ES2940078T3

ES2940078T3 - Nuevo sistema solubilizante de filtros solares orgánicos liposolubles

Info

Publication number: ES2940078T3
Application number: ES21819925T
Authority: ES
Inventors: Hélène Dromigny; Karine Touitou; Roxane Provost; Marie Plantie
Original assignee: Pierre Fabre Dermo Cosmetique SA
Current assignee: Pierre Fabre Dermo Cosmetique SA
Priority date: 2020-11-12
Filing date: 2021-11-10
Publication date: 2023-05-03
Anticipated expiration: 2041-11-10
Also published as: KR20230107242A; AU2021379280A1; PL4025178T3; EP4025178A1; TW202233159A; US20230398048A1; AU2021379280A9; EP4162923A1; FI4025178T3; CA3197347A1; DK4025178T3; FR3115986B1; WO2022101584A1; MX2023005538A; JP2023552070A; CN116685301A; PT4025178T; TWI899374B; EP4025178B1; FR3115986A1

Abstract

La presente invención se refiere a una composición cosmética o dermatológica en forma de emulsión, que comprende: (a) un sistema fotoprotector liposoluble constituido por uno o más filtros UV liposolubles seleccionados entre: (i) hexilo 2- [4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil]benzoato, (ii) 2,4-bis[4-(2-etilhexiloxi)-2-hidroxifenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina , (iii) butil metoxidibenzoilmetano, (iv) etilhexil triazona y (v) dietilhexil butamido triazona; (b) un sistema solubilizante del sistema fotoprotector liposoluble (a), que comprende benzoato de alquilo C12-C15 en una cantidad superior o igual al 80% en peso, preferentemente superior o igual al 90% en peso, con respecto a la peso total del sistema solubilizante; y (c) uno o más filtros UV orgánicos de partículas, que son en particular hidrodispersos y se seleccionan de: (vi) 5, 6,5',6'-tetrafenil-3,3'-(1,4-fenileno)-bis[1,2,4]triazina, (vii) metileno bis-benzotriazolil tetrametilbutilfenol, (viii) tris-bifenil triazina; caracterizado porque: - el sistema fotoprotector liposoluble (a) constituye entre un 3% y un 19% en peso, preferentemente entre un 5% y un 15% en peso, con respecto al peso total de la composición; - y - el sistema solubilizante (b) constituye entre el 15% y el 30% en peso, con respecto al peso total de la composición; no comprendiendo la composición salicilato de etilhexilo, octocrileno, metoxicinamato de etilhexilo, metoxicinamato de isoamilo, homosalato, ácido para-aminobenzoico (PABA), octil dimetil PABA, 3-metilbencilideno 30 alcanfor, 4-metilbencilideno alcanfor, benzofenona-3 y/o benzofenona-4. (vii) metileno bis-benzotriazolil tetrametilbutilfenol, (viii) tris-bifenil triazina; caracterizado porque: - el sistema fotoprotector liposoluble (a) constituye entre un 3% y un 19% en peso, preferentemente entre un 5% y un 15% en peso, con respecto al peso total de la composición; - y - el sistema solubilizante (b) constituye entre el 15% y el 30% en peso, con respecto al peso total de la composición; no comprendiendo la composición salicilato de etilhexilo, octocrileno, metoxicinamato de etilhexilo, metoxicinamato de isoamilo, homosalato, ácido para-aminobenzoico (PABA), octil dimetil PABA, 3-metilbencilideno 30 alcanfor, 4-metilbencilideno alcanfor, benzofenona-3 y/o benzofenona-4. (vii) metileno bis-benzotriazolil tetrametilbutilfenol, (viii) tris-bifenil triazina; caracterizado porque: - el sistema fotoprotector liposoluble (a) constituye entre un 3% y un 19% en peso, preferentemente entre un 5% y un 15% en peso, con respecto al peso total de la composición; - y - el sistema solubilizante (b) constituye entre el 15% y el 30% en peso, con respecto al peso total de la composición; no comprendiendo la composición salicilato de etilhexilo, octocrileno, metoxicinamato de etilhexilo, metoxicinamato de isoamilo, homosalato, ácido para-aminobenzoico (PABA), octil dimetil PABA, 3-metilbencilideno 30 alcanfor, 4-metilbencilideno alcanfor, benzofenona-3 y/o benzofenona-4. - el sistema fotoprotector liposoluble (a) constituye entre un 3% y un 19% en peso, preferentemente entre un 5% y un 15% en peso, con respecto al peso total de la composición; - y - el sistema solubilizante (b) constituye entre el 15% y el 30% en peso, con respecto al peso total de la composición; no comprendiendo la composición salicilato de etilhexilo, octocrileno, metoxicinamato de etilhexilo, metoxicinamato de isoamilo, homosalato, ácido para-aminobenzoico (PABA), octil dimetil PABA, 3-metilbencilideno 30 alcanfor, 4-metilbencilideno alcanfor, benzofenona-3 y/o benzofenona-4. - el sistema fotoprotector liposoluble (a) constituye entre un 3% y un 19% en peso, preferentemente entre un 5% y un 15% en peso, con respecto al peso total de la composición; - y - el sistema solubilizante (b) constituye entre el 15% y el 30% en peso, con respecto al peso total de la composición; no comprendiendo la composición salicilato de etilhexilo, octocrileno, metoxicinamato de etilhexilo, metoxicinamato de isoamilo, homosalato, ácido para-aminobenzoico (PABA), octil dimetil PABA, 3-metilbencilideno 30 alcanfor, 4-metilbencilideno alcanfor, benzofenona-3 y/o benzofenona-4. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Nuevo sistema solubilizante de filtros solares orgánicos liposolubles

Campo de la invención

La presente invención se refiere a una composición cosmética o dermatológica en forma de emulsión que comprende un sistema fotoprotector liposoluble, un sistema solubilizante de dicho sistema fotoprotector liposoluble, y uno o varios filtros UV orgánicos de partículas, en particular hidrodispersados.

Estado de la técnica

Los efectos deletéreos de la radiación ultravioleta sobre la piel son muy conocidos, y se comercializan multitud de productos de protección solar, denominados habitualmente filtros solares. Estos productos solares, destinados a una aplicación tópica, comprenden una asociación de compuestos orgánicos o inorgánicos, liposolubles, hidrosolubles o no solubles, que protegen al usuario de la radiación UV, y se califican por ello de filtros solares.

La necesidad de combinar varios filtros solares dentro de una misma composición se explica por el hecho de que cada filtro absorbe preferentemente determinadas longitudes de onda. Por lo tanto, con el fin de proteger eficazmente al usuario contra el conjunto de la radiación ultravioleta, es necesario asociarvarios filtros para obtener un espectro de absorción de los UV lo más amplio posible.

Sin embargo, algunos filtros solares líquidos, incluidos el salicilato de etilhexilo o el octocrileno son conocidos por facilitar la solubilización de los filtros orgánicos liposolubles, filtros solares más utilizados en los productos de protección solar, de los cuales muchos se presentan inicialmente en forma de polvo.

Ahora bien, se sospecha que el octocrileno, así como el salicilato de etilhexilo, son potenciales perturbadores endocrinos. Otros filtros solares presentes en muchos productos comerciales también son objeto de controversia, debido a sus efectos potencialmente nefastos para el usuario o para el medio ambiente. Se pueden citar en particular unos derivados de cinamato (metoxicinamato de etilhexilo, metoxicinamato de isoamilo), de homosalato, de ácido para-aminobenzoico (PABA, octildimetil PABA), de alcanfor (3-metilbencilideno alcanfor, 4-metilbencilideno alcanfor) o de benzofenona (benzofenona-3, benzofenona-4). Por lo tanto, la utilización de dichos compuestos no es deseable.

Por otro lado, de manera más general, es deseable minimizar por un lado el número de filtros ultravioletas constitutivos de una composición fotoprotectora, y, por otro lado, la concentración de dichos filtros dentro de la composición, con el fin de obtener mejores resultados en términos de tolerancia para el usuario y de impacto ambiental. En efecto, no solamente los filtros químicos orgánicos no son todos, como tales, de una perfecta inocuidad, sino que no se puede ignorar el riesgo de interacciones perjudiciales entre los diferentes compuestos asociados. La minimización del número y de la concentración de los filtros dentro de los productos solares es beneficiosa además para el medioambiente, en la medida en que los filtros UV contenidos en una pantalla solar pueden encontrarse en el océano.

Por consiguiente, la solicitante, que sitúa la protección del usuario y del medioambiente en el centro de sus preocupaciones en el desarrollo de nuevos productos solares, se ha abstenido de recurrir a la utilización de filtros solares cuya inocuidad se pone en duda.

No por ello es menos cierto que es necesario solubilizar perfectamente los diferentes filtros constitutivos de la composición solar, en particular los filtros liposolubles que se presentan en forma de polvo, para obtener una composición homogénea y estable en el tiempo, de manera que se garantice una protección eficaz contra la radiación UV.

Además de su seguridad, la solicitante quiso asegurar la comodidad del usuario, proponiendo un producto solar con la sensorialidad óptima, que sea en particular fácil de extender, y que, una vez aplicado, no confiera un aspecto graso o pegajoso a la piel, ya sea al tacto o a la vista.

Unos productos de protección solar comparables se describen en los documentos DE 10 2004 047286 A1, DE 102008028664 A1, WO 2016/012586 A1 y FR 2986 154 A1.

Problema técnico

La solicitante ha buscado desarrollar por lo tanto nuevas composiciones antisolares que protejan eficazmente al usuario de la radiación UV, que comprenden un nuevo sistema solubilizante que permite solubilizar eficazmente los filtros UV liposolubles en forma de polvo, presentando al mismo tiempo una sensorialidad óptima. Se debe observar que la noción de eficacia del sistema solubilizante cubre la de la estabilidad de la solución obtenida por la solubilización de los filtros UV liposolubles en el sistema solubilizante, en cuyo interior los filtros no se deben recristalizar con el tiempo.

De manera sorprendente e inesperada, la solicitante ha demostrado una nueva utilización del benzoato de alquilo C12-C15 como principal solubilizante de filtros UV liposolubles en una composición en forma de emulsión, que aporta las propiedades buscadas en términos de protección solar ofreciendo al mismo tiempo una galénica sensorialmente mejorada.

