ES2942182T3

ES2942182T3 - Herramienta para criocirugía

Info

Publication number: ES2942182T3
Application number: ES19743013T
Authority: ES
Inventors: Adriaantje Coliene Dam-Huisman
Original assignee: Crea IP BV
Current assignee: Crea IP BV
Priority date: 2018-05-22
Filing date: 2019-05-22
Publication date: 2023-05-30
Anticipated expiration: 2039-05-22
Also published as: WO2019226049A2; US20210196338A1; NL2020965B1; JP7339717B2; EP3796855B1; WO2019226049A3; EP3796855A2; US12440257B2; JP2021525129A

Abstract

Se divulga una herramienta para criocirugía para manipular tejidos, que es particularmente adecuada para aplicaciones oftálmicas. La herramienta para criocirugía (1) comprende un cuerpo tubular (2), un recipiente (3) posicionado dentro del cuerpo tubular (2) para contener fluido criogénico y una punta de tratamiento (4) conectada a un extremo distal (2a) del tubular cuerpo (2). También se proporciona un capilar (5) para transportar fluido criogénico desde el contenedor (3) hasta la punta de tratamiento (4). La punta de tratamiento (4) comprende una punta de extremo cerrada (6) y un eje (7) de material térmicamente aislante que tiene un lumen interior (8) con un diámetro (dl) que es mayor que un diámetro exterior (do) del capilar (5), estando el eje (7) acoplado herméticamente a la punta del extremo cerrado (6). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Herramienta para criocirugía

Campo de la invención

[0001] La presente invención se refiere a una herramienta para criocirugía para la manipulación de tejidos, en particular para la manipulación de tejidos en procedimientos oftálmicos. Más particularmente, la herramienta para criocirugía comprende un recipiente para contener fluido criogénico y una punta de tratamiento que se puede enfriar con el fluido criogénico.

Estado de la técnica

[0002] Se conocen puntas de tratamiento para administrar fluido refrigerante criogénico para un tratamiento específico del cuerpo a partir de los siguientes documentos del estado de la técnica:

En la Publicación Internacional N.° WO2014/114696 A1 se describe un aplicador para el tratamiento con frío no quirúrgico de trastornos tales como verrugas. El dispositivo comprende un recipiente para refrigerante criogénico en comunicación de fluido con una cámara que comprende un intercambiador de calor poroso. El intercambiador de calor poroso está en contacto térmico con un elemento de contacto cerrado que está expuesto a un lado externo del aplicador.

En la Publicación Internacional N.° WO01/41683 A1 se describe un aplicador para la aplicación de fluido refrigerante criogénico en un lugar específico del cuerpo (por ejemplo, la piel). El dispositivo comprende un almacenamiento de fluido criogénico y un capilar para suministrar fluido criogénico a una salida en el extremo distal del aplicador.

Las publicaciones de patente US3575176A y US3951152A están relacionadas con herramientas para criocirugía para la manipulación de tejidos en procedimientos oftálmicos.

Resumen de la invención

[0003] La presente invención busca proporcionar una herramienta de crioterapia mejorada, configurada para sujetarla con la mano y con un suministro autónomo de fluido criogénico. Más en particular, las formas de realización de la presente invención proporcionan una herramienta para la criocirugía que puede proporcionar un enfriamiento rápido y preciso del tejido.

[0004] De acuerdo con la presente invención, se proporciona una herramienta para criocirugía para la manipulación de tejidos, en especial para aplicaciones oftalmológicas, que comprende un cuerpo tubular, un recipiente para contener fluido criogénico, donde el recipiente está colocado dentro del cuerpo tubular, y una punta de tratamiento conectada a un extremo distal del cuerpo tubular. Se proporciona un capilar para transportar fluido criogénico desde el recipiente hasta la punta de tratamiento. La punta de tratamiento comprende una punta final cerrada y un eje de material térmicamente aislante que tiene un lumen interno con un diámetro (di) que es mayor que un diámetro exterior (do) del capilar. El eje está acoplado herméticamente a la punta final cerrada.

