ES2909668T3

ES2909668T3 - Lente intraocular

Info

Publication number: ES2909668T3
Application number: ES14841874T
Authority: ES
Inventors: Yutaka Kumazawa; Kotaro Sakanishi; Atsushi Kobayashi
Original assignee: Kowa Co Ltd
Current assignee: Kowa Co Ltd
Priority date: 2013-09-05
Filing date: 2014-09-02
Publication date: 2022-05-09
Anticipated expiration: 2034-09-02
Also published as: US20160166379A1; JP2015051068A; EP3042633B1; US9681943B2; EP3042633A4; JP6257070B2; WO2015033924A1; EP3042633A1

Abstract

Una lente intraocular (10) que incluye: una parte óptica (12) formada por un material blando flexiblemente deformable; y una parte de apoyo (14) proporcionada integralmente a la parte óptica (12), extendiéndose la parte de apoyo (14) desde la parte óptica (12) hacia un lado de circunferencia exterior mientras se inclina en una dirección de circunferencia, en donde: una parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo (14) tiene una parte de extremo de base de circunferencia exterior (20) que es la parte de base de la parte de apoyo (14), teniendo la parte de extremo de base de circunferencia exterior (20) una forma cóncava curvada que es cóncava con respecto al lado de circunferencia exterior, y la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo (14) que abarca desde la parte de extremo de base de circunferencia exterior (20) hasta una parte de punta de la parte de apoyo (14) tiene una línea curvada de forma convexa curvada que es convexa con respecto al lado de circunferencia exterior, teniendo la línea curvada un radio de curvatura de 5,25 a 7,50 mm, y estando la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo (14) constituida de modo que exista una conexión suave de la parte de forma cóncava curvada y la parte de forma convexa curvada; una parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo (14) tiene una forma cóncava curvada en una parte de base (22) de esta, y con un sistema de coordenadas ortogonales para el cual un centro geométrico de la parte óptica (12) es un punto de origen (O), una línea recta que pasa a través del punto origen (O) y un vértice (P) de la parte de base (22) de la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo (14) es un eje X, y una línea ortogonal al eje X que pasa a través del punto de origen (O) es un eje Y, en una región donde un valor de coordenada Y es 1,0 mm o mayor, la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo (14) se coloca entre una línea curvada (L1) correspondiente a la línea curvada de la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo (14) desviada 0,2 mm hacia el punto de origen (O) del eje X y una línea curvada (L2) correspondiente a la línea curvada de la parte de borde de lado de circunferencia exterior desviada 1,0 mm hacia el punto de origen (O); y con el sistema de coordenadas ortogonales, una parte de punta de la parte de apoyo (14) se coloca en una región donde el valor de coordenada Y es superior a un valor de radio de la parte óptica (12) y fuera de una circunferencia de 5,0 mm de radio que tiene como centro el punto de origen (O); y una dimensión de anchura en una dirección de eje X de la parte de apoyo (14) en una posición donde el valor de coordenada Y es el valor de radio de la parte óptica (12) es mayor que una dimensión de anchura en la dirección de eje X de la parte de apoyo (14) en una posición donde el valor de coordenada Y es 1,0 mm, y una dimensión de anchura en la dirección de eje X de la parte de apoyo (14) aumenta gradualmente en una dirección desde una parte de base de la parte de apoyo (14) hacia la parte de punta.

Description

DESCRIPCIÓN

Lente intraocular

Campo técnico

La presente invención se refiere a una lente intraocular que se utiliza implantándola en el ojo humano, para lo cual una parte óptica y una parte de apoyo se forman integralmente utilizando un material blando.

Antecedentes de la técnica

Se conoce, del pasado, una lente intraocular utilizada implantada en el ojo humano con la finalidad de complementar o sustituir la función del cristalino o similares del ojo humano tal como la de un paciente con cataratas o similares. Por ejemplo, el artículo descrito en la publicación de patente japonesa pendiente de examen n.° JP-A-2005-021275 (Documento de Patente 1) es un artículo de este tipo y tiene una estructura que incluye una parte óptica prácticamente en forma de disco implantada dentro del ojo y dispuesta en una trayectoria óptica dentro del globo ocular y una pluralidad de partes de apoyo proporcionada a la parte óptica y que se extiende hacia el lado de circunferencia exterior.

Para este tipo de lente intraocular, las partes de apoyo se presionan contra la parte de ecuador de la cápsula de cristalino desde el interior y sobresalen y se estiran en la dirección radial a fin de colocarse con el fin de sujetar de manera estable la parte óptica en el centro dentro de la cápsula de cristalino. Por lo tanto, con una lente intraocular de una única pieza que es de tipo plegable con la parte óptica y la parte de apoyo formadas integralmente con un material blando flexiblemente deformable, que actualmente es la tendencia dominante, es necesario compensar la baja resistencia del material y garantizar un efecto de colocación utilizando la parte de apoyo.

A la luz de eso, con la lente intraocular convencional de una única pieza, era necesario aumentar la dimensión de anchura y la dimensión de grosor para aumentar la resistencia de la parte de apoyo. De manera adicional, como se indica en el Documento de Patente 1, es preferible utilizar un diseño de codo para el cual, en una parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo, la parte de extremo de base tiene una anchura estrecha a fin de ahuecar un arco de pequeño diámetro y que se hincha en forma convexa adyacente al lado de punta. Con este diseño de codo, concentrando la tensión y la distorsión en la parte de extremo de base de la parte de apoyo que tiene una anchura estrecha, se dice que es posible inhibir la desviación o inclinación de la parte óptica debido a la deformación por pandeo del lado de punta de la parte de apoyo, así como reducir la deformación debida a la transmisión de tensión a la parte óptica.

Mientras tanto, con las lentes intraoculares, las cataratas secundarias posquirúrgicas son un problema importante. Estas cataratas secundarias son el resultado de que las células epiteliales del cristalino se envuelvan alrededor de la superficie trasera de la lente intraocular y se propaguen después de la cirugía, y la visión empeora significativamente debido a que la cápsula posterior del lado trasero de la lente intraocular se vuelve turbia.

Con la finalidad de inhibir tales cataratas secundarias, por ejemplo, en la publicación de patente de traducción al japonés PCT JP-A-2005-507742 (Documento de Patente 2), también se propone impedir que las células epiteliales del cristalino se envuelvan alrededor de la superficie trasera del cristalino presionando una parte de borde de circunferencia exterior de una superficie trasera de parte óptica como una sección transversal de borde afilado contra la cápsula posterior. Sin embargo, existen problemas tales como que la sección transversal de borde produce un engrosamiento de la circunferencia exterior de parte óptica y, cuando la lente intraocular se inserta en la cápsula, es difícil inducir la deformación por curvado de la lente a fin de que sea lo suficientemente pequeña y similares, y era difícil obtener un efecto inhibidor de cataratas secundarias suficiente simplemente proporcionando una sección transversal de borde.

En particular, cuando se investigó por parte de los inventores de la presente invención, con una lente intraocular de una única pieza hecha de un material blando en el cual la dimensión de anchura o la dimensión de grosor de la parte de apoyo se hace grande o se utiliza un diseño de codo que tiene, en la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo, la parte de extremo de base con una parte de anchura estrecha ahuecada en un estado de arco de pequeño diámetro o una parte que se hincha en forma convexa, se descubrió que inhibir el riesgo de aparición de una catarata secundaria tiende a ser aún más difícil.

El documento US 2011/0130832 describe una lente intraocular blanda donde una distancia L desde un eje central óptico de la parte óptica hasta un punto de referencia de un borde de lado de parte de apoyo de la parte de transición está en el intervalo de 3,75 a 4,5 mm, y se forma un ángulo 0 por una superficie que incluye el eje central óptico y el punto de referencia del borde de lado de parte de apoyo de la parte de transición, y una superficie que incluye el eje central óptico y en contacto con una punta de la parte de apoyo está en el intervalo de 35 a 50°. Una anchura de la parte de transición es mayor que una anchura de la parte de apoyo. Una anchura Wm de la parte de transición en una medio del borde de lado de parte óptica y el borde de lado de parte de apoyo es de 1,5 a 3 veces una anchura Ws de la parte de apoyo.

