ES2946751T3 - Sistema de infusión para prevenir la canalización incorrecta de múltiples medicamentos - Google Patents

Abstract

Las realizaciones ejemplares proporcionan un sistema de infusión de múltiples medicamentos (10) para evitar la mala canalización de medicamentos. El sistema puede incluir una bomba de infusión (12), depósitos de medicamento (16A, 16B), un lumen multicanal (18) y un equipo de infusión (20). Los depósitos de medicamento pueden tener un tamaño y una forma diferentes, de modo que los depósitos de medicamento solo puedan insertarse en la bomba de infusión en una configuración única. El lumen multicanal puede incluir conectores que se acoplan a los conectores correspondientes en la bomba de infusión y el equipo de infusión solo en una configuración única. Debido a que las diversas partes del sistema de infusión múltiple solo pueden conectarse en la configuración única, los medicamentos esperados pueden administrarse adecuadamente y canalizarse a los sitios de infusión correctos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de infusión para prevenir la canalización incorrecta de múltiples medicamentos

Solicitudes relacionadas

Esta solicitud reivindica la prioridad de las siguientes Solicitudes de patentes US: Solicitud de patente U.S. No.

61/895,270, presentada el 24 de octubre de 2013 y titulada "Manifold for the Transferral of Medicaments from Different Vials Without Mis-Channeling”; Solicitud de patente U.S. No. 61/895,279, presentada el 24 de octubre de 2013 y titulada "Device for Bridging Infusion Sources With Sites of Infusion in a Multi-Channel Infusion System of Two Medicaments”; Solicitud de patente U.S. No. 61/895,288, presentada el 24 de octubre de 2013 y titulada "Infusion Set or Administration Set for Infusing Two or More Medicaments via an Array of Multiple Catheters or Canulae”; Solicitud de patente U.S. No. 61/932,835, presentada el 29 de enero de 2014 y titulada"Multi-infusion Device that allows Unique Loading of Vials for Delivery of Medicaments Without Mis-Channeling”; y Solicitud de Patente U.S. No. 62/011,306, presentada el 12 de junio de 2014 y titulada "Infusion System for Preventing Mischanneling of Multiple Medicaments”. El documento WO2012110474 divulga un dispositivo similar como se define en el preámbulo de la reivindicación 1.

Campo de la invención

La presente invención se refiere a un sistema y método para administrar medicamentos a un paciente diabético. Más particularmente, la presente invención se refiere a un sistema y un método para prevenir la canalización incorrecta de medicamentos para evitar la administración accidental del medicamento equivocado al paciente diabético.

Antecedentes de la invención

La diabetes mellitus, a menudo denominada como diabetes, es una afección crónica en la que una persona tiene niveles elevados de glucosa en sangre como resultado de defectos en la capacidad del cuerpo para producir y/o usar insulina. Hay tres tipos principales de diabetes. La diabetes tipo 1 es una afección en la que el cuerpo no produce insulina y, por lo tanto, no puede controlar la cantidad de azúcar en el torrente sanguíneo. Este tipo de diabetes puede ser autoinmune, genética y/o ambiental y generalmente afecta a niños y adultos jóvenes. La diabetes tipo 2 es una afección en la que el cuerpo no produce ni usa insulina normalmente. Este tipo de diabetes representa entre el 90-95% de los casos de diabetes y está relacionado con la obesidad y la inactividad física. La diabetes gestacional es una forma de intolerancia a la glucosa que se diagnostica durante el embarazo y generalmente se resuelve espontáneamente después del parto.

La insulina se usa para controlar el azúcar en la sangre en personas que tienen diabetes tipo 1 y tipo 2. La insulina es una hormona que ayuda a mantener los niveles de glucosa en la sangre en el nivel deseado al mover la glucosa de la sangre a las células del cuerpo. Luego, las células utilizan la glucosa para obtener energía. En las personas que no tienen diabetes, el cuerpo produce la cantidad correcta de insulina por sí mismo, mientras que los cuerpos de los diabéticos no lo hacen. Existen diferentes tipos de insulina, pero difieren solo en la rapidez con la que comienzan a funcionar y durante cuánto tiempo continúan controlando el azúcar o la glucosa en la sangre. La insulina generalmente se necesita varias veces al día y es posible que se necesite más de un tipo de insulina. La insulina ayuda a controlar los niveles altos de azúcar en la sangre, pero lamentablemente no cura la diabetes.

El número de casos diagnosticados de diabetes continúa aumentando en los EE. UU. y en todo el mundo, lo que genera enormes consecuencias económicas y de salud pública. Los dispositivos y terapias que mejoran la calidad de vida del paciente diabético son importantes no solo para el paciente, sino para la sociedad en general. Un área en la que las tecnologías recientemente desarrolladas han podido mejorar el estándar de atención ha sido el mantenimiento de un control estricto sobre los niveles de glucosa en sangre. Es bien sabido que si los valores de glucosa en sangre de un paciente diabético se pueden mantener en un rango relativamente estrecho y normal (por ejemplo, entre aproximadamente 80 miligramos por decilitro (mg/dL) y aproximadamente 120 mg/dL), las consecuencias fisiológicamente perjudiciales de la diabetes no controlada puede ser minimizado.

La diabetes se maneja principalmente mediante el control del nivel de glucosa en el torrente sanguíneo. Este nivel es dinámico y complejo y se ve afectado por múltiples factores que incluyen la cantidad y el tipo de alimentos consumidos y la cantidad de insulina (que media el transporte de glucosa a través de las membranas celulares) en la sangre. Los niveles de glucosa en la sangre también son sensibles a muchos tipos diferentes de cosas, tal como el ejercicio, el sueño, el estrés, el tabaquismo, los viajes, las enfermedades y otros factores psicológicos y de estilo de vida exclusivos de cada paciente. Con una mejor información de glucosa en sangre, los pacientes diabéticos pueden controlar mejor su nivel de glucosa en sangre a través de una variedad de medios, que incluyen dieta, ejercicio y medicamentos. Por esta razón, se ha desarrollado una gran industria para proporcionar a la población diabética formas cada vez más convenientes y precisas de medir los niveles de glucosa en sangre y administrar insulina al paciente. Hay muchas formas de dispositivos de medición de glucosa en sangre; un tipo común está representado por medidores electrónicos portátiles que reciben muestras de sangre a través de "tiras de prueba" basadas en enzimas. Al usar estos sistemas, el paciente se perfora un dedo o un sitio alternativo del cuerpo para obtener una muestra de sangre, la tira se inserta en una abertura para tiras de prueba en la carcasa del medidor, la muestra se aplica a la tira de prueba y los componentes electrónicos del medidor convierten una corriente generada por la reacción enzimática en la tira de prueba a un valor de glucosa en sangre.

Algunos pacientes diabéticos requieren insulina para el tratamiento de su diabetes, con el fin de mantener sus niveles de glucosa dentro del rango deseado. Estos pacientes diabéticos "dependientes de insulina" se han administrado tradicionalmente dosis de insulina por vía subcutánea a través de una jeringa hipodérmica o con un inyector especializado conocido como pluma de insulina. Aunque estos métodos de inyección subcutánea pueden administrar insulina en el momento adecuado y en una dosis total adecuada, el aspecto de bolo único de la administración es diferente a un perfil fisiológico de producción de insulina en el cuerpo, que implica una menor tasa de entrada de insulina en el torrente sanguíneo en un curso de tiempo más extenso.

Para abordar este problema, las técnicas convencionales han evolucionado para incluir bombas de insulina. Con la bomba de insulina, un diabético recibe una dosis continua de insulina de un aparato de bomba a través de un "dispositivo de inyección" montado en su cuerpo. La insulina se suministra (por ejemplo, se bombea) desde la bomba de insulina a través de un tubo al dispositivo de inyección. Los dispositivos de inyección generalmente incluyen una cánula de administración montada de manera subcutánea a través de la piel del paciente en un sitio de infusión. El dispositivo de inyección normalmente incluye un canal que transmite insulina desde un puerto de entrada a la cánula de administración, lo que da como resultado la administración a la capa de tejido subcutáneo del diabético en la que se ubica la cánula de administración.

Las bombas de insulina ofrecen un valor terapéutico significativo, ya que administran insulina si se desea de una manera fisiológica más normal, con dosis medidas de insulina que se infunden lentamente durante un período de tiempo prolongado. Además, la tasa a la que se administra la insulina se puede programar para seguir protocolos estándar o modificados individualmente, lo que brinda al usuario un control de la glucosa aún mejor en el transcurso del día. Las bombas de insulina convencionales han evolucionado para volverse más pequeñas en tamaño, lo que ofrece una portabilidad más fácil y discreta, y con los avances electrónicos, han evolucionado para volverse más completas y, por lo tanto, capaces de mejorar el rendimiento.

Como se mencionó anteriormente, las terapias de insulina estándar para regular la glucosa en sangre en la diabetes generalmente involucran múltiples inyecciones subcutáneas diarias o infusión subcutánea con una bomba de insulina. En ocasiones, la cantidad de insulina dosificada puede resultar excesiva en el sentido de que puede provocar una hipoglucemia o una situación de hipoglucemia inminente. Para combatir y/o revertir tales situaciones adversas, las personas suelen consumir carbohidratos adicionales (por ejemplo, zumo dulce o tabletas de glucosa) y, en algunas situaciones, también pueden administrar una denominada "dosis de rescate" de un agente contrarregulador, tal como el glucagón. En tal aplicación, el glucagón normalmente se reconstituye en una solución a partir de un kit de emergencia y se administra manualmente por vía intramuscular.

Por lo tanto, un enfoque tradicional para controlar la diabetes es controlar los niveles de glucosa en sangre a través de un sistema de control que automatiza la administración transcutánea de insulina y glucagón, según sea necesario. Tal sistema de control puede, por ejemplo, orquestar la administración automática tanto de insulina como de glucagón. Con tal sistema multihormonal, existe la necesidad de llenar un depósito de infusión (o cartucho de infusión) con un medicamento y otro depósito de infusión (o cartucho de infusión) con otro medicamento. Durante el proceso de llenado, cada medicamento debe transferirse desde un vial de almacenamiento al depósito o cartucho y luego finalmente entregarse al paciente. Dado que se administran al paciente múltiples hormonas diferentes que tienen efectos fisiológicos muy diferentes, es importante asegurarse de que se administra el medicamento correcto al paciente.

Un inconveniente de los actuales regímenes multihormonales que emplean múltiples medicamentos es que el paciente u otra persona puede cargar, transferir y/o administrar accidentalmente el medicamento incorrecto. La administración accidental del medicamento incorrecto al paciente puede tener consecuencias graves y potencialmente fatales.

Sumario de la invención

Por lo tanto, un objeto de la presente invención es proporcionar un sistema y un método para garantizar la canalización adecuada de medicamentos durante el proceso de carga, transferencia o administración. La canalización adecuada de los medicamentos es especialmente importante en el caso de la insulina y el glucagón, ya que estos medicamentos producen efectos opuestos (por ejemplo, disminuir versus aumentar los niveles de azúcar en la sangre). Si los medicamentos se cargan accidentalmente en ubicaciones o depósitos incorrectos, el sistema de control que automatiza la administración de los medicamentos a través de la bomba de insulina puede administrar el medicamento incorrecto al paciente. Debido a que el medicamento incorrecto tendría el efecto opuesto al pretendido, esto podría no sólo no aliviar la condición del paciente, sino que podría empeorar la condición del paciente. Además, esta canalización incorrecta podría provocar un bucle de retroalimentación negativa, en el que el sistema de control intenta ajustar el nivel de azúcar en sangre del paciente en una dirección, pero la administración del medicamento incorrecto hace que el nivel de azúcar en sangre se altere en la dirección opuesta. Al detectar esto, el sistema de control puede activar dosis adicionales del medicamento incorrecto en un intento de controlar el estado del paciente, provocando que el estado del paciente se deteriore aún más.

Por lo tanto, un objeto de la presente invención es proporcionar un sistema y un método para evitar la administración del medicamento incorrecto al paciente.

Las realizaciones de ejemplo de la presente invención proporcionan un sistema de infusión de múltiples medicamentos que ayuda a prevenir la canalización incorrecta de medicamentos. El sistema puede incluir una bomba de infusión, depósitos de medicamento, uno o más colectores, un ensamblaje de lumen multicanal y un equipo de infusión. Los depósitos de medicamento pueden tener un tamaño y una forma diferentes, de modo que los depósitos de medicamento solo puedan insertarse en la bomba de infusión en una configuración única o seleccionada. El lumen multicanal puede incluir elementos característicos tales como conectores o adaptadores, que se acoplan a los conectores o adaptadores correspondientes en la bomba de infusión y, si se desea, al equipo de infusión solo en una configuración única. Debido a que las diversas partes del sistema de infusión múltiple solo pueden conectarse en la configuración única, los medicamentos esperados pueden administrarse adecuadamente y canalizarse a los sitios de infusión correctos.

De acuerdo con una práctica de la invención, se proporciona un sistema para administrar múltiples fluidos a un paciente e incluye al menos un primer y segundo depósito, donde cada uno de los depósitos alberga un fluido y tiene un elemento característico asociado con el mismo. El elemento característico del primer depósito es diferente al elemento característico del segundo depósito. El sistema también incluye al menos unas primeras y segundas entradas o puertos (que funcionan al menos como puertos de entrada), donde cada uno de los puertos de entrada tiene un elemento característico asociado con el mismo, y donde el elemento característico del primer puerto de entrada es diferente del elemento característico del segundo puerto de entrada. Además, el elemento característico del primer depósito es complementario al elemento característico del primer puerto de entrada o una primera pieza de acoplamiento intermedia entre el primer depósito y el primer puerto de entrada y el elemento característico del segundo depósito es complementario al elemento característico del segundo puerto de entrada, de modo que cuando se ensambla, el primer depósito solo puede acoplarse de forma fluida al primer puerto de entrada y el segundo depósito solo puede acoplarse de forma fluida al segundo puerto de entrada, evitando así la canalización incorrecta del fluido.

De acuerdo con el sistema de la presente invención, se proporciona una bomba de infusión y en ella se forman los puertos de entrada primero y segundo. Alternativamente, los puertos de entrada primero y segundo son colectores dispuestos en el exterior de la bomba de infusión o formados en la bomba de infusión. Además, la bomba de infusión puede incluir un primer puerto de salida acoplado de forma fluida al primer puerto de entrada, y un segundo puerto de salida acoplado de forma fluida al primer puerto de entrada.

El primer depósito puede albergar, por ejemplo, un agente regulador, tal como la insulina, y el segundo depósito puede alojar un agente contrarregulador, tal como el glucagón.

De acuerdo con la presente invención, el elemento característico del primer puerto de entrada puede comprender una primera característica superficial y el elemento característico del segundo puerto de entrada puede comprender una segunda característica superficial, donde la primera característica superficial es diferente de la segunda característica superficial. De acuerdo con una realización, cada uno de los puertos de entrada primero y segundo tiene formado un elemento de perforación para perforar los depósitos primero y segundo, respectivamente. Si se desea, los puertos de entrada primero y segundo se pueden acoplar entre sí de forma desmontable y reemplazable.