[0005] El capilar abierto está dispuesto dentro del eje sellado herméticamente que, por lo tanto, proporciona una vía de retorno cerrada para el fluido refrigerante que se ha transportado hasta la punta de tratamiento para regresar al cuerpo tubular. Esto asegura el enfriamiento de la punta de tratamiento sin permitir que el fluido criogénico escape de la punta de tratamiento al sitio de tratamiento. Así, un paciente al que se está tratando no entra en contacto con el fluido criogénico.

[0006] Otra posible ventaja de la presente invención es que la punta final cerrada se puede unir fácilmente al eje, por ejemplo mediante el uso de un ajuste a presión o un sistema similar. Esto permite un proceso de fabricación sencillo, que es especialmente ventajoso en el contexto de los instrumentos médicos desechables o de uso limitado.

[0007] Además, gracias a que el eje está formado por un material térmicamente aislante, el eje no se enfría rápidamente (en relación con la porción de punta cerrada). Por lo tanto, la mayor parte de la energía de enfriamiento procedente de la expansión y/o evaporación del fluido criogénico (al final del capilar) se transfiere a la punta. Esto mantiene el efecto de enfriamiento local y aumenta significativamente la velocidad de enfriamiento.

[0008] La invención se define en la reivindicación independiente adjunta 1.

[0009] Las características opcionales se describen en las reivindicaciones dependientes.

Breve descripción de los dibujos

[0010] La presente invención se describirá con mayor detalle a continuación, en referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

en la figura 1 se muestra una vista en perspectiva de una herramienta para criocirugía según formas de realización de la presente invención;

en la figura 2 se muestra una vista lateral en sección transversal de la punta distal de la herramienta para criocirugía de la figura 1;

en la figura 3 se muestra una vista lateral en sección transversal de la herramienta para criocirugía de la figura 1; y

en la figura 4 muestra una vista superior en sección transversal de la herramienta para criocirugía de la figura 1.

Descripción de formas de realización

[0011] Como se muestra en la figura 1, las formas de realización de la presente invención comprenden una herramienta para criocirugía 1 para manipular tejidos. La herramienta para criocirugía 1 es especialmente adecuada para manipular tejidos en aplicaciones oftálmicas. Sin embargo, el experto apreciará que las ventajas asociadas con la presente invención también pueden ponerse en práctica en otras aplicaciones de crioterapia.

[0012] La herramienta para criocirugía 1 comprende un cuerpo tubular 2 y un recipiente 3 situado dentro del cuerpo tubular 2 para contener fluido criogénico. Una punta de tratamiento 4 está conectada a un extremo distal 2a del cuerpo tubular 2 y se proporciona un capilar 5 para transportar fluido criogénico desde el recipiente 3 hasta la punta de tratamiento 4. La punta de tratamiento 4 comprende una punta final cerrada 6 y un eje 7 de material termoaislante. Un lumen interno 8 se extiende a través del eje 7 y tiene un diámetro (dI) que es mayor que un diámetro exterior (do) del capilar 5. El eje 7 está acoplado de manera hermética a la punta final cerrada 6. El sellado hermético del eje 7 a la punta final cerrada 6 proporciona una vía de retorno cerrada para el fluido que ha escapado del extremo distal abierto 5a del capilar 5. El recipiente 3 puede ser un cartucho que contiene un gas comprimido, por ejemplo, N²O o CO².

[0013] Cabe destacar que el cuerpo tubular 2 es un cuerpo generalmente en forma de tubo que permite usar un recipiente de gas comprimido 3 generalmente alargado, pero puede tener una forma diferente para acomodar el recipiente 3 y los componentes adicionales como se ha descrito.

