ES2950621T3 - Ensamblaje de electrodos - Google Patents
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Abstract
Un sistema portador de electrodos incluye uno o más conjuntos de electrodos que tienen un cuerpo de electrodo. Uno o más miembros tubulares se extienden desde el cuerpo del electrodo y definen un lumen que termina en una abertura distal. Los conjuntos de electrodos llevan un depósito que contiene un fluido o gel conductor. El depósito está en comunicación fluida con los lúmenes de los miembros tubulares, y los conjuntos de electrodos normalmente están soportados sobre un respaldo que puede configurarse opcionalmente como una diadema. Los sistemas para rastrear el movimiento del paciente se pueden usar en combinación con el sistema portador de electrodos. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)
Description
DESCRIPCIÓN
Ensamblaje de electrodos
ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN
1. Campo de la invención.
[0001] La presente invención se refiere a sistemas para facilitar la colocación de uno o más electrodos contra la superficie de piel de un paciente y monitorizar el estado de un paciente. La presente divulgación se refiere a métodos y aparatos para facilitar la velocidad y eficiencia para colocar uno o más electrodos de electroencefalograma (EEG) contra el cuero cabelludo de un paciente, opcionalmente en combinación con el seguimiento de los movimientos de un paciente.
[0002] Los electrodos utilizados habitualmente en electrocardiografía y electroencefalografía generalmente proporcionan un contacto uniforme entre el electrodo de metal y la piel para evitar el ruido eléctrico debido a la interfaz entre el electrodo y la superficie de la piel. Para proporcionar un contacto uniforme con la zona de la piel, se puede aplicar un gel conductor a la superficie de la piel para facilitar la conducción eléctrica con el electrodo. Sin embargo, cuando los electrodos deben colocarse en múltiples ubicaciones sobre el cuero cabelludo del paciente, la aplicación del gel en combinación con la determinación de la colocación del electrodo no solo requiere capacitación y aptitudes especializadas, sino que también consume mucho tiempo.
[0003] Algunos electrodos utilizan interfaces de gel conductoras que están preparadas para entrar en contacto con el electrodo, pero las interfaces de gel se vuelven ineficaces cuando el cabello está presente y a veces pueden requerir la eliminación del cabello subyacente.
[0004] Se ha sugerido que los electrodos de EEG pueden formarse con un dispensador de gel conductor incorporado para administrar el gel inmediatamente después de colocar un dispositivo para la cabeza sobre el paciente. Véase, patente de EE. UU. N.° 6.640.122. Sin embargo, los dispositivos de la patente '122 no proporcionan la conservación del gel como componente del electrodo durante periodos de tiempo prolongados.
[0005] Por consiguiente, existe una necesidad de métodos y dispositivos que faciliten la velocidad de colocación de los electrodos y también que faciliten el contacto entre el electrodo y la superficie de la piel incluso en presencia de cabello sin que requiera preparar manualmente el cabello y el cuero cabelludo para cada contacto con el electrodo. Sería particularmente deseable si dichos métodos y dispositivos pudieran proporcionar la incorporación de un fluido o gel conductor como parte del ensamblaje de electrodos, así como para preservar dichos fluidos o geles conductores durante períodos de tiempo prolongados. Al menos algunas de estas necesidades se cumplirán mediante las invenciones que se describen y reivindican en esta solicitud.
[0006] 2. Descripción de la técnica anterior. Los electrodos de EEG que tienen émbolos y/o cápsulas para dispensar geles conductores se describen en las patentes de EE. UU. N.° 9.408.575; 8.805.470; 6.640.122 y la publicación de patente de EE. UU. N.° 2007/0255127. La patente de EE. UU. N.° 6.381.481 describe un electrodo de EEG con Angers para extender el cabello. Otras patentes de interés incluyen las patentes de EE. UU. N.° 7.841.301; 4.709.702; 5.273.037; y 5.357.957; 4.166.457; 4.079.731; 4.033.334; 3.830.229; y la publicación de patente de EE. UU. N.° 2007/0272313. Los dispositivos para la cabeza que incluyen electrodos de EEG integrados están disponibles en el mercado en Advanced Brain Monitoring, Inc., Carlsbad, California, bajo el nombre comercial B-Alert® Mobile EEG (http://www.advancedbrainmonitoring.com) y en Hydrodot, Inc., Westford, Massachusetts, bajo el nombre comercial StatNet™ EEG headpiece (http://www.hydro-dot.net).
El documento US2002/173710 describe un sensor para mediciones de biopotencial que está diseñado para detectar señales eléctricas de bajo voltaje en la superficie de la piel de un sujeto. Una pluralidad de cerdas elastoméricas blandas está dispuesta alrededor de la superficie de la piel. Varias cerdas contienen una mecha, hecha de poliolefina, poliéster o nailon, que se extiende a lo largo de su eje central con un extremo que sobresale de la cerda y otro extremo en contacto con un depósito de fluido. La mecha está saturada con un líquido eléctricamente conductor, tal como una solución salina. La solución puede contener un tensioactivo. Las propiedades de superficie del líquido eléctricamente conductor y la mecha se optimizan para un flujo predecible a través de la mecha sobre la superficie de la piel. Un electrodo está situado en las proximidades de la mecha y el depósito.
El documento US2015/065838 describe un sistema para estimular eléctricamente y/o detectar señales bioeléctricas de un usuario que comprende: una matriz de cuerpos permeables configurados para absorber una solución que facilita el acoplamiento eléctrico con una región del cuerpo del usuario; una carcasa que define una matriz de protuberancias que se adaptan a la región del cuerpo y que comprende: una matriz de canales distribuidos a través de la matriz de protuberancias, con cada canal que rodea al menos parcialmente un cuerpo permeable, configurado para suministrar la solución al cuerpo permeable, y que comprende una barrera que evita el paso del cuerpo permeable más allá de la barrera, y un colector configurado para distribuir la solución a la matriz de canales; y un subsistema de acoplamiento
que comprende una primera región de acoplamiento eléctrico en comunicación eléctrica con un interior del colector, donde la primera región de acoplamiento eléctrico está configurada para acoplarse a una segunda región de acoplamiento eléctrico que acopla la primera región de acoplamiento eléctrico al subsistema electrónico.
El documento WO2015196554 describe un sensor de señal bioeléctrica que comprende un electrodo (1), un electrolito (2), una cavidad (3) capaz de acomodar el electrolito (2) y una columna porosa (4). Un extremo de la cavidad (3) es un extremo sellado, el otro extremo de la cavidad se comunica con un electrolito (2) que entra en el extremo de la columna porosa (4), y el otro extremo de la columna porosa (4) es un extremo de trabajo que entra en contacto con un organismo; al menos una parte del electrodo (1) está ubicada en el electrolito (2); el electrodo (1) es un conductor eléctrico, y la cavidad (3) es o bien un conductor eléctrico o bien un aislante.
RESUMEN DE LA INVENCIÓN
[0007] La invención se define por las reivindicaciones adjuntas. En general, al facilitar la colocación y el contacto de los electrodos sobre las zonas seleccionadas de la superficie de la piel, un sistema portador de electrodos puede comprender generalmente un cuerpo del electrodo que es al menos parcialmente conductor de electricidad, uno o más miembros tubulares que se extienden desde el cuerpo del electrodo, definiendo cada uno de los uno o más miembros tubulares un lumen a través del mismo y una abertura distal, un depósito que tiene una estructura compresible y que contiene un fluido o gel conductor que está en comunicación fluida con los uno o más miembros tubulares, y un soporte que sujeta el cuerpo del electrodo y el depósito.
[0008] En otras variaciones, el sistema portador de electrodos puede comprender generalmente un cuerpo del electrodo que tiene uno o más miembros tubulares que se extienden desde el mismo, definiendo cada uno de los miembros tubulares un lumen a través del mismo y una abertura distal, un depósito que tiene una estructura compresible que define un volumen interno y que está en comunicación fluida con uno o más miembros tubulares, y un controlador y/o dispositivo de salida que están en comunicación eléctrica con el cuerpo del electrodo, donde el controlador y/o dispositivo de salida están configurados para recibir señales eléctricas del ensamblaje de electrodos y registrar y/o emitir una respuesta correspondiente.
