ES2920430T3

ES2920430T3 - Andamiaje de refuerzo para mantener un tamaño reducido de un estómago

Info

Publication number: ES2920430T3
Application number: ES16783639T
Authority: ES
Inventors: Anthony Sgroi
Original assignee: Covidien LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2015-04-22
Filing date: 2016-04-18
Publication date: 2022-08-03
Anticipated expiration: 2036-04-18
Also published as: AU2016252116B2; US20190314183A1; EP3291748A4; AU2016252116A1; EP3291748B1; WO2016172022A1; US20180338850A1; EP3291748A1; US20160310307A1; US10039662B2; US10980654B2; US10376401B2

Abstract

Un método para realizar una cirugía bariátrica incluye insertar un dispositivo de gastrectomía en un estómago de un paciente, colocar el dispositivo de gastrectomía en una ubicación seleccionada en el estómago, transeccionando una porción del estómago, reduciendo así un tamaño del estómago y aplicando un andamio de refuerzo a una superficie externa del estómago. El andamio de refuerzo está configurado para mantener el tamaño reducido del estómago. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Andamiaje de refuerzo para mantener un tamaño reducido de un estómago

Campo técnico

La presente divulgación se refiere en general a sistemas quirúrgicos y, más particularmente, a sistemas quirúrgicos utilizados en procedimientos bariátricos.

Antecedentes

La obesidad alcanza proporciones epidémicas en muchas regiones del mundo, particularmente en los Estados Unidos. Para tratar la obesidad, se han desarrollado varios procedimientos bariátricos que incluyen, por ejemplo, bypass gástrico, banda gástrica ajustable y gastrectomía en manga. El objetivo en cada uno de estos procedimientos es reducir la capacidad del estómago para restringir la cantidad de alimentos que el paciente puede comer. La capacidad estomacal reducida, a su vez, da como resultado una sensación de saciedad para el paciente después de ingerir una cantidad relativamente menor de alimentos. Por lo tanto, el paciente puede lograr una pérdida de peso significativa.

La gastrectomía en manga implica la transección del estómago, por ejemplo, utilizando un dispositivo de grapado u otro dispositivo adecuado, para reducir el volumen del estómago. Los procedimientos de gastrectomía en manga a menudo se ven ayudados por el uso de un dispositivo de gastrectomía, que sirve como guía o plantilla para transeccionar el estómago a la configuración adecuada mientras inhibe la transección accidental del estómago o el tejido esofágico. Una vez que el estómago se ha transeccionado adecuadamente, se retira el dispositivo de gastrectomía y se realiza una prueba de fugas para determinar si hay algunas áreas de extravasación.

En algunas circunstancias, un paciente después de la cirugía puede ingerir comidas más grandes de lo recomendado, lo que somete al estómago de tamaño reducido a estiramientos mecánicos. Si el paciente continúa ingiriendo comidas más abundantes, el estómago de tamaño reducido puede comenzar a asumir un tamaño más grande que se aproxima al tamaño del estómago anterior a la cirugía, anulando así, al menos parcialmente, los beneficios buscados por el procedimiento de gastrectomía en manga.

En consecuencia, puede ser deseable proporcionar una forma de ayudar a mantener el tamaño reducido del estómago después de la cirugía para contrarrestar la alimentación excesiva por parte de un paciente. El documento US2014/179989A1 describe los implantes de arnés gástrico que consisten en paneles separados que se colocan individualmente para restringir el estómago. En otra realización, el implante de arnés gástrico consta de una tira de material biocompatible que se envuelve continuamente alrededor del estómago. En otra realización, el implante de arnés gástrico se puede usar junto con un dispositivo de banda gástrica para restringir el tamaño de la bolsa gástrica que se forma con la banda. Otra realización del documento US2014/179989A1 es un implante de arnés gástrico con elasticidad variable, de modo que ciertas áreas del implante se expanden más bajo presión o carga.

Resumen

La presente invención es un sistema como se define en la reivindicación independiente 1. Ciertas características opcionales de la misma se definen en las reivindicaciones dependientes. La única protección buscada es para la invención como se reivindica. En la presente descripción se describe, pero no se reivindica, un método para realizar cirugía bariátrica. El método incluye insertar un dispositivo de gastrectomía en el estómago de un paciente, colocar el dispositivo de gastrectomía en una ubicación seleccionada en el estómago, transeccionar una porción del estómago reduciendo así el tamaño del estómago y aplicar un andamio de refuerzo a una superficie exterior del estómago. El andamio de refuerzo está configurado para mantener el tamaño reducido del estómago.

Aplicar el andamio de refuerzo puede incluir envolver el andamio de refuerzo alrededor de la superficie exterior del estómago para adaptar el andamio de refuerzo a la superficie exterior del estómago.