[0014] Durante el uso, el fluido criogénico fluye desde el recipiente 3, a través del capilar 5 que se extiende a través del eje 7 y hasta la punta final cerrada 6. En la punta final cerrada 6, el fluido criogénico escapa de la punta distal abierta del capilar 5 y se expande y/o se evapora en el vacío sellado herméticamente formado por el eje 7 y la punta final cerrada 6. La punta final cerrada 6 puede usarse así para enfriar el tejido deseado rápidamente para proporcionar un tratamiento crioterapéutico del tejido.

[0015] En la Fig. 2 se muestra una vista en sección transversal ampliada del extremo distal del eje 7 y la punta final cerrada 6. Como se muestra en la Fig. 2, la punta final cerrada 6 puede comprender un orificio 6a en comunicación con el lumen interior 8 del eje 7. Al proporcionar un orificio en la punta final cerrada 6, la masa térmica de la punta se puede reducir, lo que permite un enfriamiento (y recalentamiento) rápido de la punta final 6. Además, el orificio 6a de la punta final 6 proporciona un área de expansión bien definida al final del capilar 5, dentro de la cual el fluido criogénico suministrado a través del capilar 5 puede expandirse y/o evaporarse. Para garantizar que el fluido criogénico se suministre directamente a la parte final cerrada térmicamente conductora, el capilar 5 puede disponerse de modo que tenga su extremo distal abierto dispuesto dentro del orificio 6a de la punta 6.

[0016] Ventajosamente, la punta final cerrada 6 comprende un material de alta conductividad térmica. Por ejemplo, la punta final cerrada 6 puede comprender un metal como el acero inoxidable, que tiene una conductividad térmica más alta que, por ejemplo, los materiales plásticos. El acero inoxidable también se puede esterilizar fácilmente utilizando técnicas conocidas, lo que lo hace particularmente adecuado para su uso en aplicaciones médicas, al igual que los materiales plásticos seleccionados de otros componentes de la herramienta de la presente invención.

[0017] La punta final cerrada 6 puede tener una capacitancia térmica (o capacidad calorífica) de 0,03 J/°C como máximo. En una forma de realización ejemplar, se ha utilizado un material de acero inoxidable con una capacitancia térmica específica de 502 J/kg/K que, con una masa de la punta final cerrada 6 de 0,054 g, da como resultado una capacidad calorífica de 0,027 J/K. Sin embargo, el experto en la materia apreciará que también se puede utilizar una punta final 6 cerrada formada de un material con una mayor capacidad térmica.

[0018] Como se muestra en la figura 2, el orificio 6a de la punta final cerrada 6 puede estar provisto de un extremo distal cónico. El extremo distal cónico proporciona una punta 6 con un grosor de pared final más fino hacia el centro de la punta 6. Esto aumenta la velocidad de enfriamiento en la parte central de la punta 6, proporcionando así un enfriamiento aún más específico. La forma de realización que se muestra en la Fig. 2 se puede obtener de manera eficiente utilizando una operación de taladrado simple. Alternativamente, el orificio 6a se puede obtener mediante una operación de fresado, por ejemplo, utilizando una herramienta de fresado esférica, lo que permitiría obtener una punta final cerrada 6 con un grosor de pared constante en toda su extensión, proporcionando un comportamiento de enfriamiento predecible aún mejor. Incluso en formas de realización adicionales, el orificio 6a se puede colocar de forma asimétrica en la punta final cerrada 6, por ejemplo, excéntrico con respecto al diámetro exterior. Esto permitiría proporcionar un efecto de enfriamiento dirigido, que puede ser beneficioso en algunos procedimientos quirúrgicos.

[0019] En algunas formas de realización, la punta final cerrada 6 puede comprender un elemento de calentamiento. Un elemento de calentamiento dispuesto en comunicación térmica con el material que forma la punta 6 del extremo cerrado puede permitir una descongelación rápida para la liberación del tejido. Por ejemplo, la punta final cerrada 6 puede comprender una o más bobinas de calentamiento accionadas eléctricamente, o una resistencia (por ejemplo, un cable de resistencia) en el orificio de la punta final cerrada 6.