El sistema también puede incluir un primer elemento de tapa que tiene un elemento característico asociado y está configurado para encanchar al menos el elemento característico del primer puerto de entrada, y un segundo elemento de tapa que tiene un elemento característico asociado con el mismo y está configurado para enganchar al menos el elemento característico del segundo puerto de entrada. El elemento característico del primer elemento de tapa tiene una forma complementaria al elemento característico del primer puerto de entrada y el elemento característico del segundo elemento de tapa tiene una forma complementaria al elemento característico del segundo puerto de entrada, de modo que cuando se ensambla el primer el elemento de tapa solo puede acoplarse de forma fluida al primer puerto de entrada y el segundo elemento de tapa solo puede acoplarse de forma fluida al segundo puerto de entrada. Además, los elementos de tapa primero y segundo se encanchan simultáneamente respectivamente con los depósitos primero y segundo y los puertos de suministro primero y segundo para asegurar los depósitos en su lugar.

El sistema, además de la bomba de infusión, puede incluir un ensamblaje de lumen multicanal que tiene un primer tubo que tiene un puerto de entrada acoplado de forma fluida al primer puerto de salida de la bomba de infusión y un puerto de salida, y un segundo tubo que tiene un puerto de entrada acoplado de forma fluida al segundo puerto de salida de la bomba de infusión y un puerto de salida, y un equipo de infusión que tiene un primer puerto de entrada acoplado de forma fluida al puerto de salida del primer tubo y un segundo puerto de entrada acoplado de forma fluida al puerto de salida del segundo tubo.

De acuerdo con otra práctica, el primer puerto de salida de la bomba de infusión tiene un elemento característico asociado con el mismo y el segundo puerto de salida de la bomba de infusión tiene un elemento característico asociado con el mismo. El puerto de entrada del primer tubo del ensamblaje de lumen multicanal tiene un elemento característico asociado con el mismo y el segundo tubo del ensamblaje de lumen multicanal tiene un elemento característico asociado con el mismo. El elemento característico del primer puerto de salida de la bomba de infusión tiene una forma complementaria al elemento característico del puerto de entrada del primer tubo y el elemento característico del segundo puerto de salida de la bomba de infusión tiene una forma complementaria al elemento característico de el puerto de entrada del segundo tubo, de modo que cuando se ensambla, el primer puerto de salida solo puede acoplarse de forma fluida al puerto de entrada del primer tubo y el segundo puerto de salida solo puede acoplarse de forma fluida al puerto de entrada del segundo tubo.

De acuerdo con todavía otra práctica, el puerto de salida del primer tubo del ensamblaje de lumen multicanal tiene un elemento característico asociado con el mismo y el puerto de salida del segundo tubo del ensamblaje de lumen multicanal tiene un elemento característico asociado con el mismo. Además, el primer puerto de entrada del equipo de infusión tiene un elemento característico asociado con el mismo y el segundo puerto de entrada del equipo de infusión tiene un elemento característico asociado con el mismo. El elemento característico del puerto de salida del primer tubo del ensamblaje de lumen multicanal tiene una forma complementaria al elemento característico del primer puerto de entrada y el elemento característico del puerto de salida del segundo tubo del ensamblaje de lumen multicanal tiene una forma complementaria al elemento característico del segundo puerto de entrada, de modo que cuando se ensambla, el puerto de salida del primer tubo solo puede acoplarse de forma fluida al primer puerto de entrada y el puerto de salida del segundo tubo solo puede acoplarse de forma fluida al segundo puerto de entrada.

De acuerdo con aún otra realización, el puerto de entrada del primer tubo tiene uno o más elementos característicos para servir como una primera pieza de acoplamiento intermedia uniéndose al elemento característico del primer depósito y al elemento característico del primer puerto de entrada, y el puerto de entrada del segundo tubo tiene uno o más elementos característicos para servir como una segunda pieza de acoplamiento intermedia uniéndose al elemento característico del segundo depósito y al elemento característico del segundo puerto de entrada. Cuando está ensamblado, el primer depósito solo puede acoplarse de forma fluida al puerto de entrada del primer tubo y el segundo depósito solo puede acoplarse de forma fluida al puerto de entrada del segundo tubo, evitando así la canalización incorrecta del fluido.

Breve descripción de los dibujos

Estas y otras características y ventajas de la presente invención se comprenderán mejor con referencia a la siguiente descripción detallada junto con los dibujos adjuntos en los que los mismos números de referencia se refieren a elementos similares en las diferentes vistas. Los dibujos ilustran los principios de la invención y, aunque no están a escala, muestran dimensiones relativas.

La Figura 1 es un diagrama de bloques esquemático que representa una visión general de un sistema de infusión de múltiples medicamentos de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 2 es una vista en perspectiva de un sistema de infusión de múltiples medicamentos a modo de ejemplo que emplea una bomba de infusión, un ensamblaje de lumen multicanal y un equipo de infusión de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención, donde el colector y los depósitos están alojados dentro de la bomba de infusión o aún no están conectados.

La Figura 3A es una vista en sección transversal del colector y la porción del depósito del sistema de infusión de la Figura 1 que ilustra la captura del depósito dentro de una cámara del colector de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 3B es una vista en perspectiva del colector y la porción del depósito del sistema de infusión de la Figura 1 que ilustra la captura del depósito dentro de una cámara del colector y la extracción del medicamento alojado dentro del depósito de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 3C es una vista en sección transversal de la porción de colector y depósito del sistema de infusión de la Figura 1 ensamblados juntos de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 3D es una vista en sección transversal de los múltiples colectores y depósitos del sistema de infusión de la Figura 1 ensamblados juntos donde los colectores tienen cámaras de colector de diferentes tamaños para evitar la carga accidental de un depósito en el colector incorrecto de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 3E es una vista en despiece transversal de los múltiples colectores y depósitos del sistema de infusión de la Figura 1, donde los colectores y depósitos tienen diferentes elementos de características de acoplamiento para ayudar a evitar la carga accidental de un depósito en el colector incorrecto de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 4 es una vista en sección transversal de una realización de una bomba de infusión que ilustra el uso de colectores internos para albergar diferentes depósitos de medicamentos y el uso de diferentes elementos característicos para capturar los depósitos dentro de los colectores y ayudar a prevenir la canalización incorrecta accidental de medicamentos. de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

Las Figuras 5A-5C ilustran los diferentes elementos característicos utilizados en relación con la bomba de infusión de la Figura 4 de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

Las Figuras 6A-6D ilustran otro ejemplo de los diferentes tipos de elementos característicos que pueden usarse en conexión con los puertos de entrada de la bomba de infusión de la Figura 4 de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

Las Figuras 7A-7C ilustran los diferentes tipos de elementos característicos que pueden usarse en relación con los puertos de salida de la bomba de infusión del sistema de infusión de la Figura 1 de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

Las Figuras 8A-8C son vistas en perspectiva sin ensamblar de los diferentes tipos de elementos característicos de las Figuras 7A-7C que se puede usar en conexión con los puertos de salida de la bomba de infusión de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 9A es una vista en perspectiva del ensamblaje de lumen multicanal del sistema de infusión de la Figura 1 de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 9B es una vista en sección transversal de la característica de fijación del ensamblaje de lumen multicanal de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 10A es una vista en perspectiva de la parte del equipo de infusión del sistema de infusión de la Figura 1 que ilustra la conexión de fluidos entre el ensamblaje de lumen multicanal y el equipo de infusión de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 10B es una vista en perspectiva de la parte del equipo de infusión del sistema de infusión de la Figura 1 que ilustra la conexión de fluidos entre el ensamblaje de lumen multicanal y el equipo de infusión con la cubierta retirada de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 10c es una vista en perspectiva de la porción inferior de la parte del equipo de infusión del sistema de infusión de la Figura 1 de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 11 es una vista en despiece parcial de la porción del sitio de infusión del equipo de infusión de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 12 es una vista en perspectiva explosionada de la porción del sitio de infusión del equipo de infusión de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 13A es una vista lateral del equipo de infusión que tiene cánulas similares para administrar el medicamento a los sitios de infusión de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 13B es una vista lateral de otra realización del equipo de infusión que emplea diferentes tipos de cánulas para administrar el medicamento a los sitios de infusión de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención. La Figura 14 es una vista en perspectiva de otra realización del sistema de infusión de múltiples medicamentos que ilustra la bomba de infusión con puertos de entrada/salida configurados para aceptar depósitos con acoplamiento adjunto para la conexión al ensamblaje de lumen multicanal de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención. La Figura 15A es una vista en perspectiva sin ensamblar de un depósito y un acoplador adjunto que tiene un elemento característico seleccionado para acoplarse a una parte de acoplador adecuada con un elemento característico correspondiente de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 15B es una vista ensamblada en perspectiva del depósito y la porción del acoplador de la Figura 15A de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 16A es una vista en perspectiva desmontada de un segundo depósito diferente que tiene un acoplador unido diferente que tiene un elemento característico seleccionado para acoplarse a una porción de acoplador adecuada con un elemento característico correspondiente de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 16B es una vista ensamblada en perspectiva del depósito y la porción del acoplador de la Figura 16A de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 17A es una vista en perspectiva de la bomba de infusión del sistema de infusión de múltiples medicamentos que tiene elementos característicos seleccionados formados en los puertos de entrada/salida de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 17B es una vista en perspectiva de la bomba de infusión del sistema de infusión de múltiples medicamentos de la Figura 17A que tiene depósitos seleccionados montados en los puertos con acopladores que tienen elementos característicos que son complementarios a los elementos característicos formados en las porciones del acoplador de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 18 es una vista esquemática de la bomba de infusión de, por ejemplo, las Figuras 17A y 17B que ilustran otra realización de un acoplador adecuado para conectar a un depósito y montar el depósito dentro de la bomba de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 19 es una vista esquemática desmontada del acoplador de la Figura 18 que tiene un elemento de perforación montado en el mismo de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 20 es una vista esquemática ensamblada del acoplador y el depósito de las Figuras 18 y 19 de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

la Figura 21 es una vista esquemática del acoplador de las Figuras 18-20 de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

La Figura 22 es una vista en sección transversal parcial de un conector del sistema de infusión de la presente invención que ilustra la configuración de la pestaña móvil de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención.

Descripción detallada

La presente invención descrita aquí se refiere a un sistema de infusión 10 para administrar subcutáneamente una pluralidad de medicamentos o infusiones, y preferiblemente diferentes tipos de medicamentos o infusiones, a un paciente. A continuación se exponen ejemplos específicos con respecto a un sistema de administración e infusión de medicamentos duales para administrar múltiples medicamentos, tal como por ejemplo insulina y glucagón, al paciente. Sin embargo, un experto en la técnica reconocerá fácilmente que el sistema de infusión 10 de la presente invención se puede usar con otros tipos de medicamentos o infusiones, y se puede usar, configurar o diseñar para administrar más o menos de dos medicamentos.

En un sistema de infusión convencional adecuado para administrar un solo tipo de medicamento al paciente (por ejemplo, una bomba de insulina convencional), generalmente no es necesario asegurarse de que el medicamento esperado o correcto se haya instalado correctamente en la configuración u orientación esperada dentro de la bomba. Debido a que el sistema convencional utiliza solo un único medicamento que normalmente se obtiene cuidadosamente, existe un motivo limitado de preocupación de que se use el medicamento incorrecto o que el medicamento se instale de manera incorrecta.

Sin embargo, cuando se aumenta el número de medicamentos a administrar o infundir en el paciente, la instalación correcta de los medicamentos se convierte en una fuente potencial de problemas. Especialmente en el caso de un sistema para administrar medicamentos de acción contraria (tales como glucagón e insulina), los resultados de un medicamento mal instalado o mal canalizado pueden ser dañinos o potencialmente fatales. Además, si el usuario final va a instalar los medicamentos (por ejemplo, en el hogar del paciente), puede ser muy fácil instalar incorrectamente los medicamentos y/o las diversas partes del sistema que canalizan los medicamentos a sus sitios de infusión. si el usuario no tiene formación médica formal.

La presente solicitud aborda estos y otros problemas. Las realizaciones de ejemplo proporcionan un sistema de infusión de múltiples medicamentos seguro y fiable que evita la instalación incorrecta y la canalización incorrecta de medicamentos. Los sistemas y métodos de la presente invención, tal como se describen en el presente documento, se pueden usar en un entorno de pacientes hospitalizados o ambulatorios, y se pueden usar en el contexto de un sistema de control de glucosa de circuito cerrado autónomo o semiautónomo (por ejemplo sistema de infusión aumentado por sensor).

Las Figuras 1 y 2 son diagramas esquemáticos que representan una descripción general de un sistema de infusión 10 de múltiples medicamentos de acuerdo con una realización de ejemplo de la presente invención. El sistema de infusión 10 ilustrado incluye, por ejemplo, un dispositivo de administración como una bomba de infusión 12 para administrar uno o más medicamentos a un paciente. La bomba de infusión 12 está acoplada a un colector 14 que está conformado y configurado para aceptar una pluralidad de depósitos de medicamento 16A y 16B. El colector 14 permite que los depósitos de medicamento 16A, 16B se acoplen de forma fluida a la bomba de infusión 12. Alternativamente o además, los depósitos de medicamento 16A, 16B pueden insertarse directamente en colectores que pueden formarse directa e integralmente dentro de la bomba de infusión sin el uso o la necesidad de un colector 14 externo. La bomba de infusión 12 sirve para administrar (es decir, bombear) los medicamentos desde los depósitos de medicamentos 16A, 16B a un ensamblajes de lumen o tubo multicanal 18, que lleva los medicamentos a un equipo de infusión 20 que administra subcutáneamente los medicamentos al paciente.

Los depósitos de medicamento 16A, 16B pueden insertarse en la bomba de infusión 12 a través de una entrada. La entrada puede funcionar como un puerto de entrada, un puerto de salida o ambos. Por ejemplo, la Figura 2 muestra (en líneas imaginarias) dos conectores o tapas 68 que cubren los puertos de entrada en los que se pueden insertar los depósitos de medicamento 16A, 16B y dos tapas o conectores 85, 87 que están acoplados a los puertos de salida. Como se usa aquí, el término "entrada" o "puerto" incluye cualquier abertura adecuada para recibir un depósito de medicamento 16^a , 16B y/o suministrar un medicamento desde el depósito de medicamento 16A, 16B a otro dispositivo. En algunas realizaciones, una entrada puede recibir el medicamento en un primer dispositivo y una abertura o salida separada puede suministrar el medicamento desde un primer dispositivo a un segundo dispositivo.

En otras realizaciones, la abertura de entrada y la abertura de salida pueden ser integrales, o no se puede proporcionar ninguna abertura de salida en absoluto. Como tal, la entrada funciona como una combinación de puerto o abertura de entrada/salida. La presencia de una entrada con un puerto de entrada o abertura correspondiente en un dispositivo no requiere necesariamente la presencia de una salida o puerto de salida o abertura distintos en ese dispositivo.

Alternativamente o además, se puede proporcionar un colector 14 en lugar de los puertos/tapas de entrada 68. El medicamento de los depósitos de medicamento puede administrarse al lumen multicanal 18 a través de un puerto de salida de la bomba de infusión 12.

En algunas realizaciones, el puerto de entrada de la bomba de infusión 12 (a través del cual la bomba de infusión 12 recibe el medicamento) y el puerto de salida de la bomba de infusión 12 (a través del cual se bombea el medicamento al lumen multicanal 18) pueden ser el mismo. Por ejemplo, el lumen multicanal 18 puede estar provisto de una primera interfaz integrada de entrada/salida de medicamento 85 y una segunda interfaz integrada de entrada/salida de medicamento 87. Específicamente, las entradas cubiertas por los conectores 68, 68 pueden eliminarse y las entradas cubiertas por los conectores 85, 87 funcionan así como puertos combinados de entrada/salida. En tal realización, los depósitos de medicamento 16A, 16B pueden insertarse en puertos o aberturas respectivas en la bomba de infusión 12. Los conectores o interfaces 85, 87 integrados de entrada/salida de medicamento primero y segundo pueden interactuar con los puertos o aberturas de entrada/salida de la bomba de infusión 12 para recibir medicamentos bombeados por la bomba de infusión 12. El sistema de infusión que emplea conectores y puertos de este tipo también se ilustra en las Figuras 4, 6D, 7A-7C, 14, 17A-17B y 18.

