ES2946064T3 - Procedimiento de calibración de una bomba peristáltica, procedimiento de dispensación de una cantidad de líquido mediante una bomba peristáltica y dispositivo para la elaboración de preparaciones estériles que puede ejecutar los mismos - Google Patents
Procedimiento de calibración de una bomba peristáltica, procedimiento de dispensación de una cantidad de líquido mediante una bomba peristáltica y dispositivo para la elaboración de preparaciones estériles que puede ejecutar los mismos Download PDFInfo
- Publication number
- ES2946064T3 ES2946064T3 ES20162814T ES20162814T ES2946064T3 ES 2946064 T3 ES2946064 T3 ES 2946064T3 ES 20162814 T ES20162814 T ES 20162814T ES 20162814 T ES20162814 T ES 20162814T ES 2946064 T3 ES2946064 T3 ES 2946064T3
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- pump
- calibration
- peristaltic pump
- liquid
- container
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
- 230000002572 peristaltic effect Effects 0.000 title claims abstract description 75
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 58
- 239000007788 liquid Substances 0.000 title claims abstract description 53
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 title claims abstract description 33
- 238000005086 pumping Methods 0.000 claims description 52
- 239000012530 fluid Substances 0.000 claims description 40
- 238000012937 correction Methods 0.000 claims description 39
- 230000006870 function Effects 0.000 claims description 9
- 238000012360 testing method Methods 0.000 claims description 7
- 238000007619 statistical method Methods 0.000 claims description 4
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 7
- 238000004364 calculation method Methods 0.000 description 5
- 238000010276 construction Methods 0.000 description 2
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 2
- 238000001802 infusion Methods 0.000 description 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 2
- 230000008855 peristalsis Effects 0.000 description 2
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 2
- 230000002441 reversible effect Effects 0.000 description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 1
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 1
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000010836 blood and blood product Substances 0.000 description 1
- 229940125691 blood product Drugs 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 238000004590 computer program Methods 0.000 description 1
- 238000012864 cross contamination Methods 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000011835 investigation Methods 0.000 description 1
- 230000009993 protective function Effects 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- -1 that is Substances 0.000 description 1
- 239000002699 waste material Substances 0.000 description 1
- 238000005303 weighing Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
- F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
- F04B43/00—Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members
- F04B43/0009—Special features
- F04B43/0081—Special features systems, control, safety measures
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
- F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
- F04B49/00—Control, e.g. of pump delivery, or pump pressure of, or safety measures for, machines, pumps, or pumping installations, not otherwise provided for, or of interest apart from, groups F04B1/00 - F04B47/00
- F04B49/06—Control using electricity
- F04B49/065—Control using electricity and making use of computers
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
- F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
- F04B43/00—Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members
- F04B43/12—Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members having peristaltic action
- F04B43/1253—Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members having peristaltic action by using two or more rollers as squeezing elements, the rollers moving on an arc of a circle during squeezing
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
- F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
- F04B13/00—Pumps specially modified to deliver fixed or variable measured quantities
- F04B13/02—Pumps specially modified to deliver fixed or variable measured quantities of two or more fluids at the same time
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
- F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
- F04B13/00—Pumps specially modified to deliver fixed or variable measured quantities
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
- F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
- F04B23/00—Pumping installations or systems
- F04B23/04—Combinations of two or more pumps
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
- F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
- F04B23/00—Pumping installations or systems
- F04B23/04—Combinations of two or more pumps
- F04B23/08—Combinations of two or more pumps the pumps being of different types
- F04B23/14—Combinations of two or more pumps the pumps being of different types at least one pump being of the non-positive-displacement type
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
- F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
- F04B43/00—Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members
- F04B43/0009—Special features
- F04B43/0081—Special features systems, control, safety measures
- F04B43/009—Special features systems, control, safety measures leakage control; pump systems with two flexible members; between the actuating element and the pumped fluid
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
- F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
- F04B43/00—Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members
- F04B43/12—Machines, pumps, or pumping installations having flexible working members having peristaltic action
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
- F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
- F04B51/00—Testing machines, pumps, or pumping installations
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
- F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
- F04B53/00—Component parts, details or accessories not provided for in, or of interest apart from, groups F04B1/00 - F04B23/00 or F04B39/00 - F04B47/00
-
- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01F—MEASURING VOLUME, VOLUME FLOW, MASS FLOW OR LIQUID LEVEL; METERING BY VOLUME
- G01F25/00—Testing or calibration of apparatus for measuring volume, volume flow or liquid level or for metering by volume
- G01F25/10—Testing or calibration of apparatus for measuring volume, volume flow or liquid level or for metering by volume of flowmeters
- G01F25/17—Testing or calibration of apparatus for measuring volume, volume flow or liquid level or for metering by volume of flowmeters using calibrated reservoirs
-
- F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
- F05—INDEXING SCHEMES RELATING TO ENGINES OR PUMPS IN VARIOUS SUBCLASSES OF CLASSES F01-F04
- F05B—INDEXING SCHEME RELATING TO WIND, SPRING, WEIGHT, INERTIA OR LIKE MOTORS, TO MACHINES OR ENGINES FOR LIQUIDS COVERED BY SUBCLASSES F03B, F03D AND F03G
- F05B2270/00—Control
- F05B2270/80—Devices generating input signals, e.g. transducers, sensors, cameras or strain gauges
- F05B2270/802—Calibration thereof
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Fluid Mechanics (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Computer Hardware Design (AREA)
- Reciprocating Pumps (AREA)
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- External Artificial Organs (AREA)
Abstract
La presente invención divulga un método para calibrar una bomba peristáltica. Adicionalmente, la presente invención también divulga un método para dispensar una cantidad de líquido por medio de una bomba peristáltica y un dispositivo para producir preparaciones estériles que pueden ejecutar dichos métodos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Procedimiento de calibración de una bomba peristáltica, procedimiento de dispensación de una cantidad de líquido mediante una bomba peristáltica y dispositivo para la elaboración de preparaciones estériles que puede ejecutar los mismos
La presente invención hace referencia a la calibración y operación de una bomba peristáltica, preferentemente en el sector de la elaboración de preparaciones estériles. Más en concreto, la presente invención se refiere a un procedimiento para la calibración de una bomba peristáltica y a un procedimiento de dispensación de una cantidad de líquido determinada mediante una bomba peristáltica. La presente invención también se refiere a un dispositivo para la elaboración de preparaciones estériles que comprende una bomba peristáltica que puede calibrarse y puede dispensar mediante los anteriormente mencionados procedimientos.
Una bomba peristáltica es un tipo de bomba de desplazamiento positivo usada para bombear una amplia variedad de fluidos y que popularmente se conoce como bomba de rodillos. Usualmente en las bombas peristálticas el fluido circula por el interior de un tubo o conducto flexible alojado en una carcasa o cubierta. Generalmente dicha carcasa o cubierta es de forma circular o semicircular, aunque también puede tener otras formas, como por ejemplo, lineal. Comúnmente, las bombas peristálticas comprenden un rotor que normalmente comprende dos o más rodillos o similares. Generalmente el tubo o conducto flexible queda alojado entre la carcasa y el rotor, cuyos rodillos comprimen dicho tubo. El giro del rotor y de sus respectivos rodillos produce lo que se conoce como peristalsis, provocando así el avance del fluido contenido en el interior del tubo o conducto flexible.
El hecho que el fluido pase por el interior del tubo y no entre en contacto con componentes de la bomba hace que el uso de este tipo de bombas sea especialmente ventajoso para el bombeo de fluidos estériles o agresivos, ya que de esta manera se evita que los componentes de la bomba puedan contaminar el fluido estéril o que dichos componentes se vean dañados por dicho fluido agresivo (ácidos, etc.). Esto hace que las bombas peristálticas sean especialmente usadas en sectores como el médico, farmacéutico, alimentario, industria química, etc.
