesamiento (480), el sistema de reprocesamiento (510) continua haciendo circular la mezcla hasta que transcurre el tiempo predeterminado.
V. Aparato y método de reprocesamiento de dispositivos médicos ejemplar con canales de concentración dedicados
La FIG. 11 muestra un esquema de bloques de un sistema de reprocesamiento ejemplar (610) que incluye un almacenamiento de desinfectante de baja concentración (611) y un almacenamiento de desinfectante de alta concentración (616). El almacenamiento de desinfectante de baja concentración (611) está en comunicación fluida con una primera bomba de desinfectante (612), un primer calentador en línea (613), un primer sensor de flujo (614) y una primera válvula de retención (615). De manera similar, el almacenamiento de desinfectante de alta concentración (616) está en comunicación fluida con una segunda bomba de desinfectante (617), un segundo calentador en línea (618), un segundo sensor de flujo (619) y una segunda válvula de retención (620). Salvo que se describa lo contrario a continuación, el sistema de reprocesamiento (610), los almacenamientos de desinfectante (511, 516), las bombas de desinfectante (512, 617), los calentadores en línea (613, 618), los sensores de flujo (614, 619) y las válvulas de retención (615, 620) están configurados y funcionan como el sistema de reprocesamiento (2, 310, 310'), el almacenamiento de desinfectante (92), la bomba de desinfectante (94), el calentador en línea (80) y la válvula de retención (330), respectivamente, descritos anteriormente. Varios canales (621) de un endoscopio (600) están en comunicación fluida con el almacenamiento de desinfectante de alta concentración (616) a través de líneas de descarga (622). Las líneas de descarga (622) incluyen una o más válvulas de descarga (624) en línea en sentido descendente de la segunda válvula de retención (620) para cada canal (621) conectado operativamente al sistema de reprocesamiento (610).
El sistema de reprocesamiento (610) puede manejarse para suministrar individualmente desinfectante de alta concentración (92) a los canales internos (621) del endoscopio (600), similar al sistema de reprocesamiento (410). En particular, el segundo sensor de flujo (619) puede manejarse para monitorizar y medir la cantidad de desinfectante de alta concentración (92) suministrado desde la segunda bomba de desinfectante (417) a los canales internos (621). En otras palabras, el sistema de control (20) está configurado para abrir una válvula de descarga particular (624) que está en conexión fluida con un primer canal (621), para identificar el volumen de ese canal (621) y para suministrar una cantidad correspondiente de desinfectante de alta concentración (92) para llenar sustancialmente la capacidad de ese canal particular (621). En este caso, el sistema de reprocesamiento (610) está configurado para cerrar la válvula de descarga actual (624) y abrir la válvula de descarga posterior (624) que está en conexión fluida con un canal interno posterior (621) que todavía no ha recibido desinfectante de alta concentración (92).
El sistema de reprocesamiento (610) puede manejarse adicionalmente para suministrar desinfectante de baja concentración (87) desde el almacenamiento de desinfectante de baja concentración (611) a la cubeta (14a), a través de las líneas de descarga (622) que están separadas de las que están en comunicación fluida con el almacenamiento de desinfectante de alta concentración (616). En particular, el primer sensor de flujo (614) puede manejarse para monitorizar y medir la cantidad de desinfectante de baja concentración (87) suministrado desde la primera bomba de desinfectante (612) a la cubeta (14a). El sistema de reprocesamiento (610) está configurado para transferir desinfectante de baja concentración (87) a la cubeta (14a) y hacer circular el desinfectante (87) en la cubeta (14a) como sistema de reprocesamiento (610) que suministra simultáneamente desinfectante de alta concentración (92) a los canales internos (621). En este caso, el sistema de reprocesamiento (610) puede manejarse para desinfectar los canales internos (621) y la superficie exterior del endoscopio (600) simultáneamente. Aunque solo se muestra un endoscopio (600) siendo reprocesado en el sistema de reprocesamiento (610), debe entenderse que el sistema de reprocesamiento (610) puede ser capaz de reprocesar más de un endoscopio (600) simultáneamente y/o en una secuencia.