[0020] Como se ha mencionado antes, las formas de realización de la presente invención son particularmente adecuadas para aplicaciones oftálmicas y pueden comprender componentes de calibre muy estrecho. Por ejemplo, el capilar 5 puede tener un lumen interno con un diámetro interno (dⁱ) de entre 50 y 100 |_im, por ejemplo de entre 50 y 75 |_im. Dicho capilar ayuda a mantener el fluido criogénico en forma líquida durante el mayor tiempo posible, de modo que la evaporación del fluido criogénico se produzca principalmente en la punta. Alternativamente, el diámetro pequeño del capilar asegura la expansión del fluido criogénico en la punta final cerrada 6 en lugar de más cerca del cuerpo tubular 2. Los inventores de la presente invención han descubierto que los capilares que comprenden un diámetro interno de 50 |_im proporcionan suficiente flujo de fluido para una congelación rápida y precisa, y pueden fabricarse de manera fiable.

[0021] En al menos algunas formas de realización, el capilar 5 es un capilar de vidrio. Los capilares de vidrio son ventajosos debido a su facilidad de fabricación y a sus bajas tolerancias en el diámetro interno y, además, permiten que el capilar 5 se pegue al mecanismo de activación 10 (véase la descripción más adelante).

[0022] El eje 7 puede tener un grosor de pared (t) de entre 0,1 y 1,0 mm, p. 0,4 mm. El diámetro exterior puede ser de entre 1,8 mm y 3,8 mm (por ejemplo, 2,8 mm). El orificio interior puede ser de entre 1,0 mm y 3,6 mm (por ejemplo, de 1,6 mm). El material del eje puede ser de un material aislante térmico (por ejemplo, un plástico como POM o ABS) para aumentar el rendimiento de congelación en la punta final cerrada 6, como se ha descrito antes.

[0023] Antes o durante un procedimiento de crioterapia, la punta final cerrada 6 (y, opcionalmente, también al menos parte del eje 7) se puede recubrir para minimizar la unión del tejido a la punta 6 y al eje 7 (por ejemplo, con una capa a base de aceite de silicona como aceite Sil-Vit, que se utiliza en las aplicaciones actuales de cirugía oftálmica). La presente invención puede estar comprendida en un kit que comprende una herramienta para criocirugía 1 como se describe en este documento y un depósito de aceite de silicona en el que se puede sumergir la punta. En un aspecto de la descripción, se proporciona un método de tratamiento que comprende la herramienta para criocirugía 1 descrita en este documento, donde la punta de tratamiento 4 se sumerge (al menos parcialmente) en aceite de silicona antes de la aplicación de la punta al tejido que se desea tratar. Este paso se puede repetir antes de cada aplicación de la punta de enfriamiento al tejido. La ventaja de este recubrimiento es minimizar la unión del tejido a la punta final cerrada 6 y al eje 7, lo que da como resultado un tiempo de liberación más corto y un menor riesgo de daño al tejido debido a las fuerzas de tracción aplicadas al tejido.

[0024] En la figura 3 se muestra una vista lateral en sección transversal de la herramienta para criocirugía descrita anteriormente. Como se muestra en la Fig. 3, la herramienta para criocirugía 1 comprende además un mecanismo de accionamiento 10 con un mango de manejo 11 situado en una superficie exterior del cuerpo tubular 2. El mecanismo de accionamiento 10 está configurado para abrir (selectivamente) una vía de comunicación desde el recipiente 3 hasta el capilar 5. La vía de comunicación puede abrirse de manera intermitente o proporcional.

