ES2949272T3

ES2949272T3 - Inyector, en particular inyector de función dual y/o inyector con elemento de tope

Info

Publication number: ES2949272T3
Application number: ES19717413T
Authority: ES
Inventors: Volker Dockhorn; Reto Germann
Original assignee: Medicel AG
Current assignee: Medicel AG
Priority date: 2018-04-12
Filing date: 2019-04-10
Publication date: 2023-09-27
Anticipated expiration: 2039-04-10

Abstract

Se muestra y describe un inyector (11), en particular, por ejemplo, un inyector para expulsar una lente intraocular con el fin de inyectar esta última en un ojo o un inyector para implantar un tejido endotelial corneal, que comprende un cuerpo de inyector alargado (13) que tiene un paso de vástago de émbolo (16) y en el que está guiado de forma desplazable longitudinalmente un vástago de émbolo de inyector (15) con una rosca (33), estando dotado el inyector (11) de dos modos de funcionamiento para el desplazamiento del vástago de pistón de inyector (15) y se puede cambiar entre dichos modos, en el que el primer modo de funcionamiento define una operación de expulsión y el segundo modo de funcionamiento define una operación de atornillado. Según la invención, está previsto que el cuerpo de inyector (13) presente al menos una empuñadura de ala (27, 28) retráctil y desplegable, en el que el modo de funcionamiento se establece en operación de expulsión mediante la posición desplegada y el modo de funcionamiento se establece en operación de atornillado mediante la posición retraída. Según la invención puede estar previsto que el vástago del émbolo del inyector presente un elemento de tope. Preferiblemente, el elemento de tope está montado de forma desplazable en el vástago del émbolo. De manera especialmente preferida, el elemento de tope está configurado como tope suave. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Inyector, en particular inyector de función dual y/o inyector con elemento de tope

Campo de la invención

El campo de la invención comprende un inyector, en particular, un inyector para inyectar una lente intraocular (LIO) en un ojo o para implantar un tejido endotelial corneal en un ojo, de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 de la patente.

Antecedentes de la invención

Los inyectores convencionales en el pasado para insertar lentes intraoculares (LIO) están diseñados en forma de jeringas, que pueden manejarse con una mano, o están diseñados con roscas de tornillo, que generalmente se manejan con las dos manos. En función de la técnica que el cirujano haya aprendido o prefiera, elegirá un inyector de empuje o un inyector de tornillo.

Además de los inyectores de empuje y los inyectores de tornillo mencionados anteriormente, también hay sistemas que combinan ambas funcionalidades (es decir, la de un inyector de empuje y la de un inyector de tornillo), es decir, que son duales, por ejemplo, el inyector de LIO DualTec™, proporcionado por OPHTEC BV. También se conocen sistemas duales en el campo de las jeringas, por ejemplo, por los documentos US 4,810,249, US 2009 112223 o WO 2011 126144.

Los sistemas con función dual tienen la ventaja de que basta con proporcionar al cirujano únicamente un tipo de inyector o jeringa (o mantenerlo en stock), porque el cirujano es libre de elegir la funcionalidad con la que lo utiliza. En particular para los sistemas de LIO en los que la LIO ya está precargada en el inyector, el uso de un sistema con un mecanismo de tornillo/empuje opcional puede reducir casi a la mitad los costos de almacenamiento y adquisición para los fabricantes de lentes y los usuarios finales, ya que solo es necesario mantener en stock un sistema. Sin embargo, los inyectores de LIO de doble función disponibles hasta la fecha tienen un defecto importante. Este defecto consiste en el hecho de que el diseño de la carcasa y, en particular, la placa de agarre requerida para la función de empuje que se usa en los inyectores de empuje, tiene un efecto muy negativo cuando se usa el inyector en la función de atornillado, ya que el inyector se usa con dos manos en la función de atornillado, a diferencia de la función de empuje, y la placa del agarre en este sentido se interpone.

Otra desventaja de los inyectores, independientemente de si son inyectores de empuje o inyectores de tornillo, es (a pesar de la invariable construcción) la variabilidad del punto final del pistón en relación con la salida de la boquilla. Si se utiliza un punzón elástico, por ejemplo, un punzón de silicona, en el vástago de pistón, cabe esperar un nivel de variabilidad particularmente alto. Esto se debe, por ejemplo, al hecho de que la longitud del vástago de pistón no siempre es exactamente la misma. En particular, cuando se usa un punzón de elástico (como, por ejemplo, un punzón de silicona) en la punta del pistón, no es posible determinar con precisión la longitud total del pistón. En función del material de la lente utilizada, la geometría de la lente, la dioptría, la solución viscoelástica, la temperatura, la velocidad de avance, etc., el punzón elástico se comprime (es decir, se acorta) o se elonga (es decir, se alarga) en mayor o menor medida, lo que, según las condiciones, da como resultado una longitud total diferente del pistón en función de las circunstancias. Esto es crítico porque, por un lado, el punzón siempre debe llegar al extremo de la boquilla de inyector para que la lente pueda presionarse en cualquier caso fuera de la boquilla de inyector y, por otro lado, el punzón no debe ser empujado fuera de la boquilla de inyector, ya que el punzón que antes estaba comprimido en la boquilla de inyector se ensancha tanto que apenas puede volver a retraerse en la boquilla de inyector. Al extraerlo del ojo, la incisión puede abrirse debido al punzón de silicona expandido y que sobresale y el ojo puede sufrir una lesión.

Además, con ambos tipos de inyectores, independientemente de si son inyectores de empuje o inyectores de tornillo, ha resultado difícil en la práctica hacer avanzar el vástago de pistón de manera segura e infalible en una o más etapas de avance sucesivas predefinidas. En particular, es difícil diseñar el inyector de tal manera que la etapa de avance en una o en cada una de las etapas de avance termine en una posición de avance definida que al mismo tiempo sirva como posición de partida desde la cual se realice la verdadera inyección o, dado el caso, pueda procederse a la siguiente etapa de avance. En particular, cada posición de avance debería definir un avance preciso del vástago de pistón al que se pueda ajustar con precisión la punta de vástago de pistón (es decir, el extremo delantero del vástago de pistón), en particular, un empujador instalado en el extremo delantero del vástago de pistón. Una posición de avance de este tipo puede ser necesaria, por ejemplo, para colocar los elementos hápticos de la LIO en la óptica de manera definida o para evitar que la LIO se deslice fuera de la cámara de carga a través del punzón de silicona.

Hay sistemas de LIO con un cierre de golpe (elemento de resorte), que evita que la punta de pistón o el empujador que se encuentra sobre esta se salga de la carcasa de inyector. Ejemplos de ello son los sistemas de inyección comercialmente disponibles VISCOJECT™, NAVIJECT™ y ACCUJECT™ de Medicel AG. Una función adicional de este cierre de golpe es asegurar una segunda posición de avance del pistón. A este respecto, cuando se empuja hacia adelante por primera vez, el cierre de golpe salta de un primer orificio en la carcasa de inyector, se desplaza hacia adelante y se enclava en un segundo orificio en la carcasa de inyector. Este segundo enclavamiento se puede sentir y/o asociar con un pequeño "clic". Sin embargo, esta segunda posición de pistón a menudo se pasa por alto o pasa desapercibida en la práctica y, por lo tanto, se supera. El problema es que la resistencia generada por el enclavamiento tendría que diseñarse con una magnitud suficiente para poder evitar la superación involuntaria. Sin embargo, un chasquido muy fuerte o una resistencia muy fuerte también significaría que empujar fuera de esta posición de avance produciría un movimiento repentino en el siguiente avance del inyector (es decir, en el momento en que se supera la resistencia), de modo que la LIO avanzaría descontrolada y repentinamente un área mayor. Sin embargo, esto contradice el requisito de que una LIO debe poder avanzar de manera controlada en todo momento.

Los problemas mencionados con respecto a la variabilidad del punto final del pistón y la evitación de superar la posición de avance también se presentan en inyectores con doble función.

Objetivo

Es un objetivo de la presente invención proporcionar un inyector alternativo. En particular, un objetivo es desarrollar un inyector que a ser posible resuelva muchos o todos los problemas mencionados.

En particular, debe desarrollarse un inyector que, teniendo en cuenta los requisitos anteriormente mencionados, pueda utilizarse como inyector de empuje o de tornillo (es decir, como inyector push o screw). En particular, las estructuras que son relevantes para una función de empuje no deberían ser un obstáculo cuando se usa el inyector como inyector de tornillo y, por el contrario, las estructuras que son relevantes para una función de tornillo no deberían ser un obstáculo cuando el inyector se usa como inyector de empuje.

Otro objetivo es desarrollar un sistema de este tipo que permita cambiar repetidamente del funcionamiento de empuje al funcionamiento de tornillo y viceversa. Por lo tanto, debe encontrarse una solución reversible. Además, el sistema debería ofrecer suficiente estabilidad para poder inyectar una lente interocular en un ojo y, al mismo tiempo, ser económico.

El objetivo también es minimizar la variabilidad del punto final del pistón en relación con la salida de la boquilla, en particular cuando se utiliza un punzón elástico en el vástago de pistón. Esta solución debería ser aplicable para inyectores de empuje e inyectores de tornillo y, en particular, también para inyectores duales, es decir, inyectores con función de empuje y de tornillo.

Se están realizando esfuerzos para mejorar el ajuste del pistón a etapas de avance, en particular, para mejorarlo de tal manera que el cirujano pueda notar de manera infalible las etapas de avance predeterminadas mediante sensores (por ejemplo, ópticos, auditivos y/o táctiles) y el pistón pueda ajustarse con precisión a estas sin que la lente se mueva de manera incontrolada al seguir avanzando desde una posición de avance. Esto importante en particular en el caso de posiciones de avance desde las que la punta de vástago de pistón deba entrar en contacto con la lente en la siguiente etapa de avance o en las que el vástago de pistón ya está en contacto con la lente.

Sumario de la invención

La invención se refiere, además, a un inyector (por ejemplo, un inyector para expulsar una lente intraocular con el fin de inyectarla en un ojo o un inyector para implantar un tejido endotelial corneal) que contiene un cuerpo de inyector alargado con un paso de pistón en el que se encuentra un vástago de pistón de inyector que presenta una rosca de tornillo, es guiado de manera desplazable longitudinalmente (en la dirección axial del vástago de pistón de inyector), estando equipado el inyector con dos modos de funcionamiento para desplazar el vástago de pistón de inyector, entre los cuales es posible cambiar, definiendo el primer modo de funcionamiento un funcionamiento de empuje y el segundo modo de funcionamiento, un funcionamiento de atornillado, y caracterizándose el inyector por que el cuerpo de inyector presenta al menos una hoja o un agarre de hoja plegable y desplegable (o que puede pivotar hacia dentro y hacia fuera), estando ajustado el modo de funcionamiento en el funcionamiento de empuje por la posición desplegada y el modo de funcionamiento de atornillado, por la posición plegada. De esta manera, el inyector se puede utilizar como inyector de empuje o como inyector de tornillo. La al menos una hoja o agarre de hoja se coloca preferentemente en el cuerpo de inyector longitudinalmente.

Si el agarre de hoja está desplegado, esto significa que el área de agarre de la hoja sobresale del cuerpo de inyector en una posición de agarre y, preferentemente, se puede agarrar desde delante (es decir, desde el lado de la boquilla del inyector), para poder empujar, por ejemplo, mediante un agarre con tres dedos con una sola mano (es decir, por ejemplo, con un dedo en cada agarre de hoja y un tercer dedo (preferentemente el pulgar) en el extremo posterior del vástago de pistón) el vástago de pistón de inyector contra el agarre de hoja y, a este respecto, empujar hacia la boquilla.

