ES2899595T3 - Sistema para el tratamiento térmico de la hipertensión, hipotensión o aneurisma - Google Patents

Abstract

Un sistema para tratar a un paciente con hipertensión general mediante el tratamiento de la hipotensión en la arteria renal, que comprende un dispositivo de tratamiento de la hipotensión (2) que comprende al menos una superficie de calentamiento adaptada para ser colocada en una porción de la pared externa de la arteria renal (10) y adaptada para dilatar dicha arteria renal, aumentando así la presión arterial distal a dicha arteria renal dilatada; un dispositivo de control (3) para controlar la temperatura de dicha superficie de calentamiento; y un sensor para detectar la presión arterial sistémica del paciente; en el que la unidad de control está adaptada para controlar dicha superficie de calentamiento en respuesta a las señales de dicho sensor.

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema para el tratamiento térmico de la hipertensión, hipotensión o aneurisma

Campo de la invención

La presente invención se refiere en general a dispositivos y tratamientos médicos y, más particularmente, a un sistema para el tratamiento de la hipertensión o la hipotensión en una parte local del sistema vascular de un paciente.

Antecedentes de la invención

La hipertensión, comúnmente conocida como "presión arterial alta" o HTN, es una condición médica en la que la presión arterial es crónicamente elevada. La hipertensión puede producirse cuando los vasos sanguíneos más pequeños del cuerpo (arteriolas) se contraen, provocando un aumento de la presión arterial. Como los vasos sanguíneos se contraen, el corazón debe trabajar más para mantener el flujo sanguíneo a presiones más altas. Aunque el organismo puede tolerar periodos cortos de aumento de la presión arterial, la hipertensión sostenida puede acabar dañando múltiples órganos del cuerpo, como los riñones, el cerebro, los ojos y otros tejidos, provocando una serie de enfermedades asociadas a ellos. La presión arterial elevada también puede dañar el revestimiento de los vasos sanguíneos, acelerando el proceso de aterosclerosis y aumentando la probabilidad de que se forme un coágulo de sangre. Esto podría provocar un ataque al corazón y/o un derrame cerebral. La hipertensión sostenida puede acabar dando lugar a un corazón agrandado y dañado (hipertrofia), lo que puede provocar una insuficiencia cardíaca.

La hipotensión, en cambio, se refiere a una presión arterial anormalmente baja. Se entiende mejor como un estado fisiológico, más que como una enfermedad. A menudo se asocia con el shock, aunque no es necesariamente indicativo de él.

La hipertensión o la hipotensión no es algo que sólo afecte a todo el sistema vascular, a veces es una parte local del sistema vascular la que se ve afectada. Dilatando o constriñendo localmente el vaso sanguíneo que crea el problema local de hipo o hipertensión se podría tratar este problema. Para evitar cualquier tipo de daño al vaso sanguíneo, se puede utilizar un sistema que utilice calor o frío para regular la constricción o dilatación del vaso sanguíneo.

La hipertensión puede producirse en el sistema pulmonar con una presión arterial demasiado alta en la arteria pulmonar. Esto podría estar causado por válvulas cardíacas defectuosas, pero a menudo se desconoce la causa. La hipotensión puede producirse en la arteria renal provocando únicamente una hipertensión general debido a que los factores de regulación se producen en el riñón, que detecta erróneamente que hay hipotensión.

Breve sumario de la invención

Un objeto de la presente invención es proporcionar un sistema para el tratamiento de la hipertensión o la hipotensión en una parte local del sistema vascular de un paciente.

Un dispositivo de constricción colocado en la arteria pulmonar de un paciente con hipertensión, ya sea un dispositivo antes o dos dispositivos después de la bifurcación, puede tratar la hipertensión localmente en el sistema vascular pulmonar. Para evitar dañar el vaso sanguíneo, el sistema está adaptado para utilizar una superficie de enfriamiento para lograr la constricción.

Otro ejemplo importante es la hipotensión en la arteria renal que sólo causa hipertensión general porque los factores de regulación se producen en el riñón, que siente que la hipotensión está a la mano. El tratamiento local de la hipotensión podría lograrse mediante el calentamiento de la arteria renal causando la dilatación de la misma.

Otra forma de provocar la contracción puede ser combinar el sistema de refrigeración con un dispositivo de estimulación para estimular el vaso sanguíneo con pulsos eléctricos. La estimulación eléctrica se ha propuesto para tratar el aneurisma con el fin de reforzar la pared del vaso sanguíneo aumentando el tono del mismo. Sin embargo, creemos que la estimulación eléctrica en combinación con la estimulación térmica puede utilizarse también para tratar la hipertensión local, así como el aneurisma.

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema para tratar a un paciente con hipertensión, que comprende un dispositivo para el tratamiento de la hipertensión adaptado para tener al menos una superficie del dispositivo unida al pasaje del flujo sanguíneo, en el que dicha superficie comprende una superficie de enfriamiento capaz de enfriar dicho pasaje para restringir dicho pasaje reduciendo así la presión sanguínea distal a dicha restricción.

El documento WO 2009/011738 A 1 divulga un dispositivo para proporcionar una vasomodulación localizada de un vaso. Según una realización, el dispositivo incluye un elemento térmico configurado para conducir energía térmica entre el elemento térmico y una región deseada de la pared del vaso para provocar la vasomodulación localizada del vaso en la región deseada. El documento WO 2007/109656 A2 divulga un aparato y métodos para enfriar y/o calentar regiones seleccionadas dentro de un cuerpo. Se utiliza un sistema implantable para enfriar o calentar cuerpos nerviosos.

En una realización preferida, el sistema comprende un dispositivo de control para controlar la temperatura de la superficie de refrigeración. Un sensor detecta preferentemente un parámetro físico del paciente, preferentemente la presión arterial, o un parámetro funcional del dispositivo, en el que la unidad de control interna controla dicha superficie de refrigeración en respuesta a dicho sensor.

En una realización preferida, el sistema comprende un dispositivo de constricción mecánico o hidráulico para cooperar con dicha superficie de refrigeración para causar dicha restricción.

En una realización preferida, el sistema comprende una unidad de control interna, en la que la temperatura de la superficie de refrigeración es controlada por la unidad de control interna.

En una realización, el dispositivo para el tratamiento de la hipertensión está adaptado para ser colocado en la arteria pulmonar para reducir la presión arterial alta en la región pulmonar. En una realización preferida, el sistema comprende una fuente de alimentación, preferiblemente una fuente de alimentación recargable, y un circuito electrónico adaptado para alimentar la superficie de enfriamiento.

En una realización preferida, la superficie de refrigeración comprende un elemento electrónico, preferiblemente un elemento Peltier, que crea además calor en una segunda superficie. Un sistema de enfriamiento más fácilmente utilizando agua puede ser adaptado para transportar el calor de la segunda superficie.

De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención, se proporciona un sistema para tratar a un paciente con hipotensión, que comprende un dispositivo de tratamiento de la hipotensión adaptado para tener al menos una superficie del dispositivo unida al pasaje de flujo sanguíneo, en el que dicha superficie comprende una superficie de calentamiento capaz de calentar dicho pasaje para dilatar dicho pasaje aumentando así la presión sanguínea distal a dicha restricción.

En una realización preferida, el sistema comprende un dispositivo de control para controlar la temperatura de la superficie de calentamiento. Un sensor detecta preferentemente un parámetro físico del paciente, preferentemente la presión arterial, o un parámetro funcional del dispositivo, en el que la unidad de control interna controla dicha superficie de calentamiento en respuesta a dicho sensor.

