ES2940888T3 - Fijación quirúrgica - Google Patents

Abstract

Se proporciona un sujetador quirúrgico para diversas aplicaciones de sujeción quirúrgica, incluida la unión de una prótesis implantable, tal como un tejido de reparación de tejidos blandos, a tejido y/o músculo. El sujetador quirúrgico puede incluir un cuerpo de espiral y una cabeza separada que se une al cuerpo de espiral. La cabeza puede incluir una rosca interna que se une de forma roscada al cuerpo de la bobina. La cabeza también se puede asegurar adicionalmente al cuerpo de la bobina con un ajuste de compresión entre ellos. Una función de bloqueo puede evitar que el cuerpo de la bobina se salga del cabezal. El sujetador quirúrgico se puede ensamblar ensartando el cuerpo de la bobina a través de la cabeza. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Fijación quirúrgica

Campo

Las realizaciones desveladas se refieren a una fijación quirúrgica y más particularmente, a una fijación quirúrgica que incluye un cuerpo en espiral con un cabezal unido.

Antecedentes

Las fijaciones quirúrgicas se utilizan ampliamente en muchos procedimientos médicos diferentes. Por ejemplo, las grapas, suturas, clips y otras fijaciones se usan comúnmente en procedimientos quirúrgicos abiertos y laparoscópicos. El documento US2011/295319 A1 desvela un tornillo para huesos que tiene un cuerpo helicoidal abierto y un cabezal que tiene una rosca interna para permitir que el cabezal se enrosque en el cuerpo helicoidal y se coloque a lo largo de su longitud axial. El cabezal tiene libertad de rotación para moverse a lo largo del cuerpo helicoidal para permitir tal posicionamiento y para permitir que el tornillo para huesos se despliegue dentro del hueso.

Sumario

Las fijaciones quirúrgicas y los métodos para ensamblarlos se definen en las reivindicaciones independientes.

Los elementos preferidos de las fijaciones quirúrgicas de acuerdo con la invención se definen en las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos

A continuación se describirán diversas realizaciones de la invención, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

La Fig. 1 es una vista superior esquemática de una fijación quirúrgica;

La Fig. 2 es una vista en perspectiva esquemática de la fijación quirúrgica de la Fig. 1;

La Fig. 3 es una vista frontal esquemática de la fijación quirúrgica de la Fig. 1;

La Fig. 4 es una vista lateral esquemática de la fijación quirúrgica de la Fig. 1;

La Fig. 5 es una vista superior esquemática de un cuerpo en espiral de fijación quirúrgica;

La Fig. 6 es una vista en perspectiva esquemática del cuerpo en espiral de sujeción quirúrgica de la Fig. 5; La Fig. 7 es una vista frontal esquemática del cuerpo en espiral de sujeción quirúrgica de la Fig. 5;

La Fig. 8 es una vista lateral esquemática del cuerpo en espiral de sujeción quirúrgica de la Fig. 5;

La Fig. 9 es una vista superior esquemática de un cabezal de fijación quirúrgica;

La Fig. 10 es una vista en perspectiva esquemática del cabezal de fijación quirúrgica de la Fig. 9;

La Fig. 11 es una vista frontal esquemática del cabezal de fijación quirúrgica de la Fig. 9;

La Fig. 12 es una vista lateral esquemática del cabezal de fijación quirúrgica de la Fig. 9;

La Fig. 13 es una vista en sección transversal esquemática del cabezal de fijación quirúrgica de la Fig. 9; La Fig. 14 es una vista en perspectiva esquemática de un cuerpo en espiral y un cabezal de fijación quirúrgica que se ensamblan;

La Fig. 15 es una vista en perspectiva esquemática del cuerpo en espiral y el cabezal de fijación quirúrgica de la Fig. 14 en el estado ensamblado;

La Fig. 16 es una vista frontal esquemática de un cuerpo en espiral de fijación quirúrgica;

La Fig. 16A es una vista esquemática ampliada del cuerpo en espiral de fijación quirúrgica de la Fig. 16; La Fig. 17 es una vista superior esquemática de un cabezal de fijación quirúrgica;

La Fig. 17A es una vista esquemática ampliada del cabezal de fijación quirúrgica de la Fig. 17;

La Fig. 18 es una vista en perspectiva esquemática de un cuerpo en espiral y un cabezal de fijación quirúrgica que se ensamblan;

La Fig. 19 es una vista en perspectiva esquemática del cuerpo en espiral y el cabezal de fijación quirúrgica de la Fig. 18 en el estado ensamblado;

La Fig. 20 es una vista lateral esquemática de un dispositivo de entrega laparoscópico;

La Fig. 21 es una vista en perspectiva esquemática del despiece del dispositivo de entrega laparoscópico de la Fig. 20; y

La Fig. 22 es una vista en perspectiva esquemática del despiece del vástago estacionario y de la cánula giratoria.