En la posición desplegada, los agarres de hoja sobresalen a modo de hojas del cuerpo de inyector. En la posición desplegada, los agarres de hoja están bloqueados convenientemente para evitar que se desplieguen más o que se plieguen retrocediendo, es decir, hacia el extremo proximal del inyector. Convenientemente, las zonas de agarre en el agarre de hoja están colocadas en el lado del agarre de hoja orientado hacia la boquilla de inyector en el agarre de hoja desplegada. Los agarres de hoja están configurados convenientemente de tal manera que, en la posición desplegada, sus áreas de agarre sirven como superficies de contrapresión para una superficie de presión en el extremo proximal del vástago de pistón de inyector. En particular, los agarres de hoja están diseñados de tal manera que, en la posición desplegada, es decir, en la posición de función de empuje, soportan al menos una fuerza de compresión en las áreas de agarre que se corresponde con la fuerza de empuje aplicada al extremo proximal del vástago de pistón de inyector. En particular, los agarres de hoja desplegados deben soportar una fuerza de al menos 10 Newton, preferentemente de al menos 20 N y más preferentemente de al menos 30 N.

Convenientemente, el al menos un agarre de hoja plegable y desplegable des puede desplegar desde la parte delantera con respecto al cuerpo de inyector y plegarse de nuevo hacia delante. El al menos un agarre de hoja está diseñado en particular de tal manera que puede plegarse hacia delante, es decir, mediante un movimiento de plegado hacia la boquilla de inyector, y hacia atrás, es decir, mediante un movimiento de plegado hacia el extremo proximal del inyector.

Si el agarre de la hoja está plegado, esto significa que el área de agarre de la hoja está en contacto con el cuerpo de inyector en el lado longitudinal y preferentemente está hundida en la pared lateral del inyector, de modo que la pared exterior del cuerpo de inyector y la hoja plegada forman una superficie relativamente recta u homogénea, de modo que el cuerpo de inyector se puede usar sin obstáculos con una primera mano (por ejemplo, como un bolígrafo) para atornillar el vástago de pistón de inyector en la dirección de la boquilla, por ejemplo, con la segunda mano.

El inyector se caracteriza ventajosamente por que, en función de la posición del al menos un agarre de hoja, el inyector funciona como inyector de empuje o como inyector de tornillo (función de inyección dual). En la posición desplegada del al menos un agarre de hoja (es decir, en el modo de funcionamiento de empuje), los agarres de hoja sobresalen del cuerpo de inyector. A este respecto, los agarres de hoja forman preferentemente una superficie de agarre dispuesta esencialmente de manera ortogonal a la extensión longitudinal del cuerpo de inyector. De esta forma, a los efectos del funcionamiento de empuje, el inyector puede agarrarse con uno o varios dedos de una mano por los agarres de hoja, por ejemplo, mientras que el pistón se sujeta por su extremo con el pulgar de la misma mano y, dado el caso, se empuja. En la posición plegada del al menos un agarre de hoja (es decir, en el modo de funcionamiento de atornillado), el al menos un agarre de hoja está plegado contra el cuerpo de inyector. A este respecto, el inyector junto con al menos un agarre de hoja forma esencialmente un mango longitudinal uniforme (sin prolongaciones que sobresalgan lateralmente). A este respecto, el al menos un agarre de hoja está integrado preferentemente en el lado longitudinal del cuerpo de inyector. De este modo, para el funcionamiento de atornillado, el cuerpo de inyector se puede agarrar sin problemas por el lado longitudinal con los dedos de la primera mano, mientras que el pistón se pone en movimiento de atornillado con la segunda mano.

El inyector se caracteriza en particular por el hecho de que el agarre de hoja está realizado de tal manera que se puede plegar y desplegar repetidamente. En principio, por lo tanto, es posible cambiar discrecionalmente de un modo a otro.

El inyector se caracteriza preferentemente por que el cuerpo de inyector presenta al menos un nervio roscado desplazable, en particular un nervio roscado que se puede deslizar hacia dentro y hacia fuera. Convenientemente, el al menos un nervio roscado puede introducirse y extraerse del paso de pistón. Por un lado, el nervio roscado se puede empujar en el paso de pistón hasta el punto de que el nervio roscado actúa como una rosca interna con respecto a la rosca del vástago de pistón y una lente puede ser expulsada por un movimiento de rosca de tornillo del vástago de pistón. En esta función de atornillado del inyector, la rosca de atornillado del vástago de pistón se desliza en el nervio roscado del cuerpo de inyector o la rosca de atornillado del vástago de pistón se puede atornillar en el paso de pistón o el cuerpo de inyector en el nervio roscado del cuerpo de inyector. Por otro lado, el nervio roscado se puede empujar fuera del paso de pistón o retirar del pasaje de pistón hasta tal punto que el nervio roscado ya no actúe como una rosca interna con respecto a la rosca de atornillado del vástago de pistón (y tampoco obstruya de otro modo el paso del vástago de pistón) y, por lo tanto, se puede expulsar una lente o un implante mediante un simple movimiento de empuje del vástago de pistón (es decir, mediante un movimiento de empuje incluso sin componente giratorio).

Es particularmente ventajoso que el al menos un agarre de hoja y el al menos un nervio roscado estén conectados cooperativamente, de modo que, cuando el al menos un agarre de hoja se pliega y despliega (o pivota hacia dentro o hacia fuera), el al menos un nervio roscado es también empujado hacia dentro y hacia fuera. Cuando el agarre de hoja (27, 28) se despliega, el nervio roscado es empujado preferentemente fuera del pasaje de pistón y es empujado hacia el interior del pasaje de pistón cuando el agarre de hoja está plegado.

En particular, el al menos un agarre de hoja y el al menos un nervio roscado están conectados operativamente de manera que, al plegarse el al menos un agarre de hoja, el al menos un nervio roscado pueda ser guiado a una primera posición en la que el al menos un nervio roscado forma una rosca complementaria para la rosca de tornillo del vástago de pistón de inyector (es decir, para la finalidad del funcionamiento de atornillado) y, mediante el despliegue del al menos un agarre de hoja, el al menos un nervio roscado puede ser guiado a una segunda posición en la que el al menos un nervio roscado no forma una rosca complementaria para la rosca de tornillo del vástago de pistón de inyector (es decir, para la finalidad del funcionamiento de empuje).

Preferentemente, agarre de hoja y rosca están conectados entre sí de tal manera que, cuando la hoja se pliega, no se despliega automáticamente como resultado de la presión mecánica sobre la rosca.

En particular, agarre de hoja y el nervio roscado están conectados operativamente entre sí de tal manera que, cuando el agarre de hoja está plegado, la presión mecánica del vástago de pistón sobre el nervio roscado, como ocurre al enroscar el vástago de pistón, el agarre de hoja no puede desplegarse o no puede hacerlo automáticamente. O expresado con otras palabras, el agarre de hoja y el nervio roscado están conectados operativamente entre sí en particular de tal manera que, cuando el agarre de hoja está plegado, el agarre de hoja también permanece en la posición plegada cuando el vástago de pistón, al ser enroscado, ejerce presión mecánica sobre el nervio roscado. Preferentemente, el agarre de hoja únicamente puede desplegarse mediante un despliegue manual del agarre de hoja (es decir, desde fuera del cuerpo de inyector).

Si el inyector contiene dos hojas y, por lo tanto, un nervio roscado conectado operativamente en cada caso con una hoja, entonces los nervios roscados forman juntos una rosca interna para la rosca de atornillado del vástago de pistón cuando las hojas están plegadas. Sin embargo, cuando las hojas están desplegadas, los nervios roscados están más separados entre sí que cuando las hojas están plegadas y, por lo tanto, no forman una rosca interna para la rosca de atornillado del vástago de pistón, sino que permiten que el vástago de pistón atraviese el paso pistón paso sin giro de atornillado del vástago de pistón.

El inyector se caracteriza ventajosamente por que el cuerpo de inyector está realizado de tal manera que, dependiendo de la posición del al menos un agarre de hoja y, en particular, de la posición del al menos un nervio roscado, el inyector funciona como un inyector de empuje o como inyector de tornillo (función de inyección dual).

Convenientemente, el al menos un agarre de hoja y el al menos un nervio roscado están integrados conjuntamente en al menos un grupo de función dual. Los elementos del al menos un grupo de función dual se colocan preferentemente en el cuerpo de inyector longitudinalmente.

Preferentemente, el al menos un agarre de hoja y el al menos un nervio roscado están unidos de forma articulada con la carcasa de inyector, lo que permite en particular que el agarre de hoja y el nervio roscado se plieguen o desplieguen o pivoten hacia dentro o hacia fuera.

La función de inyección se caracteriza preferentemente por que el cuerpo de inyector está realizado de tal manera que, dependiendo de la posición del al menos un agarre de hoja o del al menos un nervio roscado, el inyector puede funcionar como un inyector de empuje o como inyector de tornillo.

En particular, en el presente documento se presenta y describe un inyector dual (inyector con función dual), que está equipado de acuerdo con la invención con grupos de función dual ajustables para cambiar de la función de empuje a la función de tornillo. Los grupos de función dual se pueden ajustar, en particular, realizándose el al menos un agarre de hoja de manera que se pueda plegar y desplegar o pivotar hacia dentro y hacia fuera.

El inyector se caracteriza ventajosamente por que el al menos un agarre de hoja plegable y desplegable presenta un eje de giro alrededor del cual puede plegarse y desplegarse el agarre de hoja.

Ventajosamente, el agarre de hoja y el nervio roscado están en conexión operativa entre sí a través de un agente de presión, agente de presión que se configura en el agarre de hoja excéntricamente al eje de giro del agarre de hoja. Tal agente de presión también se denominará a continuación como excéntrica.

El agente de presión o la excéntrica, que está dispuesta excéntricamente con respecto al eje de giro, mantiene el nervio roscado en una primera posición cuando el agarre de hoja está plegado, en la que el al menos un nervio roscado presenta una rosca complementaria para la rosca de vástago del vástago de pistón de inyector, de modo que el vástago de pistón de inyector se puede enroscar, y mantiene el nervio roscado en una segunda posición cuando el agarre de hoja está desplegado, posición en el que al menos un nervio roscado no forma una rosca complementaria para la rosca de tornillo del vástago de pistón de inyector, de modo que el vástago de pistón de inyector pueda ser empujado.

Cuando se pliega el agarre de hoja, la excéntrica (es decir, el agente de presión) mueve el nervio roscado hacia el pasaje de guía de la vástago de pistón de inyector en el paso de pistón de inyector y, cuando se despliega el agarre de hoja, aparta el nervio roscado del pasaje de guía del vástago de pistón de inyector, de manera que, en el primer caso, el al menos un nervio roscado forma una rosca complementaria para la rosca de atornillado del vástago de pistón de inyector y, en el segundo caso, el al menos un nervio roscado está lo suficientemente lejos del pasaje de guía para que el al menos un nervio roscado no forme una rosca complementaria para la rosca de atornillado del vástago de pistón de inyector.

Si el inyector contiene dos hojas y, por lo tanto, una excéntrica (agente de presión) en cada hoja, entonces las excéntricas (agente de presión) están preferentemente más separadas entre sí cuando las hojas están desplegadas que cuando las hojas están plegadas, lo que significa que, cuando las hojas están desplegadas, los nervios roscados están más separados entre sí que con las hojas plegadas.

Convenientemente, el al menos un nervio roscado está configurado en al menos un soporte móvil que se puede mover de tal manera que la distancia entre el nervio roscado y el paso de pistón puede variar, en particular mediante el ajuste (es decir, el plegado y desplegado) de la posición de la hoja. Convenientemente, el soporte se fija al cuerpo de inyector o está fijado al cuerpo de inyector.

La distancia entre el nervio roscado y el paso de pistón (o el pasaje de vástago de pistón) o su centro puede variar porque el nervio roscado se puede empujar hacia el paso de pistón o el pasaje de vástago de pistón o empujar o extraer fuera del paso de pistón o del pasaje de vástago de pistón.

Como resultado del hecho de que el agarre de hoja y el nervio roscado están en conectados operativamente de manera cooperativa, el nervio roscado se extrae del paso de pistón plegando el agarre de hoja y el nervio roscado es empujado hacia el paso de pistón al desplegarse el agarre de la hoja.

