ES2911683T3 - Aparato para detectar y diagnosticar trastornos de la deglución - Google Patents

Abstract

Un aparato (10), el cual comprende: una base desechable de sensor (12) la cual comprende una interfaz de sensor (24) que tiene una forma predeterminada y una superficie de acoplamiento direccional (30); y un sensor (14) el cual comprende una porción de mango (34) que tiene una forma que corresponde a la forma predeterminada de la interfaz del sensor (24), una porción de soporte (36) configurada para ser recibida por la superficie de acoplamiento direccional (30) cuando el sensor (14) se inserta en la interfaz del sensor (24), y componentes electrónicos configurados para recopilar datos detectados por el sensor (14), en los que los componentes electrónicos se encuentran configurados para detectar un trastorno de la deglución típicamente asociada con la disfagia; la base del sensor (12) comprende una primera superficie (22) que incluye la interfaz del sensor (24) y por lo menos una ranura (26) que proporciona una función de tipo ballesta para dotar a la base del sensor (12) de flexibilidad, y una segunda superficie, la cual es opuesta a la primera superficie (22); caracterizado por el hecho de que la segunda superficie es sustancialmente plana para contactar cómoda y directamente con la garganta de un paciente durante la prueba.

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato para detectar y diagnosticar trastornos de la deglución

ANTECEDENTES

La presente revelación está dirigida a aparatos de diagnóstico. De una forma más específica, la presente revelación está dirigida a aparatos para detectar o diagnosticar trastornos de la deglución.

Disfagia es el término médico para el síntoma de la dificultad para engullir o tragar. Los estudios epidemiológicos estiman una tasa de prevalencia del 16 % al 22 % en personas mayores de 50 años.

La disfagia esofágica afecta a un gran número de personas de todas las edades, pero generalmente, ésta se puede tratar con medicamentos y se considera como siendo una forma menos grave de la disfagia. La disfagia esofágica es a menudo una consecuencia de enfermedades de la mucosa, mediastínicas o neuromusculares. Las enfermedades de la mucosa (intrínsecas) estrechan el lumen mediante la inflamación, fibrosis o neoplasia asociada con diversas afecciones (tal como, por ejemplo, la estenosis péptica secundaria a una enfermedad por reflujo gastroesofágico, anillos y membranas esofágicas, tumores esofágicos, lesión química, lesión por radiación, esofagitis infecciosa y esofagitis eosinofílica) ). Las enfermedades mediastínicas (extrínsecas) obstruyen el esófago por invasión directa o por agrandamiento de los ganglios linfáticos asociados con diversas afecciones (tumores, infecciones y afecciones cardiovasculares). Las enfermedades neuromusculares pueden afectar el músculo liso esofágico y su inervación, interrumpiendo el peristaltismo o la relajación del esfínter esofágico inferior, o ambos, comúnmente asociados con diversas afecciones o trastornos (acalasia, esclerodermia, otros trastornos de la motilidad y una consecuencia de la cirugía). También es usual el que las personas con cuerpos extraños intraluminales experimenten disfagia esofágica aguda.

La disfagia oral faríngea, por otro lado, es una afección muy grave y generalmente ésta no se trata con medicamentos. La disfagia oral faríngea también afecta a personas de todas las edades, pero ésta es más frecuente en personas mayores. En todo el mundo, la disfagia faríngea oral afecta a aproximadamente a 22 millones de personas mayores de 50 años. La disfagia faríngea oral es a menudo consecuencia de un evento agudo, tal como un accidente cerebrovascular, una lesión cerebral o una cirugía por cáncer oral o de garganta. De una forma adicional, la radioterapia y la quimioterapia pueden debilitar los músculos y degradar los nervios asociados con la fisiología y la inervación nerviosa del reflejo de la deglución. También es común el hecho de que las personas afectadas de enfermedades neuromusculares progresivas, tal como la enfermedad de Parkinson, experimenten una dificultad creciente para iniciar la deglución. Las causas representativas de la disfagia orofaríngea incluyen a aquellas enfermedades neurológicas asociadas, enfermedades infecciosas, enfermedades autoinmunes, enfermedades metabólicas, enfermedades miopáticas, enfermedades iatrogénicas, enfermedades musculares o neurogénicas posquirúrgicas, radioterapia, enfermedades corrosivas y estructurales.

La disfagia tiene importantes consecuencias sobre la salud del paciente y sobre los costes sanitarios asociados. Las personas afectadas de disfagia más grave experimentan generalmente una sensación de dificultad para pasar los alimentos de la boca al estómago, lo cual acontece inmediatamente después de tragar o engullir. Entre las personas que viven en la comunidad, los síntomas percibidos pueden llevar a los pacientes a ver a un médico. Entre las personas institucionalizadas (es decir, que viven en instituciones o centros), los profesionales de la salud pueden observar síntomas o escuchar comentarios del paciente o de su familiar que sugieran un deterioro de la deglución y recomendar que el paciente sea evaluado por un especialista. Puesto que la conciencia general sobre las alteraciones de la deglución es baja entre los médicos de primera línea, la disfagia, a menudo, no se diagnostica ni se trata. No obstante, a través de la derivación a un especialista en deglución (tal como, por ejemplo, un patólogo del habla y del lenguaje), un paciente puede evaluarse clínicamente, y puede determinarse la diagnosis de disfagia. La conciencia general de las alteraciones o disfunciones de la deglución es baja entre los médicos de primera línea. Muchas personas (especialmente las personas mayores) sufren problemas de deglución no diagnosticados ni tratados. Una de las razones es que los profesionales de atención comunitaria de primera línea (tal como, por ejemplo, los médicos generalistas / geriatras, enfermeras de la atención domiciliaria, fisioterapeutas, etc.) no suelen realizar pruebas de detección de la afección. Si son conscientes de la gravedad de las alteraciones o deterioros de la deglución, por lo general, no utilizan un procedimiento de detección basado en la evidencia. De una forma adicional, la evaluación de la disfagia en el consultorio, rara vez ocurre.

