ES2913231T3

ES2913231T3 - Aparato y métodos para determinar tejido dañado utilizando mediciones de humedad sub-epidérmica

Info

Publication number: ES2913231T3
Application number: ES16166483T
Authority: ES
Inventors: Ya-Chen TONAR; Shannon Rhodes; Marta Clendenin; Martin Burns; Kindah Jaradeh
Original assignee: Bruin Biometrics LLC
Current assignee: Bruin Biometrics LLC
Priority date: 2015-04-24
Filing date: 2016-04-21
Publication date: 2022-06-01
Anticipated expiration: 2036-04-21
Also published as: FI4349248T3; HUE066757T2; CA2982249C; SI3092946T1; PT4349248T; US20200093395A1; EP3092946B1; SI4349248T1; DK3092946T3; US11534077B2; US9763596B2; SA517390218B1; EP4652923A3; US20230346240A1; CA3059988C; PT3571987T; EP3571987A1; EP3092946A1; NZ736278A; US20230109698A1

Abstract

Aparato para identificar tejido dañado, donde dicho aparato comprende uno o más electrodos (26) coaxiales capaces de interrogar tejido en, y alrededor de un sitio anatómico, en donde cada uno de dichos electrodos (26) coaxiales está configurado para generar secuencialmente una señal de capacitancia para evitar interferencias entre los electrodos; en donde dicho uno o más electrodos comprende un electrodo de placa hexagonal rodeado de uno o más electrodos de placa hexagonales distanciados de forma aproximadamente equidistante para evitar interferencias entre los electrodos, y en donde cada placa hexagonal está configurada para acoplarse electrónicamente a una conexión a tierra flotante, una entrada de capacitancia, o una señal de excitación de la capacitancia; un circuito electrónicamente acoplado a dicho uno o más electrodos (26) coaxiales y configurado para convertir dicha señal de capacitancia generada secuencialmente por uno o más electrodos (26) coaxiales en un valor de humedad sub-epidérmica (SEM); un procesador electrónicamente acoplado a dicho circuito y configurado para recibir dicho valor de SEM; y un medio no transitorio legible por ordenador electrónicamente acoplado a dicho procesador y que comprende instrucciones almacenadas en el mismo que, cuando se ejecutan en dicho procesador, realizan las etapas de recibir de dicho procesador uno de dichos valores de SEM medidos en dicho sitio anatómico y al menos dos de dichos valores de SEM medidos alrededor de dicho sitio anatómico y sus ubicaciones de medición relativas, en donde cada uno de los valores de SEM y sus mediciones relativas se generan a partir de la señal de capacitancia generada secuencialmente por cada uno de dichos uno o más electrodos coaxiales; determinar un valor máximo de SEM a partir de dichos valores de SEM medidos en y alrededor de dicho sitio anatómico; determinar una diferencia entre dicho valor máximo de SEM y cada uno de dichos al menos dos valores de SEM medidos en y alrededor de dicho sitio anatómico, en donde el valor máximo de SEM y cada uno de los al menos dos valores de SEM utilizados para determinar la diferencia, se generan a partir de la señal de capacitancia generada secuencialmente por cada uno de dichos uno o más electrodos coaxiales; y marcar dichas ubicaciones de medición relativas asociadas con una diferencia mayor de un umbral predeterminado como tejido dañado, en donde cada medición de cada ubicación de medición relativa asociada con la diferencia se genera secuencialmente a partir de la señal de capacitancia generada por dicho uno o más electrodos coaxiales.

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato y métodos para determinar tejido dañado utilizando mediciones de humedad sub-epidérmica

Campo de la invención

La presente divulgación proporciona aparatos y medios legibles por ordenador para medir la humedad sub epidérmica en pacientes, para determinar tejido dañado para una intervención clínica. La presente divulgación también proporciona métodos para determinar tejido dañado.

Antecedentes

La piel es el órgano más grande en el cuerpo humano. Se expone fácilmente a diferentes tipos de daños y lesiones. Cuando la piel y sus tejidos circundantes no pueden redistribuir la presión y las fuerzas mecánicas externas, pueden formarse úlceras por presión. Las úlceras por presión plantean un problema sanitario y económico significativo a nivel internacional, en entornos tanto de cuidados de enfermos agudos como de cuidados de enfermos a largo plazo. Las úlceras por presión afectan aproximadamente a 2,5 millones de personas al año en Estados Unidos y a una cantidad equivalente en la Unión Europea. En entornos de cuidados de enfermos críticos y a largo plazo, hasta un 25% de pacientes ancianos e inmóviles desarrollan úlceras por presión. Aproximadamente 60.000 pacientes mueren al año debido a infecciones y otras complicaciones derivadas de las úlceras por presión.

La mayoría de las úlceras por presión se producen sobre protuberancias óseas, en las que existe menos tejido para la compresión y el gradiente de presión dentro de la red vascular se ve alterado. Las úlceras por presión se clasifican en uno de cuatro estados, que se encuentran en un rango desde el estadio más temprano reconocido actualmente, en la que la piel permanece intacta pero puede aparecer enrojecida sobre una protuberancia ósea (Estadio 1), hasta el último estadio, en el que el tejido se rompe y el hueso, tendón o músculo queda expuesto (Estadio 4). Detectar úlceras por presión antes de que se rompa la piel, y tratarlas para evitar su progresión hacia estadios más avanzados es un objetivo de los responsables políticos y los proveedores de asistencia sanitaria en las principales economías. La mayoría de las úlceras por presión pueden evitarse, y si se identifican antes del primer estadio de ulceración, puede detenerse el deterioro del tejido subyacente.

De los cuatro principales estadios de las úlceras por presión, el estadio más temprano reconocido actualmente (Estadio 1) es el menos costoso de tratar, a una media de 2.000$ por úlcera, pero es también el más difícil de detectar. En muchos casos, las lesiones en la capa de la epidermis no se encuentran presentes o no son evidentes cuando el tejido subcutáneo subyacente se ha vuelto necrótico. Como resultado, es habitual que el primer diagnóstico de un médico clínico de una úlcera por presión en un paciente se produzca en estadios avanzados del desarrollo de la úlcera - momento en el cual el coste medio de tratamiento es de 43.000$ por úlcera en Estadio 3, o 129.000$ por úlcera en Estadio 4. Si los médicos clínicos pudieran identificar y diagnosticar las úlceras por presión en estadios más tempranos del desarrollo de las úlceras, el proceso de recuperación se acortaría considerablemente y los costes de tratamiento serían significativamente inferiores.

