ES2901826T3 - Módulo para el cuidado de heridas al vacío - Google Patents

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Abstract

Módulo de vacío para el cuidado de heridas que comprende: un depósito de fluidos (251); un módulo de bombeo (252) conectado fluídicamente al depósito de irrigación (251) y adaptado para bombear fluido hacia afuera del depósito de fluidos (251); un accesorio venturi de vacío (253) conectado fluídicamente al módulo de bomba (252) y que tiene una salida de vacío (253C) y una salida de fluido (253B); una primera conexión de fluidos (263, 264) desde la salida de fluidos (253B) al depósito de fluidos (251); un depósito colector (255) conectado fluídicamente a la salida de vacío (253C); y una segunda conexión de fluidos (121) que es una de las que está: (a) conectada fluídicamente al depósito de colector (255) y (i) adaptada para colocarse con un apósito para heridas para proporcionar vacío y permitir la eliminación del exudado de la herida o (ii) ajustada a dicho apósito para heridas de manera que, cuando el apósito para heridas se utiliza, proporciona vacío y permite la eliminación del exudado de la herida, y (b) adaptada para conectarse fluídicamente al depósito de colector (255) y que se ajusta a tal apósito para heridas de manera que, cuando se utiliza el apósito para heridas, se proporciona vacío y permite la eliminación del exudado de la herida.

