ES2933406T3 - Procedimiento para realizar una consulta de una característica de especificación de un dispositivo funcional médico-técnico - Google Patents

Procedimiento para realizar una consulta de una característica de especificación de un dispositivo funcional médico-técnico Download PDF

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Abstract

La invención se refiere a un método para consultar una característica de especificación dispuesta en, en o sobre un dispositivo médico funcional, comprendiendo dicho método el paso de consultar la característica de especificación por medio de un aparato de tratamiento médico que está o va a estar acoplado funcionalmente al dispositivo funcional. dispositivo médico o por medio de un dispositivo que transmite señales hacia y desde el aparato de tratamiento médico o está conectado al aparato de tratamiento médico de tal manera que las señales pueden transmitirse entre ellos. La invención se refiere además a un dispositivo médico funcional, un aparato de tratamiento médico y un dispositivo de control. Además, la invención se refiere a un medio de almacenamiento digital, un producto de programa informático y un programa informático. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Procedimiento para realizar una consulta de una característica de especificación de un dispositivo funcional médicotécnico
La presente invención hace referencia a un procedimiento según la reivindicación 1 para realizar una consulta de una característica de especificación que está dispuesta en un dispositivo funcional médico-técnico.
Los dispositivos funcionales médico-técnicos generalmente son adecuados para ser utilizados en procedimientos de tratamiento determinados. Esa aptitud puede indicarse mediante una característica de especificación dispuesta en el dispositivo funcional.
Por la solicitud DE 10 2009 024 606 A1 se conocen un procedimiento para extraer sangre desde un circuito de sangre extracorporal después de finalizada una sesión de tratamiento de sangre, un dispositivo de tratamiento, así como un sistema de tubos flexibles. En una forma de ejecución preferente de la solicitud DE 102009024606 A1, un dispositivo de almacenamiento para almacenar parámetros del circuito de sangre puede estar proporcionado en o dentro de al menos una sección del circuito de sangre extracorporal. Por ejemplo, el dispositivo de almacenamiento puede estar diseñado como un código de barras y/o un código 2D (código de matriz de puntos) y/o un chip RFID. El dispositivo de tratamiento puede leer los datos o parámetros, por ejemplo de forma automática, y ponerlos a disposición del dispositivo de control o regulación. El mismo, por ejemplo, puede estar proporcionado en el sistema de tubos flexibles, por ejemplo en la sección del conducto arterial y/o venosa del circuito de sangre extracorporal. El dispositivo de almacenamiento puede estar proporcionado en o dentro de un dispositivo funcional externo, como por ejemplo del casete de sangre antes mencionado. En el dispositivo de almacenamiento, por ejemplo, pueden estar almacenadas las especificaciones de los componentes o secciones individuales del casete de sangre, determinadas durante la producción del casete de sangre. Si el dispositivo de almacenamiento está proporcionado como un dispositivo de almacenamiento externo, el dispositivo de tratamiento preferentemente puede presentar además al menos un dispositivo de alojamiento y/o al menos un dispositivo de lectura, que están proporcionados y son adecuados para alojar y leer el dispositivo de almacenamiento externo. El "dispositivo de alojamiento", por ejemplo, puede consistir en un dispositivo lector de tarjetas, una ranura para alojar una tarjeta SD o un disquete, una inserción para alojar un CD y similares. Los parámetros, datos, o información almacenados en el dispositivo de almacenamiento pueden ser leídos después de la inserción, introducción o el deslizamiento del dispositivo de almacenamiento en el dispositivo de alojamiento. Esto puede tener lugar mediante un dispositivo de lectura, como por ejemplo un láser. El dispositivo del dispositivo de tratamiento puede tratarse por ejemplo de un escáner. Con ello, no es necesaria la introducción, inserción o colocación del dispositivo de almacenamiento en un dispositivo de alojamiento. Los parámetros, datos o información pueden ser leídos de forma sencilla, disponiendo el dispositivo de almacenamiento delante del dispositivo de lectura o sosteniéndolo enfrente del mismo. Los parámetros leídos pueden transmitirse a un procesador central de un dispositivo de control o regulación del dispositivo de tratamiento, y por ejemplo pueden utilizarse para controlar o regular la potencia de transporte o la tasa de transporte de la bomba de sangre.
En la solicitud WO 2009/081241 A1 se describe un dispositivo para el tratamiento y la circulación extracorporal de sangre o componentes de la sangre. El dispositivo está configurado para leer distintos dispositivos de almacenamiento de artículos médicos y para comparar la disposición de los artículos médicos con una disposición almacenada prevista. Un artículo médico de esa clase puede ser un conjunto de elementos que comprende un filtro y diversos tubos flexibles.
Un objeto de la presente invención consiste en proporcionar un procedimiento mediante el cual pueda aumentarse la seguridad, de manera que para realizar un tratamiento realizado mediante un dispositivo de tratamiento de sangre médico-técnico se utilice un dispositivo funcional médico-técnico realmente adecuado para ello, pero no un dispositivo funcional inadecuado o no suficientemente compatible. Además, deben proporcionarse un dispositivo funcional médico-técnico que puede utilizarse para ello, un dispositivo de tratamiento de sangre médico-técnico adecuado, un dispositivo de control adecuado, un medio de almacenamiento digital adecuado, un producto de programa informático adecuado y un programa informático adecuado.
El objeto según la invención se soluciona mediante un procedimiento con las características de la reivindicación 1. Se describe además un dispositivo de tratamiento de sangre médico-técnico. Además, se describen un dispositivo funcional médico-técnico, un dispositivo de control, un medio de almacenamiento digital, un producto de programa informático, así como un programa informático.
El procedimiento según la invención es adecuado y está proporcionado para realizar una consulta de una característica de especificación que está dispuesta dentro, en o sobre un dispositivo funcional médico-técnico. El mismo comprende la consulta de la característica de especificación mediante un dispositivo de tratamiento de sangre médico-técnico que debe acoplarse funcionalmente al dispositivo funcional médico-técnico, o mediante un dispositivo que se encuentra en una transmisión de señales o que está conectado en una conexión de señalización.
El dispositivo funcional médico-técnico aquí descrito (a continuación también abreviado: dispositivo funcional) presenta al menos una característica de especificación que identifica al menos una función médico-técnica, en particular específica o concreta, o una aptitud del dispositivo funcional médico-técnico. De este modo, la característica de especificación, colocada dentro, en o sobre el dispositivo funcional médico, está proporcionada, es adecuada y/o está configurada para ser consultada mediante un dispositivo de tratamiento de sangre médico-técnico acoplado o que puede acoplarse funcionalmente al dispositivo funcional médico-técnico, o mediante un dispositivo que se encuentra conectado por transmisión de señales o que se encuentra en dicha transmisión.
El dispositivo de tratamiento de sangre médico-técnico aquí descrito (a continuación también abreviado: dispositivo de tratamiento) presenta al menos un dispositivo de detección y/o está conectado o se encuentra en una transmisión de señales con el mismo, en una relación por transmisión de señales. El dispositivo de detección es adecuado, está proporcionado y/o configurado para detectar al menos una característica de especificación que identifica al menos una función del dispositivo funcional médico técnico.
El dispositivo de control descrito es adecuado y está proporcionado y/o diseñado y/o configurado para realizar el procedimiento según la invención.
Un medio de almacenamiento digital descrito, en particular en forma de un disquete, CD o DVD, con señales de control que pueden leerse de forma eléctrica, puede interactuar con un sistema informático programable, de manera que se dispongan las etapas automáticas de un procedimiento según la invención.
De este modo, pueden disponerse todas, alguna o más de una de las etapas realizadas de forma automática del procedimiento según la invención.
Un producto de programa informático descrito presenta un código de programa almacenado en un soporte legible por máquina, para disponer las etapas automáticas del procedimiento según la invención cuando el producto de programa informático se ejecuta en un ordenador.
El término "soporte legible por máquina", como se utiliza aquí, en formas de ejecución determinadas de la presente invención denomina un soporte que contiene datos o información que pueden ser interpretados por software y/o hardware. El soporte puede ser un soporte de datos, como un disquete, un CD, DVD, una memoria USB, una tarjeta de memoria flash, una tarjeta SD y similares.
Un programa informático descrito presenta un código de programa para disponer las etapas automáticas del procedimiento según la invención cuando el programa informático se ejecuta en un ordenador.
Para el producto de programa informático aquí descrito y para el programa informático aquí descrito se aplica también que pueden disponerse todas, alguna o más de una de las etapas del procedimiento según la invención realizadas de forma automática.
En las reivindicaciones dependientes respectivamente se indican perfeccionamientos ventajosos de la presente invención.
Las formas de ejecución según la invención pueden presentar más de una, alguna o todas las siguientes características en cualquier combinación deseada.
Una "consulta", en formas de ejecución determinadas de la presente invención, denomina el hecho de establecer y/o alcanzar y/o llegar a una afirmación y/o información o un dato o similares, sobre la característica de especificación. Las afirmaciones, información o datos de esa clase, en algunas formas de ejecución se refieren a la aplicación, presencia o existencia, pero también precisamente a la no-aplicación, no-presencia o no-existencia de la propia característica de especificación, o de un estado determinado, de una característica determinada o de una configuración determinada o similares, de la característica de especificación.
En algunas formas de ejecución, las afirmaciones, información o datos se refieren a una calidad, cantidad, rasgo y/o propiedad determinada, predeterminada, definida, deseada y/o requerida, y similares, de la característica de especificación.
En formas de ejecución determinadas de la presente invención, la característica de especificación denomina una función o aptitud para una utilización (o también varias funciones o aptitudes para distintas utilizaciones) del dispositivo funcional. En algunas formas de ejecución, la consulta de la característica de especificación hace referencia a una consulta de al menos una función o aptitud del dispositivo funcional.
En formas de ejecución determinadas, la característica de especificación es adecuada, está proporcionada y/o configurada para ser detectada, reconocida o consultada por el dispositivo de tratamiento, así como por un dispositivo conectado o que se encuentra en una transmisión de señales con el dispositivo de tratamiento, en cuanto su información o datos sobre la función (o funciones) del dispositivo funcional que deben especificarse. El dispositivo de tratamiento de sangre puede estar preparado o configurado específicamente para poder detectar, reconocer o consultar la característica de especificación en su conformación concreta.
Los términos función y aptitud, en formas de ejecución determinadas, pueden entenderse como equivalentes y/o como intercambiables entre sí.
Una función o aptitud de un dispositivo funcional médico-técnico, en formas de ejecución determinadas de la presente invención, denomina la capacidad del dispositivo funcional médico-técnico de poder realizar un procedimiento, proceso, secuencia determinados y similares, en particular en el marco de un tratamiento médico, o de poder ofrecer una utilidad determinada.