Uno de los problemas asociados a las bombas peristálticas es que el tubo o conducto flexible por el que circula el fluido a bombear está sometido a un fuerte estrés mecánico, lo que provoca que deba ser sustituido con cierta frecuencia. El desgaste sufrido por dicho tubo o conducto flexible debido al estrés mecánico al que está sometido hace que también sea recomendable calibrar la bomba durante varias fases de la vida útil del tubo o conducto flexible, ya que sus propiedades van variando con el tiempo, es decir, una calibración hecha tras la sustitución del tubo o conducto flexible puede no ajustarse a la realidad cuando el tubo flexible se encuentra al final de su vida útil o incluso a mitad de ella. Además de por desgaste, entre otros motivos, también puede ser necesario la sustitución del tubo para evitar la contaminación cruzada al cambiar el fluido que circula por su interior. Tras la sustitución del tubo es recomendable o incluso necesario, realizar una nueva calibración de la bomba, siendo esto especialmente importante en aplicaciones que requieren una gran exactitud i precisión de la dosis suministrada.
La calibración de bombas peristálticas usualmente se realiza de forma manual y comúnmente consiste en determinar el caudal volumétrico o másico de la bomba a distintas velocidades de la misma. Para ello, se suele medir el volumen o masa de fluido bombeado en un determinado lapso de tiempo a distintas velocidades de la bomba. Este tipo de calibración suele implicar desperdiciar parte del fluido a bombear, pudiendo provocar sensibles pérdidas económicas, especialmente si el fluido es de alto coste. Especialmente en aplicaciones que requieren gran exactitud y precisión de la dosis suministrada, dicha calibración debe realizarse cada vez que cambian las condiciones de operación de la bomba, es decir, cada vez que se cambia el fluido a bombear o las condiciones del mismo (temperatura, viscosidad, presión, etc.), cuando se sustituye el tubo o conducto flexible por el que circula el fluido, cuando el tubo o conducto flexible ha sufrido desgaste por las condiciones de operación de la bomba, etc. Por consiguiente, en determinadas aplicaciones, puede ser necesario realizar un gran número de calibraciones, con la consiguiente elevada pérdida de tiempo, y probablemente desperdicio de fluido, que ello conlleva.
Un problema asociado a los métodos de calibración de bombas peristálticas del estado de la técnica es que las condiciones de calibración suelen ser distintas de las de operación de la bomba, por ejemplo, en la calibración de la bomba el fluido se dispensa en un recipiente abierto, por ejemplo, una probeta graduada, mientras que en operación normal de la bomba, el fluido se dispensa en un recipiente cerrado, por ejemplo, un vial; y por consiguiente, en condiciones de operación el funcionamiento de la bomba puede variar respecto a lo esperado, lo que conlleva que dicha calibración no sea tan buena como debiera.
El documento de Patente PCT WO 2017/160904 A1 da a conocer un método de determinación de un coeficiente de error asociado a un sistema de bombas. Según dicho método, mediante una bomba de desplazamiento positivo se bombea una cantidad de líquido predeterminada a un recipiente y se cronometra el tiempo necesario para bombear dicha cantidad de líquido predeterminada. Tras medir la cantidad de líquido bombeada, se determina el caudal de operación de la bomba. En base a la diferencia entre el caudal teórico de la bomba y el caudal medido, se calcula un coeficiente de error de la bomba y se almacena en el dispositivo de control de la misma.
Es un objeto de la presente invención el dar a conocer un método de calibración de una bomba peristáltica que
permite ajustar con exactitud el volumen nominal por ciclo de bombeo al volumen real por ciclo de bombeo en todo el rango de funcionamiento de la bomba. Además, dicho método de calibración puede realizarse de forma automática o autónoma, es decir, sin necesidad de intervención por parte del usuario de la bomba peristáltica. Para ello, la presente invención da a conocer un procedimiento de calibración de una bomba peristáltica para la determinación de un volumen calibrado por ciclo de bombeo de la citada bomba, estando la citada bomba asociada a un circuito hidráulico, que comprende los siguientes pasos:
- bombear una cantidad de líquido de un recipiente de origen a un recipiente de calibración mediante un número de ciclos de bombeo de la bomba peristáltica,
- medir la cantidad de líquido bombeada al recipiente de calibración,
y que adicionalmente comprende el paso de determinar el volumen calibrado por ciclo de bombeo de la bomba peristáltica, dicho volumen calibrado por ciclo de bombeo siendo función de la cantidad de líquido medida, el citado número de ciclos de bombeo y de al menos un coeficiente de corrección previamente almacenado en una memoria de un dispositivo de control de la citada bomba.
Preferentemente, según la presente invención, dicho al menos un coeficiente de corrección puede ser obtenido de manera empírica y almacenado con anterioridad a la operación.
En casos en que el líquido sea de densidad constante, puede usarse la medición directa de volumen para obtener de manera indirecta la masa del líquido medido, o viceversa, es decir, tras pesar la cantidad de líquido en el recipiente de calibración, determinar de manera indirecta el volumen del líquido contenido en él.
El hecho de que el al menos un coeficiente de corrección esté previamente almacenado en una memoria de un dispositivo de control de la bomba peristáltica permite que las condiciones de (re)calibración y de operación sean distintas, lo que a su vez facilita la reutilización del líquido utilizado en la (re)calibración.
Para ello, en una realización ventajosa, el recipiente de calibración puede ser un recipiente de volumen variable con émbolo, como por ejemplo, una jeringa. La utilización preferente de un recipiente de volumen variable con émbolo como recipiente de calibración también tiene la ventaja de facilitar la medición del volumen contenido en él.
De manera ventajosa, dicha bomba peristáltica comprende n compresores del tubo o conducto flexible, por ejemplo, rodillos, y se entiende por ciclo de bombeo como 1/n de revolución completa del rotor de la bomba peristáltica, donde n es un número entero mayor o igual que 2. Es decir, en un caso en que, por ejemplo, el rotor de la bomba peristáltica tiene 3 rodillos, el ciclo de bombeo es 1/3 de revolución de la bomba peristáltica. Alternativamente, también puede entenderse como ciclo de bombeo de la bomba peristáltica una revolución completa del rotor, entre otros.
Preferentemente, el número de ciclos de bombeo es un número entero. Ventajosamente esto es forzado mediante programación del dispositivo de control de la bomba peristáltica. Por ejemplo, en un caso en que, por ejemplo, el rotor de la bomba peristáltica tiene 4 rodillos y se considera que el ciclo de bombeo es % de revolución completa del rotor, la bomba peristáltica avanza múltiples enteros de cuarto de vuelta, es decir, no puede realizar, por ejemplo, dos cuartos y medio de vuelta. Siguiendo con el ejemplo anterior, cada cuarto de vuelta del rotor, la bomba suministra una cantidad de líquido determinada. Sin embargo, siguiendo con el ejemplo, si el rotor solamente realiza un octavo de vuelta, es decir, medio ciclo de bombeo, la cantidad de líquido suministrada puede variar sensiblemente de una repetición a otra. Para evitar esto, tal y como se ha explicado anteriormente, el dispositivo de control de la bomba está, de manera preferente, configurado para que el rotor de ésta solamente realice ciclos de bombeo completos.
En una realización preferente, el citado al menos un coeficiente de corrección está determinado mediante pruebas empíricas y un correspondiente análisis estadístico de las mismas. Dichas pruebas empíricas pueden realizarse en diversas posibles condiciones de operación de la bomba y/o el dispositivo asociado a ella para que la calibración de la bomba sea lo más precisa y exacta posible en todo el rango de operación de la misma y aunque las condiciones de operación varíen.
Preferentemente, el citado al menos un coeficiente de corrección comprende un coeficiente de corrección de la expansión del circuito hidráulico durante la calibración.
Ventajosamente, el citado al menos un coeficiente de corrección comprende un coeficiente de corrección de la resistencia al llenado del recipiente de calibración, es decir, dicho coeficiente de corrección toma en consideración las diferencias entre llenar, por ejemplo, una jeringa y una bolsa. Dicho coeficiente de corrección es especialmente importante cuando el recipiente de calibración y el de llenado final son de distinta tipología, como por ejemplo: jeringa y bolsa, probeta y vial, jeringa y vial, etc.