El ensamblaje de lumen multicanal 18 puede incluir dos o más canales, donde cada canal está adaptado para administrar un tipo particular de medicamento a un puerto de entrada apropiado en el equipo de infusión 20. Los canales múltiples (por ejemplo, vías de fluidos) formados por el ensamblaje de lumen multicanal 18 pueden acoplarse y desacoplarse para ayudar al paciente a ensamblar el sistema de infusión, reemplazar uno o más tubos del ensamblaje o evitar que los tubos el ensamblaje del lumen se enrede o se enganche en objetos durante el uso diario y durante el desempeño de las actividades diarias normales.

Los canales múltiples pueden puentear el tramo entre la bomba de infusión 12 y el equipo de infusión 20 mediante canales independientes en los que cada canal puede ser un canal único o de múltiples lúmenes, mediante canales unidos por correas o de alguna otra manera en la que cada canal puede ser un solo canal o canal de lúmenes múltiples, o por un solo canal de lúmenes múltiples donde los lúmenes cerrados están dispuestos en una matriz o como lúmenes concéntricos.

El equipo de infusión 20 puede conectar el ensamblaje de lumen multicanal 18 a un sistema de administración, tal como una cánula, para administrar los medicamentos al usuario. El equipo de infusión 20 puede incluir uno o más puertos de infusión que se adhieren a la piel del paciente y que contienen uno o más elementos perforantes, tal como agujas o cánulas, y que se insertan sobre, dentro o debajo de la piel y que pueden residir allí durante uno o varios días antes de ser reemplazado por un nuevo equipo de infusión.

La bomba de infusión 12 ilustrada puede ser cualquier tamaño de bomba de infusión adecuado y configurarse para administrar una pluralidad de medicamentos como se establece en este documento. La bomba de infusión 12 puede programarse con una lógica adecuada para controlar la administración de los medicamentos basándose en mediciones asociadas con una condición del usuario. Por ejemplo, en el caso de una bomba de infusión 12 para administrar medicamentos, tal como insulina y glucagón, la bomba de infusión puede controlar la administración de los medicamentos basándose en mediciones en tiempo real del nivel de glucosa en sangre del usuario, medido desde, por ejemplo, un sensor de glucosa (no mostrado) que está acoplado operativamente al paciente y, si es necesario, a la bomba. La bomba de infusión 10 puede operarse manualmente, ser semiautónoma con algún control manual por parte del usuario, o formar parte de un sistema de control de glucosa multihormonal completamente autónomo, un ejemplo del cual es un sistema de control de glucosa de circuito cerrado que usa un mecanismo de bomba de infusión aumentado por sensor para administrar automáticamente tanto insulina como glucagón u otros medicamentos. Como tal, la bomba de infusión 12 se puede acoplar si se desea a un controlador (no mostrado) que ayuda con el control y la operación del dispositivo de administración. Un ejemplo de un sistema y lógica de control asociada adecuada para uso con el sistema de infusión de la presente invención se describe en la Patente de EE. UU. No. 7,806,854, asignado al cesionario del presente, cuyo contenido se incorpora aquí por referencia.

La bomba de infusión 12 puede ser cualquier bomba adecuada para administrar a través de un ensamblaje de catéter y tubería una pluralidad de medicamentos al paciente. La bomba de infusión 12, por ejemplo, puede ser una bomba de infusión ambulatoria que puede administrar el medicamento (tal como insulina) a través del ensamblaje de tubería 18 y el equipo de infusión asociado 20, permitiendo así la infusión subcutánea del medicamento deseado. Las características de la bomba de infusión 12 ilustrada pueden incluir, por ejemplo y sin limitación, programas de administración de bolos y/o basales, estimadores de cálculo de bolos, alarmas de límite, recordatorios, indicaciones de alarmas visuales, vibratorias y auditivas, registro y análisis del funcionamiento de la bomba y, opcionalmente, una base de datos de alimentos para ayudar a calcular las cantidades de carbohidratos de las comidas. Aunque no se ilustra aquí, la bomba de infusión 12 puede comunicarse a través de un cable o de forma inalámbrica con un dispositivo informático. Los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que el dispositivo informático puede incluir un controlador y otro hardware y software asociado capaz de comunicarse con la bomba de infusión o controlarla, y proporcionar, si se desea, información u otros datos a la bomba de infusión, tal como ajustes de configuración y datos personales. El dispositivo informático puede incluir software para mantener o almacenar registros, mostrar datos de la bomba en formato de texto o gráfico y puede proporcionar análisis al usuario y/o profesionales sanitarios. La bomba de infusión también puede incluir una pantalla de visualización y una fuente de energía integrada para proporcionar energía a la bomba.

En el sistema de infusión 10 ilustrado, hay varias ubicaciones en las que un medicamento puede instalarse o canalizarse incorrectamente. Por ejemplo, el depósito de medicamento incorrecto puede colocarse o montarse en el colector 14 incorrecto o acoplarse al puerto de entrada incorrecto de la bomba de infusión 12. Los puertos de salida de la bomba de infusión 12 se pueden conectar incorrectamente a los canales respectivos del ensamblaje de lumen multicanal 18 y, por lo tanto, incluso si los depósitos de medicamento se instalaron correctamente, se pueden canalizar incorrectamente al sitio de infusión. Finalmente, las porciones extremas o salidas del ensamblaje de lumen multicanal 18 se pueden conectar a las entradas incorrectas del equipo de infusión 20.

Las realizaciones de ejemplo de la presente invención abordan estas preocupaciones al proporcionar elementos característicos y/o conectores de acoplamiento o adaptadores en ciertos componentes del sistema de infusión 10. Los conectores de acoplamiento únicos y los elementos característicos aseguran que cada parte del sistema solo se pueda conectar al sistema de una manera o configuración única, evitando así la canalización incorrecta de medicamentos. Las realizaciones de ejemplo de la presente invención pueden tener las siguientes ventajas: (1) el sistema de infusión permite al usuario conectar y desconectar fácilmente los canales independientemente tanto de las fuentes de medicamento como de los puertos o sitios de infusión; (2) el sistema de infusión mitiga la posibilidad de una canalización incorrecta al conectar accidentalmente el tubo incorrecto a la fuente de medicamento o sitio de infusión incorrectos (por ejemplo, al tener un conector que se coloca entre un tubo y una bomba, el depósito de un sistema de medicamento difiere del conector del otro tubo y depósito); y (3) el sistema de infusión permite una inserción única o de varios pasos del sitio o puerto de infusión de cánula doble.

Un experto normal en la técnica comprenderá que el sistema de infusión representado en las Figuras 1-2 pretende ser únicamente un ejemplo. Un sistema adecuado de administración de medicamentos puede incluir más o menos partes que las representadas. Por ejemplo, se contempla que se pueda omitir el ensamblaje de lumen multicanal 18, de modo que la bomba de infusión 12 sea integral con el equipo de infusión 20. La lógica de control para controlar la bomba de infusión 12 puede estar integrada en la bomba de infusión 12 o puede estar separada de la bomba de infusión (por ejemplo, proporcionado en un dispositivo informático independiente, tal como un teléfono móvil o un controlador de bomba manual, que se comunica de forma inalámbrica con la bomba de infusión 12).

En tal realización, los depósitos 16A, 16B pueden ser vejigas en la bomba de infusión 12 que se llenan manualmente, tal como por ejemplo con una jeringa. La jeringa puede incluir características superficiales diseñadas para acoplarse con un puerto de llenado en la bomba de infusión 12, de modo que solo un tipo de jeringa pueda llenar una vejiga respectiva. En otra realización, la bomba de infusión 12 puede tener un diseño de concha, plegándose para abrirse para permitir que se inserten uno o más cartuchos como depósitos 16A, 16B, en cuyo caso los cartuchos pueden estar provistos de características superficiales de tal manera que los cartuchos solo se pueden insertar en una ranura o puerto apropiado de la bomba de infusión. En aún otra realización, los cartuchos pueden cargarse en un dispositivo de carga intermedia que transfiere los fluidos de los cartuchos a la bomba de infusión 12, en cuyo caso el dispositivo de carga intermedia puede estar provisto de características superficiales que coincidan con los puertos de entrada de la bomba de infusión 12.

Con referencia a las Figuras 3A-3E, el sistema de infusión 10 de la presente invención puede incluir además una pluralidad de colectores 14 para alojar y acoplar de forma fluida un depósito al mismo. Se utilizarán números de referencia similares que denotan una estructura similar o similar en las diversas Figuras y vistas. Cada colector puede ser un colector externo que se proporciona fuera de la bomba de infusión o el colector puede ser un colector interno que se aloja dentro de la bomba, tal como se ilustra, por ejemplo, en las Figuras 4, 7A-7C, 14 y 18. De acuerdo con realizaciones de ejemplo, el colector 14 forma en esencia un puerto de acoplamiento para el depósito de medicamento 16 que permite la transferencia confiable de uno o más medicamentos o infusiones desde el depósito a la bomba de infusión 12 de tal manera que se evita la canalización incorrecta de los medicamentos o infusiones durante el proceso de transferencia o administración. En aras de la simplicidad, el colector se ilustra fuera de la bomba de infusión 12. El colector forma preferentemente una pluralidad de cámaras, que normalmente están separadas y son distintas entre sí, y que están configuradas para albergar un depósito de medicamento específico. Aunque las cámaras están preferiblemente aisladas de forma fluida entre sí, los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que el colector puede configurarse para albergar múltiples depósitos. De acuerdo con aún otra práctica, el colector puede construirse para albergar múltiples depósitos en una cámara común.

El colector 14 puede tener forma, tamaño o configuración para acoplarse, ya sea directa o indirectamente a través de cualquier dispositivo mecánico intermedio adecuado, a los depósitos 16A y 16B. Los depósitos pueden ser cualquier carcasa o estructura adecuada para contener o retener un fluido seleccionado. La estructura de retención de fluidos puede ser flexible o relativamente rígida dependiendo de la aplicación o uso del depósito. El fluido puede ser cualquier fluido adecuado como, por ejemplo, un medicamento o una infusión. Ejemplos de estructuras de retención de fluidos adecuadas incluyen viales, cartuchos, vejigas, ampollas u otros recipientes adecuados para retener el fluido. Además, el depósito se puede configurar para incluir un tabique como se conoce en la técnica. Por motivos de simplicidad, a continuación nos referimos al suministro de un medicamento. El medicamento puede incluir cualquier compuesto o fármaco adecuado para tratar, regular, controlar o abordar una o más afecciones del paciente. En la presente realización, la afección es diabetes mellitus, aunque los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que también se pueden tratar otras afecciones. El medicamento puede incluir, por ejemplo, un agente regulador, tal como insulina, para regular los niveles de glucosa en sangre del paciente y/o un agente contrarregulador, tal como glucosa o glucagón, para una regulación más eficaz de la glucosa en sangre en determinadas circunstancias. Un experto normal en la técnica reconocerá fácilmente que también se pueden usar otros tipos de agentes.

La presente invención prevé que se disponga un elemento característico o conector/adaptador seleccionado bien sea en el colector o el depósito, o en ambos, para asegurar que el depósito de medicamento apropiado se acopla al colector adecuado o correcto. Esta disposición de componentes ayuda a evitar el acoplamiento accidental de un depósito que contiene un medicamento específico a un colector incorrecto. Por ejemplo, según una práctica, el colector incluye dos colectores separados, cada uno configurado para acoplarse con un depósito específico. Por lo tanto, se puede adaptar un primer colector para acomodar un primer depósito que contiene un primer medicamento, tal como insulina, y se puede adaptar un segundo colector para acomodar un segundo depósito que contiene un segundo medicamento, tal como glucagón. En este ejemplo, es importante asegurarse de que el depósito de glucagón no se acople accidentalmente al colector de insulina y viceversa.

Uno o más componentes del sistema de infusión, incluidos, por ejemplo, el colector, el depósito, la bomba o cualquier combinación de componentes, pueden incluir un elemento característico seleccionado que asegure el acoplamiento adecuado entre los componentes para ayudar a evitar la canalización incorrecta o la carga incorrecta de medicamentos. El término "característica" o "elemento de característica" tal como se utiliza en el presente documento puede incluir cualquier estructura, acoplador, conector, adaptador o característica adecuado que tenga cualquier tamaño, forma, dimensión o elemento de superficie o característica de superficie adecuado que permita, posibilite, habilite o facilite el acoplamiento de uno o más componentes del sistema, tal como por ejemplo un depósito seleccionado a un colector seleccionado o parte de un colector, ya sea externo a la bomba de infusión o interno a la bomba de infusión, de maneras seleccionadas para ayudar a prevenir la canalización incorrecta de medicamentos. El elemento característico puede incluir, por ejemplo, el tamaño, el área o el volumen de un componente, tal como el volumen o el tamaño de una cámara definida por el colector. El elemento característico también pretende incluir cualquier característica superficial adecuada, que puede incluir, por ejemplo, cualquier elemento formado sobre, dentro o que sobresalga de una superficie de uno o más componentes del sistema de infusión, tal como por ejemplo el colector, el depósito, bomba, tubos de equipo de infusión, que también permite, habilita o facilita el acoplamiento entre sí de uno o más componentes del sistema. Ejemplos de características superficiales adecuadas pueden ser retenes, nervaduras, ranuras, chavetas, surcos, orificios, ondulaciones, muescas o cualquier otro elemento de unión o acoplamiento mecánico y/o eléctrico adecuado. Cuando se forma una característica de superficie, por ejemplo, en el depósito o colector, la presente invención contempla formar una característica de superficie de forma complementaria en el otro componente o elemento del sistema de acoplamiento, permitiendo así que el depósito y el colector se acoplen entre sí. Si la característica de superficie correspondiente está ausente del elemento correspondiente, entonces el depósito y el colector no se pueden acoplar entre sí. El elemento característico también pretende incluir cualquier conector, acoplador, sujetador o adaptador adecuado que también esté adaptado y configurado para acoplar mecánica y/o de forma fluida uno o más componentes del sistema de infusión. En algunas realizaciones, dos elementos (tal como los depósitos de medicamento 16A, 16B y la bomba de infusión 12 o el lumen 18) pueden acoplarse indirectamente entre sí a través de una pieza de acoplamiento intermedia. Por ejemplo, las piezas de acoplamiento intermedias pueden ser conectores o tapas (tal como las tapas 68, 84, 86) o los puertos de entrada del lumen 18 (tal como los puertos de entrada 85, 87) que capturan los depósitos de medicamento 16A, 16B y acoplan a la bomba de infusión 12, como se describe en las realizaciones de ejemplo a continuación.

Preferiblemente, los elementos característicos, cuando se emplean, ayudan a formar vías de fluido dedicadas específicas que ayudan a evitar la canalización incorrecta de medicamentos y, por lo tanto, ayudan a evitar la administración accidental de un medicamento incorrecto al paciente.

Como se ilustra en las Figuras 1-3E, los colectores 14A, 14B pueden incluir cámaras o ranuras de diferente tamaño o configuración que están adaptadas para acoplarse únicamente a depósitos de medicamento 16A, 16B correspondientes llenos con los medicamentos apropiados. Los colectores permiten el enganchamiento específico o único o la inserción de uno o más depósitos de medicamentos específicos de diferentes tamaños de sección transversal y/o formas o perfiles. El colector permite que los depósitos de medicamento se aseguren en su lugar de modo que puedan ser capturados y/o transportados dentro de la carcasa del colector. Esta captura puede ser una captura permanente o puede emplear una metodología de captura y liberación de usos múltiples, como se conoce en la técnica.

