ES2947207T3

ES2947207T3 - Sistema de colocación para desplegar un tubo autoexpansible

Info

Publication number: ES2947207T3
Application number: ES18715094T
Authority: ES
Inventors: Duncan Keeble; George Hsieh
Original assignee: Oxford Endovascular Ltd
Current assignee: Oxford Endovascular Ltd
Priority date: 2017-03-24
Filing date: 2018-03-23
Publication date: 2023-08-03
Anticipated expiration: 2038-03-23
Also published as: JP7000551B2; EP3600173C0; WO2018172792A1; JP2020511294A; US11160675B2; EP3600173B1; CN110662513B; CN110662513A; EP3600173A1; GB201704721D0; US20200008963A1

Abstract

Se describen sistemas de suministro para desplegar un tubo autoexpandible en un vaso sanguíneo. En una disposición, se proporciona un miembro tubular que está configurado para insertarse en el vaso sanguíneo. Un cuerpo alargado se extiende dentro de un lumen del miembro tubular. Un tubo autoexpandible se coloca radialmente entre el miembro tubular y el cuerpo alargado. Sobre al menos el 50% de la longitud del tubo autoexpandible, al menos una parte del tubo autoexpandible se acopla hacia fuera con el miembro tubular y hacia dentro con el cuerpo alargado. Una fuerza de acoplamiento longitudinal que actúa entre el tubo autoexpandible y el elemento tubular y una fuerza de acoplamiento longitudinal que actúa entre el tubo autoexpandible y el cuerpo alargado son tales que, (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema de colocación para desplegar un tubo autoexpansible

La presente invención se refiere al despliegue de un tubo autoexpansible, particularmente para su uso en la redirección de un flujo sanguíneo alejándolo de un saco aneurismático.

Un aneurisma intracraneal es una región débil en la pared de una arteria del cerebro, donde puede producirse dilatación o abombamiento de la pared arterial. Histológicamente, las disminuciones de la túnica media, la capa muscular media de la arteria y la lámina elástica interna provocan defectos estructurales. Estos defectos, combinados con factores hemodinámicos, conducen a evaginaciones aneurismáticas. Los aneurismas intracraneales son enfermedades bastante comunes con una prevalencia que oscila entre el uno y el cinco por ciento de la población adulta según estudios de autopsias. Solo en los Estados Unidos, entre diez y doce millones de personas pueden tener aneurismas intracraneales.

Los métodos actuales para tratar los aneurismas intracraneales incluyen el clipaje quirúrgico y la embolización endovascular. En el método de clipaje quirúrgico, se abre el cráneo del paciente y se coloca un clip quirúrgico a través del cuello del aneurisma para evitar que la sangre fluya hacia el saco del aneurisma. El riesgo de este método es relativamente alto, especialmente en pacientes de edad avanzada o con complicaciones médicas. La embolización endovascular es un método menos invasivo que implica la disposición de una o más espirales, colocadas a través de un catéter, dentro del aneurisma hasta que el saco del aneurisma esté completamente lleno con las espirales. Esto ayuda a desencadenar un trombo dentro del aneurisma. Aunque se considera que la embolización endovascular es más segura que el clipaje quirúrgico, tiene sus propias limitaciones. En primer lugar, después de que el aneurisma se haya llenado con las espirales, seguirá teniendo su tamaño original. Como resultado, la presión sobre el tejido circundante ejercida por el aneurisma no se eliminará. En segundo lugar, este procedimiento no es muy efectivo para aneurismas de cuello ancho, donde es probable que la espiral sobresalga hacia los vasos principales. Este problema puede mitigarse mediante el uso de un stent en combinación con la embolización, pero el procedimiento es difícil y requiere mucho tiempo.