En formas de ejecución determinadas, el dispositivo funcional médico-técnico está diseñado y/o proporcionado y/o configurado para realizar un procedimiento, proceso, secuencia, etc. determinado.
El término "acoplamiento funcional" o "acoplado de forma funcional" como se utiliza aquí en formas de ejecución determinadas de la presente invención, denomina la producción o establecimiento de una conexión activa entre elementos. Como ejemplos de conexiones activas adecuadas, sin limitarse a las que se denominan a continuación, se incluyen conexiones eléctricas, electrónicas, mecánicas, neumáticas, magnéticas, inductivas, ópticas, relevantes en cuanto al flujo y similares.
Un acoplamiento funcional del dispositivo funcional con el dispositivo de tratamiento, en formas de ejecución determinadas, denomina una disposición del dispositivo funcional y del dispositivo de tratamiento sin la cual el dispositivo de tratamiento no puede realizar opciones del tratamiento determinadas o esenciales.
Un dispositivo conectado al dispositivo de tratamiento en una transmisión de señales, en formas de ejecución determinadas de la presente invención, se encuentra un una comunicación por transmisión señales (con contacto corporal o sin contacto) con el dispositivo de tratamiento.
Las señales utilizadas aquí para ello pueden ser señales de radio, señales infrarrojas, señales vía Bluetooth, ondas radioeléctricas, señales eléctricas y similares. Estos ejemplos de ningún modo deben entenderse como limitativos. Una señal, en formas de ejecución determinadas, denomina información transmitida en cuanto a la característica de especificación consultada, o implica o permite llegar a conclusiones sobre ello.
La señal puede ser cualquier clase adecuada de señal, como una señal analógica, una señal digital y otras similares, combinaciones, mezclas, etc.
La consulta de la característica de especificación mediante el dispositivo de tratamiento o mediante un dispositivo conectado al mismo en una transmisión de señales, en formas de ejecución determinadas tiene lugar mediante un dispositivo de control, una CPU o similares el dispositivo de tratamiento.
En formas de ejecución según la invención determinadas, la característica de especificación está diseñada como una marca o como una etiqueta y/o presenta al menos una marca o una etiqueta.
Los ejemplos de marcas adecuadas, de forma estrictamente ilustrativa y no limitativa, incluyen dieléctricos, objetos metálicos, conductores, imanes permanentes, circuitos de oscilador, piezas superpuestas o salientes, hendiduras o muescas, diafragmas/ópticas, objetos reflectantes y/o que absorben la luz y/o que dispersan la luz, objetos de color, códigos de barras/patrones, objetos polarizantes, objetos atenuantes u objetos que intensifican las oscilaciones. En formas de ejecución determinadas, la característica de especificación está diseñada como un código de barras, código de matriz de puntos, chip RFID o una marca de color.
La presente invención también comprende cualquier combinación de las marcas aquí mencionadas y/o de otras marcas adecuadas.
La característica de especificación puede estar unida de forma separable, pero también de forma no separable, en particular preferentemente puede estar unida al dispositivo de tratamiento de forma no separable durante el proceso de acoplamiento del dispositivo funcional y/o puede estar unida al dispositivo funcional durante el proceso de consulta de la característica de especificación, o puede estar fijada dentro, en o sobre el dispositivo funcional.
En formas de ejecución determinadas, la característica de especificación está proporcionada para la fijación en el dispositivo funcional mediante adhesión, estampado, revestimiento, coloreado, teñido, encaje o enganche y similares, o se encuentra fijada.
La característica de especificación puede estar dispuesta o no sobre un material soporte. La característica de especificación puede estar dispuesta, colocada o fijada directamente sobre o en el dispositivo funcional. La característica de especificación puede formar parte del dispositivo funcional.
En formas de ejecución en las que la característica de especificación está fijada o se fija dentro, sobre o en el dispositivo funcional mediante la utilización de un material soporte, el material soporte puede estar seleccionado transparente u opaco.
A diferencia de ello, la misma puede presentar un fondo delimitado en cuanto al color, en comparación con el dispositivo funcional o elementos del mismo.
Según la invención, la característica de especificación está proporcionada para identificar un conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal o una configuración o aptitud determinadas del conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal. Los ejemplos de configuraciones o aptitudes de esa clase del conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal comprenden una configuración o aptitud para objetivos médicos determinados, como por ejemplo un tratamiento de sangre, por ejemplo en una hemodiálisis, hemofiltración, o hemodiafiltración, con o sin la adición de líquido de sustancia sustituta, y eventualmente la adición de al menos un anticoagulante y/o de otros aditivos para sangre y similares.
El procedimiento según la invención, en varias formas de ejecución, comprende la selección de una opción de tratamiento médica en el dispositivo de tratamiento.
Una opción de tratamiento, en formas de ejecución determinadas de la presente invención, denomina una posibilidad de tratamiento (de a menudo varias posibilidades de tratamiento diferentes), una alternativa de tratamiento, una etapa de tratamiento determinada, una secuencia de etapas o procesos, respectivamente en el marco de un procedimiento de tratamiento, por ejemplo de un procedimiento de tratamiento de sangre.
Una "selección de una opción de tratamiento", en algunas formas de ejecución de la presente invención, denomina la determinación o el establecimiento de una opción de tratamiento determinada desde una gran cantidad o una pluralidad de distintas opciones de tratamiento que pueden realizarse mediante el dispositivo de tratamiento.
La selección puede tener lugar ingresando de forma manual la opción de tratamiento deseada y/o requerida en el dispositivo de tratamiento, así como mediante un dispositivo (de entrada) adecuado y proporcionado para esa finalidad, por ejemplo un teclado, un ratón, un pulsador y similares, por ejemplo mediante una persona autorizada y/o cualificada de modo correspondiente.
La selección puede tener lugar de forma automática o automatizada, debido o a continuación de una historia clínica del procedimiento de tratamiento anterior.
La selección puede tener lugar antes, durante o después de la consulta de la característica de especificación.
Las opciones de tratamiento que pueden seleccionarse pueden estar almacenadas o almacenarse en el dispositivo de almacenamiento, por ejemplo en un dispositivo de almacenamiento del dispositivo de tratamiento.
El procedimiento según la invención, en formas de ejecución determinadas, comprende la puesta en contacto y/o la conexión del dispositivo funcional con el dispositivo de tratamiento o con un dispositivo de detección del dispositivo de tratamiento.
Una "puesta en contacto" y/o una "conexión", en formas de ejecución determinadas de la presente invención, denomina una disposición o aproximación espacial del dispositivo funcional y del dispositivo de tratamiento uno con respecto a otro o uno con otro. Ambas se utilizan para consultar la característica de especificación o para posibilitar dicha consulta. A diferencia del término del acoplamiento "funcional", aquí la puesta en contacto o la conexión del dispositivo funcional y del dispositivo de tratamiento debe entenderse como un mero acercamiento de uno con respecto a otro, por ejemplo en forma de una aproximación, o también en forma de una conexión mecánica. No se requiere para ello el establecimiento de una conexión activa definitiva, pero tampoco está excluido.
La disposición espacial del dispositivo funcional y el dispositivo de tratamiento, en formas de ejecución determinadas, permiten o se utilizan para una consulta de la característica de especificación mediante el dispositivo de tratamiento o un dispositivo correspondiente, debido a la cercanía espacial creada.
En formas de ejecución determinadas, el procedimiento según la invención comprende la detección de la característica de especificación mediante el dispositivo de tratamiento o mediante un dispositivo de detección conectado al mismo por una transmisión de señales.
Un dispositivo de detección, en formas de ejecución determinadas de la presente invención, denomina un dispositivo que es adecuado y está proporcionado y/o configurado para detectar y/o medir una característica de especificación (o varias características de especificación) del dispositivo funcional médico-técnico.
El dispositivo de detección está proporcionado en el dispositivo de tratamiento o se encuentra instalado en el mismo. En formas de ejecución determinadas, el dispositivo de detección se encuentra presente como un componente separado; en otras formas de ejecución el dispositivo de detección o una sección del mismo forma parte del dispositivo de tratamiento, por ejemplo forma parte de la carcasa del dispositivo de tratamiento.
En formas de ejecución determinadas, el dispositivo de detección está diseñado y/o proporcionado para generar por sí mismo o excitar la señal de medición deseada y/o requerida para detectar y/o medir la característica de especificación.
En algunas formas de ejecución, con esa finalidad, el dispositivo de detección está conformado con un dispositivo de generación de señal adecuado, proporcionado y/o configurado para ello, o está conectado (de forma física), o se encuentra en una conexión activa con un dispositivo de esa clase.
Los dispositivos de generación de señal adecuados comprenden imanes permanentes, osciladores, condensadores, fuentes de tensión, fuentes de calor, emisores de partículas, láser, fuentes de luz como LED de luz blanca, LED RGB (LEDs que emiten luz roja, verde y azul; LED: diodo emisor de luz), IRED (diodo emisor de luz infrarroja), otras o más fuentes de luz, piezoelementos o similares.
Las señales de medición adecuadas, que deben detectarse para detectar y/o medir la característica de especificación, incluyen señales de medición ópticas, como intensidad, frecuencia (por ejemplo radiofrecuencia), longitud de onda, luz (como luz de reflexión), señales de medición eléctricas, como tensión, corriente, resistencia, capacidad, inductancia, campos eléctricos, campos magnéticos, señales de medición mecánicas (como fuerza, presión, recorrido), señales de medición magnéticas (como intensidad del campo magnética, medición del campo magnético, imantación), señales de medición acústicas (como presión acústica, velocidad del sonido), y/o señales de medición químicas y similares.
Los dispositivos de detección adecuados incluyen aquellos que miden o detectan efectos ópticos u optoelectrónicos, efectos capacitivos, inducción o absorción/atenuación, señales luminosas (sensores de color o sensores de luz blanca), reflexión/transmisión, efectos térmicos, efectos químicos y otros similares.
En algunas formas de ejecución, el dispositivo de detección detecta un efecto iniciado por el mismo en el dispositivo funcional o en la característica de especificación, para la detección de la característica de especificación; éste es por ejemplo un efecto Hall, una imantación, un efecto de resistencia térmica/efecto termoeléctrico, un efecto piezoeléctrico/resistivo, un efecto fotoeléctrico, una variación de tensión/corriente, un efecto de inducción o similares. En formas de ejecución determinadas de la presente invención, el dispositivo de detección está diseñado como sensor de efecto Hall, relé reed, voltímero/amperímetro, sensor de presión, interruptor eléctrico, sensor de temperatura, como fotodiodo o fotorresistencia.
