ES2925073T3 - Dispositivos para cortar tejido cristaliniano - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo quirúrgico ejemplar incluye un elemento posicionable dentro de un eje que tiene un lumen definido a través del mismo con el elemento movible desde una posición almacenada a una posición desplegada en la que una porción más grande del elemento se extiende fuera del extremo distal del lumen. El elemento que forma un bucle cerrado que se coloca alrededor de la lente mientras la lente está dentro de una bolsa capsular. El bucle cerrado se reduce de tamaño para formar un corte en la lente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivos para cortar tejido cristaliniano
CAMPO DE LA INVENCIÓN
Esta invención se refiere, en general, a dispositivos quirúrgicos y, más específicamente, al corte de tejido cristaliniano para la extracción de tejido cristaliniano u otro en cirugía oftálmica.
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
Determinados tipos de cirugía oftálmica convencional requieren romper en pedazos el tejido cristaliniano y los objetos intraoculares sólidos, tales como el cristalino intraocular, para que el tejido pueda ser extraído del ojo. La extracción de cristalinos para la cirugía de cataratas es uno de los campos quirúrgicos ambulatorios más comunes con más de 3 millones de casos intervenidos anualmente solo en los Estados Unidos. El cristalino reside dentro de una estructura anatómica denominada saco capsular, el cual separa la cavidad vítrea de la cámara anterior (ubicada entre el saco capsular y la córnea). No es deseable permitir una comunicación fluida entre la cavidad vítrea y la cámara anterior, por lo que, durante el proceso de extracción del cristalino, se tiene cuidado de mantener la integridad de la superficie posterior del saco capsular. Sin embargo, el saco capsular se compone de tejido delgado y delicado. Como resultado, el facultativo debe tener sumo cuidado al extraer el tejido del cristalino para evitar daños no deseados al saco capsular. Para complicar aún más el procedimiento, el cristalino se extrae habitualmente de la superficie anterior del saco capsular a través de una incisión generalmente circular. El procedimiento, y la incisión resultante del procedimiento, se conoce como capsulorrexis. Habitualmente, la capsulorrexis no supera los 2,8-3 mm de diámetro. Por lo general, la cirugía de cataratas y otros procedimientos quirúrgicos que tratan el cristalino se realizan haciendo una pequeña incisión en el borde de la córnea, que proporciona acceso a la cámara anterior y a la superficie anterior del saco capsular. Después, se realiza la capsulorrexis y, entonces, esa abertura se puede utilizar para un acceso quirúrgico al cristalino.
Durante la cirugía de cataratas, un método comúnmente utilizado para la extracción del cristalino es la facoemulsificación, que utiliza energía ultrasónica para romper el cristalino, después de lo cual se aspiran los fragmentos de cristalino. Otros métodos de fragmentación y extracción del cristalino incluyen el uso de instrumentos mecánicos, tales como erinas o cuchilletes, o instrumentos de suministro de energía, tal como un láser, para romper el cristalino en fragmentos y, luego, extraerlos a través de una incisión en la córnea en un abordaje ab-interno,
El documento WO2016/044672 divulga, por ejemplo, un instrumento mecánico que tiene un lazo para rodear y cortar el cristalino en pedazos.
Sin embargo, las herramientas y técnicas existentes no garantizan una fragmentación del cristalino en todo su grosor. Estas técnicas abordan el cristalino desde la superficie anterior del ojo y, por lo tanto, las fuerzas de disección ejercidas por los instrumentos mecánicos están limitadas de manera que, a menudo, son insuficientes para lograr una segmentación en todo su grosor. Además, debido al abordaje quirúrgico a través de la incisión en el borde de la córnea, se coloca un instrumento mecánico en un ángulo sustancialmente paralelo al plano definido por la capsulorrexis. Como resultado, una herramienta quirúrgica convencional de recuperación de asa, de lazo o de alambre no está en una orientación en la que ese dispositivo podría enlazarse alrededor del cristalino para proporcionar su fragmentación o extracción. Además, incluso si una herramienta convencional de este tipo pudiera enlazarse alrededor del cristalino, lo cual no es posible, el alambre del asa correría el riesgo de aplicar una fuerza excesiva y dañina al saco capsular cuando se moviese a su posición. Los instrumentos de suministro de energía tienen una capacidad limitada para cortar secciones del cristalino que están físicamente cerca de otras estructuras anatómicas delicadas, tales como el saco capsular. Por ejemplo, en general, no se utiliza un láser para cortar el borde posterior del cristalino porque está muy cerca del borde posterior del saco capsular, dejando un cristalino que no está completamente fragmentado y debe fragmentarse cuidadosamente utilizando técnicas secundarias.
Por estos motivos, la facoemulsificación se ha convertido en el método más popular para la extracción del cristalino. Sin embargo, la facoemulsificación tiene sus propios inconvenientes. A medida que se aspiran líquidos y sustancias del saco capsular y de la cámara anterior, se inspiran otros fluidos, tales como solución salina, para mantener un volumen o una presión constantes. El flujo de los fluidos en el ojo durante la inspiración y la aspiración puede crear un flujo turbulento que puede tener un efecto nocivo en el tejido dentro del ojo, tal como el endotelio corneal. La energía ultrasónica utilizada en la facoemulsificación puede tener sus propias consecuencias negativas sobre el tejido ocular. Además, la facoemulsificación requiere equipos de capital costoso y voluminoso, lo que limita las ubicaciones en las que se puede realizar la facoemulsificación.
BREVE SUMARIO DE LA INVENCIÓN
La presente divulgación reconoce que las técnicas existentes para extraer tejido cristaliniano son, en general, engorrosas e ineficaces. Además, para superar los riesgos de dañar el saco capsular con las técnicas existentes, el cristalino no se rompe o disuelve completamente, dejando uno o más fragmentos de tamaño superior al clínicamente deseable.
Por lo tanto, la presente divulgación proporciona dispositivos y métodos que rompen el cristalino de manera eficaz en pequeños fragmentos y capturan esos fragmentos. Tales dispositivos y métodos, opcionalmente, complementan o sustituyen otros dispositivos o métodos para cirugía ocular. Tales métodos e interfaces reducen el riesgo de daño al tejido ocular, tal como el saco capsular, y producen una experiencia quirúrgica más eficiente. Los métodos se divulgan únicamente con fines explicativos y no forman parte de esta invención.
En algunas realizaciones, un dispositivo quirúrgico incluye un árbol con un lumen definido a su través; y un elemento móvil desde una posición almacenada hasta una posición desplegada en la que una porción más grande del elemento se extiende fuera de una salida en el extremo distal del lumen; en donde un movimiento desde la posición almacenada hasta la posición desplegada provoca que un primer tramo del elemento avance distalmente con respecto al extremo distal del árbol y provoca que un segundo tramo del elemento se mueva proximalmente con respecto al extremo distal del árbol.
En algunas realizaciones, un dispositivo para cirugía en un ojo humano (que incluye un saco capsular, un cristalino dentro del saco capsular y una córnea) incluye un tubo con un lumen definido a su través; y un elemento de seccionamiento configurado para cambiar entre al menos una primera forma y una segunda forma, teniendo la segunda forma un perímetro, y extendiéndose el elemento de seccionamiento desde el extremo distal del lumen; en donde la primera forma está dimensionada para insertarse a través de una capsulorrexis en la superficie anterior del saco capsular, siendo el diámetro de la capsulorrexis menor que el diámetro del cristalino; en donde el elemento de seccionamiento es móvil desde la primera forma hasta la segunda forma para moverse entre el cristalino y el saco capsular, de manera que, cuando el elemento de seccionamiento tiene la segunda forma, el elemento de seccionamiento incluye al menos una porción del cristalino dentro de su perímetro; y en donde el elemento de seccionamiento es móvil hasta una tercera forma desde la segunda forma para aplicar una fuerza de corte al cristalino.
En algunas realizaciones, un dispositivo para cirugía ocular incluye un árbol con un lumen definido a su través; un elemento giratorio interior situado al menos parcialmente en el lumen; un elemento giratorio exterior situado al menos parcialmente en el lumen y, situada radialmente entre el elemento giratorio interior y el árbol, una primera pluralidad de tiras que se extienden distalmente desde el extremo distal del elemento giratorio exterior, estando cada una de la primera pluralidad de tiras separadas circunferencialmente entre sí; una segunda pluralidad de tiras que se extienden distalmente desde el extremo distal del elemento giratorio interior, estando cada una de la segunda pluralidad de tiras separadas circunferencialmente entre sí; y una punta conectada al extremo distal de cada una de las tiras; en donde la primera pluralidad de tiras y la segunda pluralidad de tiras son móviles desde una posición cerrada hasta una posición abierta; y en donde al menos una de la primera pluralidad de tiras y la segunda pluralidad de tiras puede girar con respecto a la otra en la posición abierta.
La invención viene definida por las reivindicaciones.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
La figura 1 es una vista lateral esquemática de la anatomía ocular, que muestra la inserción de un árbol y un elemento de seccionamiento a través de una incisión en el lateral de la córnea.
La figura 2 es una vista superior del elemento de seccionamiento en una posición desplegada.
La figura 3 es una vista en perspectiva del saco capsular, con una capsulorrexis completa, con un elemento de seccionamiento en una primera configuración de inserción.
La figura 4 es una vista en perspectiva del saco capsular, con una capsulorrexis completa, con un elemento de seccionamiento en una segunda configuración de captura.
La figura 5 es una vista en perspectiva del saco capsular, con una capsulorrexis completa, con un elemento de seccionamiento en una tercera posición de fragmentación.
La figura 6 es una vista en perspectiva del cristalino de la figura 5, con el elemento de seccionamiento no mostrado para mayor claridad.
La figura 7 es una vista en perspectiva del cristalino de la figura 5, con el elemento de seccionamiento y el saco capsular no mostrados para mayor claridad.
La figura 8 es una vista en perspectiva de un dispositivo quirúrgico que incluye un mango, un árbol y múltiples elementos de seccionamiento.
La figura 9 es una vista en perspectiva del dispositivo quirúrgico de la figura 8, con los elementos de seccionamiento en la primera configuración de inserción.
La figura 10 es una vista en perspectiva del dispositivo quirúrgico de la figura 8, con un control deslizante izquierdo avanzado para expandir un elemento de seccionamiento izquierdo hacia la segunda configuración de captura. La figura 11 es una vista en perspectiva del dispositivo quirúrgico de la figura 8, con un control deslizante izquierdo completamente avanzado para expandir el elemento de seccionamiento izquierdo hasta la segunda configuración de captura.
La figura 12 es una vista en perspectiva del dispositivo quirúrgico de la figura 8, con un control deslizante derecho avanzado para expandir un elemento de seccionamiento derecho hacia la segunda configuración de captura.
La figura 13 es una vista en perspectiva del dispositivo quirúrgico de la figura 8, con un control deslizante derecho completamente avanzado para expandir el elemento de seccionamiento derecho hasta la segunda configuración de captura.
La figura 14 es una vista en perspectiva de la figura 13, que muestra los elementos de seccionamiento con respecto al cristalino.
La figura 15 es una vista detallada en perspectiva del extremo distal del dispositivo quirúrgico de la figura 8.
La figura 16 es una vista en corte en perspectiva del mango, con el control deslizante derecho en su posición inicial. La figura 17 es una vista detallada en perspectiva de parte del mango de la figura 16.
La figura 18 es una vista detallada en perspectiva de una parte diferente del mango de la figura 16.
La figura 19 es una vista detallada en perspectiva del mango de las figuras 16-18, con el control deslizante derecho parcialmente avanzado.
La figura 20 es una vista detallada en perspectiva del mango de las figuras 16-18, con el control deslizante derecho avanzado más distalmente que su posición en la figura 19.
La figura 21 es una vista detallada en perspectiva del mango de las figuras 16-18, con el control deslizante derecho devuelto hacia su posición original.
La figura 22 es una vista detallada en perspectiva del mango de las figuras 16-18, con el control deslizante derecho devuelto hasta su posición original.
La figura 23 es una vista lateral de otra realización de dos elementos de seccionamiento que se extienden desde un árbol para circundar un cristalino.
La figura 24 es una vista superior de otra realización de dos elementos de seccionamiento que se extienden desde un árbol para circundar un cristalino y un saco de retención.
La figura 25 es una vista en perspectiva del extremo distal de otra realización de un instrumento quirúrgico en una primera configuración de inserción.
La figura 26 es una vista en perspectiva del extremo distal del instrumento quirúrgico de la figura 25, en una segunda configuración expandida.
La figura 27 es una vista en perspectiva del extremo distal del instrumento quirúrgico de la figura 25, en una segunda configuración expandida, circundando un fragmento de cristalino.
La figura 28 es una vista en perspectiva del extremo distal del instrumento quirúrgico de la figura 25, en una tercera configuración de jaula.
La figura 29 es una vista en perspectiva del extremo distal del instrumento quirúrgico de la figura 25, en una cuarta configuración de extracción.
La figura 30A es una vista lateral de una realización alternativa de un instrumento quirúrgico.
La figura 30B es una vista lateral del dispositivo de la figura 30A con unos tubos interiores que se extienden desde ambos lúmenes.
La figura 31 muestra otro dispositivo para cortar un cristalino.
La figura 32 es otra vista del dispositivo de la figura 31.
La figura 33 muestra el dispositivo de la figura 31 con el elemento en una primera configuración.
La figura 34 muestra el elemento extendido más allá del árbol.
La figura 35 muestra el elemento en una posición intermedia.
La figura 36 muestra el elemento en una segunda configuración.
La figura 37 muestra el elemento en la segunda configuración situado sobre el cristalino con el saco capsular retirado para mayor claridad.
La figura 38 muestra una sección del elemento que ha pasado alrededor de la circunferencia del cristalino hasta una posición posterior al cristalino.
La figura 39 muestra el elemento girado de modo que el cristalino se mueva a través del lazo cerrado.
La figura 40 muestra un tubo interior extendido sobre el elemento para cambiar la forma del elemento.
La figura 41 muestra otro dispositivo para cortar un cristalino situado sobre el cristalino con el saco capsular retirado para mayor claridad.
La figura 42 muestra el dispositivo de la figura 41 en otra vista.
La figura 43 muestra el tubo interior curvado hacia la parte posterior.
La figura 44 muestra el tubo interior que se extiende alrededor de la circunferencia del cristalino.
La figura 45 muestra el elemento que se extiende más allá del tubo interior alrededor del lateral posterior del cristalino. La figura 46 muestra el elemento extendido alrededor del cristalino.
La figura 47 muestra el elemento engranado para formar un lazo.
La figura 48 muestra otro dispositivo para cortar un cristalino dentro de un saco capsular.
La figura 49 muestra el dispositivo de la figura 48 con el lazo cerrado expandido.
La figura 50 muestra el dispositivo de la figura 48 con el lazo cerrado expandido aún más.
La figura 51 muestra el dispositivo de la figura 48 con el lazo cerrado expandido para moverse alrededor de la circunferencia hacia el lateral posterior del cristalino.
La figura 52 muestra el dispositivo de la figura 48 con el lazo cerrado expandido y situado para formar un corte en el cristalino.