Descripción detallada

Debe entenderse que los aspectos de la invención se describen en el presente documento en referencia a las figuras, que muestran realizaciones ilustrativas de acuerdo con aspectos de la invención. Las realizaciones ilustrativas descritas en el presente documento no pretenden necesariamente mostrar todos los aspectos de la invención, sino que se utilizan para describir algunas realizaciones ilustrativas. Por tanto, no se pretende que los aspectos de la invención se interpreten de forma restringida a la vista de las realizaciones ilustrativas. Además, debe entenderse que los aspectos de la invención pueden usarse solos o en cualquier combinación conveniente con otros aspectos de la invención.

Se proporciona una fijación quirúrgica para diversas aplicaciones de sujeción quirúrgica. Por ejemplo, la fijación quirúrgica se puede usar para unir una prótesis implantable, tal como un tejido de reparación de tejidos blandos, a un tejido y/o un músculo. Otras aplicaciones no limitantes para la fijación pueden implicar juntar porciones de tejido y/o músculo entre sí, juntar porciones de tejido y/o músculo al hueso y/o juntar una prótesis implantable al hueso.

La fijación quirúrgica incluye un cuerpo en espiral y un cabezal separado que se une al cuerpo en espiral. Esta disposición puede mejorar la facilidad de fabricación de la fijación y reducir los costes, particularmente en comparación con los costes asociados con el moldeado por inyección de una fijación quirúrgica compleja. Esta disposición puede ser especialmente adecuada para fabricar el cabezal y el cuerpo en espiral a partir de diferentes materiales.

A los efectos de esta solicitud, una dimensión transversal del cuerpo en espiral o del cabezal generalmente se refiere a una dimensión del cuerpo en espiral o del cabezal dentro de un plano que es perpendicular a un eje longitudinal de la fijación quirúrgica cuando se ensambla (por ejemplo, un diámetro de un cuerpo en espiral cilíndrico, un ancho de un cabezal rectangular, la longitud de un lado de un cuerpo en espiral triangular, etc...). Por ejemplo, una dimensión transversal exterior del cuerpo en espiral se referiría a la distancia lateral entre las superficies exteriores opuestas del cuerpo en espiral y una dimensión transversal interior del cuerpo en espiral se referiría a la distancia lateral entre las superficies interiores opuestas del cuerpo en espiral. Las dimensiones transversales exteriores del cabezal T^h y del cuerpo en espiral T^c en una realización se ilustran en la Fig. 3 y corresponden al ancho del cabezal y al diámetro del cuerpo en espiral. Cabe señalar que en realizaciones en las que el cabezal y/o el cuerpo en espiral no son circulares, el cabezal y/o el cuerpo en espiral pueden tener dimensiones transversales mínimas y máximas.

En algunas realizaciones, un cuerpo en espiral puede configurarse para recibir a través del mismo un vástago guía de un dispositivo de entrega y para algunas aplicaciones, para acoplarse con un rosca externa correspondiente en el vástago guía. El cabezal también puede configurarse para tener una dimensión transversal que sea mayor, tal como más ancha o de mayor diámetro, que una dimensión transversal exterior del cuerpo en espiral para conectar y asegurar el material y/o tejido subyacente. El cabezal incluye uno o más elementos que cooperan con los elementos correspondientes de un dispositivo de entrega para impulsar la fijación desde el dispositivo y hacia una prótesis implantable y/o tejido, hueso o músculo.

El cabezal incluye una rosca interna que se enrosca al cuerpo en espiral y une el cabezal a un extremo proximal del cuerpo en espiral. El cabezal también se puede asegurar al cuerpo en espiral con un ajuste por compresión o por presión entre el cabezal y una parte del cuerpo en espiral. La parte del cuerpo en espiral puede situarse en un extremo proximal del mismo. El cabezal puede incluir una cavidad, tal como un avellanado a un orificio pasante, que recibe la parte del cuerpo en espiral en su interior para proporcionar el ajuste por compresión o por presión. Más específicamente, la parte del cuerpo en espiral recibida en la cavidad puede tener una dimensión transversal exterior en un estado relajado que es mayor o igual a una dimensión transversal de la cavidad para crear el ajuste por compresión o por presión cuando el cuerpo en espiral se enrosca en el cabezal. La parte del cuerpo en espiral recibida en la cavidad puede incluir aproximadamente una media vuelta o más de al menos una espiral. Debe entenderse que podrían usarse otras localizaciones y formas de proporcionar un ajuste por compresión o por presión entre el cuerpo en espiral y el cabezal.