En una realización preferida, el sistema comprende un dispositivo de constricción mecánico o hidráulico para cooperar con dicha superficie de calentamiento para causar dicha restricción.

En una realización preferida, el sistema comprende una unidad de control interna, en la que la temperatura de la superficie de calentamiento es controlada por la unidad de control interna.

En una realización preferida, el dispositivo de tratamiento de la hipotensión está adaptado para ser colocado en la arteria renal para aumentar la presión sanguínea en la región renal.

En una realización preferida, el sistema comprende una fuente de alimentación, preferiblemente una fuente de alimentación recargable, y un circuito electrónico adaptado para alimentar la superficie de calentamiento.

En una realización preferida, la superficie de calentamiento comprende un elemento electrónico, preferiblemente un elemento peltier, que crea además frío en una segunda superficie. Un sistema de calentamiento más fácilmente utilizando agua puede estar adaptado para transportar el frío desde la segunda superficie.

En una realización, se proporciona un sistema para tratar a un paciente con aneurisma, que comprende un dispositivo para el tratamiento de aneurismas adaptado para tener al menos una superficie del dispositivo unida a un aneurisma en el paso del flujo sanguíneo, en el que dicha superficie comprende una superficie de enfriamiento capaz de enfriar dicho paso para a) reducir la dilatación de dicho paso aneurismático dilatado o b) aumentar el tono de dicho paso aneurismático dilatado reduciendo así el riesgo de una mayor dilatación de dicho aneurisma.

En una realización preferida, el dispositivo de tratamiento de aneurismas comprende un dispositivo de control para controlar la temperatura de dicha superficie de enfriamiento.

En una realización preferida, el dispositivo de tratamiento de aneurismas comprende un dispositivo de constricción mecánico o hidráulico para cooperar con dicha superficie de enfriamiento para causar dicha restricción.

En una realización preferida, el dispositivo de tratamiento de aneurismas comprende una unidad de control interna, en la que la temperatura de dicha superficie de enfriamiento es controlada por la unidad de control interna.

En una realización preferida, el dispositivo de tratamiento de aneurismas comprende un sensor que detecta un parámetro físico del paciente o un parámetro funcional del dispositivo, en el que la unidad de control interna controla dicha superficie de enfriamiento en respuesta a dicho sensor.

En una realización preferida, dicho sensor detecta la presión arterial.

En una realización preferida, dicho dispositivo para el tratamiento de aneurismas está adaptado para ser colocado adosado a una arteria de una de las siguientes regiones, el abdomen o el tórax o el brazo o las piernas para tratar un aneurisma en la región respectiva.

En una realización preferida, el dispositivo de tratamiento de aneurismas comprende una fuente de alimentación y un circuito electrónico adaptado para alimentar la superficie de enfriamiento.

En una realización preferida, dicha fuente de alimentación es una fuente de alimentación recargable.

En una realización preferida, la superficie de refrigeración que comprende un elemento electrónico crea además calor en una segunda superficie.

En una realización preferida, el elemento electrónico es un elemento Peltier.

En una realización preferida, el dispositivo de tratamiento de aneurismas comprende un sistema de refrigeración por agua adaptado para transportar el calor de la segunda superficie.

En una realización preferida, el dispositivo de tratamiento de aneurismas comprende un transmisor de energía inalámbrico para la carga inalámbrica de la fuente de alimentación desde fuera del cuerpo del paciente.

En una realización se proporciona un método para controlar la hipertensión en un sistema vascular humano o de mamíferos, el método comprende los pasos de: insertar un tubo similar a una aguja en el abdomen del cuerpo del paciente, utilizando el tubo similar a una aguja para llenar el abdomen con gas expandiendo así la cavidad abdominal, colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertar una cámara a través de uno de los trócares en el abdomen, insertar una herramienta de disección a través de cualquiera de los trócares y disecar un área de al menos una porción de un vaso sanguíneo del paciente, colocar un dispositivo de tratamiento de la hipertensión que comprende una superficie de enfriamiento, fijada en relación con el vaso sanguíneo, y enfriar una porción de la pared del vaso sanguíneo para provocar la contracción de la porción de la pared para crear una constricción del vaso sanguíneo, para influir además en una diferencia de presión arterial antes y después de la constricción del vaso sanguíneo. El vaso sanguíneo es preferentemente un vaso sanguíneo arterial que va desde la aorta abdominal a un órgano del paciente, en el que el dispositivo de tratamiento de la hipertensión está tratando una presión arterial alta en este sistema vascular.

En una realización se proporciona un método para controlar la hipertensión localmente en el sistema vascular de un paciente humano o mamífero, el método comprende los pasos de: insertar una aguja como un tubo en el tórax del cuerpo del paciente, utilizando la aguja como un tubo para llenar el tórax con gas expandiendo así la cavidad torácica, colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertar una cámara a través de uno de los trócares en el tórax, insertar una herramienta de disección a través de cualquiera de los trócares y disecar un área de al menos una porción de un vaso sanguíneo, colocar un dispositivo para el tratamiento de la hipertensión que comprende una superficie de enfriamiento fijada en relación con el vaso sanguíneo y enfriar una porción de la pared del vaso sanguíneo para provocar la contracción de la porción de la pared para crear una constricción del vaso sanguíneo, para influir además en una diferencia de presión arterial antes y después de la constricción del vaso sanguíneo.

En una realización se proporciona un método para controlar la hipertensión localmente en el sistema vascular de un paciente humano o mamífero, el método comprende los pasos de: cortar la piel del paciente, disecar el área de un vaso sanguíneo, colocar un dispositivo de tratamiento de la hipertensión que comprende una superficie de enfriamiento unida en relación con el vaso sanguíneo y enfriar una porción de la pared del vaso sanguíneo para causar la contracción de la porción de la pared para crear una constricción del vaso sanguíneo, para crear una diferencia de presión sanguínea antes y después de la constricción del vaso sanguíneo.

En una realización se proporciona un método para controlar la hipotensión localmente en un sistema vascular de pacientes humanos o mamíferos, el método comprende los pasos de:

- insertar una aguja como un tubo en el abdomen del paciente,

- utilizando la aguja en forma de tubo para llenar el abdomen de gas y así expandir la cavidad torácica,

- colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente,

- insertar una cámara a través de uno de los trócares en el abdomen,

- insertar una herramienta de disección a través de cualquiera de los trocares y disecar un área de al menos una porción de un vaso sanguíneo,

- colocar un dispositivo de tratamiento de la hipotensión que comprende una superficie de calentamiento fijada en relación con el vaso sanguíneo y

- calentar una porción de pared del vaso sanguíneo para provocar la dilatación de la porción de pared para crear una dilatación del vaso sanguíneo, para influir además en una diferencia de presión arterial antes y después de la dilatación del vaso sanguíneo.

En una realización se proporciona un método para controlar la hipotensión localmente en el sistema vascular de un paciente humano o mamífero, el método comprende los pasos de: insertar una aguja como un tubo en el tórax del cuerpo del paciente, utilizando la aguja en forma de tubo para llenar el tórax con gas expandiendo así la cavidad torácica, colocando al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente, insertando una cámara a través de uno de los trócares en el tórax, insertando una herramienta de disección a través de cualquiera de los trócares y diseccionando un área de al menos una porción de un vaso sanguíneo, colocar un dispositivo de tratamiento de la hipotensión que comprende una superficie de calentamiento fijada en relación con el vaso sanguíneo y calentar una porción de la pared del vaso sanguíneo para provocar la dilatación de la porción de la pared para crear una dilatación del vaso sanguíneo, para influir además en una diferencia de presión sanguínea antes y después de la dilatación del vaso sanguíneo. El vaso sanguíneo es preferentemente un vaso sanguíneo arterial que va desde la aorta abdominal hasta el riñón del paciente, en el que el dispositivo de tratamiento de la hipotensión está tratando una presión arterial baja en este sistema vascular renal.