La FIG. 12 muestra un diagrama de flujo que ilustra los pasos de un método de reprocesamiento ejemplar (680) que puede ser usado por el sistema de reprocesamiento (610) para realizar un ciclo de desinfección separado, pero simultáneo, de los canales internos (621) y la superficie externa del endoscopio (600). Después de que el sistema de reprocesamiento (610) haya completado el número deseado de ciclos de enjuagado y secado, la primera bomba de desinfectante (612) suministra desinfectante de baja concentración (87) a la cubeta (14a), como se ve en el paso (690). Como se analizará con mayor detalle a continuación, el sistema de reprocesamiento (610) abre simultáneamente una primera válvula de descarga (624) para suministrar por separado desinfectante de alta concentración (92) a los canales internos (621) del endoscopio (600), como se ve en el paso (681).
En el paso (691), el calentador en línea (613) calienta el desinfectante de baja concentración (87) a una temperatura adecuada para descontaminar adecuadamente la superficie exterior del endoscopio (600) como será evidente para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. En el paso (692), a medida que se transfiere desinfectante de baja concentración (87) desde el almacenamiento de desinfectante de baja concentración (611) a la cubeta (14a), el primer sensor de flujo (614) mide el volumen de desinfectante de baja concentración (87) suministrado. El sistema de reprocesamiento (610) finaliza el suministro continuo de desinfectante de baja concentración (87) una vez que se ha suministrado una cantidad adecuada de desinfectante de baja concentración (87) para descontaminar la superficie exterior del endoscopio (600). La cantidad adecuada de desinfectante (87) para desinfectar la superficie exterior del endoscopio (600) resultará evidente para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. En el paso (693), con una cantidad adecuada de desinfectante de baja concentración (87) suministrado a la cubeta (14a), el sistema de reprocesamiento (610) hace circular desinfectante de baja concentración (87) dentro de la cubeta (14a) durante un tiempo predeterminado para desinfectar eficazmente la superficie exterior del endoscopio (600). Como se ve en el paso (694), el sistema de reprocesamiento (610) continúa haciendo circular desinfectante de baja concentración (87) en el cubeta (14a) hasta que ha concluido el tiempo predeterminado.
Como se ha mencionado anteriormente, en el paso (681) el sistema de reprocesamiento (610) abre una primera válvula de descarga (624) en conexión fluida con un primer canal (621) a través de las líneas de descarga (622). En el paso (682), la segunda bomba de desinfectante (617) suministra desinfectante concentrado (92) al primer canal (621). En este caso, como se ve en el paso (683), el calentador en línea (618) calienta el desinfectante de alta concentración (92) a una temperatura adecuada para descontaminar adecuadamente el canal interno (621) del endoscopio (600) como será evidente para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente. En el paso (684), a medida que se transfiere desinfectante de alta concentración (92) desde el almacenamiento de desinfectante de alta concentración (616) a los canales (621), el segundo sensor de flujo (619) mide el volumen de desinfectante de alta concentración (92) suministrado. El sistema de reprocesamiento (610) cesa el funcionamiento de la segunda bomba de desinfectante (617) cuando el volumen suministrado es sustancialmente igual a la capacidad de los canales internos (621), como se ve en el paso (685). Posteriormente, en el paso (686), el sistema de control (20) cierra la primera válvula de descarga (624) ya que el primer canal interno (621) contiene una cantidad suficiente de desinfectante concentrado (92) en el mismo.