[0009] El sistema portador de electrodos puede comprender generalmente un soporte asegurado alrededor de la cabeza de un paciente. El soporte puede configurarse como una cinta para la cabeza, aunque el sistema portador puede incorporarse en cualquier número de otras plataformas o mecanismos de posicionamiento para mantener los electrodos contra el cuerpo del paciente. Los electrodos individuales están separados entre sí de modo que cuando la cinta para la cabeza está colocada sobre la cabeza del paciente, los electrodos están alineados óptimamente sobre la cabeza para recibir señales de EEG. El sistema portador puede tener cada uno de los electrodos acoplados eléctricamente a través de cables conductores correspondientes que se extienden desde el soporte y estar acoplados, por ejemplo, a un controlador y/o dispositivo de salida. Aunque en otras variaciones, los electrodos pueden acoplarse al controlador y/o dispositivo de salida de forma inalámbrica.
[0010] El controlador y/o dispositivo de salida pueden comprender generalmente cualquier número de dispositivos para recibir las señales eléctricas tales como dispositivos de monitorización electrofisiológica y también se puede usar en combinación con cualquier número de dispositivos de formación de imágenes del cerebro, por ejemplo, fMRI, PET, NIRS, etc.
[0011] Los electrodos, como se describe en esta invención, pueden colocarse sobre el soporte para permitir rápidamente el contacto conductor con la piel subyacente mientras se permite la comodidad del paciente, como cuando el paciente está reclinado con la parte posterior o lateral de su cabeza apoyada sobre una superficie sin la incomodidad de los electrodos.
[0012] En una variación del sistema portador de electrodos, cada uno de los electrodos puede configurarse para incluir un indicador visual o háptico para proporcionar retroalimentación al usuario de que se ha logrado una conexión suficiente de los electrodos con la superficie de la piel. Por ejemplo, cada electrodo puede incorporar un sensor e indicador de impedancia de manera que cuando el controlador y/o dispositivo de salida detectan una impedancia relativamente baja, por ejemplo, de 5-50 kQ, en un electrodo particular, ese electrodo puede tener su indicador (tal como un LED) activado para indicar que se logra suficiente contacto eléctrico entre el electrodo y la piel subyacente.
[0013] Volviendo ahora a las configuraciones de electrodos, una variación de un sistema portador de electrodos puede comprender cada uno de los electrodos encerrados dentro de un depósito que está precargado con un gel o fluido conductor. Cada electrodo puede estar configurado en una configuración aplanada o atraumática que está contenida dentro de un depósito respectivo y cada depósito puede estar formado por cualquier número de materiales flexibles, por ejemplo, silicona, poliuretano, caucho, etc., que pueden colapsar fácilmente. Los electrodos pueden acoplarse a través de cables conductores que pasan a través de un lumen definido a través del soporte separado de los electrodos por un sustrato. Cada depósito también puede definir respectivamente una o más aberturas a través de las cuales se puede expulsar el gel o fluido conductor.
[0014] Una vez que la plataforma se ha situado sobre la cabeza del paciente, el usuario puede presionar sobre cada uno de los depósitos de tal manera que el fluido o gel conductor fluya a través de las aberturas y sobre la piel del paciente. El fluido o gel conductor expulsado a través de las aberturas puede mantener la comunicación fluida entre la superficie de la piel y los electrodos respectivos de tal manera que las señales eléctricas detectadas puedan transmitirse desde la piel y a los electrodos. Además, debido a la flexibilidad de los depósitos, una vez que el fluido o gel conductor ha sido expulsado y entra en contacto con la superficie de la piel, el soporte puede estar plano contra la superficie de la piel de modo que el paciente pueda apoyar cómodamente su cabeza sobre una superficie mientras todavía mantiene contacto eléctrico con los electrodos.
[0015] Otra variación de electrodo puede comprender uno o más bucles de cable o cinta conductores que se pueden doblar o flexionarse fácilmente contra la superficie de piel. El sistema portador de electrodos puede incluir un depósito de liberación de presión para contener el fluido o gel conductor, como se ha descrito anteriormente, alrededor de cada uno de los electrodos, de modo que el fluido o gel conductor pueda ser expulsado alrededor y dentro de los uno o más bucles para garantizar una trayectoria conductora.
[0016] Se puede configurar otra variación en uno o más miembros tubulares que se extienden desde el soporte transversalmente. Los miembros tubulares pueden estar dispuestos cada uno en un patrón circular para cada electrodo y también pueden definir un lumen a través del mismo con una abertura definida en cada extremo distal. Cada uno de los miembros tubulares puede estar fabricado a partir de un metal conductor que puede retener su forma tubular cuando está en uso o que puede ser suficientemente delgado y flexible para doblarse o ceder cuando se coloca contra la superficie de la piel del paciente. Alternativamente, los miembros tubulares pueden estar fabricados a partir de un material flexible que está recubierto o estratificado con un material conductor de tal manera que los miembros retengan su flexibilidad. En cualquier caso, el fluido o gel conductor puede estar contenido dentro de los miembros tubulares o pueden estar retenidos dentro de un depósito de liberación de presión, como se ha descrito anteriormente, rodeando o en las proximidades de cada electrodo. Debido a la forma tubular de los electrodos, pueden pasar fácilmente a través del cabello del paciente, si está presente, y entrar en contacto contra la superficie de la piel mientras se mantiene el contacto eléctrico.
[0017] Otra variación más de una realización de electrodo también puede utilizar un depósito de liberación de presión lleno con el fluido o gel conductor. El depósito puede estar formado por un material flexible, por ejemplo, silicona, poliuretano, caucho, etc., que se extiende desde el soporte para formar una estructura curva o arqueada con una o más aberturas definidas sobre el depósito. Estas aberturas pueden permanecer en un estado cerrado hasta que se aplica una fuerza al depósito y/o soporte que puede impulsar el fluido o gel contenido dentro para que escape a través de las aberturas y entre en contacto con la superficie externa del depósito y la superficie de la piel subyacente. La superficie externa del depósito puede tener una capa de material conductor en contacto eléctrico con los cables conductores de modo que una vez que el fluido o gel ha sido expulsado desde el interior del depósito y hacia fuera sobre el material conductor sobre la superficie externa del depósito y la superficie de la piel, se puede lograr el contacto eléctrico.
[0018] En otra variación más, un sistema portador de electrodos que tiene un cuerpo del electrodo puede definir uno o más miembros tubulares que se extienden desde el cuerpo de modo que los miembros sobresalgan transversalmente del soporte. El cuerpo del electrodo puede estar compuesto de un material conductor tal como un metal que puede ser rígido. Sin embargo, en otras variaciones, el cuerpo puede estar fabricado a partir de un material conductor que también es flexible, por ejemplo, silicona conductora, y/o a partir de un material flexible, por ejemplo, silicona, poliuretano, caucho, etc., que puede recubrirse o estratificarse con un material conductor de manera que los miembros tubulares subyacentes retengan su flexibilidad.
[0019] En cualquier caso, el cuerpo se puede asegurar al soporte de tal manera que la una o más aberturas que se definen a lo largo del cuerpo y que se extienden a través de los miembros están en comunicación fluida con un depósito que tiene una carcasa compresible. El depósito también se puede asegurar al soporte y contener un volumen de fluido o gel conductor local al cuerpo del electrodo. Los miembros tubulares pueden disponerse en un patrón uniforme o también en un patrón arbitrario, y aunque los miembros se muestran dispuestos en una configuración circular, pueden implementarse otros patrones. Cuando el soporte se ha asegurado al paciente, el depósito puede presionarse o empujarse de tal manera que el fluido o gel contenido dentro sea expulsado a través de cada uno de los miembros tubulares y entrar en contacto contra la superficie de la piel subyacente a través de las aberturas distales correspondientes. La naturaleza alargada de los miembros puede permitirles pasar fácilmente a través del cabello del paciente, si está presente, y entrar en contacto directo contra la superficie de la piel.