También se describe una lente intraocular en la patente europea EP 2204143 y el documento JP 3447764.

Documento de antecedentes de la técnica

Documento de Patente

Documento de Patente 1: JP-A-2005-021275

Documento de Patente 2: JP-A-2005-507742

Compendio de la invención

Problema que se intenta resolver con la invención

La presente invención se ha desarrollado en vista de los antecedentes descritos anteriormente y es un objeto de la presente invención proporcionar una lente intraocular de una única pieza con una estructura novedosa que sea capaz de obtener un efecto inhibidor sobre las cataratas secundarias basada en aspectos tecnológicos novedosos.

Medios para resolver el problema

El primer modo de la presente invención proporciona una lente intraocular según la reivindicación 1.

Los inventores se centraron más en la región de circunferencia exterior de una cápsula posterior que está remota más hacia el lado de circunferencia exterior que la parte central de la cápsula posterior para la que las cataratas secundarias suponen un problema. Específicamente, una catarata secundaria se debe a una propagación de las células epiteliales del cristalino en la superficie superpuesta de la parte óptica en la parte central de la cápsula posterior y los inventores de la presente invención se centraron en la propagación de las células epiteliales del cristalino en la región de circunferencia exterior de la cápsula posterior que alberga la parte de apoyo y está remota de la parte óptica hacia el lado de circunferencia exterior.

Específicamente, se cree que las células epiteliales del cristalino tienden a permanecer fácilmente en la región de circunferencia exterior de la cápsula posterior cuando se realiza una cirugía para implantar una lente intraocular y las células epiteliales del cristalino restantes se propagan gradualmente desde la región de circunferencia exterior de la cápsula posterior hacia el lado de circunferencia interior, de manera que, en muchos casos, se esparcen sobre la superficie de la parte óptica desde la parte de borde de circunferencia exterior de la parte óptica. En base a este punto de vista, los inventores de la presente invención creyeron que, si pudieran inhibir la propagación de las células epiteliales del cristalino en la región de circunferencia exterior de la cápsula posterior, estas no se expandirían hasta la parte óptica y sería posible impedir la aparición de una catarata secundaria. Es más, como resultado de una investigación y un estudio extensos, los inventores de la presente invención descubrieron que, en la región de circunferencia exterior de la cápsula posterior, después de la extracción del cristalino, la superposición de la cápsula anterior y la cápsula posterior directamente entre sí en un estado estrechamente adherido es eficaz para suprimir la propagación de las células epiteliales del cristalino.

Sin embargo, con la lente intraocular de una única pieza de la estructura convencional, como se ha descrito previamente, debido a que la dimensión de anchura y la dimensión de grosor de parte de apoyo se hacen más grandes, o al uso de un diseño de codo con una parte de anchura estrecha ahuecada en un estado de arco de pequeño diámetro para la parte de extremo de base o hinchazón en una forma convexa en la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo con el objetivo de aumentar la resistencia de la parte de apoyo y similares, descubrieron que resulta difícil adherir estrechamente la cápsula anterior y la cápsula posterior en la periferia exterior de la parte de apoyo. Por lo tanto, en la periferia de la parte de apoyo, una región donde la cápsula anterior y la cápsula posterior están orientadas entre sí con una distancia abierta debido a que no están estrechamente adheridas se vuelve grande y, en esta región que no está estrechamente adherida, se piensa que las cataratas secundarias aparecen fácilmente debido a la creación de un ambiente donde las células epiteliales del cristalino se propagan fácilmente.

En este caso, con la lente intraocular con una estructura según la presente invención, en primer lugar, en lo que a la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo respecta, esa parte de base tiene una forma cóncava curvada de tal manera que el centro de curvatura se establece remoto del lado de circunferencia exterior. De esta suerte, en las proximidades de la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo, especialmente con la parte de base para la cual es probable que se produzca una brecha entre las superficies orientadas entre sí de la cápsula anterior y la cápsula posterior, la cápsula anterior y la cápsula posterior están estrechamente adheridas hasta una posición próxima a la parte de apoyo, lo cual permite inhibir la propagación de las células epiteliales del cristalino. Específicamente, si se imparte una forma convexa a la parte de base de la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo y se conecta directamente esa parte a la parte de borde de circunferencia exterior de la parte óptica, se genera una esquina angular en la parte de conexión de la parte óptica y la parte de apoyo, lo cual dificulta adherir estrechamente la cápsula anterior y la cápsula posterior. Por otro lado, de conformidad con la presente invención, al hacer que la parte de base de la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo tenga una forma cóncava curvada, es posible evitar la aparición de ese tipo de esquina angular. De hecho, al hacer que la parte de borde de lado de circunferencia exterior en la parte de base de la parte de apoyo tenga una forma cóncava curvada, al establecer la distancia de brecha entre la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo y el ecuador de cápsula de cristalino para que sea grande, es posible hacer que sea aún más fácil adherir estrechamente la cápsula anterior y la cápsula posterior más hacia el lado de circunferencia exterior que la parte de apoyo.

Es más, al utilizar la lente intraocular la estructura según la presente invención, utilizando de 5,25 a 7,50 mm como radio de curvatura de la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo que tiene una forma convexa curvada y se extiende hacia el lado de punta, la posición dentro de la cápsula y la forma de la parte de apoyo en el estado implantado se estabilizan y es posible obtener un mejor estado estrechamente adherido entre la cápsula anterior y la cápsula posterior. Específicamente, al recibir la parte de apoyo la fuerza de reacción de tope por parte de la parte de ecuador dentro de la cápsula en un estado implantado, combinada con la contracción de cápsula postoperatoria, se hace que se produzca un desplazamiento de deformación en la dirección en que la parte de apoyo se aproxima a la parte óptica. En ese momento, al hacer que el radio de curvatura de la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo sea de 5,25 mm o mayor, es posible impedir obstáculos a la estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior entre la parte de punta de la parte de apoyo y la parte óptica debido a que la parte de punta de la parte de apoyo y la parte óptica se acerquen demasiado. Es más, al hacer que el radio de curvatura de la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo sea de 7,50 mm o menor, es posible impedir el engrosamiento sustancial y la aparición de partes angulares locales de la parte de apoyo debido al pandeo en la parte media en la dirección longitudinal de la parte de apoyo y, así mismo, impedir obstáculos a la estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior cerca la parte de apoyo debido a la aparición de arrugas capsulares (estrías) que se producen junto con eso.

Así mismo, al utilizar la lente intraocular la estructura según la presente invención, en lo que a la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo respecta, en una región donde el valor de coordenada Y es 1,0 mm o mayor, la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo está colocada entre una forma de tal manera que el valor de coordenada X de la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo se desvía 0,2 mm hacia el centro geométrico de la parte óptica y una forma de tal manera que se desvíe 1,0 mm. De esta manera, al utilizar una forma de tal manera que la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo siga prácticamente la parte de borde de lado de circunferencia exterior, es posible que la distorsión de las cápsulas anterior y posterior que intercalan la parte de apoyo se fije prácticamente en la dirección de circunferencia y es posible evitar eficazmente las obstrucciones a la estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior debido a la concentración de tensión y distorsión o la aparición de arrugas capsulares o similares provocadas por una diferencia en la distorsión en la dirección de circunferencia. Cuando el volumen de desviación supera 1,0 mm, la dimensión de anchura de la parte de apoyo se vuelve grande y la parte de apoyo y la parte óptica están demasiado cerca en el estado implantado, de modo que la estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior se vuelve difícil. Es más, cuando el volumen de desviación es inferior a 0,2 mm, resulta difícil estabilizar la dimensión de anchura y la resistencia de la parte de apoyo y también existe el riesgo de obstrucción a la estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior debido al pandeo o similares de la parte de apoyo. Con este modo, más preferiblemente, en la región donde el valor de coordenada Y es 1,0 mm o mayor, la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo está colocada entre una forma de tal manera que la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo se desvía 0,3 mm hacia el centro geométrico de la parte óptica y una forma de tal manera que la desviación es 0,9 mm.

