ES2906283T3

ES2906283T3 - Un insertador para un sistema intrauterino

Info

Publication number: ES2906283T3
Application number: ES18769217T
Authority: ES
Inventors: Joonas Mikkonen
Original assignee: Bayer Oy
Current assignee: Bayer Oy
Priority date: 2017-09-27
Filing date: 2018-09-20
Publication date: 2022-04-18
Anticipated expiration: 2038-09-20
Also published as: US12201553B2; US20210196502A1; EP3687460B1; WO2019063410A1; CA3076770A1; EP3687460A1

Abstract

Un insertador para un sistema intrauterino, que comprende - un mango (1, 11), - un tubo (4) de inserción que tiene una dirección longitudinal y está conectado al mango, - un émbolo (3) dispuesto en el interior del tubo de inserción, y - un sensor (6, 9) de fuerza dispuesto entre el tubo de inserción y el mango, estando el tubo de inserción parcialmente dispuesto dentro del sensor de fuerza de tal manera que cuando se ejerce una fuerza sobre el tubo de inserción a lo largo de su dirección longitudinal, el tubo de inserción está dispuesto para moverse con respecto al sensor de fuerza, caracterizado porque - el tubo (4) de inserción comprende una primera parte (41) y una segunda parte (42), - la segunda parte está conectada con el mango (1, 11), - el sensor (6, 9) de fuerza está dispuesto entre la primera parte y la segunda parte, y - la primera parte está parcialmente dispuesta dentro del sensor de fuerza y la segunda parte está fijada al sensor de fuerza o en el que - la segunda parte está parcialmente dispuesta dentro del sensor de fuerza y la primera parte está fijada al sensor de fuerza.

Description

DESCRIPCIÓN

Un insertador para un sistema intrauterino

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un insertador para un sistema intrauterino, que comprende un mango, un tubo de inserción que tiene una dirección longitudinal y está conectado al mango, y un émbolo dispuesto dentro del tubo de inserción. El documento WO 2016/125176 divulga las características del preámbulo de la reivindicación 1.

Antecedente y objetos de la invención

Se han desarrollado varios tipos de insertadores para el posicionamiento de dispositivos (DIUs) intrauterinos mecánicos y que contienen alambre de cobre, así como de sistemas intrauterinos que tienen un cilindro que contiene fármacos (SIUs). A continuación, el DIU y el SIU se pueden utilizar indistintamente y cuando se menciona uno de ellos, debe entenderse que se puede utilizar cualquiera de ellos. Se han sugerido insertadores sencillos en forma de varilla para insertar dispositivos intrauterinos relativamente pequeños o suficientemente flexibles en su forma original y expandida mediante el uso de una sencilla técnica de empuje. Sin embargo, los insertadores más comunes están construidos para introducir el dispositivo en el útero en un estado contraído. Estos insertadores usualmente comprenden un tubo de inserción que tiene un diámetro relativamente estrecho y un extremo redondeado y romo que pasa a través del canal cervical fácilmente y no dañará ni lesionará el fondo del útero al entrar en contacto con él, y un émbolo dentro del tubo de inserción. Antes de la inserción, el dispositivo, ya sea un DIU o un SIU, es usualmente retraído en el tubo de inserción, ya sea mediante un cordón(es) fijados al dispositivo y destinados para la extracción del dispositivo del útero, o empujando el dispositivo en el tubo de inserción mediante un émbolo con insertadores que tienen una ventana especial para adaptar el dispositivo en la forma expandida. A continuación, el tubo de inserción con el dispositivo en su interior se introduce a través del canal cervical en el útero. Cuando el dispositivo está correctamente posicionado, se libera empujando el émbolo hacia el útero o manteniendo el émbolo fijo y retrayendo el tubo de inserción hacia afuera. Una vez expulsado del tubo de inserción dentro de la cavidad uterina, se supone que el dispositivo retoma su forma expandida original.

Durante la inserción, la perforación de la pared uterina por el sistema intrauterino es un problema potencialmente grave que puede ocurrir en aproximadamente una de cada 1000 a 2500 inserciones. La perforación puede producirse si la presión de inserción es mayor que la resistencia a la perforación del fondo uterino. En los insertadores utilizados actualmente, la persona que realiza la inserción sólo puede confiar en su mano y en su tacto para evaluar la fuerza de inserción.

