ES2894827T3 - Dispositivo de inyección automática con unos medios de temporización - Google Patents
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Abstract
Dispositivo (1) para la inyección automática de un producto en un sitio de inyección, comprendiendo el dispositivo de inyección (1): un receptáculo (5) que presenta un extremo proximal abierto y un extremo distal sustancialmente cerrado y que está destinado a recibir el producto, y provisto en su extremo distal de una aguja de inyección (6) que proporciona una abertura de salida del receptáculo (5), un alojamiento (9) destinado a recibir, por lo menos parcialmente, el receptáculo (5), pudiendo moverse el receptáculo (5) en relación con el alojamiento (9) entre una posición inicial, en la que la aguja (6) está contenida dentro del alojamiento (9), una posición de inserción, separada distalmente en relación con la posición inicial y en la que la aguja (6) está expuesta a lo largo de una longitud predeterminada, y una posición final en la que la aguja (6) está contenida dentro del alojamiento (9), un pistón (7), previsto en el receptáculo (5) y que puede moverse con respecto al receptáculo (5), unos medios de temporización en forma de un vástago de émbolo (40) que presenta una parte proximal (41) y una parte distal (42), estando el vástago de émbolo (40) acoplado al pistón (7) para hacer que el pistón (7) se mueva con respecto al receptáculo (5), haciendo el movimiento del pistón (7) que el producto se expulse del receptáculo (5) a través de la aguja de inyección (6), unos medios de retorno elásticos (25) acoplados al alojamiento (9) para mover el receptáculo (5) desde la posición de inserción hasta la posición final, y unos medios de inyección automática (24), dispuestos para hacer automáticamente que el vástago de émbolo (40) empuje distalmente al pistón (7), caracterizado por que el dispositivo (1) comprende además unos medios de retención, formados por lo menos parcialmente en el alojamiento (9) y dispuestos para mantener el receptáculo (5) en la posición de inserción, y unos medios de desactivación, formados en la parte proximal del vástago de émbolo (40) y dispuestos para liberar automáticamente los medios de retención y hacer que el receptáculo (5) se mueva hasta la posición final, sucediendo que, cuando el pistón (7) entra en contacto con el extremo distal del receptáculo (5), bajo la fuerza ejercida por los medios de inyección automática (24) en la parte proximal del vástago de émbolo (40), la parte distal del vástago de émbolo (40) se detiene de ese modo y se permite que la parte proximal del émbolo continúe su movimiento distal bajo la fuerza ejercida por los medios de inyección automática (24) durante un tiempo determinado hasta que los medios de desactivación cooperen con los medios de retención para hacer que el receptáculo (5) se mueva desde la posición de inserción hasta la posición final.
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de inyección automática con unos medios de temporización
La presente invención se refiere a un dispositivo para la inyección automática de un producto de un modo muy seguro, especialmente para autoinyección.
En esta solicitud, el extremo distal de un componente o de un dispositivo debe entenderse como el extremo más alejado de la mano del usuario y el extremo proximal debe entenderse como el extremo más próximo a la mano el usuario. Asimismo, en esta solicitud, el “sentido distal” debe entenderse como el sentido de inyección, y el “sentido proximal” debe entenderse como el sentido opuesto al sentido de inyección.
Algunas enfermedades necesitan inyecciones regulares de fármacos o productos, por ejemplo diariamente. Para simplificar el tratamiento, se han proporcionado algunos autoinyectores con el fin de permitir que el paciente realice la inyección por sí mismo.
Naturalmente, dado que el paciente habitualmente no es ni una enfermera ni una persona formada en dispositivos médicos, tales autoinyectores deben resultar ser muy sencillos de utilizar y también muy seguros. En particular, la inserción de la aguja debe realizarse a la profundidad adecuada, debe inyectarse la dosis correcta de producto, es decir, debe realizarse una inyección completa, y el inyector debe desactivarse tras su utilización antes de desecharse. Preferentemente, la aguja no debe exponerse, antes y después de la utilización, con el fin de impedir cualquier lesión por pinchazo de aguja accidental.
Por estos motivos, la mayoría de los autoinyectores presentan un alto grado de automatización. Habitualmente, el usuario solo tiene que aplicar el dispositivo en el sitio de inyección y entonces presionar un botón, por ejemplo, con el fin de activar la inserción de la aguja y la inyección automática del producto. En algunos dispositivos, en particular cuando la inyección es automática, se proporcionan algunos medios de amortiguación con el fin de controlar la velocidad de inyección y limitar de ese modo una posible sensación desagradable para el paciente.
Los documentos EP 1586 341 y EP 1586 342 divulgan unos dispositivos de inyección provistos de medios de amortiguación para controlar la velocidad de la inyección. Los documentos WO2005115512 y US2005273055 divulgan unos dispositivos de inyección. Los documentos WO03097133 y US2004024367 divulgan unos dispositivos de inyección con retracción de aguja automática. El documento US2001005781 divulga un autoinyector para receptáculos reemplazables de tipo jeringa.
En cuanto a la protección de la aguja después de la utilización, algunos dispositivos están provistos de un manguito que se extiende a lo largo de la aguja una vez que el usuario ha retirado el dispositivo del sitio de inyección. Alternativamente, la aguja puede retraerse automáticamente dentro del dispositivo al final de la inyección sin acción adicional por parte del usuario. Por tanto, cuando el usuario extrae el dispositivo del sitio de inyección, la aguja ya está retraída dentro del dispositivo y el usuario no corre el riesgo de lastimarse.
No obstante, uno de los problemas con los autoinyectores basados en la retracción de la aguja es garantizar que se ha inyectado la totalidad del producto antes de que la aguja se retraiga. En realidad, en la mayoría de estos dispositivos, debido a las tolerancias dimensionales de las partes ensambladas del dispositivo, es necesario activar la retracción de la aguja justo antes del final de la inyección completa, creando de ese modo un volumen muerto en la parte inferior del cuerpo de jeringa. El resultado es que la dosis de producto no se inyecta completamente, lo que puede dar como resultado una dosificación inadecuada para el paciente o usuario.
En consecuencia, existe la necesidad de dispositivos de autoinyección que permitan que la aguja se retraiga dentro del dispositivo al final de una inyección accionada automáticamente, con la seguridad de que se ha inyectado la totalidad del producto antes de la retracción de la aguja.
La presente invención satisface esta necesidad al proponer un dispositivo para la inyección automática de un producto en un sitio de inyección, permitiendo dicho dispositivo tanto la retracción de la aguja al final de una inyección accionada automáticamente como la inyección completa del producto.
La presente invención se refiere a un dispositivo según la reivindicación 1.
El dispositivo de la invención permite retirar el protector de aguja antes de utilizar el dispositivo con rotación limitada o nula del protector de aguja. En consecuencia, se evita la posible rotación de la punta de la aguja dentro del caucho que forma el protector de aguja y también se evita la erosión de la parte central que podría resultar de tal rotación potencial. Por tanto, se preservan la integridad y la esterilidad de la aguja y puede completarse la administración del producto de manera segura.
El dispositivo de la invención permite la inyección de la totalidad del producto antes de que la aguja se retraiga. Gracias a los medios de temporización del dispositivo de la invención, la retracción de la aguja no se activa cuando
todavía hay algo de producto presente en la parte inferior del receptáculo del dispositivo de inyección. Se permite algo de tiempo, por ejemplo entre 1 y 10 segundos, antes de que se active la retracción de la aguja.
Por tanto, el dispositivo de la invención es muy seguro y muy sencillo de utilizar. El usuario solo necesita aplicar el dispositivo en el sitio de inyección y entonces activar los primeros medios de desactivación para iniciar el funcionamiento. Al final de la inyección completa, y solo cuando se inyecta todo el producto, la aguja se retrae dentro del dispositivo y el usuario puede extraer el dispositivo del sitio de inyección sin ningún riesgo.
En una forma de realización de la invención, dicho alojamiento está acoplado a un elemento de extracción de protector que comprende una tapa a la que está fijado dicho protector de aguja, comprendiendo dicho alojamiento unas ranuras para guiar la traslación de dicha tapa cuando dicha tapa se retira junto con la retirada de dicho elemento de extracción de protector en vista de utilizar dicho dispositivo.
En una forma de realización de la invención, dichos medios de temporización comprenden una cámara que comprende una salida de ventilación, estando dicha cámara cerrada herméticamente por una cubierta de sellado en un estado inicial, y definiendo un volumen inicial de dicha cámara y en la que está contenida una cantidad determinada de fluido dentro de dicho volumen inicial, pudiendo moverse dicha cubierta de sellado dentro de dicha cámara desde dicho estado inicial hasta un estado final en el que por lo menos parte de dicho fluido ha escapado a través de dicha salida de ventilación.
Dicha salida de ventilación puede ser un simple orificio, con un diámetro pequeño. Por ejemplo, dicho diámetro puede oscilar entre 15 micrómetros y 25 micrómetros. Alternativamente, dicha salida de ventilación puede ser una válvula de escape que comprende una membrana que permite el paso del fluido. Dicha membrana puede estar compuesta por un material seleccionado de entre el grupo que comprende politetrafluoroetileno, polietileno, papel, tejido, espuma, plástico poroso, y combinaciones de los mismos. El diámetro de dicha membrana puede ser de aproximadamente 1 mm.
Dicho fluido puede ser un gas, como aire. Preferentemente, dicho fluido está a presión. Alternativamente, dicho fluido puede ser un líquido viscoso, como aceite o grasa.
Preferentemente, dicho dispositivo comprende además unos medios de retorno elásticos acoplados a dicha cámara para mover dicha cubierta de sellado desde dicho estado inicial hasta dicho estado final, estando acoplados dichos medios de desactivación a dicha cámara, de modo que dichos medios de desactivación liberan dichos medios de retención solo cuando dicha cubierta de sellado está en dicho estado final.
En una forma de realización de la invención, dicha cámara comprende la parte proximal de un manguito que presenta un extremo proximal cerrado y un extremo distal abierto, comprendiendo dicho extremo proximal cerrado una salida de ventilación y comprendiendo dicho extremo distal abierto un reborde radial exterior, comprendiendo además dicho dispositivo un pistón previsto en dicho receptáculo y que puede moverse con respecto a dicho receptáculo, y un vástago de émbolo acoplado a dicho pistón para hacer que dicho pistón se mueva con respecto a dicho receptáculo, haciendo el movimiento de dicho pistón que dicho producto se expulse de dicho receptáculo a través de dicha aguja de inyección,
- cerrando dicha cubierta de sellado, en su estado inicial, el espacio proximal interior de dicho manguito, definiendo de ese modo dicha cámara, estando acoplada dicha cubierta de sellado a dicho vástago de émbolo,
- pudiendo dicho reborde radial exterior cooperar con dichos segundos medios de retención y liberarlos cuando dicha cubierta de sellado entra en contacto con dicho extremo proximal cerrado de dicho manguito.
