ES2937238T3 - Dispositivo de transporte de espirales de embolia y método de preparación para el mismo - Google Patents
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Abstract
En la presente invención se describen un dispositivo de transporte de espirales de embolia y un método de preparación para el mismo. El dispositivo de transporte de la bobina de embolia comprende una varilla de empuje y una bobina de embolia. Un extremo lejano de la varilla de empuje y un extremo cercano de la bobina de embolia están conectados para servir como región de desenganche. Se dispone un alambre anti-desenrollamiento en la bobina de embolia y se fija en el extremo cercano de la bobina de embolia. Un cable conductor está dispuesto en la varilla de empuje. El cable anti-desenrollado está conectado al cable conductor. En comparación con la técnica anterior, en la presente invención, el cable antidesenrollamiento se fija en el extremo cercano de la bobina de embolia, de modo que el cable antidesenrollamiento está conectado al cable conductor y, en consecuencia, la longitud de la región de desconexión es reducido, y la región de desenganche puede ser más suave, (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Dispositivo de transporte de espirales de embolia y método de preparación para el mismo
Campo técnico
La presente invención se refiere al campo de los dispositivos médicos y, en particular, a un dispositivo de transporte de espirales embólicas y un método de preparación para el mismo.
Antecedentes
El desarrollo de la terapia intervencionista intravascular proporciona una nueva tecnología para el tratamiento de los aneurismas intracraneales, especialmente desde la llegada de las espirales embólicas que han mejorado en gran medida la seguridad y la eficacia de la terapia intravascular para los aneurismas intracraneales y han alcanzado o superado la de la craneotomía. La espiral embólica generalmente se separa en la cavidad del aneurisma cerebral para dar como resultado coágulos de sangre en la cavidad para lograr el propósito de embolización del aneurisma arterial.
Las espirales embólicas utilizadas actualmente incluyen principalmente espirales desmontables mecánicas, espirales desmontables termolíticas y espirales desmontables electrolíticas. Las más comúnmente utilizadas son las espirales electrolíticas desmontables, que incluyen principalmente las GDC (espirales desmontables de Guglielmi) y las espirales Target de Boston Scientific. En 1991, Guglielmi, et al., informaron por primera vez sobre el uso de la embolización de espiral desmontable electrolítica GDC para tratar aneurismas intracraneales. El extremo distal del GDC es una espiral de platino, que está conectada a un cable guía de acero inoxidable. El diseño del material de la espiral embólica permite que la espiral alcance las lesiones aneurismáticas de la arteria cerebral tortuosa y complicada. La embolización de la cavidad aneurismática con la espiral desmontable electrolítica GDC se consigue llevando a cabo una punción vascular percutánea, introduciendo la espiral en el aneurisma arterial por medio de un microcatéter, fusionando por electrólisis la parte donde se conecta la espiral embólica con el cable de guía de acero inoxidable, y desmontando la espiral embólica en el interior del aneurisma arterial, impidiendo así que la sangre fluya hacia el aneurisma arterial.
Un paso más crítico en el tratamiento de aneurismas intracraneales con espirales embólicas es que: el microcatéter se pone en su lugar con precisión y se puede mantener en el cuello de la cavidad aneurismática, el extremo terminal del microcatéter se mantiene en la cavidad aneurismática 1/3 a 1/2 lejos del cuello aneurismático, o en el cuello aneurismático en aneurismas arteriales más pequeños. De esta forma, la resistencia es pequeña y es conductora al devanado de la espiral embólica. Actualmente, el problema significativo de las espirales GDC y Target producidas por Boston Scientific, las espirales Axium producidas por Medtronic (Ev3) y las espirales MicroPlex e HydroCoil producidas por Microvention es que: la sección de desprendimiento entre la espiral y el empujador (la sección de desprendimiento se refiere a una sección donde se conectan la espiral embólica y el empujador, y en esta sección se ubica el punto de desprendimiento que se desconecta por medio de electrólisis. Sin embargo, la sección de desprendimiento no es igual al punto de desprendimiento, sino que se refiere a un la sección que comienza desde el punto de cambio repentino de suavidad en el extremo distal del empujador hasta el punto de cambio repentino de suavidad en el extremo proximal de la espiral) es relativamente larga (al menos más de 1,5 mm, algunas incluso hasta 3 mm), y rígida (el módulo de elasticidad a la flexión es al menos mayor que 300 MPa). Por ejemplo, entre una espiral y un empujador de la espiral GDC se dispone un resorte de anclaje y un tubo de Tereftalato de Polietileno (PET), y la longitud de la sección de desprendimiento es de 1,6 mm. Un resorte de calentamiento, un resorte de soporte, un tubo de PET y un cable conductor de la espiral MicroPlex hacen que la longitud de la sección de desprendimiento sea de 3,0 mm. La longitud de la sección de desprendimiento oclusal del PET, un hipotubo y una bola de la espiral Axium es de 2,0 mm. Estas secciones de desprendimiento relativamente largas y rígidas a menudo causan el efecto de expulsión del microcatéter (es decir, el extremo terminal del microcatéter en la cavidad aneurismática se expulsa fuera de la cavidad aneurismática por la espiral desprendida y el extremo terminal del microcatéter cae en la arteria principal). En la actualidad, un aneurisma arterial se rellena con un promedio de 5 a 6 espirales para su tratamiento. Sin embargo, el efecto de expulsión hace que el microcatéter se desplace, lo que inevitablemente requerirá que el cirujano vuelva a colocar el microcatéter en la cavidad aneurismática cerca del cuello del aneurisma. En este caso, las espirales previamente llenas bloquean el canal, lo que dificulta que el cirujano reubique el microcatéter, prolongando el tiempo de la operación o causando el fracaso quirúrgico.