Utilizar únicamente un tubo autoexpansible, a veces denominado stent, para tratar el aneurisma es una forma prometedora de evitar los problemas mencionados anteriormente. En este método, se dispone un tubo con un área de porosidad relativamente baja a través del cuello del aneurisma de tal manera que redirija el flujo de sangre alejándolo del saco y desencadene la formación de un trombo dentro del aneurisma. Debido a que el aneurisma se solidifica naturalmente sobre sí mismo, hay menos peligro de su rotura. Así mismo, dado no hay ninguna espiral involucrada en este método, el aneurisma se encogerá gradualmente a medida que se absorba el trombo. En consecuencia, puede eliminarse la presión aplicada sobre el tejido circundante. Sin embargo, es difícil desplegar un tubo autoexpansible de manera óptima en este contexto. El tubo debe ser lo suficientemente flexible para pasar y adaptarse a la forma de los muy tortuosos vasos sanguíneos del cerebro y, al mismo tiempo, proporcionar suficiente cobertura (baja porosidad) para redirigir el flujo de sangre alejándolo del aneurisma en la medida adecuada. El tubo debe desplegarse de forma fiable y controlada, con un riesgo mínimo de daños al tubo o al tejido circundante.

El documento US 2004/167604 A1 divulga un sistema de colocación de stents y un método para fabricarlo. El documento US 2009/287292 A1 divulga sistemas de colocación de implantes embólicos para el tratamiento de aneurismas. El documento US 2015/088242 A1 divulga un sistema de colocación transluminal que incluye un componente de catéter interior cilíndrico y una vaina retráctil. El documento DE 102010024085 A1 divulga un sistema de colocación para un elemento funcional médico. El documento US 2002/013599 A1 divulga un sistema de catéter de colocación de stents para colocar un stent autoexpansible. El documento US 2008/027528 A1 divulga un sistema de catéter que comprende un catéter que comprende una parte distal, una parte proximal y un vástago interno.

Es un objeto de la invención proporcionar aparatos y métodos para mejorar el proceso de despliegue de un tubo autoexpansible, particularmente en el contexto del tratamiento de un aneurisma intracraneal.

De acuerdo con un aspecto de la invención, se proporciona un sistema de colocación de acuerdo con la reivindicación 1.

Distribuyendo un fuerte acoplamiento longitudinal entre el tubo y el cuerpo alargado sobre una gran proporción de la longitud del tubo, es posible desplegar tubos de forma fiable con un riesgo mínimo de daños a su integridad estructural, incluso en el caso de que los tubos tengan baja rigidez longitudinal. Es probable que las técnicas alternativas basadas en el acoplamiento con el tubo únicamente en regiones localizadas (por ejemplo, empujando desde un extremo o tirando desde el otro extremo) dañen los tubos que tengan baja rigidez longitudinal. Los sistemas de colocación de acuerdo con las realizaciones de la presente divulgación amplían así la gama de tubos autoexpansibles que se pueden colocar con fiabilidad, abriendo en particular la posibilidad de desplegar de forma fiable stents de baja rigidez longitudinal.

El cuerpo alargado está configurado para autoexpandirse desde un estado radialmente contraído hasta un estado radialmente expandido en un proceso que implica el acortamiento longitudinal del cuerpo alargado con respecto al eje longitudinal del miembro tubular. Esto hace que el cuerpo alargado se contraiga a medida que se despliega el tubo, reduciendo o evitando así la extensión del cuerpo alargado longitudinalmente más allá del tubo durante el despliegue y reduciendo o evitando el riesgo de lesión por parte del cuerpo alargado.

A continuación, se describen las realizaciones de la invención, tan solo a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos en los que símbolos de referencia correspondientes indican partes correspondientes, y en los que:

la Figura 1 es una vista esquemática en sección lateral de una parte distal de un sistema de colocación para desplegar un tubo autoexpansible en un vaso sanguíneo;

la Figura 2 es una vista esquemática en sección vertical del sistema de colocación de la Figura 1;

la Figura 3 es una vista esquemática en sección lateral que representa una etapa de despliegue de un tubo autoexpansible en la que un miembro tubular se retrae longitudinalmente con respecto a un cuerpo alargado;

la Figura 4 representa una etapa de implementación posterior a la etapa representada en la Figura 3, con el tubo casi completamente desplegado;

la Figura 5 es una vista esquemática en sección lateral que representa una etapa de despliegue de un tubo autoexpansible en la que un miembro tubular se retrae longitudinalmente con respecto a un cuerpo alargado en el caso de que el cuerpo alargado sea autoexpansible;

la Figura 6 representa una etapa de implementación posterior a la etapa representada en la Figura 5, con el tubo casi completamente desplegado;

la Figura 7 es una vista esquemática en sección lateral que representa el despliegue de un tubo autoexpansible desde un sistema de colocación que comprende un miembro alargado configurado para autoexpandirse en forma helicoidal;

la Figura 8 es una vista lateral esquemática de un cuerpo alargado que tiene una pluralidad de salientes preformados en una pluralidad de elementos anulares; y

La Figura 9 es una vista esquemática en sección a través de uno de los elementos anulares de la Figura 8.