En una realización se proporciona un método para controlar la hipotensión localmente en un sistema vascular de pacientes humanos o mamíferos, el método comprende los pasos de: cortar la piel de los pacientes, disecar el área de un vaso sanguíneo, colocar un dispositivo de tratamiento de la hipotensión que comprende una superficie de calentamiento unida en relación con el vaso sanguíneo y calentar una porción de pared del vaso sanguíneo para causar la dilatación de la porción de pared para crear una dilatación del vaso sanguíneo, para crear una diferencia de presión arterial antes y después de la dilatación del vaso sanguíneo. De acuerdo con un décimo aspecto de la presente invención, se proporciona un método para controlar un aneurisma localmente en un sistema vascular de pacientes humanos o mamíferos, el método comprende los pasos de:

- insertar un tubo con forma de aguja en el abdomen del paciente,

- utilizando la aguja en forma de tubo como para llenar el abdomen con gas expandiendo así la cavidad abdominal,

- colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente,

- insertar una cámara a través de uno de los trócares en el abdomen,

- insertar una herramienta de disección a través de cualquiera de los trocares y disecar un área de al menos una porción de un vaso sanguíneo aneurismático del paciente,

- colocar un dispositivo para el tratamiento de aneurismas que incluya una superficie de enfriamiento, fijada en relación con el aneurisma, y

- enfriar una porción de la pared del vaso sanguíneo para provocar la contracción de la porción de la pared y crear una constricción del vaso sanguíneo, para tratar el aneurisma mediante la constricción del vaso sanguíneo.

En una realización se proporciona un método para controlar un aneurisma localmente en un sistema vascular de pacientes humanos o mamíferos, el método comprende los pasos de:

- insertar un tubo con forma de aguja en el tórax del paciente,

- utilizando la aguja en forma de tubo para llenar el tórax con gas, expandiendo así la cavidad torácica,

- colocar al menos dos trócares laparoscópicos en el cuerpo del paciente,

- insertar una cámara a través de uno de los trócares en el tórax,

- insertar una herramienta de disección a través de cualquiera de los trocares y disecar un área de al menos una porción de un vaso sanguíneo aneurismático del paciente,

- colocar un dispositivo para el tratamiento de aneurismas que incluya una superficie de enfriamiento, fijada en relación con el aneurisma, y

- enfriar una porción de la pared del vaso sanguíneo para provocar la contracción de la porción de la pared y crear una constricción del vaso sanguíneo, para tratar el aneurisma mediante la constricción del vaso sanguíneo.

En una realización se proporciona un método para controlar un aneurisma localmente en un sistema vascular de pacientes humanos o mamíferos, el método comprende los pasos de:

- cortar la piel de los pacientes,

- disecar la zona de un vaso sanguíneo,

- colocar un dispositivo de tratamiento de aneurismas que comprende una superficie de enfriamiento fijada en relación con el vaso sanguíneo y

- enfriar una porción de la pared del vaso sanguíneo para provocar la contracción de la porción de la pared para crear una constricción del vaso sanguíneo, para tratar el aneurisma mediante la contracción del vaso sanguíneo. Estimulación térmica

Según la invención, el dispositivo de tratamiento estimula térmicamente la porción de pared del órgano. Así, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de tratamiento para enfriar la porción de pared, para causar la contracción de la porción de pared. Alternativamente, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para calentar la porción de pared para causar la expansión de la porción de pared. Cuando la porción de pared incluye un vaso sanguíneo, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para enfriar el vaso sanguíneo y provocar su contracción o calentar el vaso sanguíneo para provocar su expansión. En su caso, la estimulación térmica puede practicarse en cualquiera de las realizaciones de la presente invención, y la estimulación térmica puede controlarse en respuesta a diversos sensores, por ejemplo, sensores de tensión, movimiento o presión.

En una realización, el dispositivo de tratamiento se utiliza en combinación con un dispositivo de constricción, como un dispositivo mecánico o hidráulico, para estimular térmicamente la porción de pared del vaso sanguíneo. Así, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para enfriar la porción de pared, cuando la porción de pared está constreñida, para provocar la contracción de la porción de pared. Por ejemplo, el dispositivo de constricción puede constreñir la porción de pared para al menos restringir el flujo en el lumen, y el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para enfriar la porción de pared constreñida para causar la contracción de la misma, de tal manera que el flujo en el lumen es al menos más restringido, o más restringido pero no detenido, o detenido. Alternativamente, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para calentar la porción de pared, cuando la porción de pared está constreñida y contraída, para causar la expansión de la porción de pared. Cuando la porción de pared incluye un vaso sanguíneo, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de estimulación para enfriar el vaso sanguíneo y provocar su contracción, o calentar el vaso sanguíneo para provocar su expansión. En su caso, la estimulación térmica puede practicarse en cualquiera de las realizaciones de la presente invención, y la estimulación térmica puede controlarse en respuesta a diversos sensores, por ejemplo, sensores de tensión, movimiento o presión.

La estimulación térmica puede utilizarse en combinación con la estimulación eléctrica de la parte de la pared de un vaso sanguíneo.

Dispositivo de tratamiento controlado por sensor

Como se ha mencionado anteriormente, el sistema puede comprender al menos un sensor implantable, en el que el dispositivo de control controla el dispositivo de tratamiento y potencialmente un dispositivo de constricción en respuesta a las señales del sensor. Por lo general, el sensor detecta directa o indirectamente al menos un parámetro físico del paciente, o al menos un parámetro funcional del sistema.

Pueden utilizarse muchos tipos de sensores para detectar parámetros físicos. Por ejemplo, sensores de movimiento para detectar el movimiento del órgano, es decir contracciones naturales, como las contracciones estomacales o intestinales, sensores de presión para percibir la presión en el órgano, sensores de tensión para percibir la tensión del órgano, sensores de flujo para percibir el flujo de fluido en el lumen del órgano, sensores espectrofotométricos, sensores de pH para percibir la acidez o la alcalinidad del fluido en el lumen del órgano, sensores de oxígeno para percibir el contenido de oxígeno del fluido en el lumen del órgano, o sensores para percibir la distribución de la estimulación en el órgano estimulado. Pueden utilizarse todos los sensores imaginables para detectar cualquier otro tipo de parámetro físico útil.

Para el control del dispositivo de constricción y/o del dispositivo de estimulación térmica pueden utilizarse también muchos tipos diferentes de sensores que detectan parámetros funcionales del aparato. Por ejemplo, sensores para detectar los parámetros eléctricos de los componentes eléctricos implantados del aparato, o sensores para detectar el rendimiento de los motores implantados del aparato.

El sensor puede comprender un sensor de presión para detectar como parámetro físico una presión en el cuerpo del paciente que se relaciona con la presión en el lumen del órgano corporal del paciente, en el que el dispositivo de control controla el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación para cambiar la constricción de la porción de la pared del vaso sanguíneo del paciente en respuesta al sensor de presión que detecta un valor predeterminado de la presión medida.