Los inventores creen que la razón por la cual la sección de desprendimiento de la espiral embólica existente es larga y rígida es que el cable de guía de entrega no está directamente conectado a la espiral embólica, sino que está conectado a través de un módulo funcional. Un módulo de anclaje está dispuesto entre un cable de guía de suministro y una espiral de la espiral desmontable mecánica. Un módulo de calentamiento está dispuesto entre un empujador y una espiral de la espiral desmontable termolítica. Además, se dispone un módulo aislante entre un cable de guía de entrega y una espiral de la espiral desmontable electrolítica existente.
Por lo tanto, cómo mejorar el rendimiento de la sección de desprendimiento, asegurar el desprendimiento normal de la espiral embólica y evitar la expulsión de un microcatéter es un problema que necesita ser resuelto.
El documento US 6 165 178 A describe un conjunto de implante en el que se coloca un implante en el cuerpo humano usando una junta separable electrolíticamente, en donde un cable de núcleo se une al implante de manera que el implante se puede desprender electrolíticamente mediante la aplicación de una corriente al cable de núcleo. Además, el implante es una espiral enrollada helicoidalmente que tiene un miembro resistente al estiramiento a través de su lumen central según otra variación de la descripción.
Compendio de la invención
La invención se define en la reivindicación independiente 1. Ciertas características opcionales de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.
Un objetivo de la presente invención es proporcionar un dispositivo de transporte de espirales embólicas y un método de preparación del mismo, que superen el problema de la técnica anterior de la expulsión de un microcatéter.
Con el fin de resolver el problema técnico anterior, la presente invención proporciona un dispositivo de transporte de espirales embólicas, que incluye un empujador y una espiral embólica, en donde una sección en la que se conectan un extremo distal del empujador y un extremo proximal de la espiral embólica es una sección de desprendimiento. El dispositivo de transporte de espirales embólicas incluye además: un hilo resistente al estiramiento dispuesto en la espiral embólica, el hilo resistente al estiramiento que se fija en un anillo en el extremo proximal de la espiral embólica; y un cable conductor configurado para pasar a través del interior del empujador. El cable conductor está recubierto por una capa aislante y en un extremo distal del cable conductor se proporciona un punto de desprendimiento que no está cubierto por la capa aislante, caracterizado por que el extremo distal del cable conductor y el extremo proximal del hilo resistente al estiramiento están conectados directamente en forma cruzada. Opcionalmente, con respecto al dispositivo de transporte de espirales embólicas, el hilo resistente al estiramiento se fija en cualquiera del segundo a sexto anillos en el extremo proximal de la espiral embólica.
Opcionalmente, con respecto al dispositivo de transporte de espirales embólicas, el módulo de elasticidad a la flexión de la sección de desprendimiento es de 150-220 MPa.
Opcionalmente, con respecto al dispositivo de transporte de espirales embólicas, la longitud de la sección de desprendimiento es de 0,3 - 1,0 mm.
Opcionalmente, con respecto al dispositivo de transporte de espirales embólicas, el extremo distal del cable conductor tiene forma de "J", forma de "U" o forma de "T". El extremo proximal del hilo resistente al estiramiento tiene forma de "J" o forma de "U". El cable conductor y el hilo resistente al estiramiento tienen conexión cruzada en forma de UU, conexión cruzada en forma de UJ, conexión cruzada en forma de JU, conexión cruzada en forma de JJ, conexión cruzada en forma de TU o conexión cruzada en forma de TJ.
Opcionalmente, con respecto al dispositivo de transporte de espirales embólicas, una sección donde el cable conductor y el hilo resistente al estiramiento están en conexión cruzada se recubre con un adhesivo polimérico. Opcionalmente, con respecto al dispositivo de transporte de espirales embólicas, el material de la capa aislante incluye al menos uno de politetrafluoroetileno, tereftalato de polietileno, poliéteramida y poliimida.