La gravedad de la disfagia puede variar desde: (i) dificultad mínima (percibida) para deglutir o tragar alimentos y líquidos de una forma segura, (ii) incapacidad para deglutir o tragar sin un riesgo significativo de aspiración o asfixia, y (iii) incapacidad total para deglutir o tragar. Por lo general, la incapacidad para tragar o deglutir de una forma correcta alimentos y líquidos puede deberse ser debida al hecho de que los bolos de alimentos se rompen en fragmentos más pequeños, los cuales pueden penetrar en las vías respiratorias o dejar residuos no deseados en el tracto orofaríngeo y / o esofágico, durante el proceso de deglución (tal como, por ejemplo, aspiración). Si entra suficiente material en los pulmones, es posible que el paciente se ahogue con la comida / líquido que se ha acumulado en los pulmones. Incluso pequeños volúmenes de alimentos aspirados pueden provocar una infección por bronconeumonía, y la aspiración crónica puede provocar bronquiectasias y causar algunos casos de asma. Una afección usual entre las personas de avanzada edad, es la consistente en la aspiración del contenido orofaríngeo durante el sueño. Las personas pueden compensar las deficiencias de deglución menos graves mediante la autolimitación de la dieta. El propio proceso de envejecimiento, junto con enfermedades crónicas tales como la hipertensión o la osteoartritis, predispone a las personas de edad avanzada a una disfagia (subclínica) que puede no ser diagnosticada ni tratada hasta que se presenta una complicación clínica tal como una neumonía, deshidratación, desnutrición (y complicaciones relacionadas). No obstante, el diagnóstico diferencial de "neumonía por aspiración" no está necesariamente indicado como resultado de las actuales prácticas de atención.

Los costos económicos de la disfagia están asociados con la hospitalización, la rehospitalización, la pérdida de reembolso por pago por desempeño, infecciones, rehabilitación, pérdida de tiempo de trabajo, visitas a la clínica, uso de medicamentos, mano de obra, tiempo del cuidador, costos del cuidado de los niños, calidad de vida, mayor necesidad de atención especializada. La disfagia y la aspiración afectan a la calidad de vida, la morbilidad y la mortalidad. La mortalidad a los 12 meses es alta (45 %) entre las personas en atención institucional que tienen disfagia y aspiración. La carga económica de las consecuencias clínicas derivadas de la falta de diagnóstico y de gestión temprana de la disfagia es significativa.

La neumonía es una consecuencia clínica frecuente de la disfagia. La afección, requiere a menudo una hospitalización intensa y visitas a la sala de emergencias. Entre las personas que desarrollan una neumonía por aspiración, el diagnóstico diferencial de “neumonía por aspiración” no está necesariamente indicado como resultado de las actuales prácticas de atención. Según las encuestas de utilización de atención médica de los EE. UU. en los últimos años, la neumonía representó más de un millón de altas hospitalarias y otras 392.000 fueron atribuibles a la neumonía por aspiración. Las personas que tienen neumonía general como diagnóstico principal tienen una estancia hospitalaria media de 6 días e incurren en más de 18.000 $ en costos de atención hospitalaria. Se espera que la neumonía por aspiración conlleve costos más altos para la atención hospitalaria, en base a una estancia hospitalaria media de 8 días. De una forma adicional, una injuria o lesión aguda tal grave, tal como la neumonía, a menudo inicia la espiral descendente en la salud entre las personas de avanzada edad. Una injuria o lesión, se asocia con ingestas deficientes e inactividad, lo cual resulta en desnutrición, deterioro funcional y fragilidad. Las intervenciones específicas (tal como, por ejemplo, para fomentar la salud oral, ayudar a restaurar la deglución normal o reforzar un bolo de deglución seguro) beneficiarían a las personas en riesgo (debido a la aspiración de contenido orofaríngeo, incluida la aspiración silenciosa) o que experimenten neumonía recurrente.

Al igual que la neumonía, la deshidratación es una complicación clínica de la disfagia la cual pone en peligro la vida. La deshidratación es una comorbilidad común entre las personas hospitalizadas con enfermedades neurodegenerativas (así, de este modo, es probable que éstas tengan problemas para tragar). Las condiciones de la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la esclerosis múltiple representan casi 400.000 altas hospitalarias en los EE. UU. anualmente, y hasta el 15 % de estos pacientes sufren deshidratación. Tener deshidratación como diagnóstico principal está asociado con una estancia hospitalaria media de 4 días y más de 11.000 $ en costos de atención hospitalaria. No obstante, la deshidratación es una complicación clínica de la disfagia susceptible de poderse evitar.

La desnutrición y las complicaciones relacionadas también pueden surgir cuando el deterioro de la deglución conduce al temor de atragantarse con alimentos y líquidos, a una tasa de consumo más lenta y a elecciones de alimentos autolimitadas. Si no se corrige, la ingesta nutricional inadecuada exacerba la disfagia ya que los músculos que ayudan a facilitar la deglución normal se debilitan a medida que se agotan las reservas fisiológicas. La desnutrición se asocia con un riesgo de infección tres veces mayor. Las infecciones son comunes en personas con enfermedades neurodegenerativas (así, por lo tanto, es probable que éstas tengan un deterioro crónico de la deglución que pone en peligro la adecuación de la dieta). Las afecciones de la enfermedad de Alzheimer, la enfermedad de Parkinson y la esclerosis múltiple representan casi 400.000 altas hospitalarias en los EE. UU. anualmente, y hasta el 32 % de estos pacientes sufren infección del tracto urinario.

