ES2945599T3 - Sistemas y métodos para el tratamiento de un trastorno psiquiátrico - Google Patents

Abstract

Se proporcionan sistemas y métodos para tratar a un sujeto con un trastorno psiquiátrico en los que se lleva a cabo una sesión de terapia. En la sesión de terapia, cada imagen de expresión respectiva en una pluralidad de imágenes de expresión se muestra secuencialmente. Cada imagen de expresión se asocia de forma independiente con una expresión. La visualización sucesiva de imágenes se interpreta como una serie de mosaicos de subconjuntos de imágenes de expresión, cada uno de los cuales consta de N imágenes de expresión. Una vez completada la visualización de cada subconjunto respectivo, se cuestiona al usuario si la primera y la última imagen del subconjunto respectivo exhiben la misma emoción. Se determina una puntuación para el subconjunto respectivo en función de si el sujeto aprendió a responder correctamente. El número de imágenes en cada subconjunto se ajusta a un nuevo número basado en estos puntajes. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistemas y métodos para el tratamiento de un trastorno psiquiátrico

Referencia cruzada a solicitud relacionada

La presente solicitud reivindica la prioridad de la solicitud provisional de los Estados Unidos n.° 62/054.371, titulada "Systems and Methods for Treating a Psychiatric Disorder", presentada el 23 de septiembre de 2014.

DECLARACIÓN CON RESPECTO A LA INVESTIGACIÓN O EL DESARROLLO CON FONDOS FEDERALES

La presente invención se realizó con financiación del Gobierno concedida por el National Institute of Health mediante la beca 1K₂3MH099223-01A1. El gobierno posee determinados derechos sobre la invención.

Campo técnico

La presente invención se refiere en general a tratamientos de trastornos psiquiátricos. Más particularmente, la invención se refiere a tratamientos relacionados con trastornos afectivos (AD, por sus siglas en ingles).

Antecedentes

Existe una necesidad urgente de tratamientos más eficaces para los trastornos psiquiátricos caracterizados por negatividad afectiva (trastornos afectivos o AD), tales como el trastorno depresivo mayor (MDD, por sus siglas en inglés), trastorno de estrés postraumático (PTSD, por sus siglas en inglés) y trastornos de ansiedad. Estos AD son comunes, incapacitantes y costosos. De hecho, se estima que 350 millones de personas en todo el mundo padecen depresión, que es la principal causa de discapacidad en los estadounidenses de 15 a 44 años. Se necesitan nuevas intervenciones ya que las terapias disponibles precipitan la remisión únicamente en un tercio de los sujetos. La publicación de solicitud de patente de los Estados Unidos US 2013/102918 A1 divulga sistemas y métodos para diagnosticar y tratar trastornos psiquiátricos. La publicación de solicitud de patente de los Estados Unidos US 2011/027765 A1 divulga sistemas y métodos para tratar pacientes con un trastorno de ansiedad.

Sumario

Los trastornos psiquiátricos, incluidos los trastornos afectivos (AD), pueden tratarse con terapias neuroconductuales (NBT, por sus siglas en inglés) que estimulan la red de regiones cerebrales implicadas en estos trastornos. En particular, los ejercicios cognitivos emocionales pueden potenciar el control cognitivo del procesamiento de la información emocional que activa simultáneamente las regiones cerebrales (p. ej., la PFC dorsolateral (DLPFC, por sus siglas en inglés) y la amígdala) que están deterioradas en dichos AD. Sin comprometerse a ninguna teoría particular de funcionamiento o mecanismo, se cree que el ejercicio de la capacidad de manipular la información emocional en la memoria de trabajo mediante la realización de dichos ejercicios emocionales cognitivos mejora el control cognitivo del material emocional y la regulación de las emociones, y tiene efectos antidepresivos.

La presente invención divulga un sistema informático y un medio de almacenamiento legible por ordenador como se define en las reivindicaciones 1-13. En el presente documento se describe un sistema informático para el tratamiento de un trastorno psiquiátrico. El sistema informático incluye uno o más procesadores, memoria y uno o más programas. El uno o más programas se almacenan en la memoria y están configurados para ejecutarse mediante uno o más procesadores para tratar a un sujeto que necesita tratamiento de un trastorno psiquiátrico. El uno o más programas incluyen instrucciones para realizar una sesión de terapia y prescribir un régimen de tratamiento al sujeto para el trastorno psiquiátrico. La sesión de terapia comprende la visualización secuencial de cada imagen de expresión correspondiente en una pluralidad de imágenes de expresión durante una cantidad de tiempo predeterminada. Cada imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión está (i) asociada independientemente a una expresión correspondiente en un conjunto de expresiones y (ii) diseñada para visualizar una intensidad predeterminada de la expresión correspondiente en una escala de intensidad que varía desde baja intensidad a alta intensidad de la expresión correspondiente. En otras palabras, las imágenes de expresión están diseñadas para visualizar una determinada intensidad de la expresión (por ejemplo, el nivel 1 incluye imágenes de expresión con un 90 % de intensidad, el nivel 2 incluye imágenes de expresión con un 80 % de intensidad, el nivel 3 incluye imágenes de expresión con un 70 % de intensidad, el nivel 4 incluye imágenes de expresión con un 60 % de intensidad, y el nivel 5 incluye imágenes de expresión con un 50 % de intensidad de emoción en las imágenes). Esto contribuye a la dificultad de la tarea en todos los niveles. Esto tiene el propósito de aumentar la participación y el aprendizaje a lo largo de la sesión.

Aunque cada imagen de expresión se visualiza de forma independiente, la ventana deslizante de las últimas N imágenes de expresión se denomina "subconjunto de imágenes de expresión". Por lo tanto, cuando se hayan visualizado todas las imágenes de expresión, necesariamente se habrá visualizado una pluralidad de subconjuntos de imágenes de expresión. Por consiguiente, en la sesión de terapia, tras la finalización (por ejemplo, visualización) de las imágenes de expresión en un subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de imágenes de expresión, se recibe una respuesta del sujeto a una pregunta sobre si la primera y la última imagen de expresión en el subconjunto de imágenes de expresión correspondiente muestran la misma emoción. En otras palabras, después de que se visualice cada subconjunto de imágenes de expresión, se cuestiona al sujeto si la primera y la última imagen de expresión en el subconjunto de imágenes de expresión connotan la misma expresión. Cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de imágenes de expresión consiste en N imágenes de expresión visualizadas secuencialmente. El valor N es un número entero predeterminado cuyo valor está determinado por la etapa que ha alcanzado el sujeto en la sesión de terapia. En la sesión de terapia, se determina una puntuación para cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de subconjuntos de imágenes de expresión basándose, al menos en parte, en (a) la respuesta a la pregunta para el subconjunto de imágenes de expresión correspondiente, (b) la expresión asociada a la primera imagen de expresión en el subconjunto de imágenes de expresión correspondiente, y (c) la expresión asociada a la última imagen de expresión en el subconjunto de imágenes de expresión correspondiente. De esta forma se determina una pluralidad de puntuaciones. La sesión de terapia continúa restableciendo el valor de N a un nuevo valor entero positivo basándose, al menos en parte, en la pluralidad de puntuaciones. En algunas realizaciones opcionales, la sesión de terapia continúa prescribiendo un régimen de tratamiento al sujeto en función al menos en parte del valor restablecido de N o algún otro aspecto del proceso de puntuación identificado anteriormente.

En algunas realizaciones, el trastorno psiquiátrico es un trastorno afectivo (AD). En determinadas realizaciones, el AD es el trastorno depresivo mayor (MDD), trastorno bipolar, trastorno de estrés postraumático (PTSD), trastorno de ansiedad generalizada, fobia social, trastorno obsesivo compulsivo, depresión resistente al tratamiento o trastorno límite de la personalidad. En realizaciones particulares, el trastorno afectivo es MDD.

En algunas realizaciones, la visualización secuencial, la recepción, la determinación y el restablecimiento se repiten una pluralidad de veces en la sesión de terapia. En determinadas realizaciones, la visualización secuencial, recepción, determinación y restablecimiento se repiten de 10 a 20 veces durante una sesión de terapia.

En algunas realizaciones, el valor de N antes del restablecimiento inicial es uno, dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve o diez. En realizaciones particulares, el valor de N antes del reinicio inicial es dos.

En algunas realizaciones, hay de diez a veinte subconjuntos de imágenes de expresión correspondientes. En realizaciones particulares, hay veinte subconjuntos de imágenes de expresión correspondientes.

En algunas realizaciones, los subconjuntos de imágenes de expresión correspondientes se superponen. En determinadas realizaciones, los subconjuntos de imágenes de expresión se superponen en N-1 imágenes con otro subconjunto de imágenes correspondiente.

En algunas realizaciones del sistema informático, el conjunto de expresiones incluye feliz, angustiada, enfadado y triste. En algunas realizaciones, hay dos, tres, cuatro o cinco imágenes de expresión diferentes que se asocian independientemente a cada expresión en el conjunto de expresiones.

En algunas realizaciones, la sesión de terapia se repite de forma recurrente en el transcurso de varias semanas. En algunas realizaciones, la sesión de terapia se repite de forma recurrente en el transcurso de varias semanas antes de prescribir un régimen de tratamiento al sujeto. En determinadas realizaciones, la sesión de terapia se repite de dos a diez veces en el transcurso de varias semanas antes de la prescripción.

En algunas realizaciones, el régimen de tratamiento se caracteriza por una frecuencia con la que se realiza la sesión de terapia así como un número absoluto de veces que se llevan a cabo las sesiones de terapia.

En algunas realizaciones, el régimen de tratamiento se caracteriza por una frecuencia con la que se realiza la sesión de terapia así como un número absoluto de veces que se llevan a cabo las sesiones de terapia y además se caracteriza por el uso de una composición farmacéutica. En algunas realizaciones, el trastorno afectivo es MDD y la composición farmacéutica es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (SSRI, por sus siglas en inglés), un inhibidor de la recaptación de serotonina norepinefrina (SNRI, por sus siglas en inglés), un potenciador cognitivo, ketamina o derivado de ketamina o combinaciones de los mismos. En algunas realizaciones, el trastorno afectivo es trastorno de estrés postraumático (PTSD) y la composición farmacéutica es un SSRI, un SNRI, un potenciador cognitivo o combinaciones de los mismos. En algunas realizaciones, el trastorno afectivo es trastorno de ansiedad general y la composición farmacéutica es un SSRI, un SNRI, un potenciador cognitivo, ketamina o un derivado de ketamina o combinaciones de los mismos. En algunas realizaciones, el trastorno afectivo es fobia social y la composición farmacéutica es un SSRI, un SNRI, un potenciador cognitivo o combinaciones de los mismos. En algunas realizaciones, el trastorno afectivo es trastorno obsesivo compulsivo y la composición farmacéutica es un SSRI, un potenciador cognitivo o combinaciones de los mismos. En algunas realizaciones, el trastorno afectivo es trastorno límite de la personalidad y la composición farmacéutica es un SSRI, un SNRI, ketamina o un derivado de ketamina, un potenciador cognitivo o combinaciones de los mismos.

En algunas realizaciones, el régimen de tratamiento se caracteriza por una frecuencia por sesión de terapia en la que se realiza la sesión de terapia así como por un número absoluto de veces que se realiza la sesión de terapia y además se caracteriza por el uso de una intervención de estimulación cerebral. En determinadas realizaciones, la intervención de estimulación cerebral estimula la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC). En determinadas realizaciones, la intervención de estimulación cerebral es la estimulación de corriente continua transcraneal.

En algunas realizaciones, el régimen de tratamiento se caracteriza por una frecuencia con la que se realiza la sesión de terapia así como un número absoluto de veces que se realiza la sesión de terapia y además se caracteriza por el uso de una psicoterapia para un trastorno afectivo. En determinadas realizaciones, la psicoterapia es una psicoterapia avalada empíricamente para un trastorno afectivo. En determinadas realizaciones, la psicoterapia es una psicoterapia cognitiva conductual.

En algunas realizaciones, la cantidad predeterminada de tiempo durante el que se visualizan las imágenes correspondientes es menos de diez segundos. En algunas realizaciones, la cantidad predeterminada de tiempo durante el que se visualizan las imágenes correspondientes está entre 0,2 segundos y 10 segundos.

En algunas realizaciones, cada imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión está en escala de grises. En otras realizaciones, cada imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión está en color. En otras realizaciones más, la pluralidad de imágenes de expresión incluye imágenes de expresión en escala de grises y en color.

En algunas realizaciones, la prescripción comprende comunicar la puntuación a un servidor remoto para que la evalúe un médico prescriptor.

En algunas realizaciones, la visualización secuencial comprende recuperar la pluralidad de imágenes de expresión de una base de datos que almacena la pluralidad de imágenes de expresión. Dicha base de datos almacena, para cada imagen de expresión correspondiente en la pluralidad de imágenes de expresión, la emoción asociada a la correspondiente imagen de expresión.

En algunas realizaciones, la pluralidad de puntuaciones se determina como el número total de respuestas correctas del sujeto a la pregunta de si la primera y la última expresión en un subconjunto de imágenes de expresión correspondiente son iguales. En determinadas realizaciones, el restablecimiento de N se basa, al menos en parte, en el porcentaje de respuestas correctas del sujeto a la pregunta en comparación con el número total de respuestas. En algunas realizaciones, N se restablece a N+Y si el porcentaje de respuestas correctas es mayor que un primer porcentaje liminar, N se restablece a N-Y si el porcentaje de respuestas correctas es menor que un segundo porcentaje liminar y N no se restablece si el porcentaje de respuestas correctas está entre el primer y el segundo porcentaje liminar. En algunas realizaciones, Y es el valor 1. En algunas realizaciones, el valor de Y es un valor entero que está determinado por el tamaño de N. Por ejemplo, en una realización, si N es cinco o menos, Y es 1, mientras que si N es seis o más, Y es 2.

En algunas realizaciones, se realiza una evaluación inicial del sujeto antes de realizar la sesión de terapia para seleccionar el protocolo de tratamiento de la sesión de terapia apropiado entre una pluralidad de protocolos de tratamiento de la sesión de terapia. En determinadas realizaciones, la evaluación inicial incluye la obtención de información sobre la actividad cognitiva y/o la actividad emocional del sujeto.