La figura 53 muestra el dispositivo de la figura 52 con unos tubos interiores extendidos desde ambos tramos.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
Haciendo referencia a la figura 1, la anatomía normal del ojo 1 incluye una córnea 2, un saco capsular 6 y un cristalino 8 dentro del saco capsular 6. Se hace una incisión 4 en el borde de la córnea 2 y el cirujano realiza un procedimiento de capsulorrexis en el saco capsular 6, que da como resultado una capsulorrexis 10 en la superficie anterior del saco capsular 6. La capsulorrexis 10 se puede realizar de cualquier manera adecuada, tal como una incisión con un bisturí, aplicando energía con un láser de femtosegundo u otro cortador basado en energía, una incisión bajo control robótico o automatizado, o de cualquier otra manera adecuada. La capsulorrexis 10 se puede rasgar o cortar en un diámetro de aproximadamente 2,0 mm a 8,0 mm. De acuerdo con otras realizaciones, la capsulorrexis 10 puede hacerse de un diámetro inferior a 2,0 mm, particularmente cuando los fragmentos del cristalino 8 (como se describe con mayor detalle a continuación) son lo suficientemente pequeños como para ser extraídos a través de una capsulorrexis 10 de menor diámetro. La capsulorrexis 10 se puede realizar con un juego de instrumentos independiente, tales como micropinzas, como se hace comúnmente. Alternativamente, se pueden incorporar características y herramientas en el dispositivo quirúrgico 40 descrito en el presente documento para facilitar o realizar completamente la capsulorrexis. Por ejemplo, se podrían añadir micropinzas al extremo distal del árbol 12 de manera que la herramienta 40 pueda realizar la capsulorrexis. Como otros ejemplos, uno o más de una cuchilla, un querátomo, una erina, un láser, un aplicador de energía ablativa o similares puede incorporarse en, o asociarse con, el extremo distal del árbol 12 para su uso durante la cirugía. Por ejemplo, se puede afianzar una punta extensible al árbol 12 y utilizarla para hacer girar el cristalino 8 entre las etapas de fragmentación como se describe en el presente documento. La punta extensible puede ser una punta afilada que puede perforar en el cristalino 8 de manera que el usuario pueda hacer girar el cristalino 8 hasta una nueva orientación y seccionar el cristalino 8 desde un ángulo diferente. De acuerdo con algunas realizaciones, cualquier herramienta diferente utilizada por el cirujano para realizar la capsulorrexis se extrae de la incisión 4 en la córnea 2. Haciendo referencia también a la figura 3, un árbol 12 se inserta entonces a través de la incisión 3 en la córnea 2. Como se observa en la figura 3, el extremo distal del árbol 12 se sitúa por encima de (es decir,, anterior a) la capsulorrexis 10, espaciado de la capsulorrexis 10, pero situado dentro de la circunferencia de la capsulorrexis 10 observado desde fuera del ojo 1. Como se observa en la figura 1, el árbol 12 es generalmente paralelo al plano definido por los bordes de la capsulorrexis 10 en su inserción a través de la incisión 3 en la córnea 2. En algunas realizaciones, el extremo distal de un elemento de seccionamiento 16 se extiende fuera de una salida 5 en un lumen 14 en el extremo distal del árbol 12 en una primera configuración de inserción. En tales realizaciones, el radio de curvatura estrecho 24 puede situarse fuera del árbol 12, ya doblado al menos parcialmente hacia la dirección proximal. De esta manera, incluso en las realizaciones donde el elemento de seccionamiento 16 está fabricado a partir de material superelástico, se reduce el ángulo a través del cual se dobla el segundo tramo 20 del elemento de seccionamiento 16 durante la transición desde la primera configuración de inserción hasta la segunda configuración de captura. Además, se requiere menos espacio dentro del lumen 14 del árbol 12 para sujetar parte del elemento de seccionamiento 16 que para sujetarlo en su totalidad, lo que permite que el diámetro del árbol 12 sea más pequeño. De acuerdo con algunas realizaciones, el árbol 12 es un tubo de sección transversal ovalada con una punta redondeada. La sección transversal ovalada mejora la capacidad del árbol 12 para insertarse en el ojo 1 a través de la incisión corneal 4. Adicionalmente, en el caso de que existan múltiples elementos de seccionamiento, estos pueden disponerse lado a lado más fácilmente en el lumen 14 de un árbol de sección transversal ovalada 12. Alternativamente, el árbol 12 puede tener una sección transversal circular o una sección transversal de cualquier otra forma adecuada. El extremo proximal del elemento de seccionamiento 16 se extiende a través del lumen 14 del árbol 12. Alternativamente, la totalidad del elemento de seccionamiento 16 se sitúa dentro del lumen 14 del árbol 12 en la primera configuración de inserción. Alternativamente, se utilizan más de un elemento de seccionamiento 16, donde cada elemento de seccionamiento 16 está inicialmente en la primera configuración de inserción. Si bien se describe un único elemento de seccionamiento 16 con respecto a esta realización particular para mayor claridad, resultará evidente, a la luz de la divulgación adicional a continuación, que se puede proporcionar y utilizar cualquier número adecuado de elementos de seccionamiento 16 en un único procedimiento de extracción de cristalino y que los dispositivos y métodos en el presente documento no se limitan al uso de ningún número particular de elementos de seccionamiento 16.
De acuerdo con algunas realizaciones, el elemento de seccionamiento 16 incluye un primer extremo 18 y un segundo extremo 20. Como se describe con mayor detalle a continuación con respecto a las figuras 16-22, uno de los extremos 18, 20 del elemento de seccionamiento 16 puede ser móvil con respecto al árbol 12 , mientras que el otro de los extremos 18, 20 del elemento de seccionamiento 16 puede estar fijo con respecto al árbol 12. Por ejemplo, el segundo extremo 20 del elemento de seccionamiento 16 puede estar fijo con respecto al árbol 12 y el primer extremo 18 del elemento de seccionamiento 16 puede deslizarse con respecto al árbol 12. El segundo extremo 20 se puede conectar al árbol 12 o a otra estructura mediante engaste, soldadura, adhesivos, enclavamientos mecánicos o cualquier otra estructura o método adecuado. En algunas realizaciones, el elemento de seccionamiento 16 es un alambre de sección transversal circular, ovalada, u otra, atraumática. En otras realizaciones, el elemento de seccionamiento 16 es una tira. Como se utiliza en este documento, una tira es una estructura que es más ancha que gruesa, observada longitudinalmente.
En la primera configuración de inserción, donde el extremo distal del elemento de seccionamiento 16 se extiende distalmente fuera del árbol 12 , el elemento de seccionamiento 16 está dimensionado y conformado para pasar a través de una incisión corneal 4 estándar sin dañar el ojo 1. La incisión corneal 4 tiene, generalmente, 3,5 mm o menos de anchura y se realiza con un cuchillete pequeño. Por tanto, el diámetro exterior del árbol 12 es ventajosamente de 3,5 mm o menos. Cuando se utiliza una incisión 4 de diferente tamaño, se puede utilizar un diámetro exterior diferente del árbol 12, teniendo en cuenta que lo más deseable es formar la incisión 4 como una línea de 5 mm o menos de longitud. En otras realizaciones, el elemento de seccionamiento 16 se sitúa completamente dentro del lumen 14 del árbol 12 , de manera que esté dentro del diámetro interior del árbol 12 a medida que el árbol 12 se inserta a través de la incisión 4 y, luego, se extiende fuera del árbol 12 una vez en el ojo. Alternativamente, pueden utilizarse componentes adicionales para envainar el elemento de seccionamiento 16 durante su inserción a través de la incisión corneal 4. Por ejemplo, se puede situar una pieza ahusada en el extremo distal del árbol 12 que se ahúsa gradualmente desde el extremo del árbol 12 hasta una sección transversal más pequeña, de manera que pueda ayudar en la inserción a través de la incisión corneal 4. La pieza ahusada también puede cubrir el elemento de seccionamiento 16 para constreñirlo durante su inserción. La pieza ahusada puede tener, además, una hendidura en la parte frontal a través de la cual el elemento de seccionamiento 16 puede extenderse o rasgarse una vez que ha pasado a través de la incisión 4.
De acuerdo con algunas realizaciones, el elemento de seccionamiento 16 está fabricado a partir de un material flexible o superelástico, tal como aleación de níquel-titanio, lo cual permite que el elemento de seccionamiento 16 se doble y flexione a medida que se inserta en el ojo 1 a través de la incisión corneal 4. En estas realizaciones, la forma constreñida del elemento de seccionamiento 16 puede ser más grande en una o más dimensiones que la incisión corneal 4 y se flexiona para pasar a través de la incisión 4 a medida que el árbol 12 se mueve hacia la capsulorrexis 10. Alternativamente, el elemento de seccionamiento 16 puede no tener una primera configuración de inserción y puede insertarse a través de la incisión 4 en la misma configuración que luego se utiliza para engranarse con el cristalino 8. En tales realizaciones, el elemento de seccionamiento 16 se comprime a medida que pasa a través de la incisión corneal 4 y, luego, se vuelve a expandir una vez que entra en el ojo 1. En otras realizaciones más, el elemento de seccionamiento 16 puede no tener una primera configuración de inserción y puede insertarse a través de la incisión 4 en una configuración más grande que luego se utiliza para engranarse con el cristalino 8. En otras realizaciones más, el elemento de seccionamiento 16 puede engancharse, girarse o insertarse de otro modo a través de la incisión corneal 4 por cualquier otro método.
Haciendo referencia a la figura 4, el elemento o elementos de seccionamiento 16 son empujados distalmente con respecto al lumen 14 del árbol 12. Como se ha expuesto anteriormente, un tramo 20 del elemento de seccionamiento 16 puede estar fijo, de manera que el otro tramo 18 del elemento de seccionamiento 16 es empujado distalmente con respecto al lumen 14 del árbol 12. Como resultado, el elemento de seccionamiento 16 se mueve desde una primera configuración de inserción hasta una segunda configuración de captura.
El elemento de seccionamiento 16 puede estar fabricado a partir de cualquier material adecuado. Por ejemplo, como se ha analizado anteriormente, se pueden utilizar materiales con memoria de forma, tal como una aleación de níqueltitanio, para permitir que el elemento de seccionamiento 16 se mueva a su forma predefinida en la segunda configuración de captura, con una gran cantidad de elasticidad. En una realización, la aleación de níquel-titanio puede utilizarse en su condición superelástica, donde la aleación de níquel-titanio transforma su estructura cristalina para pasar desde la primera configuración de inserción hasta la segunda configuración de captura. En otras realizaciones, el elemento de seccionamiento 16 está fabricado a partir de una aleación de níquel-titanio que tiene una forma establecida para pasar desde la primera configuración de inserción hasta la segunda configuración de captura al alcanzar una temperatura de transición que está por encima de la temperatura ambiente, pero por debajo de la temperatura corporal. El elemento de seccionamiento 16 fabricado a partir de aleación de níquel-titanio puede entrar en el ojo a temperatura ambiente por debajo de su temperatura de transición, de manera que mantenga una forma constreñida. A medida que el elemento de seccionamiento 16 se ubica en el ojo 1 y se deja calentar a la temperatura corporal, la aleación de níquel-titanio puede ponerse más caliente que su temperatura de transición y comenzar a volver a su segunda configuración de captura predefinida. Este cambio de forma se puede producir durante un período de tiempo que permite al cirujano ubicar el elemento de seccionamiento en el saco capsular 6 y orientarlo al mismo tiempo que cambia la forma de modo que el lazo pueda definir un plano de seccionamiento a través del cristalino. Alternativamente, puede considerarse cualquier otro material biocompatible, tal como acero inoxidable. En algunas realizaciones, la aleación de níquel-titanio puede ser calentada activamente por el dispositivo quirúrgico 40, en cuyo caso la temperatura de transición del elemento de seccionamiento 16 puede seleccionarse para que sea mayor que la temperatura ambiente, pero menor que una temperatura que dañaría el tejido del saco capsular 6 u otro tejido del ojo 1. Se pueden utilizar otros materiales con memoria de forma, tales como plásticos con memoria de forma, en lugar de aleación de níquel-titanio. Alternativamente, puede considerarse cualquier otro material biocompatible, tales como acero inoxidable, titanio, silicona, poliimida, amida de bloque de poliéter PEBAX®, nailon, policarbonato o cualquier otro material adecuado. Asimismo, se pueden utilizar múltiples materiales unidos de extremo a extremo o en capas laminadas o tubos concéntricos de material.
Haciendo referencia también a las figuras 1 y 4, en la segunda configuración de captura, el elemento de seccionamiento 16 está conformado de manera específica para la captura de cristalino. De acuerdo con algunas realizaciones, la segunda configuración de captura es una forma preestablecida del elemento de seccionamiento 16, tal como a través del uso de materiales elásticos o superelásticos para fabricar el elemento de seccionamiento.
Como se observa con mayor calidad en la figura 4, en la segunda configuración de captura, el elemento de seccionamiento 16 se aproxima a un lazo irregular que, generalmente, está conformado como la sección transversal de un cristalino 8 y que está conformado y dimensionado para rodear el cristalino 8 dentro del saco capsular 6. Como se ha expuesto anteriormente, en algunas realizaciones, el elemento de seccionamiento 16 está fabricado a partir de una longitud de alambre redondo. La segunda configuración de captura del elemento de seccionamiento 16 tiene un punto de enlace 22 donde el primer tramo 18 y el segundo tramo 20 del elemento de seccionamiento 16 se vuelven a enlazar, formando una forma con un perímetro de modo que el dispositivo 40 se aproxime a un lazo cerrado 21. El "enlace" se refiere a ubicar el primer tramo 18 y el segundo tramo 20 del elemento de seccionamiento 16 en proximidad entre sí. El punto de enlace 22 puede estar ubicado en, o cerca de, el extremo distal del árbol 12. En la segunda configuración de captura, el elemento de seccionamiento incluye una porción distal 28 que se extiende distal al punto de enlace 22 y una porción proximal 26 que se extiende proximalmente al punto de enlace 22. El punto de enlace 22 en esta realización a modo de ejemplo está en un punto por encima de la superficie del cristalino y dentro del círculo definido por la capsulorrexis 10 en la parte superior del saco capsular 6. En algunas realizaciones, la porción proximal 26 del elemento de seccionamiento 16 puede incluir un radio de curvatura estrecho 24 como se muestra en la figura 1. El radio de curvatura estrecho 24 dobla el segundo tramo 20 del elemento de seccionamiento 16 proximalmente, de manera que el segundo tramo 20 se extiende proximalmente desde el punto de enlace 22. Alternativamente, el elemento de seccionamiento 16 puede tomar una trayectoria diferente para lograr esta transición de trayectoria sin un radio de curvatura tan pronunciado. Por ejemplo, unas trayectorias que están fuera del plano normal de la figura 1, tales como curvas u oscilaciones, pueden incorporarse para reducir el radio de curvatura total de la porción proximal 26 del elemento de seccionamiento 16. Esto puede mejorar la capacidad del elemento de seccionamiento 16 para cambiar de forma a otras configuraciones constreñidas más pequeñas, como se analizará a continuación.
El primer tramo 18 y/o el segundo tramo 20 es empujado fuera del lumen 14 del árbol 12, mientras que el otro tramo está fijo con respecto al árbol, como se ha descrito anteriormente. Alternativamente, ambos tramos 18, 20 del elemento de seccionamiento 16 son móviles con respecto al árbol 12 y están configuradas para deslizarse con respecto al lumen 14 del árbol 12. Alternativamente, el árbol 12 puede ser el componente deslizante mientras que el elemento de seccionamiento 16 permanece estacionario. A medida que el tramo o tramos 18, 20 son empujados hacia fuera desde el lumen 14, el elemento de seccionamiento 16 pasa a la segunda configuración de captura. A medida que el elemento de seccionamiento 16 cambia, el radio de curvatura estrecho 24 permite que la sección proximal del elemento de seccionamiento se extienda proximalmente desde el extremo distal del árbol 12 , en una ubicación espaciada desde, y hacia, un lateral de la línea central longitudinal del lumen 12 en la dirección hacia el saco capsular 6. De esta manera, el elemento de seccionamiento 16 puede extenderse hacia abajo a través de la capsulorrexis 10 y expandirse hasta una longitud dentro del saco capsular 6 que es mayor que el diámetro de la capsulorrexis 10, como se observa en la figura 1. De acuerdo con algunas realizaciones, el radio de curvatura estrecho 24 da como resultado que el segundo tramo 20 tenga un ángulo de al menos 120 grados con respecto a la línea central longitudinal del árbol 12 y con respecto a la dirección distal, como se observa en la figura 1. Tanto la porción distal 28 como la porción proximal del elemento de seccionamiento 16 en la segunda configuración de captura están suavemente curvadas y, generalmente, se aproximan al tamaño y la forma de los lados laterales del saco capsular 6, con el fin de entrar en el saco capsular 6 sin provocar daños (por ejemplo, tales como un desgarro u orificio capsular, estirar demasiado el saco capsular o dañar la superficie interior del tejido del saco capsular).