En formas de ejecución determinadas de la presente invención, el dispositivo de detección está diseñado como un dispositivo lector de código de barras, escáner, sensor de color, como sensor LED, dispositivo lector de chips o similares, o como una combinación de los mismos, o presenta dispositivos similares.
En otras formas de ejecución determinadas, el procedimiento según la invención comprende la identificación y/o la asociación de una función asociada a la característica de especificación.
Una "identificación" o "asociación", en formas de ejecución determinadas de la presente invención, significa una percepción, evaluación o valoración y similares de la característica de especificación detectada por el dispositivo de detección; la característica de especificación identificada se asocia a una función del dispositivo funcional especificada o indicada mediante la característica de especificación.
En formas de ejecución determinadas de la presente invención, las características de especificación, preferentemente y/o de manera conveniente, están almacenadas con las funciones del(de los) dispositivo(s) funcional(es) correspondientes, especificadas por las características de especificación, en el dispositivo de tratamiento o en un dispositivo que se encuentra en una transmisión de datos con el mismo, por ejemplo en una base de datos, o en un dispositivo de almacenamiento del dispositivo de tratamiento o del dispositivo.
La identificación y/o la asociación de la característica de especificación, en formas de ejecución determinadas, contiene la comparación de la característica de especificación realmente detectada, con las características de especificación almacenadas en el dispositivo de tratamiento.
Según la invención, el procedimiento comprende la comparación de la opción de tratamiento seleccionada por ejemplo en el dispositivo de tratamiento médico-técnico para el caso de tratamiento concreto, por ejemplo mediante un teclado, con la función o aptitud identificada por el dispositivo de tratamiento mediante la característica de especificación del dispositivo funcional.
Esa comparación, en formas de ejecución determinadas, comprende una verificación de si la función del dispositivo funcional, identificada con la característica de especificación del dispositivo funcional, coincide con la opción de tratamiento seleccionada, y/o si la misma al menos es compatible con aquella.
En formas de ejecución determinadas, la comparación comprende la realización de una afirmación, y preferentemente su comunicación a los encargados o al usuario, sobre la compatibilidad de la función del dispositivo funcional detectada mediante la característica de especificación del dispositivo funcional, y la opción de tratamiento, de manera que puede tomarse una decisión sobre la utilización del dispositivo funcional en el marco de la opción de tratamiento, así como de un procedimiento de tratamiento.
En otras formas de ejecución, la comparación comprende el hecho de impedir que la opción de tratamiento seleccionada pueda realizarse con el dispositivo funcional que se encuentra presente. Para impedir una realización de esa clase con un dispositivo funcional detectado como "inadecuado" puede proporcionarse una función de protección. La misma puede consistir en un corte de corriente o similares.
En algunas formas de ejecución, la comparación comprende la valoración de una compatibilidad y/o fiabilidad de la utilización de un dispositivo funcional determinado en el marco de una opción de tratamiento determinada o de un procedimiento de tratamiento determinado. En formas de ejecución determinadas, la comparación contiene el establecimiento de una utilidad o de una capacidad de utilización, preferentemente no crítica, del dispositivo funcional. Por ejemplo, esto puede tener lugar mediante una comparación con datos almacenados, por ejemplo datos almacenados en forma de una tabla.
El resultado de una comparación puede ser un "positivo" o "negativo", un "acertado" o "no acertado", un "correcto" o "incorrecto", o similares.
En el caso de un resultado positivo de la comparación, es decir, en general después de establecerse una coincidencia o compatibilidad entre la característica de especificación identificada (y con ello, la función del dispositivo funcional), y la opción de tratamiento seleccionada, en formas de ejecución determinadas se prevé preparar o disponer una utilización en el lugar del dispositivo funcional dentro, en, o en combinación con el dispositivo de tratamiento, por ejemplo mediante consultas de seguridad automatizadas.
En formas de ejecución determinadas, el procedimiento comprende el acoplamiento funcional del dispositivo funcional con el dispositivo de tratamiento, cuando la opción de tratamiento y la función identificada coinciden una con otra y/o cuando al menos son compatibles.
Un acoplamiento funcional puede comprender la conexión y/o unión y similares del dispositivo funcional y el dispositivo de tratamiento, estableciendo una conexión activa, como una conexión activa mecánica, una conexión con el objetivo de una transmisión de señales, una conexión eléctrica y similares. En formas de ejecución determinadas, el acoplamiento funcional se utiliza para la preparación de un procedimiento de tratamiento mediante el dispositivo de tratamiento, utilizando el dispositivo funcional.
En otras formas de ejecución, el procedimiento según la invención comprende el inicio de consultas definidas con respecto al acoplamiento funcional correcto y/o a la posibilidad de utilización del dispositivo funcional, alcanzada entretanto, para el procedimiento de tratamiento previsto.
Una "consulta definida", en algunas formas de ejecución de la presente invención, denomina una consulta o monitorización de actividades determinadas, asociadas a la utilización del dispositivo funcional o del dispositivo de tratamiento.
En formas de ejecución determinadas, las consultas definidas son consultas de seguridad que están previstas para aumentar la seguridad del sistema y con ello, preferentemente, también la seguridad del paciente.
Las consultas relativas al acoplamiento funcional y/o a la capacidad de utilización del dispositivo funcional en, sobre o con el dispositivo de tratamiento, incluyen consultas sobre un asiento correcto del dispositivo funcional en el dispositivo de tratamiento, la corrección de una disposición de componentes unos con respecto a otros, un acoplamiento de señales correcto y/o una conexión eléctrica entre dos o varios componentes, un estado correcto de cierre o de apertura "cerrado" o "abierto" (como por ejemplo en el caso de tubos flexibles, abrazaderas o válvulas) de componentes que deben utilizarse, en particular antes del inicio del tratamiento, y más similares.
En el caso de que la comparación antes mencionada resulte negativa, el procedimiento según la invención, en formas de ejecución determinadas, comprende de este modo la emisión de una alarma y/o de una indicación sobre una desviación entre la opción de tratamiento seleccionada y la función identificada. Ese resultado puede estar presente cuando la opción de tratamiento seleccionada y la función identificada no coinciden y/o no son compatibles una con otra.
Con esa finalidad, o también con otras finalidades asociadas en particular al procedimiento de tratamiento, de manera correspondiente, pueden estar proporcionados dispositivos de alarma y/o dispositivos indicadores adecuados. Los ejemplos incluyen uno (o varios) dispositivo(s) que generan alarmas acústicas y/o visuales, y/o por ejemplo dispositivos que indican la alarma o un fallo o un problema, o unidades de visualización, como pantallas, y similares.
El dispositivo funcional aquí descrito está proporcionado para su acoplamiento funcional a un dispositivo de tratamiento. El mismo es adecuado y está proporcionado y/o diseñado para la utilización y/o la realización de al menos una función determinada, en particular en el marco de un procedimiento de tratamiento médico y/o de una opción de tratamiento médica.
En formas de ejecución determinadas, el dispositivo funcional está diseñado para su utilización en o durante un procedimiento de tratamiento de sangre extracorporal.
El dispositivo funcional descrito, en formas de ejecución determinadas, presenta al menos un conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal, o se compone del mismo.
Según la invención, el dispositivo funcional descrito presenta un conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal, dispuesto en una bandeja u organizador, o se compone del mismo.
En otras formas de ejecución, el dispositivo funcional médico-técnico está diseñado como un casete, por ejemplo como un casete desechable.
Un "organizador", en formas de ejecución determinadas de la presente invención, denomina un dispositivo que está proporcionado para el alojamiento y/o para el manejo más compacto del dispositivo funcional médico-técnico, por ejemplo de un conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal. El conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal y el organizador pueden formar un casete en una disposición en común, o pueden denominarse de ese modo. Ejemplos de organizadores adecuados pueden apreciarse en las formas de ejecución de la solicitud de patente alemana DE 10 2008 026 915.8, titulada "Faltbare Organizer für Blutschlauchelemente" ("Organizadores plegables para elementos de tubos flexibles para sangre") del presente solicitante.
Un conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal, como se utiliza aquí, puede ser por ejemplo un conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal utilizado en un procedimiento de tratamiento de sangre, como en una hemodiálisis, una hemofiltración, una hemodiafiltración o similares. El mismo puede presentar todos los componentes, elementos o dispositivos deseados y/o requeridos para un objetivo de tratamiento (de sangre, o de otra clase), o puede estar conectado a componentes, elementos o dispositivos correspondientes. Ejemplos no limitativos y estrictamente ilustrativos incluyen conductos, cámaras, tubos flexibles, abrazaderas, sensores, como sensores de presión o detectores de burbujas de aire, dispositivos de adición, válvulas, dispositivos reductores, dispositivos que regulan el flujo de fluidos, por ejemplo sangre y/o dialisato y/o sustancia sustituta, y similares.
En formas de ejecución determinadas, el dispositivo funcional presenta al menos un punto de adición para calcio y al menos un punto de adición para citrato. Los puntos de adición de calcio y de citrato están proporcionados para la adición de soluciones de citrato y de calcio o de otros anticoagulantes que actúen según un principio activo idéntico o similar, en el dispositivo funcional o en el conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal.
En otras formas de ejecución determinadas, el dispositivo funcional presenta además al menos un punto de adición de heparina. El punto de adición de heparina está proporcionado para la adición de heparina o de otros anticoagulantes que actúen según un principio activo idéntico o similar, en el dispositivo funcional o en el conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal.
Junto con la heparina y/o calcio y citrato, como anticoagulantes, puede estar prevista la adición de otros anticoagulantes o de sustancias que influyan en la sangre que debe tratarse, en el marco del procedimiento de tratamiento. Respectivamente pueden estar proporcionados dispositivos adecuados.
La adición de heparina o de calcio y citrato puede tener lugar mediante bombas. En formas de ejecución según la invención determinadas están proporcionadas bombas correspondientes, adecuadas y/o previstas para ello.
El dispositivo de tratamiento de sangre médico- técnico aquí descrito es adecuado y está proporcionado y/ diseñado para realizar una o varias etapas de un procedimiento de tratamiento médico y/o una o varias opciones de tratamiento en el marco de un procedimiento de tratamiento médico.
El dispositivo de tratamiento de sangre médico-técnico puede acoplarse o está acoplado funcionalmente a por lo menos un dispositivo funcional médico-técnico, así como respectivamente está proporcionado para ello.
El dispositivo de tratamiento de sangre, en formas de ejecución determinadas, presenta al menos un dispositivo de identificación que es adecuado, está proporcionado y/o configurado para identificar y/o asociar una función relacionada con el dispositivo funcional y/o una función asociada al mismo mediante la característica de especificación detectada por el dispositivo de detección.