Opcionalmente, el dispositivo de transporte de espirales embólicas incluye además un dispositivo de desprendimiento, en donde se inserta un extremo proximal del empujador en el dispositivo de desprendimiento, y el dispositivo de desprendimiento está configurado para aplicar una corriente continua de 0,5 mA - 5,0 mA al cable conductor.
Opcionalmente, con respecto al dispositivo de transporte de espirales embólicas, la espiral embólica tiene una forma similar a una cesta "Q" o forma helicoidal.
La presente invención proporciona además un método de preparación del dispositivo de transporte de espirales embólicas como se describió anteriormente, que incluye:
proporcionar un empujador y una espiral embólica;
disponer un hilo resistente al estiramiento en la espiral embólica y fijar el hilo resistente al estiramiento en un extremo proximal de la espiral embólica;
pasar un cable conductor a través del centro del empujador, cubrir el cable conductor con una capa aislante y proporcionar un punto de desprendimiento que no está cubierto por la capa aislante en un extremo distal del cable conductor; y
conectar de forma cruzada el extremo proximal del hilo resistente al estiramiento con el extremo distal del cable conductor.
Opcionalmente, con respecto al método de preparación del dispositivo de transporte de espirales embólicas, el hilo resistente al estiramiento se fija en cualquiera del segundo a sexto anillos en el extremo proximal de la espiral embólica.
Opcionalmente, con respecto al método de preparación del dispositivo de transporte de espirales embólicas, el extremo distal del cable conductor tiene forma de "J", forma de "U" o forma de "T". El extremo proximal del hilo resistente al estiramiento tiene forma de "J" o forma de "U". El cable conductor y el hilo resistente al estiramiento tienen conexión cruzada en forma de UU, conexión cruzada en forma de UJ, conexión cruzada en forma de JU, conexión cruzada en forma de JJ, conexión cruzada en forma de TU o conexión cruzada en forma de TJ.
Opcionalmente, el método de preparación del dispositivo de transporte de espirales embólicas incluye además: recubrir la conexión cruzada con un adhesivo de polímero.
En el dispositivo de transporte de espirales embólicas y el método de preparación del mismo proporcionado por la presente invención, el dispositivo de transporte de espirales embólicas incluye: un empujador y una espiral embólica. Un extremo distal del empujador y un extremo proximal de la espiral embólica están conectados para servir como sección de desprendimiento. Se dispone un hilo resistente al estiramiento en la espiral embólica. El hilo resistente al estiramiento se fija en el extremo proximal de la espiral embólica. Un cable conductor está dispuesto en el empujador. El hilo resistente al estiramiento está conectado al cable conductor. A diferencia de la técnica anterior, la presente invención fija el hilo resistente al estiramiento en un anillo en el extremo proximal de la espiral embólica, cubre el cable conductor con una capa aislante y proporciona un punto de desprendimiento que no está cubierto por la capa aislante en un extremo distal del cable conductor. El hilo resistente al estiramiento y el cable conductor están en conexión cruzada, de modo que el cable conductor y el hilo resistente al estiramiento están enrollados y fijados sobre el anillo en el extremo proximal de la espiral embólica. Tal estructura reduce la longitud de la sección de desprendimiento y hace que la sección de desprendimiento sea más flexible, lo que básicamente evita la expulsión de un microcatéter debido a la liberación de la espiral embólica y mejora la tasa de éxito de la operación.
Breve descripción de los dibujos
La FIG. 1 es un diagrama estructural esquemático de un dispositivo de transporte de espirales embólicas según la presente invención;
la FIG. 2 es un diagrama estructural esquemático de una sección de desprendimiento y una espiral embólica en la FIG. 1;
la FIG. 3 es un diagrama esquemático de la conexión entre un hilo resistente al estiramiento y un cable conductor según una realización de la presente invención;
la FIG. 4 es un diagrama esquemático de la conexión entre un hilo resistente al estiramiento y un cable conductor según una realización de la presente invención;
la FIG. 5 es un diagrama esquemático de la conexión entre un hilo resistente al estiramiento y un cable conductor según una realización de la presente invención;
la FIG. 6 es un diagrama esquemático de la conexión entre un hilo resistente al estiramiento y un cable conductor según una realización de la presente invención;
la FIG. 7 es un diagrama esquemático de la conexión entre un hilo resistente al estiramiento y un cable conductor según una realización de la presente invención;
la FIG. 8 es un diagrama esquemático de una espiral embólica según una realización de la presente invención; la FIG. 9 es un diagrama esquemático de una espiral embólica según una realización de la presente invención; y la FIG. 10 es un diagrama esquemático de la medición de un módulo de elasticidad a la flexión de una sección de desprendimiento según una realización de la presente invención.
Descripción detallada
El dispositivo de transporte de espirales embólicas y el método de preparación del mismo de la presente invención se describen en detalle a continuación con referencia a los diagramas esquemáticos, en los que se muestran las realizaciones preferidas de la presente invención. Se debería entender que los expertos en la técnica pueden modificar la presente invención descrita en la presente memoria, al mismo tiempo que se logran los efectos ventajosos de la presente invención. Por lo tanto, la siguiente descripción se debería entender como ampliamente conocida por los expertos en la técnica, pero no como limitativa de la presente invención.