Haciendo referencia también a la figura 2, la forma del elemento de seccionamiento 16 en la segunda configuración de captura forma un plano que es generalmente liso u horizontal con respecto a la superficie superior del cristalino, de acuerdo con algunas realizaciones. Haciendo referencia de nuevo a las figuras 1 y 3, con la orientación correcta, el elemento de seccionamiento 16 se sujeta de manera que se abre a través de la capsulorrexis 10 hacia el interior del saco capsular 6. A medida que el elemento de seccionamiento 16 continúa expandiéndose, el plano formado por el elemento de seccionamiento 16 se puede hacer girar de modo que el elemento de seccionamiento atraviese un espacio entre el saco capsular y el cristalino. El plano incluye el eje longitudinal del lumen 14 del árbol 12. Alternativamente, la forma del elemento de seccionamiento 16 en la segunda configuración de captura es una forma más tridimensional que no se encuentra en un único plano. Por ejemplo, el elemento de seccionamiento 16 puede oscilar dentro y fuera de un plano llano o puede estar sustancialmente curvado fuera de un plano llano en una dirección u otra. El giro puede lograrse mediante un giro manual del árbol 12 o dispositivo quirúrgico 40 por parte del usuario o puede lograrse mediante mecanismos integrados dentro del dispositivo quirúrgico 40, como se describe con mayor detalle a continuación. Haciendo referencia también a la figura 4, el elemento de seccionamiento 16 ha recorrido la mayor parte del camino desde la primera configuración de inserción hasta la segunda configuración de captura y se ha hecho girar parcialmente con respecto al cristalino 8. El elemento de seccionamiento 16 se puede hacer girar de manera que el plano de forma sea principalmente vertical o en cualquier otro ángulo. Los mecanismos y métodos para producir tal giro se describen con mayor detalle a continuación. Adicionalmente, se pueden utilizar múltiples elementos de seccionamiento 16 que giran hasta una variedad de ángulos. En otras realizaciones, el giro no se produce hasta que el elemento de seccionamiento 16 pasa a la segunda configuración de captura. De acuerdo con algunas realizaciones, el giro comienza al mismo tiempo que el elemento de seccionamiento 16 pasa a la segunda configuración de captura. Por ejemplo, el giro puede comenzar una vez que un área abierta 46 del lazo y dentro del elemento de seccionamiento 16 se expande hasta un tamaño en el que un cordón de 5-6 mm se extiende a través del área abierta 46 entre dos puntos en la sección proximal 26 y la sección distal 28. Como otro ejemplo, el giro puede comenzar cuando el cordón es más largo que, o más corto que, 5-6 mm.
La segunda configuración de captura del elemento de seccionamiento 16 puede ser generalmente de forma ovalada, haciendo referencia a la figura 1, con una anchura de 7,0 - 15,0 mm y una altura de 3,0 - 10,0 mm, de acuerdo con algunas realizaciones. De acuerdo con otras realizaciones, la anchura del elemento de seccionamiento 16 puede ser de 4,0 - 20,0 mm con una altura de 1,0 - 15,0 mm. En algunas realizaciones, el tamaño de la segunda configuración de captura del elemento de seccionamiento 16 puede ser intencionalmente más pequeña que el tamaño del cristalino en determinadas áreas o a lo largo de la totalidad del perfil. Esto puede mejorar la capacidad del elemento de seccionamiento 16 para permanecer cerca del cristalino 8 y reducir la interacción con el saco capsular 6. Por ejemplo, la segunda configuración de captura del elemento de seccionamiento 16 puede ser de 12,0 mm de ancho y 4,0 mm de alto. Esto puede permitir una holgura entre el elemento de seccionamiento 16 y el cristalino 8 en la anchura del óvalo al mismo tiempo que se mantiene la interferencia a lo largo de la altura del óvalo, lo cual puede reducir la probabilidad de dañar la superficie posterior del saco capsular 6. Es decir, configurando la segunda configuración de captura del elemento de seccionamiento 16 para engranarse con una porción del cristalino 8, en lugar de moverse hasta una posición en la que circunda la parte más gruesa del cristalino 8, el elemento de seccionamiento 16 tiene un tamaño menor y se engrana en menor medida con el saco capsular 6, que una configuración en la que la segunda configuración de captura del elemento de seccionamiento 16 es capaz de circundar la parte más gruesa del cristalino 8. En otras realizaciones, la segunda configuración de captura del elemento de seccionamiento 16 está predefinida para tener una holgura generalmente específica alrededor del cristalino 8. De acuerdo con algunas realizaciones, la segunda configuración de captura del elemento de seccionamiento 16 tiene una forma diferente a la generalmente ovalada.
El elemento de seccionamiento 16 puede tener características o geometría que impidan aún más que el elemento dañe el saco capsular. Por ejemplo, el elemento de seccionamiento 16 es un alambre redondo de diámetro suficiente como para reducir la probabilidad de rasgar o dañar el saco capsular 6, de acuerdo con algunas realizaciones. El diámetro de ese alambre redondo puede ser de 0,101 mm - 0,304 mm (0,004" - 0,012"), pero también puede ser de cualquier tamaño que impida que se ejerza una tensión excesiva sobre el saco capsular 6, tal como 0,025 mm -0,762 mm (0,001" - 0,030") de diámetro. Alternativamente, el perfil del elemento de seccionamiento 16 puede ser ovalado con anchura o altura más grande, o puede ser una tira, para distribuir aún más la fuerza del elemento de seccionamiento 16 sobre el saco capsular 6 sobre un área de superficie más grande, reduciendo o eliminando así áreas de alta presión ejercida sobre el saco capsular 6 por el elemento de seccionamiento.
En algunas realizaciones, porciones de la superficie exterior del elemento de seccionamiento 16 pueden recubrirse para mejorar determinados aspectos del dispositivo. Por ejemplo, como se analiza con mayor detalle a continuación, el elemento de seccionamiento 16 atraviesa un espacio entre el saco capsular 6 y el cristalino 8. A medida que el elemento de seccionamiento 16 se mueve entre estas estructuras anatómicas, puede ser ventajoso tener una superficie más hidrófila o hidrófoba para que el elemento de seccionamiento 16 gire y se mueva con mayor libertad. En una realización, el elemento de seccionamiento 16 puede estar recubierto con un material hidrófobo, tal como un fluoropolímero; por ejemplo, PTFE. Se puede agregar un recubrimiento mediante recubrimiento por inmersión, un proceso de deposición de plasma en fase vapor, mangas termorretráctiles o cualquier otro método adecuado. El recubrimiento puede reducir la fricción entre el elemento de seccionamiento 16 y el cristalino 8 y/o el saco capsular 6, para permitir que el elemento de seccionamiento 16 se mueva con mayor libertad. Otros métodos para reducir la fricción pueden incluir el uso de abrasión mecánica, tratamientos con plasma o cualquier otro método adecuado. Alternativamente, el elemento de seccionamiento 16 puede recubrirse con otros materiales, tales como agentes farmacéuticos activos que están configurados para liberarse en ellos durante el procedimiento. Por ejemplo, se puede añadir un esteroide como triamcinolona a la superficie del elemento de seccionamiento 16 de modo que, durante el procedimiento, se libere en el ojo. Puede contemplarse cualquier otro recubrimiento y fármaco.
El elemento de seccionamiento 16 se puede construir con cualquier otra geometría o material adecuado. En una realización a modo de ejemplo, el elemento de seccionamiento 16 es un alambre redondo. El alambre está configurado para atravesar contundentemente un espacio entre el cristalino 8 y el saco capsular 6. El alambre puede tener diversos tamaños o diámetros a lo largo de la longitud del elemento de seccionamiento 16. Alternativamente, el elemento de seccionamiento 16 puede ser de cualquier otro perfil. Por ejemplo, el elemento de seccionamiento 16 podría ser un tubo, una cinta, una tira, un alambre con un perfil hexagonal o cualquier otra forma adecuada. De manera adicional, el perfil del elemento de seccionamiento 16 podría cambiar a lo largo de su longitud. Por ejemplo, el elemento de seccionamiento 16 puede incluir una o más áreas acolchadas a lo largo de su perfil donde el daño al saco capsular 4 es de particular preocupación. Las áreas acolchadas pueden incluir diferentes materiales, tales como, entre otros, materiales elastoméricos blandos como silicona que se ligan o recubren áreas apropiadas del elemento de seccionamiento 16. Las áreas acolchadas pueden distribuir la fuerza sobre un área más grande y proporcionar una interfaz más blanda y atraumática contra el saco capsular 6. En otras realizaciones, las áreas acolchadas son cambios de perfil de geometría del elemento de seccionamiento en determinadas áreas. Por ejemplo, áreas que se abocinan o amplían, incluso si se componen del mismo material, distribuyen la fuerza sobre un área más grande. Adicionalmente, la rigidez o flexibilidad del elemento de seccionamiento puede variar sobre el elemento de seccionamiento 16 cambiando el grosor del material o el diámetro del alambre en determinadas áreas. Alternativamente, se pueden agregar mangas u otros materiales al elemento de seccionamiento 16 para aumentar la rigidez localmente en determinadas áreas. En otras realizaciones más, el elemento de seccionamiento 16 puede tener cortes o nervaduras a lo largo de su longitud que cambien su flexibilidad o rigidez en determinadas áreas.
En otras realizaciones, la forma del elemento de seccionamiento 16 en la segunda configuración de captura no está predeterminada. En su lugar, la forma del elemento de seccionamiento 16 en la segunda configuración de captura está definida por el material o las propiedades geométricas del elemento de seccionamiento 16, engranado con el cristalino 8. El elemento de seccionamiento 16 puede ser suficientemente flexible, elástico, blando o romo a lo largo de su longitud, al mismo tiempo que mantiene la rigidez suficiente como para permitir un giro para engranarse con el cristalino 8, de manera que se aplica una fuerza mínima al saco capsular 6 incluso cuando el elemento de seccionamiento 16 está dentro del saco capsular 4 y completamente abierto. En otras realizaciones, el elemento de seccionamiento 16 puede ser un elastómero blando, tal como silicona, que puede ser lo suficientemente blando y de diámetro lo suficientemente grande como para que el elemento de seccionamiento 16 no ejerza una fuerza excesiva sobre el saco capsular 6. En otras realizaciones más, el elemento de seccionamiento 16 puede ser lo suficientemente romo a lo largo de determinadas porciones y bordes de modo que la fuerza aplicada al saco capsular 6 se distribuya sobre un área más grande y, por lo tanto, se pueda reducir la presión de desgarro. En otras realizaciones más, el elemento de seccionamiento 16 puede estar compuesto por un enlace de múltiples elementos, por ejemplo, una estructura similar a una cadena, lo cual permite un movimiento flexible entre los múltiples elementos. En otras realizaciones más, el elemento de seccionamiento 16 puede tener hendiduras a lo largo de porciones de su longitud que, localmente, pueden aumentar su flexibilidad. Por ejemplo, el elemento de seccionamiento 16 puede incluir un tubo con recortes a lo largo de su longitud en áreas donde el saco capsular 6 puede entrar en contacto con el elemento de seccionamiento 16 de modo que estas áreas sean más flexibles y, por lo tanto, menos propensas a ejercer una fuerza excesiva sobre el saco capsular 6. En otras realizaciones más, porciones del elemento de seccionamiento 16 en la segunda configuración de captura no son de forma predeterminada, mientras que otras porciones del elemento de seccionamiento 16 son de forma predeterminada. Por ejemplo, una porción del elemento de seccionamiento 16 anterior al cristalino puede estar fabricada a partir de un alambre redondo con memoria de forma establecido a una forma predefinida que ayuda a guiar el elemento de seccionamiento 16 hacia el interior del ojo. Por ejemplo, una porción de este tipo puede incluir el radio de curvatura estrecho 24 de la porción proximal 26. Una porción del elemento de seccionamiento 16 posterior al cristalino 8 puede estar fabricada a partir de un material diferente y más flexible que se adapta más fácilmente a la forma del ojo. De esta manera, la porción del elemento de seccionamiento 16 en la segunda configuración de captura que permite la inserción del elemento de seccionamiento a través de la capsulorrexis, incluyendo el radio de curvatura estrecho, son anteriores al cristalino 8 y la porción del elemento de seccionamiento 16 en la segunda configuración de captura que entra en contacto con el saco capsular 6 está compuesta de un material más flexible y es menos probable que dañe el saco capsular 6.
De acuerdo con algunas realizaciones, los tubos o componentes de guía adicionales pueden alinear o dirigir la trayectoria del elemento de seccionamiento 16 a través de la capsulorrexis 10 y/o alrededor del cristalino 8. Por ejemplo, en las realizaciones donde el elemento de seccionamiento 16 en la segunda configuración de captura no tiene una forma predefinida, un elemento de guía puede existir a lo largo de áreas de la porción distal 28 o la porción proximal 26 del elemento de seccionamiento 16 para constreñirlo en una forma particular. Un tubo puede extenderse desde el punto de enlace 22 en la dirección de la porción distal 28 y el tubo puede constreñir concéntricamente el elemento de seccionamiento flexible 16 de manera que siga más o menos una trayectoria deseada durante su inserción en el saco capsular 6 y su ubicación alrededor del cristalino 4. Entonces, el tubo de guía puede retraerse, dejando el elemento de seccionamiento flexible 16 en su lugar alrededor del cristalino 4.
En otras realizaciones más, la forma predefinida del elemento de seccionamiento 16 en la segunda configuración de captura se puede crear durante cualquier parte del procedimiento quirúrgico. Por ejemplo, el cirujano puede utilizar técnicas de obtención de imágenes para medir las características anatómicas del ojo, tales como el cristalino 8 o el saco capsular 4. El cirujano puede entonces utilizar esta información para cambiar una forma del elemento de seccionamiento. Alternativamente, se puede utilizar una pieza de equipo, tal como un troquel de formación o un mecanizado de formación de alambre automatizado, junto con los datos medidos para cambiar la forma del elemento de seccionamiento 16 en la segunda configuración de captura. En una realización, el cirujano utiliza una modalidad de obtención de imágenes, tal como OCT, para realizar una medición del cristalino 8 y, luego, esta información se proporciona a una estación de formación de alambre automatizada que crea un elemento de seccionamiento 16 personalizado para el paciente. En otras realizaciones más, el cirujano puede agregar o cambiar una forma del elemento de seccionamiento 16 al mismo tiempo que al menos una porción del elemento de seccionamiento 16 está dentro del ojo. Por ejemplo, el cirujano puede comenzar a ubicar el elemento de seccionamiento 16 en el saco capsular 6 y determinar que se puede mejorar su forma. Entonces, el cirujano puede insertar una herramienta diferente, tal como unas pinzas, en el ojo o utilizar una herramienta integrada asociada con el árbol 12 para agregar o cambiar una forma del elemento de seccionamiento 16.
