ES2899356T3 - Pieza de cuello de ensayo para una endoprótesis de articulación - Google Patents

Abstract

Pieza de cuello de ensayo para una endoprótesis de articulación, la cual está configurada para la disposición temporal en un cuerpo de vástago (60) separado insertable en un hueso largo (9), en donde la pieza de cuello de ensayo (1) incluye: un área de fijación (12), la cual mediante una unión de inserción en una pieza de cabezal (61) del cuerpo de vástago (60) se puede colocar temporalmente en al menos una posición definida, un área de cuello (10), la cual está configurada para la recepción de un elemento de articulación (19) de una endoprótesis de articulación caracterizada por que la pieza de cuello de ensayo (1) está realizada como una pieza adicional insertable separada, la cual con su área de fijación (12) se puede colocar y bloquear en unión positiva sobre la pieza de cabezal (61), en donde está prevista una instalación de enclavamiento (2), la cual incluye varios, preferiblemente al menos cinco, niveles de enclavamiento para distintos niveles de altura de la pieza de cuello de ensayo (1) en la pieza de cabezal (61) del cuerpo de vástago (60).

Description

DESCRIPCIÓN

Pieza de cuello de ensayo para una endoprótesis de articulación

La invención se refiere a un instrumento de ensayo para una endoprótesis de articulación, que incluye en particular una pieza de cuello de ensayo, la cual está configurada para la disposición temporal en un cuerpo de vástago separado insertable en un hueso largo.

Las endoprótesis, a saber en particular las endoprótesis de articulación, requieren un anclaje seguro en el hueso para así poder seguir realizando su función de forma fiable y estable a largo plazo. Para un mejor anclaje las endoprótesis de articulación de este tipo presentan por lo tanto un vástago largo. Este se debe fijar de forma segura en el hueso, en el cual se debe disponer la endoprótesis de articulación. La mayoría de las veces en este caso se trata de huesos largos, en donde el vástago se debe introducir en una cavidad medular o un otro espacio hueco que se debe crear del hueso largo. El espacio necesario en el hueso se crea por lo general mediante escariado, p. ej. en el canal medular de un hueso fémur, en particular mediante un escariador. Tras el escariado se comprueba si la anchura y la profundidad del espacio hueco creado son suficientes. Esta comprobación es esencial, ya que es determinante en cuanto a un ajuste correcto de la endoprótesis de articulación a implantarse a continuación.

Es conocido utilizar para ello implantes o instrumentos de ensayo separados. Sin embargo el uso de los implantes o instrumentos de ensayo separados de este tipo significa un esfuerzo adicional, a saber tanto en el caso de la puesta a disposición como también a continuación en el caso de la limpieza tras la operación. En la práctica se pasa por lo tanto a menudo a no utilizar ningún instrumento de ensayo separado, sino en vez de esto utilizar el instrumento, el cual fue utilizado para el escariado del espacio hueco (la mayoría de las veces este es el escariador). La ventaja en este caso es que este instrumento se encuentra ya de todos modos en el espacio hueco, y por lo tanto no necesita ser introducido de forma separada. Además los trabajos posteriores necesarios eventualmente se pueden realizar por lo tanto de forma sencilla, al crearse entonces fácilmente con el escariador más espacio hueco. Así se dan significantes ventajas de manejo. Como desventaja esto se enfrenta a que los instrumentos como los escariadores no fueron en sí creados para funcionar como instrumento de ensayo. En el caso de los instrumentos como el escariador tiene prioridad más bien la finalidad del trabajo real. Esto se manifiesta entre otras cosas en que el escariador presenta en su extremo superior un cabezal motriz, el cual sobresale del hueso bastante lejos hacia fuera (para poder accionar el escariador desde allí). Este saliente extenso es molesto durante los ensayos y dificulta una comprobación u orientación precisa.

Para evitar esto se han conocido sistemas, los cuales disponen de un escariador relativamente corto (o de uno de dos piezas, cuya pieza superior se extrae), y en cuyo extremo superior está montada una pieza de cuello de ensayo separada. Puesto que dependiendo de la anatomía individual del paciente la altura es distinta, en el caso de los sistemas conocidos, como p. ej. está divulgado en la patente EP 0283706 A1, están previstas piezas intermedias o se incluyen varias piezas de cuello de ensayo de distinta altura, de las cuales se debe seleccionar entonces una apropiada. Además los sistemas conocidos requieren a menudo un atornillado de los elementos individuales. La manipulación de piezas pequeñas, como piezas intermedias o tornillos, es complicada y peligrosa en relación con el riesgo de pérdida, y el uso de varias piezas de cuello de ensayo de distinta altura es complicado.

La invención se basa en la tarea de crear un instrumento mejorado, el cual evita estas desventajas.

La solución de conformidad con la invención se encuentra en las características de las reivindicaciones independientes. Perfeccionamientos ventajosos son objeto de las reivindicaciones dependientes.

En el caso de una pieza de cuello de ensayo para una endoprótesis de articulación, la cual está configurada para la disposición temporal en un cuerpo de vástago separado insertable en un hueso largo (en particular un escariador), en donde la pieza de cuello de ensayo incluye: un área de fijación, la cual mediante una unión de inserción en una pieza de cabezal del cuerpo de vástago se puede colocar (y extraer) temporalmente en al menos una posición definida, un área de cuello, la cual está configurada para la recepción de un elemento de articulación de una endoprótesis de articulación, está previsto de conformidad con la invención que la pieza de cuello de ensayo esté realizada como una pieza adicional insertable separada, la cual con su área de fijación se puede colocar y bloquear en la pieza de cabezal en unión positiva, en donde está prevista una instalación de enclavamiento, la cual incluye varios, preferiblemente al menos cinco, niveles de enclavamiento para distintos niveles de altura de la pieza de cuello de ensayo en la pieza de cabezal del cuerpo de vástago.