Las realizaciones de la presente descripción proporcionan un sistema de colocación 2 para desplegar un tubo autoexpansible 6 dentro de un vaso sanguíneo. El tubo 6 puede denominarse stent. En una realización preferida, el tubo 6 está configurado para ser situado a través de la abertura de un saco aneurismático para redirigir el flujo de sangre alejándolo del saco aneurismático. Preferentemente, la redirección del flujo sanguíneo es suficiente para promover la formación de trombos dentro del saco.

El sistema de colocación 2 comprende un miembro tubular 4 configurado para su inserción en el vaso sanguíneo. En las Figuras 1 y 2 se representa un extremo distal del miembro tubular 4. Los miembros tubulares 4 configurados para dicho uso son bien conocidos en la técnica de la cirugía mínimamente invasiva. El miembro tubular 4 será típicamente cilíndrico y dimensionado de manera que su extremo distal pueda llevarse a la región a tratar dentro del cuerpo. En el caso de tratar un aneurisma cerebral, el miembro tubular 4 se configurará de modo que pueda navegar hasta la abertura del saco aneurismático dentro de la vasculatura del cerebro.

El sistema de colocación 2 comprende además un cuerpo alargado 8 que se extiende dentro de una luz del miembro tubular 4. El cuerpo alargado 8 puede ser hueco o macizo. En una realización, el cuerpo alargado 8 es un alambre.

Un tubo autoexpansible 6 para ser desplegado por el sistema de colocación 2 está situado radialmente entre el miembro tubular 4 y el cuerpo alargado 8. La naturaleza autoexpansible del tubo 6 hace que el tubo 6 se acople (es decir, presione) hacia afuera contra el miembro tubular 4. Adicionalmente, sobre al menos una longitud definida del tubo 6, al menos una parte del tubo 6 se acopla hacia adentro con el cuerpo alargado 8. Por tanto, sobre al menos la longitud definida del tubo 6, al menos una parte del tubo 6 se acopla (por ejemplo, está en contacto directo o indirecto en la dirección radial) tanto con el miembro tubular 4 como con el cuerpo alargado 8. En una realización, la longitud definida es del 50 %, opcionalmente del 60 %, opcionalmente del 70 %, opcionalmente del 80 %, opcionalmente del 90 %, opcionalmente del 95 %, opcionalmente sustancialmente la totalidad, de la longitud del tubo 6.

El despliegue del tubo 6 se logra mediante la retracción longitudinal del miembro tubular 4 con respecto al cuerpo alargado 8, lo que permite que el tubo 6 se autoexpanda hacia afuera y abandone el sistema de colocación. El miembro tubular 4 y el cuerpo alargado 8 están configurados de manera que una fuerza de acoplamiento longitudinal (por ejemplo, fricción) que actúa entre el tubo 6 y el miembro tubular 4 y una fuerza de acoplamiento longitudinal (por ejemplo, fricción) que actúa entre el tubo 6 y el cuerpo alargado 8 son tales que, durante todas las etapas de despliegue del tubo 6 no existe sustancialmente ningún movimiento longitudinal relativo entre el cuerpo alargado 8 y cualquier parte del tubo 6, el cual permanece acoplado con el cuerpo alargado 8. Para lograr la funcionalidad requerida, la fuerza de acoplamiento longitudinal entre el miembro tubular 4 y el tubo 6 es más débil que la fuerza de acoplamiento longitudinal entre el tubo 6 y el cuerpo alargado 8 en cada posición a lo largo del tubo 6. En su forma más simple, esto puede implementarse proporcionando una conexión por fricción relativamente baja entre el tubo 6 y el miembro tubular 4 y una conexión por fricción relativamente alta entre el tubo 6 y el cuerpo alargado 8. Hay otras posibilidades disponibles, sin embargo, como se describe a continuación.