El al menos un soporte móvil puede estar configurado como horquilla con un brazo interior y un brazo exterior. El al menos un nervio roscado está formado en el soporte en el lado del paso del pistón. El al menos un nervio roscado está configurado preferentemente en el brazo interior (es decir, en el brazo que se extiende más hacia el interior del paso de pistón) exteriormente a la horquilla (es decir, en el lado del paso de pistón), de modo que el nervio roscado forma una rosca interna para la rosca de atornillado del vástago de pistón de inyector en su primera posición.

Además, el soporte móvil, en particular la horquilla o los brazos de la horquilla (que forman una especie de orificio oblongo (abierto)) pueden sujetar o abarcar la excéntrica (es decir, el agente de presión), en particular en la primera posición del al menos un nervio roscado y la segunda posición del al menos un nervio roscado y en las posiciones intermedias.

Cuando la al menos una hoja se pliega o despliega en torno a su eje de giro, la excéntrica (es decir, el agente de presión) también se mueve alrededor del eje de giro de la hoja y, a este respecto, arrastra la horquilla empujando el brazo exterior o el brazo interior, introduciéndose la horquilla, al plegarse la hoja, en el brazo interior y, por lo tanto, el nervio roscado, y extrayéndose la horquilla cuando se despliega la hoja, en el brazo exterior y, por lo tanto, el nervio roscado.

Convenientemente, la al menos un agarre de hoja está fijado al cuerpo de inyector en el lado longitudinal de manera que se puede plegar y desplegar.

Es ventajoso que el al menos un agarre de hoja plegable y desplegable esté realizado como agarre de hoja doble, con una primera hoja y una segunda hoja, estando fijadas preferentemente la primera hoja y la segunda hoja al cuerpo de inyector de manera longitudinalmente opuesta entre sí (en la misma extensión de inyector) de manera plegable y desplegable.

Ventajosamente, los movimientos de plegado y desplegado de las dos hojas están sincronizados, por ejemplo, mediante un engranaje dentado. El engranaje dentado de las dos hojas se puede generar, por ejemplo, mediante dos ruedas dentadas o dos bordes dentados parciales que estén fijados a las hojas y opuestamente a ellas. Preferentemente, los ejes de giro de las ruedas dentadas se corresponden con los ejes de giro de las respectivas hojas.

El vástago de pistón de inyector está realizado preferentemente con un elemento de accionamiento en la parte posterior (es decir, en su extremo proximal) que se utiliza para el accionamiento manual del pistón, por ejemplo, para presionar o girar o atornillar manualmente el pistón.

El requisito para poder utilizar un inyector como inyector de empuje o de tornillo (la realización de doble función de un inyector de acuerdo con la invención) se cumple de manera particularmente ventajosa porque la carcasa de inyector de acuerdo con la invención está configurada convenientemente de tal manera que la forma de carcasa se puede adaptar al modo de funcionamiento deseado (es decir, la función de empuje o la función de atornillado) o porque el modo de funcionamiento se puede ajustar en el inyector.

Cada uno de los inyectores presentados en el presente documento incluye ventajosamente un cuerpo de inyector alargado con un extremo delantero del cuerpo de inyector y un extremo trasero del cuerpo de inyector. En el cuerpo de inyector o en un paso del cuerpo de inyector que va desde el extremo delantero del cuerpo de inyector hasta el extremo trasero del cuerpo de inyector, un vástago de pistón de inyector (desde el extremo trasero del cuerpo de inyector hasta el extremo delantero del cuerpo de inyector) está convenientemente guiado de forma desplazable longitudinalmente (o axialmente). En el cuerpo de inyector está prevista preferentemente una cámara de carga para una lente o una escotadura para el alojamiento de un dispositivo de carga con una cámara de carga para una lente. La cámara de carga o la escotadura para el alojamiento del dispositivo de carga está configurada convenientemente de tal manera que el vástago de pistón de inyector pueda avanzar a través de ella hacia el extremo delantero del cuerpo de inyector.

En particular, la escotadura está diseñada de tal manera que el vástago de pistón de inyector puede avanzar a través de ella y, dado el caso, a través de una cámara de carga colocada en la escotadura hacia el extremo delantero del cuerpo de inyector.

Convenientemente, en el extremo delantero del cuerpo de inyector está prevista una boquilla de inyección en la dirección en la que se puede hacer avanzar el vástago de pistón de inyector.

Es conveniente que en la escotadura esté dispuesto o pueda disponerse un dispositivo de carga. En particular, el dispositivo de carga incluye una cámara de carga para una lente, tejido endotelial corneal que se ha de implantar o cualquier otro implante que deba implantarse en el ojo. La boquilla y la cámara de carga se pueden fabricar opcionalmente de una sola pieza o en dos piezas independientes. Con una fabricación de una sola pieza, no es necesaria una escotadura.

En una realización preferente del inyector, el inyector se caracteriza por que (a) el cuerpo de inyector presenta al menos un agarre de hoja que se puede plegar y desplegar, estableciéndose mediante la posición desplegada el modo de funcionamiento en funcionamiento de empuje y, mediante la posición plegada, el modo de funcionamiento de empuje y (b) presentando el cuerpo de inyector al menos un nervio roscado que forma una rosca interna para la rosca de atornillado del vástago de pistón en el funcionamiento de atornillado y que no interactúa con la rosca de atornillado del vástago de pistón en el modo de empuje, por ejemplo, porque la rosca interna está más desplazada radialmente hacia afuera en relación con el eje del vástago de pistón en el modo de empuje que en modo de tornillo, pudiendo plegarse y desplegarse (c) preferentemente el al menos un agarre de hoja alrededor de un eje de giro, conteniendo (d) preferentemente el al menos un agarre de hoja una excéntrica (también llamada agente de presión), que está dispuesta excéntricamente al eje de giro, estando configurado (e) preferentemente el nervio roscado en un soporte móvil, y/o encajando (f) preferentemente la excéntrica en el soporte, de modo que, cuando el agarre de hoja se pliega o despliega, el nervio roscado se aleja del eje de vástago de pistón o se acerca al eje de vástago de pistón por la acción de la excéntrica sobre el soporte.

La invención también se refiere a un inyector (por ejemplo, un inyector para expulsar una lente intraocular con el fin de inyectarla en un ojo o un inyector para implantar un tejido endotelial corneal) que incluye un cuerpo de inyector alargado en el que se guía un vástago de pistón de inyector de manera desplazable longitudinalmente (o axialmente), estando caracterizado el inyector o caracterizándose adicionalmente caracterizado por que el vástago de pistón de inyector incluye un primer elemento de tope. Un elemento de tope de este tipo se implementa ventajosamente en un inyector de función dual como se ha descrito anteriormente.

El elemento de tope se caracteriza ventajosamente por que es un elemento de tope desplazable. El elemento de tope está dispuesto en particular para ser desplazable axialmente (o longitudinalmente, es decir, a lo largo del vástago de pistón) en el vástago de pistón. Convenientemente, el elemento de tope comprende el vástago de pistón. El elemento de tope está realizado, por ejemplo, como un anillo contiguo.

El elemento de tope se puede diseñar como elemento de tope comprimible o deformable (es decir, tope suave). El elemento de tope está fabricado, por ejemplo, de un material elástico o deformable o comprimible, en particular, de silicona o TPE (elastómero termoplástico). El elemento de tope comprimible está dispuesto preferentemente de forma desplazable en el vástago de pistón de inyector.

El elemento de tope está dispuesto preferentemente en el vástago de pistón de modo que pueda desplazarse axialmente (o longitudinalmente), es decir, a lo largo del vástago de pistón, y está diseñado para ser deformable o comprimible (en particular comprimible al menos en la dirección axial del vástago de pistón).

Convenientemente, la parte trasera del vástago de pistón de inyector está equipada con un elemento de accionamiento que también puede denominarse soporte de tope. El elemento de accionamiento sirve en particular para hacer avanzar manualmente el pistón en el cuerpo de inyector empujando o girando manualmente el pistón. El elemento de accionamiento puede actuar, dado el caso, además como tope trasero para el elemento de tope (es decir, como soporte de tope). Además del primer tope, que se puede desplazar y/o comprimir, el elemento de accionamiento puede servir como segundo tope. El elemento de accionamiento, es decir, el segundo tope, está fijado con respecto al vástago de pistón, es decir, no se puede desplazar y, en condiciones normales de uso en el inyector de manera desplazable, no se puede comprimir, al menos en la orientación longitudinal del pistón (el elemento de accionamiento, por lo tanto, actúa como un denominado tope duro).

Preferentemente, el elemento de accionamiento o el soporte de tope está configurado o fijado como parte integrante del vástago de pistón de inyector o en el vástago de pistón de inyector. El elemento de accionamiento se crea preferentemente en el extremo proximal del vástago de pistón de inyector. Convenientemente, el elemento de accionamiento se crea de forma estacionaria con respecto al vástago de pistón de inyector.

Opcionalmente, el elemento de accionamiento o el soporte de tope puede incluir una rampa. Esta está realizada preferentemente como un ensanchamiento o engrosamiento cónico o en forma de cuña del vástago en la transición del eje del vástago de pistón al elemento de accionamiento o al soporte de tope.

También en la realización mencionada con un primer elemento de tope, el cuerpo de inyector puede presentar al menos un agarre de hoja plegable y desplegable (o que pivote hacia adentro y hacia afuera) y/o retraíble y extensible. Esto tiene la ventaja de que tan pronto como se utiliza el inyector para empujar la lente o el trasplante de endotelio corneal (es decir, como un inyector de empuje), el agarre o los agarres de hoja pueden ser llevados a la posición funcional y, en otros momentos o para otros fines, se puede guardar el agarre o los agarres de hoja para ahorrar espacio.

Es preferente que el vástago de pistón de inyector presente una rosca de atornillado y el cuerpo de inyector, al menos un nervio roscado que se pueda desplazar (o empujar hacia adentro y hacia afuera). Un inyector de este tipo puede usarse como inyector de tornillo, pudiendo ser llevado el nervio o los nervios roscados, dado el caso, a la posición funcional insertando el nervio o los nervios roscados lateralmente en el paso de pistón tan pronto como o cuando el inyector se vaya a utilizar para insertar la lente (es decir, como inyector de tornillo) y en otros momentos o para otro uso del inyector, el nervio o los nervios roscados pueden ser retirados del paso de pistón.

Es ventajoso que, con el fin de la función dual de inyección, el al menos un agarre de hoja y el al menos un nervio roscado estén conectados entre sí de manera cooperativa, de modo que, cuando el al menos un agarre de hoja se pliega hacia dentro, el al menos un nervio roscado cambia convenientemente del modo de empuje al modo de atornillado (es decir, a una posición activa en la que el nervio roscado coopera con la rosca de atornillado del vástago de pistón de inyector) o de modo que, convenientemente, cuando se despliega el menos un agarre de hoja, el al menos un nervio roscado es guiado del modo de tornillo al modo de empuje (es decir, a una posición inactiva en la que el nervio roscado no coopera con la rosca de atornillado del vástago de pistón de inyector).

Ventajas adicionales de la presente invención resultan de la siguiente descripción.