La presente invención se describe con más detalle a modo de ejemplo en los siguientes párrafos con referencia a los dibujos. Las ventajas y características de la presente invención serán evidentes a partir de la descripción y las reivindicaciones adjuntas a continuación. Cabe señalar que los dibujos están en una forma muy simplificada y
utilizan proporciones no precisas, y solo se pretende que ayuden de manera conveniente y clara a describir los objetivos de las realizaciones de la presente invención.
La presente invención proporciona un dispositivo de transporte de espirales embólicas que incluye: un empujador; una espiral embólica; un hilo resistente al estiramiento dispuesto en la espiral embólica, el hilo resistente al estiramiento que está fijado en un anillo en el extremo proximal de la espiral embólica; y un cable conductor configurado para pasar a través del interior del empujador. El cable conductor está cubierto por una capa aislante, se proporciona un punto de desprendimiento que no está cubierto por la capa aislante en un extremo distal del cable conductor, y el hilo resistente al estiramiento y el cable conductor están en conexión cruzada. Tal diseño estructural omite un módulo intermedio entre el cable conductor y la espiral embólica, lo que reduce la longitud de la sección de desprendimiento y hace que la sección de desprendimiento sea más flexible, evitando así básicamente la expulsión del microcatéter debido a la liberación de la espiral embólica, y mejorando la tasa de éxito de la operación.
Las realizaciones preferidas del dispositivo de transporte de espirales embólicas se enumeran a continuación para ilustrar claramente el contenido de la presente invención. Se debería entender que el contenido de la presente invención no se limita a las siguientes realizaciones. Otras mejoras hechas a través de las medidas técnicas convencionales de los expertos en la técnica también están dentro del alcance de la presente invención.
Haciendo referencia a la FIG. 1, el dispositivo de transporte de espirales embólicas de la presente invención incluye un empujador 106 y una espiral embólica 107, y una sección en la que se conectan un extremo distal del empujador 106 y un extremo proximal de la espiral embólica 107 es una sección de desprendimiento 103. La llamada sección de desprendimiento se refiere a una sección que comienza desde el punto de cambio repentino de suavidad en el extremo distal del empujador hasta el punto de cambio repentino de suavidad en el extremo proximal de la espiral embólica y ubicada en el punto donde están conectados el empujador y la espiral embólica, y en esta sección se ubica un punto de desprendimiento que se desconecta a través de electrólisis. Se proporciona un hilo resistente al estiramiento dentro de la espiral embólica. El hilo resistente al estiramiento se fija en el extremo proximal de la espiral embólica 107. Un cable conductor 104 pasa a través del centro del empujador 106, y el cable conductor 104 está cubierto por una capa aislante. El material de la capa aislante es al menos uno de politetrafluoroetileno (PTFE), tereftalato de polietileno (PET), poliéteramida (PEBAX) y poliimida. El hilo resistente al estiramiento y el cable conductor 104 están en conexión cruzada.
Cabe señalar que un "extremo distal" y un "extremo proximal" son conceptos relativos de los respectivos extremos de cada componente o módulo. Por ejemplo, el extremo cercano al operador se define como el "extremo proximal", y el extremo alejado del operador se define como el "extremo distal", lo cual es de conocimiento común en la técnica y no se explica aquí en detalle.
Específicamente, haciendo referencia a la FIG. 2, el hilo resistente al estiramiento 108 se fija sobre cualquiera del segundo a sexto anillos en el extremo proximal 1071 de la espiral embólica.
En vista de lo anterior, en la presente invención, el hilo resistente al estiramiento 108 y el cable conductor 104 se conectan sin utilizar un módulo adaptador intermedio. Además, el hilo resistente al estiramiento 108 se fija en la espiral embólica 107, que también puede lograr estabilidad sin caerse. De esta forma, se puede asegurar la flexibilidad de la sección de desprendimiento y la longitud de la sección de desprendimiento se puede reducir tanto como sea posible. Se puede evitar eficazmente que el extremo terminal del microcatéter en la cavidad aneurismática sea expulsado de la cavidad aneurismática por la espiral embólica 107 que se ha liberado. En una realización, la longitud de la sección de desprendimiento 103 es de 0,3 mm a 1,0 mm.
En la presente invención, el extremo distal del cable conductor 104 y el extremo proximal del hilo resistente al estiramiento 108 están en conexión cruzada. Haciendo referencia a las FIGS. 3-7, se muestran varias soluciones opcionales.
Por ejemplo, el extremo distal del cable conductor 104 tiene forma de "J", forma de "U" o forma de "T". El extremo proximal del hilo resistente al estiramiento 108 tiene forma de "J" o forma de "U".