El acoplamiento entre el miembro tubular 4 y el tubo 6 puede ser por contacto directo entre estos dos elementos o por medio de un elemento intermedio, tal como un revestimiento u otra estructura. El acoplamiento entre el tubo 6 y el cuerpo alargado 8 puede ser por contacto directo entre estos elementos o por medio de un elemento intermedio como un revestimiento o una estructura.

La capacidad del presente sistema de colocación para manejar tubos 6 con baja rigidez longitudinal proporciona una mayor flexibilidad en cuanto a cómo se pueden diseñar los tubos 6, permitiendo optimizar otras propiedades (por ejemplo, compresibilidad radial, flexibilidad y/o baja porosidad en el estado desplegado) de los tubos 6. Por ejemplo, la ausencia del requisito de alta rigidez longitudinal facilita el diseño de un tubo que puede extenderse en gran medida en la dirección longitudinal, lo que facilita proporcionar simultáneamente una alta compresibilidad radial durante la colocación y una baja porosidad en el estado desplegado. Esto se puede entender de la siguiente manera.

El término porosidad, p, se refiere a la relación entre el área superficial de las regiones abiertas y el área superficial externa total ocupada por el material del tubo autoexpansible 6, por ejemplo, un armazón de brazos interconectados. El área superficial externa total es la suma del área superficial de las regiones abiertas y el área superficial de las regiones ocupadas por el material del armazón. Cuando el armazón es cilindrico, el área de la superficie externa total es simplemente 2n.R.L, donde R es el radio del cilindro y L es la longitud del cilindro.

Considérese un armazón con una porosidad p en el estado totalmente expandido radialmente. Si el radio y la longitud del armazón en el estado totalmente expandido radialmente son Ro y Lo, respectivamente, el radio mínimo Rmín que el armazón puede lograr en el estado radialmente contraído, definido por el estado en donde la porosidad se vuelve cero, se rige por

donde Li es la longitud del armazón en el estado radialmente contraído. Esta relación supone que no se permite que los elementos del armazón se superpongan entre sí en la dirección radial.

Esta relación ilustra que si no se permite que la longitud del armazón cambie de manera significativa, el radio solo puede reducirse por un factor de p. Como p debe ser bastante bajo (por ejemplo, menos del 80 %, al menos en una región de baja porosidad, tal como una región destinada a situarse en uso sobre la abertura de un saco aneurismático), esto representa una limitación significativa en la medida en que el tubo se puede estrechar para la colocación en una región de interés. Por ejemplo, si la porosidad p del armazón es del 20 % y no se permite que la longitud del mismo cambie durante la contracción radial, es decir Li = Lo, el armazón solo puede lograr una reducción máxima del radio del 20 %. La provisión de un armazón que puede expandirse longitudinalmente cuando adopta el estado radialmente contraído se basa en este entendimiento y permite lograr reducciones del radio mucho mayores. Por ejemplo, si se permite que la longitud se duplique, es decir Li = 2.Lo, el armazón puede lograr una reducción del radio del 60 % para una porosidad del 20 %.

En una realización, el acortamiento longitudinal del tubo 6 comprende un acortamiento de al menos un 20 %, opcionalmente de al menos un 30 %, opcionalmente de al menos un 50 %, opcionalmente de al menos un 75 %, en una dirección paralela al eje longitudinal 5 del miembro tubular 4, entre un estado en el que el tubo 6 está completamente dentro del miembro tubular 4 (radialmente) y un estado en el que el tubo 6 ha salido completamente del miembro tubular 4 (y se ha expandido).

