ES2922813T3 - Elementos de asistencia a la implantación para el uso de implantes sensibles a la superficie - Google Patents

Abstract

La invención se refiere a un conjunto de implantación (1) que comprende una herramienta o una ayuda, y al menos un miembro de contacto óseo adaptado al mismo, por lo tanto, un dispositivo diseñado para el contacto directo con un hueso, teniendo dicho miembro de contacto óseo una mayor dureza en una región prevista. para el contacto de la herramienta o ayuda, que la herramienta o el elemento de contacto con el hueso en una región prevista para el contacto con el elemento de contacto con el hueso. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Elementos de asistencia a la implantación para el uso de implantes sensibles a la superficie

La invención se refiere a un kit de implantación de acuerdo con el concepto genérico de la reivindicación 1 con una herramienta y al menos un elemento de contacto con el hueso que coincide con la herramienta, que está diseñado como un dispositivo para el contacto directo de un hueso, en particular, dicho kit, que permite la inserción, extracción y fijación de implantes hechos de materiales con modificaciones superficiales sensibles y/o revestimientos con el menor daño posible para el implante. Esto puede lograrse, por ejemplo, con una combinación de herramienta médica - tornillo, en la que un destornillador que actúa como herramienta y al menos un tornillo que hace juego con el destornillador y que es adecuado para atornillar en un hueso, por ejemplo de un mamífero, como un ser humano o un mamífero, teniendo el tornillo, por un lado, una cabeza de tornillo y, por otro, una rosca, teniendo la cabeza de tornillo un receptáculo de herramienta que está geométricamente y topográficamente adaptado al contorno exterior de una punta del destornillador.

Los tornillos y destornilladores destinados a la tecnología médica ya son conocidos en el estado de la técnica. Sin embargo, las herramientas suelen ser más duras que los tornillos. Esto tiene el efecto negativo de que al atornillar el tornillo se pueden producir daños en la cabeza de este, especialmente en el área de contacto con la herramienta. También se sabe que los implantes revestidos o modificados en su superficie sufren daños durante su fijación e inserción, lo que en última instancia puede provocar el fracaso del implante. Además, pueden surgir problemas cuando se retiran los implantes, por ejemplo, un tornillo, debido a los daños causados anteriormente. Esto puede ser incluso tan grave que el tornillo debe permanecer en el cuerpo, aunque esto no está indicado en la medicina. El estado de la técnica ejemplar se conoce por los documentos DE 202013 105409 U1, DE 202004 004844 U1 y US 2011/ 0015 682 A1. También se conoce el estado de la técnica en los documentos US 2003/0054318 A1 y US 2013/0218214 A1.

Pero en la ingeniería mecánica clásica se prefiere tener una herramienta dura y utilizar un tornillo que comparativamente es más blando. Esto se debe a que, en caso de daños, sólo hay que sustituir el tornillo, pero no la herramienta, que es considerablemente más costosa.

Aunque justamente es tarea de la presente invención proporcionar una solución mejor, especialmente para el sector de la tecnología médica, que debería permitir la fijación, la inserción y la retirada de implantes innovadores hechos de nuevos materiales con revestimientos y modificaciones superficiales especiales, que se han hecho necesarios en los últimos tiempos, sin causar daños al propio implante. También el aflojamiento de los tornillos y el reapriete después de un proceso de aflojamiento debe facilitarse con la ayuda de los instrumentos y herramientas mencionados anteriormente.

Esta tarea se resuelve de forma asombrosamente sencilla con el objeto de la reivindicación 1.