Además de que el cuerpo en espiral posiblemente se una al cabezal con un ajuste por compresión o por presión entre el cabezal y una parte del cuerpo en espiral y se enrosquen juntos, en algunas realizaciones, un elemento de bloqueo puede asegurar el cabezal al cuerpo en espiral, por ejemplo, para evitar que el cuerpo en espiral se salga del cabezal. En una realización, un elemento de bloqueo puede incluir un rebaje situado en el cabezal y un gancho situado en el extremo proximal del cuerpo en espiral que se acopla al rebaje para asegurar el cabezal al cuerpo en espiral. En otra realización, un elemento de bloqueo puede incluir un tope situado en el cabezal que se acopla con un extremo proximal del cuerpo en espiral para asegurar el cabezal al cuerpo en espiral. El cabezal puede incluir una rampa para guiar el cuerpo en espiral hacia el interior del cabezal, estando situado el elemento de bloqueo en un extremo de la rampa. Se contemplan otros tipos de elementos de bloqueo, ya que la divulgación actual no está tan limitada.

La fijación quirúrgica se ensambla enroscando el cuerpo en espiral al cabezal, en donde el cuerpo en espiral también se asegura al cabezal para evitar que el cuerpo en espiral se salga y/o gire con respecto al cabezal de manera adecuada. En tal realización, el extremo distal del cuerpo en espiral, que puede configurarse para penetrar en una prótesis implantable, hueso, músculo y/o tejido, puede insertarse y enroscarse a través del extremo proximal del cabezal hasta que al menos una parte de una espiral se acopla en el extremo proximal del cuerpo en espiral y queda asegurada al cabezal.

Como se muestra en las Figs. 1 -4, la fijación quirúrgica incluye un cuerpo en espiral 102 y un cabezal 100 separado, que se une a un extremo proximal del cuerpo en espiral 104. El extremo distal del cuerpo en espiral 106 puede configurarse para penetrar una prótesis implantable, tejido, músculo y/o hueso. En una realización, el extremo distal 106 puede incluir una punta distal afilada, aunque el extremo distal puede emplear cualquier configuración conveniente, como apreciará un experto en la materia.

Como se representa en las Figs. 5-8, el cuerpo en espiral 102 incluye una pluralidad de enrollamientos en espiral 108. Como se ilustra, los enrollamientos en espiral 108 pueden disponerse en una configuración helicoidal o en espiral conveniente para impulsar la fijación en y a través del material protésico, tejido, músculo y/o hueso. Por tanto, el cuerpo en espiral puede tener forma cilíndrica con una sección transversal circular, aunque también se contemplan otras formas de sección transversal tales como triangular, rectangular o cualquier otra forma adecuada. El cuerpo en espiral 102 puede incluir cualquier número de enrollamientos en espiral 108, con cualquier espacio o paso deseados entre los enrollamientos en espiral y cualquier dimensión transversal, incluidas las dimensiones transversales exterior e interior, conveniente para una aplicación particular, como debería apreciar un experto. En una realización, el cuerpo en espiral puede incluir enrollamientos en espiral que tienen la misma dimensión transversal. Sin embargo, si se desea, uno o más de los enrollamientos en espiral pueden tener diferentes dimensiones transversales entre sí. Por ejemplo, el cuerpo en espiral puede emplear enrollamientos en espiral que disminuyen de tamaño desde el extremo proximal hacia el extremo distal para formar un cuerpo en espiral con una forma cónica o ahusada.

El cabezal 100 puede tener cualquier configuración deseada conveniente para una aplicación particular, véanse las Figs. 1-4 y 9-13. En una realización, el cabezal 100 incluye, pero no se limita a, una cara distal generalmente plana 110 desde la cual se prolonga el cuerpo en espiral 102. La cara opuesta o proximal 112 del cabezal puede tener una o más superficies generalmente planas, redondas, en ángulo y/o biseladas o combinaciones de las mismas, como debería ser evidente para un experto.

Para facilitar la rotación de la fijación, el cabezal 100 incluye uno o más elementos de accionamiento 114 que se pueden acoplar por un miembro impulsor de un dispositivo de entrega para girar el cabezal 100 y por tanto, girar la fijación, incluyendo el cuerpo en espiral 102. Como se muestra mejor en las Figs. 9-13, el cabezal puede incluir uno o más elementos de accionamiento 114 correspondientes a una o más muescas, depresiones o rebajes a lo largo de su periferia exterior que se configuran para recibir y acoplar un elemento correspondiente de un miembro impulsor, tal como una o más nervaduras internas de un tubo exterior giratorio o cánula del dispositivo de entrega. Sin embargo, debe apreciarse que el cabezal puede incluir cualquier número de elementos de accionamiento con cualquier configuración conveniente, como debería ser evidente para un experto en la materia.