La desnutrición tiene serias implicaciones para la recuperación del paciente. Los pacientes desnutridos tienen una estadía hospitalaria más prolongada, tienen más probabilidades de ser rehospitalizados y tienen costos más altos para la atención hospitalaria. Tener desnutrición como diagnóstico principal se asocia con una duración media de 8 días de estancia en el hospital y casi 22.000 $en costos de atención hospitalaria. De una forma adicional, la desnutrición conduce a una pérdida de peso involuntaria y una pérdida predominante de músculos y fuerza, lo que en última instancia perjudica la movilidad y la capacidad de cuidar de uno mismo. Con la pérdida de la funcionalidad, la carga del cuidador se convierte generalmente en más severa, requiriendo cuidadores informales, después, cuidadores formales y después, institucionalización. No obstante, la desnutrición es una complicación clínica de la disfagia susceptible de poderse evitar.

El documento de patente internacional WO 2011 / 047 207 A2 muestra un sensor acústico de monitorización respiratoria que tiene múltiples elementos de detección. El sensor puede incluir un subconjunto y un subconjunto de fijación. El subconjunto de fijación incluye generalmente extensiones laterales la cuales se encuentran simétricamente emplazadas alrededor del subconjunto sensor. El subconjunto de fijación puede incluir una primera porción alargada, una segunda porción alargada, un miembro alargado y un botón. El subconjunto de fijación o porciones de éste, pueden ser desechables y / o acoplables de una forma susceptible de poderse extraer, desde el subconjunto sensor. El botón acopla mecánicamente el subconjunto del accesorio al subconjunto sensor.

Teniendo en consideración la prevalencia de la disfagia, las posibles complicaciones relacionadas con ésta y los costes asociados con ésta, sería beneficioso el poder proporcionar aparatos y procedimientos para detectar la disfagia antes y con una mayor precisión. Tales medidas mejorarían la vida de un gran y creciente número de personas con problemas para tragar.

RESUMEN

La presente descripción se refiere a aparatos para detectar y / o diagnosticar un trastorno de la deglución. En una forma general de presentación, se proporciona un aparato que incluye una base desechable de sensor y un sensor. La base desechable del sensor incluye una interfaz de sensor que tiene una forma predeterminada y una superficie de acoplamiento direccional. El sensor incluye una porción de mango que tiene una forma que corresponde a la forma predeterminada de la interfaz del sensor, una parte de soporte configurada para ser recibida por la superficie de acoplamiento direccionalmente codificada cuando el sensor se inserta en la interfaz del sensor y componentes electrónicos configurados para recopilar datos detectados por el sensor. El sensor puede ser un dispositivo seleccionado de entre el grupo que consta de un acelerómetro, un dispositivo acústico o combinaciones de entre éstos. La base del sensor comprende una primera superficie que incluye la interfaz del sensor y por lo menos una ranura que proporciona una función de tipo resorte de ballesta para proporcionar flexibilidad a la base del sensor. La base del sensor comprende, de una forma adicional, una segunda superficie, la cual se encuentra opuesta a la primera superficie y que es sustancialmente plana, para contactar de una forma confortable y directa con la garganta de un paciente durante la prueba.

En una forma de presentación, la forma predeterminada de la interfaz del sensor es sustancialmente semicircular y la porción de mango tiene una forma sustancialmente cilíndrica.

En una forma de presentación, la base desechable del sensor incluye, de una forma adicional, por lo menos una porción recortada construida y dispuesta de tal manera que ésta proporcione flexibilidad a la base del sensor.

En una forma de presentación, la superficie coincidente direccionalmente enchavetada se extiende hacia una parte interior de la base del sensor de tal modo que la porción de soporte del sensor pueda deslizarse al interior de la superficie coincidente direccionalmente enchavetada y encajar completamente dentro de un perímetro de la base desechable del sensor.

En una forma de presentación, el aparato incluye por lo menos una correa desechable unida a la base desechable del sensor. La correa desechable puede construirse y disponerse de tal modo que ésta sujete la base desechable del sensor a una persona utilizando un mecanismo de sujeción seleccionado de entre el grupo que consiste en un adhesivo, un velcro, una hebilla, un corchete, un botón, un broche o combinaciones de entre éstos. La correa desechable también puede incluir un riel y, la base desechable del sensor, puede incluir por lo menos un broche que se una de una forma deslizante al riel.

La electrónica se encuentra configurada para detectar un trastorno de la deglución típicamente asociado con la disfagia. La electrónica puede incluir una placa de circuito impreso en comunicación con una unidad de procesado. En una forma de presentación, la superficie de acoplamiento direccionalmente enchavetada comprende por lo menos una muesca. La porción de soporte incluye una proyección que tiene una forma que corresponde a una forma de la muesca de tal manera que la proyección se acopla con la muesca cuando el sensor se recibe por parte de la interfaz del sensor.

En una forma de presentación, la proyección se encuentra ubicada en una superficie inferior de la porción de soporte. La superficie de acoplamiento direccionalmente enchavetada puede extenderse hacia una parte interior de la base desechable del sensor de tal modo que la porción de soporte del sensor pueda deslizarse en la superficie de acoplamiento direccionalmente enchavetada y encajar completamente en un perímetro de la base del sensor.

En una forma de presentación, la porción de mango tiene una forma seleccionada de entre el grupo que consiste en una forma cilíndrica, rectangular, cuadrada o combinaciones de entre éstas.

En una forma de presentación, el sensor incluye de una forma adicional por lo menos una ranura en la superficie superior de la porción de soporte la cual se encuentra configurada para evitar el movimiento del sensor cuando el sensor se inserta en la base desechable del sensor.

En una forma de presentación, la base desechable del sensor puede tener una forma curva en un lado diseñada para contactar con el cuello de un paciente para seguir la forma anatómica del cuello del paciente en cuestión. Puede proporcionarse un procedimiento para detectar un trastorno de la deglución. El procedimiento incluye proporcionar un aparato el cual tenga una base desechable de sensor y un sensor. La base desechable de sensor incluye una interfaz del sensor que tiene una forma predeterminada y una superficie de acoplamiento direccional. El sensor incluye una porción de mango que tiene una forma que corresponde a la forma predeterminada de la interfaz del sensor, y una parte de soporte configurada para ser recibida por la superficie de acoplamiento direccional cuando el sensor se inserta en la interfaz del sensor. El procedimiento incluye de una forma adicional unir el aparato al cuello de un individuo y detectar, con el sensor, un suceso fisiológico durante la deglución de un individuo.