A continuación se explican algunos términos utilizados:

Con un extremo libre de un hueso largo se entiende el extremo, en el cual se debe implantar la endoprótesis. Así por ejemplo en el caso del implante de una endoprótesis de articulación de cadera el extremo libre del hueso largo es el extremo proximal del fémur.

Con un cabezal motriz se entiende una pieza de acoplamiento, la cual está dispuesta en un extremo de una herramienta (p. ej. un escariador), y en el cual se aplican las fuerzas que accionan esta herramienta. Se puede acoplar una empuñadura para accionar la herramienta manualmente, y/o en su caso un accionamiento mecánico.

Con niveles de altura se entiende un posicionamiento diferente a lo largo de un eje longitudinal de un cuerpo de vástago. Por lo tanto en el caso de una orientación vertical del cuerpo de vástago se dan diferentes alturas para una combinación formada por cuerpo de vástago y pieza de cuello de ensayo.

La invención se basa en la idea de crear una pieza de cuello de ensayo de fácil colocación, la cual se puede disponer de forma definida en distintas posiciones de altura para así por un lado lograr una disposición segura y definida y por otro lado posibilitar el ajuste de diferentes alturas. Con ello se vuelve innecesario prever una pluralidad de piezas de cuello de ensayo de diferentes alturas o utilizar piezas separadas para el ajuste de la altura, como anillos intermedios. Una colocación o cambio adicional de otras o más piezas para el ajuste de la altura se puede evitar por lo tanto de conformidad con la invención. Gracias al enclavamiento está logrado un ajuste de altura seguro y definido, a saber en distintas alturas definidas por los niveles de enclavamiento. Con ello la manipulación no solo se simplifica considerablemente, sino que también se vuelve más segura (puesto que no se necesita ninguna otra pieza, en particular pieza pequeña, con el peligro siempre inherente de un cambio erróneo o una pérdida) y más fiable (puesto que gracias a los niveles de enclavamiento está garantizado un ajuste rápido y sin embargo preciso de las diferentes alturas).

Se da todavía una ventaja más, a saber en relación con una mejor adaptación individual de la endoprótesis a las relaciones anatómicas del paciente. Pues con la pieza de cuello de ensayo colocada y asegurada se puede realizar una movilización de la articulación (es decir p. ej. en el caso del implante de una endoprótesis de articulación de cadera el muslo se mueve desde la posición estirada a la encogida y al revés). De esta manera se puede comprobar si está garantizado un rango de movimiento (“Range of Motion”) suficiente. En caso necesario se puede ajustar una otra longitud de vástago cambiando el nivel de altura. Con ello no solo se mejora la manipulación, sino que también se puede realizar de forma intraoperatoria en total un mejor ajuste de la endoprótesis. El riesgo de un implante erróneo, lo cual acarrea consigo el peligro de postoperaciones más complicadas y molestas para los pacientes, se puede minimizar con ello de forma eficaz.

Preferiblemente está prevista una instalación de aseguramiento, la cual asegura un enclavamiento de la pieza de cuello de ensayo en el nivel de altura respectivo. Con ello se logra un aseguramiento sencillo, rápido y fiable de la altura ajustada respectivamente, a saber sin que se necesiten piezas separadas como anillos intermedios o similares. De forma ventajosa la instalación de enclavamiento y/o la instalación de aseguramiento son de bloqueo automático. De esta manera no son necesarias empuñaduras separadas para el bloqueo de la instalación de enclavamiento, sino que estas se encajan por así decirlo automáticamente. Con ello se da una manipulación significativamente más sencilla. De esta manera también se minimiza el peligro de un bloqueo no realizado por error de la instalación de enclavamiento.

Convenientemente en la pieza de cuello de ensayo está prevista una guía para un acoplamiento rápido separable con un instrumento de inserción. Con ello el instrumento de inserción se puede unir de manera sencilla y rápida de forma segura con la pieza de cuello de ensayo. En particular la unión es tanto resistente a la tracción como también angularmente estable, es decir la posición de ángulo relativa entre la pieza de cuello de ensayo y el instrumento de inserción está fijada.

Preferiblemente en este caso la guía presenta un riel de guía anguloso con una sección de introducción y una sección de bloqueo, en donde vista desde un principio de la sección de introducción la sección de bloqueo está realizada como destalonado. Con la sección de bloqueo se simplifica el acoplamiento rápido, y con la realización destalonada de la sección de bloqueo se logra una conexión particularmente segura e intrínsecamente protegida contra una separación involuntaria.

De forma ventajosa el área de fijación está realizada para una colocación de transición, preferiblemente con respectivamente un giro en niveles de 120° o menos. Con “de transición” se entiende que la pieza de cuello de ensayo se puede colocar en distintas posiciones de rotación en relación con un eje longitudinal de la pieza de cuello de ensayo, en donde las posiciones de rotación individuales están definidas preferiblemente por el contorno exterior del área superior del vástago.

Es preferible si el área de fijación presenta en su extremo inferior un reborde, el cual limita una profundidad de inserción. Con ello se puede evitar una colocación excesivamente amplia de la pieza de cuello de ensayo en el cuerpo de vástago.

Convenientemente la pieza de cuello de ensayo está configurada de tal manera que ella está configurada para la fijación sin tornillo en el cuerpo de vástago. Con ello se da una conexión especialmente sencilla y rápida entre la pieza de cuello de ensayo y el cuerpo de vástago.

Preferiblemente el área de fijación está realizada como manguito corredizo con un orificio de paso para la colocación en el cuerpo de vástago, el cual es preferiblemente inclinable. La colocación posibilita un montaje rápido, en donde la inclinabilidad se puede aprovechar para simplificar el deslizamiento de la pieza de cuello de ensayo de un nivel de altura a un otro. En particular puede estar previsto que una parte de una pared interna del orificio de paso esté realizada de forma inclinada como rampa. Con esta realización de manera particularmente especial se proporciona mediante la rampa un espacio libre, el cual le posibilita al vástago una inclinación por dentro del orificio de paso.