Para facilitar la orientación de la fijación dentro de un dispositivo de entrega, el cabezal puede incluir uno o más elementos de alineación 116 que interactúan con un elemento correspondiente del dispositivo de entrega para asegurar la orientación adecuada de la fijación. En la realización mostrada en las Figs. 9-13, dichos uno o más elementos de alineación 116 corresponden solo a un lado del cabezal 100 que tiene una configuración generalmente plana y libre de un elemento de accionamiento para que la fijación solo se pueda insertar en el dispositivo de entrega con el cabezal 100 orientado en una dirección particular con respecto a un miembro impulsor del dispositivo de entrega, no representado. De esta manera, el dispositivo de entrega puede cargarse con un montón de fijaciones que están orientadas con sus puntas distales situadas en la misma posición angular entre sí para la entrega e inserción. Debe apreciarse que no se requiere un elemento de alineación 116, pero si se desea, el cabezal puede incluir cualquier número de elementos de alineación con cualquier configuración conveniente, como debería ser evidente para un experto.

El cabezal 100 se une al cuerpo en espiral 102 enroscándose el cuerpo en espiral y el cabezal juntos. Como se ilustra en la Fig. 13, el cabezal 100 incluye una rosca interna 118 que corresponde y se enrosca al cuerpo en espiral 102, como se muestra en las Figs. 14-15 y 18-19. Como se muestra en las figuras, la rosca interna 118 está situada en un orificio pasante 120 que se prolonga a través del cabezal 100. El cuerpo en espiral 102 se puede unir al cabezal 100 insertando el extremo distal del cuerpo en espiral 106 en el orificio pasante 120 en dirección distal desde la cara proximal del cabezal 112 y girando el cuerpo en espiral 102 y/o el cabezal 100, como indica la flecha, para enroscar los componentes juntos hasta que el extremo proximal del cuerpo en espiral 104 se coloque en o dentro del cabezal 100. Como alternativa, en algunas realizaciones, el extremo proximal del cuerpo en espiral 104 podría insertarse en el orificio pasante 120 desde la cara distal del cabezal 110 para ensamblar el cabezal 100 y el cuerpo en espiral 102. Dependiendo de la realización, se puede evitar que el cuerpo en espiral 102 se enrosque en exceso con respecto al cabezal 110 durante el montaje controlando la cantidad de rotación durante el ensamblaje. Como alternativa, cuando resulte adecuado pueden utilizarse elementos de enclavamiento o interferencias para controlar el ensamblaje y el enroscado excesivo del cuerpo en espiral 102 respecto al cabezal 110 puede evitarse mediante el control de un umbral de fuerzas o de par de torsión de ensamblaje. También son posibles otros métodos para evitar el enroscado excesivo.

Como se indicó anteriormente, la fijación en espiral puede emplear una variedad de disposiciones para asegurar aún más el cabezal al cuerpo en espiral para evitar el retroceso y/o rotación de los componentes después de que se enrosquen juntos. Por ejemplo, en una realización, el cabezal se puede asegurar al cuerpo en espiral mediante un ajuste por compresión entre el cabezal y una parte del cuerpo en espiral, tal como una parte de al menos un enrollamiento en espiral, aunque se pueden emplear otras disposiciones convenientes para asegurar el cabezal al cuerpo en espiral. El ajuste por compresión también puede ayudar a evitar el enroscado excesivo del cuerpo en espiral en relación con el cabezal, porque el par de torsión del ensamblaje aumentará cuando el enrollamiento en espiral correspondiente a la parte del cuerpo en espiral de ajuste por compresión comience a acoplarse con las roscas.

Una realización de un ajuste por compresión se ilustra en las Figs. 9-13. Como se ilustra en las figuras, el cabezal 100 puede incluir una cavidad 122, que se prolonga hacia adentro desde la cara proximal 112, que es más grande que el orificio pasante 120. De esta manera, la cavidad 122 puede tener la forma de un avellanado situado cerca del orificio pasante, aunque se pueden utilizar otras disposiciones convenientes. Un enrollamiento en espiral más proximal 124 o una parte del mismo, situado en el extremo proximal 104 del cuerpo en espiral 102, tiene una dimensión transversal exterior que es mayor que la dimensión transversal de la cavidad 122 y también puede ser mayor que las dimensiones transversales exteriores de los otros enrollamientos en espiral 108, véanse las Figs. 5-8 y 10-14. En una realización, el enrollamiento en espiral 124 proximal puede incluir aproximadamente media vuelta o más de un enrollamiento en espiral. A medida que el cuerpo en espiral 102 se enrosca o se coloca de otro modo en el cabezal 100, el enrollamiento en espiral más proximal 124 se comprimirá radialmente hacia adentro al entrar en la cavidad 122 para crear un ajuste por compresión o ceñido de otra forma, tal como un ajuste por fricción, entre la espiral y la pared de la cavidad para asegurar juntos el cabezal 100 y el cuerpo en espiral 102. El enrollamiento en espiral 124 más proximal también puede acoplarse con la parte inferior de la cavidad 122 para colocar el cuerpo en espiral en relación con el cabezal 100 y evitar que el cuerpo en espiral 102 se enrosque atravesando el cabezal. Si se desea, se puede comprimir más de un enrollamiento en espiral en el cabezal 100 para asegurar el cabezal 100 y el cuerpo en espiral 102 entre sí.