En una realización, el citado al menos un coeficiente de corrección comprende un coeficiente de corrección de la diferencia de velocidad entre calibrado y operación. Usualmente la velocidad de calibración, es decir, la velocidad de
rotación de la bomba cuando ésta es calibrada, es distinta de la velocidad de operación de la bomba, es decir, la velocidad de rotación de la bomba cuando se encuentra en operación. Dicho coeficiente de corrección toma en consideración las diferencias entre cuando la bomba gira a velocidad de calibración y entre cuando gira a velocidad de operación. En una realización preferente, el citado coeficiente de corrección de velocidad es un cociente de un coeficiente función de la velocidad de calibración de la bomba y un coeficiente función de la velocidad de operación de la bomba.
De manera ventajosa, el método de calibración de una bomba peristáltica objeto de la presente invención adicionalmente incluye un paso de reutilización del líquido introducido en el recipiente de calibración mediante la devolución del líquido del recipiente de calibración al circuito hidráulico. De esta manera, el fluido utilizado durante el proceso de calibración de la bomba puede reintroducirse al circuito hidráulico y utilizarse en el proceso productivo correspondiente. Esta característica permite evitar la pérdida del fluido utilizado en el proceso de calibración de la bomba, tal y como sucede en los procesos de calibración conocidos del estado de la técnica. De esta manera, se evita la pérdida económica asociada a la pérdida de fluido, siendo esta mayor cuanto mayor sea el coste del fluido. Según otro aspecto de la presente invención, también se da a conocer un procedimiento de dispensación de una cantidad de líquido determinada mediante una bomba peristáltica, estando dicha bomba asociada a un circuito hidráulico, que comprende los siguientes pasos:
- calcular el volumen por ciclo de bombeo de la bomba peristáltica a la velocidad de operación de la misma según el método de calibración descrito anteriormente,
- iniciar la dispensación de líquido mediante la bomba peristáltica,
- contar el número de ciclos de bombeo completados mientras se va realizando la dispensación,
- determinar el volumen bombeado en base al volumen por ciclo de bombeo real a velocidad de dispensación y el número de ciclos de bombeo completados,
- detener el suministro de líquido cuando el volumen bombeado determinado en el punto anterior alcance una cantidad de líquido determinada.
En una realización, la dispensación se realiza a velocidad constante de la bomba, es decir, durante la dispensación del líquido la velocidad de rotación de la bomba es constante. En una realización alternativa, la dispensación se realiza a velocidad variable de la bomba, es decir, durante la dispensación del líquido la velocidad de rotación de la bomba no es constante. De manera preferente, la velocidad de la bomba durante la dispensación depende de la presión en el circuito hidráulico aguas abajo de la bomba. Más en concreto, la velocidad de la bomba puede variar en función de la presión del circuito hidráulico asociado a la misma, con el objetivo de operar a la velocidad más alta posible que haga que la presión del circuito no exceda un límite determinado. Esto es especialmente importante cuando en el circuito hidráulico hay filtros y similares, ya que, a medida que se van obstruyendo durante su ciclo de operación, van incrementando la pérdida de carga del circuito hidráulico.
Preferentemente, el procedimiento de dispensación de una cantidad de líquido determinada objeto de la presente invención también considera el volumen muerto del circuito hidráulico.
Según la presente invención, para la determinación del volumen calibrado por ciclo de bombeo puede usarse uno, dos o cualquier combinación entre sí de los coeficientes de corrección descritos anteriormente. Dichos coeficientes de corrección también pueden combinarse entre sí y/o con otros coeficientes mediante operaciones matemáticas estándar.
Según otro aspecto de la presente invención, también se da a conocer un dispositivo de elaboración de preparaciones estériles que comprende una bomba peristáltica y un dispositivo de control de dicha bomba peristáltica y del citado dispositivo, en el que dicho dispositivo de control está configurado para ejecutar un procedimiento de calibración de dicha bomba peristáltica según un procedimiento de calibración descrito anteriormente.
Aunque el método de dispensación anteriormente descrito suministre, de manera preferente, un volumen de líquido determinado, dicho método también puede usarse para suministrar una masa determinada.
En una realización, el dispositivo de elaboración de preparaciones estériles objeto de la presente invención comprende al menos un recipiente de origen, un recipiente de calibración, un distribuidor de fluidos y un recipiente de dispensación, formando junto a la bomba peristáltica un circuito hidráulico. En una realización preferente, el recipiente de calibración es un recipiente de volumen variable con émbolo, por ejemplo, una jeringa. Ventajosamente, dicho émbolo es accionado mediante medios de accionamiento automáticos, como por ejemplo, un brazo robótico, etc.
En una realización ventajosa, dicho dispositivo de control está configurado para ejecutar un procedimiento de dispensación según se ha descrito anteriormente.
En una realización, el dispositivo de elaboración de preparaciones estériles comprende medios de medición del
líquido contenido en el recipiente de calibración. De manera preferente, dichos medios de medición miden el volumen del líquido contenido en el recipiente de calibración. De manera alternativa o complementaria, dichos medios de medición miden la masa del líquido contenido en el interior del recipiente de calibración.
En este documento las direcciones: horizontal, vertical, arriba, abajo, etc. se entienden según la posición normal de trabajo del dispositivo de elaboración de preparaciones estériles, es decir, con su eje longitudinal perpendicular al suelo.
Para su mejor comprensión se adjuntan, a título de ejemplo explicativo pero no limitativo, unos dibujos representativos de al menos una realización del procedimiento de calibración de una bomba peristáltica, del procedimiento de dispensación de líquido y del dispositivo de elaboración de preparaciones estériles objeto de la presente invención.
- La figura 1 es un diagrama de flujos de un primer ejemplo de realización de un procedimiento de calibración de una bomba peristáltica según la presente invención.
- La figura 2 es un diagrama de flujos de un segundo ejemplo de realización de un procedimiento de calibración de una bomba peristáltica según la presente invención.
- La figura 3 es un diagrama de flujos del cálculo del volumen calibrado por ciclo de bombeo de la bomba peristáltica según un ejemplo de realización de la presente invención.
- La figura 4 es un gráfico que muestra la variación del coeficiente de corrección de la diferencia de velocidad entre calibrado y operación de un ejemplo de realización según la presente invención.
- La figura 5 es un diagrama de flujos de un ejemplo de realización de un procedimiento de dispensación de una cantidad de líquido determinada según la presente invención.
- La figura 6 es una vista en alzado frontal de un ejemplo de realización de un dispositivo de elaboración de preparaciones estériles según la presente invención.
- La figura 7 es una vista en alzado frontal del dispositivo de la figura 6 con un ejemplo de kit desechable para la elaboración de preparaciones estériles.
- La figura 8 es una vista en sección de la bomba peristáltica del dispositivo de las figuras 6 y 7.
En las figuras, elementos iguales o equivalentes han sido identificados con idénticos numerales.
La figura 1 muestra un diagrama de flujos de un primer ejemplo de realización de un procedimiento de calibración de una bomba peristáltica según la presente invención. El primer paso -1000- de este primer ejemplo de realización comprende el bombeo de una cantidad de líquido de un recipiente de origen a un recipiente de calibración mediante un número de ciclos de bombeo de la bomba peristáltica.
El segundo paso -2000- de este primer ejemplo de realización comprende la medición de la cantidad de líquido bombeada al recipiente de calibración. Aunque en este primer ejemplo de realización dicha medición es volumétrica, es decir, se mide el volumen de líquido contenido en el recipiente de calibración, en otras realizaciones dicha medición también puede ser másica, es decir, se mide la masa del fluido contenido en él.
El tercer paso -3000- del primer ejemplo de realización comprende la determinación del volumen calibrado por ciclo de bombeo de la bomba peristáltica, es decir, se determina el volumen real que suministra la bomba por cada ciclo de bombeo de la misma. En realizaciones en que en el segundo paso -2000- la medición es másica, en el tercer paso -3000- el parámetro que se determina es la masa calibrada por ciclo de bombeo de la bomba peristáltica, es decir, la masa que del fluido que suministra la bomba por cada ciclo de bombeo de la misma.