De manera adicional, al tener la lente intraocular la estructura según la presente invención, al colocar la parte de punta de parte de apoyo fuera de la circunferencia de 5,0 mm de radio, como se ha descrito anteriormente, teniendo la parte de apoyo formada una dimensión de anchura de 0,2 a 1,0 mm, es posible evitar eficazmente un acercamiento excesivo hacia la parte óptica debido a la fuerza de reacción de tope en la parte de ecuador dentro de la cápsula que se aplica en el estado implantado. Específicamente, mientras que la dimensión de anchura óptima y las formas de parte de borde de circunferencia interior y exterior se establecen para la parte de apoyo, incluso entre la parte de punta de la parte de apoyo y la parte óptica que se acercan fácilmente debido a la contracción de cápsula o similares, es posible garantizar una distancia de brecha eficaz y tener una estrecha adherencia y estable de las cápsulas anterior y posterior.

El segundo modo de la presente invención proporciona la lente intraocular según el primer modo, en donde una dimensión de grosor de la parte de apoyo es de 0,15 mm a 0,60 mm.

Con la lente intraocular con una estructura según este modo, al hacer que la dimensión de grosor de la parte de apoyo sea de 0,15 mm o mayor, se garantiza la resistencia de la parte de apoyo y se impide el pandeo o similares en el estado implantado, de manera que es posible tener un estado aún más estable estrechamente adherido de las cápsulas anterior y posterior en la parte de apoyo y su periferia. Es más, al hacer que la dimensión de grosor de la parte de apoyo sea de 0,60 mm o menor, es posible tener las cápsulas anterior y posterior estrechamente adheridas hasta una posición aún más cercana a los bordes de circunferencia interior y exterior de la parte de apoyo. Con este modo, la dimensión de grosor de la parte de apoyo se establece más preferiblemente dentro de un intervalo de 0,25 a 0,55 mm. Es más, el material de la parte de apoyo que incluye la parte óptica utiliza preferiblemente un material acrílico de tipo blando y, de esta suerte, mientras se satisfacen las dimensiones de grosor según este modo, es posible lograr, a un alto nivel el colocación de la parte óptica por parte de la parte de apoyo, la resistencia requerida para la resistencia al pandeo y las características de fácil deformación por flexión cuando se realiza la inserción intraocular y similares.

El tercer modo de la presente invención proporciona la lente intraocular según el primer o el segundo modo, en donde la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo colocada en una región donde el valor de coordenada Y es 1,0 mm o mayor tiene una forma cóncava curvada que se extiende a lo largo de una longitud del 70 % o mayor de esta desde un lado de base de la parte de apoyo hacia el lado de punta.

Con la lente intraocular con la estructura según este modo, al tener la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo una forma cóncava curvada cuyo centro de curvatura está colocado en el lado de parte óptica y se extiende a lo largo de un amplio intervalo del 70 % o mayor de esta, entre la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo y la parte de borde de circunferencia exterior de parte óptica se garantiza una distancia de brecha aún más grande. Por tanto, es posible mejorar aún más la estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior en la región entre la parte de apoyo y la parte óptica. En esta conexión, en el lado de punta de la parte de apoyo, en casos tales como cuando se proporciona un sitio amplio para la fijación de suturas o similares, existen casos en los que la parte de borde de lado de circunferencia interior tiene una forma convexa curvada. Sin embargo, incluso en los casos en los que se proporciona un sitio amplio de este tipo, al hacer que la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo tenga una forma cóncava curvada que se extienda a lo largo del 70 % o mayor de esta desde el lado de base hacia el lado de punta, es posible realizar este modo. Es más, con este modo, la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo que tiene una forma cóncava curvada no necesita tener un radio de curvatura fijo a lo largo de su totalidad y, por ejemplo, también es posible constituir una forma cóncava curvada con una conexión suave de una pluralidad de tipos de partes curvadas o que tienen una curvatura que cambia gradualmente.

La parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo, en una región donde el valor de coordenada de eje Y es 1,0 mm o mayor, preferiblemente tiene una forma convexa curvada cuyo centro de curvatura está colocado hacia el lado de parte óptica y que se extiende a lo largo del 70 % o mayor, más preferiblemente del 80 % o mayor, e incluso más preferiblemente sustancialmente la totalidad de la longitud de esta. De esta suerte, por ejemplo, es posible impedir una región donde la forma cóncava curvada de la parte de base de la parte de apoyo se vuelva excesivamente larga o similares. Aparte, en particular con el tercer modo indicado anteriormente, la parte de borde de lado de circunferencia exterior y la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo pueden tener una forma similar o una forma prácticamente análoga y, al evitar la tensión local o la concentración de distorsión en las cápsulas anterior y posterior colocadas en la parte de apoyo y su periferia, es posible tener una adherencia más estrecha y estable de las cápsulas anterior y posterior.

El cuarto modo de la presente invención proporciona la lente intraocular según el tercer modo, en donde la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo tiene una forma cóncava curvada que se extiende en su totalidad desde la parte de base de la parte de apoyo hasta una posición donde el valor de coordenada de eje Y es 1,0 mm.

Con la lente intraocular con la estructura según este modo, es posible mejorar aún más la estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior entre la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo y la parte de borde de circunferencia exterior de la parte óptica y es posible impedir más eficazmente la propagación de las células epiteliales del cristalino en la región de circunferencia exterior adyacente a la parte óptica.

El quinto modo de la presente invención proporciona la lente intraocular según cualquiera de los modos primero a cuarto, en donde la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo tiene una forma cóncava curvada con un radio de curvatura prácticamente fijo establecido dentro de un intervalo de 0,3 a 0,7 mm en la parte de base de la parte de apoyo que se extiende a lo largo de ambos lados intercalando un punto de contacto con el eje X.

Al tener la lente intraocular la estructura según este modo, el radio de curvatura de la parte de borde de lado de circunferencia interior en la parte de base de la parte de apoyo es de 0,3 mm o mayor. Por tanto, es posible impedir la existencia de partes de esquina provocadas por el hecho de que el radio de curvatura de la forma cóncava curvada sea demasiado pequeño, lo cual dificulta la estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior. Es más, al hacer que ese radio de curvatura sea de 0,7 mm o menor, es posible impedir los obstáculos a la estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior que vienen con un aumento en el riesgo de que se produzca un pandeo de la parte de apoyo o arrugas capsulares (estrías) provocadas por la fuerza de reacción de tope a la parte de ecuador dentro de la cápsula en la punta de la parte de apoyo que se hace demasiado grande.

Con este modo, preferiblemente, se emplea una combinación con el tercer o cuarto modo y, como resultado, la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo tiene una forma cóncava curvada en una región basta que comienza desde la parte de base de la parte de apoyo hacia el lado de punta, más preferiblemente en la región que se extiende sustancialmente a lo largo de la totalidad de la longitud. Es más, con este modo, preferiblemente, la parte de base de la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo está constituida sustancialmente en forma de arco de tal manera que el radio de curvatura se fija prácticamente dentro de un intervalo de 0,3 a 0,7 mm. De esta suerte, la parte de base de la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo tiene una forma aún más suave. Por tanto, al evitar más eficazmente la concentración de distorsión o tensión, es posible mejorar aún más la estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior.

Al tener la lente intraocular la estructura según el primer modo, en donde una dimensión de anchura en la dirección de eje X de la parte de apoyo en una posición donde el valor de coordenada Y es el valor de radio de la parte óptica es mayor que una dimensión de anchura en la dirección de eje X de la parte de apoyo en una posición donde el valor de coordenada Y es 1,0 mm, es posible evitar la situación donde la distancia entre la parte de borde de circunferencia exterior de la parte óptica y la parte de borde de circunferencia interior de la parte de apoyo en el estado implantado cambia excesivamente en la dirección longitudinal de parte de apoyo. Específicamente, en un estado con la lente intraocular implantada, incluso cuando se considera que la parte de apoyo tiene un desplazamiento por deformación hacia el lado de parte óptica de conformidad con la contracción de cápsula o similares, la distancia entre la parte de apoyo y la parte óptica puede aumentar fácil y rápidamente comenzando desde la parte de base de la parte de apoyo hacia el lado de punta. A la luz de eso, con este modo, al configurar la dimensión de anchura desde el lado de base de la parte de apoyo hacia el lado de punta para que se haga más grande de manera suave, al inhibir un rápido aumento en la distancia entre la parte de apoyo y la parte óptica en la dirección de circunferencia de la parte óptica y al formar una región que está conectada de manera suave en la dirección de circunferencia de la parte óptica, es posible mejorar aún más una estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior.