Por otro lado, contrariamente a la mayoría de los productos solares actualmente en el mercado, la composición desarrollada por la solicitante se distingue por muy buenos resultados obtenidos en las pruebas de tolerancia ocular in vitro. Esto constituye una ventaja considerable, ya que es frecuente que las composiciones solares entren en contacto con los ojos de un usuario, debido a la transpiración o después de bañarse.

Resumen de la invención

Según un primer aspecto, la presente invención se refiere por lo tanto a una composición cosmética o dermatológica en forma de emulsión que comprende:

(a) un sistema fotoprotector liposoluble, que consiste en uno o varios filtros UV liposolubles seleccionados de entre:

(i) el 2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil]benzoato de hexilo,

(ii) la 2,4-bis[4-(2-etilhexiloxi)-2-hidroxifenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina,

(iii) el butil metoxidibenzoilmetano,

(iv) la etilhexil triazona, y

(v) la dietilhexil butamido triazona;

(b) benzoato de alquilo C12-C15; y

(c) uno o varios filtros UV orgánicos de partículas, en particular hidrodispersados, seleccionados de entre: (vi) la 5,6,5',6'-tetrafenil-3,3'-(1,4-fenilen)-bis[1,2,4]triazina,

(vii) el metilen bis-benzotriazolil tetrametilbutilfenol, y

(viii) la tris-bifenil triazina;

y está caracterizada por que:

- el sistema fotoprotector liposoluble (a) representa entre el 3 % y el 19 %, en particular entre el 5 % y el 19 %, particularmente entre el 7 % y el 17 %, normalmente entre el 9 % y el 15 %, por ejemplo entre el 10 % y el 13 % en peso de la composición con respecto al peso total de la composición; y

- el benzoato de alquilo C12-C15 (b) representa entre el 15 % y el 30 % en peso, en particular entre el 20 % y el 30 % en peso, normalmente entre el 20 % y el 25 % en peso, con respecto al peso total de la composición; no comprendiendo dicha composición salicilato de etilhexilo, octocrileno, metoxicinamato de etilhexilo, metoxicinamato de isoamilo, homosalato, ácido para-aminobenzoico (PABA), octil dimetil PABA, 3-metilbencilideno alcanfor, 4-metilbencilideno alcanfor, benzofenona-3 y/o benzofenona-4.

Según un segundo aspecto, la presente invención se refiere a una composición cosmética o dermatológica en forma de emulsión, que comprende:

(a) un sistema fotoprotector liposoluble, que consiste en uno o varios filtros UV liposolubles seleccionados de entre los filtros (i) a (v);

(b) un sistema solubilizante de dicho sistema fotoprotector liposoluble (a), que comprende benzoato de alquilo C12-C15 en una cantidad superior o igual al 80 % en peso, preferentemente superior o igual al 90 % en peso, con respecto al peso total del sistema solubilizante; y

(c) uno o varios filtros UV orgánicos de partículas, en particular hidrodispersados, seleccionados de entre los filtros (vi) a (viii);

caracterizada por que:

- el sistema fotoprotector liposoluble (a) representa entre el 3 % y el 19 % en peso, preferentemente entre el 5 % y el 15 % en peso, con respecto al peso total de la composición; y

- el sistema solubilizante (b) representa entre el 15 % y el 30 % en peso, con respecto al peso total de la composición;

no comprendiendo dicha composición salicilato de etilhexilo, octocrileno, metoxicinamato de etilhexilo, metoxicinamato de isoamilo, homosalato, ácido para-aminobenzoico (PABA), octil dimetil PABA, 3-metilbencilideno alcanfor, 4-metilbencilideno alcanfor, benzofenona-3 y/o benzofenona-4.

Descripción detallada

Por "emulsión" se entiende, en el sentido de la presente invención, cualquier tipo de emulsión obtenida por la dispersión de una fase interna discontinua en una fase externa continua, siendo una de estas fases una fase acuosa y siendo la otra una fase oleosa. Se trata por ejemplo, de una emulsión de aceite en agua o de agua en aceite o múltiple, preferentemente de una emulsión de aceite en agua.

Estas emulsiones pueden ser más o menos fluidas y presentarse en particular en forma de una crema blanca o coloreada, de una pomada, de una leche, de una loción, de un suero, de una pasta, o eventualmente de un aerosol, de una espuma o de un espray, y pueden ser asimismo resistentes al agua.

La composición según la invención está destinada a una aplicación tópica, en particular sobre la piel y/o el cabello. Por "sistema fotoprotector" se entiende, en el sentido de la presente invención, una asociación de compuestos que permite, tras la aplicación sobre una superficie (piel, cabello, etc.), mediante unos mecanismos de absorción y/o de reflexión y/o de difusión de la radiación UVA y/o UVB, impedir, o por lo menos limitar, la puesta en contacto de dicha radiación con dicha superficie. Los compuestos que constituyen el sistema fotoprotector se denominan filtros solares o filtros UV.

El término "radiación ultravioleta" o "radiación UV", abreviado comúnmente "UV", designa la radiación ultravioleta solar pero también la radiación ultravioleta artificial, generada por lámparas de bronceado por ejemplo.

Por "radiación UVA" o simplemente "UVA", se entiende designar los rayos ultravioletas que tienen una longitud de onda A comprendida entre 320 y 400 nm.

Por "radiación UVB" o simplemente "UVB", se entiende designar los rayos ultravioletas que tienen una longitud de onda A comprendida entre 290 y 320 nm.

El término "filtro solar" o "filtro UV" designa una sustancia capaz de filtrar la radiación UV para proteger una superficie, normalmente la piel o el cabello, contra los efectos nocivos de estas radiaciones.

Un filtro solar se califica de "filtro UVA" o "filtro UVB" según si filtra mayoritariamente los UVA o los UVB.

Un filtro solar denominado de "banda ancha" o también de "amplio espectro" filtra a la vez los UVA y los UVB. Según el mecanismo de filtración de la radiación, es decir, según si la radiación es absorbida y/o reflejada, incluso difundida por el filtro solar, se distinguen, rigurosamente:

- los filtros stricto sensu, que absorben mayoritariamente la radiación, y

- las pantallas, que absorben y reflejan la radiación.

Sin embargo, en la continuación de la descripción, se utilizará indistintamente el término "filtro solar", abreviado a veces como "filtro", ya se trate de un filtro o de una pantalla.

Un filtro solar puede ser "liposoluble" o "hidrosoluble", según si se solubiliza más fácilmente en los lípidos o en el agua, o también "no soluble". Un filtro solar no soluble se presenta normalmente en forma de partículas, y puede estar integrado sin embargo en una composición de protección solar, en particular en forma dispersada, particularmente hidrodispersada cuando está dispersado en una fase acuosa.

El sistema fotoprotector liposoluble (a) constitutivo de una composición según la invención comprende únicamente unos filtros solares de tipo liposoluble, y representa entre el 3 % y el 19 % en peso, preferentemente entre el 5 % y el 15 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

En un modo de realización particular, el sistema fotoprotector liposoluble representa entre el 3 % y el 19 %, en particular entre el 5 % y el 19 %, particularmente entre el 7 % y el 17 %, normalmente entre el 9 % y el 15 %, por ejemplo entre el 10 % y el 13 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

El sistema fotoprotector liposoluble constitutivo de una composición según la invención consiste en uno o varios filtros UV liposolubles seleccionados de entre los filtros (i) a (v) siguientes:

(i) 2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil]benzoato de hexilo (n° CAS: 302776-68-7), denominado asimismo benzoato de dietilamino hidroxibenzoil hexilo o DHHB, comercializado por BASF con el nombre de Uvinul A Plus®.

Se trata de un filtro UVA liposoluble, que tiene una longitud de onda de absorción máxima Amáx igual a 354 nm. En un modo de realización particular, el DHHB representa entre el 1 % y el 10 %, por ejemplo entre el 3 % y el 10 %, en particular entre el 4 % y el 9 %, normalmente entre el 5 % y el 8 %, en particular entre el 5 % y el 7 %, particularmente entre el 6 % y el 7 % o ventajosamente entre el 5% y el 6 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

(ii) 2,4-bis[4-(2-etilhexiloxi)-2-hidroxifenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina (n° CAS: 187393-00-6), denominado asimismo bis-etilhexiloxifenol metoxifenil triazina o BEMT, comercializado por BASF con el nombre de Tinosorb S®. Se trata de un filtro de banda ancha liposoluble, que tiene dos picos de absorción a 310 nm y 340 nm.

En un modo de realización particular, la BEMT representa entre el 1 % y el 4 %, en particular entre el 2 % y el 4 %, particularmente entre el 2 % y el 3 % en peso con respecto al peso total de la composición.

(iii) 4-terc-butil-4-metoxidibenzoilmetano o metoxidibenzoilmetano de butilo (nombre químico: 1,4-(1,1-dimetiletil)fenil-3-(4-metoxifenil)-1,3-propanodiona; n° CAS: 70356-09-1), denominado asimismo avobenzona o BMDBM, comercializado en particular por DSM con el nombre de Parsol 1789®.

Se trata de un filtro UVA liposoluble, que tiene una longitud de onda de absorción máxima Amáx igual a 357 nm. En un modo de realización particular, el BMDBM representa entre el 1 % y el 10 %, por ejemplo entre el 1 % y el 8 %, en particular entre el 1 % y el 5 %, normalmente entre el 2 % y el 4 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

(iv) etilhexil triazona o EHT (nombre químico: ácido 4-[[4,6-bis[[4-(2-etilhexoxi-oxometil)fenil]amino]-1,3,5-triazin-2-il]amino]benzoico 2-etilhexil éster; n° CAS: 88122-99-00), comercializado por BASF con el nombre de Uvinul T 150®.

Se trata de un filtro UVB liposoluble, que tiene una longitud de onda de absorción máxima Amáx igual a 314 nm. En un modo de realización particular, la EHT representa entre el 1 % y el 6 %, normalmente entre el 2 % y el 5 %, en particular entre el 3 % y el 5 %, particularmente entre el 3,5 % y el 4,5 % en peso con respecto al peso total de la composición.

(v) la dietilhexil butamido triazona o DBT (nombre químico: 4,4'-[[6-[[4-[[(1,1-dimetiletil)amino]carbonil]fenil]amino]-1,3,5-triazina-2,4-diil]diimino]bis-, bis(2-etilhexil)benzoato; n° c As : 154702-15-5), comercializada por 3V Sigma con el nombre de Uvasorb HEB®.