Dicho volumen, o masa, calibrado por ciclo de bombeo es función de la cantidad de líquido medida en el segundo paso -2000-, del número de ciclos de bombeo completados en el primer paso -1000- para bombear dicha cantidad de líquido y de al menos un coeficiente de corrección previamente almacenado en una memoria de un dispositivo de control de la bomba peristáltica. Dicho al menos un coeficiente de corrección se describe con mayor claridad en la figura 3 y puede estar determinado mediante pruebas empíricas y un correspondiente análisis estadístico de las mismas. Es importante mencionar que dichas pruebas empíricas y el correspondiente análisis estadístico están realizados con anterioridad al proceso de calibración, es decir, no se determinan durante el proceso de calibración de la bomba tal y como ocurre en el estado de la técnica conocido.
En este primer ejemplo de realización se entiende por ciclo de bombeo 1/n de revolución completa del rotor de la bomba peristáltica, donde n es un número entero que representa el número de rodillos del rotor de la bomba. Sin embargo, en otras realizaciones el ciclo de bombeo puede ser una revolución completa de dicho rotor. La figura 2
muestra un diagrama de flujos de un segundo ejemplo de realización de un procedimiento de calibración de una bomba peristáltica según la presente invención. Dicho segundo ejemplo de realización es esencialmente como el primero descrito anteriormente, ver figura 1, con la diferencia que comprende un cuarto paso -4000- que comprende la devolución del líquido contenido en el recipiente de calibración tras la realización del tercer paso -3000- al circuito hidráulico asociado a la bomba peristáltica, pudiéndose así reutilizar el fluido utilizado en la calibración de la bomba en el proceso productivo, por ejemplo, llenado de bolsas o viales. Este cuarto paso, aunque opcional, tiene importantes ventajas económicas, especialmente cuando el fluido de trabajo es de alto coste, ya que evita desperdiciar fluido en la calibración de la bomba.
De manera preferente, el recipiente de calibración es un recipiente de volumen variable con émbolo, como por ejemplo, una jeringa. En este tipo de realizaciones, el cuarto paso -4000-, en caso de realizarse, puede llevarse a cabo empujando el émbolo de manera que el fluido almacenado en su interior se vea forzado a salir de él e introducirse de nuevo en el circuito hidráulico asociado a la bomba. Aunque el accionamiento del émbolo puede llevarse a cabo de forma manual, este se realiza de manera preferente mediante medios de accionamiento automáticos, como por ejemplo, un brazo robótico, un pistón, etc. En caso de que la bomba usada sea reversible, también es posible llevar a cabo el cuarto paso -4000- invirtiendo el sentido de giro de la bomba, de manera que succione el líquido contenido en el recipiente de calibración.
La figura 3 muestra un diagrama de flujos del cálculo del volumen calibrado por ciclo de bombeo de la bomba peristáltica según la presente invención. En esta figura se muestran 3 coeficientes de corrección distintos -k-, -dv-, -Kv- que pueden ser aplicados en el tercer paso -3000- para determinar el volumen, o masa, calibrado por ciclo de bombeo de la bomba peristáltica.
El coeficiente -k- puede corregir la resistencia al llenado del recipiente de calibración. Dicho coeficiente -k- es especialmente importante cuando el recipiente de calibración y el de dispensación no son los mismos. Por ejemplo, cuando el recipiente de calibración es una jeringa y el de dispensación, el recipiente donde se suministra la dosificación final, un vial o una bolsa. En el caso de que, por ejemplo, el recipiente de calibración sea una jeringa, cuando el fluido la va llenando, tiene que vencer la resistencia ejercida por el émbolo y, en caso de disponer de ellos, los medios de accionamiento automático del mismo.
El coeficiente -dv- corrige la posible expansión del circuito hidráulico durante la calibración.
Tras numerosas pruebas empíricas y análisis de los resultados obtenidos, el solicitante ha determinado que un ajuste especialmente preferente de calibración para velocidades de bomba similares en calibración y en operación según la presente invención puede presentar la siguiente forma:
donde -D- es la dosis, es decir, el volumen o masa, por ciclo de bombeo de la bomba, -k- es el coeficiente de corrección de la resistencia al llenado, -N- es el número de ciclos de bombeo, -SV- es la cantidad de líquido medida en el recipiente de calibración y -dv- es el coeficiente de corrección de la posible expansión del circuito hidráulico durante el inicio de la dispensación al recipiente de calibración.
Según la presente invención, un coeficiente -Kv- puede usarse para corregir la diferencia de velocidad entre calibrado y operación de la bomba. Usualmente el primer paso -1000- del procedimiento de calibración de la presente invención se lleva a cabo a una velocidad de giro determinada de la bomba. Dicha velocidad de giro durante la calibración, o simplemente velocidad de calibración, suele diferir de la velocidad de giro de la bomba durante la operación la misma, o simplemente velocidad de operación.
Así, la relación entre el volumen a ser dispensado a velocidad de operación y el coeficiente -Kv- de corrección de velocidad puede ser, por ejemplo, la siguiente:
donde -N- es el número de ciclos de bombeo, -Vol- es el volumen a ser dispensado, -D- es la dosis por ciclo de bombeo de la bomba y -Kv- es el coeficiente de corrección de velocidad.
Según la presente invención, el coeficiente -Kv- puede expresarse, preferentemente, como el cociente de dos coeficientes de corrección distintos, -Kvcal- y -Kv0p-. -Kvcal- hace referencia a la velocidad de calibración de la bomba y -Kv0p- hace referencia a la velocidad de operación de la misma. Consecuentemente, la ecuación anterior puede expresarse de la siguiente manera:
La figura 4 muestra en un gráfico la variación del coeficiente de corrección de la diferencia de velocidad entre calibrado y operación de un ejemplo de realización según la presente invención. En dicho gráfico el eje de abscisas muestra la velocidad -w- de dispensación de la bomba peristáltica y el eje de las ordenadas muestra el valor del coeficiente -Kv- de corrección de velocidad. La velocidad -w- de dispensación se muestra en cuentas del codificador rotatorio por segundo. Este gráfico se obtiene de manera empírica por cada dispositivo y los valores y/o ecuaciones obtenidos son guardados bien en forma de tabla o de ecuación en la memoria del dispositivo de control del dispositivo objeto de la presente invención, listas para usarse en utilización. Como puede apreciarse, en el ejemplo de realización mostrado, el valor de -Kv- inicialmente desciende ligeramente por debajo de 1 para posteriormente incrementar su valor a medida que la velocidad -w- de dispensación aumenta hasta llegar a un punto en que su valor se estabiliza y prácticamente no varía aunque la velocidad -w- de dispensación siga aumentando.
En la gráfica de la figura 4 -Kv- se define de la siguiente manera:
La figura 5 muestra un diagrama de flujos de un ejemplo de realización de un procedimiento de dispensación de una cantidad de líquido determinada mediante una bomba peristáltica según la presente invención. El primer paso -10000- de este ejemplo de realización comprende el cálculo del volumen, o masa, por ciclo de bombeo de la bomba peristáltica a la velocidad de operación de la misma según el procedimiento de calibración descrito anteriormente. El segundo paso -20000- comprende el inicio de la dispensación de líquido mediante la bomba peristáltica. El tercer paso -30000- comprende la cuenta del número de ciclos de bombeo completados mientras se va realizando la dispensación del fluido, es decir, mientras se va realizando el segundo paso -20000-. Según lo anterior, el segundo -20000- y el tercer -30000- paso del procedimiento de dispensación de la presente invención se realizan, preferentemente, de manera simultánea. El cuarto paso -40000- comprende la determinación del volumen bombeado en base al volumen, o masa, por ciclo de bombeo real a velocidad de dispensación y el número de ciclos de bombeo completados. El quinto paso -50000- comprende la detención del suministro de líquido cuando el volumen determinado en el cuarto paso -40000- alcance una cantidad de líquido determinada, siendo dicha cantidad la que debe ser dispensada.