De acuerdo con algunas realizaciones, se introduce un fluido entre el saco capsular 6 después de realizarse la capsulorrexis 10, de manera que se crea un espacio entre el cristalino 8 y el saco capsular 6 en al menos algunas áreas. Esto puede denominarse disección de fluidos, hidrodisección o creación de espacio. De acuerdo con algunas realizaciones, el fluido crea un espacio para el elemento de seccionamiento 16 en la segunda configuración de captura para ser girado dentro del saco capsular 6 y rodear el cristalino 8. En una realización a modo de ejemplo, se pueden inyectar fluidos, tales como ácido hialurónico viscoelástico o solución salina, ya que estos materiales se utilizan comúnmente durante la cirugía ocular, son bien tolerados dentro del ojo y están fácilmente disponibles. Se pueden introducir uno o más fluidos diferentes o adicionales, tales como fluidos teñidos, líquidos farmacéuticos como esteroides, fluidos cargados con fármaco, fluidos bioabsorbibles, lubricantes, hidrogeles, microesferas, sustancias en polvo, contraste fluorescente, espumas líquidas o cualquier otro fluido adecuado. Adicionalmente, se pueden introducir uno o más gases adicionalmente o en su lugar, tales como aire, oxígeno, argón, nitrógeno o similares. Alternativamente, en otras realizaciones, puede que no se requiera un espacio de fluido entre el cristalino 8 y el saco capsular 6, y el elemento de seccionamiento 16 puede realizar una disección mecánica o una disección roma del cristalino 8 y el saco capsular 4 a medida que es hecho girar alrededor del cristalino 8. La disección de fluidos y la disección roma se pueden realizar en combinación o por separado entre sí. El fluido se puede inyectar a través de una cánula o una aguja en el saco capsular 6 utilizando un instrumento diferente. De acuerdo con otras realizaciones, se pueden incorporar provisiones para la disección de fluidos en elementos del dispositivo quirúrgico 40, tal como el elemento de seccionamiento 16. Por ejemplo, el elemento de seccionamiento 16 puede estar fabricado como un tubo flexible con una pluralidad de orificios a lo largo de su longitud que permiten el paso de fluido a su través. En una realización de este tipo, el fluido puede introducirse en el lumen del elemento de seccionamiento 16 y, luego, fluir fuera de la pluralidad de orificios. Esto puede mejorar la capacidad del elemento de seccionamiento 16 para pasar entre el saco capsular 6 y el cristalino 8 porque el fluido puede introducirse a través del elemento de seccionamiento 16 de manera continua o en puntos distintos en el tiempo cuando se requiere disección. En otras realizaciones más, la inyección de fluido puede incorporarse en otros aspectos del dispositivo quirúrgico 40. Por ejemplo, el fluido puede suministrarse a través del lumen 14 del árbol 12. Alternativamente, un componente separado del árbol 12, tal como un tubo telescópico u otro tubo, puede estar conectado al árbol 12 para proporcionar la introducción de fluido. En algunas realizaciones, el fluido que se infunde a través de un componente del dispositivo, tal como el árbol 12 o el elemento 16, puede utilizarse para otros fines quirúrgicos. Por ejemplo, se puede infundir fluido a través del árbol 12 para mantener la cámara del ojo 1 sin necesidad de una cánula diferente o sin necesidad de una sustancia viscoelástica. La irrigación y la aspiración se pueden lograr a través de un único componente o a través de múltiples componentes diferentes. Por ejemplo, fluidos, tales como solución salina, pueden irrigarse en el ojo a través de un lumen de una realización del elemento de seccionamiento 16, como se ha descrito anteriormente, y aspirarse a través del lumen del árbol 12. Se pueden realizar otras técnicas de irrigación o aspiración, de acuerdo con algunas realizaciones.
Haciendo referencia a la figura 5, el elemento de seccionamiento 16 se ha extendido completamente a la segunda configuración de captura y se ha hecho girar alrededor del eje longitudinal del árbol 12 y/o se ha hecho girar o movido de otro modo hasta una orientación dentro del saco capsular 6 en la que el elemento de seccionamiento 16 rodea el cristalino 8 sin ejercer una fuerza excesiva sobre el saco capsular 6. El elemento de seccionamiento 16 se utiliza luego para cortar el cristalino 8 tensando uno o ambos tramos 18, 20 del elemento de seccionamiento 16, tal como retrayendo uno o ambos tramos 18, 20 a través del lumen 14 del árbol 12. El elemento de seccionamiento 16 se puede mover de manera opuesta a la expuesta anteriormente para expandir el elemento de seccionamiento 16 desde la primera hasta la segunda configuración, con el fin de comprimir y cortar el cristalino 8. A medida que se tensa el elemento de seccionamiento 16, este ejerce una fuerza hacia el interior sobre el cristalino 8 y comienza a cortarlo y/o fragmentarlo debido a la fuerza aplicada al cristalino 8 a través del área de superficie pequeña del elemento de seccionamiento 16 de diámetro delgado. El elemento de seccionamiento 16 continúa tensándose hasta que el cristalino 8 se secciona parcial o totalmente. En algunas realizaciones, el elemento de seccionamiento 16 se tensa hasta que el cristalino 8 se secciona por completo. En otras realizaciones, el tensado del elemento de seccionamiento 16 únicamente fragmenta parcialmente el cristalino 8 y el resto del cristalino 8 puede fragmentarse repitiendo el uso del elemento de seccionamiento o con herramientas adicionales. Haciendo referencia a la figura 6, el cristalino 8 fragmentado se muestra dentro del saco capsular 6. El plano de sección es principalmente vertical, pero debería apreciarse que puede existir cualquier número de ángulos y orientaciones para la trayectoria de corte del elemento de seccionamiento 16. Haciendo referencia a la figura 7, el cristalino se muestra con el saco capsular retirado.
En algunas realizaciones, el dispositivo quirúrgico 40 puede incorporar múltiples elementos de seccionamiento 16, como se describe más adelante, para crear múltiples fragmentos de cristalino a la vez. Por ejemplo, los múltiples elementos de seccionamiento 16 pueden formar una malla que es capaz de cortar el cristalino 8 en una multitud de fragmentos; los elementos de seccionamiento 16 pueden estar en ángulos oblicuos o agudos entre sí de manera que formen un patrón entrecruzado. En otras realizaciones, el dispositivo quirúrgico 40 puede utilizarse sucesivamente en el cristalino 8. Por ejemplo, después de crear una única sección, el cristalino 8 (o el elemento de seccionamiento 16) se puede hacer girar 90 grados de modo que el primer plano de sección ahora sea perpendicular al plano del dispositivo de colocación. A continuación, el elemento de seccionamiento 16 puede volver a insertarse en el saco capsular 6 como se ha descrito anteriormente y utilizarse para crear una nueva sección a través de los dos fragmentos de cristalino que crea cuatro fragmentos en total. El proceso puede repetirse tantas veces como sea necesario para crear cualquier número de fragmentos de cristalino de cualquier tamaño deseado. El tamaño final deseado de los fragmentos de cristalino puede depender del método de extracción del ojo 1. En algunas realizaciones, la facoemulsificación adicionalmente se puede utilizar en el saco capsular 6 para extraer los fragmentos de cristalino. Esto puede ser particularmente útil en cataratas difíciles o duras, donde la fragmentación completa del cristalino aumenta el área de superficie y disminuye el tamaño de los fragmentos que van a ser emulsionados por facoemulsificación. En otras realizaciones, los fragmentos de cristalino se pueden extraer como se describe a continuación.
En algunas realizaciones, los fragmentos de cristalino pueden ser empujados fuera del saco capsular 6 introduciendo fluido en el saco capsular 6 bajo una ligera presión. El flujo de líquido y/o la presión pueden mover los fragmentos de cristalino hacia la cámara anterior del ojo 1, de modo que se puedan utilizar otras herramientas y métodos para extraer el cristalino. Por ejemplo, se pueden utilizar pinzas o herramientas de captura para agarrar los fragmentos de cristalino y tirar de ellos fuera del ojo 1 a través de la incisión corneal 4. En algunas realizaciones, el elemento de seccionamiento 16 puede utilizarse para entrampar los fragmentos de cristalino y tirar de ellos fuera del ojo 1. El elemento de seccionamiento 16 puede ser devuelto a la segunda configuración de captura y ubicarse alrededor de un fragmento de cristalino. A continuación, el elemento de seccionamiento 16 puede tensarse o cerrarse de otro modo hasta que el cristalino 8 se mantenga dentro del elemento de seccionamiento, pero el fragmento de cristalino no se corte. A continuación, puede tirarse del fragmento de cristalino fuera del ojo 1 con el elemento de seccionamiento 16. Para garantizar que el cristalino 8 no sea cortado por el elemento de seccionamiento 16, se pueden utilizar componentes adicionales, tales como almohadillas, tiras o tirillas con un área de superficie más grande que sujetan el fragmento de cristalino en lugar de cortarlo. Estos componentes pueden extenderse desde el árbol 12 o pueden ser componentes diferentes que se insertan en el ojo 1 a través de la incisión 4 y se afianzan al elemento de seccionamiento 16.
Haciendo referencia a las figuras 8-9, una realización del dispositivo quirúrgico 40 incluye dos elementos de seccionamiento 16 que se extienden desde el extremo distal de un árbol 12, estando un mecanismo de mango 42 afianzado al extremo proximal del árbol 12. Haciendo referencia también a la figura 15, dos elementos de seccionamiento 16 se muestran en la primera configuración de inserción en el extremo distal del árbol 12. El mango 42 tiene dos controles deslizantes que pueden deslizarse longitudinalmente, que están conectados a los dos elementos de seccionamiento 16 como se describe a continuación. Los controles deslizantes en esta configuración inicial están en su ubicación proximal retraída. El árbol 12 y los elementos de seccionamiento 16 en la primera configuración de inserción se insertan a través de una incisión 4 en la córnea hacia una capsulorrexis 10, como se ha descrito anteriormente. Como se utiliza en este documento, el término "mango" incluye ambos mangos configurados para una sujeción manual y un accionamiento por parte de un cirujano, así como un mango robótico acoplado a un robot quirúrgico y configurado para un control y un accionamiento robóticos.
Haciendo referencia también a las figuras 16-17, una realización de un mango 42 del dispositivo quirúrgico 40 se muestra en corte en una configuración correspondiente a la primera configuración de inserción de los elementos de seccionamiento 16. Un control deslizante 44 se puede deslizar a lo largo de la superficie superior del mango 42. Un dedo 48 se extiende desde el control deslizante 44 hacia el interior del mango 42 a través de una ranura en la superficie superior del mango 42. El dedo 48 está acoplado a una leva helicoidal 50 u otra estructura de leva, ubicada proximal al dedo 48, que está fijada longitudinalmente al dedo 48, pero que es libre de girar axialmente con respecto al dedo 48. Esto se puede lograr mecánicamente a través de un pasador de engrane, un aro u otro mecanismo adecuado. Una trayectoria de leva 52 está definida en la superficie de la leva helicoidal 50. La leva helicoidal 50 está confinada dentro de una cámara dentro del mango 42 que permite que la leva helicoidal 50 se deslice longitudinalmente, pero no se mueva sustancialmente radialmente. Un saliente 56 se extiende distalmente desde el dedo 48 y puede girar con respecto al dedo 48. Ventajosamente, el saliente 56 está fijado de manera giratoria a la leva helicoidal 50; en algunas realizaciones, el saliente 56 es sencillamente el extremo distal de la leva helicoidal 50. Un resorte de retracción 58 se sitúa entre el dedo 48 y el paso frontal 60 fuera del mango 42, actuando para empujar el dedo 48 hacia la primera configuración de inserción. El extremo proximal del resorte de retracción 58 se puede centrar y engranarse con el saliente 56. El extremo proximal del primer tramo 18 del elemento de seccionamiento 16 se puede fijar al saliente 16 de cualquier manera adecuada, tal como envolviéndose alrededor del saliente, accesorio de fricción, soldadura, soldadura blanda o por ajuste a presión. Alternativamente, el extremo proximal del primer tramo 18 se puede fijar al dedo 48. Un poste de leva 62 está definido y/o fijado con respecto al mango 42 y se engrana con la trayectoria de leva 52. A medida que la leva helicoidal 50 se desplaza con respecto al resto del mango 42, el poste de leva 62 permanece en el mismo lugar en el mango 42. Cuando se utilizan dos elementos de seccionamiento 16, dos conjuntos de este tipo, como se ha descrito anteriormente (el control deslizante 44, el dedo 48, la leva 50, el saliente 56, el resorte de retracción 58 y la conexión al primer tramo 18 del elemento de seccionamiento 16) se utilizan uno al lado del otro dentro del mango 42. Tales conjuntos pueden ser idénticos entre sí, pueden ser imágenes especulares laterales entre sí o pueden variar entre sí de otras maneras que permiten sustancialmente que el mismo conjunto haga funcionar dos elementos de seccionamiento 16 diferentes de la manera que se describe a continuación. La descripción del movimiento de los controles deslizantes 44a, 44b y los elementos de seccionamiento 16 es la misma tanto para los controles deslizantes 44 como para los elementos de seccionamiento 16 a menos que se indique lo contrario y las descripciones de los dos son intercambiables a menos que se indique lo contrario.
Haciendo referencia a la figura 10, uno de los elementos de seccionamiento 16 pasa a la segunda configuración de captura deslizando el control deslizante 44b correspondiente distalmente. Un tramo 20 del elemento de seccionamiento 16 puede conectarse al árbol 12, el mango 42 u otra estructura fija con respecto al mango 42 y mantenerse en una posición fija mientras el primer tramo 18 está configurado para desplazarse y girar con los elementos móviles dentro del mango 42. Como se ha expuesto anteriormente, el primer tramo 18 está afianzado al saliente 56. Haciendo referencia también a la figura 18, a medida que el control deslizante 44 se desplaza distalmente, el dedo 48 comprime el resorte de retracción 58, mueve el saliente 56 distalmente y tira de la leva helicoidal 50 distalmente. El resorte de retracción 58 se comprime e imparte una fuerza proximal sobre el dedo 48. Si el usuario libera el control deslizante 44, el control deslizante 44, el dedo 48 y los mecanismos fijados de manera desplazable al dedo 48 son empujados distalmente hacia la posición inicial del control deslizante 44. A medida que el control deslizante 44 avanza distalmente, la leva helicoidal 50 se desplaza dentro del mango 42. La trayectoria de leva 52 puede ser sustancialmente longitudinal durante este primer segmento de movimiento del control deslizante 44, de modo que el engranaje entre la trayectoria de leva 52 y el poste de leva 62 no provoque el giro de la leva helicoidal 50; por lo tanto, el elemento de seccionamiento 16 permanece sustancialmente en la misma orientación de giro con respecto al eje longitudinal del árbol 12. A medida que el control deslizante 44 avanza distalmente, este empuja distalmente el primer tramo 18 del elemento de seccionamiento. Como resultado, el elemento de seccionamiento 16 cambia de forma a la segunda configuración de captura, de la misma manera que se ha descrito anteriormente con respecto a las figuras 1-4.
Haciendo referencia también a la figura 11, el control deslizante 44 puede avanzar más distalmente después de que el elemento de seccionamiento 16 cambie de forma a la segunda configuración de captura. La trayectoria de leva 52 se engrana con el poste de leva 62 para hacer girar la leva helicoidal 50, como se observa en las figuras 18-20. La cantidad de movimiento distal del control deslizante 44 controla la cantidad de giro de la leva helicoidal 50. De esta manera, el movimiento lineal del control deslizante 4 se convierte en movimiento giratorio del elemento de seccionamiento 16. Debido a que la leva helicoidal 50 y el saliente 56 están fijados de manera giratoria entre sí, el giro de la leva helicoidal 50 provoca el giro del saliente 56 y, por tanto, el giro del elemento de seccionamiento 16 en la segunda configuración de captura. El elemento de seccionamiento 16 gira y el plano definido por la forma del elemento de seccionamiento 16 gira correspondientemente. El elemento de seccionamiento 16 es hecho girar desde su posición inicial, que puede ser sustancialmente paralela a un plano definido por los bordes de la capsulorrexis 10, hasta una posición que esté aproximadamente dentro de 0 - 40 grados desde una orientación vertical. Durante este giro, el elemento de seccionamiento 16 se mueve entre el saco capsular 6 y el cristalino 8, capturando el cristalino 8 en el área abierta 46 dentro del perímetro del elemento de seccionamiento 16. El elemento de seccionamiento 16 puede no engranarse sustancialmente con el saco capsular 6 y/o el cristalino 8 o puede estar configurado para engranarse con el cristalino 8 o el saco capsular 6. Alternativamente, el elemento de seccionamiento 16 puede provocar una disección roma entre el saco capsular 6 y el cristalino 8.