En una forma de presentación, el procedimiento incluye de una forma adicional la detección de un trastorno de la deglución si la ocurrencia fisiológica es suficientemente anormal.

Una ventaja de la presente revelación es la de proporcionar aparatos de diagnóstico mejorados.

Otra ventaja de la presente revelación es la de proporcionar aparatos para detectar trastornos de la deglución.

Otra ventaja de la presente revelación es la de proporcionar aparatos para detectar la disfagia.

Todavía otra ventaja de la presente revelación es la de proporcionar aparatos de diagnóstico parcialmente desechables y fáciles de usar.

Aún todavía otra ventaja adicional, puede ser la de proporcionar procedimientos para detectar y / o diagnosticar trastornos de la deglución.

En el presente documento se describen características y ventajas adicionales, y éstas resultará evidentes a partir de la descripción detallada y de las figuras que se facilitan a continuación.

DESCRIPCIÓN RESUMIDA DE LAS FIGURAS

La FIG. 1 muestra una vista en perspectiva de un aparato en concordancia con una forma de presentación de la presente revelación.

La FIG. 2 muestra una vista en perspectiva de una base de sensor en concordancia con una forma de presentación de la presente revelación.

La FIG. 2 muestra una vista en perspectiva de una base de sensor en concordancia con una forma de presentación de la presente revelación.

La FIG. 3 muestra una vista en perspectiva de un sensor en concordancia con una forma de presentación de la presente revelación.

La FIG. 4 muestra una vista lateral del aparato de la FIG. 1 en concordancia con una forma de presentación de la presente revelación.

La FIG. 5 muestra una vista en perspectiva de un aparato en concordancia con una forma de presentación de la presente revelación.

La FIG. 6 muestra una vista en perspectiva de un sensor en concordancia con una forma de presentación de la presente revelación.

La FIG. 7 muestra una vista en perspectiva de una base de sensor en concordancia con una forma de presentación de la presente revelación.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Tal como se usa en esta revelación y en las reivindicaciones anexas, las formas singulares "un", "una", "el" y “la”, incluyen referentes plurales a menos que el contexto indique claramente de otro modo. Así, por ejemplo, la referencia a "un polipéptido" incluye una mezcla de dos o más polipéptidos y así, de este modo, por el estilo.

Si bien los términos "individuo" y "paciente" se usan a menudo en el presente documento para referirse a un ser humano, la invención no se encuentra tan limitada. Correspondientemente en consecuencia, los términos "individuo" y "paciente" se refieren a cualquier animal, mamífero o ser humano el cual tenga o se encuentre en riesgo de padecer una afección médica y que pueda beneficiarse del tratamiento o del uso del aparato.

La presente revelación se refiere a aparatos que se utilizan para detectar y / o diagnosticar trastornos de la deglución tales como, entre otros, la disfagia. La presente revelación también se refiere a procedimientos para detectar y / o diagnosticar trastornos de la deglución.

La deglución normal de un ser humano (o mamífero) implica tres fases distintas que son interdependientes y que están bien coordinadas: (i) la fase oral, (ii) la faríngea y (iii) la fase esofágica. En la fase oral, la cual se encuentre bajo control voluntario, la comida que ha sido masticada y mezclada con saliva se conforma en un bolo para su administración mediante movimientos voluntarios de la lengua hacia la parte posterior de la boca, y hacia el interior de la faringe. La fase faríngea es involuntaria y ésta se desencadena por el paso del bolo de alimento / líquido a través de los pilares fauciales hacia el interior de la faringe. La contracción de los tres constrictores de la faringe impulsa el bolo hacia el esfínter esofágico superior. De una forma simultánea, el velo del paladar cierra la nasofaringe. La laringe se mueve hacia arriba para evitar que los alimentos o líquidos pasen a las vías respiratorias, lo cual se ve favorecido por la inclinación hacia atrás de la epiglotis y el cierre de las cuerdas vocales.

La disfagia se refiere al síntoma de la dificultad para tragar deglutir. Se han identificado las causas generales de la disfagia y éstas incluyen, entre otras, a una disminución de la capacidad para tragar, la lengua no ejerce una suficiente presión sobre el velo del paladar, un comportamiento anormal de la epiglotis, etc. Las consecuencias de la disfagia orofaríngea no tratada o mal gestionada o tratada de una forma insuficiente, pueden ser graves, incluyendo a la deshidratación, la desnutrición que conducen a una respuesta inmunitaria disfuncional y a una funcionalidad reducida, la obstrucción de las vías respiratorias con alimentos sólidos (asfixia) y aspiración de líquidos y alimentos semisólidos por parte de las vías respiratorias, lo que favorece la neumonía por aspiración y / o la neumonitis. La disfagia faríngea oral grave puede requerir el hecho de que la nutrición se suministre mediante alimentación por sonda.

En una forma general de presentación, la presente revelación proporciona aparatos para detectar y / o diagnosticar trastornos de la deglución (tal como, por ejemplo, la disfagia). Los aparatos de la presente revelación están diseñados para estar en contacto con la garganta de un paciente para detectar cualquier trastorno de la deglución durante la deglución del paciente. A este respecto, los aparatos se pueden adherir a la garganta de un paciente o se pueden configurar como un collar o correas que se pueden apretar y ajustar alrededor de la garganta de un paciente durante la prueba. La persona experta en el arte especializado de la técnica apreciará, no obstante, el hecho de que no es necesario que los aparatos se adhieran o se fijen alrededor de la garganta de un paciente y éstos pueden emplazarse junto a la garganta de un paciente por cualquier medio conocido siempre que el sensor del aparato sea capaz de detectar las necesarias características de la deglución.

