ES2900155T3 - Dispositivos introductores intravasculares - Google Patents
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Abstract
Dispositivo (10) para introducir un catéter en la vasculatura de un paciente, comprendiendo el dispositivo: un alojamiento (16); una vaina distal (12) que se extiende distalmente desde el alojamiento (16) y que está adaptada para ser insertada en la vasculatura de un paciente con el alojamiento (16) posicionado fuera de la vasculatura del paciente; un sello hemostático distal (42) montado dentro del alojamiento (16); un sello hemostático proximal (56) montado dentro del alojamiento (16) en una ubicación proximal al sello hemostático distal (42); un tubo (52) posicionado dentro del alojamiento (16) y que puede moverse longitudinalmente con respecto al sello hemostático distal (42) entre una posición proximal y una posición distal, en el que en la posición proximal un extremo distal del tubo (52) está posicionado de manera proximal al sello hemostático distal (42) con el sello hemostático distal (42) cerrado, y en el que en la posición distal el extremo distal del tubo (52) se extiende a través del sello hemostático distal (42); caracterizado por que un extremo proximal del tubo (52), o un extremo de otro tubo del dispositivo, puede moverse longitudinalmente con respecto al sello hemostático proximal (56) entre una primera posición dentro del sello hemostático proximal (56) y una segunda posición que no está dentro del sello hemostático proximal (56).
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivos introductores intravasculares
Campo
Esta solicitud se refiere a dispositivos para introducir un catéter u otro dispositivo en la vasculatura de un paciente, tal como para suministrar un dispositivo médico en el cuerpo.
Antecedentes
Un método convencional de introducir una válvula cardiaca protésica transcatéter en la vasculatura de un paciente y hacia el corazón incluye utilizar un dispositivo introductor convencional para crear un orificio de acceso a través de la piel a una vena, y utilizar un dispositivo cargador independiente para cargar un catéter de suministro, con una válvula cardiaca protésica fruncida montada en el mismo, en el interior de y a través del dispositivo introductor hacia la vasculatura. El dispositivo cargador típicamente cubre la válvula cardiaca fruncida con una vaina para protegerla mientras se hace pasar el catéter de suministro a través de unos sellos hemostáticos en el dispositivo introductor. Cubrir la válvula cardiaca protésica fruncida puede reducir el riesgo de que la válvula cardiaca protésica fruncida migre en relación con el catéter de suministro y puede reducir el riesgo de que la válvula cardiaca protésica fruncida se dañe cuando pasa a través de los sellos del dispositivo introductor.
La patente US 5.458.640, que constituye la técnica anterior más cercana, da a conocer una cánula quirúrgica que incluye un primer sello de válvula para impedir que el gas de insuflación se escape del abdomen de un paciente cuando se inserta o se retira un instrumento a través de la cánula. El sello de válvula presenta una sección transversal en forma de V e incluye dos labios opuestos que se están orientados uno hacia el otro a través de una rendija. Cada labio presenta un borde interno y uno externo separados por una sección intermedia. La superficie frontal del primer sello es relativamente plana y presenta una anchura X. La distancia preferida entre los bordes internos y externos es preferentemente la mitad de X. Esto permite que los bordes internos absorban el impacto y el daño por la introducción de un instrumento afilado, tal como un trocar, en la cánula sin destruir la capacidad de sellado de los bordes externos. Un elemento tubular cargado por resorte está ubicado dentro del alojamiento de cánula y un subconjunto reductor y normalmente está desviado hacia afuera de la superficie interior del primer sello. Cuando se introduce un instrumento en el elemento tubular, abre el primer sello de tal manera que se evita dañar el primer sello y, además, permite la extracción de tejidos sin interferencia. Un segundo sello fijo o permanente ubicado en el extremo trasero de los medios tubulares también ayuda a impedir la pérdida de gas. Además, una pluralidad de sellos de extremo intercambiables puede unirse selectivamente al extremo del instrumento. Los sellos de extremo proporcionan aberturas de apertura que se adaptan a instrumentos, tales como trócares, que presentan diversos diámetros exteriores diferentes.
Sumario
En la presente memoria, se divulgan unas formas de realización de dispositivos introductores que proporcionan sellado hemostático y permiten que un catéter de suministro se inserte en y se recupere de la vasculatura de un paciente. Un catéter de suministro puede hacerse pasar a través de los sellos del dispositivo sin la utilización de un dispositivo cargador independiente que cubre un dispositivo médico, tal como una válvula cardiaca protésica fruncida, que se monta en el catéter de suministro.
Un dispositivo introductor tal como se define en la reivindicación 1 comprende un alojamiento, una vaina distal que se extiende distalmente desde el alojamiento y que está adaptada para insertarse en la vasculatura de un paciente con el alojamiento posicionado fuera de la vasculatura del paciente, un sello hemostático distal montado dentro del alojamiento y un sello hemostático proximal montado dentro del alojamiento, y una lanzadera o tubo posicionado dentro del alojamiento que puede moverse longitudinalmente en relación con el sello hemostático distal y el alojamiento entre una posición proximal y una posición distal, en el que en la posición proximal un extremo distal del tubo está posicionado de manera proximal al sello hemostático distal con el sello hemostático distal cerrado, y en el que en la posición distal el extremo distal del tubo se extiende a través del sello hemostático distal.
En algunas formas de realización, cuando el tubo está en la posición distal, un extremo proximal del tubo se sitúa distal con respecto al sello hemostático proximal y el sello hemostático proximal se cierra, y cuando el tubo está en la posición proximal, el extremo proximal del tubo se extiende a través del sello hemostático proximal.
En otras formas de realización, el introductor incluye un segundo tubo, tal como una parte fija del alojamiento, y el sello hemostático proximal puede moverse longitudinalmente en relación con un extremo proximal del segundo tubo entre una posición distal en la que el segundo tubo se extiende a través del sello hemostático proximal y una posición proximal en la que el sello hemostático proximal está cerrado y posicionado de manera proximal al segundo tubo. En dichas formas de realización, el alojamiento puede comprender un alojamiento principal y una
parte de extremo proximal que pueden moverse longitudinalmente uno en relación con la otra, y el sello hemostático proximal está montado dentro de la parte de extremo proximal mientras que el segundo tubo es parte del alojamiento principal.
El tubo que abre el sello distal puede ser parte de una lanzadera que puede deslizarse en relación con el alojamiento y el sello distal. La lanzadera también puede incluir un actuador que se extiende radialmente a través del alojamiento y forma un asidero o agarre en el exterior para que un usuario lo manipule. En algunas formas de realización, el actuador de lanzadera puede deslizarse a lo largo de una ranura en el alojamiento, y la ranura puede estar configurada para permitir que la lanzadera se bloquee en la posición distal o proximal girando el actuador de lanzadera con respecto al alojamiento.
Cuando el sello proximal está abierto, un catéter de suministro puede ser insertado a través de un orificio proximal en el dispositivo y en el tubo entre los sellos sin que el catéter de suministro entre en contacto con el sello proximal. Entonces, el tubo puede moverse a la posición distal para permitir que el catéter de suministro avance distalmente desde el tubo hacia el interior de la vaina distal sin entrar en contacto con el sello hemostático distal. Una vez que el dispositivo médico llevado sobre el catéter de suministro se hace avanzar a través del introductor, los sellos pueden sellarse hemostáticamente alrededor de las partes proximales del catéter mientras se produce una intervención.
En algunas formas de realización, el procedimiento puede invertirse generalmente para permitir que el catéter de suministro con un dispositivo médico todavía montado en el mismo se recupere proximalmente fuera del cuerpo a través del introductor sin que los sellos del introductor dañen o desalojen el dispositivo médico cuando se hace pasar a través del introductor. Por consiguiente, los sellos también se protegen del daño por el dispositivo médico montado en el catéter. Dado que el sistema de suministro y los sellos se protegen del daño por el tubo o los tubos durante la recuperación, puede reintroducirse posteriormente el mismo sistema de suministro en el cuerpo utilizando el mismo introductor, con riesgo mínimo de mal funcionamiento.