Por lo tanto, existe la necesidad de proporcionar un medio para prevenir la perforación de la pared uterina durante la inserción de un SIU. También existe la necesidad de proporcionar medios para medir la fuerza de inserción, que sean fáciles y confiables de utilizar. Por lo tanto, el objetivo es también aumentar la seguridad del paciente y la facilidad de uso para el médico.

Sumario de la invención

La presente descripción se refiere a un insertador para un sistema intrauterino, que comprende un mango, un tubo de inserción que tiene una dirección longitudinal y está conectado al mango, y un émbolo dispuesto dentro del tubo de inserción. El insertador comprende además un sensor de fuerza dispuesto entre el tubo de inserción y el mango, y que el tubo de inserción está parcialmente dispuesto dentro del sensor de fuerza de tal manera que cuando se ejerce una fuerza sobre el tubo de inserción a lo largo de su dirección longitudinal, el tubo de inserción está dispuesto para moverse con respecto al sensor de fuerza.

La presente descripción también se refiere a una disposición que comprende un insertador como el descrito en la presente memoria y un sistema intrauterino.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 ilustra esquemáticamente un insertador de acuerdo con una realización.

La Figura 2 es una ampliación de una parte de la Figura 1.

La Figura 3 es una vista transversal parcial de la Figura 1.

La Figura 4 es una ilustración parcial de un insertador de acuerdo con una realización que no entra en el ámbito de la reivindicación 1.

Descripción detallada

La presente descripción se refiere a un insertador para un sistema intrauterino, que comprende un mango, un tubo de inserción que tiene una dirección longitudinal y está conectado al mango, y un émbolo dispuesto dentro del tubo de inserción. El insertador comprende además un sensor de fuerza dispuesto entre el tubo de inserción y el mango, y que el tubo de inserción está parcialmente dispuesto dentro del sensor de fuerza de tal manera que cuando se ejerce una fuerza sobre el tubo de inserción a lo largo de su dirección longitudinal, el tubo de inserción está dispuesto para moverse con respecto al sensor de fuerza. La presente invención se refiere, por lo tanto, a un insertador para un sistema intrauterino, que comprende un sensor de fuerza. El sensor de fuerza está dispuesto entre el tubo de inserción y el mango de tal manera que cuando se ejerce fuerza sobre el tubo de inserción durante la inserción, el movimiento del sensor de fuerza hace que la tensión ejercida sobre el tubo de inserción sea visible para el usuario. Por lo tanto, el usuario tendrá una indicación clara y visual de la cantidad de fuerza ejercida sobre el tubo de inserción, y podrá evaluar el riesgo de perforación de la pared uterina.

El sensor de fuerza tiene típicamente una curva lineal de fuerza de compresión. En la literatura se ha descrito el intervalo de la fuerza de inserción, así como la fuerza de perforación típica. Por lo tanto, la fuerza normal para la inserción está en el área de 0-10 N, a la vez que una fuerza en el área de 10-20 N está aún típicamente por debajo de la fuerza de perforación. De acuerdo con una realización preferente, el tubo de inserción está equipado con indicadores visuales dispuestos para ser visibles dependiendo de una posición del sensor de fuerza. Por ejemplo, un primer indicador visual (por ejemplo, una línea verde) puede ser visible a la vez que la fuerza utilizada está por debajo de 10 N. Cuando la fuerza excede los 10 N, un segundo indicador visual (por ejemplo, una línea naranja) se hace visible, y el usuario del insertador puede, por lo tanto, apreciar que debe tener cuidado y monitorear el procedimiento de inserción. Además, si la fuerza excede los 20 N, se hace visible un tercer indicador visual (por ejemplo, una línea roja). En este momento, el usuario sabe que el cuello del útero debe dilatarse de nuevo, y la inserción vuelve a empezar desde el principio.

En efecto, de acuerdo con una realización, el tubo de inserción comprende al menos dos indicadores visuales dispuestos para ser visibles dependiendo de una posición del sensor de fuerza. Pueden existir dos, tres, cuatro, cinco, seis o más indicadores visuales en el tubo de inserción. Los indicadores visuales pueden ser idénticos o diferentes. Los indicadores visuales pueden ser, por ejemplo, líneas de diferentes colores, tales como verde y naranja o verde, naranja y rojo. De manera alternativa, los indicadores visuales pueden ser números, tales como 1 y 2; 1,2 y 3; o 1, 2, 3 y 4. En otra realización, los indicadores visuales son líneas igualmente espaciadas o líneas de diferente espesor. Los indicadores visuales están típicamente dispuestos cerca del sensor de fuerza y en la parte del tubo de inserción que se mueve con respecto al sensor de fuerza.