Ventajosamente, dicho dispositivo comprende además unos primeros medios de retorno elásticos acoplados a dicho alojamiento para mover dicho receptáculo desde dicha posición inicial hasta dicha posición de inserción, estando acoplados unos segundos medios de retorno elásticos a dicho alojamiento para mover dicho receptáculo desde dicha posición de inserción hasta dicha posición final, y un anillo, estando acoplado dicho anillo a dicho receptáculo por lo menos desde dicha posición de inserción hasta dicha posición final de dicho receptáculo,
- comprendiendo dichos medios de retención una lengüeta flexible prevista en dicho alojamiento y acoplada en una superficie de tope situada en dicho anillo, cuando dicho receptáculo está en dicha posición de inserción,
- desviando dicho reborde radial exterior dicha lengüeta flexible y desacoplando de ese modo dicha lengüeta de dicho anillo, cuando dicha cubierta de sellado entra en contacto con dicho extremo proximal cerrado de dicho manguito, liberando de ese modo dichos segundos medios de retorno elásticos y haciendo que dicho receptáculo se mueva hasta dicha posición final.
Preferentemente, el dispositivo de la invención comprende además unos primeros medios de retención, dispuestos
para mantener dicho receptáculo en dicha posición inicial, y unos primeros medios de desactivación, dispuestos para liberar dichos primeros medios de retención y provocar la inserción de dicha aguja en el sitio de inyección, comprendiendo dichos primeros medios de retención un diente flexible previsto en dicho alojamiento, acoplándose dicho diente flexible con dicho reborde radial exterior de dicho manguito cuando dicho receptáculo está en dicha posición inicial,
- comprendiendo dichos primeros medios de desactivación un botón pulsador que comprende por lo menos una pata distal,
- cooperando dicha pata distal con por lo menos dicho diente flexible para desviar y desacoplar dicho diente flexible de dicho reborde radial exterior, bajo el efecto de una presión manual ejercida sobre dicho botón pulsador, liberando de ese modo dichos primeros medios de retorno elásticos y haciendo que dicho receptáculo se mueva desde dicha posición inicial hasta dicha posición de inserción.
En otra forma de realización de la invención, dicho manguito forma dichos primeros medios de desactivación, comprendiendo dichos primeros medios de retención un saliente exterior previsto en dicho manguito, haciendo tope dicho saliente exterior contra un elemento de detención previsto en dicho alojamiento e impidiendo la traslación distal de dicho manguito cuando dicho receptáculo está en dicha posición inicial, pudiendo ser superado dicho elemento de detención por dicho saliente exterior bajo la presión manual ejercida sobre dicho manguito, liberando de ese modo dichos primeros medios de retorno elásticos y haciendo que dicho receptáculo se mueva desde dicha posición inicial hasta dicha posición de inserción.
En una forma de realización adicional de la invención, dicho dispositivo comprende además un pistón previsto en dicho receptáculo y que puede moverse con respecto a dicho receptáculo, un vástago de émbolo acoplado a dicho pistón para hacer que dicho pistón se mueva con respecto a dicho receptáculo, haciendo el movimiento de dicho pistón que dicho producto se expulse de dicho receptáculo a través de dicha aguja de inyección, unos segundos medios de retorno elásticos acoplados a dicho alojamiento para mover dicho receptáculo desde dicha posición de inserción hasta dicha posición final, y unos medios de inyección automática, dispuestos para hacer automáticamente que dicho vástago de émbolo empuje distalmente a dicho pistón,
- estando dichos medios de desactivación formados en la parte proximal de dicho vástago de émbolo y estando dichos medios de retención formados parcialmente en dicho alojamiento,
- estando previsto dicho vástago de émbolo en dos partes, una parte proximal y una parte distal, cuando dicho pistón entra en contacto con el extremo distal de dicho receptáculo, bajo la fuerza ejercida por dichos medios de inyección automática en la parte proximal de dicho vástago de émbolo, deteniéndose dicha parte distal de dicho vástago de émbolo de ese modo y permitiéndose que dicha parte proximal de dicho émbolo continúe su movimiento distal bajo la fuerza ejercida por dichos medios de inyección automática durante un tiempo determinado hasta que dichos medios de desactivación cooperan con dichos medios de retención para hacer que dicho receptáculo se mueva desde dicha posición de inserción hasta dicha posición final, formando parte dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo de dichos medios de temporización.
Ventajosamente, dicho dispositivo comprende además un anillo, estando acoplado dicho anillo a dicho receptáculo cuando dicho receptáculo se mueve desde dicha posición de inserción hasta dicha posición final,
- comprendiendo dichos medios de retención una pata radialmente flexible situada en la pared interior de dicho alojamiento, acoplada en una superficie de tope de dicho anillo, cuando dicho receptáculo está en dicha posición de inserción,
- comprendiendo dichos medios de desactivación un cabezal de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo, desviando dicho cabezal de vástago de émbolo dicha pata radialmente flexible bajo la fuerza ejercida por dichos medios de inyección automática, desacoplando de ese modo dicha pata radialmente flexible de dicha superficie de tope, liberando dichos segundos medios de retorno elásticos y haciendo que dicho receptáculo se mueva desde dicha posición de inserción hasta dicha posición final.
Preferentemente, dicha parte distal de dicho vástago de émbolo comprende un cilindro que puede recibir una parte de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo, y dicha parte distal de dicho vástago de émbolo comprende unos medios de atenuación diseñados para reducir la velocidad del movimiento distal de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo dentro de dicha parte distal de dicho vástago de émbolo.
En una forma de realización de la invención, dichos medios de atenuación comprenden un material gomoso recubierto sobre la pared interior de dicho cilindro, estando provista dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo en su extremo distal de por lo menos un saliente radial que entra en contacto con dicho material gomoso a medida que dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente. Al entrar en contacto con dicho material gomoso, la parte proximal del vástago de émbolo se ralentiza y por tanto se proporciona algo de tiempo para que el resto del producto se expulse completamente a través de la aguja antes de que los segundos
medios de desactivación liberen los segundos medios de retención y hagan que el receptáculo se mueva hasta su posición final.
En otra forma de realización de la invención, dichos medios de atenuación comprenden un material compresible previsto en la parte inferior de dicho cilindro, reduciéndose la velocidad de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo cuando el extremo distal de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo entra en contacto con dicho material compresible. Dicho material compresible puede ser un resorte. Al reducirse la velocidad de la parte proximal del vástago de émbolo, se permite algo de tiempo para que se expulse la totalidad del producto antes de que se haga que el receptáculo se mueva hasta su posición final.
En una forma de realización adicional de la invención, el diámetro interior de dicho cilindro disminuye hacia la parte inferior de dicho cilindro y el extremo distal de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo está provisto de unas lengüetas flexibles que rozan contra las paredes interiores de dicho cilindro a medida que dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente.
En otra forma de realización de la invención, las paredes interiores de dicho cilindro están provistas de unas patas flexibles longitudinales que entran en contacto con un saliente radial previsto en el extremo distal de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo, reduciendo de ese modo la velocidad de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo, a medida que dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente.
En una forma de realización adicional de la invención, dichas paredes interiores de dicho cilindro están provistas de una rosca que coopera con un tornillo previsto en el extremo distal de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo, reduciendo de ese modo la velocidad de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo, a medida que dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente.
En otra forma de realización de la invención, dichas paredes de cilindro están provistas de varios escalones y el extremo distal de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo está provisto de varias solapas radiales, aumentando el número de solapas radiales que interaccionan con dichos escalones a medida que dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente. En consecuencia, cuanto más distalmente se mueve la parte proximal de dicho vástago de émbolo, mayor es la fuerza de resistencia que resulta de la interacción de las solapas con los escalones. Por tanto, la parte proximal del vástago de émbolo se ralentiza y por tanto se permite algo de tiempo para que se expulse la totalidad del producto antes de que se haga que el receptáculo se mueva hasta su posición final.
En una forma de realización de la invención, el dispositivo comprende además unos primeros medios de retención dispuestos para mantener dicho receptáculo en dicha posición inicial, y unos primeros medios de desactivación dispuestos para liberar dichos primeros medios de retención y provocar la inserción de dicha aguja en el sitio de inyección, accionándose manualmente dichos primeros medios de desactivación.
En una forma de realización adicional de la invención, el dispositivo comprende además unos medios para indicar a un usuario que se ha hecho que sustancialmente todo el producto contenido dentro de dicho receptáculo pase a través de dicha abertura de salida y dicha aguja de inyección.
En otra forma de realización de la invención, el dispositivo comprende además unos medios de prueba de manipulación indebida acoplados de manera retirable con dicho alojamiento para proteger dicha aguja antes de la utilización de dicho dispositivo, estando dichos medios de prueba de manipulación indebida en un estado previo a la utilización y un estado posterior a la utilización, impidiendo dicho estado posterior a la utilización la reutilización de dichos medios de prueba de manipulación indebida con dicho dispositivo.
Preferentemente, dicho estado posterior a la utilización proporciona una indicación visual de que dichos medios de prueba de manipulación indebida se han retirado de dicho dispositivo.
En una forma de realización de la invención, dichos medios de prueba de manipulación indebida comprenden un elemento de extracción de protector y un protector de aguja, proporcionando dicho estado posterior a la utilización una indicación de que dichos medios de prueba de manipulación indebida se han retirado de dicho dispositivo.
En una forma de realización de la invención, el dispositivo comprende además un protector de aguja acoplado con dicho alojamiento y que cubre la aguja antes de la utilización de dicho dispositivo, siendo la retirada de dicho protector de aguja con rotación limitada o nula de dicho protector de aguja.
