ES2946063T3

ES2946063T3 - Sistema de medición del caudal sanguíneo

Info

Publication number: ES2946063T3
Application number: ES19818472T
Authority: ES
Inventors: Dov Goldvasser
Original assignee: Abiomed Inc
Current assignee: Abiomed Inc
Priority date: 2019-03-14
Filing date: 2019-11-22
Publication date: 2023-07-12
Anticipated expiration: 2039-11-22
Also published as: AU2019433556B2; KR102715875B1; JP7385839B2; DK3938005T3; EP4218556B1; CA3132839A1; WO2020185265A1; US12097016B2; SG11202109267UA; IL286323B1; EP3938005A1; US20200288988A1; AU2019433556C1; CN113543837A; ES3052515T3; JP7675780B2; IL286323A; EP3938005B1; IL320170A; AU2019433556A1

Abstract

Un sistema de medición de la tasa de flujo sanguíneo mide la tasa de flujo de fluido en un vaso sanguíneo (106) que tiene una bomba cardíaca basada en un catéter (100) insertada en él, sin depender de las mediciones de la corriente eléctrica extraída por un motor que acciona la bomba cardíaca (100). una turbina (200) esta dispuesta en o cerca de un extremo distal del cateter de bomba de corazon (202). La sangre u otro fluido que fluye a través del vaso sanguíneo (106) obliga a las palas (204) de la turbina (200) a girar. La turbina (200) está acoplada mecánicamente a un generador de señales (400), que genera una señal (404) indicativa de una velocidad de rotación de la turbina (200), que depende, al menos en parte, de la velocidad del fluido que fluye. a través del vaso sanguíneo (106). Un tacómetro (412), externo al cuerpo del paciente, calcula el caudal de sangre a partir de la velocidad de rotación de la turbina (200). En algunos casos, (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de medición del caudal sanguíneo

REFERENCIA A SOLICITUDES RELACIONADAS

Esta solicitud reivindica el beneficio de la Solicitud de Patente USS 16/353,132, presentada el 14 de marzo de 2019, titulada “Blood Flow Rate Measurement System”.

ESTADO DE LA TÉCNICA ANTERIOR SECTOR TÉCNICO

La presente invención se refiere a sistemas de medición del flujo sanguíneo y, más concretamente, a sistemas de medición del flujo sanguíneo impulsados por turbinas, montados en un catéter.

TÉCNICA RELACIONADA

Muchos pacientes con enfermedad de las arterias coronarias (Coronary Artery Disease, CAD) se beneficiarían de una intervención coronaria percutánea (Percutaneous Coronary Intervention, CPI) de un stent o de una cirugía de injerto de una derivación (bypass) de la arteria coronaria. Sin embargo, se considera que algunos de estos pacientes tienen un riesgo demasiado alto de complicaciones que pueden aparecer durante estos procedimientos. Los factores de riesgo incluyen: edad avanzada; historial de enfermedades, tales como enfermedad renal, accidente cerebrovascular o diabetes; ubicación de la CAD, incluida la enfermedad principal izquierda o bifurcada; tipos de placas con problemas, incluidas lesiones calcificadas o de largo tiempo; oclusión total crónica de las arterias coronarias; cirugía previa a corazón abierto; e insuficiencia cardíaca avanzada.