Además, los colectores y depósitos pueden tener cualquier forma, tamaño o diseño seleccionados. Con ese fin, las Figuras 3A-3E ilustran una realización de una combinación de colector y depósito que es adecuada para uso con el sistema de infusión 10 de la presente invención. La Figura 3A es una vista en sección transversal de un colector 14 de un solo puerto y el depósito 16A asociado. Un experto en la técnica reconocerá fácilmente que se puede proporcionar otro ensamblaje de colector y depósito para poder administrar múltiples medicamentos al paciente. En aras de la simplicidad, sólo se ilustra y describe una variedad. El colector ilustrado 14 puede incluir, por ejemplo, una carcasa 24 que tiene una pared interior 28 que define una cámara interior 26. La cámara tiene una superficie inferior que tiene un elemento de perforación, tal como una porción de aguja 36, que se extiende hacia afuera desde allí. El elemento de perforación puede incluir cualquier estructura adecuada configurada para perforar el depósito con el fin de arrastrar o extraer el medicamento del mismo. La parte de la aguja está adaptada para perforar o penetrar un depósito cuando está montada en la cámara 26 para acoplar de forma fluida el medicamento alojado dentro del depósito con la bomba de infusión. La carcasa también incluye una porción base 38 que tiene un paso de fluido o medicamento 40 formado en ella. El paso de fluido termina en una porción de acoplador o extremo conector 42. Por lo tanto, el depósito se acopla de forma fluida con la bomba de infusión a través de la aguja 36 y el paso de fluido 40. Los elementos de base pueden ser una estructura de base separada que tiene una carcasa de una sola cámara asociada con el mismo, Figura 3D. Por lo tanto, se puede proporcionar una segunda porción base separada y una carcasa asociada para suministrar un segundo medicamento a la bomba de infusión. Las porciones de base pueden configurarse, si se desea, para acoplarse entre sí de manera desmontable y reemplazable, o la porción base puede formarse como una estructura unitaria que tiene asociadas varias carcasas, Figura 3E.

El colector 14 también puede incluir un elemento de tapa 30 que ayuda a sellar la parte superior de la cámara 26 cuando se une a la carcasa 24. El elemento de tapa 30 se puede acoplar o asegurar a la carcasa 24 mediante cualquier mecanismo adecuado. En el ejemplo ilustrado, la tapa incluye un surco 32 formado en la porción inferior de la tapa que está adaptada para acoplarse con el borde superior de la carcasa.

Como se muestra en las Figuras 3D y 3E, los colectores y/o depósitos se pueden configurar de manera que solo un depósito seleccionado pueda montarse o asentarse dentro de un colector seleccionado. Los elementos característicos empleados para efectuar esto pueden variar, como se describe anteriormente. Por ejemplo, como se muestra en la Figura 3D, los colectores pueden tener un tamaño tal que la cámara de un primer colector 14A sea más grande que la cámara de un segundo colector 14B. En este escenario, la cámara del primer colector 14A es más grande (por ejemplo, tiene un diámetro mayor y por lo tanto tiene un volumen mayor) que la cámara del segundo colector 14B. Esta disposición es particularmente ventajosa cuando se emplean insulina y glucagón como medicamentos, ya que los depósitos prellenados disponibles en el mercado que contienen insulina tienden a ser más grandes y, a menudo, significativamente más grandes (por ejemplo, tres veces más grandes) que los depósitos disponibles en el mercado que contienen glucagón. Por lo tanto, en el ejemplo actual, el depósito 16A puede contener insulina y está adaptado para montarse dentro del colector más grande 14A. Asimismo, el depósito más pequeño 16B puede contener glucagón y está adaptado para montarse dentro del colector más pequeño 14B. El paciente puede así determinar fácil y rápidamente qué depósito 16A, 16B está adaptado para sentarse dentro de qué colector 14A, 14B basándose simplemente en los tamaños de los depósitos y las cámaras asociadas. Esta disposición ayuda a proporcionar un sistema de infusión de múltiples medicamentos seguro y fiable que evita la instalación incorrecta y la canalización incorrecta de medicamentos.

Además, como se ilustra, la porción base de los colectores 14A, 14B puede estar separada y ser distinta entre sí. Aunque no se muestra, las porciones de base también pueden configurarse para montarse y desmontarse fácilmente. Las porciones de base se pueden acoplar entre sí utilizando técnicas de conexión conocidas, incluido el uso de características de ajuste a presión y similares. Cuando se diseñan como tales, las partes de base permiten al paciente configurar y personalizar el sistema de infusión de la manera que mejor se adapte a las necesidades del paciente mediante la capacidad de separar y volver a colocar las partes de base según sea necesario o deseado.

Alternativamente, y de acuerdo con otra práctica, los colectores y los depósitos pueden incluir una o más características superficiales que ayuden a determinar qué depósito se pretende acomodar en un colector particular. Como se ilustra en la Figura 3^e , el primer colector 14A puede incluir una o más características superficiales, tal como las nervaduras 48, que se forman en la pared interior 28 y se extienden hacia fuera desde la misma hacia el interior de la cámara. Las nervaduras pueden separarse y disponerse en ubicaciones seleccionadas alrededor de la circunferencia de la pared interior. El depósito 16A también puede incluir una o más características superficiales de forma complementaria o coincidente, tal como por ejemplo surcos 50, que se forman dentro de una superficie exterior del depósito y que están espaciados en ubicaciones seleccionadas que corresponden a las ubicaciones de las nervaduras 48. Por lo tanto, el depósito 16A que tiene los surcos 50 formados en el mismo está adaptado para asentarse dentro y acoplarse con las correspondientes nervaduras 48 del colector 14A.

De manera similar, el segundo colector 14B puede incluir una o más características superficiales, tal como las nervaduras 54, que se forman sobre la pared interna 28 y se extienden hacia afuera desde la misma hacia el interior de la cámara. Las nervaduras 54 pueden estar espaciadas en lugares seleccionados alrededor de la circunferencia de la pared interior. El segundo depósito 16B también puede incluir una o más características de superficie de forma complementaria o coincidente, tal como surcos 56, que se forman dentro de una superficie exterior del depósito y que están espaciados en ubicaciones seleccionadas que corresponden a las ubicaciones de las nervaduras 48. Por lo tanto, el depósito 16B que tiene los surcos 56 formados en el mismpo está adaptado para asentarse dentro y acoplarse con las correspondientes nervaduras 54 del colector 14B. En el ejemplo actual, las ubicaciones de las nervaduras 54 y los surcos 56 difieren de las ubicaciones de las nervaduras 48 y los surcos 50. Como tal, se evita que el depósito 16B se monte dentro del colector 14A, y se evita que el depósito 16A se monte dentro del colector 14B. Esta configuración evita la carga accidental de un depósito de medicamento en el colector incorrecto, evitando así la administración accidental al paciente del medicamento incorrecto.

Los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que el colector y el depósito de la presente invención pueden emplear muchos tipos y formas diferentes de elementos característicos y características superficiales. Por ejemplo, aunque los colectores emplean un par de características de superficie que sobresalen y los depósitos de la presente invención emplean un par de características de superficie de estilo ranura, las características de la superficie también se pueden invertir cuando las ranuras se forman en la pared interna de los colectores y las nervaduras se forman en la superficie exterior de los depósitos. Alternativamente, las cámaras del colector pueden tener diferentes formas entre sí y los depósitos pueden configurarse para tener una forma complementaria a su cámara asociada para permitir el asiento dentro del colector. Además, los elementos característicos también se pueden formar en la parte de la tapa del colector en lugar de en la porción de la carcasa.

La porción base 38 ilustrada es una única base unitaria de manera que los colectores 14A y 14B están acoplados a ella y se extienden hacia afuera desde allí. Los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que la porción base también se puede dividir en porciones separadas; una porción asociada con cada múltiple. Además, las porciones de base separadas pueden configurarse de manera que las porciones de base puedan montarse y desmontarse según sea necesario.

De acuerdo con otra práctica, el elemento característico puede construirse para incluir el elemento de perforación en lugar de tener el elemento de perforación formado como parte del colector. Como tal, en esta configuración potencial, el depósito se puede montar dentro de un colector, tal como por ejemplo un colector formado internamente dentro de la bomba de infusión. Se puede montar un depósito y un elemento característico, tal como un conector, dentro del colector. El conector puede incluir un elemento de perforación para perforar el depósito.

En uso, los depósitos se insertan dentro de las cámaras de los colectores 14. Específicamente, el depósito 16A está montado dentro del colector 14A y el depósito 16B está montado dentro del colector 14B. Después de asentar o acoplar adecuadamente el depósito de medicamento en el colector, la tapa se encaja en su posición, capturando así de forma segura el depósito de medicamento dentro de la carcasa del colector 20. La Figura 3B ilustra el colector 14 con el depósito de medicamento 16A capturado dentro de la carcasa. La tapa 30 puede encajar permanentemente en su lugar después de capturar el depósito de medicamento 14, dando como resultado una captura permanente de los depósitos de medicamento 14, o la tapa puede retirarse fácil y rápidamente para permitir la sustitución del depósito. Las porciones de aguja formadas en las cámaras perforan las porciones de punta o cabeza de los depósitos cuando se cargan dentro de las cámaras. Cuando los depósitos son perforados por la aguja, los medicamentos contenidos en ellos fluyen desde los depósitos a través del paso de fluido 40 y luego eventualmente a la bomba de infusión 12. La bomba de infusión puede entonces administrar el medicamento al paciente a través del ensamblaje de lumen o tubo 18 al equipo de infusión 20 según se necesite o se desee. La bomba de infusión se puede programar para administrar los diversos medicamentos de forma continua o a intervalos seleccionados, tal como se conoce en la técnica.

Además, los colectores 14 permiten la igualación automática de la presión del aire a medida que se extrae fluido de los depósitos 16A, 16B. El colector también puede permitir una vista transparente de las cantidades de medicamento que residen en los depósitos que se insertan dentro de las cámaras de los colectores. Además, el colector 12 puede separarse en colectores/puertos individuales separados, y puede volver a unirse, o el colector puede integrarse juntos, tal como en una porción base común.

Para evitar además la canalización incorrecta accidental o la carga incorrecta de medicamentos durante la transferencia del medicamento desde los depósitos a la bomba de infusión, los puertos de salida del conjunto del colector y/o los puertos de entrada de la bomba de infusión pueden configurarse para tener diferentes elementos característicos. De acuerdo con una práctica, cada colector puede tener un puerto de salida (por ejemplo, la porción de acoplador 42) que tiene un elemento característico que es diferente al elemento característico formado en el puerto de salida del otro colector. Es decir, la forma, el tamaño o el diseño de los puertos de salida de los colectores pueden diferir. Los puertos de salida están adaptados para acoplarse con un puerto de entrada correspondiente de la bomba de infusión o un tubo que tiene un extremo de entrada que tiene una forma complementaria al puerto de salida del colector asociado para formar una vía de fluido entre el colector y el tubo o entre el colector y la bomba de infusión. Esta vía de fluido permite extraer el medicamento del depósito con el fin de llenar un cartucho o depósito correspondiente en la bomba de infusión.

La bomba de infusión también puede tener formados en los puertos de salida elementos de características seleccionadas, tal como conectores o adaptadores, que también están diseñados o configurados de manera diferente para acoplarse con un tubo específico del ensamblaje de lumen 18. Esta característica de diseño puede ser adicional a las disposiciones de conexión únicas de los puertos de entrada. No obstante, la formación de vías de fluido que son específicas o únicas para medicamentos particulares sirve para ayudar a prevenir la administración accidental del medicamento incorrecto al paciente. Además, los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que los elementos característicos del sistema de infusión de la presente invención se pueden implementar en múltiples partes del sistema de infusión de múltiples medicamentos, tal como en la conexión entre el depósito de medicamento 16 y el colector 14, la conexión entre el colector 14 y la bomba de infusión 12, la conexión entre la bomba de infusión 12 y el ensamblaje de lumen multicanal 18, y la conexión entre el ensamblaje de lumen multicanal 18 y el equipo de infusión 20.

La Figura 4 ilustra una bomba de infusión 12 que tiene los colectores 14A, 14B formados dentro de la carcasa 62 de la bomba. Los depósitos 16A, 16B pueden adoptar muchas formas y pueden incluir viales, cartuchos o ampollas de medicamentos seleccionados, tal como insulina y glucagón. Como se establece anteriormente, los colectores internos pueden tener elementos característicos diferentes o asimétricos, formando así interfaces de enganchamiento diferentes. Específicamente, los colectores pueden tener diferentes tamaños o formas para acomodar solo un depósito que tenga un tamaño o forma similar o complementario. Cuando se construye de esta manera, el sistema ayuda a evitar la carga incorrecta de los depósitos en la bomba y, por lo tanto, a evitar la canalización incorrecta de medicamentos. Una vez que el depósito que tiene el elemento característico apropiado está instalado en el colector correcto, se puede usar una tapa para cerrar el extremo del colector para garantizar que el depósito no se desplace durante el uso.

De acuerdo con otra práctica, uno o más del conector o tapa, la carcasa de bomba 62 o el depósito pueden tener características asimétricas que conducen a interfaces de acoplamiento diferentes en términos de carga de un depósito seleccionado. Específicamente, se puede usar un elemento característico de tipo adaptador o conector separado en conexión con el depósito y/o la carcasa de bomba para crear la interfaz diferente. Ejemplos de elementos característicos asimétricos adecuados, como se establece anteriormente, pueden incluir ranuras con roscas internas versus externas (combinadas con sus tapas correspondientes), ranuras con distintos mecanismos de enganche de estilo bayoneta, ranuras, depósitos o colectores con llaves de acoplamiento o chaveteros correspondientes, o un combinación de estas características, para ayudar a prevenir la carga y el desvío incorrectos del medicamento incorrecto.

Los elementos característicos (tal como adaptadores o conectores) pueden unirse de forma permanente o temporal a uno o más de los depósitos de medicamento 16A, 16B para que se distingan en términos de sus extremos conectores, secciones transversales, formas, perfiles, surcos, roscas u otras propiedades. Como tal, cada depósito de medicamento se adapta de forma única a su ranura correspondiente en la carcasa de bomba y/o se conecta de forma única a su tubo de infusión correspondiente, incluido cualquier conector, tabique o elemento de perforación asociado. Alternativamente, el depósito puede tener una porción de cuello o cabeza que está configurada para tener un elemento característico seleccionado (por ejemplo, cuellos de formas diferentes) que están diseñados para coincidir con los conectores seleccionados empleados con el mismo. La carcasa de bomba se puede diseñar además para acomodar un conector seleccionado solo en una ubicación seleccionada (por ejemplo, un colector seleccionado), creando así vías específicas de fluido.

Como se muestra en las Figuras 4-6D, la carcasa de bomba 62 puede incluir una pluralidad de puertos de entrada o ranuras 64, 72. El puerto de entrada 64 y la tapa asociada 68 pueden diseñarse para acoplarse entre sí. Por ejemplo, uno o más de los puertos de entrada 64, 72 pueden tener un elemento característico formado en en el mismo que está adaptado para acoplarse con un elemento característico correspondiente formado en la tapa 68. Las Figuras 5A-5C muestran el puerto de entrada 64 que tiene formada un surco correspondiente 74. La tapa 68 se puede configurar para cooperar y acoplarse con el puerto de entrada para formar, por ejemplo, un montaje de tipo bayoneta. Por ejemplo, la tapa puede incluir un par de pasadores 76 que se extienden hacia afuera desde la superficie de la tapa.