Como se muestra en la FIG. 3, el extremo distal del cable conductor 104 tiene forma de "U", y el extremo proximal del hilo resistente al estiramiento 108 tiene forma de "U", de modo que el cable conductor 104 y el hilo resistente al estiramiento 108 están en conexión cruzada en forma de UU.
Como se muestra en la FIG. 4, el extremo distal del cable conductor 104 tiene forma de "J", y el extremo proximal del hilo resistente al estiramiento 108 tiene forma de "U", de modo que el cable conductor 104 y el hilo resistente al estiramiento 108 están en conexión cruzada en forma de UJ.
Como se muestra en la FIG. 5, el extremo distal del cable conductor 104 tiene forma de "J", y el extremo proximal del hilo resistente al estiramiento 108 tiene forma de "J", de modo que el cable conductor 104 y el hilo resistente al estiramiento 108 están en conexión cruzada en forma de JJ.
Como se muestra en la FIG. 6, el extremo distal del cable conductor 104 tiene forma de "T", y el extremo proximal del hilo resistente al estiramiento 108 tiene forma de "J", de modo que el cable conductor 104 y el hilo resistente al estiramiento 108 están en conexión cruzada en forma de TJ.
Como se muestra en la FIG. 7, el extremo distal del cable conductor 104 tiene forma de "T", y el extremo proximal del hilo resistente al estiramiento 108 tiene forma de "U", de modo que el cable conductor 104 y el hilo resistente al estiramiento 108 están en conexión cruzada en forma de TU.
Por medio de la conexión cruzada entre el extremo distal del cable conductor 104 y el extremo proximal del hilo resistente al estiramiento 108, la espiral embólica 107 y el empujador 106 pueden mantener cierta fuerza de conexión y, mientras tanto, la fuerza se transmite efectivamente a la espiral embólica 107 para asegurar la entrega de la espiral embólica 107.
Ciertamente, la conexión entre el cable conductor 104 y el hilo resistente al estiramiento 108 no se limita a las formas enumeradas en la presente invención, y los expertos en la técnica pueden elegir de manera flexible otras formas factibles.
En una realización, una sección en la que se conectan el hilo resistente al estiramiento 108 y el cable conductor 104 se recubre con un adhesivo de polímero para mejorar la fuerza de conexión. Por ejemplo, el adhesivo de polímero puede ser un adhesivo UV, un adhesivo epoxi o similar.
Tomando la FIG. 3 como ejemplo, en la presente invención, el cable conductor 104 incluye una sección de recubrimiento 1042 (es decir, una capa aislante) y una sección expuesta 1041. La sección expuesta 1041 es una sección estrecha en el extremo distal del cable conductor 104, y se desconecta en el fluido corporal por medio de electrólisis, de modo que el empujador 106 se separe de la espiral embólica 107, y por tanto también se denomina punto de desprendimiento.
El material de revestimiento de la sección de recubrimiento 1042 incluye al menos uno de PTFE, PET, PEBAX y poliimida.
En una realización, el material del cable conductor 104 es un metal, por ejemplo, un metal con buena biopotencia, tal como acero inoxidable, oro, plata y hierro.
Haciendo referencia todavía a la FIG. 1, el dispositivo de transporte de espirales embólicas incluye además un dispositivo de desprendimiento 105. Un extremo proximal del empujador 106 se inserta en el dispositivo de desprendimiento 105, y el dispositivo de desprendimiento 105 aplica una corriente continua de 0,5 mA - 5,0 mA al cable conductor 104, más concretamente, por ejemplo, una corriente de 1,0 mA - 3,0 mA, de modo que la espiral embólica 107 y el empujador 106 se puedan separar de manera segura y rápida. El dispositivo de desprendimiento 105 se puede sujetar con la mano para facilitar la operación.
Haciendo referencia todavía a la FIG. 1, el empujador 106 incluye un tubo de metal 101 y un tubo de resorte de metal 102 conectados entre sí. El tubo de resorte de metal 102 tiene una longitud de 40-50 cm y puede pasar suavemente a través de los tortuosos vasos intracraneales por encima del arco aórtico. En consecuencia, el extremo distal 1021 del tubo de resorte de metal 102 es el extremo distal del empujador 106, y el extremo proximal del tubo de metal 101 se puede insertar en el dispositivo de desprendimiento 105.
La espiral embólica 107 está en un estado aproximadamente recto cuando se pasa a través de una vaina de introducción y un microcatéter coincidente (no mostrado), y la espiral embólica 107 se transporta al sitio de la lesión por medio del empujador 106. Después de entrar en el sitio de la lesión a través del microcatéter, la espiral embólica 107 restaura su forma secundaria y se adapta a la forma del sitio de la lesión. La espiral embólica 107 se puede desprender del extremo distal del empujador para completar la implantación por medio del dispositivo de desprendimiento 105 fuera del cuerpo.