Es particularmente conveniente si en el orificio de paso está dispuesta una uña de enclavamiento, la cual en una posición de bloqueo se engrana en una depresión del cuerpo de vástago y en una posición de inclinación está libre del cuerpo de vástago, en donde la uña de enclavamiento está dispuesta preferiblemente de forma rígida en el orificio de paso. Con ello se da una conexión en unión positiva entre la pieza de cuello de ensayo por un lado y el cuerpo de vástago por otro lado, lo cual posibilita una alta protección frente al deslizamiento involuntario. Además esto posibilita en la posición de inclinación una leve deslizabilidad. Preferiblemente la uña de enclavamiento está dispuesta enfrente del área de cuello. Con ello se puede lograr que en caso de carga, es decir en particular en caso de aplicación de fuerza sobre el área de cuello, la uña de enclavamiento se presione dentro de la depresión. De esta manera se logra un efecto autoblocante, cuya eficacia es mayor cuanto más alta es la fuerza de carga. Ha dado buenos resultados si la uña de enclavamiento está dispuesta en el mismo lado del orificio de paso como la rampa. En particular la uña de enclavamiento está convenientemente dispuesta en el área del principio de la rampa en el orificio de paso. Con ello se puede lograr un diseño particularmente favorable del área de paso hacia la rampa.

De forma ventajosa la pieza de cuello de ensayo presenta un resorte de compresión, preferiblemente un resorte de lámina, el cual actúa sobre el cuerpo de vástago insertado. Este está configurado para presionar la pieza de cuello de ensayo hasta la posición de bloqueo, de manera que por lo tanto se logra un enclavamiento sencillo y seguro del nivel de altura respectivo. Convenientemente está previsto un elemento de bloqueo para el resorte de compresión. Este bloquea un movimiento del resorte de compresión, de manera que este no puede desviarse y por lo tanto la pieza de cuello de ensayo es forzada hasta la posición de bloqueo.

En el caso de una forma de realización preferida está prevista una ventana de visualización, la cual está dispuesta de tal manera que en el caso del cuerpo de vástago colocado ella muestra un campo de identificación asignado a la posición de enclavamiento respectiva. De forma ventajosa el campo de identificación está provisto de un marcador para una medida de tamaño y/o profundidad. Por lo tanto a través de sencillos controles visuales mediante el marcador que aparece en la ventana de visualización se puede verificar si está alcanzado un ajuste deseado. El peligro de ajustes erróneos se contrarresta con ello de manera tanto sencilla como efectiva. Convenientemente en este caso está previsto que el campo de identificación esté provisto de un marcador para una medida de tamaño y/o profundidad.

Preferiblemente el cuerpo de vástago separado está realizado como una herramienta de escariado, en particular como escariador. Como ya está señalado al principio, un escariador (o una otra herramienta de escariado) es apropiado de manera especialmente buena como cuerpo de vástago para la pieza de cuello de ensayo de conformidad con la invención.

La invención se extiende también a una disposición que incluye la pieza de cuello de ensayo y una herramienta de escariado tal, en particular escariador. Convenientemente en el extremo superior de la herramienta de escariado está configurada una conexión estándar para instrumentos quirúrgicos, preferiblemente como una conexión Hudson. Además adicionalmente o alternativamente la herramienta de escariado, en particular escariador, puede estar realizada de dos piezas con una parte proximal y una distal, las cuales dos están unidas sin posibilidad de perderse articuladas en ángulo y resistentes a la torsión. Con ello se da un diseño de la herramienta de escariado, en particular del escariador particularmente favorable para la práctica quirúrgica.

Además la invención se extiende a un instrumento que incluye una pieza de cuello de ensayo como está explicado anteriormente así como un instrumento de inserción, el cual en su extremo distal está provisto de un acoplamiento rápido separable para la recepción en ángulo fijo de la pieza de cuello de ensayo. En este caso el instrumento de inserción presenta preferiblemente en su extremo delantero un módulo de agarre con una horquilla de recepción rígida y un cuerpo de sujeción dispuesto con posibilidad de deslizamiento longitudinal en la base de la horquilla de recepción, el cual también está configurado preferiblemente con forma de horquilla. Con una combinación tal formada por la horquilla y el cuerpo de sujeción la pieza de cuello de ensayo puede agarrarse de forma segura y fácil de manera particularmente buena de manipular así como sujetarse de forma fiable y asegurarse contra el movimiento indeseado.

De forma ventajosa el cuerpo de sujeción es accionado mediante un órgano de deslizamiento, el cual es preferiblemente parte de una instalación de fijación. En este caso la instalación de fijación está realizada preferiblemente de forma biestable, preferiblemente mediante un mecanismo de punto muerto superior, más preferiblemente con dos topes para la posición de agarre y desagarre. Con el mecanismo de punto muerto superior la instalación de aseguramiento de fijación se puede cambiar fácilmente entre la posición abierta y la cerrada (fijada). Hay solo dos posiciones estables, lo cual contrarresta el peligro de errores de funcionamiento. Se dan por lo tanto considerables ventajas de manipulación para el instrumento.

Convenientemente el órgano de deslizamiento está realizado como varilla elástica. Con ello por un lado se pueden ejercer fuerzas de sujeción sobre el cuerpo de sujeción y por otro lado se da una compensación de holgura automática, de manera que la pieza de cuello de ensayo se puede mantener de forma segura también en caso de tolerancias que aparecen involuntariamente en cuanto a sus dimensiones.

Según una otra forma de realización preferida la invención se extiende también a un instrumento, el cual incluye una pieza adaptadora, la cual se puede colocar a continuación de la pieza de cuello de ensayo sobre el cuerpo de vástago y enclavarse con este. Con ayuda de esta pieza adaptadora el cuerpo de vástago, en particular el escariador, se puede extraer de manera sencilla fuera del canal medular. En este caso se utiliza preferiblemente el mismo mecanismo de enclavamiento como en el caso de la instalación de enclavamiento de la pieza de cuello de ensayo.