La tapa también puede funcionar como un conector por lo que se acopla con un elemento característico seleccionado formado en el depósito, tal como en la porción de cuello del mismo. De acuerdo con la realización ilustrada, la tapa puede incluir opcionalmente un paso central 70 que está dimensionado y configurado para asentarse sobre un extremo o porción de cuello 58 de un depósito seleccionado. El depósito 16A puede incluir una porción de cuello que tenga un tamaño y/o una forma seleccionados que esté adaptado para asentarse dentro del paso central 70 de la tapa 68 o diseñado para acoplarse con la tapa. Después de montar el depósito 16A dentro del colector correspondiente 14A, la tapa 68 se inserta en el puerto de entrada 64 alineando los pasadores 76 con las chavetas o surcos 74, insertando la tapa sobre el extremo del depósito apropiado en la ranura apropiada, y luego girar la tapa para trabarla en la carcasa de bomba. Esta disposición sirve para asegurar que el depósito correcto esté montado y retenido dentro del depósito correcto.

En algunas realizaciones, la tapa 68 puede acoplarse directamente con el depósito 16A, por ejemplo, capturando permanentemente la porción de cuello 58 del depósito 16A. Alternativamente o además, cualquier combinación de elementos 68, 86 y 87 puede acoplarse con el depósito 16A. En algunas realizaciones, la porción de cuello 58 del depósito 16A puede estar provista de una característica que corresponde a una característica en la tapa 68, de modo que la tapa 68 pueda acoplarse y capturar permanentemente solo un único tipo de depósito 16A (y no acoplarse con y capturar el otro depósito 16B).

De manera alternativa o adicional, la tapa 68 puede acoplarse con una característica de la entrada de la bomba de infusión 12, tal como por ejemplo mediante roscado coincidente u otras características de seguridad no permanentes. La tapa 68 puede diseñarse para acoplarse con solo una entrada de la bomba de infusión.

Al combinar el acoplamiento permanente de la tapa 68 con un tipo de depósito 16A y una entrada de la bomba de infusión, la tapa 68 puede capturar permanentemente un depósito 16A apropiado mientras que la tapa 68 se acopla con una entrada apropiada en la bomba de infusión 12 en una manera no permanente. Por lo tanto, se puede lograr un acoplamiento de dos etapas para evitar el mal manejo, lo que puede ser particularmente útil en el caso de que los depósitos 16A, 16B sean proporcionados por un tercero y no sea posible proporcionar características distintivas en los depósitos 16A, 16B. Además, la tapa 68 con el depósito adjunto 16A se puede quitar y desechar cuando se agote el depósito 16A.

El otro puerto de entrada 72 de la bomba está adaptado para recibir un depósito separado que contiene un medicamento diferente. El depósito, la tapa y la carcasa de bomba pueden configurarse de manera diferente para aceptar el depósito 16B y, al mismo tiempo, no pueden aceptar el depósito 16A. Por ejemplo, la entrada puede montar una tapa estándar 78 que asegura el depósito 16B dentro de la carcasa de bomba y/o acoplarse con un elemento característico formado en el cuello del depósito 16B. Por ejemplo, como se ilustra, las porciones de cuello de los depósitos 16A y 16B pueden configurarse de manera diferente.

La bomba de infusión 12 puede incluir uno o más mecanismos de bombeo 61 para dispensar los medicamentos desde los depósitos 16A, 16B. En una realización ejemplar, el mecanismo de bombeo 61 puede ser un tornillo de avance para accionar un émbolo en la parte trasera de cada uno de los depósitos 16A, 16B. Al empujar el émbolo, el medicamento puede salir por la parte delantera de los depósitos 16A, 16B. En otras realizaciones, los mecanismos de bombeo pueden incluir una palanca, una bomba accionada neumáticamente, una bomba accionada hidráulicamente, una bomba eléctrica o cualquier otro dispositivo adecuado para ejercer presión sobre los depósitos de medicamento 16A, 16B, o dispensar medicamento de otro modo. El dispositivo de bombeo puede ser accionado por un motor 63, tal como un motor eléctrico. El motor 63 puede ser alimentado, por ejemplo, por baterías 65 dispuestas en la carcasa de bomba 62.

En realizaciones de ejemplo, la bomba de infusión 12 puede estar provista de una lógica de control de hardware y/o software asociada con el mecanismo de bombeo 61. Por ejemplo, uno de los depósitos de medicamento 16A, 16B puede incluir menos medicamento que el otro depósito, o puede ser más pequeño que el otro depósito. Para garantizar además que el depósito incorrecto no se inserte en el puerto de entrada incorrecto, la lógica puede evitar que la bomba de infusión 12 dispense el medicamento si el mecanismo de bombeo 61 no hace contacto con un émbolo en el extremo de uno de los depósitos 16A, 16B después de extenderse más de una distancia de umbral predeterminada.

Por ejemplo, si uno de los medicamentos es insulina y el otro medicamento es glucagón, el glucagón se puede proporcionar en el depósito de medicamento 16A en una cantidad menor que la insulina que se proporciona en el depósito de medicamento 16B. En una realización, el depósito de medicamento 16A puede incluir aproximadamente un tercio de la cantidad de glucagón que contiene el depósito de medicamento 16B de insulina. Incluso si los depósitos 16A, 16B son del mismo tamaño, el émbolo en la parte trasera del depósito de glucagón 16A se desplegará inicialmente dos tercios de la distancia dentro del depósito de medicamento 16A. Si el depósito de glucagón 16A se inserta inadvertidamente en la ranura prevista para la insulina, entonces el mecanismo de bombeo 61 deberá extenderse mucho más de lo esperado para hacer contacto con el émbolo en la parte trasera del depósito de medicamento 16A. Una vez que se determina que el mecanismo de bombeo 61 se ha extendido hasta o más que la distancia de extensión predeterminada, la lógica en la bomba de infusión 12 puede reconocer que ha ocurrido un problema y puede evitar que se dispense el medicamento. Opcionalmente, una advertencia de error que indica que se ha insertado el depósito 16A incorrecto en el puerto de entrada incorrecto puede mostrarse en un dispositivo de visualización de la bomba de infusión 12.

El proceso anterior también puede emplearse con un umbral mínimo. Por ejemplo, si en el ejemplo anterior el depósito de insulina 16B se inserta inadvertidamente en la ranura de entrada prevista para el glucagón, entonces el mecanismo de bombeo 61 puede extenderse solo una corta distancia antes de hacer contacto con el émbolo en la parte trasera del depósito 16B. Debido a que la lógica almacenada en la bomba de infusión 12 espera que sea necesario extender el mecanismo de bombeo más allá de una distancia de umbral mínima para hacer contacto con el émbolo, la bomba de infusión 12 puede evitar que se dispense el medicamento y puede desplegarse una advertencia de error.

Como alternativa o además de las realizaciones anteriores, el mecanismo de bombeo 61 para uno de los depósitos de medicamento 16A, 16B puede desplegarse inicialmente a una distancia diferente que el otro mecanismo de bombeo 61. En el ejemplo anterior, el mecanismo de bombeo 61 asociado con la ranura de entrada prevista para el depósito de glucagón 16^a puede desplegarse inicialmente más lejos o en una posición más extendida que el mecanismo de bombeo 61 asociado con la ranura de entrada prevista para el depósito de insulina 16B. En este caso, puede ser difícil o imposible insertar el depósito de insulina 16B en la ranura destinada para el glucagón 16A, ya que el émbolo en la parte trasera del depósito de insulina 16B hará contacto con el mecanismo de bombeo 61 para la ranura de glucagón antes de que el depósito de insulina 16B esté completamente insertado. Esto puede proporcionar un mecanismo adicional para evitar que se inserte un depósito de medicamento incorrecto en la ranura de entrada incorrecta.

Un experto en la técnica comprenderá que la configuración representada en la Figura 4 pretende ser de ejemplo. Otras configuraciones adecuadas para una bomba de infusión 12 pueden usar más, menos o diferentes partes.

Las Figuras 6A-6D ilustran otras realizaciones de la presente invención en las que el sistema puede emplear interfaces asimétricas para ayudar a evitar la carga incorrecta de depósitos en el colector incorrecto para ayudar a evitar la canalización incorrecta de medicamentos. La bomba de infusión 12 ilustrada tiene puertos de entrada 72, 64 que están especialmente configurados para recibir conectores o tapas 84, 86 respectivamente. El puerto de entrada 72 puede tener asociado un elemento característico, tal como un adaptador roscado 88 y el puerto de entrada 64 puede estar asociado con un adaptador roscado 90. El adaptador 88 se puede configurar como un conector roscado hembra que está adaptado para recibir y asegurar una tapa 84 que tiene formada una región roscada macho 80. El adaptador 90 puede configurarse como un conector roscado macho que tiene una región roscada externa 82 que está adaptada para recibir y asegurar una tapa 86 que tiene formado un conjunto de roscas hembra 94.

El colector adaptado para recibir el depósito 16A puede dimensionarse para alojar únicamente el depósito 16A, y el distribuidor adaptado para recibir el depósito 16B puede dimensionarse para alojar únicamente el depósito 16B. Por lo tanto, cuando el depósito 16A se asienta dentro del colector correspondiente, la tapa 86 se enrosca en la región roscada macho 82 del adaptador 90. De manera similar, cuando el depósito 16B se asienta dentro del colector correspondiente, la región roscada 80 de la tapa 84 se enrosca en la región roscada hembra 94 del adaptador 88. Los adaptadores, tapas y colectores forman así vías de fluido que son específicas para los depósitos 16A y 16B de manera que los depósitos no pueden montarse dentro del otro colector. Esta disposición asimétrica ayuda a evitar la carga incorrecta de depósitos en el colector incorrecto, lo que ayuda a evitar la canalización incorrecta de medicamentos.

En algunas realizaciones, puede haber múltiples puntos de captura en los puertos de entrada o salida de la bomba de infusión 12. Por ejemplo, los depósitos 16A, 16B pueden estar provistos de collares o estampas 83 que pueden ser capturados de forma permanente o no permanente por una o más puntas u otros dispositivos de captura colocados o formados en las tapas 84, 86. Las tapas pueden unirse de forma no permanente a la bomba de infusión 12 a través de la rosca 80, 90. Si las tapas 84, 86 capturan permanentemente los collares 83 de los depósitos de medicamento 16A, 16B, entonces los depósitos de medicamento 16A, 16B pueden retirarse de la bomba de infusión 12 cuando se quitan las tapas 84, 86 de la bomba de infusión 12.

En la Figura 6D se muestra otra realización. En esta realización, el ensamblaje de lumen multicanal 18 incluye una rosca macho o hembra para permitir que el ensamblaje de lumen 18 se conecte directamente a la bomba de infusión 12. El ensamblaje del lumen 18 puede incluir en un canal del mismo un elemento de perforación tal como una aguja 36 que se coloca dentro y cerca del extremo del lumen 18. La aguja 36 puede funcionar de manera similar a la aguja 36 del colector 14, descrito anteriormente, en el sentido de que la aguja 36 puede perforar el extremo del tabique del depósito de medicamento 16A, 16B y recibir el medicamento bombeado desde el depósito 16A, 16B por la bomba de infusión 12.

Por lo tanto, en esta realización, los puertos de entrada 72, 64 de la bomba de infusión 12 sirven para recibir los depósitos de medicamentos para bombear mediante la bomba de infusión 12 y, además, sirven como puertos de salida de la bomba de infusión 12. En consecuencia, la interfaz entre el ensamblaje del lumen 18 con una aguja interna 36 y los puertos de entrada 72, 64 de la bomba de infusión 12 forma un puerto de entrada/salida integrado para la bomba de infusión 12.

Las realizaciones de las Figuras 6C y 6D también pueden combinarse. Por ejemplo, las tapas 84, 86 pueden estar provistas respectivamente de agujas 36 montadas dentro de las tapas 84, 86. El lumen 18 se puede conectar a la parte trasera de las tapas 84, 86 y se puede asegurar en las tapas (por ejemplo) mediante un adhesivo. El ensamblaje del lumen 18 se fija a un canal en la tapa que es alimentado por la aguja 36. Las tapas 84, 86 pueden unirse a la bomba de infusión 12 mediante cualquier mecanismo adecuado, incluidos los que se muestran en las Figuras 7A-7C. Los collares 83 de los depósitos 16A, 16B pueden ser capturados permanentemente por las tapas de modo que, cuando se quita el lumen 18 y la tapa 84, 86 combinados, el depósito 16A, 16B se quita junto con el lumen 18 y la tapa 84, 86.

Las Figuras 7A-8C ilustran otros elementos característicos que se pueden montar en los puertos de entrada o salida de la bomba de infusión 12 y en los puertos de entrada o los extremos del conector de los tubos o canales que forman el ensamblaje de lumen multicanal 18 para ayudar a prevenir la canalización incorrecta de medicamentos mediante el uso de métodos de acoplamiento únicos para cada medicamento. Los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que la bomba de infusión 12 puede tener entradas formadas como puertos de entrada y salida separados, o puertos de entrada/salida combinados. Las Figuras 7A y 8A muestran una bomba de infusión 12 que tiene orificios de salida 102, 104 formados en ella. Los puertos de salida están adaptados para acoplarse al ensamblaje de lumen multicanal 18. A este respecto, el ensamblaje de lumen multicanal puede comprender, por ejemplo, un par de tubos que se pueden unir y desconectar según se desee. Cada tubo del ensamblaje de lumen multicanal 18 está adaptado para acoplarse a un puerto de salida particular de la bomba de infusión para administrar medicamentos al paciente a través del equipo de infusión 20. Los tubos del ensamblaje de lumen multicanal y los puertos de salida de la bomba de infusión pueden incluir elementos característicos, tales como conectores o adaptadores seleccionados, que crean múltiples vías de fluido únicas entre depósitos de medicamentos específicos y sitios de infusión. Como se muestra, el puerto de salida 102 puede tener un primer elemento característico, tal como una parte hembra 114 de un conector tipo bayoneta, acoplado al mismo. El elemento característico correspondiente, tal como una parte macho 116 del conector estilo bayoneta, se puede acoplar a un primer tubo del ensamblaje de lumen multicanal 18. Un elemento de característica similar se puede acoplar al segundo puerto de salida. Específicamente, el puerto de salida 104 puede tener acoplada la parte macho 116 del conector tipo bayoneta. La parte hembra 114 correspondiente se puede acoplar a un segundo tubo del ensamblaje de lumen multicanal 18. La porción macho 116 del conector ha formado en un extremo coincidente del mismo una porción de enganche 118 configurada como una rosca parcial. La parte hembra 114 del conector tiene roscas internas (no mostradas) formadas en una carcasa giratoria que está adaptada para acoplarse con la porción de enganche 118 de la parte macho del conector. Para acoplar las dos porciones del conector, la porción macho se inserta en la porción hembra y luego la porción hembra se gira para bloquear las dos partes juntas.

Cuando los tubos del ensamblaje de lumen multicanal se acoplan a los puertos de salida como se describe anteriormente, el sistema de infusión crea un par de vías de fluido específicas, dedicadas y no intercambiables. El primer tubo que se acopla al conector macho solo se puede conectar al puerto de salida 102 y el segundo tubo que se acopla al conector hembra solo se puede conectar al puerto de salida 104.