En otra forma de realización de la invención:
- dicho dispositivo comprende además un pistón previsto en dicho receptáculo y que puede moverse dentro de dicho receptáculo, haciendo el movimiento distal de dicho pistón que dicho producto se expulse de dicho receptáculo a través de dicha aguja de inyección,
- dicha cámara está parcialmente definida por la parte interior del receptáculo situado proximalmente con respecto a dicho pistón y está parcialmente definida por la parte proximal de dicho alojamiento, uniendo dicha cubierta de sellado el extremo proximal de dicha parte interior a dicho alojamiento a través de una fuerza de fricción de valor absoluto F,
- dicha cámara está llena en dicho estado inicial de dicha cubierta de sellado con un fluido a presión que ejerce una presión de valor absoluto Pc sobre dicho receptáculo en el sentido distal, con la intermediación del pistón,
- dicho dispositivo comprende además unos medios de retorno elásticos para mover dicho receptáculo desde la posición de inserción hasta la posición final, estando acoplados dichos medios de retorno elásticos a dicho receptáculo para ejercer sobre dicho receptáculo una fuerza de retorno de valor absoluto Pe cuando dichos medios de retorno elásticos están por lo menos en un estado parcialmente comprimido,
- siendo Pc estrictamente mayor que (Pe F) en el estado inicial de la cubierta de sellado,
- disminuyendo Pc cuando parte del fluido a presión se escapa de la cámara a través de la salida de ventilación,
estando formados dichos medios de retención por Pc que es mayor que (Pe F), liberándose dichos medios de retención cuando Pe se vuelve igual o mayor que (Pc F).
Preferentemente, dicho fluido a presión se proporciona a dicha cámara desde un recipiente presente dentro de dicha cámara, estando dicho recipiente cerrado de manera sellada cuando dicho receptáculo está en su posición inicial, estando dicho dispositivo provisto de un botón de perforación que puede crear una abertura en dicho recipiente cuando se ejerce una fuerza manual sobre dicho botón de perforación, permitiéndose entonces que dicho fluido a presión escape de dicho recipiente y llene dicha cámara.
En otra forma de realización de la invención, dicha cubierta de sellado es porosa y forma dicha salida de ventilación. Preferentemente dicho dispositivo comprende además:
- un pistón previsto en dicho receptáculo y que puede moverse dentro de dicho receptáculo, haciendo el movimiento distal de dicho pistón que dicho producto se expulse de dicho receptáculo a través de dicha aguja de inyección,
- un vástago de pistón provisto de un cabezal y un extremo distal, siendo dicho vástago de pistón independiente de dicho pistón,
estando definida dicha cámara por el volumen delimitado por la parte interior del receptáculo situada proximalmente con respecto a dicho pistón, la pared del alojamiento y el cabezal del vástago de pistón, uniendo el extremo proximal de dicho receptáculo la pared del alojamiento a través de una primera cubierta de sellado porosa y uniendo el cabezal del vástago de pistón la pared del alojamiento a través de una segunda cubierta de sellado porosa.
En una forma de realización de la invención, las dos cubiertas de sellado presentan una fuerza de fricción contra la pared de dicho alojamiento de valor absoluto F,
- llenándose dicha cámara en el estado inicial de dicha segunda cubierta de sellado con un fluido a presión que ejerce una presión de valor absoluto Pc sobre dicho receptáculo en el sentido distal, con la intermediación del pistón,
- comprendiendo además dicho dispositivo, unos primeros medios de retorno elásticos para mover dicho receptáculo desde la posición inicial hasta la posición de inserción, estando acoplados dichos primeros medios de retorno elásticos a dicho vástago de pistón de manera que se ejerza sobre dicho vástago de pistón una fuerza de retorno de valor absoluto Pi cuando dichos primeros medios de retorno elásticos están por lo menos en un estado parcialmente comprimido,
- comprendiendo además dicho dispositivo unos segundos medios de retorno elásticos para mover dicho receptáculo desde la posición de inserción hasta la posición final, estando acoplados dichos segundos medios de retorno elásticos a dicho receptáculo de manera que se ejerza sobre dicho receptáculo una fuerza de retorno de valor absoluto Pe cuando dichos segundos medios de retorno elásticos están por lo menos en un estado parcialmente comprimido,
siendo (Pc Pi) mayor que (Pe F) en el estado inicial de dicha segunda cubierta de sellado,
disminuyendo Pc cuando parte del fluido a presión se escapa de la cámara a través de la salida de ventilación,
estando formados dichos medios de retención por (Pc Pi) que es mayor que (Pe F), liberándose dichos medios de retención cuando Pe se vuelve igual o mayor que (Pc F Pi).
En otra forma de realización de la invención, los medios de desactivación comprenden una válvula situada en dicha primera cubierta de sellado porosa, estando cerrada dicha válvula cuando dicha segunda cubierta de sellado porosa está en su estado inicial y estando abierta cuando dicha segunda cubierta de sellado porosa está en su estado final, liberando la apertura de dicha válvula parte de dichos medios de retención.
Otro aspecto de la invención es un kit para un dispositivo para la inyección automática de un producto en un sitio de inyección, transportándose el producto por un receptáculo que presenta un extremo proximal abierto y un extremo distal sustancialmente cerrado y presentando un depósito definido entre ellos, y una aguja prevista en el extremo distal y en comunicación de fluido con el depósito para proporcionar una abertura de salida para el producto desde el receptáculo, y un pistón previsto en el receptáculo y que puede moverse con respecto al receptáculo, haciendo el movimiento del pistón que el producto se expulse del receptáculo a través de la aguja, caracterizado por que dicho kit comprende:
- un conjunto de alojamiento que comprende:
- un conjunto de alojamiento superior,
- un conjunto de alojamiento inferior, estando adaptado por lo menos uno de entre dichos conjuntos de alojamiento superior e inferior para recibir parte del receptáculo, pudiendo moverse el receptáculo, cuando se recibe dentro de dicho por lo menos uno de entre dichos conjuntos de alojamiento superior e inferior, entre una posición inicial, en la que la punta de dicha aguja no se extiende más allá de un extremo distal de dicho conjunto de alojamiento inferior, una posición de inserción, separada distalmente en relación con dicha posición inicial y en la que la punta de la aguja se extiende más allá de dicho extremo distal de dicho conjunto de alojamiento inferior, y una posición final en la que dicha aguja está contenida dentro de uno de entre dichos conjuntos de alojamiento superior e inferior, y
- unos medios para conectar entre sí dicho alojamiento superior y dicho alojamiento inferior.
Preferentemente, dicho kit comprende además unos medios para transportar por lo menos uno de entre dicho conjunto de alojamiento superior y dicho conjunto de alojamiento inferior, transportando dichos medios de transporte dicho uno de entre dicho conjunto de alojamiento superior y dicho conjunto de alojamiento inferior en una orientación predeterminada.
El dispositivo de la invención se describirá ahora adicionalmente en referencia a la siguiente descripción y los dibujos adjuntos, en los que:
- la figura 1 es una vista en perspectiva explosionada de una forma de realización del dispositivo de la invención,
- la figura 2 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 antes de su utilización,
- la figura 3 es una vista en sección transversal parcial del dispositivo de la figura 1 que muestra la desactivación de los primeros medios de retención,
- la figura 4 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 con el receptáculo en la posición de inserción,
- la figura 5 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 en la etapa de inyección, antes de la temporización,
- la figura 6 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 al final de temporización,
- la figura 7 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 1 con el receptáculo en la posición final,
- la figura 8 es una vista en sección transversal de una variante del dispositivo de la invención,
- las figuras 9 a 11 son vistas en sección transversal de una variante adicional del dispositivo de la invención, respectivamente durante la etapa de inyección, durante la etapa de temporización, y en la posición final,
- las figuras 12 a 16 son vistas en sección transversal parcial de diversos medios de temporización mecánicos,
- la figura 17a es una vista frontal del extremo distal de la parte proximal de un vástago de émbolo adecuado para formar parte de los medios de temporización del dispositivo de la invención,
- la figura 17b es una vista lateral del extremo distal de la parte proximal del vástago de émbolo de la figura 17a,
- la figura 17c es una vista en sección transversal en perspectiva de la parte distal del vástago de émbolo de la figura 17a,
- las figuras 18 a 21 son vistas en sección transversal de una alternativa del dispositivo de la invención, respectivamente en la posición inicial, en la posición de inserción, en la posición de fin de inyección, y en la posición final,
- las figuras 22 a 25 son vistas en sección transversal de otra variante del dispositivo de la invención, respectivamente en la posición inicial, en la posición de inserción, en la posición de fin de inyección, y en la posición final,
- las figuras 26 y 27 son vistas laterales parciales de un medio de prueba de manipulación indebida adecuado para el dispositivo de la invención, respectivamente en el estado previo a la utilización y en el estado posterior a la utilización,
- las figuras 28 y 29 son vistas en perspectiva de unos medios para transportar por lo menos uno de entre el alojamiento superior y el alojamiento inferior de un dispositivo de la invención,
- las figuras 30 a 33 son vistas en sección transversal de otra variante del dispositivo de la invención, respectivamente en la posición inicial, en la posición de inserción, en la posición de fin de inyección, y en la posición final.
La figura 1 muestra una vista en perspectiva explosionada de un dispositivo para inyección automática según una forma de realización de la presente invención y designado en general con el número de referencia 1. El dispositivo 1 inventivo comprende un alojamiento 300 compuesto por un conjunto de alojamiento superior 100 y un conjunto de alojamiento inferior 200 que pueden conectarse entre sí por medio de una conexión de abrochado automático (110, 210) como una conexión de tipo tornillo, conexión de bayoneta, u otros medios de conectar dos partes entre sí, de modo liberable o no. Cuando el dispositivo de la inyección es de tipo de una sola utilización, los medios para conectar el conjunto de alojamiento superior 100 al conjunto de alojamiento inferior 200 se vuelven inalcanzables para el usuario. Un receptáculo 5 tal como, por ejemplo, una jeringa, se recibe en por lo menos uno de entre los conjuntos de alojamiento superior e inferior (100, 200). Preferentemente, el receptáculo 5 se recibe parcialmente en cada uno de los conjuntos de alojamiento superior e inferior (100, 200), tal como se comenta en más detalle en la presente memoria.
En referencia a las figuras 1 y 2, el dispositivo de inyección comprende un receptáculo 5 que está destinado a recibir un producto 3 que va a inyectarse. El receptáculo 5 presenta un extremo distal 5a y un extremo proximal abierto, que está provisto, en el ejemplo mostrado, de una pestaña 5b. Dicha pestaña 5b puede ser útil para agarrar dicho receptáculo 5. El extremo distal 5a del receptáculo 5 está sustancialmente cerrado y está provisto de una aguja de inyección 6. Esta aguja de inyección 6 proporciona una abertura de salida de dicho receptáculo 5 para el producto 3. En las figuras 1 y 2, el extremo distal de dicho receptáculo 5 también está provisto de un protector de aguja 2 que cubre y protege la aguja 6 antes de la utilización del dispositivo 1. El protector de aguja 2 también proporciona un medio de sellado del extremo distal del receptáculo 5 antes de su utilización.