En realizaciones en que el rotor de la bomba está asociado a un codificador rotatorio que mide la posición angular del mismo, el cálculo en continuo del volumen suministrado por la bomba según la presente invención puede expresarse mediante la siguiente ecuación:
donde -DispVol- es el acumulador del volumen suministrado, -CountIncr- es el incremento de cuentas del codificador rotatorio, -Enc- es el número de cuentas del codificador rotatorio por cada ciclo de bombeo de la bomba y -Kv- es el coeficiente corrector de velocidad. El operador = es el operador de asignación y suma usado en diversos lenguajes de programación de computadores, como por ejemplo, C#.
Según lo explicado anteriormente, la anterior ecuación también puede expresarse como:
La condición para detener el suministro de fluido mediante la bomba según la presente invención puede expresarse como:
donde -DispVol- es el acumulador de volumen suministrado, -Vol- es el volumen que debe suministrarse o volumen de consigna, y -SyrOffset- es un volumen muerto que se queda retenido en el circuito hidráulico, especialmente en el caso de que dicho circuito disponga de un filtro. Un valor típico de -SyrOffset- puede ser, por ejemplo, 1,2 ml.
Antes de iniciar el proceso de dispensación del primer paso -10000- se puede realizar según la presente invención un cálculo aproximativo del número de ciclos de bombeo que serán necesarios para suministrar el volumen requerido -Vol-. Este cálculo puede realizarse mediante la siguiente ecuación:
donde -N- es el número de ciclos de bombeo, -Vol- es el volumen a ser dispensado, -SyrOffset- es el volumen muerto que se queda retenido en el circuito hidráulico y -D- es la dosis por ciclo de bombeo de la bomba.
Aunque en el ejemplo de realización mostrado se usen los coeficientes de corrección -k-, -dv- y -Kv-, en otras realizaciones de la presente invención puede usarse solamente uno de ellos, una selección de dos de ellos o cualquier combinación entre sí. Dichos coeficientes de corrección también pueden combinarse entre sí y/o con otros coeficientes mediante operaciones matemáticas estándar.
La figuras 6 y 7 muestran en alzado frontal un ejemplo de realización de un dispositivo de elaboración de preparaciones estériles según la presente invención. En la figura 6, se muestra el dispositivo -1- de elaboración de preparaciones estériles sin montar ningún kit desechable para la elaboración de preparaciones estériles, mientras que en la figura 7 el dispositivo -1- está equipado con un kit desechable para la elaboración de preparaciones estériles. En el ejemplo de realización mostrado, el dispositivo -1- comprende una bomba -10- peristáltica en la parte inferior de uno de sus laterales. Dicha bomba peristáltica se puede apreciar con mayor detalle en la figura 8.
El dispositivo -1- comprende en su parte superior una pluralidad de soportes -50- para bolsas para infusión. Aunque el ejemplo de realización mostrado comprende cuatro soportes -50- para bolsas para infusión, en otras realizaciones, el número de soportes puede ser distinto. En la parte frontal el dispositivo -1- puede comprender una tapa -60- que, entre otras funciones, protege los elementos alojados en su interior y, además, protege al usuario del dispositivo -1- de posibles salpicaduras de los fluidos utilizados en el mismo. Dicha tapa -60- puede ser transparente, o al menos translúcida, para permitir la observación de los elementos del dispositivo -1- y posibles accesorios que quedan tras ella, mientras sigue cumpliendo las funciones protectoras anteriormente descritas. La tapa -60- puede estar unida al dispositivo -1- mediante bisagras -62- y puede comprender un tirador -61- para facilitar su apertura y cierre por parte del usuario del dispositivo -1-.
En la zona superior de su cara frontal, el dispositivo -1- puede comprender un soporte -40- para un distribuidor -5- de fluido. Dicho distribuidor -5- de fluido se describe con detalle en el documento de Patente europea EP 1236644 A1. Aunque es de uso preferente, dicho soporte -40- es opcional. Debajo del soporte -40- y aproximadamente en la zona media de la parte frontal del dispositivo -1-, éste puede comprender un soporte -20- para un recipiente de calibración. En el ejemplo de realización mostrado en las figuras, dicho soporte -20- se complementa con un soporte -21- auxiliar para el recipiente de calibración. En este caso, ambos están adaptados para la sujeción de una jeringa -2-.
El ejemplo de realización mostrado en la figuras 6 y 7 está especialmente adaptado para el uso de una jeringa -2- como recipiente de calibración. Por ello, el dispositivo -1- mostrado comprende medios -30- de accionamiento del émbolo -200- de la jeringa -2-. Dichos medios -30- de accionamiento pueden ser de funcionamiento automático y pueden ser de distinta tipología, por ejemplo, pueden ser un brazo robótico, un pistón, una tuerca solidaria a un husillo accionado por un motor eléctrico tal y como se describe en el documento EP 1236644 A1, etc. Los medios -30- de accionamiento pueden comprender una célula de carga, no representada, que puede convertir la fuerza ejercida sobre el émbolo -200- en una señal eléctrica que puede ser procesada en un dispositivo de control del dispositivo, no mostrado, y que será tomada en cuenta por dicho dispositivo de control para accionar los medios -30- de accionamiento del émbolo -200-. Dicha célula de carga también puede servir para inferir el peso del fluido contenido en la jeringa -2-. Los medios -30- de accionamiento también pueden comprender sensores para determinar la posición del émbolo -200- y así poder determinar el fluido contenido en el interior de la jeringa -2-.
En este ejemplo de realización, el usuario del dispositivo -1- introduce los comandos para su funcionamiento a través de la pantalla -70- táctil. En dicha pantalla -70- táctil también se puede mostrar posible información del estado del dispositivo -1-. Dicha pantalla -70- puede sustituirse, entre otros, por un teclado o botonera. También es posible conectar el dispositivo -1- a un ordenador de manera alámbrica o inalámbrica, para controlar el dispositivo -1- con un programa de ordenador específico instalado en el mismo.
En la figura 7 se puede observar como de los soportes -50- cuelgan dos recipientes -3-, -3'- de origen que contienen fluidos para la elaboración de preparaciones estériles. Dichos recipientes -3-, -3'- están conectados al distribuidor -5- mediante conductos -6- flexibles, y dicho distribuidor -5- a su vez está conectado a la jeringa -2- y a la bolsa -4- que actúa como recipiente final, es decir, recipiente en el que se almacena la preparación estéril elaborada por el dispositivo -1-. El ejemplo de bolsa -4- mostrado comprende un filtro -400- tal y como se da a conocer en el documento de Modelo de Utilidad español ES 1019546 U. El dispositivo de control, no mostrado, del dispositivo -1- puede estar configurado para ejecutar una comprobación del punto de burbuja tal y como se describe, al menos, en los documentos de Patente europea EP 0624359 A1 y EP 1236644 A1.
El dispositivo -1- del ejemplo de realización mostrado puede llenar el recipiente final, en este caso la bolsa -4-, a velocidad de rotación de la bomba -10- constante o variable. En el caso de operar a velocidad variable, la velocidad de rotación de la bomba -10- puede ser la máxima que permita que la presión dentro de los conductos -6- flexibles esté por debajo de un límite determinado. Esto es especialmente importante cuando se llenan bolsas -4- que comprenden un filtro -400-, ya que dicho filtro -400- puede obstruirse e incrementar la pérdida de carga que introduce al circuito hidráulico.
La figura 8 muestra la bomba -10- peristáltica del dispositivo mostrado en las figuras 6 y 7. Como se puede observar, la bomba -10- peristáltica del ejemplo de realización mostrado comprende un rotor -11- con tres rodillos -111A-, -111B-, -111C- encargados de comprimir el tubo -6- flexible contra la carcasa -12- circular, para ello los rodillos -111A-, -111B-, -111C- disponen de respectivos muelles -112A-, -112B-, -112C- que actúan como medios elásticos. Cuando el rotor -11- y sus respectivos rodillos -111A-, -111B-, -111C- giran se produce un efecto conocido como peristalsis que provoca el avance del fluido contenido en el interior del tubo -6- flexible. La bomba -10- puede ser reversible, es decir, tiene capacidad para girar en sentido horario y en sentido antihorario.