[0020] En otra variación, un sistema portador de electrodos que tiene un cuerpo tubular puede definir una o más aberturas sobre su superficie. El cuerpo tubular puede tener uno o más miembros tubulares que se extienden en un patrón en espiral o helicoidal lejos del soporte. Los miembros tubulares pueden definir un lumen a través de los mismos que se extiende desde el cuerpo tubular y hasta una abertura distal en su punta. El soporte puede definir además un depósito que contiene un volumen de fluido o gel conductor de manera que el cuerpo está en comunicación fluida con el depósito. Adicional y/o alternativamente, las puntas distales de los miembros pueden presentar una superficie rugosa para su contacto con la piel. Las puntas opcionalmente rugosas pueden girarse o trasladarse o
moverse de otro modo a través de la superficie de la piel por el usuario para exfoliar al menos parcialmente la superficie de la piel para facilitar el contacto eléctrico.
[0021] En particular, una superficie de contacto con la piel distal del ensamblaje de electrodos puede modificarse para preparar la superficie de la piel para mejorar la conductancia eléctrica (es decir, una resistencia eléctrica inferior) entre una parte eléctricamente conductora del ensamblaje de electrodos y la piel cuando esa parte eléctricamente conductora está en contacto físico con la piel. Por ejemplo, la superficie o superficies de contacto con el tejido del ensamblaje de electrodos pueden modificarse para que tengan una superficie abrasiva, por ejemplo, recubriendo con partículas abrasivas; pueden formarse o moldearse para que tengan características rígidas sobresalientes, por ejemplo protuberancias, crestas o similares; y/o pueden estar recubiertas con un material que reduce la impedancia de conexión del electrodo. Dichos barrido y/o recubrimiento químico de la superficie o superficies de contacto con el tejido del ensamblaje de electrodos sobre la ubicación del tejido objetivo podrían exfoliar, disolver y/o alterar de otro modo el tejido muerto y degradar la grasa del cuero cabelludo. En ejemplos específicos, al menos una parte de una superficie de contacto con tejido distal del ensamblaje de electrodos, por ejemplo, la superficie o superficies distales de al menos algunos de los miembros tubulares, comprende dichas características superficiales, recubrimientos superficiales, tratamientos superficiales o una combinación de los mismos para mejorar la calidad de la conexión del electrodo.
[0022] En aún otra variación, el sistema portador de electrodos también se puede utilizar para otras aplicaciones tales como el seguimiento del movimiento del paciente que emplea el seguimiento del movimiento visual o acelerómetros. El seguimiento del movimiento puede acoplarse con un dispositivo de EEG para rechazar datos del EEG durante movimientos pesados. El seguimiento visual del movimiento permite que la cámara siga automáticamente al paciente con la cinta para la cabeza y ofrece precisión de grabación, así como más movilidad para los pacientes.
[0023] En otro aspecto específico de la presente invención, un ensamblaje de electrodos comprende un cuerpo del electrodo y uno o más miembros tubulares que se extienden desde el cuerpo del electrodo, habitualmente desde una superficie inferior del cuerpo del electrodo. Cada miembro tubular tiene una punta distal, y al menos algunos de los miembros tubulares tienen un lumen con una abertura distal en la punta distal. Un depósito que contiene un fluido o gel conductor está dispuesto opcionalmente en el cuerpo del electrodo, y el cuerpo del electrodo está configurado para dispensar el fluido o gel conductor desde el depósito a través del lumen o lúmenes y fuera de la abertura o aberturas distales del miembro o miembros tubulares. Alternativamente, en algunas realizaciones, el fluido o gel conductor puede dispersarse sobre o a través de los lúmenes del miembro tubular usando una jeringa u otro dispositivo de administración separado.
[0024] Como se usa en esta invención, el término "conductor" significa eléctricamente conductor, es decir, que tiene una resistencia eléctrica muy baja y la capacidad de transportar señales biológicas de baja intensidad tales como señales de EEG.
[0025] Como se usa además en este documento, la frase "miembro tubular" significa una estructura generalmente alargada, es decir, que tiene una longitud que se extiende desde la parte inferior del cuerpo del electrodo mayor que su anchura paralela a la anchura del cuerpo del electrodo, donde la anchura se mide en su punto más estrecho. Habitualmente, la longitud será al menos dos veces la anchura, siendo frecuentemente al menos tres veces la anchura. Los miembros tubulares ejemplares pueden tener periferias horizontales generalmente circulares (en un plano paralelo a la parte inferior del cuerpo del electrodo) haciéndolos generalmente cilíndricos a lo largo de un eje vertical. Otros miembros tubulares ejemplares pueden tener periferias horizontales en forma de media luna.
[0026] En realizaciones específicas, el ensamblaje de electrodos comprenderá habitualmente al menos dos miembros tubulares, y puede comprender tres miembros tubulares, cuatro miembros tubulares, o incluso más. Los miembros tubulares generalmente colgarán verticalmente hacia abajo desde una superficie inferior del cuerpo del electrodo y se configurarán específicamente de modo que puedan penetrar en el cabello de un paciente de modo que una punta distal de los miembros tubulares pueda acoplarse y proporcionar un contacto eléctrico fiable con el cuero cabelludo de un paciente. Las áreas de acoplamiento con el tejido de los miembros tubulares en la superficie inferior del cuerpo del electrodo serán generalmente el 50 % o menos del área de la superficie inferior, siendo con frecuencia el 30 % o menos del área del cuerpo del electrodo y siendo generalmente al menos el 5 % del área de la superficie inferior. Por lo tanto, las áreas de acoplamiento al tejido de los miembros tubulares en la superficie inferior del cuerpo del electrodo estarán normalmente en un intervalo del 5 % al 50 % del área de la superficie inferior, estando habitualmente en un intervalo del 5 % al 30 % del área de la superficie inferior.
[0027] En la mayoría de los casos, los miembros tubulares se extenderán desde una parte inferior generalmente plana del cuerpo del electrodo en un ángulo perpendicular. En otros casos, sin embargo, los miembros tubulares pueden extenderse en un ángulo comprendido entre 30° a 150° con respecto al plano, siendo habitualmente de 60° a 120° con respecto al plano. Sin embargo, en otros casos, los miembros tubulares pueden tener otras configuraciones, por ejemplo, estar configurados en una forma helicoidal de modo que puedan penetrar el cabello en el cuero cabelludo de un paciente al girar el ensamblaje de electrodos alrededor de un eje vertical.
[0028] En otras realizaciones específicas de la presente invención, las puntas distales de al menos algunos de los miembros tubulares tendrán una superficie de preparación de la piel, por ejemplo, de engrasamiento del tejido. Por ejemplo, la superficie de engrosamiento del tejido puede comprender un material abrasivo, tal como un grano u otras partículas abrasivas, formado sobre al menos una parte de la punta distal del miembro tubular. En otros casos, el engrosamiento de la superficie puede comprender características de superficie, tales como crestas, protuberancias, ranuras y similares, formadas sobre al menos una parte de la punta distal que está en contacto con la piel del paciente.
[0029] El cuerpo del electrodo, y en particular los miembros tubulares conectados al cuerpo del electrodo, pueden estar formados al menos parcialmente a partir de materiales eléctricamente conductores, tales como metales, recubrimientos eléctricamente conductores, cables embebidos o polímeros eléctricamente conductores. En tales casos, el cuerpo del electrodo y/o los miembros tubulares proporcionarán al menos una parte de la trayectoria eléctrica necesaria para conducir corrientes biológicas desde la punta del miembro o miembros tubulares a un terminal eléctrico u otro conector conductor sobre el cuerpo del electrodo como se describe a continuación. Sin embargo, en otros casos, el cuerpo del electrodo y/o los miembros tubulares pueden estar formados principalmente o incluso completamente a partir de un material eléctricamente no conductor. En tales casos, el fluido o gel eléctricamente conductor proporcionará la mayor parte o la totalidad de la trayectoria eléctricamente conductora necesaria para suministrar la corriente biológica desde la punta distal del miembro tubular al terminal eléctrico después de que dicho fluido o gel conductor se haya distribuido por todo el cuerpo del electrodo y el miembro tubular, como se describe con mayor detalle a continuación.