Tal como se muestra en la FIG. 1, se proporciona un aparato 10 y éste incluye una base de sensor 12, un sensor 14 que se acopla con la base de sensor 12 y correas flexibles 16 unidas a la base de sensor 12. Las correas flexibles 16 se encuentran unidas a la base de sensor 12 mediante rieles de ajuste de altura 18, que se conectan de una forma deslizable a los broches 20 de la base del sensor 12 para proporcionar una ubicación óptima de la base del sensor 12 en la garganta de un paciente, durante la prueba, independientemente de la ubicación de las correas flexibles 16. De una forma alternativa, no obstante, la persona experta en el arte especializado de la técnica, apreciará el hecho de que el aparato 10 no necesita incluir un ajuste de altura rieles 18 y broches 20. En cambio, y en una forma alternativa de presentación, la base del sensor 12 puede fijarse a una correa o correas flexible(s) que no proporcionen un ajuste de la altura. En otra forma de presentación, la base del sensor 12 puede incluir un adhesivo u otro medio de autoadherencia y no requerir el uso de cualquier correa o correas flexibles para fijar el aparato al cuello del paciente.

En régimen de uso, el aparato 10 se puede fijar al paciente mediante el uso de correas flexibles 16, que pueden incluir un adhesivo para sujetar el aparato, o pueden formar una configuración del tipo collar en donde los extremos de las correas flexibles 16 se conecten a través de un medio de conexión (tal como, por ejemplo, velcro, adhesivo, una hebilla, un botón, un broche, un corchete, etc.) para formar un cierre alrededor del cuello de un paciente. El ajuste de las correas flexibles 16 a lo largo o alrededor del cuello del paciente mantiene la base del sensor 12 en contacto directo con la garganta del paciente de tal manera que el sensor 14 puede registrar los sucesos fisiológicos descritos anteriormente, arriba, en la garganta del paciente durante la deglución. El sensor 14 puede entonces transmitir datos a una unidad de procesado que pueda interpretar, almacenar y recuperar datos de deglución (tal como, por ejemplo, mediciones de aceleración) del paciente actual o de pacientes evaluados previamente. Estos datos pueden ser útiles para detectar y / o diagnosticar posibles trastornos de la deglución. A este respecto, el sensor 14 puede ser cualquier aparato que sea capaz de detectar y medir el movimiento del hueso hioides de un paciente. Así, por ejemplo, el sensor 14 puede ser un acelerómetro, un dispositivo acústico o similar.

La base del sensor 12 se puede fabricar a partir de cualquier material conocido el cual sea útil para aceptar y soportar un componente acoplado (tal como, por ejemplo, el sensor 14). Así, por ejemplo, la base del sensor 12 puede fabricarse utilizando cualquier material plástico conocido, metales ligeros o cartón resistente, cartulina, papel cartón, etc. De una forma similar, la base del sensor 12 puede tener cualquier tamaño o forma conocida en la técnica. Así, por ejemplo, y tal como se muestra en la FIG. 2, la base del sensor 12 puede tener una forma sustancialmente cuadrada y ésta puede variar en tamaño desde aproximadamente media pulgada cuadrada hasta aproximadamente 3 pulgadas cuadradas, o ésta puede ser de aproximadamente 1 pulgada cuadrada o de aproximadamente 2 pulgadas cuadradas, o similar. De una forma alternativa, la base del sensor 12 puede tener una forma sustancialmente rectangular, circular o triangular y ésta puede tener cualquier dimensión conocida en la técnica. Independientemente del tamaño y de la forma exactos, la base del sensor 12 debe tener el tamaño y la forma necesarios para contactar cómoda y directamente con la garganta de un paciente durante la prueba. En una forma de presentación, la base del sensor 12 puede estar ligeramente curvada para adaptarse anatómica / fisiológicamente al cuello de un paciente cuando la base del sensor 12 se encuentra en contacto con el cuello del paciente. A este respecto, un lado de la base del sensor 12 que contacta con el cuello del paciente debe curvarse para seguir la forma natural del cuello curvo del paciente. Esta forma permite al sensor 14, el rastrear l movimiento del hueso hioides durante la deglución

Tal como se muestra en la FIG. 2, una primera superficie 22 de la base del sensor 12 incluye una parte de la interfaz del sensor 24 y por lo menos una ranura 26, la cual proporciona una función de tipo resorte de ballesta para proporcionar a la base del sensor 12 flexibilidad para evitar daños a la base del sensor 12 durante la inserción del sensor 14, y para permitir una fácil inserción del sensor 14. Una segunda superficie (no mostrada) de la base del sensor 12, la cual se encuentra opuesta a la primera superficie 22, es sustancialmente plana para contactar cómoda y directamente con la garganta del paciente durante la prueba. En una forma de presentación, la segunda superficie de la base del sensor 12 puede incluir un adhesivo para asegurar el contacto directo de la base del sensor 12 con la garganta del paciente durante la prueba.

La interfaz del sensor 24 de la base de sensor 12 se encuentra configurada para acoplarse con el sensor 14. En este sentido, la interfaz de sensor 24 se encuentra configurada como una parte recortada 28 en la primera superficie 22 la cual tiene una superficie de acoplamiento direccional 30 que impone una restricción de la orientación, tal como como una hendidura ubicada en el lado inferior de la base del sensor 12. Tal como se usa aquí, una parte "cortada" es una parte de una superficie (tal como, por ejemplo, la primera superficie 22) que se ha eliminado de tal manera que la parte restante de la superficie, o un contorno de la parte recortada, conforme una forma. De una forma adicional, tal como se usa aquí, una "hendidura" se refiere a una parte de la base del sensor 12 que se retira de una parte interior de la base del sensor 12 (tal como, por ejemplo, una parte hueca de la base del sensor 12). La superficie de acoplamiento direccionalmente enchavetada 30, tal como una hendidura, puede imponer restricciones de orientación imponiendo restricciones de rotación y traslación. En una forma de presentación, la hendidura 30 es una porción hueca de una forma sustancialmente rectangular que se extiende en el interior de una porción media interior de la base del sensor 12 en una dirección que es sustancialmente paralela a la primera superficie 22 de la base del sensor 12. En régimen de uso, el sensor 14 se desliza en hendidura 30 y se encaja a presión, o encaja de otro modo, en la porción recortada 28 en la interfaz del sensor 24.