Los indicadores visuales pueden estar dispuestos para hacerse visibles o para hacerse invisibles, dependiendo de su ubicación en el tubo de inserción.

El movimiento del sensor de fuerza es típicamente bastante pequeño, por ejemplo, en el orden de 2-5 mm en la dirección longitudinal. La dirección longitudinal del sensor de fuerza es la misma que la dirección longitudinal del tubo de inserción y, de hecho, de todo el insertador.

El insertador en su totalidad, en efecto, es típicamente un objeto longitudinal, es decir, su longitud es su mayor dimensión. Por lo tanto, cada parte del insertador tiene un primer extremo y un segundo extremo, y una dirección longitudinal que se extiende entre estos extremos.

En la presente descripción y reivindicaciones, por primeros extremos se entiende típicamente los extremos que están más cerca del útero durante la inserción del sistema intrauterino, también llamados extremos de la parte frontal. Los segundos extremos son los extremos opuestos a los primeros, también llamados extremos distales. El término cordón de extracción significa uno o más cordones utilizados para retirar el sistema intrauterino una vez que llega al final de su tiempo de uso. Por lo tanto, puede existir uno o más de tales cordones, y este término abarca también los cordones que no se utilizan para la extracción, sino sólo para bloquear el dispositivo durante la inserción.

El sensor de fuerza tiene típicamente una carcasa exterior y un miembro interior diseñado para contraerse cuando se ejerce una fuerza sobre el tubo de inserción a lo largo de su dirección longitudinal.

De acuerdo con una realización, el sensor de fuerza comprende un muelle dispuesto para contraerse cuando se ejerce una fuerza sobre el tubo de inserción a lo largo de su dirección longitudinal. De acuerdo con otra realización, el sensor de fuerza comprende otro medio dispuesto para contraerse o reducirse, cuando se ejerce una fuerza, es decir, una presión, sobre él. Por ejemplo, el sensor de fuerza puede comprender una pieza hecha de un material compresible tal como el caucho u otro elastómero compresible. También puede comprender un módulo hermético lleno de aire. De acuerdo con aún otra realización, el sensor de fuerza comprende un miembro interior que tiene forma de cuña, y la superficie interior de la carcasa exterior está diseñada en consecuencia, de tal manera que las formas se bloquean entre sí en un punto determinado. Aún otra posibilidad es que el miembro interior esté fijado a la pared interior de la carcasa por uno o más pasadores, los cuales se romperán o cederán cuando se ejerza una fuerza suficiente sobre el sensor de fuerza.

El mango puede tener muchas formas y está preferentemente diseñado para facilitar la manipulación del insertador incluso utilizando una sola mano. El émbolo es ventajosamente hueco o tiene una ranura o un agujero que va en la dirección axial, por lo tanto, permite que el cordón(es) se deslice(n) libremente en él, sin ningún riesgo de que se atasque(n) entre el émbolo y el tubo de inserción. El primer extremo, es decir, el extremo frontal del émbolo tiene preferentemente una forma adecuada para tener, por ejemplo, una muesca, una hendidura, un ojal, un embudo o una ranura para adaptarse al extremo inferior del sistema intrauterino y permitir un posicionamiento óptimo y seguro del sistema intrauterino en el émbolo, de modo que la probabilidad de que se dañe el sistema intrauterino sea mínima. Por lo tanto, el SIU no se torcerá cuando se extraiga del tubo de inserción o durante la inserción y asumirá una configuración constante especificada cuando se suelte.

Además, el tubo de inserción puede comprender una brida, la cual puede ajustarse de modo que su distancia a partir del primer extremo del tubo de inserción corresponda a la profundidad del útero.

El sensor de fuerza puede estar fijado directamente al mango, pero también puede estar dispuesto entre dos partes del tubo de inserción, aunque en este caso sigue estando entre el mango y el tubo de inserción, como tal.

Por lo tanto, de acuerdo con una realización,

- el tubo de inserción comprende una primera parte y una segunda parte,

- la segunda parte está conectada con el mango,

- el sensor de fuerza está dispuesto entre la primera parte y la segunda parte, y

- la primera parte está parcialmente dispuesta dentro del sensor de fuerza y la segunda parte está fijada al sensor de fuerza.