Se contempla que la aplicación del andamio de refuerzo puede incluir unir un primer extremo del andamio de refuerzo a una porción del estómago y unir un segundo extremo del andamio de refuerzo a la porción del estómago para formar una manga alrededor del estómago que tiene un diámetro que se aproxima a un diámetro del estómago. Se contempla que la aplicación del andamio de refuerzo puede incluir la aplicación de un primer andamio de refuerzo a una primera sección longitudinal del estómago y la aplicación de un segundo andamio de refuerzo a una segunda sección longitudinal del estómago.

En algunos aspectos no reivindicados, la aplicación del andamio de refuerzo puede incluir suturar, pegar o grapar el andamio de refuerzo al estómago.

En algunas realizaciones no reivindicadas, el andamio de refuerzo se puede fabricar a partir de un material que resiste sustancialmente la expansión.

Se contempla que transeccionar la porción del estómago puede incluir grapar la porción del estómago.

Se contempla que la aplicación del andamio de refuerzo puede incluir unir un primer extremo del andamio de refuerzo a una línea de transección formada en el estómago.

En algunos aspectos no reivindicados, reducir el tamaño del estómago puede incluir formar el estómago en una configuración tubular.

En el aspecto reivindicado de la presente divulgación, se proporciona un sistema para usar en un procedimiento quirúrgico bariátrico. El sistema incluye un dispositivo de gastrectomía en manga y un andamio de refuerzo. El dispositivo de gastrectomía tiene un extremo proximal y un extremo distal y define un canal entre estos. El extremo proximal define una abertura en él configurada para acoplarse con una fuente de vacío. El extremo distal tiene una punta roma. El dispositivo de gastrectomía tiene una serie de aberturas definidas a lo largo de su longitud en comunicación con el canal. El andamio de refuerzo está configurado para envolver un estómago que tiene un tamaño reducido para mantener el tamaño reducido del estómago.

En algunas realizaciones, el andamio de refuerzo se puede fabricar a partir de un material que resiste sustancialmente la expansión.

Se contempla que el andamio de refuerzo pueda incluir un primer andamio de refuerzo dimensionada para envolver una primera sección longitudinal del estómago de tamaño reducido, y un segundo andamio de refuerzo dimensionada para envolver una segunda sección longitudinal del estómago de tamaño reducido.

Se contempla que el material de refuerzo pueda seleccionarse del grupo que consiste en una malla y un contrafuerte.

En algunas realizaciones, se puede proporcionar una pluralidad de estructuras de refuerzo.

Otros aspectos, características y ventajas de la presente divulgación serán evidentes a partir de la descripción, los dibujos y las reivindicaciones.

Breve descripción de los dibujos

Los dibujos adjuntos, que se incorporan y constituyen una parte de esta divulgación, ilustran realizaciones de la divulgación y, junto con una descripción general de la divulgación dada anteriormente y la descripción detallada de la(s) realización(es) dadas a continuación, sirven para explicar los principios de la divulgación, en donde:

La Figura 1 es una vista frontal de una realización ilustrativa de un sistema quirúrgico que incluye un andamio de refuerzo que incluye algunos aspectos reivindicados, y un dispositivo de gastrectomía que se conduce a través de una vía enteral de un paciente hacia un estómago de un paciente de acuerdo con los principios de la presente divulgación;

La Figura 2 es una vista en sección transversal de un estómago transeccionado que tiene el dispositivo de gastrectomía de la Figura 1 dispuesto en el mismo;

La Figura 3A es una vista en perspectiva del andamio de refuerzo de la Figura 1 envuelta alrededor de una porción de un estómago después de un procedimiento de gastrectomía en manga utilizando aspectos no reivindicados;

La Figura 3B es una vista en sección transversal de extremo, tomada a lo largo de la línea 3B-2B de la Figura 3A, del andamio de refuerzo envuelta alrededor del estómago utilizando aspectos no reivindicados;

La Figura 4A es una vista en perspectiva de un par de estructuras de refuerzo envueltas alrededor de una porción de un estómago después de un procedimiento de gastrectomía en manga utilizando el sistema reivindicado; y

La Figura 4B es una vista en sección transversal de extremo, tomada a lo largo de la línea 4B-4B de la Figura 4A utilizando el sistema reivindicado, de las estructuras de refuerzo envueltas alrededor del estómago.

Descripción detallada

Tal como se usa en la presente descripción, el término "clínico" se refiere a un médico, una enfermera, u otro proveedor de atención y puede incluir al personal de apoyo. Cada uno de los términos "proximal" o "posterior" se refiere a la porción de una estructura más cercana a un clínico, y cada uno de los términos "distal" o "delantero" se refiere a una porción de una estructura más alejada del clínico.