El sexto modo de la presente invención proporciona la lente intraocular según cualquiera de los modos primero a quinto, en donde la parte de apoyo se coloca dentro de una circunferencia de 7,5 mm de radio que tiene como centro el punto de origen del sistema de coordenadas ortogonales.

Al tener la lente intraocular la estructura según este modo, es posible evitar eficazmente problemas tales como, por ejemplo, que la fuerza de reacción de tope de la parte de punta de la parte de apoyo hacia la parte de ecuador dentro de la cápsula en un estado implantado se vuelva excesivamente grande e induzca un aumento en el riesgo de pandeo de la parte de apoyo o la aparición de arrugas capsulares (estrías).

Efecto de la invención

La presente invención realiza una lente intraocular de una estructura novedosa que se enfoca nuevamente en la región de circunferencia exterior de la cápsula posterior que está remota del lado de circunferencia exterior de la parte central de la cápsula posterior para la cual las cataratas secundarias suponen un problema y que es capaz de inhibir la propagación de las células epiteliales del cristalino en la región de circunferencia exterior de esa cápsula posterior. En particular, la presente invención es capaz de proporcionar una lente intraocular de una estructura novedosa que puede realizar una estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior basándose en el descubrimiento de que, en la región de circunferencia exterior de la cápsula posterior, al centrarse en el mecanismo de propagación de las células epiteliales del cristalino que se produce debido a la existencia de la parte de apoyo, la estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior es eficaz en la inhibición de la propagación de las células epiteliales del cristalino.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 es una vista frontal de una lente intraocular como primera realización de la presente invención.

La figura 2 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 2-2 de la figura 1.

La figura 3 es una vista frontal que muestra el estado de la lente intraocular mostrada en la figura 1 implantada en la cápsula de cristalino.

La figura 4 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 4-4 de la figura 3.

La figura 5 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 5-5 de la figura 3.

La figura 6 es una vista frontal que muestra el estado de una lente intraocular, que no forma parte de la invención, implantada en la cápsula de cristalino.

La figura 7 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 7-7 de la figura 6.

La figura 8 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 8-8 de la figura 6.

La figura 9 es una fotografía que muestra el resultado de la lente intraocular mostrada en la figura 1 implantada en un ojo de conejo.

La figura 10 es una fotografía que muestra el resultado de la lente intraocular mostrada en la figura 6 implantada en un ojo de conejo.

Realizaciones para llevar a cabo la invención

A continuación, se describirá una realización de la presente invención haciendo referencia a los dibujos.

En primer lugar, en las figuras 1 y 2, se muestra una lente intraocular de tipo plegable 10 como primera realización de la presente invención. Con esta lente intraocular 10, están formadas integralmente una parte óptica 12 y un par de partes de apoyo 14, 14.

En detalle más específico, la parte óptica 12 tiene forma de disco, de tal manera que la vista frontal presenta prácticamente una forma circular. Con esta parte óptica 12, se constituye una región de lente dotada de características ópticas que cumplen una función de sustitución del cristalino del ojo humano. Es más, la parte óptica 12 tiene unas características ópticas según cada forma de una superficie frontal (superficie del lado de la córnea) 16 y una superficie trasera (superficie del lado de la retina) 18 y, con esta realización, al impartir una superficie convexa esférica tanto a la superficie frontal de parte óptica 16 como a la superficie trasera de parte óptica 18, la parte óptica 12 tiene forma de lente convexa.

Es más, las partes de apoyo 14, 14 se extienden hacia el lado de circunferencia exterior desde dos ubicaciones colocadas orientadas entre sí en la dirección radial de la parte de borde de circunferencia exterior con la parte óptica 12 y se extienden inclinadas en la dirección circunferencialmente inversa. Es más, cada parte de apoyo 14, 14 está curvada y extendida y las partes de punta son extremos libres. Es más, las partes de apoyo 14, 14 de esta realización tienen la misma forma y son simétricas entre sí respecto de un punto con respecto al centro geométrico O de la parte óptica 12. Sin embargo, al tener la lente intraocular 10 la parte óptica 12 y las partes de apoyo 14, 14 de esta manera, además de estar dotada de suficiente transmitancia de rayos de luz visible para brindar una lente intraocular de tipo plegable, la lente se forma utilizando diversos tipos de material blando que tiene una excelente flexibilidad y un cierto nivel de elasticidad. Preferiblemente, se utiliza un material blando para el que el módulo de elasticidad de secante de distorsión del 100 % es de 0,1 a 5,0 MPa. Esto se debe a que, si el módulo de elasticidad de secante de distorsión del 100 % es menor que 0,1 MPa, la lente intraocular es demasiado blanda y, durante su inserción intracapsular, existe el riesgo de no mantener suficientemente la forma de la lente intraocular. Por otro lado, cuando el módulo de elasticidad de secante de distorsión del 100 % es superior a 5,0 MPa, la lente intraocular es demasiado dura y existe el riesgo de que se dificulte el plegado de la lente intraocular durante su inserción intracapsular. Es más, preferiblemente, la lente se forma utilizando un material blando para el cual la temperatura de transición vítrea es de 30 °C o menor y el índice de refracción es de 1,51 o mayor.

Mediante el uso de este tipo de material blando, es posible una deformación por flexión con la que la lente intraocular 10 se pliega y enrolla fácilmente a temperaturas normales. Por tanto, es posible hacer que la lente intraocular 10 sea aún más compacta, a fin de realizar aún más fácilmente su inserción en la cápsula durante su implantación.

En particular, la dimensión de grosor de las partes de apoyo 14 (la dimensión de la dirección vertical en la figura 2) es preferiblemente de 0,15 mm a 0,60 mm, más preferiblemente de 0,25 mm a 0,55 mm y, con esta realización, se establece a 0,35 mm. Al tener la dimensión de grosor de las partes de apoyo 14 en el intervalo indicado anteriormente, es posible garantizar una resistencia suficiente de las partes de apoyo 14 y es posible obtener aún más fácilmente una deformación por flexión.

En este caso, como material de formación específico para la lente intraocular 10, es posible utilizar cualquier material blando conocido utilizado para lentes intraoculares del pasado, pero, entre esos, para obtener una lente intraocular con una excelente capacidad de recuperación de forma, como se muestra a continuación en (i), es preferible utilizar monómeros que contengan uno o dos o más ésteres de ácido (met)acrílico. Es más, como se muestra a continuación en (ii), se puede mezclar cualquier monómero según convenga. Así mismo, según sea necesario, como se muestra a continuación en (iii), se pueden añadir aditivos según sea necesario.

(i) Monómeros incluidos

(Met)acrilatos de alquilo lineales, ramificados o cíclicos, tales como los siguientes:

(met)acrilato de metilo, (met)acrilato de etilo, (met)acrilato de butilo, (met)acrilato de ciclohexilo o similares.

(Met)acrilatos que contienen grupos hidroxilo, tales como los siguientes:

(met)acrilato de hidroxietilo, (met)acrilato de hidroxibutilo, mono(met)acrilato de dietilenglicol o similares.

(Met)acrilatos que contienen anillos aromáticos, tales como los siguientes:

(met)acrilato de fenoxietilo, (met)acrilato de fenilo, (met)acrilato de feniletilo o similares.

(Met)acrilatos que contienen silicio, tales como los siguientes:

trimetil siloxi dimetil silil metil (met)acrilato, trimetil siloxi dimetil silil propil (met)acrilato o similares.

Cabe señalar que "(met)acrilato" es un nombre general para dos compuestos que incluyen "... acrilato", así como "metacrilato", y lo mismo aplica a otros derivados (met)acrílicos que se describen a continuación en la presente. (ii) Monómeros opcionales

(Met)acrilamida y sus derivados, tales como los siguientes:

(met)acrilamida, N,N-dimetil(met)acrilamida o similares.