Haciendo referencia también a la figura 20, el control deslizante 44 se mueve completamente hacia delante y se completa el giro de la leva helicoidal 50 y el elemento de seccionamiento 16. El elemento de seccionamiento 16 rodea el cristalino 8 dentro del saco capsular 6 y está configurado para aplicar una fuerza de corte hacia dentro con respecto al cristalino 8, de la manera descrita anteriormente con respecto a las figuras 4-5.
Haciendo referencia también a las figuras 12-13, un segundo elemento de seccionamiento 16 puede entonces desplegarse hasta una segunda configuración de captura y hacerse girar hasta su posición para rodear el cristalino 8, de la misma manera que se ha descrito anteriormente con respecto a las figuras 9-11 y 16-20. Haciendo referencia también a la figura 14, ambos elementos de seccionamiento 16 se engranan con el cristalino 8, de manera que, cuando los elementos de seccionamiento 16 se tensan o se cierran de otro modo, los elementos de seccionamiento 16 cortarán el cristalino 8 en tres fragmentos separados parcialmente o por completo. Haciendo referencia también a la figura 21, la tensión se puede proporcionar deslizando los controles deslizantes 44 proximalmente, tirando así del primer tramo 18 de cada elemento de seccionamiento 16 proximalmente y tensándolo. En algunas realizaciones, la fuerza proximal ejercida sobre el dedo 48 por el resorte de retracción 58 puede ser suficientemente grande como para cortar el cristalino 8 sin la aplicación de fuerza adicional por parte del usuario. En otras realizaciones, el usuario proporciona una fuerza adicional que fragmenta el cristalino 8. Esto puede ser necesario especialmente para cataratas duras o difíciles. Cada elemento de seccionamiento 16 se engrana con la superficie posterior del cristalino 8 a lo largo de una línea espaciada del otro elemento de seccionamiento 16 y se engrana con la superficie anterior del cristalino 8 a lo largo sustancialmente de la misma línea, de acuerdo con algunas realizaciones.
En la figura 22, el control deslizante 44 es movido proximalmente para volver a la posición original. El elemento de seccionamiento 16 es hecho girar de regreso a su plano original de inserción y, luego, se retrae hacia el árbol 12. Haciendo referencia también a la figura 15, los elementos de seccionamiento 16 pueden volver sustancialmente a su configuración inicial después de seccionar el cristalino. La trayectoria de leva 52 de la leva helicoidal 50 puede ser un lazo cerrado como se muestra. Alternativamente, la trayectoria de leva 52 puede ser una trayectoria unidireccional en donde el control deslizante 44 debe desplazarse por completo distalmente y, luego, proximalmente para moverla a la posición original. En algunas realizaciones, se pueden incorporar pestillos o palancas unidireccionales en la trayectoria de leva 52 que impidan que la leva helicoidal 50 gire o se mueva en determinadas direcciones y se pueden incluir en posiciones distintas de la trayectoria de leva 52 o a lo largo de la totalidad de la trayectoria de leva 52.
De acuerdo con algunas realizaciones, los elementos de seccionamiento 16 pueden estar configurados para moverse sincrónicamente con el accionamiento de un único control deslizante 44, en lugar de que cada elemento de seccionamiento 16 esté acoplado a un control deslizante 44a, 44b diferente como se ha descrito anteriormente. Si es así, los elementos de seccionamiento 16 pueden estar configurados para abrirse y girar al mismo tiempo. Alternativamente, el giro de los elementos de seccionamiento 16 se puede escalonar de modo que un elemento de seccionamiento 16 se abra, en primer lugar, y gire, en primer lugar, antes que el otro elemento de seccionamiento 16. Esto se puede lograr asociando una trayectoria de leva 52 y un poste de leva 62 diferentes con cada elemento de seccionamiento 16. En otras realizaciones más, dos controles deslizantes 44a, 44b se pueden configurar de manera que un control deslizante izquierdo 44b moverá ambos controles deslizantes 44 hacia delante, pero el control deslizante derecho 44a únicamente moverá el control deslizante derecho 44a hacia delante (o viceversa). El control deslizante derecho 44a puede configurarse para mover ambos controles deslizantes 44a, 44b hacia atrás y el control deslizante izquierdo para mover únicamente el control deslizante izquierdo 44b hacia atrás. Por tanto, el usuario puede decidir si mueve los controles deslizantes 44a, 44b de manera independiente o sincrónica.
De acuerdo con algunos elementos, los elementos de seccionamiento 16 son hechos girar en la misma dirección. Por ejemplo, el primer elemento de seccionamiento 16 se abre y, luego, se hace girar hacia el interior del saco capsular 6 en una dirección de las agujas del reloj. A continuación, el segundo elemento de seccionamiento se abre y se hace girar también hacia el interior del saco capsular 6 en una dirección de las agujas del reloj. En esta realización, el primer elemento de seccionamiento 16 puede ser hecho girar en un ángulo de 10 - 40 grados más allá de un plano vertical y el segundo elemento de seccionamiento 16 puede ser hecho girar en un ángulo de 10 - 40 grados menos que un plano vertical.
En otras realizaciones más, se pueden utilizar uno o más mecanismos adicionales o diferentes para desplegar los elementos de seccionamiento 16. Por ejemplo, podría utilizarse un mecanismo de avance de rueda de rollo u otro mecanismo giratorio para desplegar uno o ambos elementos de seccionamiento 16. En algunas realizaciones, el movimiento del usuario se adapta hacia arriba o hacia abajo al movimiento del elemento de seccionamiento 16 de manera que mover una cantidad dada de los componentes de interfaz de usuario mueve el elemento de seccionamiento 16 en mayor o menor cantidad mediante el uso de engranajes, poleas escaladas o cualquier otro componente. En algunas realizaciones, determinadas partes del dispositivo quirúrgico 40 pueden propulsarse mecánicamente a través de componentes tales como motores, motores lineales, neumáticos, hidráulicos, imanes o similares. El dispositivo quirúrgico 40 puede incorporarse como parte de uno o más conjuntos robóticos más grandes. Por ejemplo, un dispositivo robótico que está configurado para realizar un procedimiento de cataratas puede incluir una realización del dispositivo quirúrgico 40. Esto puede permitir a los cirujanos realizar partes del método descrito de manera robótica. En algunas realizaciones, esto puede permitir técnicas y métodos alternativos, tal como abordar el saco capsular 4 a través de la esclerótica. De acuerdo con algunas realizaciones, al menos insertar un árbol 12 que tiene un lumen 14 a su través, a través de la incisión corneal 4 hacia la capsulorrexis 10 y extendiendo un elemento de seccionamiento 16 fuera del extremo distal del lumen 14, para provocar que el elemento de seccionamiento 16 se doble lejos del eje del árbol 12 a través de la capsulorrexis 10, expandirlo hasta un tamaño mayor que la capsulorrexis 10 y capturar al menos una parte del cristalino 8 se realizan bajo control robótico.
En algunas realizaciones, el elemento de seccionamiento 16 no necesita aproximarse inicialmente a un lazo cuando se ubica en el saco capsular 6. Por ejemplo, el elemento de seccionamiento 16 puede ser una única pieza de alambre redondo que se introduce en el saco capsular 6 desde el árbol 12 , sin doblarse hacia atrás sobre sí mismo para formar un lazo. En una realización de este tipo, la punta distal del elemento de seccionamiento 16 es roma para impedir perforaciones o daños al tejido dentro del ojo 1. A medida que la punta distal del elemento de seccionamiento 16 alcanza la pared del saco capsular 6, esta puede configurarse para doblarse con una curvatura predefinida en su estructura o siguiendo a lo largo de la superficie interior del saco capsular 6. El elemento de seccionamiento 16 puede entonces atravesar un espacio entre el cristalino 8 y el saco capsular 6 de manera que rodee una circunferencia del cristalino 8. El elemento de seccionamiento 16 puede volver a aparecer a la vista del usuario en la porción superior del saco capsular 6 donde el usuario puede agarrar el elemento de seccionamiento 16 con características en el mango 42 tales como sujetadores, o con una herramienta completamente separada. En este momento, el elemento de seccionamiento 16 rodea el cristalino 8 dentro del saco capsular 6 y se aproxima a un lazo. A medida que uno o ambos extremos del elemento de seccionamiento 16 se tensan y/o tiran, se aplica una fuerza de corte hacia dentro al cristalino 8 de manera que se fragmenta. El elemento de seccionamiento 16 de esta realización puede tener una sección transversal que le permita doblarse preferentemente en determinadas direcciones con más facilidad que en otras, de manera que el elemento de seccionamiento 16 pueda doblarse según sea necesario para seguir alrededor del cristalino 8, pero seguir aún un trayectoria adecuado alrededor del cristalino 8 sin desviarse de la trayectoria hacia el tejido. Esto puede incluir el uso de una sección transversal de momento de flexión preferente como una viga en "I" que se dobla preferentemente en torno a determinados planos. Alternativamente, un tubo con recortes para permitir la curvatura puede configurarse para doblarse en determinados planos ubicando los cortes en este plano. Por lo tanto, el elemento de seccionamiento 16 puede doblarse alrededor del cristalino 8, principalmente de una manera distalproximal. Esto puede mejorar la capacidad del elemento de seccionamiento 16 para atravesar una trayectoria general deseada con respecto al saco capsular 6 y el cristalino 8. En algunas realizaciones, el elemento de seccionamiento 16 puede ser completamente flexible de manera que su punta distal no esté constreñida para desplazarse en cualquier trayectoria predefinida. La punta distal puede configurarse para incluir un imán o componentes electromagnéticos a los que se puede aplicar una fuerza con un campo electromagnético externo. Entonces, se puede utilizar un dispositivo externo para controlar la ubicación de la punta distal del elemento de seccionamiento 16 de modo que pueda guiarse alrededor del saco capsular 6 a lo largo de una trayectoria deseada. Con esta realización, se puede contemplar cualquier número de trayectorias o planos de fragmentación diferentes. El dispositivo quirúrgico 40 puede incorporar diversas modalidades de obtención de imágenes para crear una trayectoria deseada para la punta distal del elemento de seccionamiento 16 que no dañe el saco capsular 6.
En algunas realizaciones, el elemento de seccionamiento 16 puede bifurcarse en múltiples porciones y/o múltiples lazos. Por ejemplo, en la configuración inicial, el elemento de seccionamiento 16 puede tener una forma y un perfil descritos anteriormente. Sin embargo, cuando pasa a la segunda configuración de captura, el elemento de seccionamiento 16 puede bifurcarse a lo largo de su longitud en dos elementos que pueden tener formas iguales o similares, o formas diferentes, cada una rodeando el cristalino 8 en su totalidad o en parte. Esto puede permitir que el elemento de seccionamiento 16 corte el cristalino 8 en múltiples fragmentos sin utilizar dos elementos de seccionamiento 16 diferentes.
En algunas realizaciones, uno o ambos de los elementos de seccionamiento 16 pueden estar configurados para aplicar uno o más tipos de energía para ayudar en la disección roma o fragmentación del cristalino 8. Por ejemplo, uno o ambos de los elementos de sección 16 pueden incluir una o más porciones configuradas para ser calentadas mediante el uso de alambre eléctricamente resistivo que se calienta a medida que una corriente pasa a través de él. El aumento de la temperatura puede mejorar la separación del saco capsular 6 y el cristalino 8, así como ayudar a seccionar el cristalino 8. Alternativamente, se puede utilizar cualquier otra modalidad, tales como ablación por radiofrecuencia, cauterización eléctrica, energía vibratoria ultrasónica o similares.
En algunas realizaciones, el mango 42 puede incorporar características de suministro de fluidos. Por ejemplo, como se ha descrito anteriormente, el elemento de seccionamiento 16 o el árbol 12 pueden permitir la inyección de fluidos a través de unos componentes respectivos. El mango 42 puede incluir vías de paso y trayectorias de fluido que conectan estos componentes a fuentes de fluido externas a través de tubos, conectores integrados o similares. Alternativamente, el mango 42 puede incluir sistemas de inyección de presión internos que empujan el fluido a través del árbol 12. El fluido puede almacenarse en un cilindro con un pistón, en donde el pistón es presionado hacia delante por componentes de accionamiento en el mango 42. Por ejemplo, un control deslizante o botón diferente puede conectarse al pistón y disponerse de manera que, a medida que el control deslizante es movido por el usuario, el pistón se desplaza y expulsa un fluido desde el cilindro hacia el sistema de inyección. Esto puede permitir que el usuario controle el suministro de fluido a través del elemento de seccionamiento 16, el árbol 12 o cualquier otro componente del mango 42 en determinados momentos durante el procedimiento, tal como crear espacio entre el saco capsular 6 y el cristalino 8. Alternativamente, el dispositivo quirúrgico 40 puede configurarse de manera que el fluido sea inyectado automáticamente por el dispositivo quirúrgico 40 durante determinados períodos dentro de la actuación normal del dispositivo. Por ejemplo, se puede configurar un resorte para ejercer una fuerza sobre el pistón de modo que, a medida que la leva helicoidal 50 se mueve a través de su trayectoria, el pistón está configurado para expulsar una cantidad de fluido.
Haciendo referencia a la figura 23, una realización alternativa de los elementos de seccionamiento 16 se muestra como una vista lateral. Dos elementos de seccionamiento 16 se extienden desde el extremo distal del árbol 12. En esta realización, los elementos de seccionamiento 16 están dispuestos para enlazarse alrededor del cristalino 8, comenzando en el extremo distal 8a del cristalino 8, en lugar de alrededor de los laterales del cristalino 8, como se ha descrito anteriormente. Los elementos de seccionamiento 16 pueden extenderse de uno en uno desde el extremo distal del árbol 12 distalmente hacia el extremo distal 8a del cristalino 8 y hacia el interior del saco capsular. El elemento de seccionamiento 16 puede aproximarse a un lazo de alambre que está configurado para tener una forma y curvas predefinidas para permitir que rodee el cristalino 8 sin ejercer una fuerza excesiva sobre el saco capsular. Esto puede incluir curvas de lado a lado, así como curvas hacia delante y hacia atrás, que forman diversas geometrías tridimensionales cuando el elemento de seccionamiento 16 se extiende desde el dispositivo de colocación. Para entrar en el saco capsular y capturar el cristalino 8, los elementos de seccionamiento 16 están configurados para estar conformados de manera diferente a medida que se expanden. En lugar de ser planos, estos elementos de seccionamiento 16 están curvados hacia abajo desde el árbol 12 en la segunda configuración, como se observa en la figura 23. Cuando se utilizan múltiples elementos de seccionamiento 16, cada uno puede configurarse para curvarse en un grado diferente que el otro u otros. Un extremo del elemento de seccionamiento 16 puede extenderse mientras que el otro permanece relativamente fijo al dispositivo de colocación o ambos extremos pueden extenderse al mismo tiempo, como se ha descrito anteriormente. Como se ha descrito anteriormente, el elemento de seccionamiento puede tener diversos perfiles, materiales o flexibilidades a lo largo de su longitud.
