ES2947571T3 - Procesamiento de un cartucho microfluídico - Google Patents
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Abstract
La invención se refiere a un sistema de procesamiento (1000) que tiene una unidad de procesamiento (100) para procesar un cartucho (200), en particular un cartucho microfluídico (200), y una muestra biológica (10) recibida en el cartucho (200) y a un método asociado (500), en el que la unidad de procesamiento (100) tiene una unidad de cálculo (150), en el que la unidad de cálculo (150) está configurada para comparar datos de muestra (12) que se han introducido o leído con los datos del primer cartucho (210) que se han ingresado o leído para la compatibilidad de la muestra (10) con el cartucho (200) y para generar un primer mensaje de error si no se puede determinar la compatibilidad de la muestra (10) con el cartucho (200) por la unidad de computación (150). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Procesamiento de un cartucho microfluídico
Estado de la técnica
Cuando se realizan pruebas y análisis con muestras en un laboratorio clínico, las muestras suelen procesarse junto con datos personales, en particular con los datos del paciente. En este contexto, es de especial interés que no se confundan sin querer las muestras, la información del paciente o los resultados.
Particularmente en el caso de los sistemas de análisis automatizados, como en los sistemas lab-on-a-chip (laboratorio en un chip) para el diagnóstico in vitro, se plantean grandes exigencias en cuanto al procedimiento correcto de la prueba o el análisis. Para la identificación inequívoca de la muestra, con la muestra normalmente se suministra información legible por humanos y/o máquinas.
Se conoce un dispositivo, en particular un cartucho lab-on-a-chip con RFID integrada para transmitir información relevante de la muestra, por ejemplo, por las publicaciones EP 2611042 B1, US 20150056099 A1, US 20140030800 A1, EP 2 120052 A1 y US 2016/0131672. Por el documento DE 10226212 A1 se conoce un sistema de prueba de idoneidad para probar un objeto con respecto a su idoneidad para un uso previsto actualmente.
Divulgación de la invención
Ventajas de la invención
La invención se refiere a un procedimiento para procesar un cartucho, en particular un cartucho microfluídico, y una muestra biológica alojada en el cartucho con una unidad de procesamiento. En una primera etapa, los datos de la muestra se introducen o se leen en la unidad de procesamiento antes de que una muestra se introduzca en el cartucho y antes de que el cartucho se aloje la unidad de procesamiento. En una segunda etapa, los datos iniciales del cartucho se introducen o se leen en la unidad de procesamiento. Alternativamente, la introducción o la lectura de los primeros datos del cartucho también puede tener lugar antes de la introducción o la lectura de los datos de la muestra. Los datos de la muestra y/o los primeros datos del cartucho pueden ser introducidos manualmente por parte de un usuario a través de un dispositivo de introducción que pertenece a la unidad de proceso, por ejemplo, a través de un teclado o una pantalla táctil de la unidad de procesamiento. Alternativamente, los datos de la muestra y/o los primeros datos del cartucho pueden leerse, por ejemplo, a través de un lector óptico de la unidad de procesamiento, como un escáner de códigos. En una tercera etapa, la unidad de procesamiento compara los datos de la muestra con los primeros datos del cartucho para determinar si la muestra es compatible con el cartucho; la comparación tiene lugar, por ejemplo, en una unidad informática, también denominada procesador, de la unidad de procesamiento que está configurada para este fin. En una cuarta etapa, la unidad de procesamiento emite un primer mensaje de error si la unidad de procesamiento no puede determinar la compatibilidad de la muestra con el cartucho. La emisión puede ser, por ejemplo, visual a través de una pantalla de la unidad de procesamiento o acústica a través de un altavoz de la unidad de procesamiento. Si no se emite un primer mensaje de error, la muestra se introduce en el cartucho en una quinta etapa y el cartucho se aloja a la unidad de procesamiento para un procesamiento adicional.