N-vinil lactamas, tales como las siguientes:

N-vinilpirrolidona o similares.

Estireno o sus derivados.

Monómeros reticulantes, tales como los siguientes:

di(met)acrilato de butanodiol, di(met)acrilato de etilenglicol.

(iii) Aditivos

Iniciadores de polimerización térmica, iniciadores de fotopolimerización, fotosensibilizadores o similares.

Tintes o similares.

Absorbentes de ultravioleta o similares.

Es más, utilizando este tipo de material monomérico, cuando se forma integralmente la lente intraocular 10, es posible utilizar cualquiera de diversos métodos conocidos del pasado y es posible obtener la lente intraocular 10 objetivo utilizando un método de moldeo por corte y mecanizado o un método de moldeo por molde, por ejemplo. Al utilizar el método de moldeo por corte y mecanizado, después de formar una pieza en bruto de lente de una forma adecuada, tal como una forma de varilla, una forma de bloque, una forma de placa o similares mediante la polimerización de componentes de polimerización designados que comprenden materiales monoméricos como se ha descrito anteriormente, es posible obtener la lente intraocular 10 de la forma deseada utilizando un torno o similares para implementar el corte y mecanizado en la pieza en bruto de lente. Es más, utilizando el método de moldeo por molde, utilizando un molde de moldeo que tiene una cavidad de moldeo correspondiente a la forma de la lente intraocular 10 objetivo, un componente de polimerización designado que comprende un material monomérico como se ha descrito anteriormente se introduce dentro de la cavidad de moldeo y, mediante la implementación de una operación de polimerización adecuada en este punto, es posible obtener la lente intraocular 10 de la forma deseada. En particular, con esta realización, dado que la parte óptica 12 y las partes de apoyo 14, 14 están formadas integralmente, es posible formar aún más fácilmente la lente intraocular 10. Como método de polimerización para el material monomérico, es posible utilizar métodos de polimerización térmica y métodos de fotopolimerización apropiados conocidos del pasado o un método de polimerización que combine estos o similares.

Este tipo de lente intraocular 10 se inserta en forma plegada dentro de la cápsula de cristalino después de que se haya extirpado el cristalino cuando se trata una catarata o similares. Seguidamente, después de la inserción de la lente intraocular 10, la forma de la lente intraocular 10 regresa y, mientras las partes de punta de las partes de apoyo 14, 14 hacen tope con la parte de borde de circunferencia de la cápsula de cristalino, la parte óptica 12 se mantiene en una posición designada en el centro dentro de la cápsula de cristalino.

En este caso, en la parte de borde de lado de circunferencia exterior de las partes de apoyo 14, 14 con la lente intraocular 10, una parte de extremo de la base de la circunferencia exterior 20 que es la parte de base de la parte de apoyo 14 tiene una forma cóncava curvada que es cóncava con respecto al lado de circunferencia exterior. Es más, la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo 14 que abarca desde la parte de extremo de circunferencia de esta parte de extremo de base de circunferencia exterior 20 hasta la parte de punta de la parte de apoyo 14 tiene una forma convexa curvada que es convexa con respecto al lado de circunferencia exterior, y la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo 14 está constituida de modo que exista una conexión suave de la parte de forma cóncava curvada y la parte de forma convexa curvada. El radio de curvatura de la parte que tiene una forma convexa curvada en la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo 14 es de 5,25 mm a 7,50 mm y, con esta realización, es prácticamente de 6,0 mm. Esto se debe a que, dado que el diámetro de la cápsula de cristalino, que normalmente se ha contraído después de la cirugía, es de alrededor de 10,5 mm, si el radio de curvatura de la forma convexa curvada de la circunferencia exterior de la parte de apoyo 14 es de 5,25 mm o menor, existe el riesgo de que la parte de punta de la parte de apoyo 14 se enrolle durante la contracción de la cápsula de cristalino y de que se produzca una obstrucción de la estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior 28 y 30 descritas más adelante. Por otro lado, si el radio de curvatura es de 7,5 mm o mayor, existe el riesgo de que se produzcan pandeos de la parte de apoyo 14 o arrugas capsulares durante la contracción de la cápsula de cristalino y de que se produzca una obstrucción de la estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior 28 y 30.

En este caso, como se muestra en la figura 1, al utilizar el centro geométrico O de la parte óptica 12 como punto de origen, se adopta un sistema de coordenadas ortogonales para el cual la dirección de la línea recta que pasa a través del punto de origen y toca una parte de extremo base de circunferencia interior 22 que es la parte de base del lado de circunferencia interior de la parte de apoyo 14 es la dirección de eje X (la dirección lateral en la figura 1) y la dirección que es ortogonal al eje X se utiliza como dirección de eje Y (dirección vertical en la figura 1). Con esta realización, la parte de extremo de base de circunferencia interior 22 tiene una forma cóncava curvada y la línea recta que conecta el vértice P de esta parte de extremo de base de circunferencia interior 22 y el punto de origen O es la dirección de eje X. Dado que la lente intraocular 10 de esta realización tiene una simetría respecto de un punto con respecto al centro geométrico O de la parte óptica 12, esta se describirá utilizando la mitad derecha de la figura 1.

Así mismo, con esta realización, con el sistema de coordenadas ortogonales indicado anteriormente, la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo 14 tiene una forma cóncava curvada que se extiende en su totalidad desde el vértice P de la parte de extremo de base de circunferencia interior 22 donde el valor de coordenada X es lo más menor hasta la posición donde el valor de coordenada de eje Y es 1,0 mm.

La parte de extremo de base de circunferencia interior 22 que tiene una forma cóncava curvada tiene preferiblemente un radio de curvatura prácticamente fijo establecido dentro de un intervalo de 0,3 a 0,7 mm en ambos lados intercalando el vértice P y, con esta realización, a ambos lados intercalando el vértice P, esta es una forma de arco cercana a un semicírculo que tiene un radio de curvatura de prácticamente 0,5 mm. Esto se debe a que, si el radio de curvatura en la parte de extremo de base de circunferencia interior 22 es menor que 0,3 mm, las partes de apoyo 14 se acercan demasiado a la parte óptica 12, por lo que disminuye el área de superficie de tope entre la parte de borde de circunferencia exterior de las partes de apoyo 14 y la parte de borde de circunferencia de la cápsula de cristalino y existe el riesgo de que el efecto de sujeción de la parte óptica 12 por parte de las partes de apoyo 14 no se presente lo suficiente. Por otro lado, si el radio de curvatura es superior a 0,7 mm, existe el riesgo de que la parte de apoyo 14 y la parte de borde de circunferencia de la cápsula de cristalino hagan tope fuertemente, con el riesgo de que se produzcan pandeos de la parte de apoyo 14 o arrugas capsulares y, por lo tanto, existe el riesgo de una obstrucción a la estrecha adherencia de las cápsulas anterior y posterior 28 y 30 en la cápsula de cristalino descrita más adelante.

Es más, en la región donde el valor de coordenada Y es 1,0 mm o mayor con el sistema de coordenadas ortogonales indicado anteriormente, cuando la línea curvada de tal manera que la parte de borde de lado de circunferencia exterior de las partes de apoyo 14 se desvía 0,2 mm hacia el punto de origen de eje X, específicamente, hacia el centro geométrico de la parte óptica 12 es L1, y la línea curvada de tal manera que la parte de borde de lado de circunferencia exterior se desvía 1,0 mm hacia el punto de origen es L2, la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 14 está colocada entre L1 y L2. Es más, con esta realización, la parte de forma cóncava curvada se forma en la parte de borde de lado de circunferencia interior de estas partes de apoyo 14, y la parte de forma cóncava curvada que incluye la parte de extremo de base de circunferencia interior 22 en la región donde el valor de coordenada Y es de 1,0 mm o menor y la parte de forma cóncava curvada que se extiende hacia la punta en la región donde es de 1,0 mm o mayor se conectan de manera suave. Como resultado, en la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 14, la parte que tiene la forma cóncava curvada se puede garantizar para una región larga desde la parte de extremo de base hasta cerca de la punta.

