ES2925208T3 - Procedimientos y dispositivos para realizar una medición analítica - Google Patents

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ES2925208T3 ES18205003T ES18205003T ES2925208T3 ES 2925208 T3 ES2925208 T3 ES 2925208T3 ES 18205003 T ES18205003 T ES 18205003T ES 18205003 T ES18205003 T ES 18205003T ES 2925208 T3 ES2925208 T3 ES 2925208T3
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Bernd Limburg
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Abstract

Un método para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil (112) para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color, un método para calibrar un dispositivo móvil (112) para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color y un método de se describe la realización de una medición analítica basada en una reacción de formación de color en una tira de prueba óptica (120) mediante el uso de un dispositivo móvil (112). También se describen un programa informático de idoneidad, un programa informático de calibración y un programa informático de medición, así como un dispositivo móvil (112) y un kit (110). El método para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil (112) para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color comprende: a) evaluar la capacidad del dispositivo móvil (112) para tener una o más configuraciones relevantes del dispositivo móvil (112) controlado por el software de un usuario que se ejecuta en el dispositivo móvil (112), la configuración relevante pertenece a los pasos de procesamiento de datos sin procesar de la imagen que debe llevar a cabo el dispositivo móvil (112), donde la configuración relevante incluye al menos uno de un espacio de color transformación (132) y una transformación de mapeo de tonos (136); b) si la evaluación en el paso a) indica que el dispositivo móvil (112) es capaz de tener una o más configuraciones relevantes controladas por el software del usuario, proporcionando al menos una elemento de información de control, indicando el al menos un elemento de información de control que el dispositivo móvil (112) es adecuado para realizar la medición analítica; yc) si la evaluación en el paso a) indica que el dispositivo móvil (112) no es capaz de tener uno o más ajustes relevantes controlados por el software del usuario, proporcionando al menos un elemento de información de control, el al menos un elemento de control información que indica que el dispositivo móvil (112) no es apto para realizar la medida analítica. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Procedimientos y dispositivos para realizar una medición analítica
Campo técnico
La presente solicitud se refiere a un procedimiento para realizar una medición analítica. La invención se refiere además a un programa informático de medición con medios de programa para ejecutar el procedimiento de acuerdo con la invención, respectivamente. Además, la invención se refiere a un dispositivo móvil para realizar el procedimiento de acuerdo con la invención. Los procedimientos, programas informáticos, dispositivos móviles y kits de acuerdo con la presente invención se pueden usar en diagnósticos médicos para, por ejemplo, detectar cualitativa o cuantitativamente uno o más analitos en uno o más líquidos corporales. Sin embargo, son posibles otros campos de aplicación de la presente invención.
Técnica anterior
En el campo del diagnóstico médico, en muchos casos, se tienen que detectar uno o más analitos en muestras de un líquido corporal, tal como sangre, líquido intersticial, orina, saliva u otros tipos de líquidos corporales. Los ejemplos de analitos que se van a detectar son glucosa, triglicéridos, lactato, colesterol u otros tipos de analitos típicamente presentes en estos líquidos corporales. De acuerdo con la concentración y/o la presencia del analito, se puede elegir un tratamiento apropiado, si es necesario. Sin limitar el alcance, la invención se describirá específicamente con respecto a mediciones de glucemia. Se debe destacar, sin embargo, que la presente invención también se puede usar para otros tipos de mediciones analíticas usando elementos de prueba.
En general, los dispositivos y procedimientos conocidos por el experto en la técnica hacen uso de elementos de prueba que comprenden uno o más electrólitos de prueba que, en presencia del analito que se va a detectar, pueden realizar una o más reacciones de detección detectables, tales como reacciones de detección ópticamente detectables. Con respecto a estos electrólitos de prueba, se puede hacer referencia, por ejemplo, a J. Hoenes et al.: The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics, volumen 10, suplemento 1,2008, S-10 a S-26. Son posibles otros tipos de electrólito de prueba y se pueden usar para realizar la presente invención.
Típicamente, se controlan uno o más cambios ópticamente detectables en el electrólito de prueba, para derivar la concentración del al menos un analito que se va a detectar a partir de estos cambios. Para detectar el al menos un cambio de propiedades ópticas del campo de prueba, son conocidos en la técnica diversos tipos de detectores. Por tanto, son conocidos diversos tipos de fuentes de luz para iluminar los campos de prueba, así como diversos tipos de detectores. En general, es necesario tener en cuenta las condiciones de iluminación variables. Por tanto, como ejemplo, el documento WO 2016/25935 A2 divulga un sistema de diagnóstico para muestras biológicas. El sistema de diagnóstico incluye un instrumento de diagnóstico y un dispositivo electrónico portátil. El instrumento de diagnóstico tiene una barra de color de referencia y una pluralidad de almohadillas de prueba química para recibir una muestra biológica. El dispositivo electrónico portátil incluye una cámara digital para capturar una imagen digital del instrumento de diagnóstico en entornos de iluminación no controlada, un sensor para capturar la iluminancia de una superficie del instrumento de diagnóstico, un procesador acoplado a la cámara digital y un sensor para recibir la imagen digital y la iluminancia y un dispositivo de almacenamiento acoplado al procesador. El dispositivo de almacenamiento almacena instrucciones para la ejecución por el procesador para procesar la imagen digital y la iluminancia, para normalizar los colores de la pluralidad de almohadillas de prueba química y determinar los resultados de prueba de diagnóstico en respuesta a la cuantificación de cambios de color en las almohadillas de prueba química.
Además del uso de detectores personalizados que se desarrollan específicamente con el propósito de detectar ópticamente cambios en el producto químico de prueba comprendido por los correspondientes elementos de prueba, los desarrollos recientes apuntan al uso de dispositivos ampliamente disponibles tales como teléfonos inteligentes. Sin embargo, cuando se usan productos electrónicos de consumo que tienen una cámara, tales como teléfonos inteligentes, es necesario tener en cuenta propiedades técnicas y ópticas individuales, puesto que existe un gran número de cámaras disponibles en el mercado, lo que puede influir en la determinación de la concentración de analito.
El documento US 2014/072189 A1 describe un sistema y procedimiento para análisis de tiras reactivas colorimétricas y la atención integral de enfermedades. El sistema puede incluir un accesorio que está acoplado operativamente a un dispositivo móvil, adquiriendo y/o analizando el dispositivo móvil imágenes de las tiras reactivas colorimétricas. El accesorio de negatoscopio se puede unir de forma desmontable al dispositivo móvil, o se puede hacer que permanezca unido al dispositivo móvil, pero con la capacidad de retirar el accesorio de negatoscopio del campo de visión de la cámara para propósitos fotográficos generales.
El artículo en línea "Permissions overview", Android Developers, 12 de octubre de 2018, XP055586158, da una visión general de cómo funcionan los permisos de Android, incluyendo: cómo se presentan los permisos al usuario, la diferencia entre las solicitudes de permisos en tiempo de instalación y tiempo de ejecución, cómo los permisos se aplican y los tipos de permisos y sus grupos.
El documento US 2016/080548 A1 describe un procedimiento para obtener indicios cuantitativos seleccionados en el punto de recogida de un analito en una tira reactiva usando un teléfono inteligente que implica obtener imágenes de una tira reactiva en la que se ha producido una reacción colorimétrica de una muestra objetivo debido a iluminación de la tira reactiva por el teléfono inteligente. El teléfono inteligente incluye una aplicación para teléfono inteligente y un accesorio para teléfono inteligente que proporciona un entorno de obtención de imágenes independiente del entorno externo/libre de luz interna independiente de la plataforma del teléfono inteligente que se usa.
Por tanto, a pesar de las ventajas implicadas en el uso de productos electrónicos de consumo que tienen una cámara para el propósito de detectar un analito en una muestra o evaluar mediciones analíticas, quedan varios retos técnicos. En general, la representación de color en sistemas de cámara se adapta para proporcionar imágenes que están optimizadas en términos de percepción humana del color, por ejemplo, por posprocesamiento interno de los datos sin procesar capturados por la cámara. Sin embargo, dicho procesamiento posterior debido a la percepción del color humana puede no ser ideal cuando se trata de determinar con exactitud las concentraciones de analitos en la muestra.
Problema que se va a resolver
Por lo tanto, es deseable proporcionar procedimientos y dispositivos que aborden los retos técnicos mencionados anteriormente de mediciones analíticas usando dispositivos móviles tales como dispositivos móviles de electrónica de consumo, específicamente dispositivos móviles multiuso que no están dedicados a mediciones analíticas tales como teléfonos inteligentes o tabletas. Específicamente, se propondrán procedimientos, programas informáticos y dispositivos que son ampliamente aplicables a los dispositivos móviles disponibles y que son adecuados para incrementar la exactitud de medición y mejorar la fiabilidad mientras que permiten una manipulación cómoda para el usuario.
Sumario
Este problema se aborda por procedimientos, programas informáticos y dispositivos con los rasgos característicos de las reivindicaciones independientes. Los modos de realización ventajosos que se podrían lograr de forma aislada o en cualquier combinación arbitraria se enumeran en las reivindicaciones dependientes.