Con referencia a la Figura 1, se proporciona un sistema 1 para realizar procedimientos bariátricos y generalmente incluye un dispositivo de gastrectomía 100 del sistema reivindicado para reducir el tamaño del estómago de un paciente, y un andamio de refuerzo 200 como no se reivindica (véase también la Figura 3A) para mantener o mantener sustancialmente el tamaño reducido del estómago del paciente. El dispositivo de gastrectomía 100 incluye un tubo alargado 110 y un componente móvil, tal como, por ejemplo, un miembro de vela 140 como se reivindica, soportado sobre o dentro del tubo alargado 110. En uso, como se describe con más detalle a continuación pero no se reivindica, el dispositivo de gastrectomía 100 se inserta en una cavidad oral (por ejemplo, una boca "M") de un paciente y se avanza distalmente (es decir, caudalmente) a lo largo de una vía enteral "EP" que incluye una pista que se extiende entre la cavidad oral "M" y un estómago "ST" del paciente. El dispositivo de gastrectomía 100 se coloca en una ubicación seleccionada dentro del estómago "ST" y se transecciona una porción del estómago "ST" para reducir el tamaño del estómago "ST". Después de reducir el tamaño del estómago "ST", se aplica un andamio de refuerzo no reivindicado 200 (Figura 3A) al estómago "ST" para mantener el tamaño reducido del estómago "ST" del paciente, como se describirá en detalle a continuación.

Con referencia continua a la Figura 1, el tubo alargado 110 del dispositivo de gastrectomía 100 puede estar formado por cualquier material con suficiente flexibilidad para permitir que el tubo alargado 110 maniobre a lo largo de la pista del paciente o vía enteral "EP" entre la cavidad oral "M" y el estómago "ST". El tubo alargado 110 incluye un extremo posterior o extremo proximal 110a y un extremo delantero o extremo distal 110b. El tubo alargado 110 se extiende entre los extremos proximal y distal 110a, 110b. Se contempla que el tubo alargado 110 pueda ser curvado a lo largo de su longitud, lineal o de cualquier forma adecuada para un procedimiento quirúrgico bariátrico particular. El tubo alargado 110 define un canal 116 que se extiende a lo largo y a través de la longitud del tubo alargado 110. El tubo alargado 110 incluye además una serie de orificios o aberturas 128 según el sistema reivindicado y que se extienden entre una superficie exterior y una superficie interior del tubo alargado 110. Las aberturas 128 proporcionan una comunicación fluida entre el canal 116 y un entorno exterior al tubo alargado 110. Cuando se aplica succión al tubo alargado 110 desde una fuente de vacío "VS", el tubo alargado 110 puede adherirse al tejido, tal como, por ejemplo, tejido estomacal, debido a la pluralidad de aberturas 128 que dirigen la succión hacia el tejido estomacal.

La porción del extremo proximal 110a del tubo alargado 110 tiene una abertura 117 según el sistema reivindicado y está configurada para la conexión con la fuente de vacío "VS". El extremo distal 110b del tubo alargado incluye una punta distal 112 del sistema reivindicado. La punta distal 112 tiene una superficie exterior arqueada y roma, de modo que el avance del tubo alargado 110 a través de las cavidades corporales internas de un paciente permite que el tubo alargado 110 siga la pista de las cavidades corporales mientras inhibe la penetración de la punta distal 112 (es decir, la punta distal 112 está configurada para una inserción atraumática). En algunas realizaciones, la punta distal 112 puede tener diversas configuraciones, tal como, por ejemplo, ovalada, oblonga, cónica, uniforme, no uniforme, lisa, pulida y/o redondeada.

El miembro de vela 140 del dispositivo de gastrectomía 100 del sistema reivindicado está formado por un material semirrígido elásticamente flexible, por ejemplo, un elastómero adecuado, y puede tener forma de varilla. El miembro de vela 140 define una longitud mayor que la longitud del tubo alargado 110 de manera que se puede acceder al miembro de vela 140 fuera del paciente y/o remotamente del sitio quirúrgico. El miembro de vela 140 se soporta en el tubo alargado 110. El movimiento distal del miembro de vela 140 hace que una porción distal del miembro de vela

140 se expanda o se incline hacia afuera en relación con el tubo alargado 110.

Se pueden encontrar más detalles sobre el dispositivo de gastrectomía 100 y realizaciones alternativas del mismo en la Solicitud de patente de Estados Unidos con número de serie 14/521,571, presentada el 23 de octubre de 2014, la Solicitud de patente de Estados Unidos con número de serie 14/276,303, presentada el 13 de mayo de 2014, y la Solicitud de patente de Estados Unidos con número de serie 14/276,269, presentada el 13 de mayo de 2014.