En algunas realizaciones, la prescripción del régimen de tratamiento se basa además, al menos en parte, en la actividad cognitiva y la actividad emocional del sujeto después de la sesión de capacitación. En algunas realizaciones, el sujeto se evalúa después de realizar la terapia. En dichas realizaciones, esta evaluación se utiliza como base, al menos en parte, para prescribir un régimen de tratamiento al sujeto. En realizaciones particulares, la evaluación es de la función cognitiva y/o función emocional del sujeto.

En algunas realizaciones, al sujeto se le proporciona una evaluación de la evolución basada al menos en parte en la puntuación determinada para un subconjunto de imágenes de expresión correspondiente en la sesión de terapia. En algunas realizaciones, al sujeto se le proporciona una evaluación de la evolución basada al menos en parte en la pluralidad de puntuaciones de una sesión de terapia. En algunas realizaciones, al sujeto se le proporciona una evaluación de la evolución basada al menos en parte en la pluralidad de puntuaciones de una pluralidad de sesiones de terapia.

En algunas realizaciones, la sesión de terapia se repite de forma recurrente en el transcurso de varias semanas antes de prescribir un régimen de tratamiento al sujeto y adicionalmente, el sujeto se evalúa de manera intermitente para determinar la presencia de uno o más síntomas del trastorno psiquiátrico a tratar. En determinadas realizaciones, esta evaluación intermitente de la presencia de uno o más síntomas del trastorno psiquiátrico a tratar incluye una verificación del cuestionario de salud del paciente (PHQ) (p. ej., PHQ-2, PHQ-9, PHQ-15, GAD-7, etc.).

En algunas realizaciones, la intensidad predeterminada de la expresión correspondiente en la escala de intensidad de las imágenes de expresión visualizadas correspondientes aumenta desde intensidad baja hasta intensidad alta a lo largo de la sesión de terapia. En algunas realizaciones, la sesión de terapia reduce los síntomas de depresión del sujeto en al menos un 10 %, al menos un 20 %, al menos un 30 %, al menos un 40 %, al menos un 50 %, al menos un 60 % o al menos un 70 %.

En algunas realizaciones, al menos una imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión no es una expresión facial. En algunas realizaciones, cada imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión no es una expresión facial. En algunas realizaciones, al menos una imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión es una expresión facial. En algunas realizaciones, cada imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión es una expresión facial.

Breve descripción de los dibujos

Para una mejor comprensión de las implementaciones de la invención mencionadas anteriormente, así como implementaciones adicionales de la misma, se debe hacer referencia a la descripción de implementaciones a continuación, junto con los siguientes dibujos en los que los mismos números de referencia se refieren a partes correspondientes a lo largo de las figuras.

La figura 1 es un diagrama de bloques de una red electrónica para proporcionar un tratamiento para un sujeto que necesita tratamiento de un trastorno psiquiátrico, según algunas realizaciones.

La figura 2 es un diagrama de bloques de la memoria del dispositivo del sujeto que se muestra en la figura 1, según algunas realizaciones.

Las figuras 3A-3C son diagramas de flujo de un método para tratar un trastorno psiquiátrico, según algunas realizaciones.

La figura 4A es un gráfico que muestra el cambio en la gravedad de la depresión a lo largo del tiempo entre un grupo que tiene MDD que se somete a una sesión de terapia de EFMT y un grupo de control de CT. Como se muestra en el gráfico, el grupo de EFMT demostró una reducción significativa (de 21,55 a 10,91; p< 0,001, d = 2,67) que fue mayor que la del grupo de CT (de 19,80 a 14,10; p= 0,01, d = 1,08). La diferencia entre los grupos en el cambio de los síntomas de MDD a lo largo del tiempo (EFM^t = -10,64; CT= -5.7) fue grande: d = 0,82.

La figura 4B es un gráfico que muestra el cambio en el sesgo afectivo negativo en la memoria a corto plazo a lo largo del tiempo entre un grupo que tiene MDD que se somete a una sesión de terapia de EFMT y un grupo de control de CT. Como se muestra en el gráfico, los participantes de EFMT demostraron una reducción significativa en la memoria a corto plazo para la información de referencia propia negativa (proporción de descriptores propios negativos recordados con precisión después de un retraso) de 0,1852 a 0,1697 (p = 0,037, d = -0,79), mientras que el grupo de CT mostró un aumento pequeño y no significativo de 0,1845 a 0,1885 (p = 0,535, d = 0,27). La diferencia entre los grupos en el cambio fue de tamaño medio: d = 0,60.

A continuación se hará referencia con más detalle a las implementaciones, cuyos ejemplos se ilustran en los dibujos adjuntos. En la siguiente descripción detallada, se exponen numerosos detalles específicos con el fin de proporcionar una comprensión exhaustiva de la presente invención. Sin embargo, será evidente para un experto en la materia que la presente invención se puede poner en práctica sin estos detalles específicos.

Descripción de implementaciones

Las implementaciones descritas en el presente documento proporcionan diversas soluciones técnicas para mejorar la salud de sujetos humanos que padecen un trastorno psiquiátrico proporcionando un tratamiento para un trastorno psiquiátrico. A continuación se describen los detalles de las implementaciones en relación con las figuras.

La figura 1 es una vista esquemática de una red 100 electrónica para el tratamiento de un trastorno psiquiátrico de acuerdo con algunas realizaciones. La red 100 comprende una serie de puntos o nodos interconectados por vías de comunicación. La red 100 puede interconectarse con otras redes, puede contener subredes y puede incorporarse a través de una red de área local (LAN, por sus siglas en inglés), una red de área metropolitana (MAN, por sus siglas en inglés), una red de área amplia (WAN, por sus siglas en inglés) o una red global (Internet). Además, la red 100 puede caracterizarse por el tipo de protocolos utilizados en ella, tales como WAP (protocolo de aplicación inalámbrica), TCP/IP (protocolo de control de transmisión/protocolo de Internet), NetBEUI (Interfaz de usuario ampliada de NetBIOS) o IPX/SPX (intercambio de paquetes de internet/intercambio de paquetes secuenciados). Adicionalmente, la red 100 puede caracterizarse por si transmite voz, datos, o ambos tipos de señales; por quién puede usar la red 100 (ya sea pública o privada); y por la naturaleza habitual de sus conexiones (por ejemplo, conexiones telefónicas, dedicadas, conmutadas, no conmutadas o virtuales).

La red 100 conecta una pluralidad de dispositivos 110 de los sujetos a al menos un servidor 102 de tratamiento de trastornos psiquiátricos. Esta conexión se realiza a través de una red 106 de comunicación o electrónica que puede comprender una intranet, red inalámbrica, red de datos celular o preferentemente internet. La conexión se realiza a través de enlaces 108 de comunicación, que pueden, por ejemplo, ser cable coaxial, alambre de cobre (incluyendo, pero sin limitación, RTPC, RDSI y DSL), fibra óptica, enlaces inalámbricos, por microondas o satelitales. La comunicación entre los dispositivos y los servidores se realiza preferentemente a través del protocolo de internet (IP, por sus siglas en inglés) o, de manera opcional, a través de un protocolo de sincronización seguro, pero como alternativa. se puede realizar a través de correo electrónico (email).

El servidor 102 de tratamiento de trastornos psiquiátricos se muestra en la figura 1, y se describe a continuación como distinto de los dispositivos 110 de los sujetos. El servidor 102 de tratamiento de trastornos psiquiátricos comprende al menos un procesador de datos o unidad 212 central de procesamiento (CPU, por sus siglas en inglés), una memoria 220 del servidor, (opcional) dispositivos 218 de interfaz de usuario, un circuito 216 de interfaz de comunicaciones, y al menos una vía 214 que interconecta estos elementos. La memoria 220 del servidor incluye un sistema 222 operativo que almacena instrucciones para comunicarse, procesar datos, acceder a datos, almacenar datos, buscar datos, etc. La memoria 220 del servidor también incluye el módulo 224 de acceso remoto y una biblioteca 226 de imágenes de expresión (base de datos). En algunas realizaciones, el módulo 224 de acceso remoto se usa para comunicar (transmitir y recibir) datos entre el servidor 102 de tratamiento de trastornos psiquiátricos y la red 106 de comunicación. En algunas realizaciones, la base de datos 226 de imágenes de expresión se utiliza para almacenar imágenes de expresión que pueden utilizarse por uno o más programas del sistema informático proporcionado en el presente documento (por ejemplo, programas para realizar una sesión de terapia).

En determinadas realizaciones, la memoria 220 del servidor incluye además una base de datos 228 de sujetos que contiene preferentemente una pluralidad de perfiles 230-1 a 230-Z de sujetos. En algunas realizaciones, cada perfil 230-1 a 230-Z de sujeto contiene información 232 del sujeto, tal como, pero sin limitación, puntuaciones de la evolución de las sesiones de terapia descritas en el presente documento, evaluaciones previas y posteriores a la sesión de terapia y/o historial de sesiones de terapia. En determinadas realizaciones, el perfil 230 del sujeto incluye además detalles de contacto del sujeto, información sobre el historial médico del sujeto, los detalles del seguro médico del sujeto, etc. En algunas realizaciones, la base de datos 228 de sujetos también comprende información sobre planes de tratamiento de trastornos psiquiátricos tales como, pero sin limitación, la frecuencia de realización de sesiones de terapia descritas en el presente documento, el número absoluto de veces que se realizan las sesiones de terapia y/o cualquier fármaco recetado u otros tratamientos (por ejemplo, medicamentos y otras psicoterapias dirigidas a las regiones del cerebro y las redes neuronales relacionadas con el trastorno psiquiátrico que se está tratando) administrados simultáneamente con los tratamientos proporcionados en el presente documento.

En algunas realizaciones, un dispositivo 110 del sujeto es un dispositivo utilizado por un sujeto que necesita tratamiento de un trastorno psiquiátrico como se describe en el presente documento. El dispositivo 110 del sujeto accede a la red 106 de comunicación a través de dispositivos informáticos de clientes remotos, tales como ordenadores de sobremesa, ordenadores portátiles, ordenadores de bolsillo, ordenadores de mano, tabletas, teléfonos inteligentes o similares. En algunas realizaciones, el dispositivo 110 del sujeto incluye un procesador de datos o una unidad central de procesamiento (CPU), un dispositivo de interfaz de usuario, circuitos de interfaz de comunicaciones y vías, similares a los descritos en relación con el servidor 102 de tratamiento de trastornos psiquiátricos. En algunas realizaciones, el dispositivo 110 del sujeto incluye una pantalla 121 para visualizar imágenes de expresión como se describe a continuación. El dispositivo 110 del sujeto también incluye memorias 120, descritas a continuación. Las memorias 220 y 120 pueden incluir memoria volátil, tal como la memoria de acceso aleatorio (RAM) y la memoria no volátil, como un disco duro o una memoria flash.

La figura 2 es un diagrama de bloques de una memoria 120 del dispositivo del sujeto que se muestra en la figura 1, según algunas realizaciones. La memoria 120 del dispositivo del sujeto incluye un sistema 122 operativo y un módulo 124 de acceso remoto compatible con el módulo 224 de acceso remoto (figura 1) en la memoria 220 del servidor (figura 1).

En algunas realizaciones, la memoria 120 del dispositivo del sujeto incluye un módulo 126 de sesión de terapia. El módulo 126 de sesión de terapia incluye instrucciones para realizar un programa de terapia, tal como se detalla a continuación. En algunas realizaciones, el módulo 126 de sesión de terapia comprende uno o más módulos para realizar una sesión de terapia. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el módulo 126 de sesión de terapia incluido en la memoria 120 del dispositivo del sujeto comprende un módulo 128 de visualización, un módulo 130 receptor, un módulo 132 de determinación y un módulo 134 de restablecimiento.

En algunas realizaciones, la memoria 120 del dispositivo de memoria del sujeto incluye un programa 136 de prescripción, en donde el programa 136 de prescripción contiene instrucciones para prescribir un régimen de tratamiento al sujeto que se somete al tratamiento descrito en el presente documento. En algunas realizaciones, la prescripción se basa, al menos en parte, en los resultados generados por el programa 126 de sesión de terapia (por ejemplo, el valor restablecido de N, como se analiza con más detalle a continuación).

En algunas realizaciones, la memoria 120 del dispositivo del sujeto también comprende una base de datos 138 de sujetos que almacena datos relacionados con el sujeto utilizando el dispositivo 110 del sujeto. En algunas realizaciones, la base de datos 138 de sujetos almacena datos relacionados con las puntuaciones de la evolución del sujeto usuario para una sesión de terapia o una pluralidad de sesiones de terapia como se describe en el presente documento, evaluaciones previas y posteriores a la sesión de terapia y/o historial de sesiones de terapia. En algunas realizaciones, la base de datos 138 de sujetos también almacena datos relacionados con el plan de tratamiento de trastornos psiquiátricos del sujeto tales como, pero sin limitación, la frecuencia de realización de una sesión de terapia descrita en el presente documento, el número absoluto de veces que se realizan estas sesiones de terapia y/o cualquier fármaco recetado u otros tratamientos (por ejemplo, medicamentos y otras psicoterapias dirigidas a las regiones del cerebro y las redes neuronales relacionadas con el trastorno psiquiátrico que se está tratando) administrados simultáneamente con los tratamientos proporcionados en el presente documento.

En algunas realizaciones, la memoria 120 del dispositivo del sujeto también comprende una base de datos 140 de imágenes de expresión. En determinadas realizaciones, la base de datos de imágenes de expresión comprende imágenes de expresión que se utilizan en la sesión de terapia del sistema informático como se describe a continuación.