Por un lado, en la realización de una solución relacionada con el destornillador-tornillo, la tarea se resuelve porque la cabeza del tornillo, al menos en el área del receptáculo de la herramienta, posee una dureza mayor que al menos la parte de la punta del destornillador destinada a entrar en contacto con el receptáculo de la herramienta. A diferencia de lo que se ha enseñado hasta ahora en todos los libros de texto de los ingenieros, ahora se hace lo contrario y se diseña el tornillo, que es básicamente mucho más blando que el destornillador. Sin embargo, lo que es censurable en el campo normal de la ingeniería mecánica, se presta al campo de la tecnología médica, especialmente en vista a la problemática que se presenta allí. La dureza generalmente baja de los implantes (incluidos los tornillos) se debe a los materiales utilizados y a las modificaciones de la superficie. Éstos tienen mejores propiedades en lo que respecta a los aspectos médicos/biológicos relevantes, pero se caracterizan mecánicamente por una pérdida de dureza en comparación con los implantes tradicionalmente no recubiertos de titanio o acero inoxidable.

De este modo, se presenta una solución adecuada para el sector de la tecnología médica y, al mismo tiempo, fácil de aplicar, que ofrece ventajas inestimables, especialmente para los medios auxiliares, las herramientas y los dispositivos estructurados para la inserción, el acoplamiento y la fijación de implantes, en particular, los fabricados con metales biodegradables y sus aleaciones, así como con polímeros reabsorbibles o no reabsorbibles, cerámicas y sus compuestos. Además, esto ofrece soluciones para el campo de los materiales clásicos para implantes, como por ejemplo, el titanio o el acero inoxidable, cuyas superficies han sido optimizadas y estructuradas mecánica, química o físicamente, pero con superficies significativamente más sensibles creadas. Así, se consiguen precisamente soluciones de ayudas a la implantación destinadas a la fijación, inserción y extracción de implantes (por ejemplo, un tornillo o una placa) de metales y aleaciones biodegradables o no biodegradables, así como de polímeros reabsorbibles o no reabsorbibles, cerámicas y sus compuestos.

También se produce un efecto de autorretención en el sentido de que todas las superficies de contacto receptoras de herramientas del destornillador previstas para entrar en contacto con las superficies de contacto de la punta del tornillo están inclinadas entre unos 2,5° y unos 7,5° con respecto al eje longitudinal del destornillador o a su eje de rotación.

Las realizaciones ventajosas se reivindican en las subcláusulas y se explican con más detalle a continuación.

Por ejemplo, es ventajoso si el portaherramientas está formado como una hendidura, ya que entonces el destornillador puede penetrar fácilmente en la hendidura con su punta e incluso si el eje longitudinal del destornillador está ligeramente desplazado del eje longitudinal del tornillo, por ejemplo, hasta unos 15° a unos 20°, el tornillo puede seguir apretándose sin que el portaherramientas se destruya.

Para que la producción sea rentable y de uso universal, se ha demostrado que es útil que el portaherramientas tenga una geometría de ranura o de ranura en cruz o de Allen o de Torx y que el destornillador esté diseñado de forma congruente/ adecuada a la punta.

Para poder producir un efecto de autobloqueo, es ventajoso que el receptáculo de la herramienta, que puede tener la forma de un hendidura, tenga superficies de contacto de la punta del destornillador que estén alineadas (exactamente) en la dirección longitudinal del tornillo, mientras que las superficies de contacto del receptáculo de la herramienta en la punta del destornillador estén alineadas de forma inclinada (oblicua / transversal / ajustada) con respecto a la dirección longitudinal del tornillo (y/o del destornillador).

El efecto de auto sujeción puede producirse especialmente bien si todas las superficies de contacto de la herramienta previstas para entrar en contacto con las superficies de contacto de la punta del tornillo están inclinadas aproximadamente 5° /- 0,25° con respecto al eje longitudinal del destornillador o a su eje de rotación.

Un ejemplo de realización ventajoso se caracteriza también porque las geometrías y las dimensiones de la hendidura en la cabeza del tornillo de la punta del destornillador formada como saliente están adaptadas entre sí de tal manera que se impone una autorretención del tornillo en la punta cuando la punta encaja en la hendidura, por ejemplo, produciendo un ajuste (a presión).