Con referencia al tema no reivindicado que se muestra únicamente a modo de ilustración en las Figuras 3A y 3B, como se mencionó anteriormente, además del dispositivo de gastrectomía 100, el sistema no reivindicado 1 incluye además un andamio de refuerzo no reivindicado 200 usada para mantener un tamaño reducido del estómago, como se describirá en detalle a continuación. El andamio de refuerzo 200 puede tener la forma de un contrafuerte quirúrgico, una malla o similar, y estar fabricada con un material que resista sustancialmente el estiramiento/expansión bajo tensión aplicada. El andamio de refuerzo 200 puede fabricarse a partir de cualquier material natural o sintético biocompatible adecuado. El material a partir del cual se forma el andamio de refuerzo 200 puede ser bioabsorbible o no bioabsorbible. Debe entenderse por supuesto que cualquier combinación de materiales naturales, sintéticos, bioabsorbibles y no bioabsorbibles puede usarse para formar el andamio de refuerzo 200.

Algunos ejemplos no limitantes de materiales a partir de los cuales se puede hacer el andamio de refuerzo 200 incluyen, pero no se limitan a, metales, poli(ácido láctico), poli (ácido glicólico), poli (hidroxibutirato), poli (fosfazina), poliésteres, polietilenglicoles, óxidos de polietileno, poliacrilamidas, polihidroxiethilmetilacrilato, polivinilpirrolidona, alcoholes de polivinilo, ácido poliacrílico, poliacetato, policaprolactona, polipropileno, poliésteres alifáticos, gliceroles, poli(aminoácidos), copoli (éter-ésteres), oxalatos de polialquileno, poliamidas, poli (iminocarbonatos), oxalatos de polialquileno, polioxaésteres, poliortoésteres, polifosfacenos y copolímeros, copolímeros de bloque, homopolímeros, mezclas y sus combinaciones.

En realizaciones, se pueden usar polímeros biológicos naturales para formar el andamio de refuerzo 200. Los polímeros biológicos naturales adecuados incluyen, pero no se limitan a colágeno, gelatina, fibrina, fibrinógeno, elastina, queratina, albúmina, hidroxietilcelulosa, celulosa, hidroxipropilcelulosa, carboxietilcelulosa, quitan, quitosano, y sus combinaciones. Además, los polímeros biológicos naturales pueden combinarse con cualquiera de los otros materiales poliméricos descritos en la presente descripción para producir el andamio de refuerzo 200. El andamio de refuerzo 200 que no se reivindica puede ser poroso o no poroso, o combinaciones de capas porosas y no porosas. Cuando el andamio de refuerzo 200 es no poroso, el andamio de refuerzo 200 puede retardar o evitar el crecimiento del tejido hacia dentro de los tejidos circundantes, actuando de esta manera como una barrera de adhesión y evitando la formación de tejido cicatricial no deseado. Por lo tanto, en las realizaciones, el andamio de refuerzo 200 posee propiedades antiadherentes. Las técnicas para formar capas no porosas a partir de tales materiales están dentro del alcance de los expertos en la técnica e incluyen, por ejemplo, fundición, moldeo y similares.

En realizaciones, el andamio de refuerzo 200 no reivindicado es poroso y posee propiedades hemostáticas. Cuando el andamio de refuerzo 200 es poroso, tiene aberturas o poros sobre al menos una porción de una superficie de la misma. Los materiales adecuados para formar la capa porosa incluyen, pero no se limitan a, espumas (por ejemplo, espumas de celdas abiertas o cerradas). En las realizaciones, los poros pueden tener un número y un tamaño suficientes para interconectarse a través del grosor completo de la capa porosa. En otras realizaciones no reivindicadas, los poros no se interconectan a través del grosor completo de la capa porosa. En aún otras realizaciones, los poros no se extienden a través del grosor completo de la capa porosa, sino que están presentes en una porción de la superficie de la misma. En las realizaciones no reivindicadas, las aberturas o poros se ubican en una porción de la superficie de la capa porosa, con otras porciones de la capa porosa que tienen una textura no porosa. Los expertos en la técnica que lean la presente divulgación visualizarán otros patrones de distribución de poros y configuraciones para la capa porosa.

Cuando el andamio de refuerzo 200 es poroso, los poros se pueden formar mediante el uso de cualquier método adecuado para formar una espuma o esponja que incluye, pero no se limita a, la liofilización o congelación-secado de una composición. Las técnicas adecuadas para fabricar espumas están dentro del alcance de los expertos en la técnica. El andamio de refuerzo poroso 200 puede tener un grosor de al menos 0,2 cm y se contempla que esté dentro de un intervalo de aproximadamente 0,3 a aproximadamente 1,5 cm de grosor. El andamio de refuerzo poroso 200 puede tener una densidad de no más de aproximadamente 75 mg/cm2 y, en las realizaciones por debajo de aproximadamente 20 mg/cm2. El tamaño de los poros en el andamio de refuerzo poroso 200 puede ser de aproximadamente 20 pm a aproximadamente 300 pm, en las realizaciones de aproximadamente 100 pm a aproximadamente 200 pm.