Aunque en el ejemplo mostrado el rotor -11- de la bomba -10- peristáltica comprende tres rodillos -111A-,-111B-,-111C-, en otras realizaciones el número de rodillos puede ser distinto, por ejemplo, 2, 4, 5, etc. A continuación se mostrarán, a modo de ejemplo, algunos valores de los parámetros descritos anteriormente del ejemplo de realización mostrado en las figuras 6 a 8.
-k- y -dv- han sido determinados empíricamente con un dispositivo -1- como el mostrado en las figuras 6 a 8, para posteriormente, ser introducidos en la memoria del dispositivo de control de dicho dispositivo -1-. El valor de -Kvcal- mostrado se corresponde a una velocidad de rotación de la bomba -10- peristáltica de 6400 cuentas de codificador rotatorio por segundo. El valor de -Kv0p- mostrado se corresponde a una velocidad de rotación de la bomba -10- peristáltica de 40000 cuentas de codificador rotatorio por segundo. Los valores de -Kvcal- y -Kv0p- por distintas velocidades fueron calculados empíricamente con anterioridad y almacenados en la memoria del dispositivo de control del dispositivo -1- y son seleccionados en función de las condiciones reales de calibración y operación, respectivamente. Si la operación se realiza a velocidad variable, es decir, si durante la operación varía la velocidad de rotación de la bomba, se vuelve a realizar los cálculos seleccionando el valor de -Kv0p- apropiado a la velocidad. El valor de -Enc- depende de las características constructivas del codificador rotativo asociado a la bomba y del rotor de la misma.
Aunque el dispositivo -1- mostrado anteriormente está configurado para su uso en la elaboración de preparaciones estériles, dicho dispositivo también puede usarse para la elaboración de preparaciones no estériles. El dispositivo está especialmente configurado para trabajar, entre otros, con fluidos derivados de la sangre, es decir, hemoderivados, medicamentos y otro tipo de productos de uso médico y/o farmacéutico. Sin embargo también puede usarse para la preparación de otro tipo de preparaciones estériles.
Si bien la invención se ha presentado y descrito en referencia a sus realizaciones, se entiende que pueden variar múltiples detalles constructivos u otros que puedan resultar obvios para un experto en la materia, siempre que entren dentro del ámbito de protección definido por el objeto de las reivindicaciones anexas. En particular, en principio y salvo que explícitamente se exprese lo contrario, todas las características de cada una de las diferentes realizaciones y alternativas mostradas y/o sugeridas son combinables entre sí.
Claims (18)
1. Procedimiento de calibración de una bomba peristáltica para la determinación de un volumen calibrado por ciclo de bombeo de la citada bomba, estando la citada bomba asociada a un circuito hidráulico, que comprende los 5 siguientes pasos:
- bombear una cantidad de líquido de un recipiente de origen a un recipiente de calibración mediante un número de ciclos de bombeo de la bomba peristáltica,
- medir la cantidad de líquido bombeada al recipiente de calibración,
10
caracterizado por que adicionalmente comprende el paso de determinar el volumen calibrado por ciclo de bombeo de la bomba peristáltica, dicho volumen calibrado por ciclo de bombeo siendo función de la cantidad de líquido medida, el citado número de ciclos de bombeo y de al menos un coeficiente de corrección previamente almacenado en una memoria de un dispositivo de control de la citada bomba.
15
2. Procedimiento, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el recipiente de calibración es un recipiente de volumen variable con émbolo.
3. Procedimiento, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el citado al menos un 20 coeficiente de corrección está determinado mediante pruebas empíricas y un correspondiente análisis estadístico de las mismas.
4. Procedimiento, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el citado al menos un coeficiente de corrección comprende un coeficiente de corrección de la expansión del circuito hidráulico durante la 25 calibración.
5. Procedimiento, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el citado al menos un coeficiente de corrección comprende un coeficiente de corrección de la resistencia al llenado del recipiente de calibración.
30
6. Procedimiento, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el citado al menos un coeficiente de corrección comprende un coeficiente de corrección de la diferencia de velocidad entre calibrado y operación.
35 7. Procedimiento, según la reivindicación 6, caracterizado por que el citado coeficiente de corrección de velocidad es un cociente de un coeficiente función de la velocidad de calibración de la bomba y un coeficiente función de la velocidad de operación de la bomba.
8. Procedimiento, según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que adicionalmente 40 incluye un paso de reutilización del líquido introducido en el recipiente de calibración mediante la devolución del líquido del recipiente de calibración al circuito hidráulico.
9. Procedimiento de dispensación de una cantidad de líquido determinada mediante una bomba peristáltica, estando dicha bomba asociada a un circuito hidráulico, caracterizado por que comprende los siguientes pasos:
45
- calcular el volumen por ciclo de bombeo de la bomba peristáltica a la velocidad de operación de la misma según cualquiera de las reivindicaciones 6 o 7,
- iniciar la dispensación de líquido mediante la bomba peristáltica,
- contar el número de ciclos de bombeo completados mientras se va realizando la dispensación,
50 - determinar el volumen bombeado en base al volumen por ciclo de bombeo real a velocidad de dispensación y el número de ciclos de bombeo completados,
- detener el suministro de líquido cuando el volumen bombeado determinado en el punto anterior alcance una cantidad de líquido determinada.
55 10. Procedimiento, según la reivindicación 9, caracterizado por que la dispensación se realiza a velocidad constante de la bomba.
11. Procedimiento, según la reivindicación 9, caracterizado por que la dispensación se realiza a velocidad variable de la bomba.
60
12. Procedimiento, según la reivindicación 11, caracterizado por que la velocidad de la bomba durante la dispensación depende de la presión en el circuito hidráulico aguas abajo de la bomba.
13. Procedimiento, según cualquiera de las reivindicaciones 9 a 11, caracterizado por que también considera del 65 volumen muerto del circuito hidráulico.
14. Dispositivo de elaboración de preparaciones estériles que comprende una bomba peristáltica y un dispositivo de control de dicha bomba peristáltica y del citado dispositivo, caracterizado por que dicho dispositivo de control está configurado para ejecutar un procedimiento de calibración de dicha bomba peristáltica según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8.
15. Dispositivo, según la reivindicación 14, caracterizado por que comprende al menos un recipiente de origen, un recipiente de calibración, un distribuidor de fluidos y un recipiente de dispensación, formando junto a la bomba peristáltica un circuito hidráulico.
16. Dispositivo, según la reivindicación 15, caracterizado por que el recipiente de calibración es un recipiente de volumen variable con émbolo.
17. Dispositivo, según la reivindicación 16, caracterizado por que dicho émbolo es accionado mediante medios de accionamiento automáticos.