En algunas formas de realización, el sello distal y/o proximal puede comprender un paso de hilo guía estrecho adaptado para sellar hemostáticamente alrededor de un hilo guía que se extiende a través del sello, y puede comprender una aleta o aletas que cubre(n) el paso de hilo guía y que está(n) adaptada(s) para sellar hemostáticamente cuando no se extiende nada a través del sello.
Los objetos, características y ventajas anteriores y otros de la tecnología divulgada se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la siguiente descripción detallada que continúa con referencia a las figuras adjuntas. Breve descripción de los dibujos
La figura 1 es una vista lateral de un dispositivo introductor a modo de ejemplo.
La figura 2 es una vista en perspectiva del dispositivo de la figura 1.
La figura 3 es una vista lateral de una parte proximal del dispositivo de la figura 1, con una lanzadera en una posición distal y un elemento de conexión de extremo en una posición proximal.
La figura 4 es una vista en sección transversal de la figura 3.
La figura 5 es una vista en sección transversal de la parte proximal del dispositivo de la figura 1 , con la lanzadera en una posición proximal y el elemento de conexión de extremo en la posición proximal.
La figura 6 es una vista en sección transversal de la parte proximal del dispositivo de la figura 1 , con la lanzadera en la posición proximal y el elemento de conexión de extremo en una posición distal.
La figura 7 es una vista en sección transversal de otro dispositivo introductor a modo de ejemplo con un catéter de suministro insertado en el dispositivo introductor.
La figura 8 es una vista en sección transversal de otro dispositivo introductor a modo de ejemplo.
La figura 9 es una vista en sección transversal de otro dispositivo introductor a modo de ejemplo.
Las figuras 10A a 10F son unas vistas de un sello hemostático a modo de ejemplo para un dispositivo introductor.
Las figuras 11A a 11G son unas vistas de otro sello hemostático a modo de ejemplo para un dispositivo introductor.
La figura 12 es una vista lateral de otro dispositivo introductor a modo de ejemplo.
La figura 13 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 12, que muestra la lanzadera del dispositivo en una posición neutra y un catéter de suministro listo para insertarse.
La figura 14 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 12, que muestra la lanzadera del dispositivo en una posición proximal y el catéter de suministro parcialmente insertado en el dispositivo.
La figura 15 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 12, con la lanzadera del dispositivo en una posición distal y el catéter de suministro extendiéndose a través del dispositivo.
La figura 16 es una vista lateral de otro dispositivo introductor a modo de ejemplo que presenta componentes separados longitudinalmente.
Las figuras 17 a 19 muestran unos componentes separados longitudinalmente del dispositivo de la figura 16. La figura 20 es una vista lateral de otra forma de realización a modo de ejemplo de un dispositivo introductor, con un cuerpo proximal telescópico.
La figura 21 es una vista lateral del dispositivo mostrado en la figura 20, con el cuerpo proximal separado en dos secciones.
La figura 22 es una vista lateral del dispositivo mostrado en la figura 20, con el cuerpo proximal ensamblado y en una configuración alargada.
La figura 23 es una vista lateral de la forma de realización de la figura 20, con el cuerpo proximal en una configuración acortada.
La figura 24 es una vista lateral de otra forma de realización a modo de ejemplo de un dispositivo introductor, en una configuración alargada.
La figura 25 es una vista lateral del dispositivo de la figura 24, en una configuración acortada.
La figura 26 es una vista en perspectiva de otra forma de realización a modo de ejemplo de un dispositivo introductor.
La figura 27 es una vista lateral de una parte de lanzadera del dispositivo de la figura 26.
La figura 28 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 26, con un catéter de suministro listo para insertarse.
La figura 29 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 26, con un sello proximal abierto y el catéter de suministro insertado a través del sello proximal.
La figura 30 es una vista en sección transversal del dispositivo de la figura 26, con el sello proximal cerrado y un sello distal abierto, con el catéter de suministro extendiéndose a través del dispositivo.
La figura 31 es una vista en perspectiva de otra forma de realización a modo de ejemplo de un dispositivo introductor que incluye un mecanismo de articulación.
La figura 32 es una vista lateral del dispositivo mostrado en la figura 31, con el dispositivo en una configuración alargada.
La figura 33 es una vista lateral del dispositivo mostrado en la figura 31, con el dispositivo en una configuración acortada.
Descripción detallada
Las figuras 1 a 6 muestran un introductor 10 a modo de ejemplo que proporciona sellado hemostático y permite que un catéter de suministro sea insertado a través del introductor y en la vasculatura de un paciente sin la utilización de un dispositivo cargador independiente. El introductor 10 puede comprender una vaina distal 12 que se inserta a través de la piel en un vaso, una vaina de transición de sección decreciente 14, un alojamiento 16, un elemento de conexión proximal 18, un orificio de lavado 20, y una lanzadera que puede deslizarse longitudinalmente 22. El alojamiento 16 soporta un sello hemostático distal 42 y el elemento de conexión 18 soporta un sello hemostático proximal 56 (véanse las figuras 4 a 6). El introductor 10 puede manipularse para abrir y cerrar selectivamente los sellos 42, 56 para permitir que un catéter de suministro (no mostrado) sea insertado distalmente a través del introductor en el cuerpo y/o se retraiga proximalmente a través del introductor
sin dañar un dispositivo montado sobre el catéter de suministro. Por ejemplo, un catéter de suministro puede incluir una válvula cardiaca protésica fruncida, una endoprótesis prensada, un balón inflable, y/u otros dispositivos médicos montados en el catéter cerca del extremo distal del catéter para su despliegue en la vasculatura de un paciente. Dichos diversos dispositivos que pueden montarse en un catéter de suministro se denominan en la presente memoria en general “dispositivos médicos” y junto con el catéter de suministro se denominan “sistema de suministro”.
El alojamiento 16 puede comprender un alojamiento principal 32, un alojamiento de sello distal 34 y/o un alojamiento de vaina distal 36, tal como se muestra mejor en la figura 3. Tal como se muestra mejor en la figura 4, el alojamiento de sello distal 34 puede fijarse al extremo distal del alojamiento principal 32 a través de un enganche roscado, y el alojamiento de vaina distal 36 puede fijarse al extremo distal del alojamiento de sello 34 a través de un enganche roscado. El sello distal 42 está montado dentro del alojamiento de sello distal 34, y la vaina distal 12 y la vaina de transición 14 están sujetas en sus extremos proximales por el alojamiento de vaina distal 36.
El alojamiento principal 32 aloja la lanzadera 22 de manera que la lanzadera 22 puede deslizarse longitudinalmente con respecto al alojamiento 16 entre una posición distal (figuras 1 a 4) y una posición proximal (figuras 5 a 6). La lanzadera 22 puede comprender una vaina de lanzadera longitudinal 40 que presenta un extremo distal 44 y un extremo proximal 48. El extremo distal 44 de la vaina de lanzadera 40 está posicionado de manera proximal al sello distal 42 cuando la lanzadera está en la posición proximal (figuras 5 a 6) y se mueve a través del sello distal 42 cuando la lanzadera está en la posición distal (figura 4). El extremo proximal 48 de la vaina de lanzadera puede deslizarse telescópicamente dentro de una sección de diámetro más grande 50 del alojamiento principal 32 con un enganche de sellado entre ellos, tal como con un sello de tipo junta tórica 49. La vaina de lanzadera 40 también puede acoplarse con el alojamiento principal 32 en una ubicación más distal, adyacente al sello distal 42, tal como con otro sello de tipo junta tórica 45, para ayudar a guiar el movimiento longitudinal de la vaina de lanzadera 40 dentro del alojamiento principal 32.
La figura 4 muestra la lanzadera 22 en la posición distal con el extremo distal de la vaina 40 sobresaliendo a través del sello distal 42. Tal como se muestra, el sello 42 se separa en respuesta al movimiento distal de la vaina de lanzadera 40 y sella alrededor de las superficies exteriores del extremo distal 44 de la vaina de lanzadera.