Breve descripción de las figuras

Otras ventajas y características de la invención resultan de la descripción detallada a continuación de ejemplos de realización de la invención con referencia a las representaciones esquemáticas. Muestran en representación esquemática no fiel a escala:

la Figura 1: una vista en perspectiva de un inyector dual de acuerdo con la invención con las hojas plegadas; la Figura 2: un inyector dual de acuerdo con la invención con las hojas desplegadas en una vista en perspectiva; la Figura 3: un inyector dual de acuerdo con la invención con la carcasa abierta;

la Figura 4: un inyector dual de acuerdo con la invención, parcialmente desmontado;

la Figura 5: una vista en sección del extremo posterior del inyector con las hojas desplegadas;

la Figura 6: una vista en sección del extremo posterior del inyector con las hojas desplegadas y con vástago de pistón insertado;

la Figura 7: una vista en sección del extremo posterior del inyector con las hojas plegadas;

la Figura 8: una vista en sección del extremo posterior del inyector con las hojas plegadas y el vástago de pistón insertado;

la Figura 9: una vista en sección del extremo posterior del inyector con las hojas plegadas con las hojas plegadas y el vástago insertado, estando marcado el punto de giro de las hojas y la posición de la excéntrica; la Figura 10: hoja izquierda en una vista en perspectiva;

la Figura 11: hoja izquierda en otra vista en perspectiva;

la Figura 12: hoja izquierda en otra vista en perspectiva;

la Figura 13: un inyector dual con su vástago de pistón en una primera posición de avance (primera posición de avance, posición de partida);

la Figura 14: un inyector dual con su vástago de pistón en una segunda posición de avance (segunda posición de avance);

la Figura 15 un inyector dual con su vástago de pistón en una tercera posición de avance (tercera posición de avance);

la Figura 16 un inyector dual con su vástago de pistón en una cuarta posición de avance (posición de reserva);

la Figura 17: un inyector dual con su vástago de pistón en una primera posición de avance (posición de partida alternativa);

la Figura 18: un inyector de empuje con rampa y carro con su vástago de pistón en una primera posición de avance (primera posición de avance).

Descripción detallada de las figuras

Las figuras 1 a 4 muestran un inyector dual 11 de acuerdo con la invención para una lente intraocular. En las figuras 3 y 4, el inyector dual se muestra en cada caso dividido en diferentes grados en sus partes individuales. Las figuras 5 a 12 muestran detalles del inyector dual. El inyector sirve para inyectar la lente o un trasplante endotelial corneal en un ojo. El inyector dual combina una función de empuje y una función de tornillo, de tal modo que el inyector se puede utilizar en función de empuje como inyector de empuje (figura 2) o en función de tornillo como inyector de tornillo (figura 1), siendo posible cambiar de una función a otra y viceversa en cualquier momento y a discreción. El inyector 11 contiene al menos una carcasa de inyector 13 y un vástago de pistón 15. La carcasa de inyector 13 es alargada, con una primera abertura en el extremo proximal 17 a través de la cual se inserta el vástago de pistón 15 y una segunda abertura en el extremo distal 19 a través de la cual se expulsa la lente por medio del vástago de pistón 15. El extremo distal 19 puede estar configurado como boquilla o una boquilla puede estar unida al mismo. El paso de conexión de la primera abertura a la segunda abertura se denomina en adelante paso de pistón 16 (figura 1 o 3). Convenientemente, está prevista una escotadura 21 en la carcasa de inyector 13 para el alojamiento de un dispositivo de carga 22 con una cámara de carga para una lente o un trasplante de córnea. Cuando el dispositivo de carga 22 se inserta en la escotadura 21, la cámara de carga se coloca en el paso de pistón 16, de modo que cuando el vástago de pistón 15 pasa, una lente cargada en la cámara de carga es expulsada de la cámara de carga en la dirección de la boquilla por medio del vástago de pistón 15. El vástago de pistón 15 presenta un extremo distal (delantero) 23 y un extremo proximal (trasero) 24. Convenientemente, el extremo distal 23 del vástago de pistón 15 está equipado con un punzón 20 (también llamado empujador), preferentemente un punzón elástico o viscoelástico, por ejemplo, un punzón de silicona. El punzón sirve para empujar suavemente la lente. El extremo proximal 24 del vástago de pistón 15 forma un elemento de accionamiento que está aumentado preferentemente con respecto al diámetro de la abertura proximal 17 de la carcasa de inyector 13. El elemento de accionamiento 24 se puede utilizar para empujar y/o girar (o atornillar) manualmente el vástago de pistón 15.

El vástago de pistón 15 puede estar realizado ventajosamente en dos piezas, es decir, conteniendo una zona de vástago anterior 15a y una zona de vástago posterior 15b, como se muestra, por ejemplo, en la figura 4. Estas dos zonas de vástago 15a y 15b están montadas preferentemente de manera que puedan girar entre sí. A este respecto, una de las dos zonas de vástago lleva una cabeza esférica, por ejemplo, y la otra zona de vástago lleva un asiento de bola, por ejemplo, en el que la cabeza esférica se aloja de forma giratoria. La figura 4 muestra, por ejemplo, un vástago de pistón 15 que presenta, por un lado, una zona de vástago anterior 15a con un asiento de bola en su extremo posterior y una zona de vástago posterior 15b con una cabeza esférica en su extremo anterior. La cabeza esférica y el asiento de bola están enclavados entre sí de modo que la zona de vástago anterior 15a puede ser empujada hacia delante y hacia atrás en la dirección longitudinal del vástago de pistón mediante la zona de vástago posterior 15b, pudiendo girar al mismo tiempo las dos zonas de vástago 15a y 15b una con respecto a la otra perpendicularmente a la dirección longitudinal del vástago de pistón.

En la zona de vástago posterior 15b del vástago de pistón 15 está formada una rosca (rosca de tornillo) 33 (en particular como rosca exterior). En relación con la rosca 33, el elemento de accionamiento 24 sirve como agarre giratorio para enroscar el vástago de pistón 15 en la carcasa 13 o para enroscar el vástago de pistón 15 hacia delante y hacia atrás (es decir, en particular para mover la zona de vástago anterior 15a hacia adelante y hacia atrás por medio del enroscado hacia delante y hacia atrás de la zona de vástago posterior 15b). En el lado longitudinal de la carcasa de inyector 13 están configurados grupos de función dual. Un grupo de función dual incluye al menos una hoja 27, 28 con una zona de agarre 25, 26 para manejar el inyector en la posición de función de empuje y al menos una zona de rosca o nervio roscado 29, 30 que, en la posición de función de tornillo del grupo de función dual actúa como nervio de rosca interna para la rosca 33 del vástago de pistón 15. Los grupos de función dual se accionan plegando y desplegando las hojas 27, 28 o, en particular, haciéndolas pivotar hacia dentro y hacia fuera. Por un lado, las hojas 27, 28 y, por lo tanto, las zonas de agarre 25, 26 se pueden plegar hacia fuera desde la pared de inyector, donde las zonas de agarre 25, 26 actúan como agarres de hoja. Plegados hacia abajo, los agarres de hoja 27, 28 están formados en el lado longitudinal de la carcasa de inyector 13, sobresaliendo hacia fuera, y, junto con el elemento de accionamiento 24 en el extremo proximal del vástago de pistón 15, sirven como agarres para el manejo manual (dado el caso con una sola mano) del inyector 11 en una función de empuje, en particular para empujar el vástago de pistón 15 hacia adelante en la dirección del extremo distal 19 de la carcasa de inyector 13. Los grupos de función dual están configurados de tal manera que, cuando las hojas 27, 28 están desplegadas (posición funcional de empuje), los nervios roscados 29, 30 están separados entre sí de tal manera que juntos no pueden hacer que la rosca 33 del vástago de pistón 15 entre en el paso 16 o no impiden que el vástago de pistón 15 atraviese el paso de pistón 16. En la posición funcional de empuje del grupo de función dual, los nervios roscados 29, 30 están, por lo tanto, inactivos. Por otro lado, las hojas 27, 28 se pueden ser plegadas. Cuando se pliegan las hojas, los nervios roscados 29, 30 de la rosca son empujados hacia dentro (apartándose de la pared de inyector) en el paso de pistón 16, donde los nervios roscados 29, 30, colocados a cierta distancia entre sí, juntos forman una sección de rosca interior que actúa como rosca complementaria de la sección de tornillo 33 en el pistón 15.

El agarre de hoja 27, 28 y el nervio roscado 29, 30 forman así un grupo de función dual que se utiliza para cambiar de la función de empuje a la función de tornillo, interaccionando el agarre de hoja 27, 28 y el nervio roscado 29, 30 de tal manera que, al plegarse o desplegarse el agarre de hoja 27, 28, el nervio roscado 29, 30 es desplazado al interior del paso del vástago de pistón 16 (o, en otras palabras, es desplazado en la dirección del eje del vástago de pistón), de tal manera que el nervio roscado 29, 30 forma una rosca interna para la rosca de tornillo del vástago de pistón 15 y, por lo tanto, el vástago de pistón 15 solo puede avanzar girando en la dirección de la boquilla de inyector, o se aleja del pasaje de vástago de pistón 16 (o, en otras palabras, se aleja del eje de vástago de pistón), de tal manera que el nervio roscado 29, 30 ya no forma una rosca interna y, por tanto, el vástago de pistón 15 puede avanzar por empuje.

Convenientemente, el vástago de pistón 15 se guía en la carcasa de inyector 13 (con el menor juego posible), en concreto, independientemente de si la función es una función de empuje o una función de tornillo. Una guía puede lograrse, por ejemplo, configurándose, por un lado, una estructura guía 34 en el vástago de pistón 15 y, por otro lado, estructuras complementarias adaptadas a la sección transversal de la estructura guía 34 en la carcasa de inyector 13 (por ejemplo, una especie de barreras conductoras para la estructura guía 34) están diseñadas como zonas de pared internas del pasaje de vástago de pistón 16. Por ejemplo, la estructura guía 34 puede contener convenientemente el asiento de bola. En la figura 4, la estructura guía 34 está configurada, por ejemplo, en el extremo posterior de la zona de vástago anterior 15a como zona de sección transversal de vástago de pistón engrosada con cavidad para asiento de bola. La cavidad está configurada de tal manera que pueda alojar la cabeza esférica configurada en el extremo anterior de la zona de vástago posterior 15b. La estructura guía 34 sirve así ventajosamente como guía para el vástago de pistón 15, en particular de la parte delantera 15a del vástago de pistón 15 y, por otra parte, como asiento de bola para el alojamiento de la cabeza esférica de la parte posterior giratoria 15b del vástago de pistón 15. En la realización mostrada en este caso, la zona de vástago anterior 15a no es giratoria (en particular, debido a su realización no circular en sección transversal y al correspondiente diseño de sección transversal de paso de pistón), por lo que se asegura que una lente no gire cuando es empujada hacia delante por medio del vástago de pistón 15.

El agarre de hoja 27, 28 y la correspondiente zona roscada 29, 30 son en cada caso parte de un grupo funcional, es decir, el grupo de función dual. Se representan en particular en las figuras 5 a 9. Convenientemente, en el lado longitudinal de la carcasa de inyector 13 están previstos dos grupos de función dual. Un grupo de función dual ventajoso incluye una hoja 27, 28 pivotante o plegable alrededor de un eje pivotante 35, 36 en relación con la carcasa de inyector, con una excéntrica 81, 82 y un soporte de horquilla 31,32 que se puede desviar en relación con la carcasa de inyector 13, que contiene dos brazos, un brazo interior 61,62 y un brazo exterior 71, 72. En el soporte de horquilla 31, 32, se forma una zona roscada 29, 30. Como se muestra en las figuras, la zona roscada 29, 30 puede estar configurada en el exterior del brazo interior de la horquilla (figuras 5 a 8). El soporte de horquilla 31, 32 y las hojas 27, 28 están configurados independientemente entre sí, pueden desviarse o pivotar en la carcasa de inyector 13 y están dispuestos entre sí de tal manera que las hojas 27, 28 encajan entre los brazos del soporte de horquilla 31, 32 por medio de excéntricas 81, 82, de modo que, cuando se despliega la hoja 27, 28, la horquilla se retira del paso de pistón 16 por medio de excéntricas 81, 82 y, por lo tanto, el nervio roscado 29, 30, que está configurado en el soporte de horquilla 31, 32 o, en particular, en el brazo de horquilla, es extraído del paso de pistón 16 y, cuando la hoja 27, 28 se pliega, la horquilla es empujada hacia el paso de pistón 16 por medio de excéntricas 81, 82 y, por lo tanto, el nervio roscado 29, 30 es empujado hacia el paso de pistón 16.