[0025] El mecanismo de accionamiento 10 puede comprender un elemento de válvula 12, por ejemplo, un elemento de válvula desviado por resorte. El elemento de válvula 12, en una forma de realización ejemplar, está desviado hacia una configuración de sellado hermético en la que evita la salida de fluido criogénico del recipiente 3. El mecanismo de accionamiento 10 está configurado para mover la válvula contra su desviación para permitir que el fluido criogénico fluya desde el recipiente 3 a través del capilar 5 hasta la punta final cerrada 6. Tal configuración permite un manejo intermitente para permitir que fluya el fluido criogénico (a través de la liberación de presión). Los elementos de válvula 12 adecuados son conocidos en la técnica y comprenden, por ejemplo, válvulas de bola desviadas por resorte. En una forma de realización ejemplar, dicha válvula podría comprender una bola cerca de un cuello del recipiente 3, donde la bola es empujada por un resorte en una dirección distal (con respecto a un eje longitudinal del compartimento) hacia un elemento de sellado de válvula contra el cual la bola queda sellada. El mecanismo de accionamiento 10 puede comprender un pasador configurado para moverse proximalmente (con respecto al eje longitudinal del compartimento) para mover la bola contra la presión del resorte, alejándola de su asiento de válvula, permitiendo así que el fluido criogénico fluya desde el recipiente 3 hacia el capilar 5. Por supuesto, el experto apreciará que, en lugar de mover el pasador proximalmente con respecto al compartimento para sacar la bola del asiento de la válvula, el recipiente 3 podría moverse en la dirección distal. Otros medios de sellado y mecanismos de accionamiento adecuados para su uso en relación con la presente invención serán evidentes para el experto en la materia a la luz de la presente descripción.

[0026] En al menos algunas formas de realización, el capilar 5 está unido de forma fija al elemento de válvula 12. Por lo tanto, el capilar 5 puede configurarse para que se mueva ligeramente dentro del eje 7 cuando el mecanismo de accionamiento 10 abre la válvula de resorte. El espacio dentro del orificio interno 8 del eje 7 permite que el capilar 5 se aleje de la punta final cerrada. Sin embargo, el movimiento proximal del capilar 5 es mínimo. Además, la flexibilidad del capilar 5 puede aprovecharse para proporcionar "holgura" en el capilar 5 dentro del cuerpo tubular. Por lo tanto, con el capilar 5 en su posición más distal con respecto al recipiente 3 (con la válvula desviada por resorte cerrada), el capilar 5 hace tope con el extremo cerrado y se dobla ligeramente. Con el capilar 5 en su posición más proximal (con la válvula abierta), el extremo distal del capilar 5 permanece en la punta final cerrada y ya no se dobla (o se dobla en menor medida). En otra forma de realización, la longitud del orificio 6a es suficiente para asegurar que el extremo abierto del capilar 5 esté dentro del orificio 6a de la punta final cerrada 6 tanto en la posición más proximal como en la posición más distal.

[0027] El capilar 5 se puede unir de forma fija, por ejemplo, pegar, a la válvula desviada por resorte o al mecanismo de accionamiento 10. Alternativamente, el capilar 5 se puede sujetar o asegurar de otro modo a la válvula o al mecanismo de accionamiento 10 de forma temporal o permanente. Ventajosamente, el capilar 5 está asegurado por su extremo proximal a la válvula, recipiente 3 o mecanismo de accionamiento 10 para asegurar la comunicación de fluido entre el recipiente 3 y el capilar 5. Sin embargo, el capilar 5 no está asegurado dentro del cuerpo tubular 2 o el eje 7. Esto permite una fácil fabricación y montaje del dispositivo, en particular la colocación del capilar 5 en el eje 7.

[0028] Aún en referencia a la figura 3, la punta de tratamiento 4 se puede conectar ventajosamente de forma giratoria al extremo distal 2a del cuerpo tubular 2. El eje 7 puede comprender una parte final 7a con una dirección longitudinal diferente de la dirección longitudinal del cuerpo tubular 2. Tal disposición permite orientar la punta en el sitio de tratamiento sin necesidad de orientar todo el cuerpo tubular. Con el capilar 5 sin asegurar dentro del eje 7 (como se ha descrito antes), tal disposición es particularmente fácil de implementar.