Haciendo referencia a las FIGS. 8 y 9, la forma secundaria de la espiral embólica 107 tiene una forma similar a una cesta "ü" o forma helicoidal. Ciertamente, según diferentes necesidades, se pueden proporcionar espirales embólicas 107 de otras formas para adaptarse a aneurismas de diferentes tamaños.
La presente invención proporciona además un método de preparación de un dispositivo de transporte de espirales embólicas, que incluye:
proporcionar un empujador y una espiral embólica;
disponer un hilo resistente al estiramiento en la espiral embólica y fijar el hilo resistente al estiramiento en un anillo en un extremo proximal de la espiral embólica;
disponer un cable conductor en el empujador, y proporcionar una capa aislante sobre el cable conductor y un punto de desprendimiento que no está cubierto por la capa aislante en el extremo distal del cable conductor; y
conectar el hilo resistente al estiramiento al cable conductor, de modo que el extremo distal del empujador y el extremo proximal de la espiral embólica estén conectados para servir como sección de desprendimiento.
En una realización, el hilo resistente al estiramiento se fija en cualquiera del segundo a sexto anillos de la espiral embólica.
En una realización, después de conectar el hilo resistente al estiramiento al cable conductor, el método incluye además: recubrir una sección donde el hilo resistente al estiramiento y el cable conductor están conectados con un adhesivo de polímero para mejorar la fuerza de conexión.
La espiral embólica se puede enrollar con cables de aleación de platino, y las espirales de aleación de platino pueden tener varias longitudes y diámetros. Por ejemplo, un cable de aleación de platino se puede enrollar alrededor de un mandril para formar una espiral primaria, y luego la espiral primaria enrollada se puede enrollar en un molde según una forma preestablecida y someterla a un proceso de conformación, por ejemplo, para obtener una estructura con la forma secundaria de una forma similar a una cesta "ü" o una forma helicoidal.
En una realización, la espiral de aleación de platino está hecha con un cable con un diámetro de 0,0762 mm (0,003 pulgadas), y está enrollada en un mandril de metal para formar espirales primarias compactas. Estas espirales primarias se usan como la espiral embólica 107. La espiral primaria enrollada se enrolla según una forma secundaria preestablecida de una forma similar a una cesta "ü" y se somete a un proceso de conformación, es decir, la forma secundaria obtenida de la espiral embólica. 107 tiene una forma similar a una cesta "ü".
El extremo distal del cable conductor 104 tiene forma de "U" (como se muestra en la FIG. 3). El hilo resistente al estiramiento 108 se extiende axialmente dentro de la espiral embólica 107 a lo largo de la espiral primaria (como se muestra en una vista en sección transversal parcial en la FIG. 2), y el hilo resistente al estiramiento 108 está en conexión cruzada con el extremo distal en forma de “U” del cable conductor 104 para formar un extremo proximal en forma de U (como se muestra en la FIG. 3). Un lado de la forma de "U" del extremo proximal del hilo resistente al estiramiento 108 se enrolla fijamente alrededor de cualquiera del segundo a sexto anillos del extremo proximal de la espiral embólica 107 (como se muestra en la FIG. 2), y el otro lado vuelve al extremo distal de la espiral embólica 107 y, opcionalmente, se forma una tapa de bola en el extremo distal de la espiral embólica 107 para la fijación. Se dispone una capa aislante 1042 sobre el cable conductor 104, y un punto de desprendimiento 1041 (como se muestra en la FIG. 3) que no está cubierto por la capa aislante se proporciona en el extremo distal del cable conductor 104. Una sección de desprendimiento 103 está formada en una sección donde el cable conductor 104 y el hilo resistente al estiramiento 108 están en conexión cruzada. La longitud de la sección de desprendimiento 103 es de 0,5 mm. Según el método de flexión de tres puntos mostrado en la FIG. 10, el módulo de elasticidad a la flexión de la sección de desprendimiento 103 es de 150 MPa.
El método de flexión de tres puntos mostrado en la FIG. 10 incluye: sujetar el tubo de resorte de metal 102 y la espiral embólica 107 respectivamente mediante un dispositivo de fijación 200 después de que el cable conductor 104 y el hilo resistente al estiramiento 108 estén en conexión cruzada para formar la sección de desprendimiento 103, y luego aplicar una cierta fuerza a la sección de desprendimiento 103, por ejemplo, presionando hacia abajo 10 mm, para calcular el módulo de elasticidad a la flexión.
En una realización, la espiral embólica 107 tiene una estructura helicoidal (como se muestra en la FIG. 9). La espiral de aleación de platino está hecha de un cable con un diámetro de 0,03175 mm (0,00125 pulgadas) y se enrolla de manera similar en el mandril de metal para formar espirales primarias compactas. Las espirales primarias enrolladas están sujetas a un proceso de conformación según una forma "helicoidal" preestablecida.