La lanzadera 22 comprende además un actuador 30 (véase la figura 3) que sobresale radialmente de la vaina de lanzadera 40 a través de una ranura longitudinal 25 en el alojamiento 16 (véase la figura 2). El actuador 30 puede utilizarse para mover manualmente la lanzadera 22 entre las posiciones distal y proximal a lo largo de la ranura 25 en el alojamiento 16. El actuador 30 puede bloquearse con el alojamiento 16 para mantener la lanzadera 22 en la posición proximal, tal como, mediante la rotación y el acoplamiento del actuador 30 en una muesca 28 que se extiende circunferencialmente desde la ranura 25, y el actuador 30 puede bloquearse con el alojamiento para mantener la lanzadera 22 en la posición distal, tal como, mediante la rotación y el acoplamiento del actuador 30 en una muesca 26 que se extiende circunferencialmente desde la ranura 25 (véanse las muestras 26, 28 en las figuras 2 y 3).
El elemento de conexión proximal 18 está acoplado al extremo proximal del alojamiento 16 de manera que el elemento de conexión 18 pueda moverse longitudinalmente entre una posición proximal (figuras 1 a 5) y una posición distal (figura 6), en relación con el alojamiento 16. El elemento de conexión 18 aloja el sello proximal 56 y, opcionalmente, un sello proximal secundario 54, tal como se muestra en las figuras 4 a 6. El elemento de conexión 18 comprende un orificio proximal 24 del introductor, a través del cual puede insertarse y retirarse un catéter de suministro con un dispositivo médico montado en el mismo. El elemento de conexión 18 puede acoplarse con el extremo proximal del alojamiento 16 a través de unos resaltes helicoidales 60 y unas hendiduras 62 correspondientes, de manera que el elemento de conexión 18 puede moverse selectivamente entre las posiciones proximal y distal haciendo rotar el elemento de conexión 18 con respecto al alojamiento 16, tal como se muestra mejor en las figuras 5 a 6. El elemento de conexión 18 y el alojamiento 16 también pueden comprender características de acoplamiento mutuo que mantienen o bloquean el elemento de conexión en la posición distal y/o en la posición proximal. Pueden estar posicionados dispositivos de sellado, tales como juntas tóricas, entre el elemento de conexión 18 y el alojamiento 16.
El alojamiento 16 puede incluir un tubo proximal 52 que se extiende proximalmente desde la sección de diámetro más grande 50 del alojamiento principal 32. Cuando el elemento de conexión 18 está en la posición proximal (figuras 1 a 5), un extremo proximal 53 del tubo 52 es distal con respecto a los sellos proximales 54, 56, lo que permite que los sellos proximales permanezcan cerrados. Cuando el elemento de conexión 18 está en la posición distal (figura 6), el extremo proximal 53 del tubo 52 se extiende a través de los sellos proximales 54, 56, lo que permite que un catéter de suministro con un dispositivo médico montado en el mismo se inserte a través del orificio proximal 24 y en el tubo 52 o se retraiga del tubo 52 a través del orificio 24.
La figura 6 muestra el elemento de conexión 18 en la posición distal con el extremo proximal 53 del tubo 52 sobresaliendo a través de los sellos proximales 54, 56. Tal como se muestra, los sellos 54, 56 se separan y se
abren para permitir que el extremo proximal 53 del tubo 52 se extienda a su través y selle alrededor de las superficies exteriores del tubo. Tal como se comenta con mayor detalle a continuación, en la realización ilustrada, el sello distal 42 y el sello proximal 56 proporciona sellos de hilo guía y cero, mientras que el sello proximal 54 proporciona un sello de instrumento, por ejemplo, con el catéter de suministro. Otras formas de realización incluyen diferentes combinaciones y/o configuraciones de sellos de instrumento, hilo guía y cero.
Durante un procedimiento a modo de ejemplo, la vaina distal 12 puede ser insertada inicialmente en el vaso del paciente, por ejemplo, sobre un hilo guía, con la lanzadera 22 en la posición proximal y el elemento de conexión 18 en la posición proximal, de manera que el sello distal 42 y los sellos proximales 54, 56 están cerrados para reducir la pérdida de sangre tal como se muestra en la figura 5. Tal como se comenta con mayor detalle a continuación, el sello distal 42 y el sello proximal 56 se sellan alrededor del hilo guía, proporcionando hemostasia en este estado. En esta posición, el extremo proximal 48 de la vaina de lanzadera 40 está posicionado adyacente al extremo distal del tubo 52 para crear un conducto continuo de diámetro sustancialmente constante. El elemento de conexión 18 puede moverse entonces a la posición distal, tal como se muestra en la figura 6, para abrir los sellos proximales 54 y 56 y permitir que un catéter de suministro se inserte a través del orificio proximal 24, a través del tubo 52, y en la vaina de lanzadera 40. Una vez que la parte distal del catéter de suministro con el dispositivo médico montado en el mismo se inserta más allá de los sellos proximales 54, 56 y en el tubo 52, el elemento de conexión 18 puede moverse de nuevo proximalmente, de manera que los sellos proximales 54, 56 se deslizan fuera del tubo 52 y el sello proximal 54 sella alrededor del catéter. Esta configuración puede permitir que el catéter se deslice a través de los sellos proximales 54, 56 a medida que el catéter se hace avanzar adicionalmente mientras que el sello proximal 54 mantiene un sello hermético alrededor del catéter.
Con el dispositivo médico del catéter de suministro posicionado dentro de la vaina de lanzadera 40, la lanzadera 22 puede moverse distalmente a su posición distal (figura 4), de manera que el extremo distal 44 de la vaina de lanzadera fuerza la apertura del sello distal 42. El catéter de suministro puede hacerse avanzar entonces distalmente desde la vaina de lanzadera 40, a través de una sección distal 46 del alojamiento 16, que presenta un diámetro similar al de la vaina de lanzadera 40 en la realización ilustrada, y a través de las vainas 12, 14 hacia la vasculatura del paciente. Una vez que la parte distal del catéter de suministro con el dispositivo médico montado en el mismo se hace avanzar más allá del sello distal 42, la lanzadera 22 puede moverse de nuevo a la posición proximal (figura 5) de manera que el sello distal 42 se desliza fuera de la vaina de lanzadera 40, lo que puede permitir que el catéter se deslice a través del sello distal 42 a medida que el catéter se hace avanzar adicionalmente y/o se retrae parcialmente.
La vaina de lanzadera 40 y el tubo proximal 52 pueden comprender una rigidez suficiente, de manera que no se plieguen dentro de los sellos y que, en cambio, mantengan los sellos abiertos para permitir el paso del dispositivo médico a través de los sellos. La vaina de lanzadera 40 y el tubo 52 protegen de ese modo el dispositivo médico de resultar dañado por los sellos e impiden que los sellos se enganchen en el dispositivo y/o desalojen el dispositivo del catéter. Las superficies interiores de la vaina de lanzadera 40 y el tubo 52 pueden ser lisas para minimizar la fricción con el dispositivo médico y para impedir el daño al dispositivo.
Después de intentar un procedimiento deseado utilizando el sistema de suministro dentro del cuerpo, el catéter de suministro se retrae proximalmente a través del introductor 10. En algunos casos, el dispositivo médico, por ejemplo, una válvula cardiaca protésica, puede haberse implantado satisfactoriamente en el corazón y solo se retrae el catéter. Sin embargo, en otros casos, el dispositivo médico puede retraerse todavía montado en el catéter. Por ejemplo, si la válvula aórtica nativa está muy estenosada, puede que una válvula cardiaca protésica fruncida no pueda atravesar la válvula aórtica según sea necesario para su implantación. En cambio, el catéter y la válvula fruncida pueden retraerse de vuelta al introductor 10 y retirarse del cuerpo del paciente.
En tales casos, la vaina de lanzadera 40 puede hacerse avanzar distalmente a través del sello distal 42 y el dispositivo médico puede guiarse de nuevo al extremo distal 44 de la vaina de lanzadera 40. La lanzadera 22 y el dispositivo médico pueden retraerse entonces de vuelta a través del sello distal 42, en el alojamiento 16 del introductor 10. El sello distal 42 puede continuar sellando alrededor del hilo guía en este estado. Los sellos proximales 54, 56 pueden abrirse entonces moviendo el elemento de conexión 18 a la posición distal, lo que permite que el catéter de suministro con el dispositivo médico se retire del introductor 10 a través del orificio proximal 24. De este modo, el dispositivo médico puede recuperarse fuera del cuerpo en un estado reutilizable, puesto que el introductor 10 elimina o reduce el riesgo de daño al dispositivo médico por los sellos.