El andamio de refuerzo no reivindicado 200 también puede incluir un miembro de refuerzo (no mostrado explícitamente). El miembro de refuerzo puede asociarse con una capa porosa o no porosa o puede colocarse entre una capa no porosa y una capa porosa del andamio de refuerzo 200. Alternativamente, el miembro de refuerzo puede colocarse completamente dentro de una o más de las capas individuales (es decir, incrustado dentro de la capa porosa, la capa no porosa, o ambas) del andamio de refuerzo 200. También se contempla que el miembro de refuerzo pueda colocarse en la superficie de una de las capas que forman el andamio de refuerzo 200 y, en las realizaciones, se pueda colocar en una superficie exterior del andamio de refuerzo 200.

Algunos ejemplos no limitantes adecuados de los miembros de refuerzo incluyen telas, mallas, monofilamentos, trenzas multifilamento, fibras cortadas (a veces referidas en la técnica como fibras cortas) y sus combinaciones. Cuando el miembro de refuerzo es una malla, se puede preparar mediante el uso de cualquier técnica conocida por los expertos en la técnica, tal como tejido de punto, tejedura, encaje, nudo o similares. Cuando se usan monofilamentos o trenzas multifilamento como el miembro de refuerzo, los monofilamentos o trenzas multifilamento pueden orientarse de cualquier manera deseada. Por ejemplo, los monofilamentos o trenzas multifilamento pueden posicionarse aleatoriamente uno con respecto al otro dentro del andamio de refuerzo no reivindicado 200. Como otro ejemplo, los monofilamentos o trenzas multifilamentos pueden orientarse en una dirección común dentro del andamio de refuerzo 200. Cuando se usan fibras cortadas como el miembro de refuerzo, las fibras cortadas pueden orientarse de cualquier manera deseada. Por ejemplo, las fibras cortadas pueden orientarse aleatoriamente o pueden orientarse en una dirección común. Las fibras cortadas pueden por lo tanto formar un material no tejido, tal como una esterilla o un fieltro. Las fibras cortadas pueden ser de cualquier longitud adecuada. Por ejemplo, el corte puede ser de 0,1 mm a 100 mm de longitud, en las realizaciones, de 0,4 mm a 50 mm de longitud.

Se contempla que el miembro de refuerzo del andamio de refuerzo no reivindicado 200 pueda formarse a partir de cualquier material bioabsorbible, no bioabsorbible, natural, o sintético descrito previamente en la presente descripción y sus combinaciones. Cuando se usan monofilamentos o trenzas multifilamento como el miembro de refuerzo, cualquier material de sutura disponible comercialmente puede emplearse ventajosamente como el miembro de refuerzo.

En las realizaciones no reivindicadas, al menos un agente bioactivo puede combinarse con el andamio de refuerzo 200 y/o cualquiera de los componentes individuales (la capa porosa, la capa no porosa y/o el miembro de refuerzo) que se usan para construir el andamio de refuerzo 200. En estas realizaciones, el andamio de refuerzo 200 también puede servir como vehículo para la entrega del agente bioactivo. El término "agente bioactivo", como se usa en la presente descripción, se usa en su sentido más amplio e incluye cualquier sustancia o mezcla de sustancias que tienen uso clínico, por ejemplo, agentes biocidas, agentes antimicrobianos, antibióticos, antiproliferativos, medicamentos, factores de crecimiento, agentes anticoagulantes, agentes de coagulación, analgésicos, anestésicos, agentes antiinflamatorios, agentes de reparación de heridas, quimioterapéuticos, productos biológicos, terapias de proteínas, anticuerpos monoclonales y policlonales, ADN, ARN, péptidos, polisacáridos, lectinas, lípidos, probióticos, agentes de diagnóstico, angiogénicos, fármacos antiangiogénicos, fármacos poliméricos y combinaciones de los mismos.

Con referencia a la Figura 1, en una operación no reivindicada que se describe en la presente descripción solo como ilustración, el dispositivo de gastrectomía 100 del sistema reivindicado se inserta en un paciente, tal como, por ejemplo, una cavidad oral "M" de un paciente y se avanza distalmente hacia un estómago "ST" del paciente a lo largo de una vía enteral "EP" que se extiende desde la cavidad oral "M" a través del esófago del paciente y hacia el estómago "ST". El dispositivo de gastrectomía 100 se guía además a través del esófago y se coloca en una ubicación seleccionada en el estómago "ST" del paciente.