El extremo distal del cable conductor 104 tiene forma de "J" (como se muestra en la FIG. 4). El hilo resistente al estiramiento 108 se extiende axialmente a lo largo de la espiral primaria, y el hilo resistente al estiramiento 108 está en conexión cruzada con el extremo distal en forma de "J" del cable conductor 104 para formar un extremo proximal en forma de U (como se muestra en la FIG. 4). Un lado de la forma de "U" del extremo proximal del hilo resistente al estiramiento 108 se enrolla fijamente alrededor de cualquiera del segundo a sexto anillos en el extremo proximal de la espiral embólica 107 (como se muestra en la FIG. 2), el otro lado vuelve al extremo distal de la espiral embólica 107. Se dispone una capa aislante sobre el cable conductor, y se proporciona un punto de desprendimiento que no está cubierto por la capa aislante sobre el extremo distal del cable conductor. Se forma una sección de desprendimiento 103 en una sección donde el cable conductor 104 y el hilo resistente al estiramiento 108 están en conexión cruzada. La longitud de la sección de desprendimiento 103 es de 1,0 mm. Según el método de flexión de tres puntos mostrado en la FIG. 10, el módulo de elasticidad a la flexión de la sección de desprendimiento 103 es de 210 MPa.
En una realización, la espiral embólica 107 tiene una estructura helicoidal (como se muestra en la FIG. 9). La espiral de aleación de platino está hecha de un cable con un diámetro de 0,0508 mm (0,002 pulgadas) y se enrolla de manera similar en el mandril de metal para formar espirales primarias compactas. Las espirales primarias enrolladas están sujetas a un proceso de conformación según una forma "helicoidal" preestablecida.
El extremo distal del cable conductor 104 tiene forma de "J" (como se muestra en la FIG. 5). El hilo resistente al estiramiento 108 se extiende axialmente a lo largo de la espiral primaria, y el hilo resistente al estiramiento 108 está
en conexión cruzada con el extremo distal en forma de "J" del cable conductor 104 para formar un extremo proximal en forma de J (como se muestra en la FIG. 5). Un lado del extremo proximal en forma de "J" del hilo resistente al estiramiento 108 se enrolla fijamente alrededor del tercer anillo en el extremo proximal de la espiral embólica 107. Se dispone una capa aislante sobre el cable conductor, y un punto de desprendimiento que no está cubierto por la capa aislante se proporciona en el extremo distal del cable conductor. Se forma una sección de desprendimiento 103 en una sección donde el cable conductor 104 y el hilo resistente al estiramiento 108 están en conexión cruzada. La longitud de la sección de desprendimiento 103 es de 0,5 mm. Según el método de flexión de tres puntos mostrado en la FIG. 10, el módulo de elasticidad a la flexión de la sección de desprendimiento 103 es de 150 MPa.
En una realización, el extremo distal del cable conductor 104 está diseñado en forma de "T" (como se muestra en las FIGS. 6 y 7). El hilo resistente al estiramiento 108 se extiende axialmente a lo largo de la espiral principal, y el extremo proximal del hilo resistente al estiramiento 108 está diseñado en forma de "J" (como se muestra en la FIG.
6) o en forma de "U" (como se muestra en la Fig. 7). Se dispone una capa aislante sobre el cable conductor, y se proporciona un punto de desprendimiento que no está cubierto por la capa aislante en el extremo distal del cable conductor, y el cable conductor 104 y el hilo resistente al estiramiento 108 están en conexión cruzada.
Para el modo de conexión cruzada mostrado en las FIGS. 4-7, preferiblemente, una sección donde el hilo resistente al estiramiento 108 y el cable conductor 104 están en conexión cruzada está recubierta con un adhesivo de polímero para mejorar la fuerza de conexión.
Se puede saber a partir de la descripción anterior que en el dispositivo de transporte de espirales embólicas y el método de preparación proporcionado por la presente invención, el dispositivo de transporte de espirales embólicas incluye un empujador y una espiral embólica. Un extremo distal del empujador y un extremo proximal de la espiral embólica están conectados para servir como sección de desprendimiento. Se dispone un hilo resistente al estiramiento en la espiral embólica. El hilo resistente al estiramiento se fija en el extremo proximal de la espiral embólica. Un cable conductor está dispuesto en el empujador. Se dispone una capa aislante sobre el cable conductor, y un punto de desprendimiento que no está cubierto por la capa aislante se proporciona en el extremo distal del cable conductor. El hilo resistente al estiramiento está conectado al cable conductor. En comparación con la técnica anterior, la presente invención fija el hilo resistente al estiramiento en el extremo proximal de la espiral embólica, de modo que el hilo resistente al estiramiento se conecte al cable conductor, lo que reduce la longitud de la sección de desprendimiento y hace que la sección de desprendimiento sea más flexible, evitando así básicamente la expulsión de un microcatéter debido a la liberación de la espiral embólica, y mejorando la tasa de éxito de la operación.
