ES2944907T3 - Uso de meta-arsenito de sodio para el tratamiento de tumores - Google Patents
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Abstract
La invención se refiere a una composición farmacéutica para el tratamiento de una neoplasia maligna sólida escogida del grupo que consiste en tumor de colon, tumor gástrico, tumor mamario, tumor de ovario, tumor de próstata y tumor renal, comprendiendo dicha composición una sal de meta-arsenito (AsO>2) y un auxiliar farmacéuticamente aceptable. La invención también se refiere a su uso ya un método de tratamiento. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Uso de meta-arsenito de sodio para el tratamiento de tumores
La presente invención se refiere al uso de meta-arsenito para la fabricación de una composición farmacéutica para el tratamiento de una neoplasia maligna sólida según las reivindicaciones.
Las composiciones farmacéuticas que contienen arsénico son conocidas para la terapia del cáncer. Por ejemplo, la revisión de Waxman S. y col (The Oncologist 6(supl. 2), pp. 3-10 (2001)) describe disulfuro de arsénico, trisulfuro de arsénico y trióxido de arsénico, el uso de dicha composición que comprende una sal de meta-arsenito (AsO2-) y un auxiliar farmacéuticamente aceptable.
Debido a su toxicidad inherente, y al advenimiento de buenas alternativas, el interés en compuestos de arsénico ha permanecido bajo.
El objetivo de la presente invención es proporcionar una composición farmacéutica adecuada para su uso en terapia contra el cáncer, que permita el tratamiento de tumores sólidos. La composición farmacéutica puede usarse para el tratamiento de tales tumores sólidos para los que actualmente no existe tratamiento, o como un tratamiento alternativo o complementario para tales tumores sólidos.
Para este fin, la composición farmacéutica según la presente invención se caracteriza porque es una composición farmacéutica para el tratamiento de una neoplasia maligna sólida elegida de tumor de colon, tumor gástrico, tumor mamario, tumor de ovario, tumor de próstata y tumor renal, comprendiendo dicha composición una sal de metaarsenito (AsO2-) y un auxiliar farmacéuticamente aceptable.
Se ha encontrado que los tipos especificados de tumor son sorprendentemente sensibles a la sal de meta-arsenito. En la sal, el contraión de meta-arsenito puede ser cualquier contraión farmacéuticamente aceptable.
En el artículo de Waxman, se hace mención de un artículo de Tarnowski G.S. y col. (Cancer Research, 26(2), pp. 181 206 (1966)) donde se investigaron 8 tipos de tumor con 14 productos químicos antitumorales diferentes. El arsenito de potasio afectó solo el crecimiento del tumor ascítico de Ehrlich. Con respecto a este tipo de tumor, se destaca que es más sensible en la forma ascítica que en la forma sólida. Esto enfatiza el sorprendente hallazgo de la presente invención. Según una realización preferida, la sal es una sal de metal alcalino o alcalinotérreo. Según una realización más preferida, la sal de metal alcalino es una sal de potasio o de sodio.
Dichas sales son fácilmente solubles y están fácilmente disponibles para ejercer su efecto antitumoral.
La invención se refiere al uso de una sal de meta-arsenito (AsO2-) para la fabricación de una composición farmacéutica para el tratamiento de una neoplasia maligna sólida elegida de tumor de colon, tumor gástrico, tumor mamario, tumor de ovario, tumor de próstata y tumor renal.
Se encontró que la neoplasia maligna sólida perteneciente al grupo que consiste en tumor de colon, tumor mamario, tumor de próstata y tumor renal fue particularmente sensible.
La presente invención se explicará ahora con referencia al siguiente ejemplo.
Ejemplo
Se cultivaron diversas células tumorales humanas a 37 °C en una atmósfera humidificada (95 % de aire, 5 % de CO2) en cultivos monocapa en medio RPMI 1640 con rojo fenol (Life Technologies, Karlsruhe, Alemania) suplementado con suero fetal de ternera al 10 %. Las células se tripsinizaron y se mantuvieron semanalmente. Ensayo de citotoxicidad
Fue usado un ensayo modificado con yoduro de propidio (basado en W.A. Dengler y col., Anti-Cancer Drugs, 6, pp.
522-532 (1995)), para examinar la actividad antiproliferativa de los compuestos del estudio. Brevemente, las células se recogerán de cultivos en fase exponencial que crecen en medio RPMI 1640 suplementado con suero fetal de ternera al 10 % por tripsinización, se contaron y se sembraron en placas de microtitulación de fondo plano de 96 pocillos (140 |jl de suspensión celular, a x 104 células/ml). Después de una recuperación de 24 horas, para permitir que las células reanudasen el crecimiento exponencial, se añadieron a los pocillos 10 j l de medio de cultivo (6 pocillos de control por placa) o medio de cultivo que contenía el fármaco de prueba. Cada concentración de fármaco se sembró por triplicado. Después de 4 días de incubación, el medio de cultivo se reemplazó por una solución acuosa de yoduro de propidio (6 jg/ml). Las placas de microtitulación se mantuvieron a -18 °C durante 24 h, dando como resultado una destrucción celular total. Después de la descongelación de las placas, se midió la fluorescencia
usando un lector de microplacas Millipore Cytofluor 2350 (excitación 530 nm, emisión 620 nm) para cuantificar el número total de células. El ensayo incluyó controles no tratado y positivo (5-FU y vindesina).
La inhibición del crecimiento se expresa como Tratamiento/Control x 100 (o T/C %). Se determinaron los valores IC50 e IC70 trazando la concentración del compuesto frente al número de células. Se calcularon los valores medios IC50 e IC70 según la fórmula:
Con x = línea celular tumoral específica y n = número total de líneas celulares estudiadas. Si IC50 o IC70 no pudieron determinarse dentro del intervalo de dosis examinado, se usó para el cálculo la concentración más baja o más alta estudiada.
Los ensayos se consideraron válidos sólo si el control positivo (5-FU) inducía una inhibición del crecimiento tumoral de T/C < 30 %' y si las células de control tratadas con vehículo tenían una intensidad de fluorescencia > 500 unidades.
Resultados
Los resultados se han resumido en la Tabla I, que muestra que en particular líneas celulares tumorales del tumor tipo gástrico, tumor de ovario, y en particular tumor prostático, tumor mamario, tumor renal y de colon fueron sensibles al compuesto de meta-arsenito. En comparación, la leucemia promielocítica, que se sabe que responde al trióxido de arsénico, mostró un valor de IC70 de 6,82 μg/ml. Por lo tanto, las células tumorales a las que se refiere la presente invención son aproximadamente 2 a 20 veces más sensibles al compuesto de meta-arsenito según la presente invención.
Tabla I
Claims (7)
1. Uso de meta-arsenito de sodio (AsO.sub.2.sup.-) para la fabricación de una composición farmacéutica para el tratamiento de una neoplasia maligna sólida elegida del grupo que consiste en tumor de colon, tumor gástrico, tumor mamario, tumor de ovario, tumor de próstata y tumor renal.
2. Uso según la reivindicación 1, en donde dicha neoplasia maligna sólida es un tumor de colon.
3. Uso según la reivindicación 1, en donde dicha neoplasia maligna sólida es un tumor gástrico.
4. Uso según la reivindicación 1, en donde dicha neoplasia maligna sólida es un tumor mamario.
5. Uso según la reivindicación 1, en donde dicha neoplasia maligna sólida es un tumor de ovario.
6. Uso según la reivindicación 1, en donde dicha neoplasia maligna sólida es un tumor de próstata.
7. Uso según la reivindicación 1, en donde dicha neoplasia maligna sólida es un tumor renal.
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