Los cardiólogos intervencionistas tratan a algunos de estos pacientes de alto riesgo con un procedimiento avanzado basado en un catéter, denominado intervención coronaria percutánea indicada completa o compleja de alto riesgo (Clonal Hematopoiesis of Indeterminate Potential, CHIP). Sin embargo, los pacientes con CAD de alto riesgo a los que también se les ha diagnosticado insuficiencia cardíaca avanzada o enfermedad grave de las válvulas del corazón son especialmente vulnerables durante los procedimientos de CHIP, debido a un músculo cardíaco debilitado, que pone en riesgo la presión sanguínea y no puede bombear sangre de manera eficiente al cuerpo. En el caso de un paciente con CAD de alto riesgo, se puede utilizar un dispositivo de ayuda ventricular durante la CHIP para proporcionar una ayuda temporal al corazón del paciente, ayudando a la circulación sanguínea a través del sistema cardiovascular del paciente. Por ejemplo, un catéter con una bomba cardíaca en un extremo puede ser introducido mediante un procedimiento de cateterismo estándar a través de una arteria femoral, en la aorta ascendente, a través de la válvula aórtica y hacia el ventrículo izquierdo. Una vez en su sitio, la bomba cardíaca ayuda al movimiento de la sangre desde el ventrículo izquierdo, a través de los orificios de entrada cerca de la punta y de la cánula hacia los orificios de salida y hacia la aorta ascendente.

Temporalmente, tal como durante menos de aproximadamente seis horas, la ayuda al corazón con un dispositivo de ayuda ventricular durante la CHIP se denomina PCI protegida. Dispositivos de ayuda ventricular a modo de ejemplo incluyen bombas cardíacas Impella 2.5® e Impella CP ® comercializadas por la firma Abiomed, Inc., Danvers, MA. Aunque la bomba cardíaca Impella 2.5 tiene un diámetro de catéter de solo 9 Fr y un diámetro del motor de la bomba de solo 12 Fr (14 Fr en el caso de la bomba cardíaca Impella CP), son muy deseables catéteres y diámetros de motor más pequeños. Otro sistema de la técnica anterior es conocido a partir de la Patente WO 2018/192079 A1. RESUMEN DE LAS REALIZACIONES

La invención está definida mediante la reivindicación 1. La invención da a conocer un sistema de medición del caudal sanguíneo. El sistema incluye un catéter, una turbina, un generador de señales y un conductor de la señal. El catéter tiene una cierta longitud. El catéter está configurado para ser introducido en un vaso sanguíneo de un ser vivo, tal como un ser humano. La turbina está dispuesta próxima a un extremo distal del catéter.

La turbina incluye como mínimo un álabe. Como mínimo un álabe está configurado para girar. Como mínimo un álabe está configurado para girar con respecto al catéter. Como mínimo un álabe está configurado para girar en respuesta al flujo de fluido a través del vaso sanguíneo. Como mínimo un álabe está configurado para girar a una velocidad de rotación que depende, como mínimo en parte, de la velocidad del flujo de fluido a través del vaso sanguíneo.

El generador de señales está mecánicamente acoplado a la turbina. El generador de señales está configurado para generar una señal indicativa de la velocidad de rotación, como mínimo, de un álabe. El conductor de señales está configurado para transportar la señal indicativa de la velocidad de rotación, como mínimo, de un álabe. El cable de señales está conectado al generador de señales. El cable de señales se extiende a lo largo del catéter.

2

En cualquier realización, el generador de señales puede incluir un generador eléctrico.

En cualquier realización, el generador de señales puede incluir un imán.

En cualquier realización en la que el generador de señales incluya un imán, el sistema de medición del caudal sanguíneo también puede incluir una bobina. El imán puede estar configurado para girar, con respecto a la bobina, en respuesta a la rotación de, como mínimo, un álabe.

En cualquier realización en la que el generador de señales incluya un imán, el sistema de medición del caudal sanguíneo también puede incluir un sensor de efecto Hall. El imán puede estar configurado para girar, con respecto al sensor de efecto Hall, en respuesta a la rotación de, como mínimo, un álabe.

En cualquier realización, el conductor de señales puede incluir un primer y un segundo cable, eléctricamente conductor, y/o una fibra óptica.

Cualquier realización puede incluir un tacómetro. El tacómetro puede estar acoplado al conductor de señales. El tacómetro puede estar configurado para medir la velocidad del flujo de fluido a través del vaso sanguíneo, en base a la señal indicativa de la velocidad de rotación, como mínimo, de un álabe.

En cualquier realización, como mínimo, un álabe puede ser plegable radialmente.