De acuerdo con otra realización,

- el tubo de inserción comprende una primera parte y una segunda parte,

- la segunda parte está conectada con el mango,

- la segunda parte está parcialmente dispuesta dentro del sensor de fuerza y la primera parte está fijada al sensor de fuerza.

Por lo tanto, en caso de que el tubo de inserción esté dividido en dos partes, una de las partes del tubo de inserción está fijada al sensor de fuerza de una manera fija, a la vez que la otra parte está fijada al sensor de fuerza de una manera móvil. Preferentemente, es la parte del tubo de inserción que está más cerca del mango la que está fijada al sensor de fuerza de una manera móvil, a la vez que la parte distal está fijada al sensor de fuerza de una manera fija. Esto permite al usuario visualizar mejor el movimiento del sensor de fuerza con respecto al mango, ya que el espacio entre el sensor de fuerza y la punta distal del mango se reduce. En esta realización, también se puede prescindir de los indicadores visuales, ya que el tamaño del espacio es fácil de seguir.

Por lo tanto, la presente descripción se refiere también a un insertador para un sistema intrauterino, que comprende un mango que tiene un primer extremo y un segundo extremo, un tubo de inserción, y un émbolo que tiene un primer extremo y un segundo extremo, y que está dispuesto dentro del tubo de inserción. El insertador comprende además un sensor de fuerza que comprende un primer extremo y un segundo extremo, en el que

- el tubo de inserción comprende una primera parte que tiene un primer extremo y un segundo extremo, y una segunda parte que tiene un primer extremo y un segundo extremo,

- el primer extremo de la primera parte del tubo de inserción está dispuesto dentro del segundo extremo del sensor de fuerza y el segundo extremo de la primera parte del tubo de inserción está conectado con el primer extremo del mango,

- el segundo extremo de la segunda parte del tubo de inserción está fijado al primer extremo del sensor de fuerza, y

- el sensor de fuerza comprende un muelle dispuesto entre el primer extremo de la primera parte del tubo de inserción y el primer extremo del sensor de fuerza.

El presente sensor de fuerza puede utilizarse en conexión con diferentes tipos de insertadores. De acuerdo con una realización preferente, el mango del insertador comprende una abertura longitudinal y el insertador comprende medios para retirar el sistema intrauterino dentro del tubo de inserción, dichos medios comprenden un deslizador móvil dispuesto en dicha abertura longitudinal.

De acuerdo con aún otra realización, el émbolo está dispuesto de manera móvil dentro del tubo de inserción y el tubo de inserción está fijado a un primer extremo del mango. De manera alternativa, el émbolo está fijado al mango, y el tubo de inserción está fijado al deslizador.

De acuerdo con aún una realización, el insertador es como sigue:

- el mango del insertador tiene una abertura longitudinal en su primer extremo, dicha abertura tiene un eje longitudinal paralelo al eje longitudinal del insertador,

- el primer medio de manipulación comprende

- un deslizador móvil dispuesto en dicha abertura longitudinal y que tiene un primer extremo y un segundo extremo, y

- medios de bloqueo para bloquear de manera reversible el sistema intrauterino en relación con el émbolo,

- el segundo medio de manipulación es un émbolo que tiene un primer extremo y un segundo extremo, fijado por su segundo extremo al deslizador,

- el tubo de inserción está dispuesto alrededor del émbolo, y el insertador comprende además medios de bloqueo para bloquear de manera reversible el sistema intrauterino en relación con el émbolo a través de un cordón de extracción del sistema intrauterino.

Un tipo de insertador especialmente adecuado para su uso en la presente disposición es el descrito en el documento WO 2010/031900.

En la presente realización, el tubo de inserción está en dos partes incluso en el caso de que el sensor de fuerza esté fijado directamente al primer extremo del mango, ya que continúa también dentro del mango.