El dispositivo 1 de las figuras 1 y 2 también comprende un pistón 7 que está previsto en el receptáculo 5 y que puede moverse con respecto a dicho receptáculo 5. Un vástago de émbolo 8 está acoplado a dicho pistón 7 de manera que se haga que dicho pistón se mueva con respecto a dicho receptáculo 5, estando destinado el movimiento de dicho pistón 7 a hacer que dicho producto 3 se expulse de dicho receptáculo 5 a través de la aguja de inyección 6 durante la etapa de inyección y de ese modo realizar la inyección, tal como se observará en las figuras 4 a 6. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término “acoplado” se refiere a cualquier conexión permanente o temporal entre dos partes. Por ejemplo, a modo de ilustración y no de limitación, dos partes pueden acoplarse entre sí utilizando una conexión de tipo tornillo, mediante simple contacto entre sí, o con adhesivo. Otros tipos y modos de conectar dos partes resultarán obvios para un experto en la materia y a partir de la exposición prevista en la presente memoria.
El receptáculo 5 se recibe dentro de un soporte 21 que presenta una forma tubular global: dicho soporte 21 está abierto en ambos extremos. Dicho soporte 21 está provisto en su extremo proximal de por lo menos dos garras 21a en las que se fija la pestaña 5b del receptáculo 5.
El dispositivo 1 de las figuras 1 y 2 comprende además un alojamiento (9, 11) destinado a recibir el receptáculo 5. En el ejemplo mostrado, dicho alojamiento presenta una forma tubular global y está compuesto por dos cilindros,
un cilindro proximal 9 y un cilindro distal 11 que, tal como se muestra en la figura 2, se ajustan a presión entre sí cuando el dispositivo está en utilización. En una forma de realización de la invención no mostrada, el alojamiento (9, 11) podría estar hecho de una sola pieza. El protector de aguja 2 está acoplado al alojamiento (9, 11) y cubre la aguja 6 antes de la utilización del dispositivo 1. En particular, tal como se aprecia claramente a partir de la figura 2, el dispositivo 1 está provisto de un elemento de extracción de protector 2a al que está fijado el protector de aguja 2. Tal elemento de extracción de protector 2a se muestra en mayor detalle en las figuras 26 y 27. El alojamiento (9, 11) del dispositivo 1 está acoplado al elemento de extracción de protector 2a que comprende una tapa 90 a la que está fijado el protector de aguja 2. Tal como se muestra en la figura 27, el alojamiento comprende unas ranuras 95 para guiar la traslación de dicha tapa 90 cuando se retira la tapa 90 junto con la retirada de dicho elemento de extracción de protector 2a en vista de utilizar dicho dispositivo 1. En consecuencia, cuando el usuario retira el elemento de extracción de protector 2a con el fin de utilizar el dispositivo 1, la tapa 90 sigue las ranuras 95 y no rota. El protector de aguja 2, que está fijado a la tapa 90, tampoco rota. Por tanto, se evita la rotación de la punta de la aguja 6 dentro del caucho que forma el protector de aguja y también se evita la erosión de la parte central que podría resultar de tal rotación potencial. Por tanto, se preservan la integridad y la esterilidad de la aguja 6 y puede completarse la administración del producto de manera segura.
Tal como aparecerá más adelante, el receptáculo 5 puede moverse en relación con dicho alojamiento (9, 11) entre una posición inicial, en la que dicha aguja 6 está contenida dentro de dicho alojamiento (9, 11), una posición de inserción, separada distalmente en relación con dicha posición inicial y en la que dicha aguja 6 está expuesta a lo largo de una longitud predeterminada, y una posición final en la que dicha aguja 6 está contenida dentro de dicho alojamiento (9, 11).
El cilindro proximal 9 del alojamiento está provisto en su extremo distal de por lo menos dos dientes flexibles 10 que pueden desviarse radialmente y hacia el exterior.
Tal como se muestra en la figura 2, el cilindro distal 11 del alojamiento está provisto en su parte distal de por lo menos dos lengüetas flexibles 12 que pueden desviarse radialmente y hacia el exterior. El extremo distal de dicho cilindro distal 11 está provisto de una cresta interior 13: la cara distal 13a de dicha cresta interior forma una superficie de apoyo para el dispositivo 1 en el sitio de inyección 4 (véase la figura 4).
El dispositivo 1 de las figuras 1 y 2 comprende además un manguito 16 que presenta un extremo proximal cerrado 17 y un extremo distal abierto 18. Dicho manguito 16 está destinado a recibir por lo menos parcialmente dicho soporte 21. El extremo proximal 17 del manguito 16 comprende una salida de ventilación 19. La salida de ventilación 19 puede ser un pequeño orificio. Por ejemplo, el diámetro de dicho orificio puede oscilar entre 15 micrómetros y 25 micrómetros. Alternativamente, el orificio se reemplaza por un elemento de ventilación de membrana. En tal caso, el diámetro de dicha membrana puede ser de aproximadamente 1 mm. El extremo distal 18 de dicho manguito 16 está provisto de un reborde radial exterior 20.
El dispositivo 1 de las figuras 1 y 2 comprende además una cubierta de sellado 27 que está destinada a acoplarse al cabezal 8a del vástago de émbolo 8.
El dispositivo 1 de las figuras 1 y 2 también comprende un anillo 14 que está destinado a recibir la parte distal de dicho soporte 21 ya acoplarse a dicho receptáculo 5 por lo menos desde la posición de inserción hasta la posición final de dicho receptáculo 5. El anillo 14 presenta una parte proximal y una parte distal, siendo el diámetro de dicha parte proximal menor que el diámetro de dicha parte distal, estando unidas dichas partes proximal y distal por una pared radial 15. La pared radial 15 presenta una cara proximal 15a y una cara distal 15b.
El dispositivo 1 de las figuras 1 y 2 comprende además un botón pulsador 22 destinado a alojarse entre el cilindro proximal 9 de dicho alojamiento y dicho manguito 16. El botón pulsador 22 presenta la forma global de un cilindro cerrado en su extremo proximal: el extremo proximal del botón pulsador 22 forma una superficie de empuje 22a para que el usuario ejerza una presión manual en vista de la activación del dispositivo 1. La pared interior de la parte proximal del botón pulsador 22 está provista de un reborde interior 22b. El botón pulsador 22 está provisto además en su extremo distal de por lo menos dos patas distales 23.
En el dispositivo 1 según las figuras 1 y 2, se proporciona un primer resorte helicoidal 24 entre el botón pulsador 22 y el manguito 16. Tal como aparece a partir de la figura 2, el extremo distal del primer resorte helicoidal se apoya sobre la cara proximal de dicho reborde radial exterior 20 de dicho manguito 16, y el extremo proximal del primer resorte helicoidal se apoya sobre la cara distal del reborde interior 22b del botón pulsador 22. Un segundo resorte helicoidal 25 está previsto entre dicho soporte 21 y dicho anillo 14: tal como se muestra en la figura 2, el extremo distal del segundo resorte helicoidal 25 se apoya sobre la cara proximal 13b de la cresta interior 13 del cilindro distal 11 y el extremo proximal de dicho segundo resorte helicoidal 25 se apoya sobre la cara distal 15b de dicha pared radial 15 de dicho anillo 14.
El dispositivo 1 de las figuras 1 y 2 está provisto finalmente de un elemento de extracción de protector 2a para retirar el protector de aguja 2 cuando el usuario decide realizar la inyección. Tal como se observará más adelante, el elemento de extracción de protector 2a y el protector de aguja 2 están acoplados de manera retirable con el
alojamiento (9, 11) y actúan como medios de prueba de manipulación indebida para proteger la aguja 6 antes de la utilización del dispositivo 1, pudiendo adoptar dichos medios de prueba de manipulación indebida un estado previo a la utilización y un estado posterior a la utilización, impidiendo dicho estado posterior a la utilización la reutilización de los medios a prueba de manipulación indebida con el dispositivo 1.
Ahora se explicará el funcionamiento del dispositivo 1 en referencia a las figuras 2 a 7.
En la figura 2 se muestra el dispositivo 1 antes de su utilización, tal como se proporciona al usuario. En esta posición, la cubierta de sellado 27 está en un estado inicial en el que cierra herméticamente y de manera sellada la parte proximal de dicho manguito 16, definiendo de ese modo una cámara 26 que presenta un volumen inicial. En la posición de la figura 2, dicho volumen inicial de dicha cámara 26 contiene una cantidad determinada de fluido a presión, por ejemplo de aire a presión. Alternativamente, el fluido podría ser otro gas o un líquido viscoso, tal como aceite o grasa. Tal como se observará más adelante, la cubierta de sellado 27 puede moverse entre dicho estado inicial y un estado final en el que por lo menos parte de dicho fluido a presión ha escapado a través de la salida de ventilación 19.
En la posición antes de su utilización tal como se muestra en la figura 2, el receptáculo está en su posición inicial. Se retiene en dicha posición inicial mediante el acoplamiento de dichos dientes flexibles 10 de dicho cilindro proximal 9 en dicho reborde radial exterior 20 de dicho manguito 16, actuando dichos dientes flexibles 10 y dicho reborde radial exterior 20 como unos primeros medios de retención, bajo la presión de dicho primer resorte helicoidal 24, que está en un estado a presión.
En esta posición, la aguja 6 está protegida por el protector de aguja 2 que está acoplado al elemento de extracción de protector 2a. Por consiguiente, el elemento de extracción de protector 2a y el protector de aguja 2 forman los medios de prueba de manipulación indebida que están en su estado previo a la utilización.
Cuando el usuario decide realizar la inyección, primero retira el elemento de extracción de protector 2a: mediante esta operación, también retira el protector de aguja 2. Los medios de prueba de manipulación indebida, formados por el elemento de extracción de protector 2a y el protector de aguja 2 están por tanto en su estado posterior a la utilización. La retirada del protector de aguja 2 se completa con la rotación limitada o nula del protector de aguja 2. Por tanto, se impide la posible erosión de la parte central provocada por la punta de la aguja 6 que rota en el caucho que forma el protector de aguja 2.
Después de extraer el protector, el receptáculo 5 todavía está retenido en su posición inicial por los primeros medios de retención que están en la misma posición tal como se describe en la figura 2.
En una etapa no mostrada, el usuario aplica entonces el dispositivo 1 en el sitio de inyección 4 por medio de la superficie de apoyo 13a de dicho cilindro distal 11. Entonces acciona manualmente el botón pulsador 22 ejerciendo sobre la superficie de empuje 22a una fuerza distal de manera que se haga que dicho botón pulsador 22 se mueva distalmente.