Alternativamente, o en combinación con el sensor de presión, se puede proporcionar un sensor de posición para detectar como parámetro físico la orientación del paciente con respecto a la horizontal. El sensor de posición puede ser una versión biocompatible de lo que se muestra en U.S. patentes 4 942 668 y 5 900 909. Por ejemplo, el dispositivo de control puede controlar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación para cambiar la constricción de la porción de pared del paciente en respuesta al sensor de posición que detecta que el paciente ha asumido una orientación sustancialmente horizontal, es decir, que el paciente está acostado.

Los sensores descritos anteriormente pueden utilizarse en cualquiera de las realizaciones de la invención, cuando sea aplicable.

El dispositivo de control puede controlar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación para cambiar la constricción de la porción de pared del paciente en respuesta a la hora del día. Para ello, el dispositivo de control puede incluir un mecanismo de reloj para controlar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación para cambiar la constricción de la porción de pared del paciente para aumentar o disminuir la influencia en el flujo en el lumen durante diferentes períodos de tiempo del día. En caso de que se proporcione un sensor de cualquiera de los tipos descritos anteriormente para detectar un parámetro físico o funcional, el mecanismo de reloj se utiliza para controlar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación siempre que el parámetro detectado por el sensor no anule el mecanismo de reloj, o el sensor se utiliza para controlar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación siempre que el mecanismo de reloj no anule el sensor. De manera adecuada, el dispositivo de control produce una indicación, como una señal sonora o información visualizada, en respuesta a las señales del sensor.

El dispositivo de control puede comprender una unidad de control interna implantable que controla directamente el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación térmica en respuesta a las señales del sensor. El dispositivo de control puede comprender además un control remoto inalámbrico adaptado para establecer los parámetros de control de la unidad de control interna desde fuera del paciente sin penetrar mecánicamente en él. Al menos uno de los parámetros de control, que se puede ajustar mediante el control remoto inalámbrico, es el parámetro físico o funcional. De manera adecuada, la unidad de control interna incluye el mecanismo de reloj mencionado anteriormente, en el que el control remoto inalámbrico también está adaptado para ajustar el mecanismo de reloj.

Alternativamente, el dispositivo de control puede comprender una unidad de control externa fuera del cuerpo del paciente para controlar el dispositivo de constricción y/o el dispositivo de estimulación en respuesta a las señales del sensor.

Funcionamiento mecánico

Cuando el sistema comprende un dispositivo de constricción, un dispositivo de operación puede operar mecánicamente el dispositivo de constricción, que puede ser no inflable. Además, el dispositivo de accionamiento puede comprender un servosistema, que puede incluir una caja de cambios. El término "servosistema" abarca la definición normal de un servomecanismo, es decir, un dispositivo automático que controla grandes cantidades de energía por medio de cantidades muy pequeñas de energía, pero puede abarcar alternativa o adicionalmente la definición de un mecanismo que transfiere una fuerza débil que actúa sobre un elemento móvil que tiene una carrera larga a una fuerza fuerte que actúa sobre otro elemento móvil que tiene una carrera corta. Preferentemente, el dispositivo de operación acciona el dispositivo de constricción de manera no magnética y/o no manual. Un motor puede estar conectado operativamente al dispositivo de operación. El dispositivo de operación puede ser operable para realizar al menos una función reversible y el motor puede ser capaz de invertir la función.

Funcionamiento hidráulico

Cuando el sistema comprende un dispositivo de constricción, un dispositivo de operación puede operar hidráulicamente el dispositivo de constricción En una realización de la invención, los medios hidráulicos comprenden un depósito y una cavidad expandible/contraíble en el dispositivo de constricción, en el que el dispositivo de operación distribuye fluido hidráulico desde el depósito para expandir la cavidad, y distribuye fluido hidráulico desde la cavidad al depósito para contraer la cavidad. La cavidad puede estar definida por un globo del dispositivo de constricción que hace tope con la porción de pared tisular del órgano del paciente, de modo que la porción de pared del paciente se constriñe al expandirse la cavidad y se libera al contraerse la cavidad.

Alternativamente, la cavidad puede estar definida por un fuelle que desplaza un elemento de contracción relativamente grande del dispositivo de constricción, por ejemplo, un gran globo que hace tope con la porción de pared, de modo que la porción de pared del paciente se constriñe al contraerse el fuelle y se libera al expandirse el fuelle. Así, una adición relativamente pequeña de fluido hidráulico al fuelle causa un aumento relativamente grande en la constricción de la porción de pared. Tal fuelle puede también ser reemplazado por un mecanismo de pistón/cilindro adecuadamente diseñado.

Diseño del dispositivo de control

El dispositivo de control controla adecuadamente el dispositivo de tratamiento desde fuera del cuerpo del paciente. Preferiblemente, el dispositivo de control puede ser manejado por el paciente. Por ejemplo, el dispositivo de control puede comprender un interruptor accionable manualmente para encender y apagar el dispositivo de tratamiento, en el que el interruptor está adaptado para la implantación subcutánea en el paciente para ser operado manual o magnéticamente desde fuera del cuerpo del paciente. Alternativamente, el dispositivo de control puede comprender un mando a distancia inalámbrico de mano, que el paciente puede manejar cómodamente para encender y apagar el dispositivo de tratamiento. El mando a distancia inalámbrico también puede estar diseñado para aplicarse en el cuerpo del paciente como un reloj de pulsera. Dicho mando a distancia del tipo de un reloj de pulsera puede emitir una señal de control que siga el cuerpo del paciente hasta los medios de respuesta a la señal implantados en el aparato.

Cuando el dispositivo de control controla de forma inalámbrica el dispositivo de tratamiento desde fuera del cuerpo del paciente, la función de control inalámbrico se realiza preferentemente de forma no magnética, es decir, el dispositivo de control controla el dispositivo de constricción del dispositivo de tratamiento de forma no magnética. El paciente puede utilizar el mando a distancia para controlar el dispositivo de tratamiento para ajustar la intensidad de la estimulación y/o ajustar la constricción de la porción de pared. El mando a distancia inalámbrico puede comprender al menos un transmisor o transceptor de señales externo y al menos un receptor o transceptor de señales interno implantable en el paciente.

El mando a distancia inalámbrico transmite preferentemente al menos una señal de control inalámbrica para controlar el dispositivo de tratamiento. La señal de control puede comprender una señal de frecuencia, amplitud, fase modulada o una combinación de las mismas, y puede ser una señal analógica o digital, o una combinación de una señal analógica y digital. El mando a distancia puede transmitir una señal de onda portadora electromagnética para transportar la señal de control digital o analógica. Asimismo, la señal portadora puede ser digital, analógica o una combinación de señales digitales y analógicas.

Cualquiera de las señales de control anteriores puede comprender señales de onda, por ejemplo, una señal de onda sonora, una señal de onda de ultrasonido, una señal de onda electromagnética, una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal de luz láser, una señal de microondas, una señal de onda de radio, una señal de radiación de rayos X o una señal de radiación gamma. Alternativamente, la señal de control puede comprender un campo eléctrico o magnético, o un campo eléctrico y magnético combinado.

Como se ha mencionado anteriormente, la señal de control puede seguir el cuerpo del paciente hasta los medios de respuesta de la señal implantada del aparato.