En el presente ejemplo, en el paso (687), el sistema de reprocesamiento (610) determina si un canal interno contaminado posterior (621) permanece en el sistema (610). Con canales adicionales (621) conectados al sistema de reprocesamiento (610), se abre una válvula de descarga posterior (624) en el paso (688) y el sistema de reprocesamiento (610) vuelve a realizar los pasos (682) al paso (687) hasta que no haya ningún canal contaminado posterior (621) en el sistema (610). En este caso, como se ve en el paso (689), el sistema de reprocesamiento (610) evalúa si los canales internos (621) han retenido desinfectante de alta concentración (92) durante un tiempo de permanencia mínimo. Meramente como un ejemplo ilustrativo, el tiempo de permanencia predeterminado puede variar entre aproximadamente 10 segundos y 30 minutos.
En el paso (695), una vez que el sistema de reprocesamiento (610) ha determinado que los canales internos (621) han mantenido el desinfectante de alta concentración (92) en ellos durante el tiempo de permanencia mínimo, el sistema de reprocesamiento (610) evalúa si la circulación de baja concentración (87) en la cubeta (14a) ha concluido. El desinfectante de alta concentración (92) no se libera hacia la cubeta (14a) hasta que ha concluido el paso (695). Una vez que la superficie exterior del endoscopio (600) se ha desinfectado completamente mediante el paso (695), el sistema de reprocesamiento (610) procede a liberar desinfectante de alta concentración (92) desde los canales internos (621) hacia la cubeta (14a), como se ve en el paso (696). Por ejemplo, el desinfectante concentrado (92) puede liberarse o expulsarse desde los canales internos (621) descargando aire o agua a través de los canales internos (621). Como se ha indicado anteriormente, las válvulas de descarga (624) permanecerán abiertas en este caso en el que se empuja aire, agua o alguna otra sustancia a través de los canales internos (621) para purgar de este modo el desinfectante concentrado (92). Para los expertos en la técnica resultarán evidentes otras varias maneras adecuadas de liberar desinfectante concentrado (92) de los canales internos (621) a la vista de las enseñanzas de la presente.
Aunque no se muestra, debe entenderse que el método de reprocesamiento (680) puede integrarse con el sistema de reprocesamiento (310, 310', 510) de tal manera que se proporcionen canales de suministro separados para desinfectante de alta concentración (92) y desinfectante de baja contaminación (87) con sensores de flujo (619) provistos para cada endoscopio (600). En este caso, el desinfectante de alta concentración (92) se suministra desde el almacenamiento de desinfectante de alta concentración (616) a múltiples canales internos (621) simultáneamente, en lugar de secuencialmente a través de un único sensor de flujo (619) como se muestra en la FIG. 11. Además, debe entenderse que los sistemas de reprocesamiento (410, 510, 610) pueden tener múltiples endoscopios (400, 500, 600) conectados en los mismos de tal manera que los métodos de reprocesamiento (480, 580, 680) se repiten para cada endoscopio (400, 500, 600), respectivamente.
VII. Disposiciones varias
Como se ha indicado anteriormente, aunque las enseñanzas de la presente se proporcionan en el contexto de suministrar desinfectante a la superficie exterior y los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) de endoscopios (200) y otros instrumentos similares, las mismas enseñanzas pueden aplicarse fácilmente para el suministro de detergente a la superficie exterior y los canales internos (210, 212, 213, 214, 217, 218) de endoscopios (200) y otros instrumentos similares.