La fijación en espiral puede emplear una disposición adicional para asegurar aún más el cabezal al cuerpo en espiral para evitar que el cuerpo en espiral se salga del cabezal después de que se haya ensamblado por completo. Por ejemplo, en una realización, el cabezal puede incluir un elemento de bloqueo que se acopla a una parte correspondiente del cuerpo en espiral para asegurar completamente los componentes entre sí.

En una realización ilustrativa mostrada en las Figs. 9-15, un cabezal 100 puede incluir un elemento de bloqueo 126, tal como un tope situado dentro de la cavidad 122 que se acopla con la punta proximal 128 del cuerpo en espiral para evitar que el cuerpo en espiral 102 se salga cuando el cuerpo en espiral está completamente enroscado en el cabezal 100. Para guiar y facilitar el acoplamiento entre el elemento de bloqueo 126 y la punta proximal 128 del cuerpo en espiral, el cabezal 100 puede incluir una rampa 130 u otro elemento similar a una rampa dentro de la cavidad 122 que guía el enrollamiento en espiral más proximal hacia la cavidad y hacia el elemento de bloqueo 126. La rampa 130 puede configurarse para terminar por encima del fondo de la cavidad 122 para formar el tope indicado al final de la rampa.

En otra realización, como se muestra en las Figs. 16-19, un cabezal 100 puede incluir un elemento de bloqueo 126, tal como un rebaje o una muesca en un emplazamiento periférico en el fondo de la cavidad 122 y el cuerpo en espiral 102 puede incluir un gancho 132 o un elemento similar a un gancho en la punta proximal 128 que se acopla al rebaje u otro elemento de bloqueo 126, cuando el cuerpo en espiral 102 está completamente enroscado en el cabezal 100. Cuando el gancho 132 se acopla con el rebaje o la muesca u otro elemento de bloqueo 126, los componentes se bloquean entre sí y se evita que el cuerpo en espiral 102 salga del cabezal 100 debido a la fuerza de rotación aplicada al cuerpo en espiral durante el despliegue. Para guiar y facilitar el acoplamiento entre los elementos de bloqueo, el cabezal 100 de nuevo puede incluir una guía, tal como una rampa 130 u otro elemento similar a una rampa, situada dentro y prolongándose hasta el fondo de la cavidad 122 que guía el enrollamiento en espiral más proximal 124 en la cavidad 122 y el gancho 132 en el elemento de bloqueo 126 que se encuentra junto al extremo inferior de la rampa 130.

En una realización, se puede formar un gancho 132 de forma integral con el cuerpo en espiral formando, tal como mediante un doblado, la punta proximal de la espiral más próxima en una configuración deseada conveniente para acoplar el rebaje. Como alternativa, si se desea, se puede unir un elemento de bloqueo fabricado por separado a la punta proximal del cuerpo en espiral de cualquier manera conveniente, como debería ser evidente para un experto en la técnica.

En una realización, una fijación quirúrgica puede incluir un cuerpo en espiral que tiene una longitud de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 6,5 mm que se prolonga desde la cara distal del cabezal. El cuerpo en espiral puede incluir aproximadamente de 2,5 vueltas a aproximadamente 6 vueltas de enrollamientos en espiral que tienen una dimensión transversal exterior de aproximadamente 2,5 mm a aproximadamente 4,9 mm (0,098 pulgadas a 0,193 pulgadas), para la entrega a través de una cánula de 5 mm, con un paso de aproximadamente 0,7 mm hasta aproximadamente 1,1 mm (0,03 a 0,045 pulgadas). El enrollamiento en espiral más proximal puede tener alrededor de 0,5 a 1 vueltas con una dimensión transversal exterior relajada de aproximadamente 2,9 mm (0,115 pulgadas) para la inserción en una cavidad del cabezal que tiene una dimensión transversal de aproximadamente 2,8 mm (0,110 pulgadas) a aproximadamente 2,85 mm (0,112 pulgadas) para crear un ajuste por compresión entre el enrollamiento en espiral y el cabezal. El cabezal también incluye una rosca interna que corresponde al cuerpo en espiral para enrollar los componentes entre sí. El cabezal puede tener una dimensión transversal exterior de aproximadamente 2,7 mm a aproximadamente 4,98 mm (0,106 pulgadas a 0,196 pulgadas) y un espesor de aproximadamente 0,97 mm (0,030 pulgadas) a aproximadamente 1,02 mm (0,04 pulgadas) con una profundidad de cavidad entre aproximadamente 0,46 mm (0,018 pulgadas) a 0,64 mm (0,025 pulgadas). Por supuesto, la fijación quirúrgica puede emplear un cuerpo en espiral y un cabezal que tengan cualquier tamaño y configuración convenientes para una aplicación deseada, como debería ser evidente para un experto en la técnica.