Para poder utilizar el efecto de enhebrado de un alambre, es ventajoso que el tornillo y el destornillador tengan cada uno un orificio pasante preferentemente dispuesto en el centro. Esto significa que tanto el tornillo como el destornillador tienen un orificio pasante. A continuación, puede introducirse simplemente un alambre en el hueso del paciente, un taladro empujado sobre el alambre puede perforar el hueso alrededor del alambre, tras lo cual, en particular, después de retirar el taladro, puede atornillarse un tornillo guiado sobre el alambre en el hueso mediante un destornillador también guiado sobre el alambre. Por supuesto, el alambre también puede retirarse después de taladrar o de introducir el tornillo en el orificio.

Es adecuado que los orificios pasantes del tornillo y del destornillador sean de sección circular y de igual tamaño en el área de contacto mutuo. Así se evita que el alambre quede atrapado. Se logró una mejor conducción.

Para poder recurrir a las configuraciones de alambre convencionales y para permitir una buena limpieza del destornillador, es ventajoso que el orificio pasante del destornillador esté conformado en varios pasos, como por ejemplo dos o tres pasos, con un diámetro más pequeño de aproximadamente 0,6 mm, un diámetro medio de aproximadamente 0,8 mm y un diámetro más grande de aproximadamente 1,0 mm.

En este contexto, es ventajoso si un paso del orificio pasante del destornillador está presente en un área del eje que se extiende desde un área de agarre hasta la punta, preferiblemente en el tercio delantero y distal del eje.

Además, es ventajoso si el destornillador está formado como un componente integral de un solo material, por ejemplo, compuesto de plástico, por ejemplo, material de moldeo por inyección de plástico, un metal, como una aleación de hierro, metal ligero o titanio, o si el destornillador tiene una estructura de varias partes y/o de varios materiales. En este último caso, en particular, los componentes individuales del destornillador pueden sustituirse fácilmente, lo que facilita su limpieza y reparación.

Especialmente en el caso de múltiples piezas y/o múltiples materiales, es ventajoso que el mango sea de plástico, como silicona o un material de moldeo por inyección, que el eje sea de metal, como hierro, o metal ligero o titanio, y/o que la punta sea de plástico, por ejemplo, un polímero o un plástico reforzado con fibras o metal ligero o cerámica, o que la punta tenga un revestimiento cerámico en el exterior.

Si la punta se acopla indistintamente al mango, por ejemplo, mediante el vástago, el mantenimiento puede limitarse al componente que interactúa con el tornillo.

Resulta ventajoso que el destornillador esté diseñado como una llave dinamométrica, ya que así se puede evitar el apriete excesivo del tornillo.

El tornillo también puede ser de material recubierto o tener un recubrimiento metálico, por ejemplo, un recubrimiento cerámico. Además, otros implantes como las placas, las "mallas" o los "armazones" también tienen revestimientos. Estos revestimientos o modificaciones de la superficie suelen resultar dañados durante el ajuste o la inserción de los implantes, de modo que, durante la interacción de la superficie del implante con los tejidos, pueden producirse reacciones inespecíficas en los lugares dañados, como corrosión química, degradación del material o degradación química. Esto debe evitarse mediante las modificaciones mencionadas para todos los instrumentos que tienen contacto directo con los implantes durante la fijación, la inserción y también la retirada.

En este sentido, se ha demostrado la utilidad de que el tornillo y/o la punta del destornillador estén recubiertos de PVD o CVD. Además, las herramientas y los instrumentos también pueden ser modificados específicamente en la superficie, por ejemplo, se puede utilizar una rugosidad de un mm para impartir una mejor adhesión al sustrato a las capas de protección de la superficie polimérica posteriores, de modo que esta capa sea suave, pero permanezca estable en el instrumento, por ejemplo, el destornillador o la herramienta de retención. Para estos instrumentos/herramientas modificados, primero se aplica una topografía de mm, por ejemplo, mediante procesos físicos, químicos o mecánicos, como el decapado, el chorro de agua abrasiva, el chorro de arena o la deposición de partículas. A continuación, se pueden aplicar los polímeros que forman la capa superficial. Pueden ser, por ejemplo, polímeros a base de silicona, pero también pueden ser poliuretanos, como el teflón, polipropileno, PEEK, PEAK, HDPE, LDPE, UHMWPE o poliamidas. Pueden aplicarse fácilmente, por ejemplo, mediante procesos de recubrimiento químico. Los polímeros también pueden ser reticulados posteriormente para este fin (reticulación química), de modo que no se produzca una abrasión mecánica durante el ajuste y la inserción.