En varios ejemplos descritos anteriormente, el desinfectante (o detergente) de alta concentración se mantiene en los canales (420, 520, 621) durante un tiempo de permanencia particular, antes de ser liberado en la cubeta (14a). En algunas otras variaciones, en lugar de mantener el desinfectante (o detergente) de alta concentración en los canales (420, 520, 621) durante un tiempo de permanencia particular, el desinfectante (o detergente) de alta concentración puede hacerse circular a través de los canales (420, 520, 621) durante un tiempo de circulación particular. En otras palabras, el desinfectante (o detergente) de alta concentración puede estar en constante movimiento a través de los canales (420, 520, 621) durante un cierto tiempo antes de ser liberado en la cubeta (14a). Como otro ejemplo meramente ilustrativo, el desinfectante (o detergente) de alta concentración puede moverse y mantenerse a través y en los canales (420, 520, 621) en un patrón particular (por ejemplo, circular durante 5 segundos, luego mantener durante 5 segundos, luego circular durante 5 segundos, etc.) durante un tiempo determinado antes de liberarlo en la cubeta (14a). En cualquiera de estas variaciones, el movimiento del desinfectante (o detergente) de alta concentración a través de los canales (420, 520, 621) puede promover un mejor contacto y prevenir vacíos dentro de los canales (420, 520, 621). Varias formas adecuadas en las que pueden modificarse las enseñanzas de la presente para proporcionar un movimiento constante o intermitente de desinfectante (o detergente) de alta concentración a través de los canales (420, 520, 621), antes de que el desinfectante (o detergente) de alta concentración se deposite en el cubeta (14a), resultarán evidente para los expertos en la técnica a la vista de las enseñanzas de la presente.
Habiendo mostrado y descrito varias realizaciones de la presente invención, pueden realizarse adaptaciones adicionales de los métodos y sistemas descritos en la presente mediante modificaciones apropiadas por un experto en la técnica sin apartarse del alcance de la presente invención. Se han mencionado varias de tales modificaciones potenciales, y otras serán evidentes para los expertos en la técnica. Por ejemplo, los ejemplos, realizaciones, geometría, materiales, dimensiones, proporciones, pasos y similares analizados anteriormente son ilustrativos y no son necesarios. Por consiguiente, el alcance de la presente invención debe considerarse en términos de las reivindicaciones siguientes y se entiende que no se limita a los detalles de estructura y funcionamiento mostrados y descritos en la memoria descriptiva y los dibujos.

Claims (18)

REIVINDICACIONES
1. Un procesador de dispositivos médicos que comprende:
(a) un espacio cerrado (14a) para contener por lo menos un dispositivo médico (200, 400), en donde el por lo menos un dispositivo médico (200, 400) comprende una superficie exterior y por lo menos un canal interno (210, 420);
(b) un primer depósito (360, 411), en el que el primer depósito (360, 411) incluye un desinfectante )92) contenido en el mismo;
(c) una fuente de agua (50);
(d) una cámara de mezclado (14a) en comunicación fluida con la fuente de agua (50); y
(e) un sistema de distribución de líquidos en comunicación fluida con el primer depósito (360, 411) y configurado para suministrar el desinfectante desde el primer depósito (360, 411) al por lo menos un dispositivo médico (200, 400), en donde el sistema de distribución de líquidos está en comunicación fluida con la fuente de agua (50) y está configurado para suministrar el agua desde la fuente de agua (50) a la cámara de mezclado (14a), el sistema de distribución de líquidos comprendiendo:
(i) una bomba (312, 412), en donde la bomba (312, 412) puede manejarse para suministrar el desinfectante (92) desde el primer depósito (360, 411) al por lo menos un canal interno (210, 420) del por lo menos un dispositivo médico (200, 400), y
(ii) un sensor de flujo (416), en donde el sensor de flujo (416) puede manejarse para monitorizar el desinfectante (92) suministrado por la bomba (312, 412) al por lo menos un canal interno (210, 420) del por lo menos un dispositivo médico (200, 400);
(f) un sistema de control (20) que incluye uno o más microcontroladores para controlar la descontaminación y las operaciones de la interfaz de usuario,
caracterizado porque:
el sistema de distribución de líquidos está configurado además para liberar el desinfectante (92) desde el por lo menos un canal interno (210, 420) hacia la cámara de mezclado (14a) para mezclarlo con el agua de la fuente de agua (50) para desinfectar de este modo la superficie exterior del por lo menos un dispositivo médico , el desinfectante (92) contenido dentro del primer depósito (360, 411) es un desinfectante concentrado, y el sistema de distribución de líquidos está configurado para suministrar el desinfectante concentrado (92) al por lo menos un canal interno (210, 420) a la vez que se evita que la superficie exterior se exponga al desinfectante concentrado (92).
2. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 1, en el que el dispositivo médico (200, 400) comprende una pluralidad de canales internos (210, 420), en el que el sistema de distribución de líquido está configurado para llenar los canales internos (210, 420) del por lo menos un dispositivo médico (200, 400) con el desinfectante concentrado (92) en una secuencia.
3. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 2, en el que el sistema de distribución de líquidos puede manejarse para identificar otros canales internos (210, 420) del por lo menos un dispositivo médico (200, 400) que no han recibido el desinfectante concentrado.
4. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 3, en el que el sistema de distribución de líquidos está configurado para medir un tiempo transcurrido en el que por lo menos un canal interno (210, 420) ha retenido el desinfectante concentrado (92).
5. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 1 o la reivindicación 4, en el que el sistema de distribución de líquidos está configurado para liberar el desinfectante concentrado (92) desde el por lo menos un canal interno (210, 420) a la cámara de mezclado (14a) cuando la duración transcurrida alcanza un tiempo de permanencia predeterminado.
6. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 1, en el que el sistema de distribución de líquidos está configurado para liberar agua de la fuente de agua (50) hacia la cámara de mezclado (14a) simultáneamente con la liberación del desinfectante concentrado (92) desde el por lo menos un canal interno (210, 420) hacia la cámara de mezclado (14a).
7. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 1, en el que la cámara de mezclado (14a) puede manejarse para hacer circular y mezclar el agua y el desinfectante concentrado (92) para formar de este modo una solución de tal manera que la superficie exterior del por lo menos un dispositivo médico (200, 400) quede expuesta a la solución.
8. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 1, en el que el sistema de distribución de líquidos está configurado para monitorizar un volumen del desinfectante (92) suministrado al por lo menos un canal interno (210, 420) del por lo menos un dispositivo médico (200, 400) de tal manera que el sistema de distribución de líquidos está configurado para detener el funcionamiento de la bomba (312, 412) cuando el volumen suministrado es sustancialmente igual a la capacidad del por lo menos un canal interno (210, 420).
9. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 8, que comprende además por lo menos un sensor de flujo (416) para cada uno del por lo menos un canal interno (210, 420) del por lo menos un dispositivo médico (200, 400), en el que el por lo menos un sensor de flujo (416) está configurado para medir el volumen del desinfectante (92) suministrado al por lo menos un canal interno (210, 420).
10. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 1, que comprende además un segundo depósito, en donde el segundo depósito contiene un desinfectante diluido contenido en el mismo, en donde el desinfectante en el primer depósito (360, 411) es un desinfectante concentrado.
11. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 10, en el que el segundo depósito está en comunicación fluida con una segunda bomba (312, 412) y un segundo sensor de flujo (416).
12. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 11, en el que el sistema de distribución de líquidos está configurado para suministrar el desinfectante diluido a la cámara de mezclado (14a) para exponer de este modo la superficie exterior del por lo menos un dispositivo médico (200, 400) al desinfectante diluido.
13. El procesador de dispositivos médicos de la reivindicación 12, en el que el sistema de distribución de líquidos está configurado para suministrar el desinfectante concentrado al por lo menos un canal interno (210, 420) del por lo menos un dispositivo médico (200, 400) simultáneamente con el suministro del desinfectante diluido a la cámara de mezclado (14a).