Como se usa a continuación, los términos "tener", "comprender" o "incluir" o cualquier variación gramatical arbitraria de los mismos se usan de forma no excluyente. Por tanto, estos términos se pueden referir tanto a una situación en la que, además del rasgo característico introducido por estos términos, no están presentes otros rasgos característicos en la entidad descrita en este contexto como a una situación en la que están presentes uno o más de otros rasgos característicos. Como ejemplo, las expresiones "A tiene B", "A comprende B" y "A incluye B" se pueden referir tanto a una situación en la que, además de B, no está presente ningún otro elemento en A (es decir, una situación en la que A consiste única y exclusivamente en B) como a una situación en la que, además de B, uno o más de otros elementos están presentes en la entidad A, tales como elemento C, elementos C y D o incluso otros elementos.
Además, se debe destacar que los términos "al menos uno", "uno o más" o expresiones similares que indican que un rasgo característico o elemento puede estar presente una vez o más de una vez, típicamente se usarán solo una vez cuando se introduce el rasgo característico o elemento respectivo. A continuación, en la mayoría de los casos, cuando se hace referencia al rasgo característico o elemento respectivo, las expresiones "al menos uno" o "uno o más" no se repetirán, a pesar de que el rasgo característico o elemento respectivo pueda estar presente una vez o más de una vez.
Además, como se usa en lo que sigue, los términos "preferentemente", "más preferentemente", "en particular", "más en particular", "específicamente", "más específicamente" o términos similares se usan junto con rasgos característicos opcionales, sin restringir posibilidades alternativas. Por tanto, los rasgos característicos introducidos por estos términos son rasgos característicos opcionales y no pretenden restringir el alcance de las reivindicaciones en modo alguno. La invención, como reconocerá el experto en la técnica, se puede realizar usando rasgos característicos alternativos. De forma similar, los rasgos característicos introducidos por "en un modo de realización de la invención" o expresiones similares pretenden ser rasgos característicos opcionales, sin ninguna restricción con respecto a modos de realización alternativos de la invención, sin ninguna restricción con respecto al alcance de la invención y sin ninguna restricción con respecto a la posibilidad de combinar los rasgos característicos introducidos de dicha manera con otros rasgos característicos opcionales o no opcionales de la invención.
En un primer aspecto de la descripción, se divulga un procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color. El dispositivo móvil tiene al menos una cámara. El procedimiento comprende las siguientes etapas que, como ejemplo, se pueden realizar en el orden dado. Sin embargo, se debe destacar que también es posible un orden diferente. Además, también es posible realizar una o más de las etapas de procedimiento una vez o repetidamente. Además, es posible realizar dos o más de las etapas de procedimiento simultáneamente o de forma solapada oportunamente. El procedimiento puede comprender otras etapas de procedimiento que no se enumeran. En particular, el procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color también se puede denominar procedimiento de idoneidad.
En general, el procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color comprende las siguientes etapas:
a) evaluar la capacidad del dispositivo móvil y/o la cámara para tener uno o más ajustes pertinentes del dispositivo móvil y/o cámara controlados por el programa informático de un usuario que se ejecuta en el dispositivo móvil, perteneciendo los ajustes pertinentes a etapas de procesamiento de datos sin procesar de imagen que se van a llevar a cabo por el dispositivo móvil y/o cámara, en el que los ajustes pertinentes incluyen al menos uno de: una transformación de espacio de color y una transformación de mapeo de tonos, específicamente usando una curva de mapeo de tonos;
b) si la evaluación en la etapa a) indica que el dispositivo móvil y/o cámara puede tener los uno o más ajustes pertinentes controlados por el programa informático del usuario, proporcionar al menos un elemento de información de control, específicamente a uno o más del dispositivo móvil, el usuario o el programa informático del usuario que se ejecuta en el dispositivo móvil, indicando el al menos un elemento de información de control que el dispositivo móvil, específicamente el dispositivo móvil que tiene al menos una cámara, es adecuado para realizar la medición analítica; y
c) si la evaluación en la etapa a) indica que el dispositivo móvil y/o cámara no puede tener los uno o más ajustes pertinentes controlados por el programa informático del usuario, proporcionar al menos un elemento de información de control, específicamente a uno o más del dispositivo móvil, el usuario o el programa informático del usuario que se ejecuta en el dispositivo móvil, indicando el al menos un elemento de información de control que el dispositivo móvil, específicamente el dispositivo móvil que tiene al menos una cámara, es inadecuado para realizar la medición analítica.
El término "medición analítica" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una determinación de forma cuantitativa y/o cualitativa de al menos un analito en una muestra arbitraria. Por ejemplo, la muestra puede comprender un líquido corporal, tal como sangre, líquido intersticial, orina, saliva u otros tipos de líquidos corporales. El resultado de la medición analítica, como ejemplo, puede ser una concentración del analito y/o la presencia o ausencia del analito que se va a determinar. Específicamente, como ejemplo, la medición analítica puede ser una medición de glucemia, por tanto, el resultado de la medición analítica puede ser, por ejemplo, una concentración de glucemia.
El al menos un analito, como ejemplo, puede ser o puede comprender uno o más compuestos químicos específicos y/u otros parámetros. Como ejemplo, se pueden determinar uno o más analitos que participan en el metabolismo, tales como la glucemia. Adicionalmente o de forma alternativa, se pueden determinar otros tipos de analitos o parámetros, por ejemplo, un valor de pH. La al menos una muestra, específicamente, puede ser o puede comprender al menos un líquido corporal, tal como sangre, líquido intersticial, orina, saliva o similares. Sin embargo, adicionalmente o de forma alternativa, se pueden usar otros tipos de muestras, tales como agua.
El término "dispositivo móvil" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un dispositivo electrónico móvil, más específicamente, a un dispositivo de comunicación móvil tal como un teléfono móvil o teléfono inteligente. Adicionalmente o de forma alternativa, como se explicará con más detalle a continuación, el dispositivo móvil también se puede referir a una tableta u otro tipo de ordenador portátil que tenga al menos una cámara.
El término "cámara" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un dispositivo que tiene al menos un elemento de obtención de imágenes configurado para registrar o capturar información o datos ópticos unidimensionales, bidimensionales o incluso tridimensionales resueltos espacialmente. Como ejemplo, la cámara puede comprender al menos un chip de cámara, tal como al menos un chip CCD y/o al menos un chip CMOS configurado para registrar imágenes. Como se usa en el presente documento, sin limitación, el término "imagen" se puede referir específicamente a datos registrados usando una cámara, tal como una pluralidad de lecturas electrónicas del dispositivo de obtención de imágenes, tal como los píxeles del chip de cámara.
La cámara, además del al menos un chip de cámara o chip de obtención de imágenes, puede comprender otros elementos, tales como uno o más elementos ópticos, por ejemplo, una o más lentes. Como ejemplo, la cámara puede ser una cámara de enfoque fijo, que tiene al menos una lente que se ajusta de forma fija con respecto a la cámara. De forma alternativa, sin embargo, la cámara también puede comprender una o más lentes variables que se pueden ajustar, automática o manualmente. La invención será específicamente aplicable a cámaras como se usan normalmente en aplicaciones móviles tales como ordenadores portátiles, tabletas o, específicamente, teléfonos móviles tales como teléfonos inteligentes. Por tanto, específicamente, la cámara puede ser parte de un dispositivo móvil que, además de la al menos una cámara, comprende uno o más dispositivos de procesamiento de datos tales como uno o más procesadores de datos. Sin embargo, son factibles otras cámaras.
La cámara puede ser específicamente una cámara a color. Por tanto, tal como para cada píxel, se puede proporcionar o generar información de color, tal como valores de color para tres colores R, G, B. También es factible un mayor número de valores de color, tales como cuatro valores de color para cada píxel, por ejemplo. R, G, G, B. Las cámaras a color en general son conocidas por experto en la técnica. Por tanto, como ejemplo, el chip de cámara puede consistir en una pluralidad de tres o más sensores de color diferentes cada uno, tales como píxeles de registro de color como un píxel para rojo (R), un píxel para verde (G) y un píxel para azul (B). Para cada uno de los píxeles, tal como para R, G, B, se pueden registrar los valores por los píxeles, tales como valores digitales en el intervalo de 0 a 255, dependiendo de la intensidad del color respectivo. En lugar del uso de triples de color tales como R, G, B, como ejemplo, se pueden usar cuádruples, tales como R, G, G, B. Las sensibilidades de color de los píxeles se pueden generar por filtros de color o por sensibilidades intrínsecas apropiadas de los elementos sensores usados en los píxeles de la cámara. Estas técnicas son conocidas en general por el experto en la técnica.
El término "ajuste pertinente" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término específicamente se puede referir, sin limitación, a una configuración o ajuste arbitrario considerado que es pertinente para una función u operación específica. Específicamente, los uno o más ajustes pertinentes del dispositivo móvil y/o la cámara pueden ser específicamente o pueden comprender configuraciones consideradas que son pertinentes para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color. Por tanto, como ejemplo, los ajustes pertinentes del dispositivo móvil y/o cámara se pueden referir a configuraciones de procesamiento de imágenes. En detalle, los ajustes pertinentes pertenecen a las etapas de procesamiento de datos sin procesar de imagen. Específicamente, los ajustes pertinentes incluyen al menos una de una transformación de espacio de color y una corrección de mapeo de tonos. Como se establece anteriormente, los ajustes pertinentes del dispositivo móvil se pueden controlar específicamente por el programa informático del usuario que se ejecuta en el dispositivo móvil. En particular, como se usa en el presente documento, el programa informático del usuario, por ejemplo, puede ser o puede comprender un programa informático o programa, tal como una aplicación de programa informático, por ejemplo, una aplicación descargada de una tienda de aplicaciones o similar, que se ejecuta en el dispositivo móvil.