La fijación quirúrgica puede estar hecha de uno o más materiales biocompatibles que sean convenientes para una aplicación quirúrgica particular y que sea estéril o que sea esterilizable. Además, los componentes de la fijación pueden estar hechos de un material no absorbible, un material absorbible o una combinación de materiales absorbibles y no absorbibles. Los componentes también pueden fabricarse y/o recubrirse con materiales y/o incluir elementos que puedan resistir el crecimiento de tejido y/o las adherencias, permitir el crecimiento de tejido y/o las adherencias o una combinación de los mismos. Los componentes pueden estar hechos de metal, plástico y/o cualquier otro material biocompatible conveniente, como debería ser evidente para un experto en la técnica.

En una realización, el cabezal puede estar hecho de un polímero plástico que incluye, entre otros, poliéter éter cetona (PEEK, por sus siglas en inglés) o acetal y el cuerpo en espiral puede estar hecho de un metal que incluye, entre otros, acero inoxidable, nitinol o titanio. Si se desea, el cabezal solo o el cabezal y el cuerpo en espiral pueden estar hechos de un metal y/o polímero absorbible. Si bien los materiales específicos se han indicado anteriormente, se podría usar cualquier combinación adecuada de materiales para el cabezal y el cuerpo en espiral.

En una realización ilustrativa, la fijación quirúrgica puede tener una longitud total de aproximadamente 4,5 mm con una longitud de espiral que se prolonga desde el cabezal de aproximadamente 3,5 mm. El cabezal también tiene un grosor de aproximadamente 1 mm y una dimensión transversal de aproximadamente 4,2 mm (0,164 pulgadas). El cuerpo en espiral tiene una dimensión transversal exterior de aproximadamente 2,7 mm (0,105 pulgadas) y está formado por alambre de metal de 0,46 mm (0,018 pulgadas) para tener un paso constante de aproximadamente 0,91 mm a 1,07 mm (0,036 pulgadas a 0,042 pulgadas). También son posibles otras dimensiones para el cuerpo en espiral y el cabezal.

Las diversas realizaciones de una fijación quirúrgica pueden colocarse en un sitio quirúrgico usando un dispositivo de entrega que imparte rotación a la fijación y conduce la fijación al material protésico, tejido, músculo y/o hueso. Como se muestra en las Figs. 20-22, el dispositivo de entrega 200 puede incluir un mango 202 que incluye un gatillo 204 en un extremo proximal del dispositivo. El dispositivo de entrega 200 también puede incluir un tubo exterior o cánula 206 que se prolonga en una dirección distal desde el mango 202 y un vástago 208 que se prolonga a lo largo del tubo exterior o cánula 206 para soportar y/o guiar una o más fijaciones 214 dentro la cánula. El vástago 208 puede incluir una rosca externa 210 que se corresponde y se acopla con el cuerpo en espiral 102 y/o el cabezal 100 de una o más fijaciones 218 para ayudar con la entrega e instalación de una fijación más distal con el dispositivo de entrega 200. En algunas realizaciones, el vástago 208 es un vástago estacionario y se configura y se dispone una cánula giratoria 212 u otro rotador adecuado, para acoplarse y girar el cabezal de cada fijación. Cuando se acciona el gatillo 204 del dispositivo de entrega 200, una transmisión 206 gira la cánula giratoria 212 con respecto al vástago 208, girando así cada fijación 214 alrededor del vástago 208. La rotación de las fijaciones 214 alrededor del vástago roscado 208, a su vez, proporciona un empuje reactivo a las fijaciones, provocando que las fijaciones sean impulsadas en una dirección distal a lo largo del vástago 208, fuera de un extremo distal de la cánula 206 y dentro del material protésico y/o tejido.

Aunque en las figuras anteriores se ha representado un dispositivo de administración laparoscópico, la presente divulgación no está tan limitada. En su lugar, las fijaciones quirúrgicas descritas actualmente pueden usarse con cualquier dispositivo adecuado capaz de desplegar las fijaciones quirúrgicas descritas. Por ejemplo, las fijaciones quirúrgicas también podrían usarse en otros dispositivos de entrega, tales como un dispositivo endoscópico, un dispositivo boroscopio, un catéter, un instrumento quirúrgico para uso en procedimientos "abiertos" o cualquier otro instrumento quirúrgico adecuado.