La unidad de procesamiento puede entenderse en particular como una unidad de análisis para analizar la muestra biológica alojada en el cartucho, en particular como una unidad de procesamiento microfluídica. La muestra biológica puede ser en particular una muestra de sangre, una muestra de orina, una muestra de saliva o una muestra de un frotis. El procesamiento de la muestra puede entenderse, en particular, como la realización de una prueba sobre la muestra, utilizando el cartucho en el que se aloja la muestra. Por ejemplo, la prueba puede ser un ensayo, en particular un ensayo biológico molecular, por ejemplo, para detectar una sustancia determinada o patógenos determinados como virus, bacterias u hongos en la muestra. Normalmente, un cartucho está diseñado para una o más pruebas o procedimientos analíticos con una o más muestras predeterminadas. Esto significa en particular que una o más etapas de prueba predeterminadas para una prueba pueden ejecutarse accionando el cartucho por medio de la unidad de procesamiento. Por ejemplo, el cartucho puede estar configurado para realizar una prueba para una de las muestras biológicas mencionadas anteriormente en cooperación con la unidad de procesamiento. Por compatibilidad de la muestra con el cartucho puede entenderse, en particular, que la muestra es adecuada para la prueba que puede realizarse por medio del cartucho como, por ejemplo, una muestra de sangre con un cartucho para detectar agentes patógenos en la sangre. Además, la compatibilidad de la muestra con el cartucho puede entenderse preferentemente en el sentido de que aún no se ha sobrepasado una vida útil de la muestra y/o del cartucho ya que, una vez superada la vida útil, ya no puede realizarse una prueba fiable con la muestra y, por lo tanto, el cartucho no es o ha dejado de ser compatible con la muestra.
La unidad de procesamiento puede configurarse para cargar un procedimiento de procesamiento adaptado a los primeros datos del cartucho desde una memoria de la unidad de procesamiento. En la memoria preferiblemente se ponen a disposición procedimientos de procesamiento específicos, adaptados a diferentes tipos de cartuchos, en particular diferentes pruebas biológicas moleculares.
El procedimiento según la invención tiene la ventaja de que la unidad de procesamiento determina e informa al usuario si una muestra es básicamente compatible con un cartucho. Como se ha indicado anteriormente, la unidad de
procesamiento determina ventajosamente si la muestra es adecuada para la prueba que puede realizarse por medio del cartucho. Esto reduce ventajosamente el riesgo de que las muestras queden inutilizadas por su alojamiento en un cartucho que no es adecuado para la muestra respectiva. Esto es particularmente ventajoso cuando las muestras son muestras biológicas de seres humanos, en particular pacientes, ya que la obtención de tales muestras, además de costes elevados, suele ir acompañada de estrés físico y psicológico para los proveedores de muestras humanos. El procedimiento según la invención reduce así ventajosamente el riesgo de que las muestras queden inutilizables debido a un procesamiento incorrecto. Como se ha descrito anteriormente, el cartucho inadecuado puede ser, por ejemplo, el cartucho incorrecto para una prueba a realizar o un cartucho con fecha de caducidad vencida. La advertencia anticipada al usuario en el procedimiento de procesamiento reduce ventajosamente el riesgo de que una muestra quede inutilizable por introducir un cartucho inadecuado o, a la inversa, de que el cartucho quede inutilizable por introducir una muestra inadecuada en un cartucho.
De acuerdo con la invención, en una sexta etapa, los segundos datos del cartucho se leen por el cartucho en la unidad de procesamiento, en cuyo caso la lectura tiene lugar después de que el cartucho haya sido alojado en la unidad de procesamiento. En una séptima etapa, los primeros datos del cartucho se cotejan con los segundos datos del cartucho en un conjunto de datos de identificación idénticos por parte de la unidad de procesamiento, en cuyo caso el cotejo se realiza, por ejemplo, por medio de una unidad informática de la unidad de procesamiento configurada para este fin. Si los primeros datos del cartucho y los segundos datos del cartucho no comprenden el conjunto idéntico de datos de identificación, la unidad de procesamiento emite un segundo mensaje de error en una octava etapa. El conjunto de datos de identificación puede ser, por ejemplo, una secuencia de caracteres alfanuméricos mediante la cual el cartucho puede identificarse de forma unívoca.
Esto tiene la ventaja de que, antes del inicio del procesamiento adicional del cartucho alojado en la unidad de procesamiento, se comprueba si el cartucho alojado es el mismo cartucho cuyos primeros datos de cartucho se introdujeron o se leyeron en la unidad de procesamiento. De este modo puede evitarse ventajosamente que, en caso de uso paralelo de varios cartuchos, en particular cartuchos del mismo tipo con muestras diferentes, y/o unidades de procesamiento, el cartucho equivocado sea procesado por la unidad de procesamiento y, en particular, se procese como resultado una muestra equivocada. Esta propiedad del procedimiento según la invención reduce así ventajosamente aún más el riesgo de que las muestras o los cartuchos queden inutilizables debido a un procesamiento incorrecto.