De esta manera, al hacer que el volumen de desviación L1 sea de 0,2 mm, la dimensión de anchura de las partes de apoyo 14 (dirección lateral en la figura 1) es de 0,2 mm o mayor y es posible garantizar una resistencia suficiente de las partes de apoyo 14 con la lente intraocular 10 formada utilizando un material blando. Así mismo, al hacer que el volumen de desviación L2 sea de 1,00 mm, la dimensión de anchura de las partes de apoyo 14 es de 1,0 mm o menor, es posible garantizar suficiente espacio entre la parte óptica 12 y las partes de apoyo 14 y es posible tener una adherencia estrecha y estable entre las cápsulas anterior y posterior 28 y 30 de la cápsula de cristalino que se describe más adelante. Incluso más preferiblemente, el volumen de desviación L1 es de 0,3 mm y el volumen de desviación L2 es de 0,9 mm.

Así mismo, con esta realización, se forma una parte que se hincha 24 en la parte de punta de cada parte de apoyo 14, 14 y, utilizando el borde de circunferencia exterior de esta parte que se hincha 24, la parte de borde de lado de circunferencia exterior y la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo 14 están conectadas de manera suave. Con el sistema de coordenadas ortogonales indicado anteriormente, esta parte que se hincha 24 se coloca en una región donde el valor de coordenada Y es superior al valor de radio de la parte óptica 12 y fuera de una circunferencia de 5,0 mm de radio que tiene como centro el centro geométrico O de la parte óptica 12. Seguidamente, con esta parte que se hincha 24, la parte de borde de lado de circunferencia exterior y la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 14 están conectadas prácticamente en forma de arco semicircular, y esa parte que se hincha 24 tiene una forma que se hincha más hacia el lado de circunferencia interior que la parte central de la parte de apoyo 14. Específicamente, con la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 14, con la parte de punta de las partes de apoyo 14, existe una forma convexa curvada que es convexa con respecto al lado de circunferencia interior, y la parte de forma cóncava curvada entre la parte de extremo de base de circunferencia interior 22 y la parte que se hincha 24 y la parte de forma convexa curvada con la parte que se hincha 24 están conectadas de manera suave. Al formarse la parte que se hincha 24 con la dimensión de anchura (dimensión de la dirección lateral en la figura 1) haciéndose más grande en la punta de las partes de apoyo 14 de esta manera, cuando la lente intraocular 10 se inserta en la cápsula, es posible garantizar que una parte haga tope con la parte de borde de circunferencia de la cápsula de cristalino con estabilidad para las partes de apoyo 14. Es más, al colocar la parte que se hincha 24 en el exterior de una circunferencia de 5,0 mm de radio que tiene como centro el centro geométrico O de la parte óptica 12, incluso con una parte que se hincha 24 con una gran dimensión de anchura, se garantiza una distancia de brecha suficiente con la parte de borde de circunferencia exterior de la parte óptica 12.

De esta manera, en la región donde el valor de coordenada Y es 1,0 mm o mayor con el sistema de coordenadas ortogonales indicado anteriormente, no es necesario que la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 14 tenga una forma cóncava curvada en la totalidad de su longitud, y también es posible que la parte de forma convexa curvada tenga una forma similar a la parte que se hincha 24, por ejemplo. La parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 14 en esta región tiene preferiblemente una forma cóncava curvada que se extiende a lo largo del 70 % o mayor de la totalidad de la longitud desde el lado de extremo de base hacia el lado de punta de las partes de apoyo 14. Como resultado, se garantiza un espacio suficiente entre la parte de borde de circunferencia exterior de la parte óptica 12 que es un círculo y la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 14 que tiene una forma cóncava curvada, y es posible tener una adherencia estrecha y estable de la cápsulas anterior y posterior 28 y 30 de la cápsula de cristalino descrita más adelante.

Así mismo, con esta realización, en comparación con una dimensión de anchura W1 (véase la figura 1) en la dirección de eje X de las partes de apoyo 14 en una posición donde el valor de coordenada Y es de 1,0 mm, una dimensión de anchura W2 (véase la figura 1) en la dirección de eje X de las partes de apoyo 14 en una posición donde el valor de coordenada Y es el radio de la parte óptica 12 es mayor. Como resultado, cuando la parte de apoyo 14 se dobla durante la implantación de la lente intraocular 10, se evita que el espacio entre la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 14 y la parte de borde de circunferencia exterior de la parte óptica 12 se vuelva demasiado estrecho, y es posible tener una adherencia estrecha y estable de las cápsulas anterior y posterior 28 y 30 de la cápsula de cristalino que se describe más adelante. En particular, con esta realización, la dimensión de anchura se hace gradualmente mayor a medida que va desde la parte de base de la parte de apoyo 14 hacia la parte de punta.

Es más, como se ha descrito anteriormente, las partes de apoyo 14 de esta realización se colocan dentro de una circunferencia de 6,5 mm de radio que tiene como centro el punto de origen O con el sistema de coordenadas ortogonales indicado anteriormente. Dicho de otra manera, la parte de borde de circunferencia exterior de la parte que se hincha 24 que es la punta de las partes de apoyo 14 hace tope con la circunferencia de 6,5 mm de radio. Al tener las partes de apoyo 14 colocadas dentro del intervalo indicado anteriormente, es posible reducir el riesgo de que la adherencia de las cápsulas anterior y posterior 28 y 30 se obstruya con la cápsula de cristalino por la aparición de pandeo de las partes de apoyo 14 o arrugas capsulares.

Después, la figura 3 a la figura 5 muestran esquemáticamente el estado de la lente intraocular 10 con una forma como la descrita anteriormente en el estado implantado y muestran el estado donde la cápsula de cristalino se ha contraído después de la cirugía. En ese estado, como se muestra en la figura 3, ambas partes de apoyo 14, 14 de la lente intraocular 10 hacen tope con una parte de ecuador 26 de la cápsula de cristalino para la cual la circunferencia de la cápsula de cristalino es la más larga, vista en planta, y la parte óptica 12 se mantiene en una posición designada dentro de la cápsula de cristalino. Es más, mientras que la cápsula anterior 28, que es el lado frontal (lado de la córnea) de la cápsula de cristalino, está estrechamente adherida al lado frontal de la lente intraocular 10, la cápsula posterior 30, que es el lado trasero (lado de la retina) de la cápsula de cristalino, está estrechamente adherida al lado trasero de la lente intraocular 10. Para extirpar el cristalino e insertar la lente intraocular, una ventana de corte conocida que tiene una abertura menor que el diámetro exterior de la parte óptica 12 proporcionada en la parte central de la cápsula anterior 28 se omite del dibujo para evitar que se confunda con las líneas de estructura de la lente intraocular 10.

En detalle más específico, por la contracción de la cápsula de cristalino, las partes de borde de lado de circunferencia exterior de las partes de apoyo 14 hacen tope con la parte de ecuador 26 dentro de la cápsula de cristalino y cada parte de apoyo 14, 14 de la lente intraocular 10 implantada dentro de la cápsula de cristalino se presiona hacia el interior. La lente intraocular 10 se fija en el interior de la cápsula de cristalino gracias a la fuerza de reacción de tope de las partes de apoyo 14, 14, específicamente, la parte óptica 12 de la lente intraocular 10 se mantiene en una posición designada dentro de la cápsula de cristalino. Es preferible que la parte de borde de lado de circunferencia exterior de las partes de apoyo 14 esté estrechamente adherida a lo largo de la mitad o más de esta con respecto a la parte de ecuador 26 dentro de la cápsula de cristalino, pero es aceptable tener una ligera brecha entre estas.

Es más, con la lente intraocular 10 insertada en la cápsula de cristalino de esta manera, la cápsula anterior 28 se superpone en estado estrechamente adherido sobre las superficies frontales de la parte óptica 12 y cada parte de apoyo 14, y la cápsula posterior 30 se superpone en estado estrechamente adherido sobre las superficies traseras de la parte óptica 12 y cada parte de apoyo 14.