Tal como se muestra en la figura 3, durante este movimiento, las patas distales 23 entran en contacto con dichos dientes flexibles 10, haciendo que dichos dientes flexibles 10 se desvíen radialmente y hacia el exterior. Como consecuencia, dichos dientes flexibles 10 se desacoplan de dicho reborde radial exterior 20 en el que estaban previamente acoplados. Por tanto, el primer resorte helicoidal 24 es libre de volver a un estado normal y se extiende distalmente, arrastrando consigo el manguito 16. El manguito 16 está acoplado a dicho vástago de émbolo 8 por medio de la cubierta de sellado 27 que está fija sobre el cabezal 8a del vástago de émbolo 8, arrastrándose el vástago de émbolo 8 distalmente por el manguito 16. Además, el extremo distal del vástago de émbolo 8 está roscado dentro del pistón 7, acoplándose el vástago de émbolo 8 a dicho receptáculo 5, por lo menos desde la posición inicial hasta la posición de inserción del receptáculo, por medio de la fuerza de fricción ejercida por las paredes exteriores de dicho pistón 7 sobre las paredes interiores de dicho receptáculo 5. En consecuencia, el receptáculo 5 también se arrastra distalmente, haciendo que la aguja 6 penetre en el sitio de inyección 4 hasta que el extremo distal de dicho soporte 21 hace tope en la cara proximal 13b de la cresta interior 13 de dicho cilindro distal 11, tal como se muestra en la figura 4.
Tal como se muestra en la figura 4, el receptáculo 5 está por tanto en la posición de inserción y puede comenzar la inyección del producto 3. La inyección se acciona automáticamente por medio del primer resorte helicoidal 24 que continúa extendiéndose distalmente hacia su estado normal. Una vez que se impide que el receptáculo 5 se mueva distalmente por medio de la detención de dicho soporte 21 contra la cresta interior 13, la fuerza del primer resorte helicoidal 24 supera la fuerza de fricción estática y hace que el pistón 7 se mueva distalmente dentro de dicho receptáculo 5, expulsando de ese modo dicho producto 3 a través de dicha aguja de inyección 6.
Una vez que el pistón 7 está próximo a dicho extremo distal 5a del receptáculo 5 y hace tope más o menos en dicho extremo distal 5a, la fuerza de dicho primer resorte helicoidal 24 supera la fuerza de fricción de la cubierta de sellado 27 contra las paredes interiores de dicho manguito 16 y dicho manguito continúa moviéndose distalmente, haciendo que parte del fluido a presión presente en dicha cámara 26 escape a través de la salida de
ventilación 19, tal como se muestra en la figura 5.
Tal como se muestra en la figura 5, en el dispositivo 1 de la invención, aunque el pistón 7 ha alcanzado el extremo distal del receptáculo 5, se impide que dicho receptáculo 5 se mueva desde su posición de inserción hasta su posición final, siempre que no se haya expulsado sustancialmente todo el producto, y especialmente siempre que dicha cubierta de sellado 27 no haya alcanzado su estado final (véase la figura 6): de hecho, tal como aparece claramente a partir de la figura 5, todavía se evita que el segundo resorte helicoidal 25, que está destinado a mover dicho receptáculo desde su posición de inserción hasta su posición final, se extienda proximalmente por medio del acoplamiento de dichas lengüetas flexibles 12 en la superficie de tope 15a.
El tiempo que tarda la cubierta de sellado 27 en moverse desde su estado inicial hasta su estado final permite que se expulse la totalidad del líquido a través de la aguja de inyección 6.
Tal como se muestra en la figura 6, el manguito 16 continúa moviéndose distalmente, bajo la fuerza ejercida por dicho primer resorte helicoidal 24, hasta que la cubierta de sellado 27 entra en contacto con el extremo proximal de dicho manguito 16 y sustancialmente todo el fluido a presión presente en la cámara 26 ha escapado a través de la salida de ventilación 19. Durante este movimiento, el reborde radial exterior 20 entra en contacto con dichas lengüetas flexibles 12 que entonces se hace que se desvíen radialmente y hacia el exterior, tal como se muestra en la figura 6. La pared radial 15 se desengancha por tanto de dichas lengüetas flexibles 12 y el segundo resorte helicoidal 25 es libre de moverse proximalmente. Al ser la fuerza de dicho segundo resorte helicoidal 25 mayor que la fuerza del primer resorte helicoidal 24, dicho segundo resorte helicoidal 25 empuja dicho anillo 14, que se acopla a dicho soporte 21 en el sentido proximal, gracias a un reborde exterior 21c previsto en dicho soporte 21 en el que hace tope el extremo proximal 14a de dicho anillo.
Al estar el receptáculo 5 fijo a dicho soporte 21, se hace que se mueva proximalmente y se retraiga dentro de dicho cilindro distal 11 para alcanzar su posición final, dentro de dicho alojamiento (9, 11), tal como se muestra en la figura 7.
Gracias a los medios de temporización del dispositivo de la invención, la retracción de la aguja dentro del alojamiento es una indicación para un usuario de que sustancialmente todo el producto contenido dentro del receptáculo se ha hecho pasar a través de la abertura de salida de la aguja de inyección 6.
En la posición final, la aguja 6 está contenida dentro de dicho alojamiento (9, 11) y, por tanto, el dispositivo 1 está listo para desecharse, sin ningún riesgo de lesión por pinchazo de aguja accidental.
En una forma de realización alternativa de la invención no mostrada, la fuerza de fricción de la cubierta de sellado 27 contra las paredes interiores de dicho manguito 16 es tal que permite que dicha cubierta de sellado 27 comience a moverse desde su estado inicial tan pronto como comience la inyección.
En otra forma de realización de la invención no mostrada, la fuerza del primer resorte helicoidal 24 se reduce añadiendo un tercer resorte para mover dicha cubierta de sellado 27 desde su estado inicial hasta su estado final. Tal forma de realización permite reducir la fuerza con la que el soporte 21 o el receptáculo 5 toca la cresta interior 13 o el sitio de inyección 4, especialmente la piel, y aporta algo de comodidad al usuario.
En la figura 8 se muestra una variante del dispositivo 1 de las figuras 1 a 7, en la que el manguito que forma la cámara se confunde con el botón pulsador. Se han mantenido las referencias correspondientes con los mismos elementos que en las figuras 1 a 7.
Tal como puede observarse a partir de la figura 8, los medios de desactivación y la cámara se proporcionan como un manguito 30 que está cerrado en su extremo proximal. Dicho extremo proximal forma una superficie de empuje 30a para que el usuario ejerza una presión manual y distal cuando desea activar el dispositivo 1. El extremo proximal comprende una salida de ventilación 29b. Está prevista una cubierta de sellado 29a en el cabezal de un vástago de émbolo 8.
El manguito 30 está provisto de por lo menos un saliente exterior 31 y dicho alojamiento 9 está provisto de un elemento de detención 32. En la posición inicial del receptáculo 5, dicho saliente exterior 31 hace tope contra dicho elemento de detención 32, formando dicho saliente exterior 31 y dicho elemento de detención 32 unos primeros medios de retención de dicho receptáculo 5 en la posición inicial.
En etapas no mostradas, después de retirar el protector de aguja y el elemento de extracción de protector, el usuario aplica el dispositivo 1 en el sitio de inyección y empuja distalmente sobre la superficie de empuje 30a haciendo que dicho manguito 30 se mueva distalmente. La presión manual ejercida sobre el manguito 30 por parte del usuario supera dicho elemento de detención 32 y el primer resorte helicoidal 24 queda entonces libre para moverse distalmente. El primer resorte helicoidal 24 empuja el reborde radial exterior 20 de dicho manguito 30, realizando de ese modo la inserción de la aguja 6, la inyección y la temporización tal como se observa para el dispositivo 1 de las figuras 1 a 7. Se hace que el receptáculo 5 se mueva desde su posición de inserción hasta su
posición final mediante el segundo resorte helicoidal 25 solo cuando la cubierta de sellado 29a ha alcanzado su estado final al entrar en contacto con el extremo proximal de dicho manguito 30.
En las figuras 9 a 11 se muestra otra variante del dispositivo 1 de la invención, en la que el vástago de émbolo está previsto en dos partes, una parte proximal y una parte distal, que se separan cuando dicho pistón entra en contacto con el extremo distal de dicho receptáculo. Se han mantenido las referencias correspondientes con los mismos elementos que en las figuras 1 a 7.
En la figura 9 se muestra un dispositivo 1 según la invención que comprende un vástago de émbolo 40 previsto en dos partes, una parte proximal 41 y una parte distal 42. La parte proximal 41 del vástago de émbolo 40 está provista en su extremo proximal de un cabezal 49 y en su extremo distal de un saliente radial 44. La parte distal 42 del vástago de émbolo comprende un cilindro, cuyas paredes interiores están recubiertas con un material gomoso 43.
El alojamiento 9 está provisto en su pared interior de por lo menos dos patas radialmente flexibles 46.
El dispositivo 1 comprende además un anillo 48, estando acoplado dicho anillo 48 a dicho receptáculo 5 cuando dicho receptáculo se mueve desde su posición de inserción hasta su posición final. Dicho anillo 48 comprende una superficie de tope 47.
En la figura 9, el dispositivo 1 está en la posición de inyección, estando dicho receptáculo 5 en la posición de inserción. El primer resorte helicoidal 24 realiza la inyección automáticamente empujando distalmente el cabezal 49 del vástago de émbolo 40. En esta posición, la fuerza ejercida por el primer resorte helicoidal 24 sobre el vástago de émbolo 40 no es lo suficientemente grande como para separar dicho vástago de émbolo en dos partes. Se hace que el pistón 7 se mueva distalmente, expulsando de ese modo el producto 3 a través de la aguja de inyección 6.
Cuando dicho pistón está próximo al extremo distal de dicho receptáculo 5, tal como se muestra en la figura 10, dicha parte distal 42 de dicho vástago de émbolo 40 se detiene, pero se permite que dicha parte proximal 41 de dicho vástago de émbolo 40 continúe su movimiento distal bajo la fuerza ejercida por dichos medios de inyección automática, es decir, el primer resorte helicoidal 24. El saliente radial 44 entra entonces en contacto con el material gomoso 43 y el movimiento distal de la parte proximal 41 del vástago de émbolo 40 se ralentiza, debido a la interacción entre el saliente radial 44 y el material gomoso 43. Entonces se permite algo de tiempo para que se expulse la totalidad del producto 3 antes de la retracción del receptáculo 5 dentro del alojamiento 9.