En una configuración ventajosa de la invención, los primeros datos del cartucho y los segundos datos del cartucho son los mismos datos de cartucho que pueden leerse o introducirse varias veces. Esto tiene la ventaja de que no es necesario conservar dos conjuntos de datos diferentes.
Según una configuración ventajosa de la invención, los datos del primer y/o del segundo cartucho se leen por medio de un transpondedor, en particular un chip RFID, del cartucho, en cuyo caso el transpondedor está dispuesto en particular en una zona inaccesible al usuario, preferiblemente en una zona interior del cartucho. Una zona inaccesible al usuario puede entenderse en particular como una zona del cartucho a la que el usuario sólo puede acceder destruyendo al menos parcialmente el cartucho. Esto tiene la ventaja de que se dificulta la posibilidad de manipular el transpondedor.
Preferentemente, el transpondedor está conectado de forma irreversible a una parte del cartucho, por ejemplo, una cubierta del cartucho, por ejemplo, mediante una conexión rápida. Por conexión irreversible se entiende en particular una conexión que sólo puede liberarse destruyendo al menos parcialmente el transpondedor o la parte conectada al transpondedor. Esta conexión irreversible reduce aún más el riesgo de manipulación no deseada del cartucho.
Según otra configuración ventajosa de la invención, la lectura de los primeros datos del cartucho se realiza mediante una lectura óptica de los primeros datos del cartucho aplicados a un lado externo del cartucho, en cuyo caso los primeros datos del cartucho se aplican en particular en forma de un código unidimensional o bidimensional. Esto tiene la ventaja de que los primeros datos del cartucho pueden leerse de manera sencilla por medio de un lector óptico de la unidad de procesamiento. Si el lector de la unidad de procesamiento está dispuesto para leer los primeros datos del cartucho fuera del cartucho, es además ventajoso que, al aplicar los primeros datos del cartucho en el lado externo del cartucho, se impide que el usuario introduzca ya el cartucho en la unidad de procesamiento antes de que se hayan leído los primeros datos del cartucho.
En un desarrollo avanzado adicional particularmente ventajoso de la invención, una fecha de caducidad del cartucho contenida en los primeros y segundos datos del cartucho es comparada con una fecha actual por parte de la unidad de procesamiento y un mensaje de error es emitido por la unidad de procesamiento si la fecha de caducidad excede la fecha actual.
Según la invención, una vez finalizado el procesamiento, la información sobre el uso efectuado del cartucho se almacena en una memoria del cartucho, por ejemplo, en una memoria del transpondedor. Preferiblemente, esta información forma parte de los primeros y segundos datos del cartucho. Esto tiene la ventaja de que, en caso de una nueva utilización del mismo cartucho prevista por error, la unidad de procesamiento puede reconocer una utilización que ya ha tenido lugar. Si los primeros datos del cartucho y los segundos datos del cartucho no son los mismos datos del cartucho, se prefiere que la información de inutilización forme parte de los primeros datos del cartucho. Esto tiene
la ventaja de que la inutilidad puede determinarse antes de que tenga lugar una introducción de la muestra en el cartucho.
Preferiblemente, si la inutilización del cartucho se determina durante el procesamiento de los primeros o segundos datos del cartucho, la información sobre la inutilización se almacena en una memoria del cartucho, por ejemplo, en una memoria del transpondedor. Preferiblemente, esta información forma parte de los primeros o segundos datos del cartucho. Esto tiene la ventaja de que, si por error se pretende volver a utilizar el mismo cartucho, la unidad de procesamiento puede detectar que el cartucho es inutilizable. Si los primeros datos del cartucho y los segundos datos del cartucho no son los mismos datos de cartucho, se prefiere que la información de inutilización forme parte de los primeros datos del cartucho. Esto tiene la ventaja de que la inutilización puede determinarse antes de que tenga lugar una introducción de la muestra en el cartucho.
Preferiblemente, la unidad de procesamiento emite un mensaje de error si, durante el procesamiento de los primeros o segundos datos del cartucho, se determina la inutilización del cartucho o la información de que ya se ha utilizado el cartucho. El mensaje de error puede emitirse, por ejemplo, visualmente por medio de una pantalla de la unidad de procesamiento o acústicamente por medio de un altavoz de la unidad de procesamiento. De este modo, se informa ventajosamente al usuario sobre un cartucho que no puede utilizarse.