Para ello, del modo antes descrito, en formas de ejecución determinadas de la presente invención, en el dispositivo de tratamiento, o en un dispositivo de almacenamiento del mismo, puede estar almacenada o puede almacenarse información sobre la función o aptitud del dispositivo funcional, correspondiente a una característica de especificación determinada.
En formas de ejecución determinadas, el dispositivo de tratamiento presenta además al menos un dispositivo de comparación. El dispositivo de comparación es adecuado, está proporcionado y/o configurado para comparar una opción de tratamiento seleccionada en el dispositivo de tratamiento médico-técnico, con la función o aptitud identificada mediante la característica de especificación, del dispositivo funcional médico-técnico.
En algunas formas de ejecución, el dispositivo de tratamiento presenta además al menos un dispositivo de consulta que es adecuado, está proporcionado y/o configurado para realizar consultas definidas y/o predeterminadas con respecto al acoplamiento funcional correcto y/o a la capacidad de utilización del dispositivo funcional en procedimientos de tratamiento planificados y/o en el marco de la opción de tratamiento seleccionada, o para disponer su realización. Dichas consultas en particular pueden ser consultas de seguridad, ante todo prescritas o recomendadas por parte del fabricante, legalmente o mediante una norma.
En otras formas de ejecución determinadas, el dispositivo de tratamiento presenta además al menos un dispositivo de alarma y/o un dispositivo indicador que están proporcionados para emitir una alarma o una indicación en el caso de una no-compatibilidad de la característica de especificación, así como de la función del dispositivo funcional o del propio dispositivo funcional y del dispositivo de tratamiento o de la opción de tratamiento seleccionada. En particular, esto puede ser conveniente y/o deseado y/o requerido en casos en los cuales se selecciona un dispositivo funcional que no es adecuado con respecto a la opción de tratamiento seleccionada y, por error, puede conectarse al dispositivo de tratamiento. Una alarma, de forma especialmente preferente emitida a tiempo antes de un acoplamiento funcional del dispositivo funcional al dispositivo de tratamiento o incluso antes del inicio del procedimiento de tratamiento, en formas de ejecución determinadas, de manera ventajosa, puede contribuir a evitar una utilización no prevista del dispositivo funcional, aumentando con ello de manera ventajosa la seguridad para el paciente.
Del mismo modo pueden proporcionarse otras alarmas y/o indicaciones relativas a otras situaciones en el marco de un procedimiento de tratamiento, así como igualmente dispositivos correspondientes.
El dispositivo de control aquí descrito presenta al menos un dispositivo o está acoplado funcionalmente y está conectado por una transmisión de señales a un dispositivo que está seleccionado de un grupo que presenta o se compone de un dispositivo de detección, un dispositivo de identificación, un dispositivo de comparación, un dispositivo de consulta, un dispositivo de alarma y un dispositivo indicador.
Formas de ejecución según la invención determinadas presentan una o varias de las ventajas mencionadas a continuación.
La presente invención proporciona un procedimiento para la consulta automática de una característica de especificación de un dispositivo funcional.
Una ventaja de la presente invención, en formas de ejecución determinadas, consiste en que la selección de un dispositivo funcional médico-técnico para un procedimiento de tratamiento determinado puede controlarse de forma complementaria, para un control mediante el usuario. De este modo, de manera ventajosa, puede reducirse o incluso excluirse el riesgo de las consecuencias de un error durante la selección del dispositivo funcional que debe utilizarse, mediante una persona.
En formas de ejecución determinadas, el procedimiento según la invención, de manera ventajosa, puede utilizarse en el marco del equipamiento de una máquina de diálisis aguda con un conjunto de tubos flexibles para sangre desechable, que por ejemplo está preparado en un organizador: Las máquinas de diálisis aguda de esa clase, que mayormente pueden realizar una pluralidad de distintas funciones con parámetros, secuencias de tratamiento y similares, que se diferencian de modo correspondiente, precisamente se utilizan a menudo en la medicina de urgencias. Para dicha utilización, las mismas deben ser especialmente sencillas y/o claras en cuanto a su manejo. La presente invención proporciona un procedimiento ventajosamente sencillo y fiable para monitorizar el equipamiento correcto del dispositivo de tratamiento de sangre con el dispositivo funcional médico-técnico efectivamente requerido.
De este modo, según la invención, de manera ventajosa, también al utilizar un dispositivo funcional diseñado de forma particularmente compacta, especialmente para casos de urgencias, y/o que reúne muchas funciones diferentes, así como un dispositivo funcional con un grado de integración elevado, puede ser posible garantizar una seguridad elevada, de manera que el dispositivo funcional se utilice correctamente. A su vez, esto es beneficioso para la seguridad del paciente.
La presente invención, en formas de ejecución determinadas, de manera ventajosa, proporciona un procedimiento sencillo y fiable para posibilitar una decisión automática, relevante en cuanto a la seguridad, de dispositivos funcionales, cuya confusión accidental para el siguiente procedimiento de tratamiento puede estar asociada a riesgos considerables. Por ejemplo, en el marco de un tratamiento de sangre pueden utilizarse dos (o también muchos más) tipos elementales de casetes u organizadores, que se diferencian en los elementos del conjunto de tubos flexibles proporcionados para el procedimiento de anticoagulación previsto. Esos dispositivos funcionales, de manera habitual, presentan conductos de toma específicos para el respectivo anticoagulante (por ejemplo heparina o citrato/calcio), o puntos de adición conformados de otro modo, que requieren una atención especial antes del inicio del tratamiento. Según la invención, de manera ventajosa, mediante la consulta prevista según la invención de la característica de especificación, es posible impedir una utilización accidental de un conjunto de tubos flexibles para sangre inadecuado.
Después de la identificación de la característica de especificación del dispositivo funcional, de manera ventajosa, pueden consultarse aspectos de seguridad específicos para el dispositivo funcional concreto.
De este modo, mediante la presente invención, en formas de ejecución determinadas, de manera ventajosa, es posible detectar la presencia de conductos determinados de un conjunto de tubos flexibles para sangre, de acuerdo con la función, mediante la característica de especificación. Al conocer su existencia, por ejemplo, un no-cierre accidental, lo cual de todos modos podría ser aconsejable de forma ineludible por motivos de seguridad, puede solicitarse mediante una consulta de seguridad y, con ello puede impedirse.
De este modo, al equipar una máquina de diálisis, puede ser particularmente importante cerrar todos los conductos de toma mediante abrazaderas o, por ejemplo, conectarlos a bolsas de solución correspondientes, de manera que sus extremos estén cerrados con respecto al ambiente. De lo contrario, existiría el riesgo de que debido a conductos de toma que hayan quedado abiertos de forma accidental, abrazaderas de entrada o similares, aire ambiente pueda ser succionado hacia el circuito de sangre extracorporal o de que pueda llegar sangre hacia el ambiente desde el circuito de sangre extracorporal. Un riesgo de esa clase puede existir en particular en el caso de conjuntos de tubos flexibles para sangre con puntos de adición de citrato-calcio, ya que el conducto de citrato, por ejemplo, está dispuesto sobre el lado de succión de la bomba de sangre, de manera que mediante un extremo "abierto" de ese conducto podría succionarse aire desde el ambiente. Incluso en el conducto venoso, debido a la actividad cardíaca, puede producirse presión negativa con respecto al ambiente, de manera que por ejemplo mediante un conducto de toma de calcio "abierto" allí dispuesto, podría succionarse aire desde el ambiente.
Mediante el procedimiento según la invención, en formas de ejecución determinadas, de manera ventajosa, puede ser posible impedir una conexión y/o una utilización incorrectas de un dispositivo funcional: En principio es posible utilizar de manera accidental conjuntos de tubos flexibles con conductos de calcio y citrato para un procedimiento de anticoagulación que sólo trabaja con un anticoagulante mediante heparina. Los conductos para calcio y citrato, que de todas formas no se encuentran presentes en un conjunto de tubos flexibles para heparina, sin embargo, en el caso de una colocación accidental de un casete con punto de adición de calcio y citrato, en el marco de una opción de tratamiento con adición de heparina, pasarían desapercibidos, "abiertos" de forma accidental, ya que el controlador de la máquina no esperaría conductos de calcio y citrato para la opción de tratamiento seleccionada "adición de heparina", y no efectuaría consultas de seguridad para una opción de tratamiento con adición de heparina. Debido a la función del dispositivo funcional identificada mediante la característica de especificación, sin embargo, según la invención, es posible excluir una equivocación de esa clase desde un inicio. De este modo, ventajosamente, se previene un peligro para el paciente y/o un peligro de contaminación para el ambiente.
En formas de ejecución determinadas de la presente invención, de manera ventajosa, puede utilizarse una marca de color para identificar el dispositivo funcional, de modo especialmente conveniente en cuanto a los costes.
Junto con la posibilidad de poder utilizar sensores RGB convenientes en cuanto a los costes, al utilizar una marca de color, además, de manera ventajosa, ya observando el color, puede ser posible determinar si fue seleccionado un organizador o tubo flexible para sangre adecuado (así como un dispositivo funcional adecuado en general). Gracias a esto, en formas de ejecución determinadas, de manera ventajosa, resulta una posibilidad de control adicional mediante el usuario.
En formas de ejecución determinadas, una coloración adaptada a la coloración o marca del dispositivo funcional, u otra marca del envase y/o de la caja de un dispositivo funcional, de manera ventajosa, puede contribuir fácilmente a una selección correcta del dispositivo funcional.
La detección de la característica de especificación mediante la utilización de un procedimiento por diferenciación de color puede presentar distintas ventajas en comparación con una simple medición de la intensidad. Las ventajas comprenden una seguridad aumentada contra luz interferente, una identificación de fallos mejorada, un mayor alcance de la función en forma de la diferenciación de una pluralidad de distintos dispositivos funcionales (que pueden estar diseñados como productos desechables), y similares- Además, la estructura basada en los aparatos puede ser menos compleja y/o funcionar de forma más estable.