A medida que se recupera el catéter de suministro, el introductor 10 puede permanecer en el paciente con el sello distal 42 manteniendo la hemostasia. Con el fin de tratar la estenosis de la válvula aórtica, por ejemplo, puede realizarse entonces un procedimiento de valvuloplastia con balón, u otro procedimiento, utilizando el mismo introductor 10. Una vez tratada la válvula aórtica, puede reintroducirse el mismo catéter de suministro y dispositivo médico que se recuperó, o un nuevo sistema de suministro, utilizando el mismo introductor 10.
La figura 7 muestra otro introductor 100 a modo de ejemplo que funciona de manera similar al introductor 10. El introductor 100 puede comprender un alojamiento 116 que comprende un alojamiento principal 126, un alojamiento de sello distal 134 y/o un alojamiento de vaina distal 136. Una lanzadera 122 está montada de
manera deslizante dentro del alojamiento 116 y comprende una vaina de lanzadera 140 y un actuador 130 que se extiende radialmente a través de una ranura 128 en el alojamiento 116. Un sello distal 142 está alojado dentro del alojamiento de sello distal 134, y una vaina distal 110 puede fijarse por el alojamiento de vaina distal 136. Un elemento de conexión proximal 118 puede fijarse al extremo proximal del alojamiento 116 y puede retener un sello proximal 154 adyacente al orificio proximal 124 del introductor 100.
De manera similar a como se describió anteriormente con referencia al introductor 10, el introductor 100 puede permitir que se introduzca un sistema de suministro en la vasculatura de un paciente sin utilizar un dispositivo cargador protector, y el introductor 100 puede permitir además que el sistema de suministro se recupere fuera del cuerpo del paciente a través del introductor sin daño, de modo que pueda reutilizarse.
Para cargar un sistema de suministro 102 en el introductor 100, la lanzadera 122 se mueve proximalmente de modo que un extremo proximal 148 de la vaina de lanzadera 140 empuja y abre el sello proximal 154, tal como se muestra. Una vez que el dispositivo médico 106 se inserta a través del orificio proximal 124 en la vaina de lanzadera 140, aunque no se muestra, la lanzadera 122 puede moverse distalmente de manera que el sello proximal 154 sella alrededor del catéter 104 y el extremo distal 144 de la vaina de lanzadera 140 empuja para abrir el sello distal 142. El sistema de suministro 102 puede hacerse avanzar entonces fuera del extremo distal 144 de la vaina de lanzadera, a través de la vaina distal 110 y al interior del cuerpo del paciente. La lanzadera puede moverse entonces a una posición neutra, de manera que ambos sellos 142, 154 estén libres de la vaina de lanzadera 140, sellando el sello proximal 154 alrededor del catéter 104 durante el procedimiento. El procedimiento puede invertirse entonces para recuperar el sistema de suministro fuera del cuerpo del paciente, tal como se describe con el introductor 10. Una realización alternativa del introductor 100 incluye un sello de instrumento distal, lo que permite que la lanzadera 122 se mueva de nuevo a la posición proximal, permaneciendo el sello proximal 154 abierto durante el procedimiento posterior.
La figura 8 muestra otro introductor 200 a modo de ejemplo que funciona de manera similar al introductor 10. El introductor 200 puede comprender un alojamiento principal 216, un alojamiento de sello distal 234, y un alojamiento de vaina distal 236. Una lanzadera 222 está montada de manera deslizante dentro del alojamiento principal 216 y comprende una vaina de lanzadera 240 y un actuador 223 que se extiende radialmente a través de una ranura 225 en el alojamiento. Un sello distal 242 puede alojarse dentro del alojamiento de sello distal 234 y pueden fijarse vainas distales 212, 214 por el alojamiento de vaina distal 236. Un elemento de conexión proximal 218 puede montarse en el extremo proximal del alojamiento principal 216 y puede retener un sello proximal 254 adyacente al orificio proximal 224 del introductor 200.
De manera similar a la forma de realización descrita anteriormente con referencia al introductor 10, el introductor 200 puede permitir que se introduzca un sistema de suministro en la vasculatura de un paciente sin utilizar un dispositivo cargador protector, y el introductor 200 puede permitir además que el sistema de suministro se recupere fuera del cuerpo del paciente a través del introductor sin daño, de modo que pueda reutilizarse.
Para cargar un sistema de suministro en el introductor 200, el elemento de conexión 218 se mueve distalmente, tal como mediante la rotación del elemento de conexión 218 en relación con el alojamiento principal 216 alrededor de unas respectivas roscas helicoidales 260, 262 respectivas, de modo que un extremo proximal de un tubo proximal 252 del alojamiento principal empuja y abre el sello proximal 254. La lanzadera 222 también puede moverse proximalmente hacia el tubo 252. Una vez que se inserta un dispositivo médico del sistema de suministro a través del orificio proximal 224, a través del tubo proximal 252, y en la vaina de lanzadera 240, el elemento de conexión 218 puede moverse de nuevo proximalmente, de manera que el sello proximal 254 se mueve fuera del tubo 252 y sella alrededor de un catéter de suministro del sistema de suministro. La lanzadera 222 puede moverse entonces distalmente, de manera que el extremo distal 244 de la vaina de lanzadera 240 empuja para abrir el sello distal 242. El sistema de suministro puede hacerse avanzar entonces fuera del extremo distal 244 de la vaina de lanzadera, a través de una cámara distal 246, a través de las vainas distales 212, 214, y al interior del cuerpo del paciente. La lanzadera 222 puede moverse entonces a la posición proximal, de manera que ambos sellos 242, 254 pueden sellar alrededor del catéter. El procedimiento puede invertirse entonces para recuperar el sistema de suministro fuera del cuerpo del paciente a través del introductor 200, tal como se describe con el introductor 10.
La figura 9 muestra otro introductor 300 a modo de ejemplo que funciona de manera similar al introductor 10. El introductor 300 puede comprender un alojamiento principal 316, un alojamiento de sello distal 334, y un alojamiento de vaina distal 336. Una lanzadera 322 está montada de manera deslizante en el alojamiento principal 316 y comprende una vaina de lanzadera 340 y un actuador 330 que se extiende radialmente a través de ranuras 326, 328 en el alojamiento. Un sello distal 342 puede estar alojado dentro del alojamiento de sello distal 334 y pueden fijarse vainas distales 312, 314 por el alojamiento de vaina distal 336. Un elemento de conexión proximal 318 puede montarse en el extremo proximal del alojamiento principal 316 y puede retener un sello proximal 356 adyacente al orificio proximal 324 del introductor 300.
De manera similar a la forma de realización descrita anteriormente con referencia al introductor 10, el introductor 300 puede permitir que se introduzca un sistema de suministro en la vasculatura del paciente sin utilizar un
dispositivo cargador protector, y el introductor 300 puede permitir además que el sistema de suministro se recupere fuera del cuerpo del paciente a través del introductor sin daño, de modo que pueda reutilizarse.
Para cargar un sistema de suministro en el introductor 300, el elemento de conexión 318 se mueve distalmente, tal como mediante la rotación del elemento de conexión 318 con respecto al alojamiento principal 316 alrededor de las roscas helicoidales 360, 362, de modo que un extremo proximal de un tubo proximal 352 del alojamiento principal empuja y abre el sello proximal 356. La lanzadera 322 también puede moverse proximalmente hacia el tubo 352. Una vez que un dispositivo médico montado en el catéter de suministro del sistema de suministro se inserta a través del orificio proximal 324, a través del tubo proximal 352, y en la vaina de lanzadera 340, el elemento de conexión 318 puede moverse de nuevo proximalmente, de manera que el sello proximal 356 se mueve fuera del tubo 352 y sella alrededor de catéter de suministro. La lanzadera 322 puede moverse entonces distalmente de manera que el extremo distal 344 de la vaina de lanzadera empuja para abrir el sello distal 342. El sistema de suministro puede hacerse avanzar entonces fuera del extremo distal 344 de la vaina de lanzadera, a través de una cámara distal 346, a través de las vainas distales 312, 314, y al interior del cuerpo del paciente. La lanzadera 322 puede moverse entonces a la posición proximal, de manera que ambos sellos 342, 356 pueden sellar alrededor del catéter. El procedimiento puede invertirse entonces para recuperar el sistema de suministro fuera del cuerpo del paciente a través del introductor 300, tal como se describió anteriormente con referencia al introductor 10.