En un desarrollo avanzado particularmente preferido de la invención, en el transpondedor, en particular en una memoria del transpondedor, del cartucho se establece un interruptor de destrucción para la destrucción irreversible del transpondedor si la unidad de procesamiento detecta una fecha de caducidad del cartucho. Por interruptor de destrucción puede entenderse en particular una destrucción eléctrica, por ejemplo, por medio de una corriente elevada, por la que en particular la memoria se destruye de forma irreversible de modo que no puedan leerse completamente los datos del cartucho durante un nuevo intento de lectura de la memoria. Además, el interruptor de destrucción puede activarse preferiblemente si se detecta un uso del cartucho por parte de la unidad de procesamiento que ya ha tenido lugar. Alternativamente, los primeros y/o segundos datos del cartucho en una memoria del cartucho pueden borrarse cuando se excede la fecha de caducidad y/o cuando se establece el uso ya efectuado del cartucho por la unidad de procesamiento.
También es un objeto de la invención una unidad de procesamiento para procesar un cartucho, en particular un cartucho microfluídico, y una muestra biológica alojada en el cartucho. La unidad de procesamiento comprende una unidad informática, y la unidad informática está configurada para comparar los datos de muestra introducidos o leídos con los primeros datos de cartucho introducidos o leídos para determinar la compatibilidad de la muestra con el cartucho y para emitir un primer mensaje de error si la unidad informática los siguientes desarrollos avanzados se hace referencia a las explicaciones antedichas.
De acuerdo con la invención, la unidad informática está configurada además para comparar los primeros datos de cartucho introducidos o leídos con los segundos datos de cartucho leídos por el cartucho para determinar un conjunto de datos de identificación idénticos y para emitir un segundo mensaje de error si los primeros datos de cartucho y los segundos datos de cartucho no comprenden el conjunto idéntico de datos de identificación.
La unidad de procesamiento, en particular la unidad informática de la unidad de procesamiento, puede configurarse preferiblemente de tal manera que la apertura de un hueco de la unidad de procesamiento para alojar el cartucho sólo tenga lugar después de que se hayan leído o introducido los primeros datos del cartucho, en particular sólo después de una comparación positiva de los primeros datos del cartucho con un procedimiento para procesar el cartucho, almacenado en una memoria de la unidad de procesamiento. Esto tiene la ventaja de que en la unidad de procesamiento no se pueden alojar cartuchos que no se puedan procesar.
Es además un objeto de la invención un cartucho, en particular un cartucho microfluídico, para procesar una muestra biológica alojada en el cartucho. El cartucho comprende unos primeros datos de cartucho aplicados a un lado externo del cartucho. El cartucho comprende además un transpondedor, en particular un chip RFID, en cuyo caso el transpondedor comprende una memoria para almacenar o archivar en ella segundos datos de cartucho, y los primeros datos de cartucho y los segundos datos de cartucho comprenden un conjunto idéntico de datos de identificación. Con respecto a las ventajas y a las definiciones del cartucho según la invención y a los desarrollos avanzados y configuraciones siguientes, se hace referencia a las explicaciones anteriores.
Según una configuración particularmente ventajosa de la invención, el transpondedor está dispuesto en una zona que no es accesible a un usuario, preferiblemente una zona interior del cartucho.
Preferiblemente, el transpondedor está dispuesto en un lado interior de una parte de una cubierta del cartucho, cuya parte no puede separarse del cartucho sin destruirse.
Preferentemente, los primeros datos del cartucho se aplican en forma de un código unidimensional o bidimensional en un lado exterior del cartucho, en particular en forma de un código de barras o un código matricial, como un QR-Code® o un DataMatrix™ Code (abreviado DMC). Esto tiene la ventaja de que los primeros datos del cartucho pueden leerse de manera sencilla por medio de un lector óptico de la unidad de procesamiento. Además, es ventajoso que, al aplicar los primeros datos del cartucho en el exterior del cartucho, se evita que el usuario ya introduzca el cartucho en
la unidad de procesamiento antes de leer los primeros datos del cartucho, si el dispositivo de lectura está configurado para leer fuera del cartucho.
También es un objeto de la invención un sistema de procesamiento que comprende una unidad de procesamiento según la invención y un cartucho según la invención.
Breve descripción de los dibujos
En los dibujos se muestran esquemáticamente ejemplos de realizaciones de la invención y se explican con más detalle en la siguiente descripción. Se utilizan los mismos signos de referencia para los elementos mostrados en las diversas figuras, que tienen un efecto similar, y se omite una descripción repetida de los elementos.