El término "transformación de espacio de color" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un algoritmo u operación de cambio de información de un primer espacio de color, por ejemplo, de una representación matemática específica de colores, a otro espacio de color, por ejemplo, a un segundo espacio de color, tal como a otra representación matemática específica de colores. Un color arbitrario, por ejemplo, se puede representar en un primer espacio de color por una primera información o datos estructurados matemáticamente, tal como por un primer vector. Específicamente, la transformación de espacio de color se puede referir a cambiar la representación del color en el primer espacio de color a la representación del mismo color en el segundo espacio de color. Por tanto, en particular, la transformación de espacio de color se puede referir a cambiar los datos estructurados matemáticamente, por ejemplo, el vector, que representa el color en el primer espacio de color, a los datos estructurados matemáticamente o al vector que representa el color en el segundo espacio de color. La transformación de espacio de color específicamente puede ser o puede comprender una transformación matricial, como se explicará con más detalle ejemplar a continuación. Todavía, otras transformaciones son factibles adicionalmente o de forma alternativa, tales como una transformación funcional.
Como ejemplo simple, la transformación de espacio de color se puede describir cambiando las variables de entrada Rin, Bin y Gin, a variables de salida RGB Rout, Bout y Gout. Específicamente, la transformación de espacio de color de las variables de entrada en las variables de salida se puede formar por multiplicación matricial con una matriz de transformación. En particular, en caso de que todos los elementos no diagonales de la matriz de transformación sean iguales a cero, las variables RGB, por ejemplo, las variables de entrada y salida RGB, permanecen con color puro, específicamente los valores RGB no se pueden mezclar sino solo escalar individualmente.
Específicamente, se puede describir una relación entre las variables de entrada RGB Rin, Bin y Gin, y las variables de salida RGB Rout, Bout y Gout por la siguiente ecuación:
/^ouA /RR,RG,RB\ íR ¿n\
[G0Ut) = [GR,GG,GB)*[Gin) (1) \BouJ \BR,BG,BBJ \BinJ
Por tanto, en caso de que todos los elementos no diagonales de la matriz de transformación sean iguales a 0, las variables de salida RGB se pueden calcular por las siguientes ecuaciones:
Rout = RR* Rin (21)
Gout = GG* Gin (2.2)
B0ut = BB * Bin (2 3)
Sin embargo, en caso de que los elementos no diagonales de la matriz de transformación no sean iguales a cero, por ejemplo, RG, RB, GR, GB, BR y BG t 0, las variables de salida RGB se pueden calcular por las siguientes ecuaciones:
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El término "transformación de mapeo de tono" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una compresión no lineal de la dinámica de brillo. En particular, la transformación de mapeo de tonos puede ser o puede comprender un algoritmo u operación no lineal de conversión de valores de brillo relacionados con píxeles de un sensor de adquisición de imágenes o del al menos un chip de cámara, tal como de al menos un chip CCD y/o en menos un chip CMOS configurado para registrar imágenes, en valores de brillo en la imagen. Específicamente, la transformación de mapeo de tonos puede usar una curva de mapeo de tonos que establece una relación entre el brillo de píxel, en la que el brillo de píxel, por ejemplo, se puede medir en una escala lineal, y un valor de brillo almacenado en la imagen para ese píxel. Específicamente, la transformación de mapeo de tonos se puede llevar a cabo en forma de funciones de transferencia para un espacio de color específico o para canales de color específicos. Como ejemplo, la curva de mapeo de tonos para un espacio de color rojo, verde y azul estándar (espacio de color sRGB) comprende una corrección gamma.
El término "idoneidad" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una propiedad de un elemento o dispositivo para realizar una o más funciones predeterminadas. Por tanto, como ejemplo, la idoneidad se puede calificar o cuantificar usando una o más características del dispositivo. Estas una o más características, como se explica anteriormente o como se explicará con más detalle a continuación, se pueden evaluar, individualmente o de acuerdo con una combinación predeterminada, usando una o más condiciones. En particular, las características del dispositivo pueden ser específicamente o pueden comprender la capacidad del dispositivo para tener uno o más ajustes pertinentes controlados. Específicamente, las características, tales como la capacidad del dispositivo móvil para tener uno o más ajustes pertinentes controlados, por ejemplo, por el programa informático de un usuario que se ejecuta en el dispositivo móvil, se pueden evaluar intentando controlar los uno o más ajustes pertinentes y a continuación determinando un éxito del control. Como ejemplo simple, el programa informático del usuario se puede usar para enviar un comando para valores individuales de los uno o más ajustes pertinentes para igualar los valores de referencia preajustados y a continuación, por ejemplo, posteriormente, se pueden comparar los uno o más ajustes pertinentes con dichos uno o más valores de referencia.
Para indicar la idoneidad del dispositivo móvil para realizar la medición analítica basada en una reacción de formación de color, el resultado de la comparación se puede dar en al menos un elemento de información de control.
En particular, la comparación puede ser una comparación cualitativa o cuantitativa y puede dar como resultado un resultado binario o booleano tal como "adecuado", específicamente en caso de que los valores individuales de los uno o más ajustes pertinentes sean iguales a los valores de referencia, o "no adecuado"/"inadecuado", por ejemplo, en caso de que los valores no coincidan. Por tanto, el al menos un elemento de información de control puede comprender en particular información booleana sobre los ajustes pertinentes del dispositivo móvil y/o la cámara que son "controlables" o "incontrolables". Como ejemplo simple, el al menos un elemento de información de control puede mostrar un "0" o "falso" en caso de que el al menos un ajuste pertinente sea "incontrolable", lo que indica que el dispositivo móvil es "no adecuado" o "inadecuado" para realizar la medición analítica. De forma alternativa, el elemento de información de control puede mostrar un "1" o "verdadero" en caso de que el ajuste pertinente sea "controlable", lo que indica que el dispositivo móvil es "adecuado" para realizar la medición. También pueden ser posibles diferentes indicaciones de la información booleana sobre los ajustes pertinentes del dispositivo móvil que son controlables, tales como, por ejemplo, una indicación inversa donde "0" indica "controlable" y "1" indica "no controlable".
El término "proporcionar al menos un elemento de información de control" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una asignación del al menos un elemento de información de control. En particular, el al menos un elemento de información de control se puede proporcionar en un formato electrónico, tal como en un formato analógico y/o digital. El al menos un elemento de información de control se puede proporcionar transfiriendo el elemento de información de control a al menos uno de una interfaz; un dispositivo de almacenamiento de datos; un dispositivo de procesamiento; un componente de programa informático, por ejemplo, al programa informático de un usuario que se ejecuta en el dispositivo móvil. El al menos un elemento de información de control se puede proporcionar como una señal de datos, específicamente en forma de una señal electrónica. Por tanto, proporcionar el al menos un elemento de información de control se puede referir, por ejemplo, a un proceso de suministrar el al menos un elemento de información de control al programa informático del usuario que se ejecuta en el dispositivo móvil, específicamente como una señal de datos, por ejemplo, en forma de una señal eléctrica, por ejemplo, una señal binaria.
Además, como se explicará con más detalle a continuación, el procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil para realizar una medición analítica se puede realizar o soportar específicamente por un ordenador o red informática, tal como un ordenador o red informática de un dispositivo portátil, tal como uno o más de un ordenador portátil, una tableta o un teléfono móvil tal como un teléfono inteligente.
En otro aspecto de la presente descripción, se divulga un procedimiento para calibrar un dispositivo móvil para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color, teniendo el dispositivo móvil al menos una cámara. El procedimiento comprende las siguientes etapas de procedimiento, que se pueden realizar en el orden dado. Sin embargo, de nuevo, también puede ser posible un orden diferente. Además, una, más de una o incluso todas las etapas de procedimiento se pueden realizar una vez o repetidamente. Además, las etapas de procedimiento se pueden realizar sucesivamente o, de forma alternativa, se pueden realizar dos o más etapas de procedimiento de manera oportunamente solapada o incluso en paralelo. El procedimiento puede comprender además etapas de procedimiento adicionales que no se enumeran. En particular, el procedimiento para calibrar un dispositivo móvil para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color también se puede denominar procedimiento de calibración.
El procedimiento para calibrar un dispositivo móvil para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color comprende las siguientes etapas:
i. evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil para realizar la medición analítica usando el procedimiento de idoneidad como se divulga en uno o más de los modos de realización anteriores o como se divulgará además con más detalle opcional a continuación;
ii. si el elemento de información de control indica que el dispositivo móvil es inadecuado para realizar la medición analítica, cancelar el procedimiento;
iii. si el elemento de información de control indica que el dispositivo móvil es adecuado para realizar la medición analítica, realizar las siguientes etapas:
(1) proporcionar al menos un objeto que tiene al menos una característica de color de referencia predeterminada;
(2) tomar al menos una imagen de referencia de al menos parte de la característica de color de referencia predeterminada usando la cámara;
(3) derivar al menos un elemento de información de ajuste de referencia perteneciente a los ajustes pertinentes de la imagen de referencia; y
(4) almacenar el al menos un elemento de información de ajuste de referencia derivado en la etapa (3), específicamente en al menos una base de datos.