Las figuras 10A a 10F y las figuras 11A a 11G ilustran unos sellos 64 y 80 a modo de ejemplo respectivos que pueden utilizarse con un introductor. Los sellos 64, 80 son cada uno independientemente adecuados como los sellos distales y/o proximales de cualquiera de los dispositivos introductores a modo de ejemplo dados a conocer en la presente memoria. Cada uno de los sellos 64, 80 puede sellar hemostáticamente alrededor de un hilo guía (sello de hilo guía) y cada uno también puede sellar hemostáticamente sin que ningún objeto pase a través del sello (sello cero). Para lograr esta capacidad de doble sellado, los sellos 64, 80 incluyen cada uno un paso de hilo guía estrecho y una pequeña aleta o aletas de material que cubre(n) el paso de hilo guía y que es/son lo suficientemente flexible(s) y lo suficientemente adaptable(s) como para cerrar el paso de hilo guía cuando no hay hilo guía presente y para abrir y sellar alrededor de un hilo guía cuando hay uno presente.
El sello 64 de las figuras 10A a 10F es un sello de tipo pico de pato que comprende un cuerpo anular que presenta un primer extremo 66 (por ejemplo, el extremo proximal) y un segundo extremo 68 (por ejemplo, el extremo distal), y dos elementos de sellado semicirculares o labios 72, 74 que sobresalen radialmente hacia el interior desde el cuerpo anular y que se encuentran a lo largo de una rendija generalmente lineal 70. Un paso de hilo guía estrecho 76 está previsto en el centro de la rendija 70 para permitir que un hilo guía se extienda a través de la rendija sin que el resto de la rendija tenga que separarse, permitiendo que el sello 64 selle alrededor de un hilo guía. Tal como se muestra en la figura 10F, el paso de hilo guía 76 puede incluir una parte generalmente cilíndrica 78 para sellar alrededor de un hilo guía y una aleta o aletas 79 en el segundo extremo 68 del sello, lo que permite la coaptación de los labios 72, 74 incluso cuando no está presente hilo guía. En algunas formas de realización, la longitud L2 (véase la figura 10C) de la rendija 70 puede ser de aproximadamente 13 mm (aproximadamente 0.5 pulgadas), y el grosor D2 (véase la figura 10F) de la aleta o aletas 79 puede oscilar entre aproximadamente 0.3 mm (aproximadamente 0.012 pulgadas) y aproximadamente 0.5 mm (aproximadamente 0.018 pulgadas).
El sello 80 de las figuras 11A a 11G es un sello de tipo cúpula que comprende un cuerpo anular que presenta un primer extremo 82 (por ejemplo, el extremo proximal) y un segundo extremo 84 (por ejemplo, el extremo distal), y dos elementos de sellado semicirculares o labios 96, 98 que sobresalen radialmente hacia el interior desde el cuerpo anular y que se encuentran a lo largo de una rendija de coaptación generalmente lineal 86. Pueden posicionarse unos puntales de refuerzo 88 en el segundo extremo 84 del lado de los labios 96, 98 (véanse las figuras 11B y 11E), y/o pueden situarse resaltes 90 en el primer lado 82 de los labios 96, 98 (véanse las figuras 11A y 11C). Tal como se muestra en la figura 11G, un paso de hilo guía estrecho 92 está previsto en el centro de la rendija de coaptación 86 para permitir que un hilo guía se extienda a través de la rendija 86 sin que el resto de la rendija tenga que separarse, permitiendo que el sello 80 selle alrededor de un hilo guía. El paso de hilo guía 92 puede sellar alrededor de un hilo guía cuando está presente, y una parte más estrecha/cerrada 94 del paso 92, tal como con una aleta o aletas, en el segundo extremo 84 del sello permite la coaptación completa de los labios 98, 96 incluso cuando no está presente hilo guía en el paso de hilo guía 92. En algunas formas de realización, la longitud L1 (véase la figura 11E) de la rendija 86 puede ser de aproximadamente 13 mm (0.5 pulgadas), y el grosor D1 (véase la figura 11G) de la aleta o aletas 94 puede oscilar entre aproximadamente 0.3 mm (aproximadamente 0.012 pulgadas) y aproximadamente 0.5 mm (aproximadamente 0.018 pulgadas).
Las figuras 12 a 15 muestran otro introductor 400 a modo de ejemplo que funciona de manera similar al introductor 10. Tal como se muestra mejor en la figura 13, el introductor 400 puede comprender un alojamiento 416 que comprende un alojamiento principal 432, un alojamiento de sello distal 433, una o más partes de alojamiento distal 434, 436, un alojamiento de sello proximal 417 y/o un alojamiento de extremo proximal 418. Un orificio de lavado 420 puede acoplarse al alojamiento 416 en cualquier punto. Una lanzadera 422 está montada de manera deslizante en el alojamiento 416 y comprende una vaina de lanzadera 440 y un actuador 430 que se extiende radialmente a través de una ranura 425 en el alojamiento, tal como se muestra mejor en la figura 14. La
lanzadera puede deslizarse longitudinalmente entre una posición proximal donde el actuador 430 hace tope con un extremo proximal 428 de la ranura 425, y una posición distal en la que el actuador hace tope con un extremo distal 426 de la ranura 425. Pueden incluirse más de una ranura 425 y más de un actuador 430.
Uno o más sellos distales 442 están alojados dentro del alojamiento de sello distal 433, y puede montarse un sello de lanzadera distal 450 adicional alrededor de la vaina de lanzadera 440 dentro del alojamiento 416. De manera similar, uno o más sellos proximales 454 están alojados dentro del alojamiento de sello proximal 417, y puede montarse un sello de lanzadera proximal 452 adicional alrededor de la vaina de lanzadera 440 dentro del alojamiento 416. Los sellos distales 442 pueden fijarse entre el alojamiento de sello distal 433 y la parte de alojamiento distal 434 con una junta de estanqueidad anular 460. De manera similar, los sellos proximales 454 pueden fijarse entre el alojamiento de sello proximal 417 y el alojamiento de extremo proximal 418 con una junta de estanqueidad anular 462. Las vainas distales 412 y 414 pueden fijarse al alojamiento de introductor 434 mediante un alojamiento de vaina distal 436.
De manera similar a la forma de realización descrita anteriormente con referencia al introductor 10, el introductor 400 puede permitir que se introduzca un sistema de suministro en la vasculatura de un paciente sin utilizar un dispositivo cargador protector, y el introductor 400 puede permitir además que el sistema de suministro se recupere fuera del cuerpo del paciente a través del introductor sin daño, de modo que pueda reutilizarse.
Para cargar un sistema de suministro 402 en el introductor 400, la lanzadera 422 se mueve proximalmente de modo que un extremo proximal 448 de la vaina de lanzadera empuja y abre los sellos proximales 454 (véase la figura 14). Una vez que el dispositivo médico montado en el catéter de suministro del sistema de suministro se inserta a través del orificio proximal 424 en la vaina de lanzadera 440, la lanzadera 422 puede moverse distalmente de manera que los sellos proximales 454 sellan alrededor del catéter y el extremo distal 444 de la vaina de lanzadera empuja para abrir los sellos distales 442 (véase la figura 15). El sistema de suministro 402 puede hacerse avanzar entonces fuera del extremo distal 444 de la vaina de lanzadera, a través de una transición de sección decreciente 446, a través de las vainas distales 414, 412 y al interior del cuerpo del paciente. La lanzadera 422 puede moverse entonces a una posición neutra, de manera que los sellos distales y proximales 442, 454 estén libres de la vaina de lanzadera 440 y puedan sellar alrededor del catéter (véase la figura 13), o alternativamente la lanzadera 422 puede moverse de nuevo a la posición proximal, permaneciendo los sellos proximales 454 abiertos durante el procedimiento posterior. El procedimiento puede invertirse entonces para recuperar el sistema de suministro fuera del cuerpo del paciente, tal como se describe con el introductor 10.