A continuación, la presente invención se describe de forma estrictamente ilustrativa haciendo referencia a las figuras que se adjuntan. En las figuras, los símbolos de referencia idénticos identifican elementos iguales o idénticos. En donde:
La figura 1: muestra un diagrama de flujo de un procedimiento según la invención;
La figura 2 muestra esquemáticamente una conexión por transmisión de señales entre un dispositivo de tratamiento de sangre aquí descrito, un dispositivo de detección y un dispositivo funcional;
La figura 3, en una vista en perspectiva, muestra componentes de un dispositivo de detección;
La figura 4 muestra una vista anterior de una característica de especificación a modo de ejemplo;
La figura 5A muestra una disposición del dispositivo de detección en un dispositivo de tratamiento de sangre aquí descrito;
La figura 5B muestra un dispositivo de tratamiento de sangre aquí descrito, en el cual está dispuesto un dispositivo funcional;
La figura 6 muestra un principio básico de la estructura y del modo de funcionamiento del dispositivo de detección;
La figura 7 muestra esquemáticamente una disposición de un dispositivo funcional para realizar un procedimiento de tratamiento de sangre mediante la adición de citrato y calcio (marca amarilla en el casete); La figura 8 muestra esquemáticamente una disposición de un dispositivo funcional para realizar un procedimiento de tratamiento de sangre mediante la adición de heparina (marca azul en el casete);
La figura 9 muestra esquemáticamente un set de tubos flexibles con punto de adición de heparina;
La figura 10 muestra esquemáticamente un diagrama de una disposición para realizar un procedimiento de tratamiento de sangre mediante la adición de heparina;
La figura 11 muestra esquemáticamente un set de tubos flexibles con puntos de adición de calcio y citrato; La figura 12 muestra esquemáticamente un diagrama de una disposición para realizar un procedimiento de tratamiento de sangre mediante la adición de calcio y citrato;
La figura 13 muestra esquemáticamente un conducto de acceso para un tratamiento de heparina;
La figura 14 muestra esquemáticamente un conducto de acceso para un tratamiento de calcio y citrato;
La figura 15 muestra esquemáticamente un conducto de retorno para un tratamiento de calcio y citrato;
La figura 16A muestra esquemáticamente un primer tipo de casete con componentes de un set de tubos flexibles para citrato-calcio;
La figura 16B muestra esquemáticamente un segundo tipo de casete sin componentes de un set de tubos flexibles para citrato-calcio;
La figura 17 muestra esquemáticamente un frente de la máquina de un dispositivo de tratamiento de sangre aquí descrito;
La figura 18 muestra esquemáticamente una posibilidad del posicionamiento de un dispositivo funcional en el dispositivo de tratamiento;
La figura 19 muestra esquemáticamente la colocación de segmentos de bombas de un dispositivo funcional en el dispositivo de tratamiento;
La figura 20 muestra esquemáticamente la colocación de cámaras de goteo de un dispositivo funcional en el dispositivo de tratamiento; y
La figura 21 muestra esquemáticamente la detección de la característica de especificación del dispositivo funcional mediante el dispositivo de tratamiento de sangre aquí descrito, así como del dispositivo de detección del mismo.
Las flechas o las puntas de las flechas respectivamente indican la dirección de flujo de los fluidos correspondientes. La figura 1 muestra un diagrama de flujo de un procedimiento según la invención para consultar una característica de especificación mediante un dispositivo de tratamiento de sangre o un dispositivo que se encuentra en una transmisión de señales con el mismo.
En primer lugar, una opción de tratamiento médica se selecciona en un dispositivo de tratamiento de sangre médicotécnico (etapa S1).
Un dispositivo funcional médico-técnico, dentro, sobre o en el cual está dispuesta la característica de especificación, se pone en contacto y/o se conecta con el dispositivo de tratamiento de sangre médico-técnico o con un dispositivo de detección (etapa S2). De este modo, no es relevante si la etapa S1 tiene lugar antes de las etapas S2, S3, S4 o S5, mientras tanto, o a continuación. La etapa S1 puede tener lugar incluso también después de la etapa S6, pero en casos particulares esto puede implicar un trabajo innecesario.
La característica de especificación se detecta mediante el dispositivo de tratamiento de sangre médico-técnico o mediante un dispositivo de detección externo al mismo (etapa s 3).
A continuación se identifica y/o asocia una función relacionada con la característica de especificación (etapa S4). Ahora la opción de tratamiento seleccionada en la etapa S1 en el dispositivo de tratamiento de sangre médicotécnico se compara con la función identificada en la etapa S4 mediante la característica de especificación del dispositivo funcional médico-técnico (etapa S5).
Cuando la opción de tratamiento seleccionada en la etapa S1 en el dispositivo de tratamiento de sangre médicotécnico y la función identificada en la etapa S4 mediante la característica de especificación del dispositivo funcional médico-técnico coinciden o son compatibles una con otra ("J" para SI), el dispositivo funcional médico-técnico y el dispositivo de tratamiento de sangre médico-técnico se acoplan funcionalmente uno con otro (etapa S6). Ese acoplamiento puede ser un equipamiento, en particular definitivo, del dispositivo de tratamiento de sangre con el dispositivo funcional.
Después de esto se inician consultas definidas con respecto al acoplamiento funcional correcto del dispositivo funcional médico-técnico, con el objetivo del procedimiento de tratamiento médico previsto, o consultas con respecto a aspectos de seguridad (etapa S7).
Cuando la opción de tratamiento seleccionada en el dispositivo de tratamiento de sangre médico-técnico y la función identificada mediante la característica de especificación del dispositivo funcional médico-técnico no coinciden o no son compatibles una con otra ("N" para NO), entonces se emite una alarma y/o una indicación sobre una desviación entre la opción de tratamiento seleccionada y la función o aptitud del dispositivo funcional identificada, que difiere de la misma.
La figura 2 muestra esquemáticamente una conexión por transmisión de señales, establecida entre un dispositivo de tratamiento de sangre 100 aquí descrito, un dispositivo de detección 200 y un dispositivo funcional 300.
El dispositivo de tratamiento de sangre 100, por ejemplo una máquina de diálisis aguda, presenta un dispositivo de control 1 (hardware de aparatos).
El dispositivo de control 1, como se muestra en la figura 2, actúa como una interfaz entre el dispositivo de tratamiento de sangre 100 y el dispositivo de detección 200.
Mediante el dispositivo de control 1, señales de control del software del dispositivo de tratamiento de sangre 100 se transfieren al dispositivo de detección 200 (señal "A1"). El dispositivo de detección 200, como se muestra en la figura 2, es abastecido de energía/corriente mediante el dispositivo de control 1 del dispositivo de tratamiento de sangre (señal "A2").
El dispositivo de detección 200 emite una señal E1 para detectar la característica de especificación del dispositivo funcional 300. La información sobre esto, emitida por el dispositivo funcional 300, retorna como señal E2 al dispositivo de detección 200 y después como señal "A3" al dispositivo de control 1 del dispositivo de tratamiento de sangre 100.
La figura 3, en una vista en perspectiva, muestra componentes de un dispositivo de detección 200.
En la figura 3, el dispositivo de detección 200, a modo de ejemplo, se muestra como un sensor, por ejemplo como un sensor de color.
El dispositivo de detección 200 presenta una carcasa 3. Un panel frontal 5 puede introducirse en la carcasa 3. La carcasa 3 y el panel frontal 5 pueden cubrirse mediante una cubierta 7.
En el estado armado del dispositivo de detección 200, como puede apreciarse en la disposición esquemática de los componentes de la figura 3 unos con respecto a otros, está dispuesta una placa 9, por ejemplo con un LED (diodo emisor de luz, diodo luminoso) y/o un convertidor de frecuencia de luz.
Mediante tornillos de fijación 11, el dispositivo de detección 200 se atornilla en un dispositivo de tratamiento de sangre (no mostrado en la figura 3), por ejemplo en un frente de la máquina del dispositivo de tratamiento de sangre. La figura 4 muestra una vista anterior de una característica de especificación 400 a modo de ejemplo.
La característica de especificación 400, por ejemplo mediante adhesión, se fija en el dispositivo funcional, por ejemplo en un organizador o "bandeja".
Como se muestra en la figura 4, para una adhesión suficiente de la característica de especificación 400 (por ejemplo de una marca de color) en un dispositivo funcional (no mostrado en la figura 4), en esta forma de ejecución se estima una anchura de la superficie de adhesión en todos los lados de por ejemplo 3 mm. Considerando la tolerancia de posición de la bandeja, de por ejemplo ± 5 mm, como se muestra a modo de ejemplo en la figura 4, queda aún siempre una superficie legible suficientemente grande de la característica de especificación.
Las medidas máximas de una característica de especificación 400 en un dispositivo funcional pueden depender de varios factores, por ejemplo de la posición del dispositivo de detección en el dispositivo de tratamiento de sangre, y similares. En la figura 4, las medidas máximas son de 50 mm x 35 mm.
Las marcas de color en los organizadores, casetes o similares pueden realizarse de un modo diferente, donde preferentemente se reducen a un mínimo o se anticipan posibles cambios de color debido la esterilización y/o al envejecimiento. Los ejemplos de una fijación de la característica de especificación 400 dentro, en o sobre un dispositivo funcional incluyen una fijación mediante pegamentos autoadhesivos, mediante estampado, revestimiento, coloreado, teñido, aplicación, por ejemplo encaje o enganche, de una placa de color, etc.
La figura 5A muestra un dispositivo de detección 200 dispuesto en un dispositivo de tratamiento de sangre 100 aquí descrito, por ejemplo un sensor. A la derecha, junto a la disposición, el dispositivo de detección 200 está representado ampliado.
La figura 5B muestra un dispositivo de tratamiento de sangre 100 aquí descrito, en el cual está dispuesto un dispositivo funcional 300.
El dispositivo funcional 300, como se muestra en la figura 5B, presenta una bandeja o un organizador 13. El organizador 13, en algunas formas de ejecución, de manera ventajosa, contribuye a que las piezas individuales, por ejemplo conductos, tubos flexibles, abrazaderas, etc., puedan llevarse a la posición correcta con respecto al dispositivo de tratamiento de sangre 100.
Una disposición de componentes individuales, como por ejemplo de un conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal o un set de tubos flexibles, en una bandeja u organizador 13, en formas de ejecución determinadas, de manera ventajosa, puede facilitar un manejo del conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal.
En o sobre el organizador 13, por ejemplo sobre el lado posterior del organizador 13, está colocada una característica de especificación 400, por ejemplo una marca de color.
La característica de especificación 400, debido a su configuración concreta sobre el organizador 13, de forma coordinada con la disposición del dispositivo de detección con respecto al dispositivo de tratamiento de sangre, está posicionada de forma adecuada delante del dispositivo de detección 200, con el objetivo de la detección.
Están proporcionados anillos espaciadores 15 para impedir variaciones de la distancia entre la característica de especificación 400 y el dispositivo de detección (que no puede apreciarse en la figura 5b, ya que la característica de especificación 400 lo oculta) a lo largo de una serie de organizadores diferentes que probablemente deban ser utilizados por el dispositivo de tratamiento de sangre.
Los anillos espaciadores 15 por ejemplo pueden presentar en cada caso un grosor de 0,8 mm.
El organizador 13, así como la "bandeja" con el conjunto de tubos flexibles para sangre equipado, también denominado casete, en algunas formas de ejecución está proporcionado para ser comercializado envasado de forma estéril.