Se trata de un filtro UVB liposoluble, que tiene una longitud de onda de absorción máxima Amáx igual a 310 nm. En un modo de realización particular, la DBT representa entre el 1 % y el 6 %, normalmente entre el 2 % y el 5 %, en particular entre el 3 % y el 5 %, particularmente entre el 3,5 % y el 4,5 % en peso con respecto al peso total de la composición.

El sistema fotoprotector liposoluble (a) puede consistir en un único filtro liposoluble seleccionado de entre los filtros (i) a (v).

Sin embargo, preferentemente, consiste en la asociación de por lo menos dos filtros liposolubles, siendo el primero seleccionado de entre los filtros (i) a (iii) y el segundo, de entre los filtros (iv) y (v), siendo el segundo filtro en particular el filtro (iv). En particular, el sistema fotoprotector liposoluble (a) consiste en la asociación de tres filtros, siendo el primero seleccionado de entre los filtros (i) o (iii), el segundo de entre los filtros (iv) y (v), y correspondiendo el tercer filtro al filtro (ii), siendo el segundo filtro ventajosamente el filtro (iv).

En un modo de realización particular, el sistema fotoprotector liposoluble (a) consiste en una de las asociaciones de filtros liposolubles siguientes:

(a1) 2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil]benzoato de hexilo, 2,4-bis[4-(2-etilhexiloxi)-2-hidroxifenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina y etilhexil triazona;

(a2) 2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil]benzoato de hexilo, 2,4-bis[4-(2-etilhexiloxi)-2-hidroxifenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina y dietilhexil butamido triazona;

(a3) 2,4-bis[4-(2-etilhexiloxi)-2-hidroxifenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina y etilhexil triazona;

(a4) 2,4-bis[4-(2-etilhexiloxi)-2-hidroxifenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina y dietilhexil butamido triazona; (a5) 2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil]benzoato de hexilo, metoxidibenzoilmetano de butilo, 2,4-bis[4-(2-etilhexiloxi)-2-hidroxifenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina y etilhexil triazona;

(a6) 2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil]benzoato de hexilo, metoxidibenzoilmetano de butilo, 2,4-bis[4-(2-etilhexiloxi)-2-hidroxifenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina y dietilhexil butamido triazona;

(a7) butil metoxidibenzoilmetano, 2,4-bis[4-(2-etilhexiloxi)-2-hidroxifenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina y etilhexil triazona; y

(a8) butil metoxidibenzoilmetano, 2,4-bis[4-(2-etilhexiloxi)-2-hidroxifenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina y dietilhexil butamido triazona.

En particular, el sistema fotoprotector liposoluble (a) consiste en una de las asociaciones (a1), (a3), (a5) o (a7). Cuando el sistema fotoprotector liposoluble (a) corresponde a una de las asociaciones de filtros liposolubles (a1)-(a8), representa entre el 3 % y el 19 % en peso, preferentemente entre el 5 % y el 15 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

En un modo de realización particular, el sistema fotoprotector liposoluble corresponde a una de las asociaciones de filtros liposolubles (a1) a (a8), que representa entre el 3 % y el 19 %, en particular entre el 5 % y el 19 %, particularmente entre el 7 % y el 17 %, normalmente entre el 9 % y el 15 %, por ejemplo entre el 10 % y el 13 % en peso de la composición con respecto al peso total de la composición.

En particular, el sistema fotoprotector liposoluble (a) consiste en la asociación (a1) o (a2).

En este modo de realización particular, el DHHB representa entre el 1 % y el 10 %, por ejemplo entre el 3 % y el 10 %, en particular entre el 4 % y el 9 %, normalmente entre el 5 % y el 8 %, por ejemplo entre el 5 % y el 7 %, particularmente entre el 6 % y el 7 % o ventajosamente entre el 5 % y el 6 % en peso, con respecto al peso total de la composición, la BEMT representa entre el 1 % y el 4 %, en particular entre el 2 % y el 4 %, particularmente entre el 2 % y el 3 % en peso de la composición con respecto al peso total de la composición, y el EHT o la DBT representan entre el 1 % y el 6 %, normalmente entre el 2 % y el 5 %, en particular entre el 3 % y el 5 %, particularmente entre el 3,5 % y el 4,5 % en peso con respecto al peso total de la composición.

En un modo de realización ventajoso, el sistema fotoprotector liposoluble (a) consiste en la asociación de filtros liposolubles (a1).

El sistema fotoprotector liposoluble (a) se solubiliza en un sistema solubilizante (b).

En el sentido de la presente invención, entendiéndose el término "sistema solubilizante" del sistema fotoprotector liposoluble (a) tal como se ha descrito anteriormente, designa un compuesto lipófilo líquido o una combinación de varios compuestos lipófilos líquidos, normalmente un emoliente lipófilo líquido o una combinación de emolientes lipófilos líquidos, en particular un cuerpo graso líquido o una combinación de cuerpos grasos líquidos, apto para solubilizar totalmente el o los filtros UV liposolubles (i) a (v), permitiendo así obtener una solución homogénea transparente, estando el o los filtros UV liposolubles (i) a (v) solubilizados en una o unas cantidades tales que la relación ponderal del o de los filtros UV liposolubles (i) a (v)/sistema solubilizante es superior o igual a 0,2, normalmente por lo menos igual a 0,3, preferentemente por lo menos igual a 0,4, y en particular inferior a 0,7, particularmente inferior o igual a 0,6.

Por "compuesto lipófilo líquido", se entiende designar un compuesto que presenta una afinidad por las sustancias apolares tales como los lípidos, y se presenta en forma líquida, en particular para una temperatura comprendida entre 5 °C y la temperatura ambiente.

Por "temperatura ambiente" se entiende, en el sentido de la presente invención, una temperatura comprendida entre 15 °C y 25 °C, preferentemente entre 20 °C y 25 °C.

Por "solución homogénea", se entiende designar la ausencia de cristales y/o agregados visibles a simple vista en la solución.

Por "solución transparente", se entiende designar una solución límpida, es decir que no presenta ninguna turbieza. Esta aptitud para solubilizar el o los filtros UV liposolubles (i) a (v) se evalúa en dos tiempos.

En un primer momento, el o los filtros UV liposolubles (i) a (v) son introducidos en el sistema solubilizante (b) a la temperatura de preparación de la fase oleosa de la emulsión según la invención, normalmente a 80°C, bajo agitación, de manera que se solubilicen.

Se debe obtener una solución homogénea límpida en un tiempo inferior a 5 horas, en particular inferior a 4 horas, particularmente inferior a 2 horas, y preferentemente inferior a 1 hora. La solución homogénea transparente así obtenida se enfría a continuación hasta la temperatura ambiente, o hasta 5 °C, en presencia o en ausencia de agitación.

Después de la solubilización, realizada normalmente en las condiciones descritas anteriormente, el sistema solubilizante según la invención permite mantener el o los filtros UV liposolubles (i) a (v) en forma solubilizada, es decir que previene la recristalización del o de los filtros UV liposolubles (i) a (v), incluso parcial.

Así, una vez que se ha obtenido la solución homogénea por la solubilización del o de los filtros UV liposolubles (i) a (v) en el sistema solubilizante (b), permanece homogénea y límpida, en presencia o en ausencia de agitación, a una temperatura de 5 °C y a temperatura ambiente, durante por lo menos 24 horas, preferentemente por lo menos 1 semana, en particular por lo menos 1 mes.

En un modo de realización preferido, la solución obtenida por la solubilización del o de los filtros UV liposolubles (i) a (v) en el sistema solubilizante (b) permanece homogénea y límpida, en presencia o en ausencia de agitación, a temperatura ambiente, y ventajosamente a una temperatura de 5 °C, durante por lo menos 6 meses, preferentemente por lo menos 12 meses, en particular por lo menos 24 meses, particularmente por lo menos 36 meses.

El sistema solubilizante (b) según la invención comprende benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵en una cantidad superior o igual al 80 % en peso, preferentemente superior o igual al 90 % en peso, ventajosamente superior o igual al 95 % en peso, en particular superior o igual al 98 % en peso, particularmente superior o igual al 99 % en peso, con respecto al peso total del sistema solubilizante.

Según un modo de realización particular, el benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵representa el 100 % en peso con respecto al peso total del sistema solubilizante.

Por "benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵", se entiende, en el sentido de la presente invención, un compuesto de fórmula general C⁶H⁵-C(O)OR, en la que R representa un grupo (C¹²-C¹⁵)-alquilo, o una mezcla de estos.

Por grupo "alquilo (C¹²-C¹⁵)" se entiende, en el sentido de la presente invención, una cadena hidrocarbonada monovalente saturada, lineal o ramificada, que comprende entre 12 y 15 átomos de carbono.

El término "benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵" se refiere en particular a los productos comerciales siguientes: Cetiol AB^®(BASF), Crodamol AB^®(Croda), Finsolv TN^®(Innospec) y Tegosoft TN^®(Evonik).

Como se desprende de lo anterior, el experto en la materia podrá verificar que la combinación de uno o de varios compuestos lipófilos líquidos, normalmente de uno o de varios emolientes lipófilos líquidos, con benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵como componente mayoritario, que representa por lo menos el 80 %, preferentemente por lo menos el 90 %, ventajosamente por lo menos el 95 %, en particular por lo menos el 98 %, particularmente por lo menos el 99 %, en particular el 100 % en peso con respecto al peso total de dicha combinación, constituye un sistema solubilizante en el sentido de la presente invención, aplicando el protocolo siguiente:

- introducir el sistema fotoprotector liposoluble según la invención, tal como se ha descrito anteriormente, en el sistema solubilizante, en una relación ponderal sistema liposoluble/sistema solubilizante superior o igual a 0,2, normalmente por lo menos igual a 0,3, preferentemente por lo menos igual a 0,4, y en particular inferior a 0,7, particularmente inferior o igual a 0,6;

- colocar la mezcla obtenida bajo agitación, preferentemente bajo agitación mecánica mediante una barra imantada, a una temperatura comprendida entre 70 °C y 85 °C, normalmente a 80 °C, y mantenerla en agitación por un tiempo comprendido entre 5 min y 5 h, en particular entre 10 min y 4 h, en particular entre 20 min y 2 h, normalmente entre 30 min y 1 h;

- constatar la obtención de una solución homogénea transparente, es decir, la ausencia de turbieza y de cristales y/o agregados visibles a simple vista en la solución;

- enfriar la solución homogénea a temperatura ambiente, es decir normalmente a una temperatura comprendida entre 15 °C y 25 °C, preferentemente entre 20 °C y 25 °C, en presencia o en ausencia de agitación;

- dejar reposar la solución en su estado actual durante por lo menos 24 horas, en particular por lo menos 1 semana y hasta 3 meses, normalmente durante 1 mes; y

- constatar el mantenimiento de la homogeneidad de la solución, es decir, la ausencia de cristales y/o agregados visibles a simple vista en la solución.