En realidad, durante el movimiento distal de la parte proximal 41 del vástago de émbolo 40, el cabezal 49 entra en contacto con las patas flexibles 46 del alojamiento 9 y hace que se desvíen radialmente. La superficie de tope 47 se desengancha de ese modo de dichas patas flexibles 46 y el segundo resorte helicoidal 25 queda libre de volver a su estado normal y a extenderse en el sentido proximal, tal como se muestra en la figura 11.
Solo entonces se hace que el receptáculo 5 se mueva desde su posición de inserción hasta su posición final.
En las figuras 12 a 17c se muestran unos medios de temporización alternativos en forma de un vástago de émbolo 40 previsto en dos partes, una parte proximal 41 y una parte distal 42. Se han mantenido las referencias correspondientes con los mismos elementos que en las figuras 9 a 11.
En las figuras 12 y 16 se muestran unos vástagos de émbolo 40 similares a los de las figuras 9 a 11, en los que el material gomoso se ha reemplazado por un material compresible (50, 51): en la figura 16, el material compresible es un resorte 51. Cuando el extremo distal de la parte proximal 41 del vástago de émbolo 40 entra en contacto con el material compresible (50, 51), la velocidad de la parte proximal 41 del vástago de émbolo 40 se reduce y por tanto se permite algo de tiempo para que se expulse sustancialmente todo el producto 3 antes de que el cabezal del vástago de émbolo coopere con los segundos medios de retención de manera que se provoque la retracción del receptáculo.
En la figura 13 se muestra un vástago de émbolo 40 en dos partes, en el que el diámetro del cilindro 42, que forma la parte distal del vástago de émbolo, disminuye hacia la parte inferior de dicho cilindro. El extremo distal de la parte proximal 41 de dicho vástago de émbolo 40 está provisto de unas lengüetas flexibles 52 que rozan contra las paredes interiores de dicho cilindro, haciendo que la parte proximal 41 se ralentice cuando se mueve distalmente.
En la figura 14, se muestra un vástago de émbolo 40 para el cual las paredes interiores de dicho cilindro 42 están provistas de una rosca 55 que coopera con un tornillo 56 previsto en el extremo distal de dicha parte proximal 41 de dicho vástago de émbolo, reduciendo de ese modo la velocidad de dicha parte proximal 41 de dicho vástago de émbolo, a medida que dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente.
En la figura 15 se muestra un vástago de émbolo 40 para el cual las paredes interiores de dicho cilindro 42 están provistas de unas patas flexibles longitudinales 53 que entran en contacto con un saliente radial 54 previsto en el extremo distal de dicha parte proximal 41 de dicho vástago de émbolo, reduciendo de ese modo la velocidad de dicha parte proximal 41 de dicho vástago de émbolo, a medida que dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente.
En las figuras 17a a 17c se muestra un vástago de émbolo para el cual dichas paredes de cilindro están provistas de varios escalones 57 y el extremo distal de dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo está provisto de varias solapas radiales 58, aumentando el número de solapas radiales que interaccionan con dichos escalones a medida que dicha parte proximal de dicho vástago de émbolo se mueve distalmente.
En las figuras 18 a 21 se muestra una forma de realización alternativa del dispositivo 1 de la invención. Se ha mantenido los números de referencia que se refieren a los mismos elementos que para las figuras 1 a 7.
El dispositivo 1 de las figuras 18 a 21 comprende una cámara 59 parcialmente definida por la parte interior 61 del receptáculo situada proximalmente con respecto al pistón 7. El resto de la cámara 59 está definido por las paredes del alojamiento 68 que reciben el receptáculo 5. Una cubierta de sellado 60 une el extremo proximal 5b de dicha parte interior 61 al alojamiento 68 a través de una fuerza de fricción de valor absoluto F. En su extremo proximal, la cámara 59 comprende una salida de ventilación 63. La cámara 59 también comprende un recipiente 65, preferentemente compuesto por paredes rígidas.
En la posición inicial del receptáculo, tal como se muestra en la figura 18, este recipiente 65 está cerrado de manera sellada y está lleno con un fluido a presión 64.
El dispositivo de las figuras 18 a 21 comprende además un botón de perforación 66 que puede crear una abertura 67 en dicho recipiente cuando se ejerce una fuerza manual sobre dicho botón de perforación 66. El tamaño de la abertura 67 es mucho mayor que el tamaño de la salida de ventilación 63.
Además, el dispositivo 1 de las figuras 18 a 21 comprende un manguito 69 recibido dentro de dicho alojamiento 68 y que recibe dicho receptáculo 5. El manguito 69 comprende en su área distal un reborde radial interior 70. Un resorte helicoidal 62 está colocado entre dicho receptáculo 5 y dicho manguito 69, apoyándose el extremo proximal de dicho resorte 62 sobre la cara distal de dicho extremo proximal de dicho receptáculo 5 y apoyándose el extremo distal de dicho resorte sobre la cara proximal de dicho reborde radial interior 70 de dicho manguito 69. El valor absoluto de la fuerza de retorno ejercida por el resorte 62 sobre dicho receptáculo 5 cuando dicho resorte está por lo menos en un estado parcialmente comprimido se denomina Pe.
Ahora se describirá el funcionamiento del dispositivo 1 de las figuras 18 a 21.
El dispositivo 1 se proporciona al usuario en su posición inicial mostrada en la figura 18.
En esta posición, la aguja 6 está protegida por un protector de aguja 2 y un elemento de extracción de protector 2a.
El recipiente 65 está lleno con el fluido a presión 64. Cuando el usuario desea continuar con la administración del producto 3, retira el elemento de extracción de protector 2a y el protector de aguja 2, aplica el dispositivo 1 en el sitio de inyección 4 y ejerce una fuerza manual sobre el botón de perforación 66. El botón de perforación 66 penetra en una pared del recipiente 65 y crea una abertura 67 tal como se muestra en la figura 19.
Entonces se permite que el fluido a presión 64 escape del recipiente 65 a través de la abertura 67 y comience a llenar la cámara 59. Tal como se muestra en la figura 19, a medida que el fluido a presión 64 se esparce hacia el interior de la cámara 59, empuja sobre la cubierta de sellado 60 y por tanto sobre el receptáculo 5, que se hace que se mueva distalmente. Como consecuencia, la aguja 6 penetra en el sitio de inyección y el dispositivo 1 está en la posición de inserción. Una vez que se detiene el movimiento distal del receptáculo 5, gracias al extremo proximal 5b de dicho receptáculo 5 que se apoya sobre el extremo distal del manguito 69, la presión ejercida por el fluido a presión 64 en la cámara 59 hace que el pistón 7 se mueva distalmente.
A medida que el pistón 7 se mueve distalmente, el producto 3 se inyecta en el sitio de inyección 4 a través de la aguja 6 hasta que el pistón 7 está próximo al extremo distal del receptáculo 5, tal como se muestra en la figura 20. Durante las etapas de inserción e inyección, se ha permitido que algo del fluido a presión 64 escape de la cámara 59 a través de la salida de ventilación 63. No obstante, dado que el tamaño de la salida de ventilación 63 es mucho más pequeño que la abertura 67, solo una cantidad insignificante de fluido a presión 64 ha escapado de dicha cámara 59.
Cuando el pistón 7 está próximo al extremo distal del receptáculo 5, tal como se muestra en la figura 20, el fluido a presión 64 ejerce una presión sobre dicho receptáculo 5 de valor absoluto Pc.
Durante la etapa de inyección y hasta que el pistón 7 está próximo al extremo distal del receptáculo 5, Pc es mayor que (Pe F). A medida que el fluido a presión 64 escapa a través de la salida de ventilación 63, Pc disminuye. Además, durante la etapa de inserción, el resorte 62 se ha comprimido y su fuerza de retorno Pe ha aumentado.
Por tanto, durante la etapa de inyección, los medios de retención están formados por Pc que es mayor que (Pe F). Cuando Pe se vuelve igual o mayor que (Pc F), los medios de retención se liberan y se permite que el resorte 62 vuelva a su estado expandido. El tiempo necesario para que Pe sea igual o mayor que (Pc F) permite que la inyección se complete totalmente.
El retorno del resorte 62 a su estado expandido está sometido al flujo del fluido 64 fuera de la cámara 59 a través de la salida de ventilación 63.
En consecuencia, debido al pequeño tamaño de la salida de ventilación 63, el retorno del resorte a su estado expandido se producirá lentamente y la aguja 6 se retraerá lentamente dentro de dicho alojamiento 68.
En las figuras 22 a 25 se muestra una alternativa de la forma de realización de las figuras 18 a 21.
El dispositivo 1 de las figuras 22 a 25 comprende una cámara 79 parcialmente definida por la parte interior 71 del receptáculo 5 situada proximalmente con respecto al pistón 7. El resto de la cámara 79 está definido por las paredes del alojamiento 72 que reciben el receptáculo 5 y por el cabezal 73 de un vástago de pistón 74. El extremo distal 77 del vástago de pistón 74 no está fijo al pistón 7.
Una primera cubierta de sellado 75 une el extremo proximal 5b de dicha parte interior 71 al alojamiento 72. Una segunda cubierta de sellado 76 une el cabezal 73 del vástago de pistón 74 al alojamiento 72 y por tanto sella la cámara 79. Las dos cubiertas de sellado (75, 76) son cubiertas de sellado porosas. En consecuencia, ambas forman un elemento de ventilación de salida para cualquier fluido a presión comprendido en la cámara 79. Las dos cubiertas de sellado (75, 76) presentan en conjunto una fuerza de fricción contra la pared del alojamiento 72 de valor absoluto F.
El dispositivo 1 de las figuras 22 a 25 comprende un manguito 78 recibido dentro de dicho alojamiento 72 y que recibe dicho receptáculo 5. El manguito 78 comprende en su área distal un reborde radial interior 80. Un resorte helicoidal 81 está colocado entre dicho receptáculo 5 y dicho manguito 78, apoyándose el extremo proximal de dicho resorte 81 sobre la cara distal de dicho extremo proximal de dicho receptáculo 5 y apoyándose el extremo distal de dicho resorte sobre la cara proximal de dicho reborde radial interior 80 de dicho manguito 78. El valor absoluto de la fuerza de retorno ejercida por el resorte 81 sobre dicho receptáculo 5 cuando dicho resorte está por lo menos en un estado parcialmente comprimido se denomina Pe.
El dispositivo 1 de las figuras 22 a 25 comprende además un elemento de detención 82 previsto en la pared interior de dicho alojamiento 72. El dispositivo 1 también comprende un botón pulsador 83 que presenta dos patas distales 84.
El cabezal 73 del vástago de pistón 74 está provisto de dos lengüetas flexibles proximales 85. El extremo proximal del alojamiento 72 está provisto de dos superficies de tope 86.