Para otras posibles definiciones de la mayoría de los términos usados en el presente documento, se puede hacer referencia a la divulgación del procedimiento para evaluar la idoneidad del dispositivo móvil como se divulga anteriormente o como se divulga con más detalle a continuación. Específicamente, puesto que en la etapa i., se usa el procedimiento de idoneidad para evaluar la idoneidad del dispositivo móvil. Como ejemplo, la etapa i. puede hacer uso del al menos un elemento de información de control que, en particular, puede ser o puede comprender información digital o información booleana sobre si el dispositivo móvil es "adecuado" o "no adecuado" para realizar una medición analítica. Dependiendo de esta información de control, el procedimiento se puede ramificar entre las etapas ii. y iii., en las que la consulta con respecto a la idoneidad en la etapa i. se puede programar, por ejemplo, como una rutina "si...", una rutina "si... si no..." o similares.
El término "objeto de referencia" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un objeto arbitrario que comprende al menos una característica de color de referencia predeterminada. Como ejemplo, el objeto de referencia puede ser o puede comprender una o más de una característica de color de referencia visual predeterminada unida a, impresa sobre o integrada en un objeto tal como: un elemento de prueba óptico o tira reactiva óptica; un vial de tira reactiva; un recipiente de elemento de prueba, específicamente un recipiente de tira reactiva; un envase para recibir al menos un elemento de prueba óptico o tira reactiva óptica o una parte del mismo; una tarjeta de color de referencia. El término "característica de color de referencia predeterminada", como se usa en el presente documento, se puede referir específicamente, sin limitación, a un indicador visual arbitrario, con cualidades o rasgos característicos que son conocidos o están predefinidos. Como ejemplo, la característica de color de referencia predeterminada puede ser o puede comprender un campo o área de referencia, específicamente un color de referencia y/o un campo de escala de grises, un área arbitraria de una escala de grises y/o un color, por ejemplo, un color inherente del al menos un objeto de referencia. Específicamente, los valores de matiz, luminosidad y saturación de la característica de color de referencia pueden ser conocidos o pueden estar predefinidos.
El término "elemento de información de ajuste de referencia" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un elemento arbitrario de información, por ejemplo, uno o más valores numéricos, que cuantifican al menos un ajuste pertinente de la imagen de referencia. Por tanto, como ejemplo, el elemento de información de referencia puede comprender información que cuantifica el ajuste pertinente cuando se toma la al menos una imagen de referencia. Específicamente, el elemento de información de referencia puede pertenecer al ajuste pertinente del dispositivo móvil y/o la cámara, en particular, en referencia a las configuraciones de procesamiento de imágenes del dispositivo móvil y/o cámara.
Como se propone en el presente documento, la etapa de evaluar la idoneidad del dispositivo móvil y la etapa de calibrar el dispositivo móvil para realizar la medición analítica se pueden realizar por separado, en las que, una vez se determina la idoneidad, se puede realizar un número arbitrario de calibraciones del dispositivo móvil o, como se explicará con más detalle a continuación, un número arbitrario de mediciones analíticas. Sin embargo, de forma alternativa, la evaluación de la idoneidad del dispositivo móvil en la etapa i) se puede repetir, por ejemplo, después de intervalos predeterminados o determinables o en caso de que se realicen cambios en el dispositivo móvil. El programa informático del usuario que se ejecuta en el dispositivo móvil, por ejemplo, la aplicación de programa informático, puede solicitar al usuario que realice la etapa de procedimiento i), por ejemplo, proporcionando las correspondientes instrucciones en una pantalla y/o como instrucciones de audio. Específicamente, sin embargo, la etapa i) se puede realizar al menos una vez antes de que se realice la etapa iii), si es que se realiza. La etapa i) se puede realizar una vez antes de que se realice la etapa iii) al menos una vez, o se puede realizar la etapa i) una vez antes de que se realice la etapa iii) repetidamente.
En caso de que el al menos un elemento de información de control indique que el dispositivo móvil es inadecuado o no adecuado para realizar la medición analítica, el procedimiento para calibrar un dispositivo móvil para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color se puede cancelar. Esta cancelación, en particular la etapa ii., puede comprender además informar a un usuario del dispositivo móvil de la inconveniencia del dispositivo móvil para realizar la medición analítica. La información, como ejemplo, se puede proporcionar en una forma habitual de proporcionar información en un dispositivo móvil. Específicamente, la información se puede proporcionar usando una o más de una interfaz visual, acústica o háptica del dispositivo móvil. Por ejemplo, la inconveniencia del dispositivo móvil se puede comunicar al usuario de forma visual, háptica o acústica, tal como en una pantalla del dispositivo móvil y/o como una señal que se puede recibir de forma audible o háptica, por ejemplo, al menos un pitido o vibración.
Adicionalmente o de forma alternativa, en caso de que se determine que el dispositivo móvil es inadecuado para realizar la medición analítica, la etapa ii) también puede comprender bloquear los intentos futuros de realizar la medición analítica usando el dispositivo móvil. Por tanto, como ejemplo, en caso de que un usuario vuelva a intentar iniciar la aplicación de programa informático en su teléfono móvil, podrá aparecer un mensaje tal como "¡Lo sentimos, el dispositivo móvil no es adecuado!" o similar en una pantalla, y se puede evitar la medición analítica.
De nuevo, adicionalmente o de forma alternativa, la etapa ii) también puede comprender enviar información sobre el dispositivo móvil que es inadecuado para realizar la medición analítica a un servidor de descarga de programa informático, específicamente para informar al servidor de descarga de programa informático que este tipo específico de dispositivo móvil es inadecuado, más específicamente para evitar la futura oferta de descarga de programa informático para medición analítica para este tipo específico de dispositivo móvil. Por tanto, como ejemplo, el servidor de descarga puede recibir información con respecto a la inconveniencia y puede no proporcionar la descarga de programa informático analítico para este tipo específico de dispositivo móvil en el futuro.
En caso de que el al menos un elemento de información de control indique que el dispositivo móvil es adecuado para realizar la medición analítica, se pueden realizar al menos las etapas (1) a (4) del procedimiento para calibrar un dispositivo móvil para realizar una medición analítica, como se indica en la etapa iii. Además, la etapa iii. puede comprender informar a un usuario de la idoneidad del dispositivo móvil para realizar la medición analítica, específicamente usando una o más de una interfaz de usuario visual, acústica o háptica del dispositivo móvil. En particular, la información del dispositivo móvil que es adecuado para realizar la medición analítica se puede proporcionar al usuario de forma visual, háptica o acústica, tal como en una pantalla del dispositivo móvil y/o como una señal que se puede recibir de forma audible o háptica, por ejemplo, al menos un pitido o vibración.
Como ejemplo, el al menos un objeto de referencia que tiene la al menos una característica de color de referencia predeterminada se puede seleccionar del grupo que consiste en: una tira reactiva; un vial de tira reactiva; un recipiente, específicamente un recipiente de tira reactiva; un envase, por ejemplo, un envase para recibir al menos una tira reactiva o parte de la misma.
Además, en particular, la al menos una característica de color de referencia predeterminada puede ser una o más de un campo de color de referencia, en particular un campo de color de referencia impreso sobre o unido de otro modo al al menos un objeto, una escala de grises y/o un color, específicamente un color inherente del al menos un objeto.
Específicamente, el elemento de información de ajuste de referencia puede ser, por ejemplo, o puede comprender uno o más valores numéricos que cuantifican los ajustes pertinentes pertenecientes a las etapas de procesamiento de datos sin procesar de imagen llevados a cabo por el dispositivo móvil y/o cámara cuando se toma la imagen en la etapa (2).
Como ejemplo, el elemento de información de ajuste puede comprender específicamente al menos un parámetro relacionado con al menos uno de: una transformación de espacio de color y una transformación de mapeo de tonos, específicamente usando una curva de mapeo de tonos, específicamente relacionada con al menos una etapa de procesamiento de imágenes, realizada cuando se toma la al menos una imagen de referencia en la etapa (2).
Con respecto a la etapa (4), el al menos un elemento de información de ajuste de referencia se puede almacenar específicamente en al menos una base de datos, por ejemplo, en un dispositivo de almacenamiento de datos tal como en una memoria del dispositivo móvil y/o de la cámara. Sin embargo, el elemento de información de ajuste de referencia se puede almacenar adicionalmente o de forma alternativa en una base de datos externa o medio de almacenamiento, tal como en una base de datos o memoria en línea, por ejemplo, en una nube.
En particular, en la etapa (4) el al menos un elemento de información de ajuste de referencia se puede almacenar para su uso en un procedimiento para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color.
Además, como se explicará con más detalle a continuación, el procedimiento para calibrar un dispositivo móvil para realizar una medición analítica se puede soportar y/o implementar total o parcialmente por un ordenador o red informática, tal como un ordenador o red informática de un dispositivo portátil, tal como uno o más de un ordenador portátil, una tableta o un teléfono móvil tal como un teléfono inteligente. En particular, al menos las etapas i. y ii. o la etapa i., iii. y (2) a (4) del procedimiento para calibrar un dispositivo móvil para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color se puede realizar usando un ordenador o una red informática.
En otro aspecto de la presente invención, se divulga un procedimiento para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color en una tira reactiva óptica, en el que se usa un dispositivo móvil, teniendo el dispositivo móvil una cámara. El procedimiento comprende las siguientes etapas de procedimiento, que se pueden realizar en el orden dado. Sin embargo, de nuevo, también puede ser posible un orden diferente. Además, una, más de una o incluso todas las etapas de procedimiento se pueden realizar una vez o repetidamente. Además, las etapas de procedimiento se pueden realizar sucesivamente o, de forma alternativa, se pueden realizar dos o más etapas de procedimiento de manera oportunamente solapada o incluso en paralelo. El procedimiento puede comprender además etapas de procedimiento adicionales que no se enumeran. En particular, el procedimiento para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color también se puede denominar procedimiento de medición.