El dispositivo de control puede incluir una unidad de control interna programable, como un microprocesador, implantable en el paciente para controlar el dispositivo de tratamiento. El dispositivo de control puede incluir además una unidad de control externa destinada a estar fuera del cuerpo del paciente, en la que la unidad de control interna es programable por la unidad de control externa. Por ejemplo, la unidad de control interna puede ser programable para controlar el dispositivo de tratamiento a lo largo del tiempo, convenientemente de acuerdo con un programa de actividad. El aparato de la invención puede comprender un comunicador de datos externo y un comunicador de datos interno implantable que se comunica con el comunicador de datos externo, en el que el comunicador interno devuelve los datos relacionados con el dispositivo de tratamiento al comunicador de datos externo, o el comunicador de datos externo devuelve los datos al comunicador de datos interno.

Fuente de energía

La presente invención también presenta una solución para el suministro de energía para su uso en relación con el funcionamiento del dispositivo de tratamiento. Así, en un sentido amplio, la presente invención proporciona un aparato para controlar un flujo de sangre en un vaso sanguíneo de un órgano del paciente, en el que el sistema puede comprender un dispositivo de constricción implantable para constreñir suavemente una porción de la pared del tejido a fin de influir en el flujo en el vaso sanguíneo una fuente de energía, y un dispositivo de control operable desde fuera del cuerpo del paciente para controlar la fuente de energía a fin de liberar energía para su uso en relación con el funcionamiento del sistema. En una forma sencilla de la invención, la fuente de energía, como una batería o un acumulador, es implantable en el cuerpo del paciente.

Transmisión de energía inalámbrica

En una forma más sofisticada de la invención, que es preferible, la fuente de energía es externa al cuerpo del paciente y el dispositivo de control controla la fuente de energía externa para liberar energía inalámbrica. En esta forma sofisticada de la invención, el aparato comprende un dispositivo de transmisión de energía que transmite la energía inalámbrica liberada desde el exterior del cuerpo del paciente al interior del cuerpo del paciente. Entre otras cosas, la energía inalámbrica puede comprender energía electromagnética, un campo eléctrico, un campo electromagnético o un campo magnético, o una combinación de ellos, u ondas electromagnéticas. El dispositivo de transmisión de energía puede transmitir energía inalámbrica para su uso directo en relación con el funcionamiento del dispositivo de tratamiento, ya que la energía inalámbrica se está transmitiendo. Por ejemplo, cuando un motor eléctrico o una bomba hacen funcionar el dispositivo de constricción, la energía inalámbrica en forma de campo magnético o electromagnético puede utilizarse para alimentar directamente el motor o la bomba.

Así, el motor o la bomba funcionan directamente durante la transmisión de la energía inalámbrica. Esto puede lograrse de dos maneras diferentes: a) utilizando un dispositivo transformador implantado en el paciente para transformar la energía inalámbrica en energía de una forma diferente, preferiblemente energía eléctrica, y alimentar el motor o la bomba con la energía transformada, o b) utilizando la energía transmitida de forma inalámbrica para alimentar directamente el motor o la bomba. Preferiblemente, la energía inalámbrica en forma de campo electromagnético o magnético se utiliza para influir directamente en componentes específicos del motor o la bomba con el fin de crear energía cinética para accionar el motor o la bomba. Dichos componentes pueden incluir bobinas integradas en el motor o la bomba, o materiales influenciados por campos magnéticos, o imanes permanentes, en los que el campo magnético o electromagnético influye en las bobinas para generar una corriente para accionar el motor o la bomba, o influye en el material o los imanes permanentes para crear energía cinética para accionar el motor o la bomba.

Preferentemente, el dispositivo de transmisión de energía transmite energía mediante al menos una señal inalámbrica, convenientemente una señal de onda. La señal de onda puede comprender una señal de onda electromagnética que incluye una señal de luz infrarroja, una señal de luz visible, una señal de luz ultravioleta, una señal láser, una señal de microondas, una señal de ondas de radio, una señal de radiación de rayos X y una señal de radiación gamma. Alternativamente, la señal de onda puede comprender una señal de onda de sonido o de ultrasonido. La señal inalámbrica puede ser una señal digital o analógica, o una combinación de una señal digital y analógica.

Transformación de la energía inalámbrica

De acuerdo con una realización particular de la invención, se proporciona un dispositivo implantable de transformación de energía para transformar la energía inalámbrica de una primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía en energía de una segunda forma, que normalmente es diferente de la energía de la primera forma. El dispositivo de tratamiento es operable en respuesta a la energía de la segunda forma. Por ejemplo, la energía inalámbrica de la primera forma puede comprender ondas sonoras, mientras que la energía de la segunda forma puede comprender energía eléctrica. En este caso, el dispositivo de transformación de energía puede incluir un elemento piezoeléctrico para transformar las ondas sonoras en energía eléctrica. Opcionalmente, una de las energías de la primera forma y la energía de la segunda forma puede comprender energía magnética, energía cinética, energía sonora, energía química, energía radiante, energía electromagnética, energía fotográfica, energía nuclear o energía térmica. Preferiblemente, una de las energías de la primera forma y la energía de la segunda forma es no magnética, no cinética, no química, no sónica, no nuclear o no térmica.

El dispositivo de transformación de energía puede funcionar de forma diferente o similar al dispositivo de transmisión de energía. En una realización especial, el dispositivo de transformación de energía comprende al menos un elemento, como por ejemplo un semiconductor, que tiene una región positiva y una región negativa, cuando se expone a la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía, en el que el elemento es capaz de crear un campo de energía entre las regiones positiva y negativa, y el campo de energía produce la energía de la segunda forma. Más específicamente, el elemento puede comprender un elemento de unión eléctrica, que es capaz de inducir un campo eléctrico entre las regiones positiva y negativa cuando se expone a la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía, por lo que la energía de la segunda forma comprende energía eléctrica.

El dispositivo de transformación de energía puede transformar la energía de la primera forma directa o indirectamente en la energía de la segunda forma. Puede proporcionarse un motor o bomba implantable para hacer funcionar el dispositivo de constricción del dispositivo de tratamiento, en el que el motor o la bomba se alimentan de la energía de la segunda forma. El dispositivo de constricción puede ser operable para realizar al menos una función reversible y el motor puede ser capaz de invertir la función. Por ejemplo, el dispositivo de control puede cambiar la polaridad de la energía de la segunda forma para invertir el motor.

El dispositivo de transformación de energía puede alimentar directamente el motor o la bomba con la energía transformada, ya que la energía de la segunda forma se está transformando a partir de la energía de la primera forma. Preferiblemente, el dispositivo de transformación de energía hace funcionar directamente el dispositivo de tratamiento con la energía de la segunda forma de manera no magnética, no térmica o no mecánica.

Normalmente, el dispositivo de tratamiento comprende componentes eléctricos que se energizan con energía eléctrica. Otros componentes eléctricos implantables del aparato pueden ser al menos un protector de nivel de tensión o al menos un protector de corriente constante. Por lo tanto, el dispositivo transformador de energía puede transformar la energía de la primera forma en una corriente continua o en una corriente continua pulsante, o en una combinación de corriente continua y corriente continua pulsante. Alternativamente, el dispositivo de transformación de energía puede transformar la energía de la primera forma en una corriente alterna o en una combinación de corriente continua y corriente alterna.

El aparato de la invención puede comprender una fuente interna de energía implantable en el paciente para suministrar energía para el funcionamiento del dispositivo de tratamiento. El aparato puede comprender, además, un interruptor implantable operable para pasar de un modo "apagado", en el que la fuente de energía interna no está en uso, a un modo "encendido", en el que la fuente de energía interna suministra energía para el funcionamiento del dispositivo de tratamiento, y/o para energizar los componentes electrónicos implantados del aparato. El interruptor puede ser operado por la energía de la primera forma transmitida por el dispositivo de transmisión de energía o por la energía de la segunda forma suministrada por el dispositivo de transformación de energía. La disposición del interruptor descrita reduce el consumo de energía del aparato entre operaciones.