Está previsto un resorte helicoidal 87 dentro del botón pulsador 83 y la parte proximal del cabezal 73 del vástago de pistón 74. El extremo proximal del resorte 87 se apoya sobre la cara distal del botón pulsador 83, y el extremo distal del resorte 87 se apoya sobre la cara proximal de la parte proximal del cabezal 73 del vástago de pistón 74. El valor absoluto de la fuerza de retorno ejercida por el resorte 87 sobre dicho vástago de pistón 74 cuando dicho resorte está por lo menos en un estado parcialmente comprimido se denomina Pi.
Ahora se describirá el funcionamiento del dispositivo 1 de las figuras 22 a 25.
El dispositivo 1 se proporciona al usuario en su posición inicial mostrada en la figura 22.
En esta posición, la aguja 6 está protegida por un protector de aguja 2 y un elemento de extracción de protector 2a. Las lengüetas proximales 85 del cabezal 73 del vástago de pistón 74 están acopladas en las superficies de tope 86 del alojamiento 72. El resorte 87 está en un estado comprimido.
Cuando el usuario desea continuar con la administración del producto 3, retira el elemento de extracción de protector 2a y el protector de aguja 2, aplica el dispositivo 1 en el sitio de inyección 4 y ejerce una fuerza manual sobre el botón pulsador 83. Por tanto, el botón pulsador 83 se mueve distalmente y sus patas distales 84 entran en contacto con las lengüetas flexibles 85 del alojamiento 72. Bajo la presión de las patas distales 84, las lengüetas flexibles 85 se desvían radialmente y llegan a desacoplarse de las superficies de tope 86. El resorte 87 queda entonces libre para volver a su estado expandido y empuja el vástago de pistón 74 en el sentido distal. Siendo la fricción F de las cubiertas de sellado (75, 76) menor que la fuerza de fricción del pistón 7 contra la pared interior del receptáculo 5, dicho receptáculo 5 se arrastra en el sentido distal, realizando de ese modo la inserción de la aguja 6 en el sitio de inyección 4, tal como se muestra en la figura 23.
Una vez que se detiene el movimiento distal del receptáculo 5, gracias al extremo proximal 5b de dicho receptáculo
5 que se apoya en el extremo distal del manguito 78, la fuerza del resorte 87 supera la fuerza de fricción estática y el pistón 7 se empuja distalmente por el extremo distal del vástago de pistón 74, realizando de ese modo la inyección del producto 3 en el sitio de inyección 4.
A medida que el pistón 7 y el vástago de pistón 74 se mueven distalmente, el volumen que define la cámara 79 disminuye, tal como se muestra en la figura 24. En consecuencia, el fluido, por ejemplo el gas o el aire, presente dentro de dicha cámara 79 se somete a presión. Además, antes de que el pistón 7 se aproxime al extremo distal del receptáculo, tal como se muestra en la figura 24, se detiene el movimiento distal del vástago de pistón 74 mediante el elemento de detención 82 previsto en la pared interior de dicho alojamiento 72. El fluido a presión, con número de referencia 88 en la figura 24, llena por tanto el espacio situado entre el pistón 7 y el extremo distal 77 del vástago de pistón 74, manteniendo de ese modo el pistón 7 contra el extremo distal del receptáculo 5 y permitiendo un tiempo extra para que la inyección se complete totalmente. La presión del fluido a presión 88 se denomina Pc.
Durante la etapa de inserción, el resorte 81 se ha comprimido y su fuerza de retorno Pe ha aumentado.
Durante la etapa de inyección, y después de que el pistón 7 se aproxima al extremo distal del receptáculo 5, el fluido a presión escapa a través de las cubiertas de sellado porosas (75, 76). Por tanto, una vez que el pistón 7 ha alcanzado la terminación del extremo distal del receptáculo 5 y se ha hecho que sustancialmente todo el producto pase a través de la abertura de salida de la aguja de inyección 6, Pc disminuye como consecuencia del fluido que escapa de la cámara 79 a través de las cubiertas de sellado porosas (75, 76).
Durante la etapa de inyección, los medios de retención están formados por (Pc Pi) que es mayor que (Pe F). Cuando Pe se vuelve igual o mayor que (Pc F Pi), los medios de retención se liberan y se permite que el resorte 81 vuelva a su estado expandido. El tiempo necesario para que Pe sea igual o mayor que (Pc F Pi) permite que la inyección se complete totalmente.
Al volver a su estado expandido, el resorte 81 arrastra la aguja 6 de vuelta hacia el alojamiento 72 y el dispositivo 1 es seguro.
En referencia a las figuras 26 y 27 se muestran unas vistas parciales de un elemento de extracción de protector 2a adecuado como medio de prueba de manipulación indebida para un dispositivo de la invención. El elemento de extracción de protector 2a está compuesto por una tapa 90 y un anillo 91 conectados entre sí mediante unos puentes rompibles 92.
En el estado previo a la utilización, tal como se muestra en la figura 26, el elemento de extracción de protector 2a está fijo en el alojamiento 93 de un dispositivo según la invención. La tapa 90 y el anillo 91 están hechos de una sola pieza, por ejemplo mediante moldeo por inyección, y están conectados entre sí por medio de los puentes rompibles 92.
El alojamiento 93 está provisto de unos elementos de detención 94 que impiden que un usuario rompa los puentes 92 al aplicar una fuerza proximal sobre la tapa 90.
Cuando un usuario está listo para utilizar el dispositivo de la invención, retira el elemento de extracción de protector 2a tirando distalmente de la tapa 90 de manera que se retire del alojamiento 93, rompiendo de ese modo los puentes rompibles 92.
Tal como puede observarse en la figura 27, el alojamiento 93 está provisto de unas ranuras 95 que guían la traslación de la tapa 90 a medida que se retira. De este modo, el elemento de extracción de protector y el protector de aguja (no mostrados) que están dentro de la tapa 90, se retiran con rotación limitada o nula de la aguja (no mostrada). Por tanto, se impide la erosión de la parte central provocada por la punta de la aguja que rota en el caucho que forma el protector de aguja.
En la figura 27, los medios de prueba de manipulación indebida formados por el elemento de extracción de protector 2a está en su estado posterior a la utilización. Cualquier usuario, provisto del dispositivo con el elemento de extracción de protector 2a en este estado puede notar inmediatamente, gracias a los puentes rotos 92, que el dispositivo se ha manipulado indebidamente. El estado posterior a la utilización del elemento de extracción de protector demuestra una indicación de que se han retirado los medios de prueba de manipulación indebida del dispositivo.
Además, debido a los puentes rotos 92, es imposible que alguien reemplace la tapa en su estado previo a la utilización.
En la figura 28 se muestra una bandeja 400 para transportar conjuntos de alojamiento superior 100 en una dirección predeterminada. Los medios de transporte 400 de la figura 28 pueden transportar especialmente una pluralidad de alojamientos superiores 100, dispuestos todos ellos en la misma dirección. Una bandeja de este tipo comprende
una pluralidad de orificios 402 destinados a recibir los conjuntos de alojamiento superior 100. Una bandeja 400 de este tipo es útil para transportar y/o manejar alojamientos superiores de un dispositivo de la invención durante la totalidad de las diversas etapas de fabricación, llenado, envasado, etc.
En la figura 29 se muestra una bandeja 401 similar a la bandeja 400 de la figura 28, transportando la bandeja 401 en el ejemplo mostrado una pluralidad de conjuntos de alojamiento inferior 200 de un dispositivo de la invención, en una orientación predeterminada.
En las figuras 30 a 33 se muestra una variante del dispositivo de las figuras 22 a 25. Se han mantenido las referencias que designan los mismos elementos que en las figuras 22 a 25.
El dispositivo 1 de las figuras 30 a 33 comprende una cámara 96 parcialmente definida por la parte interior 71 del receptáculo 5 situada proximalmente con respecto al pistón 7. El resto de la cámara 96 está definido por las paredes del alojamiento 72 que reciben el receptáculo 5 y por el cabezal 73 de un vástago de pistón 74. El extremo distal 77 del vástago de pistón 74 no está fijo al pistón 7.
Una primera cubierta de sellado 97 une el extremo proximal 5b de dicha parte interior 71 al alojamiento 72. Una segunda cubierta de sellado 98 une el cabezal 73 del vástago de pistón 74 al alojamiento 72 y por tanto sella la cámara 96. Las dos cubiertas de sellado (97, 98) son cubiertas de sellado porosas. En consecuencia, ambas forman un elemento de ventilación de salida para cualquier fluido a presión comprendido en la cámara 96. Las dos cubiertas de sellado (97, 98) presentan en conjunto una fuerza de fricción contra la pared del alojamiento 72 de valor absoluto F.
El dispositivo 1 de las figuras 30 a 33 comprende un manguito 102 recibido dentro de dicho alojamiento 72 y que recibe dicho receptáculo 5. El manguito 102 comprende en su área distal un reborde radial interior 103 y en su extremo proximal una lengüeta flexible 104 provista de una superficie de tope 105. Un resorte helicoidal 106 está colocado entre dicho receptáculo 5 y dicho manguito 102, apoyándose el extremo proximal de dicho resorte 106 sobre la cara distal de dicha superficie de tope 105 por la intermediación de un anillo 107 y apoyándose el extremo distal de dicho resorte 106 sobre la cara proximal de dicho reborde radial interior 103 de dicho manguito 102.
El dispositivo 1 de las figuras 30 a 33 comprende además un botón pulsador 83 que presenta dos patas distales 84.
El cabezal 73 del vástago de pistón 74 está provisto de dos lengüetas flexibles proximales 85. El extremo proximal del alojamiento 72 está provisto de dos superficies de tope 86.
Se proporciona un resorte helicoidal 87 dentro del botón pulsador 83 y la parte proximal del cabezal 73 del vástago de pistón 74. El extremo proximal del resorte 87 se apoya sobre la cara distal del botón pulsador 83, y el extremo distal del resorte 87 se apoya sobre la cara proximal de la parte proximal del cabezal 73 del vástago de pistón 74.
Ahora se describirá el funcionamiento del dispositivo 1 de las figuras 30 a 33.
El dispositivo 1 se proporciona al usuario en su posición inicial mostrada en la figura 30.
En esta posición, la aguja 6 está protegida por un protector de aguja 2 y un elemento de extracción de protector 2a. Las lengüetas proximales 85 del cabezal 73 del vástago de pistón 74 están acopladas en las superficies de tope 86 del alojamiento 72. El resorte 87 está en un estado comprimido.