En cualquier realización, el cable de señales puede estar configurado para extenderse a lo largo del catéter hasta una ubicación fuera del ser vivo.

Cualquier realización también puede incluir un conducto configurado para dirigir, como mínimo, una parte del flujo de fluido a través del vaso sanguíneo, como mínimo, hacia un álabe. Como mínimo, un álabe puede estar configurado para girar, con respecto al catéter, a una velocidad de rotación que depende, como mínimo en parte, de la forma y el tamaño del conducto.

En cualquier realización que tenga el conducto, dicho conducto puede ser plegable radialmente.

En cualquier realización que tenga el conducto, el conducto puede ser cónico.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

La invención se comprenderá más completamente haciendo referencia a la siguiente descripción detallada de realizaciones específicas, junto con los dibujos, de los cuales:

la figura 1 muestra una bomba percutánea para el lado izquierdo del corazón introducida en un vaso sanguíneo de un paciente, según la técnica anterior;

la figura 2 es una ilustración isométrica de un extremo distal de un catéter de una bomba cardíaca con turbina, y un conducto opcional, situado en el extremo del catéter, para medir el flujo sanguíneo, según una realización de la presente invención;

la figura 3 es una ilustración isométrica de un extremo distal de un catéter de una bomba cardíaca con turbina situada cerca del extremo del catéter para medir el caudal sanguíneo, según otra realización de la presente invención;

la figura 4 es un diagrama esquemático de un generador de señales acoplado mecánicamente a la turbina de las figuras 2 o 3, según una realización de la presente invención;

la figura 5 es un diagrama esquemático detallado del generador de señales de la figura 4, según una realización de la presente invención;

la figura 6 es un diagrama esquemático detallado del generador de señales de la figura 4, según otra realización de la presente invención;

la figura 7 es un diagrama esquemático detallado del generador de señales de la figura 4, según una tercera realización de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE REALIZACIONES ESPECÍFICAS

Las realizaciones de la presente invención dan a conocer sistemas para medir el flujo sanguíneo, tales como el flujo sanguíneo total debido a la acción natural del corazón más la acción de la bomba cardíaca, en un vaso sanguíneo de un paciente cuando se introduce en el vaso sanguíneo una bomba cardíaca basada en un catéter, sin depender de las mediciones de la corriente eléctrica consumida por un motor que acciona la bomba cardíaca. Las realizaciones de la presente invención incluyen una turbina dispuesta en un extremo distal del catéter de la bomba cardíaca o cerca del mismo. La rotación de los álabes de la turbina es inducida por la sangre o por otro fluido que circula por el vaso sanguíneo. La turbina está acoplada mecánicamente a un generador de señales, que genera una señal indicativa de la velocidad de rotación de la turbina que depende, como mínimo en parte, de la velocidad del fluido que circula por el vaso sanguíneo. La señal es transportada por medio de un cable a un extremo proximal del catéter, externo al cuerpo del paciente, donde un tacómetro calcula el caudal sanguíneo a partir de la velocidad de rotación de la turbina. Ventajosamente, el cable tiene un diámetro pequeño.

Definiciones

Tal como se utilizan en el presente documento, los siguientes términos tendrán las siguientes definiciones, a menos que se indique otra cosa:

Una turbina es un dispositivo mecánico rotatorio que extrae energía de un flujo de fluido y convierte la energía en trabajo útil. El trabajo producido por una turbina puede ser utilizado para generar energía eléctrica cuando se combina con un generador. Una turbina es una turbomáquina con una parte móvil, como mínimo, denominada conjunto de rotor, que incluye un árbol o tambor con álabes unidos. El fluido en movimiento actúa sobre los álabes para que se muevan e impartan energía de rotación al rotor. (Wikipedia, turbina). Tal como se utiliza en el presente documento, las turbinas incluyen, sin limitación, turbinas Pelton, Francis y Kaplan.