Otra posibilidad es la unión a base de polímeros de la cabeza del tornillo y el destornillador. En este caso, el implante se adhiere directamente a la hoja del tornillo mediante sustancias químicas poliméricas y biorreabsorbibles, como PDLLA, PCL, PLGA, PLA y PGA, y se inserta sin necesidad de una recogida posterior. Posteriormente, la hoja del tornillo y los posibles implantes se separan de forma mecánica o térmica para que el implante pueda permanecer en el cuerpo y la parte del instrumento, por ejemplo, la hoja del tornillo pueda descartarse / desecharse. Esto garantiza que no se produzca una interacción mecánica directa de la herramienta/instrumento y el implante.

Si el kit contiene un implante preferentemente biodegradable y/o metálico que debe ser fijado por el tornillo, una sola unidad de embalaje relacionada con el caso puede efectuar un suministro dirigido al paciente para la operación.

Los sistemas estándar con hojas e insertos con interfaces conocidas, como Torx, Phillips, poligonal interna y (una) ranura, pueden mejorarse significativamente. Por ejemplo, la interfaz puede estar hecha de diferentes polímeros o de un solo polímero. La interfaz puede tener diferentes cerámicas o tener diferentes materiales compuestos. En particular, los materiales reforzados con fibra son adecuados para la interfaz.

La interfaz puede ser mejorada a partir de los diferentes materiales mencionados anteriormente en combinación con un recubrimiento o revestimientos o modificaciones de la superficie. En particular, es adecuado el uso de una estructura hueca inherente de dos o tres dimensiones. Se puede utilizar una función de autorretención del cierre. También es posible asegurar un par de apriete o afloje, por ejemplo, configurando el destornillador como una llave dinamométrica.

La interfaz puede estar equipada con o sin una función para la simple recepción de un implante consistente en polímeros metálicos biodegradables, reabsorbibles o no reabsorbibles, cerámicas y sus compuestos. Se puede proporcionar una función para facilitar la extracción del envase. Además, pueden diseñarse interfaces con o sin función para una transferencia de energía específica entre la ayuda, la herramienta o un dispositivo estructurado y el receptáculo específico o el propio implante metálico biodegradable. Es posible la alineación independiente del ángulo, utilizando geometrías específicas. En última instancia, un implante metálico biodegradable se puede fijar con un mínimo de tiempo y esfuerzo.

Para las puntas del destornillador, que también pueden llamarse hojas, han resultado adecuados los siguientes materiales. Los polímeros, especialmente con una dureza según Rockwell (correspondiente a la norma ISO 2039-2) entre R30 y R125, M50 y M200, E50 y E200. Este polímero también puede tener una dureza Shore de 20 Shore A a 100 Shore A, 20 Shore B a 100 Shore B, 20 Shore C a 100 Shore C, 20 Shore D a 100 Shore D. Al utilizar cerámicas de esta gama, debe mantenerse una dureza Vickers de 800 a 2.000. Para los materiales reforzados con fibra en la gama mencionada, debe establecerse una dureza según Rockwell, véase de nuevo la norma ISO 2039-2, de R30 a R150 o M50 a M250 y E50 a E250.