Las Figuras 7B y 8B ilustran otra realización de un elemento característico que se puede usar para formar vías de fluido específicas entre los depósitos de medicamentos seleccionados y los sitios de infusión para ayudar a prevenir la canalización incorrecta de los medicamentos. La bomba de infusión 12 ilustrada tiene orificios de salida 102, 104 formados en ella. Los puertos de salida están adaptados para acoplarse a los tubos primero y segundo del ensamblaje de lumen multicanal 18. Cada tubo del ensamblaje 18 está adaptado para acoplarse a un puerto de salida particular de la bomba de infusión para administrar medicamentos particulares al paciente a través del equipo de infusión 20. Como se muestra, el puerto de salida 102 puede tener un primer elemento característico, tal como una porción de conector hembra 124, acoplado al mismo. El elemento característico correspondiente, tal como una parte macho 126, se puede acoplar al primer tubo del ensamblaje de lumen multicanal 18. Un elemento de característica similar se puede acoplar al segundo puerto de salida. Específicamente, el puerto de salida 104 puede tener acoplada la parte macho 126 del elemento característico. La parte hembra correspondiente 124 se puede acoplar al segundo tubo del ensamblaje de lumen multicanal 18. La porción macho 126 del conector ha formado en un extremo coincidente del mismo una porción de acoplamiento 128 configurada como un par de patas flexibles 130 espaciadas. La porción hembra 124 del conector tiene un par de surcos 132 formados en el mismo que están dimensionados y configurados para enganchar las patas 130 de la porción macho del conector. Para acoplar las dos porciones de conector 124, 126 juntas, las patas de la porción macho 126 se insertan en la porción hembra 124 hasta que las patas encajen y se asienten dentro de los surcos 132 para bloquear las dos porciones juntas. De forma similar a los conectores 114, 116, cuando los tubos del ensamblaje de lumen multicanal se acoplan a los puertos de salida como se ha descrito anteriormente, el sistema de infusión crea un par de vías de fluido específicas y no intercambiables. Es decir, el primer tubo que se acopla al conector macho solo se puede conectar al puerto de salida 102 y el segundo tubo que se acopla al conector hembra solo se puede conectar al puerto de salida 104.

Las Figuras 7C y 8C ilustran todavía otra realización de un elemento característico que se puede usar para formar vías de fluido específicas entre depósitos de medicamentos seleccionados y los sitios de infusión para ayudar a evitar la canalización incorrecta de medicamentos. La bomba de infusión 12 ilustrada tiene orificios de salida 102, 104 formados en ella. Los puertos de salida están adaptados para acoplarse a los tubos primero y segundo del ensamblaje de lumen multicanal 18 para administrar medicamentos al paciente a través del equipo de infusión 20. Como se muestra, el puerto de salida 102 puede tener una primera porción 140 de un elemento característico seleccionado que tiene una porción base 144 que tiene unida a ella una porción de conector hembra 134 y una porción de conector macho 136. Una segunda porción correspondiente 142 del elemento característico se puede acoplar al primer tubo del ensamblaje de lumen multicanal 18. La segunda porción de elemento característico 142 también incluye una porción base 144 que tiene unida a ella una porción de conector hembra 134 y una porción de conector macho 136, donde las posiciones de las porciones de conector macho y hembra están invertidas para poder enganchar correctamente las porciones de conector de la primera porción del elemento característico 140.

Un elemento de característica similar se puede acoplar al puerto de salida 104. Específicamente, el puerto de salida 104 tiene la primera porción 140 del elemento característico unido al mismo. El primer elemento característico también puede tener una porción base 144 que tiene unida a ella la porción de conector hembra 134 y la porción de conector macho 136. La segunda porción correspondiente 142 del elemento característico se puede acoplar al segundo tubo del ensamblaje de lumen multicanal 18. La segunda porción de elemento característico 142 también incluye una porción base 144 que tiene unida a ella una porción de conector hembra 134 y una porción de conector macho 136, donde las posiciones de las porciones de conector macho y hembra están invertidas para poder enganchar correctamente las porciones de conector de la primera porción del elemento característico 140. Para acoplar las dos porciones de conector 140, 142 entre sí, las porciones macho y hembra de la primera porción 140 se insertan en las porciones macho y hembra correspondientes de la segunda porción 142 para bloquear las dos porciones juntas. Además, las porciones primera y segunda 140, 142 del elemento característico acoplado a la primera salida 102 y el primer tubo del ensamblaje de lumen multicanal pueden tener un primer tamaño seleccionado que es más pequeño que el tamaño de las porciones de conector 140, 142 acopladas al segundo puerto de salida 104, como se muestra. Esta diferencia de tamaño asegura que el primer tubo solo se pueda acoplar a la primera salida 102 y que el segundo tubo solo se pueda acoplar a la segunda salida 104. De manera similar a los conectores 114, 116, 124 y 126, cuando los tubos del ensamblaje de lumen multicanal se acoplan a los puertos de salida como se describió anteriormente, el sistema de infusión crea un par de vías de fluido específicas y no intercambiables.

Las porciones primera y segunda 140, 142 del elemento característico también se pueden configurar para incluir características adicionales, tales como llaves o surcos únicos, de modo que se acoplen únicamente con los extremos de los conectores que están distales (es decir, unidos a los tubos) a la bomba de infusión y que sean de tamaños y formas coincidentes.

Con referencia a las Figuras 1, 2, 9A y 9B, el ensamblaje de lumen multicanal 18 del sistema de infusión 10 se muestra con más detalle. El ensamblaje de lumen multicanal normalmente se proporciona para ayudar a transportar los medicamentos desde la bomba de infusión al equipo de infusión 20. La forma de conexión entre el ensamblaje de lumen multicanal 18 y el sitio de infusión y/o la bomba de infusión puede emplear elementos característicos (por ejemplo, características de posicionamiento asimétrico) para garantizar la canalización correcta de medicamentos al paciente. El equipo de infusión 20 también puede incorporar un sistema de canalización que puede emparejarse con cada uno de los tubos o canales del ensamblaje de lumen multicanal que cubre el espacio entre la bomba de infusión y el sitio de infusión. El equipo de infusión se puede conectar, desconectar o volver a conectar con el conjunto del lumen multicanal. El equipo de infusión infunde preferiblemente medicamentos al paciente a través de múltiples canales. Estos canales pueden infundir medicamentos por vía intradérmica, subcutánea, intramuscular o intravenosa utilizando uno o más elementos de perforación, tal como se conoce en la técnica. Los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que el ensamblaje de tubos se puede combinar con el equipo de infusión para formar, cuando se acopla a la bomba de infusión, el sistema de infusión 10 de la presente invención. Sin embargo, para mayor claridad, el ensamblaje de tubos se analizará por separado del equipo de infusión 20.

El ensamblaje de lumen multicanal ilustrado 18 incluye tubos primero y segundo 150 y 152, respectivamente, que forman conductos o canales de medicamento. Por ejemplo, el primer tubo 150 forma un canal de medicamento 154 y el segundo tubo 152 forma un canal de medicamento 156. Como se describió anteriormente en relación con las Figuras 7A-8C, las partes extremas del primer y segundo tubo pueden incluir, si se desea, un elemento característico para ayudar a evitar la canalización incorrecta de medicamentos. Por ejemplo, una o ambas partes extremas 172 y 174 del primer tubo 150 pueden emplear el elemento característico y, de manera similar, una o ambas partes extremas 176 y 178 del segundo tubo 152 pueden emplear un elemento característico. Los primeros extremos 172 y 176 del primer y segundo tubo 150 y 152, respectivamente, forman el lado de la bomba de infusión 166 del ensamblaje de lumen multicanal 18. Los segundos extremos 174 y 178 del primer y segundo tubo 150 y 152, respectivamente, forman el lado del equipo de infusión 168 del ensamblaje de lumen multicanal 18.

Los tubos 150 y 152 del ensamblaje de lumen multicanal 18 pueden configurarse para poder acoplarse entre sí y luego, si se desea, separarse o desacoplarse entre sí. Esto se puede hacer preferiblemente repetidamente. Como se muestra en las Figuras 9A y 9B, los tubos 150 y 152 pueden tener características de conexión coincidentes formadas que permiten que los tubos se acoplen entre sí en al menos una parte de la longitud de los tubos. De acuerdo con una realización, el primer tubo 150 puede emplear una característica superficial, tal como una porción de riel 160 en forma de lengüeta, que se forma y se extiende hacia afuera desde el cuerpo principal del tubo 150. El segundo tubo puede tener formada una característica superficial, tal como una porción de extensión que tiene un surco 162 formado en el mismo, que es complementario a la característica superficial 160. Por tanto, los tubos primero y segundo pueden acoplarse entre sí insertando la lengüeta 160 del primer tubo en el surco 162 del segundo tubo a lo largo del surco. La capacidad de acoplar y desacoplar repetidamente los tubos del ensamblaje de lumen multicanal permite al paciente una flexibilidad significativa en el uso del sistema de infusión, y especialmente el ensamblaje de lumen multicanal. Además, el paciente puede reemplazar uno o ambos tubos según sea necesario en lugar de desechar ambos tubos al mismo tiempo como se requiere en los sistemas de la técnica anterior. Es decir, en los sistemas de la técnica anterior, los tubos primero y segundo están permanentemente acoplados entre sí. Los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que se pueden usar otros tipos de características superficiales para unir el primer y el segundo tubo, al mismo tiempo que se proporciona la capacidad de desacoplar repetidamente los tubos entre sí cuando sea necesario, tal como por medio de juntas empalmadas y similares. Además, los tubos del ensamblaje de lumen multicanal se pueden formar de cualquier material adecuado, tal como plástico. Los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que el ensamblaje de lumen multicanal puede incluir más de dos tubos o puede incluir un único tubo que forme múltiples canales. Además, los canales pueden incluir un solo paso, como se ilustra, o cada tubo puede incluir múltiples canales o lúmenes.

Además, como se muestra en la Figura 2, los tubos 150 y 152 se pueden acoplar entre sí a lo largo de al menos una porción de la longitud de los tubos, tal como por cinchas o elementos característicos tal como los descritos anteriormente en relación con las figuras 9A y 9B. Esta conexión puede ser permanente a lo largo de al menos una porción de la longitud de los tubos, o la conexión puede configurarse para permitir que los tubos se separen fácilmente entre sí y se vuelvan a conectar según corresponda. Sin embargo, los tubos 150 y 152 no están conectados entre sí en una región adyacente al equipo de infusión 20. Es decir, el equipo de infusión se puede formar en un par de regiones de administración de medicamentos separadas y distintas que están separadas entre sí.

Las Figuras 1,2 y 10A-14C ilustran el equipo de infusión 20 de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención. Los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que el uso de una bomba de infusión requiere el uso de un componente desechable, normalmente denominado equipo de infusión, que ayuda a recoger el medicamento del depósito y bombearlo en la piel del paciente. Los equipos de infusión convencionales normalmente consisten en un conector de bomba, un conjunto de tubería y un cubo o base desde la cual se extienden uno o más elementos de perforación. El elemento de perforación puede incluir, por ejemplo, una aguja, una cánula de infusión, un catéter flexible y similares. El cubo o base tiene un adhesivo (no mostrado) que retiene la base sobre la superficie de la piel durante el uso, y que se puede aplicar a la piel manualmente o con la ayuda de un dispositivo de inserción manual o automático. En la mayoría de los casos, se proporciona un conector de fluido desmontable para permitir que el tubo de la bomba se desconecte del cubo o la base cuando el usuario desea ducharse, bañarse o nadar.

El equipo de infusión 20 de la presente invención incluye un dispositivo de infusión multicanal en el que cada canal infunde un medicamento al paciente. Los canales están conectados a los sitios de infusión por medio de elementos característicos de posicionamiento asimétrico que ayudan a prevenir la canalización incorrecta de medicamentos. Los medicamentos pueden suministrarse desde un sistema único o multicanal o directamente desde una o más fuentes de medicamentos, tal como un sistema de bombeo que tenga uno o más depósitos de medicamentos externos o internos. El equipo de infusión infunde medicamentos por vía intradérmica, transdérmica, subcutánea y/o percutánea.

El ensamblaje de lumen multicanal 18 está acoplado al equipo de infusión 20. El lado de la bomba de infusión 166 del ensamblaje de lumen multicanal 18 puede incluir uno o más elementos característicos, como se describe anteriormente en relación con las Figuras 7A-9B, que solo permiten que los tubos del ensamblaje de lumen multicanal 18 se conecten a un depósito de medicamento particular, evitando así la canalizacion incorrecta de medicamentos. Del mismo modo, el lado del equipo de infusión 168 del ensamblaje de lumen multicanal 18 también puede incluir uno o más elementos característicos que ayuden a evitar la canalización incorrecta de medicamentos. A este respecto, los elementos característicos están adaptados para interactuar con elementos característicos similares formados en el equipo de infusión.

El equipo de infusión ilustrado 20 incluye una porción base 192 que asienta los componentes de suministro de medicamentos del equipo de infusión. El equipo de infusión puede incluir uno o más sitios de infusión que tienen asociados uno o más elementos de perforación. Los elementos de perforación se pueden formar a partir de cualquier material adecuado, incluidos materiales metálicos y no metálicos. De acuerdo con una realización, los componentes de administración pueden incluir múltiples elementos de perforación, tales como la primera y la segunda cánula separadas espacialmente 196A y 196B, una porción de las cuales sobresale de una porción inferior o superficie inferior 198 de una base común 192. Las cánulas forman los sitios de infusión de medicamento primero y segundo 182 y 184 desde la base común. Las cánulas se pueden unir a la porción base 192 a través de una estructura de soporte 202. La estructura de soporte forma puertos de entrada 206A y 206B. Los extremos del conector 174, 178 de los tubos del ensamblaje de lumen multicanal 18 están adaptados para acoplarse con los puertos de entrada 206A, 206B, respectivamente. Se describen las realizaciones en este documento empleando cánulas en aras de la simplicidad, aunque los expertos en la técnica reconocerán que también se pueden utilizar otros tipos de elementos de perforación. Además, los sitios de infusión se pueden formar a partir de una base común 192 o de elementos de base separados, Figura 2. Los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que si se emplean elementos de base separados, entonces cada elemento de base puede emplear uno o más elementos de perforación.

Los extremos del conector 174, 178 y/o los puertos de entrada 206A, 206B pueden tener los elementos característicos formados en ellos. Como se muestra, por ejemplo, en la Figura 11, los puertos y los extremos del conector pueden montar preferiblemente la porción respectiva de un conector o adaptador de tipo bayoneta. El conector estilo bayoneta puede disponerse en los extremos del conector y los puertos de entrada, si se desea, de modo que el extremo del conector 174 solo coincida con el puerto de entrada 206A y el extremo del conector solo coincida con el puerto de entrada 206B. De esta manera, similar a los diversos elementos característicos descritos anteriormente, y específicamente consistente con el adaptador estilo bayoneta ilustrado en las Figuras 5A-5C y 8A, el ensamblaje de lumen multicanal 18 y el equipo de infusión 20 pueden crear una primera vía discreta de fluido en el sistema únicamente para el primer medicamento (por ejemplo, insulina) y una segunda vía de fluido discreta únicamente para el segundo medicamento (por ejemplo, glucagón). Por lo tanto, los extremos del conector 174, 178 de los tubos del ensamblaje de lumen multicanal 18 y los puertos de entrada 206A, 206B asociados con ellos pueden diferir, por ejemplo, en elementos de características físicas geométricas, dimensionales y/o de posicionamiento que son exclusivos de cada fuente o depósito de medicamento.