Para tratar las úlceras por presión a tiempo y de forma efectiva, los médicos clínicos necesitan poder identificar, con precisión, el área de ulceración. Sin embargo, el estándar actual para detectar úlceras por presión es mediante una inspección visual, lo cual es subjetivo, poco fiable, suele producirse cuando ya es tarde y carece de especificidad. El documento WO2006/029035 divulga sistemas y técnicas para monitorizar una herida. En una implementación, un método incluye la medición de la impedancia eléctrica de una región de un sujeto para generar un resultado de medición de impedancia, y transmitir los datos de forma inalámbrica a un aparato en remoto. La sonda con la que se mide la impedancia puede tener la forma de un parche que se fija de manera adhesiva al sujeto.

El documento EP 1,569,553 divulga un sistema de mapeo de tejidos que comprende una matriz de electrodos 10 para pruebas bidimensional, para su aplicación en la superficie del tejido bajo investigación, y medios 50-66 de circuitos para medir una característica eléctrica del tejido que se encuentra bajo cada electrodo para pruebas. En una realización la característica eléctrica es la impedancia del tejido que se encuentra bajo cada electrodo de prueba.

El documento WO 2011/143071 divulga un aparato portátil de detección capacitiva que se ajusta a la norma para medir la humedad sub-epidérmica (SEM, por sus siglas en inglés), como medio para detectar y monitorizar la formación de úlceras por presión. El dispositivo incorpora una matriz de electrodos que son excitados para medir y escanear la SEM de manera programable y multiplexada mediante un chip activado por RF (radiofrecuencia) sin batería. La operación de escaneo se inicia mediante un interrogador que excita una bobina embebida en el aparato y que proporciona el impulso de energía necesario para soportar la operación de escaneo/lectura. Cada electrodo mide la capacitancia sub-epidérmica equivalente correspondiente y que representa el contenido de humedad.

El documento WO 2015/195720 divulga métodos y un aparato para la monitorización cuantificable en tiempo real de áreas de alto riesgo de tejido biológico. Los métodos y el aparato utilizan espectroscopia de impedancia para detectar cambios sutiles en la salud del tejido.

Resumen de la invención

En un aspecto, la presente divulgación proporciona, e incluye, un aparato para identificar tejido dañado según se reivindica en la reivindicación 1. El aparato comprende uno o más electrodos coaxiales que pueden aplicar una señal de interrogación al tejido en, o alrededor de un sitio anatómico, donde cada uno o más de los electrodos coaxiales está configurado para emitir y recibir una señal de radiofrecuencia para generar una señal de bioimpedancia; un circuito que se acopla electrónicamente a dicho uno o más electrodos coaxiales y configurado para convertir la señal de bioimpedancia en un valor de humedad sub-epidérmica (“SEM”); un procesador que se acopla electrónicamente al circuito y que está configurado para recibir el valor de SEM; y un medio no transitorio legible por ordenador que se acopla electrónicamente al procesador y comprende instrucciones almacenadas en el mismo que, cuando se ejecuta en el procesador, puede realizar las etapas de recibir del procesador un valor de SEM medido en el sitio anatómico, y al menos dos valores de SEM medidos alrededor del sitio anatómico y sus ubicaciones relativas de medición; determinar un valor de SEM máximo a partir de las mediciones alrededor del sitio anatómico; determinar una diferencia entre el valor de SEM máximo y cada uno de entre al menos dos valores de SEM medidos alrededor del sitio anatómico; y marcar las ubicaciones de mediciones relativas asociadas con una diferencia mayor de un valor predeterminado, como tejido dañado. En otro aspecto, se determina una diferencia entre el valor de SEM máximo y un valor de SEM mínimo, medido alrededor del sitio anatómico.

En particular, el aparato para identificar tejido dañado comprende uno o más electrodos coaxiales capaces de aplicar interrogación a un tejido en y alrededor de un sitio anatómico, en donde cada uno de dichos electrodos coaxiales está configurado para generar una señal de capacitancia secuencialmente, para evitar interferencias entre los electrodos; y en donde dicho uno o más electrodos coaxiales comprenden un electrodo de placa hexagonal rodeado por uno o más electrodos de placa hexagonales distanciados de forma aproximadamente equidistante para evitar interferencias entre los electrodos, y en donde cada placa hexagonal está configurada para acoplarse electrónicamente a una conexión a tierra flotante, una entrada de capacitancia, o una señal de excitación de la capacitancia.

Breve descripción de las figuras

Algunos aspectos de la divulgación se describen en el presente documento, a modo de ejemplo únicamente, en referencia a los dibujos anexos. En referencia específica ahora a los dibujos en detalle, se enfatiza que las particularidades que se muestran son a modo de ejemplo, y tienen propósitos de ilustrar la discusión de las realizaciones de la divulgación. A este respecto, la descripción, tomada con los dibujos, vuelve evidente para los expertos en la técnica cómo pueden llevarse a la práctica los aspectos de la divulgación.

Figura 1 - Un aparato ilustrativo que comprende un electrodo coaxial.

Figura 2 - Un aparato ilustrativo que comprende más de un electrodo coaxial.

Figura 3A - Un electrodo coaxial ilustrativo.

Figura 3B - Ejemplos de electrodos coaxiales construidos con un electrodo con fuente puntual rodeado de seis electrodos de placa hexagonales de acuerdo con la presente divulgación.

Figura 3C - Un ejemplo de matriz de electrodos de placa hexagonales en los que cada uno de los electrodos pueden programarse para funcionar como diferentes partes de un electrodo coaxial de acuerdo con la presente divulgación.

Figura 3D - Conexión electrónica de muestra de una matriz de electrodos de placa hexagonales que permiten emular un electrodo coaxial de acuerdo con la presente divulgación.

Figura 3E - Un ejemplo de matriz de electrodos coaxiales acoplados electrónicamente entre sí.

Figura 4 - Un esquema de medición de muestra de acuerdo con la presente divulgación.

Figura 5A - Resultados de mediciones de SEM de muestra obtenidos de acuerdo con los métodos en la presente divulgación, representados como un mapa de SEM.

Figura 5B - Resultados de mediciones de SEM de muestra a lo largo del eje x de la figura 5A representados en un gráfico.

Figura 5C - Resultados de mediciones de SEM de muestra a lo largo del eje y de la figura 5A representados en un gráfico.

Figura 6A - Un ejemplo de un método para tomar mediciones de SEM comenzando en el talón posterior.