[0030] Los miembros tubulares pueden comprender una variedad de geometrías. A menudo, los miembros tubulares generalmente serán cilíndricos con un lumen que se extiende a través de los mismos. Sin embargo, en otros casos, los miembros tubulares pueden estar formados como "púas" que tienen una región de contacto con el tejido relativamente ancha a lo largo de un "eje" curvado en sus puntas distales. En muchos casos, las regiones de contacto con el tejido de las púas generalmente tendrán forma de media luna, de modo que seguirán una trayectoria generalmente circular a medida que se rotan contra el tejido del paciente, como se describe con más detalle a continuación.
[0031] Las púas y otros miembros tubulares de la presente invención tendrán preferiblemente un puerto en sus superficies de contacto con el tejido para administrar el fluido o gel eléctricamente conductor a la piel del paciente. En algunos casos, los puertos pueden formarse en una superficie inferior generalmente plana de los miembros tubulares o púas. En otros casos, los puertos se pueden conectar a un canal u otra característica de distribución en la superficie de contacto con el tejido de la púa u otro miembro tubular. En otras realizaciones específicas adicionales, los puertos para administrar el fluido o gel eléctricamente conductor pueden ubicarse en una superficie rebajada de la púa que puede ser adyacente a una superficie inferior de contacto con el tejido de la púa u otro miembro tubular.
[0032] Aunque los ensamblajes de electrodos comprenderán habitualmente uno o más miembros tubulares tal como se acaban de describir, en algunas realizaciones alternativas, el cuerpo del electrodo generalmente puede tener un fondo plano libre de miembros tubulares y otros miembros salientes. El fondo plano estará configurado para acoplarse con la piel y tendrá aberturas para liberar un fluido o gel conductor en cualquiera de las formas descritas en otra parte de este documento para suministrar el fluido o gel conductor a través de un miembro tubular. La superficie o superficies de contacto con el tejido de dichos fondos planos pueden modificarse de cualquiera de las maneras analizadas en el presente documento para que tengan conductividad eléctrica con la superficie o superficies del tejido objetivo.
[0033] El depósito en el cuerpo del electrodo que contiene el fluido o gel conductor se sellará preferiblemente para preservar el fluido o gel y permitir el almacenamiento a largo plazo de un ensamblaje de electrodos que se ha llenado previamente con el fluido o gel eléctricamente conductor. En realizaciones específicas, el depósito tendrá un recipiente dispensador sellado dentro del depósito que se puede incorporar en el ensamblaje de electrodos durante la fabricación inicial del mismo. Por ejemplo, el recipiente de dispensación sellado puede comprender un recipiente de dispensación sellado, por ejemplo, un paquete, que está constreñido dentro de una cámara en el cuerpo del electrodo, donde el cuerpo del electrodo comprende un émbolo configurado para ser presionado manualmente contra el recipiente de dispensación sellado para administrar el fluido o gel eléctricamente conductor desde el recipiente de dispensación sellado a través del lumen o lúmenes y fuera de la abertura o aberturas distales del miembro o miembros tubulares. En casos específicos, el recipiente dispensador sellado y el émbolo se ubicarán en una parte superior del cuerpo del electrodo, y el miembro o miembros tubulares se extenderán desde una superficie inferior del cuerpo del electrodo. En tales casos específicos, el cuerpo del electrodo estará configurado para definir una trayectoria de flujo para administrar el fluido o gel conductor desde el recipiente dispensador sellado a través del lumen o lúmenes en el miembro o miembros tubulares y fuera de la abertura o aberturas distales del miembro o miembros tubulares.
[0034] Los ensamblajes de electrodos de la presente invención pueden estar provistos de diversos mecanismos para liberar el fluido o gel eléctricamente conductor de un recipiente dispensador sellado de este tipo. Por ejemplo, el depósito puede tener un orificio de dispensación que está configurado para definir una región de ruptura en el recipiente de dispensación sellado cuando el recipiente de dispensación sellado es presurizado por el émbolo. Sin
embargo, en otros casos, el recipiente dispensador sellado puede comprender cualquiera de una jeringa, un tubo de compresión manual, un tubo de compresión de rodillo o similares, que se incorporan o se combinan de otro modo con el cuerpo del electrodo.
[0035] Los ensamblajes de electrodos de la presente invención habitualmente tendrán un terminal eléctricamente conductor montado en el cuerpo del electrodo y configurado para permitir la unión del ensamblaje de electrodos a un controlador u otra instrumentación para medir el EEG u otras señales eléctricas biológicas. El terminal eléctricamente conductor estará configurado para acoplarse eléctricamente a cables u otros conductores eléctricos convencionales para proporcionar una conexión al sistema de control. En las realizaciones descritas, el terminal eléctricamente conductor tendrá una parte interior que está ubicada y expuesta a la trayectoria de flujo dentro del cuerpo del electrodo para el fluido o gel eléctricamente conductor. En algunos casos, el terminal eléctricamente conductor será el único componente eléctricamente conductor sólido que forma parte del ensamblaje de electrodos. La conducción eléctrica de la señal biológica al terminal eléctricamente conductor puede proporcionarla en su totalidad el fluido o gel eléctricamente conductor después de que dicho fluido o gel se haya distribuido por todo el cuerpo del electrodo. En otros casos, sin embargo, se pueden proporcionar componentes, recubrimientos, cables o similares eléctricamente conductores adicionales dentro del cuerpo del electrodo del ensamblaje de electrodos con el fin de proporcionar o mejorar la conductividad eléctrica.
[0036] En aspectos adicionales de la presente invención, un sistema portador de electrodos comprende un soporte alargado, habitualmente en forma de cinta o dispositivo para la cabeza para su colocación sobre la cabeza de un paciente. Una pluralidad de ensamblajes de electrodos, como se ha descrito anteriormente, se monta y distribuye sobre una longitud del soporte alargado, y al menos un cable eléctricamente conductor u otro conductor se conecta a cada uno de los ensamblajes de electrodos para suministrar señales biológicas de baja intensidad desde los ensamblajes de electrodos a un controlador y/o dispositivo de salida separado.
[0037] Los sistemas de la presente invención pueden comprender además el controlador y/o dispositivo de salida configurados para recibir la señal biológica de baja intensidad desde los ensamblajes de electrodos. Adicionalmente, el controlador puede configurarse para emitir una respuesta correspondiente a las señales eléctricas de los ensamblajes de electrodos. En realizaciones preferidas, las puntas distales de al menos algunos de los miembros tubulares definirán una superficie de engrosamiento de la piel u otra superficie de preparación de la piel y al menos algunos de los ensamblajes de electrodos estarán montados de manera móvil, por ejemplo, de manera giratoria, en el soporte alargado para permitir que un usuario barra o frote las superficies de acoplamiento con el tejido de los ensamblajes sobre la superficie o superficies del tejido objetivo para raspar la superficie del tejido para mejorar el contacto eléctrico. En particular, los ensamblajes de electrodos pueden girarse o alternativamente trasladarse (empujarse hacia adelante y hacia atrás) sobre la superficie del tejido en contacto después de que el soporte alargado del sistema portador de electrodos se haya montado en la cabeza del paciente.