Cabe señalar que las diversas bases de datos descritas anteriormente tienen sus datos organizados de manera que se puede acceder, administrar y actualizar fácilmente a su contenido. Las bases de datos pueden, por ejemplo, comprender bases de datos de archivo plano (una base de datos que toma la forma de una tabla, donde solo se puede usar una tabla para cada base de datos), bases de datos relacionales (una base de datos tabular en la que los datos se definen para que se puedan reorganizar y acceder a ellos de varias maneras diferentes), o bases de datos orientadas a objetos (una base de datos que es congruente, con los datos definidos en clases y subclases de objetos). Las bases de datos pueden estar alojadas en un solo servidor o distribuidas en múltiples servidores. En algunas realizaciones, hay una base de datos 226 de imágenes de expresión pero no hay una base de datos 140 de imágenes de expresión.

Las figuras 3A-C son diagramas de flujo que ilustran el método 300 para el tratamiento de una enfermedad psiquiátrica, según algunas realizaciones del sistema informático del sujeto. En algunas realizaciones, el método se realiza mediante uno o más programas del sistema informático del sujeto descrito en el presente documento.

En algunas realizaciones, el método es para el tratamiento de un trastorno afectivo (AD). Como se usa en el presente documento, un "trastorno afectivo" se refiere a un trastorno psicológico caracterizado por anomalías del estado emocional (es decir, un trastorno del estado de ánimo). Los ejemplos de trastornos afectivos incluyen, pero sin limitación: trastorno por déficit de atención e hiperactividad, trastorno bipolar, trastorno dismórfico corporal, bulimia nerviosa y trastornos alimentarios, cataplexia, distimia, trastorno de ansiedad generalizada, hipersexualidad, síndrome de intestino irritable, trastornos de control de impulsos, cleptomanía, migraña, trastorno depresivo mayor, narcolepsia, trastorno obsesivo compulsivo, trastorno de oposición desafiante, trastorno de pánico, trastorno de estrés postraumático, trastorno disfórico premenstrual, depresión resistente a tratamiento y trastorno de ansiedad social. En determinadas realizaciones, los sistemas de los sujetos y los métodos descritos en el presente documento son para el tratamiento de un trastorno afectivo elegido entre trastorno depresivo mayor (MDD), trastorno de estrés postraumático (PTSD), trastorno de ansiedad generalizada, fobia social, trastorno obsesivo compulsivo, depresión resistente a tratamiento y trastorno límite de la personalidad. En realizaciones particulares, el sistema del sujeto y los métodos descritos en el presente documento son para el tratamiento de MDD.

En algunas realizaciones, el método en cuestión comprende A) realizar una sesión 302-326 de terapia y B) prescribir un régimen 334 de tratamiento al sujeto para el trastorno psiquiátrico. La realización de la sesión de terapia incluye la visualización secuencial (304) de cada imagen de expresión correspondiente en una pluralidad de imágenes de expresión durante una cantidad de tiempo predeterminada, donde cada imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión está asociada independientemente a una expresión en un conjunto de expresiones. Esta visualización secuencial de imágenes de expresión se puede considerar como la visualización secuencial de subconjuntos de imágenes de expresión en una pluralidad de subconjuntos de imágenes de expresión, donde cada subconjunto de imágenes de expresión consiste en los últimos N subconjuntos de imágenes de expresión visualizados. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los subconjuntos de imágenes de expresión están en mosaico entre sí, de manera que cada uno se superpone con una imagen de expresión temporalmente cercana por una imagen de expresión.

En algunas realizaciones, el conjunto de expresiones invocadas por la pluralidad de imágenes de expresión comprende cuatro o más expresiones diferentes (por ejemplo, feliz, angustiada, enfadado y triste) (306). En algunas realizaciones, la cantidad de tiempo predeterminada durante la que se visualiza una imagen de expresión particular es aleatoria e independiente de la cantidad de tiempo durante la que se visualiza cualquier otra imagen (308). En algunas realizaciones, la cantidad de tiempo entre la visualización de dos imágenes de expresión consecutivas es aleatoria e independiente de la cantidad de tiempo entre la visualización de otras dos imágenes consecutivas (310).

En una sesión de terapia, se pregunta al sujeto al completar cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de imágenes de expresión si la emoción de la primera y la última imagen de expresión en el subconjunto de imágenes correspondiente es la misma (312). Por ejemplo, el usuario presiona una primera tecla (por ejemplo, "1") si las expresiones son iguales y una segunda tecla (por ejemplo, "2") si las expresiones son diferentes. Debido a que los subconjuntos de imágenes de expresión correspondientes están temporalmente en mosaico, esto equivale en algunas realizaciones a preguntar al sujeto después de cada imagen de expresión una vez que se ha visualizado el primer subconjunto de imágenes de expresión. Por lo tanto, tras la finalización de cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente, se recibe una respuesta del sujeto a una pregunta sobre si la primera y la última imagen de expresión en el subconjunto de imágenes de expresión correspondiente muestran la misma emoción. En dichas realizaciones, cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de imágenes de expresión consiste en N imágenes de expresión visualizadas secuencialmente, donde N es un número entero predeterminado (por ejemplo, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, o superior). En algunas realizaciones, los correspondientes subconjuntos de imágenes de expresión se superponen, donde cada subconjunto (temporalmente) se superpone por N-1 imágenes con otro subconjunto de imágenes correspondiente, donde N es el número de imágenes de expresión en cada subconjunto de imágenes correspondiente. En algunas realizaciones, los correspondientes subconjuntos de imágenes de expresión se superponen, donde cada subconjunto (temporalmente) se superpone por N-2 imágenes con otro subconjunto de imágenes correspondiente. En algunas realizaciones, los correspondientes subconjuntos de imágenes de expresión se superponen, donde cada subconjunto (temporalmente) se superpone por N-3 imágenes con otro subconjunto de imágenes correspondiente. En algunas realizaciones, los correspondientes subconjuntos de imágenes de expresión se superponen, donde cada subconjunto (temporalmente) se superpone por N-Y imágenes con otro subconjunto de imágenes correspondiente, donde N es el número de imágenes en cada subconjunto de imágenes correspondiente e Y es un número entero menor que N.

En algunas realizaciones, existen de diez a veinte subconjuntos de imágenes de expresión correspondientes en la pluralidad de imágenes de expresión (316). En algunas realizaciones, existen entre tres y cien subconjuntos de imágenes de expresión correspondientes en la pluralidad de imágenes de expresión. En algunas realizaciones, existen entre tres y cincuenta subconjuntos de imágenes de expresión correspondientes en la pluralidad de imágenes de expresión. En algunas realizaciones, existen entre tres y treinta subconjuntos de imágenes de expresión correspondientes en la pluralidad de imágenes de expresión.

La sesión de terapia continúa con la determinación de una puntuación para cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de imágenes de expresión en función, al menos en parte, de (a) la respuesta a la pregunta del subconjunto de imágenes de expresión correspondiente, (b) la expresión asociada a la primera imagen de expresión en el subconjunto de imágenes de expresión correspondiente, y (c) la expresión asociada a la última imagen de expresión en el subconjunto de imágenes de expresión correspondiente, determinando así una pluralidad de puntuaciones (318). En algunas realizaciones, la pluralidad de puntuaciones se determina como el número total de respuestas correctas del sujeto a la pregunta (320).

La sesión de terapia continúa restableciendo el valor de N a un nuevo valor entero positivo basándose, al menos en parte, en la pluralidad de puntuaciones (322). En algunas realizaciones, el restablecimiento del número entero positivo N se basa, al menos en parte, en el porcentaje de respuestas correctas del sujeto a la pregunta en comparación con el número total de respuestas (324). En algunas realizaciones, N se restablece a N+Q si el porcentaje de respuestas correctas es mayor que un primer porcentaje liminar, se restablece a N-Q si el porcentaje de respuestas correctas es menor que un segundo porcentaje liminar y no se restablece si el porcentaje de respuestas correctas está entre el primer y el segundo porcentaje liminar. Normalmente, Q es el valor "1", aunque son posibles otros valores (por ejemplo, 2, 3, 4 o cualquier valor menor que N).

En algunas realizaciones, se prescribe un régimen de tratamiento basándose, al menos en parte, en el valor restablecido de N (334).

Ahora que se ha detallado una descripción general de una sesión de terapia, se describirán algunas realizaciones específicas. En algunas realizaciones, una sesión de terapia (por ejemplo, como se divulga en los pasos 302-326) comprende un primer paso de: i) visualizar 304 secuencialmente cada imagen de expresión correspondiente en una pluralidad de imágenes de expresión durante una cantidad de tiempo predeterminada, donde cada imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión está asociada independientemente a una expresión en un conjunto de expresiones. En determinadas realizaciones del sistema informático proporcionado en el presente documento, la visualización secuencial se realiza según las instrucciones incluidas en un módulo 128 de visualización almacenado en la memoria 120 del dispositivo del sujeto de un dispositivo 110 del sujeto.

En algunas realizaciones, la visualización secuencial comprende recuperar una pluralidad de imágenes de expresión de una base de datos que almacena imágenes de expresión (por ejemplo, una base de datos 140 y 226 de imágenes de expresión). En algunas realizaciones, la base de datos de imágenes de expresión almacena además la emoción asociada a cada imagen de expresión almacenada en la base de datos. En determinadas realizaciones, la base de datos que almacena imágenes de expresión está incluida en la memoria 220 del servidor del servidor 102 de tratamiento de trastornos psiquiátricos. En otras realizaciones, la base de datos que almacena imágenes de expresión está ubicada en la memoria 120 del dispositivo del sujeto del dispositivo 110 del sujeto.

En algunas realizaciones, después de la recuperación de una pluralidad de imágenes de expresión de la base de datos 140 o 226 de imágenes de expresión, el sujeto visualiza secuencialmente las imágenes en una pantalla 121 del dispositivo 110 del sujeto. En determinadas realizaciones, la cantidad de tiempo predeterminada que se visualiza cada imagen de expresión en particular en la pluralidad de imágenes de expresión está comprendida entre 0,1 y 5,0 segundos. En determinadas realizaciones, la cantidad de tiempo predeterminada que se visualiza cada imagen de expresión en particular en la pluralidad de imágenes de expresión está comprendida entre 0,5 y 3,5 segundos. En determinadas realizaciones, todas las imágenes de expresión se visualizan secuencialmente durante la misma cantidad de tiempo predeterminada. En determinadas realizaciones, cada imagen de expresión en la pluralidad se visualiza durante una cantidad de tiempo predeterminada que es aleatoria e independiente de la cantidad de tiempo durante la que se visualiza cualquier otra imagen (308). En algunas realizaciones, la cantidad de tiempo predeterminada durante la que se visualiza una imagen de expresión particular se elige aleatoriamente de un conjunto de dos a diez períodos de tiempo predeterminados. En algunas realizaciones, la cantidad de tiempo entre la visualización de dos imágenes consecutivas está comprendida entre 0,1 y 5,0 segundos. En determinadas realizaciones, la cantidad de tiempo entre la visualización de dos imágenes consecutivas está comprendida entre 0,75 y 3,5 segundos. En determinadas realizaciones, la cantidad de tiempo entre la visualización de dos imágenes consecutivas es la misma para todas las imágenes consecutivas visualizadas secuencialmente. En otras realizaciones, la cantidad de tiempo entre la visualización de dos imágenes consecutivas es aleatoria e independiente de la cantidad de tiempo entre la visualización de otras dos imágenes consecutivas 310. En algunas realizaciones, la cantidad de tiempo entre la visualización de dos imágenes consecutivas se elige aleatoriamente de un conjunto de dos a diez períodos de tiempo determinados.

En algunas realizaciones, las imágenes de expresión comprenden imágenes de expresiones faciales humanas. Cualquier imagen de una expresión facial humana puede usarse en los sistemas y métodos objeto proporcionados en el presente documento. Las imágenes de expresión pueden representar expresiones faciales de hombres y/o mujeres, de adultos y/o niños y expresiones faciales de humanos de la misma o diferentes edades y etnias. En determinadas realizaciones, las imágenes de expresión de la pluralidad de imágenes de expresión están en escala de grises. En otras realizaciones, las imágenes de expresión de la pluralidad de imágenes de expresión son en color. En otras realizaciones más, las imágenes de expresión de la pluralidad de imágenes de expresión son una combinación de imágenes en color y en escala de grises. En algunas realizaciones, las imágenes de expresión son fotografías. En algunas realizaciones, las imágenes de expresión son ilustraciones. En determinadas realizaciones, las imágenes de expresión son imágenes de expresión animadas. En algunas realizaciones, las imágenes de expresión están diseñadas para visualizar una determinada intensidad de la expresión (por ejemplo, el nivel 1 incluye imágenes de expresión con un 90 % de intensidad, el nivel 2 incluye imágenes de expresión con un 80 % de intensidad, el nivel 3 incluye imágenes de expresión con un 70 % de intensidad, el nivel 4 incluye imágenes de expresión con un 60 % de intensidad, y el nivel 5 incluye imágenes de expresión con un 50 % de intensidad de emoción en las imágenes). Esto contribuye a la dificultad de la tarea en todos los niveles. Esto tiene el propósito de aumentar la participación y el aprendizaje a lo largo de la sesión.

En algunas realizaciones, las imágenes de expresión están asociadas a una expresión en un conjunto de expresiones. En algunas realizaciones, el conjunto de expresiones comprende dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, o diez expresiones diferentes. En algunas realizaciones, el conjunto de expresiones consiste en dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve, diez o más de diez expresiones seleccionadas del conjunto de expresiones {angustiada, enfadada, molesta, abochornada, vergonzosa, aciaga, desolada, dichosa, alegre, sanguinaria, melancólica, precavida, disgustada, colérica, confiada, confusa, desdeñosa, tímida, cabizbaja, curiosa, impasible, abatida, desalentada, desanimada, contrariada, lastimosa, adusta, alicaída, soñadora, encantada, estupefacta, extática, sin expresión, furtiva, vidriosa, pesimista, de ceño fruncido, resplandeciente, desagradable, grave, obsesionada, temperamental, atemorizado, desesperanzada, hostil, invasiva, indignada, inexpresiva, intimidante, airada, burlona, lánguida, lasciva, traviesa, mofa, dolorida, pálida, furiosa, malhumorada, suplicante, preocupada, enfurruñada, inquisitiva, interrogativa, radiante, resentida, triste, optimista, sardónica, despreciativa, ceñuda, búsqueda, seria, avergonzada, despectiva, sombría, ácida, franca, hosca, mohína, sorprendida, sospechosa, severa, flemática, desalentadora, tensa, amenazante, vengativa, deseosa, cautelosa, anhelante, fulminante, lastimera, angustiada, iracunda, irónica y anhelante}. En algunas realizaciones, las imágenes de expresión son expresiones faciales de un ser humano. Sin embargo, la presente divulgación no es tan limitante. En algunas realizaciones existe cualquier imagen que induce la activación de la amígdala (imágenes que son emocionalmente destacables o evocadoras).