En este caso, con la lente intraocular 10, dado que la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 14 tiene una forma cóncava curvada, en comparación con un diseño de codo o similares para el que se proporciona una parte de forma convexa como estructura convencional, es posible establecer la distancia de brecha en la dirección radial con respecto a la parte óptica para que sea mayor, y se forma eficazmente un espacio entre la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo 14 y la parte de borde de circunferencia exterior de la parte óptica 12. Al agrandar de esta manera la extensión del espacio que existe entre la parte de apoyo 14 y la parte óptica 12, es posible evitar que se produzca un estado donde las cápsulas anterior y posterior 28 y 30 entre ambos extremos del espacio sobresalgan y se estiren a fin de no superponerse entre sí dentro del espacio, y es posible que la cápsula anterior 28 y la cápsula posterior 30 se deformen a fin de enrollarse alrededor de la superficie de circunferencia exterior de la parte óptica 12 o la superficie de circunferencia interior de las partes de apoyo 14 y se adhieran estrechamente entre sí. Como resultado, como se muestra en la figura 4, en la región entre la parte de borde de circunferencia exterior de la parte óptica 12 y la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 14, es posible que la cápsula anterior 28 y la cápsula posterior 30 estén estrechamente adheridas entre sí y, dado que se inhibe la propagación de las células epiteliales del cristalino en esa región, es posible presentar un excelente efecto inhibidor sobre la aparición de cataratas secundarias.

En particular, al estar la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 14 colocada entre las líneas curvadas L1 y L2 que tienen la misma forma que la parte de borde de lado de circunferencia exterior de las partes de apoyo 14, se evita tener una gran diferencia entre las formas de la parte de borde de lado de circunferencia exterior y la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo 14, y es posible tener una adherencia estrecha y estable entre las cápsulas anterior y posterior 28 y 30 de la cápsula de cristalino.

Es más, con esta realización, en la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 14, se forma una parte que tiene una forma cóncava curvada para ambas regiones del valor de coordenada Y con el sistema de coordenadas ortogonales indicado anteriormente de 1,0 mm o menor y de 1,0 mm o mayor, y la parte que tiene una forma cóncava curvada se forma extendiéndose a lo largo de una longitud suficiente. De esta suerte, se forma de manera estable un espacio entre la parte óptica 12 y las partes de apoyo 14 y es posible lograr, incluso de manera más fiable, una estrecha adherencia entre las cápsulas anterior y posterior 28 y 30 de la cápsula de cristalino.

Es más, con la lente intraocular 10, las partes de extremo de base de circunferencia exterior 20 de las partes de apoyo 14 tienen una forma cóncava curvada. De esta suerte, en la región más hacia el lado de circunferencia exterior que la parte de extremo de base de circunferencia exterior 20 con la lente intraocular 10, se forma un espacio suficiente entre la parte de extremo de base de circunferencia exterior 20 y la parte de ecuador de cápsula de cristalino 26. Es más, durante la contracción de la cápsula de cristalino, es posible deformar la cápsula anterior 28 y la cápsula posterior 30 a fin de envolverse alrededor de la superficie de circunferencia exterior de la lente intraocular 10 y adherirlas estrechamente entre sí. Como resultado, como se muestra en la figura 5, en la región más hacia el lado de circunferencia exterior que la parte de extremo de base de circunferencia exterior 20 con la lente intraocular 10, es posible que la cápsula anterior 28 y la cápsula posterior 30 estén estrechamente adheridas entre sí y, dado que se inhibe la propagación de las células epiteliales del cristalino en esa región, es posible inhibir eficazmente la aparición de cataratas secundarias.

Ejemplo

Se hizo un producto de ensayo de la lente intraocular 10 según la estructura de la presente invención y se comparó el nivel de propagación de las células epiteliales del cristalino entre la lente intraocular 10 de la presente invención y la lente intraocular de la estructura convencional. Como lente intraocular de la estructura convencional, como se muestra en la figura 6, se utilizó una lente intraocular 32 que tiene lo que se denomina un diseño de codo. La lente intraocular 32 mostrada en la figura 6 está implantada dentro de la cápsula de cristalino y se muestra un estado con la cápsula de cristalino contraída después de la cirugía. Es más, con la descripción a continuación en la presente, para partes que son sustancialmente las mismas que las de la realización indicada anteriormente, en los dibujos, se dará el mismo número de código que con la realización indicada anteriormente y se omitirá una descripción detallada.

Con esta lente intraocular 32 de la estructura convencional, en contraste con la lente intraocular 10 de la presente invención, no se forma una parte de forma cóncava curvada en las partes de extremo de base de lado de circunferencia exterior de las partes de apoyo 34, y la parte de borde de circunferencia exterior de las partes de apoyo 34 y la parte de borde de circunferencia exterior de la parte óptica 12 son convexas en el lado de circunferencia exterior y están conectadas en una línea curvada suave. Es más, en la parte de extremo de base de las partes de apoyo 34, se forma una parte de articulación estrecha 36 para facilitar que las partes de apoyo 34 se flexionen, y una parte basta 38 que es relativamente más ancha en el lado de punta que la parte de articulación 36 se forma en las partes de apoyo 34 continua con la parte de articulación 36. Específicamente, se forma una forma convexa curvada en la parte media en la dirección longitudinal en la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 34.

Con la lente intraocular 32 de la estructura convencional con este tipo de forma, la parte basta 38, que tiene una forma convexa curvada, se forma en la parte media en la dirección longitudinal de la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 34, así, en la región entre la parte de borde de circunferencia exterior de la parte óptica 12 y la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 34, no se forma suficiente espacio. Por lo tanto, como se muestra en la figura 7, durante la contracción de la cápsula de cristalino, no es posible que la cápsula anterior 28 y la cápsula posterior 30 se envuelvan alrededor de la superficie de circunferencia exterior de la parte óptica 12 o la superficie de circunferencia interior de las partes de apoyo 34 y, en la región entre la parte de borde de circunferencia exterior de la parte óptica parte 12 y la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 34, la cápsula anterior 28 y la cápsula posterior 30 no se adhieren estrechamente y están remotas por una distancia designada, específicamente, orientadas entre sí al mismo tiempo que tienen una brecha.

Es más, para la parte de extremo de base de lado de circunferencia exterior de las partes de apoyo 34, no se forma una parte que tiene una forma cóncava curvada, por lo que la distancia remota entre la parte de extremo de base de lado de circunferencia exterior de las partes de apoyo 34 y la parte de ecuador de la cápsula de cristalino se hace más pequeña. Por lo tanto, como se muestra en la figura 8, durante la contracción de la cápsula de cristalino, la cápsula anterior 28 y la cápsula posterior 30 no pueden envolverse alrededor de la superficie de circunferencia exterior de la lente intraocular 32 y, en la región más hacia el lado de circunferencia exterior que la parte de extremo de base de lado de circunferencia exterior de las partes de apoyo 34, la cápsula anterior 28 y la cápsula posterior 30 no están estrechamente adheridas y tienen una brecha de un tamaño designado.

En este caso, se hizo un producto de ensayo de la lente intraocular 10 según la estructura de la presente invención como la lente intraocular del Ejemplo. La lente intraocular 10 del Ejemplo tiene una longitud total (longitud desde el extremo de circunferencia lo más exterior de una parte de apoyo 14 hasta el extremo de circunferencia lo más exterior de la otra parte de apoyo) de 13,0 mm, una parte óptica 12 de diámetro 5,5 mm y una potencia estándar 20,0 D. Por otro lado, para la lente intraocular 32 del Ejemplo comparativo, se utilizó un Acrysof (marca registrada) (IP) modelo SA30AT fabricado por Alcon, Inc. que tiene la estructura indicada anteriormente. También con la lente intraocular 32 del Ejemplo comparativo, la longitud total era de 13,0 mm, el diámetro de la parte óptica 12 era de 5,5 mm y la potencia estándar era 20,0 D.