[0038] En un aspecto específico adicional de la presente invención, se puede colocar una pluralidad de electrodos en el cuero cabelludo del paciente colocando una cinta para la cabeza u otro dispositivo para la cabeza alrededor del cuero cabelludo del paciente. La cinta para la cabeza lleva una pluralidad de ensamblajes de electrodos, por ejemplo, como se ha descrito anteriormente, y la punta o puntas distales de uno o más miembros tubulares que se extienden desde al menos algunos de los ensamblajes de electrodos se acoplan contra el tejido del cuero cabelludo. A continuación, se extruye un fluido o gel eléctricamente conductor desde un depósito dispuesto en al menos algunos de los ensamblajes de electrodos de modo que el fluido o gel pase a través de los miembros tubulares para formar una trayectoria eléctricamente conductora al tejido del cuero cabelludo del paciente. La pluralidad de ensamblajes de electrodos está conectada a un controlador y/o dispositivo de salida configurados para recibir una corriente biológica de baja potencia desde los ensamblajes de electrodos. Las puntas distales de al menos algunos de los miembros tubulares se posicionarán a través del cabello en el cuero cabelludo del paciente. Al menos parte de la pluralidad de ensamblajes de electrodos puede girarse con el fin de raspar el tejido del cuero cabelludo adyacente a la punta o puntas distales de dicho uno o más miembros tubulares con el fin de reducir la resistencia de contacto entre el ensamblaje de electrodos y el tejido del cuero cabelludo. Por lo general, al menos algunos de los miembros tubulares definen la preparación de la piel, por ejemplo, la superficie de engrosamiento del tejido, y el fluido o gel eléctricamente conductor se extruye desde el depósito a través de los lúmenes hacia los miembros tubulares y hacia afuera de la abertura o aberturas distales en las puntas distales del miembro o miembros tubulares sobre el tejido del cuero cabelludo. En casos específicos, el fluido o gel eléctricamente conductor puede extrudirse fuera de o a través de ranuras en las puntas distales de los miembros tubulares. Dicha extrusión habitualmente comprende aplicar manualmente presión externa a un recipiente de dispensación sellado que contiene el fluido o gel eléctricamente conductor, o el recipiente de dispensación sellado se incorpora en el ensamblaje de electrodos, que habitualmente está dispuesto en una cámara dentro de un cuerpo del electrodo. En casos específicos, la aplicación de presión externa a los recipientes de dispensación sellados puede comprender presionar un émbolo para acoplarse a un recipiente de dispensación sellado rompible que transporta el fluido o gel eléctricamente conductor. Alternativamente, la aplicación de presión externa al recipiente dispensador sellado puede comprender apretar manualmente un tubo, presionar manualmente un émbolo de jeringa, enrollar un tubo de compresión o similares. En muchos casos, la trayectoria eléctricamente conductora al tejido del cuero cabelludo del paciente está formada únicamente por el fluido o gel conductor. Sin embargo, en otros casos, la trayectoria eléctricamente conductora al cuero cabelludo del paciente
puede estar formada al menos parcialmente por una estructura eléctricamente conductora en el miembro tubular o en otro lugar dentro del ensamblaje de electrodos.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
[0039]
La Figura 1 ilustra una vista lateral de un paciente con un sistema portador de electrodos configurado como una cinta para la cabeza.
La Figura 2 ilustra una vista en perspectiva de una variación del sistema portador de electrodos donde los electrodos individuales pueden configurarse para indicar si se hace contacto adecuado con la superficie de la piel subyacente.
La Figura 3 ilustra una vista lateral en sección transversal detallada de otra variación del sistema portador de electrodos donde cada uno de los electrodos puede estar encerrado o rodeado por un depósito de liberación de presión.
La Figura 4 ilustra una vista lateral en sección transversal detallada de otra variación donde los electrodos pueden estar formados por uno o más bucles de cable o cintas conductores.
La Figura 5 ilustra una vista lateral en sección transversal detallada de otra variación donde cada uno de los electrodos puede estar formado por uno o más tubos conductores que definen conductos.
Las Figuras 6A a 6C ilustran vistas laterales en sección transversal de otra variación más donde cada electrodo puede incluir un depósito compresible que tiene una o más aberturas.
Las Figuras 7A y 7B ilustran vistas en perspectiva en sección transversal superior y parcial de otra variación donde cada electrodo está formado para tener uno o más tubos conductores en comunicación fluida con un depósito compresible.
La Figura 8 ilustra una vista lateral en sección transversal parcial de otra variación donde cada electrodo está configurado en una configuración helicoidal que puede girarse con respecto a la plataforma de soporte.
La Figura 9 ilustra un ejemplo de seguimiento óptico del movimiento de un paciente en combinación con el sistema portador de electrodos.
La Figura 10 ilustra otro ejemplo de utilización de uno o más acelerómetros para detectar los movimientos del paciente en combinación con el sistema portador de electrodos.
La Figura 11 ilustra un sistema portador de electrodos de la presente invención que comprende una cinta para la cabeza que tiene una pluralidad de ensamblajes de electrodos distribuidos sobre una longitud de la misma. La Figura 12 ilustra un ejemplo de ensamblaje de electrodos construido de acuerdo con los principios de la presente invención.
La Figura 13 ilustra el ensamblaje de electrodos de la Figura 12 mostrado en una vista despiezada.
La Figura 14 ilustra el ensamblaje de electrodos de la Figura 12 mostrado en una vista en sección transversal. La Figura 15 muestra una vista en sección transversal de una parte inferior del ensamblaje de electrodos de las Figuras 12-14 tomada a lo largo de la línea 15-15 de la Figura 14.
La Figura 16 es una ilustración simplificada de la trayectoria del flujo de fluido o gel eléctricamente conducido dentro del ensamblaje de electrodos de las Figuras 12-15 donde los componentes específicos y los segmentos de la trayectoria del flujo utilizan la numeración empleada en las Figuras 12-15.
Las Figuras 17 y 18 son vistas detalladas de una parte inferior del ensamblaje de electrodos de las Figuras 12-15. Las Figuras 19 y 20 ilustran una parte inferior alternativa que podría ser sustituida por la parte inferior ilustrada en las Figuras 12-15.
Las Figuras 21-27 cada una ilustra una configuración alternativa adicional de una parte inferior de un ensamblaje de electrodos construido según los principios de la presente invención.
Las Figuras 28A-28C ilustran otra configuración alternativa más de una parte inferior de un ensamblaje de electrodos que tiene una superficie plana que está libre de miembros tubulares y otras estructuras similares. Las Figuras 29A-29C ilustran un ensamblaje de electrodos ejemplar adicional construido de acuerdo con los principios de la presente invención que tiene uno o dos ojales para la unión del ensamblaje de electrodos a una cinta para la cabeza y que tiene además un paso vertical para introducir un gel de electrodo usando un ensamblaje u otro dispositivo de administración.
Las Figuras 30A-30C ilustran aún otra realización ejemplar de un ensamblaje de electrodos que tiene un único miembro tubular cilíndrico en una superficie inferior de una parte inferior del mismo y recibido dentro de un ensamblaje de hebilla para permitir la rotación cuando la hebilla se une a una cinta para la cabeza.
Las Figuras 31A y 31B ilustran una realización ejemplar adicional más de un ensamblaje de electrodos construido de acuerdo con los principios de la presente invención donde el ensamblaje de electrodos está configurado para trasladarse axialmente dentro de una ranura de un ensamblaje de hebilla.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN
[0040] El sistema portador de electrodos 10 puede comprender generalmente un soporte 12 mostrado en la vista lateral de la Figura 1 que ilustra el sistema portador 10 asegurado alrededor de la cabeza H del paciente P. El soporte 12 se muestra representado como una cinta para la cabeza en esta variación, aunque el sistema portador 10 puede incorporarse en cualquier número de otras plataformas o mecanismos de posicionamiento para mantener los electrodos contra el cuerpo del paciente. El soporte 12 se muestra configurado como una cinta para la cabeza en esta
variación y los ensamblajes de electrodos individuales 14 están separados entre sí de modo que cuando la cinta para la cabeza se coloca sobre la cabeza H del paciente, los ensamblajes de electrodos 14 se alinean óptimamente sobre la cabeza H para recibir las señales de EEG. El sistema portador de electrodos 10 puede tener cada uno de los ensamblajes de electrodos 14 acoplados eléctricamente a través de los cables conductores 16 correspondientes que se extienden desde el soporte 12 y acoplados, por ejemplo, a un controlador y/o dispositivo de salida 18. Aunque en otras variaciones, los ensamblajes de electrodos 14 pueden acoplarse al controlador y/o dispositivo de salida 18 de forma inalámbrica.