Reducción del diámetro de las bombas cardíacas de la técnica anterior

La figura 1 muestra una bomba cardíaca 100 de la técnica anterior, a modo de ejemplo, que incluye un catéter 102 alargado, una parte distal 104 del cual es introducida a través de un vaso sanguíneo 106 en el corazón 108 de un paciente. Un extremo proximal 110 del catéter 102 está conectado a una unidad de control externa 112, tal como un Controlador Automatizado Impella®, comercializado por la firma Abiomed, Inc., Danvers, MA. Las bombas cardíacas convencionales, tales como las bombas cardíacas Impella 2.5® e Impella CP®, incluyen motores eléctricos que accionan los álabes del impulsor. La sangre es introducida a través de los orificios de entrada 114 y expulsada a través de los orificios de salida 116. El flujo sanguíneo bombeado se indica mediante las flechas 118, 120 y 122. La velocidad del motor 124 y, por lo tanto, la velocidad de la bomba 100 y la cantidad de sangre bombeada se pueden determinar automáticamente mediante la unidad de control 112 midiendo la corriente eléctrica consumida por el motor 124. Sin embargo, tal como se ha indicado, el motor 124 tiene un diámetro relativamente grande.

La reubicación del motor 124 de la parte distal 104 del catéter 102 a una ubicación fuera del cuerpo del paciente, y el accionamiento de los álabes del impulsor con un árbol de accionamiento flexible (no mostrado) que se extiende a través del catéter 102, reduce el diámetro de la bomba cardíaca 100. Sin embargo, un árbol de accionamiento tan largo y flexible está sometido a una fricción importante y a otras pérdidas a lo largo de su longitud. Por lo tanto, la corriente consumida por un motor externo no es un indicador fiable de la velocidad de rotación de los álabes del impulsor o de la cantidad de sangre bombeada por la bomba cardíaca.

Sistema de medición del caudal sanguíneo basado en la turbina

Para solucionar este problema, y para proporcionar mediciones fiables del caudal de un fluido en el interior de un vaso sanguíneo, una realización de la presente invención incluye una turbina 200 en el extremo distal de un catéter 202 o cerca del mismo, que también incluye una bomba cardíaca (no mostrada), tal como se muestra en las figuras 2 y 3.

Uno o varios álabes 204 de la turbina 200 son accionados para girar alrededor de un eje 206, mediante un fluido tal como la sangre que fluye a través de la turbina 200 e incide sobre los álabes 204. El eje 206 puede estar alineado, pero no necesariamente, con un eje longitudinal 208 del catéter 202. Opcionalmente, un conducto 210 (mostrado en líneas discontinuas) puede estar incluido para proteger las paredes del vaso sanguíneo durante la introducción y la retirada de la turbina 200, y para impedir que los álabes 204 se enganchen en las paredes, impidiendo con ello la rotación de los álabes 204, una vez que la turbina 200 está en posición. Opcionalmente, el conducto 210 puede ser cónico, para aumentar la velocidad del fluido 212 a través de la turbina 200. El conducto 210 puede, por ejemplo, estar unido al catéter 200 mediante aletas rígidas o plegables, representadas por la aleta 214. El conducto opcional 210 está omitido en la figura 3, para mayor claridad.

La turbina 200 acciona un generador de señales 400, tal como se muestra esquemáticamente en la figura 4. El generador de señales 400 genera una señal 404 que es indicativa de la velocidad de rotación de los álabes de la turbina 204. Los álabes 204 están configurados para girar, con respecto al catéter 202 (figura 2), a una velocidad de rotación que depende, como mínimo en parte, de la velocidad del fluido 402 que circula a través del vaso sanguíneo, y de la configuración del conducto 210 (si está presente), tal como la conicidad del conducto 210.