Seguidamente, la lente intraocular 10 según la estructura de la presente invención como la lente intraocular del Ejemplo y la lente intraocular 32 que utiliza la estructura indicada anteriormente como la lente intraocular del Ejemplo comparativo se implantaron en ojos de conejo y se observó el nivel de propagación de las células epiteliales del cristalino. Para los conejos, se utilizaron machos blancos japoneses y estos se compraron a Kitayama Labes Co., Ltd. Es más, los experimentos se realizaron utilizando tres conejos para la lente intraocular 10 del Ejemplo y los experimentos se realizaron utilizando tres conejos para la lente intraocular 32 del Ejemplo comparativo. El peso de los conejos en el momento de la implantación fue de 2,05 a 3,58 kg.

Como método de experimentación, para tres conejos, se extirpó el cristalino y se implantó la lente intraocular 10 y, para tres conejos, se extirpó el cristalino y se implantó la lente intraocular 32. Después de esto, tras criarlos durante tres semanas, se extirparon los globos oculares de cada conejo, se observaron las cápsulas de cristalino con un microscopio óptico y se tomaron imágenes utilizando una cámara CCD.

Las figuras 9 y 10 muestran, respectivamente, ejemplos de los resultados del Ejemplo y del Ejemplo comparativo. En este caso, cuando se compararon las regiones entre la parte de borde de circunferencia exterior de la parte óptica 12 y la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 14 (34) para las lentes intraoculares respectivas (las regiones mostradas con la flecha blanca en las figuras 9 y 10), con la fotografía del Ejemplo comparativo (figura 10), la región mencionada anteriormente era blanca y turbia y se descubrió que las células epiteliales del cristalino que quedaban dentro de la cápsula de cristalino cuando se extirpó el cristalino se estaban propagando.

Estos resultados se deben al hecho de que, en comparación con la lente intraocular 32 de la estructura convencional que tiene una brecha en la que la cápsula anterior 28 y la cápsula posterior 30 en la región indicada anteriormente no están estrechamente adheridas, la lente intraocular 10 según la estructura de la presente invención no tiene una brecha y la cápsula anterior 28 y la cápsula posterior 30 en la región indicada anteriormente están estrechamente adheridas. Específicamente, con la lente intraocular 32 de la estructura convencional, las células epiteliales del cristalino se propagan en la brecha entre las cápsulas anterior y posterior 28 y 30 y se observa una turbidez blanca en la región mencionada anteriormente. Por otro lado, con la lente intraocular 10 según la estructura de la presente invención, no existe brecha entre las cápsulas anterior y posterior 28 y 30 en la región mencionada anteriormente. Esto limitará la propagación de las células epiteliales del cristalino, por lo que no se observa turbidez blanca de la región mencionada anteriormente.

Por lo tanto, al tratar una catarata en el ojo humano, utilizando la lente intraocular 10 según la estructura de la presente invención, se inhibe eficazmente la propagación de las células epiteliales del cristalino que quedan en la cápsula de cristalino y también es posible reducir de manera fiable el riesgo de la aparición de una catarata secundaria.

Anteriormente, se brindó una descripción detallada de la realización y del Ejemplo de la presente invención, pero la presente invención no se limita a esas descripciones específicas. Por ejemplo, en la realización anterior, el radio de curvatura de la parte que tiene una forma convexa curvada en la parte de borde de lado de circunferencia exterior de las partes de apoyo 14 se fija en 6,0 mm. Sin embargo, también es posible tener una forma de tal manera que las partes que tienen una pluralidad de radios de curvatura estén conectadas de manera suave o, alternativamente, tener una forma de tal manera que el radio de curvatura cambie gradualmente. Con este modo, los radios de curvatura respectivos son aceptables siempre que estén en un intervalo de 5,25 a 7,50 mm. También con la parte de borde de lado de circunferencia interior de las partes de apoyo 14, el radio de curvatura de la parte que tiene una forma cóncava curvada puede ser fijo o también puede tener una pluralidad de radios de curvatura.

La parte que se hincha 24 en la punta de la parte de apoyo 14 no es esencial.

Clave para los símbolos

10: Lente intraocular, 12: Parte óptica, 14: Parte de apoyo, 20: Parte de extremo de base de circunferencia exterior, 22: Parte de extremo de base de circunferencia interior

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una lente intraocular (10) que incluye: una parte óptica (12) formada por un material blando flexiblemente deformable; y una parte de apoyo (14) proporcionada integralmente a la parte óptica (12), extendiéndose la parte de apoyo (14) desde la parte óptica (12) hacia un lado de circunferencia exterior mientras se inclina en una dirección de circunferencia, en donde:

una parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo (14) tiene una parte de extremo de base de circunferencia exterior (20) que es la parte de base de la parte de apoyo (14), teniendo la parte de extremo de base de circunferencia exterior (20) una forma cóncava curvada que es cóncava con respecto al lado de circunferencia exterior, y la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo (14) que abarca desde la parte de extremo de base de circunferencia exterior (20) hasta una parte de punta de la parte de apoyo (14) tiene una línea curvada de forma convexa curvada que es convexa con respecto al lado de circunferencia exterior, teniendo la línea curvada un radio de curvatura de 5,25 a 7,50 mm, y estando la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo (14) constituida de modo que exista una conexión suave de la parte de forma cóncava curvada y la parte de forma convexa curvada;

una parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo (14) tiene una forma cóncava curvada en una parte de base (22) de esta, y con un sistema de coordenadas ortogonales para el cual un centro geométrico de la parte óptica (12) es un punto de origen (O), una línea recta que pasa a través del punto origen (O) y un vértice (P) de la parte de base (22) de la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo (14) es un eje X, y una línea ortogonal al eje X que pasa a través del punto de origen (O) es un eje Y, en una región donde un valor de coordenada Y es 1,0 mm o mayor, la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo (14) se coloca entre una línea curvada (L1) correspondiente a la línea curvada de la parte de borde de lado de circunferencia exterior de la parte de apoyo (14) desviada 0,2 mm hacia el punto de origen (O) del eje X y una línea curvada (L2) correspondiente a la línea curvada de la parte de borde de lado de circunferencia exterior desviada 1,0 mm hacia el punto de origen (O); y

con el sistema de coordenadas ortogonales, una parte de punta de la parte de apoyo (14) se coloca en una región donde el valor de coordenada Y es superior a un valor de radio de la parte óptica (12) y fuera de una circunferencia de 5,0 mm de radio que tiene como centro el punto de origen (O); y

una dimensión de anchura en una dirección de eje X de la parte de apoyo (14) en una posición donde el valor de coordenada Y es el valor de radio de la parte óptica (12) es mayor que una dimensión de anchura en la dirección de eje X de la parte de apoyo (14) en una posición donde el valor de coordenada Y es 1,0 mm, y una dimensión de anchura en la dirección de eje X de la parte de apoyo (14) aumenta gradualmente en una dirección desde una parte de base de la parte de apoyo (14) hacia la parte de punta.

2. La lente intraocular (10) según la reivindicación 1, en donde una dimensión de grosor de la parte de apoyo (14) es de 0,15 mm a 0,60 mm en la totalidad de su longitud.

3. La lente intraocular (10) según la reivindicación 1 o 2, en donde la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo (14) colocada en una región donde el valor de coordenada Y es 1,0 mm o mayor tiene una forma cóncava curvada que se extiende a lo largo de una longitud del 70 % o mayor de esta desde un lado de base de la parte de apoyo (14) hacia el lado de punta.

4. La lente intraocular (10) según la reivindicación 3, en donde la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo (14) tiene una forma cóncava curvada que se extiende en su totalidad desde la parte de base (22) de la parte de apoyo (14) hasta una posición donde el valor de coordenada de eje Y es 1,0 mm.

5. La lente intraocular (10) según una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en donde la parte de borde de lado de circunferencia interior de la parte de apoyo (14) tiene una forma cóncava curvada con un radio de curvatura fijo establecido dentro de un intervalo de 0,3 a 0,7 mm en la parte de base (22) de la parte de apoyo (14) que se extiende a lo largo de ambos lados intercalando un punto de contacto con el eje X.

6. La lente intraocular (10) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 -5, en donde la parte de apoyo (14) se coloca dentro de una circunferencia de 7,5 mm de radio que tiene como centro el punto de origen (O) del sistema de coordenadas ortogonales.