ES2912468T3

ES2912468T3 - Pen Needle Safety Assembly with Non-Patient End Guard

Info

Publication number: ES2912468T3
Application number: ES19165745T
Authority: ES
Inventors: Eliot Zaiken; Stephen Richards; Joseph Alu; Michael Quinn
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2008-03-13
Filing date: 2009-03-13
Publication date: 2022-05-26
Anticipated expiration: 2029-03-13

Abstract

Un conjunto de seguridad de aguja de pluma que comprende: un cubo o cilindro (102) que tiene un cuerpo tubular con un extremo proximal, un extremo distal, un canal definido interiormente respecto de dicho cuerpo y que se extiende entre dichos extremos proximal y distal, y una pared dispuesta dentro de dicho cuerpo para extenderse transversalmente al menos en forma parcial a través de dicho canal; una aguja (104) que se extiende a través de dicho canal que tiene un extremo distal, formado para inserción en un paciente, y un extremo proximal, estando dicha aguja fijada a dicho cubo (102), con dicho extremo distal situado distalmente respecto a dicha pared y dicho extremo proximal situado proximalmente con respecto a dicha pared; una protección (110) dispuesta proximalmente respecto de dicha pared y al menos parcialmente dentro de dicho cubo (102); unos medios de carga (112) dispuestos para empujar dicha protección (110) proximalmente desde una primera posición hasta una segunda posición; y al menos un dedo de bloqueo pivotante (114) en dicho cuerpo de dicho cubo (102), caracterizado por que dicho dedo de bloqueo pivotante puede desviarse de un primer estado a un segundo estado, en el que, en dicho primer estado, dicho dedo de bloqueo pivotante (114) se acopla con dicha protección (110) para restringir el movimiento proximal de la misma, dicho dedo de bloqueo pivotante (114) ) en dicho primer estado reteniendo dicho protector en dicha primera posición con dicho extremo proximal de dicha aguja (104) expuesto y, en dicho segundo estado, dicho dedo de bloqueo pivotante (114) se desvía hacia afuera para desengancharse de dicha protección (110) ) para permitir que dicha protección (110) sea empujada próximamente a dicha segunda posición por dichos medios de carga (112), cubriendo dicha protección (110) dicho extremo proximal de dicha aguja (104) en dicha segunda posición, y al menos uno de dichos dedos de bloqueo pivotante (114) y dicha protección (110) teniendo una ranura (116, 120) para dicho enganche y desenganche.A pen needle safety assembly comprising: a hub or barrel (102) having a tubular body with a proximal end, a distal end, a channel defined internally of said body and extending between said proximal and distal ends , and a wall disposed within said body to extend transversely at least partially through said channel; a needle (104) extending through said channel having a distal end, formed for insertion into a patient, and a proximal end, said needle being attached to said hub (102), with said distal end disposed distally of said wall and said proximal end located proximally with respect to said wall; a shield (110) disposed proximally of said wall and at least partially within said hub (102); biasing means (112) arranged to urge said guard (110) proximally from a first position to a second position; and at least one pivotal locking finger (114) on said body of said hub (102), characterized in that said pivotal locking finger is deflectable from a first state to a second state, wherein, in said first state, said pivotal locking finger (114) engages said shield (110) to restrict proximal movement thereof, said pivotal locking finger (114) in said first state retaining said shield in said first position with said proximal end of said exposed needle (104) and, in said second state, said pivotal locking finger (114) is deflected outwardly to disengage from said guard (110) to allow said guard (110) to be pushed proximally into said second position by said loading means (112), said shield (110) covering said proximal end of said needle (104) in said second position, and at least one of said pivotal locking fingers (114) and said shield (110) having a slot ( 116, 120) for said hooking and unhooking.

Description

DESCRIPCIÓNDESCRIPTION

Conjunto de seguridad de aguja de pluma con protección para el extremo opuesto al pacientePen Needle Safety Assembly with Non-Patient End Guard

Antecedentes de la InvenciónBackground of the Invention

Los inyectores del tipo de pluma son conocidos en la técnica anterior y típicamente incluyen un mecanismo de ajuste de la dosis para establecer una dosis, por ejemplo, de insulina, y una aguja de pluma con el fin de insertarla en un paciente y permitir la administración adecuada del medicamento. La aguja de pluma debe ser de un solo uso y reemplazarse con cada dosis administrada.Pen-type injectors are known in the prior art and typically include a dose setting mechanism to set a dose of, for example, insulin, and a pen needle to insert into a patient and enable administration. adequate medication. The pen needle should be for single use only and should be replaced with each dose administered.

La aguja de pluma incluye un extremo distal formado para su inserción en un paciente y un extremo proximal para su inserción en una ampolla o cartucho de medicamento ubicado dentro del inyector de pluma. El extremo proximal de la aguja típicamente tendrá que perforar un tabique o tapón dispuesto en el extremo de la ampolla o cartucho para acceder al medicamento. En la técnica anterior, se han desarrollado dispositivos para proteger el extremo distal de la aguja, o dirigido al paciente, después de su uso; en particular, para evitar "pincharse con la aguja" involuntariamente después de su uso. Incluso con el extremo distal protegido, el extremo proximal o dirigido al paciente, queda expuesto. The pen needle includes a distal end formed for insertion into a patient and a proximal end for insertion into a medicament ampoule or cartridge located within the pen injector. The proximal end of the needle will typically have to pierce a septum or plug at the end of the ampoule or cartridge to access the drug. In the prior art, devices have been developed to protect the distal end of the needle, or facing the patient, after use; in particular, to avoid inadvertent "needle stick" after use. Even with the distal end protected, the proximal or patient end is exposed.