Las Figuras 3 y 4 representan etapas de un ejemplo de procedimiento de despliegue que utiliza un sistema de colocación 2 similar al de la invención, pero en el que el cuerpo alargado 8 no se autoexpande radialmente. La Figura 3 representa el sistema de colocación 2 después de que el miembro tubular 4 se haya retraído longitudinalmente con respecto al cuerpo alargado 8 (indicado por las flechas que muestran el movimiento relativo hacia la izquierda). El movimiento relativo se puede proporcionar manteniendo estacionario el cuerpo alargado 8 y retrayendo el miembro tubular 4, manteniendo estacionario el miembro tubular 4 y haciendo avanzar el cuerpo alargado 8 o una combinación de los dos. A medida que el miembro tubular 4 se retrae, una región distal creciente del tubo 6 ya no se restringe radialmente y se expande hacia fuera. A medida que el tubo 6 se expande hacia fuera, también se acorta longitudinalmente. Esto da como resultado que un extremo distal 9 del cuerpo alargado 8 termine sobresaliendo más del miembro tubular 4 que un extremo distal 7 del tubo 6. A medida que continúa el procedimiento de despliegue, como se representa en la Figura 4, más y más extensión del tubo 6 alcanza el estado expandido, mientras que también aumenta el grado en que el extremo distal 9 del cuerpo alargado 8 sobresale por delante del extremo distal 7 del tubo 6.

El saliente del cuerpo alargado 8 por delante del tubo desplegado 6 discutido anteriormente puede ser indeseable. Puede existir, por ejemplo, el riesgo de que el cuerpo alargado 8 penetre indeseablemente en el tejido y provoque lesiones. Este riesgo puede mitigarse configurando el cuerpo alargado 8 para que sea relativamente blando y maleable. Sin embargo, esto puede limitar la variedad de materiales que se pueden usar para el cuerpo alargado 8. En una realización, el problema se aborda disponiendo que el propio cuerpo alargado 8 también se autoexpanda desde un estado radialmente contraído hasta un estado radialmente expandido en un proceso que implica el acortamiento longitudinal del cuerpo alargado 8 con respecto al eje longitudinal 5 del miembro tubular 4. El comportamiento de un sistema de colocación 2 ilustrativo configurado de esta manera se representa en las Figuras 5 y 6, que representan etapas de un procedimiento de despliegue correspondientes a las etapas discutidas anteriormente con referencia a las Figuras 3 y 4. Para facilitar la comparación con el sistema de colocación 2 de las Figuras 3 y 4, se utilizan líneas discontinuas para representar la configuración del cuerpo alargado 8' en el ejemplo de las Figuras 3 y 4 en cada una de las dos etapas correspondientes. La Figura 5 muestra cómo el tubo 6 se expande hacia fuera como antes y se contrae longitudinalmente. En el ejemplo de las Figuras 3 y 4, sin embargo, el cuerpo alargado 8 también se expande radialmente hacia fuera y se retrae longitudinalmente. El extremo distal 9 del cuerpo alargado 8 está significativamente menos extendido que en la etapa correspondiente de la Figura 3. A medida que avanza el procedimiento, como se representa en la Figura 6, el cuerpo alargado 8 sigue retrayéndose longitudinalmente, lo que conduce a una magnitud general del saliente en la dirección longitudinal, en relación con el tubo desplegado 6, que es significativamente menor que en el sistema de colocación 2 de las Figuras 3 y 4.

Las propiedades de autoexpansión del cuerpo alargado 8 pueden proporcionarse de varias formas. A diferencia del tubo 6, que necesita tener propiedades específicas para realizar su función en el estado desplegado (por ejemplo, baja porosidad), los requisitos para el cuerpo alargado 8 son más relajados. Puede usarse cualquiera de una amplia variedad de configuraciones conocidas para stents autoexpansibles de aplicación general, por ejemplo.

El cuerpo alargado 8 está formado por un material que tiene una propiedad de memoria de forma, tal como una aleación con memoria de forma (por ejemplo, nitinol). El cuerpo alargado 8 se puede formar exclusivamente a partir de un material con memoria de forma, o a partir de un compuesto de material con memoria de forma y otros materiales. Por ejemplo, el cuerpo alargado 8 puede tener una parte interior de material con memoria de forma y una parte exterior de material sin memoria de forma, o una parte exterior de material con memoria de forma con un núcleo interior de material sin memoria de forma. Esto puede permitir una mayor flexibilidad en la elección de las propiedades del cuerpo alargado, por ejemplo, para elegir las propiedades de fricción de la superficie del cuerpo alargado en contacto con el tubo.