A continuación la invención se explicará mediante los dibujos a modo de ejemplo mediante formas de realización ventajosas. Muestran:

la fig. 1 una representación de visión de conjunto de un instrumento para escariar y ensayar;

las figs. 2a, b representaciones detalladas de un escariador según una forma de realización de la invención;

las figs. 3a-c representaciones de una pieza de cuello de ensayo según una forma de realización;

las figs. 4a-d pieza de cuello de ensayo en distintas posiciones con y sin enclavamiento o aseguramiento;

las figs. 5a, b una vista en planta de la pieza de cuello de ensayo que presenta un posicionamiento de paso y uno enclavado;

las figs. 6a-c varias vistas de un instrumento de inserción para la pieza de cuello de ensayo;

las figs. 7a, b vistas de una garra del instrumento de inserción, en el estado abierto y bloqueado;

las figs. 8a-c representaciones de distintas fases durante el acoplamiento y de la pieza de cuello de ensayo en el instrumento de inserción; y

las figs. 9a, b vistas de un adaptador de extracción para el escariador.

Una forma de realización ejemplar para un instrumento con una pieza de cuello de ensayo según un ejemplo de realización de la invención se explicará a continuación. Una visión de conjunto de un instrumento tal está representada en la figura 1. Él se trata de un instrumento para la colocación de un componente de fémur de una endoprótesis de articulación de cadera (no representada) en el extremo proximal de un fémur 9. En este caso el componente de fémur presenta un vástago alargado para el anclaje en un espacio hueco del fémur 9. Para este propósito mediante el instrumento se amplía un canal medular 99 existente naturalmente en el fémur para la recepción del vástago del componente de fémur.

La forma de realización representada para un instrumento de conformidad con la invención incluye una pieza de cuello de ensayo 1, un escariador 6, un instrumento de inserción 7 para la pieza de cuello de ensayo 1 así como un adaptador de extracción 8. Otros instrumentos pueden estar previstos, en particular tales, los cuales pertenecen habitualmente a un instrumento para el implante de una endoprótesis de articulación de cadera, y en particular de su componente de fémur.

El escariador 6 está configurado para ampliar el canal medular 99 en el fémur 9 en su área diafisaria medial adyacente y proximal. Esto ocurre mediante escariado, en donde mediante un área de corte 67 del escariador 6 se extrae del interior del fémur 9 material óseo. Opcionalmente antes del escariador 6 se pueden usar otros instrumentos, como una sierra para hueso para eliminar un cuello femoral defectuoso del fémur 9 así como perforadores u otras herramientas apropiadas para abrir un acceso al canal medular 99 del fémur 9.

El escariado en sí se puede producir en uno o varios pases, en donde en su caso también se usan distintos escariadores (no representados) que se vuelven más grandes progresivamente. Al final del escariado real se debe comprobar si el canal medular 99 fue ampliado suficientemente. Este así denominado ensayo se realiza habitualmente a menudo utilizando un implante de ensayo separado. De conformidad con la invención esto ya no es necesario. En lugar de esto de conformidad con la invención se utiliza el escariador 1 utilizado para el escariado y ya insertado en el canal medular 99. Para ello el escariador 1 puede permanecer en su posición; él funciona ahora con su cuerpo de vástago 60 como vástago de un implante de ensayo.

La pieza de cuello de ensayo 1 describe fundamentalmente el área de cuello de un implante de ensayo. Dicho de otro modo ello corresponde fundamentalmente a un implante de ensayo sin su vástago. La pieza de cuello de ensayo 1 presenta un área de fijación 12, la cual está configurada para la disposición de la pieza de cuello de ensayo 1 en el cuerpo de vástago 60, y un área de cuello 10, la cual está configurada como un área de cuello convencional de un implante de ensayo o implante. El área de cuello 10 está configurada para portar un elemento de articulación (cóndilo 19) de la endoprótesis de articulación. Para portar el cóndilo 19 está configurado en el área de cuello 10 en su extremo exterior preferiblemente un cono de recepción 18 de manera conocida en sí. Así el cóndilo 19 se puede montar con la misma geometría como en el caso de la endoprótesis de articulación definitiva, y así moverse la articulación usando la endoprótesis de articulación para así comprobar el ajuste correcto de la prótesis y la movilidad de las extremidades.

Este proceso también se denomina como “ensayo”. Si en este caso resulta que el ajuste no es óptimo, por ejemplo porque el espacio libre en el canal medular 99 no fue elaborado todavía lo suficientemente profundo, entonces esto se puede corregir mediante más escariado del canal medular 99 y comprobarse fácilmente, sin que para ello sea necesario extraer el escariador 6 o se deba ni siquiera sacar para ello la endoprótesis de articulación definitiva.

Para el ensayo la pieza de cuello de ensayo 1 de conformidad con la invención se pone en el cuerpo de vástago 60 del escariador 6. La pieza de cuello de ensayo 1 presenta para ello un cuerpo principal configurado como manguito corredizo 13 con un orificio de paso 14. La pieza de cuello de ensayo 1 se coloca con su orificio de paso 14 en una pieza de cabezal 61 del cuerpo de vástago 60 del escariador 6. Esta pieza de cabezal 61 del cuerpo de vástago está configurada como cuadrado 64. El cuadrado 64 funciona como cabezal motriz del escariador 6. Con ello la pieza de cuello de ensayo 1 está fijada en unión positiva al cuerpo de vástago 60, de manera que no puede aparecer ningún giro relativo entre la pieza de cuello de ensayo 1 y el cuerpo de vástago 60. Lo extenso que la pieza de cuello de ensayo 1 se puede colocar en el cuerpo de vástago 60 del escariador 6, es variable. Para ello hay previstos varios niveles de altura, de manera que la profundidad de colocación de la pieza de cuello de ensayo 1 en el cuerpo de vástago 60 se puede variar. De esta manera dependiendo del nivel de altura seleccionado se pueden simular diferentes longitudes de los implantes de ensayo. Para limitar la profundidad de inserción está previsto un reborde 17 en el extremo inferior del área de fijación 12 de la pieza de cuello de ensayo 1.