El documento US 5,964,739 da a conocer una aguja desechable que tiene manguitos protectores abiertos, retráctiles primero y segundo individuales, accionados por resorte. El primer manguito retráctil cubre el extremo de la aguja empleado para extraer sangre del paciente y el segundo manguito retráctil cubre el extremo de la aguja que transfiere la sangre a un tubo de recogida. Cada manguito está provisto de hendiduras dispuestas diametralmente que reciben extensiones de oreja dispuestas diametralmente en el soporte de la aguja. Los retenes están dispuestos en el extremo del primer manguito que recibe telescópicamente el extremo abierto del segundo manguito. Al retirar la aguja del paciente, el usuario agarra un par de brazos del alojamiento o carcasa segmentado y la estructura del mismo retira los retenes para permitir el retorno por resorte del primer manguito al estado de cubierta protectora de la punta de la aguja.US 5,964,739 discloses a disposable needle having individual spring-loaded first and second retractable open protective sleeves. The first retractable sleeve covers the end of the needle used to draw blood from the patient and the second retractable sleeve covers the end of the needle that transfers blood to a collection tube. Each sleeve is provided with diametrically arranged slits which receive diametrically arranged ear extensions on the needle holder. The retainers are provided at the end of the first sleeve that telescopically receives the open end of the second sleeve. In withdrawing the needle from the patient, the user grasps a pair of arms of the segmented housing or housing and the structure thereof removes the detents to allow the spring return of the first sleeve to the protective cover state of the needle tip.

El documento US 2004/0133172 A1 se refiere a un conjunto de extracción de sangre que incluye una cánula de aguja con un extremo intravenoso y un extremo que no es para el paciente. La cánula se monta en un portaagujas de modo que el extremo que no es del paciente sobresalga en el portaagujas. Una protección de seguridad se coloca telescópicamente sobre la cánula de la aguja y se puede mover desde una posición proximal donde el extremo de la cánula que no es para el paciente está expuesto a una posición distal donde el extremo de la cánula que no es para el paciente está protegido. La protección de seguridad está configurada para ser accionada pasivamente y propulsada a la posición distal en respuesta a la inserción de un tubo de extracción de sangre en el soporte. Sin embargo, un accionador de deslizamiento hacia atrás se extiende desde la protección de seguridad para permitir que la protección se retraiga a una posición próxima durante el uso y antes de que la protección de seguridad se bloquee en la posición distal.US 2004/0133172 A1 relates to a blood collection set including a needle cannula with an intravenous end and a non-patient end. The cannula is mounted on a needle holder so that the non-patient end protrudes into the needle holder. A safety shield is telescopically placed over the needle cannula and can be moved from a proximal position where the non-patient end of the cannula is exposed to a distal position where the non-patient end of the cannula is exposed. patient is protected. The safety shield is configured to be passively actuated and propelled to the distal position in response to insertion of a blood collection tube into the holder. However, a slide-back actuator extends from the safety shield to allow the shield to retract to a proximal position during use and before the safety shield locks in the distal position.

El documento WO2008/025179 A1 se refiere a un módulo de pasador de seguridad para fijar a un dispositivo de inyección para administrar un producto líquido. Dicho módulo de pasador comprende a) un alojamiento o carcasa, b) un pasador que se conecta axialmente al alojamiento o carcasa, y c) un manguito protector de pasador, cuyo extremo distal se puede insertar en un punto de inyección y se puede desplazar axialmente. en relación con el pasador o la carcasa desde una posición inicial en la que se cubre la punta del pasador distal, hasta una posición de inyección en la que el extremo distal sobresale hasta el manguito protector del pasador de manera que la punta del pasador distal toca al menos el punto de inyección en una posición final en la que la punta distal del pasador está cubierta, estando el casquillo protector del pasador bloqueado axialmente en su posición final con respecto al pasador o a la carcasa. WO2008/025179 A1 relates to a safety pin module for fixing to an injection device for administering a liquid product. Said pin module comprises a) a housing or casing, b) a pin that is axially connected to the housing or casing, and c) a pin protective sleeve, the distal end of which can be inserted into an injection point and can be moved axially. relative to the pin or housing from an initial position where the distal pin tip is covered, to an injection position where the distal end protrudes into the pin protective sleeve such that the distal pin tip touches at least the point of injection in a final position in which the distal tip of the pin is covered, the protective sleeve of the pin being axially locked in its final position with respect to the pin or the housing.

Compendio de la InvenciónSummary of the Invention

En un aspecto de la presente invención, se proporciona en la presente memoria un conjunto de seguridad de aguja de pluma de acuerdo con la reivindicación 1, que incluye un cubo o cilindro; una aguja fija al cubo que tiene un extremo distal, formada para la inserción en un paciente, y un extremo proximal; una protección; unos medios de carga dispuestos para empujar la protección desde una primera posición hasta una segunda posición; y, al menos un dedo de bloqueo pivotante en el cubo, pudiendo desviarse el dedo de bloqueo pivotante desde un primer estado a un segundo estado. Estando el dedo de bloqueo en un primer estado, el dedo de bloqueo interfiere con el protección para restringir el movimiento del mismo. El dedo de bloqueo en el primer estado retiene el protector en su primera posición con el extremo proximal de la aguja expuesto. Con el dedo de bloqueo estando en el segundo estado, el dedo de bloqueo no interfiere con el protección. Como tal, se permite que el protección sea empujado próximamente a la segunda posición por los medios de carga. En la segunda posición, el protector cubre el extremo proximal de la aguja. De manera ventajosa, con la presente invención se proporciona un mecanismo para proteger un extremo proximal, o que no sea del paciente, de una aguja de pluma, particularmente después de su uso.In one aspect of the present invention, there is provided herein a pen needle safety assembly according to claim 1, including a hub or barrel; a needle attached to the hub having a distal end, formed for insertion into a patient, and a proximal end; a protection; loading means arranged to push the shield from a first position to a second position; and, at least one pivotal lock finger on the hub, the pivotal lock finger deflectable from a first state to a second state. With the locking finger in a first state, the locking finger interferes with the guard to restrict movement of the guard. The locking finger in the first state retains the shield in its first position with the proximal end of the needle exposed. With the lock finger being in the second state, the lock finger does not interfere with protection. As such, the shield is allowed to be pushed nearly into the second position by the loading means. In the second position, the shield covers the proximal end of the needle. Advantageously, with the present invention there is provided a mechanism for protecting a non-patient or proximal end of a pen needle, particularly after use.