En determinadas realizaciones, el conjunto de expresión comprende cuatro expresiones diferentes. En realizaciones particulares, el conjunto de expresiones es {feliz, angustiada, enfadada y triste} (306). En determinadas realizaciones, la pluralidad de imágenes de expresión consiste en una imagen asociada a una expresión particular en el conjunto de expresiones. En otras realizaciones, la pluralidad de imágenes consiste en dos, tres, cuatro, cinco, seis, siete, ocho, nueve o diez o más imágenes de expresión diferentes asociadas a cada expresión en el conjunto de expresiones.

En algunas realizaciones, la realización de una sesión 302-326 de terapia comprende el paso de, tras la finalización de cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de imágenes de expresión, recibir 312 una respuesta del sujeto a una pregunta sobre si la primera y la última imagen de expresión en el correspondiente subconjunto de imágenes de expresión muestran la misma emoción, donde cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de imágenes de expresión consiste en N imágenes de expresión visualizadas secuencialmente, y donde N es un número entero predeterminado. En determinadas realizaciones del sistema informático proporcionado en el presente documento, la recepción se realiza según las instrucciones incluidas en un módulo 128 de recepción almacenado en la memoria 120 del dispositivo del sujeto de un dispositivo 110 del sujeto.

En algunas realizaciones, N es 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, o 10. En algunas realizaciones, los correspondientes subconjuntos de imágenes de expresión no se superponen, lo que significa que no hay imágenes de expresión comunes entre los correspondientes subconjuntos de imágenes de expresión. En determinadas realizaciones, los subconjuntos de expresión correspondientes se superponen. En determinadas realizaciones, cada subconjunto de expresión correspondiente consiste en N imágenes y N-1 de estas imágenes se encuentran en otro subconjunto de expresión en la pluralidad de subconjuntos de expresión.

En realizaciones particulares, los correspondientes subconjuntos de imágenes de expresión se superponen en N-1 imágenes de expresión 314. Por lo tanto, los subconjuntos de imágenes de expresión consecutivas en estas realizaciones difieren en una imagen de expresión. Por ejemplo, para una pluralidad de imágenes que se visualizan secuencialmente como:

A, B, C, D, E, F, G, H, I, J, K, L, M,

donde cada subconjunto de imágenes de expresión contiene N=4 imágenes de expresión visualizadas secuencialmente, los subconjuntos de imágenes de expresión que se superponen en N-1 imágenes de expresión son 1) A, B, C, D; 2) B, C, D, E; 3) C, D, E, F; 4) D, E, F, G, etc...

Por lo tanto, para subconjuntos de imágenes de expresión que se superponen en N-1, la finalización de la visualización de un subconjunto de imágenes de expresión después de la finalización del primer subconjunto de imágenes de expresión se produce después de la visualización de cada imagen después de las primeras N imágenes.

En determinadas realizaciones, hay de diez a veinte subconjuntos de imágenes de expresión correspondientes en la pluralidad de imágenes de expresión que se visualizan secuencialmente 316. En otras palabras, hay de diez a veinte respuestas recibidas del sujeto en dichas realizaciones. En realizaciones particulares, hay veinte subconjuntos de imágenes de expresión correspondientes en la pluralidad de imágenes de expresión que se visualizan secuencialmente 316.

En algunas realizaciones, la realización de una sesión 302-326 de terapia comprende el paso de determinar una puntuación 318 para cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de imágenes de expresión basándose, al menos en parte, en (a) la respuesta a la pregunta del subconjunto de imágenes de expresión correspondiente, (b) la expresión asociada a la primera imagen de expresión en el subconjunto de imágenes de expresión correspondiente, y (c) la expresión asociada a la última imagen de expresión en el subconjunto de imágenes de expresión correspondiente, determinando así una pluralidad de puntuaciones. En determinadas realizaciones del sistema informático proporcionado en el presente documento, la determinación se realiza según las instrucciones incluidas en un módulo 132 de determinación almacenado en la memoria 120 del dispositivo del sujeto de un dispositivo 110 del sujeto. En algunas realizaciones, la pluralidad de puntuaciones se determina como el número total de respuestas correctas del sujeto a la pregunta de si la primera y la última imagen de expresión en un subconjunto de imágenes de expresión correspondiente muestran la misma emoción 320.

En algunas realizaciones, la realización de una sesión 302-326 de terapia comprende el paso de restablecer (322) el valor de N a un nuevo valor entero positivo basándose, al menos en parte, en la pluralidad de puntuaciones. En determinadas realizaciones del sistema informático proporcionado en el presente documento, el restablecimiento 322 se realiza según las instrucciones incluidas en un módulo 134 de restablecimiento almacenado en la memoria 120 del dispositivo del sujeto de un dispositivo 110 del sujeto.

En determinadas realizaciones, el restablecimiento de N se basa, al menos en parte, en el porcentaje de respuestas correctas del sujeto a la pregunta en comparación con el número total de respuestas 324. En algunas realizaciones, N se restablece a N+Q el porcentaje de respuestas correctas es mayor que un primer porcentaje liminar, en donde X es 1, 2, 3, 4 o 5. En determinadas realizaciones, N se restablece a N+1 si el porcentaje de respuestas correctas es superior al 80 %-90 %. En determinadas realizaciones, N se restablece a N+1 si el porcentaje de respuestas correctas es superior al 80 %, 81 %, 82 %, 83 %, 84 %, 85 %, 86 %, 87 %, 88 %, 89 % o 90 %. En algunas realizaciones, N se restablece a N-X si el porcentaje de respuestas correctas es menor que un porcentaje liminar establecido, en donde X es 1, 2, 3, 4 o 5. En algunas realizaciones, N se restablece a N-1 si el porcentaje de respuestas correctas es inferior al 55-70 %. En algunas realizaciones, N se restablece a N-1 si el porcentaje de respuestas correctas es inferior al 60 %, 61 %, 62 %, 63 %, 64 %, 65 %, 66 %, 67 %, 68 %, 69 % o 70 %. En algunas realizaciones, N no se restablece si el porcentaje de respuestas correctas se encuentra en un intervalo particular de porcentajes. En determinadas realizaciones, N se restablece a N+1 si el porcentaje de respuestas correctas es mayor que un primer porcentaje liminar, N se restablece a N-1 si el porcentaje de respuestas correctas es menor que un segundo porcentaje liminar y N no se restablece si el porcentaje de respuestas correctas está entre el primer y el segundo porcentaje liminar 326. En determinadas realizaciones, el primer porcentaje liminar es de aproximadamente el 85 % y el segundo porcentaje liminar es de aproximadamente el 65 %.

En algunas realizaciones, la sesión de terapia comprende repetir la visualización i) recepción ii), determinación iii) y restablecimiento iv) una pluralidad de veces (328). En realizaciones particulares, la repetición se produce antes de prescribir un régimen de tratamiento (334). En determinadas realizaciones, la repetición es recurrente en el transcurso de un período de tiempo antes de prescribir un régimen de tratamiento. En determinadas realizaciones, la repetición es recurrente en el transcurso de varias semanas antes de prescribir un régimen de tratamiento.

En algunas realizaciones, la repetición es recurrente durante un período de tiempo antes de prescribir un régimen de tratamiento, el sujeto se somete a la sesión de terapia y también se evalúa de forma intermitente para uno o más síntomas del trastorno psiquiátrico que se está tratando. En determinadas realizaciones, el sistema informático descrito en el presente documento incluye uno o más programas que incluyen instrucciones para evaluar de forma intermitente uno o más síntomas del trastorno psiquiátrico del sujeto que se está tratando. En realizaciones particulares, las instrucciones comprenden instrucciones para realizar una verificación del cuestionario de salud del paciente (PHQ) (p. ej., PH-QA, PHQ-2, PHQ-8, PHQ-9, PHQ-15, GAD-2, GAD-7, etc.). Véase, p. ej., Kroenke et al., General Hospital Psychiatry 32: 345-359 (2010). Por ejemplo, en determinadas realizaciones, el sujeto que se somete a la sesión de terapia también se evalúa en busca de sesgos cognitivos y/o neurocognición de forma intermitente. Las pruebas para los sesgos cognitivos incluyen, por ejemplo, tarea de procesamiento de información de referencia propia (SRIP, por sus siglas en inglés), cuestionarios de estilo cognitivo (CSQ, por sus siglas en inglés) y escala de respuestas rumiativas (RRS, por sus siglas en inglés). Las pruebas de neurocognición incluyen pruebas de memoria de trabajo, por ejemplo, pruebas que evalúan la extensión de dígitos hacia adelante y hacia atrás, y la secuenciación de números de letras. En determinadas realizaciones, el sistema informático descrito en el presente documento también incluye uno o más programas que incluyen instrucciones para evaluar de manera intermitente los sesgos cognitivos y/o la neurocognición del sujeto.

Como se usa en el presente documento, un "bloque" con respecto a la sesión de terapia descrita en el presente documento se refiere a una iteración (instancia) de los pasos de visualizar i) recibir ii), determinar iii) y restablecer iv). En algunas realizaciones, la sesión de terapia comprende de 3 a 200 bloques. En determinadas realizaciones, la sesión de terapia comprende de 3 a 15 bloques. En determinadas realizaciones, la sesión de terapia comprende de 3 a 15 bloques que se producen antes de prescribir un régimen de tratamiento 334.

En algunas realizaciones, el método proporcionado en el presente documento comprende el paso de prescribir un régimen de tratamiento al sujeto basándose, al menos en parte, en el valor restablecido de N (334). En algunas realizaciones, la prescripción comprende comunicar la puntuación a un servidor remoto (p. ej., un servidor 102 de tratamiento de trastornos psiquiátricos) para que la evalúe un médico prescriptor 336. En algunas realizaciones, la comunicación se realiza mediante el programa 136 de prescripción, ubicado en la memoria 120 del dispositivo del sujeto del dispositivo 110 del sujeto descrito en el presente documento. En determinadas realizaciones, el régimen de tratamiento comprende una frecuencia de realización de la sesión de terapia y un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia 338. En determinadas realizaciones, la sesión de terapia comprende tres o más bloques, agrupándose los bloques secuenciales en niveles, donde cada nivel comprende un número igual de bloques. Por ejemplo, en determinadas realizaciones, la sesión de terapia comprende la realización de 15 bloques y 5 niveles, donde cada uno de los 5 niveles consiste en 3 bloques. En determinadas realizaciones, la prescripción de un régimen de tratamiento se basa, al menos en parte, en el promedio del valor restablecido de N en el último bloque de cada nivel.

En algunas realizaciones, el régimen de tratamiento comprende una frecuencia de realización de la sesión de terapia un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia y el uso de una composición 340 farmacéutica, una intervención 342 de estimulación cerebral, y/o una psicoterapia 344 avalada empíricamente. Sin comprometerse a ninguna teoría particular de funcionamiento, se cree que la combinación de diferentes enfoques (por ejemplo, medicaciones, intervenciones de estimulación cerebral y psicoterapias) que se dirigen al sistema neuronal superpuesto proporciona efectos aditivos en el tratamiento de los trastornos afectivos. En determinadas realizaciones, el régimen de tratamiento se caracteriza por una frecuencia de realización de la sesión de terapia (por ejemplo, una vez a la semana, dos veces a la semana, tres veces a la semana, diariamente, cada dos semanas), un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia (por ejemplo, 10 veces, 20 veces, 30 veces), y el uso de una composición 340 farmacéutica. En determinadas realizaciones, el régimen de tratamiento se caracteriza por la frecuencia de la realización de la sesión de terapia (por ejemplo, una vez a la semana, dos veces a la semana, tres veces a la semana, diariamente, cada dos semanas), un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia (por ejemplo, 10 veces, 20 veces, 30 veces), y el uso de una intervención 342 de estimulación cerebral. En determinadas realizaciones, el régimen de tratamiento se caracteriza por la frecuencia de la realización de la sesión de terapia (por ejemplo, una vez a la semana, dos veces a la semana, tres veces a la semana, diariamente, cada dos semanas), un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia (por ejemplo, 10 veces, 20 veces, 30 veces), y el uso de una psicoterapia 344 avalada empíricamente. En otras realizaciones, el régimen de tratamiento se caracteriza por la frecuencia de la realización de la sesión de terapia (por ejemplo, una vez a la semana, dos veces a la semana, tres veces a la semana, diariamente, cada dos semanas), un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia (por ejemplo, 10 veces, 20 veces, 30 veces), el uso de una composición 340 farmacéutica y el uso de un mecanismo 342 de intervención cerebral. En otras realizaciones, el régimen de tratamiento se caracteriza por la frecuencia de la realización de la sesión de terapia (por ejemplo, una vez a la semana, dos veces a la semana, tres veces a la semana, diariamente, cada dos semanas), un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia (por ejemplo, 10 veces, 20 veces, 30 veces), el uso de una composición 340 farmacéutica y el uso de una psicoterapia 344 avalada empíricamente. En otras realizaciones más, el régimen de tratamiento se caracteriza por la frecuencia de la realización de la sesión de terapia (por ejemplo, una vez a la semana, dos veces a la semana, tres veces a la semana, diariamente, cada dos semanas), un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia (por ejemplo, 10 veces, 20 veces, 30 veces), el uso de un mecanismo 342 de intervención cerebral y el uso de una psicoterapia 344 avalada empíricamente. En otras realizaciones más, el régimen de tratamiento se caracteriza por la frecuencia de la realización de la sesión de terapia (por ejemplo, una vez a la semana, dos veces a la semana, tres veces a la semana, diariamente, cada dos semanas), un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia (por ejemplo, 10 veces, 20 veces, 30 veces), el uso de una composición 340 farmacéutica, el uso de un mecanismo 342 de intervención cerebral, y el uso de una psicoterapia 344 avalada empíricamente.