En la presente invención, el cuerpo alargado 8 se autoexpande y se acorta longitudinalmente cambiando de un estado en el que el eje longitudinal del cuerpo alargado 8 es paralelo al eje longitudinal 5 del miembro tubular 4 a un estado en el que el eje longitudinal del cuerpo alargado 8 no es paralelo al eje longitudinal 5 del miembro tubular 4, debido a las fuerzas de la memoria de forma. Por ejemplo, al menos una parte del cuerpo alargado 8 puede adoptar una suave curva espacial no plana, tal como una hélice, en el estado radialmente libre. Un ejemplo de este tipo se representa esquemáticamente en la Figura 7.

El cuerpo alargado 8 también puede adoptar otras formas, por ejemplo, una curva plana o formas sin curvas suaves, siempre que la adopción de tales formas resulte en una contracción longitudinal (respecto al eje longitudinal 5 del miembro tubular 4) del cuerpo alargado 8.

El acortamiento longitudinal del cuerpo alargado 8 comprende un acortamiento de al menos un 5 %, opcionalmente de al menos un 10 %, opcionalmente de al menos un 20 %, opcionalmente de al menos un 30 %, opcionalmente de al menos un 50 %, opcionalmente de al menos un 75 % de la parte del cuerpo alargado 8 que se ha movido longitudinalmente fuera del miembro tubular 4. En una realización, el acortamiento longitudinal del cuerpo alargado 8 es menor que el acortamiento longitudinal del tubo 6, como se representa en las Figuras 5 y 6. Alternativamente, el acortamiento longitudinal del cuerpo alargado 8 puede ser igual o mayor que el acortamiento longitudinal del tubo 4 (como se muestra en la Figura 7). En este último caso, sustancialmente no hay ningún saliente del cuerpo alargado 8 con respecto al tubo 6, minimizando así el riesgo de lesiones por el movimiento del cuerpo alargado 8 con respecto al tejido durante el proceso de despliegue.

El mayor acoplamiento entre el cuerpo alargado 8 y el tubo 6 en relación con el acoplamiento entre el miembro tubular 4 y el tubo 6 se puede lograr de varias maneras. Como se ha mencionado anteriormente, las propiedades de fricción de las superficies en contacto con el tubo 6 pueden seleccionarse en consecuencia. Alternativa o adicionalmente, en una realización, una parte exterior del cuerpo alargado 8 está configurada para deformarse localmente cuando se presiona contra el tubo 6. El cuerpo alargado 8 puede, por ejemplo, estar provisto de un revestimiento exterior flexible 10 o puede estar formado por un material flexible. La deformación local hace que el material que forma la parte exterior del cuerpo alargado 8 sobresalga radialmente por los intersticios del tubo 6 (por ejemplo, los espacios entre los brazos interconectados de un armazón del tubo 6), aumentando así la fuerza de acoplamiento longitudinal entre el tubo 6 y el cuerpo alargado 8.

Alternativa o adicionalmente, la superficie exterior del cuerpo alargado 8 puede estar provista de una pluralidad de salientes rígidos o preformados 14, como se muestra esquemáticamente en las Figuras 8 y 9. Los salientes 14 se acoplan en uso con los intersticios del tubo 6 y, por lo tanto, aumentan la fuerza de acoplamiento longitudinal que actúa entre el tubo 6 y el cuerpo alargado 8. Los salientes preformados pueden formarse por moldeo, por ejemplo. En una realización, la superficie exterior del cuerpo alargado 8 está formada por un material que se ablanda por encima de una temperatura predeterminada, el tubo 6 se sitúa contra el cuerpo alargado 8 mientras la superficie está blanda, formando así los salientes, y se permite que el conjunto se enfríe hasta que los salientes se endurecen y se vuelven rígidos (autoportantes). En el ejemplo concreto mostrado en las Figuras 8 y 9, los salientes 14 se proporcionan a través de una pluralidad de elementos anulares 12, cada uno de los cuales está provisto de unos salientes 14 espaciados regularmente a lo largo de la circunferencia del elemento anular 12. Se apreciará, sin embargo, que se podrían utilizar muchas otras configuraciones.