El generador de señales 400 está configurado para generar la señal 404 indicativa de la velocidad de rotación de los álabes 204. Un conductor de señales 406, ejemplificado mediante dos cables 408 y 410 eléctricos, está configurado para llevar la señal 404 a un tacómetro 412. El tacómetro 412 está configurado para medir la velocidad del flujo de fluido 402 (caudal) a través del vaso sanguíneo, basándose en la señal 404. En una realización, el tacómetro 412 calcula el caudal multiplicando la velocidad de rotación de los álabes 204 por un factor. El factor puede representar una relación lineal o no lineal entre la velocidad de rotación de los álabes 204 y el caudal del fluido 402. Esta relación se puede determinar empíricamente o modelizando los álabes 204, el fluido 402, la forma geométrica de los vasos sanguíneos, la fricción, etc.

En una realización, mostrada esquemáticamente en la figura 5, la señal 404 indicativa de la velocidad de rotación de los álabes 204 de la turbina es una señal de CA, en la que la frecuencia de la señal 404 es proporcional a la velocidad de rotación de los álabes 204 (no mostrados en la figura 5 para mayor claridad). En una de dichas realizaciones, los álabes 204 están acoplados mecánicamente a un imán 500, de modo que el imán 500 gira con los álabes 204, tal como se indica mediante una flecha 502. Una bobina 504 está dispuesta cerca del imán 500. Cada revolución del imán 500 induce un impulso (en este ejemplo, un ciclo 506 de una onda sinusoidal) de la señal 404. El tacómetro 412 puede contar los impulsos (ciclos) recibidos durante un intervalo de tiempo predeterminado para medir la frecuencia de la señal 404. Aunque la bobina 504 se muestra con un núcleo, se puede utilizar cualquier núcleo adecuado, tal como un núcleo de hierro o un núcleo de aire. Además, aunque la bobina 504 se muestra dividida en dos partes, no es necesario que la bobina esté dividida.

Como alternativa, el tacómetro 404 puede medir la tensión de la señal 404, que es proporcional a la velocidad de rotación de los álabes de la turbina 204.

En otra realización, mostrada esquemáticamente en la figura 6, la bobina 504 (figura 5) es sustituida por un sensor 600 de efecto Hall. La señal de salida del sensor 600 de efecto Hall puede ser procesada por un detector de umbral 602 (si es necesario) para generar la señal 404 indicativa de la velocidad de rotación de los álabes 204 de la turbina (no mostrados en la figura 6 para mayor claridad). En esta realización, la señal 404 se compone de impulsos rectangulares 604. Como en la primera realización descrita con respecto a la figura 5, la frecuencia de los impulsos 604 es proporcional a la velocidad de rotación de los álabes 204.

En otra realización más, mostrada esquemáticamente en la figura 7, los cables 408 y 410 de la bobina 504 descrita con respecto a la figura 5 están conectados a un diodo emisor de luz (Light Emitting Diode, LED) 700. El LED 700 está ópticamente acoplado al extremo distal de una fibra óptica 702. Cada impulso (ciclo) de la señal de la bobina 504 hace que el LED parpadee, lo que envía un impulso óptico a lo largo de la fibra óptica 702. Una serie de estos impulsos ópticos forman conjuntamente la señal 404 indicativa de la velocidad de rotación de los álabes 204. Por lo tanto, en esta realización, la fibra óptica 702 está configurada como un conductor 406 para llevar la señal 404 al tacómetro 412, y el tacómetro 412 incluye un sensor óptico (no mostrado) para detectar los impulsos ópticos.

En cualquier realización, el conductor 406 configurado para transportar la señal 404 puede ser diferente y extenderse a lo largo del lumen del catéter 202. Alternativamente, el conductor 406 puede estar integrado con el catéter 202. Por ejemplo, en algunas realizaciones, los alambres 408 y 410 están impresos en la superficie exterior y/o en la interior del catéter 202, o incrustados en una pared del catéter 202. De manera similar, en una realización, la fibra óptica 702 está incrustada en la pared del catéter 202.

Aunque se han descrito realizaciones con un imán por turbina, cada turbina puede incluir más de un imán, en cuyo caso la señal 404 puede incluir más de un impulso por cada revolución de los álabes 204.