Las pruebas preliminares realizadas por el solicitante has puesto de manifiesto que fuerzas muy elevadas actúan sobre partes roscadas que se utilizan como roscas internas en la rosca de atornillado del vástago de pistón. Estas fuerzas alejan las partes roscadas del vástago de pistón cuando se atornillan, de modo que a cambio se debe aplicar una fuerza bastante alta para mantener las partes roscadas en su posición y, por lo tanto, mantener el modo de atornillado. La forma de realización de acuerdo con la invención mostrada en las figuras 1 a 9 con excéntrica en la hoja plegable para empujar una parte roscada desplazable se reveló particularmente ventajosa, ya que las hojas plegadas no se despliegan automáticamente debido a la presión ejercida sobre la rosca durante el atornillado. Por lo tanto, el cirujano no necesita prestar atención a presionar las hojas durante la operación de atornillado, sino que puede concentrarse en el movimiento de avance del pistón y, por lo tanto, de la lente que se ha de inyectar. En la presente realización, esto se logra porque las fuerzas que actúan sobre la rosca se transmiten al eje de giro de hoja 35, 36 de tal manera que las fuerzas resultantes no producen esencialmente ningún efecto de apertura sobre las hojas.

En la realización mostrada en la figura 9, la extensión del agarre de la hoja 27 o 28 desde el eje de giro 35 o 36 y la excéntrica 61 o 62 separada del respectivo eje de giro 35, 36 forman un ángulo, por ejemplo, de aproximadamente 90 grados alrededor del respectivo eje de giro 35, 36. En particular, son útiles rangos angulares de 90°±5°, más preferentemente de 90°±2°, y, más preferentemente de 90°±1°. Las fuerzas que actúan sobre los nervios roscados 29, 30 por medio de la rosca de atornillado 33 pueden transferirse a este respecto a las excéntricas 61, 62 en la posición de hoja plegada de tal manera que las fuerzas resultantes no produzcan esencialmente ningún efecto de apertura en las hojas, sino que, por el contrario, mantengan la posición plegada. En particular, la realización constructiva está diseñada de tal manera que la fuerza resultante del pistón atornillado 15 actúa sobre la respectiva excéntrica 61, 62 en una dirección que, partiendo de la excéntrica, se dirija hacia el eje de giro de la hoja o que preferentemente se dirija desde la excéntrica en relación con la dirección de inyección hacia el eje de giro o, de manera especialmente preferente, ante el eje de giro (o en la figura 9 ante el punto de giro) de la respectiva hoja.

El soporte de horquilla 31,32 está conformado preferentemente como un estilo unido a un primer extremo en la carcasa de inyector 13 y con una bifurcación de dos brazos configurada en el segundo extremo libre. Debido a la estructura constructiva y a la naturaleza del material, el extremo bifurcado del soporte 31, 32 es móvil o pivotante con respecto al extremo fijado a la carcasa de inyector o integrado en la carcasa de inyector. Son concebibles realizaciones alternativas, por ejemplo, el primer extremo del soporte de horquilla podría fijarse a la carcasa por medio de un eje de giro. El soporte de horquilla 31, 32 se extiende convenientemente a lo largo de la dirección longitudinal de la carcasa de inyector y reemplaza la pared de carcasa de inyector en una zona parcial, lo que crea espacio para el desplazamiento de los nervios roscados 29, 30.

Para anclar giratoriamente las hojas en la carcasa 13, cada hoja 27, 28 incluye preferentemente dos elementos de eje 83, 84, 85, 86 que pueden estar configurados, por ejemplo, como pasadores o muescas. En la carcasa, están configuradas estructuras complementarias correspondientes a los elementos de eje 83, 84, 85, 86 para el alojamiento de las hojas. Los elementos de eje o una línea de unión entre los dos elementos de eje 83, 84 u 85, 86 de una hoja 27, 28 define el eje de giro o eje pivotante 35, 36 de la hoja 27, 28. Además, cada hoja 27, 28 incluye una zona de agarre 25 para manejar el inyector en la posición funcional de empuje. Cada hoja 27, 28 presenta una excéntrica 81, 82, por medio de la cual en cada caso una zona roscada desplazable 29, 30 puede llevarse a una posición funcional de empuje o a una posición funcional de atornillado. En la posición funcional de atornillado (figuras 1, 7 y 8), la zona roscada 29, 30 actúa como un nervio roscado interno para la rosca de atornillado 33 del vástago de pistón 15. En la posición de función de empuje (figura 2, 5 y 6), la zona roscada 29, 30 es empujada lo más posible fuera del paso de pistón 16 en la dirección de la pared de carcasa o en la dirección del eje de giro del respectivo elemento doble 27, 28, de modo que la zona roscada 29, 30 tampoco impida una expulsión del vástago de pistón 15 con rosca de atornillado 33 a través del paso de pistón 16. La posición de la respectiva excéntrica 81, 82 es excéntrica con respecto al respectivo eje de giro de la hoja 35, 36. El eje de giro de hoja 35, 36 está definido por dos elementos de eje 83, 84, 85, 86 separados en la dirección axial y está diseñado de tal manera que donde se interrumpe la configuración estructural del eje de giro 35, 36 (es decir, entre los elementos del eje 83, 84, 85, 86), la excéntrica 81, 82 está configurada excéntricamente al eje de giro de hoja 35, 36. La excéntrica está configurada preferentemente como forma cilíndrica en la hoja 27, 28, por ejemplo, como un cilindro circular, y convenientemente está alineada paralelamente al eje de giro 35, 36 de la respectiva hoja.

Cambiando las hojas 27, 28 de una primera posición (hojas desplegadas) a una segunda posición (hojas plegadas), se puede realizar un cambio de la función de empuje a la función de tornillo. Al cambiar las hojas 27, 28 desde una primera posición (hojas desplegadas) a una segunda posición (hojas plegadas), las excéntricas 81, 82 se mueven simultáneamente desde una primera posición (con una primera distancia mutua cuando las hojas están desplegadas) a una segunda posición (con una segunda distancia de distancia mutua más pequeña con las hojas plegadas).

En la posición de función de empuje, el elemento de hoja 27 sobresale hacia afuera de la carcasa de inyector (en particular de manera pivotada alejándose de la carcasa de inyector y bloqueado contra un mayor pivotado hacia el elemento de accionamiento 24 o hacia la parte proximal de carcasa), al mismo tiempo la zona roscada 29, 30 está en la posición de reposo o ha salido del paso de pistón 16 y se encuentra en una posición no funcional (es decir, sin función). En la posición de función de atornillado, la zona roscada 29, 30 se empujada hacia el interior del paso de pistón 16, al mismo tiempo, la hoja 27, 28 está plegada y preferentemente forma parte de la pared de carcasa de inyector o se hunde en la pared de carcasa de inyector. El cambio de una posición funcional a la otra se puede realizar convenientemente mediante giro o plegado alrededor del eje de giro 35, 36.

El movimiento de las dos hojas 27, 28 y, por lo tanto, de los dos grupos de función dual puede sincronizarse mediante engranajes (91, 92), de modo que solo una hoja 27 o 28 se pliega o se despliega y la segunda se comporta simétricamente. Para ello, cada una de las dos hojas 27, 28 presenta una rueda dentada o al menos una rueda dentada parcial 91, 92 concéntrica a su eje de giro 35, 36. Las dos ruedas dentadas o los dos engranajes parciales están diseñados en particular de tal manera e instalados en la carcasa 13 engranados entre sí de tal manera que ambas hojas solo se pueden desplegar y plegar de manera sincronizada.

En la función de empuje, las hojas desplegadas 27, 28, junto con el elemento de accionamiento 24 del vástago de pistón, sirven como agarres para la operación manual del inyector para empujar (esencialmente en línea recta) el vástago de pistón 15 hacia el extremo distal 19 de la carcasa de inyector 13. Cuando las hojas 27, 28 están desplegadas, los nervios roscados 29, 30 están separadas entre sí con las excéntricas 81, 82 en una primera posición, de tal manera que el vástago de pistón 15 puede ser empujado sin impedimento a través del paso de pistón 16 por los nervios roscados 29, 30. El inyector dual se manera en la posición de función de empuje, por ejemplo, presionando simultáneamente, por un lado, el elemento de accionamiento 24 desde atrás y, por otro lado, las zonas de agarre de hoja 27, 28 en la dirección opuesta de la fuerza, esto preferentemente con una mano (en particular, por ejemplo, mediante garre con tres dedos de una mano).

En la función de atornillado, los nervios roscados 29, 30, que están colocados hacia adentro, es decir, en el paso de pistón, debido a una segunda posición excéntrica, sirven como rosca interna para la rosca del vástago de pistón 33, de modo que el vástago de pistón 15 puede ser atornillado por la rotación manual del elemento de accionamiento 24 y, por lo tanto, el empuje de la vástago de pistón 15 se efectúa en la dirección del extremo distal 19 de la carcasa de inyector 13 con rotación alrededor de su propio eje (movimiento de tornillo). El inyector dual se maneja en la posición de función de atornillado, por ejemplo, girando simultáneamente, por un lado, el elemento de accionamiento 24 con una mano y, por otro lado, sujetando la carcasa de inyector 13 con la otra mano (es decir, por ejemplo, mediante manejo con dos manos).

En las figuras 10, 11 y 12 se muestra una hoja 27 a modo de ejemplo como la que se puede usar en la realización de las figuras 1 a 8. En las figuras 10 y 11 se puede ver en particular el desplazamiento entre la excéntrica 81 y el eje de giro 35 (eje de giro indicado con línea discontinua), que está definido por la prolongación axial del elemento de eje 83. Este desplazamiento corresponde al desplazamiento representado en la figura 9 entre el punto de giro 35, 36 de la respectiva hoja 27, 28 y la correspondiente posición excéntrica. Debido a que la excéntrica 81 es paralela al eje de giro 35 de la hoja 27, pero entre los elementos 83, 85, separados entre sí, que definen el eje de giro 35 de la hoja 27, la excéntrica puede estar rodeada por los brazos de horquilla 61, 71 de tal manera que cuando se pliega la hoja 27, los brazos de horquilla 61, 71 se desplazan por el movimiento excéntrico interaccionando con la excéntrica 81. En la hoja 27, 28 está prevista una escotadura 89 de modo que el soporte 31, 32 o sus brazos bifurcados 61, 62, 71, 72 puedan abarcar la excéntrica 83, 85. Mientras que en las figuras 2 a 4 la hoja 27 se ha representado con una escotadura opcionalmente agrandada, en contraste con la hoja 28, en las figuras 10 a 12 se ha prescindido de tal agrandamiento de la escotadura.

Para que el inyector 11 sea lo más rentable posible, preferentemente se fabrica esencialmente a partir de un plástico adecuado, por ejemplo, mediante moldeo por inyección. En particular, la carcasa 13, incluido el soporte de horquilla 31, 32 o varias partes de carcasa, el vástago de pistón 15, las hojas 27, 28 y la cámara de carga 22 están hechos preferentemente de plástico, por ejemplo, ABS, policarbonato y/o polipropileno.

En las figuras 13 a 17 se muestra una realización esquemática de un inyector dual 111 en combinación con un elemento de tope 141. En este sentido, la posición de empuje y de tornillo de las hojas se muestra en una y única figura opuestamente una a la otra. La hoja izquierda 128 se apoya con su zona de agarre 126 longitudinalmente en la carcasa de inyector 113 y, por lo tanto, se muestra en la posición de función de atornillado. La hoja derecha 127 sobresale esencialmente en ángulo recto de la carcasa de inyector 113 y, por lo tanto, se muestra en la posición de función de empuje. Este tipo de representación sirve únicamente para dejar claro que ambas funciones se pueden usar o que se puede elegir o cambiar entre ellas. También se remite a las figuras 1 a 13 con respecto a los detalles sobre la funcionalidad en la posición de empuje y de tornillo.

Para usar el inyector dual 111 como inyector de empuje, los dos agarres de hoja 127, 128 deben estar desplegados. Presionando el elemento de accionamiento 124 (por ejemplo, con el pulgar o la palma de la mano) y aplicando simultáneamente contrapresión sobre las superficies de agarre 125 de las dos hojas 127, 128, el vástago de pistón 115 o su punta 123 se puede empujar hacia el extremo distal 119 de la carcasa de inyector 113 (y, por lo tanto, hacia una boquilla de inyector montada o integrada en esta).