Los medicamentos se administran al paciente en los sitios de infusión 182, 184 mediante las cánulas 196A, 196B. Como se muestra en la Figura 13A, las cánulas 196A, 196B pueden ser iguales. Específicamente, las cánulas se pueden formar del mismo material, tales como de metal o no metal. Alternativamente, como se muestra en la Figura 13B, las cánulas 196A, 196b pueden ser diferentes y estar formadas por diferentes materiales. De acuerdo con una práctica, la cánula 196A se puede formar de metal y la segunda cánula 196B se puede formar de plástico (por ejemplo, teflón®). La cánula de plástico se puede introducir en el equipo de infusión a través de un dispositivo complementario, tal como un trócar.

Los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que las cánulas 196A, 196B en el equipo de infusión 20 pueden insertarse a la misma o diferentes profundidades debajo de la piel. Además, las cánulas pueden tener diferentes longitudes, formas y perfiles. Los expertos en la técnica también reconocerán que los medicamentos pueden infundirse en el paciente mediante mecanismos distintos de los elementos de perforación ilustrados, tales como por ejemplo mediante transferencia de microporos a través de una cinta transdérmica activada por medios químicos, eléctricos u otros.

Una cubierta seleccionada 190 se puede montar en la porción base 192 a modo de, por ejemplo, una bisagra. La cubierta 190 sirve para cubrir y, por lo tanto, proteger los componentes de suministro de medicamentos del equipo de infusión 20. Alternativamente, la cubierta 190 puede ser una tapa estática y, si se desea, puede ser transparente u opaca. El equipo de infusión también podría construirse sin tapa. Se puede montar un adhesivo en la superficie inferior 198 de la base 192 para asegurar el equipo de infusión al sitio de infusión seleccionado por el paciente.

Por tanto, la presente invención contempla un equipo de infusión multicanal 20 en el que cada canal infunde un medicamento y una manera de conectarse a varios sitios de infusión que utiliza características de posicionamiento asimétri

puede emplear uno o más tabiques que evitan la fuga no deseada de medicamentos al conectar y desconectar los puertos del ensamblaje de lumen multicanal 18.

La presente invención mitiga la posibilidad de una canalización incorrecta al conectar el tubo incorrecto a la cánula de infusión incorrecta mediante el uso de elementos característicos que tienen diferentes características físicas geométricas, dimensionales y/o de posicionamiento que son únicas para cada fuente y canal de medicamento de una manera que coincida únicamente con las interfaces de conexión del equipo de infusión. El equipo de infusión 20 se puede conectar, desconectar o reconectar desde los múltiples canales en un solo paso de acoplamiento o por separado, y la conexión proporciona una ruta de fluido segura desde cada canal hacia los sitios de infusión. La conexión entre los canales y el equipo de infusión se puede liberar, por separado para cada canal, y volver a conectar para uso múltiple. El equipo de infusión puede albergar un sistema de canalización que emplee canales independientes (donde cada canal puede ser un canal de lúmenes único o múltiple), o un canal único de lúmenes múltiples (donde los lúmenes cerrados están dispuestos en una matriz, o como lúmenes concéntricos), o por cualquier combinación de los anteriores.

Las Figuras 14-17B y 22 ilustran otra realización del sistema de infusión 10 de múltiples medicamentos de la presente invención. Se utilizarán números de referencia similares que denotan una estructura parecida o similar en las diversas Figuras y vistas. El sistema de infusión ilustrado incluye una bomba de infusión 12 que tiene entradas 226 y 228 formadas en la misma. Las entradas 226, 228 se pueden formar como puertos combinados de entrada/salida como se describe anteriormente en relación con el sistema ilustrado, por ejemplo, en la Figura 4. Los colectores formados dentro de la bomba de infusión pueden dimensionarse y configurarse para acomodar los depósitos 16A, 16B. Los depósitos están configurados para alojar medicamentos. El depósito 16A tiene un conector 230 asociado al mismo y el depósito 16B tiene un conector 232 asociado al mismo. Aunque no se ilustra, el ensamblaje de lumen multicanal 18 se puede acoplar a los conectores 230, 232 en un extremo opuesto a los depósitos por medio de un ensamblaje de elementos de perforación. El ensamblaje de lumen multicanal 18 puede, a su vez, acoplarse al equipo de infusión 20.

El sistema de infusión 10 ilustrado de la presente invención prevé que se dispongan uno o más elementos característicos seleccionados o conectores en la carcasa de bomba, el depósito y el conector para garantizar que el depósito de medicamento adecuado se acople al colector adecuado o correcto de la bomba de infusión 12. Esta disposición de componentes ayuda a evitar el acoplamiento accidental de un depósito que contiene un medicamento específico a un colector incorrecto. Por ejemplo, según una práctica, la bomba incluye dos colectores separados, cada uno configurado para acoplarse con un depósito de medicamento específico. Por lo tanto, se puede adaptar un primer colector para acomodar un primer depósito que contiene un primer medicamento, tal como insulina, y se puede adaptar un segundo colector para acomodar un segundo depósito que contiene un segundo medicamento, tal como glucagón. En este ejemplo, es importante asegurarse de que el depósito de glucagón no se acople accidentalmente al colector de insulina y viceversa. Los conectores de acoplamiento únicos y los elementos característicos aseguran que cada parte del sistema solo se pueda conectar al sistema de una manera única o configuración seleccionada, evitando así la canalización incorrecta accidental de medicamentos.

Los conectores 230, 232 pueden tener formado un elemento de perforación para perforar un tabique formado como porción de cuello o estampa de los depósitos. El elemento de perforación se puede formar como parte de un ensamblaje de elementos de perforación que se asienta dentro de una abertura central 240 formada en el conector, Figura 22. Por ejemplo, el depósito 16A incluye una estampa 83 que normalmente incluye un tabique y el conector 230 está adaptado para acoplarse al depósito 16A. El depósito puede contener cualquier medicamento adecuado y preferiblemente contiene insulina. La estampa se puede construir para tener un elemento característico, aquí indicado como una parte de cuello redondo, que está adaptado para asentarse dentro de un elemento característico de forma correspondiente y complementaria, tal como un rebaje o cámara 234, formado en la carcasa del conector 254. Preferiblemente, los elementos característicos ayudan a formar una vía de fluido dedicada específica que ayuda a prevenir la canalización incorrecta de medicamentos y ayuda a prevenir la administración accidental de un medicamento incorrecto al paciente. El conector está adaptado para capturar de forma permanente o no permanente el depósito 16A, tal como se describe más adelante. De acuerdo con una práctica, el conector, cuando se monta sobre la estampa 83 del depósito 16A, captura permanentemente el depósito.

El conector ilustrado 230 también puede incluir uno o más elementos característicos en forma de una pluralidad de características superficiales 236, 238 que se extienden hacia afuera desde una superficie exterior del conector 230. Las características de la superficie pueden incluir una pluralidad de pestañas o retenes, un subconjunto de los cuales se puede mover radialmente con respecto a la carcasa del conector. De acuerdo con una práctica, las pestañas 238 se forman en la superficie exterior de la carcasa del conector y se fijan en su lugar. Es decir, las pestañas no se pueden mover radialmente con respecto a la carcasa del conector. Las pestañas 236, tal como se muestra en las Figuras 15A, 15B y 22, son pestañas móviles que se pueden mover entre una posición extendida, donde las pestañas se extienden hacia afuera a través de una abertura 246 formada en una pared lateral 252 de la carcasa del conector, y una posición retraída, donde las pestañas se pueden mover radialmente de manera que se disponen principalmente dentro de la carcasa, tal como en la cámara 234. Las pestañas pueden colocarse o extenderse hacia afuera desde la superficie exterior de la carcasa del conector en cualquier ubicación adecuada y preferiblemente se colocan en posiciones que corresponden a la ubicación de los elementos característicos formados en una entrada o puerto correspondiente (por ejemplo, puerto de entrada) de la carcasa de bomba, tal como el puerto 228. Las pestañas ayudan a evitar la carga del depósito incorrecto en la carcasa de bomba. Por ejemplo, si el conector se acopla a un depósito incorrecto, las pestañas móviles no se dispondrán en la posición retraída. Cuando se dispone en la posición extendida, las pestañas evitan que el depósito se coloque y se asiente por completo dentro del colector de la bomba.

Como se muestra en las Figuras 15A, 15B y 22, cuando el conector 230 está dispuesto por separado con respecto al depósito, las pestañas del conector se extienden radialmente hacia afuera desde la carcasa. El depósito tiene un elemento característico formado en una porción de cuello del mismo que tiene una forma complementaria a un elemento característico formado en el conector. En el ejemplo ilustrado, el elemento característico puede incluir un elemento de estampa redondo formado en la porción de cuello del depósito 16A, que a su vez se asienta dentro de una cámara redonda 234 (es decir, el elemento característico) formada en la porción inferior del conector. Cuando el conector está acoplado al depósito 16A, la porción de cuello se acopla con las pestañas móviles 236 o cualquier otra estructura cooperante adecuada para mover las pestañas desde la posición extendida hasta la posición retraída. Cuando se acoplan juntos de esta manera, la conexión entre el depósito y el conector puede ser de naturaleza no permanente o permanente, y el depósito está preferiblemente retenido permanentemente o acoplado al conector.

Los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que se puede emplear cualquier estructura adecuada que sea capaz de mover la porción expuesta de las pestañas 236 entre las posiciones extendida y retraída al insertar el cuello del depósito en la cámara 234 del conector 230. De acuerdo con una práctica, las pestañas móviles 236 pueden tener un cuerpo principal 236A ligeramente arqueado, alargado, que está fijado en un extremo 236B a la carcasa del conector. El extremo libre opuesto de la pestaña se extiende hacia fuera a través de la abertura 246 formada en la pared lateral de la carcasa. En esta configuración, la pestaña está dispuesta en la posición extendida. La estructura arqueada de la pestaña proporciona una cantidad seleccionada de resiliencia y elasticidad, de modo que cuando el depósito se inserta en la cámara y se acopla con el cuerpo principal 236A de la pestaña, la pestaña flexible se dobla en una cantidad seleccionada de modo que la porción del extremo libre de la pestaña que se extiende a través de la abertura 246 se retrae hacia el interior de la cámara 234 y, por lo tanto, a la posición retraída. También se pueden emplear otros diseños de pestaña en la presente invención, incluidos los diseños en los que el cuerpo principal de la pestaña tiene una superficie de leva en ángulo de manera que la pestaña pivota entre las posiciones retraída y extendida.

Una vez que el depósito 16A y el conector 230 se unen, la unidad combinada se puede montar dentro del puerto o entrada correspondiente de la bomba de infusión 12. De acuerdo con una práctica, la entrada 228 funciona como un puerto o abertura combinado de entrada/salida. La entrada 228 tiene preferiblemente uno o más elementos característicos asociados con ella. En la realización ilustrada, la entrada 228 tiene un par de llaves o ranuras 248, Figura 17A, formadas en la entrada en ubicaciones que corresponden a las ubicaciones de las pestañas fijas 238 del conector 230. Como se muestra y no debe interpretarse de manera que limite el alcance, las llaves, por ejemplo, pueden espaciarse aproximadamente120 grados. Los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que las llaves se pueden formar en cualquier ubicación seleccionada, siempre que estén dispuestas en ubicaciones diferentes a las formadas en la entrada 226, o cualquier otra entrada similar formada en la bomba de infusión 12. Por lo tanto, una vez que las pestañas móviles están dispuestas en la posición retraída por el acoplamiento del conector y el depósito, la unidad combinada puede montarse dentro de la entrada 228 ya que las pestañas fijas 238 pueden alinearse con las llaves 248 formadas en ellas. Además, la otra entrada 226 tiene elementos característicos formados en ubicaciones que son diferentes a las ubicaciones de las pestañas fijas 238 del conector 230, evitando así que el depósito 16A se asiente accidentalmente dentro de la entrada incorrecta 226. Esto ayuda a evitar la canalización incorrecta de medicamentos y la administración accidental de un medicamento incorrecto al paciente. Una vez que las pestañas 238 están alineadas con las llaves 248 de la entrada correcta 228, el depósito puede montarse allí, Figura 17B. El depósito se puede retener dentro de la bomba de infusión 12 girando el conector cuando está acoplado a la entrada de modo que las pestañas y las llaves ya no estén alineadas, bloqueando así el conector en su lugar.

Como se ilustra en las Figuras 16A y 16B, el depósito 16B incluye una porción de cuello o estampa 83 y el conector 232 está adaptado para acoplarse al depósito. El depósito puede contener cualquier medicamento adecuado y preferiblemente contiene glucagón. La estampa se puede construir para tener un elemento característico, indicado aquí como una porción de cuello generalmente cuadrada, que está adaptado para asentarse dentro de un elemento característico de forma correspondiente y complementaria, tal como una cámara, formada en la porción inferior de la carcasa del conector. Esto es similar a la cámara formada en el conector 230 e ilustrada en la Figura 22. Preferiblemente, los elementos característicos ayudan a formar una vía de fluido dedicada específica que ayuda a prevenir la canalización incorrecta de medicamentos y ayuda a prevenir la administración accidental de un medicamento incorrecto al paciente. Específicamente, dado que el rebaje del conector 232 está configurado de manera diferente al rebaje del conector 230, el conector 232 no puede acoplarse al depósito de insulina 16A. El conector está adaptado para capturar de forma permanente o no permanente el depósito 16B. De acuerdo con una práctica, el conector 232, cuando se monta sobre la estampa 83 del depósito 16B, captura permanentemente o se acopla al depósito.

El conector ilustrado 232 también puede incluir uno o más elementos característicos en forma de una pluralidad de características superficiales 242, 244 que se extienden hacia afuera desde una superficie exterior de la carcasa del conector 254. Las características de la superficie pueden incluir una pluralidad de pestañas o retenes, un subconjunto de los cuales se puede mover radialmente con respecto a la carcasa del conector. De acuerdo con una práctica, las pestañas 244 también se forman en la superficie exterior de la carcasa del conector y se fijan en su lugar. Es decir, las pestañas 244 no se pueden mover radialmente dentro de la carcasa. Las pestañas 242 están configuradas como pestañas móviles que se pueden mover radialmente entre una posición extendida, donde las pestañas se extienden hacia afuera desde la superficie exterior 254 de la carcasa del conector a través de la abertura 246, y una posición retraída, donde las pestañas están dispuestas principalmente dentro de la cámara formada en la carcasa (similar a la cámara 234). Las pestañas 244 pueden colocarse o extenderse hacia fuera desde la superficie exterior de la carcasa del conector en cualquier ubicación adecuada y preferiblemente se colocan en posiciones que se corresponden con la ubicación de los elementos característicos formados en una entrada o puerto correspondiente (por ejemplo, puerto de entrada) de la carcasa de bomba de infusión, tal como el puerto 226. El funcionamiento y función de las pestañas móviles es similar o idéntico al descrito anteriormente en relación con el conector 230, y como se ilustra por ejemplo en la Figura 22.

Cuando el conector 232 está dispuesto por separado con respecto al depósito, las pestañas 242, 244 se extienden radialmente hacia afuera desde la carcasa. Cuando el conector está acoplado al depósito 16B, la porción de cuello se acopla con las pestañas móviles 242 o cualquier otra estructura cooperante adecuada para mover las pestañas 242 desde la posición extendida hasta la posición retraída. Cuando se acoplan juntos de esta manera, la conexión entre el depósito y el conector puede ser de naturaleza no permanente o permanente, y el depósito está preferiblemente retenido permanentemente o acoplado al conector. Las pestañas 244 también se pueden configurar de manera similar a las pestañas 236, Figura 22.