En determinadas realizaciones, el régimen de tratamiento se caracteriza por la frecuencia de la realización de la sesión de terapia (por ejemplo, una vez a la semana, dos veces a la semana, tres veces a la semana, diariamente, cada dos semanas), un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia (por ejemplo, 10 veces, 20 veces, 30 veces), y el uso de una composición farmacéutica (340). La composición farmacéutica prescrita dependerá del trastorno psiquiátrico a tratar. Las composiciones farmacéuticas conocidas para tratar un trastorno afectivo incluyen, pero sin limitación, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (SSRI, por ejemplo, fluoxetina, sertralina, paroxetina, citalopram, escitalopram, dapoxetina, seproxetina, mesembrina y zimelidina), inhibidores de la recaptación de serotonina norepinefrina (SNRi), por ejemplo, venlafaxina, desvenlafaxina, duloxetina, milnaciprán, levomilnaciprán y sibutramina), potenciadores cognitivos (por ejemplo, adderall, ritalina, dexadrina, modafinilo), ketamina y derivados de ketamina, antipsicóticos atípicos, benzodiazepinas, bupropión, lamotrigina, litio, inhibidores de monoamina oxidasa, antidepresivos tricíclicos, ácido valproico, nefazodona, trazodona y pramipexol. Para la dosificación y la selección adecuadas de algunos de estos compuestos, véase la patente de Estados Unidos n.° 8.785.500, titulada "Intranasal Administration of Ketamine to Treat Depression".

En determinadas realizaciones, el trastorno psiquiátrico es MDD y la composición farmacéutica es un SSRI, un SNRI, un potenciador cognitivo, ketamina o un derivado de ketamina, un antipsicótico atípico, una benzodiazepina, bupropión, lamotrigina, litio, un inhibidor de la monoaminooxidasa, un antidepresivo tricíclico, ácido valproico, nefazodona, trazodona, pramipexol o combinaciones de los mismos. En determinadas realizaciones, el trastorno psiquiátrico es el trastorno de estrés postraumático (PTSD) y la composición farmacéutica es un SSRI, un SNRI, un potenciador cognitivo, ketamina o un derivado de ketamina o combinaciones de los mismos. En otras realizaciones, el trastorno psiquiátrico es el trastorno de ansiedad general y la composición farmacéutica es un SSRI, un SNRI, un potenciador cognitivo o combinaciones de los mismos.

En algunas realizaciones, el trastorno psiquiátrico es fobia social y la composición farmacéutica es un SSRI, un SNRI, un potenciador cognitivo o combinaciones de los mismos. En otras realizaciones, el trastorno psiquiátrico es un trastorno obsesivo compulsivo y la composición farmacéutica es un SSRI, un potenciador cognitivo o combinaciones de los mismos. En algunas realizaciones, el trastorno psiquiátrico es trastorno límite de la personalidad y la composición farmacéutica es un SSRI, un SNRI, ketamina o derivado de ketamina, un potenciador cognitivo o combinaciones de los mismos.

En algunas realizaciones, el régimen de tratamiento se caracteriza por una frecuencia de realización de la sesión de terapia, un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia, y el uso de una intervención 342 de estimulación cerebral. En algunas realizaciones, la intervención cerebral se dirige a las regiones cerebrales de la amígdala y la corteza prefrontal dorsolateral (DLPFC). Sin comprometerse a ninguna teoría particular de funcionamiento, se cree que las anomalías de los circuitos neuronales dentro de estas regiones provocan el posterior procesamiento sesgado y prolongado de la información emocional negativa asociada a algunos trastornos afectivos (p. ej., MDD). En algunas realizaciones, la intervención cerebral dirigida activa las regiones de la amígdala y DLPFC. En algunas realizaciones, la intervención cerebral dirigida es la estimulación de corriente continua transcraneal, estimulación cerebral profunda y/o estimulación magnética transcraneal (TMS, por sus siglas en inglés).

En algunas realizaciones, donde la sesión de terapia comprende repetir la visualización i) recibir ii), determinar iii) y restablecer iv) una pluralidad de veces (328) antes de prescribir un régimen de tratamiento, pueden administrarse una o más intervenciones cerebrales dirigidas descritas en el presente documento simultáneamente durante la sesión de terapia o antes de realizar una sesión de terapia. Asimismo, en algunas realizaciones, pueden administrarse una o más de las composiciones farmacéuticas divulgadas en el presente documento antes de realizar la sesión de terapia o después de la sesión de terapia, como parte de un régimen de tratamiento.

En determinadas realizaciones, el régimen de tratamiento se caracteriza por la frecuencia de la realización de la sesión de terapia (por ejemplo, una vez a la semana, dos veces a la semana, tres veces a la semana, diariamente, cada dos semanas), un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia (por ejemplo, 10 veces, 20 veces, 30 veces), y el uso de una psicoterapia 344 avalada empíricamente. En determinadas realizaciones, la psicoterapia avalada empíricamente es una psicoterapia cognitivo-conductual.

En determinadas realizaciones, el sistema informático descrito en el presente documento incluye uno o más programas que incluyen instrucciones para realizar una evaluación inicial del sujeto antes de realizar la terapia para seleccionar la sesión de terapia entre una pluralidad de protocolos 302 de sesión de terapia. En determinadas realizaciones, la evaluación inicial comprende evaluar al sujeto usuario para uno o más síntomas del trastorno afectivo que se está tratando. En realizaciones particulares, las instrucciones incluyen instrucciones para realizar una verificación del cuestionario de salud del paciente (p. ej., PHQ-2, PHQ-9, PHQ-15, GAD-7, etc.). En determinadas realizaciones, el sujeto también se evalúa inicialmente para determinar sesgos cognitivos, neurocognición y/o función emocional de forma intermitente. En determinadas realizaciones, el sistema informático descrito en el presente documento también incluye uno o más programas que incluyen instrucciones para evaluar de manera intermitente los sesgos cognitivos y/o la neurocognición del sujeto.

En algunas realizaciones, se proporciona una evaluación del rendimiento al usuario después de completar un bloque, una pluralidad de bloques o una sesión de terapia. En determinadas realizaciones, uno o más programas del sistema informático proporcionado en el presente documento incluyen instrucciones para generar una evaluación de la evolución. En algunas realizaciones, la evaluación de la evolución se basa en el valor restablecido de N al finalizar un bloque, una pluralidad de bloques, o una sesión de terapia. En algunas realizaciones en las que la sesión de terapia se realiza en niveles de bloques, la evaluación de la evolución se basa en el promedio de los valores restablecidos de N del último bloque en cada nivel.

Ejemplos

EJEMPLO 1. CAPACITACIÓN COGNITIVA-EMOCIONAL COMO INTERVENCIÓN DEL TRASTORNO DEPRESIVO MAYOR

Existe una necesidad urgente de tratamientos más eficaces para los trastornos afectivos, incluyendo, por ejemplo, el trastorno depresivo mayor (MDD). A medida que se amplía la comprensión de la neurociencia cognitiva y afectiva subyacente a los trastornos psiquiátricos, también lo hacen las oportunidades para crear intervenciones que aprovechen la capacidad de plasticidad cerebral. La capacitación cognitiva es una de esas estrategias. A continuación se muestra un novedoso ejercicio de capacitación cognitiva-emocional diseñado para potenciar el control cognitivo para el procesamiento de información emocional y los componentes de selección de las redes neuronales que han estado implicados en el MDD.

E-1-1. Métodos y materiales.

E-1-1-1 Participantes. Se seleccionaron veintiún participantes con MDD que actualmente no están medicados a través de anuncios para estudios de investigación sobre la depresión. Los participantes con edades de 18 y 55 años estaban diagnosticados por médicos capacitados con maestría y doctorado utilizando la Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders (entrevista clínica estructurada para los trastornos del eje I del DSM-IV-TR (SCID, por sus siglas en inglés). Los participantes cumplieron con los criterios para el diagnóstico de MDD y podían tener otros diagnósticos del Eje I (excluyendo trastornos psicóticos, trastornos bipolares y abuso o dependencia de sustancias en los últimos seis meses) si el diagnóstico de MDD era primario. La gravedad del MDD, según lo medido por la versión de la escala de calificación de depresión de Hamilton (Ham-D) de 17 puntos, tenía que ser moderada (Ham-D > 16), y se excluyeron los participantes con MDD muy grave (Ham-D > 27) y se remitieron para tratamiento debido a problemas de seguridad en participar en un estudio antidepresivo no probado. Los participantes con antecedentes de falta de respuesta al tratamiento (2+ fallos de una prueba adecuada de un medicamento antidepresivo convencional) o con MDD crónico, no episódico se excluyeron de la participación, al igual que los participantes con discapacidad visual o motora que podría interferir con la evolución en el ejercicio por ordenador. Se seleccionaron treinta participantes potenciales para el estudio; seis no cumplieron con los criterios de inclusión/exclusión y tres eran elegibles pero decidieron no participar.

El programa para la protección de sujetos humanos del Monte Sinaí aprobó el protocolo y los procedimientos de estudio, que se realizaron de conformidad con la Declaración de Helsinki. Después del cribado, los participantes elegibles fueron informados sobre los procedimientos del estudio y firmaron el consentimiento informado. Se informó a los participantes que el estudio evaluaría los efectos de dos ejercicios diferentes de capacitación de la memoria sobre la memoria y los síntomas del MDD. Esto no se presentó como un estudio de intervención, y no se informó a los participantes de las diferencias entre los paradigmas de capacitación cognitiva-emocional y de control, manteniendo así el estudio con enmascaramiento y minimizando los efectos del placebo. Después de completar el estudio, se informó a los participantes, incluyendo una descripción del estudio enmascarado implicado y la justificación. Se reembolsó a los participantes por cada sesión de estudio completada para compensar el tiempo y los gastos de viaje.

E-1-1-2 Procedimiento. El estudio comprendió 11 sesiones. En la primera, se administraron SCID y Ham-D-17. Luego se realizó una sesión inicial para evaluar la atención y la memoria de trabajo, sesgos de procesamiento cognitivo y síntomas de MDD. Para evaluar la capacidad de atención y la memoria de trabajo, se calculó una puntuación compuesta como la puntuación media a escala de las subpruebas de avance de dígitos hacia delante, Digit-Span Forward (DSF, por sus siglas en inglés), avance de dígitos hacia atrás, Digit-Span Backward (DSB, por sus siglas en inglés) y secuenciación de números y letras, Letter-Number Sequencing, LNS, por sus siglas en inglés) de la Wechsler Adult Intelligence Scale-3a Edición (Wechsler D (1997): Wechsler Adult Intelligence Scale-Tercera Edición. San Antonio: The Psychological Corporation). Las medidas de los sesgos de procesamiento cognitivo incluyeron evaluaciones de rumiación (Escala de respuestas rumiativas (RRS) (Treynor et al., Cognitive Ther Res 27: 247-259 (2003)) y sesgo negativo en la memoria a corto plazo para descriptores propios (tarea de procesamiento de información de referencia propia; SRIP)(Murray et al., Memory 7: 175-196 (1999)). El SRIP consiste en presentar descriptores propios (positivos y negativos) y pedir al participante que indique si la palabra "suena como yo". A continuación se les pide a los participantes que recuerden tantas palabras como puedan recordar. La proporción de descriptores propios negativos recordados con precisión se usa como un índice del sesgo negativo en la memoria a corto plazo en MDD. Los síntomas de MDD se evaluaron utilizando el Ham-D-17.

Un coordinador de investigación asignó aleatoriamente a los participantes a los grupos de capacitación cognitivaemocional o de control utilizando una secuencia predeterminada para la asignación de grupos, generada por un bioestadístico independiente. Los participantes completaron ocho sesiones de capacitación durante 4 semanas (30­ 45 minutos cada una, dos veces a la semana). Las evaluaciones semanales de Ham-D se realizaron por médicos de nivel PhD o MD que desconocían la asignación de grupos. Los evaluadores de Ham-D estaban ampliamente capacitados para administrar la evaluación y demostraron un ICC> 0,8 en dos entrevistas de capacitación por separado. Se administró una sesión de resultados en la 1 semana después de completar las sesiones de capacitación, momento en el que se repitió la evaluación inicial.

E-1-1-3 Ejercicios de capacitación cognitiva. El ejercicio de capacitación cognitiva-emocional es una combinación de tareas de identificación de emociones y memoria de trabajo: la tarea de memoria de rostros emocionales (EFMT, por sus siglas en inglés). En esta tarea, los participantes identifican las emociones que observan en una serie de imágenes de caras presentadas en una pantalla de ordenador y recuerdan la secuencia de emociones. Usando un paradigma de capacitación de memoria de trabajo N-back, para cada rostro observado los participantes indican si la emoción es la misma que la emoción N rostros atrás. El nivel de N varía por bloque dependiendo de la evolución; N puede disminuir o aumentar entre bloques. Los participantes completan 15 bloques por sesión. La sesión 1 comienza con N = 1 y el N para las sesiones posteriores está determinado por la evolución en la sesión anterior. La tarea se enfoca en el nivel de habilidad del participante mientras lo desafía constantemente. En una solo, sesión no progresiva en voluntarios sanos, esta tarea activó simultáneamente DLPFC y la amígdala (Neta etal., NeuroImage 56: 1685-1692 (2011)). Se ha demostrado que las tareas de memoria de trabajo progresivamente desafiantes n-back mejoran la evolución de la memoria de trabajo (Jaeggi et al, Proc Natl Acad Sci U S A 105: 6829-6833 (2008)), pero aún no se ha informado un paradigma de memoria de trabajo progresivamente desafiante con estímulos emocionales. La tarea de capacitación de control (CT, por sus siglas en inglés) es un comparador activo que consiste en un paradigma de capacitación cognitiva idéntico al EFMT excepto que los estímulos eran formas neutras (círculo, cuadrado, etc.), aislando así la activación simultánea de la amígdala y DLPFC al grupo de EFMT.