Figura 6B - Un ejemplo de un método para tomar mediciones de SEM comenzando en el talón lateral.

Figura 6C - Un ejemplo de un método para tomar mediciones de SEM comenzando en el talón medial.

Figura 7A - Evaluación visual de muestra de tejido dañado alrededor del sacro.

Figura 7B - Resultados de mediciones de SEM de muestra de tejido dañado obtenidos de acuerdo con los métodos de la presente divulgación.

Figura 8A - Evaluación visual de muestra de tejido sano alrededor del sacro.

Figura 8B - Resultados de mediciones de SEM de muestra de tejido sano obtenidos de acuerdo con los métodos de la presente divulgación.

Figura 9A - Mapa de SEM de muestra obtenido de acuerdo con los métodos de la presente divulgación.

Figura 9B - Evaluación visual correspondiente del tejido dañado de la figura 9A.

Figura 10 - Imagen de SEM de muestra obtenida de acuerdo con los métodos de la presente divulgación.

Figura 11 - Imágenes de SEM en time-lapse (grabadas con intervalos de tiempo) de muestra, que muestran la sensibilidad de los aparatos y métodos de detección de la presente divulgación.

Figura 12A - Una representación gráfica de muestra de un modelo de elementos finitos que muestra la profundidad de diversos niveles de SEM de acuerdo con los métodos de la presente divulgación.

Figura 12B - Una representación de muestra de las mediciones de SEM a diversas profundidades de un material similar a la piel.

Descripción detallada

Esta descripción no pretende ser un catálogo detallado de todas las diferentes maneras en las que la divulgación puede ser implementada, o todas las características que pueden añadirse a la presente divulgación. Por ejemplo, las características ilustradas con respecto a una realización pueden incorporarse en otras realizaciones, y las características ilustradas con respecto a una realización en particular pueden eliminarse de esa realización. Por tanto, la divulgación contempla que en algunas realizaciones de dicha divulgación, cualquier característica o combinación de características expuestas en el presente documento pueden ser excluidas u omitidas. Además, numerosas variaciones y adiciones a las diversas realizaciones sugeridas en el presente documento resultarán evidentes para los expertos en la técnica, a la luz de la presente divulgación, las cuales no se apartan de la presente divulgación. En otros ejemplos, estructuras, interfaces y procesos que son bien conocidos no se han mostrado en detalle para no complicar innecesariamente la invención. Se pretende que se interprete que ninguna parte de esta memoria descriptiva efectúa una negación de cualquier parte del alcance completo de la invención. Por lo tanto, las siguientes descripciones pretenden ilustrar algunas realizaciones en particular de la divulgación, y especificar exhaustivamente todas las permutaciones, combinaciones y variaciones de la misma.

A menos que se defina de otro modo, todos los términos técnicos y científicos utilizados en el presente documento tienen el mismo significado que el que se entiende habitualmente por parte de un experto habitual en la técnica a la que pertenece la presente divulgación. La terminología utilizada en la descripción de la divulgación en el presente documento tiene el propósito de describir únicamente unas realizaciones en particular y no pretenden ser limitativas de la divulgación.

Las referencias a técnicas empleadas en el presente documento pretenden hacer referencia a las técnicas tal como se entienden habitualmente en la técnica, incluyendo las variaciones sobre aquellas técnicas o sustituciones de técnicas equivalentes que resultarían evidentes para un experto en la técnica.

A menos que el contexto lo indique de otro modo, se pretende específicamente que las diversas características de la divulgación descritas en el presente documento puedan utilizarse en cualquier combinación. Más aún, la presente divulgación también contempla que en algunas realizaciones de la divulgación, cualquier característica o combinación de características expuestas en el presente documento puedan ser excluidas u omitidas.

Los métodos divulgados en el presente documento comprenden una o más etapas o acciones para lograr el método descrito. Las etapas y/o acciones del método pueden intercambiarse entre sí sin apartarse del alcance de la presente invención. En otras palabras, a menos que se requiera un orden específico de etapas o acciones para una operación apropiada de la realización, el orden y/o uso de etapas y/o acciones específicas puede modificarse sin apartarse del alcance de la presente invención.

Tal como se utiliza en la descripción de la divulgación y en las reivindicaciones adjuntas, las formas en singular “un” “uno/a” y “el/la” pretenden incluir también sus referencias en plural, a menos que el contexto claramente lo indique de otro modo.

Tal como se utiliza en el presente documento, “y/o” hace referencia y abarca cualquier y todas las combinaciones posibles de uno o más de los objetos asociados detallados, además de la carencia de combinaciones cuando se interprete en la alternativa (“o”).

Ha de entenderse que los términos “alrededor de” y “aproximadamente” tal como se utilizan en el presente documento, cuando hacen referencia a un valor medible tal como una longitud, una frecuencia, o un valor de SEM y similar, abarcan variaciones de ± 20%, ± 10%, ± 5%, ± 1%, ± 0,5%, o incluso ± 0,1% de la cantidad especificada. Tal como se utiliza en el presente documento, debe interpretarse que frases tales como “entre X e Y” y “entre aproximadamente X e Y”, incluyen X e Y. Tal como se utiliza en el presente documento, frases tales como “entre aproximadamente X e Y” significan “entre aproximadamente X y aproximadamente Y”, y frases tales como “desde aproximadamente X hasta Y” significan “de aproximadamente X hasta aproximadamente Y”.

Los términos “comprender”, “comprende” y “que comprende” tal como se utilizan en el presente documento, especifican la presencia de las características, números enteros, etapas, operaciones, elementos, y/o componentes expuestos, pero no descartan la presencia o la adición de una o más características, números enteros, etapas, operaciones, elementos, componentes, y/o grupos de los mismos.

Tal como se utiliza en el presente documento, la frase de transición “que consiste esencialmente en” significa que ha de interpretarse que el alcance de la reivindicación abarca los materiales específicos o las etapas citadas en la reivindicación y aquellos que no afectan materialmente la característica o características novedosas básicas de la divulgación reivindicada. Por tanto, el término “que consiste esencialmente en” cuando se utiliza en una reivindicación de esta divulgación no pretende interpretarse como equivalente a “que comprende”.

Tal como se utiliza en el presente documento, el término “humedad sub-epidérmica” hace referencia al aumento en el fluido tisular y a un edema local causado por la permeabilidad vascular y otros cambios que modifican la estructura subyacente del tejido dañado, en presencia de presión continua sobre el tejido, apoptosis, necrosis, y un proceso inflamatorio.