La fuente interna de energía puede almacenar la energía de la segunda forma suministrada por el dispositivo de transformación de energía. En este caso, la fuente interna de energía comprende convenientemente un acumulador, como por ejemplo al menos un condensador o al menos una batería recargable, o una combinación de al menos un condensador y al menos una batería recargable. Cuando la fuente de energía interna es una batería recargable, puede cargarse sólo en momentos convenientes para el paciente, por ejemplo, cuando éste duerme. Alternativamente, la fuente interna de energía puede suministrar energía para el funcionamiento del dispositivo de tratamiento, pero no se utiliza para almacenar la energía de la segunda forma. En esta alternativa, la fuente de energía interna puede ser una batería y el interruptor descrito anteriormente puede o no estar previsto.

Convenientemente, el sistema de la invención comprende un estabilizador implantable para estabilizar la energía de la segunda forma. Cuando la energía de la segunda forma es energía eléctrica, el estabilizador comprende convenientemente al menos un condensador.

El dispositivo transformador de energía puede estar diseñado para ser implantado por vía subcutánea en el abdomen, el tórax o la región cefálica del paciente. Alternativamente, puede estar diseñado para su implantación en un orificio del cuerpo del paciente y bajo la mucosa o intramuscularmente fuera de la mucosa del orificio.

Aunque el dispositivo de tratamiento en las realizaciones descritas anteriormente está diseñado como una sola pieza, lo que resulta más práctico para su implantación, cabe señalar que, como alternativa, el dispositivo de constricción y el de estimulación podrían diseñarse como piezas separadas. Cualquiera de las unidades de constricción y estimulación descritas anteriormente puede ser sustituida alternativamente por dos o más elementos de constricción/estimulación separados, que se controlan independientemente el uno del otro.

Breve descripción de los dibujos

La FIGURA 1A muestra esquemáticamente una primera realización de un sistema según la invención en un modo no operativo.

La FIGURA 1B muestra la realización de la FIGURA 1A en un modo operativo.

La FIGURA 2A muestra esquemáticamente una segunda realización de un sistema según la invención en un modo no operativo.

La FIGURA 2B muestra la realización de la FIGURA 2A en un modo operativo.

La FIGURA 3A muestra esquemáticamente una tercera realización de un sistema según la invención en un modo no operativo.

La FIGURA 3B muestra la realización de la FIGURA 3A en un modo operativo.

La FIGURA 4A es una vista detallada de un dispositivo de tratamiento de un sistema según la invención en un modo no operativo.

La FIGURA 4B es una vista similar a la de la FIGURA 4a, pero con el dispositivo de tratamiento en un modo operativo.

La FIGURA 5A es una vista detallada de un dispositivo de tratamiento alternativo de un sistema según la invención en un modo no operativo.

La FIGURA 5B es una vista similar a la de la FIGURA 5a, pero con el dispositivo de tratamiento alternativo en un modo operativo.

La FIGURA 6A es una vista esquemática de los medios de operación hidráulica adecuados para operar el dispositivo de tratamiento de las realizaciones de las FIGURAS 4A, 4B, 5A y 5B.

La FIGURA 6B muestra la realización de la FIGURA 6A con el dispositivo de tratamiento construyendo un vaso sanguíneo de un paciente.

La FIGURA 7A es una vista esquemática de los medios de operación mecánica adecuados para operar el dispositivo de tratamiento de las realizaciones de las FIGURAS 4A, 4B, 5A y 5B.

La FIGURA 7B muestra la realización de la FIGURA 7A con el dispositivo de constricción construyendo un vaso sanguíneo de un paciente.

La FIGURA 7C muestra una modificación de la realización de la FIGURA 7B.

Las FIGURAS 8A y 8B muestran una realización del dispositivo de tratamiento del aneurisma en un vaso sanguíneo, como por ejemplo la aorta.

Descripción detallada de la invención

Con respecto a las figuras del dibujo, los números de referencia similares designan elementos idénticos o correspondientes en las distintas figuras.

La FIGURA 1 ilustra una realización de un sistema según la invención, designado generalmente como 1. El sistema comprende elementos térmicos 2a, 2b de un dispositivo de tratamiento de la hipotensión 2 que se proporcionan para calentar térmicamente un vaso sanguíneo arterial 10, es decir, una arteria renal que va desde la aorta abdominal 11 al riñón 12 de un paciente, en el que el dispositivo de tratamiento de la hipotensión está tratando una presión arterial baja en este sistema vascular renal. Un dispositivo de control 3 está conectado al dispositivo de tratamiento de la hipotensión 2 para controlar su funcionamiento, es decir, la temperatura de los elementos térmicos 2a, 2b.

En la figura se muestra una constricción 10a de la arteria renal 10. Esta constricción crea una presión sanguínea más baja aguas abajo de la constricción que aguas arriba de la misma, como indica la flecha. Esto significa a su vez que el riñón 12 percibirá una presión sanguínea baja, afectando negativamente a su funcionamiento.

Para remediar esta situación, el dispositivo de tratamiento de la hipotensión 2 es operado por el dispositivo de control 3 para que los elementos térmicos 2a, 2b se calienten, calentando a su vez la arteria renal 10 localmente en la constricción 10a de la misma. Este modo de funcionamiento se muestra en la FIGURA 1B, donde puede verse que se consigue una dilatación del vaso sanguíneo 10 en el punto de la constricción 10a, permitiendo que la sangre fluya libremente dentro de la arteria renal y aumentando así la presión sanguínea en el riñón 12.

Una realización alternativa de un sistema según la invención se describirá ahora con referencia a las FIGURAS 2A y 2B. En muchos aspectos esta realización es idéntica a la descrita anteriormente con referencia a las FIGURAS 1A y 1B. Sin embargo, en esta segunda realización, el dispositivo de control incluye una unidad de control externa en forma de un control remoto inalámbrico de mano 32, y una unidad de control interna implantada 33, que puede incluir un microprocesador, para controlar los dispositivos de constricción y estimulación. El paciente puede utilizar el mando a distancia 32 para controlar la unidad de control interna 33 para encender y apagar el dispositivo de tratamiento. Como alternativa, sin embargo, el mando a distancia 32 puede ser sustituido por un botón pulsador implantado subcutáneamente que el paciente puede activar y desactivar manualmente. Dicho botón pulsador operable manualmente también puede proporcionarse en combinación con el mando a distancia 32 como botón de emergencia para permitir al paciente detener el funcionamiento del aparato en caso de emergencia o mal funcionamiento.

La unidad de control interna 33 controla un dispositivo de funcionamiento implantado 34 para hacer funcionar el dispositivo de tratamiento 2. Una fuente de energía 35 implantada, como una batería recargable, alimenta el dispositivo de funcionamiento 34. La unidad de control interna 33, que puede implantarse por vía subcutánea o en el abdomen, puede funcionar también como receptor de energía, es decir, para transformar la energía inalámbrica en energía eléctrica y cargar la fuente de energía 35 implantada (batería recargable) con la energía eléctrica. Alternativamente, se proporciona una unidad de carga externa separada 36 para cargar de forma inalámbrica la fuente de energía 35.

Un sensor implantado 37 detecta la presión sanguínea del paciente después de la constricción 10a y la unidad de control interna 33 controla el dispositivo de tratamiento 2 en respuesta a las señales del sensor 37. En esta realización, el sensor 37 es un sensor de presión.