El organizador 13 puede estar equipado con diferentes conjuntos de tubos flexibles para sangre, por ejemplo con componentes del conjunto de tubos flexibles para distintos procedimientos de anticoagulación, por ejemplo anticoagulación con heparina y/o anticoagulación con citrato/calcio ("CiCa").
Los procedimientos de anticoagulación de esa clase, en formas de ejecución determinadas, requieren conductos de toma especiales en el conjunto de tubos flexibles para sangre, que desembocan en puntos específicos en el circuito de sangre extracorporal, de manera que se agregan anticoagulantes a la sangre durante el tratamiento. En los conjuntos de tubos flexibles para sangre para la anticoagulación con CiCa, de manera adicional, también puede estar prevista una anticoagulación con heparina, de manera que en algunas formas de ejecución pueden estar proporcionados conductos de toma para ambos procedimientos de anticoagulación.
Si después de ser predeterminada una opción de tratamiento seleccionada con anticoagulación con citrato-calcio o con anticoagulación con heparina no se identifica una marca de color, prevista aquí a modo de ejemplo amarilla, ni una azul, entonces puede emitirse un aviso de fallo ("casete u organizador inadecuado" o "problema con la identificación de color del casete o del organizador, o similares). De ese modo puede impedirse que el tratamiento se realice con un organizador/casete inadecuado.
El dispositivo de tratamiento de sangre identifica automáticamente un caso correcto, en el cual, por una parte, mediante el controlador de la máquina, fue seleccionada previamente una opción de tratamiento con anticoagulación con citrato-calcio y, a continuación, fue detectada una marca, por ejemplo amarilla. A continuación, en forma de etapas, automáticamente, el controlador de la máquina realiza consultas de seguridad específicas, de manera opcional en combinación con sensores correspondientes en el punto de colocación del plano de acoplamiento. De este modo, por ejemplo, se asegura que los conductos de calcio y de citrato que se encuentran presentes se coloquen o aseguren efectivamente de forma correcta.
En el sistema de tubos flexibles que es adecuado para el tratamiento con heparina, esos componentes no se encuentran presentes y, por tanto, el controlador de la máquina no verifica la colocación correcta.
En el caso de que después de la predeterminación de una opción de tratamiento con anticoagulación con citratocalcio no se identificara la marca amarilla prevista, sino por ejemplo una marca azul (azul aquí para heparina), entonces puede emitirse un aviso de fallo ("casete/organizador inadecuado", o similares) y/o una alarma, y puede impedirse la realización del tratamiento con el casete inadecuado/ organizador inadecuado.
En el caso de que después de la predeterminación de una opción de tratamiento con anticoagulación con heparina no se identifique la marca azul prevista, sino por ejemplo una marca amarilla (para citrato-calcio), entonces se emite una alarma ("casete/organizador inadecuado", "el tratamiento no puede realizarse" o similares) y se impide la realización del tratamiento con el casete inadecuado/ organizador inadecuado.
Esto puede ser especialmente relevante porque un control de máquina convencional, debido a la predeterminación de la anticoagulación con heparina, se basa en un conjunto de tubos flexibles para sangre sin conductos de toma para una anticoagulación con citrato-calcio y, por ese motivo, no estarían previstas tampoco consultas de seguridad correspondientes para asegurar conductos de citrato y/o de calcio eventualmente abiertos.
Si en otro caso correcto, después de la selección de una opción de tratamiento con anticoagulación con heparina, la máquina de tratamiento de sangre identifica que ha sido colocado un conjunto de tubos flexibles para sangre con por ejemplo una marca azul, por tanto, un conjunto de tubos flexibles para sangre, un organizador o un casete para una anticoagulación estrictamente con heparina, sin conductos de citrato y calcio, entonces el controlador de la máquina, eventualmente en combinación con sensores correspondientes en el punto de colocación del plano de acoplamiento, de manera automática realiza consultas de seguridad específicas en forma de etapas, debido a lo cual, de manera ventajosa, puede asegurarse que todos los componentes que se encuentran presentes se coloquen o aseguren de forma efectivamente correcta. El controlador, debido a la coloración, supone un casete sin conductos de toma para una anticoagulación con citrato-calcio, y por ese motivo tampoco prevé consultas de seguridad correspondientes para asegurar conductos de citrato y calcio abiertos.
Por consiguiente, en el caso de que el casete identificado encaje con la opción de tratamiento seleccionada previamente, el controlador de la máquina, eventualmente en combinación con sensores correspondientes en el punto de colocación, realiza consultas de seguridad específicas, asegurando que se consulte con respecto a todos los conductos relevantes y que los mismos sean asegurados. De lo contrario, puede emitirse un aviso de fallo y/o una alarma ("casete/organizador inadecuado" o similares), y/o puede impedirse la realización del tratamiento con el casete inadecuado, eventualmente ya colocado.
En formas de ejecución determinadas es posible y está previsto que, si bien mediante la marca no fue detectado el sistema de tubos flexibles adecuado para la opción de tratamiento seleccionada, el dispositivo de tratamiento de sangre permita un procedimiento de tratamiento de citrato-calcio, ya que en ese caso se controla la colocación correcta de los conductos de citrato y calcio. De este modo se excluye el riesgo que podrían ocasionar esas partes del tubo flexible.
La figura 6 muestra un principio básico de la estructura y del modo de funcionamiento del dispositivo de detección 200 a modo de ejemplo. En la figura 6, éste es un sensor de color.
El dispositivo de detección 200, mostrado en el centro en la figura 6, en su carcasa 3 presenta un convertidor de frecuencia de luz 17 y un LED RGB (diodo luminoso rojo-verde-azul) 19.
El convertidor de frecuencia de luz 17 y el LED RGB están dispuestos sobre una placa 9 del dispositivo de detección 200.
El dispositivo de detección 200, así como su carcasa 3, está dispuesto en una superficie de la máquina del dispositivo de tratamiento de sangre 100. Como se muestra en la figura 6, la carcasa 3 del dispositivo de detección 200 puede estar alojada en una carcasa 21 del dispositivo de tratamiento de sangre 100.
El panel frontal 5 del dispositivo de detección 200, en este ejemplo de la figura 6 está dispuesto de forma alineada con la superficie, con respecto a la superficie de la máquina del dispositivo de tratamiento de sangre 100, lo cual ventajosamente facilita el proceso de limpiado; sin embargo, igualmente pueden estar proporcionados paneles frontales 5 situados más abajo o sobresalientes.
En la figura 6, mostrado a la derecha, se encuentra un dispositivo funcional 300 que está dispuesto en el dispositivo de tratamiento de sangre 100, o delante del mismo, respectivamente referido a su estado de utilización.
El dispositivo de control 1 del dispositivo de tratamiento de sangre 100 presenta un componente de software 1a y un componente de hardware 1b.
Para detectar la característica de especificación 400 mediante el dispositivo de tratamiento de sangre 100, así como mediante el dispositivo de detección 200 del mismo, se envía una señal de control A1 desde el dispositivo de control 1 hacia el dispositivo de detección 200. Mediante procedimientos de reflexión de luz, el dispositivo de detección 200 detecta la característica de especificación 400 del dispositivo funcional 300 y reenvía al dispositivo de control 1, como frecuencia A3, la información obtenida.
Un procedimiento de medición para la detección de la característica de especificación 400, en formas de ejecución según la invención determinadas, mediante un sensor de color (sensor RGB) como dispositivo de detección 200 y mediante una marca de color como característica de especificación 400, puede desarrollarse de la siguiente manera: Para calibrar el dispositivo de detección 200, eventualmente ya como calibración de fábrica, apagando la luz extraña, de forma consecutiva, puede conectarse cada color de LED (rojo R, verde G, azul B), y puede medirse la frecuencia de salida correspondiente del sensor. El valor de frecuencia obtenido de ese modo puede reflejar la frecuencia básica del sensor que, en cada proceso de medición, se superpone al valor de medición real (desplazamiento).
Al comienzo del proceso de medición se realiza primero una medición de la frecuencia, con el LED desconectado (~ 50 ms). A continuación, se conecta el LED rojo y se espera, por ejemplo unos 0,5 s. Antes de adoptar un valor de medición en una variable debería esperarse un retardo de unos 150 ms, para que el LED y el receptor (característica de especificación) se encuentren en un estado definido. Ahora se mide la frecuencia (~ 50 ms). Después de esto se desconecta el LED rojo, se conecta el LED verde y se espera otra vez (~ 0,5 s). Se mide la frecuencia (~ 50 ms). Después de desconectarse el LED verde, se conecta el LED azul, y se espera, por ejemplo nuevamente unos 0,5 s. Se mide la frecuencia (~ 50 ms). El LED azul se desconecta. Después de esto tiene lugar un tiempo de espera de unos 0,5 s. Se mide la frecuencia (~ 50 ms). Nuevamente se registra un valor de luz extraña.
Para evaluar la medición primero se comparan una con otra la primera y la última medición de frecuencia, sin LED (si se presentara una desviación de esos valores, el proceso de medición se repetiría). El valor de luz extraña mayor y el valor de luz extraña menor no deberían diferir uno de otro en más del 20 %.
A continuación se calculan las frecuencias resultantes. Para cada color, del valor de medición se sustrae el desplazamiento, determinado en la calibración de fábrica, y el valor de frecuencia de la primera medición sin LED. Los factores para el ajuste de color se calculan formando el factor para verde a partir de rojo/verde y para azul a partir de rojo/azul, en base a los valores de desplazamiento. El factor para rojo es 1.
Para el ajuste de color, las frecuencias se multiplican por los respectivos factores. La identificación de colores tiene lugar mediante la comparación de cocientes de intensidades del color (R, G, B) dentro de rangos de tolerancia predeterminados.
Se calculan las relaciones rojo/verde, rojo/azul, así como verde/azul.
Después de esto tiene lugar una consulta sobre si las relaciones son mayores o menores que 1. Mediante una comparación con valores predeterminados puede obtenerse información sobre el dispositivo funcional.
Por ejemplo, si se identifica una marca amarilla (por ejemplo para citrato-calcio), entonces la relación de rojo/verde por ejemplo es > 2,1. Un resultado de la variable puede ser aquí verdadero ("true"). Al mismo tiempo, la relación rojo/azul por ejemplo es > 1,5. También aquí el resultado de la variable puede ser verdadero ("true"). Se identifica el color amarillo.
51 como opción de tratamiento fue seleccionado igualmente un procedimiento mediante la adición de citrato-calcio, se establece una coincidencia entre la opción de tratamiento seleccionada y la función o aptitud del dispositivo funcional.
Pero si como opción de tratamiento fue seleccionado un procedimiento mediante la adición de heparina, no se establece una coincidencia entre la opción de tratamiento seleccionada y la función del dispositivo funcional. Debería emitirse una alarma.