Tal como se utiliza en el presente documento, un “sistema” puede ser una recopilación de dispositivos en comunicación por cable o inalámbrica entre sí.

Tal como se utiliza en el presente documento, “interrogar” (señal de interrogación) hace referencia al uso de energía por radiofrecuencia para penetrar en la piel de un paciente.

Tal como se utiliza en el presente documento, un “paciente” puede ser un sujeto humano o animal.

Un ejemplo de aparato de acuerdo con la presente divulgación se muestra en las figuras 1 y 2. Se entenderá que estos son ejemplos de un aparato para medir la humedad sub-epidérmica (“SEM”). En algunas realizaciones, el aparato de acuerdo con la presente divulgación puede ser un dispositivo de mano, un dispositivo portátil, un dispositivo cableado, un dispositivo inalámbrico, o un dispositivo que está equipado para medir una parte de un paciente humano. La publicación de patente de EE.UU. N° 2014/0288397 A1 de Sarrafzadeh et al., está dirigida a un aparato de escaneo de SEM.

En determinadas realizaciones de acuerdo con la presente divulgación, el aparato puede comprender uno o más electrodos. En un aspecto de acuerdo con la presente divulgación, puede resultar preferible utilizar electrodos coaxiales a electrodos tales como electrodos de ECG tetrapolares, ya que los electrodos coaxiales son generalmente isotrópicos, lo que puede permitir que se tomen los valores de SEM independientemente de la dirección de la colocación del electrodo. Los valores de SEM medidos por los electrodos coaxiales pueden también ser representativos del contenido de humedad del tejido bajo los electrodos coaxiales, más que del contenido de humedad de la superficie del tejido a través de dos electrodos bipolares distanciados.

En algunas realizaciones, el aparato puede comprender dos o más electrodos coaxiales, tres o más electrodos coaxiales, cuatro o más electrodos coaxiales, cinco o más electrodos coaxiales, diez o más electrodos coaxiales, quince o más electrodos coaxiales, veinte o más electrodos coaxiales, veinticinco o más electrodos coaxiales, o treinta o más electrodos coaxiales. En algunas realizaciones, los electrodos coaxiales mencionados anteriormente pueden configurarse para emitir y recibir una señal de RF a una frecuencia de 32 kilohertzios (kHz). En otras realizaciones, los electrodos coaxiales pueden configurarse para emitir y recibir una señal de RF a una frecuencia de aproximadamente 5 kHz a aproximadamente 100 kHz, de aproximadamente 10 kHz a aproximadamente 100 kHz, de aproximadamente 20 kHz a aproximadamente 100 kHz, de aproximadamente 30 kHz a aproximadamente 100 kHz, de aproximadamente 40 kHz a aproximadamente 100 kHz, de aproximadamente 50 kHz a aproximadamente 100 kHz, de aproximadamente 60 kHz a aproximadamente 100 kHz, de aproximadamente 70 kHz a aproximadamente 100 kHz, de aproximadamente 80 kHz a aproximadamente 100 kHz, o de aproximadamente 90 kHz a aproximadamente 100 kHz. En aún otra realización, los electrodos coaxiales pueden configurarse para emitir y recibir una señal de RF a una frecuencia de aproximadamente 5 kHz a aproximadamente 10 kHz, de aproximadamente 5 kHz a aproximadamente 20 kHz, de aproximadamente 5 kHz a aproximadamente 30 kHz, de aproximadamente 5 kHz a aproximadamente 40 kHz, de aproximadamente 5 kHz a aproximadamente 50 kHz, de aproximadamente 5 kHz a aproximadamente 60 kHz, de aproximadamente 5 kHz a aproximadamente 70 kHz, de aproximadamente 5 kHz a aproximadamente 80 kHz, o de aproximadamente 5 kHz a aproximadamente 90 kHz. En una realización adicional, los electrodos coaxiales pueden configurarse para emitir y recibir una señal de RF a una frecuencia menor de 100 kHz, menor de 90 kHz, menor de 80 kHz, menor de 70 kHz, menor de 60 kHz, menor de 50 kHz, menor de 40 kHz, menor de 30 kHz, menor de 20 kHz, menor de 10 kHz, o menor de 5 kHz. En determinadas realizaciones, todos los electrodos coaxiales del aparato pueden operar a la misma frecuencia. En algunas realizaciones, algunos de los electrodos coaxiales del aparato pueden operar a diferentes frecuencias. En determinadas realizaciones, la frecuencia de un electrodo coaxial puede cambiarse programando unas patillas específicas en un circuito integrado en el que se encuentran conectadas.

En algunas realizaciones de acuerdo con la presente divulgación, los electrodos coaxiales pueden comprender una configuración bipolar con un primer electrodo que comprende un anillo anular exterior dispuesto alrededor de un segundo electrodo interior. En referencia a la figura 3A, el electrodo anular exterior puede tener un diámetro D^oexterior y un diámetro Dⁱinterior que es mayor que el diámetro D^cdel electrodo interior. Cada electrodo interior y electrodo exterior puede acoplarse eléctricamente a uno o más circuitos que son capaces de aplicar una forma de onda de tensión a cada electrodo; Cada electrodo interior y cada electrodo exterior puede acoplarse eléctricamente a uno o más circuitos que pueden aplicar una forma de onda de tensión a cada electrodo; generar una señal de bioimpedancia; y convertir la señal de capacitancia a un valor de SEM. En ciertas realizaciones, la señal de bioimpedancia puede ser una señal de capacitancia generada, por ejemplo, midiendo la diferencia de la forma de onda de la corriente aplicada entre el electrodo central y el electrodo anular. En algunas realizaciones, la conversión puede realizarse mediante un convertidor de capacitancia a digital de 24 bits. En otra realización, la conversión puede ser mediante un convertidor de capacitancia a digital de 16 bits, un convertidor de capacitancia a digital con tiempos de carga, un convertidor de capacitancia a digital sigma-delta. Dicho uno o más circuitos pueden acoplarse electrónicamente a un procesador. El procesador puede estar configurado para recibir el valor de SEM generado por el circuito.