Los materiales mencionados anteriormente también pueden utilizarse en combinación con un revestimiento y/o una modificación de la superficie o modificaciones de la superficie. En el caso de los polímeros, debe haber una dureza de R30 a R200, o de M50 a M300, o de E50 a E300 según la norma ISO 2039-2 según Rockwell, es decir, medida según Shore 20 Shore A a 200 Shore A, 20 Shore B a 200 Shore B, 20 Shore C a 200 Shore C o 20 Shore D a 200 Shore D. En el caso de la cerámica, debe haber una dureza según Vickers de aproximadamente 800 a aproximadamente 3.000. Para los materiales reforzados con fibra según Rockwell, véase dicha norma ISO 2039-2, se debe establecer una dureza de R30 a R150 o de M50 a M250 o de E50 a E250. Para los metales (aleados y no aleados) existen también tablas de conversión que pueden consultarse según la norma DIN 50150. Véase también, por ejemplo, en Internet en http://www.chemie.de/lexikon/H%c3%a4rte.html#h.c3.a4rtepr.c3.bcfung según Rockwel l.

La invención se explica con más detalle a continuación con la ayuda de un dibujo. Se muestran con más detalle varias realizaciones, que pueden ser modificadas. Las figuras muestran:

Fig. 1 un kit de implantación de acuerdo con la invención en una vista lateral con un destornillador colocado sobre un tomillo con su punta,

Fig. 2 es una ampliación del área II de la Fig. 1,

Fig. 3 una ampliación del área III de la Fig. 2,

Fig. 4 una ampliación del área IV de la Fig. 3,

Fig. 5 una vista en perspectiva del área mostrada en la Fig. 4,

Fig. 6 una sección longitudinal parcial del área de acoplamiento entre el destornillador y el tornillo,

Fig. 7 una vista en perspectiva del tornillo y del destornillador mostrada sólo en el área de la punta / hoja del destornillador en una vista lateral,

Fig. 8 una vista en perspectiva de los componentes de la Fig. 7,

Fig. 9 una vista en perspectiva distal a la punta del destornillador,

Fig. 10 una vista en perspectiva del área de la cabeza de tornillo con su receptáculo de la herramienta a modo de una hendidura Torx para realizar un accionamiento de tornillo,

Fig. 11 una sección longitudinal a través del destornillador del kit de implantación de la Fig. 1 para realizar una estructura hueca bidimensional o tridimensional,

Fig. 12 el uso operativo del kit de implantación junto con un implante metálico biodegradable con alineación independiente del ángulo,

Fig. 13 una ampliación de un área de cuña del tornillo con el implante, y

Fig. 14 una vista lateral que simboliza un desplazamiento angular de /-ca. 15° dentro del cual se logra el calce de la rosca externa del tornillo con una rosca interna del implante.

Las figuras son de carácter esquemático y están destinadas únicamente a la comprensión de la invención. Los mismos elementos están provistos de los mismos signos de referencia. Las características de cada una de las realizaciones también pueden intercambiarse entre sí.

La Fig. 1 muestra un primer kit de implantación 1 de acuerdo con la invención. Este incluye un destornillador 2. El destornillador 2 entra en contacto con un tornillo (óseo) 3. El tornillo 3 está destinado a ser atornillado en un hueso 4, véase la Fig. 12, y a continuación está destinado a fijar un implante 5 al hueso 4.

Volviendo a la Fig. 1, la atención se centra en la punta 6 del destornillador 2. Esta punta 6 se acopla a un receptáculo de la herramienta 8 del tornillo 3 en una condición de transmisión de par, concretamente en un extremo de la cabeza del tornillo. El receptáculo de la herramienta 8 del tornillo 3 está formado por una hendidura 9. La interacción de la punta 6 y la hendidura 9 se hace evidente al observar las figuras 6 y 8.

Volviendo a la Fig. 1, se observa que un vástago 11 se interpone entre la punta 6 que termina distalmente y un mango / área del mango 10 del destornillador. El vástago 11 presenta pasos exteriores 12. Existen tres pasos exteriores 12.