Para los distintos niveles de altura están dispuestos varios agujeros de enclavamiento 62 en una hilera a lo largo del eje del cuerpo de vástago 60 por arriba en la pieza de cabezal 61 en al menos un lado del cuadrado 64. Preferiblemente la disposición de los agujeros de enclavamiento 62 se encuentra en varios lados del cuadrado 64 para así posibilitar un cambio de sitio (“de transición”) de la pieza de cuello de ensayo 1 en relación con su posición angular (en pasos de 90° en el caso de un cuadrado). En un lado del cuadrado 64 están previstos además campos de identificación 65 asignados a los agujeros de enclavamiento 62. Estos llevan preferiblemente marcadores para los distintos niveles de enclavamiento 20, en el ejemplo representado I-VII para los siete niveles de altura definidos por los siete agujeros de enclavamiento 62. En la pieza de cuello de ensayo 1 está prevista una ventana de visualización 21 correspondiente. Ella está realizada como escotadura y posibilita una visión desde fuera de aquella superficie lateral del cuadrado 64, la cual está provista de los campos de identificación 65. En la ventana de visualización 21 aparece por lo tanto el campo de identificación 65 correspondiente al agujero de enclavamiento 62 respectivo con su marca, de manera que de esta forma el nivel de altura ajustado se puede leer de forma sencilla así como sin riesgo de confusión.

Para la interacción con los agujeros de enclavamiento 62 está prevista en un lado interior del orificio de paso 14 una uña de enclavamiento 22. En el ejemplo de realización representado la uña de enclavamiento 22 está dispuesta en el orificio de paso 14 en la superficie lateral opuesta al área de cuello 10. La uña de enclavamiento 22 está realizada a modo de diente de sierra con un área superior apropiada y un área inferior escarpada (véase la figura 3 b). El área superior inclinada facilita el enclavamiento de la uña de enclavamiento 22 en uno de los agujeros de enclavamiento 62, mientras que el área inferior escarpada actúa en el estado enclavado como un reborde de tope, y así posibilita una alta y segura transmisión de fuerza entre la pieza de cuello de ensayo 1 y el cuerpo de vástago 60 del escariador 6. Gracias a esta realización escarpada del reborde de tope se logra que también en el caso de una alta aplicación de fuerza no exista ningún peligro de un salto indeseado de la uña de enclavamiento 22 fuera del agujero de enclavamiento 62. En conjunto así la uña de enclavamiento 22 con respectivamente uno de los agujeros de enclavamiento 62 forman un nivel de enclavamiento 20 de una instalación de enclavamiento 2. El número de los niveles de enclavamiento 20 corresponde en el caso del ejemplo de realización representado al número de los agujeros de enclavamiento 62. Por lo tanto deslizando la pieza de cuello de ensayo 1 sobre el cuadrado 64 y enclavándola en uno de los agujeros de enclavamiento 62 se puede ajustar una altura definida de la pieza de cuello de ensayo 1 en relación con el cuerpo de vástago 60 del escariador y bloquearse de forma segura. De esta manera distintos tamaños de implantes se pueden simular por lo tanto utilizando uno y el mismo escariador 6 o pieza de cuello de ensayo 1.

Para favorecer un enclavamiento rápido y seguro de la uña de enclavamiento 22 en el agujero de enclavamiento 62 respectivo, en el orificio de paso 14 está previsto además un resorte de compresión 30 realizado como resorte de lámina. Él está dispuesto en el lado interior del orificio de paso 14, a saber en aquel lado interior, el cual está enfrente de la uña de enclavamiento 22. Con ello el resorte de compresión 30 actúa sobre la superficie opuesta del cuadrado 64, y presiona a esta por lo tanto en total en la dirección de la uña de enclavamiento 22. Un enclavamiento seguro entre la uña de enclavamiento 22 y el agujero de enclavamiento 62 correspondiente se favorece por lo tanto. De esta manera para la instalación de enclavamiento 2 se da un enclavamiento casi automático, en cuanto la pieza de cuello de ensayo 1 se ha desplazado a lo largo del cuerpo de vástago 60 hasta la posición justa. Este estado enclavado está visualizado en las figuras 4 a y 4 c.

El proceso de deslizamiento entre distintos agujeros de enclavamiento 62 está visualizado en la figura 4 b. Se aprecia que la uña de enclavamiento 22 no se engrana en uno de los agujeros de enclavamiento 62, sino que más bien se asienta sobre la superficie exterior del cuadrado 64 (o se desliza a lo largo en caso de movimiento). Se aprecia además que la pieza de cuello de ensayo 1 está posicionada en este caso de forma inclinada con respecto a la posición enclavada (confere la figura 4 a y 4 c). Esta inclinación posibilita que la uña de enclavamiento 22 se encuentre por fuera de los agujeros de enclavamiento 62 y por lo tanto la pieza de cuello de ensayo 1 se pueda deslizar fácilmente a lo largo del cuadrado 64 del cuerpo de vástago 60. Para simplificar esto, en el orificio de paso 14 en el mismo lado, en el cual también está dispuesta la uña de enclavamiento 22, está prevista una escotadura realizada como rampa 16 inclinada. Como se puede apreciar particularmente bien en la figura 3 b, en este punto la pared del orificio de paso 14 no está realizada paralela al lado opuesto, sino inclinada en un ángulo determinado. Esto se aprecia también en la línea discontinua, en donde la línea vertical continua representa el eje central 15 del orificio de paso 14, y la inclinación que se da como consecuencia de la rampa 16 está visualizada a través de la línea 15' inclinada en algunos grados dispuesta a la izquierda de esta. La pieza de cuello de ensayo 1 se puede inclinar en el valor angular resultante de esto al deslizarla desde un agujero de enclavamiento 62 hasta un otro de los agujeros de enclavamiento 62, como está representado en la figura 4 b. Si se alcanza el agujero de enclavamiento 62' deseado, entonces la pieza de cuello de ensayo 1 se vuelve a inclinar bajo el efecto del resorte de compresión 30 de nuevo hasta la posición original, es decir orientada en paralelo al eje central 15, en donde la uña de enclavamiento 22 se engrana en el agujero de enclavamiento 62'. Con ello la instalación de enclavamiento 2 está bloqueada en un otro nivel de enclavamiento 20' con respecto a un movimiento longitudinal indeseado de la pieza de cuello de ensayo 1 a lo largo del cuerpo de vástago 60.