Para usar el inyector dual 111 como inyector de tornillo, los dos agarres de hoja 127, 128 deben estar plegados. En esta posición de función de tornillo de los elementos duales 127, 128, el vástago de pistón 115 puede introducirse en el paso de pistón 116 girando el elemento de accionamiento 124 alrededor del eje longitudinal del vástago de pistón 115.

El agarre de hoja 127 presenta una superficie de agarre 125 que ventajosamente está equipada con nervaduras para evitar el deslizamiento o para un proporcionar un buen agarre. En la posición de función de empuje de la hoja 127, la superficie de agarre 125 está preferentemente alineada esencialmente en perpendicular a la dirección de empuje del vástago de pistón y la superficie de agarre 125 apunta hacia la punta distal del vástago de pistón. En la posición de función de tornillo, por otro lado, la hoja 128 se apoya contra la carcasa de inyector 113 y preferentemente forma, junto con el lado exterior de la carcasa 113, esencialmente un mango de agarre esencialmente continuo.

El elemento de tope 141 (como se indica en las figuras 13 a 17), que comprende el vástago de pistón 115 o está instalado en este, está hecho preferentemente de un material deformable y/o comprimible, por ejemplo, un material de silicona o TPE (elastómero termoplástico), preferentemente a partir de un disco con un grosor de 1 mm a 6 mm, preferentemente de 2 mm a 5 mm, más preferentemente de 3 mm a 4 mm de uno de estos materiales. La dureza Shore del material de silicona es preferentemente de al menos 20 Shore y como máximo de 80 Shore, preferentemente de 30 Shore a 70 Shore, idealmente de 40 Shore a 60 Shore. El elemento de tope 141 tiene preferentemente forma de anillo, es decir, está diseñado como un anillo (disco anular), en particular como un anillo cerrado (disco anular cerrado).

A continuación, se discutirá en particular el uso ventajoso de un elemento de tope 141 en combinación con un inyector de empuje, un inyector de tornillo o un inyector dual 111.

En la figura 13, el elemento de tope 141 se ajusta de forma deslizante sobre la zona posterior del eje del vástago de pistón (compárense las figuras 1-4). En una posición inicial (figura 13), el elemento de tope 141 se puede extender de manera aproximadamente central sobre la zona posterior del eje del vástago de pistón 115. En particular, el elemento de tope 141 se puede colocar a este respecto a cierta distancia por delante del elemento de accionamiento 124, donde marca una determinada posición de avance, preferentemente en una muesca (no representada) y/o asentada sobre la rosca 133, posición en la que el vástago de pistón 115 debe mantenerse antes de proseguir el avance, por ejemplo, tan pronto como el elemento de tope llega al cuerpo de inyector. Esto es particularmente útil en el caso de sistemas de inyectores precargados (es decir, sistemas en los que la lente viene ya precargada en el inyector en el momento de la entrega). En este sentido, el elemento de tope 141 sirve, por un lado, para establecer y mantener una determinada posición de avance del extremo distal 123 del vástago de pistón 115, en la que se puede detener y se pueden realizar ciertas etapas preparatorias con la cámara de carga aún abierta. Estas etapas preparatorias pueden incluir, por ejemplo, la creación de elementos hápticos de la lente en la óptica utilizando el punzón de silicona en el vástago de pistón o también la retirada del soporte de lente con el vástago de pistón empujado hacia adelante.

En la figura 13, el vástago de pistón 115 se inserta en la carcasa de inyector 113 en una primera posición de avance. Esta posición de avance se puede asegurar mediante una abrazadera de resorte (el concepto de fijación de la abrazadera de resorte no se muestra en las figuras 13-17, pero se indica en la figura 18 con el número de referencia 251, que muestra un retén de abrazadera de resorte), de modo que esta primera posición es más fácil de encontrar, ajustar y, dado el caso, mantener durante la inserción. Se prevé un empuje adicional después de superar la fuerza del resorte. El clip de resorte evita que el pistón se salga por la parte trasera de la carcasa de inyector, ya que el vástago de pistón se puede mover hacia adelante, pero ya no hacia atrás desde la primera posición de avance. El elemento de tope 141 está montado de forma desplazable en la parte trasera del eje del vástago de pistón 115, que sobresale de la carcasa 13 de manera claramente reconocible. Un elemento de tope desplazable 141 también se denomina en el presente documento, en lo sucesivo, carro. El diámetro exterior del elemento de tope desplazable 141 es preferentemente mayor que la abertura en el extremo proximal 117 de la carcasa de inyector 113. Esto garantiza que el elemento de tope 141 se pueda empujar hacia atrás sobre el vástago de pistón 115 en la dirección del elemento de accionamiento 124 cuando el vástago de pistón 115 se empuja dentro de la carcasa de inyector 113 después de haber pasado sobre el extremo proximal 117 de la carcasa de inyector 113.

La figura 14 muestra la segunda posición de avance del vástago de pistón 115. En este caso, el elemento de tope 141 entra en contacto con la carcasa de inyector 113 por primera vez. Sin embargo, el elemento de tope 141 todavía tiene la misma posición con respecto al vástago de pistón 115 que en la figura 13. Antes y después de esta posición del pistón, las etapas preparatorias se pueden llevar a cabo con la cámara de carga aún abierta. Estas etapas preparatorias pueden incluir, por ejemplo, la creación de elementos hápticos de la lente en la óptica utilizando el punzón de silicona en el vástago de pistón o también la retirada del soporte de lente con el vástago de pistón empujado hacia adelante. Son concebibles otras etapas preparatorias, pero siempre incluyen el avance del vástago de pistón hasta que el elemento de tope golpee claramente la carcasa de inyector. Solo entonces se cierra la cámara de carga y el vástago de pistón sigue avanzando.

El elemento de tope 141 se encuentra opcionalmente en una ranura de pistón o en la rosca (no visible porque se encuentra en el vástago de pistón bajo el elemento de tope colocado). Por lo tanto, se requiere preferentemente cierta fuerza de superación (por ejemplo, 3-4 Newtons) para empujar el vástago de pistón 115 hacia el interior de la carcasa de inyector 113 desde la segunda posición de avance. Esta fuerza de superación es percibida convenientemente por el usuario como un tope o una resistencia aumentada, de modo que, por un lado, la inserción puede detenerse de manera perceptible y visible exactamente en esta segunda posición de avance (evitando así que la segunda posición de avance sea sobrepasada) y, por otro lado, al vencerse la resistencia, el vástago de pistón 115 puede ser empujado más hacia el interior de la carcasa de inyector de manera controlada y con poco esfuerzo. Después de superar la segunda posición de avance, el elemento de tope 141 se desliza hacia atrás a medida que el vástago de pistón 115 es empujado o gira aún más en el paso de pistón 116 del vástago de pistón 115 hasta que hace tope en el elemento de accionamiento 124.

En la figura 15, el vástago de pistón 115 está insertado en la carcasa de inyección 113 hasta una tercera posición de avance. En esta posición, el elemento de tope 141 todavía está en contacto con el extremo proximal 117 de la carcasa de inyector 113 y el elemento de tope 141 está en contacto simultáneamente con el elemento de accionamiento 124. En esta tercera posición de avance, la lente idealmente debería estar completamente empujada hacia afuera.

En el caso de que la lente aún no haya sido expulsada por completo por algún motivo (por ejemplo, la selección deliberadamente corta del vástago de pistón para evitar que se salga el punzón de silicona, aumento de la fricción debido al uso de líquido viscoelástico de alta viscosidad, bajas temperaturas, inyección lenta y vacilante, etc.), el elemento de tope 141 puede comprimirse (en la medida en que esté hecho de un material deformable o comprimible, por ejemplo, silicona) empujando más un máximo de algunos milímetros con un esfuerzo manual creciente hasta que la lente sea completamente expulsada. El elemento de tope 141 comprimido debido a la presión manual se muestra en la figura 16. A este respecto, el vástago de pistón 115 ha sido empujado hasta una cuarta posición de avance. Al comprimirse el elemento de tope 141, se puede obtener una zona de avance de reserva con la punta de vástago de pistón 123 para poder expulsar completamente, dado el caso, una lente que aún no ha podido ser expulsada fuera de inyector por completo en la tercera posición de avance. Debido al ejercicio de fuerza adicional requerido para comprimir el elemento de tope, el cirujano está preparado táctilmente para la expulsión inminente de la lente y se evita una penetración excesiva accidental de la punta del émbolo o un punzón asentado en esta.

En una posición de partida alternativa, como se muestra en la figura 17, el elemento de tope 141 puede estar dispuesto desde el principio adyacentemente al elemento de accionamiento 124. En este caso, el elemento de tope 141 sirve principalmente para ajustar y controlar la posición final exacta del extremo distal 123 del vástago de pistón 115, de modo que el usuario primero perciba un tope claro del vástago de pistón o del elemento de accionamiento 124 en la carcasa 117 poco antes de que la lente sea expulsada y el punzón asentado en la punta de vástago de pistón 123 no sea empujado innecesariamente fuera de la boquilla de inyección. Si es necesario (es decir, si la lente aún no ha salido completamente), el pistón 115 puede avanzar más, convenientemente algunos milímetros, con fuerza adicional, comprimiéndose a este respecto el elemento de tope 141. De este modo, se crea una zona de reserva flexible para la longitud de avance del vástago de pistón 115 o de su punta 123 (sin que se pierda el primer tope claramente perceptible). Esta posición de partida alternativa (de acuerdo con la figura 17) se utiliza ventajosamente en sistemas en los que no son necesarias otras etapas preparatorias durante el proceso de inyección.

En una realización alternativa de acuerdo con la figura 18, se presenta un inyector de empuje 211 con un elemento de tope 241 desplazable y esencialmente no compresible (también denominado carro). No compresible significa en este sentido que el elemento de tope 241 es esencialmente no comprimible, al menos cuando es solicitado de acuerdo con el uso normal del inyector de empuje 211. El inyector de empuje presenta preferentemente agarres de hoja 227, 228 en la carcasa de inyector 213 y un elemento de accionamiento 224 en el extremo proximal del vástago de pistón 215. El vástago de pistón 215 presenta una rampa 245 en la zona posterior del eje de vástago de pistón 233, que está realizado de manera ascendente desde el eje de vástago de pistón hacia el extremo del vástago de pistón o hacia el elemento de accionamiento 224. El elemento de tope 241 se asienta preferentemente en una ranura de pistón (no visible) del vástago de pistón 215.

Desde la posición de avance que se muestra en la figura 18 (de manera similar a la primera posición de avance que se muestra en relación con la figura 13), el vástago de pistón 215 puede ser empujado hacia la carcasa de inyector 213 en dos etapas y, opcionalmente, una etapa de reserva.

Desde la primera posición de avance que se muestra en la figura 18, el vástago de pistón 215 es empujado más hacia el interior de la carcasa de inyector 213 hasta que el carro 241 descansa contra el extremo proximal 217 de la carcasa de inyector 213 (en particular sin que el carro 241 se desplace a este respecto en la dirección axial con respecto al eje del vástago de pistón 215). Esta posición se denomina segunda posición de avance (similar a la segunda posición de avance mostrada con referencia a la figura 14). A este respecto, el carro todavía está asentado en la ranura de pistón del vástago de pistón 215 si se prevé una ranura de pistón en el eje.

Si el vástago de pistón 215 es empujado aún más hacia el interior de la carcasa de inyector 213, el carro 241 es empujado simultáneamente hacia atrás a lo largo del eje 233 del vástago de pistón 215 y, dado el caso, hacia la rampa 245. El carro 241 puede ser empujado a este respecto en gran medida sin resistencia. Tan pronto como la rampa 245 hace tope en el extremo proximal 217 de la carcasa de inyector 213, el vástago de pistón 215 se inserta en la carcasa de inyector 213 hasta una tercera posición de avance (similar a la tercera posición de avance mostrada con referencia a la figura 15). En esta tercera posición de avance, la lente debería estar de manera ideal completamente empujada hacia afuera.