14. Un método para reprocesar por lo menos un dispositivo médico (200, 400) contenido dentro de un espacio cerrado (14a), el espacio cerrado (14a comprendiendo un sistema de distribución de líquidos en comunicación fluida con una cámara de mezclado (14a), en donde el por lo menos un dispositivo médico (200, 400) se mantiene dentro de la cámara de mezclado (14a), el método comprendiendo:
(a) activar una bomba (312, 412) para suministrar un desinfectante (92) o detergente a un canal interno (210, 420) del por lo menos un dispositivo médico (200, 400);
(b) desactivar la bomba (312, 412) y cerrar una válvula en comunicación fluida con el canal interno (210, 420) una vez que se alcanza un umbral de tiempo;
(c) liberar el desinfectante (92) o detergente desde el canal interno (210, 420) y hacia la cámara de mezclado cuando el canal interno (210, 420) ha retenido el desinfectante (92) o detergente durante un tiempo de permanencia mínimo y simultáneamente activar una bomba (312, 412) para suministrar agua a la cámara de mezclado (14a);
caracterizado porque el método comprende además: (d) hacer circular la mezcla del desinfectante (92) o detergente y el agua en la cámara de mezclado durante un tiempo predeterminado, exponiendo de este modo una superficie exterior del por lo menos un dispositivo médico (200, 400) a la mezcla.
15. El método de reprocesamiento de por lo menos un dispositivo médico (200, 400) de la reivindicación 14, que comprende además calentar el desinfectante (92) o detergente con un calentador en línea a medida que se bombea el desinfectante (92) o detergente desde el primer depósito (360, 411) a los canales internos (210, 420) del por lo menos un dispositivo médico (200, 400).
16. El método de reprocesamiento de por lo menos un dispositivo médico (200, 400) de la reivindicación 14, que comprende además:
(a) activar una segunda bomba (312, 412) para suministrar un desinfectante o detergente diluido a la cámara de mezclado (14a); y
(b) hacer circular el desinfectante o detergente diluido en la cámara de mezclado (14a) durante un tiempo predeterminado, exponiendo de este modo una superficie exterior del por lo menos un dispositivo médico (200, 400) al desinfectante o detergente diluido.
17. El método de reprocesamiento de por lo menos un dispositivo médico (200, 400) de la reivindicación 14, que comprende además abrir una válvula posterior en comunicación fluida con un canal interno posterior (210, 420) del por lo menos un dispositivo médico (200, 400) y repetir los pasos (a) a (c).
18. Un método para reprocesar por lo menos un dispositivo médico (200, 400) contenido dentro de un espacio cerrado (14a), el por lo menos un dispositivo médico (200, 400) incluyendo un canal interno (210, 420) que tiene un volumen, el espacio cerrado (14a) comprendiendo un sistema de distribución de líquidos en comunicación fluida con una cámara de mezclado (14a), en donde el por lo menos un dispositivo médico (200, 400) se mantiene dentro de la cámara de mezclado (14a), el método comprendiendo:
(a) activar una bomba (312, 412) para suministrar un desinfectante (92) o detergente a un canal interno (210, 420) del por lo menos un dispositivo médico (200, 400);
(b) desactivar la bomba (312, 412) una vez que la cantidad de desinfectante (92) o detergente suministrado al canal interno (210, 420) es sustancialmente igual al volumen del canal interno (210, 420);
(c) cerrar una válvula en comunicación fluida con el canal interno (210, 420);
(d) liberar el desinfectante (92) o detergente del canal interno (210, 420) y hacia la cámara de mezclado (14a) cuando el canal interno (210, 420) ha retenido el desinfectante (92) o detergente durante un tiempo de permanencia mínimo y simultáneamente activar una bomba (312, 412) para suministrar agua a la cámara de mezclado (14a);
caracterizado porque el método comprende además (e) hacer circular una mezcla del desinfectante (92) o detergente y el agua en la cámara de mezclado (14a) durante un tiempo predeterminado, exponiendo de este modo una superficie exterior del por lo menos un dispositivo médico (200, 400) a la mezcla.