El procedimiento para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color en una tira reactiva óptica comprende las siguientes etapas:
A) verificar la idoneidad del dispositivo móvil realizando
- la evaluación de la idoneidad del dispositivo móvil usando el procedimiento para evaluar la idoneidad del dispositivo móvil, específicamente usando el procedimiento de idoneidad como se describe anteriormente o como se describirá además a continuación;
B) solicitar a un usuario que realice uno o más de aplicar una muestra, específicamente una gota, de líquido corporal a una tira reactiva óptica y confirmar dicha aplicación;
C) esperar una cantidad mínima predeterminada de tiempo; y
D) capturar al menos una imagen de la tira reactiva óptica que tiene la muestra de líquido corporal aplicada en la misma, en la que el al menos un elemento de información de ajuste se usa para controlar al menos uno de los uno o más ajustes pertinentes del dispositivo móvil y/o de la cámara.
La medición analítica, específicamente, puede ser una medición analítica que incluye un cambio de al menos una propiedad óptica de una tira reactiva óptica, cambio que se puede medir o determinar visualmente usando la cámara. Específicamente, la medición analítica puede ser o puede comprender una reacción de formación de color en presencia del al menos un analito que se va a determinar. El término "reacción de formación de color" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una reacción química, biológica o física durante la que un color, específicamente una reflectancia, de al menos un elemento implicado en la reacción, cambia con el progreso de la reacción.
El término "tira reactiva óptica" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un elemento o dispositivo arbitrario configurado para realizar una reacción de detección de cambio de color. La tira reactiva óptica también se puede denominar tira reactiva o elemento de prueba, en la que los tres términos se pueden referir al mismo elemento. La tira reactiva óptica puede tener en particular un campo de prueba que contiene al menos un producto químico de prueba para detectar al menos un analito. La tira reactiva óptica, como ejemplo, puede comprender al menos un sustrato, tal como al menos un soporte, con el al menos un campo de prueba aplicado en la misma o integrado en la misma. Como ejemplo, el al menos un soporte puede tener forma de tira, convirtiendo de este modo el elemento de prueba en una tira reactiva. Estas tiras reactivas en general se usan y están disponibles ampliamente. Una tira reactiva puede llevar un único campo de prueba o una pluralidad de campos de prueba que tienen productos químicos de prueba idénticos o diferentes comprendidos en la misma.
Como se propone en el presente documento, la etapa para evaluar la idoneidad del dispositivo móvil y la etapa real para realizar la medición analítica se pueden realizar por separado, en las que, una vez que se determina la idoneidad, se puede realizar un número arbitrario de mediciones analíticas basadas en una reacción de formación de color usando el dispositivo móvil. Sin embargo, de forma alternativa, la evaluación de la idoneidad del dispositivo móvil se puede repetir, por ejemplo, después de intervalos predeterminados o determinables o en caso de que se realice cualquier cambio en el dispositivo móvil.
En particular, la etapa A) se puede realizar al menos una vez antes de que se realice la etapa B). Por tanto, como ejemplo, cuando se realiza la medición analítica, se puede realizar una verificación de la idoneidad del dispositivo móvil antes de que el programa informático del usuario que se ejecuta en el dispositivo móvil, por ejemplo, la aplicación de programa informático, pueda solicitar al usuario que realice o confirme la aplicación de la muestra de acuerdo con la etapa de procedimiento B), por ejemplo, proporcionando las correspondientes instrucciones en una pantalla y/o como instrucciones de audio. Como ejemplo, la idoneidad del dispositivo móvil se puede verificar realizando el procedimiento de idoneidad. Por tanto, para posibles definiciones de términos y posibles modos de realización, se puede hacer referencia a la descripción dada anteriormente o descrita con más detalle a continuación.
Como ejemplo, cuando se realiza el procedimiento de medición, en primer lugar se puede verificar la idoneidad del dispositivo móvil. Específicamente como se indica en la etapa A) del procedimiento, se puede verificar la idoneidad realizando una o ambas de las opciones dadas anteriormente. En particular, se puede verificar que un procesamiento de imágenes interno del dispositivo móvil es controlable. Posteriormente, se puede realizar la etapa B), por ejemplo, se puede solicitar al usuario que aplique una muestra, específicamente una gota de líquido corporal, en una tira reactiva óptica. Después de realizar la etapa C), se puede realizar la etapa D), por ejemplo, se puede capturar al menos una imagen de la tira reactiva óptica que tiene la muestra aplicada en la misma, en la que el al menos un elemento de información de ajuste se puede usar para controlar al menos uno de los uno o más ajustes pertinentes del dispositivo móvil. Por tanto, como ejemplo, cuando se realiza la etapa D) del procedimiento de medición, el elemento de información de ajuste puede ser igual al elemento de información de ajuste de referencia derivado en la etapa (3) del procedimiento de calibración. En particular, el al menos un elemento de información de ajuste perteneciente a los ajustes pertinentes del dispositivo móvil cuando se realiza la etapa D) se puede ajustar para igualar el elemento de información de ajuste de referencia derivado en la etapa (3) del procedimiento de calibración.
El procedimiento para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color puede comprender además la etapa E) de determinar al menos una concentración del analito en la muestra de líquido corporal aplicada a la tira reactiva óptica. En particular, la al menos una concentración del analito en la muestra de líquido corporal se puede determinar, por ejemplo, evaluando una reacción de formación de color en una tira reactiva óptica, tal como por ejemplo una reacción de formación de color de la tira reactiva óptica dependiendo de una concentración del analito en la muestra, específicamente la reacción de formación de color de un campo de prueba en una tira reactiva óptica.
Como ejemplo, en la etapa E), se pueden generar datos de imagen tales como un valor medido en referencia a al menos un color dentro de la imagen por adquisición de imágenes de una tira reactiva óptica. Se puede determinar un promedio del valor medido, por ejemplo, un valor de color promedio, tal como un valor promedio de color de un campo de prueba de la tira reactiva óptica, y se puede ajustar además en relación con un color de referencia, tal como con un valor de un color conocido o predeterminado, por ejemplo, un color blanco de la tira reactiva, por ejemplo, una franja blanca. Específicamente, para determinar la concentración del analito, el color promedio del campo de prueba de la tira reactiva óptica, en particular, el promedio del valor medido en referencia al color del campo de prueba de la tira reactiva óptica, se puede ajustar en relación con el valor en referencia al color de referencia.
En particular, la etapa C) de esperar una cantidad mínima predeterminada de tiempo, puede comprender específicamente esperar al menos 5 s. Por tanto, como ejemplo, el procedimiento para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color en una tira reactiva óptica puede comprender esperar 5 s después de la aplicación de la muestra a la tira reactiva óptica de la etapa B), antes de la captura de la al menos una imagen de la etapa D) del procedimiento.
Además, como ejemplo, en la etapa D) se puede capturar al menos una imagen de la tira reactiva óptica así como un objeto de referencia, tal como por ejemplo una tarjeta de color de referencia. En particular, la al menos una concentración del analito en la muestra de líquido corporal aplicada a la tira reactiva óptica se puede determinar usando la imagen del objeto de referencia, específicamente de la tarjeta de color de referencia. Específicamente, el promedio del valor medido del campo restante de la tira reactiva óptica se puede ajustar en relación con la característica de color de referencia del objeto de referencia, por ejemplo, de la tarjeta de color de referencia. Por tanto, como ejemplo, en la etapa D) se puede capturar una imagen combinada de la tira reactiva óptica y el objeto de referencia, por ejemplo, la tarjeta de color de referencia.
Además, como se explicará con más detalle a continuación, el procedimiento para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color en una tira reactiva óptica se puede realizar o soportar específicamente por un ordenador o red informática, tal como un ordenador o red informática de un dispositivo portátil, tal como uno o más de un ordenador portátil, una tableta o un teléfono móvil tal como un teléfono inteligente.
En otro aspecto de la descripción, se divulga un programa informático de idoneidad, específicamente una aplicación de teléfono inteligente, que incluye instrucciones ejecutables por ordenador para realizar el procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil que tiene al menos una cámara. El programa informático de idoneidad está configurado para realizar el procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil como se describe anteriormente o como se describirá además a continuación, cuando el programa se ejecuta en un ordenador o una red informática, específicamente en un procesador del dispositivo móvil que tiene al menos una cámara. En particular, el programa informático de idoneidad se puede configurar para realizar el procedimiento de idoneidad cuando se ejecuta en el ordenador o red informática. Por tanto, el programa informático de idoneidad se puede configurar específicamente para realizar al menos las etapas a) y b) o las etapas a) y c) del procedimiento de idoneidad como se describe anteriormente, cuando se ejecuta en el ordenador o red informática.
De nuevo, para posibles definiciones de términos y posibles modos de realización, se puede hacer referencia a la descripción dada anteriormente o descrita con más detalle a continuación.
Específicamente, el programa informático de idoneidad se puede almacenar en un soporte de datos legible por ordenador. Por tanto, se divulga y propone además en el presente documento un soporte de datos que tiene una estructura de datos almacenada en el mismo, que, después de cargarlo en un ordenador o red informática, tal como en una memoria de trabajo o memoria principal del ordenador o red informática, puede ejecutar el procedimiento de idoneidad de acuerdo con uno o más de los modos de realización divulgados en el presente documento.