En el extremo distal de la cabeza del tornillo 3 puede verse una rosca del hueso / rosca externa 13. En el área de la cabeza de tornillo hay una rosca de contacto implante (externa) 14. Puede tener el mismo o diferente tono que la rosca del hueso / rosca externa 13. Entre la rosca del hueso / rosca externa 13 y la rosca de contacto del implante 14 presente en el exterior, hay un área sin rosca 15. Esto se puede ver particularmente bien en las figuras 2 a 4.

En la Fig. 5, se muestra el hundimiento de una punta 6 del destornillador 2 que tiene una configuración regular de Torx octogonal en el exterior en una hendidura 9 del receptáculo de la herramienta 8 en la cabeza de tornillo 7 del tornillo 3.

En la figura 6 puede verse que la punta 6 del destornillador 2 tiene superficies de contacto del receptáculo de la herramienta 16. Estas superficies de contacto del receptáculo de la herramienta 16 están inclinados hacia un eje longitudinal 17 del destornillador 2 respecto del tornillo 3. Se fija el ángulo a. Se ha encontrado que un valor particularmente preferido para a es de 5° para lograr la autorretención con el inserto Torx mostrado. Las superficies de contacto 16 del receptáculo de la herramienta entran en contacto con las superficies de contacto 18 de la punta del destornillador en el tornillo 3.

En las figuras 7 y 8, el tornillo 3 se muestra justo antes de ser contactado por la punta 6. Como puede verse claramente en las figuras 8 y especialmente 9, tanto el tornillo 3 como el destornillador 2 poseen un orificio pasante 19.

En el lado del tornillo, hay un bisel 20 en la entrada de la hendidura 9. Esto es claramente visible en la Fig. 10.

El hecho de que el destornillador 2 tenga varios pasos 21 en el orificio pasante 19 puede verse particularmente bien en la Fig. 11. El mango 10 está hecho de un material plástico de inyección como artículo desechable, mientras que el vástago 11 puede ser de acero endurecido, por ejemplo, si el tornillo es de titanio. El tornillo 3 también puede tener un revestimiento cerámico. La punta 6 puede ser de un material más blando y puede acoplarse al vástago 11. El hecho de que el orificio pasante 10 sea más grande en el área del mango 10 que en el área de la punta 6 da lugar a un buen efecto de limpieza si, en lugar de utilizar el mango 10 como artículo desechable, se va a reutilizar y, por tanto, debe limpiarse.

En la Fig. 12 se indica el uso de una herramienta independiente del ángulo. Sin embargo, allí se utiliza una herramienta de taladrar 22 con un taladro 23. Se indican diferentes posiciones de la herramienta de taladrar 22 y del taladro 23. En lugar de la herramienta de taladrar 22, el destornillador puede ser utilizado de forma angular/similar a la posición o idéntica.

La combinación del implante 5 y el tornillo (óseo) 3 puede verse fácilmente en la Fig. 13, así como en la Fig. 14. Sin embargo, aquí el tornillo 3 está diseñado de forma algo diferente al tornillo 3 utilizado en los ejemplos de realización mostrados anteriormente.

Los valores de dureza Brinell de 70 a 90 son adecuados para un tornillo 3. La punta 6, que también puede denominarse hoja o punta de hoja, puede fabricarse en particular también como artículo desechable, en particular de polímero y debe tener entonces una dureza, por ejemplo, utilizando PEEK 1000 de M105 según ISO 2039-2 o utilizando PEEK con fibras de carbono de M105 según DIN iSo 2039-2. Cuando se utiliza la cerámica, debe prevalecer una alta dureza. El óxido de circonio o el óxido de aluminio pueden utilizarse como alternativa o como complemento. Son concebibles las modificaciones de la superficie, por ejemplo, en forma de oxidación, nitrilización y revestimientos PVD. Es concebible un ángulo para la autorretención de aproximadamente 5° en cada lado medido longitudinalmente (por ejemplo, cuando se utiliza Torx) o 1° medido en cada lado o 5° medido en cada lado. El resultado son ángulos totales de 5° o de 2 a 10°.