Las Figuras 1a y 1b muestran un ejemplo de configuración de un sistema de procesamiento según la invención,
Las Figuras 2a y 2b muestran vistas del cartucho del ejemplo de realización según las Figuras 1a y 1b, y
La Figura 3 muestra un ejemplo de realización de un procedimiento según la invención que puede llevarse a cabo con el sistema de procesamiento según la invención.
Formas de realización de la invención
Las figuras 1a y 1b muestran un ejemplo de realización de un sistema de procesamiento 1000 según la invención, que comprende una forma de realización de la unidad de procesamiento 100 según la invención y una forma de realización del cartucho 200 según la invención.
Como se muestra en la figura 1a, la unidad de procesamiento 100 comprende un lector óptico 110, por ejemplo, un escáner de código de barras o una cámara, para la lectura de información legible por máquina. Además, la unidad de procesamiento 100 comprende un primer transpondedor 120 para la lectura inalámbrica de datos, por ejemplo, un transpondedor configurado para la lectura de chips RFID, así como una superficie de interacción 130, por ejemplo, una superficie de visualización sensible al tacto, también denominada pantalla táctil, para introducir y mostrar información. La unidad de procesamiento 100 puede comprender además un altavoz 140 para reproducir información al usuario.
Una unidad informática 150 de la unidad de procesamiento está configurada para procesar los datos leídos o introducidos por medio del lector 110, del primer transpondedor 120 o de la superficie de interacción 130. La unidad informática 150 está conectada a una memoria 170 de la unidad de procesamiento 100 y está configurada para procesar uno o más procedimientos de procesamiento almacenados en la memoria 170. Además, la unidad informática 150 está configurada para procesar uno o más procedimientos de procesamiento almacenados en la memoria 170. Además, la unidad informática 150 está configurada para controlar la unidad de procesamiento 100 para procesar un cartucho 200 de acuerdo con la invención que está alojado en un hueco 160 de la unidad de procesamiento 100, como se muestra en la figura 1 b, de acuerdo con uno de los procedimientos de procesamiento almacenados en la memoria 170. El hueco 160 puede cerrarse con una tapa 161 del hueco 160. La unidad de procesamiento 100 comprende además medios, no mostrados, para el procesamiento microfluídico del cartucho 200. Estos medios pueden ser actuadores mecánicos, neumáticos o térmicos típicos en microfluidos para llevar a cabo procesos microfluídicos en el cartucho, tales como empujadores, elementos calefactores o conexiones de aire comprimido.
La figura 1b muestra además un ejemplo de realización del cartucho 200 según la invención como parte del sistema de procesamiento según la invención. El cartucho 200 puede comprender una estructura en capas a base de plástico, conocida en los microfluidos. El cartucho 200 tiene una cámara de muestras 230 para alojar una muestra biológica 10, que se va a procesar con la ayuda del cartucho 200 y la unidad de procesamiento 100. La cámara de muestras 230 puede cerrarse con una tapa 231 de la cámara de muestras 230. Antes de introducir la muestra 10 en el cartucho 200, la muestra 10 puede encontrarse, por ejemplo, en un recipiente de muestras 11 adecuado para muestras biológicas, como un recipiente de vidrio o plástico. Los datos de muestra 12 relativos a la muestra 10, por ejemplo, un tipo de muestra 10 y/o una referencia al proveedor de la muestra, pueden instalarse en el recipiente de muestra 11, por ejemplo, en una forma legible por un usuario humano y/o codificados en forma de una etiqueta 12 o impresión 12, por ejemplo, de un código de barras.
En este ejemplo, el cartucho 200 comprende un código de barras 210 aplicado a un lado externo, en este caso una tapa 240, del cartucho 200, que codifica unos primeros datos de cartucho 210. Los primeros datos de cartucho 210 pueden comprender, por ejemplo, información sobre el tipo de cartucho 210 y/o un procedimiento de procesamiento, procedimiento de análisis o procedimiento de prueba que puede realizarse con el cartucho. Además, el cartucho 200 comprende un segundo transpondedor 220, por ejemplo, un chip RFID con una memoria 221 en la que se almacenan los segundos datos del cartucho. Los primeros datos de cartucho 210 y los segundos datos de cartucho comprenden al menos un conjunto idéntico de datos de identificación, por ejemplo, una secuencia de caracteres alfanuméricos para identificar de forma única el cartucho 200, por ejemplo, un ID del chip RFID.