Estas y otras características de la invención se entenderán mejor a través de un estudio de la siguiente descripción detallada y de los dibujos adjuntos. These and other features of the invention will be better understood through a study of the following detailed description and the accompanying drawings.

Breve descripción de los dibujosBrief description of the drawings

La Figura 1 es una vista en alzado del conjunto de seguridad de pluma montado sobre un cuerpo inyector; La Figura 2 es una vista en despiece del conjunto de seguridad de pluma;Figure 1 is an elevation view of the pen safety assembly mounted on an injector body; Figure 2 is an exploded view of the pen safety assembly;

Las Figuras 3-7 son diversas vistas del conjunto de seguridad de pluma en un estado inicial con el extremo proximal de la aguja expuesto;Figures 3-7 are various views of the pen safety assembly in an initial state with the proximal end of the needle exposed;

Las Figuras 8-11 son diversas vistas del conjunto de seguridad de pluma en un estado protegido, estando el extremo proximal de la aguja cubierto;Figures 8-11 are various views of the pen safety assembly in a protected state, with the proximal end of the needle covered;

Las Figuras 12-13 representan un ajuste pasivo de las lengüetas;Figures 12-13 represent a passive adjustment of the tabs;

Las Figuras 14-18 son varias vistas de la protección;Figures 14-18 are various views of the shield;

Las Figuras 19-22 son varias vistas del cubo;Figures 19-22 are various views of the hub;

Las Figuras 23-25 representan una disposición de bloqueo alternativa;Figures 23-25 depict an alternative locking arrangement;

Las Figuras 26-29 representan una realización de un conjunto de seguridad de aguja de pluma de la presente invención que usa dedos de bloqueo pivotantes; yFigures 26-29 depict one embodiment of a pen needle safety assembly of the present invention using pivoting locking fingers; Y

Las Figuras 30-37 representan una variante de la realización de las Figuras 26-29.Figures 30-37 represent a variant of the embodiment of Figures 26-29.

Descripción detallada de la InvenciónDetailed description of the invention

Con referencia a las figuras, se muestra un conjunto de seguridad 10 de aguja de pluma que generalmente incluye un cubo 12, una aguja 14, un resorte 16 y una protección 18. Como se describe a continuación, el conjunto 10 está configurado para proteger el extremo dirigido al paciente o extremo proximal, de la aguja 14.Referring to the figures, a pen needle safety assembly 10 is shown which generally includes a hub 12, a needle 14, a spring 16 and a shield 18. As described below, the assembly 10 is configured to protect the patient end, or proximal end, of the needle 14.

La aguja 14 incluye un extremo distal 20, formado para su inserción en un paciente, y un extremo proximal 22. El extremo proximal 22 está formado para su inserción en una ampolla o cartucho de medicamento. Como se describe a continuación, el conjunto 10 se puede activar para que la protección 18 cubra el extremo proximal 22. Opcionalmente, el conjunto 10 puede modificarse o usarse junto con otro/s dispositivo/s, con el fin de proporcionar protección o cobertura para el extremo distal 20.Needle 14 includes a distal end 20, formed for insertion into a patient, and a proximal end 22. Proximal end 22 is formed for insertion into an ampoule or cartridge of medication. As described below, assembly 10 may be activated so that shield 18 covers proximal end 22. Optionally, assembly 10 may be modified or used in conjunction with other device(s) to provide protection or coverage for the distal end 20.

El cubo 12 está formado con un cuerpo tubular 24 que tiene un extremo distal 26 y un extremo proximal 28. Un canal 30 se define interiormente del cuerpo 24, que se extiende entre los extremos distal y proximal 26, 28. Una pared 32 está dispuesta dentro del cuerpo 24 para extenderse transversalmente al menos en forma parcial a través del canal 30.Hub 12 is formed with a tubular body 24 having a distal end 26 and a proximal end 28. A channel 30 is defined interiorly of body 24, extending between distal and proximal ends 26, 28. A wall 32 is provided. within body 24 to extend transversely at least partially through channel 30.

La aguja 14 se extiende a través del canal 30 y se fija al cubo 12 usando cualquier técnica conocida. Preferiblemente, la aguja 14 está fijada al cubo 12 en la pared 32. Opcionalmente, un collar 31 (Figura 3) puede extenderse desde la pared 32 a la cual está fijada la aguja 14 para mayor rigidez. Se prefiere que la aguja está fijada al cubo 12, con el extremo distal 20 situado distalmente con respecto a la pared 32 y estando el extremo proximal 22 ubicado proximalmente con respecto a la pared 32.Needle 14 extends through channel 30 and is attached to hub 12 using any known technique. Preferably, needle 14 is attached to hub 12 at wall 32. Optionally, a collar 31 (FIG. 3) may extend from wall 32 to which needle 14 is attached for added rigidity. It is preferred that the needle is attached to hub 12, with distal end 20 located distally relative to wall 32 and proximal end 22 located proximally relative to wall 32.