De hecho, un insertador que es particularmente adecuado para la presente descripción comprende un mango, un émbolo fijado al mango, un deslizador, un tubo de inserción alrededor del émbolo, estando el segundo extremo del tubo de inserción fijado al deslizador o a los medios para mover el deslizador. El insertador también comprende medios para bloquear de manera reversible el(los) cordón(es) de extracción del sistema intrauterino de tal manera que el SIU permanezca inmóvil en relación con el émbolo durante las etapas necesarias previas a la inserción y durante la misma, y de nuevo para liberar el(los) cordón(es) y el SIU después de su inserción. El insertador comprende además una abertura en una parte del mango y un canal en el cual se desliza el tubo de inserción en la dirección longitudinal. La abertura longitudinal en el mango también puede ser bastante estrecha y no es necesario que esté posicionada simétricamente en el mango y con respecto al eje longitudinal.

La parte del mango que está más cerca de su primer extremo tiene una abertura que tiene un primer extremo y un segundo extremo, cuya abertura va en la dirección del émbolo. La superficie del primer extremo del deslizador y la superficie en el primer extremo de la abertura forman juntas un primer par de miembros de tope, y la superficie del segundo extremo del deslizador y la superficie en el segundo extremo de la abertura forman juntas un segundo par de miembros de tope. Cuando se inserta el SIU, el deslizador y el tubo de inserción pueden moverse hacia adelante hasta que las superficies entren en contacto, y hacia atrás hasta que las superficies entren en contacto. Los medios de bloqueo están dispuestos dentro del mango.

El mecanismo de deslizamiento, cuando se utiliza, está preferentemente dentro del mango y comprende al menos un elemento alargado, el cual puede moverse en la dirección longitudinal del émbolo. De acuerdo con una realización, el deslizador comprende medios para mover el deslizador, los cuales preferentemente son una parte del deslizador, y el tubo de inserción fijado a dichos medios. De acuerdo con otra realización, el deslizador comprende al menos dos elementos, preferentemente paralelos, los cuales se combinan en al menos un punto mediante un miembro transversal. El miembro transversal puede formar medios, por ejemplo, un pomo o un interruptor, mediante los cuales se puede mover el deslizador. El mango puede comprender uno o más medios para conectar los elementos del deslizador y facilitar el movimiento de este, por ejemplo, un soporte, un hombro, un sujetador, una montura, una ranura o un hueco. El deslizador comprende preferentemente al menos un elemento estructural, por ejemplo, una extensión, el cual es capaz de generar la operación necesaria de los medios de bloqueo para mantener los cordones inmovilizados durante el almacenamiento o durante las etapas preparatorias antes de la inserción o durante la inserción y/o para liberar el(los) cordón(es) cuando el deslizador se mueve a la posición de retroceso. En la presente descripción, el término deslizador se utiliza para designar tanto el deslizador en sí mismo como los medios para mover el deslizador fijado al deslizador. Por lo tanto, el término deslizador se utiliza por tanto para facilitar la lectura.

De acuerdo con una realización, el insertador comprende además medios de bloqueo para bloquear de manera reversible el sistema intrauterino a través de un cordón de extracción del sistema intrauterino. Dependiendo del tipo de insertador, los medios de bloqueo pueden ser controlables por el deslizador o por la primera parte del tubo de inserción.

Los medios de bloqueo son cualquier disposición la cual, inducida por el movimiento del deslizador o de los medios para mover el deslizador y el tubo de inserción, pueda inmovilizar el(los) cordón(es) de extracción para mantener el SIU en una posición estable y/o para liberar el(los) cordón(es) después de la inserción para liberar el SIU. Los medios de bloqueo pueden ser, por ejemplo, de acuerdo con lo descrito en el documento WO 2010/031900. En particular, los medios de bloqueo comprenden un objeto capaz de impedir y/o permitir de manera reversible el movimiento del(de los) cordón(es) moviéndose o pivotando, al menos parcialmente, a partir de la posición original, por ejemplo, rotando alrededor de un eje o un árbol, y fijado vertical u horizontalmente al mango. El objeto puede tener varias formas y puede ser, por ejemplo, redondo o con forma de barra, cuña, poligonal o rectangular con esquinas redondeadas o puntiagudas. La superficie del objeto comprende preferentemente una o más extensiones que tienen tamaño y forma variables, por ejemplo, un pomo, una costilla o un interruptor. Cuando el mecanismo de deslizamiento se mueve hacia atrás, en un punto adecuado, una parte o una extensión del deslizador o del tubo de inserción se presiona contra al menos una extensión del objeto, cambiando así su orientación lo suficiente con respecto a la posición original para provocar la liberación del(de los) cordón(es). Preferentemente, el objeto tiene un hueco o un agujero de alfiler a través del cual pasa(n) el(los) cordón(es). Los medios de bloqueo también pueden comprender al menos una contraparte contra la cual el(los) cordón(es) está(n) presionado(s) por el objeto y, por lo tanto, se inmoviliza(n) de manera reversible en la posición de bloqueo. La contraparte tiene una forma adecuada que se adapta para fijar al menos una parte de la superficie del objeto. Se puede utilizar una extensión, o extensiones del objeto, para mantener el objeto y la contraparte en una configuración fija hasta que el deslizador se mueva hacia atrás para liberar el SIU. La contraparte tiene preferentemente un diseño adecuado para mantener el(los) cordón(es) en la dirección correcta, por ejemplo, un hueco o agujero de alfiler a través del cual pasa(n) el(los) cordón(es). Además, el objeto y dicha al menos una contraparte tienen preferentemente una longitud y un diámetro adecuados para fijarse dentro del mango.