Al colocar el dispositivo de gastrectomía 100 dentro de la ubicación seleccionada en el estómago "ST", el miembro de vela 140 se traslada distalmente para inclinarse hacia afuera con respecto al tubo alargado 110 hacia la posición expandida (no mostrada). A medida que el miembro de vela 140 se inclina hacia afuera hacia la posición expandida, el tubo alargado 110 es empujado hacia y en una relación de acoplamiento complementaria con una porción de curvatura menor "C1" del estómago "ST", mientras que el miembro de vela 140 es empujado hacia y en una relación de acoplamiento complementaria con una porción de curvatura mayor "C2" del estómago "ST". Como tal, la orientación del dispositivo de gastrectomía 100 con el tubo alargado 110 que se extiende a lo largo de la porción de curvatura menor "C1" del estómago "ST" entre el esfínter esofágico "E" y el esfínter pilórico "P" puede lograrse fácilmente. Como resultado de esta configuración del dispositivo de gastrectomía 100 en la posición expandida, la orientación descrita anteriormente del dispositivo de gastrectomía 100 dentro del estómago "ST" se mantiene a pesar de los espasmos, plegamiento, espiral y/o desplazamiento del estómago "ST".

Una vez que se ha logrado la orientación adecuada del dispositivo de gastrectomía 100, se aplica succión, mediante la fuente de vacío "VS", dentro del canal 116 para succionar cualquier contenido restante dentro del estómago "ST" hacia el canal 116 del tubo alargado 110 a través de las aberturas 128. La aplicación de succión dentro del canal 116 también succiona la porción de curvatura menor "C1" del estómago "ST" a la superficie exterior o periferia del tubo alargado 110, para asegurar y mantener la relación de acoplamiento complementaria del tubo alargado 110 con la porción de curvatura menor "C1" del estómago "ST".

Con el tubo alargado 110 mantenido en posición con respecto a la porción de curvatura menor "C1" del estómago "ST" como resultado de la succión aplicada, el miembro de vela 140 puede trasladarse proximalmente con respecto al tubo alargado 110 de modo que el miembro de vela 140 se tire hacia adentro con respecto al tubo alargado 110. Como la succión se mantiene en este punto, el tubo alargado 110 se mantiene en la posición detallada anteriormente a pesar de la contracción del miembro de vela 140.

Con referencia adicional a la Figura 2, una vez que el miembro de vela 140 ha regresado a la posición no expandida, la transección del estómago "ST" adyacente al tubo alargado 110 en un lado opuesto del tubo alargado 110 en relación con la porción de curvatura menor "C1" del estómago "ST" puede ser efectuada. En particular, se crean una o más pequeñas incisiones en el abdomen del paciente para recibir instrumentos en el mismo para realizar el procedimiento de transección. Los puertos de acceso, tales como, por ejemplo, cánulas (no mostradas) se insertan en las pequeñas incisiones practicadas en el abdomen para mantener abiertas las pequeñas incisiones. Una herramienta quirúrgica, por ejemplo, una grapadora quirúrgica (no mostrada), se inserta en el paciente a través de la cánula y se usa para transeccionar el estómago "ST". La transección del estómago "ST" separa el estómago "ST" en una porción resecada "R" y una nueva porción de estómago "SN". Se contempla que se puede usar cualquier cantidad de técnicas/dispositivos de resección del estómago abiertos o laparoscópicos, incluidas grapadoras quirúrgicas, dispositivos de sellado de vasos, suturas, bisturíes, etc.

La transección de esta manera reduce el tamaño del estómago "ST" (es decir, el volumen interno general del estómago "ST" se reduce de su volumen normal previo a la transección) y reforma la forma del estómago "ST" para asumir una configuración tubular que generalmente se aproxima a la dimensión exterior del tubo alargado 110 y se extiende entre el esfínter esofágico "E" y el esfínter pilórico "P". Como puede apreciarse, el diámetro del tubo alargado 110 puede seleccionarse de acuerdo con el diámetro deseado del estómago reformado de forma tubular "ST". La porción resecada "R" se puede sujetar con unas pinzas "F" separadas y extraerse. A continuación, el dispositivo de gastrectomía 100 puede retirarse del estómago "ST" del paciente.

Con referencia a las Figuras 3A y 3B que ilustran aspectos no reivindicados de esta divulgación, después de que el estómago "ST" se haya reducido de tamaño, por ejemplo, mediante el método descrito anteriormente, se puede aplicar un andamio de refuerzo 200 a la superficie exterior del estómago "ST". El andamio de refuerzo 200 se corta a una longitud adecuada que se aproxima a la circunferencia del estómago de tamaño reducido "ST". En algunas realizaciones, se proporciona una pluralidad de estructuras de refuerzo de varios tamaños y un clínico selecciona el andamio de refuerzo de tamaño apropiado. El andamio de refuerzo 200 se sujeta con una herramienta quirúrgica (no mostrada) y se inserta en el paciente a través de una de las cánulas. Se contempla que se inserte una herramienta quirúrgica adicional a través de otra de las cánulas para ayudar a manipular el andamio de refuerzo 200 dentro del sitio quirúrgico. Una aguja (no mostrada) que tiene una sutura (no mostrada) unida a ella también puede insertarse laparoscópicamente en el sitio quirúrgico.