Al menos una lengüeta 34 ajustable está dispuesta en el cuerpo 24 del cubo 12, aunque se prefiere que existan dos lengüetas 34 diametralmente opuestas. Las lengüetas 34 pueden formar una sola pieza con el cuerpo 24, o pueden formarse por separado y montarse en el cuerpo 24. Las lengüetas 34 están formadas para poder ajustarlas de un primer estado, como se muestra en las Figuras 3-7, a un segundo estado, como se muestra en las Figuras 8-11. En el primer estado, las lengüetas 34 se extienden hacia dentro desde el cuerpo 24 para extenderse hacia dentro del canal 30. Al ajustarse del primer estado al segundo estado, las lengüetas 34 se ajustan radialmente hacia fuera para extenderse menos en el canal 30, en comparación con el primer estado. Preferiblemente, las lengüetas 34 están en voladizo respecto del cuerpo 24 y tienen una posición inicial en el primer estado. Pueden estar formadas ventanas 36 en el cuerpo 24 alrededor de las lengüetas 34 para absorber el movimiento de las lengüetas 34 y evitar la interferencia entre las lengüetas 34 y el cuerpo 24 al mover las lengüetas 34 del primer al segundo estado.At least one adjustable tab 34 is provided on the body 24 of the hub 12, although it is preferred that there are two tabs 34 diametrically opposed. The tabs 34 may be integral with the body 24, or may be formed separately and mounted to the body 24. The tabs 34 are formed so as to be adjustable from a first state, as shown in Figures 3-7, to a second state. second state, as shown in Figures 8-11. In the first state, the tabs 34 extend inwardly from the body 24 to extend into the channel 30. In adjusting from the first state to the second state, the tabs 34 adjust radially outward to extend less into the channel 30, in comparison with the first state. Preferably, the tabs 34 are cantilevered relative to the body 24 and have an initial position in the first state. Windows 36 may be formed in the body 24 around the tabs 34 to absorb movement of the tabs 34 and prevent interference between the tabs 34 and the body 24 as the tabs 34 move from the first to the second state.

La protección 18 está dispuesta proximalmente respecto de la pared 32 y al menos parcialmente dentro del cubo 12. Preferiblemente, la protección 18 tiene un cuerpo 38 tubular con un extremo distal 40 y un extremo proximal 42. Un resorte 16 está dispuesto para empujar la protección 18 proximalmente desde una primera posición inicial hasta una segunda posición final. Preferiblemente, el resorte 16 está dispuesto entre la protección 18 y la pared 32.Shield 18 is disposed proximally of wall 32 and at least partially within hub 12. Preferably, shield 18 has a tubular body 38 with a distal end 40 and a proximal end 42. A spring 16 is provided to urge the shield 18 proximally from a first initial position to a second final position. Preferably, spring 16 is disposed between shield 18 and wall 32.

Con referencia a las Figuras 3-7, en un estado inicial del conjunto 10, la protección 18 está en la primera posición con el extremo proximal 22 de la aguja 14 expuesto y listo para su uso. Además, las lengüetas 34 están en su primer estado, donde las lengüetas 34 se extienden al interior del canal 30. En el primer estado, las lengüetas 34 se acoplan de manera interferente con la protección 18 para restringir el movimiento proximal de la misma. Específicamente, las lengüetas 34 se extienden lo suficiente de manera radial hacia el interior del canal 30 para solapar el extremo proximal 42 de la protección 18, proporcionando así una obstrucción al movimiento proximal de la protección 18. Las lengüetas 34 y la protección 18 están configuradas de manera que las lengüetas 34 en el primer estado retienen la protección 18 en su primera posición estando el extremo proximal 22 de la aguja 14 expuesto.Referring to Figures 3-7, in an initial state of assembly 10, shield 18 is in the first position with proximal end 22 of needle 14 exposed and ready for use. Furthermore, the tabs 34 are in their first state, where the tabs 34 extend into the channel 30. In the first state, the tabs 34 interferingly engage the shield 18 to restrict proximal movement thereof. Specifically, the tabs 34 extend radially enough into the channel 30 to overlap the proximal end 42 of the shield 18, thereby providing an obstruction to proximal movement of the shield 18. The tabs 34 and shield 18 are configured such that the tabs 34 in the first state retain the shield 18 in its first position with the proximal end 22 of the needle 14 exposed.

Como se muestra en las Figuras 8-11, al ajustar las lengüetas 34 en el segundo estado, las lengüetas 34 no se acoplan de manera interferente con la protección 18 y, por lo tanto, permiten que la protección 18 sea empujada proximalmente a la segunda posición bajo la fuerza del resorte 16. En la segunda posición, la protección 18 cubre el extremo proximal 22 de la aguja 14. Es preferible que, en la segunda posición, el extremo proximal 42 de la protección 18 esté situado en posición más proximal que el extremo proximal 22 de la aguja 14. Con el extremo proximal 22 de la aguja 14 cubierto, puede minimizarse o evitarse por completo "pincharse con la aguja" involuntariamente con el extremo proximal 22.As shown in Figures 8-11, by setting the tabs 34 in the second state, the tabs 34 do not interfere with the shield 18 and thus allow the shield 18 to be pushed proximally to the second. position under the force of spring 16. In the second position, the shield 18 covers the proximal end 22 of the needle 14. It is preferable that, in the second position, the proximal end 42 of the shield 18 is located more proximal than the proximal end 22 of the needle 14. With the proximal end 22 of the needle 14 covered, inadvertent "needle stick" with the end can be minimized or avoided altogether. proximal 22.