[0041] El controlador y/o dispositivo de salida 18 pueden comprender generalmente cualquier número de dispositivos para recibir las señales eléctricas tales como dispositivos de monitorización electrofisiológica y también pueden usarse en combinación con cualquier número de dispositivos de formación de imágenes cerebrales, por ejemplo, fMRI, PET, NIRS, etc. En una variación particular, las realizaciones de electrodo descritas en el presente documento pueden usarse en combinación con dispositivos tales como los que están configurados para recibir señales eléctricas de los electrodos y procesarlas.
[0042] Los ensamblajes de electrodos 4, como se describe en este documento, pueden colocarse sobre el soporte 12 para permitir rápidamente el contacto conductor con la piel subyacente mientras se permite la comodidad del paciente, como cuando el paciente P está reclinado, como se muestra, con la parte posterior o el lado de su cabeza H apoyada sobre una superficie sin la incomodidad de los electrodos 14.
[0043] Un desafío para garantizar que los electrodos individuales 14 hagan un contacto suficiente con la piel subyacente es la presencia de cabello HR en el cuero cabelludo S del paciente P. Antes de la presente invención, la región donde los ensamblajes de electrodos 14 se colocan sobre el cuero cabelludo S habitualmente se afeitaba para eliminar el exceso de cabello (si está presente) que interfiere e inhibe el contacto eléctrico entre los ensamblajes de electrodos 14 y la superficie del cuero cabelludo. Por el contrario, los ensamblajes portadores de electrodos de la presente invención como se describe en el presente documento permiten un contacto eléctrico rápido y fiable en ensamblajes de electrodos individuales a través del cabello HR y con la superficie del cuero cabelludo sin tener que retirar el cabello.
[0044] En una variación del sistema portador de electrodos 10, la Figura 2 ilustra una vista en perspectiva donde cada uno de los electrodos 14 puede configurarse para incluir un indicador visual o háptico para que proporcione retroalimentación al usuario de que se ha logrado suficiente conexión de electrodos con la superficie de la piel. Por ejemplo, cada electrodo 14 puede incorporar un sensor e indicador de impedancia de tal manera que cuando el controlador y/o el dispositivo de salida 18 detectan una impedancia relativamente baja, por ejemplo, 5 kQ, en un electrodo 14 particular, ese electrodo se puede activar para indicar que se logra un contacto eléctrico suficiente entre el electrodo 14 y la piel subyacente.
[0045] La Figura 2 muestra un ejemplo en el que cada uno de los electrodos 14 también puede incorporar indicadores visuales tales como uno o más diodos emisores de luz (LED). Cuando se logra suficiente contacto eléctrico, el LED en un electrodo 14 particular puede emitir una luz de un primer color 20, por ejemplo, verde, pero si un electrodo 14 no ha logrado un contacto eléctrico suficiente, puede emitir una luz de un segundo color 22, por ejemplo, rojo. Alternativamente, se puede usar un solo LED de color con el que se puede indicar un contacto suficiente mediante la iluminación continua del LED y se puede indicar un contacto insuficiente mediante un LED parpadeante. En otras variaciones, un electrodo puede incluir, por ejemplo, un transductor piezoeléctrico, un peso cargado excéntricamente acoplado a un motor, etc., para proporcionar una vibración u otra respuesta háptica para indicar si el electrodo 14 tiene suficiente contacto eléctrico con la piel subyacente. De esta manera, los electrodos 14 pueden proporcionar eficientemente una indicación directa de contacto eléctrico en lugar de tener que revisar un controlador o indicador separado.
[0046] Volviendo ahora a las configuraciones de los electrodos, la Figura 3 ilustra una vista lateral detallada en sección transversal de una variación de un sistema portador de electrodos 35 donde los electrodos 32A y 32B pueden estar encerrados dentro de un depósito que está precargado con un gel o fluido conductor. Cada electrodo 38A, 38B puede estar configurado en una configuración aplanada o atraumática que está contenida dentro de un depósito respectivo 30A, 30B y cada depósito 30A, 30B puede estar formado por cualquier número de materiales flexibles, por ejemplo, silicona, poliuretano, caucho, etc., que pueden colapsar fácilmente. Los electrodos 38A, 38B pueden estar acoplados a través de cables conductores 16 que pasan a través de un lumen 34 definido a través del soporte 12 separado de los electrodos por un sustrato 36. Cada depósito 30A, 30B también puede definir respectivamente una o más aberturas 32A, 32B a través de las cuales se puede expulsar el gel o fluido conductor.
[0047] Una vez que la plataforma 12 se ha situado sobre la cabeza H del paciente, el usuario puede presionar sobre cada uno de los depósitos 30A, 30B de tal manera que el fluido o gel conductor 40A, 40B fluya a través de las aberturas 32A, 32B y sobre la piel del paciente P. El fluido o gel conductor 40A, 40B expulsado a través de las aberturas puede mantener la comunicación fluida entre la superficie de la piel y los electrodos respectivos 38A, 38B de tal manera que las señales eléctricas detectadas pueden transmitirse desde la piel y a los electrodos 38A, 38B. Además, debido a la flexibilidad de los depósitos 30A, 30B, una vez que el fluido o gel conductor 40A, 40B ha sido expulsado y entra
en contacto con la superficie de la piel, el soporte 12 puede estar plano contra la superficie de la piel de modo que el paciente P pueda apoyar cómodamente su cabeza sobre una superficie mientras todavía mantiene el contacto eléctrico con los electrodos 38A, 38B.
[0048] La Figura 4 muestra una vista lateral de otro sistema portador de electrodos 35 donde un par de ensamblajes de electrodos 50A, 50B pueden incluir uno o más bucles de cable o cinta conductores 51A, 51B que pueden doblarse o flexionarse fácilmente contra una superficie de la piel. Algunos o todos los ensamblajes de electrodos 50A, 50B pueden incluir un depósito de liberación de presión (mostrado en las líneas discontinuas 53A y 53B) para contener un fluido o gel conductor 52A, 52B, como se ha descrito anteriormente, alrededor de cada uno de los electrodos de cable o cinta 51A, 51B de modo que el fluido o gel conductor 52A, 52B pueda expulsarse alrededor y dentro de los uno o más bucles para garantizar una trayectoria conductora entre los bucles y el cuero cabelludo. Alternativamente, en lugar de usar el dispositivo de liberación de presión, simplemente se puede colocar una cantidad de fluido o gel conductor sobre los ensamblajes de electrodos 50A, 50B antes de la colocación contra la superficie de la piel del paciente. Cada uno de los electrodos de cable o cinta 51A, 51B puede estar conectado eléctricamente a través de cables conductores 16, y debido a que los electrodos de cable o cinta 51A, 51B tendrán preferiblemente un diámetro o ancho delgado, pueden pasar fácilmente a través del cabello del paciente y entrar en contacto con la superficie del cuero cabelludo incluso cuando se doblan o flexionan.