E-1-2 Diseño del estudio. El estudio se diseñó como un ensayo demostrativo preliminar con doble enmascaramiento, aleatorizado, controlado para determinar los efectos de un régimen de ocho sesiones de capacitación cognitivaemocional sobre los sesgos de procesamiento cognitivo, memoria de trabajo y síntomas de MDD en participantes con MDD. Como medidas de los resultados, se evaluaron los cambios en la rumiación (RRS), memoria a corto plazo para descriptores propios positivos y negativos (SRIP), la atención y la memoria de trabajo (DSF, DSB y LNS) y los síntomas de MDD (Ham-D) antes y después de los regímenes de capacitación.

E-1-3 Estrategia de análisis de datos. El efecto de la capacitación de EFMT frente al de CT en los síntomas del MDD fue el principal análisis de interés en este estudio demostrativo preliminar. Se planificó un ANOVA de medidas repetidas del cambio Ham-D, con el grupo (EFMT frente a CT) como el factor intermedio y el tiempo (valor inicial frente al resultado) como factor interno para investigar los efectos sobre los síntomas del ^t D^m . Los análisis secundarios tenían como objetivo evaluar los cambios en los sesgos del procesamiento cognitivo y la memoria de trabajo. Dados los tamaños de muestra pequeños y el poder limitado resultante para detectar efectos significativos, este estudio planeó análisis exploratorios del cambio dentro de los grupos (EFMT o CT) a lo largo del tiempo, y la estimación de los tamaños del efecto para la diferencia en las puntuaciones de cambio entre los grupos, como procedimiento analítico. Los tamaños del efecto fueron de interés principal para comenzar a describir los posibles efectos de la intervención de capacitación cognitiva, y las pruebas t se realizaron dentro de los grupos, aunque el poder para detectar valores de p significativos (a < 0.05) fue limitado. Los tamaños del efecto se interpretaron según Cohen 1988 (Cohen J: Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences, 2a ed. Hillsdale, NJ: Lawrence Earlbaum Associates (1998)): "pequeño" = 0.2 < d < 0.3; "medio" = d = 0.5; "grande" = d < 0.8. No se planificaron análisis entre grupos de las variables cognitivas debido al poder limitado y la naturaleza exploratoria de los análisis.

E-1-4 Resultados. La tabla 1 proporciona las características demográficas y clínicas de la muestra del estudio. Se asignaron once participantes a EFMT y diez a CT. Los veintiún participantes completaron las 8 sesiones de capacitación durante 4 semanas sin abandono. La evolución en la tarea (nivel N medio alcanzado en cada sesión) mejoró a lo largo del tiempo en ambos grupos. En la cuarta semana, el grupo de EFMT alcanzó un nivel medio de N de 5,5 y el grupo de CT de 5,6.

Tabla 1. Características demográficas y clínicas de la muestra de estudio

(continuación)

La Figura 4A muestra una reducción en las puntuaciones medias de Ham-D entre el valor inicial y el resultado en el grupo de EFMT de 21,55 a 10,91 que fue significativamente mayor que la reducción en el grupo de CT de 19,80 a 14,10 (Grupo [EFMT frente a CT] x tiempo [valor inicial frente a resultado] ANOVA: F(1, 19) = 5,605, p =0,029). En la semana 4, la diferencia en las puntuaciones de Ham-D entre los grupos se acercó a la significación, t(19) = 1,91, p = 0,07. Ambos grupos mostraron efectos principales del tiempo en la reducción de Ham-D (EFMT: t(10) = 8,86, p < 0,001; CT: t(9) = 3,27, p = 0,01). El tamaño del efecto para la diferencia entre los grupos en el cambio de los síntomas de MDD a lo largo del tiempo (AHam-D: EFMT = -10,64; CT = -5.7) fue grande: d = 0,82. Seis de los 11 participantes de EFMT y uno de los diez participantes de CT, logró una reducción de > 50 % en la puntuación de Ham-D entre el valor inicial y el resultado, que es la norma para definir a un "paciente que responde" en los ensayos clínicos de MDD.

El grupo de EFMT demostró una reducción mediana pero no significativa en las puntuaciones de rumiación (RRS) de 28,45 a 25,45, t(10) = 1,54, p = 0,14, dñ = -,66. El grupo de CT demostró un aumento pequeño, no significativo de 28,8 a 30,6, t(9)= 0,88, p = 0,39, dñ = 0,39. El tamaño del efecto para la diferencia entre los grupos en el cambio de rumiación a lo largo del tiempo fue de tamaño medio: d = 0,64. En la tarea de procesamiento de información de referencia propia (SRIP), el grupo de EFMT mostró una reducción significativa en la memoria a corto plazo para la información de referencia propia negativa (proporción de descriptores propios negativos recordados con precisión después de un retraso) de 0,1852 a 0,1697, t(10) = 2,23, p = 0,037, dñ = -0,79. El grupo de CT mostró un aumento pequeño, no significativo de 0,1845 a 0,1885, t(9) = 0,63, p = 0,535, dñ = 0,27 (véase la figura 4B). El tamaño del efecto para la diferencia en las puntuaciones de cambio entre los grupos fue de tamaño mediano: d = 0,60.

Ambos grupos demostraron mejoras pequeñas similares en la capacidad de atención y la memoria de trabajo después de la capacitación (puntuación compuesta DSF, DSB y LNS). El grupo de EFMT demostró un aumento de 10,3 a 11,36 (t(10)= 1,855, p = 0,09, dñ = 0,31), el grupo de CT demostró un aumento de 10,8 a 11,25 (t(9)= 1,01, p = 0,34, dñ = 0,20), y las puntuaciones compuestas no fueron significativamente diferentes entre los grupos al inicio o en la semana 4.

E-1-5 Conclusión. Los efectos diferenciales de EFMT frente a CT en este estudio indican que la capacitación cognitiva-emocional puede ser una estrategia de intervención para MDD, dirigida al control cognitivo deteriorado para el procesamiento de la información emocional y las anomalías subyacentes de la actividad de la red neuronal. Estas intervenciones pueden ser factibles y de coste relativamente bajo, y difundirse eventualmente a la casa de un participante a través del ordenador. Dichas intervenciones pueden servir como una estrategia de aumento para las intervenciones tradicionales, como medicamentos o terapia cognitiva-conductual. Adicionalmente, estos tipos de intervenciones pueden ser accesibles para poblaciones que no pueden hacer uso de las intervenciones tradicionales (mujeres embarazadas o personas con enfermedades médicas para quienes no están indicados los medicamentos antidepresivos, por ejemplo).

EJEMPLO 2. ENSAYO CLÍNICO

El objetivo de este ensayo es investigar la eficacia del paradigma de capacitación mediante ordenador divulgado para modificar el sesgo negativo en la memoria de trabajo y si la mejora en este dominio se transfiere a otros dominios del procesamiento cognitivo que también están deteriorados en la depresión (reconocimiento de emociones faciales, procesamiento de información de referencia propia y estilo de atribución).

Por lo tanto, un objetivo específico de este ensayo es medir la eficacia de la tarea de memoria de rostros emocionales para reducir los síntomas depresivos en participantes con trastorno depresivo mayor (MDD) en comparación con la tarea de control con placebo (PCT). Se cree que los participantes con MDD que se someten a seis semanas de capacitación de EFMT demostrarán una mayor mejora de los síntomas depresivos que los participantes con MDD que se someten al PCT.

Otro objetivo específico de este ensayo es medir los efectos de EFMT sobre los sesgos afectivos negativos en el procesamiento de la información. Se cree que la capacitación de EFMT, en comparación con PCT, dará como resultado una reducción del sesgo afectivo negativo en el procesamiento de la información.

Otro objetivo específico de este ensayo es medir los efectos neurocognitivos de la capacitación de EMFT. Se cree que tanto los grupos de capacitación de EFMT como de PCT mostrarán mejoras en los dominios neurocognitivos.

El trastorno depresivo mayor (MDD) es una enfermedad común, grave, crónica y, con frecuencia, potencialmente mortal que afecta aproximadamente al 17% de la población general. El deterioro en la actividad física y social resultante del MDD puede ser tan grave como otras enfermedades médicas crónicas. A pesar de los importantes avances en el tratamiento de la depresión, muchos pacientes con esta enfermedad siguen siendo tratados inadecuadamente, con frecuencia debido al incumplimiento del tratamiento. Se estima que solo del 60 al 70 % de los pacientes tratados con un antidepresivo responden al ensayo inicial de farmacoterapia. Dado que el MDD sigue planteando un problema importante de salud pública, con altas tasas de morbilidad y mortalidad, son necesarias nuevas intervenciones bien toleradas.

La investigación ha documentado constantemente que las personas deprimidas demuestran un sesgo afectivo negativo, de modo que tienden a sesgar la percepción y el procesamiento hacia la información negativa en comparación con la información positiva o neutral. Este sesgo afectivo negativo se ha documentado en varios dominios de percepción y procesamiento, incluida la memoria de trabajo, el procesamiento de la emoción, el procesamiento de información de referencia propia y el estilo de atribución. Es importante destacar que, la presencia de un sesgo afectivo negativo en cada uno de estos dominios de procesamiento en la depresión puede deberse a un circuito neuronal subyacente compartido. De hecho, las regiones del cerebro implicadas en cada uno de estos dominios de percepción y procesamiento forman parte de redes más grandes que han participado en la percepción normal de las emociones, así como en la fisiopatología de la depresión. Investigaciones recientes se han dirigido a modificar diversos sesgos cognitivos en la depresión y los trastornos de ansiedad a través de la capacitación cognitiva, con prometedores resultados iniciales.

E-2-1 Diseño del estudio.

E-2-2 Métodos de selección. Los sujetos se seleccionan a través de anuncios en periódicos locales y sitios web como craigslist y clinical connections. Los participantes también se seleccionan a través del protocolo de selección y cribado MAP continuo, aprobado por el IRB.

E-2-2-1 Criterios de Inclusión y Exclusión. Los criterios de inclusión son (i) diagnóstico principal actual del eje I de trastorno depresivo mayor según los criterios del DSM-IV y una puntuación de Ham-D-17 entre 16-27, (ii) edad entre 18 y 55 años, y (iii) capacidad para dar consentimiento informado. Por lo tanto, se admiten pacientes con un diagnóstico principal de trastorno depresivo mayor. Asimismo, algunos pacientes también tienen diagnósticos de trastornos afectivos comórbidos (secundarios) como el trastorno de estrés postraumático, fobia social, trastorno de ansiedad generalizado, fobias específicas y trastorno límite de la personalidad y se espera que el ensayo divulgado y los sistemas y métodos divulgados mejoren los síntomas (reducción de al menos un 50 % en los síntomas de depresión) de dichos pacientes también.

Los criterios de exclusión son cualquiera de: (i) un historial de abuso o dependencia de drogas o alcohol (criterios DSM-IV) en los 6 meses, (ii) discapacidad visual que afectaría la capacidad de observar la presentación computarizada de rostros u otras imágenes que inducen la activación de la amígdala, (iii) deterioro motor que afectaría la capacidad de dar una respuesta presionando rápidamente un botón, (iv) antecedentes de por vida de trastornos del espectro bipolar o trastornos del espectro de la esquizofrenia, (v) diagnóstico principal actual del eje I distinto del trastorno depresivo mayor, (vi) actual trastorno principal de personalidad del eje II, (vii) actualmente asistiendo a un régimen de psicoterapia cognitiva-conductual, (viii) riesgo agudo de suicidio u homicidio (evidenciado por intento de suicidio u homicidio en los 6 meses posteriores al cribado), y (ix) gestación.

Los participantes inscritos pueden estar tomando medicamentos actualmente, pero están estabilizados en sus regímenes de medicamentos antes de inscribirse en el estudio (es decir, no se ha iniciado ningún medicamento en 8 semanas, suspendido en 6 semanas o aumentado o disminuido en las 4 semanas posteriores al ingreso al estudio). Por consiguiente, si el estado de medicación de un paciente debe cambiar durante el transcurso del estudio, se suspende el estudio. No se suspende ningún medicamento con el fin de inscribirse en el estudio.

Los sujetos muestran un consumo de alcohol moderado o nulo. Los sujetos con uso excesivo actual de alcohol (> 8 onzas/día para hombres y > 6 onzas/día para mujeres) no son elegibles para participar, ya que dicho uso de fármacos podría confundir los resultados. La selección específica para este estudio es de ochenta personas.

E-2-2 Plazos de estudio.

E-2-2-1 Participación de Sujetos Individuales. Todos los participantes requieren medidas de evaluación del comportamiento inicial. Luego se les asigna aleatoriamente a un grupo de capacitación o a un grupo de control, y se les exige que hagan 18 citas tres veces por semana durante 6 semanas. La duración estimada de la participación de un sujeto individual es de las últimas 10 semanas, dependiendo de la flexibilidad de programación para el diagnóstico, medidas iniciales y posteriores. La duración aproximada de la selección es de cinco años.

E-2-2-2 Criterios de valoración del estudio. Este estudio finaliza una vez que se han alcanzado las metas de selección específicas.

E-2-3 Procedimientos implicados. Se utiliza un diseño aleatorio con doble enmascaramiento en el que los sujetos deprimidos se asignan para someterse a uno de dos procedimientos: el paradigma de capacitación de la tarea de memoria de rostros emocionales (EFMT) o una tarea de control de placebo (PCT), que es una tarea con ordenador diseñada para igualar el número de sesiones a las que se asiste y la exposición a estímulos informatizados. Los sujetos inicialmente se someten a una evaluación de cribado y diagnóstico para determinar la elegibilidad para participar. Al cumplir con los criterios de inclusión, los participantes se asignan al grupo de capacitación o al grupo de control, basándose en un algoritmo de aleatorización predeterminado que incluye el estado de la medicación como factor. A continuación se realiza una sesión inicial para obtener niveles iniciales de síntomas depresivos (BDI-II), rumiación (RRS), actividad neuropsicológica (SD y LNS), memoria verbal (HVLT), capacidad de reconocimiento de emociones faciales (EFRT), sesgos de procesamiento cognitivo/afectivo (eStroop y Affective Go/No-Go (AGNG)), y medidas de resultado (CSQ, SRIP y LOT-R). Todos los participantes asisten a 18 sesiones durante las cuales reciben el paradigma de capacitación o la tarea de control con placebo. Después de las 18 sesiones, se repiten las evaluaciones iniciales.