Description

DESCRIPCIÓN
Módulo para el cuidado de heridas al vacío
La presente solicitud reivindica la prioridad de la solicitud provisional de los Estados Unidos número 60/625,488 presentada el 5 de noviembre de 2004.
La presente invención se refiere a un dispositivo para tratar una herida con un apósito y con vacío.
Se ha utilizado el vacío para aumentar el flujo sanguíneo al tejido de una herida a fin de eliminar el substancias exudadas desde el sitio de una herida. Se considera que no ha habido un reconocimiento acerca de que tales métodos se puedan combinar eficazmente con productos para el cuidado de heridas conformados por gel, que se ubican contra la herida a la que se aplica vacío.
Sumario de la invención
Se proporciona un módulo de vacío para el cuidado de heridas que comprende: un depósito de fluido; un módulo de bomba que se conecta fluídicamente al depósito de irrigación y que se adapta para bombear fluido hacia el exterior del depósito de fluido; un accesorio [adaptador] de vacío venturi que se conecta fluídicamente al módulo de bombeo y que tiene una salida de vacío y una salida de fluido; una conexión de fluido desde la salida de fluido al depósito de fluido; un depósito colector que se conecta fluídicamente a la salida de vacío; y una segunda conexión de fluido que (i) está adaptada para ajustarse con un apósito para heridas para proporcionar vacío y permitir la eliminación del exudado de la herida o (ii) que se ajusta a dicho apósito para heridas de manera que, cuando se emplea el apósito para heridas, proporciona un vacío y permite la eliminación del exudado de la herida.
El documento US 2568566A se considera que forma parte de la técnica anterior más cercana y describe un módulo de vacío para el cuidado de heridas con un accesorio de vacío venturi y un depósito de irrigación.
Breve descripción de los dibujos
La figura 1a muestra una vista superior de productos separados que se usan en una realización ilustrativa que no forma parte de la invención.
La figura 1b muestra una vista lateral de la realización ilustrativa.
La figura 2 ilustra una vista lateral de otra realización ilustrativa.
La figura 3 ilustra un compuesto de un producto para el cuidado de heridas similar al de las figuras 1a y 1b, pero que además incluye una fuente para fluido de irrigación.
La figura 4 ilustra un dispositivo de vacío para su uso en el cuidado de heridas, según la invención.
Descripción detallada de la invención
El apósito exterior utilizado en el método de vacío puede incluir una capa exterior sellada al vacío que es una capa de película 11, y una capa de espuma 12. Tal y como se ilustra en las figuras 1a y 1b, un conector fuente de vacío 21 (por ejemplo, un tubo de silicona) se puede encajar a través de la capa de película 11 y de la capa de espuma 12, y sellarse con otra película adhesiva 41. La película 41 puede ser, por ejemplo, el apósito de película Opsite™ de Smith & Nephew (Cambridge, Reino Unido). La capa de espuma permeable al vacío 12 está separada del contacto directo con la herida por medio de una capa de contacto con la herida 31.
Tal y como se ilustra, la fuente de vacío (que se ilustra como un tubo) está separada favorablemente de la herida mediante una capa de contacto con la herida, o una parte de una capa de contacto con la herida.
Como se ilustra en figura 2, la capa exterior de la capa de sellado al vacío puede ser una capa de espuma 312, en la que la porosidad de la capa de espuma se selecciona para retener una parte del vacío en el sitio de la herida. La capa de espuma 312 está separada del contacto directo con la herida por una capa de contacto con la herida 331. El conector fuente de vacío 321 se puede encajar a través de la capa de espuma 312.
La capa de sellado al vacío puede ser, por ejemplo, una capa de película sola (véase la figura 3, analizada a continuación), o una capa de espuma sola (véase la figura 2).
Se puede proporcionar una capa de espuma mediante la capa de espuma del apósito Versiva® disponible de ConvaTec (Skillman, Nueva Jersey).
La capa de contacto con la herida es, por ejemplo, una mezcla fibrosa o un material fibroso (por ejemplo, materia no tejido) que forma un gel cohesivo cuando se humedece con el exudado de la herida. Este material fibroso se puede proporcionar, por ejemplo, mediante la capa de contacto con la herida del apósito Versiva® (de ConvaTec, Skillman, Nueva Jersey) o mediante una esterilla fibrosa de carboximetilcelulosa de sodio. Una capa fibrosa de carboximetilcelulosa de sodio está disponible como apósito AQUACEL® de ConvaTec, que es un apósito similar que además incluye plata.
Otras capas de contacto con la herida ilustrativas se proporcionan con los apósitos Medicel™, Carboflex™ (que proporcionan una capa absorbente del olor con un material fibroso para la absorción por capilaridad de líquidos separado del absorbente de olor), Hyalofill™ (que forma un gel fibroso rico en ácido hialurónico) o Kaltostat™ (que contiene alginato) de ConvaTec.
La capa de sellado al vacío sirve para limitar la pérdida de presión reducida de manera que el lugar de la herida se aplique un grado terapéuticamente útil de presión reducida. La pérdida de presión reducida (a través de la capa de sellado al vacío) puede ser significativa si se compensa con la fuente de vacío. Se reconocerá que "vacío" se refiere a la presión reducida con respecto a la presión atmosférica. La fuente de vacío proporciona una reducción suficiente de la presión de modo que el lugar de la herida tiene un grado terapéuticamente útil de presión reducida.
La capa de contacto con la herida se puede seleccionar para que sea eficaz para adherir el apósito al lugar de la herida, y para mantener la adhesividad incluso en ausencia de vacío, aun cuando esté saturada con exudado líquido. O se puede proporcionar adherencia en la periferia del apósito para heridas.
Como se ilustra en figura 3, el apósito para heridas al vacío se puede utilizar con un conector fuente de fluidos 141 (ilustrado en la presente como un tubo). El fluido puede ser, por ejemplo, un fluido de irrigación, tal como una solución salina o un sustituto de la solución salina, y puede incluir un antiinfeccioso. El fluido de irrigación se puede bombear al lecho de la herida o extraer mediante el vacío relativo transportado por el conector de fuente de vacío 121 (y mantenerse los suficientemente retenido por la capa de sellado al vacío 111).
En ciertas realizaciones, los apósitos para el cuidado de heridas que se usan con vacío proporcionan capas de sellado al vacío con poros máximos de más de 100 micras de tamaño del poro.
Tal y como se ilustra en figura 4, se puede utilizar un módulo de vacío para el cuidado de heridas para proporcionar vacío y, opcionalmente, fluidos de irrigación a una herida.
El módulo se puede escalar como una unidad de cabecera o miniaturizar de modo que pueda, por ejemplo, adherirse o fijarse de otra manera cerca del lugar de la herida en un paciente. En la realización ilustrada, hay un depósito 251, un módulo de bombeo 252, una unidad de vacío venturi 253, una válvula de desvío opcional 254 y un depósito colector 255.
Los conectores de fluido 261, 262, 263, 264 y 265, el conector de fuente de vacío 121 y el conector de fuente de fluido 141 establecen las conexiones del fluido tal como se muestra en la ilustración. El depósito 251 proporciona fluidos (i) para moverse a través de la unidad de vacío venturi 253 para generar vacío y (ii), opcionalmente, proporcionar fluidos de irrigación para la herida. Si el fluido del depósito 251 es para proporcionar fluidos de irrigación, el fluido es una solución salina fisiológica o un sustituto de una solución salina adecuada para irrigar una herida.
El módulo de la bombeo 252 pueden ser las piezas mecánicas que proporcionan bombeo, con o sin los componentes que proporcionan la fuerza motriz o el bombeo. Por ejemplo, el módulo de bombeo 252 se puede adaptar para que se acople con un motor para activar las piezas de la bomba, o el módulo de la bombeo 252 se puede adaptar para acoplarse mediante electroimanes externos para activar las partes de la bomba.
La unidad de vacío venturi 253 normalmente tendrá una región en la que su diámetro interno se expande para aumentar la velocidad del flujo de fluido (desde la entrada 253A hasta la salida de fluido 253B), reduciendo así la presión de acuerdo con el principio de Bernoulli y proporcionar vacío en la salida de vacío 253C.
La válvula de desvío opcional 254 normalmente tiene dos posiciones de funcionamiento, cada una adaptada para permitir el flujo en el "circuito de la bomba" desde el depósito, a través de la unidad de vacío venturi, y regresar al depósito. Una de las posiciones de funcionamiento desvía adicionalmente una cantidad de flujo adecuada para proporcionar fluidos de irrigación a la herida. Hasta cierto punto, la contrapresión de la vía del flujo a la herida puede ayudar a regular la velocidad de este flujo desviado.
El depósito colector 255 está situado para recoger el exudado de la herida y el líquido de irrigación usado antes de que el vacío extraiga dicho líquido gastado [usado] hacia el circuito de la bomba. Se pueden colocar depósitos colectores adicionales y/o filtros estériles para limitar cualquier contaminación potencial del circuito de bombeo. Los diversos conductos de fluido del módulo de vacío para el cuidado de heridas pueden incorporar válvulas de retención [válvulas antirretorno] para ayudar a asegurarse de que no haya un flujo significativo en una dirección no deseada.
Por ejemplo, estas válvulas de retención pueden evitar que el líquido del depósito salga por la salida de vacío 253C en caso de que el circuito de bombeo se bloquee temporalmente, como cuando la válvula de desvío se cambia de una posición a la otra.
Definiciones
Los siguientes términos tendrán, para efectos de esta solicitud, los significados respectivos que se establecen a continuación.
• Espuma, no gelificante
Una espuma no gelificante es un material que no gelifica en un grado funcionalmente significativo y que es suficientemente poroso como para mover el fluido mediante acción capilar.
Si bien esta invención se ha descrito con énfasis en las realizaciones preferentes, será obvio para los expertos en la técnica que se pueden usar variaciones en los dispositivos y métodos preferidos y que se pretende que la invención se pueda conseguir de otra manera que no sea como se ha descrito específicamente en este documento. Por consiguiente, esta invención incluye todas las modificaciones englobadas dentro del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones siguientes.