La presente descripción también se refiere a una disposición que comprende un insertador como el descrito en la presente memoria y un sistema intrauterino. Las diversas realizaciones y características enumeradas anteriormente se aplican, por lo tanto, mutatis mutandis, a la presente disposición. De acuerdo con una realización preferente, el sistema intrauterino de la disposición comprende un cuerpo en forma de T y una cápsula elastomérica que contiene un agente terapéuticamente activo. Sin embargo, el insertador no se limita a los SIUs en forma de T, sino que puede utilizarse para cualquier tipo de SIUs, por ejemplo, que tienen un cuerpo en forma de 7 o redondeada.

En efecto, un ejemplo típico de un dispositivo intrauterino tiene un cuerpo en forma de T fabricado en material plástico y que consiste en una parte del cuerpo alargada que tiene en un extremo un miembro transversal que comprende dos alas, formando el miembro alargado y el miembro transversal una pieza sustancialmente en forma de T cuando el dispositivo está en la configuración expandida, por ejemplo, posicionado en el útero. Las puntas de estas alas son preferentemente semiesféricas con el fin de facilitar la introducción del dispositivo a través del canal cervical. El miembro alargado tiene una espiral o alambre de cobre o una cápsula de hormonas dispuesta alrededor del cuerpo. El extremo de la parte vertical del cuerpo tiene un bucle con uno o varios cordones fijados a él, con los cuales se puede retirar el dispositivo del útero después de su uso o cuando sea necesario.

De acuerdo con otra realización, el sistema intrauterino comprende un cuerpo de forma triangular y al menos una cápsula que contiene un agente terapéuticamente activo. Los sistemas intrauterinos también pueden comprender más de una cápsula, y cada cápsula puede comprender un agente terapéuticamente activo diferente. Una cápsula también puede comprender más de un agente terapéuticamente activo. Los agentes terapéuticamente activos son cualquier agente conocido y útil tal como, por ejemplo, anticonceptivos o agentes que se benefician de una liberación local en el útero.

El insertador se introduce en el útero hasta que el SIU se encuentra en la ubicación correcta (esto se puede mostrar, por ejemplo, con la ayuda de la brida mencionada anteriormente), donde después el dispositivo se libera del tubo de inserción. Dependiendo del tipo de insertador, el émbolo se empuja hacia adelante para empujar el SIU fuera del tubo de inserción, o el tubo de inserción se retrae hacia el mango moviendo el deslizador hacia atrás hasta que la superficie distal del deslizador llega a tope con la superficie distal de la abertura (en su segundo extremo) del mango. La distancia a la cual se puede mover el émbolo o el deslizador y el tubo de inserción se ha seleccionado para indicar claramente el momento en cual el SIU se ha liberado completamente del tubo de inserción.

Descripción detallada de los dibujos

En la siguiente descripción, el término deslizador y el número de referencia correspondiente se utilizan para designar tanto el deslizador en sí como los medios para mover el deslizador fijado al deslizador. Por lo tanto, el término deslizador se utiliza por tanto para facilitar la lectura.

La Figura 1 ilustra esquemáticamente un insertador de acuerdo con una realización. El insertador comprende un mango 1, un deslizador 2, un émbolo 3 y un tubo 4 de inserción alrededor del émbolo. Se ha dispuesto una brida 5 en el tubo de inserción, así como un sensor 6 de fuerza. En la presente realización, el tubo 4 de inserción está en dos partes, una primera parte 41 y una segunda parte 42, dispuestas a ambos lados del sensor 6 de fuerza. El insertador comprende además una abertura 7 en una parte del mango.