Uno de los elementos de seccionamiento 16 puede extenderse para atravesar el espacio entre el saco capsular y el cristalino 8 y, luego, puede moverse hacia abajo y proximalmente alrededor del cristalino 8. Un segundo elemento de seccionamiento 16 se puede extender como se muestra y se puede utilizar cualquier otro elemento de seccionamiento 16. En algunas realizaciones, un elemento de seccionamiento 16 que se extiende hacia delante se puede utilizar junto con un elemento de seccionamiento 16 que se extiende lateralmente como se ha descrito anteriormente, con el fin de crear planos de fragmentación que se cruzan, de modo que dos elementos de seccionamiento 16 puedan rebanar el cristalino en 4 piezas distintas. Asimismo, los planos de fragmentación pueden estar en cualquier número de ángulos entre sí y los elementos de seccionamiento 16 pueden extenderse alrededor del cristalino 8 desde cualquier número de direcciones, tal como una combinación de las realizaciones que se extiende hacia delante y que se extiende lateralmente.
Haciendo referencia a la figura 24, otra realización alternativa se muestra como una vista superior. En esta realización, uno de los elementos de seccionamiento 16 está afianzado a un saco de retención 70 a lo largo de al menos una porción de su longitud expuesta. El saco de retención 70 puede estar fabricado a partir de un material polimérico delgado, tal como poliéster, polietileno de alta densidad, polietileno de baja densidad o cualquier otro plástico adecuado. Alternativamente, el saco de retención puede estar compuesto por una malla, tal como una pequeña trenza de alambre de acero inoxidable, una trenza de aleación de níquel-titanio o cualquier otro material adecuado. El saco de retención 70 está conectado a una porción del elemento de seccionamiento 16 y forma una cavidad mediante la cual el elemento de seccionamiento 16 puede cambiar entre una configuración abierta y constreñida, que abre y cierra el saco de retención 70. En una realización, el elemento de seccionamiento 16 con el saco de retención 70 puede adoptar una forma constreñida y ubicarse en el ojo 1 del paciente a través de la incisión 4. El saco de retención 70 se puede ocultar en el lumen 14 del árbol 12 durante su inserción en el ojo 1 a través de la incisión. Entonces, el elemento de seccionamiento 16 puede ubicarse en la capsulorrexis 10 e insertarse en el saco capsular 6 alrededor del cristalino 8, como se ha descrito anteriormente. En algunas realizaciones, el saco de retención 70 puede tener una forma predefinida, tal como un perfil del cristalino 8 o un fragmento de cristalino. A medida que el elemento de seccionamiento 16 se enlaza alrededor del cristalino 8, el saco de retención 70 sigue al elemento de seccionamiento 16 y el cristalino 8 entra en la cavidad formada por el saco de retención 70. El elemento de seccionamiento 16 puede ser movido de manera que la totalidad del cristalino 8 se socave hacia el interior del saco de retención 70 alrededor del cristalino 8, de acuerdo con algunas realizaciones. El elemento de seccionamiento 16 cambia entonces a una forma constreñida que cierra el saco de retención 70 y encapsula el cristalino 8. A continuación, se tira del saco de retención 70 fuera del ojo 1 a través de la incisión 4. El cristalino 8 puede plegarse y apretarse para pasar a través de la longitud de la incisión corneal 4 a medida que se extrae. El saco de recuperación 70 puede recubrirse de cualquier manera apropiada para mejorar la capacidad de extraerlo de la incisión 4, tal como reduciendo el coeficiente de fricción del saco de recuperación 70. En otras realizaciones, se pueden utilizar herramientas o componentes adicionales para fragmentar aún más el cristalino 8, en función de la rigidez del cristalino 8. Por ejemplo, como se muestra en la figura 24, se pueden insertar múltiples elementos de seccionamiento 16 en el saco capsular para fragmentar el cristalino 8 dentro del saco de retención 70. Estos elementos de seccionamiento adicionales 16 se pueden situar al mismo tiempo que se sitúa el saco de retención 70 o se pueden introducir después de que el saco de retención 70 haya extraído el cristalino 8 del saco capsular, pero antes de que el cristalino 8 se haya extraído del ojo 1.
En otras realizaciones, se pueden utilizar otras modalidades de fragmentación una vez que el cristalino 8 está dentro del saco de retención 70. Por ejemplo, una vez que el cristalino 8 ha sido capturado por el saco de retención 70, se puede utilizar energía ultrasónica o facoemulsificación dentro del saco de retención 70 para fragmentar el cristalino 8. Esto puede incluir el uso de sondas telescópicas en el saco de retención 70 desde el extremo distal del árbol 12. Alternativamente, instrumentos mecánicos, tales como desbridadores, barrenas o similares se pueden utilizar para fragmentar el cristalino 8 lo suficiente como para que se pueda sacar del ojo 1 a través de una incisión corneal 4 estrecha.
En otras realizaciones más, el saco de retención 70 descrito en el presente documento puede utilizarse como un dispositivo de recuperación utilizado después de que el cristalino 8 se haya fragmentado, con el fin de extraer los fragmentos de cristalino del ojo 1. Por ejemplo, el dispositivo mostrado en la figura 1 puede utilizarse para cortar el cristalino 8 en cualquier número de fragmentos. Uno o más de los fragmentos pueden ser lo suficientemente grandes como para que sean difíciles de recuperar a través de la incisión corneal con instrumentación normal. Se puede utilizar un saco de retención 70 para capturar los fragmentos de cristalino dentro del saco capsular o que flotan en la cámara anterior y sacarlos de la incisión corneal 4. Adicionalmente, el saco de retención 70 puede tener recortes o aberturas en él que permitan el paso de fluido u objetos pequeños. Por ejemplo, el saco de retención 70 puede ser una malla o una trenza que permite que el fluido de humor acuoso o fluido viscoelástico penetre a través de las aberturas al mismo tiempo que aún retiene el fragmento de cristalino.
Haciendo referencia a las figuras 25-29, se muestra otra realización de un dispositivo quirúrgico 80 para la extracción de fragmentos de cristalino 8f del ojo 1. El dispositivo quirúrgico 80 incluye un elemento giratorio exterior 82a y un elemento giratorio interior 82b. Los elementos 82a, 82b están dispuestos concéntricamente a lo largo de un eje central que también puede definir un eje longitudinal del árbol 12. Haciendo referencia a la figura 25, el dispositivo quirúrgico 80 está inicialmente en una primera configuración con el perfil del dispositivo lo suficientemente pequeño como para que pueda insertarse a través de una incisión corneal 4 estándar, como se muestra en la figura 1. El elemento giratorio exterior 82a y el elemento giratorio interior 82b pueden ser tubos que han sido cortados a lo largo de su longitud para producir tiras 82 separadas circunferencialmente por ventanas 84. El elemento giratorio exterior 82a puede tener un diámetro exterior que esté dimensionado de manera apropiada para poder encajar en la incisión corneal, idealmente, estando el diámetro exterior entre 0,381 mm y 1,52 mm (0,015" y 0,060"), aunque se puede contemplar cualquier diámetro exterior en función de la longitud de la incisión prevista. El elemento giratorio interior 82b puede tener un diámetro exterior que esté dimensionado para encajar concéntricamente dentro del diámetro interior del elemento giratorio exterior 82a. Los tubos del elemento giratorio exterior 82a y el elemento giratorio interior 82b pueden cortarse con láser, mecanizado, grabado químico, soldadura entre sí o fabricarse con cualquier proceso adecuado para crear las tiras 82 y las ventanas 84. Las tiras 82 pueden dimensionarse para tener cualquier anchura apropiada que no corte a través del cristalino 8f cuando se aplica una fuerza para contraer los elementos 82a, 82b, como se describe a continuación. La anchura de las tiras 82 puede estar entre 0,101 mm a 1,27 mm (0,004" a 0,050"), aunque las tiras 82 pueden tener anchuras fuera de ese intervalo.
El elemento giratorio exterior 82a y el elemento giratorio interior 82b pueden estar constreñidos a una segunda configuración de captura, tal como empujando la punta distal del dispositivo quirúrgico 80 hacia delante con un componente separado, similar a una varilla de empuje, o constriñendo el elemento giratorio exterior 82a con un tubo exterior adicional que envaina el dispositivo quirúrgico 80 durante su inserción en el ojo. Alternativamente, el dispositivo quirúrgico 80 es lo suficientemente flexible como para que no se requiera un elemento de constricción y el dispositivo quirúrgico 80 se flexiona a medida que se inserta a través de la incisión corneal 4. Una punta distal 86 se puede conectar al extremo distal de cada elemento giratorio exterior 82a y elemento giratorio interior 82b y proporciona una inserción suave en la incisión corneal y una superficie roma para entrar en contacto con las estructuras oculares. La punta distal 86 puede estar compuesta por un polímero blando, tal como amida de bloque de poliéter PEBAX®, poliuretano, elastómero termoplástico o similares. Alternativamente, la punta distal 86 puede estar compuesta por un material duro, tal como un metal como acero inoxidable o titanio, o una sustancia no metálica biocompatible. Alternativamente, la punta distal 86 puede ser afilada y permitir que el dispositivo quirúrgico 80 se inserte en el ojo 1 sin crear una incisión 4 previa, donde la punta distal afilada 86 forma la incisión. Cuando el elemento giratorio exterior 82a y el elemento giratorio interior 82b están compuestos de material superelástico, la transición desde la primera configuración hasta la segunda configuración puede incluir un transición de fase del material.
Ventajosamente, las tiras 82 están configuradas para tener una forma abierta predefinida, de manera que, una vez que el dispositivo quirúrgico 80 está dentro de la cámara anterior del ojo 1, se abre de manera que los elementos vuelven a su forma predefinida. Esto se puede lograr utilizando un material con memoria de forma, tal como una aleación de níquel-titanio en su estado superelástico, que está conformado para volver al perfil abierto que se muestra en la figura 26 una vez que se libera un elemento de constricción. Alternativamente, la aleación de níquel-titanio puede devolver cada tira 82 a una forma abierta una vez que el dispositivo se inserta en el ojo y se deja calentar hasta una temperatura corporal que está por encima de la temperatura de transición de la aleación de níquel-titanio. Alternativamente, los elementos de calentamiento se pueden conectar al dispositivo quirúrgico 80 para calentar el dispositivo quirúrgico 80 por encima de una temperatura de transición aún más alta una vez que el dispositivo quirúrgico 80 está en una ubicación donde se desea la forma abierta de la segunda configuración. En otras realizaciones, el elemento giratorio exterior 82a y el elemento giratorio interior 82b pueden estar compuestos por cualquier número de materiales. Por ejemplo, materiales elásticos, tales como acero inoxidable, titanio, plásticos o similares se pueden utilizar, en donde la deformación está por debajo del límite de tensión para su recuperación elástica. Alternativamente, porciones o la totalidad de las tiras 82 pueden estar compuestas de múltiples materiales que pueden ser diferentes adicionalmente de porciones de los elementos giratorios 82a, 82b. Por ejemplo, las tiras 82 pueden estar fabricadas a partir de aleación de níquel-titanio y fijarse a los elementos giratorios que están compuestos por acero inoxidable. En las realizaciones mostradas en las figuras 25-29, cada uno de los dos elementos giratorios 82a, 82b incluye dos tiras 82. Sin embargo, se puede incluir cualquier otro número adecuado de tiras 82 como parte de cada elemento giratorio 82a, 82b y puede proporcionarse cualquier número adecuado de elementos giratorios 82a, 82b. Por ejemplo, el dispositivo puede incluir cuatro elementos giratorios 82a, 82b apilados concéntricamente, conteniendo cada uno únicamente una tira 82. En esta realización, las tiras 82 se pueden hacer girar de manera que se agrupen todas juntas, reduciendo aún más el perfil de cruce del dispositivo en la incisión corneal 4. En algunas realizaciones, la forma predefinida de las tiras 82 es la configuración inicial y las tiras se flexionan hacia fuera hasta la segunda configuración.
Haciendo referencia a la figura 26, en la segunda configuración, los elementos giratorios 82a, 82b definen un plano y encierran un área central que está abierta para recibir fragmentos del cristalino que el dispositivo puede enlazar. Haciendo referencia a la figura 27, el dispositivo quirúrgico 80 es movido para rodear un fragmento de cristalino 8f. Haciendo referencia a la figura 28, el elemento giratorio interior 82a y el elemento giratorio exterior 82b han sido hechos girar entre sí aproximadamente 90 grados. El dispositivo quirúrgico 80 está ahora en la tercera configuración girada. Uno o ambos de los elementos giratorios 82a, 82b puede ser hecho girar para lograr la tercera configuración. Por ejemplo, un tubo 88 afianzado al extremo proximal del elemento giratorio exterior 82b y/o un tubo 90 afianzado al extremo proximal del elemento giratorio interior 82a, son hechos girar para hacer girar los elementos giratorios 82a, 82b hasta la tercera configuración. En otras realizaciones, los elementos giratorios 82a, 82b pueden ser hechos girar en cualquier otro ángulo adecuado entre sí. En la tercera configuración, el elemento giratorio interior 82a y el elemento giratorio exterior 82b se aproximan a una jaula que rodea el fragmento de cristalino 8f.
Haciendo referencia a la figura 29, las tiras 82 son movidas para constreñirse alrededor del fragmento de cristalino 8f. En algunas realizaciones, se puede utilizar un elemento de constricción, tal como una vaina exterior o una varilla de empuje y tracción, para constreñir las tiras 82. En otras realizaciones, el mecanismo o método para expandir las tiras hasta la segunda configuración se invierte. Por ejemplo, cuando las tiras 82 son superelásticas, las tiras 82 pueden enfriarse o pueden forzarse mecánicamente a través de una transición de fase hacia su forma inicial. En otras realizaciones, los elementos giratorios 82a, 82b constreñidos tal como están se sacan a través de la incisión corneal 4. La incisión 4 aprieta y comprime las tiras 82 y el cristalino 8 de manera que las tiras 82 y el cristalino 8 se adapten al tamaño de la incisión 4 a medida que se tira de ellos hacia fuera. Adicionalmente, se pueden incorporar otros componentes y mecanismos para ayudar a extraer el fragmento de cristalino 8f del ojo 1. Por ejemplo, resortes de compresión, mecanismos neumáticos, mecanismos motorizados y similares pueden incorporarse o utilizarse con el dispositivo quirúrgico 80 para extraer los fragmentos de cristalino 8f del ojo 1. En algunas realizaciones, las tiras 82 pueden cortar el fragmento de cristalino 8f o fragmentar adicionalmente el cristalino.
En algunas realizaciones, las tiras 82 pueden incorporar o afianzarse a sacos de extracción, como se ha descrito anteriormente. Un saco puede existir entre dos o más tiras 82 en uno o más de los elementos giratorios 82a, 82b. En la configuración abierta, el fragmento de cristalino 8f se puede ubicar de manera similar dentro del área central del elemento giratorio interior 82a y el elemento giratorio exterior 82b. A medida que el elemento giratorio interior 82a y el elemento giratorio exterior 82b son movidos hasta la tercera configuración, el saco también es movido y captura el fragmento de cristalino.
En otras realizaciones, el dispositivo de las figuras 25-29 puede construirse de cualquier otra manera adecuada. Por ejemplo, los elementos giratorios 82a, 82b pueden no estar conectados en su extremo distal y, en su lugar, pueden formar una jaula abierta. En algunas realizaciones, los elementos giratorios 82a, 82b pueden no estar alineados concéntricamente o pueden estar compuestos por estructuras no tubulares, tales como alambres o haces o similares.