En determinadas realizaciones, dicho uno o más electrodos coaxiales pueden tener el mismo tamaño. En otras realizaciones, dicho uno o más electrodos pueden tener diferentes tamaños, los cuales pueden configurarse para interrogar la piel del paciente a diferentes profundidades. Las dimensiones de dicho uno o más electrodos coaxiales pueden corresponderse con la profundidad de la interrogación en la piel del paciente. Por consiguiente, un electrodo con un diámetro mayor puede penetrar más profundamente en el interior de la piel que un electrodo de placa más pequeño. La profundidad deseada puede variar dependiendo de la región del cuerpo que se va a escanear, o de la edad, anatomía de la piel u otra característica del paciente. En algunas realizaciones, dicho uno o más electrodos coaxiales pueden acoplarse a dos o más circuitos independientes para permitir una operación independiente de cada uno de los electrodos coaxiales. En otra realización, todos, o un subconjunto, de entre dicho uno o más electrodos coaxiales pueden acoplarse al mismo circuito.

En algunas realizaciones, dicho uno o más electrodos coaxiales pueden emitir energía de RF a una profundidad de la piel de 4 milímetros (mm), 3,5 mm, 3,0 mm, 2,5 mm, 2,0 mm, 1,0 mm, o 0,5 mm. En una realización adicional, dicho uno o más electrodos coaxiales pueden tener un diámetro D^oexterior de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 55 mm, de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 50 mm, de aproximadamente 15 mm a aproximadamente 45 mm, o de aproximadamente 20 mm a aproximadamente 40 mm. En otra realización, el anillo exterior de dicho uno o más electrodos coaxiales puede tener un diámetro D^Iinterior de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 40 mm, de aproximadamente 9 mm a aproximadamente 30 mm, o de aproximadamente 14 mm a aproximadamente 25 mm. En aún otra realización, el electrodo interior de dicho uno o más electrodos coaxiales puede tener un diámetro D^cde aproximadamente 2 mm a 7 mm, de 3 mm a 6 mm, o de 4 mm a 5 mm.

En una realización adicional, dicho uno o más electrodos coaxiales pueden encontrarse espaciados a una distancia para evitar interferencias entre los electrodos. La distancia puede determinarse en función del tamaño del sensor y de la frecuencia que va a ser aplicada. En algunas realizaciones, cada uno de dicho uno o más electrodos coaxiales puede ser activado secuencialmente. En determinadas realizaciones, pueden activarse múltiples electrodos coaxiales al mismo tiempo.

De acuerdo con la presente invención, el electrodo coaxial comprende una fuente puntual rodeada por electrodos de placa hexagonales espaciados deforma aproximadamente equidistante, tal como se ilustra en la figura 3B. La fuente puntual comprende un electrodo de placa hexagonal. En algunas realizaciones, la fuente puntual comprende dos, tres, cuatro, cinco o seis electrodos de placa hexagonales. En determinadas realizaciones, una fuente puntual puede estar rodeada por seis electrodos de placa hexagonales. En algunas realizaciones, múltiples electrodos coaxiales pueden ser emulados a partir de una matriz que comprende una pluralidad de electrodos de placa hexagonales, donde cada electrodo de placa hexagonal puede programarse para acoplarse electrónicamente a una conexión a tierra flotante, una entrada de capacitancia o una señal de excitación de la capacitancia, tal como se ilustra en las figuras 3C y 3D. En una realización adicional, cada uno de los electrodos de placa hexagonal puede conectarse a un multiplexor que puede tener una línea de selección que controle si el electrodo de placa hexagonal se encuentra conectado a una entrada de capacitancia o a una señal de excitación de la capacitancia. El multiplexor puede también tener una línea de activación que controle si se conecta el electrodo de placa hexagonal a una conexión a tierra flotante. En determinadas realizaciones, el multiplexor puede ser un multiplexor de puertas de paso (passgate). En algunas realizaciones, dicho uno o más electrodos coaxiales pueden estar dispuestos tal como se ilustran en la figura 3E para valerse de la tecnología de multiplexores. Sin estar limitados a la teoría, la disposición ilustrada en la figura 3E puede limitar las interferencias entre dicho uno o más electrodos coaxiales.

En ciertas realizaciones, uno o más electrodos coaxiales pueden estar embebidos en una primera cara de un sustrato no conductor. En algunas realizaciones, el sustrato puede ser flexible o rígido. En ciertas realizaciones, el sustrato flexible puede comprender kaptón, poliimida, o una combinación de los mismos. En realizaciones adicionales, una cubierta superior puede posicionarse directamente sobre dicho uno o más electrodos coaxiales. En ciertas realizaciones, la cubierta superior puede ser un material laminado revestido de cobre de dos caras y un material compuesto todo poliimida, de una lámina de poliimida unida a una hoja de cobre. En algunas realizaciones, la cubierta superior puede comprender Pyralux 5 mil FR0150. Sin estar limitados por la teoría, el uso de esta cubierta superior puede evitar que las cargas parásitas que se encuentran naturalmente presentes sobre la superficie de la piel interfieran con la precisión y la exactitud de las mediciones de SEM. En algunas realizaciones, dicho uno o más electrodos coaxiales pueden montarse con un resorte en un sustrato dentro de un aparato de acuerdo con la presente divulgación.

En algunas realizaciones, el aparato puede comprender un medio no transitorio legible por ordenador, acoplado electrónicamente al procesador. En ciertas realizaciones, el medio no transitorio legible por ordenador puede comprender instrucciones almacenadas en el mismo que, cuando se ejecutan en un procesador, pueden realizar las etapas de: (1) recibir al menos un valor de SEM en un sitio anatómico, (2) recibir al menos dos valores de SEM medidos alrededor del sitio anatómico y sus ubicaciones de medición relativas; (3) determinar un valor máximo de SEM a partir de las mediciones alrededor del sitio anatómico; (4) determinar una diferencia entre el valor máximo de SEM y cada uno de entre al menos dos valores de SEM medidos alrededor del sitio anatómico; y (5) marcar las ubicaciones relativas de medición relativas asociadas con una diferencia mayor que un valor predeterminado como tejido dañado. En otra realización, el medio no transitorio legible por ordenador puede comprender instrucciones almacenadas en el mismo que pueden llevar a cabo las siguientes etapas cuando son ejecutadas por el procesador: (1) recibir al menos un valor de SEM medido en un sitio anatómico; (2) recibir al menos dos valores de SEM medidos alrededor del sitio anatómico, y sus ubicaciones relativas de medición; (3) determinar un valor medio de SEM para cada grupo de valores de SEM medidos en un área aproximadamente equidistante del sitio anatómico; (4) determinar un valor máximo de SEM a partir de los valores medios de SEM; (5) determinar una diferencia entre el valor medio máximo de SEM y cada uno de los valores medios de SEM medidos alrededor del sitio anatómico; y (6) marcar las ubicaciones relativas de medición asociadas con una diferencia mayor que un valor predeterminado como tejido dañado. En aún otra realización, el medio no transitorio legible por ordenador puede comprender instrucciones almacenadas en el mismo que, cuando se ejecutan en un procesador, pueden realizar las etapas de: (1) recibir al menos un valor de SEM en un sitio anatómico; (2) recibir al menos dos valores de SEM medidos alrededor del sitio anatómico y sus ubicaciones relativas de medición; (3) determinar un valor máximo de SEM a partir de las mediciones alrededor del sitio anatómico; (4) determinar un valor de SEM mínimo a partir de las mediciones alrededor del sitio anatómico; (5) determinar una diferencia entre el valor máximo de SEM y el valor mínimo de SEM; y (6) marcar las ubicaciones relativas de medición asociadas con una diferencia mayor que un valor predeterminado como tejido dañado. En algunas realizaciones, el valor predeterminado puede ser 0,3, 0,35, 0,4, 0,45, 0,5, 0,55, 0,6, 0,65, 0,7, 0,75, 0,8, 0,85, 0,9, 0,95, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4,0, 4,1, 4,2,4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9, 5,0, 5,1, 5,2, 5,3, 5,4, 5,5, 5,6, 5,7, 5,8, 5,9, 6,0, 6,1, 6,2, 6,3, 6,4, 6,5, 6,6, 6,7, 6,8, 6,9, 7,0, 7,1, 7,2, 7,3, 7,4, o 7,5. Ha de entenderse que el valor predeterminado no se encuentra limitado por el diseño, sino que en su lugar, un experto habitual en la técnica podría elegir un valor predeterminado basándose en una unidad determinada de SEM.