18. Dispositivo, según cualquiera de las reivindicaciones 14 a 17, caracterizado por que dicho dispositivo de control está configurado para ejecutar un procedimiento de dispensación según las reivindicaciones 9 a 13.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP19382212 | 2019-03-26 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| ES2946064T3 true ES2946064T3 (es) | 2023-07-12 |
Family
ID=66483988
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| ES20162814T Active ES2946064T3 (es) | 2019-03-26 | 2020-03-12 | Procedimiento de calibración de una bomba peristáltica, procedimiento de dispensación de una cantidad de líquido mediante una bomba peristáltica y dispositivo para la elaboración de preparaciones estériles que puede ejecutar los mismos |
Country Status (15)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US12163512B2 (es) |
| EP (1) | EP3715632B9 (es) |
| KR (1) | KR20200116048A (es) |
| CN (1) | CN111749876B (es) |
| AR (1) | AR118376A1 (es) |
| AU (1) | AU2020201899B2 (es) |
| BR (1) | BR102020005161A2 (es) |
| CA (1) | CA3076083A1 (es) |
| CL (1) | CL2020000700A1 (es) |
| ES (1) | ES2946064T3 (es) |
| FI (1) | FI3715632T3 (es) |
| IL (1) | IL273369A (es) |
| MX (1) | MX2020002940A (es) |
| PL (1) | PL3715632T3 (es) |
| SG (1) | SG10202002336UA (es) |
Families Citing this family (11)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN112922819B (zh) * | 2021-01-28 | 2022-08-09 | 睿科集团(厦门)股份有限公司 | 一种蠕动泵自动测定补偿系数的方法 |
| CN113007080B (zh) * | 2021-03-05 | 2022-09-16 | 保定雷弗流体科技有限公司 | 一种蠕动泵定量输出控制方法及蠕动泵控制设备 |
| WO2023003771A1 (en) * | 2021-07-23 | 2023-01-26 | Waters Technologies Corporation | Peristaltic pump having temperature-compensated volumetric delivery |
| CN114962229A (zh) * | 2021-08-20 | 2022-08-30 | 保定雷弗流体科技有限公司 | 一种蠕动泵的流量控制方法及装置 |
| CN116181631B (zh) * | 2021-11-26 | 2025-03-28 | 南阳柯丽尔科技有限公司 | 蠕动泵流速流量的校正方法、系统、装置及存储介质 |
| CN116473469A (zh) * | 2022-01-14 | 2023-07-25 | 追觅创新科技(苏州)有限公司 | 清洁基站污水循环控制方法及装置 |
| CN116549769B (zh) * | 2022-01-27 | 2026-06-30 | 深圳市巨鼎医疗股份有限公司 | 一种注射装置的流量调节方法、注射装置及存储介质 |
| CN115681109B (zh) * | 2022-10-28 | 2026-04-28 | 深圳赛桥生物创新技术有限公司 | 泵体控制方法和装置 |
| FR3155223B1 (fr) * | 2023-11-10 | 2025-10-24 | Packinov | Dispositif de remplissage de contenants |
| CN118983072A (zh) * | 2024-08-01 | 2024-11-19 | 广州市华测检测认证技术有限公司 | 基于数据分析的输液泵校准方法 |
| CN118775230B (zh) * | 2024-08-22 | 2025-02-11 | 南京汉科明德医疗科技有限公司 | 基于参数补偿的蠕动泵控制方法及控制系统 |
Family Cites Families (55)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| FR1398872A (fr) * | 1964-04-01 | 1965-05-14 | Rochar Electronique | Banc d'étalonnage de mesureurs débitmétriques |
| GB1493106A (en) | 1973-11-12 | 1977-11-23 | Burton G | Variable speed transmission |
| US4073304A (en) * | 1976-07-12 | 1978-02-14 | Suntech, Inc. | System for calibrating a pump |
| FR2405471A1 (fr) | 1977-10-07 | 1979-05-04 | Satas | Pompe a debit progressif variable |
| US4468219A (en) | 1983-12-20 | 1984-08-28 | International Business Machines Corporation | Pump flow rate compensation system |
| US4715786A (en) * | 1984-12-14 | 1987-12-29 | Cole-Parmer Instrument Company | Control method and apparatus for peristaltic fluid pump |
| US4910682A (en) | 1984-12-14 | 1990-03-20 | Cole-Parmer Instrument Company | Method of calibrating and determining the rotational and fluid delivery velocities of a peristaltic fluid pump |
| SU1321914A1 (ru) | 1986-01-17 | 1987-07-07 | Специальное конструкторское бюро биологического приборостроения АН СССР | Устройство дозировани жидкостей |
| NZ227406A (en) * | 1987-12-31 | 1990-04-26 | Nomix Mfg Co Ltd | Spraying apparatus with calibration of sprayer pump; reversing pump returns calibrating liquid to source |
| US5018945A (en) * | 1989-12-14 | 1991-05-28 | Baxter International Inc. | Accurate peristaltic pump |
| US5098261A (en) | 1990-05-04 | 1992-03-24 | Brandel Corporation | Peristaltic pump and method for adjustable flow regulation |
| ES1019546Y (es) | 1991-12-05 | 1992-11-01 | Grifols Lucas Victor | Bolsa para liquidos de perfusion, perfeccionada. |
| ES1024044Y (es) | 1993-03-16 | 1994-04-01 | Grifols Lucas | Maquina para el llenado esteril y su comprobacion, de bolsas esteriles para liquidos de perfusion. |
| SE9303319D0 (sv) | 1993-10-11 | 1993-10-11 | Gambro Ab | Sätt att beräkna och/eller styra flöder under en viss tidsperiod genom en peristaltisk pump samt en monitor anpassad för utövning av detta sätt |
| US5388972A (en) | 1994-03-09 | 1995-02-14 | Medical Laboratory Automation, Inc. | Peristaltic pump with removable tubing of precise length |
| DE4422100C1 (de) * | 1994-06-24 | 1995-12-14 | Fresenius Ag | Flexible medizinische Verpackungseinheit für die Hämodialyse zur Herstellung eines Dialysierflüssigkeit-Konzentrats sowie Vorrichtung hierfür |
| US6474132B1 (en) * | 1997-08-07 | 2002-11-05 | Tuthill Corporation | Precalibrated flow meter |
| US5947692A (en) | 1997-10-30 | 1999-09-07 | Baxter International Inc. | Peristaltic pump controller with scale factor that varies as a step function of pump inlet pressure |
| WO1999058178A1 (en) | 1998-05-13 | 1999-11-18 | Infutec Medical Systems Ltd. | Infusion pump calibration device and method |
| GB9810587D0 (en) * | 1998-05-15 | 1998-07-15 | Cryostar France Sa | Pump |
| US6183341B1 (en) | 1999-02-09 | 2001-02-06 | Strasbaugh, Inc. | Slurry pump control system |
| US6691047B1 (en) | 2000-03-16 | 2004-02-10 | Aksys, Ltd. | Calibration of pumps, such as blood pumps of dialysis machine |
| EP1236644B1 (en) | 2001-02-28 | 2007-01-03 | Grifols, S.A. | Apparatus for filling containers for pharmaceutical uses and the like |
| US6986441B2 (en) * | 2002-10-23 | 2006-01-17 | Carrier Commercial Refrigeration, Inc. | Fluid dispenser calibration system and method |
| EP1780411A3 (en) * | 2002-10-23 | 2010-01-27 | Carrier Commercial Refrigeration, Inc. | Fluid dispenser calibration system and method |
| US6997032B2 (en) * | 2003-04-08 | 2006-02-14 | Invensys Systems, Inc. | Flowmeter zeroing techniques |
| US7897327B2 (en) | 2003-06-02 | 2011-03-01 | Organ Recovery Systems, Inc. | Method and apparatus for pressure control for maintaining viability of organs |
| US7267531B2 (en) | 2003-10-06 | 2007-09-11 | Johnsondiversey, Inc. | Current monitoring system and method for metering peristaltic pump |
| US8388570B2 (en) | 2004-08-27 | 2013-03-05 | Atul Kumar | Controlled tissue cavity distending system with minimal turbulence |
| US7798781B2 (en) * | 2006-02-22 | 2010-09-21 | Hamilton Sundstrand Corporation | Metering pump with self-calibration and health prediction |
| US20100282862A1 (en) | 2009-05-06 | 2010-11-11 | Briggs & Stratton Corporation | Pressure washer with throttle control |
| US7428838B2 (en) * | 2006-08-31 | 2008-09-30 | Caterpillar Inc. | Calibration for an oil-consumption-measurement system |