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Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10675118B2 (en) 2017-09-06 2020-06-09 Asp Global Manufacturing Gmbh Apparatus and method for delivery of concentrated disinfectant or sterilant to lumen of medical instrument
CN110169829B (zh) * 2019-05-27 2020-06-30 常州市肿瘤医院(常州市第四人民医院) 一种肿瘤手术术中器械处理装置
US11872353B2 (en) 2019-09-18 2024-01-16 Raspberry Med, Inc. Storage apparatus for elongate articles
US11603551B2 (en) 2020-12-02 2023-03-14 Steritec Products Mfg. Co., Inc. Biological indicators, and systems and methods for determining efficacy of sterilization
AU2024269572A1 (en) * 2023-05-10 2025-11-27 Ecolab Usa Inc. Cleaning of a medical device

Family Cites Families (22)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
GB9020559D0 (en) 1990-09-20 1990-10-31 Keymed Medicals & Ind Equip Cleaning and disinfecting medical instruments
JPH0638927A (ja) 1992-07-21 1994-02-15 Olympus Optical Co Ltd 内視鏡洗浄消毒装置
EP1025795B1 (en) 1999-02-05 2005-06-01 Olympus Corporation Endoscope cleaning and disinfectant unit
US20060269439A1 (en) * 2000-06-19 2006-11-30 White James M Biological fluid treatment and disposal apparatus and method
US20040118437A1 (en) * 2002-12-23 2004-06-24 Nguyen Nick Ngoc Method of detecting flow in endoscope channels
US6986736B2 (en) 2002-12-23 2006-01-17 Advanced Sterilization Products Automated endoscope reprocessor connection integrity testing
US8440139B2 (en) * 2004-03-04 2013-05-14 Ethican, Inc. Method of delivering liquid sterilant to a sterilizer
US7479257B2 (en) 2005-08-26 2009-01-20 Ethicon, Inc. Automated endoscope reprocessor solution testing
US7686761B2 (en) 2005-10-28 2010-03-30 Ethicon, Inc. Method of detecting proper connection of an endoscope to an endoscope processor
JP3906297B1 (ja) * 2006-11-16 2007-04-18 稔 菅野 内視鏡洗浄方法および洗浄装置
BRPI0816469A2 (pt) 2007-08-29 2015-03-24 Ethicon Inc Reprocessador automatizado de endoscópio
US8246909B2 (en) * 2007-08-29 2012-08-21 Ethicon, Inc. Automated endoscope reprocessor germicide concentration monitoring system and method
JP5230247B2 (ja) * 2008-04-23 2013-07-10 富士フイルム株式会社 内視鏡洗浄消毒装置及び内視鏡洗浄消毒装置の消毒液調製方法
JP5093769B2 (ja) * 2008-08-27 2012-12-12 富士フイルム株式会社 消毒装置
GB2483741A (en) * 2010-09-15 2012-03-21 Medicart Int Ltd Conditioning medical equipment
ITVI20110237A1 (it) * 2011-08-31 2013-03-01 I M S S R L Macchina per la sanificazione a freddo di dispositivi medicali
US8920574B2 (en) * 2011-10-21 2014-12-30 Ethicon, Inc. Instrument reprocessor and instrument reprocessing methods
CN102499990A (zh) * 2011-11-17 2012-06-20 深圳市锦瑞电子有限公司 内窥镜消毒方法
US20140256025A1 (en) * 2013-03-07 2014-09-11 Ruhof Corporation Methods and enzymatic detergents for removing biofilm
US10702619B2 (en) 2016-05-18 2020-07-07 Asp Global Manufacturing Gmbh Apparatus and method to measure concentration of disinfectant in medical device reprocessing system
US10201269B2 (en) 2016-05-18 2019-02-12 Ethicon, Inc. Apparatus and method for reprocessing a medical device
US10675118B2 (en) 2017-09-06 2020-06-09 Asp Global Manufacturing Gmbh Apparatus and method for delivery of concentrated disinfectant or sterilant to lumen of medical instrument

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