Claims (13)
1. Un dispositivo de transporte de espirales embólicas, que comprende un empujador (106) y una espiral embólica (107) , en donde una sección en la que se conectan un extremo distal del empujador (106) y un extremo proximal (1071) de la espiral embólica (107) es una sección de desprendimiento (103);
en donde el dispositivo de transporte de espiral embólica comprende además: un hilo resistente al estiramiento (108) dispuesto en la espiral embólica (107), el hilo resistente al estiramiento (108) que está fijado en un anillo en el extremo proximal (1071) de la espiral embólica (107); y un cable conductor (104) configurado para pasar a través del interior del empujador (106), en donde el cable conductor (104) está cubierto por una capa aislante, y un punto de desprendimiento que no está cubierto por la capa aislante se proporciona en un extremo distal del cable conductor (104), caracterizado por que:
el extremo distal del cable conductor (104) y un extremo proximal del hilo resistente al estiramiento (108) están directamente conectados en forma cruzada.
2. El dispositivo de transporte de espirales embólicas según la reivindicación 1, en donde el hilo resistente al estiramiento (108) está fijado en cualquiera del segundo a sexto anillos en el extremo proximal (1071) de la espiral embólica (107).
3. El dispositivo de transporte de espirales embólicas según la reivindicación 1, en donde la sección de desprendimiento (103) tiene un módulo de elasticidad a la flexión de 150-220 MPa.
4. El dispositivo de transporte de espirales embólicas según la reivindicación 1, en donde la sección de desprendimiento (103) tiene una longitud de 0,3 mm - 1,0 mm.
5. El dispositivo de transporte de espirales embólicas según la reivindicación 1, en donde el extremo distal del cable conductor (104) tiene forma de "J", forma de "U" o forma de "T"; el extremo proximal del hilo resistente al estiramiento (108) tiene forma de "J" o forma de "U"; y el cable conductor (104) y el hilo resistente al estiramiento (108) están en conexión cruzada en forma de UU, conexión cruzada en forma de Uj , conexión cruzada en forma de JU, conexión cruzada en forma de JJ, conexión cruzada en forma de TU o conexión cruzada en forma de TJ.
6. El dispositivo de transporte de espirales embólicas según la reivindicación 1, en donde una sección en la que el cable conductor (104) y el hilo resistente al estiramiento (108) están en conexión cruzada está recubierta con un adhesivo de polímero.
7. El dispositivo de transporte de espirales embólicas según la reivindicación 1, en donde un material de la capa aislante comprende al menos uno de politetrafluoroetileno, tereftalato de polietileno, poliéteramida y poliimida.
8. El dispositivo de transporte de espirales embólicas según la reivindicación 1, que comprende además un dispositivo de desprendimiento (105), en donde un extremo proximal del empujador (106) se inserta en el dispositivo de desprendimiento (105), y el dispositivo de desprendimiento (105) está configurado para aplicar una corriente continua de 0,5-5,0 mA al cable conductor (104).
9. El dispositivo de transporte de espirales embólicas según la reivindicación 1, en donde la espiral embólica (107) tiene una forma similar a una cesta "Q" o forma helicoidal.
10. Un método de preparación del dispositivo de transporte de espirales embólicas según la reivindicación 1, que comprende:
proporcionar un empujador (106) y una espiral embólica (107);
disponer un hilo resistente al estiramiento (108) en la espiral embólica (107) y fijar el hilo resistente al estiramiento (108) en un extremo proximal (1071) de la espiral embólica (107);
pasar un cable conductor (104) a través de un interior del empujador (106), cubrir el cable conductor (104) con una capa aislante y proporcionar un punto de desprendimiento que no está cubierto por la capa aislante en un extremo distal del cable conductor (104); y
conectar de forma cruzada un extremo proximal del hilo resistente al estiramiento (108) al extremo distal del cable conductor (104).
11. El método de preparación del dispositivo de transporte de espirales embólicas según la reivindicación 10, en donde el hilo resistente al estiramiento (108) se fija en cualquiera del segundo a sexto anillos en el extremo proximal (1071) de la espiral embólica (107).
12. El método de preparación del dispositivo de transporte de espirales embólicas según la reivindicación 10, en donde el extremo distal del cable conductor (104) tiene forma de "J", forma de "U" o forma de "T"; el extremo proximal del hilo resistente al estiramiento (108) tiene forma de "J" o forma de "U"; y el cable conductor (104) y el hilo
resistente al estiramiento (108) están en conexión cruzada en forma de UU, conexión cruzada en forma de UJ, conexión cruzada en forma de JU, conexión cruzada en forma de JJ, conexión cruzada en forma de TU o conexión cruzada en forma de TJ.
13. El método de preparación del dispositivo de transporte de espirales embólicas según la reivindicación 10, que comprende además recubrir la conexión cruzada con un adhesivo de polímero.
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