Debe entenderse que la descripción anterior de varios aspectos de al menos una realización de la invención pretende ser meramente ilustrativa de la misma. Por consiguiente, la descripción y los dibujos anteriores son solo a modo de ejemplo y el alcance de la invención está definido por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (12)

REIVINDICACIONES

1. Una fijación quirúrgica que comprende:

un cuerpo en espiral (102) que incluye una pluralidad de enrollamientos en espiral (108), teniendo el cuerpo en espiral (102) un extremo proximal (104) y un extremo distal (106) para penetrar una prótesis implantable, tejido, músculo y/o hueso;y

un cabezal separado (100) que se une al cuerpo en espiral (102), incluyendo el cabezal (100) un orificio pasante (120) con una rosca interna (118) que se asegura de forma roscada a una parte de un enrollamiento en espiral (108) del cuerpo en espiral (102), en donde el cabezal (100) incluye al menos un elemento de accionamiento (114) que se puede acoplar mediante un miembro impulsor de un dispositivo de entrega para girar el cabezal (100) y el cuerpo en espiral (102) de la fijación quirúrgica,

en donde la pluralidad de enrollamientos en espiral (108) se prolonga distalmente desde el cabezal (100) cuando el cuerpo en espiral (102) se asegura de forma roscada al cabezal (100),

en donde el cabezal (100) incluye una cavidad (122) que recibe la parte del enrollamiento en espiral del cuerpo en espiral (102) en su interior para asegurar el cuerpo en espiral (102) al cabezal (100) para evitar la rotación relativa del cuerpo en espiral y el cabezal

caracterizada por que

la parte del cuerpo en espiral (102) tiene una dimensión transversal exterior en un estado relajado que es mayor o igual que una dimensión transversal de la cavidad (122) para crear un ajuste por compresión o por presión a medida que el cuerpo en espiral (102) se enrosca en el cabezal (100).

2. Una fijación quirúrgica que comprende:

un cuerpo en espiral (102) que incluye una pluralidad de enrollamientos en espiral (108), teniendo el cuerpo en espiral (102) un extremo proximal (104) y un extremo distal (106) para penetrar una prótesis implantable, tejido, músculo y/o hueso; y

un cabezal separado (100) que se une al cuerpo en espiral (102), incluyendo el cabezal (100) un orificio pasante (120) con una rosca interna (118) que se asegura de forma roscada a una parte de un enrollamiento en espiral (108) del cuerpo en espiral (102), en donde el cabezal (100) incluye al menos un elemento de accionamiento (114) que se puede acoplar mediante un miembro impulsor de un dispositivo de entrega para girar el cabezal (100) y el cuerpo en espiral (102) de la fijación quirúrgica,

en donde la pluralidad de enrollamientos en espiral (108) se prolonga distalmente desde el cabezal (100) cuando el cuerpo en espiral (102) se asegura de forma roscada al cabezal (100),

en donde el cabezal (100) incluye un elemento de bloqueo (126) que se acopla al cuerpo en espiral (102) para asegurar el cabezal (100) al cuerpo en espiral (102),

caracterizada por que

el elemento de bloqueo (126) incluye un rebaje situado en el cabezal (100) y el cuerpo en espiral (102) incluye un gancho (132) que se acopla al rebaje para asegurar el cabezal (100) al cuerpo en espiral (102).

3. Una fijación quirúrgica que comprende:

un cuerpo en espiral (102) que incluye una pluralidad de enrollamientos en espiral (108), teniendo el cuerpo en espiral (102) un extremo proximal (104) y un extremo distal (106) para penetrar una prótesis implantable, tejido, músculo y/o hueso; y

un cabezal separado (100) que se une al cuerpo en espiral (102), incluyendo el cabezal (100) un orificio pasante (120) con una rosca interna (118) que se asegura de forma roscada a una parte de un enrollamiento en espiral (108) del cuerpo en espiral (102), en donde el cabezal (100) incluye al menos un elemento de accionamiento (114) que se puede acoplar mediante un miembro impulsor de un dispositivo de entrega para girar el cabezal (100) y el cuerpo en espiral (102) de la fijación quirúrgica,

en donde la pluralidad de enrollamientos en espiral (108) se prolonga distalmente desde el cabezal (100) cuando el cuerpo en espiral (102) se asegura de forma roscada al cabezal (100),

en donde el cabezal (100) incluye un elemento de bloqueo (126) que se acopla al cuerpo en espiral (102) para asegurar el cabezal (100) al cuerpo en espiral (102),

caracterizada por que

el elemento de bloqueo (126) incluye un tope situado en el cabezal (100) que se acopla con el extremo proximal (104) del cuerpo en espiral (102) para asegurar el cabezal (100) al cuerpo en espiral (102).

4. La fijación quirúrgica de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en donde la parte del cuerpo en espiral (102) incluye al menos media vuelta de un enrollamiento en espiral (108).