En otro aspecto de la descripción, se divulga un programa informático de calibración, específicamente una aplicación de teléfono inteligente, que incluye instrucciones ejecutables por ordenador para realizar el procedimiento para calibrar un dispositivo móvil. El programa informático de calibración está configurado para realizar el procedimiento de calibración como se describe anteriormente o como se describirá además a continuación, cuando el programa se ejecuta en un ordenador o una red informática, específicamente en un procesador de un dispositivo móvil que tiene al menos una cámara. En particular, el programa informático de calibración se puede configurar para realizar el procedimiento de calibración cuando se ejecuta en el ordenador o red informática. Por tanto, el programa informático de calibración se puede configurar específicamente para realizar al menos las etapas i. y ii. o al menos las etapas i. y iii., en particular las etapas i. y iii. así como las etapas (2) a (4), del procedimiento de calibración como se describe anteriormente, cuando se ejecuta en el ordenador o red informática.
De nuevo, para posibles definiciones de términos y posibles modos de realización, se puede hacer referencia a la descripción dada anteriormente o descrita con más detalle a continuación.
Específicamente, el programa informático de calibración se puede almacenar en un soporte de datos legible por ordenador. Por tanto, se divulga y propone además en el presente documento un soporte de datos que tiene una estructura de datos almacenada en el mismo, que, después de cargarlo en un ordenador o red informática, tal como en una memoria de trabajo o memoria principal del ordenador o red informática, específicamente en un procesador de un dispositivo móvil que tiene al menos una cámara, puede ejecutar el procedimiento de calibración de acuerdo con uno o más de los modos de realización divulgados en el presente documento.
En otro aspecto, se divulga un programa informático de medición, específicamente una aplicación de teléfono inteligente, que incluye instrucciones ejecutables por ordenador para realizar el procedimiento para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color. El programa informático de medición está configurado para realizar el procedimiento para realizar la medición analítica basada en una reacción de formación de color como se describe anteriormente o como se describirá además a continuación, cuando el programa se ejecuta en un ordenador o una red informática, específicamente en un procesador de un dispositivo móvil que tiene al menos una cámara. En particular, el programa informático de medición se puede configurar para realizar el procedimiento de medición cuando se ejecuta en el ordenador o red informática. Por tanto, el programa informático de medición se puede configurar específicamente para realizar al menos las etapas A) a D) del procedimiento de medición como se describe anteriormente, cuando se ejecuta en un ordenador o red informática.
De nuevo, para posibles definiciones de términos y posibles modos de realización, se puede hacer referencia a la descripción dada anteriormente o descrita con más detalle a continuación.
Específicamente, el programa informático de medición se puede almacenar en un soporte de datos legible por ordenador. Por tanto, se divulga y propone además en el presente documento un soporte de datos que tiene una estructura de datos almacenada en el mismo, que, después de cargarlo en un ordenador o red informática, tal como en una memoria de trabajo o memoria principal del ordenador o red informática, específicamente en un procesador de un dispositivo móvil que tiene al menos una cámara, puede ejecutar el procedimiento de medición de acuerdo con uno o más de los modos de realización divulgados en el presente documento.
En otro aspecto, se divulga un dispositivo móvil. El dispositivo móvil tiene al menos una cámara y al menos un procesador con programa informático que está configurado para realizar:
- el procedimiento para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color en una tira reactiva óptica usando un dispositivo móvil que tiene una cámara como se describe anteriormente o como se describirá además a continuación.
De nuevo, para posibles definiciones de términos y posibles modos de realización, se puede hacer referencia a la descripción dada anteriormente o descrita con más detalle a continuación.
En otro aspecto de la descripción, se divulga un kit. El kit comprende el dispositivo móvil como se describe anteriormente o como se describirá además a continuación. El kit comprende además al menos un objeto de referencia que tiene al menos una característica de color de referencia predeterminada, en el que el kit comprende además al menos una tira reactiva óptica. Como se describe anteriormente, el propio objeto de referencia puede ser o comprender la tira reactiva óptica. Por tanto, el al menos un objeto de referencia y la al menos una tira reactiva óptica comprendidas por el kit se pueden combinar, por ejemplo, en una tira reactiva óptica que tiene al menos una característica de color de referencia predeterminada.
De nuevo, para posibles definiciones de términos y posibles modos de realización, se puede hacer referencia a la descripción dada anteriormente o descrita con más detalle a continuación.
El término "kit" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le debe dar su significado común y habitual para una persona experta en la técnica y no se debe limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un conjunto de una pluralidad de componentes, en el que cada uno de los componentes puede funcionar y se puede manipular independientemente entre sí, en el que los componentes del kit pueden interactuar para realizar una función común.
Los procedimientos, programas informáticos y dispositivos como se divulga en el presente documento pueden proporcionar un gran número de ventajas sobre los procedimientos, programas informáticos y dispositivos conocidos. Por tanto, en particular, un proceso para realizar una medición analítica como se sugiere en la presente invención puede consumir menos tiempo, en comparación con otros procesos conocidos en la técnica. Específicamente, la presente invención puede evaluar una aptitud general de un dispositivo móvil usado para realizar la medición. Una aptitud o idoneidad establecida del dispositivo móvil puede ser válida para una, más de una, o incluso todas las mediciones posteriores, de modo que, como ejemplo, cuando se realiza la propia medición, puede ser necesaria únicamente una verificación de la idoneidad. Por tanto, la presente invención puede necesitar menos tiempo para realizar una medición analítica en comparación con los enfoques de la técnica anterior.
Además, la presente invención puede simplificar el proceso para realización de la medición analítica para un usuario. Específicamente, una vez que se puede establecer la idoneidad general del dispositivo móvil, el proceso para realizar la medición analítica puede ser más simple que las mediciones del estado de la técnica. En particular, usando un dispositivo móvil adecuado, la presente invención puede simplificar el proceso para realizar una medición de glucemia para un usuario. Cuando se usa un dispositivo móvil adecuado, el proceso para realizar la medición de glucemia puede necesitar en particular menos tiempo que los procesos del estado de la técnica.
La presente invención solo puede permitir que un dispositivo móvil adecuado se use para realizar la medición analítica basada en una reacción de formación de color. En particular, la presente invención solo puede permitir el uso de un programa informático, específicamente un programa informático de medición, que incluye instrucciones ejecutables por ordenador para realizar la medición analítica basada en una reacción de formación de color, junto con un dispositivo móvil que puede tener uno o más de sus ajustes pertinentes controlados por el programa informático de un usuario que se ejecuta en el dispositivo móvil. De este modo, la presente invención puede mejorar la seguridad de uso de un dispositivo móvil para realizar la medición analítica. En particular, la seguridad de un resultado válido, por ejemplo, una validez de un resultado de la medición analítica, se puede garantizar por la presente invención.
Breve descripción de las figuras
Otros rasgos característicos y modos de realización opcionales se divulgarán con más detalle en la posterior descripción de los modos de realización, preferentemente junto con los modos de realización dependientes. En los mismos, los rasgos característicos opcionales respectivos se pueden lograr de forma aislada así como en cualquier combinación factible arbitraria, como se dará cuenta el experto en la técnica. El alcance de la invención no está restringido por los modos de realización preferentes. Los modos de realización se representan esquemáticamente en las figuras. En las mismas, los números de referencia idénticos en estas figuras se refieren a elementos idénticos o funcionalmente comparables.
En las figuras:
la figura 1 muestra una vista en perspectiva de un modo de realización de un kit y un dispositivo móvil;
la figura 2 muestra un modo de realización de un diagrama de flujo de una cadena de procesamiento de imágenes;
la figura 3 muestra un modo de realización de un diagrama de flujo de un procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil;
las figuras 4 y 5 muestran modos de realización de diagramas de flujo de un procedimiento para calibrar un dispositivo móvil;
las figuras 6 y 7 muestran modos de realización de diagramas de flujo de un procedimiento para realizar una medición analítica; y
la figura 8 muestra un modo de realización de un diagrama que indica una relación entre concentraciones de analitos reales y concentraciones de analitos determinadas que muestra una diferencia entre usar procedimientos y dispositivos comunes y usar los presentes procedimientos y dispositivos para realizar la medición analítica.
Descripción detallada de los modos de realización
En la figura 1, se muestra un kit 110 para realizar una medición analítica en una vista en perspectiva. El kit 110 comprende al menos un dispositivo móvil 112 que tiene al menos una cámara 114 y al menos un procesador 116 con programa informático. El kit 110 tiene además al menos un objeto de referencia 118 que tiene al menos una característica de color de referencia predeterminada y al menos una tira reactiva óptica 120. En particular, el objeto de referencia 118 y la tira reactiva óptica 120 se pueden combinar en un objeto, por tanto, como se ilustra en la figura, el objeto de referencia 118 puede ser o puede comprender la tira reactiva óptica 120.