[0029] En algunas formas de realización, también se puede proporcionar un mecanismo de activación 15 para el recipiente 3. El mecanismo de activación del recipiente 15 puede comprender un elemento de perforación 16 para abrir el recipiente 3, que está colocado de forma fija en el cuerpo tubular 2. Se proporciona un mango de activación 17 para forzar el recipiente 3 sobre el elemento de perforación 16. Para el experto en la materia, quedará claro que también se pueden acomodar disposiciones de perforación alternativas para el recipiente 3. El mecanismo de activación 15 puede comprender además un filtro 18. El filtro está configurado para evitar que los desechos del recipiente entren en el capilar 5. El filtro 18 puede formar parte del elemento perforador 16 o ser un componente separado.

[0030] El mango de activación 17 se muestra más claramente en las Figs. 1, 3 y 4. Como se muestra en la Fig. 1, el mango de activación 17 es un mango alargado sujeto de forma pivotante en un extremo proximal 2b del cuerpo tubular 2. Como se muestra en la Fig. 4, el mango alargado se puede conectar a un elemento de leva 19, que tiene una superficie de contacto 19a en contacto con un extremo posterior del recipiente 3. El mango 17 puede comprender una proyección configurada para ser recibida en un rebaje provisto en el elemento de leva giratorio 19. El rebaje y la proyección están configurados de manera que se impida o al menos se limite la rotación relativa entre los dos. Esto asegura que la rotación del mango 17 provoque la rotación del elemento de leva 19, que a su vez empuja el cilindro hacia el elemento de perforación 16.

[0031] La superficie de contacto 19a del elemento de leva 19 tiene un radio creciente hacia el centro del elemento de leva giratorio 19 en función del ángulo de rotación del elemento de leva giratorio 19. Por lo tanto, cuando el elemento de leva gira alrededor de su eje, actúa para forzar el recipiente 3 distalmente, punto en el cual el elemento de perforación 16 perfora el recipiente 3. Cabe mencionar que el elemento de leva 19 también puede estar conectado de forma fija al mango de activación 17.

[0032] Como se muestra en la figura 3, el mango de activación 17 puede extenderse y bloquear el acceso al mecanismo de activación 10 cuando está en su posición inicial. Solo después de que se haya girado el mango de activación 17 (como se ha descrito antes), el mecanismo de accionamiento 10 es accesible para el usuario. Una disposición de este tipo (con o sin la característica de bloqueo del actuador) proporciona un indicador de que el dispositivo no ha sido manipulado.

[0033] El mango de activación 17 puede permitir la rotación libre en un primer rango de rotación (por ejemplo, 0 30 grados desde la posición de inicio) y la activación en un segundo rango de rotación (por ejemplo, 30-180 grados desde la posición de inicio). Sin embargo, el experto apreciará que los rangos antes mencionados son a modo de ejemplo y que son posibles otros rangos de rotación.

[0034] En al menos algunas formas de realización, el mecanismo de activación 15 puede comprender además un mecanismo de liberación del mango 20 dispuesto para liberar el mango de activación 17 del cuerpo tubular 2. El mecanismo de liberación del mango puede permitir retirar el mango de activación 17 después de la activación del dispositivo. El mecanismo de liberación del mango 20 se puede activar en un tercer rango de rotación (por ejemplo, 180-270 grados desde la posición inicial). Una ventaja de añadir un mecanismo de liberación de este tipo es que le indica al usuario que la acción de activación se ha realizado por completo.

[0035] El mecanismo de liberación 20 puede comprender una proyección de bloqueo que evita que se retire el mango de activación 17 hasta que la proyección de bloqueo se alinee con una abertura de liberación. La abertura de liberación se puede proporcionar en el tercer rango de rotación.

[0036] La liberación del mango 17 de su acoplamiento con el elemento de leva 19 se puede automatizar (por ejemplo, el mango se puede expulsar del acoplamiento con el elemento de leva 19 cuando alcanza el tercer rango de rotación mediante un elemento de empuje, como un resorte). Alternativamente, la liberación del mango 17 del acoplamiento con el elemento de leva 19 se puede lograr tirando del mango 17 de forma manual para separarlo del acoplamiento con el elemento de leva 19.