La figura 16 muestra el introductor 500 a modo de ejemplo que incluye componentes de alojamiento que pueden separarse a lo largo de juntas generalmente longitudinales. El introductor 500 puede comprender un alojamiento principal 532 que se separa en los componentes 532A y 532B (tal como se muestra en la figura 17), un alojamiento distal 533 que se separa en los componentes 533A y 533B (tal como se muestra en la figura 18), y un actuador de lanzadera 522 que se separa en los componentes 522A, 522B, 522C y 522D (tal como se muestra en la figura 19). La capacidad de estos componentes para separarse puede permitir que estos componentes se retiren de alrededor de un catéter que pasa a través del introductor hacia el cuerpo del paciente, sin tener que deslizar los componentes proximalmente fuera del extremo del sistema de catéter. Otras partes del introductor 500, tal como otros componentes de la lanzadera y el alojamiento proximal, también pueden desensamblarse en piezas más pequeñas o configurarse de otro modo para retirarse de alrededor del catéter. Esto puede aumentar la longitud de trabajo del sistema de catéter acortando la longitud de la parte restante del introductor que sobresale del cuerpo del paciente.
El introductor 500 puede comprender además una o más partes de alojamiento distal adicionales tales como 534, 536, una vaina distal 512 y/o un alojamiento proximal 518. El actuador de lanzadera 522 está montado de manera deslizante con las ranuras de alojamiento 525A, 525B (véase la figura 17) y puede comprender una vaina de lanzadera dentro del alojamiento que se desliza longitudinalmente con el actuador 522 entre una posición proximal donde se abren uno o más sellos proximales y una posición distal donde se abren uno o más sellos distales, tal como se describe para otras formas de realización de introductores dados a conocer en la presente memoria.
Con el catéter de suministro insertado a través del introductor en el cuerpo del paciente, los componentes 522, 532, 533 que pueden desensamblarse y/u otros componentes del introductor 500 pueden separarse y retirarse lateralmente del catéter, dejando los sellos y las partes más distales del introductor (por ejemplo, 512, 534, 536) acoplados con el catéter y el paciente para fines de sellado hemostático. Entonces puede insertarse el catéter más distalmente en el paciente, según sea necesario, debido a la longitud reducida del mismo dispuesta dentro del introductor 500. Una vez completado el procedimiento basado en el catéter, los componentes del introductor 500 retirados para aumentar la longitud de trabajo del catéter pueden volver a ensamblarse opcionalmente alrededor del catéter para restablecer la funcionalidad parcial o total del introductor. Alternativamente, el catéter de suministro simplemente puede retirarse del cuerpo a través de las partes distales restantes del introductor 500 sin volver a ensamblar los componentes retirados.
Las figuras 20 a 23 muestran otro introductor 600 a modo de ejemplo que incluye componentes de alojamiento
telescópicos que permiten que el alojamiento del introductor 600 se acorte y se alargue para cargar un catéter de suministro a través del sello distal del mismo. El introductor 600 incluye un alojamiento exterior 604, un alojamiento intermedio 602, un alojamiento distal interior 606, un alojamiento proximal 608, una parte de extremo proximal 610, una vaina distal 612, un alojamiento de vaina distal 616, una vaina interior 618 (figura 21), orificios laterales 620, 622 (figura 20) y/o un orificio proximal 624. Un sello distal está alojado en el alojamiento distal interior 606, y un sello proximal está alojado en el alojamiento proximal 608.
Una parte proximal del introductor 600, que incluye el alojamiento exterior 604 y el alojamiento proximal 608 (véase el lado derecho de la figura 20), puede moverse telescópicamente de manera distal sobre una parte distal del introductor, que incluye el alojamiento intermedio 602 y el alojamiento distal interior 606 (véase el lado izquierdo de la figura 20). Además, o alternativamente, el alojamiento intermedio 602 puede moverse telescópicamente sobre el alojamiento distal interior 606 y/o el alojamiento de vaina 616 (tal como se muestra en la figura 23) para acortar el introductor 600. A medida que las partes proximales del dispositivo se mueven sobre las partes distales del dispositivo, la vaina interior 618 empuja y abre el sello distal para permitir que un catéter de suministro se inserte en, y se retire de, el paciente sin daño por el sello distal.
Además, la parte de extremo proximal 610 puede moverse distalmente en relación con el alojamiento proximal 608 para hacer que un tubo interior empuje y abra el sello proximal, de manera que pueda insertarse un catéter de suministro a través del orificio proximal 624 y el sello proximal en la vaina interior 618, y también retirarse de la vaina interior, sin daño por el sello proximal. La superficie de contacto entre el alojamiento proximal 608 y la parte de extremo proximal 610 puede comprender un mecanismo de tipo empujar para bloquear o un mecanismo de tipo girar para bloquear que permite que el sello proximal se bloquee abierto y se bloquee cerrado selectivamente.
Las figuras 24 a 25 muestran otro introductor 700 a modo de ejemplo que incluye componentes de alojamiento telescópicos que permiten que el alojamiento del introductor se acorte y se alargue para cargar un catéter de suministro a través del sello distal. El introductor 700 incluye un alojamiento exterior 702, un alojamiento interior 704, un alojamiento de sello distal 706, un alojamiento de sello proximal 708, una parte de extremo proximal 710, una vaina distal 712, orificios laterales 720, 722 y/o un orificio proximal 724. Un sello distal está alojado en el alojamiento de sello distal 706, y un sello proximal está alojado en el alojamiento de sello proximal 708.
Una parte proximal del introductor 700, que incluye el alojamiento exterior 702, puede moverse telescópicamente de manera distal sobre una parte distal del introductor, que incluye el alojamiento interior 704, que acorta el introductor 700. A medida que el alojamiento exterior 702 se mueve sobre el alojamiento interior 704, una vaina interior unida al alojamiento exterior 702 empuja y abre el sello distal para permitir que un catéter de suministro y un dispositivo médico montado en el mismo se inserten en y/o se retiren de, un paciente sin daño del mismo por el sello distal. El introductor 700 puede comprender además un resorte 730 u otro mecanismo de desplazamiento dentro del alojamiento que desplaza el alojamiento exterior 702 y la vaina interior hacia atrás, alejándose proximalmente del alojamiento interior 704 y el sello distal. Un usuario puede mover el alojamiento exterior 702 desde la posición mostrada en la figura 24 hasta la posición mostrada en la figura 25 para abrir el sello distal y mover el catéter de suministro a través del sello distal y luego liberar simplemente el alojamiento para permitir que el resorte 730 empuje los alojamientos interior y exterior 702, 704 hacia atrás separándolos entre sí hacia la posición mostrada en la figura 24, cerrando de ese modo el sello distal de nuevo. Los alojamientos interior y exterior 702, 704 también pueden incluir un mecanismo de tipo girar para bloquear que permite que el introductor se bloquee en la configuración acortada de la figura 25 con el sello distal abierto, mediante el giro del alojamiento exterior 702 en relación con el alojamiento interior 704. Algunas formas de realización de un mecanismo de girar para bloquear incluyen roscas coincidentes en los alojamientos interior y exterior 702, 704, un mecanismo de bayoneta, o similares.
Además, la parte de extremo proximal 710 puede moverse distalmente en relación con el alojamiento de sello proximal 708 para hacer que un tubo interior empuje y abra el sello proximal, permitiendo la inserción de un sistema de suministro a través del orificio proximal 724 y el sello proximal en la vaina interior, y también la retirada de la vaina interior, sin daño de la misma por el sello proximal. La superficie de contacto entre el alojamiento proximal 708 y la parte de extremo proximal 710 puede comprender un mecanismo de tipo empujar para bloquear o un mecanismo de tipo girar para bloquear que permite que el sello proximal se bloquee abierto y se bloquee cerrado selectivamente.
Las figuras 26 a 30 muestran un introductor 800 a modo de ejemplo que incluye una lanzadera 802 que se mueve longitudinalmente en relación con el resto del introductor para abrir y cerrar los sellos distales y proximales. El introductor 800 incluye la lanzadera 802, un alojamiento principal 804, un alojamiento de sello distal 806, una parte de extremo proximal 810, una vaina distal 812, orificios laterales 820, 822 y/o un orificio proximal 824. Uno o más sellos distales 842 están alojados en el alojamiento de sello distal 806, y uno o más sellos proximales 854 están alojados en la parte de extremo proximal 810 (véase la figura 27).