Como se muestra en la Figura 2a, una tapa 240 del cartucho 200 está conectada al cartucho 200 por medio de una conexión rápida 250 irreversible. La conexión rápida 250 está formada de tal manera que la apertura de la tapa sólo es posible destruyendo, al menos parcialmente, la conexión rápida 250. Por lo tanto, la muestra 10 debe introducirse en la cámara de muestras 230 antes de que la tapa se abra. Por lo tanto, la muestra 10 debe introducirse en la cámara de muestras 230 antes de cerrar el cartucho 200 con la tapa 240. El segundo transpondedor 220 está dispuesto en el lado inferior de la tapa 240 enfrentada al cartucho 200, de modo que el segundo transpondedor 210 ya no es accesible para un usuario después de que la tapa 240 se haya conectado al cartucho 200. En la figura 2b puede verse que los primeros datos del cartucho 210 en este ejemplo están instalados, por ejemplo, pegados en forma de un código de barras 210 bidimensional como parte de una etiqueta 211 en la parte superior de la tapa 240. Alternativamente, los primeros datos del cartucho 210 también podrían almacenarse en una memoria 223 de un tercer transpondedor 222. Como se muestra en la figura 2a, el tercer transpondedor 222 puede estar dispuesto en una parte distinta de la tapa 240 del cartucho 200. En otra alternativa, los primeros datos del cartucho 210 y los segundos datos del cartucho pueden ser los mismos datos almacenados en la memoria 221 del segundo transpondedor 220 y pueden leerse varias veces.
La Figura 3 muestra un diagrama de flujo de un ejemplo de realización del procedimiento 500 según la invención basado en el ejemplo de realización del sistema de procesamiento 1000 según la invención que se muestra en las Figuras 1 y 2.
Después de que un usuario del sistema de procesamiento 1000 ha obtenido una muestra 10 para su análisis con el sistema de procesamiento 1000, en una primera etapa 501 se introducen o se leen datos de muestra 12 en la unidad de procesamiento 100 antes de que la muestra 10 se introduzca en el cartucho 100 y antes de que el cartucho 100 se introduzca en la unidad de procesamiento. La muestra biológica 10 puede ser, en particular, una muestra de sangre, una muestra de orina, una muestra de saliva o una muestra de un frotis. El análisis a realizar puede ser, por ejemplo, un ensayo, en particular un ensayo biológico molecular, por ejemplo, para detectar una sustancia específica o patógenos específicos como virus, bacterias u hongos en la muestra. A este respecto, como se ha explicado anteriormente, los datos de la muestra 12 pueden ser introducidos o leídos en la unidad de procesamiento por el usuario por medio de la superficie de interacción 130 o por medio del lector 110, dependiendo de la forma y la codificación de los datos de la muestra 12.
En una segunda etapa 502, los primeros datos de cartucho 210 se leen en la unidad de procesamiento 100 por medio del lector 110. Alternativamente, si la forma y codificación de los primeros datos del cartucho 210 lo permiten, pueden ser introducidos por el usuario por medio de la superficie de interacción 130. Si, como se ha descrito anteriormente, alternativamente los primeros datos del cartucho 210 se almacenan en la memoria 221 del segundo transpondedor 220 o en la memoria 223 del tercer transpondedor 222, pueden leerse de forma inalámbrica por medio del primer transpondedor 120. Alternativamente, la segunda etapa 502 de introducción o lectura de los primeros datos del cartucho 210 también puede tener lugar antes de la primera etapa 501 de introducción o lectura de los datos de la muestra 10.