Para lograr una protección adicional de la instalación de enclavamiento 2 con respecto a un movimiento o accionamiento indeseado, está adicionalmente prevista una instalación de aseguramiento 3. En el ejemplo de realización representado ella está realizada como un tornillo de aseguramiento 32 en una perforación accesoria 33. El tornillo de aseguramiento 32 está dispuesto en el paso entre el área de cuello 10 y el área de fijación 12 de la pieza de cuello de ensayo 1, y la perforación accesoria 33 está preferiblemente dispuesta de manera colindante al orificio de paso 14 y más o menos en paralelo, en donde la perforación accesoria 33 termina en el área del resorte de compresión 30. Atornillando el tornillo de aseguramiento 32 su vástago se mueve tanto hacia abajo que por lo menos la punta del vástago del tornillo de aseguramiento 32 presiona el resorte de compresión 30 contra las superficies laterales del cuadrado 64 del cuerpo de vástago 60, y por lo tanto fuerza el cuerpo de vástago 60 hasta su posición no inclinada en el orificio de paso 14 de la pieza de cuello de ensayo 1. Una inclinación ya no es por lo tanto posible, de manera que la uña de enclavamiento 22 es atrapada en el agujero de enclavamiento 62 correspondiente y un movimiento longitudinal de la instalación de enclavamiento 2 es bloqueado de forma fiable. Desenroscando el tornillo de aseguramiento 32 este aseguramiento se puede volver a separar según se desee.

Para posibilitar al cirujano una inspección sencilla y también bien visible desde fuera de si la instalación de enclavamiento 2 está enclavada de forma segura, está prevista una ventana de comprobación 21. Esta está formada en el extremo superior de la pieza de cuello de ensayo 1 (véase la figura 5 a), a saber entre el extremo superior 61 del cuerpo de vástago 60 y el lado de la pieza de cuello de ensayo 1 apartado del área de cuello 10. La ventana de comprobación 21 es visible en el estado inclinado de la pieza de cuello de ensayo 1, como también está visualizado en la figura 4 b. En cuanto esta ventana de comprobación 21 es visible, la instalación de enclavamiento 2 no está enclavada y existe por lo tanto un estado inseguro. No es hasta que la pieza de cuello de ensayo 1 ha vuelto a adoptar su estado no inclinado (véase la figura 5 b) que desaparece la ventana de comprobación 21. Esta es la señal de que ahora la instalación de enclavamiento 2 está enclavada de nuevo. Si se desea ahora para un mayor aseguramiento el tornillo de aseguramiento 32 se puede volver a girar para así alcanzar el estado asegurado según la figura 4 d.

Para la inserción de la pieza de cuello de ensayo 1 y en su caso la extracción de la pieza de cuello de ensayo 1 junto con el escariador 6 está previsto un instrumento de inserción 7. Él está realizado con un vástago 70 largo, en cuyo un extremo está dispuesta una empuñadura 71. En el extremo opuesto del vástago 70 está previsto un acoplamiento rápido 4, el cual incluye un módulo de agarre 44. El módulo de agarre 44 incluye una horquilla de recepción 45, en cuyas superficies interiores inclinadas las unas hacia las otras está dispuesto respectivamente un pin de retención 46. Los pines de retención 46 están configurados en el ejemplo de realización representado como salientes a modo de cilindro. El módulo de agarre 44 incluye además un carro de sujeción 47, el cual está dispuesto entre las superficies interiores de la horquilla de recepción 45 con posibilidad de deslizamiento en la dirección longitudinal del vástago. El carro de sujeción 47 está formado en su extremo lejos del vástago a modo de horquilla, en donde en la punta están previstas uñas de presión 48. Por el lado del vástago el carro de sujeción 47 está dispuesto en un órgano de deslizamiento 74 realizado como espiga de deslizamiento, la cual es conducida con posibilidad de deslizamiento longitudinal a lo largo de un eje central 72 del vástago 70 del instrumento de inserción 7. El órgano de deslizamiento 74 está realizado preferiblemente como varilla elástica.

El módulo de agarre 44 está configurado para interactuar con un riel de guía 40 en la pieza de cuello de ensayo 1. El riel de guía 40 está realizado de forma angulosa con una sección de introducción alargada que se extiende desde el borde superior de forma inclinada hacia la dirección del eje central 15 y una sección de bloqueo 42 que se conecta a su extremo distante, la cual se extiende a modo de destalonado en la dirección del borde superior de la pieza de cuello de ensayo 1. El riel de guía 40 está medido para la recepción de los pines de retención 46. Estos se pueden deslizar por empuje a lo largo de la sección de introducción 41 en el cuerpo principal de la pieza de cuello de ensayo 1 (véase la fig. 8 a) para finalmente adoptar una posición de retención en la sección de bloqueo 42 destalonada (véase la fig. 8 b). A continuación las uñas de presión 48 se pueden hacer asentar en el lado superior de la pieza de cuello de ensayo 1. Para ello está previsto preferiblemente un asiento de presión 35 con una concavidad ajustada al contorno exterior de las uñas de presión 48. Con ello mediante el tensado del carro de sujeción 47 con sus uñas de presión 48 con respecto a los pines de retención 46 la pieza de cuello de ensayo 1 se puede retener de forma segura en el instrumento de inserción 7, a saber de forma segura en relación con un bloqueo fijo tanto en la dirección longitudinal como también con respecto a inclinaciones (véase la fig. 8c).