Con objeto de acomodar el acoplamiento del sensor 14 y la base del sensor 12, la interfaz del sensor 24 puede tener una forma más ancha en la parte inferior para aceptar fácilmente el sensor 14, y ésta se estrecha o se afina, hasta una forma predeterminada y que se puede usar, por lo menos en parte, para encajar el sensor 14 en la parte recortada 28 de la interfaz del sensor 24. Así, por ejemplo, y tal como se muestra en la FIG. 2, la interfaz del sensor 24 es más ancha en la parte inferior y se estrecha hacia adentro y hacia arriba, hacia una forma sustancialmente semicircular la cual se encuentra construida y configurada para aceptar la forma de un sensor 14 sustancialmente cilíndrico. La forma semicircular, o una forma que se ligeramente más circular que semicircular, de la interfaz del sensor 24 se puede usar para ayudar a encajar el sensor 14 al interior de la interfaz del sensor 24. De una forma alternativa, la persona experta el arte especializado de la técnica, apreciará el hecho de que la interfaz del sensor 24 no necesita encontrarse limitada a una forma que corresponda a una forma del sensor 14, sino que ésta puede tener cualquier forma conocida en el arte especializado de la técnica.

Tal como se muestra en la FIG. 2, la hendidura 30 de la base del sensor 12 puede incluir una o más porciones provistas de muescas 32 las cuales se encuentran construidas y configuradas para cooperar con una o más proyecciones del sensor 14 cuando el sensor 14 se desliza en la base del sensor 12. En este sentido, las partes con muescas 32 garantizar la alineación adecuada del sensor 14 en la base del sensor 12. Las partes con muescas 32 también pueden garantizar el hecho de que las bases del sensor 12 sólo se fabriquen y se comercialicen para su uso con sensores autorizados, que incluyen proyecciones con la forma correspondiente, tal como se discutirá más adelante.

La base del sensor 12 también puede incluir por lo menos una pequeña proyección (no mostrada) que se extiende hacia abajo desde la parte superior de la ranura 30 para interactuar con por lo menos una parte dentada 40 del sensor 14. La interacción de la pequeña proyección en la ranura 30 y la parte dentada 40 asegura el hecho de que el sensor 14 esté ajustado de forma segura y ajustada en la base del sensor 12 cuando el sensor 14 y la base del sensor 12 se encuentren acoplados. A este respecto, el pequeño saliente que se extiende hacia abajo presiona hacia abajo sobre la parte dentada 40, eliminando cualquier espacio libre en el que pueda moverse el sensor 14. Esta configuración presiona al sensor 14 de una forma segura contra la parte inferior de la ranura 30 y evita que el sensor 14 se mueva después de la inserción o se caiga de la base del sensor 12.

La FIG. 3 ilustra una forma de presentación de un sensor 14 de la presente revelación, la cual incluye una porción de mango 34 y una porción de soporte 36. El mango 34 puede tener cualquier tamaño y forma conocida en la técnica que sea útil para la sujeción y la manipulación durante el montaje del aparato 10 y para la facilidad de uso durante la prueba. En una forma de presentación, y tal como se muestra en la FIG. 3, el mango 34 puede tener una sección transversal sustancialmente circular de tal modo que el mango 34 en cuestión, tenga una forma cilíndrica general. Independientemente del tamaño y de la forma particulares del mango 34, no obstante, éste debe tener el tamaño y la forma adecuados para encajar correctamente en la interfaz del sensor 24, tal como se ha explicado anteriormente, arriba. Así, por ejemplo, el nango 34 de la FIG. 3, tiene una sección transversal sustancialmente circular la cual se encuentra configurada para coincidir con la forma sustancialmente semicircular de la parte superior de la interfaz del sensor 24. Este correspondiente ajuste, ayuda a garantizar un ajuste seguro y una alineación adecuada del sensor 14 en la base del sensor 12.

Tal como se muestra en la FIG. 3, el soporte 36 del sensor 14 tiene una superficie superior sustancialmente plana 38 la cual incluye el mango 34. En una configuración, el soporte 36 también incluye una muesca 40 que tiene el tamaño y la forma para coincidir con las pequeñas proyecciones (no mostradas) en una parte superior de la hendidura 30 para garantizar un ajuste seguro y una alineación adecuada del sensor 14 en la base del sensor 12. La muesca 40 puede tener cualquier tamaño o forma conocida en la técnica, siempre que la muesca 40 se acople correspondientemente en concordancia a las pequeñas proyecciones en la parte superior de la ranura 30. Así, por ejemplo, la muesca 40 puede tener una forma sustancialmente alargada o rectangular. El soporte 36 puede incluir cualquier número de muescas 40 que incluyen, por ejemplo, una, dos, tres, cuatro o cinco muescas 40. En una configuración, el soporte 36 incluye dos muescas 40 sustancialmente rectangulares.

El soporte 36 también incluye una superficie inferior 42 la cual tiene una proyección 44 que tiene el tamaño y la forma adecuados para acoplarse con las muescas 32 de la hendidura 30. La proyección 44 puede tener cualquier tamaño o forma conocida en la técnica siempre que la proyección 44 se acople correspondientemente en concordancia a las muescas 32. Debido al acoplamiento correspondiente de la proyección 44 con la muesca 32, la proyección 44 puede usarse para ayudar a guiar el sensor 14 en la base del sensor 12. De una forma adicional, la proyección 44 también puede garantizar el hecho de que los sensores 14 sólo se fabriquen y se comercialicen para su uso con bases de sensores autorizadas, los cuales incluyan muescas correspondientemente conformadas. El soporte 36 puede incluir cualquier número de proyecciones 44, incluyendo, por ejemplo, a una, dos, tres, cuatro o cinco proyecciones 44. En una forma de presentación, el soporte 36 incluye dos proyecciones 44 que se acoplan con dos muescas 32 de la hendidura 30.