Lista de referencias

1 kit de implantación

2 destornillador

3 tornillo (óseo)

4 hueso

5 implante

6 punta

7 cabeza de tornillo

8 receptáculo de la herramienta

9 hendidura

10 mango / área del mango

11 vástago

12 paso exterior

13 rosca del hueso / rosca externa

14 rosca de contacto del implante

15 área sin rosca

16 superficie de contacto del receptáculo de la herramienta de la punta del destornillador

17 eje longitudinal

18 superficie de contacto de la punta del destornillador

19 orificio pasante

20 bisel

21 paso

22 herramienta de taladrar

23 taladro

Claims (6)

REIVINDICACIONES

1. Kit de implantación (1) con una herramienta y al menos un elemento de contacto con el hueso que se corresponde con él, que está diseñado como un dispositivo para el contacto directo de un hueso, en el que el elemento de contacto con el hueso tiene una mayor dureza en un área prevista para ser contactado por la herramienta que la que tiene la herramienta en un área prevista para contactar con el elemento de contacto con el hueso, en el que la herramienta está conformada como un destornillador (2) y el elemento de contacto con el hueso está conformado como un tornillo (3) que constituye un implante, que se ajusta al elemento de contacto con el hueso, para atornillar en un hueso (4), donde el tornillo (3) tiene por un lado una cabeza de tornillo (7) y por otro lado una rosca (13, 14), siendo que la cabeza de tornillo (7) posee un receptáculo de la herramienta (8), que se adapta geométricamente al contorno exterior de una punta (6) del destornillador (2), mientras la cabeza de tornillo (7) posee una mayor dureza al menos en el área del receptáculo de la herramienta (8) que al menos la parte de la punta (6) del destornillador (2) destinada a entrar en contacto con el receptáculo de la herramienta (8), y en la que el receptáculo de la herramienta (8) posee superficies de contacto de la punta del destornillador (18) alineadas en la dirección longitudinal del tornillo (3), mientras que las superficies de contacto del receptáculo de la herramienta (16) en la punta (6) del destornillador (2) están orientadas de forma inclinada con respecto a la dirección longitudinal (17) del tornillo (3), caracterizado porque todas las superficies de contacto del receptáculo de la herramienta (16) del destornillador (2) previstas para el contacto de las superficies de contacto de la punta del destornillador (18) del tornillo (3) están entre aprox. 2,5° a aprox. 7,5° respecto al eje longitudinal (17) del destornillador (2).

2. Kit de implantación (1) de acuerdo con la reivindicación 1, caracterizado porque el receptáculo de la herramienta (8) está formado como una hendidura (9) y/o el receptáculo de la herramienta (8) tiene una geometría de ranura, ranura en cruz, hexágono interior o Torx y el destornillador (2) está conformado en la punta (6) de manera coincidente.

3. Kit de implantación (1) de acuerdo con la reivindicación 2, caracterizado porque las geometrías y las dimensiones de la hendidura (9) en la cabeza de tornillo (7) y de la punta (6) del destornillador (2), que está formada como un saliente, están adaptadas entre sí de tal manera que el tornillo (3) se ve obligado a sujetarse en la punta (6) cuando la punta (6) encaja en la hendidura (9).

4. Kit de implantación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque el tornillo (3) y el destornillador (2) poseen cada uno un orificio pasante (19).

5. Kit de implantación (1) de acuerdo con la reivindicación 4, caracterizado porque los orificios pasantes (19) del tornillo (3) y del destornillador (2) son de sección circular y de igual tamaño en el área de contacto mutuo.

6. Kit de implantación (1) de acuerdo con una de las reivindicaciones 4 o 5, caracterizado porque el orificio pasante (19) en el destornillador (2) está formado con múltiples pasos.