La figura 2 ilustra un modo de realización ejemplar de un diagrama de flujo de una cadena de procesamiento de imágenes del dispositivo móvil 112. En particular, las rutinas de procesamiento de imágenes del dispositivo móvil 116, por ejemplo, se pueden optimizar para generar imágenes que sean lo más atractivas posible para el ojo humano. Específicamente, se puede usar una variedad de algoritmos, por ejemplo, algoritmos de optimización de imagen, para este propósito. Por ejemplo, dichos algoritmos pueden comprender cambiar datos de imagen, específicamente datos de imagen en cuatro dimensiones, tales como información sobre la imagen en canales R, G, G y B, por ejemplo, datos RGGB 122, en un vector de canal RGGB 124 y realizar un algoritmo de interpolación cromática 126 para generar datos RGB RAW tridimensionales 128 de la imagen. Además, se pueden realizar adicionalmente diversos algoritmos de corrección 130, tales como corrección de píxeles calientes, reducción de ruido, corrección de sombreado y corrección geométrica, cuando se generan datos RGB RAW 128. Posteriormente, por ejemplo, se puede realizar una transformación de espacio de color 132 para generar datos RGB 134 a partir de datos RGB RAW 128. Además, la corrección de mapeo de tonos 136 se puede realizar para generar datos RGB finales 138 a partir de los datos RGB 134. Sin embargo, estos algoritmos, por ejemplo, pueden cambiar la información de imagen, por ejemplo, la información de píxeles de imagen, de forma no lineal y, por lo tanto, pueden cambiar la información de imagen para que sea inadecuada para tareas de medición tales como realizar una medición de analitos. En particular, las etapas de la transformación de espacio de color 132 y la corrección de mapeo de tonos 136, por ejemplo, pueden dar lugar a mezclas de colores no deseadas y a una introducción de alinealidades en datos de imagen. Por tanto, no todos los dispositivos móviles 112 pueden ser adecuados para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color.
La figura 3 muestra un modo de realización de un diagrama de flujo de un procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil 112 que tiene al menos una cámara 114. El procedimiento para evaluar la idoneidad del dispositivo móvil 112, también denominado procedimiento de idoneidad, comprende la etapa a) (indicada con el número de referencia 140) evaluar la capacidad del dispositivo móvil 112 para tener uno o más ajustes pertinentes del dispositivo móvil 112 controlados por el programa informático de un usuario que se ejecuta en el dispositivo móvil 112, perteneciendo los ajustes pertinentes a etapas de procesamiento de datos sin procesar de imagen que se van a llevar a cabo por el dispositivo móvil 112, en el que los ajustes pertinentes incluyen al menos una de una transformación de espacio de color 132 y una corrección de mapeo de tonos 136. Además, el procedimiento de idoneidad puede comprender un punto de ramificación 142 que indica una consulta de condición, como decidir entre una primera rama 144 que indica que los ajustes pertinentes del dispositivo móvil 112 se pueden ("y") controlar por el programa informático del usuario que se ejecuta en el móvil dispositivo 112 el dispositivo móvil 112 y una segunda rama 146 que indica que los ajustes pertinentes del dispositivo móvil 112 no se pueden controlar ("n"). La primera rama 144 indica que los ajustes pertinentes del dispositivo móvil 112 son controlables por el programa informático del usuario, por tanto la rama puede llevar a la etapa b) (indicada con el número de referencia 148) si la evaluación en la etapa a) indica que el dispositivo móvil 112 puede tener los uno o más ajustes pertinentes controlados por el programa informático del usuario, proporcionando al menos un elemento de información de control que indica que el dispositivo móvil 112 es adecuado para realizar la medición analítica. La segunda rama 146 indica que los ajustes pertinentes del dispositivo móvil 112 son incontrolables por el programa informático del usuario, por tanto la rama puede llevar a la etapa c) (indicada con el número de referencia 150) si la evaluación en la etapa a) indica que el dispositivo móvil no puede tener los uno o más ajustes pertinentes controlados por el programa informático del usuario, proporcionando al menos un elemento de información de control que indica que el dispositivo móvil es inadecuado para realizar la medición analítica.
En la figura 4, se ilustra un modo de realización de un diagrama de flujo de un procedimiento para calibrar un dispositivo móvil 112 para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color. El procedimiento para calibrar un dispositivo móvil 112 para realizar una medición analítica, también denominado procedimiento de calibración, comprende la etapa i. (indicada con el número de referencia 152) que evalúa la idoneidad de un dispositivo móvil 112 para realizar la medición analítica usando el procedimiento de idoneidad como se describe anteriormente. Además, el procedimiento de calibración puede comprender un punto de ramificación 154 que indica una consulta de condición, tal como decidir entre una primera rama 156 que indica que el dispositivo móvil 112 es "no adecuado" o "inadecuado" ("u") para realizar la medición analítica y una segunda rama 158 que indica que el dispositivo móvil 112 es "adecuado" ("s") para realizar la medición analítica. Por tanto, la primera rama 156 puede llevar a la etapa ii. (indicada con el número de referencia 160) si el elemento de información de control indica que el dispositivo móvil 112 es inadecuado para realizar la medición analítica, cancelar el procedimiento. Sin embargo, la segunda rama 158 puede llevar a la etapa iii. (indicada con el número de referencia 162) si el elemento de información de control indica que el dispositivo móvil es adecuado para realizar la medición analítica, realizar las siguientes etapas:
(1) (indicada con el número de referencia 164) proporcionar al menos un objeto de referencia 118 que tiene al menos una característica de color de referencia predeterminada;
(2) (indicada con el número de referencia 166) tomar al menos una imagen de referencia de al menos parte de la característica de color de referencia predeterminada usando la cámara;
(3) (indicada con el número de referencia 168) derivar al menos un elemento de información de ajuste de referencia perteneciente a los ajustes pertinentes de la imagen de referencia; e
(4) (indicada con el número de referencia 170) almacenar el al menos un elemento de información de ajuste de referencia derivado en la etapa (3).
Además, como se indica en la figura 5, la etapa ii. del procedimiento de calibración puede comprender además al menos una subetapa (indicada con el número de referencia 172) que informa a un usuario del dispositivo móvil 112 de la inconveniencia del dispositivo móvil 112 para realizar la medición analítica, específicamente usando una o más de una interfaz de usuario visual, acústica o háptica del dispositivo móvil 112. En particular, la etapa iii. del procedimiento de calibración puede comprender además al menos una subetapa (indicada con el número de referencia 174) que informa a un usuario del dispositivo móvil 112 de la idoneidad del dispositivo móvil 112 para realizar la medición analítica, específicamente usando una o más de una interfaz de usuario visual, acústica o háptica del dispositivo móvil 112.
En la figura 6, se muestra un modo de realización de un diagrama de flujo de un procedimiento para realizar una medición analítica. El procedimiento de un procedimiento para realizar una medición analítica, también denominado procedimiento de medición, comprende las siguientes etapas:
A) (indicada con el número de referencia 176) verificar la idoneidad del dispositivo móvil 112 realizando al menos una de
- evaluar la idoneidad del dispositivo móvil 112 usando el procedimiento de la idoneidad del dispositivo móvil 112 como, por ejemplo, ilustrado en la figura 3; y
- comprobar si al menos un elemento de información de ajuste de referencia se almacena de acuerdo con la etapa (4) del procedimiento para calibrar un dispositivo móvil 112 como se ilustra, por ejemplo, en las figuras 4 y 5;
B) (indicada con el número de referencia 178) solicitar a un usuario que realice uno o más de aplicar una muestra, específicamente una gota, de líquido corporal a una tira reactiva óptica y/o solicitar al usuario que confirme la aplicación de una muestra, específicamente una gota, de líquido corporal en una tira reactiva óptica;
C) (indicada con el número de referencia 180) esperar una cantidad mínima predeterminada de tiempo; y
D) (indicada con el número de referencia 182) capturar al menos una imagen de la tira reactiva óptica que tiene la muestra de líquido corporal aplicada en la misma, en la que el al menos un elemento de información de ajuste se usa para controlar al menos uno de los uno o más ajustes pertinentes del dispositivo móvil.
En particular, la etapa A) 176 se puede realizar al menos una vez antes de que se pueda realizar la etapa B) 178. Además, como se indica en la figura 7, el procedimiento para realizar una medición analítica, por ejemplo, el procedimiento de medición, puede comprender adicionalmente la etapa E) (indicada con el número de referencia 184) determinar al menos una concentración del analito en la muestra de líquido corporal aplicada a la tira reactiva óptica.
La figura 8 ilustra un modo de realización de un diagrama que indica una relación entre concentraciones de analitos reales y concentraciones de analitos determinadas que muestra una diferencia entre usar procedimientos y dispositivos comunes y usar los presentes procedimientos y dispositivos para realizar la medición analítica. El analito al que se hace referencia en la figura 8 es glucemia, por tanto el diagrama ilustra concentraciones de glucemia. Específicamente, el diagrama ilustrado en la figura 8 indica una relación entre valores de glucemia reales (c) y valores de glucemia determinados (dBG). Se ilustran dos series o secuencias de medición. Los puntos de datos de la primera secuencia de medición 186 se ilustran en el diagrama usando un símbolo "*" y se refieren a concentraciones de analito determinadas usando procedimientos y dispositivos comunes. Los puntos de datos de la segunda secuencia de medición 188 se ilustran en el diagrama usando un símbolo " " y se refieren a concentraciones de analito determinadas usando los presentes procedimientos y dispositivos, específicamente procedimientos y dispositivos como se divulga en el presente documento. En particular, una comparación de los puntos de datos de la primera secuencia de medición 186 y los puntos de datos de la segunda secuencia de medición 188 muestra una mejora en la exactitud cuando se usan los presentes procedimientos y dispositivos a diferencia de usar enfoques comunes para determinar la concentración de glucemia. Específicamente, como se ilustra en el diagrama, se puede lograr una menor dispersión de valores de glucemia determinados cuando se usan los presentes procedimientos y dispositivos.