En realizaciones adicionales, el borde activo de la inflamación puede indicarse mediante una diferencia de SEM que es igual a o mayor que el valor predeterminado. En algunas realizaciones, el borde activo de la inflamación puede ser identificado mediante los valores máximos de entre un conjunto de mediciones de SEM.

En ciertas realizaciones, un sitio anatómico puede ser una prominencia ósea. En realizaciones adicionales, un sitio anatómico puede ser el esternón, el sacro, un talón, la escápula, un hombro, una oreja u otro tejido carnoso. En algunas realizaciones, se mide un valor de SEM en el sitio anatómico. En otra realización, un valor medio de SEM se obtiene en el sitio anatómico a partir de dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, diez, o más de diez valores de SEM medidos en el sitio anatómico.

Los aparatos de la presente divulgación pueden permitir que el usuario controle la presión aplicada sobre la piel de un paciente para permitir unas condiciones de medición optimizadas. En ciertas realizaciones, un primer sensor de presión puede situarse en una segunda cara opuesta a la primera cara del sustrato sobre el que se disponen los electrodos coaxiales. En una realización adicional, puede disponerse un segundo sensor de presión en una segunda cara opuesta a la primera del sustrato sobre el que se disponen los electrodos coaxiales. En ciertas realizaciones, el primer sensor de presión puede ser un sensor de baja presión, y el segundo sensor de presión puede ser un sensor de alta presión. Juntos, el primer y el segundo sensor de presión permiten que se tomen mediciones en un rango predeterminado de presiones objetivo. En algunas realizaciones, una presión objetivo puede ser aproximadamente 500 g. Ha de entenderse que los sensores de presión alta y baja no se encuentran limitados por el diseño, sino que en su lugar, un experto habitual en la técnica podría elegir estos sensores en base a un rango determinado de presiones objetivo. El primero y el segundo sensor de presión pueden ser sensores de presión resistivo. En algunas realizaciones, el primer y el segundo sensor pueden encontrarse intercalado entre el sustrato y una placa de presión adaptable. La placa de presión adaptable puede proporcionar tanto soporte como conformidad para permitir las mediciones sobre la curvatura corporal y prominencias óseas.

En una realización, el aparato puede además comprender una pluralidad de sensores de contacto en la misma superficie planar que, y rodeando, cada uno de dichos uno o más electrodos coaxiales para asegurar un contacto completo de dicho uno o más electrodos coaxiales con la superficie de la piel. La pluralidad de sensores de contacto puede ser una pluralidad de sensores de presión, una pluralidad de sensores de luz, una pluralidad de sensores de temperatura, una pluralidad de sensores de pH, una pluralidad de sensores de transpiración, una pluralidad de sensores ultrasónicos, una pluralidad de sensores de estimuladores de crecimiento óseo, o una pluralidad de una combinación de estos sensores. En algunas realizaciones, la pluralidad de sensores de contacto puede comprender cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, o diez o más sensores de contacto que rodean uno o más electrodos coaxiales.

En ciertas realizaciones, el aparato puede comprender una sonda de temperatura. En algunas realizaciones, la sonda de temperatura puede ser un termopar o un termómetro de infrarrojos.

En algunas realizaciones, el aparato puede además comprender un visualizador que tiene una interfaz de usuario. La interfaz de usuario permite que el usuario introduzca datos de la ubicación de medición. La interfaz de usuario puede además permitir que el usuario visualice los valores de SEM medidos y/o las ubicaciones del tejido dañado. En determinadas realizaciones, el aparato puede además comprender un circuito transceptor configurado para recibir datos de, y transmitir datos a un dispositivo remoto, tal como un ordenador, una Tablet u otro dispositivo móvil o portátil. El circuito transceptor permite cualquier forma adecuada de transmisión de datos por cable o inalámbrica tales como, por ejemplo, USB, Bluetooth, o Wifi.

Los métodos de acuerdo con la presente invención proporciona la identificación de tejido dañado. En algunas realizaciones, el método puede comprender medir al menos tres valores de SEM en y alrededor de un sitio anatómico, utilizando un aparato de la presente invención, y obteniendo del aparato unas ubicaciones de medición que están marcadas como tejido dañado. En ciertas realizaciones, pueden tomarse mediciones en posiciones que se sitúan en uno o más círculos concéntricos alrededor de un sitio anatómico. La figura 4 proporciona una estrategia de medición de muestra, donde el centro se encuentra definido por un sitio anatómico. En otras realizaciones, las mediciones pueden tomarse distanciadas en un espacio del sitio anatómico. En aún otra realización, las mediciones pueden tomarse en línea recta a través de un sitio anatómico. En una realización adicional, las mediciones pueden tomarse en una curva alrededor de un sitio anatómico. En ciertas realizaciones, puede eliminarse humedad de la superficie y materia que se encuentra encima de la piel de un paciente antes de realizar la etapa de medición. En algunas realizaciones, la etapa de medición puede durar menos de un segundo, menos de dos segundos, menos de tres segundos, menos de cuatro segundos, o menos de cinco segundos.