[0037] Además, el acoplamiento entre el mango 17 y la leva 19 se puede configurar de modo que la rotación del mango esté restringida a una sola dirección (por ejemplo, en el sentido de las agujas del reloj o en el sentido contrario a las agujas del reloj). El mango 17, el elemento de leva 19 y/o un componente de conexión intermedio entre los dos pueden configurarse con dientes de trinquete u otras características superficiales configuradas para permitir la rotación del mango 19 en una sola dirección. En al menos un ejemplo, se proporcionan dientes de trinquete en el mango 17, que se acoplan con los dientes correspondientes en el compartimento. En tal forma de realización, aunque el elemento de leva 19 puede girar tanto en el sentido de las agujas del reloj como en el sentido contrario a las agujas del reloj, el mango 17 que lo acciona está restringido a una dirección.

[0038] En otra forma de realización, el elemento de leva 19 puede comprender dientes de trinquete que se acoplan con un componente fijado rotativamente dentro del compartimento (o el propio compartimento). En tales formas de realización, la rotación del mango 17 se restringe a una dirección mediante la restricción de la dirección de rotación del elemento de leva 19, con el está acoplado el mango 17.

[0039] Al restringir la rotación del mango 17 a una sola dirección, se puede evitar la perforación parcial del cilindro y el retorno del mango 17 a la posición inicial.

[0040] De nuevo en referencia a las Figs. 2 y 3, se puede proporcionar una vía de retorno para el fluido criogénico entre la parte interna de la punta final cerrada 6, a través del eje 7 y las vías internas del cuerpo tubular 2 hasta un puerto de escape 21. En otras palabras, el vacío dentro del lumen interno del eje 7 no está completamente lleno por el capilar 5. Esto deja una ruta a través de la cual el fluido criogénico puede regresar desde la punta hasta el interior del cuerpo tubular 2. Cuando esté presente, el puerto de escape 21 está en comunicación de fluido con el interior del cuerpo tubular 2, y proporciona una ruta de escape para el fluido desde el interior del cuerpo tubular 2 hacia el exterior del dispositivo. Ventajosamente, el puerto de escape 21 se sitúa en el cuerpo tubular 2 alejado de la punta de tratamiento 4. Por ejemplo, el puerto de escape 21 se puede proporcionar hacia un extremo proximal 2b del cuerpo tubular 2. Además, el puerto de escape 21 se puede orientar en un ángulo distinto de cero con respecto al eje longitudinal del cuerpo tubular 2. Esta orientación y estructura mantendrán el flujo de fluido de escape lejos del elemento de leva giratorio 19 del mecanismo de activación 15.

[0041] Para dirigir más allá el flujo del fluido de escape, el puerto de escape 21 puede comprender un elemento de conexión de tubo. El elemento de conexión de tubo se puede configurar para alejar el fluido de escape del sitio quirúrgico, ya sea a un depósito de desechos o a la atmósfera lejos del sitio quirúrgico, por ejemplo mediante un sistema de recogida/evacuación. Esto ayudará a minimizar la concentración de fluido criogénico en el aire que rodea al usuario.

[0042] La presente invención se ha descrito en referencia a una serie de formas de realización ejemplares que se muestran en los dibujos. Son posibles modificaciones e implementaciones alternativas de algunas partes o elementos, siempre que estén incluidas en el ámbito de protección definido en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Herramienta para criocirugía para manipular tejido en procedimientos quirúrgicos oftálmicos, donde la herramienta comprende:

un cuerpo tubular (2),

un recipiente (3) para contener fluido criogénico, donde el recipiente (3) está situado dentro del cuerpo tubular (2),

una punta de tratamiento (4) conectada a un extremo distal (2a) del cuerpo tubular (2),

un capilar (5) para transportar fluido criogénico desde el recipiente (3) hasta la punta de tratamiento (4), donde un diámetro interno del capilar (5) asegura la expansión del fluido criogénico en la punta final cerrada (6) en lugar de más cerca del cuerpo tubular (2),

donde la punta de tratamiento (4) comprende una punta final cerrada (6) y un eje (7) de material térmicamente aislante que tiene un lumen interior (8) con un diámetro (d^I) que es mayor que un diámetro exterior (d^o) del capilar (5), donde el eje (7) está acoplado herméticamente a la punta final cerrada (6).