El órgano de deslizamiento 74 realizado como varilla elástica forma junto con un elemento de giro 73 un mecanismo de punto muerto superior (véase la fig. 6). Este representa una instalación de fijación biestable para el módulo de agarre 44. El elemento de giro 73 actúa con su lado delantero sobre el órgano de deslizamiento 74 y mueve a este hacia delante en función de una posición de giro. De esta manera el carro de sujeción 47 dispuesto en el extremo delantero del órgano de deslizamiento 74 se empuja hacia delante correspondientemente (véase también la flecha en la fig. 7 a). El elemento de giro 73 presenta dos topes, los cuales definen respectivamente una posición final. En la una posición final el órgano de deslizamiento 74 con el carro de sujeción 47 está corrido hacia atrás y en la otra posición final el órgano de deslizamiento 74 con el carro de sujeción 47 se encuentra en la posición empujada hacia delante. El elemento de giro 73 forma de esta manera con el órgano de deslizamiento 74 un mecanismo de punto muerto superior, con el cual el carro de sujeción 47 se puede fijar en la posición empujada hacia delante y, gracias a la realización del órgano de deslizamiento 74 a partir de acero para resortes, tensionarse.

El accionamiento del elemento de giro 73 y el tensionado del órgano de deslizamiento 74 ocurre entonces, si el módulo de agarre 44 se ha introducido con sus pines de retención 46 en el riel de guía 40 en la pieza de cuello de ensayo 1 y los pines de retención 46 han adoptado su posición en la sección de bloqueo 42. Mediante el tensionado el carro de sujeción 47 se mueve entonces hacia delante, de manera que este actúa con sus uñas de presión 48 sobre el asiento de presión 35, y la pieza de cuello de ensayo 1 es agarrada con rigidez y retenida. De esta manera esta puede ser movida y posicionada de forma segura mediante el instrumento de inserción 7. Esta fijación es tan segura y capaz para una transmisión de fuerza alta tal, que mediante el instrumento de inserción 7 en su caso también el escariador 6 acoplado a la pieza de cuello de ensayo 1 por medio de la instalación de enclavamiento 2 se puede extraer de forma fiable fuera del canal medular 99 del hueso 9.

El instrumento puede incluir además un adaptador de extracción 8. Este está configurado para ser colocado en el extremo 61 superior del cuerpo de vástago 60 del escariador 6. El adaptador de extracción 8 presenta un vástago 80, en cuyo extremo delantero está dispuesta una pieza de acoplamiento. La pieza de acoplamiento incluye una ampliación 88 cónica. En el extremo libre delantero del adaptador de extracción 8 está previsto un orificio de recepción 81 cuadrado. Él está configurado para recibir el extremo 61 libre del cuerpo de vástago 60. En un lado del orificio de recepción 81 está prevista una instalación de bloqueo 83. La instalación de bloqueo 83 está realizada como palanca, la cual se puede mover giratoriamente por medio de un pasador de cojinete 84. En su extremo distante la palanca de la instalación de bloqueo 83 presenta una uña de retención 82, la cual se engrana dentro del orificio de recepción 81. La uña de retención 82 está configurada para interactuar con uno de los agujeros de enclavamiento 62 en el cuadrado 64 del cuerpo de vástago 60 del escariador 6 para así fijar el escariador 6 en el adaptador de extracción 8 de manera resistente a la tracción. En el área del engrosamiento 88 está dispuesto un resorte de presión 86, el cual actúa sobre una palanca de accionamiento 85 de la instalación de bloqueo 83. Él es pretensado de tal manera que él presiona la palanca de accionamiento 85 hasta una posición tal que la uña de retención 82 se mueve en la dirección del agujero de enclavamiento 62 y por lo tanto se bloquea. El escariador 6 es por lo tanto retenido de manera resistente a la tracción en el adaptador de extracción 8 y puede ser sacado fuera del hueso 9 de manera conocida en sí. Para separar el adaptador de extracción 8 solo se necesita presionar sobre la palanca de accionamiento 85 para girar la uña de retención 82 fuera del área del orificio de recepción 81 y por lo tanto liberar el escariador 6. Para un accionamiento sencillo alrededor de la palanca de accionamiento 85 está prevista una escotadura 87 en la ampliación 88 cónica como recepción de garra.

Preferiblemente el adaptador de extracción 8 presenta en su extremo opuesto del vástago 80 un adaptador para la conexión a un instrumento convencional, por ejemplo un así denominado adaptador Hudson (no representado). Con ello también se pueden usar herramientas convencionales para la extracción segura del escariador 6. Alternativamente y/o adicionalmente también puede estar previsto disponer un adaptador Hudson tal en el extremo superior de la pieza de cabezal 61 del escariador, siempre que su sección transversal sea lo suficientemente pequeña para un paso a través del orificio de paso 14 de la pieza de cuello de ensayo 1.

Claims (16)

REIVINDICACIONES

1. Pieza de cuello de ensayo para una endoprótesis de articulación, la cual está configurada para la disposición temporal en un cuerpo de vástago (60) separado insertable en un hueso largo (9), en donde la pieza de cuello de ensayo (1) incluye:

un área de fijación (12), la cual mediante una unión de inserción en una pieza de cabezal (61) del cuerpo de vástago (60) se puede colocar temporalmente en al menos una posición definida,

un área de cuello (10), la cual está configurada para la recepción de un elemento de articulación (19) de una endoprótesis de articulación

caracterizada por que

la pieza de cuello de ensayo (1) está realizada como una pieza adicional insertable separada, la cual con su área de fijación (12) se puede colocar y bloquear en unión positiva sobre la pieza de cabezal (61),

en donde está prevista una instalación de enclavamiento (2), la cual incluye varios, preferiblemente al menos cinco, niveles de enclavamiento para distintos niveles de altura de la pieza de cuello de ensayo (1) en la pieza de cabezal (61) del cuerpo de vástago (60).

2. Pieza de cuello de ensayo según la reivindicación 1 caracterizada por que está prevista una instalación de aseguramiento (3), la cual asegura un enclavamiento de la pieza de cuello de ensayo (1) en el nivel de altura respectivo en la pieza de cabezal (61) del cuerpo de vástago (60), en donde preferiblemente la instalación de enclavamiento (2) y/o la instalación de aseguramiento (3) es de bloqueo automático.