Aunque la bomba cardíaca bombea sangre, la acción del corazón del paciente también bombea algo de sangre. La cantidad total de sangre que fluye por el vaso sanguíneo es importante para el bienestar del paciente. “Hacia arriba” significa en una dirección opuesta a la dirección del flujo de sangre o de otro fluido, y “hacia abajo” significa en la misma dirección que el flujo de sangre o de otro fluido. Ventajosamente, si la turbina está dispuesta a una cierta distancia, en la dirección de hacia arriba con respecto a los orificios de entrada de la bomba cardíaca 114 (figura 1) o a una cierta distancia, en la dirección de hacia abajo con respecto a los orificios de salida de la bomba cardíaca 116, las realizaciones del sistema de medición del caudal sanguíneo descritas en el presente documento medirían el flujo total de fluido en el vaso sanguíneo, no solamente la cantidad de sangre bombeada por el corazón. Sin embargo, si la turbina está dispuesta entre los orificios de entrada 114 de la bomba cardíaca y los orificios de salida 116 de la bomba cardíaca, el sistema de medición del caudal sanguíneo mediría el flujo sanguíneo producido por la acción del corazón, más el flujo sanguíneo adicional alrededor de la bomba cardíaca producido por el bombeo del chorro accionado por la sangre que es expulsada desde los orificios de salida 116 de la bomba cardíaca.

Álabes de turbina plegables

En algunas realizaciones, los álabes 204 son radialmente plegables, es decir, en una dirección hacia el eje 206. En algunas de dichas realizaciones, los álabes 204 están fabricados de un material flexible que puede ser doblado, contraído o compactado para reducir el diámetro exterior 216 (figura 2) de los álabes 204, como mínimo mientras el catéter está siendo introducido en un vaso sanguíneo. En algunas realizaciones, los álabes 204 son elásticos. En algunas realizaciones, los álabes 204 están fabricados de un material con memoria de forma que vuelve a su forma memorizada al ser calentados a una temperatura igual o ligeramente inferior a la temperatura de la sangre que circula por el cuerpo humano. En algunas realizaciones, cada álabe 204 incluye una pluralidad de tirantes que se pliegan o se expanden, dependiendo del modo (plegado o expandido) del álabe 204. En consecuencia, una vez que el catéter está en posición, los álabes 204 se despliegan o vuelven a una forma eficiente para ser impulsados por el fluido que circula por el vaso sanguíneo.

Se puede utilizar cualquier estructura y/o procedimiento adecuado para hacer que inicialmente los álabes 204 sean compactos, para expandir los álabes 204 una vez que la turbina 200 está en posición, y para plegar los álabes 204 como preparación para la extracción de la turbina 200. Las estructuras y los procedimientos a modo de ejemplo se describen en las Patentes US 9,611,743, 9,416,783, 8,944,748, 9,416,791, 9,314,558, 9,339,596, 9,067,006, 9,642,984, 8,932,141, 8,814,933, 8,814,933 y 9750,860 y las Patentes US publicadas 2018/0080326, 2014/0039465 y 2018/0296742. Algunas de las estructuras y/o procedimientos descritos en los documentos mencionados anteriormente incluyen alambres o árboles de accionamiento para hacer avanzar, retroceder y/o girar componentes para expandir o comprimir álabes de impulsor y/o bombas. Los mismos alambres o árboles de accionamiento se pueden utilizar de manera similar para accionar una estructura configurada para expandir y/o comprimir los álabes 204 de la turbina 200. Opcional o alternativamente, se pueden utilizar alambres o árboles de accionamiento, diferentes o adicionales, para accionar la estructura configurada para expandir y/o comprimir los álabes 204 de la turbina 200. Opcional o alternativamente, el conductor 406 o parte del conductor 406 puede ser utilizado para accionar la estructura configurada para expandir y/o comprimir los álabes 204 de la turbina 200.