Si el resultado de la relación rojo/verde por ejemplo es < 2,1, entonces se identifica una marca azul (por ejemplo para heparina). Un resultado de la variable puede ser aquí verdadero ("true"). Al mismo tiempo, la relación rojo/azul por ejemplo es < 1. También aquí el resultado de la variable puede ser verdadero ("true"). Se identifica el color azul. Si como opción de tratamiento fue seleccionado igualmente un procedimiento mediante la adición de heparina, se establece una coincidencia entre la opción de tratamiento seleccionada y la función del dispositivo funcional.
Pero si como opción de tratamiento fue seleccionado un procedimiento mediante la adición de citrato y calcio, no se establece una coincidencia entre la opción de tratamiento seleccionada y la función del dispositivo funcional. Nuevamente debería emitirse una alarma.
Si aún antes del inicio de la identificación de color se emitiera un aviso de fallo, una causa de ello podría ser que el dispositivo funcional no fue posicionado correctamente en el dispositivo de tratamiento de sangre, de manera que la característica de especificación no puede ser detectada por el dispositivo de detección. El aviso de fallo, de manera opcional, comprende una indicación correspondiente.
La figura 7 muestra esquemáticamente una disposición de un dispositivo funcional 300 para realizar un procedimiento de tratamiento de sangre mediante la adición de primero, o más aguas arriba, citrato, y después (referido al flujo de un eritrocito concreto, desplazado de forma extracorporal), o más aguas abajo, de calcio.
Se indican los conductos de anticoagulación para calcio y citrato, en la superficie de acoplamiento del lado de la máquina del dispositivo funcional 300, en un punto definido, con una característica de especificación, por ejemplo en forma de una marca de color amarilla, por ejemplo un adhesivo amarillo. Esto se aplica en realizaciones determinadas, independientemente de si de manera adicional está proporcionado también un conducto de heparina. El dispositivo funcional 300 representa un circuito de sangre extracorporal o un conjunto de tubos flexibles para sangre, para un tratamiento de sangre de un paciente, por ejemplo una hemofiltración.
Del lado derecho en la figura 7 se muestra un circuito de dialisato 500 con un dializador 501 y una fuente 503 para filtrado o dialisato
La parte identificada con "600" representa el circuito de sangre. El circuito de sangre 600, esencialmente o por completo, forma parte del dispositivo funcional 300.
El dispositivo funcional 300 mostrado en la figura 7, de manera esquemática, muestra un conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal proporcionado para una diálisis (CW-HD = Continuous Venous to Venous Hemodialysis, hemodiálisis venovenosa continua), que presenta elementos de tubos flexibles para citrato-calcio 23. Los elementos de tubos flexibles para citrato-calcio 23 comprenden un primer conducto de entrada 231 para el suministro de calcio desde una fuente 232 para calcio, mediante una bomba P5, así como un segundo conducto de entrada 233 que se diferencia del mismo, para el suministro de citrato desde una fuente 234 para citrato, mediante una bomba P6. Los conductos de entrada 231, así como 233, desembocan en el conjunto de tubos flexibles extracorporal en los puntos de conexión identificados con ©, así como ©, que respectivamente representan tomas del conjunto de tubos flexibles de sangre extracorporal con puntos de conexión abiertos (abiertos, ya que en el caso de una adición de calcio y citrato debe tener lugar una entrada de calcio, así como de citrato, en el punto correspondiente, hacia el conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal).
La adición de calcio, como se muestra en la figura 7, tiene lugar detrás, así como aguas abajo, del dializador 501. Si el punto de conexión © quedara abierto de forma accidental, con ello, existiría el riesgo de distribuir sangre tratada extracorporalmente en el punto de conexión ©, desde el conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal, hacia el ambiente.
La adición de citrato, como se muestra en la figura 7, tiene lugar delante, así como aguas arriba, del dializador 501. Si el punto de conexión © quedara abierto de forma accidental, con ello, existiría el riesgo de succionar aire hacia el conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal, mediante la bomba de sangre P1, y, con ello, eventualmente, de que ingrese al paciente que se encuentra conectado al conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal. En algunos casetes o conjuntos de tubos flexibles para citrato-calcio, de manera adicional, está proporcionado un punto de adición para heparina, por el contrario, en otros no.
Un punto de adición H para heparina está identificado como punto de conexión © en la figura 7. En el caso de un casete para adición de citrato y calcio, el punto de conexión ©, por ejemplo, está asegurado mediante una válvula de retención. De este modo, ventajosamente, puede excluirse un riesgo potencial debido a un punto de conexión © abierto.
El set de tubos flexibles para citrato y calcio, por ejemplo en comparación con un conjunto de tubos flexibles para heparina, del modo antes descrito, comprende puntos de conexión © y © abiertos adicionales, por los cuales, accidentalmente, en caso de no ser cerrados, podría salir sangre y entrar aire. Por tanto, los mismos deben cerrarse de modo fiable.
Las denominaciones p(art) o PS1, p(PHF) o PS2, p(ven) o PS3 representan sensores de presión para detectar la presión arterial en los puntos correspondientes en el conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal.
La figura 8 muestra esquemáticamente una disposición de un dispositivo funcional 300 para realizar un procedimiento de tratamiento de sangre mediante la adición de heparina.
En formas de ejecución determinadas, los casetes para la anticoagulación con heparina sola, para una diferenciación con respecto a un casete con adición de citrato y calcio, reciben por ejemplo una marca de color azul, por ejemplo un adhesivo azul ("heparina = azul").
De este modo, el personal de enfermería, de manera ventajosa, ya ópticamente puede obtener una primera indicación sobre la aptitud del respectivo casete para opciones de tratamiento determinadas.
La estructura del dispositivo funcional 300 en la figura 8 corresponde esencialmente a la mostrada en la figura 7, pero aquí no se encuentra presente ningún elemento de tubo flexible para citrato y calcio. El dispositivo de tratamiento de sangre que identifica una marca de color azul espera un conjunto sin puntos de conexión de citrato y calcio abiertos, y por tanto tampoco consultaría sobre los mismos.
En las siguientes figuras 9 a 13, las denominaciones "in" y "out" indican la entrada ("in") así como la salida ("out") del fluido correspondiente hacia dentro del dispositivo funcional, así como desde el dispositivo funcional hacia fuera. La figura 9 muestra esquemáticamente un set de tubos flexibles con punto de adición de heparina.
El conjunto de tubos flexibles de heparina, dispuesto en un organizador 13 y caracterizado por una característica de especificación 400, por ejemplo una marca de color azul, presenta un conducto de acceso 25in y 25out para sangre, que conduce desde el paciente hacia el filtro, por ejemplo hacia un filtro para diálisis. El conjunto de tubos flexibles presenta además un conducto de retorno 27in y 27out, que conduce desde el filtro (no mostrado en la figura 9), hacia el paciente (no mostrado en la figura 9). Además está proporcionado un conducto de filtrado, identificado como 29in y 29out.
También está proporcionado un conducto de dialisato 31in y 31out para dialisato, así como para líquido de diálisis, desde una bolsa de solución (no mostrado en la figura 9) hacia el filtro o la pieza de conexión. Del mismo modo, se encuentra presente un conducto de sustancia sustituta 33in y 33out para el transporte de líquido de intercambio o sustancia sustituta desde una bolsa de solución (no mostrado en la figura 9) hacia la pieza de conexión en el conducto de acceso 25 o el conducto de retorno 29.
Un punto de adición de heparina 35 está proporcionado para la adición de heparina aguas arriba del filtro, hacia el conducto del tubo flexible para sangre 25out, y aguas abajo de la bomba de sangre 251.
En la figura 9, además, están representadas una bomba de filtrado 291, una bomba de dialisato 311 y una bomba de sustancia sustituta 331,
La figura 10 muestra esquemáticamente un diagrama de una disposición para realizar un procedimiento de tratamiento de sangre mediante la adición de heparina, utilizando un set de tubos flexibles para heparina, como se describe en la figura 9.
En la figura 10 se muestran conductos del circuito de sangre extracorporal 600 y del circuito de dialisato 500. El líquido de sustancia sustituta es suministrado desde una fuente 44 para líquido de sustancia sustituta.
La figura 11 muestra esquemáticamente un conjunto de tubos flexibles para un tratamiento mediante la adición de citrato-calcio.
El set de tubos flexibles de citrato-calcio, dispuesto sobre un organizador 13 y caracterizado por una característica de especificación 400, por ejemplo una marca de color amarilla, presenta un conducto de calcio 231a para la adición de calcio, que se convierte en otra sección 231b y desemboca en un punto de adición de calcio 231c para la adición de calcio en el conducto de retorno venoso 27out.
El conjunto de tubos flexibles para citrato-calcio presenta un conector 233in para la adición de una solución de citrato. Mediante el conducto correspondiente, la solución de citrato llega al punto, identificado por ejemplo con 233out, en el conducto de acceso que proviene del paciente 25in (es decir, hacia el conducto de sangre arterial). El conjunto de tubos flexibles para citrato-calcio presenta además un punto de adición de heparina 35.
La figura 12 muestra esquemáticamente un diagrama de una disposición para realizar un procedimiento de tratamiento de sangre mediante la adición de citrato, así como de calcio, utilizando un set de tubos flexibles para citrato-calcio, como se describe en la figura 11.
En la figura 12 se muestran conductos del circuito de sangre extracorporal 600 y del circuito de dialisato 500. El calcio se suministra desde una fuente 232 para calcio, el citrato desde una fuente 234 para citrato.
La figura 13 muestra esquemáticamente un conducto de acceso 800 que esencialmente corresponde al conducto de acceso 25, como se muestra por ejemplo en la figura 9, y el cual es adecuado para un tratamiento de sangre mediante la adición de heparina.
El conducto de acceso 800 de la figura 13 presenta un conector del paciente con capuchón 801, una abrazadera de tubos flexibles 803, un puerto de infusión 805, un punto de medición de presión 807 situado en el conducto de acceso 800, un segmento de bomba 809 para una bomba de rodillos, una pieza de conexión 811 con válvula de retención para líquido de intercambio, un punto de medición de presión 813 para una presión de prefiltro, un conducto de conexión 815 para una jeringa de heparina, así como una conexión del filtro 817 con capuchón.
La figura 14 muestra esquemáticamente un conducto de acceso 900 que esencialmente corresponde al conducto de acceso 25, como se muestra por ejemplo en la figura 11, y el cual es adecuado para un tratamiento de sangre mediante la adición tanto de heparina, como también de citrato.