En una configuración, el sensor 14 incluye componentes electrónicos 46 los cuales se encuentran configurados para transmitir datos de deglución de un paciente, a una unidad de procesado. La electrónica 46 puede incluir, por ejemplo, una placa de circuito impreso (no mostrada) en el sensor 14, así como cables o transmisores inalámbricos para transmitir los datos recopilados durante una prueba de deglución, a una unidad de procesado. La unidad de procesado puede ser cualquier dispositivo de procesado adecuado que pueda proporcionar y recibir información y ejecutar instrucciones (tal como, por ejemplo, programas informáticos). La unidad de procesado también puede ser capaz de acceder a bases de datos, manipular datos, calcular valores y enviar resultados de cálculos a una salida (tal como, por ejemplo, dispositivo de visualización, asistente digital personal, dispositivo inalámbrico móvil, etc.). A modo de ejemplo, uno de estos dispositivos es un iPad disponible en ordenadores Apple.

FIG. 4 ilustra un aparato ensamblado 10 que está listo para usarse para una prueba de deglución. Tal como se muestra en la FIG. 4, el sensor 14 se ha deslizado en la ranura 30 de la base del sensor 12 y las proyecciones 44 se acoplan con las muescas 32. El sensor 14 se puede insertar en la base del sensor 12 antes o después de colocar la base del sensor 12 en el cuello o la garganta del paciente para llevar a cabo una prueba de deglución. El cuello del paciente puede esterilizarse antes de colocar el aparato en el cuello del paciente en cuestión. En una configuración, la base del sensor 12 también puede incluir una flecha, un punto, un asterisco, un objetivo o cualquier otro indicador (no mostrado) para designar una ubicación en la base del sensor 12 que debe colocarse con respecto a la manzana de Adán del paciente (es decir, prominencia laríngea) para seguir y / o imitar el movimiento del hueso hioides con el fin de medir correctamente la amplitud de una señal durante la prueba de deglución.

Durante la prueba de deglución, el sensor 14 recopila (y puede transmitir) datos a una unidad de procesado que sean representativos de varias características diferentes de la deglución del paciente (tal como, por ejemplo, mediciones de aceleración, amplitudes, etc.). Los datos se pueden utilizar para detectar anomalías o inconsistencias en la deglución del paciente, lo que puede ayudar a diagnosticar el hecho de si el paciente en cuestión tiene algún trastorno de la deglución, tal como, por ejemplo, disfagia.

Después del uso en la prueba de deglución del paciente, el ensamblaje de la base del sensor 12 y / o las correas flexibles 16 se pueden desechar o descartar. Por esta razón, los ensamblajes de la base del sensor 12 y / o las correas flexibles 16 pueden fabricarse con materiales menos costosos que sean desechables, biodegradables, etc. Por el contrario, los sensores 14 incluyen componentes electrónicos costosos que son costosos de reemplazar. Así, por lo tanto, es posible que los sensores 14 estén fabricados a base de materiales más duraderos que no sean desechables ni biodegradables, o que serían costosos de reemplazar. Debido a la naturaleza parcialmente desechable de los dispositivos, los aparatos 10 de la presente revelación proporcionan la ventaja económica de no requerir un reemplazo completo antes de realizar una prueba de deglución en un nuevo paciente. En su lugar, los sensores 14 pueden acoplarse con nuevos conjuntos de base del sensor 12 y / o correas flexibles 16 y reutilizarse para una prueba de deglución de un nuevo paciente.

La FIG. 5 ilustra una forma alternativa de presentación de un aparato 10 de la presente revelación. En la forma alternativa de presentación, el sensor incluye un mango de forma sustancialmente rectangular que puede ser más fácil de usar para ciertos pacientes, técnicos o médicos, durante la prueba.

Las FIGS. 6 y 7 ilustran una configuración de un aparato 10 de la presente revelación en la que la interfaz de sensor 24 de la base del sensor 12 se acopla con el sensor 14. Una porción del sensor 14 puede tener una forma esférica, y la superficie de acoplamiento direccionalmente codificada 30 la cual impone una restricción de orientación puede recibir la porción esférica del sensor 14. Así, ejemplo, la proyección 44 en la superficie inferior 42 del sensor 14 puede tener una forma sustancialmente esférica, tal como, por ejemplo, una cúpula, y la superficie de acoplamiento direccional 30 en la base del sensor 12 puede ser una ranura que la cual tenga una forma que corresponda a la forma esférica de la proyección 44. La interacción de la proyección esférica 44 y la superficie de acoplamiento direccionalmente enchavetada 30 aseguran que el sensor 14 se ajuste de una forma segura y ajustada en la base del sensor 12 cuando el sensor 14 y la base del sensor 12 se encuentran acoplan acoplados. En una configuración, la proyección esférica 44, puede formar una porción de soporte 36 y, una porción del sensor 14, por encima de la proyección esférica 44, puede formar una porción de mango 34.

La superficie de acoplamiento direccionalmente enchavetada 30 puede encontrarse formada en una parte de la base del sensor 12 la cual se retira de una parte interior de la base del sensor 12 (tal como, por ejemplo, una parte hueca de la base del sensor 12). La superficie de acoplamiento direccionalmente enchavetada 30 puede ser una porción ahuecada, la cual se extiende hacia una parte interior media de la base del sensor 12 y se encuentra configurada para recibir y acoplarse con la proyección esférica 44 del sensor 14. En régimen de uso, el sensor 14 se desliza hacia la superficie de acoplamiento direccionalmente enchavetada 30 y se encaja a presión, o se encaja de otro modo, en la superficie de acoplamiento direccionalmente enchavetada 30.