Como se ha descrito anteriormente, la unidad de procesamiento 100 está configurada para cargar desde la memoria 170 de la unidad de procesamiento 100 un procedimiento de procesamiento ajustado a los primeros datos de cartucho 210. En un tercer etapa 503, los datos de muestra 12 se cotejan con los primeros datos de cartucho 210 para determinar la compatibilidad de la muestra 10 con el cartucho 20 por medio la unidad informática 150 configurada para este fin. En una cuarta etapa 504, la unidad de procesamiento emite un primer mensaje de error si la unidad de procesamiento no puede establecer la compatibilidad de la muestra 10 con el cartucho. La emisión puede ser, por ejemplo, visual por medio de una pantalla de la superficie de interacción 130 o acústica por medio del altavoz 140 de la unidad de procesamiento 100. La compatibilidad de la muestra 10 con el cartucho 200 significa, en particular, que la muestra 10 es adecuada para la prueba o el análisis que pueden realizarse por medio del cartucho 200. Además, la unidad informática 100 está configurada para comparar una fecha de caducidad de la muestra 10 o del cartucho 100 contenida en los datos de la muestra 12 y/o los primeros datos del cartucho 210 con una fecha actual mantenida en la unidad informática 150 y, si se supera una de las fechas de caducidad, para emitir un mensaje de error por medio de la superficie de interacción 130 o el altavoz 140. Preferiblemente, si se sobrepasa la fecha de caducidad del cartucho 200, la información sobre la inutilización del cartucho 200 se almacena en la memoria 221, 223 del segundo o tercer transpondedor 220, 222, donde esta información forma entonces parte de los primeros o segundos datos del cartucho y puede reconocerse durante una lectura posterior de los datos del cartucho por parte de la unidad de procesamiento 100. Alternativamente, los primeros y/o segundos datos del cartucho 210 pueden borrarse en este caso o puede activarse un interruptor de destrucción que destruya el segundo o el tercer transpondedor 220, 222, lo que reduce el riesgo de un uso posterior por parte de la unidad de procesamiento. Además, la unidad informática 150 puede estar configurada para reconocer una información predeterminada sobre un uso ya efectuado del cartucho 200 en los primeros datos del cartucho 210 y para emitir el correspondiente mensaje de error al usuario. Esta instalación ventajosa de la unidad informática 150 puede evitar así que se utilicen muestras caducadas, cartuchos caducados o cartuchos ya utilizados. En particular, esta advertencia que se efectúa temprano al usuario en el procedimiento de procesamiento reduce el riesgo de que una muestra 10 se vuelva inutilizable al introducirse en un cartucho 200 inadecuado o, a la inversa, de que el cartucho 200 se vuelva inutilizable al introducirse una muestra 10 inadecuada en un cartucho 200.
Si no se emite ningún mensaje de error, en una quinta etapa 505, la muestra 10 es introducida en el cartucho 200 por el usuario y sellada y el cartucho 200 es introducido en el hueco 160 de la unidad de procesamiento 160. En una sexta etapa 506, los segundos datos del cartucho se leen desde la memoria 221 del segundo transpondedor del cartucho 200 alojado en la unidad de procesamiento 100 por medio del primer transpondedor 120.
En un séptimo etapa 507, los primeros datos del cartucho 210 se cotejan con los segundos datos del cartucho para determinar el conjunto idéntico de datos de identificación por la unidad informática 150 de la unidad de procesamiento 100 configurada para este fin. Si los primeros datos del cartucho 210 y los segundos datos del cartucho no comprenden el conjunto idéntico de datos de identificación, la unidad de procesamiento 100 emite un segundo mensaje de error en una octava etapa 508. Esto detecta de forma ventajosa si el cartucho 200 alojado es el mismo cartucho 200 cuyos primeros datos de cartucho 210 se han introducido o leído en la unidad de procesamiento 100. Además, la unidad informática 150 puede estar configurada para reconocer una información predeterminada sobre un uso del cartucho 200 que ya ha tenido lugar también en los segundos datos del cartucho y para emitir un mensaje de error correspondiente al usuario.
Si no se ha emitido ningún mensaje de error, en una novena etapa 509 la unidad de procesamiento 100 puede seguir procesando el cartucho 200 y la muestra 10 alojada.
Una vez finalizado el procesamiento, en una décima etapa 510 se almacena información predeterminada sobre el uso que se ha hecho del cartucho 200 en la memoria 221,224 del primer o, si está presente, segundo transpondedor 220, 222 del cartucho 200. Esta información forma entonces parte de los primeros o segundos datos del cartucho. Esto tiene la ventaja de que, si por error se pretende volver a utilizar el mismo cartucho 200, la unidad de procesamiento 100 puede reconocer que ya se ha utilizado, como se ha explicado anteriormente.
Claims (10)
1. Procedimiento (500) para procesar un cartucho (200), en particular un cartucho microfluídico (200), y una muestra biológica (10) alojada en el cartucho (200) con una unidad de procesamiento (100), que comprende las etapas de:
• introducir (501) o leer (501) los datos de la muestra (12) en la unidad de procesamiento (100) antes de introducir la muestra (10) en el cartucho y antes de alojar el cartucho (200) en la unidad de procesamiento (100)
• introducir (502) o leer (502) los primeros datos del cartucho (210) en la unidad de procesamiento (100)
• cotejar (503) los datos de la muestra (12) con los primeros datos del cartucho (210) para comprobar la compatibilidad de la muestra (10) con el cartucho (200) por parte de la unidad de procesamiento (100)
• emitir (504) un primer mensaje de error por parte de la unidad de procesamiento (100) si la unidad de procesamiento (100) no puede establecer la compatibilidad de la muestra (10) con el cartucho (200)
• introducir (505) la muestra (10) en el cartucho (200) si no se emite un primer mensaje de error, y alojar (505) el cartucho (200) en la unidad de procesamiento (100) para su procesamiento posterior
caracterizado porque
una vez finalizado el procesamiento, la información sobre el uso efectuado del cartucho (200) se almacena en una memoria (221,223) del cartucho (200).