En una realización, la composición y la textura superficial de la superficie interna del miembro tubular 4, o ambas, están dispuestas para ser uniformes sobre la longitud en la que el miembro tubular 4 está en contacto con el tubo 6. Opcionalmente, se puede proporcionar un recubrimiento de baja fricción en la superficie interna del miembro tubular 4.

Para facilitar la fabricación, el cuerpo alargado 8 también puede configurarse de tal manera que la composición y la textura superficial de la superficie exterior del cuerpo alargado 8, o ambas, sean uniformes sobre la longitud en la que el cuerpo alargado 8 está en contacto con el tubo 6. Incluso cuando la superficie sea uniforme, sería sencillo para el experto disponer que la fricción sea mayor que la fricción proporcionada por el miembro tubular 4, por ejemplo, proporcionando un revestimiento de alta fricción adecuado o una superficie rugosa.

El sistema de colocación 2 de las realizaciones de la presente divulgación es particularmente aplicable para desplegar tubos autoexpansibles 6 que tengan porosidades bajas, preferentemente porosidades inferiores al 80 %, opcionalmente inferiores al 70 %, opcionalmente inferiores al 60 %, opcionalmente inferiores al 50 %, cuando están desplegados en el estado autoexpandido.

Tales porosidades son efectivas para redirigir el flujo de sangre alejándolo de un saco aneurismático cuando el tubo autoexpansible se despliega sobre la abertura del saco aneurismático. El tubo autoexpansible 6 puede comprender un armazón alargado. El armazón puede comprender una aleación con memoria de forma, por ejemplo, tal como nitinol. Alternativamente, el armazón puede ser de acero inoxidable, polímero u otro material biocompatible. El armazón puede comprender una red de brazos interconectados. El armazón se puede formar, por ejemplo, por corte con láser de un tubo hueco, por impresión 3D, o por otras técnicas conocidas en la técnica para fabricar tales estructuras. Todos los brazos de interconexión pueden proporcionarse con el mismo radio y sin ningún solapamiento en la dirección radial.

El sistema de colocación 2 se puede usar de acuerdo con las realizaciones preferidas como parte de un método para colocar un tubo autoexpansible en un vaso sanguíneo con el fin de redirigir el flujo de sangre alejándolo de un saco aneurismático.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un sistema de colocación (2) para desplegar un tubo autoexpansible (6) en un vaso sanguíneo, que comprende: un miembro tubular (4) configurado para insertarse en el vaso sanguíneo;

un cuerpo alargado (8) que se extiende dentro de una luz del miembro tubular (4); y

un tubo autoexpansible (6) colocado radialmente entre el miembro tubular (4) y el cuerpo alargado (8), en donde: sobre al menos el 50 % de la longitud del tubo autoexpansible (6), al menos una parte del tubo autoexpansible (6) se acopla hacia afuera con el miembro tubular (4) y hacia adentro con el cuerpo alargado (8);

una fuerza de acoplamiento longitudinal que actúa entre el tubo autoexpansible (6) y el miembro tubular (4) y una fuerza de acoplamiento longitudinal que actúa entre el tubo autoexpansible (6) y el cuerpo alargado (8) son tales que, durante todas las etapas de despliegue del tubo autoexpansible (6) en uso por la retracción longitudinal del miembro tubular (4) con respecto al cuerpo alargado (8), sustancialmente no existe ningún movimiento longitudinal relativo entre el cuerpo alargado (8) y cualquier parte del tubo autoexpansible (6), el cual permanece acoplado con el cuerpo alargado (8);

el tubo autoexpansible (6) está configurado para autoexpandirse, desde un estado radialmente contraído hasta un estado radialmente expandido, en un proceso que implica el acortamiento longitudinal del tubo autoexpansible (6) con respecto a un eje longitudinal (5) del miembro tubular (4); y

el cuerpo alargado (8) está configurado para autoexpandirse, desde un estado radialmente contraído hasta un estado radialmente expandido, en un proceso que implica el acortamiento longitudinal del cuerpo alargado (8) con respecto al eje longitudinal (5) del miembro tubular (4),

el cuerpo alargado (8) está formado por un material que tiene una propiedad de memoria de forma, caracterizado por que el cuerpo alargado (8) está configurado para autoexpandirse y acortarse longitudinalmente, cambiando de un estado en el que el eje longitudinal del cuerpo alargado (8) es paralelo al eje longitudinal (5) del miembro tubular (4) a un estado en el que el eje longitudinal del cuerpo alargado (8) no es paralelo al eje longitudinal (5) del miembro tubular (4) debido a fuerzas de memoria de forma.