2. Herramienta para criocirugía según la reivindicación 1, donde la punta final cerrada (6) comprende un orificio (6a) en comunicación con el lumen interno (8) del eje (7).

3. Herramienta para criocirugía según la reivindicación 1 o 2, donde la punta final cerrada (6) comprende un material con una alta conductividad térmica.

4. Herramienta para criocirugía según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, donde la punta final cerrada (6) tiene una capacitancia térmica de 0,03 J/°C como máximo.

5. Herramienta para criocirugía según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, donde la punta final cerrada (6) comprende un elemento de calentamiento.

6. Herramienta para criocirugía según cualquiera de las reivindicaciones 1-5, donde el capilar (5) tiene un lumen interno con un diámetro (dⁱ) de entre 50 y 100 |_im.

7. Herramienta para criocirugía según cualquiera de las reivindicaciones 1-6, donde el eje (7) tiene un grosor de pared (t) de entre 0,1 y 1,0 mm, por ejemplo de 0,4 mm.

8. Herramienta para criocirugía según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, donde la punta final cerrada (6) está recubierta con una capa a base de aceite de silicona.

9. Herramienta para criocirugía según cualquiera de las reivindicaciones 1-8, que comprende además un mecanismo de accionamiento (10) con un mango de manejo (11) situado en una superficie exterior del cuerpo tubular (2), donde el mecanismo de accionamiento (10) está configurado para abrir una vía de comunicación desde el recipiente (3) hasta el capilar (5).

10. Herramienta para criocirugía según cualquiera de las reivindicaciones 1-9, donde la punta de tratamiento (4) está conectada de forma giratoria al extremo distal (2a) del cuerpo tubular (2), y el eje (7) comprende una parte final (7a) con una dirección longitudinal diferente a una dirección longitudinal del cuerpo tubular (2).

11. Herramienta para criocirugía según cualquiera de las reivindicaciones 1-10, que comprende además un mecanismo de activación (15) para el recipiente (3), donde el mecanismo de activación (15) comprende un elemento de perforación (16) colocado de forma fija en el cuerpo tubular (2) y un mango de activación (17) configurado para empujar el recipiente (3) sobre el elemento perforador (16).

12. Herramienta para criocirugía según la reivindicación 11, donde el mecanismo de activación (15) comprende un filtro (18).

13. Herramienta para criocirugía según la reivindicación 11 o 12, donde el mango de activación (17) es un mango alargado sujeto de manera pivotante en un extremo proximal (2b) del cuerpo tubular (2) y conectado a un elemento de leva giratorio (19), donde el elemento de leva giratorio (19) tiene una superficie de contacto (19a) en contacto con un extremo posterior del recipiente (3), donde la superficie de contacto (19a) tiene un radio creciente hasta el centro del elemento de leva giratorio (19) en función del ángulo de giro del elemento de leva giratorio (19).

14. Herramienta para criocirugía según cualquiera de las reivindicaciones 11 a 13, donde el mecanismo de activación (15) comprende además un mecanismo de liberación del mango (20) dispuesto para liberar el mango de activación (17) del cuerpo tubular (2).

15. Herramienta para criocirugía según cualquiera de las reivindicaciones 1-14, donde se proporciona una vía de retorno para el fluido criogénico entre la parte interna de la punta final cerrada (6), a través del eje (7) y las vías internas del cuerpo tubular (2) hasta un puerto de escape (21).