La Figura 2 es una ampliación de una parte de la Figura 1. La Figura muestra el primer extremo del mango 1, la segunda parte 42 del tubo de inserción, el sensor 6 de fuerza y la primera parte 41 del tubo de inserción.

La Figura 3 es una vista transversal parcial de la Figura 1. Ilustra la carcasa 61 exterior del sensor 6 de fuerza y su miembro interior, el cual es un muelle 62 en la presente realización. La segunda parte 42 del tubo de inserción está dispuesta en conexión con el sensor 6 de fuerza, y parcialmente dentro de él, en el segundo extremo 6b del sensor de fuerza. El tamaño del muelle 62 es tal que cuando el primer extremo 6a del sensor de fuerza está bajo presión por la primera parte del tubo de inserción (ahora se muestra, pero fijada de manera fija al primer extremo 6a del tubo de inserción), se comprime y luego empuja el sensor 6 de fuerza hacia el mango (de derecha a izquierda en la Figura), haciendo así que el primer indicador 8a visual sea invisible y sólo el segundo indicador 8b visual sea visible.

La Figura 4 es una ilustración parcial de un insertador de acuerdo con otra realización que no entra en el ámbito de la reivindicación 1.

En esta realización, el sensor 9 de fuerza está fijado directamente al primer extremo 11a del mango 11, y el tubo 4 de inserción está en una parte. Existen tres indicadores visuales 10a, 10b y 10c dispuestos en el tubo 4 de inserción.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un insertador para un sistema intrauterino, que comprende

- un mango (1, 11),

- un tubo (4) de inserción que tiene una dirección longitudinal y está conectado al mango,

- un émbolo (3) dispuesto en el interior del tubo de inserción, y

- un sensor (6, 9) de fuerza dispuesto entre el tubo de inserción y el mango, estando el tubo de inserción parcialmente dispuesto dentro del sensor de fuerza de tal manera que cuando se ejerce una fuerza sobre el tubo de inserción a lo largo de su dirección longitudinal, el tubo de inserción está dispuesto para moverse con respecto al sensor de fuerza,

caracterizado porque

- el tubo (4) de inserción comprende una primera parte (41) y una segunda parte (42),

- la segunda parte está conectada con el mango (1, 11),

- el sensor (6, 9) de fuerza está dispuesto entre la primera parte y la segunda parte, y

- la primera parte está parcialmente dispuesta dentro del sensor de fuerza y la segunda parte está fijada al sensor de fuerza o en el que

2. Un insertador de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el sensor (6,9) de fuerza comprende un muelle (62) dispuesto para contraerse cuando se ejerce una fuerza sobre el tubo (4) de inserción a lo largo de su dirección longitudinal.

3. Un insertador de acuerdo con la reivindicación 1 o 2, caracterizado porque el tubo (4) de inserción comprende al menos dos indicadores (8a, 8b, 10a, 10b, 10c) visuales dispuestos para ser visibles dependiendo de una posición del sensor (6, 9) de fuerza.

4. Un insertador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el mango (1, 11) comprende una abertura (7) longitudinal y el insertador comprende medios para retirar el sistema intrauterino dentro del tubo de inserción, que comprenden un deslizador (2) móvil dispuesto en dicha abertura longitudinal.

5. Un insertador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque comprende además medios de bloqueo para bloquear de manera reversible el sistema intrauterino a través de un cordón de extracción del sistema intrauterino.

6. Un insertador de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dichos medios de bloqueo se controlan por el deslizador (2).

7. Un insertador de acuerdo con la reivindicación 5, en el que dichos medios de bloqueo se controlan por el tubo (4) de inserción.

8. Un insertador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque el émbolo (3) está dispuesto de manera móvil dentro del tubo (4) de inserción y el tubo (4) de inserción está fijado a un primer extremo del mango (1, 11).

9. Un insertador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-7, caracterizado porque el émbolo (3) está fijado al mango (1, 11), y el tubo (4) de inserción está fijado al deslizador (2).

10. Una disposición que comprende un insertador de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-9 y un sistema intrauterino.

11. Una disposición de acuerdo con la reivindicación 10, caracterizada porque el sistema intrauterino comprende un cuerpo en forma de T y una cápsula elastomérica que contiene un agente terapéuticamente activo.