Sin embargo, si la lente no se expulsa completamente en la tercera posición de avance, se puede usar más presión para presionar la rampa 245 hacia el borde de la carcasa de inyector 213 en su extremo proximal 217. La posición final alcanzada a este respecto por el vástago de pistón 215 puede denominarse posición de reserva. La rampa 245 solo se puede empujar hacia el extremo proximal 217 de la carcasa de inyector 213 con un mayor esfuerzo manual por parte del cirujano.

Para que el elemento de tope 241 pueda deslizarse sobre la rampa 245 esencialmente sin problemas, el elemento de tope 241 está diseñado preferentemente de forma correspondientemente flexible, lo que puede lograrse mediante una elección adecuada del material y/o la conformación condicionada constructivamente de la rampa 245 y el elemento de tope 241. Por ejemplo, el elemento de tope (o el carro) 241 se puede fabricar como un elemento de abrazadera en forma de U de un material que preferentemente es (bajo las condiciones de aplicación previstas) esencialmente no compresible, que se expande plásticamente cuando se empuja fuera de la muesca de pistón y, por lo tanto, puede ser desplazado a lo largo del pistón y empujado hacia la rampa 245 hasta que el elemento de tope 241 hace tope efectivamente en el elemento de accionamiento 224.

A continuación, se muestran ejemplos de aplicación para el uso de inyectores con un elemento de tope.

EJEMPLO DE APLICACIÓN 1

Se prevé un inyector dual 111 como se ha descrito anteriormente (por ejemplo, figuras 13 a 16) con carcasa de inyector 113 y vástago de pistón 115. En el vástago de pistón 115, está previsto un elemento de tope 141 montado de manera desplazable y fabricado de un material de silicona. El elemento de tope está realizado, por ejemplo, como un elemento en forma anular fabricado de un material comprimible. Un dispositivo de carga (no mostrado en las figuras) para el alojamiento de una lente o con una lente ya precargada se inserta en la escotadura. El vástago de pistón 113 se lleva a la primera posición de avance o, preferentemente, ya se encuentra en esta posición. La primera posición de avance se caracteriza por que el vástago de pistón se introduce ligeramente en la abertura proximal 117 de la carcasa de inyector 113. A partir de esta primera posición, el extremo anterior 123 (que preferentemente presenta un pistón elástico o viscoelástico) del vástago de pistón 115 debe guiarse contra la lente a medida que avanza (mediante empuje o atornillado) y la lente debe ser empujada durante el avance del vástago de pistón 115 ante el vástago de pistón 115 avanza (preferentemente a través de una boquilla) hasta que la lente es expulsada del extremo distal 119 de la carcasa de inyector 113 o de la boquilla configurada o instalada en el extremo distal 119. La primera posición de avance se puede asegurar mediante encaje en un clip de resorte (no mostrado en las figuras 13-16). Cuando se introduce el vástago de pistón 115 en el paso de pistón 116, el elemento de tope desplazable 141 es empujado desde la primera posición de avance junto con el vástago de pistón, por así decirlo a cuestas del vástago de pistón 115, en dirección a la abertura proximal 117 de la carcasa de inyector 113 hasta que el elemento de tope 141 haga tope en el borde de la abertura proximal 117 de la carcasa de inyector y una mayor inserción del vástago de pistón 115 solo sea posible si el vástago de pistón 115 es empujado a través del elemento de tope 141 o el elemento de tope 141 se detiene en el borde de la abertura proximal de la carcasa de inyector y se desliza hacia atrás a lo largo del vástago de pistón. La posición del vástago de pistón 115 cuando el elemento de tope 141 hace tope por primera vez el borde de la abertura proximal 117 de la carcasa de inyector se denomina segunda posición de avance. Esta posición es fácilmente reconocible visualmente y también se puede percibir táctilmente, dependiendo de la fuerza del efecto de apriete del elemento de tope 141 en la rosca del vástago de pistón o si hay una ranura transversal en el vástago de pistón 115, de modo que se puede percibir un mayor avance debido a una mayor resistencia (a causa del rozamiento del elemento de tope sobre el vástago de pistón o al menos temporalmente al superar la ranura transversal).

La segunda posición de avance permite al usuario la realización de más etapas de preparación antes de cerrar la cámara de carga. Una etapa de preparación típica podría ser, por ejemplo, la aplicación mecánica de los elementos hápticos de la lente a la óptica de la lente utilizando el punzón de silicona en el vástago de pistón 115. En el caso de lentes hidrófilas precargadas, también tiene sentido hacer avanzar el vástago de pistón 115 antes de retirar el soporte de la lente (un componente que funciona con lentes precargadas en la cámara de carga durante el transporte y el almacenamiento) para que la lente ya no pueda salirse en la dirección proximal del soporte de la lente después de que se haya retirado el soporte de la lente. Ambas etapas de preparación tienen lugar automáticamente haciendo avanzar el vástago de pistón mientras la cámara de carga aún está abierta. Son concebibles otras etapas preparatorias, pero siempre tienen lugar haciendo avanzar el vástago de pistón 115 hasta que el elemento de tope 141 hace tope de manera perceptible en la abertura proximal 117 de la carcasa de inyector 113. La cámara de carga solo se cierra después de que se haya llevado a cabo la etapa de preparación.

Para empujar el vástago de pistón 115 desde la segunda posición de avance hacia el paso de la carcasa de inyector 115, el vástago de pistón 115 se empuja o se atornilla a través del elemento de tope desplazable 141, que está bloqueado en el borde de la abertura proximal 117 de la carcasa de inyector. Tan pronto como el elemento de tope 141 hace tope con el elemento de accionamiento 124 (es decir, se sujeta por apriete entre el elemento de accionamiento 124 y el borde de la abertura proximal 117 de la carcasa de inyector), se alcanza la tercera posición de avance del vástago de pistón 115. Si la lente no es expulsada completamente en esta tercera posición de avance (si el elemento de tope 141 está compuesto de un material comprimible), el elemento de tope 141 puede comprimirse mediante una presión adicional sobre el elemento de accionamiento 124, por lo que el vástago de pistón 115 se mueve un poco más (por ejemplo, hasta algunos milímetros) y expulsa la lente.

En este caso, se ha descrito el uso de un elemento de tope desplazable (comparando el ejemplo de un carro no compresible y el ejemplo de un carro comprensible).

EJEMPLO DE APLICACIÓN 2

A diferencia del anterior ejemplo de aplicación 1, el anillo de silicona se coloca desde el principio en la parte posterior del vástago de pistón y se empuja hasta el elemento de accionamiento (p. ej. figura 17) (en este ejemplo, el anillo de silicona no tiene por qué montarse forzosamente de forma desplazable en el vástago de pistón). Esta disposición se revela eficaz preferentemente en sistemas en los que no es necesario ninguna etapa preparatoria adicional. Cuando el vástago de pistón es empujado hacia delante, la segunda posición de avance (similar a la segunda posición de avance mencionada anteriormente en el ejemplo de aplicación 1) no se siente al tacto y, por lo tanto, se sobrepasa, ya que el anillo de silicona ya se encuentra en la parte posterior del elemento de accionamiento. Dado el caso, la segunda posición de avance podría ajustarse en función de marcadores visuales. Tan pronto como el anillo de silicona se sujeta entre el elemento de accionamiento y el extremo proximal de la carcasa de inyector, el vástago de pistón ha alcanzado su tercera posición de avance. Si la lente aún no ha sido expulsada completamente en esta tercera posición de avance, el anillo de silicona 141 puede comprimirse ejerciendo una presión adicional sobre el elemento de accionamiento 124, por medio de lo cual el vástago avanza unos milímetros más y expulsa la lente.

En este caso, se ha descrito la aplicación de un elemento de tope comprimible (en el ejemplo de un anillo de silicona).

COMPARACIÓN DE LOS EJEMPLOS DE APLICACIÓN 1 Y 2

En los dos ejemplos, el ejemplo de aplicación 1 y el ejemplo de aplicación 2, se realiza una reserva de avance porque se logra un avance adicional comprimiendo el elemento de tope 141 solo mediante un empuje o atornillado con una fuerza claramente mayor. Para ello, el material del elemento de tope 141 se puede comprimir bajo una fuerza aplicada manualmente. Este tipo de tope también puede denominarse tope suave.

Para lograr un recorrido extra del pistón aprovechable, el grosor del anillo de silicona se sitúa convenientemente en el intervalo de al menos 1 mm a un máximo de 6 mm, preferentemente en el intervalo de 2 mm a 5 mm, idealmente en el intervalo de 3 mm a 4 mm. La dureza Shore se sitúa a este respecto preferentemente en el intervalo entre al menos 20 Shore y como máximo 80 Shore, preferentemente en el intervalo de 30 Shore a 70 Shore, idealmente en el intervalo de 40 Shore a 60 Shore.

En el primer ejemplo de realización, se combinan las propiedades ventajosas de dos elementos de tope diferentes:

a) un elemento de tope desplazable (carro), y

b) un elemento de tope comprimible (tope suave).

La combinación de las dos características de tope es particularmente ventajosa para la aplicación con un inyector de tornillo o con un inyector dual que puede usarse como inyector de tornillo o como inyector de presión.

EJEMPLO DE APLICACIÓN 3

Se proporciona un inyector de empuje 211 como el descrito anteriormente en la figura 18 con carcasa de inyector 213 y vástago de pistón 215. El vástago de pistón 215 posee una cuña de rampa 245 ascendente hacia el elemento de accionamiento. En el vástago de pistón 215 está previsto un elemento de tope fijado de forma desplazable (también llamado carro) 241 que esencialmente no es compresible.

Por ejemplo, el elemento de tope puede ser un elemento de apriete en forma de U (como se muestra en la figura 18).

Un dispositivo de carga (no mostrado) para el alojamiento de una lente o con una lente ya precargada está cargada en la escotadura o puede cargarse en ella. El vástago de pistón 213 se lleva a la primera posición de avance o ya se encuentra en esta posición. La primera posición de avance se caracteriza por que el vástago de pistón se introduce ligeramente en la abertura proximal 217 de la carcasa de inyector 213. A partir de esta primera posición, el vástago de pistón 215 debe ser empujado contra la lente con su extremo anterior 223 a medida que avanza, y la lente debe ser empujada ante el vástago de pistón 215 a medida que el vástago de pistón 215 avanza (preferentemente a través de una boquilla (no mostrada en las figuras)) hasta que la lente sea expulsada del extremo distal 219 de la carcasa de inyector 213 o la boquilla configurada o instalada en el extremo distal 219. La primera posición de avance se puede asegurar por medio de un clip de resorte. Cuando se introduce el vástago 215 en el paso 216 del pistón, el elemento de tope desplazable 241 es empujado fuera de la primera posición de avance junto con el vástago, por así decirlo a cuestas del vástago 215, en dirección a la abertura proximal 217. de la carcasa de inyector 213 hasta que el elemento de tope 241 esté en el borde de la abertura proximal 217 de la carcasa de inyector y la inserción adicional del vástago de pistón 215 solo sea posible si el vástago de pistón 215 se empuja a través del elemento de tope 241 o el elemento de tope 241 se detiene en el borde de la abertura proximal de la carcasa de inyector y se desliza hacia atrás a lo largo del vástago de pistón sobre ella. La posición del vástago de pistón 215 cuando el elemento de tope 241 hace tope en el borde de la abertura proximal 217 de la carcasa de inyector por primera vez se denomina segunda posición de avance. Esta posición es fácilmente reconocible visualmente y también se puede percibir táctilmente, dependiendo de la fuerza del efecto de sujeción del elemento de tope 241 en el eje del vástago de pistón o si hay una ranura transversal en el vástago de pistón 215, de modo que se puede percibir un mayor avance debido a una mayor resistencia (a causa del rozamiento del elemento de tope sobre el vástago de pistón o al menos temporalmente al superar la ranura transversal).