El conducto de acceso 900 con conducto de entrada de citrato 233in y 233out, como se muestra en la figura 14, presenta un conector del paciente 901 con capuchón, una abrazadera de tubos flexibles 903, un puerto de infusión 905, un punto de medición de presión 907 en el conducto de acceso 900, un segmento de bomba 909 para una bomba de rodillos, una pieza de conexión 911 con válvula de retención para líquido de intercambio, un punto de medición de presión 913 para una presión de prefiltro, un conducto de conexión 915 para una jeringa de heparina, una conexión del filtro 917 con capuchón, así como un conducto de entrada de citrato 919 con segmento de bomba y cámara de goteo.
La figura 15 muestra esquemáticamente un conducto de retorno 1100 que esencialmente corresponde al conducto de retorno 27, como se muestra por ejemplo en la figura 11, y el cual es adecuado para un tratamiento de sangre mediante la adición de calcio.
El conducto de retorno 1100, como se muestra en la figura 15, presenta un conector del paciente 1101 con bolsa, una abrazadera para tubos flexibles 1103, un conducto de entrada de calcio 1105 con segmento de bomba y cámara de goteo, un captador de burbujas 1107, un conducto de medición de presión 1109 para la presión de retorno, una pieza de conexión 1111 con válvula de retención para líquido de intercambio, un punto de toma de muestras 1113 y/o un punto de inyección, así como una conexión del filtro 1115 con capuchón.
La figura 16A muestra esquemáticamente una primera clase de casete que presenta cámaras de goteo 2335 y 2315 para soluciones de calcio y citrato, así como conductos 231 y 233 para la adición de citrato y calcio y, por tanto, que está configurado como un set de tubos flexibles para citrato-calcio. El casete de la figura 16A también es adecuado para la adición de heparina.
La figura 16B muestra esquemáticamente una segunda clase de casete sin componentes para la adición de citrato o calcio. El casete o dispositivo funcional 300 de la figura 16B sólo es adecuado para la adición de heparina.
Las características de especificación 400 de los dos dispositivos funcionales se diferencian conforme a ello (por ejemplo amarillo cuando se encuentra presente un set de tubos flexibles para citrato-calcio, véase la figura 16A, y azul cuando no se encuentra presente un set de tubos flexibles para citrato-calcio, véase la figura 16B), lo cual está indicado aquí mediante el rayado diferente de las características de especificación.
La figura 17 muestra esquemáticamente un frente de la máquina 1200 de un dispositivo de tratamiento de sangre 100 aquí descrito.
El frente de la máquina 1200 presenta un dispositivo de detección 200 para detectar la característica de especificación de un dispositivo funcional (ambos no mostrados en la figura 17).
El frente de la máquina 1200 del dispositivo de tratamiento de sangre 100, como se muestra en la figura 18, presenta una unidad de medición de presión 1201, una bomba 1203, un soporte 1205 para un captador de burbujas venoso, un detector de burbujas de aire 1207, por ejemplo en forma de un detector óptico, una abrazadera para tubos flexibles 1209, un sensor de fugas de sangre 1211, un soporte 1213 con una monitorización para un cámara de goteo de calcio, una bomba de calcio 1215 con un interruptor de inserción, un soporte 1217 con una monitorización para una cámara de goteo de citrato, así como una bomba de citrato 1219 con un interruptor de inserción.
La figura 18 muestra esquemáticamente una posibilidad del posicionamiento de un dispositivo funcional 300 en el dispositivo de tratamiento de sangre 100.
Para la fijación del dispositivo funcional 300 en el dispositivo de tratamiento de sangre 100, en el frente de la máquina 1200 del dispositivo de tratamiento de sangre 100 están proporcionados pasadores de suspensión 47. Las dos flechas de bloque B indican la dirección de la fijación del dispositivo funcional 300 en el dispositivo de tratamiento de sangre 100.
Para equipar el dispositivo de tratamiento de sangre 100 con el dispositivo funcional 300, el sistema de tubos flexibles del dispositivo funcional 300 se introduce en las secciones correspondientes del dispositivo de tratamiento de sangre 100 y/o se conecta a las mismas.
Por ejemplo, al equiparse una máquina de diálisis aguda con un casete, el usuario "coloca" distintos elementos del conjunto de tubos flexibles para sangre en alojamientos correspondientes (por ejemplo abrazaderas, bombas de rodillos, etc.), en el frente de la máquina 1200. En correspondencia con la opción de tratamiento seleccionada previamente mediante el controlador de la máquina, según la invención, el controlador de la máquina (dispositivo de control), y opcionalmente un sistema de sensores correspondientes en la máquina de diálisis, en forma de etapas, verifica si todos los componentes están colocados de forma correcta con respecto a la opción de tratamiento seleccionada previamente. De este modo, un conjunto de consultas de seguridad automáticas se refiere a la opción de tratamiento seleccionada previamente y al casete correspondiente detectado, con sus elementos específicos. La figura 19 muestra esquemáticamente la colocación de segmentos de bomba, segmento de bomba 909 para el conducto de entrada de citrato y segmento de bomba 49 para el conducto de entrada de calcio, de un dispositivo funcional 300 en el dispositivo de tratamiento de sangre 100.
La figura 20 muestra esquemáticamente la colocación de cámaras de goteo de un dispositivo funcional 300 con adición de citrato-calcio en el dispositivo de tratamiento de sangre 100.
Una cámara de goteo de citrato 51 del dispositivo funcional 300 se coloca en el soporte 1217 para la cámara de goteo de citrato del dispositivo de tratamiento de sangre 100; una cámara de goteo de calcio 53 del dispositivo funcional 300 se coloca en el soporte 1213 para la cámara de goteo de calcio en el dispositivo de tratamiento de sangre 100.
Las dos flechas de bloque B indican nuevamente la dirección de la fijación del dispositivo funcional 300 en el dispositivo de tratamiento de sangre 100.
La figura 21 muestra esquemáticamente una detección del dispositivo funcional 300, así como de su característica de especificación 400 mediante el dispositivo de tratamiento de sangre 100 aquí descrito, así como mediante el dispositivo de detección 200 del mismo.
La flecha de bloque P ilustra el posicionamiento del dispositivo funcional 300, así como de la característica de especificación 400 delante del dispositivo de tratamiento de sangre 100, o relativamente con respecto al mismo, así como relativamente con respecto a su dispositivo de detección 200.
El dispositivo de tratamiento de sangre, por ejemplo en el caso de una colocación manual del dispositivo funcional 300 en la superficie de acoplamiento del dispositivo de tratamiento de sangre 100, de manera automática, mediante el dispositivo de detección 200, por ejemplo un sensor de identificación de color (sensor RGB), identifica si se encuentra presente una marca de color amarilla o una azul (característica de especificación 400: "amarillo" por ejemplo para la adición de citrato-calcio; "azul" por ejemplo para la adición de heparina). Dependiendo de qué opción de tratamiento fue seleccionada previamente en el dispositivo de tratamiento de sangre 100, el controlador de la máquina diferencia distintos casos correctos y posibles casos de fallo (véase más arriba).
Puesto que de manera ventajosa, mediante una marca legible por máquina, pueden diferenciarse distintos sistemas de tubos flexibles, especialmente para distintas clases de anticoagulación del circuito de sangre extracorporal, de manera ventajosa, mediante las consultas de seguridad especiales que son adecuadas a los componentes determinados del sistema de tubos flexibles identificado, puede ser posible evitar el riesgo de una pérdida de sangre y/o de infusión de aire que proviene de los extremos abiertos de tubos flexibles y de componentes no colocados del sistema de tubos flexibles.
Lista de símbolos de referencia
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Claims (7)

REIVINDICACIONES
1. Procedimiento para realizar una consulta de una característica de especificación (400) que identifica al menos una función médica-técnica de un dispositivo funcional (300), y que está dispuesta dentro, en o sobre el dispositivo funcional médico-técnico (300), donde el dispositivo funcional médico-técnico (300) presenta al menos un conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal que está dispuesto en un organizador (13) diseñado y proporcionado para ello, con las etapas:
- consulta de la característica de especificación (400) mediante un dispositivo de tratamiento médico-técnico (100) que puede acoplarse funcionalmente al dispositivo funcional médico técnico (300), donde el dispositivo de tratamiento (100) es un dispositivo de tratamiento de sangre (100), donde la consulta comprende las siguientes etapas:
- detección de la característica de especificación (400) mediante el dispositivo de tratamiento médicotécnico (100) o mediante un dispositivo de detección (200) conectado al mismo por transmisión de señales;
- identificación y/o asociación de una función (300) relacionada con la característica de especificación (400) mediante un dispositivo de identificación del dispositivo de tratamiento médico-técnico (100); - comparación, mediante un dispositivo de comparación del dispositivo de tratamiento médico-técnico (100), de una opción de tratamiento seleccionada en el dispositivo de tratamiento médico-técnico (100) con la función identificada mediante la característica de especificación (400) del dispositivo funcional médico-técnico (300) que debe acoplarse.
2. Procedimiento según la reivindicación 1, donde la característica de especificación (400) está diseñada como una marca, en particular en forma de un código de barras, de un código de matriz de puntos, de un chip RFID o de una marca de color, o de una mezcla o una combinación de los mismos, y/o presenta al menos una de las marcas antes mencionadas.
3. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, donde la característica de especificación (400) está colocada en el dispositivo funcional médico-técnico (300) mediante adhesión, estampado, revestimiento, coloreado, teñido, encaje o enganche.
4. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, donde la característica de especificación (400) está configurada para la identificación de un conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal o de una configuración o aptitud determinada del conjunto de tubos flexibles para sangre extracorporal.
5. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, que comprende las etapas:
- selección de una opción de tratamiento médica en el dispositivo de tratamiento médico-técnico (100); y - puesta en contacto y/o conexión de un dispositivo funcional médico-técnico (300) con el dispositivo de tratamiento médico-técnico (100) o con el dispositivo de detección (200) para posibilitar la consulta de la característica de especificación (400).
6. Procedimiento según una de las reivindicaciones precedentes, con las siguientes etapas:
- acoplamiento funcional del dispositivo funcional médico-técnico (300) con el dispositivo de tratamiento médico-técnico (100) cuando la opción de tratamiento y la función identificada coinciden y/o son compatibles una con otra; y
- inicio de consultas definidas mediante un dispositivo de consulta del dispositivo de tratamiento de sangre médico técnico (100) con respecto al acoplamiento funcional correcto.
7. Procedimiento según la reivindicación 6, con la siguiente etapa:
- emisión de una alarma mediante un dispositivo de alarma del dispositivo de tratamiento de sangre médicotécnico (100) y/o de una indicación mediante un dispositivo indicador del dispositivo de tratamiento de sangre médico-técnico (100) sobre una desviación entre la opción de tratamiento seleccionada y la función identificada, cuando la opción de tratamiento y la función identificada no coinciden y/o no son compatibles una con otra.
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