Una vez que el andamio de refuerzo 200 no reivindicado está dentro del sitio quirúrgico, para unir el andamio de refuerzo 200 al estómago "ST", un primer extremo 202a del andamio de refuerzo 200 se une a una línea de transección "T" formada en el estómago "ST" (es decir, la porción del estómago "ST" en la que se realizó la transección) mediante sutura. En algunas realizaciones, el primer extremo 202a del andamio de refuerzo 200 puede unirse a cualquier porción del estómago "ST" en lugar de la línea de transección "T". En algunas realizaciones no reivindicadas, el primer extremo 202a del andamio de refuerzo 200 se puede unir a la línea de transección "T" mediante una variedad de mecanismos de sujeción aparte o además de la sutura, tal como, por ejemplo, grapado, pegado o un elemento de sujeción, por ejemplo, un clip dentado.

Con el primer extremo 202a no reivindicado del andamio de refuerzo 200 no reivindicado unido a la línea de sección "T", un segundo extremo 202b del andamio de refuerzo 200 puede envolverse alrededor de la superficie exterior o la periferia "OS" del estómago "ST" de modo que el andamio de refuerzo 200 forme una manga alrededor del estómago "ST". Se continúa envolviendo el andamio de refuerzo 200 alrededor del estómago "ST" hasta que el andamio de refuerzo 200 se acopla y envuelve la superficie exterior "OS" del estómago "ST". El segundo extremo 202b del andamio de refuerzo 200 se une luego a la línea de transección "T" de manera que el andamio de refuerzo 200 asuma la forma y el tamaño del estómago de tamaño reducido "ST". En algunas realizaciones, los extremos primero y segundo 202a, 202b del andamio de refuerzo 200 se superponen entre sí en la línea de transección "T". Se contempla además que el andamio de refuerzo 200 se pueda envolver alrededor del estómago "ST" más de una vez.

Con el andamio de refuerzo 200 envuelta y asegurada al estómago "ST", el andamio de refuerzo 200 resiste y/o evita que el estómago "ST" se dilate desde el tamaño reducido logrado durante el procedimiento de gastrectomía en manga no reivindicado descrito en la presente descripción solo como referencia. Como tal, si el paciente consume un volumen de alimentos mayor que el que puede contener el volumen interno reducido del estómago "ST", el andamio de refuerzo 200 mantendrá sustancialmente el estómago "ST" en su tamaño reducido. En algunas realizaciones, el andamio de refuerzo 200 puede fabricarse a partir de un material que tenga una cantidad umbral de flexibilidad para permitir que el estómago "ST" se dilate una cantidad seleccionada.

Con referencia a las Figuras 4A y 4B, se divulga el sistema reivindicado para usar en un procedimiento quirúrgico bariátrico. El sistema es similar al sistema descrito anteriormente y, por lo tanto, solo se describirá con respecto a su(s) diferencia(s). El sistema reivindicado difiere del sistema descrito anteriormente en el andamio de refuerzo "ST".

En particular, en el sistema reivindicado se proporcionan un primer andamio de refuerzo 300 y un segundo andamio de refuerzo 310, siendo cada una similar a el andamio de refuerzo 200 descrita anteriormente. Cada una de las estructuras de refuerzo 300, 310 está configurada para aplicarse al estómago "ST" después de que el estómago "ST" se haya reducido de tamaño mediante un procedimiento de gastrectomía en manga, por ejemplo, el procedimiento descrito anteriormente.

Solo como referencia y no reivindicado, el uso del sistema reivindicado se describe en la presente descripción. En uso, un primer extremo 302a del primer andamio de refuerzo 300 se une a la línea de transección "T" formada en el estómago "ST". Con el primer extremo 302a del primer andamio de refuerzo 300 unido a la línea de transección "T", un segundo extremo 302b del primer andamio de refuerzo 300 puede envolverse alrededor de la superficie exterior de una primera sección longitudinal "A" del estómago "ST", por ejemplo, una sección posterior del estómago "ST". Se continúa envolviendo el primer andamio de refuerzo 300 alrededor del estómago "ST" hasta que el andamio de refuerzo 300 se acopla y envuelve la superficie exterior de la primera sección longitudinal "A" del estómago "ST". El segundo extremo 302b del primer andamio de refuerzo 300 se une luego a una porción "C" del estómago "ST" que es opuesta a la línea de transección "T" de manera que el primer andamio de refuerzo 300 asume la forma y el tamaño de la primera sección longitudinal "A" del estómago "ST" y se adhiere al mismo.