Es preferible que el ajuste de las lengüetas 34 del primer al segundo estado se realice "pasivamente" durante un procedimiento de inyección. Para obtener dicha activación pasiva, se prefiere que los elementos 44 para montar el conjunto 10 en un cuerpo de inyector P, como un cuerpo de inyector de pluma, se definan en el cubo 12 cerca de la pared 32. En particular, se prefiere que los elementos 44 estén definidos dentro del canal 30 y alrededor de las lengüetas 34. Los elementos 44 pueden ser roscas u otros elementos para un acoplamiento cooperativo con un cuerpo de inyector. Los elementos 44 también pueden incluir una configuración de forma específica (como un cono que se acople a una punta Luer) para el acoplamiento de forma ajustada con un cuerpo de inyector. Dado que el cuerpo 24 está configurado para recibir una parte de un cuerpo del inyector, particularmente a través del extremo proximal 28, el acoplamiento entre la parte recibida del cuerpo del inyector y las lengüetas 34 puede provocar el ajuste de las lengüetas 34 del primer estado al segundo estado, como se describió anteriormente. Por ejemplo, como se muestra en las Figuras 12-13, la parte recibida del cuerpo del inyector P puede empujar las lengüetas 34 radialmente hacia fuera al segundo estado al insertarse suficientemente en el cuerpo 24. Dado que los elementos 44 son roscas, cuando el cuerpo del inyector P es enroscado en el cuerpo 24, el acoplamiento entre el cuerpo del inyector y las lengüetas 34 hace que las lengüetas 34 se ajusten radialmente hacia afuera. Las lengüetas 34 están conformadas y posicionadas preferiblemente para ajustarse al segundo estado al ser el conjunto 10 montado en un cuerpo del inyector para la administración de una dosificación normal.It is preferred that the adjustment of the tabs 34 from the first to the second state be done "passively" during an injection procedure. To obtain such passive activation, it is preferred that elements 44 for mounting assembly 10 to an injector body P, such as a pen injector body, are defined in hub 12 near wall 32. In particular, it is preferred that elements 44 are defined within channel 30 and around tabs 34. Elements 44 may be threads or other elements for cooperative engagement with an injector body. Elements 44 may also include a specifically shaped configuration (such as a cone that engages a Luer tip) for tightly engaging an injector body. Since the body 24 is configured to receive a part of an injector body, particularly through the proximal end 28, the engagement between the received part of the injector body and the tabs 34 can cause the tabs 34 to engage from the first state. to the second state, as described above. For example, as shown in Figs. 12-13, the received portion of the injector body P can push the tabs 34 radially outward into the second state by being sufficiently inserted into the body 24. Since the elements 44 are threads, when the injector body P is threaded into body 24, the engagement between the injector body and tabs 34 causes tabs 34 to fit radially outward. Tabs 34 are preferably shaped and positioned to conform to the second state as assembly 10 is mounted to an injector body for normal dosage delivery.

Se ha de observar que con las lengüetas 34 en el segundo estado, las lengüetas 34 no evitan que la protección 18 se mueva a la segunda posición. Con el cuerpo del inyector recibido dentro del cuerpo 24, el cuerpo del inyector 24 evita que la protección 18 se mueva a la segunda posición. Al retirar el cuerpo del inyector del conjunto 10, el resorte 16 fuerza la protección 18 a la segunda posición.It should be noted that with the tabs 34 in the second state, the tabs 34 do not prevent the shield 18 from moving to the second position. With the injector body received within body 24, injector body 24 prevents shield 18 from moving to the second position. As the injector body is withdrawn from assembly 10, spring 16 forces shield 18 into the second position.

Como apreciarán los expertos en la técnica, las lengüetas 34 pueden ajustarse manualmente después de su uso del primer al segundo estados. A diferencia de la configuración pasiva que se describió anteriormente, esto requeriría un paso u operación adicional más allá de un procedimiento de inyección normal. Por ejemplo, las lengüetas 34 pueden estar provistas de asas (no mostradas) que se extiendan a través de las ventanas 36 para poder acceder a ellas desde fuera del conjunto 10. Después de la inyección, las asas pueden desplazarse hacia fuera, lo que hace que las lengüetas 34 se ajusten al segundo estado.As those skilled in the art will appreciate, the tabs 34 can be manually adjusted after use from the first to the second states. Unlike the passive setup described above, this would require an additional step or operation beyond a normal injection procedure. For example, the tabs 34 may be provided with handles (not shown) that extend through the windows 36 so that they can be accessed from outside the assembly 10. After injection, the handles may be moved outward, making them that the tabs 34 adjust to the second state.

Además, se prefiere que el conjunto 10 esté provisto de una disposición de bloqueo para trabar la protección 18 en la segunda posición. Puede usarse cualquier disposición de bloqueo conocida. A modo de ejemplo no limitativo, la protección 18 puede estar formada con los primeros y segundos brazos de bloqueo 46, 48 que estén preferiblemente desplazados angularmente alrededor de la circunferencia de la protección 18. Los primeros y segundos brazos de bloqueo 46, 48 están en voladizo y terminan con retenes de bloqueo 50. Los retenes de bloqueo 50 pueden ser protuberancias que se extiendan desde el o los brazos de bloqueo respectivos y/o pueden definirse por partes dobladas del o de los brazos de bloqueo respectivos. Los primeros brazos de bloqueo 46 están formados de mayor longitud que los segundos brazos de bloqueo 48. Además, un miembro de bloqueo 52 está dispuesto dentro del cuerpo 24. Como se muestra mejor en la Figura 11, los primeros y segundos brazos de bloqueo 46, 48 y el miembro de bloqueo 52 están dispuestos de tal manera que en la segunda posición de la protección 18, los retenes de bloqueo 50 de los primeros brazos de bloqueo 46 se ubican en un lado distal del miembro de bloqueo 52 y los retenes de bloqueo 50 de los segundos brazos de bloqueo 48 se ubican en un lado proximal del miembro de bloqueo 52. Tras el movimiento de la protección 18 hacia la segunda posición, los segundos brazos de bloqueo 48 se desvían hacia dentro para que los respectivos retenes de bloqueo 50 no tropiecen con el miembro de bloqueo 52. Es preferible que los segundos brazos de bloqueo 48 se formen con suficiente elasticidad para volver por salto elástico hacia sus estados no desviados después de que los retenes de bloqueo 50 rebasen el miembro de bloqueo 52. Esta elasticidad también actúa para retener los retenes de bloqueo 50 en la posición de bloqueo. Con el miembro de bloqueo 52 interpuesto entre los dos juegos de retenes de bloqueo 50 (siendo un juego el formado por los retenes de bloqueo 50 en los primeros brazos de bloqueo 46 y siendo el segundo juego el de los retenes de bloqueo 50 en los segundos brazos de bloqueo 48), se restringen el movimiento distal y el proximal de la protección 18.Furthermore, it is preferred that assembly 10 is provided with a locking arrangement to lock guard 18 in the second position. Any known locking arrangement can be used. By way of non-limiting example, shield 18 may be formed with first and second locking arms 46, 48 that are preferably angularly offset about the circumference of shield 18. First and second locking arms 46, 48 are in cantilevered and terminated with locking detents 50. The locking detents 50 may be protrusions extending from the respective locking arm(s) and/or may be defined by bent portions of the respective locking arm(s). The first locking arms 46 are formed of greater length than the second locking arms 48. In addition, a locking member 52 is disposed within the body 24. As best shown in Figure 11, the first and second locking arms 46 48 and locking member 52 are arranged such that in the second position of shield 18, the locking detents 50 of the first locking arms 46 are located on a distal side of the locking member 52 and the detents of locking 50 of the second locking arms 48 are located on a proximal side of the locking member 52. Upon movement of the shield 18 to the second position, the second locking arms 48 are deflected inwardly so that the respective locking detents 50 do not engage the locking member 52. It is preferable that the second locking arms 48 be formed with sufficient resiliency to spring back to their non-deflected states after the detents are engaged. locking detents 50 extend past locking member 52. This resiliency also acts to retain locking detents 50 in the locked position. With the locking member 52 interposed between the two sets of locking detents 50 (one set being the locking detents 50 on the first locking arms 46 and the second set being the locking detents 50 on the second locking arms 48), distal and proximal movement of shield 18 are restricted.