Haciendo referencia a las figuras 30A y 30B, se muestra una realización alternativa. En lugar de un árbol de lumen único 12, un árbol de dos lúmenes tiene un primer tubo de colocación 12a y un segundo tubo de colocación 12b. Cada tubo incluye un lumen a su través y un elemento de seccionamiento 16 se extiende a través del extremo libre de cada tubo de colocación 12a, 12b para formar el lazo o forma cerrado. El elemento de seccionamiento 16 puede tener las mismas características que las descritas anteriormente con respecto a cualquiera de las realizaciones. El segundo tubo de colocación 12b está doblado hacia atrás proximalmente (hacia la derecha, como se ilustra en la figura 30), de manera que el segmento proximal del elemento de seccionamiento 16 pueda girar alrededor de un extremo proximal del cristalino 8 en uso. Los extremos libres de los dos tubos de colocación 12a, 12b pueden estar espaciados entre sí una distancia que es menor que el diámetro de la capsulorrexis 10. Por consiguiente, los tubos de colocación 12a, 12b pueden colocar un elemento de seccionamiento flexible 16 al cristalino y hacer que ese elemento de seccionamiento 16 gire con respecto al cristalino 8 y rodee al menos parte del cristalino, como se ha descrito anteriormente. El uso de un sencillo elemento de seccionamiento flexible 16, en lugar de un elemento de seccionamiento superelástico 16, puede simplificar la construcción del dispositivo. Uno o ambos de los tubos de colocación 12a, 12b puede estar conformado de la misma manera que al menos parte de una realización diferente del elemento de seccionamiento 16 mostrado en la figura 1 ; por ejemplo, el segundo tubo de colocación 12b puede incluir el radio de curvatura estrecho 24 que está creado por el propio elemento de seccionamiento 16 en la realización de la figura 1. Como se ha descrito anteriormente, el elemento de seccionamiento 16 puede expandirse desde una forma inicial menos abierta hasta una forma de captura más abierta. Por ejemplo, como forma inicial, el elemento de seccionamiento 16 puede extenderse sustancialmente linealmente entre los extremos de los tubos de colocación 12a, 12b, después de lo cual una porción adicional del elemento de seccionamiento 16 puede ser empujada fuera del extremo de uno o ambos tubos de colocación 12a, 12b para formar la forma curvada de captura de la figura 30. La realización de la figura 30A es hecha funcionar sustancialmente como se ha descrito anteriormente.
Haciendo referencia a la figura 30B, un primer tubo interior 180A está situado en uno de los lúmenes y un segundo tubo interior 180B está situado en el otro lumen. El primer y el segundo tubos interiores 180A, 180B pueden utilizarse de cualquier manera descrita con respecto a los tubos interiores descritos en el presente documento. El primer y el segundo tubos interiores 180A, 180B pueden ser hechos avanzar desde ambos extremos del elemento 16 para conformar el elemento 16, mover el elemento 16 alrededor de la circunferencia o cualquier otro uso descrito en el presente documento. Una ventaja del primer y el segundo tubos 180A, 180B es que pueden utilizarse para conformar sustancialmente el 16 de modo que el elemento 16 pueda ser muy flexible y hecho avanzar utilizando los tubos interiores 180A, 180B por etapas como se describe a continuación.
En cualquiera de las realizaciones anteriores, la succión por vacío se puede incorporar en determinados elementos del dispositivo 40, 80, tales como el lumen 14 del árbol 12 o el elemento giratorio interior 82a. La succión por vacío se puede utilizar para aspirar pequeños fragmentos de cristalino o para mantener un fragmento de cristalino en su lugar durante el movimiento.
Haciendo referencia a las figuras 31-33, se muestra otro dispositivo 140 para cortar/segmentar un cristalino. El dispositivo 140 tiene un elemento de corte o de seccionamiento 116 que puede utilizarse de cualquier manera descrita en el presente documento. Asimismo, todos los dispositivos descritos en el presente documento se pueden utilizar con cualquier método descrito en el presente documento. El elemento 116 es móvil desde una primera configuración mostrada en la figura 33 hasta una segunda configuración mostrada en la figura 31. El elemento 116 tiene un primer tramo 118 y un segundo tramo 120. El primer tramo 118 puede extenderse a través de un lumen 114 en un árbol 112 como se muestra en las figuras 33 -36. El lumen 114 tiene una salida 115 en un extremo distal 123, definiendo el lumen 114 una línea central longitudinal LC en la salida 115 que también define en general la orientación del elemento 16 cuando sale del lumen 114. El árbol 112 también puede tener un segundo lumen (véase la figura 30) en el que el segundo tramo 120 se sitúa de modo que ambos extremos del elemento 116 puedan deslizarse con respecto al árbol 112 y manipularse como se analiza en el presente documento. Alternativamente, el segundo tramo 120 puede acoplarse al árbol 112 de modo que únicamente el primer tramo 118 pueda deslizarse con respecto al árbol 112.
El dispositivo 140 forma un lazo cerrado 121 que aumenta de tamaño a medida que el elemento 116 se mueve desde la primera configuración hasta la segunda configuración. Como se describe en el presente documento, el elemento 116 avanza entre la superficie anterior del cristalino y el saco capsular a medida que el elemento 116 se mueve desde la primera configuración hasta la segunda configuración. El lazo cerrado 121 forma un área abierta 146 definida por una orientación que maximiza el área abierta 146 del lazo cerrado 121. Una vez que el dispositivo 140 está en la segunda configuración, el dispositivo 140 es manipulado para mover el área abierta 146 alrededor del cristalino hasta la ubicación deseada para cortar el cristalino. El dispositivo 140 también se puede utilizar para diseccionar la superficie posterior del cristalino del saco capsular moviendo el elemento 116 como se ha descrito anteriormente. El elemento 116 puede ser movido de cualquier manera adecuada, tal como girando el elemento 116 y/o el árbol 112. El lazo cerrado 121 puede tener un tamaño fijo cuando es movido, tal como durante la disección. El lazo cerrado 121 aumenta de tamaño a medida que el elemento 116 se mueve hacia la segunda configuración, avanzando el lazo cerrado 121 entre el cristalino y el saco capsular debido al aumento del tamaño del lazo cerrado 121 y las propiedades elásticas del lazo cerrado 121. La rigidez del lazo cerrado 121 requiere un equilibrio entre proporcionar un elemento plegable y blando 116 para reducir e impedir traumatismos en el saco capsular, pero también debe tener suficiente rigidez como para avanzar a través del espacio entre el saco capsular y la superficie anterior del cristalino a medida que se expande el lazo cerrado 121. Las asas tradicionales hechas de filamentos delgados no son capaces de avanzar de esta manera ya que los filamentos no pueden ejercer una fuerza hacia fuera suficiente como para avanzar entre el cristalino y el saco capsular. Un lazo rígido, por otro lado, puede ser capaz de avanzar entre el cristalino y el saco capsular, aunque un lazo excesivamente rígido aumenta la probabilidad de dañar el saco capsular.
La longitud del elemento 116 que se extiende desde el árbol 112 aumenta cuando el elemento 116 se mueve hacia la segunda configuración. En un aspecto de la invención, el primer tramo 118 puede extenderse desde el lumen del árbol 112 en una primera longitud que es al menos 85 %, o al menos 95 %, de un aumento de longitud total cuando el elemento 116 se mueve desde la primera configuración hasta la segunda configuración. Evidentemente, cuando el segundo tramo 120 no es móvil con respecto al árbol 112 , el primer tramo 118 produce todo el aumento de longitud.
Cuando el elemento 116 está en la primera configuración de la figura 33, una parte del elemento 116 se puede situar entre el saco capsular y la superficie anterior del cristalino (saco capsular exagerado para mayor claridad) antes de mover el elemento 116 desde la primera configuración hasta la segunda configuración. Por ejemplo, parte o todo el lazo cerrado 121 de la figura 34 puede situarse o remeterse entre el saco capsular y el cristalino antes de mover el elemento 116 a la segunda configuración. El elemento 116 se puede situar en el ojo en una posición por encima/anterior al cristalino de cualquier manera adecuada. Por ejemplo, el elemento 116 puede estar completamente contenido en el árbol 112 y extenderse desde el árbol 112 hasta la primera configuración de la figura 34 después de su introducción en el ojo. Alternativamente, el elemento 116 puede estar en la primera configuración cuando se introduce en el ojo y situarse sobre el cristalino en la primera configuración. El elemento 116 puede ser hecho avanzar a través de otra cánula o tubo para contener el elemento durante su introducción en el ojo. El dispositivo 140 puede introducirse en el ojo utilizando cualquier técnica de acceso adecuada.
El elemento 116 puede formar una posición intermedia antes de alcanzar la segunda configuración como se muestra en la figura 35. El dispositivo 140 forma un lazo cerrado intermedio 130 en la posición intermedia. El lazo cerrado intermedio 130 tiene un área IA definida en el presente documento como 30 % del área abierta 146 en la segunda configuración. La posición intermedia puede definirse alternativamente cuando una dimensión máxima a través del lazo cerrado 121 alcanza o es igual a 5 mm.
La posición intermedia representa un estado intermedio en el que el lazo cerrado 121 ha alcanzado, o casi alcanzado, la circunferencia del cristalino. De conformidad con la presente invención, el elemento 116 se extiende desde el lumen 114 de una manera que tiende a extender el elemento 116 sobre el cristalino en lugar de empujar el lazo cerrado 121 hacia el saco capsular. El área intermedia IA formada por el área abierta 146 tiene un centro geométrico GC. La línea central longitudinal LC forma un ángulo A, extendiéndose una línea L entre la salida 115 y el centro geométrico GC de al menos 60 grados, o al menos 80 grados. Al orientar el elemento 116 y la línea central longitudinal LC de esta manera durante la posición intermedia, extensión mayor del elemento 116 desde la posición intermedia tiende a extender el elemento 116 sobre el cristalino en lugar de mover el lazo cerrado intermedio 121 hacia la pared capsular, como podría suceder con un ángulo pequeño. Dicho de otra manera, el lazo cerrado 121 y el elemento 116 se extienden sobre el cristalino en lugar de sobresalir hacia fuera por el hecho de que el segundo tramo 120 se desplaza proximalmente con respecto al extremo distal 123 del árbol 112 cuando el elemento 116 se mueve a la posición intermedia mientras el primer tramo 118 se mueve distalmente. Dicho de otra manera, la posición intermedia tiene un área proximal PA situada proximal al extremo distal 123 del árbol 112 que es al menos 30 % del área intermedia IA.
Haciendo referencia a la figura 31, cuando el elemento 116 está en la segunda configuración, el elemento 116 puede extenderse principalmente, tal como al menos 85 %, o en su totalidad, en un lateral de la línea central longitudinal LC que, de manera similar, mejora la expansión del lazo cerrado 121. El área abierta 146 en la segunda configuración tiene una porción proximal 143 situada proximal al extremo distal 123 del árbol 112 y una porción distal 145 situada distal al extremo distal 123 del árbol 112. La posición del extremo distal 123 del árbol 112 (no mostrado) se indica en la figura 31 para mayor claridad. La porción proximal 143 tiene un área que es al menos 10 % del área abierta 146 en la segunda configuración. Dicho de otra manera, al menos 10 % de una longitud L del elemento 116 se sitúa proximal al extremo distal 123 del árbol 112 en la segunda configuración, midiéndose la longitud a lo largo de la línea central longitudinal LC.
El elemento 116 también puede tener una porción de avance 150 que se mueve hacia la circunferencia del cristalino cuando el elemento 116 se mueve desde la primera configuración hasta la segunda configuración. La porción de avance 150 tiene una sección 152 que se voltea al unísono hacia un lateral posterior del cristalino. La porción de avance 150 puede tener un radio de curvatura en la segunda configuración que es más grande, tal como 20 % o 40 % más grande, que un radio de curvatura de la circunferencia del cristalino. El radio de curvatura más grande a lo largo de la porción de avance 150 puede ayudar a impedir que el elemento 116 sobresalga excesivamente hacia el interior del saco capsular, como podría suceder con una forma más curvada. La porción de avance 150 puede tener un radio de curvatura variable, evidentemente, sin apartarse del alcance de la invención. Como se utiliza en el presente documento, se considerará que una sección recta tiene un radio de curvatura infinito y, por lo tanto, más grande que el radio del cristalino a los efectos de la definición del presente documento.
La sección 152 de la porción de avance 150 que se voltea alrededor de la circunferencia se mueve a una posición entre la superficie posterior del cristalino y el saco capsular en lugar de extenderse hacia fuera después de moverse alrededor de la circunferencia. La sección puede voltearse alrededor de la circunferencia del cristalino debido a que el elemento 116 sencillamente se mueve a la segunda configuración sin requerir una manipulación adicional del elemento 116 (tal como hacer girar el elemento 116 y/o el árbol 112). Alternativamente, el dispositivo 140 puede manipularse para voltear la sección 152 hacia el lateral posterior del cristalino durante o después de mover el elemento 116 a la segunda configuración.
La sección 152 puede tener una longitud crítica que se voltea hacia el lateral posterior del cristalino. En un aspecto, la sección 152 se voltea hacia el lateral posterior, siendo una longitud crítica al menos 2 mm, o al menos 4 mm, cuando la circunferencia del cristalino tiene un radio de 5 mm. La sección 152 de la porción de avance 150 que se voltea hacia el lateral posterior del cristalino forma un ángulo de al menos 20 grados, o al menos 45 grados, con un eje 154 del cristalino. La porción de avance 150 también puede tener una longitud de al menos 6 mm.
La porción de avance 150 también define un sobre 156 en la segunda configuración que limita el elemento 116 de modo que ninguna parte del elemento 116 se extienda más allá del sobre 156. El sobre 156 está definido por una extensión simétrica de la porción de avance 150 en un ángulo de 180 grados. El elemento 116 se puede situar en su totalidad dentro del sobre 156 en la segunda configuración. La porción de avance 150 puede ser la primera parte del elemento 116 en alcanzar la circunferencia del cristalino cuando se observa a lo largo del eje 154 del cristalino. El área abierta 146 en la segunda configuración puede tener una anchura en una dirección transversal a la línea central longitudinal que no sea más de 0,7 veces el radio de curvatura de la porción de avance 150. La porción de avance 150 también puede tener una longitud que sea al menos 25 % de la longitud L del elemento 116 en la segunda configuración (véase la figura 31). La porción de avance 150 también se puede situar en una porción posterior 160 del elemento 116 cuando el cristalino se sitúa en el área abierta 146 antes de cortar el cristalino. La porción posterior 160 tiene una longitud posterior PL y la porción de avance 150 tiene una longitud que es al menos 70 % de la longitud posterior PL.
El dispositivo 140 se describe ahora con mayor detalle haciendo referencia a las figuras 31 y 32. La porción posterior 160 del elemento 116 incluye aproximadamente la mitad de una curvatura proximal 162 y aproximadamente la mitad de una curvatura distal 164. La curvatura proximal 162 y las curvaturas distales 164 están situadas adyacentes a la circunferencia del cristalino y cada curvatura 162, 164 trasciende los lados anterior y posterior del cristalino. Una porción anterior 166 del elemento 116 tiene un segmento recto 168 que se extiende desde el lumen 114 del árbol 112 y que conduce hasta una curva distal 170. La curva distal 170 tiene un radio de curvatura de 5,4432 milímetros (0,2143 pulgadas), el radio de curvatura proximal es 1,0007 milímetros (0,0394 pulgadas), el radio de curvatura distal es 1,7500 milímetros (0,0689 pulgadas), el radio de la porción de avance 150 es 8,0670 milímetros (0,3176 pulgadas) y el radio de una curvatura estrecha 172 es 0,1498 milímetros (0,0059 pulgadas). La curvatura cerrada 172 puede tener cualquiera de las características descritas en el presente documento para el radio de curvatura estrecha, tal como que el ángulo sea al menos 120 grados. Haciendo referencia a la figura 32, la curva distal 170 y la curva proximal 174 están ambas curvadas, teniendo la curva distal un radio de 10,515 milímetros (0,414 pulgadas) y teniendo la curva proximal un radio de 4,724 milímetros (0,186 pulgadas). El elemento 116 puede ser un alambre de nitinol con la forma establecida como se ha descrito anteriormente, aunque pueden utilizarse otras secciones transversales y formas sin apartarse de numerosos aspectos de la invención. El alambre puede tener un diámetro de 0,101 milímetros (0,004 pulgadas) a 0,203 milímetros (0,008 pulgadas), aunque se pueden utilizar otros tamaños y el tamaño y la sección transversal varían sin apartarse del alcance de la invención. El elemento 116 tiene una forma cóncava como se muestra en la figura 32 que está orientada hacia la superficie anterior convexa del cristalino para favorecer que el elemento 116 avance suavemente entre la superficie anterior convexa del cristalino y el saco capsular.