Una o más porciones con muescas 32 de la superficie de acoplamiento direccionalmente enchavetada 30 pueden construirse y encontrarse configuradas para recibir superficies laterales redondeadas de la proyección esférica 44 a medida que el sensor 14 se desliza en la base del sensor 12. En este sentido, una o más porciones con muescas 32 aseguran la alineación adecuada de sensor 14 en la base del sensor 12. Las porciones provistas de muescas 32 también pueden garantizar que las bases del sensor 12 sólo se fabriquen y comercializan para su uso con sensores autorizados.

En todavía otra configuración, se proporcionan procedimientos para detectar y / o diagnosticar un trastorno de la deglución. Los procedimientos incluyen el proporcionar un aparato de la presente descripción, la sujeción del aparato al cuello de un paciente y realizar una prueba de deglución. Los procedimientos pueden incluir, de una forma adicional, deslizar un sensor en una interfaz de sensor de una base de sensor, ajustar la altura de una base de sensor a lo largo de los rieles de ajuste de altura de una correa del aparato, adherir una base de sensor al cuello del paciente, recopilar datos de deglución, transmitir datos de deglución, analizar los datos de la deglución y diagnosticar un trastorno de la deglución en el caso de que una ocurrencia o característica fisiológica detectada de la deglución sea suficientemente anormal.

Mediante el uso de los aparatos y procedimientos mejorados de la presente descripción, los trastornos de la deglución pueden detectarse y / o diagnosticarse de una forma más fácil, lo cual proporciona a los pacientes numerosos beneficios físicos, emocionales y económicos. Dichas ventajas incluyen, entre otras, la detección temprana de un trastorno de la deglución, el tratamiento más temprano de un trastorno de la deglución, una condición general más saludable del paciente, la prevención de un mayor deterioro relacionado con la salud y costos médicos reducidos asociados con los trastornos de la deglución.

Se entenderá el hecho de que varios cambios y modificaciones a las formas de presentación actualmente preferidas descritas en este documento, resultarán evidentes para las personas expertas en el arte especializado de la técnica. Dichos cambios y modificaciones pueden llevarse a cabo sin apartarse del alcance de la presente descripción y sin disminuir las ventajas previstas.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. - Un aparato (10), el cual comprende:

una base desechable de sensor (12) la cual comprende una interfaz de sensor (24) que tiene una forma predeterminada y una superficie de acoplamiento direccional (30); y

un sensor (14) el cual comprende

una porción de mango (34) que tiene una forma que corresponde a la forma predeterminada de la interfaz del sensor (24),

una porción de soporte (36) configurada para ser recibida por la superficie de acoplamiento direccional (30) cuando el sensor (14) se inserta en la interfaz del sensor (24), y

componentes electrónicos configurados para recopilar datos detectados por el sensor (14), en los que los componentes electrónicos se encuentran configurados para detectar un trastorno de la deglución típicamente asociada con la disfagia;

la base del sensor (12) comprende una primera superficie (22) que incluye la interfaz del sensor (24) y por lo menos una ranura (26) que proporciona una función de tipo ballesta para dotar a la base del sensor (12) de flexibilidad, y una segunda superficie, la cual es opuesta a la primera superficie (22);

caracterizado por el hecho de que

la segunda superficie es sustancialmente plana para contactar cómoda y directamente con la garganta de un paciente durante la prueba.

2. - El aparato (10) de la reivindicación 1, en el que la forma predeterminada de la interfaz del sensor (24) es sustancialmente semicircular y la porción de mango (34) tiene una forma sustancialmente cilíndrica.

3. - El aparato (10) de la reivindicación 1 ó 2, en el que la base desechable del sensor (12) comprende de una forma adicional por lo menos una ranura (26) la cual se encuentra construida y configurada para proporcionar flexibilidad a la base desechable del sensor (12).

4. - El aparato (10) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde, la superficie de acoplamiento direccional (30) se extiende hacia una parte interior de la base desechable del sensor (12) de tal manera que la parte de soporte (36) del sensor (14) pueda deslizarse en la superficie de acoplamiento direccional (30) y encajar completamente dentro de un perímetro de la base desechable del sensor (12).

5. - El aparato (10) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, el cual comprende, de una forma adicional, por lo menos una correa desechable (16) unida a la base desechable del sensor (12), en donde, la correa desechable (16) se encuentra construida y configurada para unir la base desechable del sensor (12) a un individuo, utilizando un mecanismo de sujeción seleccionado de entre el grupo que consiste en un adhesivo, velcro, una hebilla, un corchete, un broche y combinaciones de entre éstos.

6. - El aparato (10) de la reivindicación 5, en donde, la correa desechable (16) incluye un riel y, la base desechable del sensor (12,) incluye por lo menos un broche (20) el cual se acopla de una forma deslizante al riel.

7. - El aparato (10) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde, la base desechable de sensor (12) comprende una forma curvada en un lado, configurada para contactar con el cuello de un paciente para seguir la forma anatómica del cuello del paciente.

8. - El aparato (10) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde, el sensor (14) comprende un dispositivo seleccionado de entre el grupo consistente en un acelerómetro, un dispositivo acústico y combinaciones de entre éstos.

9. - El aparato (10) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde, la superficie de acoplamiento direccionalmente enchavetada (30) comprende por lo menos una muesca (32); y en el que la parte de soporte (36) incluye un saliente (44) que tiene una forma que corresponde a la forma de la muesca (32) de modo que el saliente (44) se acopla con la muesca (32) cuando se recibe el sensor (14), por la interfaz del sensor (24).

10. - El aparato (10) de la reivindicación 9, en donde, la proyección (44) se encuentra situada en una superficie inferior de la porción de soporte (36).

11. - El aparato (10) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde, la porción de mango (34) tiene una forma seleccionada de entre el grupo que consiste en una forma cilíndrica, rectangular, cuadrada y combinaciones de entre éstas.

12.- El aparato (10) de una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en donde, el sensor (14) incluye, de una forma adicional, por lo menos una muesca (40) en la superficie superior de la porción de soporte (36) la cual se encuentra configurada para evitar el movimiento del sensor (14), cuando el sensor (14) se inserta en la base desechable del sensor (12).