Si bien la invención ha sido descrita por medio de las realizaciones a modo de ejemplo descritas anteriormente, se pueden realizar modificaciones y variaciones de las realizaciones mostradas sin apartarse de los conceptos inventivos dados a conocer en el presente documento. Por ejemplo, aunque los valores de parámetros específicos, tales como las dimensiones y los materiales, pueden ser indicados en relación con las realizaciones dadas a conocer, dentro del alcance de la invención, los valores de todos los parámetros pueden variar dentro de amplios intervalos, para adaptarse a diferentes aplicaciones. A menos que se indique otra cosa en el contexto, o pueda ser entendido por un experto en la materia, términos tales como “aproximadamente” significan dentro de ±20 %.

Tal como se utiliza en el presente documento, incluso en las reivindicaciones, el término “y/o”, utilizado en relación con una lista de elementos, significa uno o varios de los elementos de la lista, es decir, como mínimo uno de los elementos de la lista, pero no necesariamente todos los elementos de la lista. Tal como se utiliza en el presente documento, incluso en las reivindicaciones, el término “o”, utilizado en relación con una lista de elementos, significa uno o varios de los elementos de la lista, es decir, como mínimo uno de los elementos de la lista, pero no necesariamente todos los elementos en la lista. “O” no significa “o exclusivo”.

Si bien ciertos aspectos de las realizaciones pueden ser descritos con referencia a diagramas de flujo y/o diagramas de bloques, funciones, operaciones, decisiones, etc. de la totalidad o de una parte de cada bloque, o de una combinación de bloques, pueden ser combinados, separados en operaciones separadas o realizados en otro orden. Las referencias a un “módulo” se hacen por conveniencia y no pretenden limitar su implementación. La totalidad o una parte de cada bloque, módulo o combinación de los mismos pueden ser implementados como instrucciones de programas informáticos (tales como software), hardware (tales como lógica combinatoria, circuitos integrados de aplicaciones específicas (Application Specific Integrated Circuits, ASIC), matrices de puertas programables en campo (Field Programmable Gate Arrays, FPGA), un procesador u otro hardware), firmware o combinaciones de los mismos.

El tacómetro, la unidad de control de la bomba cardíaca, o partes de los mismos, pueden ser implementados mediante uno o varios procesadores que ejecutan, o son controlados por, instrucciones almacenadas en una memoria. Cada procesador puede ser un procesador de utilización general, tal como una unidad central de procesamiento (Central Processing Unit, CPU), una unidad de procesamiento gráfico (Graphic Processing Unit, GPU), un procesador de señal digital (Digital Signal Processor, DSP), un procesador de utilización especial, etc., según corresponda, o una combinación de los mismos. Sin embargo, una vez programada con estas instrucciones, la combinación del procesador y la memoria forman conjuntamente un procesador de utilización especial.

La memoria puede ser una memoria de acceso aleatorio (Random Access Memory, RAM), una memoria de solo lectura (Read Only Memory, ROM), una memoria flash o cualquier otra memoria, o una combinación de las mismas, adecuada para almacenar software de control u otras instrucciones y datos. Las instrucciones que definen las funciones de la presente invención pueden ser enviadas a un procesador de muchas formas, incluyendo, pero no limitada a información almacenada de manera permanente en medios de almacenamiento tangibles, no transitorios y no grabables (por ejemplo, dispositivos de memoria de solo lectura dentro de un ordenador, tal como una ROM, o dispositivos legibles por un accesorio informático de E/S, tales como discos CD-ROM o DVD), información almacenada de manera modificable en medios de almacenamiento grabables no transitorios, tangibles (por ejemplo, disquetes, memoria flash extraíble y discos duros) o información transmitida a un ordenador a través de un medio de comunicación, que incluye redes informáticas por cable o inalámbricas. Además, aunque las realizaciones pueden haber sido descritas en conexión con diversas estructuras de datos ilustrativas, los sistemas pueden ser realizados utilizando una diversidad de estructuras de datos.