[0049] La Figura 5 muestra una vista lateral de otra variación de un sistema portador de electrodos 56 que tiene una pluralidad de ensamblajes de electrodos 58A y 58B, cada uno de los cuales puede incluir uno o más miembros tubulares 60A, 60B que pueden extenderse perpendicularmente o en un ángulo desde una superficie interna (la superficie que entra en contacto con el cuero cabelludo del paciente) del soporte 12. Los miembros tubulares 60A, 60B pueden definir un lumen a través de los mismos con una abertura 62A, 62B definida en cada extremo distal. Cada uno de los miembros tubulares 60A, 60B puede estar fabricado a partir de un metal conductor que puede retener su forma tubular cuando está en uso o que puede ser suficientemente delgado y flexible para doblarse o ceder cuando se coloca contra la superficie de la piel del paciente. Alternativamente, los miembros tubulares 60A, 60B pueden estar fabricados a partir de un material flexible que está recubierto o estratificado con un material conductor de tal manera que los miembros retengan su flexibilidad. En cualquier caso, un fluido o gel conductor 64A, 64B puede estar contenido dentro de los miembros tubulares 60A, 60B o pueden estar retenidos dentro de un depósito de liberación de presión, como se ha descrito anteriormente pero que no se muestra en la Figura 5, rodeando o en las proximidades de cada electrodo. Debido a la forma tubular de los electrodos, pueden pasar fácilmente a través del cabello del paciente, si está presente, y entrar en contacto contra la superficie de la piel mientras se mantiene el contacto eléctrico. Los miembros tubulares 60A, 60B pueden estar dispuestos en pares en tándem, como se muestra, o pueden estar dispuestos en un patrón triangular, rectangular o circular cuando hay tres, cuatro o más miembros tubulares en un solo ensamblaje de electrodos 58A, 58B.
[0050] Con referencia a las Figuras 6A-6C, una realización adicional de un sistema portador de electrodos 68 incluye un depósito de liberación de presión 70 lleno con un fluido o gel conductor 74. El depósito 70 puede estar formado por un material flexible, por ejemplo, silicona, poliuretano, caucho, etc., y se extiende desde un soporte 12 para formar una estructura curvada o arqueada con una o más aberturas 72 definidas sobre un interior del depósito 70. Estas aberturas 72 permanecen habitualmente en un estado cerrado hasta que se aplica una fuerza F al depósito 70 y/o al soporte 12 para hacer que un fluido o gel eléctricamente conductor 74 contenido dentro del interior del depósito escape a través de las aberturas 72, como se muestra en la Figura 6B, y entre en contacto con una superficie externa del depósito 70 y forme una trayectoria eléctricamente conductora hacia la superficie de la piel subyacente. Una capa de material conductor 76 está acoplada eléctricamente a un cable o cables conductores 16 y puede formarse sobre una parte o toda la superficie externa del depósito 70. El contacto eléctrico con la superficie de la piel se puede lograr aplicando la fuerza F al soporte 12 o al depósito 76, como se muestra en la Figura 6B, para extrudir o liberar de otro modo el fluido o gel 74 desde el interior del depósito 70 y hacia afuera sobre el material conductor 76 y la piel como se muestra en la Figura 6C, donde las aberturas 72 vuelven a su estado cerrado después de que se retira la fuerza F.
[0051] Haciendo referencia a las Figuras 7A-7B, una realización adicional de un sistema portador de electrodos 78 incluye un ensamblaje de electrodos 79 que tiene un cuerpo del electrodo 80 que lleva uno o más miembros tubulares 84 que se extienden desde una superficie inferior del mismo. Los miembros tubulares 84 sobresalen perpendicularmente de un plano del soporte 12. En algunas realizaciones, el cuerpo del electrodo 80 estará formado al menos parcialmente a partir de un material conductor, tal como un metal rígido o flexible, y/o un polímero conductor, tal como una silicona conductora. En otras realizaciones, el cuerpo del electrodo 80 estará formado al menos parcialmente a partir de un material flexible no conductor, por ejemplo, silicona, poliuretano, caucho, etc., que puede estar recubierto o estratificado con un material conductor de tal manera que al menos los miembros tubulares 84 sean eléctricamente conductores mientras conservan su flexibilidad. Debido a la conductividad, el cuerpo del electrodo 80 y los miembros tubulares 84 pueden acoplarse eléctricamente de forma directa a los cables o cintas conductores.
[0052] En ambos casos, el cuerpo del electrodo 80 se puede asegurar al soporte 12 de manera que los miembros tubulares 84 se extiendan a través de una abertura en el soporte de manera que puedan entrar en contacto con el cuero cabelludo del paciente cuando el soporte se coloca sobre la cabeza, por ejemplo, como se muestra en la
Figura 1. Un fluido o gel eléctricamente conductor 88 está contenido en un depósito interior 86 del cuerpo del electrodo 80 y puede suministrarse a través de pasos en los miembros tubulares presionando sobre una parte superior flexible del cuerpo del electrodo como se indica mediante la flecha en la Figura 7B.
[0053] Los miembros tubulares 84 pueden estar dispuestos en un patrón uniforme o arbitrario y están en un patrón generalmente circular como se ilustra en las Figuras 7A y 7B. Una vez que el soporte 12 se ha asegurado al paciente, el depósito 86 se puede presionar o empujar de manera que el fluido o gel 88 contenido en el mismo se expulse a través de los pasos centrales a lo largo de las longitudes de cada uno de los miembros tubulares 84 y en contacto contra la superficie de la piel subyacente a través de las aberturas distales correspondientes. Los miembros 84 serán habitualmente alargados, por ejemplo, con una longitud en el intervalo de 1-2 cm, y pueden pasar fácilmente a través del cabello del paciente, si está presente, y entrar en contacto directo contra la superficie de la piel. Además, incluso con los miembros tubulares 84 en una configuración colapsada o deformada, por ejemplo, cuando el paciente apoya la cabeza, los miembros tubulares 84 y el cuerpo 80 pueden continuar conduciendo las señales eléctricas de la superficie de la piel subyacente.
[0054] Con referencia ahora a la Figura 8, otra realización más de un sistema portador de electrodos 89 incluye un cuerpo tubular 90 que puede definir una o más aberturas 96 sobre su superficie. El cuerpo tubular 90 puede tener uno o más miembros tubulares 92 que se extienden en un patrón en espiral o helicoidal lejos del soporte 12. El uno o más miembros tubulares 92 pueden definir cada uno un lumen a través de los mismos que se extiende desde una parte inferior del cuerpo tubular 90 y hasta una abertura distal 94 en su punta. El soporte 12 puede definir además un depósito 100 que contiene un volumen de fluido o gel conductor 102 de manera que el cuerpo 90 está en comunicación fluida con el depósito 100. Las paredes opuestas 104A, 104B pueden encerrar el depósito, y una o ambas paredes 104A, 104B pueden comprimirse o moverse de manera trasladable hacia el cuerpo tubular 90. Alternativa o adicionalmente, el cuerpo 90 se puede asegurar de manera giratoria al soporte 12 de manera que el cuerpo 90 y los miembros 92 se pueden girar alrededor de su eje longitudinal como se indica por 98 para distribuir el fluido o gel conductor 102 y exfoliar la piel para promover el contacto eléctrico entre los miembros tubulares 92 eléctricamente conductores y el cuero cabelludo.
[0055] Adicional y/o alternativamente, las puntas distales 94 de los miembros 92 pueden presentar una superficie rugosa para entrar en contacto con la piel. El usuario puede girar las puntas opcionalmente rugosas sobre la superficie de la piel para exfoliar al menos parcialmente la superficie de la piel para facilitar el contacto eléctrico.
[0056] Cuando está en uso, una vez que el soporte 12 se ha asegurado a la cabeza del paciente, el usuario puede girar manualmente el cuerpo tubular 90 de manera que los miembros 92 avancen hacia y a través del cabello que pudiera estar presente en el cuero cabelludo del paciente. Una vez que las aberturas 94 de la punta distal están colocadas en contacto con o cerca de la superficie de la piel, una o ambas paredes 104A, 104B se pueden accionar, por ejemplo, ser apretadas por el usuario, de manera que el fluido o gel conductor 102 se introduce dentro del interior del cuerpo tubular 90 a través de las aberturas 96. El fluido o gel conductor 102 puede fluir dentro del cuerpo tubular 90 y dentro de los miembros 92 y hacia afuera a través de las aberturas 94 y en contacto sobre la superficie de la piel.