Habiendo descrito ahora la invención en general, la misma se entenderá más fácilmente a través de la referencia a los siguientes ejemplos que se encuentran previstos a modo de ilustración, y que no pretenden ser limitativos de la presente divulgación, a menos que así se especifique.

Ejemplos

Ejemplo 1: Medición de los valores de la humedad sub-epidérmica (SEM) en la prominencia ósea del sacro Unos sujetos con úlceras de presión de estadio I o II, confirmadas visualmente, con rotura de la piel se sometieron a múltiples mediciones de SEM en y alrededor de la prominencia ósea del sacro, utilizando un aparato de esta divulgación. Antes de realizar las mediciones, se retiraron la humedad de la superficie y la materia que se encuentra sobre la piel del sujeto. Un electrodo del aparato se aplicó en el sitio anatómico deseado con la suficiente presión para asegurar un contacto completo durante aproximadamente un segundo. Se tomaron mediciones adicionales en la ubicación mapeada, tal como se expone en la figura 4.

La figura 5A muestra un mapa de SEM de muestra centrado en un sitio anatómico. La figura 5B es un gráfico de los valores de SEM individuales a través del eje x del mapa de SEM. La figura 5C es un gráfico de los valores de SEM individuales a través del eje y del mapa de SEM. El tejido dañado irradió desde el sitio anatómico central hacia el borde del eritema definido por una diferencia en los valores de SEM de más de 0,5.

Ejemplo 2: Tomar mediciones de SEM en la prominencia ósea del talón

Se tomaron las mediciones de SEM en el talón utilizando uno de los tres métodos descritos a continuación, para asegurar un contacto completo de un electrodo con la piel de un paciente humano.

La figura 6A ilustra un método utilizado para tomar mediciones de SEM, comenzando en el talón posterior, que utiliza un aparato de acuerdo con la presente divulgación. En primer lugar, el pie descalzo se colocó en dorsiflexión, de tal manera que los dedos del pie quedaran apuntando hacia la tibia. En segundo lugar, se posicionó un electrodo en la base del talón. El electrodo se ajustó para un contacto total con el talón, y se tomaron a continuación múltiples mediciones de SEM en línea recta hacia los dedos del pie.

La figura 6B ilustra un método, utilizado para tomar mediciones de SEM comenzando en el talón lateral, que utiliza un aparato de acuerdo con la presente divulgación. En primer lugar, los dedos del pie se situaron apuntando lejos del cuerpo y girados hacia el interior, hacia el lado medial del cuerpo. En segundo lugar, se colocó un electrodo en la cara lateral del talón. El electrodo se ajustó para tener contacto total con el talón, y se tomaron múltiples mediciones en línea recta hacia la planta del pie.

La figura 6C ilustra un método, utilizado para tomar mediciones de SEM comenzando en el talón medial, que utiliza un aparato de acuerdo con la presente divulgación. En primer lugar, los dedos del pie se situaron apuntando lejos del cuerpo y girados hacia afuera, hacia la cara lateral del cuerpo. En segundo lugar, el electrodo se situó en la cara medial del talón. El electrodo se ajustó para entrar en contacto total con el talón, y se tomaron múltiples mediciones alrededor de la parte trasera del talón en una curva.

Ejemplo 3: Identificar una región de tejido dañado

Se tomaron mediciones de SEM en línea recta, cada una distanciada 2 cm, a través del sacro de un paciente. Se tomaron múltiples mediciones en una ubicación de medición determinada. La figura 7A es una evaluación visual de muestra de tejido dañado. La figura 7B es un gráfico correspondiente de las medias de las mediciones de SEM tomadas en cada ubicación. Los bordes de eritema se definen mediante las diferencias en los valores de SEM de más de 0,5.

Ejemplo 4: mediciones de SEM de tejido sano

Se tomaron mediciones de SEM en línea recta a través del sacro de un paciente. Se tomaron múltiples mediciones en una ubicación de medición determinada. La figura 8A es una evaluación visual de muestra de tejido sano. La figura 8B es un gráfico correspondiente de las medias de las mediciones de SEM tomadas en cada ubicación. El tejido se define como sano cuando las diferencias en los valores de SEM son todas menores de 0,5.

Ejemplo 5: mapa de mediciones de SEM de tejido dañado

Se tomaron mediciones de SEM de acuerdo con el Ejemplo 1. La figura 9A es un mapa de muestra de la media de los valores de SEM tomados en anillos concéntricos alrededor de un sitio anatómico. La figura 9B es la evaluación visual correspondiente de la piel del paciente. El tejido comprometido es identificado por el círculo continuo, donde la diferencia en los valores de SEM en comparación con el valor máximo de SEM es mayor de 0,5. El borde activo de inflamación es identificado por el círculo discontinuo, donde la diferencia en los valores de SEM en comparación con el valor máximo de SEM es igual a o mayor de 0,5. El borde activo de inflamación se identifica mediante una línea de puntos, que indica los valores más altos en el mapa de SEM.

Ejemplo 6: representaciones de imágenes de mediciones de SEM de muestra

Se tomaron mediciones de SEM con una matriz de electrodos coaxiales. La figura 10 es un resultado de muestra de una imagen de medición de SEM que muestra el contenido de humedad de la piel en un área definida. Los diferentes valores de SEM se indican mediante diferentes colores.

Ejemplo 7: mediciones de SEM del contenido de humedad de la piel en el tiempo

Se utilizó un hidratante para simular la aparición de una úlcera de presión. Se aplicaron 0,2 ml de hidratante en el antebrazo interior de un segundo durante 60 segundos. A continuación, se retiró con un paño el hidratante de la piel. Se tomaron mediciones de SEM con una matriz de electrodos coaxiales cada 10 minutos durante 2 horas. La figura 11 muestra un intervalo de tiempo de muestra de una imagen de medición de SEM para monitorizar el contenido de humedad de un sujeto de ensayo.

Ejemplo 8: Seleccionar un electrodo óptimo para la interrogación de la piel de un paciente

La figura 12A es una representación gráfica de muestra de un modelo de elemento finito que muestra la profundidad de diversos niveles de SEM de acuerdo con los métodos de la presente divulgación. Cada línea indica un valor de SEM y la profundidad del contenido de humedad.