El dispositivo 140 y otros dispositivos descritos en el presente documento pueden diseñarse para avanzar suavemente entre el cristalino y el saco capsular debido, principalmente, a la expansión elástica del lazo cerrado. Para ello, estando el lazo cerrado en una condición colapsada que es más pequeña que una forma sin alterar del lazo cerrado cuando el elemento está extendido. El lazo cerrado se expande hacia la forma sin alterar a medida que más del elemento se extiende desde el árbol que, naturalmente, hace avanzar el lazo entre el saco capsular y el cristalino. La forma sin alterar del lazo cerrado es más grande que la forma intermedia y puede tener la forma de lazo cerrado que se forma cuando el elemento está en la segunda configuración. Evidentemente, la forma sin alterar puede ser más pequeña o más grande que la segunda configuración sin apartarse de numerosos aspectos de la invención. Dicho de otra manera, el lazo cerrado formado por el dispositivo avanza entre el saco capsular y el cristalino debido a la expansión natural del lazo cerrado. La longitud del elemento que se extiende desde el lumen aumenta para aumentar el tamaño del lazo cerrado.
Haciendo referencia ahora a la figura 40, el dispositivo 140 se muestra teniendo el árbol 112 un tubo interior 180. El tubo interior 180 está situado en el lumen 114 y puede deslizarse dentro del lumen 114 y moverse hasta una posición extendida, extendiéndose el tubo interior 180 desde la salida 115 del lumen 114. El tubo interior 180 tiene un lumen de tubo 182 y una salida de tubo 184 a través de la cual se extiende el elemento 116. Este tubo interior 180 puede adaptarse para trabajar junto con otras realizaciones descritas en el presente documento, como se muestra en la figura 30. En particular, si el tubo interior 180 pudiera deslizarse dentro del tubo 12a, sería posible fabricar el alambre 16 a partir de un material mucho más flácido, tal como una sutura o un alambre metálico más delgado, y aun así lograr la encapsulación de cristalino descrita.
El tubo interior 180 puede ser hecho avanzar sobre el elemento 116 para cambiar la forma del elemento 116 y el lazo cerrado 121, como se muestra en la figura 40. Por ejemplo, el tubo interior 180 puede tener una forma que se curva hacia la parte posterior a medida que el tubo interior 180 sale del lumen. El tubo interior 180 puede cambiar la forma del elemento 116 para voltear la sección 160 (véase la figura 38) alrededor de la circunferencia como se ha descrito anteriormente. La figura 40 representa una pequeña separación 161 entre el elemento 116 y el cristalino que permitiría que la sección 160 del lazo cerrado 121 (y, en particular, la porción de avance) se mueva hacia el lateral posterior del cristalino, como se muestra en la figura 38. Como tal, el tubo interior 180 puede ser hecho avanzar sobre el elemento 116 para mover la sección del lazo cerrado 121 hacia un lateral posterior del cristalino. El tubo interior 180 puede ser hecho avanzar en etapas y puede coordinarse con una extensión por etapas del elemento 116 y una expansión del lazo cerrado 121. Por ejemplo, el elemento 116 puede extenderse para expandir el lazo cerrado 121, haciéndose avanzar el tubo interior 180 en dos etapas; una antes y otra después de la extensión del elemento 116.
En otro método de uso del tubo interior 180, el elemento 116 puede extenderse desde el árbol 112 para aumentar la longitud expuesta y el tamaño del lazo cerrado 121 haciendo retroceder el árbol 112 con respecto al tubo interior 180 de modo que el lazo cerrado 121 se extienda proximalmente. Todos los aspectos aplicables de la invención, tales como aquellos relacionados con fomentar la extensión del lazo cerrado 121 sobre el cristalino, son igualmente aplicables aquí, como se ha mencionado anteriormente. El elemento 116 tiene un primer extremo que se extiende desde la salida del tubo interior 180 y un segundo extremo afianzado al árbol 112. El tubo interior 180 también puede ayudar a mover el elemento 116 para que el cristalino se mueva a través del lazo cerrado 121. Dicho de otra manera, el elemento 116 es movido de modo que el lazo cerrado 121 barre una porción de la superficie anterior y la superficie posterior del cristalino. Por ejemplo, el elemento 116 puede ser hecho girar para diseccionar la superficie posterior del cristalino del saco capsular hacia la posición de la figura 39. Cuando el árbol 112 incluye el tubo interior 180, como se utiliza en el presente documento, la salida del árbol 112 y la línea central longitudinal LC del árbol 112 se definirán por la salida de lumen 115 y la salida de tubo interior 184 más distal, ya que el elemento 116 está libre de constricciones cuando sale por la salida más distal. Dicho de otra manera, la salida del tubo interior 184 constituye la salida del árbol 112 y define la línea central longitudinal LC cuando el tubo interior 180 se extiende desde el lumen 114 del árbol 112.
Haciendo referencia a las figuras 41-47, se muestra otro dispositivo 200 para cortar un cristalino dentro de un saco capsular. El dispositivo 200 incluye un elemento 116A que tiene un extremo distal 202 que puede ser un extremo libre. El elemento 116A se extiende alrededor del cristalino y una ubicación en el elemento 116, tal como el extremo distal 202, se engrana como se muestra en la figura 47. A continuación, el elemento 116A se tensa de manera que el cristalino se sitúa en un lazo 121A que disminuye de tamaño para cortar el cristalino. El elemento 116A tiene un acoplamiento que se engrana para aplicar tensión al elemento 116A. El acoplamiento puede ser cualquier acoplamiento adecuado, tal como un ojal 208 que puede engranarse con una erina 210. Se puede utilizar cualquier otro elemento de engranado adecuado, tales como capturadores o asa. Asimismo, el elemento de engranado puede estar acoplado al árbol o ser independiente del árbol. El elemento 116A también se puede capturar con una ranura o lengüeta en el árbol 112 o el tubo interior 180. Se puede aplicar tensión al elemento 116A de cualquier manera adecuada, incluso tirando de uno o ambos extremos del elemento 116A o cinchando el árbol 112, el tubo interior 180 o cualquier otra estructura adecuada sobre el elemento 116A (al mismo tiempo que se mantiene el elemento 116A estacionario) o cualquier combinación de estos.
El elemento 116A se sitúa en el árbol 112 que también puede incluir el tubo interior 180. Las figuras 41 y 42 muestran el árbol 112 situado adyacente a un cristalino dentro de un saco capsular, extendiéndose el elemento 116A y el tubo interior 180 ambos desde la salida 115 en el lumen 114. El elemento 116A puede extenderse para avanzar entre el saco capsular y el cristalino sin el tubo interior 180 sin apartarse de la invención. Las figuras 43-45 muestran tanto el tubo interior 180 como el elemento 116A avanzados desde el lateral anterior hacia el lateral posterior del cristalino.
El elemento 116A puede tener una forma predeterminada, estando el elemento 116A en una condición colapsada en el lumen 114 y expandiéndose hacia la forma predeterminada cuando el elemento 116A se extiende desde el árbol 112. El tubo interior 180 puede ser hecho avanzar sobre el elemento 116A para cambiar la forma del elemento 116A. Por ejemplo, el tubo interior 180 puede tener una forma que se curva hacia la parte posterior a medida que el tubo interior 180 sale del lumen 114. El tubo interior 180 también puede ser hecho avanzar más allá de la circunferencia del cristalino y posterior al cristalino.
El tubo interior 180 puede ser hecho avanzar sobre el elemento 116A para mover el elemento 116A hacia un lateral posterior del cristalino. El tubo interior 180 y el elemento 116A también pueden ser hechos avanzar en múltiples etapas. Por ejemplo, el elemento 116A puede ser hecho avanzar por delante del tubo, extendiéndose luego el tubo sobre el elemento 116A, seguido de una mayor extensión del elemento 116A.
El tubo interior 180 tiene una forma expandida que se curva hacia la parte posterior como se muestra en las figuras 44-47. El tubo interior 180 está constreñido por el árbol en una forma colapsada y se expande hacia la forma curva y expandida cuando se extiende desde el árbol. El elemento 116A puede ser movido para diseccionar una superficie posterior del cristalino del saco capsular como se ha descrito anteriormente.
La etapa de tensado puede llevarse a cabo con el lazo 121A formado antes de comenzar la etapa de tensado como se muestra en la figura 46. Alternativamente, el lazo 121A se puede formar al tensar el elemento 116A si el ojal del elemento 116A se engrana antes de que el lazo 121A esté completamente formado. Cuando se aplica tensión, entonces se forma el lazo 121A seguido por el lazo 121A que disminuye de tamaño para cortar el cristalino. El lazo 121A puede estar formado principalmente por el elemento (para mejorar el corte) retrayendo el tubo interior 180 antes de tensar el elemento 116A. El lazo 121A también puede estar formado por el elemento 116A y el árbol 112. El elemento 116A, evidentemente, se extiende alrededor del lazo 121A incluso cuando se sitúa en el árbol 112.
Haciendo referencia a las figuras 48-53, se muestra otro dispositivo 220 para cortar un cristalino dentro de un saco capsular. El dispositivo 220 tiene un elemento 116B que se extiende distalmente desde el árbol 112. El elemento 116B tiene un primer tramo 222 y un segundo tramo 224 que se extienden simultáneamente. El dispositivo 220 forma un lazo cerrado 226 que cambia de orientación al menos 60 grados, o al menos 75 grados, cuando el elemento 116B se mueve desde la primera configuración de la figura 48 hasta la segunda configuración de la figura 52. La orientación del lazo cerrado 226 cambia en torno a un eje que es transversal a la línea central longitudinal LC del árbol cuando se observa a lo largo del eje 154 del cristalino. El lazo cerrado 226 puede tener una porción de avance 230 con un radio de curvatura de al menos 6 mm, siendo la porción de avance 230 la porción más distal del lazo 226 y extendiéndose en un ángulo de al menos 45 grados cuando el elemento 116B está en la segunda configuración. La orientación del lazo cerrado 226 cambia sin requerir un cambio en la orientación del árbol 112. Esto puede ser asistido a través de formas predefinidas dentro del elemento 116B. En algunas realizaciones, el tamaño del elemento 116B puede variar a lo largo de su longitud y, por ejemplo, pueden existir porciones más gruesas en la raíz proximal donde se produce el cambio de orientación, lo cual puede proporcionar más fuerza para lograr la segunda configuración. Adicionalmente, el cambio puede ser asistido por unos tubos interiores que pueden o no extenderse desde el lumen del árbol 112. La figura 53 muestra los tubos interiores 180 extendiéndose sobre el primer tramo 222 y el segundo tramo 124 del elemento 116B. Los tubos interiores 180 se pueden utilizar de cualquier manera, tal como conformar el elemento 116B o mover el elemento 116 alrededor de la circunferencia del cristalino. Asimismo, los tubos interiores 180 pueden ayudar a volver a orientar el lazo cerrado 226 de la manera descrita en el presente documento.
El elemento 116B se extiende desde el árbol 112 una longitud cuando se mueve desde la primera configuración hasta la segunda configuración. La longitud puede separarse en una primera mitad y una segunda mitad extendidas durante la primera mitad y la segunda mitad de la extensión, respectivamente. El elemento 116B está conformado de manera que la orientación cambia al menos el doble durante la segunda mitad de la longitud que en la primera mitad de la longitud. Dicho de otra manera, al menos 40 % del cambio de orientación se produce durante un 20 % final de la longitud que se extiende desde el árbol. El lazo cerrado 226 es completamente distal a la salida 115 del lumen 114 cuando el elemento está en la segunda configuración. El elemento 116B se puede tensar para cortar el cristalino una vez que el elemento alcanza la posición de la figura 52. El elemento 116B se puede utilizar en combinación con otro dispositivo, tal como el dispositivo 140, para crear cortes que se intersecan como se ha mencionado anteriormente.
Si bien en el presente documento se describen en detalle las realizaciones de diversos dispositivos haciendo referencia a determinadas versiones, debería apreciarse que también son posibles otras versiones, realizaciones y combinaciones de estas. Por lo tanto, el alcance de la invención no debería limitarse a la descripción de las realizaciones contenidas en el presente documento. Asimismo, si bien las diversas realizaciones y descripciones pueden especificar determinadas ubicaciones anatómicas, especies o procedimientos quirúrgicos, debería apreciarse que estas realizaciones se aplican a otras ubicaciones, especies y procedimientos quirúrgicos.

Claims (8)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo para cortar un cristalino (8) dentro de un saco capsular (6), que comprende: un elemento de seccionamiento (16) que se puede situar dentro de un árbol (12) que tiene un lumen (14), teniendo el lumen (14) una salida (5) y definiendo una línea central longitudinal en la salida (5), siendo el elemento móvil desde una primera configuración hasta una segunda configuración, estando el elemento situado en el lumen (14) del árbol (12) y pudiéndose deslizar con respecto al árbol (12), siendo el elemento extensible desde la salida (5) del lumen (14), formando el elemento un lazo sustancialmente cerrado con un área abierta cuando está en la segunda configuración, en donde el elemento está configurado para avanzar entre un cristalino (8) y un saco capsular (6) cuando el elemento se mueve desde la primera configuración hasta la segunda configuración, y un segundo elemento de seccionamiento (16) móvil desde una primera configuración hasta una segunda configuración, estando el segundo elemento de seccionamiento (16) configurado para formar un corte en el cristalino (8), en donde el segundo elemento de seccionamiento (16) está configurado para acoplarse de manera deslizante al árbol (12 ), extendiéndose el segundo elemento de seccionamiento (16) desde el árbol (12 ) cuando se mueve hasta la segunda configuración, caracterizado por que el elemento de seccionamiento (16) se puede situar en el árbol (12 ), teniendo el árbol (12 ) un segundo lumen; y el segundo elemento de seccionamiento (16) se sitúa en el segundo lumen en el árbol (12 ).
2. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el elemento de seccionamiento (16) y el segundo elemento de seccionamiento (16) pueden girar en la misma dirección alrededor del cristalino (8).
3. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el elemento de seccionamiento (16) puede girar en un ángulo de 10-40 grados más allá de un plano vertical, y el segundo elemento de seccionamiento (16) puede girar en un ángulo de 10-40 grados menos que el plano vertical.
4. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el elemento de seccionamiento (16) se engrana con una superficie posterior del cristalino (8) a lo largo de una línea y el segundo elemento de seccionamiento (16) se engrana con la superficie posterior del cristalino (8) a lo largo de una segunda línea, en donde la línea del elemento de seccionamiento (16) y la segunda línea del segundo elemento de seccionamiento (16) están espaciadas entre sí, y en donde el elemento de seccionamiento (16) se engrana con una superficie anterior del cristalino (8) a lo largo de una línea y el segundo elemento de seccionamiento (16) se engrana con la superficie anterior del cristalino (8) a lo largo de sustancialmente la misma línea.
5. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el elemento de seccionamiento (16) y el segundo elemento de seccionamiento (16) están en ángulos oblicuos o agudos entre sí, de manera que forman un patrón entrecruzado para cortar el cristalino en una multitud de fragmentos.
6. El dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el elemento de seccionamiento (16) o el segundo elemento secundario (16) está afianzado a un saco de retención (70).
7. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 6, en donde el saco de retención (70) está fabricado a partir de un material polimérico o comprende una malla de un material que comprende una trenza de acero inoxidable o una trenza de aleación de níquel-titanio.
8. El dispositivo de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el saco de retención (70) tiene recortes o aberturas en él para permitir el paso de fluido de humor acuoso o fluido viscoelástico y para retener un fragmento de cristalino.
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