Alternativamente, tras la obtención de una solución homogénea transparente, se puede enfriar la solución hasta aproximadamente 5 °C, normalmente hasta 5 °C, y dejarla en reposo en ausencia de agitación durante por lo menos 24 horas, en particular por lo menos 1 semana y hasta 1 mes, para constatar a continuación el mantenimiento de la homogeneidad de la solución.

El o los compuestos lipófilos líquidos que se pueden combinar con el benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵para formar el sistema solubilizante según la invención comprenden normalmente una o varias funciones químicas polares seleccionadas de entre las funciones éster (-CO²-), alcohol (-OH), éter (-O-), carbonato (-OCO²-) y ácido carboxílico (-CO²H), y uno o varios grupos lipófilos, es decir uno o varios grupos hidrocarbonados alifáticos y/o aromáticos, en particular una o varias cadenas hidrocarbonadas, saturadas o insaturadas, lineales o ramificadas, que comprenden entre 6 y 20 átomos de carbono, por ejemplo entre 7 y 18 átomos de carbono, en particular entre 8 y 16 átomos de carbono, un grupo fenilo (-C⁶H⁵) y/o un grupo fenilalquilo.

En un modo de realización particular, el o los compuestos lipófilos, en particular el o los emolientes lipófilos líquidos, que se pueden combinar con el benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵para formar el sistema solubilizante según la invención, se seleccionan de entre los triglicéridos caprílico/cáprico, el carbonato de dicaprililo, el caprilato de coco, el sebacato de diisopropilo, el succinato de dietilhexilo, el palmitato de isopropilo, el miristato de isopropilo, el caprilato de propilheptilo, el benzoato de fenetilo, el adipato de dibutilo, el adipato de diisopropilo, el tri-2-etilhexanoato de glicerilo, el tetra-2-etilhexanoato de pentaeritritilo, el 2-etilhexanoato de cetilo, el isonanoato de isononilo, el dicaprilato/dicaprato de butilenglicol, el octildodecanol, el dicaprilato/dicaprato de propilenglicol y el éter de dicaprililo, en particular de entre los triglicéridos caprílico/cáprico, el carbonato de dicaprililo, el palmitato de isopropilo, el caprilato de propilheptilo, el benzoato de fenetilo, el adipato de diisopropilo, el tri-2-etilhexanoato de glicerilo, el tetra-2-etilhexanoato de pentaeritritilo, el 2-etilhexanoato de cetilo, el isononanoato de isononilo, el dicaprilato/dicaprato de butilenglicol, el octildodecanol, el dicaprilato/dicaprato de propilenglicol y el éter de dicaprililo.

En un modo de realización particular, el sistema solubilizante (b) está constituido por uno o varios emolientes lipófilos líquidos seleccionados de entre el benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵, los triglicéridos caprílico/cáprico y el carbonato de dicaprililo, preferentemente de entre el benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵y los triglicéridos caprílico/cáprico, representando el benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵una cantidad superior o igual al 80 % en peso, preferentemente superior o igual al 90 % en peso, ventajosamente superior o igual al 95 % en peso, en particular superior o igual al 98 % en peso, particularmente superior o igual al 99 % en peso, en particular al 100 % en peso, con respecto al peso total del sistema solubilizante.

El sistema solubilizante (b) representa entre el 15 % y el 30 % en peso, en particular entre el 20 % y el 30 % en peso, normalmente entre el 20 % y el 25 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

En particular, el benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵representa entre el 15 % y el 30 % en peso, en particular entre el 20 % y el 30 % en peso, normalmente entre el 20 % y el 25 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

En un modo de realización particular de una composición según la invención, el sistema fotoprotector liposoluble (a) es tal como se ha descrito anteriormente, y la relación ponderal sistema fotoprotector liposoluble (a)/sistema solubilizante (b) es superior o igual a 0,2, normalmente superior o igual a 0,3, en particular superior o igual a 0,4, ventajosamente superior o igual a 0,5, en particular estrictamente superior a 0,5, y particularmente inferior a 0,7, normalmente inferior o igual a 0,6, en particular inferior o igual a 0,55.

En particular, el sistema fotoprotector liposoluble (a) es tal como se ha descrito anteriormente, y la relación ponderal sistema fotoprotector liposoluble (a)/benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵es superior o igual a 0,2, normalmente superior o igual a 0,3, en particular superior o igual a 0,4, ventajosamente superior o igual a 0,5, en particular estrictamente superior a 0,5, y particularmente inferior a 0,7, normalmente inferior o igual a 0,6, en particular inferior o igual a 0,55.

El sistema fotoprotector liposoluble (a) representa entre el 3 % y el 19 %, en particular entre el 5 % y el 19 %, particularmente entre el 7 % y el 17 %, normalmente entre el 9 % y el 15 %, por ejemplo entre el 10 % y el 13 % en peso de la composición con respecto al peso total de la composición, y consiste en particular en una de las asociaciones (a1)-(a8), en particular en una de las asociaciones (a1), (a3), (a5) o (a7), ventajosamente en la asociación (a1).

El sistema solubilizante (b) representa entre el 15 % y el 30 % en peso, en particular entre el 20 % y el 30 % en peso, normalmente entre el 20 % y el 25 % en peso, con respecto al peso total de la composición, y está constituido en particular por uno o varios emolientes lipófilos líquidos seleccionados de entre el benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵, los triglicéridos caprílico/cáprico y el carbonato de dicaprililo, preferentemente de entre el benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵y los triglicéridos caprílico/cáprico, representando el benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵una cantidad superior o igual al 80 % en peso, preferentemente superior o igual al 90 % en peso, ventajosamente superior o igual al 95 % en peso, en particular superior o igual al 98 % en peso, particularmente superior o igual al 99 % en peso, en particular el 100 % en peso, con respecto al peso total del sistema solubilizante.

En un modo de realización particular, la composición según la invención no comprende sebacato de diisopropilo, succinato de dietilhexilo, miristato de isopropilo y/o adipato de dibutilo.

En otro modo de realización particular, la composición según la invención no comprende carbonato de dicaprililo, caprilato de coco, sebacato de diisopropilo, succinato de dietilhexilo, palmitato de isopropilo, miristato de isopropilo, caprilato de propilheptilo, benzoato de fenetilo, adipato de dibutilo, adipato de diisopropilo, tri-2-etilhexanoato de glicerilo, tetra-2-etilhexanoato de pentaeritritilo, 2-etilhexanoato de cetilo, isononanoato de isononilo , butilenglicol, dicaprilato/dicaprato, octildodecanol, dicaprilato/dicaprato de propilenglicol y/o éter de dicaprililo.

La composición según la invención comprende además (c) uno o varios filtros UV orgánicos de partículas, en particular hidrodispersados, seleccionados de entre los filtros (vi) a (viii) siguientes.

(vi) 5,6,5',6'-tetrafenil-3,3'-(1,4-fenilen)-bis[1,2,4]triazina, (n° CAS: 55514-22-2) denominado asimismo bisdifeniltriazina de fenileno.

Se trata de un filtro esencialmente UVA, que tiene una longitud de onda de absorción máxima A^máxigual a 355 nm, de tipo no soluble. Se trata en particular de un filtro hidrodispersable.

La bis-difeniltriazina de fenileno se presenta normalmente en forma de una dispersión acuosa, que comprende entre el 20 % y el 50 %, en particular entre el 40 % y el 50 % en peso de materia activa con respecto al peso total de la dispersión.

Ventajosamente, el procedimiento de preparación de la dispersión acuosa consiste en una trituración del filtro orgánico insoluble en forma de partículas, con la ayuda de un aparato de trituración y en presencia de un adyuvante de trituración.

Habitualmente, se utilizan unos procedimientos de trituración por vía húmeda (trituración húmeda, mezclado por vía húmeda) y el adyuvante de trituración permite una mejor dispersión de las partículas. Estas técnicas son muy conocidas por el experto en la materia.

El aparato de trituración puede ser por ejemplo un molino de microbolas, un molino vibratorio o un molino de bolas. En función del procedimiento de trituración, el adyuvante de trituración se selecciona de entre el grupo constituido por los tensioactivos aniónicos, no iónicos o anfóteros, por los emulsionantes y por los dispersantes tal como el PPG-1-PEG-9 Lauryl Glycol Ether (Eumulgin^®L, comercializado por BASF).

En un modo de realización particular, la bis-difeniltriazina de fenileno representa entre el 1 % y el 5 %, en particular entre el 2 % y el 5 %, particularmente entre el 2 % y el 4 %, normalmente entre el 3 % y el 4 % en peso con respecto al peso total de la composición.

Se entiende que estos porcentajes en masa, así como el conjunto de los indicados en la descripción, se expresan en porcentaje en masa de materia activa con respecto a la masa total de la composición.

En un modo de realización particular, el tamaño D⁵⁰de las partículas de la bis-difeniltriazina de fenileno está comprendido entre 100 y 1000 nm, más particularmente entre 100 y 500 nm, aún más particularmente entre 120 y 400 nm, en particular entre 120 y 250 nm, particularmente entre 120 y 200 nm, normalmente entre 150 y 200 nm. Por "tamaño D⁵⁰" o "mediana", se entiende designar el tamaño para el cual la función acumulativa F(D) es igual al 50 %, estando F(D) definida según la relación siguiente:

en la que:

f(D) es la distribución de tamaños de las partículas en número, y

Dⁱes una clase de tamaño.

El valor del D⁵⁰se determinará según el procedimiento descrito en los ejemplos de la presente descripción.