El mando a distancia 32 puede estar equipado con medios para producir una indicación, como una señal sonora o información visualizada, en respuesta a las señales del sensor 37. Cuando la atención del paciente es captada por dicha indicación que señala un aumento de la presión que supera un valor umbral, éste puede utilizar el mando a distancia para controlar el dispositivo de constricción y el dispositivo de estimulación para bombear el contenido intestinal a través del estoma del paciente.

La realización mostrada en las FIGURAS 3A y 3B es un sistema para tratar la presión arterial alta. Volviendo a la FIGURA 3A, se muestra un corazón humano de un paciente y se describirá ahora el funcionamiento de la bomba cardíaca derecha, estando la bomba cardíaca izquierda delineada con líneas discontinuas. La bomba cardiaca derecha está formada por la aurícula derecha (AD), la válvula tricúspide (VT), el ventrículo derecho (VD), la válvula pulmonar (VP) y la arteria pulmonar (AP). La sangre poco oxigenada que regresa al corazón desde los órganos del cuerpo entra en la aurícula derecha y se almacena allí hasta que la aurícula derecha se contrae. Cuando la aurícula derecha se contrae, la válvula tricúspide se abre, permitiendo que la sangre entre en el ventrículo derecho. A continuación, cuando el ventrículo derecho se contrae, la válvula pulmonar se abre y la sangre es impulsada hacia la arteria pulmonar. La arteria pulmonar lleva la sangre a los pulmones, donde recoge el oxígeno.

Cuando un dispositivo de tratamiento de un sistema según la invención se aplica a un vaso sanguíneo que va desde la cámara derecha del corazón al pulmón del paciente, es decir, la arteria pulmonar, el dispositivo de tratamiento funciona como un dispositivo de tratamiento de la hipertensión para tratar una presión arterial elevada en este sistema vascular pulmonar. El sistema, designado generalmente 100, comprende entonces un dispositivo de tratamiento 102 que comprende elementos térmicos 102a, 102b que funcionan bajo el control de un dispositivo de control 103.

Volviendo a la FIGURA 3B, para reducir la presión de la sangre que sale de la arteria pulmonar, los elementos térmicos 102a, 102b, se enfrían, enfriando así las paredes de la arteria pulmonar. Esto a su vez resulta en una constricción de la arteria pulmonar localmente en el dispositivo de tratamiento, lo que disminuye la presión de la sangre aguas abajo del dispositivo de tratamiento.

Las posiciones alternativas del dispositivo de tratamiento después de la bifurcación de la arteria pulmonar se muestran con líneas discontinuas en las FIGURAS 3A y 3B.

Se entenderá que la aplicación descrita anteriormente con referencia a las FIGURAS 3A y 3B también puede implementarse con los dispositivos descritos anteriormente con referencia a las FIGURAS 2A y 2B.

Las FIGURAS 4A y 4B muestran una realización del dispositivo de tratamiento que controla el flujo sanguíneo en un vaso sanguíneo, como la arteria pulmonar PA. El dispositivo de tratamiento comprende un dispositivo de estimulación en forma de dos elementos de estimulación térmica 102a y 102b. También se muestra en las figuras un dispositivo de control 3 para controlar los elementos de estimulación térmica 102a, 102b para constreñir y liberar, respectivamente, el vaso sanguíneo. Los elementos de estimulación térmica 102a y 102b, que pueden incluir elementos Peltier, están colocados de manera que el elemento térmico 102a está orientado hacia el elemento térmico 102b. La FIGURA 4A muestra el dispositivo de tratamiento en un estado no operativo, en el que el flujo sanguíneo no se ve afectado. La FIGURA 4B muestra cómo el dispositivo de control 3 controla los elementos de estimulación térmica 102a, 102b para enfriar la pared del vaso sanguíneo PA, de modo que la pared se contrae y cierra parcialmente el vaso sanguíneo PA. Para liberar el vaso sanguíneo PA, el dispositivo de control 3 controla los elementos de estimulación térmica 102a, 102b para calentar la pared del vaso sanguíneo PA, de modo que la pared se expande.

El dispositivo de tratamiento mostrado en las FIGURAS 4A y 4B se presta también para el tratamiento del aneurisma, es decir, una dilatación (abultamiento) localizada y llena de sangre de un vaso sanguíneo causada por una enfermedad o por el debilitamiento de la pared del vaso.

Las FIGURAS 5A y 5B muestran otra realización del dispositivo de tratamiento que controla el flujo sanguíneo en un vaso sanguíneo, como la arteria pulmonar PA. El dispositivo de tratamiento comprende un dispositivo de constricción con dos elementos de sujeción 102c y 102d, un dispositivo de estimulación en forma de dos elementos de estimulación térmica 102a y 102b. También se muestra en las figuras un dispositivo de control 3 para controlar los elementos de estimulación térmica 102a, 102b y los elementos de sujeción 102c, 102d. Los elementos de sujeción 102c y 102d se pueden mover el uno hacia el otro y alejarse de él para contraer y liberar, respectivamente, el vaso sanguíneo. Los elementos de estimulación térmica 102a y 102b, que pueden incluir elementos Peltier, se colocan de manera que el elemento térmico 102a se enfrenta al elemento térmico 102b. La FIGURA 4A muestra cómo los elementos de sujeción 102c, 102d constriñen el vaso sanguíneo PA, de modo que se restringe el flujo sanguíneo. La FIGURA 5B muestra cómo el dispositivo de control 103 controla los elementos de estimulación térmica 102a, 102b para enfriar la pared del vaso sanguíneo PA, de modo que la pared se contrae y cierra aún más el vaso sanguíneo PA. Para liberar el vaso sanguíneo PA, el dispositivo de control 103 controla los elementos de estimulación térmica 102a, 102b para calentar la pared del vaso sanguíneo PA, de modo que la pared se expande y los elementos de sujeción pueden moverse entre sí.

Las FIGURAS 6A y 6B muestran medios de operación hidráulica adecuados para operar el dispositivo de constricción de las realizaciones descritas anteriormente. Específicamente, las FIGURAS 6A y 6B muestran el aparato de las FIGURAS 5A, 5B provisto de tales medios para la operación hidráulica del dispositivo de constricción en forma de elementos de sujeción 102c, 102d. Así, la carcasa 300 forma dos cámaras hidráulicas 302a y 302b, en las que los dos elementos de sujeción 102c, 102d son deslizables hacia adelante y hacia atrás en relación con la porción de pared tubular 8 de un vaso sanguíneo del paciente. Los medios de operación hidráulica incluyen un depósito 303 expandible, tal como un globo elástico, que contiene fluido hidráulico, y conductos 304a y 304b entre el depósito 303 y las cámaras hidráulicas 302a, 302b. Presionando el depósito 303, la porción de pared tubular PA se constriñe, véase la FIGURA 6B, y para bombear fluido hidráulico desde las cámaras 302a, 302b al depósito 303 para alejar los elementos de sujeción de la porción de pared, por lo que el vaso sanguíneo se libera, véase la FIGURA 6A.