Para proporcionar el guiado durante el movimiento de la protección 18, el miembro de bloqueo 52 puede tener una abertura central 54 formada para permitir que la protección 18 se traslade a través del mismo. Los primeros y segundos brazos de bloqueo 46, 48 pueden aplicarse al miembro de bloqueo 52 alrededor del perímetro de la abertura central 54. Para proporcionar una estabilidad adicional a la protección 18, puede extenderse una pared de guía 56 entre la pared 32 y el miembro de bloqueo 52. Puede estar formadas una o más ranuras 58 en la pared de guía 56, y los primeros y/o segundos brazos de bloqueo 46, 48 pueden estar formados para extenderse radialmente hacia fuera en las ranuras 58. La posición de los primeros y segundos brazos de bloqueo 46, 48 dentro de las ranuras 58 limita el movimiento de rotación de la protección 18. Además, la pared de guía 56 está formada preferiblemente para que tenga una dimensión ligeramente mayor que la protección 18 con el fin de proporcionar una estabilidad longitudinal a la misma.To provide guidance during movement of shield 18, locking member 52 may have a central opening 54 formed to allow shield 18 to translate therethrough. First and second locking arms 46, 48 may engage locking member 52 around the perimeter of central opening 54. To provide additional stability to shield 18, a guide wall 56 may extend between wall 32 and member. 52. One or more slots 58 may be formed in the guide wall 56, and the first and/or second locking arms 46, 48 may be formed to extend radially outwardly in the slots 58. The position of the first and second locking arms 46, 48 within the slots 58 limit the rotational movement of the shield 18. In addition, the guide wall 56 is preferably formed to have a slightly larger dimension than the shield 18 in order to provide a longitudinal stability to it.

Con referencia a las Figuras 23-25, como alternativa, los segundos brazos de bloqueo 48 no necesitan estar dispuestos en la protección 18. La protección 18 puede estar formada con un resalte o escalón 60 formado y posicionado para que se apliquen a él las lengüetas 34 después de que el cuerpo del inyector P se retire limitando el movimiento proximal de la protección 18. Además, las lengüetas 34, después del uso, pueden usarse para que se apliquen a los retenes de bloqueo 50 para limitar el movimiento proximal de la protección 18. Esto ocurre particularmente después de que se retira el cuerpo del inyector P, permitiendo así que las lengüetas 34 vuelvan al primer estado extendiéndose al interior del canal 30. El resalte 60 puede actuar para retener la protección 18 incluso con desalineación circunferencial entre las lengüetas 34 y los retenes de bloqueo 50. Las lengüetas 34 evitan el movimiento distal de la protección 18. Referring to Figures 23-25, alternatively, the second locking arms 48 need not be provided on the guard 18. The guard 18 may be formed with a shoulder or step 60 formed and positioned for the tabs to engage therewith. 34 after injector body P is withdrawn limiting proximal movement of the shield 18. In addition, the tabs 34, after use, can be used to engage the locking detents 50 to limit proximal movement of the shield 18. This occurs particularly after the injector body P is removed. thus allowing the tabs 34 to return to the first state by extending into the channel 30. The shoulder 60 can act to retain the shield 18 even with circumferential misalignment between the tabs 34 and the locking detents 50. The tabs 34 prevent distal movement. of protection 18.

Usando los primeros brazos de bloqueo 46 solos, los primeros brazos de bloqueo 46 están provistos de suficiente elasticidad para desviarse hacia dentro y permitir que los retenes de bloqueo 50 rebasen la abertura central 54. Tras un movimiento proximal suficiente de la protección 18, los retenes de bloqueo 50 se alejan de la abertura central 54, desviándose los primeros brazos de bloqueo 46 hacia fuera bajo la fuerza de la elasticidad inherente. Con los retenes de bloqueo 50 posicionados como tales (Figura 25), los retenes de bloqueo 50 definen un diámetro mayor que la abertura central 54. De esta manera, se puede evitar el movimiento distal de la protección 18.Using the first locking arms 46 alone, the first locking arms 46 are provided with sufficient resiliency to deflect inwardly to allow the locking detents 50 to pass the central opening 54. Upon sufficient proximal movement of the shield 18, the detents The locking arms 50 move away from the central opening 54, with the first locking arms 46 deflecting outwardly under the force of inherent elasticity. With the locking detents 50 positioned as such (Figure 25), the locking detents 50 define a larger diameter than the central opening 54. In this way, distal movement of the shield 18 can be prevented.