Cuando el usuario desea continuar con la administración del producto 3, retira el elemento de extracción de protector 2a y el protector de aguja 2, aplica el dispositivo 1 en el sitio de inyección 4 y ejerce una fuerza manual sobre el botón pulsador 83. Por tanto, el botón pulsador 83 se mueve distalmente y sus patas distales 84 entran en contacto con las lengüetas flexibles 85 del alojamiento 72. Bajo la presión de las patas distales 84, las lengüetas flexibles 85 se desvían radialmente y llegan a desacoplarse de las superficies de tope 86. El resorte 87 queda entonces libre para volver a su estado expandido y empuja el vástago de pistón 74 en el sentido distal. Siendo la fricción F de las cubiertas de sellado (97, 98) menor que la fuerza de fricción del pistón 7 contra la pared interior del receptáculo 5, dicho receptáculo 5 se arrastra en el sentido distal, realizando de ese modo la inserción de la aguja 6 en el sitio de inyección 4, tal como se muestra en la figura 31.
Una vez que se detiene el movimiento distal del receptáculo 5, por ejemplo por el extremo distal del receptáculo 5 que entra en contacto con el sitio de inyección 4, la fuerza del resorte 87 supera la fuerza de fricción estática y el pistón 7 se empuja distalmente por el extremo distal del vástago de pistón 74, realizando de ese modo la inyección del producto 3 en el sitio de inyección 4.
A medida que el pistón 7 y el vástago de pistón 74 se mueven distalmente, el volumen que define la cámara 96 disminuye. En consecuencia, el fluido, por ejemplo el gas o el aire, presente dentro de dicha cámara 96 se somete a presión. Este fluido llena el espacio situado entre el pistón y el extremo distal 77 del vástago de pistón 74. Debido
a este espacio, cuando el pistón 7 se aproxima al extremo distal del receptáculo 5, el cabezal 73 del vástago de pistón 74 no está en contacto con la cubierta de sellado 97. La porosidad de las cubiertas de sellado (97, 98) permite que dichas cubiertas de sellado actúen como una salida de ventilación y se permite que algo del fluido a presión presente en la cámara 96 escape de dicha cámara 96 lentamente, dando tiempo suficiente para que se expulse sustancialmente todo el producto 3. Cuando se ha expulsado sustancialmente todo el producto, se permite que el vástago de pistón 74 se mueva lentamente de manera distal, y el cabezal 73 del vástago de pistón 74 entra en contacto con la válvula 99 de la cubierta de sellado 97. La válvula 99 se empuja distalmente y entra en contacto con la lengüeta flexible 104 que se desvía radialmente, liberando el anillo 107 y el resorte 106. El resorte liberado 106 comienza a moverse proximalmente pero se ralentiza por la fuerza del fluido a presión presente en la cámara 96. Con el movimiento proximal del resorte 106, el anillo 107 entra en contacto con la válvula 99 y la abre. Entonces se permite que el fluido a presión todavía presente en la cámara 96 escape a través de la válvula abierta 99 y el resorte 106 vuelve rápidamente a su estado expandido.
Al volver a su estado expandido, el resorte 106 arrastra la aguja 6 de vuelta hacia el alojamiento 72 y el dispositivo es seguro tal como se muestra en la figura 33.
El dispositivo de la invención es muy fácil de utilizar y muy seguro. Permite que un paciente realice la inyección automática de un producto sin ningún riesgo de lesión por pinchazo de aguja, antes, durante y después de la utilización. En particular, permite la retracción de la aguja dentro del dispositivo solo una vez que se ha inyectado sustancialmente todo el producto. Por tanto, se impiden las inyecciones de dosis inadecuadas de producto.
Claims (11)
1. Dispositivo (1) para la inyección automática de un producto en un sitio de inyección, comprendiendo el dispositivo de inyección (1):
un receptáculo (5) que presenta un extremo proximal abierto y un extremo distal sustancialmente cerrado y que está destinado a recibir el producto, y provisto en su extremo distal de una aguja de inyección (6) que proporciona una abertura de salida del receptáculo (5),
un alojamiento (9) destinado a recibir, por lo menos parcialmente, el receptáculo (5), pudiendo moverse el receptáculo (5) en relación con el alojamiento (9) entre una posición inicial, en la que la aguja (6) está contenida dentro del alojamiento (9), una posición de inserción, separada distalmente en relación con la posición inicial y en la que la aguja (6) está expuesta a lo largo de una longitud predeterminada, y una posición final en la que la aguja (6) está contenida dentro del alojamiento (9),
un pistón (7), previsto en el receptáculo (5) y que puede moverse con respecto al receptáculo (5),
unos medios de temporización en forma de un vástago de émbolo (40) que presenta una parte proximal (41) y una parte distal (42), estando el vástago de émbolo (40) acoplado al pistón (7) para hacer que el pistón (7) se mueva con respecto al receptáculo (5), haciendo el movimiento del pistón (7) que el producto se expulse del receptáculo (5) a través de la aguja de inyección (6),
unos medios de retorno elásticos (25) acoplados al alojamiento (9) para mover el receptáculo (5) desde la posición de inserción hasta la posición final, y
unos medios de inyección automática (24), dispuestos para hacer automáticamente que el vástago de émbolo (40) empuje distalmente al pistón (7),
caracterizado por que
el dispositivo (1) comprende además unos medios de retención, formados por lo menos parcialmente en el alojamiento (9) y dispuestos para mantener el receptáculo (5) en la posición de inserción, y
unos medios de desactivación, formados en la parte proximal del vástago de émbolo (40) y dispuestos para liberar automáticamente los medios de retención y hacer que el receptáculo (5) se mueva hasta la posición final,
sucediendo que, cuando el pistón (7) entra en contacto con el extremo distal del receptáculo (5), bajo la fuerza ejercida por los medios de inyección automática (24) en la parte proximal del vástago de émbolo (40), la parte distal del vástago de émbolo (40) se detiene de ese modo y se permite que la parte proximal del émbolo continúe su movimiento distal bajo la fuerza ejercida por los medios de inyección automática (24) durante un tiempo determinado hasta que los medios de desactivación cooperen con los medios de retención para hacer que el receptáculo (5) se mueva desde la posición de inserción hasta la posición final.
2. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, que comprende además un anillo (48), estando acoplado el anillo (48) al receptáculo (5) cuando el receptáculo (5) se mueve desde la posición de inserción hasta la posición final,
en el que los medios de retención comprenden una pata radialmente flexible (46) situada en una pared interior del alojamiento (9), acoplada con una superficie de tope (47) del anillo (48), cuando el receptáculo (5) está en la posición de inserción,
los medios de desactivación comprenden un cabezal de la parte proximal del vástago de émbolo (40), y
el cabezal del vástago de émbolo (40) desvía la pata radialmente flexible (46) bajo la fuerza ejercida por los medios de inyección automática, desacoplando de ese modo la pata radialmente flexible (46) de la superficie de tope (47), liberando los medios de retorno elásticos y haciendo que el receptáculo (5) se mueva desde la posición de inserción hasta la posición final.
3. Dispositivo (1) según la reivindicación 2, en el que la parte distal del vástago de émbolo (40) comprende un cilindro que puede recibir una parte de la parte proximal del vástago de émbolo (40), y la parte distal del vástago de émbolo (40) comprende unos medios de atenuación diseñados para reducir la velocidad del movimiento distal de la parte proximal del vástago de émbolo (40) dentro de la parte distal del vástago de émbolo (40).
4. Dispositivo (1) según la reivindicación 3, en el que los medios de atenuación comprenden un material gomoso (43) recubierto sobre una pared interior del cilindro, y la parte proximal del vástago de émbolo (40) está provista en un extremo distal de por lo menos un saliente radial que entra en contacto con el material gomoso cuando la
parte proximal del vástago de émbolo (40) se mueve distalmente.
5. Dispositivo (1) según la reivindicación 3, en el que los medios de atenuación comprenden un material compresible (50, 51) previsto en la parte inferior del cilindro, reduciéndose la velocidad de la parte proximal del vástago de émbolo (40) cuando un extremo distal de la parte proximal del vástago de émbolo (40) entra en contacto con el material compresible.
6. Dispositivo (1) según la reivindicación 5, en el que el material compresible (50, 51) es un resorte.
7. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, en el que la parte distal del vástago de émbolo (40) comprende un cilindro que puede recibir una parte de la parte proximal del vástago de émbolo (40), disminuyendo el diámetro interior del cilindro hacia la parte inferior del cilindro y estando provisto un extremo distal de la parte proximal del vástago de émbolo (40) de unas lengüetas flexibles (52) que rozan contra las paredes interiores del cilindro cuando la parte proximal del vástago de émbolo (40) se mueve distalmente.
8. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, en el que la parte distal del vástago de émbolo (40) comprende un cilindro que puede recibir una parte de la parte proximal del vástago de émbolo (40) y las paredes interiores del cilindro están provistas de unas patas flexibles longitudinales (53) que entran en contacto con un saliente radial (54) previsto en un extremo distal de la parte proximal del vástago de émbolo (40), reduciendo de ese modo la velocidad de la parte proximal del vástago de émbolo (40), cuando la parte proximal del vástago de émbolo (40) se mueve distalmente.
9. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, en el que la parte distal del vástago de émbolo (40) comprende un cilindro que puede recibir una parte de la parte proximal del vástago de émbolo (40) y las paredes interiores del cilindro están provistas de una rosca (55) que coopera con un tornillo (56) previsto en un extremo distal de la parte proximal del vástago de émbolo (40), reduciendo de ese modo la velocidad de la parte proximal del vástago de émbolo (40), cuando la parte proximal del vástago de émbolo (40) se mueve distalmente.
10. Dispositivo (1) según la reivindicación 1, en el que la parte distal del vástago de émbolo (40) comprende un cilindro que puede recibir una parte de la parte proximal del vástago de émbolo (40) y las paredes interiores de las paredes del cilindro están provistas de una pluralidad de escalones (57) que interaccionan con una pluralidad de solapas radiales (58) en un extremo distal de la parte proximal del vástago de émbolo (40), interaccionando el número de solapas radiales (58) con la pluralidad de escalones (57) que aumentan a medida que la parte proximal del vástago de émbolo (40) se mueve distalmente.
11. Dispositivo (3) según la reivindicación 2, en el que los medios de inyección automática comprenden un resorte (24) y los medios de desactivación son un cabezal (49) unido a la parte proximal (41) del vástago de émbolo (40) y el resorte (24) mantiene el contacto con el cabezal (49) cuando el receptáculo (5) está en la posición inicial, la posición de inserción y la posición final.
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