Las FIGURAS 7A y 7B muestran esquemáticamente una realización de la invención operable mecánicamente, que comprende una carcasa tubular 400 de extremo abierto aplicada en la porción de pared de tejido tubular de un vaso sanguíneo del paciente, un dispositivo de constricción 402 dispuesto en la carcasa 400 y un dispositivo de control 403 para controlar el dispositivo de constricción 402. Un dispositivo de estimulación térmica (no mostrado), como se ha descrito anteriormente, también se proporciona en la carcasa 400. El dispositivo de constricción 402 incluye un elemento de sujeción 402a, que es radialmente movible en la carcasa tubular 400 hacia y fuera de la porción de pared tubular pA entre una posición retraída, véase la FIGURA 7A, y una posición de sujeción, véase la FIGURA 7B, en la que el elemento de sujeción 402a constriñe suavemente la porción de pared tubular PA. Los medios de operación mecánica para operar mecánicamente el elemento de sujeción 402a incluyen un motor eléctrico 404 unido a la carcasa 400 y un dispositivo telescópico 405, que es impulsado por el motor 404 y conectado operativamente al elemento de sujeción 402a. El dispositivo de control 403 controla el motor eléctrico 404 para expandir el dispositivo telescópico 405 para mover el elemento de sujeción 402a contra la porción de pared PA, por lo que la porción de pared tubular se constriñe, véase la FIGURA 7B, y controla el motor 404 para retraer el dispositivo telescópico 405 para alejar el elemento de sujeción 402a de la porción de pared, por lo que la porción de pared se libera, véase la FIGURA 7A.

Alternativamente, el motor puede ser omitido y el dispositivo telescópico 405 puede ser modificado para operación manual, como se muestra en la FIGURA 7C. Así, puede proporcionarse un muelle 407a que actúe para mantener el dispositivo telescópico 405 expandido para forzar el elemento de sujeción 402a contra la porción de pared PA. Los medios de operación mecánica pueden incluir un mecanismo de palanca 408a implantado subcutáneamente que está conectado operativamente al dispositivo telescópico 405. El paciente puede empujar el mecanismo de palanca 408a a través de la piel del paciente 408b para tirar del dispositivo telescópico 405 contra la acción del muelle 407a hasta la posición retraída del dispositivo telescópico 405, como se indica en las líneas fantasma. Cuando el paciente suelta el mecanismo de palanca 408a, el muelle 407a expande el dispositivo telescópico 405, por lo que el elemento de sujeción 402 es forzado contra la porción de pared PA.

Las FIGURAS 8A y 8B muestran una realización del dispositivo de tratamiento que aneurisma en un vaso sanguíneo, como la aorta. El dispositivo de tratamiento comprende un dispositivo de estimulación en forma de dos elementos de estimulación térmica 102a y 102b. También se muestra en las figuras un dispositivo de control 103 para controlar los elementos de estimulación térmica 102a, 102b para constreñir y liberar, respectivamente, el vaso sanguíneo. Los elementos de estimulación térmica 102a y 102b, que pueden incluir elementos Peltier, están colocados de manera que el elemento térmico 102a está orientado hacia el elemento térmico 102b. La FIGURA (A muestra el dispositivo de tratamiento en un estado no operativo, en el que el flujo sanguíneo no se ve afectado. La FIGURA (B muestra cómo el dispositivo de control 103 controla los elementos de estimulación térmica 102a, 102b para enfriar la pared del vaso sanguíneo aneurismático AN, de modo que la pared se contrae y reduce parcialmente la dilatación del vaso sanguíneo aneurismático. En realidad, puede bastar con que el tono de la pared aneurismática aumente para minimizar el riesgo de que dicho aneurisma se expanda. Por lo tanto, el dibujo puede considerarse muy exagerado para entender el principio. Para liberar el vaso sanguíneo, el dispositivo de control 103 controla los elementos de estimulación térmica 102a, 102b para que dejen de enfriar la pared del vaso sanguíneo, de modo que ésta se expanda.

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para tratar a un paciente con hipertensión general mediante el tratamiento de la hipotensión en la arteria renal, que comprende

un dispositivo de tratamiento de la hipotensión (2) que comprende al menos una superficie de calentamiento adaptada para ser colocada en una porción de la pared externa de la arteria renal (10) y adaptada para dilatar dicha arteria renal, aumentando así la presión arterial distal a dicha arteria renal dilatada;

un dispositivo de control (3) para controlar la temperatura de dicha superficie de calentamiento; y un sensor para detectar la presión arterial sistémica del paciente;

en el que la unidad de control está adaptada para controlar dicha superficie de calentamiento en respuesta a las señales de dicho sensor.

2. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1, que comprende un dispositivo mecánico o hidráulico para cooperar con dicha superficie de calentamiento para provocar dicha dilatación de la arteria renal.

3. El sistema según la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de control comprende una unidad de control interna (33), en el que la temperatura de dicha superficie de calentamiento es controlada por la unidad de control interna.

4. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende una fuente de alimentación (35) y un circuito electrónico adaptado para alimentar la superficie de calentamiento.

5. El sistema según la reivindicación 4, en el que dicha fuente de alimentación es una fuente de alimentación recargable.

6. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que la superficie de calentamiento comprende un elemento electrónico para además crear frío en una segunda superficie.

7. El sistema según la reivindicación 6, en el que el elemento electrónico es un elemento Peltier.

8. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 6-7, que comprende un sistema de calentamiento de agua adaptado para alejar el frío de la segunda superficie.

9. El sistema según la reivindicación 5, que comprende un transmisor de energía inalámbrico (36) para la carga inalámbrica de la fuente de alimentación desde fuera del cuerpo del paciente.

10. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en el que el sistema comprende además al menos uno de los siguientes; al menos un pulsador con un interruptor implantable en el paciente para controlar manualmente y de forma no invasiva el dispositivo, y un control remoto inalámbrico (32) para controlar de forma no invasiva el dispositivo.

11. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1-10, que comprende además un transmisor de energía inalámbrico para energizar de forma no invasiva los componentes implantables consumidores de energía del dispositivo con energía inalámbrica.

12. El sistema según la reivindicación 11, que comprende además un dispositivo de transformación de energía para transformar la energía inalámbrica transmitida por el transmisor de energía de una primera forma en una forma diferente de energía, en el que el dispositivo de transformación de energía está adaptado para realizar al menos una de las siguientes acciones a) alimentar directamente los componentes implantables consumidores de energía del dispositivo con la forma de energía diferente, y b) cuando el sistema comprende además, una fuente de energía implantable para alimentar los componentes implantables consumidores de energía del dispositivo, cargable por la energía inalámbrica, alimentar la fuente de energía implantable con la forma de energía diferente, a medida que el dispositivo transformador de energía transforma la energía de la primera forma transmitida por el transmisor de energía en la forma de energía diferente.

13. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 6-8, que comprende además un sensor y una unidad de control interna implantable para controlar la superficie de refrigeración en respuesta a que el sensor detecte un parámetro físico del paciente, preferentemente la presión arterial, o un parámetro funcional del dispositivo.

14. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 1-9, en el que el dispositivo de control comprende un mando a distancia inalámbrico adaptado para enviar una señal de control inalámbrica, en el que la señal comprende una señal modulada en frecuencia, amplitud o fase o una combinación de las mismas.

15. El sistema según cualquiera de las reivindicaciones 3-14, que comprende un dispositivo de operación para accionar el dispositivo mecánico o hidráulico, comprendiendo el dispositivo de operación al menos uno de: a) cuando el dispositivo mecánico o hidráulico es un dispositivo mecánico; un servo diseñado para disminuir la fuerza necesaria para que el motor accione el dispositivo, y b) cuando el dispositivo mecánico o hidráulico es un dispositivo hidráulico; al menos un depósito y una cavidad expandible/contraíble en el dispositivo hidráulico, en el que el dispositivo de operación distribuye fluido hidráulico desde el depósito para expandir la cavidad, y distribuye fluido hidráulico desde la cavidad al depósito para contraer la cavidad.