La lanzadera 802 comprende una parte cilíndrica exterior que se desliza sobre el alojamiento principal 804 (figura 26) y una vaina de lanzadera 834 (figura 27) dentro del alojamiento principal. Un extremo distal 836 de la vaina
de lanzadera puede empujar y abrir los sellos distales 842 cuando la lanzadera 802 se mueve hacia una posición distal (figura 30), y el extremo proximal 838 de la vaina de lanzadera puede empujar y abrir los sellos proximales 854 cuando la lanzadera 802 se mueve hacia una posición proximal (figura 29). La vaina de lanzadera 834 también puede estar en una posición intermedia o neutra (figuras 26 a 28), donde tanto los sellos distales como los proximales 842, 854 están cerrados. Pueden posicionarse unos sellos distales y proximales adicionales, tales como juntas tóricas 850, 852, alrededor de la vaina de lanzadera 834 para sellar contra el interior del alojamiento principal 804.
El introductor 800 puede comprender además resortes 830, 832 (figura 27) u otros mecanismos de desplazamiento dentro del alojamiento principal 804 que desplazan la lanzadera 802 hacia la posición neutra. Un extremo de cada resorte 830, 832 puede entrar en contacto con una junta tórica 850, 852 respectiva, mientras que un extremo opuesto de cada resorte entra en contacto con la lanzadera 802. Un usuario puede mover la lanzadera 802 desde la posición neutra en las figuras 26 a 28 en una dirección proximal para abrir los sellos proximales 854 (figura 29) con el fin de cargar un catéter de suministro 860 con un dispositivo médico 862 montado en el mismo en la vaina de lanzadera 834. La utilización puede liberar entonces la lanzadera 802 y/o moverla distalmente con la ayuda de los resortes 830, 832 hasta la posición neutra, de manera que los sellos proximales 854 sellen alrededor del catéter 860 detrás del dispositivo médico 862. Entonces, el usuario puede mover la lanzadera 802 hacia la posición distal (figura 30) para abrir los sellos distales 842 y mover el catéter de suministro 860 a través de los sellos distales. Una vez que el dispositivo médico 862 montado en el catéter de suministro se mueve distalmente más allá de los sellos distales 842, el usuario puede liberar la lanzadera 802 o moverla proximalmente con la ayuda de los resortes 830, 832 para mover la lanzadera 802 de nuevo a la posición neutra, cerrando de ese modo el sello distal alrededor del catéter 860 a medida que avanza hacia el interior de un paciente.
El alojamiento principal 804 puede comprender unas ranuras longitudinales 814, 818 (figura 26) que permiten que la lanzadera 802 se mueva longitudinalmente entre las posiciones proximal y distal. En algunas formas de realización, el alojamiento principal 804 también puede incluir una ranura distal 815 que se extiende circunferencialmente desde la ranura longitudinal 814 para permitir que la lanzadera 802 en la posición distal rote en relación con el alojamiento principal para bloquear la lanzadera en la posición distal con los sellos distales 842 abiertos. De manera similar, el alojamiento principal 804 también puede incluir una ranura proximal 819 que se extiende circunferencialmente desde la ranura longitudinal 818 para permitir que la lanzadera 802 en la posición proximal rote en relación con el alojamiento principal para bloquear la lanzadera en la posición proximal con los sellos proximales 854 abiertos. El alojamiento principal 804 también puede comprender una o más ranuras adicionales para permitir que la lanzadera 802 rote a una posición bloqueada en relación con el alojamiento principal en la posición neutra.
Las figuras 31 a 33 muestran un introductor 900 a modo de ejemplo que utiliza un mecanismo de articulación para permitir que las partes distal y proximal del introductor se muevan juntas y se separen entre sí para cargar un catéter de suministro y el dispositivo montado en el mismo. El introductor 900 puede incluir un alojamiento distal 902, un alojamiento proximal 904, un alojamiento de sello distal 906, un alojamiento de sello proximal 908, una parte de extremo proximal 910, una vaina distal 912, un alojamiento de vaina distal 916, orificios laterales 920, 922, un orificio proximal 924, una vaina de cargador interior 930, brazos de articulación distales 932 y/o brazos de articulación proximales 934. Los brazos de articulación 932, 934 acoplan el alojamiento distal 902 al alojamiento proximal 904 y permiten que la parte proximal del introductor 900 se mueva entre la posición expandida proximal mostrada en la figura 32 y la posición comprimida distal mostrada en la figura 33. Puede incluirse cualquier número de brazos de articulación 932, 934, tal como cuatro pares de brazos de articulación, tal como se ilustra, separados a intervalos de aproximadamente 90° alrededor del alojamiento.
La parte de extremo proximal 910 puede engancharse con el alojamiento de sello proximal 908 de manera que el empuje de la parte de extremo 910 hacia el alojamiento de sello proximal 908 fuerza un tubo interior (tal como el extremo proximal de la vaina de cargador 930) a través de un sello proximal y permite que un catéter de suministro y un dispositivo se inserten a través del orificio proximal 924, a través del sello proximal, y al interior de la vaina de cargador 930. Una vez que un dispositivo médico montado en el catéter se hace avanzar más allá de la vaina proximal, la parte de extremo proximal 910 puede moverse de nuevo proximalmente para permitir que el sello proximal selle alrededor de una parte del catéter detrás del dispositivo médico montado.
Con el catéter de suministro cargado en la vaina de cargador 930, el alojamiento proximal 904 puede moverse distalmente con respecto al alojamiento distal 902, haciendo que los brazos de articulación 932, 934 se flexionen y sobresalgan radialmente hacia el exterior, tal como se muestra en la figura 33, mientras que la vaina de cargador 930 se mueve distalmente a través del alojamiento de sello distal 906 y abre el sello distal. Con la vaina de cargador 930 situada a través del sello distal, el catéter de suministro puede hacerse avanzar a través de la vaina distal 912 y al interior del cuerpo de un paciente. El catéter de suministro y el dispositivo también pueden recuperarse fuera del cuerpo del paciente invirtiendo este procedimiento sin daño por los sellos.
Aunque en la presente memoria se describen individualmente muchas formas de realización de introductor diferentes, cualquiera de las características, propiedades y métodos de utilización relacionados que se describen
en relación con una cualquiera o más de estas formas de realización también pueden incluirse, utilizarse o aplicarse de manera análoga con cualquier otra realización descrita en la presente memoria, en la medida de lo posible.
Tal como se utiliza en la presente memoria, los términos “distal” y “distalmente” se refieren a una ubicación o dirección, o una parte de un dispositivo alargado, que cuando se implanta o inserta en la vasculatura de un paciente (por ejemplo, inserción percutánea en un vaso sanguíneo) está más lejos de un extremo del dispositivo que sobresale del cuerpo, y está más cerca del extremo del dispositivo que está dentro del cuerpo. Los términos “proximal” y “proximalmente” se refieren a una ubicación o dirección, o una parte de un dispositivo alargado, que cuando se implanta o inserta en la vasculatura de un paciente (por ejemplo, inserción percutánea en un vaso sanguíneo) está más cerca de un extremo del dispositivo que sobresale del cuerpo, y está más lejos del extremo del dispositivo que está dentro del cuerpo. El término “longitudinal” se refiere al eje que se extiende en las direcciones distal y proximal, o al eje longitudinal de una luz o cuerpo cilíndrico.
Para los fines de esta descripción, en la presente memoria se describen determinados aspectos, ventajas y características nuevas de las formas de realización de esta divulgación. Los métodos, aparatos y sistemas divulgados no deben interpretarse como limitativos en modo alguno. En cambio, la presente divulgación se refiere a todas las características y aspectos nuevos y no obvios de las diversas formas de realización divulgadas, solas y en diversas combinaciones y subcombinaciones entre sí. Los métodos, aparatos y sistemas no se limitan a ningún aspecto o característica específicos o combinación de los mismos, ni las formas de realización divulgadas requieren que estén presentes una o más ventajas específicas o que los problemas se resuelvan.