2. Procedimiento (500) según la reivindicación 1, que comprende además las etapas de:
• leer (506) los segundos datos del cartucho desde el cartucho (200) a la unidad de procesamiento (100), en donde la lectura ocurre después de que el cartucho (200) es alojado en la unidad de procesamiento (100).
• cotejar (507) los primeros datos del cartucho (210) con los segundos datos del cartucho para determinar un conjunto idéntico de datos de identificación por parte de la unidad de procesamiento (100)
• emitir (508) un segundo mensaje de error por parte de la unidad de procesamiento (100) si los primeros datos del cartucho (210) y los segundos datos del cartucho no comprenden el conjunto idéntico de datos de identificación.
3. Procedimiento (500) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que en una inutilización del cartucho (200) establecida durante el procesamiento de los primeros o segundos datos del cartucho (210), la información sobre la inutilización se almacena en una memoria (221, 223) del cartucho (200), en particular como parte de los primeros o segundos datos de cartucho (210).
4. Procedimiento (500) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la unidad de procesamiento (100) emite un mensaje de error si, durante un procesamiento de los primeros o segundos datos del cartucho (210), se determina una inutilización del cartucho (200) o se averigua la información sobre el uso ya efectuado del cartucho (200).
5. Procedimiento (500) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que una fecha de caducidad del cartucho (200) contenida en los primeros o segundos datos del cartucho (210) es comparada con una fecha actual por parte de la unidad de procesamiento (100) y la unidad de procesamiento (100) emite un mensaje de error si la fecha de caducidad supera la fecha actual.
6. Procedimiento (500) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que la lectura de los primeros datos del cartucho (210) se realiza mediante una lectura óptica de los primeros datos del cartucho (210) aplicados a un lado exterior del cartucho (200), y los primeros datos del cartucho (210) se aplican en particular en forma de un código unidimensional o bidimensional.
7. Procedimiento (500) según una de las reivindicaciones anteriores, en el que se instala un interruptor de destrucción para la destrucción irreversible del transpondedor (220, 222) en un transpondedor (220, 222) que tiene los primeros y/o los segundos datos de cartucho (210), en particular en una memoria (221, 223) del transpondedor (220, 222), del cartucho (200) si se supera una fecha de caducidad del cartucho (200) o la unidad de procesamiento (100) establece un uso del cartucho (200) que ya se ha efectuado.
8. Procedimiento (500) según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los primeros y/o los segundos datos del cartucho (210) en una memoria (221, 223) del cartucho (100) se borran cuando se detecta una fecha de caducidad del cartucho (200) o un uso ya realizado del cartucho (200) por parte de la unidad de procesamiento (100).
9. Unidad de procesamiento (100) para procesar un cartucho (200), en particular un cartucho microfluídico (200), y una muestra biológica (10) alojada en el cartucho (200), y la unidad de procesamiento (100) tiene una unidad informática (150), y la unidad informática (150) está configurada para comparar los datos de la muestra (12) introducidos o leídos con los primeros datos del cartucho (210) introducidos o leídos para comprobar la compatibilidad de la muestra (10) con el cartucho (200) y emitir un primer mensaje de error si la unidad informática (150) no puede establecer la compatibilidad de la muestra (10) con el cartucho (200),
caracterizado porque
la unidad de procesamiento (100) está además configurada para almacenar información sobre el uso efectuado del cartucho (200) en una memoria (221,223) del cartucho (200) una vez finalizado el procesamiento.
10. Unidad de procesamiento (100) según la reivindicación 9, en la que la unidad informática (150) está configurada además para comparar los primeros datos del cartucho (210) introducidos o leídos con los segundos datos de cartucho del cartucho (200) leídos para comprobar un conjunto idéntico de datos de identificación y para emitir un segundo mensaje de error si los primeros datos de cartucho (210) y los segundos datos de cartucho no comprenden el conjunto idéntico de datos de identificación.
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