Con el primer andamio de refuerzo 300 unida al estómago "ST", el segundo andamio de refuerzo 310 se aplica luego al estómago "ST". En particular, un primer extremo 312a del segundo andamio de refuerzo 310 se une a la línea de transección "T" y un segundo extremo 312b del segundo andamio de refuerzo 310 se envuelve alrededor de la superficie exterior de la segunda sección longitudinal "B" del estómago "ST", por ejemplo, una sección anterior del estómago "ST". Se continúa envolviendo el segundo andamio de refuerzo 310 alrededor del estómago "ST" hasta que el segundo andamio de refuerzo 310 se acopla y envuelve la superficie exterior de la segunda sección longitudinal "B" del estómago "ST". El segundo extremo 312b del segundo andamio de refuerzo 310 se une luego a la porción "C" del estómago "ST" que es opuesta a la línea de transección "T" de modo que el segundo andamio de refuerzo 310 asume la forma y el tamaño de la segunda sección longitudinal "B" del estómago "ST" y se adhiere al mismo. Como tal, una circunferencia completa del estómago "ST" está cubierta por las primera y segunda estructuras de refuerzo 300, 310 para mantener el estómago "ST" en su estado de tamaño reducido.

Se contempla que los primeros extremos 302a, 312a de la primera estructura o miembro de refuerzo 300 y la segunda estructura o miembro de refuerzo 310, respectivamente, y los segundos extremos 302b, 312b del primer andamio de refuerzo 300 y el segundo andamio de refuerzo 310, respectivamente, pueden superponerse entre sí. En algunas realizaciones, más de dos estructuras de refuerzo pueden envolverse alrededor y unirse al estómago "ST" para mantener el estómago "ST" en su estado de tamaño reducido.

Se contempla además que el primer andamio de refuerzo 300 y el segundo andamio de refuerzo 310 pueden fabricarse para exhibir diferentes características físicas y/o químicas entre sí para que juntas proporcionen ciertas características deseables. Por ejemplo, el primer andamio de refuerzo 300 puede ser más rígida que el segundo andamio de refuerzo 310 de modo que la segunda sección longitudinal "B" del estómago "ST" pueda expandirse más que la primera sección longitudinal "A" del estómago "ST". En algunas realizaciones, las estructuras de refuerzo 300, 310 se pueden cortar de un rollo de estructura de refuerzo.

Los expertos en la técnica entenderán que las estructuras y los métodos específicamente descritos en la presente descripción e ilustrados en las figuras adjuntas son realizaciones ilustrativas no limitantes, y que la descripción, la divulgación y las figuras deben interpretarse simplemente como ejemplos de realizaciones particulares. Debe entenderse, por lo tanto, que la presente divulgación no se limita a las realizaciones precisas descritas en la presente descripción, y que un experto en la técnica puede realizar diversos cambios y modificaciones sin apartarse del alcance de la divulgación. Además, los elementos y las características ilustrados o descritos en conexión con ciertas realizaciones pueden combinarse con los elementos y las características de otras realizaciones sin apartarse del alcance de la presente divulgación, y que tales modificaciones y variaciones están también incluidas dentro del alcance de la presente divulgación. En consecuencia, el tema de la presente divulgación no debe limitarse por lo que se ha mostrado y descrito particularmente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para usar en un procedimiento quirúrgico bariátrico, que comprende:

un dispositivo de gastrectomía en manga (100) que tiene un extremo proximal (100a) y un extremo distal (100b) y que define un canal (116) entre estos, el extremo proximal que define una abertura (117) en el mismo configurada para acoplarse con una fuente de vacío, el extremo distal que tiene una punta roma (112), en donde el dispositivo de gastrectomía en manga tiene una serie de aberturas (128) definidas a lo largo de su longitud en comunicación con el canal; y

al menos un andamio de refuerzo;

caracterizado porque el al menos un andamio de refuerzo incluye:

un primer andamio de refuerzo (300) conformado para envolver una primera sección longitudinal de un estómago; y

un segundo andamio de refuerzo (310) conformado para envolverse alrededor de una segunda sección longitudinal de un estómago, el primer andamio de refuerzo y el segundo andamio de refuerzo que están configurados para mantener el tamaño reducido del estómago.

2. El sistema de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el al menos un andamio de refuerzo está fabricado de un material que resiste sustancialmente la expansión.

3. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el al menos un andamio de refuerzo se selecciona del grupo que consiste en una malla y un contrafuerte.

4. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo de gastrectomía en manga (100) incluye un miembro de vela flexible (140).

5. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer andamio de refuerzo (300) y el segundo andamio de refuerzo (310) son porosos.

6. El sistema de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el primer andamio de refuerzo (300) es más rígido que el segundo andamio de refuerzo (310).