| US20080166292A1 (en) * | 2007-01-01 | 2008-07-10 | Medrad, Inc. | Pharmaceutical Dosing Method |
| EP2184492B1 (de) | 2008-11-05 | 2011-12-21 | Roche Diagnostics GmbH | Verfahren zur Peristaltikpumpensteuerung |
| CN101403762B (zh) | 2008-11-13 | 2011-12-28 | 江苏奥迪康医学科技有限公司 | 电解质分析仪蠕动泵校准装置及校准方法 |
| CN101504420B (zh) | 2009-03-02 | 2013-06-26 | 深圳大学 | 一种电解质分析模块及其蠕动泵泵量自校准方法 |
| US9139316B2 (en) | 2010-12-29 | 2015-09-22 | Cardinal Health 414, Llc | Closed vial fill system for aseptic dispensing |
| US9447536B2 (en) | 2011-10-14 | 2016-09-20 | Delaware Capital Formation, Inc. | Intelligent network for chemical dispensing system |
| GB201216462D0 (en) | 2012-09-14 | 2012-10-31 | Vapourtec Ltd | Pump |
| CA2791344C (en) | 2012-09-26 | 2019-07-16 | Capmatic Ltee | Peristaltic pump |
| US9109591B2 (en) | 2013-03-04 | 2015-08-18 | Bayer Medical Care Inc. | Methods and systems for dosing control in an automated fluid delivery system |
| CN203447572U (zh) | 2013-08-13 | 2014-02-26 | 广州华玺医疗科技有限公司 | 一种输液泵输液参数自动校准系统 |
| WO2015175757A1 (en) * | 2014-05-15 | 2015-11-19 | The General Hospital Corporation | Prediction, visualization, and control of drug delivery by multiple infusion pumps |
| DE102014211961A1 (de) * | 2014-06-23 | 2015-12-24 | Olympus Winter & Ibe Gmbh | Reinigungs- und/oder Desinfiziereinrichtung |
| EP3539586B1 (en) * | 2014-10-10 | 2022-08-24 | NxStage Medical Inc. | Flow balancing methods |
| EP3031485B1 (en) | 2014-12-10 | 2018-11-21 | B. Braun Avitum AG | Method and control apparatus for determining and adjusting a flow rate of a blood delivery pump |
| CN105257518B (zh) * | 2015-10-15 | 2017-09-26 | 深圳市清时捷科技有限公司 | 一种蠕动泵以及蠕动泵的精确定量校准方法 |
| WO2017160744A1 (en) | 2016-03-14 | 2017-09-21 | Microfluidics International Corporation | High-pressure fluid processing device configured for batch processing |
| WO2017160904A1 (en) | 2016-03-15 | 2017-09-21 | The Coca-Cola Company | Dispenser pump calibration system |
| CN206495771U (zh) | 2016-08-23 | 2017-09-15 | 保定雷弗流体科技有限公司 | 一种用于蠕动泵的智能流量校正系统和蠕动泵 |
| CN106168209B (zh) | 2016-08-23 | 2017-12-15 | 保定雷弗流体科技有限公司 | 一种用于蠕动泵的智能流量校正方法和系统 |
| FR3058217A1 (fr) | 2016-10-27 | 2018-05-04 | Universite Amiens Picardie Jules Verne | Procede de delivrance de dose mis en œuvre a l’aide d’une pompe peristaltique |
| CN207297300U (zh) | 2017-07-21 | 2018-05-01 | 上海艾瑞德生物科技有限公司 | 一种蠕动泵液路定标系统 |
| CN109404265B (zh) | 2018-02-09 | 2020-06-30 | 天津金菩提科技有限公司 | 一种蠕动泵的精确定量校准方法 |
| CO2018008436A1 (es) | 2018-08-10 | 2018-08-21 | Univ Antonio Narino | Bomba peristáltica con cabezal tipo rodamiento y portamanguera para desgaste reducido |
-
2020
- 2020-03-12 EP EP20162814.6A patent/EP3715632B9/en active Active
- 2020-03-12 PL PL20162814.6T patent/PL3715632T3/pl unknown
- 2020-03-12 FI FIEP20162814.6T patent/FI3715632T3/fi active
- 2020-03-12 ES ES20162814T patent/ES2946064T3/es active Active
- 2020-03-13 CN CN202010174543.0A patent/CN111749876B/zh active Active
- 2020-03-13 SG SG10202002336UA patent/SG10202002336UA/en unknown
- 2020-03-16 AU AU2020201899A patent/AU2020201899B2/en active Active
- 2020-03-16 BR BR102020005161-0A patent/BR102020005161A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2020-03-16 CA CA3076083A patent/CA3076083A1/en active Pending
- 2020-03-17 IL IL273369A patent/IL273369A/en unknown
- 2020-03-17 AR ARP200100731A patent/AR118376A1/es active IP Right Grant
- 2020-03-17 MX MX2020002940A patent/MX2020002940A/es unknown
- 2020-03-17 CL CL2020000700A patent/CL2020000700A1/es unknown
- 2020-03-17 US US16/821,837 patent/US12163512B2/en active Active
- 2020-03-24 KR KR1020200035881A patent/KR20200116048A/ko not_active Ceased
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AR118376A1 (es) | 2021-09-29 |
| CA3076083A1 (en) | 2020-09-26 |
| IL273369A (en) | 2020-09-30 |
| EP3715632A1 (en) | 2020-09-30 |
| CN111749876A (zh) | 2020-10-09 |
| EP3715632B1 (en) | 2023-03-29 |
| KR20200116048A (ko) | 2020-10-08 |
| PL3715632T3 (pl) | 2023-07-17 |
| US20200309110A1 (en) | 2020-10-01 |
| CL2020000700A1 (es) | 2020-10-02 |
| MX2020002940A (es) | 2020-09-28 |
| BR102020005161A2 (pt) | 2020-10-13 |
| EP3715632B9 (en) | 2023-07-12 |
| US12163512B2 (en) | 2024-12-10 |
| FI3715632T3 (fi) | 2023-06-02 |
| CN111749876B (zh) | 2024-06-25 |
| SG10202002336UA (en) | 2020-10-29 |
| AU2020201899A1 (en) | 2020-10-15 |
| AU2020201899B2 (en) | 2024-05-16 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| BR102020005161A2 (pt) | Procedimento de calibração de uma bomba peristáltica, procedimento de dispensa de uma quantidade de líquido mediante bomba peristáltica e dispositivo para a elaboração de preparações estéreis que pode executar os mesmos | |
| US8573027B2 (en) | Methods and devices for determination of flow reservoir volume | |
| US9250106B2 (en) | Methods and devices for determination of flow reservoir volume | |
| ES2945413T3 (es) | Procedimiento para producir una preparación medicinal | |
| ES2945432T3 (es) | Procedimiento para producir una preparación medicinal utilizando una bomba peristáltica | |
| KR20060034647A (ko) | 외과 시술에서 정확한 액체 주입 시스템과 그 방법 | |
| US7104422B2 (en) | Fluid dispensing apparatus having means for measuring fluid volume continuously | |
| US10159784B2 (en) | Initialization of a dosing unit for drug infusion | |
| EP2062605A1 (en) | Calibrating device for dosing machines of radioactive substances | |
| US10100828B2 (en) | Systems and methods for analyzing an infusion pump | |
| JP5728632B2 (ja) | 医療用薬液ポンプにおける閉塞圧較正方法及び医療用薬液ポンプ | |
| HK40037738B (en) | Method for calibrating a peristaltic pump, method for dispensing a quantity of liquid by means of a peristaltic pump and device for producing sterile preparations that can execute said methods | |
| HK40037738A (en) | Method for calibrating a peristaltic pump, method for dispensing a quantity of liquid by means of a peristaltic pump and device for producing sterile preparations that can execute said methods | |
| NZ762572A (en) | Method for calibrating a peristaltic pump, method for dispensing a quantity of liquid by means of a peristaltic pump and device for producing sterile preparations that can execute said methods | |
| CA3034128A1 (en) | A system for measuring an amount of liquid in an elastic bag | |
| ES2229315T3 (es) | Aparato para la dosificacion volumetrica de un fluido. | |
| HK40002022B (en) | Method for preparing a medical preparation | |
| HK40002022A (zh) | 制造医疗制剂的方法 | |
| JPS6360229B2 (es) | ||
| HK40098882A (en) | Method for preparing a medical preparation | |
| HK40002035B (en) | Method for producing a medical preparation using a hose pump | |
| HK40002035A (en) | Method for producing a medical preparation using a hose pump | |
| CZ2004679A3 (cs) | Způsob přesného měření objemové velikosti vzduchových bublin v tekutině proudící hadičkou |