(vii) metilen bis-benzotriazolil tetrametilbutilfenol (nombre químico: 2,2'-metilen-bis-(6-(2H-benzotriazol-2-il)-4-(l,1,3,3-tetrametilbutil)fenol; n° CAS: 103597-45-1) denominado asimismo MBBT, comercializado por BASF con el nombre de Tinosorb M®.

Se trata de un filtro de banda ancha, que tiene dos picos de absorción a 306 nm y 348 nm, de tipo no soluble. El MBBT se presenta normalmente en forma de una dispersión acuosa, que comprende entre el 40 % y el 60 %, normalmente el 50 % en peso de materia activa con respecto al peso total de la dispersión.

En un modo de realización particular, el MBBT representa entre el 1 % y el 7 %, normalmente entre el 2 % y el 6 %, en particular entre el 2 % y el 5 %, particularmente entre el 3 % y el 4 % en peso con respecto al peso total de la composición.

En un modo de realización particular, el tamaño D50 de las partículas de MBBT está comprendido entre 50 nm y 250 nm, en particular entre 60 nm y 150 nm.

(viii) 2,4,6-tris(bifenil-4-il)-1,3,5-triazina (n° CAS: 31274-51-8) denominada asimismo tris-bifenil triazina o TBPT, comercializada por BASF con el nombre de Tinosorb A2B®.

Se trata de un filtro esencialmente UVB, que tiene una longitud de onda de absorción máxima Amáx igual a 310 nm, de tipo no soluble.

La TBPT se presenta normalmente en forma de una dispersión acuosa, que comprende entre el 40 % y el 60 %, normalmente el 50 % en peso de materia activa con respecto al peso total de la dispersión.

En un modo de realización particular, la TBPT representa entre el 1 % y el 7 %, en particular entre el 2 % y el 7 %, particularmente entre el 2 % y el 6 % en peso con respecto al peso total de la composición.

En un modo de realización particular, el tamaño D50 de las partículas de TBPT está comprendido entre 50 nm y 250 nm, en particular entre 80 nm y 150 nm.

En un modo de realización particular de la composición según la invención, el o los filtros UV orgánicos de partículas, en particular hidrodispersados, se seleccionan de entre la fenilen bis-difeniltriazina (vi) y el MBBT (vii). Ventajosamente, la composición según la invención comprende un único filtro UV orgánico de partículas, preferentemente la fenilen bis-difeniltriazina.

Según un modo de realización particular de la composición según la invención, la relación ponderal filtros UV orgánicos de partículas (c)/sistema fotoprotector liposoluble (a) es inferior o igual a 0,35, en particular inferior o igual a 0,33, ventajosamente inferior o igual a 0,32, en particular inferior o igual a 0,30, y particularmente superior o igual a 0,2.

Según un modo de realización particular, la composición cosmética o dermatológica según la invención comprende: (a) un sistema fotoprotector liposoluble, que consiste en uno o varios filtros UV liposolubles seleccionados de entre los filtros (i) a (v);

(c) la fenilen bis-difeniltriazina como filtro UV orgánico de partículas hidrodispersado, ventajosamente en una cantidad comprendida entre el 1 % y el 5 %, en particular entre el 2 % y el 5 %, particularmente entre el 2 % y el 4 %, normalmente entre el 3 % y el 4 % en peso con respecto al peso total de la composición, y está caracterizada por que:

En este modo de realización particular, el sistema fotoprotector liposoluble (a) y su sistema solubilizante (b) son tales como se han descrito anteriormente, así como la relación ponderal (a)/(b).

Ventajosamente, la relación ponderal fenileno bis-difeniltriazina (c)/sistema fotoprotector liposoluble (a) es inferior o igual a 0,35, en particular inferior o igual a 0,33, ventajosamente inferior o igual a 0,32, en particular inferior o igual a 0,30, y particularmente superior o igual a 0,2.

Ventajosamente, la relación ponderal fenileno bis-difeniltriazina (c)/sistema fotoprotector liposoluble (a) es inferior o igual a 0,35, en particular inferior o igual a 0,33, ventajosamente inferior o igual a 0,32, en particular inferior o igual a 0,30, y particularmente superior o igual a 0,2, y la relación ponderal sistema fotoprotector liposoluble (a)/benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵es superior o igual a 0,2, normalmente superior o igual a 0,3, en particular superior o igual a 0,4, ventajosamente superior o igual a 0,5, en particular estrictamente superior a 0,5 y particularmente inferior a 0,7, normalmente inferior o igual a 0,6, en particular inferior o igual a 0,55.

En un modo de realización particular, el sistema fotoprotector liposoluble (a) corresponde a una de las asociaciones de filtros liposolubles (a1) - (a8), que representa entre el 3 % y el 19 %, en particular entre el 5 % y el 19 %, particularmente entre el 7 % y el 17 %, normalmente entre el 9 % y el 15 %, por ejemplo entre el 10 % y el 13 % en peso de la composición con respecto al peso total de la composición.

En particular, el sistema fotoprotector liposoluble (a) consiste en la asociación (a1).

En este modo de realización particular, el DHHB representa entre el 1 % y el 10 %, por ejemplo entre el 3 % y el 10 %, en particular entre el 4 % y el 9 %, normalmente entre el 5 % y el 8 %, por ejemplo entre el 5 % y el 7 %, en particular entre el 6 % y el 7 % o ventajosamente entre el 5 % y el 6 % en peso, con respecto al peso total de la composición, la BEMT representa entre el 1 % y el 4 %, en particular entre el 2 % y el 4 %, particularmente entre el 2 % y el 3 % en peso de la composición con respecto al peso total de la composición, y la EHT representa entre el 1 % y el 6 %, normalmente entre el 2 % y el 5 %, en particular entre el 3 % y el 5 %, particularmente entre el 3,5 % y el 4,5 % en peso con respecto al peso total de la composición.

En otro modo de realización particular, la composición según la invención no comprende carbonato de dicaprililo, caprilato de coco, sebacato de diisopropilo, succinato de dietilhexilo, palmitato de isopropilo, miristato de isopropilo, caprilato de propilheptilo, benzoato de fenetilo, adipato de dibutilo, adipato de diisopropilo, tri-2-etilhexanoato de glicerilo, tetra-2-etilhexanoato de pentaeritritilo, 2-etilhexanoato de cetilo, isononanoato de isononilo, dicaprilato/dicaprato de butilenglicol, octildodecanol, dicaprilato/dicaprato de propilenglicol y/o dicaprilil éter. En un modo de realización particular, la composición según la invención no comprende ningún filtro hidrosoluble. La ausencia de filtros hidrosolubles en una composición según la invención es particularmente ventajosa, por que los filtros hidrosolubles son, generalmente, más fácilmente asimilables por los organismos marinos que los filtros liposolubles o no solubles. Por consiguiente, la elección de la solicitante que consiste en recurrir únicamente a unos filtros liposolubles o de partículas, en particular hidrodispersados, permite minimizar el impacto de la composición según la invención sobre el medio marino.

En un modo de realización particular, la composición según la invención comprende uno o varios filtros inorgánicos de partículas, tal como dióxido de titanio (TO ²) u óxido de zinc (ZnO).

El o los filtros inorgánicos de partículas eventualmente presentes en la composición según la invención tienen normalmente un tamaño D⁵⁰de partícula comprendido entre 15 nm y 150 nm.

En otro modo de realización particular, la composición según la invención no comprende ningún filtro inorgánico de partículas.

En un modo de realización particular, el número total de filtros UV presentes en la composición es inferior o igual a 5, preferentemente inferior o igual a 4, y el conjunto de los filtros UV presentes en la composición representan entre el 4 % y el 25 % en peso, en particular entre el 6 % y el 20 % en peso, particularmente entre el 7 % y el 18 % en peso, normalmente entre el 8 % y el 17 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

Ventajosamente, la composición según la invención es fotoestable.

Por "fotoestable", se entiende en el sentido de la presente invención, que después de una irradiación de 5 DEM y preferentemente 10 DEM, se conserva como mínimo el 80 %, preferentemente como mínimo el 85 % y ventajosamente como mínimo el 90 % del FPS total.

El término "FPS" designa el factor de protección solar, denominado comúnmente con sus siglas en inglés SFP ("sun protection factor'), siendo el FPS total evaluado para las longitudes de onda comprendidas entre 290 y 400 nm.

Su valor se determinará según el procedimiento descrito en los ejemplos de la presente descripción recomendado por la COLIPA (Fédération Européenne des Industries de la Parfumerie), en sus directivas difundidas en marzo de 2011.

En un modo de realización particular, el FPS de una composición según la invención es superior o igual a 50, ventajosamente superior o igual a 60.

En otro modo de realización particular, la relación FPS/UVA es inferior o igual a 3, de acuerdo con la normativa vigente. El denominador de dicho cociente corresponde a la parte UVA (320 a 400 nm) del FPS total, y se puede calcular según el procedimiento recomendado por la COLIPA (Fédération Européenne des Industries de la Parfumerie), en sus directivas difundidas en marzo de 2011. Ventajosamente, la relación FPS/UVA es inferior o igual a 2,5.

La composición según la invención puede comprender además uno o varios excipientes cosmética o dermatológicamente aceptables.

En la presente invención, se entiende designar por "cosmética o dermatológicamente aceptable" lo que es útil en la preparación de una composición cosmética o dermatológica que es generalmente seguro, no tóxico y ni biológicamente ni de otra manera indeseable y que es aceptable para una utilización cosmética o dermatológica humana.

Por "excipiente cosmética o dermatológicamente aceptable", se entiende cualquier adyuvante cosmética o dermatológicamente aceptable que permite la fabricación, la conservación o la administración de la composición.

Las composiciones según la invención pueden comprender así unos adyuvantes farmacéuticos o dermatológicos habituales seleccionados en particular de entre los emulsionantes, los agentes de consistencia, los agentes de remanencia en el agua, los agentes de textura, los opacificantes, los pigmentos colorantes, los agentes antiespuma, los perfumes, los conservantes, los polímeros, las cargas, los secuestrantes, los bactericidas, los absorbedores de olor, los agentes alcalinizantes o acidificantes, los tensioactivos, los antirradicales libres, las vitaminas E y C, los alfa-hidroxiácidos, agentes activos (en particular, suavizantes, agentes hidratantes, antioxidantes) o cualquier otro ingrediente utilizado habitualmente para la fabricación de composiciones antisolares.