E-2-4 Entrevista de cribado (aproximadamente 1 hora). Los sujetos remitidos al estudio o que respondieron a los anuncios del estudio reciben información sobre el protocolo. Los sujetos interesados en participar firman un formulario de consentimiento para proceder con una entrevista de cribado y diagnóstico. Esta entrevista incluye la recogida de información demográfica y una batería psicosocial que incluye una entrevista de diagnóstico (SCID) y la escala de calificación de Hamilton para la depresión (Ham-D-17) para confirmar el diagnóstico de MDD y descartar los criterios de exclusión.

A las personas que son evaluadas para el estudio y se determina que tienen un trastorno psiquiátrico o afección médica no diagnosticada previamente se les informa sobre el diagnóstico o la afección y se les proporciona las derivaciones (ya sea a su médico de atención primaria actual o a otra referencia adecuada) para recibir tratamiento o consultas adicionales si así lo desean.

E-2-5 Evaluación de referencia (aproximadamente 2,5 horas). Los participantes asisten a una sesión de evaluación inicial en la que se les administra una evaluación de autoevaluación de los síntomas de depresión (el inventario de depresión de Beck-II (BDI-II), rumiación (RRS), y una evaluación de la actividad neuropsicológica (Digit Span y Letter-Number Sequencing) y memoria verbal (HVLT). En esta sesión, a los participantes se les administran medidas secundarias, para alcanzar un valor inicial. Estos incluyen la tarea de reconocimiento de rostros emocionales (EFRT), Stroop emocional (eStroop), Go/No-go afectivo ( responder/no responder, AGNG, por sus siglas en inglés), cuestionario de estilo cognitivo (CSQ, por sus siglas en inglés), la tarea de procesamiento de Información de referencia propia (SRIP), y un cuestionario de Optimismo (LOT-R, por sus siglas en inglés). En esta sesión, para evaluar la aceptabilidad de la capacitación cognitiva como una posible estrategia de intervención para la depresión, se les pedirá a los participantes que califiquen la aceptabilidad en un solo punto de la escala Likert.

E-2-6 Sesiones de capacitación o Sesiones de Grupo de Control (35 minutos cada una). La condición de capacitación es tres veces por semana durante 6 semanas (18 sesiones en total). Los sujetos en la condición de capacitación completan la tarea de EFMT para aumentar su capacidad para identificar y recordar con precisión las emociones faciales. Para la condición de control, el grupo de control asiste a sesiones tres veces por semana durante 6 semanas, en las que completan la tarea de control con placebo (PCT) y una evaluación adaptativa de la memoria de trabajo n-back utilizando formas como estímulos. Esto es para controlar varios factores de confusión que podrían afectar potencialmente las variables de resultado, como la mejora en la memoria de trabajo debido a la capacitación, el número de sesiones a las que asistió, interacciones con el personal del estudio y efectos placebo debido a las expectativas de mejora basadas en asistir a un capacitación cognitiva.

E-2-7 Evaluación de la mitad del estudio (Semana 3; aproximadamente 45 minutos). En la sesión de evaluación de la mitad del estudio, que tendrá lugar al final de la tercera semana de capacitación de los participantes, los participantes completan el RRS, eStroop, EFRT y AGNG para monitorizar los cambios en el procesamiento cognitivo y afectivo que pueden preceder a los cambios en los síntomas del estado de ánimo.

E-2-8 Evaluación de resultados (aproximadamente 2,5 horas). En la sesión de evaluación de resultados, los participantes completan el BDI-II, ^r R^s , DS, LNS, HVLT, ESFRT, eStroop, AGNG, CSQ, SRIP y LOT-R. En esta sesión, los participantes también completan un cuestionario para calificar 1) la aceptabilidad de la capacitación cognitiva para la depresión como una posible estrategia de intervención; 2) la utilidad percibida del régimen de capacitación cognitiva en el que participaron. Las calificaciones se proporcionan en dos puntos de la escala Likert, respectivamente.

E-2-9 Evaluaciones de seguimiento (aproximadamente 0,5 horas cada una). Las personas que completaron el estudio (participantes que completaron al menos 15 sesiones de capacitación y las sesiones iniciales y de resultados) se entrevistan a las 2 semanas, 4 semanas, 6 semanas, 8 semanas, 16 semanas y 24 semanas después de la evaluación de resultados para recoger datos piloto sobre el curso de los síntomas de MDD después de los regímenes de EFMT y PCT. Las evaluaciones de seguimiento incluirán la entrevista de Ham-D administrada por médicos capacitados en el estudio.

E-2-10 Evaluaciones de tendencias suicidas. Al inscribirse en el estudio, los participantes analizan con un investigador del estudio el plan para monitorizar y gestionar las tendencias suicidas emergentes durante la participación en el estudio. A los participantes se les proporciona el número de contacto directo del PI (incluido el número de teléfono móvil provisto en el formulario de consentimiento) y se les anima a llamar si surge o empeora un pensamiento suicida. El participante también identifica el servicio de urgencias más cercano a su hogar y se le indica que llame al 911 o al 1-800-LFE-NET o vaya al centro de emergencias más cercano en caso de que sienta que está en peligro de hacerse daño y no pueda para comunicarse con el PI (o si sienten que es una urgencia que no puede esperar para comunicarse con el PI).

La evaluación inicial y las sesiones de evaluación de resultados también incluyen una evaluación de las ideas suicidas. Asimismo, cada semana durante el estudio, los pacientes se reúnen brevemente con un médico del estudio (un profesional clínico certificado; psiquiatra MD o psicólogo clínico PhD) para preguntar sobre su estado de ánimo y cualquier idea suicida que hayan experimentado desde la última sesión, usando una evaluación normalizada y validada de tendencias suicidas (la escala de evaluación de la gravedad del suicidio de Columbia, C-SSRS, por sus siglas del inglés) y una escala de mejora/empeoramiento (CGI) calificada por el médico para fines de recopilación de datos del estudio.

Además de la evaluación semanal de los síntomas de depresión y tendencias suicidas realizada por los investigadores del estudio (incluidas las escalas de calificación normalizadas): escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (CSSRS) y escala de calificación de depresión de Hamilton (Ham-D)), todos los pacientes son entrevistados semanalmente por un médico certificado que no forma parte del estudio (investigador, mentor o colaborador que no forma parte del estudio, según la solicitud K23), del programa del Mood and Anxiety Disorders Program ((trastornos del estado de ánimo y la ansiedad, MAP, por sus siglas en inglés) del Monte Sinaí. Los médicos certificados en MAP tienen una amplia experiencia en la evaluación y el control de los síntomas graves de los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad y las tendencias suicidas. Estas entrevistas incluyen una evaluación de los síntomas de depresión y la aparición de ideas/intento/plan/acciones suicidas pasivas o activas. El empeoramiento significativo de los síntomas, o el aumento de las ideas suicidas, puede ser una aparición común en pacientes deprimidos, pero aun así debe tomarse muy en serio. En el caso de que un paciente muestre una idea suicida significativa y, a criterio del entrevistador, el paciente corra el riesgo de hacerse daño a sí mismo, entonces: (i) se acompaña al paciente al servicio de urgencias de un hospital para su evaluación para hospitalización, y (ii) se retira al paciente del estudio para obtener el tratamiento necesario. Si el paciente no es hospitalizado y no se establece un plan de tratamiento a través del servicio de urgencias, a continuación (a) el paciente recibe tratamiento ambulatorio durante tres meses sin coste alguno. Este período de seguimiento gratuito se ofrece a todos los sujetos inscritos en los estudios de MAP y puede incluir: evaluación y tratamiento continuo con un psiquiatra, incluida la provisión de una receta que se pueda obtener en la farmacia local del paciente; psicoterapia con un psicólogo o trabajador social; o tanto farmacoterapia como psicoterapia si se justifica. Los médicos también utilizan el período de seguimiento gratuito para asesorar al paciente sobre cómo encontrar atención a largo plazo en su comunidad local, según su seguro/capacidad de pago. Los médicos sugieren opciones para el tratamiento a largo plazo y hacen las derivaciones correspondientes. Si el paciente ya recibe la atención de un profesional sanitario de tratamiento de salud mental, y si el paciente prefiere no recibir tres meses de tratamiento gratuito a través de MAP, se remitirán de nuevo a su profesional sanitario de tratamiento después de consultar con el profesional sanitario sobre los motivos de la interrupción del estudio y las preocupaciones de los investigadores sobre la seguridad del paciente. Todos los pacientes del estudio firman una renuncia en el momento de la inscripción en el estudio que proporciona la información de contacto de los profesionales sanitario de tratamiento actuales y otorga a los investigadores del estudio el derecho de comunicarse con los profesionales sanitarios de tratamiento actuales en caso de urgencia o riesgo de daño.

E-2-11 Estrategia de análisis de datos. Objetivo 1: Medir la eficacia de EFMT para reducir los síntomas depresivos en participantes con MDD en comparación con PCT. Hipótesis 1: Los participantes con MDD que se someten a seis semanas de capacitación de EFMT demostrarán una mayor mejora de los síntomas depresivos que los participantes con MDD que se someten al PCT. Estrategia Analítica: se realizan análisis por intención de tratar, incluyendo a todos los participantes que completen al menos 1 semana de capacitación. El análisis principal de este estudio demostrativo preliminar se basa en un enfoque bayesiano con énfasis en la estimación de la distribución de probabilidad posterior de la diferencia media entre grupos en el cambio de Ham-D desde el valor inicial hasta la evaluación final. Este enfoque flexible permite la estimación de la probabilidad de que EFMT sea superior a PCT en la reducción de las puntuaciones de Ham-D en cualquier cantidad (por ejemplo, más de 0, más de 2, etc.), además de proporcionar una prueba de la correspondiente hipótesis nula frecuentista de no diferencia. Este enfoque asume una distribución de probabilidad previa normal difusa no informativa para la diferencia en las puntuaciones de Ham-D entre grupos, reflejando una hipótesis nula de ninguna diferencia (por ejemplo, un N(0,25) anterior). Esta distribución previa se actualiza incorporando los resultados observados, y la distribución posterior resultante se usa para calcular la probabilidad de que EFMT sea superior a PCT en cualquier cantidad especificada. Además del análisis bayesiano, se realiza un análisis de covarianza por intención de tratar (ANCOVA) más tradicional para determinar la diferencia ajustada (para el valor inicial y el número de sesiones de capacitación) en las puntuaciones de Ham-D entre los grupos de EFMt y de PCT. En este ANCOVA el factor es el grupo (EFMT o PCT), la puntuación final de Ham-D es la variable dependiente, la puntuación inicial de Ham-D y el número de sesiones de capacitación completadas son covariables.

E-2-12 Objetivo 2. Medir los efectos de EFMT sobre los sesgos afectivos negativos en el procesamiento de la información. Hipótesis 2: La capacitación de EFMT dará como resultado una reducción del sesgo afectivo negativo en el procesamiento de la información. Estrategia Analítica: Los ANCOVA se realizan para evaluar los cambios en las evaluaciones de procesamiento cognitivo/afectivo entre los grupos de EFMT y PCT. En análisis ANCOVA separados para cada medida, el factor será el grupo (EFMT o PCT) y la puntuación final (RRS, eStroop, AGNG, ESFRT, LOTE-R, SRIP o CSQ) es la variable dependiente, con la puntuación inicial y el número de sesiones de capacitación completadas como covariables.

E-2-13 Objetivo 3. Medir los efectos neurocognitivos de la capacitación de EMFT. Hipótesis 3: Los grupos de EFMT y PCT mostrarán una mejora similar en la neurocognición. Estrategia Analítica: Los ANCOVA se realizan para determinar el efecto de la capacitación en (1) la capacidad de atención y memoria (DSF), (2) memoria de trabajo (puntuación compuesta de DSB y LNS) y (3) memoria verbal (HVLT). Los participantes que no logran alcanzar un nivel de la evolución medio de 2,5 en la tarea de capacitación cognitiva durante al menos una semana de capacitación (durante cualquier semana del estudio) se excluyen del análisis de datos final.

E-2-14 Resultados Intermedios. La tabla 2 proporciona resultados intermedios para un grupo de 23 pacientes en el que había 12 pacientes en el grupo A y 11 en el grupo B. El objetivo de los datos de este estudio a ciegas es mostrar que los participantes en uno de los grupos de estudio cumplen los criterios de respuesta clínica (reducción de al menos el 50 % en síntomas depresivos) con mucha más frecuencia que en el otro grupo. Esto indica que la intervención proporcionada para este grupo es más eficaz para reducir los síntomas del MDD. Se espera que, cuando los datos no están a ciegas, este grupo sea el grupo de capacitación cognitiva-emocional activo. Hasta la fecha, no ha habido efectos secundarios adversos u otros eventos adversos que se hayan producido como resultado de los procedimientos del ensayo clínico. Numerosos pacientes han mostrado una mejora significativa como resultado de su participación en el estudio, presumiblemente como resultado de la intervención de capacitación cognitiva-emocional, lo que nos lleva a esperar que la intervención resulte eficaz cuando se analicen los datos finales. En la tabla 2, los números de "valor inicial" y "resultado" son la puntuación total en la escala de calificación de depresión utilizada en el estudio (la versión de 17 puntos de la escala de calificación de depresión de Hamilton (HAM-D-17)). Los dos valores para cada paciente ("valor inicial" y "resultado") representan el valor inicial (comienzo del estudio) y el resultado (punto final del estudio); la puntuación de cambio se proporciona como resultado menos valor inicial; y el cambio porcentual es la puntuación de cambio dividida por la puntuación inicial (multiplicada por 100).

Tabla 2.