Las realizaciones dadas a conocer en el presente documento pueden ser puestas en práctica adecuadamente, en ausencia de cualquier elemento que no haya sido dado a conocer específicamente en el presente documento. En consecuencia, la invención no debe ser vista como limitada a las realizaciones dadas a conocer.

Tal como se utiliza en el presente documento, términos numéricos, tales como “primero”, “segundo” y “tercero”, por ejemplo, tal como se utilizan para distinguir los respectivos alambres 408 y 410 entre sí, no pretenden indicar ningún orden concreto o un número total de elementos en cualquier realización concreta. De este modo, por ejemplo, una realización determinada puede incluir solo un segundo alambre y un tercer alambre.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Sistema de medición del caudal sanguíneo, que comprende:

un catéter (202), que tiene una cierta longitud y está configurado para ser introducido en un vaso sanguíneo de un ser vivo;

una turbina (200) próxima a un extremo distal del catéter (202), y que comprende, como mínimo, un álabe (204), estando configurado, como mínimo, un álabe (204) para girar, con respecto al catéter, en respuesta al flujo de fluido a través del vaso sanguíneo y a una velocidad de rotación que depende, como mínimo en parte, de la velocidad del flujo de fluido a través del vaso sanguíneo;

un generador de señales (400), acoplado mecánicamente a la turbina (200) y configurado para generar una señal (404) indicativa de la velocidad de rotación de, como mínimo, un álabe (204); y

un conductor (406) de señales, configurado para transportar la señal (404) indicativa de la velocidad de rotación de, como mínimo, un álabe (204), estando conectado el conductor (406) de señales al generador de señales (400) y prolongándose a lo largo del catéter (202).

2. Sistema de medición del caudal sanguíneo, según la reivindicación 1, en el que el generador de señales (400) comprende un generador eléctrico.

3. Sistema de medición del caudal sanguíneo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el generador de señales comprende un imán (500).

4. Sistema de medición del caudal sanguíneo, según la reivindicación 3, que comprende, además, una bobina (504), en el que el imán (500) está configurado para girar, con respecto a la bobina (504), en respuesta a la rotación del como mínimo un álabe (204).

5. Sistema de medición del caudal sanguíneo, según la reivindicación 3, que comprende, además, un sensor de efecto Hall (600), en el que el imán (500) está configurado para girar, con respecto al sensor de efecto Hall (600), en respuesta a la rotación de, como mínimo, un álabe (204).

6. Sistema de medición del caudal sanguíneo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el conductor (406) de señales comprende un primer y un segundo cable (408, 410), eléctricamente conductor.

7. Sistema de medición del caudal sanguíneo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el conductor (406) de señales comprende una fibra óptica (702).

8. Sistema de medición del caudal sanguíneo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además, un tacómetro (412), acoplado al conductor (406) de señales y configurado para medir la velocidad del flujo de fluido a través del vaso sanguíneo, basándose en la señal (404) indicativa de la velocidad de rotación de, como mínimo, un álabe (204).

9. Sistema de medición del caudal sanguíneo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que, como mínimo, un álabe (204) es plegable radialmente.

10. Sistema de medición del caudal sanguíneo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el conductor (406) de señales está configurado para prolongarse a lo largo del catéter (202) hasta una ubicación fuera del ser vivo.

11. Sistema de medición del caudal sanguíneo, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende, además, un conducto (210), configurado para dirigir como mínimo una parte del flujo de fluido a través del vaso sanguíneo hacia, como mínimo, un álabe (204); en el que, como mínimo, un álabe (204) está configurado para girar, con respecto al catéter (202), a una velocidad de rotación que depende, como mínimo en parte, de la forma y el tamaño del conducto (210).

12. Sistema de medición del caudal sanguíneo, según la reivindicación 11, en el que el conducto (210) es plegable radialmente.

13. Sistema de medición del caudal sanguíneo, según la reivindicación 11 o 12, en el que el conducto (210) es cónico.