Además, la figura 8 muestra las regiones A a E de un análisis de cuadrícula de errores, específicamente las regiones A a E de la cuadrícula de errores de Parkes, que cuantifican la exactitud clínica de una concentración de glucemia determinada en comparación con una concentración de glucemia real. Para más información sobre el análisis de cuadrícula de errores, se hace referencia a Clarke WL, Cox D, Gonder-Frederick LA, Carter W, Pohl SL: Evaluating clinical accuracy of systems for self-monitoring of blood glucose. Diabetes Care 10:622-628,1987.
Lista de números de referencia
110 kit
112 dispositivo móvil
114 cámara
116 procesador
118 objeto de referencia
120 tira reactiva óptica
122 datos RGGB
124 vector de canal RGGB
126 interpolación cromática
128 datos RGB RAW
130 algoritmo de corrección
132 transformación de espacio de color
134 datos RGB
136 corrección de mapeo de tonos
138 datos RGB finales
140 etapa a)
142 punto de ramificación
144 primera rama
146 segunda rama
148 etapa b)
150 etapa c)
152 etapa i.
154 punto de ramificación
156 primera rama
158 segunda rama
160 etapa ii.
162 etapa iii.
164 etapa (1)
166 etapa (2)
168 etapa (3)
170 etapa (4)
172 subetapa: informar a un usuario del dispositivo móvil de la inconveniencia del dispositivo móvil para realizar la medición analítica
174 subetapa: informar a un usuario del dispositivo móvil de la idoneidad del dispositivo móvil para realizar la medición analítica
176 etapa A)
178 etapa B)
180 etapa C)
182 etapa D)
184 etapa E)
186 puntos de datos d
Figure imgf000017_0001
188 puntos de datos d
Figure imgf000017_0002

Claims (7)

REIVINDICACIONES
1. Un procedimiento para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color en una tira reactiva óptica (120) usando un dispositivo móvil (112) que tiene una cámara, que comprende:
A) verificar la idoneidad del dispositivo móvil (112) realizando la evaluación de la idoneidad del dispositivo móvil (112) realizando las siguientes etapas:
a) evaluar la capacidad del dispositivo móvil (112) para tener uno o más ajustes pertinentes del dispositivo móvil (112) controlados por el programa informático de un usuario que se ejecuta en el dispositivo móvil (112), perteneciendo los ajustes pertinentes a etapas de procesamiento de datos sin procesar de imagen que se van a llevar a cabo por el dispositivo móvil (112), en el que los ajustes pertinentes incluyen al menos una de: una transformación de espacio de color (132) y una transformación de mapeo de tonos (136);
b) si la evaluación en la etapa a) indica que el dispositivo móvil (112) puede tener los uno o más ajustes pertinentes controlados por el programa informático del usuario, proporcionando al menos un elemento de información de control, indicando el al menos un elemento de información de control que el dispositivo móvil (112) es adecuado para realizar la medición analítica; y
c) si la evaluación en la etapa a) indica que el dispositivo móvil (112) no puede tener los uno o más ajustes pertinentes controlados por el programa informático del usuario, proporcionando al menos un elemento de información de control, indicando el al menos un elemento de información de control que el dispositivo móvil (112) es inadecuado para realizar la medición analítica,
en el que la idoneidad es una propiedad del dispositivo móvil (112) para realizar una o más funciones predeterminadas, en el que la idoneidad se califica o cuantifica usando una o más características del dispositivo móvil (112), en el que las características del dispositivo móvil (112) son o comprenden la capacidad del dispositivo móvil (112) para tener los uno o más ajustes pertinentes controlados;
B) solicitar a un usuario que realice uno o más de aplicar una muestra de líquido corporal a una tira reactiva óptica (120) y confirmar la aplicación de una muestra de líquido corporal a una tira reactiva óptica (120);
C) esperar una cantidad mínima predeterminada de tiempo; y
D) capturar al menos una imagen de la tira reactiva óptica (120) que tiene la muestra de líquido corporal aplicada en la misma, en el que al menos un elemento de información de ajuste se usa para controlar al menos uno de los uno o más ajustes pertinentes del dispositivo móvil (112).
2. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que el al menos un elemento de información de control comprende información booleana sobre los ajustes pertinentes del dispositivo móvil (112) que son "controlables" o "incontrolables".
3. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la etapa A) se realiza al menos una vez antes de que se realice la etapa B).
4. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las dos reivindicaciones precedentes, en el que el procedimiento comprende además la etapa E) de determinar al menos una concentración del analito en la muestra de líquido corporal aplicada a la tira reactiva óptica (120).
5. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las tres reivindicaciones precedentes, en el que la etapa de procedimiento C) comprende esperar al menos 5 s.
6. Un programa informático de medición que incluye instrucciones ejecutables por ordenador para realizar el procedimiento para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes en referencia a un procedimiento para realizar una medición analítica cuando el programa se ejecuta en un ordenador o una red informática.
7. Un dispositivo móvil (112) que tiene al menos una cámara (114), teniendo el dispositivo móvil (112) al menos un procesador (116) con un programa informático que está configurado para realizar el procedimiento para realizar una medición analítica basada en una reacción de formación de color en una tira reactiva óptica (120) usando un dispositivo móvil (112) que tiene una cámara (114) como se reivindica en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes.
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Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA3160797A1 (en) 2019-11-13 2021-05-20 Scanwell Health, Inc. Diagnostic test kits for sample preparation and analysis
EP4214669A1 (en) 2020-09-17 2023-07-26 Scanwell Health, Inc. Diagnostic test kits and methods of analyzing the same
USD970033S1 (en) 2020-10-23 2022-11-15 Becton, Dickinson And Company Cartridge imaging background device
CN116324382B (zh) 2020-10-23 2026-03-10 贝克顿·迪金森公司 用于测试设备的成像和基于图像的分析的系统和方法
EP4166932A1 (en) 2021-10-14 2023-04-19 F. Hoffmann-La Roche AG Enhanced method for the determination of an analyte concentration in bodily fluid
EP4170326A1 (en) 2021-10-22 2023-04-26 F. Hoffmann-La Roche AG System and method for automated optical analyte measurements via wearable smart devices
ES3050732T3 (en) 2021-10-22 2025-12-22 Hoffmann La Roche System for automated optical analyte measurements via wearable smart devices
US12430731B2 (en) 2022-02-09 2025-09-30 Samsung Electronics Co., Ltd. Generation of three-dimensional (3D) lookup table for tone mapping or other image processing functions

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6628829B1 (en) 2000-08-08 2003-09-30 Richard Jeffrey Chasen Method and system for matching a surface color
US7893975B2 (en) 2006-10-13 2011-02-22 Apple Inc. System and method for processing images using predetermined tone reproduction curves
KR100866486B1 (ko) 2007-01-04 2008-11-03 삼성전자주식회사 주변광 적응적인 색 보정 장치 및 방법
DE102011008856A1 (de) 2011-01-18 2012-07-19 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren zum Durchführen einer Abfrage eines Spezifikationsmerkmals einer medizintechnischen Funktionseinrichtung, medizintechnische Funktionseinrichtung, medizintechnische Behandlungsvorrichtung sowie Steuereinrichtung
GB201105474D0 (en) 2011-03-31 2011-05-18 Albagaia Ltd Testing apparatus
US9241663B2 (en) * 2012-09-05 2016-01-26 Jana Care Inc. Portable medical diagnostic systems and methods using a mobile device
US9787815B2 (en) * 2013-01-21 2017-10-10 Cornell University Smartphone-based apparatus and method
EP2781919A1 (en) 2013-03-19 2014-09-24 Roche Diagniostics GmbH Method / device for generating a corrected value of an analyte concentration in a sample of a body fluid
EP2987106A4 (en) 2013-04-18 2016-12-14 Digimarc Corp ACQUIRING AND ANALYZING PHYSIOLOGICAL DATA
DE102013011730B3 (de) 2013-07-12 2014-08-14 Netzsch-Gerätebau GmbH Verfahren zur Auswertung eines Messergebnisses einer thermischen Analyse, sowie Verwendung des Verfahrens, Rechnereinrichtung, Computerprogrammprodukt und System zur Ausführung des Verfahrens
EP3180596A4 (en) 2014-08-15 2018-09-26 Scanadu Incorporated Precision luxmeter methods for digital cameras to quantify colors in uncontrolled lighting environments
DE102017202702A1 (de) 2017-02-20 2018-08-23 Henkel Ag & Co. Kgaa Verfahren und Einrichtung zum Ermitteln einer Homogenität von Hautfarbe
EP3484137A1 (en) * 2017-11-09 2019-05-15 Thomson Licensing Method and device for generating a second image from a first image

Also Published As

Publication number Publication date
TWI825215B (zh) 2023-12-11
JP2022506336A (ja) 2022-01-17
TW202034851A (zh) 2020-10-01
WO2020094436A1 (en) 2020-05-14
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MA51643A (fr) 2020-05-13
CN112930572A (zh) 2021-06-08
US20210258565A1 (en) 2021-08-19
CA3116094A1 (en) 2020-05-14
US12301782B2 (en) 2025-05-13
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KR20210091704A (ko) 2021-07-22
JP7680352B2 (ja) 2025-05-20
EP4033496A1 (en) 2022-07-27
CN112930572B (zh) 2024-05-28
EP3651162A1 (en) 2020-05-13
MA51643B1 (fr) 2022-09-30
US20250047831A1 (en) 2025-02-06
EP3651162B1 (en) 2022-06-22

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