Con referencia a las Figuras 26-29, se muestra una realización del conjunto de seguridad de aguja de pluma y que se identifica con el número de referencia 100. El conjunto de seguridad 100 de aguja de pluma generalmente incluye un cubo 102, configurado para montarse en el inyector P de pluma; una aguja 104 que tiene un extremo distal 106, formado para la inserción en un paciente, y un extremo proximal 108; una protección 110; y un resorte 112 dispuesto para forzar la protección 110 proximalmente hacia el extremo proximal 108 de la aguja 104. La aguja 104 está fija al cubo 102.Referring to Figures 26-29, one embodiment of the pen needle safety assembly is shown and is identified by reference numeral 100. The pen needle safety assembly 100 generally includes a hub 102, configured to mount in the pen injector P; a needle 104 having a distal end 106, formed for insertion into a patient, and a proximal end 108; a guard 110; and a spring 112 arranged to urge shield 110 proximally toward proximal end 108 of needle 104. Needle 104 is fixed to hub 102.

Con referencia a la Figura 27, el cubo 102 incluye al menos un dedo de bloqueo pivotante 114. El estado natural de los dedos de bloqueo 114 se muestra en la Figura 26. La Figura 26 muestra el conjunto de seguridad 100 de aguja de pluma en un estado inicial previo al uso con la protección 110 separada del extremo proximal 108 de la aguja 104, estando el extremo proximal 108 expuesto.Referring to Figure 27, the hub 102 includes at least one pivotal locking finger 114. The natural state of the locking fingers 114 is shown in Figure 26. Figure 26 shows the pen needle safety assembly 100 in action. an initial state prior to use with the shield 110 separated from the proximal end 108 of the needle 104, the proximal end 108 being exposed.

Con referencia a la Figura 28, la protección 110 está formada con las ranuras inferior y superior 116-118, respectivamente. Las ranuras inferior y superior 116, 118 están formadas para recibir una parte de los dedos de bloqueo pivotantes 114 en su interior. Como se muestra en la Figura 26, en el estado inicial, los dedos de bloqueo pivotantes 114 están encajados en la ranura inferior 116. El acoplamiento entre los dedos de bloqueo pivotantes 114 y la ranura inferior 116 mantiene la protección 110 en el estado inicial contra la fuerza de empuje del resorte 112. Referring to Figure 28, shield 110 is formed with lower and upper slots 116-118, respectively. The lower and upper slots 116, 118 are formed to receive a portion of the pivotal locking fingers 114 therein. As shown in Figure 26, in the initial state, the pivoting locking fingers 114 are engaged in the lower slot 116. The engagement between the pivoting locking fingers 114 and the lower slot 116 maintains the shield 110 in the initial state against the urging force of spring 112.

Con el montaje del conjunto de seguridad 100 de aguja de pluma en el inyector P de pluma, se recibe una parte del inyector P de pluma dentro del cubo 102. Partes de los dedos de bloqueo pivotantes 114 están situadas ligeramente en el interior del cubo 102 para que se acople a ellas el inyector P de pluma cuando es recibido suficientemente dentro del cubo 102. Preferiblemente, los dedos de bloqueo pivotantes 114 tienen superficies 113 inclinadas, orientadas hacia dentro, que se extienden hacia el interior del cubo 102, conformadas y situadas para que se aplique a ellas el cuerpo de inyector P. Con las superficies inclinadas 113, el acoplamiento con el inyector P de pluma provoca el desplazamiento hacia fuera de los dedos de bloqueo pivotantes 114, desacoplándose los dedos de bloqueo pivotantes 114 de la ranura inferior 116. En la Figura 26, la posición desplazada hacia afuera de los dedos de bloqueo pivotantes 114 se muestra en líneas discontinuas. Con esta configuración, la protección 110 se puede mover de manera proximal bajo la fuerza del resorte 112. Sin embargo, el cuerpo del inyector P restringe dicho movimiento proximal.With the mounting of the pen needle safety assembly 100 on the pen injector P, a portion of the pen injector P is received within the hub 102. Portions of the pivotal locking fingers 114 are located slightly inside the hub 102. to engage the pen injector P when sufficiently received within hub 102. Preferably, pivotal locking fingers 114 have inwardly facing, sloping surfaces 113 extending inwardly of hub 102 shaped and positioned for the injector body P to engage. With the sloped surfaces 113, engagement with the boom injector P causes the pivotal locking fingers 114 to move outward, disengaging the pivoting locking fingers 114 from the lower slot. 116. In Figure 26, the outwardly displaced position of pivotal locking fingers 114 is shown in dashed lines. With this configuration, shield 110 can move proximally under the force of spring 112. However, the injector body P restricts such proximal movement.