5. La fijación quirúrgica de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 o la reivindicación 4, en donde la parte del cuerpo en espiral (102) se sitúa en el extremo proximal de la misma.

6. La fijación quirúrgica de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 o las reivindicaciones 4 o 5, en donde la cavidad (122) se sitúa proximal respecto a la rosca interna (118).

7. La fijación quirúrgica de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3 o cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en donde la cavidad (122) es más grande que el orificio pasante (120).

8. La fijación quirúrgica de acuerdo con la reivindicación 3, en donde el cabezal (100) incluye una guía adyacente a la rosca interna (118) que se construye y se dispone para guiar el cuerpo en espiral (102), estando situado el tope en un extremo de la guía.

9. La fijación quirúrgica de acuerdo con la reivindicación 8, en donde la guía es una rampa (130).

10. Un método para ensamblar una fijación quirúrgica, comprendiendo el método una acción de:

(a) enroscado de un cuerpo en espiral (102) que incluye una pluralidad de enrollamientos en espiral (108) a través de un cabezal separado (100) para unir el cuerpo en espiral (102) al cabezal (100), en donde el cabezal (100) incluye en al menos un elemento de accionamiento (114) que se puede acoplar mediante un miembro impulsor de un dispositivo de entrega para girar la fijación quirúrgica; y

(b) aseguramiento del cuerpo en espiral (102) al cabezal (100), prolongándose una parte del cuerpo en espiral (102) desde una cara proximal del cabezal (100), en donde el aseguramiento del cuerpo en espiral (102) al cabezal ( 100) incluye asegurar rotacionalmente el cuerpo en espiral (102) al cabezal (100) de modo que una parte del enrollamiento en espiral del cuerpo en espiral (102) se reciba en una cavidad (122) del cabezal (100) para asegurar el cuerpo en espiral (102) al cabezal (100), para evitar la rotación relativa del cuerpo en espiral y el cabezal durante la penetración de un extremo distal (106) en una prótesis implantable, tejido, músculo y/o hueso;

caracterizada por que

la parte del cuerpo en espiral (102) tiene una dimensión transversal exterior en un estado relajado que es mayor o igual que una dimensión transversal de la cavidad (122) para crear un ajuste por compresión o por presión a medida que el cuerpo en espiral (102) se enrosca en el cabezal (100).

11. Un método para ensamblar una fijación quirúrgica, comprendiendo el método una acción de:

(a) enroscado de un cuerpo en espiral (102) que incluye una pluralidad de enrollamientos en espiral (108) a través de un cabezal separado (100) para unir el cuerpo en espiral (102) al cabezal (100), en donde el cabezal (100) incluye en al menos un elemento de accionamiento (114) que se puede acoplar mediante un miembro impulsor de un dispositivo de entrega para girar la fijación quirúrgica; y

(b) aseguramiento del cuerpo en espiral (102) al cabezal (100), prolongándose una parte del cuerpo en espiral (102) desde una cara proximal del cabezal (100), en donde el aseguramiento del cuerpo en espiral (102) al cabezal (100) incluye asegurar rotacionalmente el cuerpo en espiral (102) al cabezal (100), de modo que se acople un elemento de bloqueo (126) del cabezal con el cuerpo en espiral (102) para asegurar el cabezal (100) al cuerpo en espiral (102), caracterizada por que

el elemento de bloqueo (126) incluye un rebaje situado en el cabezal (100) y el cuerpo en espiral (102) incluye un gancho (132) que se acopla al rebaje para asegurar el cabezal (100) al cuerpo en espiral (102).

12. Un método para ensamblar una fijación quirúrgica, comprendiendo el método una acción de:

(a) enroscado de un cuerpo en espiral (102) que incluye una pluralidad de enrollamientos en espiral (108) a través de un cabezal separado (100) para unir el cuerpo en espiral (102) al cabezal (100), en donde el cabezal (100) incluye en al menos un elemento de accionamiento (114) que se puede acoplar mediante un miembro impulsor de un dispositivo de entrega para girar la fijación quirúrgica; y

(b) aseguramiento del cuerpo en espiral (102) al cabezal (100), prolongándose una parte del cuerpo en espiral (102) desde una cara proximal del cabezal (100), en donde el aseguramiento del cuerpo en espiral (102) al cabezal (100) incluye asegurar rotacionalmente el cuerpo en espiral (102) al cabezal (100), de modo que se acople un elemento de bloqueo (126) del cabezal con el cuerpo en espiral (102) para asegurar el cabezal (100) al cuerpo en espiral (102), caracterizada por que

el elemento de bloqueo (126) incluye un tope situado en el cabezal (100) que se acopla con el extremo proximal (104) del cuerpo en espiral (102) para asegurar el cabezal (100) al cuerpo en espiral (102).