Aunque las operaciones de algunos de los métodos divulgados se describen en un orden secuencial particular para una presentación conveniente, debe entenderse que esta manera de descripción engloba una reorganización, a menos que se requiera una ordenación particular por el lenguaje específico. Por ejemplo, las operaciones descritas secuencialmente en algunos casos pueden reorganizarse o realizarse simultáneamente. Además, por motivos de simplicidad, las figuras adjuntas pueden no mostrar los diversos modos en que pueden utilizarse los métodos divulgados juntamente con otros métodos.
Tal como se utiliza en la presente memoria, los términos “un”, “una” y “por lo menos uno” engloban uno o más del elemento especificado. Es decir, si están presentes dos de un elemento particular, uno de estos elementos también está presente y por tanto está presente “un” elemento. Los términos “una pluralidad de” y “múltiples” significan dos o más del elemento especificado. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término “y/o” utilizado entre los dos últimos de una lista de elementos significa uno cualquiera o más de los elementos enumerados. Por ejemplo, la expresión “A, B y/o C” significa “A”, “B”, “C”, “A y B”, “A y C”, “B y C” o “A, B y C”. Tal como se utiliza en la presente memoria, el término “acoplado” generalmente significa acoplado o unido físicamente y no excluye la presencia de elementos intermedios entre los componentes acoplados en ausencia de lenguaje contrario específico.
En vista de las muchas posibles formas de realización a las que pueden aplicarse los principios de la invención dada a conocer, debe reconocerse que las formas de realización ilustradas son solo ejemplos preferidos de la invención y no deben considerarse limitativas del alcance de la invención. En cambio, el alcance de la invención se define por las siguientes reivindicaciones. Por tanto, se reivindica como la invención todo lo que entre dentro del alcance de estas reivindicaciones.
Claims (15)
1. Dispositivo (10) para introducir un catéter en la vasculatura de un paciente, comprendiendo el dispositivo: un alojamiento (16);
una vaina distal (12) que se extiende distalmente desde el alojamiento (16) y que está adaptada para ser insertada en la vasculatura de un paciente con el alojamiento (16) posicionado fuera de la vasculatura del paciente;
un sello hemostático distal (42) montado dentro del alojamiento (16);
un sello hemostático proximal (56) montado dentro del alojamiento (16) en una ubicación proximal al sello hemostático distal (42);
un tubo (52) posicionado dentro del alojamiento (16) y que puede moverse longitudinalmente con respecto al sello hemostático distal (42) entre una posición proximal y una posición distal, en el que en la posición proximal un extremo distal del tubo (52) está posicionado de manera proximal al sello hemostático distal (42) con el sello hemostático distal (42) cerrado, y en el que en la posición distal el extremo distal del tubo (52) se extiende a través del sello hemostático distal (42);
caracterizado por que
un extremo proximal del tubo (52), o un extremo de otro tubo del dispositivo, puede moverse longitudinalmente con respecto al sello hemostático proximal (56) entre una primera posición dentro del sello hemostático proximal (56) y una segunda posición que no está dentro del sello hemostático proximal (56).
2. Dispositivo según la reivindicación 1, en el que cuando el tubo (52) está en la posición distal, un extremo proximal (53) del tubo (52) está posicionado de manera distal con respecto al sello hemostático proximal (56) y el sello hemostático proximal (56) está cerrado, y cuando el tubo (52) está en la posición proximal, el extremo proximal (53) del tubo (52) se extiende a través del sello hemostático proximal (56).
3. Dispositivo según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que el sello hemostático proximal (56) puede moverse longitudinalmente con respecto a un extremo proximal de un segundo tubo del dispositivo entre una posición distal en la que el segundo tubo se extiende a través del sello hemostático proximal (56) y una posición proximal en la que el sello hemostático proximal (56) está cerrado y posicionado de manera proximal al segundo tubo.
4. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el tubo (52) es parte de una lanzadera (22) que también incluye un actuador (30) que se extiende radialmente hacia fuera a través del alojamiento (16) para permitir que un usuario mueva el tubo (52) entre las posiciones proximal y distal.
5. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el alojamiento (16) comprende un alojamiento principal (32) y una parte de extremo proximal que pueden moverse longitudinalmente uno con respecto a otra, y en el que el sello hemostático distal (42) está montado dentro del alojamiento principal (32) y el sello hemostático proximal (56) está montado dentro de la parte de extremo proximal.
6. Dispositivo según la reivindicación 5, en el que cuando la parte de extremo proximal se mueve longitudinalmente hacia el alojamiento principal (32), el sello hemostático proximal (56) se abre, y cuando la parte de extremo proximal se mueve longitudinalmente alejándose del alojamiento principal (32), el sello hemostático proximal (56) se cierra.
7. Dispositivo según la reivindicación 5 o la reivindicación 6, en el que cuando la parte de extremo proximal se mueve longitudinalmente hacia el alojamiento principal (32) y el sello hemostático proximal (56) se abre, un catéter de suministro puede ser insertado a través de un orificio proximal en el dispositivo y en el tubo sin que el catéter de suministro entre en contacto con el sello hemostático proximal.
8. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 5 a 7, en el que cuando un extremo distal de un catéter de suministro está posicionado dentro del tubo, el tubo puede moverse a la posición distal para permitir que el catéter de suministro avance distalmente desde el tubo (52) hacia el interior de la vaina distal (12) sin entrar en contacto con el sello hemostático distal (42).
9. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el alojamiento (532) comprende un alojamiento proximal (518) y un alojamiento distal (533) que pueden moverse longitudinalmente uno con respecto a otro, y en el que el sello hemostático distal (42) está montado dentro del alojamiento distal (533) y el tubo (52) está estacionario con respecto al alojamiento proximal (518), de manera que cuando el alojamiento proximal
(518) se mueve hacia el alojamiento distal (533), el extremo distal del tubo (52) atraviesa el sello hemostático distal (42), y cuando el alojamiento proximal (518) se aleja del alojamiento distal (533), el extremo distal del tubo (52) sale del sello hemostático distal (42).
10. Dispositivo según la reivindicación 9, en el que el alojamiento proximal (518) y el alojamiento distal (533) están dispuestos para permitir que uno se mueva sobre el otro de manera telescópica cuando el alojamiento proximal (518) se mueve distalmente con respecto al alojamiento distal (533).
11. Dispositivo según la reivindicación 9 o la reivindicación 10, en el que el alojamiento proximal (904) y el alojamiento distal (902) están acoplados juntos con unos brazos articulados (934) que se flexionan radialmente hacia el exterior cuando el alojamiento proximal (904) se mueve distalmente con respecto al alojamiento distal (902).
12. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el tubo (52) puede moverse a una posición neutra entre los sellos hemostáticos proximal y distal (42, 56), de manera que ambos sellos hemostáticos proximal y distal (42, 56) sean cerrados.
13. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que con el tubo (52) en la posición distal y el extremo distal del tubo (52) extendiéndose a través del sello hemostático distal (42), una válvula cardiaca protésica fruncida llevada sobre un catéter de suministro puede ser retraída proximalmente de la vasculatura del paciente, a través de la vaina distal, y dentro del tubo (52) mientras el sello hemostático distal (42) se mantiene abierto alrededor del tubo (52).
14. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que con una válvula cardiaca protésica fruncida posicionada dentro del dispositivo entre los sellos hemostáticos distal y proximal, el sello hemostático proximal (56) puede ser mantenido abierto por un extremo proximal del tubo (52) o por otro tubo del dispositivo mientras que la válvula cardiaca protésica fruncida es retraída proximalmente a través del sello hemostático proximal (56) y sale a través de un orificio proximal del dispositivo, sin que la válvula cardiaca protésica fruncida entre en contacto con el sello hemostático proximal (56).
15. Dispositivo según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que el sello hemostático distal (42) o el sello hemostático proximal (56) comprende un paso de hilo guía estrecho (76) adaptado para sellarse hemostáticamente alrededor de un hilo guía que se extiende a través del sello y comprende una aleta o aletas (79) adyacente(s) al paso de hilo guía (76) adaptada(s) para sellar hemostáticamente cuando no se extiende nada a través del sello.
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