La composición puede comprender además un poliol miscible en agua a temperatura ambiente (aproximadamente 25 °C), seleccionado en particular de entre los polioles que tienen en particular entre 2 y 20 átomos de carbono, preferentemente que tienen entre 2 y 10 átomos de carbono, y preferentemente que tienen entre 2 y 6 átomos de carbono, tales como la glicerina; los derivados de glicol tal como el propilenglicol, el butilenglicol, el pentilenglicol, el hexilenglicol, el dipropilenglicol, el dietilenglicol; los éteres de glicol tales como los éteres de alquilo de C1-C4 de mono-, di- o tripropilenglicol, los éteres de alquilo de C1-C4 de mono-, di- o trietilenglicol y sus mezclas.

La composición puede comprender asimismo uno o varios emulsionantes aniónicos, catiónicos y no iónicos seleccionados de entre los derivados de la glucosa tales como el glucósido de cetearilo, el glucósido de araquidilo, el glucósido de laurilo, el diestearato de poligliceril-3 metilglucosa y el sesquiestearato de metilglucosa; los derivados de la sacarosa tales como el poliestearato de sacarosa y el palmitato de sacarosa; los glicéridos de ácidos grasos tales como el estearato de glicerilo, el oleato de glicerilo y el estearato de citrato de glicerilo; los derivados del ácido glutámico tales como el glutamato sódico de estearoilo; los derivados del ácido sulfosuccínico tales como el sulfosuccinato disódico de cetearilo y el sulfosuccinato sódico de dioctilo; los derivados del ácido fosfórico tales como el fosfato de cetilo de potasio; los ésteres de ácidos grasos de poliglicerilo tales como el poligliceril-3-diisoestearato y el poligliceril-2-dipolihidroxiestearato; los derivados del sorbitol tales como el polisorbato-n, el laurato de sorbitán PEG-10 y los ésteres de sorbitán; los poliglicoléteres de alcohol graso y de ácido graso tales como el ceteareth-20, el beheneth-25, el steareth-2, el trideceth-9, el etilhexanoato de PEG-5 y el estearato de PEG-100; el sulfato sódico de laurilo, el estearato de sodio y los copolímeros y derivados de silicona/polisiloxano/polialquilo/poliéter oxialquenilados organomodificados.

En un modo de realización particular, el o los emulsionantes representan entre el 1 % y el 5 %, preferentemente entre el 1 % y el 3 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

En un modo de realización particular, la composición según la invención comprende uno o varios emulsionantes seleccionados de entre el fosfato potásico de cetilo, el glucósido de laurilo y el estearato citrato de glicerilo.

En un modo de realización particular, la composición según la invención no comprende ningún emulsionante etoxilado y/o ninguna cadena PEG.

En particular, la composición no comprende derivados del sorbitol tales como el polisorbato-n y el PEG-10 laurato de sorbitán; poliglicoléteres de alcohol graso y de ácido grasos tales como el ceteareth-20, el beheneth-25, el steareth-2 y el estearato de PEG-100; y copolímeros y derivados de silicona/polisiloxano/polialquilo/poliéter oxialquenilados organomodificados.

La composición puede comprender asimismo uno o varios agentes de consistencia en forma sólida seleccionados de entre los alcoholes grasos tales como el alcohol cetílico, el alcohol cetearílico y el alcohol estearílico; los ácidos grasos tales como el ácido esteárico; los ésteres de ácidos grasos tal como el estearato de miristilo; los polisacáridos o derivados tales como la goma xantana, la goma guar, la goma agar, los alginatos, la goma gelana y el carragenano; los derivados de la celulosa tales como la hidroxipropilcelulosa; las ceras tales como la cera de abeja, la cera de carnauba, la cera microcristalina, la ceresina y la ozocerita; los poliacrilatos u homopolímeros de ácidos acrílicos o de poliacrilamidas reticulados tales como los carbómeros, los copolímeros de acrilato, los copolímeros reticulados acrilato/alquilacrilato(C¹⁰-C³⁰), los copolímeros acrilato/metacrilato de behenetilo-25; y los derivados de silicatos tales como los silicatos de magnesio.

En un modo de realización particular, el o los agentes de consistencia representan entre el 0,1 % y el 2 %, preferentemente entre el 0,1 % y el 1 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

En un modo de realización particular, la composición según la invención comprende uno o varios agentes de consistencia seleccionados de entre los alcoholes grasos tales como el alcohol cetílico, el alcohol cetearílico y el alcohol estearílico; los ácidos grasos tales como el ácido esteárico; los ésteres de ácidos grasos tales como el estearato de miristilo; los polisacáridos o derivados tales como la goma xantana, la goma guar, la goma agar, los alginatos, la goma gelana y el carragenano; y los derivados de celulosa tal como la hidroxipropilcelulosa.

En un modo de realización particular, la composición según la invención no comprende ningún agente de consistencia seleccionado de entre los acrilatos y sus derivados.

La composición puede comprender asimismo uno o varios agentes de remanencia en el agua seleccionados de entre un copolímero de N-vinilpirrolidona (VP) y de eicoseno (INCI: VP/copolímero de eicoseno), un polímero reticulado de trimetilpentanodiol, de ácido adípico y de glicerol (INCI: trimetilpentanodiol/ácido adípico/polímero reticulado de glicerina), la poliamida 3 (INCI), un copolímero de acrilato y de octilacrilamida (INCI: acrilatos/copolímero de octilacrilamida) y el triacontanilo PVP (INCI).

En un modo de realización particular, el o los agentes de remanencia en el agua representan entre el 0 % y el 2 %, preferentemente entre el 0 % y el 1% en peso, con respecto al peso total de la composición.

Preferentemente, la composición según la invención comprende VP/copolímero de eicoseno como agente de remanencia en el agua.

La composición puede comprender asimismo uno o varios agentes de textura en forma de polvos, seleccionados en particular de entre los ingredientes de la familia de los almidones, tales como los almidones de arroz, de maíz y de tapioca; talcos y derivados de celulosas tal como la celulosa microcristalina.

En un modo de realización particular, el o los agentes de textura representan entre el 1 % y el 10 %, preferentemente entre el 1 % y el 5 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

En un modo de realización particular, la composición según la invención no comprende ningún agente de textura seleccionado de entre los derivados del nailon y el polimetacrilato de metilo (PMMA).

La composición puede comprender asimismo unos pigmentos colorantes, seleccionados en particular de entre el CI77891, el CI77491, el CI77492 y el CI77499 (designaciones INCI).

En un modo de realización particular, la composición según la invención comprende una cantidad de alcoholes de C¹-C⁴, tales como el etanol y el isopropanol, inferior o igual al 4 % en peso, preferentemente inferior o igual al 2 % en peso, en particular inferior o igual al 1 % en peso, particularmente inferior o igual al 0,5 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

En otro modo de realización particular, la composición según la invención está desprovista de etanol y de isopropanol.

En un modo de realización particular, la composición según la invención comprende una cantidad de ingredientes volátiles inferior o igual al 5 % en peso, preferentemente inferior o igual al 2 % en peso, en particular inferior o igual al 1 % en peso, particularmente inferior o igual al 0,5 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

Por "ingredientes volátiles" se entiende, en el sentido de la presente invención, los compuestos orgánicos o inorgánicos volátiles no alcohólicos tales como ésteres, siliconas o alcanos volátiles, caracterizados por un punto de inflamación inferior a 60°C.

Por "punto de inflamación" (anotado PE), se entiende, en el sentido de la presente invención, la temperatura mínima a la que una sustancia combustible emite vapores en concentración suficiente para formar con el aire ambiental una mezcla gaseosa que se inflama en contacto con una llama o con un punto caliente, pero insuficiente para que la combustión se propague por sí sola en ausencia de la llama denominada piloto. Según el reglamento (CE) n° 1272/2008 relativo a la clasificación, al etiquetado y al embalaje de sustancias y de mezclas, una sustancia que tiene un PE tal que 23 °C < PE < 60 °C pertenece a la categoría 3 "poco inflamable".

Entre los ésteres volátiles, se puede citar en particular el neopentanoato de isohexilo.

Entre las siliconas volátiles, se puede citar en particular el ciclopentasiloxano.

Entre los alcanos volátiles, se puede citar en particular el isohexadecano.

En otro modo de realización particular, la composición según la invención está desprovista de ingredientes volátiles en el sentido de la presente invención.

La composición puede comprender asimismo unos agentes alcalinizantes o acidificantes, y más particularmente unos ácidos y unas bases que permiten ajustar la zona de pH de dicha composición. Las bases pueden ser minerales (sosa, potasa, amoníaco, etc.) u orgánicas, tales como la mono-, di- o trietanolamina, un aminometilpropanodiol, la N-metil-glucamina, los aminoácidos básicos como la arginina y la lisina, y sus mezclas. Los ácidos pueden ser minerales (ácido clorhídrico, etc.) u orgánicos, tales como el ácido láctico y el ácido cítrico.

Las composiciones según la invención pueden comprender además unos agentes activos adicionales seleccionados en particular de entre los agentes hidratantes, los agentes descamantes, los agentes que mejoran la función barrera, los agentes despigmentantes, los agentes antioxidantes, los agentes dermocontractantes, los agentes antiglicación, los agentes que estimulan la síntesis de macromoléculas dérmicas y/o epidérmicas y/o que impiden su degradación, los agentes que estimulan la proliferación de los fibroblastos o de los queratinocitos y/o la diferenciación de los queratinocitos, los inhibidores de NO sintasa, los agentes que aumentan la actividad de la glándula sebácea, los agentes tensores, los agentes liporreestructurantes, los agentes adelgazantes, los agentes que favorecen la microcirculación cutánea, los agentes calmantes y/o irritantes, los seborreguladores o antiseborreicos, los agentes astringentes, los agentes cicatrizantes, los agentes antiinflamatorios, los agentes antiacné y sus mezclas.

En un modo de realización particular, la composición según la invención está desprovista de silicona.

La composición según la invención es más particularmente una composición de protección solar, denominada comúnmente composición solar, destinada a la protección de la piel (cara y/o cuerpo) y/o del cabello contra la radiación ultravioleta.

La presente invención tiene asimismo por objeto un procedimiento de protección del cabello contra la radiación ultravioleta, que comprende la aplicación sobre el cabello de una composición descrita anteriormente.