Para empujar el vástago de pistón 215 desde la segunda posición de avance hacia el pasillo de la carcasa de inyector 213, el vástago de pistón 215 se empuja a través del elemento de tope desplazable 241, que está retenido en el borde de la abertura proximal 217 de la carcasa de inyector 213. Tan pronto como la cuña de rampa 245 hace tope en la carcasa de inyector 213, en particular en el borde de la abertura proximal 217 de la carcasa de inyector 213, se alcanza la tercera posición de avance del vástago de pistón 215. Si la lente no se ha expulsado aún completamente en esta tercera posición de avance, se puede usar una presión adicional sobre el elemento de accionamiento 224 (por ejemplo, al menos 3 Newton, preferentemente al menos 5 Newton) para presionar la cuña de rampa 245 y la carcasa de inyector 213 entre sí, lo que puede dar como resultado, dado el caso, una deformación del borde de la carcasa de inyector en la abertura proximal 217 y/o la cuña de rampa 245 que haga avanzar el vástago de pistón 215 un poco más (por ejemplo, hasta algunos milímetros) y expulse la lente.

En este caso se ha descrito la aplicación de un elemento de tope desplazable (usando el ejemplo de un carro en esencia no compresible) en combinación con una rampa.

COMPARACIÓN DE LOS EJEMPLOS DE APLICACIÓN 2 Y 3

El tope suave utilizado en el ejemplo de aplicación 2 contrasta con el tope duro utilizado en el ejemplo de aplicación 3, que se compone de un material que esencialmente no permite ninguna deformación o compresión bajo la fuerza aplicada manualmente y, por lo tanto, que esencialmente no permite un avance adicional. En el ejemplo de realización 3, el llamado tope duro se combina con una rampa. Si la rampa y el tope duro están coordinados de tal manera que el tope duro se puede empujar hacia la rampa con una deformación creciente bajo la aplicación de una mayor fuerza, esto también da como resultado un avance de reserva, que puede aprovecharse para expulsar finalmente la lente con una adicional aplicación de fuerza si el vástago de pistón es demasiado corto para ello.

La invención se define en las reivindicaciones.

LISTA DE REFERENCIAS:

11 Inyector

13 Carcasa de inyector o cuerpo de inyector

15 Vástago de pistón, con (a) área delantera de vástago y (b) área trasera de vástago

16 Paso de pistón o paso de inyector

17 Extremo proximal de la carcasa de inyector

19 Extremo distal de carcasa de inyector

20 Punzón (también llamado empujador)

21 Escotadura

22 Dispositivo de carga

23 Extremo distal del vástago de pistón, punta del vástago de pistón

24 Extremo proximal del vástago de pistón, elemento de accionamiento

25 Zona de agarre (interior) de la primera hoja

26 Zona de agarre (interior) de la segunda hoja

27 Primera hoja (también llamada agarre de hoja)

28 Segunda hoja (también llamada agarre de hoja)

29 Primer nervio roscado

30 Segundo nervio roscado

31 Primer soporte móvil

32 Segundo soporte móvil

33 Rosca, o vástago con rosca

34 Guía con asiento de bola

35 Eje de rotación del primer agarre de hoja

36 Eje de rotación del segundo agarre de hoja

61 Brazo interior del primer soporte móvil

62 Brazo interior del segundo soporte móvil

71 Brazo exterior del primer soporte móvil

72 Brazo exterior del segundo soporte móvil

81 Excéntrica (agente de presión) de la primera hoja

82 Excéntrica (agente de presión) de la segunda hoja

83 Primer elemento de eje de la primera hoja

84 Primer elemento de eje de la segunda hoja

85 Segundo elemento del eje de la primera hoja

86 segundo elemento del eje de la segunda hoja

89 Escotadura en la hoja

91 Engranaje parcial de la primera hoja

92 Engranaje parcial de la segunda hoja

111 Inyector

113 Carcasa de inyector o cuerpo de inyector

115 Vástago de pistón

116 Paso de pistón o paso de inyector

117 Extremo proximal de la carcasa de inyector

119 Extremo distal de carcasa de inyector

121 Escotadura

123 Extremo distal del vástago de pistón, punta del vástago de pistón

124 Extremo proximal del vástago de pistón, elemento de accionamiento

125 Zona de agarre de la primera hoja (superficie de agarre con estructura de nervios)

126 Zona de agarre de la segunda hoja (superficie de agarre con estructura de nervios)

124 Primera hoja (también llamada agarre de hoja)

128 Segunda hoja (también llamada agarre de hoja)

133 Rosca, o vástago con rosca

135 Eje de rotación del primer agarre de hoja

136 Eje de rotación del segundo agarre de hoja

141 Elemento de tope

211 Inyector o cuerpo de inyector

213 Carcasa del inyector

215 Vástago de pistón

216 Paso de pistón o paso de inyector

217 Extremo proximal de la carcasa de inyector

219 Extremo distal de carcasa de inyector

221 Escotadura

223 Extremo distal del vástago de pistón, punta del vástago de pistón 224 Extremo proximal del vástago de pistón, elemento de accionamiento 227 Primera hoja (también llamada agarre de hoja)

228 Segunda hoja (también llamada agarre de hoja)

233 Vástago con zona de deslizamiento para elemento de tope 241 Elemento de tope (esencialmente no compresible)

245 Rampa, espc. en forma de cuña

251 Cierre de clip con resorte

Claims

REIVINDICACIONES

1. Inyector (11), en particular adecuado para inyectar una lente intraocular en un ojo o para implantar un tejido endotelial corneal en un ojo, que contiene un cuerpo de inyector alargado (13) con un paso de pistón (16) en el que se encuentra un vástago de pistón de inyector (15 ) que presenta una rosca de tornillo (33), es guiado de manera desplazable longitudinalmente, estando equipado el inyector (11) con dos modos de funcionamiento para desplazar el vástago de pistón de inyector (15), entre los cuales es posible cambiar, definiendo el primer modo de funcionamiento un funcionamiento de empuje y el segundo modo de funcionamiento, un funcionamiento de atornillado, caracterizado por que

el cuerpo de inyector (13) presenta al menos un agarre de hoja (27, 28) plegable y desplegable, estando ajustado el modo de funcionamiento en el funcionamiento de empuje por la posición desplegada y el modo de funcionamiento de atornillado, por la posición plegada.

2. Inyector según la reivindicación 1, pudiendo desplegarse el al menos un agarre de hoja (27, 28) plegable y desplegable desde la parte delantera con respecto al cuerpo de inyector (13) y pudiendo plegarse hacia delante.

3. Inyector según una de las reivindicaciones 1 o 2, presentando el cuerpo de inyector (13) al menos un nervio roscado desplazable (29, 30), en particular un nervio roscado (29, 30) que se puede introducir y extraer.

4. Inyector según una de las reivindicaciones 3, siendo empujado el nervio roscado (29, 30) fuera del paso de pistón (16) cuando el agarre de hoja (27, 28) está desplegado y siendo empujado hacia el interior del paso de pistón (16) cuando el agarre de hoja (27, 28) se pliega.

5. Inyector según una de las reivindicaciones 3 o 4, estando dispuestos el al menos un agarre de hoja (27, 28) y el al menos un nervio roscado (29, 30) conectados operativamente de manera que, al plegarse el al menos un agarre de hoja (27, 28), el al menos un nervio roscado (29, 30) pueda ser guiado a una primera posición en la que el al menos un nervio roscado (29, 30) forma una rosca complementaria para la rosca de tornillo (33) del vástago de pistón de inyector (15) y, mediante el despliegue del al menos un agarre de hoja (27, 28), el al menos un nervio roscado (29, 30) puede ser guiado a una segunda posición en la que el al menos un nervio roscado (29, 30) no forma una rosca complementaria para la rosca de tornillo (33) del vástago de pistón de inyector (15).

6. Inyector según una de las reivindicaciones 3 a 5, estando conectados operativamente entre sí el agarre de hoja (27, 28) y el nervio roscado (29, 30) de tal manera que, cuando el agarre de hoja (27, 28) está plegado, la presión mecánica del vástago de pistón (15) sobre el nervio roscado (29, 30), como ocurre al enroscar el vástago de pistón, el agarre de hoja (27, 28) no puede desplegarse.

7. Inyector según una de las reivindicaciones 3 a 6, estando conectados operativamente el agarre de hoja (27, 28) y el nervio roscado (29, 30) entre sí de tal manera que, cuando el agarre de hoja está plegado, el agarre de hoja también permanece en la posición plegada cuando el vástago de pistón, al ser enroscado, ejerce presión mecánica sobre el nervio roscado.

8. Inyector según una de las reivindicaciones anteriores 3 a 7, presentando el al menos un agarre de hoja (27, 28) plegable y desplegable un eje de giro (35, 36) alrededor del cual se encuentra el agarre de hoja (27, 28) puede plegarse y desplegarse.

9. Inyector según la reivindicación 8, estando conectados operativamente entre sí el agarre de hoja (27, 28) y el nervio roscado (29, 30) a través de un agente de presión (81, 82) que está configurado en el agarre de hoja (27, 28) excéntricamente con respecto al eje de giro (35, 36) del agarre de hoja (27, 28).

10. Inyector según la reivindicación 9, manteniendo el agente de presión (81, 82) el nervio roscado (29, 30) en una primera posición cuando el agarre de hoja (27, 28) está plegado, en la que el al menos un nervio roscado (29, 30) presenta una rosca complementaria para la rosca de vástago (33) del vástago de pistón de inyector (15), de modo que el vástago de pistón de inyector (15) se puede enroscar y el agente de presión (81, 82) sujeta el nervio roscado (29, 30) en una segunda posición cuando el agarre de hoja (27, 28) está desplegado, posición en el que al menos un nervio roscado (29, 30) no forma una rosca complementaria para la rosca de tornillo (33) del vástago de pistón de inyector (15), de modo que el vástago de pistón de inyector (15) pueda ser empujado.

11. Inyector según una de las reivindicaciones anteriores 3 a 10, estando configurado el al menos un nervio de rosca (29, 30) en al menos un soporte móvil (31, 32) que es móvil de tal manera que la distancia entre el nervio roscado (29, 30) y el paso de pistón (16) se pueden cambiar ajustando la posición del agarre de hoja.

12. Inyector según la reivindicación 11, estando configurado el al menos un soporte móvil (31, 32) como horquilla con un brazo interior (61, 62) y un brazo exterior (71, 72), pudiendo comprender los brazos preferentemente el agente de presión (81, 82).

13. Inyector según una de las reivindicaciones anteriores 1 a 12, estando fijado el al menos un agarre de hoja (27, 28) en el lado longitudinal del cuerpo de inyector (15) de forma plegable y desplegable.

14. Inyector según una de las reivindicaciones precedentes 1 a 13

- estando realizado el al menos un agarre de hoja (27, 28) plegable y desplegable como agarre de hoja doble, con una primera hoja (27) y una segunda hoja (28), estando fijadas preferentemente la primera hoja (27) y la segunda hoja (28) al cuerpo de inyector (13) de manera longitudinalmente opuesta entre sí de manera plegable y desplegable, y/o

- estando sincronizados los movimientos de plegado y desplegado de dos hojas (27, 28), por ejemplo, a través de un engranaje dentado (91, 92), y/o

- estando realizado el agarre de hoja (27, 28) de tal manera que se puede repetir el plegado y el desplegado del agarre de hoja (27, 28).

15. Inyector según una de las reivindicaciones anteriores 1 a 14, estando realizado el vástago de pistón de inyector (15) con un elemento de accionamiento (24) en la parte posterior, que se utiliza para el accionamiento manual del pistón, por ejemplo, para presionar o girar manualmente el pistón.

16. Inyector según una de las reivindicaciones 1 a 15, incluyendo el vástago de pistón de inyector (15, 115, 215) un elemento de tope (141, 241), y siendo preferentemente el elemento de tope (141, 241) un elemento de tope desplazable (141, 241) y/o estando diseñado el elemento de tope (141, 241) como elemento de tope comprimible y/o estando fabricado el elemento de tope (141, 241) de un material elástico, en particular silicona o un elastómero termoplástico.