Uno de los 12 pacientes del grupo A "respondió" (tuvo al menos un 50 % de reducción de los síntomas); mientras que 5 de 11 en el grupo B respondieron. Aunque no se han realizado análisis estadísticos formales en este momento (no hasta que los datos no estén a ciegas para el análisis intermedio), los datos indican que existe una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos.

La terminología usada en la descripción de la invención en el presente documento únicamente tiene el fin de describir implementaciones particulares y no debe considerarse limitante de la invención. Como se usa en la descripción de la invención y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares "un", "uno/una", y "el/la" pretenden incluir las formas en plural también, a menos que el contexto indique claramente otra cosa. También se entenderá que el término "y/o" como se usa en el presente documento se refiere y abarca todas y cada una de las posibles combinaciones de uno o más de los elementos enumerados asociados. Se entenderá además que el término "comprende" y/o la expresión "que comprende", cuando se usan en la presente memoria descriptiva, especifican la presencia de características, pasos, operaciones, elementos y/o componentes indicados, pero no excluyen la presencia ni la adición de otra u otras características, pasos, operaciones, elementos, componentes y/o grupos de los mismos.

La descripción anterior, con fines explicativos, se ha descrito con referencia a implementaciones específicas. Sin embargo, los análisis ilustrativos no tienen por objeto ser exhaustivos ni limitar la invención a las formas precisas divulgadas. Las implementaciones descritas en el presente documento se han elegido y descrito para explicar mejor los principios de la invención y sus aplicaciones prácticas, para que otros expertos en la materia puedan utilizar la invención de la mejor manera posible, y las diversas implementaciones son adecuadas para el uso particular contemplado.

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema informático (102), que comprende:

uno o más procesadores (212);

memoria (220); y

uno o más programas, en donde el uno o más programas se almacenan en la memoria (220) y están configurados para ejecutarse mediante uno o más procesadores (212) para tratar a un sujeto que necesita tratamiento de un trastorno psiquiátrico, incluyendo el uno o más programas instrucciones para:

realizar una sesión de terapia, comprendiendo la sesión de terapia:

i) visualizar secuencialmente cada imagen de expresión correspondiente en una pluralidad de imágenes de expresión durante una cantidad de tiempo predeterminada, comprendiendo la pluralidad de imágenes de expresión una pluralidad de subconjuntos de imágenes de expresión, en donde cada imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión está (a) asociada de forma independiente a una expresión emocional correspondiente en un conjunto de expresiones, (b) diseñada para visualizar o mostrar una intensidad predeterminada de la correspondiente expresión emocional en una escala de intensidad que varía desde baja a alta intensidad de la correspondiente expresión emocional y (c) configurada para inducir la activación de la amígdala humana, caracterizada porque

ii) una vez finalizada la visualización de cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de imágenes de expresión, recibir una respuesta del sujeto a una pregunta sobre si la primera y la última imagen de expresión en el correspondiente subconjunto de imágenes de expresión muestran la misma emoción, y en donde cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de imágenes de expresión consiste en N imágenes de expresión, en donde N es un número entero predeterminado mayor o igual a 2,

iii) determinar una puntuación para cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de imágenes de expresión basándose, al menos en parte, en la respuesta a la pregunta para el subconjunto de imágenes de expresión correspondiente determinando así una pluralidad de puntuaciones como un número total de respuestas correctas, y

iv) aumentar el valor de N en función de un porcentaje de respuestas correctas del sujeto a la pregunta que es superior a un primer umbral y disminuir el valor de N en función de que el porcentaje de respuestas correctas del sujeto es inferior a un segundo umbral, en donde

la intensidad predeterminada de la expresión emocional correspondiente en la escala de intensidad de las imágenes correspondientes de un primer subconjunto de imágenes de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión es menor que la intensidad predeterminada de la expresión emocional correspondiente en la escala de intensidad de las imágenes correspondientes en la pluralidad de imágenes de expresión de un segundo subconjunto de imágenes de expresión en la sesión de terapia, en donde el segundo subconjunto se visualiza después del primer subconjunto;

en donde i) visualizar secuencialmente, ii) recibir, iii) determinar y iv) aumentar o disminuir se repiten una pluralidad de veces en la sesión de terapia.

2. El sistema informático de la reivindicación 1, en donde determinar una puntuación para cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de imágenes de expresión se basa además en la expresión asociada a la primera imagen de expresión en el subconjunto de imágenes de expresión correspondiente y la expresión asociada a la última imagen de expresión en el subconjunto de imágenes de expresión correspondiente.

3. El sistema informático de una cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en donde el conjunto de expresiones comprende un subconjunto que incluye una o más de feliz, angustiada, enfadada, triste, sorprendida y disgustada.

4. El sistema informático de las reivindicaciones 1 o 2, que comprende además prescribir un régimen de tratamiento al sujeto para el trastorno psiquiátrico basándose, al menos en parte, en el valor restablecido de N, en donde el régimen de tratamiento comprende una frecuencia de realización de la sesión de terapia, un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia, y el uso de una composición farmacéutica, en donde el trastorno psiquiátrico es al menos uno de i) MDD y la composición farmacéutica es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (SSRI), un inhibidor de la recaptación de serotonina norepinefrina (SNRI), un potenciador cognitivo, ketamina o derivado de ketamina, un antipsicótico atípico, una benzodiazepina, bupropión, amotrigina, litio, un inhibidor de la monoaminooxidasa, un antidepresivo tricíclico, ácido valproico, nefazodona, trazodona, pramipexol o combinaciones de los mismos; ii) trastorno de estrés postraumático (PTSD) y la composición farmacéutica es un SSRI, un SNRI, un potenciador cognitivo, ketamina o derivado de ketamina, o combinaciones de los mismos; iii) trastorno de ansiedad general y la composición farmacéutica es un SSRI, un SNRI, un potenciador cognitivo o combinaciones de los mismos; iv) fobia social y la composición farmacéutica es un SSRI, un SNRI, un potenciador cognitivo o combinaciones de los mismos; v) el trastorno psiquiátrico es un trastorno obsesivo compulsivo y la composición farmacéutica es un SSRI, un potenciador cognitivo o combinaciones de los mismos; vi) trastorno límite de la personalidad y la composición farmacéutica es un SSRI, un SNRI, ketamina o derivado de ketamina, un potenciador cognitivo o combinaciones de los mismos; o vii) un trastorno afectivo (AD) en donde el AD es un trastorno depresivo mayor (MDD), trastorno de estrés postraumático (PTSD), trastorno de ansiedad generalizada, fobia social, trastorno obsesivo compulsivo, depresión resistente al tratamiento o trastorno límite de la personalidad.

5. El sistema informático de cualquier reivindicación anterior, en donde la cantidad de tiempo predeterminada es inferior a 10 segundos o en donde la cantidad de tiempo predeterminada es de entre 0,2 segundos y 10 segundos.

6. El sistema informático de cualquier reivindicación anterior, en donde cada imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión está en escala de grises o está en color.

7. El sistema informático de cualquier reivindicación anterior, que comprende además prescribir un régimen de tratamiento al sujeto para el trastorno psiquiátrico basándose, al menos en parte, en el valor restablecido de N, en donde la prescripción comprende comunicar la puntuación a un servidor remoto para que la evalúe un médico prescriptor; y opcionalmente

en donde el régimen de tratamiento comprende una frecuencia de realización de la sesión de terapia y un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia; y/o

en donde el régimen de tratamiento comprende una frecuencia de realización de la sesión de terapia, un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia, y el uso de una composición farmacéutica; y/o

en donde el régimen de tratamiento comprende una frecuencia de realización de la sesión de terapia, un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia y el uso de una intervención de estimulación cerebral; y opcionalmente

en donde la intervención de estimulación cerebral es estimulación de corriente continua transcraneal; y/o en donde el régimen de tratamiento comprende una frecuencia de realización de la sesión de terapia, un número absoluto de veces para realizar la sesión de terapia, y el uso de una psicoterapia avalada empíricamente; y opcionalmente

en donde la psicoterapia avalada empíricamente es una psicoterapia cognitiva conductual.

8. El sistema informático de cualquier reivindicación anterior, en donde la visualización secuencial i) comprende recuperar el primer subconjunto de la pluralidad de imágenes de expresión de una base de datos que almacena la pluralidad de imágenes de expresión, en donde la base de datos almacena, para cada imagen de expresión correspondiente en la pluralidad de imágenes de expresión, la emoción asociada a la imagen de expresión.

9. El sistema informático de cualquier reivindicación anterior, en donde la pluralidad de puntuaciones se determina como el número total de respuestas correctas del sujeto a la pregunta de si la primera y la última expresión en un subconjunto de imágenes de expresión correspondiente son las mismas; y opcionalmente

en donde el restablecimiento de N se basa, al menos en parte, en el porcentaje de respuestas correctas del sujeto a la pregunta en comparación con el número total de respuestas; y opcionalmente

en donde

N se restablece a N+1 cuando el porcentaje de respuestas correctas es mayor que un primer porcentaje liminar, N se restablece a N-1 cuando el porcentaje de respuestas correctas es inferior a un segundo porcentaje liminar, y N no se restablece cuando el porcentaje de respuestas correctas está entre el primer y el segundo porcentaje liminar.

10. El sistema informático de cualquier reivindicación anterior, en donde al menos una imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión es una expresión facial.

11. El sistema informático de cualquier reivindicación anterior, en donde la intensidad predeterminada de la expresión emocional correspondiente en la escala de intensidad de las imágenes de expresión visualizadas correspondientes aumenta desde intensidad baja hasta intensidad alta a lo largo de la sesión de terapia.

12. El sistema informático de cualquier reivindicación anterior, en donde el valor de N antes del restablecimiento iv) es dos; y/o

en donde los correspondientes subconjuntos de imágenes de expresión se superponen, y en donde cada subconjunto se superpone en N-1 imágenes con otro subconjunto de imágenes correspondiente; y/o en donde uno o más programas incluyen instrucciones para realizar una evaluación inicial del sujeto antes de realizar la terapia para seleccionar la sesión de terapia de entre una pluralidad de protocolos de tratamiento de sesión de terapia; y/o

en donde el uno o más programas incluyen instrucciones para realizar una evaluación de la función cognitiva o la función emocional del sujeto después de realizar la sesión de terapia, en donde la evaluación se utiliza como base, al menos en parte, para prescribir un régimen de tratamiento al sujeto; y/o

en donde el uno o más programas incluyen instrucciones para proporcionar al sujeto una evaluación de la evolución basada, al menos en parte, en la pluralidad de puntuaciones; y/o

en donde el uno o más programas incluyen instrucciones para proporcionar al sujeto una evaluación de la evolución basada, al menos en parte, en la pluralidad de puntuaciones de una pluralidad de sesiones de terapia; y/o en donde la realización de una sesión de terapia se repite de forma recurrente en el transcurso de varias semanas antes de la prescripción,

en donde la realización de una sesión de terapia se repite de forma recurrente en el transcurso de varias semanas antes de la prescripción, y en donde uno o más programas incluyen instrucciones para evaluar de forma intermitente la presencia de uno o más síntomas del trastorno psiquiátrico en el sujeto; y/o

en donde las instrucciones para evaluar de forma intermitente la presencia de uno o más síntomas del trastorno psiquiátrico en el sujeto comprenden instrucciones para realizar una verificación del cuestionario de salud del paciente; y/o

en donde al menos una imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión no es una expresión facial; y/o

en donde cada imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión no es una expresión facial; y/o en donde cada imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión es una expresión facial.

13. Un medio de almacenamiento legible por ordenador no transitorio que almacena uno o más programas que, cuando se ejecutan mediante un dispositivo informático que tiene uno o más procesadores (212) y memoria (220), hace que el dispositivo informático trate a un sujeto que necesita tratamiento de un trastorno psiquiátrico, comprendiendo el uno o más programas instrucciones para:

realizar una sesión de terapia, comprendiendo la sesión de terapia:

i) visualizar secuencialmente cada imagen de expresión correspondiente en una pluralidad de imágenes de expresión durante una cantidad de tiempo predeterminada, comprendiendo la pluralidad de imágenes de expresión una pluralidad de subconjuntos de imágenes de expresión, en donde cada imagen de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión está (a) asociada de forma independiente a una expresión emocional correspondiente en un conjunto de expresiones, (b) diseñada para visualizar o mostrar una intensidad predeterminada de la correspondiente expresión emocional en una escala de intensidad que varía desde baja a alta intensidad de la correspondiente expresión emocional y (c) configurada para inducir la activación de la amígdala humana, caracterizada porque

ii) una vez finalizada la visualización de cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de imágenes de expresión, recibir una respuesta del sujeto a una pregunta sobre si la primera y la última imagen de expresión en el correspondiente subconjunto de imágenes de expresión muestran la misma emoción, y en donde cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de imágenes de expresión consiste en N imágenes de expresión, en donde N es un número entero predeterminado mayor o igual a 2,

iii) determinar una puntuación para cada subconjunto de imágenes de expresión correspondiente dentro de la pluralidad de imágenes de expresión basándose, al menos en parte, en la respuesta a la pregunta para el subconjunto de imágenes de expresión correspondiente, determinando así una pluralidad de puntuaciones como un número total de respuestas correctas, y

iv) aumentar el valor de N en función de un porcentaje de respuestas correctas del sujeto a la pregunta que es superior a un primer umbral y disminuir el valor de N en función de que el porcentaje de respuestas correctas del sujeto es inferior a un segundo umbral, en donde

la intensidad predeterminada de la expresión emocional correspondiente en la escala de intensidad de las imágenes correspondientes de un primer subconjunto de imágenes de expresión en la pluralidad de imágenes de expresión es menor que la intensidad predeterminada de la expresión emocional correspondiente en la escala de intensidad de las imágenes correspondientes en la pluralidad de imágenes de expresión de un segundo subconjunto de imágenes de expresión en la sesión de terapia, en donde el segundo subconjunto se visualiza después del primer subconjunto;

en donde i) visualizar secuencialmente, ii) recibir, iii) determinar y iv) aumentar o disminuir se repiten una pluralidad de veces en la sesión de terapia.