Una vez que se conectan el depósito 16B y el conector 232, la unidad combinada se puede montar dentro del puerto o entrada correspondiente de la bomba de infusión 12. De acuerdo con una práctica, la entrada 226 funciona como un puerto o abertura combinado de entrada/salida. La entrada 226 tiene preferiblemente uno o más elementos característicos asociados con ella. En la realización ilustrada, la entrada 226 tiene un par de llaves o ranuras 250, Figura 17A, formadas en la entrada en ubicaciones que corresponden a las ubicaciones de las pestañas fijas 244 del conector 232. Como se muestra y no debe interpretarse de manera que limite el alcance, las teclas en la realización ilustrada están formadas en ubicaciones que son aproximadamente opuestas entre sí. Por lo tanto, una vez que las pestañas móviles 242 están dispuestas en la posición retraída por el acoplamiento del conector y el depósito, la unidad combinada se puede montar dentro de la entrada 226 ya que las pestañas fijas 244 se pueden alinear con las llaves 250 formadas en la entrada. Además, la entrada 226 tiene elementos característicos formados en ubicaciones que son diferentes a las ubicaciones de las pestañas fijas 244 del conector 232, evitando así que el depósito 16B se monte accidentalmente en la entrada incorrecta 228. Esto ayuda a evitar la canalización incorrecta de medicamentos y la administración accidental de un medicamento incorrecto al paciente. Una vez que las pestañas 244 están alineadas con las llaves 250, el depósito puede montarse dentro de la entrada 226, Figura 17B. El depósito se puede retener dentro de la bomba de infusión 12 girando el conector cuando está acoplado a la entrada de modo que las pestañas y las llaves ya no estén alineadas.

Los expertos en la técnica reconocerán fácilmente que las entradas 226, 228 pueden tener elementos característicos de cualquier diseño o forma adecuada, y cualquier número adecuado de elementos característicos puede proporcionarse en los conectores 230, 232 y en cualquier ubicación adecuada.

De acuerdo con otra práctica, el conector puede configurarse de modo que no se necesite rotación para unir el conector a la carcasa de bomba. En las Figuras 18-21 se ilustra una realización adecuada para este propósito. Se utilizarán números de referencia similares que denotan una estructura parecida o similar en las diversas Figuras y vistas. Como se muestra, se puede emplear un conector 260 que está configurado para acoplarse a un depósito, tal como el depósito 16A, y a una entrada, tal como el puerto 258, de la bomba de infusión 12. El conector 260 tiene una carcasa 262 que tiene una superficie exterior y una superficie interior que define una cámara 264. La cámara está dimensionada y configurada para poder acoplarse a un depósito, tal como por ejemplo el depósito 16A. La superficie exterior de la carcasa tiene un par de secciones de agarre opuestas 266. Las secciones de agarre 266 están configuradas para tener una serie de crestas que permiten que un usuario pueda agarrar y manipular con seguridad el conector 260 durante el uso.

La carcasa 262 tiene una abertura central o pasaje 268 que está adaptado para acomodar un conjunto de elementos de perforación 270. El ensamblaje del elemento de perforación 270 incluye un elemento de perforación, tal como una aguja 272, que está en comunicación fluida con un canal o lumen 274. El lumen puede formar parte del ensamblaje de lumen multicanal 18. El conjunto de elemento de perforación 270 se puede fijar al conector 260 y dentro de la abertura 268 por cualquier medio adecuado conocido por los expertos en la técnica, tal como por ejemplo mediante un adhesivo adecuado.

Una porción inferior de la carcasa del conector 262 tiene un conjunto de conexión que incluye una pluralidad de dedos o pestañas de retención flexibles 276. Las pestañas de retención tienen una superficie interior que tiene una característica de leva o superficie 278 formada sobre ella. La característica de leva está adaptada para acoplarse con una porción de cuello 83 del depósito 16A. A medida que la porción de cuello se inserta en la abertura o cámara 264 formada o definida por las pestañas de retención 276 y la superficie interna de la carcasa 262, el cuello se acopla con las superficies de leva y sirve para flexionar o doblar las pestañas de retención en una dirección radial hacia afuera a medida que el cuello se desplaza axialmente a lo largo de la superficie de leva. Una vez que la porción de cuello del depósito pasa la superficie de leva (es decir, se desacopla de la superficie de leva), la porción de cuello se asienta en una ranura anular 280. Cuando la porción de cuello 83 está asentada en la ranura 280, el depósito 16A es capturado y retenido por el conector 260.

Como se ilustra adicionalmente en las Figuras 19 y 20, cuando el conector 260 está separado y espaciado axialmente del depósito 16A, la aguja 272 no se acopla al depósito. Cuando la porción de cuello 83, que típicamente incluye un tabique, se inserta en la cámara 264 de la carcasa del conector 262, la aguja 272 perfora el tabique para poder extraer el medicamento contenido en el depósito hacia el canal 274.

Las pestañas de retención 276 o un subconjunto seleccionado de las pestañas de retención pueden tener una leva o característica de seguridad 282 formada en una superficie exterior de las mismas. La característica de leva 282 se forma en una ubicación que está separada axialmente de la ranura 280 para permitir que las pestañas de retención se flexionen en condiciones seleccionadas sin permitir que el depósito 16A se desenganche del conector 260. La característica de leva 282 tiene una superficie en ángulo, similar a la característica de leva 278, que permite que el conector 260 cuando se inserta dentro de la entrada 258 apriete o mueva las pestañas de retención radialmente hacia adentro para permitir que la característica de leva se desplace a lo largo de la longitud axial de la entrada. Cuando se inserta completamente dentro de la entrada 258, las características de leva 282 se acoplan a una porción inferior o socavada de la carcasa de bomba 284. Esta técnica de seguridad permite unir el conector a la carcasa de bomba sin necesidad de girar el conector. Para quitar o desenganchar el conector 260 de la carcasa de bomba, el usuario aplica presión radialmente hacia adentro (es decir, aprieta) a las secciones de agarre 266. La aplicación de esta fuerza radialmente hacia adentro sirve para desacoplar la característica de leva del corte 284 moviendo la característica de leva radialmente hacia adentro y dentro de la entrada. Esto permite que el usuario desconecte el conector de la bomba y, por lo tanto, retire el depósito del colector formado dentro de la carcasa de bomba.

En un sistema de infusión de múltiples medicamentos de acuerdo con las enseñanzas de la presente invención, la carcasa de bomba puede incluir un par de entradas como se establece anteriormente en relación con otras realizaciones. Las entradas pueden tener diferentes elementos característicos entre sí. De acuerdo con una práctica, las entradas pueden tener diferentes tamaños entre sí, de modo que solo se puede acoplar a ellas un conector que tenga el mismo tamaño y, por lo tanto, que tenga una característica de superficie correspondiente o complementaria. Adicional o alternativamente, los depósitos pueden incluir collares que tengan diferentes características superficiales, tales como diferentes tamaños o formas. Estos diversos elementos característicos ayudan a evitar la canalización incorrecta accidental del medicamento hacia el usuario evitando la carga accidental de un depósito de medicamento seleccionado en el colector incorrecto.

Por tanto, se verá que la invención logra eficazmente los objetivos expuestos anteriormente, entre los que se hacen evidentes a partir de la descripción anterior. Dado que se pueden realizar ciertos cambios en las construcciones anteriores sin apartarse del alcance de la invención, se pretende que todo lo contenido en la descripción anterior o mostrado en los dibujos adjuntos se interprete como ilustrativo y no en un sentido limitativo.

También debe entenderse que las siguientes reivindicaciones cubren todas las características genéricas y específicas de la invención aquí descrita, y todas las declaraciones del alcance de la invención que, como cuestión de lenguaje, podría decirse que se encuentran entre ellas.

Habiendo descrito la invención, lo que se reivindica como nuevo y se desea asegurar mediante Certificados de Patente es:

Claims (15)

REIVINDICACIONES

1. Un sistema para administrar múltiples fluidos a un paciente, que comprende

al menos un primer y segundo depósito (16A, 16B), en el que cada uno del primer y segundo depósito (16A, 16B) está configurado para albergar un fluido y tiene un elemento característico asociado con el mismo, en el que el elemento característico del primer depósito (16a ) es diferente al elemento característico del segundo depósito (16B), el sistema se caracteriza además por incluir:

una bomba de infusión (12) configurada para recibir el primer depósito (16A) y el segundo depósito (16B), comprendiendo la bomba de infusión (12):

una carcasa de bomba (62) con un primer puerto (64) y un segundo puerto (72) que se abren a al menos una primera ranura de depósito (14A) y una segunda ranura de depósito (14B), respectivamente, dentro de la bomba de infusión (12), caracterizado porque,

cada uno del primer puerto (64) y el segundo puerto (72) tiene un elemento característico asociado con el mismo, en el que el elemento característico del primer puerto (64) es diferente del elemento característico del segundo puerto (72);

una fuente de potencia (65) ubicada dentro de la carcasa de bomba (62) y colocada entre la primera ranura de depósito (14A) y la segunda ranura de depósito (14B), la primera ranura de depósito (14A) y la segunda ranura de depósito (14B) de la bomba de infusión (12) está separada lateralmente entre sí dentro de la carcasa de bomba (62);

en el que el primer puerto (64) está configurado para enganchar un primer conector (230) y en el que el segundo puerto (72) está configurado para enganchar un segundo conector (232);

en el que el primer puerto (64) está configurado para no enganchar el segundo conector (232).

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que el primer depósito (16A) está configurado para alojar un agente regulador y el segundo depósito (16A) está configurado para alojar un agente contrarregulador; opcionalmente, en el que el sistema comprende el agente regulador y el agente contrarregulador y el agente regulador es insulina y el agente contrarregulador es glucagón.

3. El sistema de la reivindicación 1 o 2, en el que el elemento característico del primer puerto (64) comprende una ranura de puerto (248), el elemento característico del segundo puerto (72) comprende una ranura de puerto (250), y en el que la ranura de puerto (248) del primer puerto (64) es diferente a la ranura de puerto (250) del segundo puerto (72).

4. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, que comprende además el primer conector (230) y el segundo conector (232).

5. El sistema de la reivindicación 4, en el que el primer conector (230) comprende un elemento característico (236, 238) configurado para enganchar al menos el elemento característico del primer puerto (64); en el que el segundo conector (232) comprende un elemento característico (242, 246) configurado para enganchar al menos el elemento característico del segundo puerto (72); y en el que el elemento característico (236, 238) del primer conector (230) es diferente del elemento característico (246, 244) del segundo conector (232).

6. El sistema de la reivindicación 5, en el que el elemento característico (236, 238) del primer conector (230) tiene una forma complementaria al elemento característico del primer puerto (64) y el elemento característico (242, 244) del segundo conector (232) es complementario en forma al elemento característico del segundo puerto (72), de tal manera que cuando se ensambla, el primer conector (230) solo puede acoplarse de forma fluida al primer puerto (64) y la segunda tapa (232) solo es capaz de acoplarse de forma fluida al segundo puerto (72).

7. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, en el que el primer y segundo conector (230, 232) enganchan simultáneamente, respectivamente, el primer y segundo depósito (16A, 16B) y el primer y segundo puertos (64, 72) para asegurar el primer y segundos depósitos en su lugar (16A, 16B).

8. El sistema de la reivindicación 3, que comprende además el primer conector (230) y el segundo conector (232); en el que el primer conector (230) comprende una pestaña (236, 238) correspondiente a la ranura de puerto (248) del primer puerto (64) y el segundo conector (232) comprende una pestaña (242, 244) correspondiente a la ranura de puerto (250) del segundo puerto (72).

9. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8, en el que el primer conector (230) se bloquea en su lugar en el primer puerto (64) girando el primer conector (230).

10. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que comprende además un ensamblaje de lumen multicanal (18) que comprende:

un primer tubo (152) que comprende:

un puerto de entrada (176) que comprende el primer conector (230); y

un puerto de salida (178);

un segundo tubo (150) que comprende:

un puerto de entrada (172) que comprende el segundo conector (232); y

un puerto de salida (174).

11. El sistema de la reivindicación 10, que comprende además un equipo de infusión (20) que tiene un primer puerto de entrada (206A) configurado para acoplarse de forma fluida al puerto de salida (174) del primer tubo (150), y un segundo puerto de entrada (206B) configurado para acoplarse de forma fluida al puerto de salida (178) del segundo tubo (152), en el que el equipo de infusión (20) está configurado para administrar los fluidos al paciente.

12. El sistema de la reivindicación 11, en el que el puerto de salida (174) del primer tubo (150) del ensamblaje de lumen multicanal (18) tiene un elemento característico asociado al mismo y el puerto de salida (178) del segundo tubo (152) del ensamblaje de lumen multicanal (18) tiene un elemento característico asociado con el mismo, y en el que el primer puerto de entrada (206A) del equipo de infusión (20) tiene un elemento característico asociado con el mismo y el segundo puerto de entrada (206B) del equipo de infusión (20) tiene un elemento característico asociado con el mismo;

en el que el elemento característico del puerto de salida (174) del primer tubo (150) del ensamblaje de lumen multicanal (18) tiene una forma complementaria al elemento característico del primer puerto de entrada (206A) y el elemento característico del puerto de salida (178) del segundo tubo (152) del ensamblaje de lumen multicanal (18) es complementario en forma al elemento característico del segundo puerto de entrada (206B), de modo que cuando se ensambla el puerto de salida (174) del primer tubo (150) solo puede acoplarse de forma fluida al primer puerto de entrada (206A) y el puerto de salida (178) del segundo tubo (152) solo puede acoplarse de forma fluida al segundo puerto de entrada (206B).

13. El sistema de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que la bomba de infusión (12) comprende un primer y un segundo mecanismo de bombeo (61, 61) configurado para dispensar fluido desde el primer y segundo depósito (16A, 16B) cuando se colocan en la bomba de infusión (12) dentro del primer puerto (64) y el segundo puerto (72).

14. El sistema de la reivindicación 13, en el que los mecanismos primero y segundo (61, 61) comprenden un tornillo de avance primero y segundo, respectivamente, y en el que cada uno de los depósitos primero y segundo (16A, 16B) comprende un émbolo en la parte trasera de cada uno de los depósitos (16A, 16^b ).

15. Una bomba de infusión, que comprende

una carcasa de bomba configurada para recibir al menos un primer depósito (16A, 16B) y un segundo depósito (16A, 16B), caracterizada porque:

la carcasa de bomba (62) comprende un primer puerto (64) y un segundo puerto (72) que se abren a al menos un primer colector (14A) y un segundo colector (14B), respectivamente, dentro de la bomba de infusión (12), en la que cada uno del primer puerto (64) y el segundo puerto (72) tienen un elemento característico asociado con la misma, en la que el elemento característico del primer puerto (64) es diferente del elemento característico del segundo puerto (72);

una fuente de potencia (65) ubicada dentro de la carcasa de bomba (62) y posicionada entre el primer colector (14A) y el segundo colector (14B), estando el primer colector (14A) y el segundo colector (14B) de la bomba de infusión (12) separados lateralmente entre sí dentro de la carcasa de bomba (62);

caracterizada porque,

el primer puerto (64) está configurado para enganchar un primer conector (230) y el segundo puerto (72) está configurado para enganchar un segundo conector (232);

en el que el primer puerto (64) está configurado para no encanchar el segundo conector (232); y

en el que el elemento característico del primer puerto (64) comprende una ranura de puerto (248), el elemento característico del segundo puerto (72) comprende una ranura de puerto (250) y la ranura de puerto (248) del primer puerto (64) es diferente a la ranura de puerto (250) del segundo puerto (72).