Después del uso, y al retirar el cuerpo del inyector P del cubo 102, el resorte 112 empuja a la protección 110 proximalmente. Con la extracción suficiente del cuerpo del inyector P, los dedos de bloqueo pivotantes 114 vuelven a su estado natural, como se muestra en la Figura 29. Tras un movimiento proximal suficiente de la protección 110, y con los dedos de bloqueo pivotantes 114 en su estado natural, los dedos de bloqueo pivotantes 114 se encajan en la ranura superior 118 de la protección 110. En este estado, la protección 110 cubre el extremo proximal 108 de la aguja 104. Además, el acoplamiento entre los dedos de bloqueo pivotantes 114 con la ranura superior 118 evita el movimiento proximal o distal de la protección 110, bloqueando así la protección 110 en el estado de protección. After use, and upon withdrawal of injector body P from hub 102, spring 112 pushes shield 110 proximally. With sufficient removal of the injector body P, the pivoting locking fingers 114 return to their natural state, as shown in Figure 29. Upon sufficient proximal movement of the shield 110, and with the pivoting locking fingers 114 in their In its natural state, the pivotal locking fingers 114 fit into the upper slot 118 of the shield 110. In this state, the shield 110 covers the proximal end 108 of the needle 104. In addition, the engagement between the pivoting locking fingers 114 with upper slot 118 prevents proximal or distal movement of shield 110, thus locking shield 110 in the shielded state.

Como apreciarán los expertos en la técnica, pueden formarse ranuras de bloqueo 120 en los dedos de bloqueo pivotantes 114, formadas para recibir de manera ajustada un reborde de bloqueo inferior o superior 122, 124 formado en la protección 110.As will be appreciated by those skilled in the art, locking slots 120 may be formed in pivotal locking fingers 114, shaped to snugly receive a lower or upper locking rim 122, 124 formed on shield 110.

Como se muestra en la Figura 30, la protección 110 se mantiene en un estado inicial previo al uso con el reborde de bloqueo inferior 122 recibido de forma ajustada en las ranuras de bloqueo 120 de los dedos de bloqueo pivotantes 114.As shown in Figure 30, shield 110 is maintained in an initial state prior to use with lower locking lip 122 snugly received in locking slots 120 of pivoting locking fingers 114.

Con referencia a la Figura 31, las superficies inclinadas 113 de los dedos de bloqueo pivotantes 114 están ubicadas en el interior del cubo 102 para que se aplique a ellas el inyector P de pluma cuando es recibido suficientemente dentro del cubo 102. Como se muestra en las Figuras 32 y 33, el acoplamiento con el inyector P de pluma causa el desplazamiento hacia afuera de los dedos de bloqueo pivotantes 114, desacoplándose las ranuras de bloqueo 120 del reborde de bloqueo inferior 122. El inyector P de pluma puede empujar la protección 110 de manera distal hacia el cubo 102, contra la fuerza del resorte 112.Referring to Figure 31, the sloped surfaces 113 of the pivotal locking fingers 114 are located within the hub 102 so that the pen injector P engages them when sufficiently received within the hub 102. As shown in In Figures 32 and 33, engagement with the boom injector P causes the pivoting locking fingers 114 to move outward, disengaging the locking slots 120 from the lower locking lip 122. The boom injector P can push the guard 110 distally toward hub 102, against the force of spring 112.

Con referencia a las Figuras 34-37, después del uso, el inyector P de pluma se retira, empujando el resorte 112 a la protección 110 en sentido proximal. Con la extracción del inyector P de pluma, los dedos de bloqueo pivotantes 114 vuelven al estado inicial. Con el retorno al estado inicial, las ranuras de bloqueo 120 se acoplan con el reborde de bloqueo superior 124. En este estado, la protección 110 cubre el extremo proximal 108 de la aguja 104. Estando el reborde superior de bloqueo 124 recibido de forma encajada en las ranuras de bloqueo 120, los movimientos proximal y distal de la protección 110 están limitados. Referring to Figures 34-37, after use, the pen injector P is withdrawn, pushing spring 112 to the left. shield 110 proximally. With the removal of the pen injector P, the pivoting locking fingers 114 return to the initial state. Upon return to the initial state, the locking grooves 120 engage the upper locking rim 124. In this state, the shield 110 covers the proximal end 108 of the needle 104. The upper locking rim 124 is received in an engaged manner. in the locking slots 120, the proximal and distal movements of the shield 110 are limited.

Claims

1. A pen needle safety kit comprising:

a hub or cylinder (102) having a tubular body with a proximal end, a distal end, a channel defined internally of said body and extending between said proximal and distal ends, and a wall disposed within said body to extend transversely at least partially through said channel;

a needle (104) extending through said channel having a distal end, formed for insertion into a patient, and a proximal end, said needle being attached to said hub (102), with said distal end disposed distally of said wall and said proximal end located proximally with respect to said wall;

a shield (110) disposed proximally of said wall and at least partially within said hub (102);

biasing means (112) arranged to bias said guard (110) proximally from a first position to a second position; Y

at least one pivoting locking finger (114) on said body of said hub (102), characterized in that

said pivotal locking finger is deflectable from a first state to a second state, wherein, in said first state, said pivotal locking finger (114) engages said guard (110) to restrict proximal movement thereof, said pivotal locking finger (114) in said first state retaining said guard in said first position with said proximal end of said needle (104) exposed and, in said second state, said pivotal locking finger (114) being deflected outwardly to disengage from said shield (110)) to allow said shield (110) to be pushed proximally into said second position by said biasing means (112), said shield (110) covering said proximal end of said needle (104) at said second position, and at least one of said pivotal locking fingers (114) and said guard (110) having a slot (116, 120) for said engagement and disengagement.

An assembly according to claim 1, further comprising means for mounting said assembly on an injector body, said means being defined in said hub (102), proximally with respect to said wall.

An assembly according to claim 2, wherein said pivotal locking finger (114) deflects from said first state to said second state with said assembly mounted on an injector body.

An assembly according to claim 1, wherein a portion of an injector body is receivable in said body of said hub (102) proximally of said wall, and wherein engagement between the received portion of the injector body and said pivotal locking finger (114) causes said pivotal locking finger (114) to deviate from said first state to said second state.

An assembly according to claim 1, wherein said slot (116) is formed in said guard (110).

An assembly according to claim 1, wherein said slot (120) is formed in said pivotal locking finger (114).

An assembly according to claim 6, wherein said slot (120) receives a locking lip (124) formed on said guard (110).