2. El sistema de colocación (2) de la reivindicación 1, en donde el acortamiento longitudinal del tubo autoexpansible (6) comprende un acortamiento de al menos un 20 % en una dirección paralela al eje longitudinal (5) del miembro tubular (4), entre un estado en el que el tubo autoexpansible (6) está completamente dentro del miembro tubular (4) y un estado en el que el tubo autoexpansible (6) ha salido completamente del miembro tubular (4).

3. El sistema de colocación (2) de la reivindicación 1 o 2, en donde el cuerpo alargado (8) adopta una suave curva espacial no plana en un estado no restringido fuera del miembro tubular (4).

4. El sistema de colocación (2) de la reivindicación 3, en donde la suave curva espacial no plana comprende una hélice.

5. El sistema de colocación 2 de cualquier reivindicación anterior, en donde el acortamiento longitudinal del cuerpo alargado (8) comprende un acortamiento de al menos el 5 % de la parte del cuerpo alargado (8) que se ha movido longitudinalmente fuera del miembro tubular (4).

6. El sistema de colocación 2 de cualquier reivindicación anterior, en donde el acortamiento longitudinal del cuerpo alargado (8) es mayor que el acortamiento longitudinal del tubo autoexpansible (6).

7. El sistema de colocación 2 de cualquier reivindicación anterior, en donde el cuerpo alargado (8) tiene una parte interior y una parte exterior, acoplándose la parte exterior con el tubo autoexpansible (6), y una de la parte interior y la parte exterior está formada por un material que tiene una propiedad de memoria de forma y la otra de la parte interior y la parte exterior está formada por un material que no tiene una propiedad de memoria de forma.

8. El sistema de colocación 2 de cualquier reivindicación anterior, en donde una parte exterior del cuerpo alargado (8) está configurada para deformarse localmente cuando es presionada contra el tubo autoexpansible (6), de manera que el material que forma la parte exterior del cuerpo alargado (8) sobresale radialmente por los intersticios del tubo autoexpansible (6) y, por lo tanto, aumenta la fuerza de acoplamiento longitudinal que actúa entre el tubo autoexpansible (6) y el cuerpo alargado (8).

9. El sistema de colocación 2 de cualquier reivindicación anterior, en donde una parte exterior del cuerpo alargado (8) comprende una pluralidad de salientes preformados o rígidos (14) que se acoplan en uso con los intersticios del tubo autoexpansible (6) y, por lo tanto, aumentan la fuerza de acoplamiento longitudinal que actúa entre el tubo autoexpansible (6) y el cuerpo alargado (8).

10. El sistema de colocación 2 de cualquier reivindicación anterior, configurado de manera que tanto la composición como la textura superficial de la superficie interior del miembro tubular (4) son uniformes sobre la longitud en la que el miembro tubular (4) está en contacto con el tubo autoexpansible (6).

11. El sistema de colocación 2 de cualquier reivindicación anterior, configurado de manera que tanto la composición como la textura superficial de la superficie exterior del cuerpo alargado (8) son uniformes sobre la longitud en la que el cuerpo alargado (8) está en contacto con el tubo autoexpansible (6).

12. El sistema de colocación 2 de cualquier reivindicación anterior, en donde el tubo autoexpansible (6) tiene una porosidad inferior al 80 % cuando está desplegado.

13. El sistema de colocación 2 de cualquier reivindicación anterior, en donde el tubo autoexpansible (6) está configurado para redirigir el flujo de sangre alejándolo de un saco aneurismático cuando se despliega sobre una abertura hacia el saco aneurismático.