La presente invención se refiere además a una composición tal como la descrita anteriormente para su utilización para la protección de la piel (cara y/o cuerpo) contra la radiación ultravioleta.

La presente invención se refiere además a la utilización de una composición tal como la descrita anteriormente para la protección del cabello contra la radiación ultravioleta.

La presente invención se refiere por otro lado a un procedimiento de preparación de una composición según la invención tal como se ha descrito anteriormente, en forma de emulsión de aceite en agua, que comprende las etapas siguientes:

- solubilizar el sistema de filtros liposolubles (a) en el sistema solubilizante (b) a una temperatura comprendida entre 70 °C y 85 °C, normalmente a 80 °C, bajo agitación, preferentemente bajo agitación mecánica;

- añadir otros ingredientes constitutivos de la fase oleosa de la emulsión a la mezcla obtenida anteriormente, a una temperatura comprendida entre 70 °C y 85 °C, normalmente a 80 °C, bajo agitación, preferentemente bajo agitación mecánica;

- dispersar el o los filtros orgánicos de partículas (c) en agua, a una temperatura comprendida entre 70 °C y 85 °C, normalmente a 80 °C, bajo agitación, preferentemente bajo agitación mecánica;

- añadir otros ingredientes constitutivos de la fase acuosa de la emulsión a la mezcla obtenida anteriormente, a una temperatura comprendida entre 70 °C y 85 °C, normalmente a 80 °C, bajo agitación, preferentemente bajo agitación mecánica;

- introducir la fase oleosa obtenida anteriormente en la fase acuosa obtenida anteriormente, bajo agitación, preferentemente bajo agitación mecánica, hasta obtener una solución homogénea;

- enfriar la emulsión así obtenida hasta la temperatura ambiente; y

- opcionalmente, añadir perfume, agente(s) activo(s) y/o agente(s) de textura en forma de polvo(s) bajo agitación, preferentemente bajo agitación mecánica.

Ejemplos

Se han utilizado las abreviaturas siguientes:

I. Sistema solubilizante

La aptitud de tres combinaciones S1, S2 y S3 de emolientes lipófilos líquidos para solubilizar el mismo sistema fotoprotector liposoluble, en este caso el sistema (a1) tal como el descrito anteriormente, se evaluó según el protocolo siguiente:

- solubilizar el sistema fotoprotector liposoluble (a1) a 80 °C bajo agitación, preferentemente bajo agitación mecánica por medio de una barra imantada, en la combinación de emolientes lipófilos;

- enfriar a temperatura ambiente;

- almacenar una muestra de la solución obtenida a temperatura ambiente, y enfriar otra muestra a 5 °C, también para almacenamiento;

- observar visualmente de forma regular en el tiempo, de la aparición de una eventual recristalización. Los resultados obtenidos para las combinaciones S1, S2 y S3 se reproducen en la tabla siguiente, en la que la cantidad de cada emoliente lipófilo se expresa en porcentaje en masa con respecto al peso total de la combinación S1, S2 o S3, y la cantidad de cada filtro liposoluble se expresa en porcentaje en masa con respecto al peso total del sistema fotoprotector liposoluble (a1).

Únicamente S1 constituye un sistema solubilizante según la presente invención, que permite por un lado, solubilizar el sistema fotoprotector liposoluble de manera que se obtenga una solución homogénea límpida y por otro lado, prevenir la recristalización de los filtros UV liposolubles en el tiempo.

A título comparativo, la estabilidad de otra fase oleosa de una emulsión de protección solar, que corresponde a la del ejemplo B3 de la solicitud WO 2016/012586, se evaluó según el protocolo siguiente:

- solubilizar el sistema fotoprotector liposoluble a 80 °C bajo agitación mecánica por medio de una barra imantada en el sistema solubilizante;

- enfriar a temperatura ambiente;

- almacenar la solución obtenida a temperatura ambiente;

- observar visualmente de forma regular en el tiempo, la aparición de una eventual recristalización.

II. Composiciones

En las fórmulas siguientes, la 5,6,5',6'-tetrafenil-3,3'-(1,4-fenilen)-bis[1,2,4]triazina está en forma de una dispersión acuosa que comprende el 45 % (m/m) en peso de materia activa y está caracterizada por un D50 comprendido entre 150 y 250 nm.

11.1. Procedimiento de preparación de las emulsiones

Los ingredientes de la fase oleosa (en particular, el o los filtros UV liposolubles, el sistema solubilizante, el o los emulsionantes, el o los agentes de consistencia liposolubles) por un lado, y los ingredientes de la fase acuosa (en particular el o los filtros orgánicos de partículas, el o los polioles, el o los agentes de consistencia hidrosolubles, y el agua) por otro lado, se mezclan y se calientan respectivamente a 80 °C bajo agitación.

Después, se añade la fase oleosa a la fase acuosa bajo agitación hasta homogeneización.

Por último, la composición así obtenida se enfría hasta la temperatura ambiente bajo agitación.

Opcionalmente, el perfume, el o los agentes activos así como el o los agentes de textura en forma de polvos se añaden bajo agitación después del enfriamiento de la composición final.

11.2. Fórmula 1

El sistema fotoprotector liposoluble representa ventajosamente entre el 12 % y el 14 % en peso con respecto al peso total de la composición.

II.3. Fórmula 2

II.4. fórmula 3

II.5. Fórmula 4

II.6. Fórmula 5

II.7. Fórmula 6

II.8. fórmula 7

III. Determinación del tamaño de las partículas de 5.6.5'.6'-tetrafen¡l-3.3'-(1.4-fen¡len)-b¡s[1.2.41tr¡az¡na

El D50 de las partículas de fen¡len b¡s-d¡fen¡ltr¡az¡na se determ¡na con la ayuda de un granulómetro por d¡fracc¡ón láser Masters¡zer 3000 en vía líqu¡da.

Una muestra de d¡spers¡ón acuosa de fen¡len b¡s-d¡fen¡ltr¡az¡na se coloca bajo ag¡tac¡ón magnét¡ca (2500 rpm) durante 2 m¡n.

Se extrae 1 ml de la muestra y se ¡ntroduce en un v¡al que se completa hasta 100 ml con agua ultrapura.

La soluc¡ón así obten¡da se coloca bajo ag¡tac¡ón magnét¡ca (2500 rpm) durante 30 s. Se extrae la soluc¡ón que se va a exam¡nar para ¡ntroduc¡rla en el rec¡p¡ente de med¡c¡ón hasta el lím¡te de oscurec¡m¡ento del 15 %.

Se real¡zaron 3 ensayos ¡ndepend¡entes y se efectúan 3 med¡c¡ones ¡ndepend¡entes por ensayo (láser rojo: med¡c¡ón de ru¡do de fondo. 10 s. med¡c¡ón de la muestra. 10 s; láser azul: med¡c¡ón de ru¡do de fondo. 10 s. med¡c¡ón de la muestra. 10 s).

Los resultados se obt¡enen en volumen. y se conv¡erten a cont¡nuac¡ón en número con la ayuda del software. IV. Evaluac¡ón de la protecc¡ón solar

La evaluac¡ón de los parámetros que perm¡ten cuant¡f¡car la fotoprotecc¡ón asegurada por una compos¡c¡ón según la ¡nvenc¡ón se real¡za según los proced¡m¡entos recomendados por la COLIPA (Fédérat¡on Européenne des Industr¡es de la Parfumer¡e). en sus d¡rect¡vas d¡fund¡das en marzo de 2011.

IV.1. Mater¡al

- El espectrómetro UV

El espectrofotómetro m¡de la transm¡tanc¡a espectral a través de una placa con y s¡n una capa de compos¡c¡ón ant¡solar en su superf¡c¡e.

El espectrofotómetro debe perm¡t¡r unas med¡c¡ones comprend¡das entre 290 nm y 400 nm. Para reduc¡r la var¡ab¡l¡dad entre las lecturas de med¡c¡ón y para compensar la falta de un¡form¡dad en la capa de producto. se recom¡enda que el área de las zonas de lectura sea de por lo menos 0.5 cm2.

El espectrofotómetro ut¡l¡zado para estas med¡c¡ones es el Labsphere® UV-1000S o 2000S.

- La placa

La placa es el mater¡al sobre el que se apl¡ca la compos¡c¡ón ant¡solar. Este mater¡al debe ser transparente a los UV. no fluorescente. fotoestable e ¡nerte con respecto a los compuestos de las compos¡c¡ones probadas. Para este protocolo. las placas de PMMA resultaron ser ¡deales.

- Fuente UV

La fuente UV es un simulador solar con una lámpara de arco de xenón que difunde un espectro Visible UVA UVB. La fuente UV utilizada para este estudio es el Suntest CPS+ (Atlas).

IV.2. Procedimientos de determinación del FPS y de la fotoestabilidad

- Mediciones de la transmisión a través de una placa no tratada

En un primer momento, es necesario determinar la transmisión de UV a través de la placa testigo. Se prepara esparciendo algunos microlitros de glicerina de manera que la superficie de la placa esté completamente recubierta.

- Aplicación de la muestra

La muestra que se va a ensayar se aplica sobre la placa de PMMA a una dosis de 1,3 mg/cm2 (cantidad real que queda en la placa). Para garantizar la exactitud de la dosis y la reproducibilidad de los resultados, la zona de aplicación es superior a 10 cm2.

La muestra que se va a probar se aplica en forma de un gran número de pequeñas gotas de igual volumen, distribuidas por el conjunto de la superficie de la placa.

Para asegurarse de que la cantidad de producto es correcta, se debe adoptar un procedimiento de validación de la cantidad de producto aplicado (por ejemplo: pesar la placa antes y después de la aplicación del producto). Después de la aplicación de la cantidad de la muestra definida, la muestra debe extenderse por el conjunto de la placa tan rápido como sea posible (menos de 30 segundos).

A continuación, la muestra se coloca durante 15 minutos en la oscuridad a temperatura ambiente con el fin de favorecer la formación de una película homogénea.

- Medición de la transmisión a través de una placa tratada con la muestra

La placa tratada con la muestra se analiza con el espectrofotómetro y se determina el valor medio de transmisión de los rayos UV a través de la muestra para cada longitud de onda de 290 nm a 400 nm (utilizando los datos de absorbancias monocromáticas medidos en las diferentes zonas de la placa).