Claims (6)

REIVINDICACIONES
1. Módulo de vacío para el cuidado de heridas que comprende:
un depósito de fluidos (251);
un módulo de bombeo (252) conectado fluídicamente al depósito de irrigación (251) y adaptado para bombear fluido hacia afuera del depósito de fluidos (251);
un accesorio venturi de vacío (253) conectado fluídicamente al módulo de bomba (252) y que tiene una salida de vacío (253C) y una salida de fluido (253B);
una primera conexión de fluidos (263, 264) desde la salida de fluidos (253B) al depósito de fluidos (251); un depósito colector (255) conectado fluídicamente a la salida de vacío (253C); y
una segunda conexión de fluidos (121) que es una de las que está:
(a) conectada fluídicamente al depósito de colector (255) y (i) adaptada para colocarse con un apósito para heridas para proporcionar vacío y permitir la eliminación del exudado de la herida o (ii) ajustada a dicho apósito para heridas de manera que, cuando el apósito para heridas se utiliza, proporciona vacío y permite la eliminación del exudado de la herida, y
(b) adaptada para conectarse fluídicamente al depósito de colector (255) y que se ajusta a tal apósito para heridas de manera que, cuando se utiliza el apósito para heridas, se proporciona vacío y permite la eliminación del exudado de la herida.
2. El módulo de vacío para el cuidado de heridas de la reivindicación 1, en el que la segunda conexión de fluido es de conformidad con lo indicado en el apartado (a).
3. El módulo de vacío para el cuidado de heridas de la reivindicación 1, en el que la segunda conexión de fluido es de conformidad con lo indicado en el apartado (b).
4. El módulo de vacío para el cuidado de heridas de la reivindicación 1, que además comprende:
una válvula de desvío (254) situada en la primera conexión de fluidos, la válvula funciona entre (i) una posición que dirige el fluido desde la salida de fluidos y el depósito de fluidos y (ii) una posición que dirige una gran parte del fluido desde la salida de fluidos y el depósito de fluidos y una parte menor hacia una tercera conexión de fluidos; y
la tercera conexión de fluidos (141) que es una de las que está
(A) conectada fluídicamente a la válvula de desvío y (i) que está adaptada para ajustarse con un apósito para heridas para proporcionar líquido a la herida o (ii) que se ajusta a al apósito para heridas de manera que, cuando se utiliza el apósito para heridas, proporciona tal fluido, y (B) adaptada para conectarse fluídicamente a la válvula de desvío y se ajustar a tal apósito para heridas de modo que, cuando se utiliza el apósito para heridas, se proporciona tal fluido.
5. El módulo de vacío para el cuidado de heridas de la reivindicación 4, en el que la tercera conexión de fluidos es de conformidad con lo indicado en el apartado (A).
6. El módulo de vacío para el cuidado de heridas de la reivindicación 4, en el que la tercera conexión de fluidos es de conformidad con lo indicado en el apartado (B).
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