3. Pieza de cuello de ensayo según una de las reivindicaciones anteriores caracterizada por que en la pieza de cuello de ensayo (1) está prevista una guía para un acoplamiento rápido separable con un instrumento de inserción y/o la pieza de cuello de ensayo está configurada para la fijación sin tornillo en el cuerpo de vástago (60).

4. Pieza de cuello de ensayo según la reivindicación 3 caracterizada por que la guía presenta un riel de guía (40) anguloso, con una sección de introducción (41) y una sección de bloqueo (42), en donde vista desde un principio de la sección de introducción (41) la sección de bloqueo (42) está realizada como destalonado.

5. Pieza de cuello de ensayo según una de las reivindicaciones anteriores caracterizada por que el área de fijación (12) está realizada para una colocación de transición, preferiblemente con respectivamente un giro en niveles de 120° o menos, y/o el área de fijación (12) presenta en su extremo inferior un reborde (17), el cual limita una profundidad de inserción.

6. Pieza de cuello de ensayo según una de las reivindicaciones anteriores caracterizada por que el área de fijación (12) está realizada como manguito corredizo con un orificio de paso (14) para la colocación sobre el cuerpo de vástago (60), el cual preferiblemente es inclinable, en donde preferiblemente una parte de una pared interior del orificio de paso (14) está realizada inclinada como rampa (16).

7. Pieza de cuello de ensayo según la reivindicación 6 caracterizada por que en el orificio de paso (14) está dispuesta una uña de enclavamiento (22), la cual en una posición de bloqueo se engrana en una depresión (62) del cuerpo de vástago (60) y en una posición de inclinación está libre del cuerpo de vástago (60), en donde la uña de enclavamiento (22) está dispuesta preferiblemente de manera rígida en el orificio de paso (14).

8. Pieza de cuello de ensayo según la reivindicación 7 caracterizada por que la uña de enclavamiento (22) está dispuesta enfrente del área de cuello (10), de manera que en caso de aplicación de fuerza sobre el área de cuello (10) la uña de enclavamiento (22) se presiona dentro de la depresión (62), y/o la uña de enclavamiento (22) está dispuesta en el mismo lado del orificio de paso (14) como la rampa (16).

9. Pieza de cuello de ensayo según una de las reivindicaciones anteriores caracterizada por que ella presenta un resorte de compresión (30), preferiblemente un resorte de lámina, el cual actúa sobre el cuerpo de vástago (60) insertado y presiona la pieza de cuello de ensayo (1) hasta una posición enclavada, en donde preferiblemente un elemento de bloqueo (32) está previsto para el resorte de compresión (30).

10. Pieza de cuello de ensayo según una de las reivindicaciones anteriores caracterizada por que está prevista una ventana de visualización (23), la cual está dispuesta de tal manera que con el cuerpo de vástago (60) colocado ella muestra un campo de identificación (65) asignado a la posición de enclavamiento respectiva, en donde preferiblemente el campo de identificación (65) está provisto de un marcador para una medida de tamaño y/o profundidad.

11. Pieza de cuello de ensayo según una de las reivindicaciones anteriores caracterizada por que el cuerpo de vástago (60) separado está realizado como una parte de una herramienta de escariado, en particular un escariador (6), en donde preferiblemente en el extremo superior de la herramienta de escariado, en particular escariador (6), está configurada una conexión estándar para instrumentos quirúrgicos, preferiblemente como una conexión Hudson, y/o la herramienta de escariado está realizada de dos piezas con una parte proximal y una distal (68, 69), las cuales están unidas sin posibilidad de perderse articuladas en ángulo y resistentes a la torsión.

12. Instrumento que incluye una pieza de cuello de ensayo según una de las reivindicaciones anteriores así como un instrumento de inserción (7), el cual está provisto en su extremo distal de un acoplamiento rápido (4) separable para la recepción en ángulo fijo de la pieza de cuello de ensayo (1).

13. Instrumento según la reivindicación 12 caracterizado por que el instrumento de inserción (7) presenta en su extremo delantero un módulo de agarre (44) con una horquilla de recepción (45) rígida y un cuerpo de sujeción (47) dispuesto con posibilidad de deslizamiento longitudinal en la base de la horquilla de recepción, el cual está configurado preferiblemente también con forma de horquilla.

14. Instrumento según la reivindicación 13 caracterizado por que el cuerpo de sujeción es accionado mediante un órgano de deslizamiento (48), el cual es preferiblemente parte de una instalación de fijación, y/o el órgano de deslizamiento (48) está realizado como varilla elástica.

15. Instrumento según la reivindicación 14 caracterizado por que la instalación de fijación está realizada de forma biestable, preferiblemente mediante un mecanismo de punto muerto superior (49), más preferiblemente con dos topes para la posición de agarre y desagarre.

16. Pieza de instrumento para implantar una prótesis en un hueso alargado (hueso largo) que incluye:

un escariador, el cual está configurado para ser colocado desde un extremo del hueso largo hasta un espacio hueco del hueso a lo largo de un eje largo del hueso largo y extraer material óseo, y

el cual presenta en una pieza de cabezal un cabezal motriz, así como

una pieza de cuello de ensayo según una de las reivindicaciones 1-11

caracterizada por que

el cabezal motriz está realizado como un polígono, la pieza de cuello de ensayo está realizada como una pieza insertable, la cual se puede insertar con su área de fijación en unión positiva sobre el cabezal motriz y

está prevista una instalación de enclavamiento, la cual incluye varios niveles de enclavamiento para una disposición de la pieza de cuello de ensayo en distintas alturas en el escariador, en donde la pieza de cuello de ensayo está bloqueada en el nivel de enclavamiento de forma segura contra la inclinación,

y está prevista una instalación de aseguramiento, la cual fija la pieza de cuello de ensayo en el nivel de enclavamiento respectivo.