- Número de mediciones

Es preciso preparar por lo menos tres placas de PMMA para cada muestra. Cada placa debe ser medida en por lo menos nueve campos diferentes salvo si casi toda la superficie de la placa se mide por espectrofotometría. Cálculo del FPS in vitro (Factor de Protección Solar, denominado comúnmente por su acrónimo inglés SFP) Se efectúa a partir de los datos de absorbancia A(A) antes y después de la irradiación con las dosis de 5 y 10 DEM, según la fórmula siguiente:

en la que:

E(A) corresponde al espectro de eficacia eritemal,

S(A) corresponde a la irradiancia solar espectral,

A(A) corresponde a la absorbancia de la muestra,

dA es la variación de longitud de onda (1 nm).

Cálculo de la fotoestabilidad

Fotoestabilidad UV total= ^{FPS tras irradiación}

_{FPS antes de la irradiación}x 100

Las composiciones según la invención se pueden clasificar según las categorías indicadas a continuación, en función de su fotoestabilidad.

IV.3. Resultados

Se obtuvieron los siguientes resultados para las fórmulas 1 y 2:

V. Evaluación de la tolerancia ocular

V.1. Modelo in vitro en epitelio reconstruido de córnea humana (HCE)

Esta prueba es un procedimiento alternativo a la experimentación animal para la evaluación del potencial irritante ocular en epitelio de córnea humana reconstruido.

El principio se basa en la determinación del índice de citotoxicidad medio en 24 horas mediante la aplicación de los productos en epitelios de córneas humanas reconstruidos.

La viabilidad celular se estudia por reducción del MTT incorporado en las células vivas en sal de tetrazolio que forma unos cristales violetas que se puede medir por colorimetría.

El parámetro calculado es el MCl24h ("mean cytotoxicity index" en 24 horas) es decir la media de mortalidad generada por hora. Permite determinar si el producto es irritante o no.

El procedimiento se describe en el artículo Doucet et al., Toxicology in vitro, 2006, 20, 499-512.

Las composiciones según la invención se pueden clasificar según el sistema de calificación indicado a continuación, en función de su MCl24h.

V.2. Procedimiento "Liberación del Rojo Neutro" (RRN)

Esta prueba es un procedimiento alternativo a la experimentación animal para la evaluación del potencial irritante ocular. El principio se basa en la evaluación de la citotoxicidad mediante la determinación de la concentración que provoca el 50 % de mortalidad (CL50) con la ayuda de la técnica de liberación del rojo neutro sobre fibroblastos de córnea de conejo de la línea SIRC tras un tiempo de contacto de 30 o 60 segundos.

El procedimiento se describe en el decreto del 27 de diciembre de 1999 publicado en el Journal Officiel francés del 30 de diciembre de 1999.

Tras la incubación de la solución colorante rojo neutro con las células en cultivo en placa, se pone en contacto cada dilución de producto con las células durante 60 segundos o 30 segundos, antes de ser eliminada por enjuagado. La viabilidad de las células se evalúa por espectrofotometría tras la adición de la solución de revelación. La citotoxicidad del producto viene dada por una escala descrita en el Journal Officiel francés del 30 de diciembre de 1999, que comprende 4 categorías:

V.3. Resultados

Se obtuvieron los siguientes resultados para la fórmula 1:

VI. Evaluación de la sensorialidad de una composición según la invención mediante una prueba de uso por el consumidor

El objetivo de este ensayo es caracterizar las percepciones y sensaciones cuando tiene lugar la utilización de una composición según la invención y determinar su poder y sus puntos débiles en unas condiciones reales de utilización.

Se reclutaron 78 consumidoras en Francia, de edades entre 18 y 65 años (media de 42 años), y el 84 % de ellas tienen la piel sensible.

Estas consumidoras evaluaron el producto correspondiente a la fórmula 2 en sus casas.

El producto se evaluó de forma anónima en un período de utilización de 14 días, con una evaluación requerida en la aplicación, al cabo de 1 día y al cabo de 14 días.

Se debe observar que no se reveló ninguna intolerancia que conduzca a la detención de la prueba.

El protocolo de utilización indicado a las consumidoras es el siguiente.

Antes de salir, aplicar la composición en el cuello y la cara, en sustitución del producto solar habitual.

Renovar la aplicación frecuentemente, más particularmente después de haber sudado, nadado o secado la piel.

La composición de producto solar según la invención presenta una sensorialidad óptima, que se traduce en particular cuando tiene lugar la prueba de uso por un producto fácil de extender, y que, una vez aplicado, no confiere un aspecto graso o pegajoso a la piel. Se debe observar asimismo una buena sensación de las consumidoras al tacto y a la vista.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Composición cosmética o dermatológica, en forma de emulsión, que comprende:

(a) un sistema fotoprotector liposoluble, que consiste en uno o varios filtros UV liposolubles seleccionados de entre: (i) el 2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil]benzoato de hexilo,

(iii) el metoxidibenzoilmetano de butilo,

(iv) la triazona de etilhexilo, y

(v) la triazona de dietilhexil butamido;

(vii) el metilen bis-benzotriazolil tetrametilbutilfenol, y

(viii) la tris-bifenil triazina;

caracterizada por que:

2. Composición según la reivindicación 1, caracterizada por que el sistema solubilizante (b) está constituido por uno o varios emolientes lipófilos seleccionados de entre el benzoato de alquilo C12-C15, los triglicéridos caprílico/cáprico, el carbonato de dicaprililo, el caprilato de coco, el sebacato de diisopropilo, el succinato de dietilhexilo, el palmitato de isopropilo, el miristato de isopropilo, el caprilato de propilheptilo, el benzoato de fenetilo, el adipato de dibutilo, el adipato de diisopropilo, el tri-2-etilhexanoato de glicerilo, el tetra-2-etilhexanoato de pentaeritritilo, el 2-etilhexanoato de cetilo, el isonononato de isononilo, el dicaprilato/dicaprato de butilenglicol, el octildodecanol, el dicaprilato/dicaprato de propilenglicol y el éter de dicaprililo, preferentemente de entre el benzoato de alquilo C12-C15, los triglicéridos caprílico/cáprico y el carbonato de dicaprililo, en particular de entre el benzoato de alquilo C12-C15 y los triglicéridos caprílico/cáprico.

3. Composición según la reivindicación 1 o 2, caracterizada por que el o los filtros UV orgánicos de partículas (c) representan entre el 1 % y el 8 % en peso, preferentemente entre el 1 % y el 5 % en peso con respecto al peso total de la composición.

4. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizada por que el sistema fotoprotector liposoluble (a) consiste en una de las asociaciones de filtros liposolubles siguientes:

5. Composición según la reivindicación 4, caracterizada por que el sistema fotoprotector liposoluble (a) consiste en la asociación de filtros liposolubles (a1).

6. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizada por que la relación ponderal sistema fotoprotector liposoluble (a)/sistema solubilizante (b) es superior o igual a 0,5.

7. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizada por que la relación ponderal sistema fotoprotector liposoluble (a)/benzoato de alquilo C¹²-C¹⁵es superior o igual a 0,5.

8. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizada por que la relación ponderal filtros UV orgánicos de partículas (c)/sistema fotoprotector liposoluble (a) es inferior o igual a 0,35, en particular inferior o igual a 0,33, ventajosamente inferior o igual a 0,32, en particular inferior o igual a 0,30.

9. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizada por que comprende 2,4-bis [4-(2-etilhexiloxi)-2-hidroxifenil]-6-(4-metoxifenil)-1,3,5-triazina en una cantidad comprendida entre el 1 % y el 4 % en peso, en particular entre el 2 % y el 4 %, particularmente entre el 2 % y el 3 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

10. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizada por que comprende 2-[4-(dietilamino)-2-hidroxibenzoil]benzoato de hexilo en una cantidad comprendida entre el 1 % y el 10 % en peso, en particular entre el 3 % y el 10 % en peso, particularmente entre el 4 % y el 9 % en peso, normalmente entre el 5 % y el 8 % en peso, en particular entre el 5 % y el 7 % en peso, por ejemplo entre el 5 % y el 6 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

11. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizada por que comprende etilhexil triazona en una cantidad comprendida entre el 1 % y el 6 %, normalmente entre el 2 % y el 5 %, en particular entre el 3 % y el 5 %, particularmente entre el 3,5 % y el 4,5 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

12. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizada por que el o los filtros orgánicos de partículas (c) consisten en un único filtro orgánico hidrodispersado que es la 5,6,5',6'-tetrafenil-3,3'-(1,4-fenilen)-bis[1,2,4]triazina, que presenta ventajosamente un tamaño D⁵⁰de partícula comprendido entre 100 y 1000 nm, y que representa ventajosamente entre el 2 % y el 5 % en peso, en particular entre el 2 % y el 4 % en peso, normalmente entre el 3 % y el 4 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

13. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, caracterizada por que el número total de filtros UV presentes en la composición es inferior o igual a 5, preferentemente inferior o igual a 4, y por que el conjunto de los filtros UV presentes en la composición representan entre el 4 % y el 25 % en peso, en particular entre el 6 % y el 20 % en peso, particularmente entre el 7 % y el 18 % en peso, normalmente entre el 8 % y el 17 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

14. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, caracterizada por que comprende una cantidad de alcoholes de C¹-C⁴, tales como el etanol y el isopropanol, inferior o igual al 4 % en peso, preferentemente inferior o igual al 2 % en peso, en particular inferior o igual al 1 % en peso, particularmente inferior o igual al 0,5 % en peso, con respecto al peso total de la composición.

15. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, caracterizada por que comprende además uno o varios filtros inorgánicos de partículas, tales como dióxido de titanio (TO ²) y/u óxido de zinc (ZnO).

16. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 15, caracterizada por que comprende además uno 0 varios agentes de textura en forma de polvos seleccionados de entre los ingredientes de la familia de los almidones, tales como los almidones de arroz, de maíz y de tapioca; talcos y celulosas, en una cantidad que representa entre el 1 % y el 10 %, preferentemente entre el 1 % y el 5 % en peso con respecto al peso total de la composición.

17. Composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, para su utilización para la protección de la piel contra la radiación ultravioleta.

18. Utilización de una composición según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, para la protección del cabello contra la radiación ultravioleta.