Se midieron los niveles reales de SEM en diversas profundidades de un material similar a la piel utilizando un aparato de acuerdo con la presente divulgación. Específicamente, el aparato comprende un electrodo coaxial. En primer lugar, el grosor de un apósito para ampollas, que simula un material similar a la piel, se midió y se situó en el electrodo coaxial. A continuación se aplicó una fuerza hacia abajo, a través de un metal sobre el electrodo coaxial, en un rango aceptable de acuerdo con la presente divulgación. El metal se ajusta a un segundo metal de forma tubular. El segundo metal se seleccionó de entre latón, aluminio, y acero inoxidable. La medición de SEM fue registrada. Se situaron unos apósitos para ampollas adicionales sobre los electrodos coaxiales para registros adicionales de mediciones de SEM. La figura 12B es un gráfico de muestra de mediciones de SEM en varios grosores de los apósitos para ampollas. Sin estar limitados por la teoría, las variaciones en los valores de SEM en presencia de un metal tubular diferente puede deberse a interferencias potenciales del campo magnético. La profundidad máxima de un campo magnético generado por el sensor coaxial se determinó mediante la distancia del sensor coaxial cuando el tubo de metal ya dejó de interferir con el campo magnético. En este ejemplo, la profundidad máxima se encontraba en un rango de 0,135 pulgadas a 0,145 pulgadas. Por consiguiente, los electrodos que tienen una óptima profundidad de penetración podrían seleccionarse para la interrogación de profundidades específicas de la piel del paciente.

Aunque la invención se ha descrito en referencia a unas realizaciones en particular, ha de entenderse por parte de los expertos en la técnica que pueden realizarse diversos cambios, y que elementos equivalentes pueden sustituirse por elementos de los mismos sin apartarse del alcance de la invención. Además, pueden realizarse muchas modificaciones a una situación o material en particular, de acuerdo con las enseñanzas de la invención, sin apartarse del alcance de la invención.

Por lo tanto, se pretende que la invención no esté limitada a las realizaciones en particular divulgadas como el mejor modo contemplado para realizar esta invención, sino que la invención incluirá todas las realizaciones que se encuentren dentro del alcance de las reivindicaciones anexas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Aparato para identificar tejido dañado, donde dicho aparato comprende uno o más electrodos (26) coaxiales capaces de interrogar tejido en, y alrededor de un sitio anatómico, en donde cada uno de dichos electrodos (26) coaxiales está configurado para generar secuencialmente una señal de capacitancia para evitar interferencias entre los electrodos;

en donde dicho uno o más electrodos comprende un electrodo de placa hexagonal rodeado de uno o más electrodos de placa hexagonales distanciados de forma aproximadamente equidistante para evitar interferencias entre los electrodos, y en donde cada placa hexagonal está configurada para acoplarse electrónicamente a una conexión a tierra flotante, una entrada de capacitancia, o una señal de excitación de la capacitancia;

un circuito electrónicamente acoplado a dicho uno o más electrodos (26) coaxiales y configurado para convertir dicha señal de capacitancia generada secuencialmente por uno o más electrodos (26) coaxiales en un valor de humedad sub-epidérmica (SEM);

un procesador electrónicamente acoplado a dicho circuito y configurado para recibir dicho valor de SEM; y un medio no transitorio legible por ordenador electrónicamente acoplado a dicho procesador y que comprende instrucciones almacenadas en el mismo que, cuando se ejecutan en dicho procesador, realizan las etapas de

recibir de dicho procesador uno de dichos valores de SEM medidos en dicho sitio anatómico y al menos dos de dichos valores de SEM medidos alrededor de dicho sitio anatómico y sus ubicaciones de medición relativas, en donde cada uno de los valores de SEM y sus mediciones relativas se generan a partir de la señal de capacitancia generada secuencialmente por cada uno de dichos uno o más electrodos coaxiales; determinar un valor máximo de SEM a partir de dichos valores de SEM medidos en y alrededor de dicho sitio anatómico;

determinar una diferencia entre dicho valor máximo de SEM y cada uno de dichos al menos dos valores de SEM medidos en y alrededor de dicho sitio anatómico, en donde el valor máximo de SEM y cada uno de los al menos dos valores de SEM utilizados para determinar la diferencia, se generan a partir de la señal de capacitancia generada secuencialmente por cada uno de dichos uno o más electrodos coaxiales; y marcar dichas ubicaciones de medición relativas asociadas con una diferencia mayor de un umbral predeterminado como tejido dañado, en donde cada medición de cada ubicación de medición relativa asociada con la diferencia se genera secuencialmente a partir de la señal de capacitancia generada por dicho uno o más electrodos coaxiales.

2. El aparato según la reivindicación 1, además comprende un sustrato (12), y en donde dichos uno o más electrodos (26) coaxiales están embebidos en una primera cara de dicho sustrato (12).

3. El aparato según la reivindicación 2, en donde dicho sustrato (12) es flexible.

4. El aparato según la reivindicación 3, en donde:

dicho sustrato (12) comprende un material seleccionado del grupo que consiste en kaptón, poliimida, y una combinación de los mismos.

5. El aparato según la reivindicación 2, en donde dicho sustrato (12) es rígido.

6. El aparato según la reivindicación 5, que además comprende un primer sensor de presión dispuesto en una segunda cara opuesta a dicha primera cara de dicho sustrato (12), en donde dicho primer sensor de presión se selecciona de un sensor de presión alta que opera por encima de 500g, y un sensor de presión baja que opera por debajo de 500g.

7. El aparato según la reivindicación 6, que además comprende un segundo sensor dispuesto en una segunda cara opuesta a dicha primera cara de dicho sustrato; en donde dicho primer sensor de presión es un sensor de baja presión, y dicho segundo sensor de presión es un sensor de alta presión.

8. El aparato según la reivindicación 1, que además comprende una interfaz de usuario para visualizar dichos valores de SEM y dichas ubicaciones de medición relativas asociadas con una diferencia en el valor mayor de 0,5, donde cada valor de SEM utilizado para determinar la diferencia y cada medición se reciben aproximadamente al mismo tiempo.

9. El aparato según la reivindicación 1, en donde dicha señal de radiofrecuencia tiene una frecuencia de menos de 100 kilohertzios (kHz).

10. El aparato según la reivindicación 1, que además comprende: un segundo circuito configurado para recibir y transmitir datos a un dispositivo remoto.

11. El aparato según la reivindicación 1, que además comprende una sonda de temperatura.

12. El aparato según la reivindicación 3, en donde el aparato además comprende una placa de presión adaptable dispuesta en una capa adyacente a una segunda cara opuesta a dicha primera cara de dicho sustrato (12).