[0057] Como se ha descrito anteriormente, el cuerpo tubular 90 y/o los miembros 92 pueden estar fabricados a partir de un material conductor que también es flexible, por ejemplo, silicona conductora, y/o a partir de un material flexible, por ejemplo, silicona, poliuretano, caucho, etc., que puede recubrirse o estratificarse con un material conductor de manera que el cuerpo tubular subyacente 90 y/o los miembros 92 retengan su flexibilidad. Debido a la conductividad, el cuerpo tubular 90 puede acoplarse eléctricamente de forma directa a los cables o cintas conductores. Además, con el cuerpo tubular 90 y/o los miembros 92 que tienen una configuración opcionalmente flexible, los miembros 92 pueden colapsar sobre sí mismos mientras retienen la conductividad eléctrica con la superficie de la piel subyacente.
[0058] Volviendo ahora a otros aspectos de la presente invención, el sistema portador de electrodos también se puede utilizar para otras aplicaciones tales como el seguimiento del movimiento del paciente que emplea el seguimiento del movimiento visual o acelerómetros.
[0059] En realizaciones adicionales, el sistema portador de electrodos puede configurarse como una cinta para la cabeza, como se ilustra en la Figura 9, y ajustarse sobre un paciente P. El sistema portador de electrodos está en comunicación eléctrica con un controlador y/o dispositivo de salida 112 a través de cables conductores 114. En otras variaciones, el dispositivo 112 también puede estar acoplado de forma inalámbrica. Los ensamblajes de electrodos 14 pueden incorporar cualquiera de las variaciones de ensamblaje de electrodos descritas en el presente documento y en cualquier número de combinaciones, si así se desea. En la realización ilustrada en la Figura 9, el soporte de cinta para la cabeza 12 además puede incorporar uno o más marcadores de referencia 110A, 110B que permiten el seguimiento visual de estos marcadores 110A, 110B dentro del campo de visión de una cámara u otro generador de imágenes ópticas 116. Los marcadores 110A, 110B pueden incluir cualquier variedad de indicadores visuales mostrados en esta variación como patrones impresos de alto contraste que tienen formas especificadas, como se muestra. En otras variaciones, los marcadores de referencia 110A, 110B pueden incluir luces tales como una disposición de LED.
[0060] Aunque se ilustran dos marcadores como ejemplo, adicionalmente pueden distribuirse marcadores suplementarios alrededor de la circunferencia del soporte 12 para permitir un seguimiento más preciso, por ejemplo, para permitir el seguimiento cuando la cabeza H del paciente puede girarse de una manera que oscurece uno de los marcadores. Como se ha indicado, una cámara u otro generador de imágenes ópticas 116, tal como una cámara digital, puede colocarse cerca del paciente P durante el uso del sistema portador de electrodos 10 de manera que el sistema portador de electrodos 10 y los marcadores 110A, 110B permanezcan en el campo de visión 118 del generador de imágenes 116. Aunque se muestra un único generador de imágenes 116 en este ejemplo, también se pueden usar generadores de imágenes adicionales colocados en diferentes ubicaciones en combinación para ayudar a garantizar que el sistema portador de electrodos 10 y los marcadores 110A, 110B permanezcan en el campo de visión 118 en todo momento. Adicionalmente, el generador de imágenes 116 puede estar opcionalmente motorizado con capacidades de paneo e inclinación para garantizar que el paciente P permanezca en el campo de visión 118 del generador de imágenes 116.
[0061] Con el sistema portador de electrodos 10 acoplado eléctricamente al controlador y/o dispositivo de salida 112, el generador de imágenes 116 también se puede conectar al controlador y/o dispositivo de salida 112 mediante cables u otro enlace de comunicaciones 120 o a un segundo controlador y/o dispositivo de salida mediante comunicación por cable o inalámbrica. De esta manera, el controlador 120 puede programarse además con un algoritmo de visión por ordenador para identificar una posición y orientación de la cabeza H del paciente de modo que el controlador pueda recibir la información del marcador del generador de imágenes 116 para determinar el movimiento del paciente en tiempo real. Esta información se puede usar para descartar artefactos y con fines diagnósticos. Por ejemplo, el seguimiento visual de los marcadores 110A, 110B se puede usar para determinar o confirmar si el paciente P está experimentando un ataque convulsivo, particularmente si las señales cerebrales detectadas del paciente se sonifican.
[0062] En otra variación más, en lugar de marcadores visuales, el sistema portador de electrodos 10 puede incorporar uno o más acelerómetros 130 unidos dentro o a lo largo del soporte 12, como se muestra en la Figura 10. El uno o más acelerómetros 130 pueden comprender dispositivos acelerómetros de tres ejes que son lo suficientemente sensibles como para detectar el movimiento de la cabeza del paciente. Estos datos se pueden transmitir al controlador y/o dispositivo de salida 132 a través de cables conductores 134 para su procesamiento a fin de determinar los movimientos del paciente, así como para descartar artefactos de movimiento. Si la aceleración detectada excede un umbral predeterminado, esto puede ser un indicador para el controlador de que estos artefactos de movimiento pueden no considerarse para evitar la inclusión de ruido por artefactos de otros datos detectados.
[0063] El sistema portador de electrodos 10 se puede utilizar con cualquier combinación de electrodos descrita en este documento y también se puede usar en cualquier combinación con la detección de movimiento óptico o la monitorización del acelerómetro. En otras variaciones, tanto la detección de movimiento óptico como la monitorización del acelerómetro se pueden utilizar en combinación, si así se desea.
[0064] Con referencia ahora a la Figura 11, un sistema portador de electrodos 200 construido de acuerdo con los principios de la presente invención incluye un soporte alargado 204, habitualmente en forma de una cinta para la cabeza u otro dispositivo para la cabeza, que tiene una pluralidad de ensamblajes de electrodos 202 distribuidos a lo largo de su longitud. El soporte alargado 204 tendrá habitualmente extremos superpuestos 206 que se pueden unir de manera ajustable cuando el soporte alargado se coloca sobre la cabeza de un paciente, generalmente como se muestra en la Figura 1 anterior. Los extremos superpuestos se pueden unir usando cualquier método convencional, tal como con cierres autoadherentes de Velcro®.
[0065] Los ensamblajes de electrodos 202 se montan preferiblemente de forma giratoria de modo que un usuario pueda rotarlos manualmente hacia adelante y hacia atrás como se muestra por las flechas 208 de manera que la piel del paciente pueda rasparse suavemente después de que el soporte alargado se haya colocado sobre el cuero cabelludo. En particular, será deseable realizar dichas abrasiones manuales inmediatamente antes de dispensar el fluido o gel eléctricamente conductor como se describirá con más detalle aquí y a continuación. En otros casos, la abrasión se puede realizar mientras se dispensa el fluido o gel eléctricamente conductor y/o después de dispensar el fluido o gel eléctricamente conductor.
[0066] Con referencia ahora a las Figuras 12-15, los ensamblajes de electrodos 202 incluirán habitualmente una parte de cuerpo inferior o base 210, una parte de cuerpo superior o tapa 212, y uno o más miembros tubulares 214 que cuelgan hacia abajo de una superficie inferior 244 de la parte de cuerpo inferior. Un émbolo 216 está configurado para entrar en una cámara 224 dentro de la parte de cuerpo superior 212 a través de una abertura 222. Un recipiente dispensador sellado, tal como un cartucho o recipiente dispensador sellado 220 contiene el fluido o gel eléctricamente conductor y está configurado para quedar constreñido dentro de la cámara 224 mientras que el émbolo 216 se extiende fácilmente hacia fuera desde la parte de cuerpo superior 212, es decir, está en su configuración no deprimida.
[0067] Una vez que el recipiente de dispensación sellado 220 se coloca en la cámara 224, el émbolo 216 puede
posicionarse de modo que un borde de ataque 228 sea adyacente a un lado del recipiente de dispensación sellado. Al presionar el émbolo 216 en la dirección de la flecha 217, el fluido o gel eléctricamente conductor dentro del recipiente de dispensación sellado 220 se presurizará haciendo que una parte del recipiente pase a través del orificio de dispensación 226. A medida que se aplica presión adicional con el émbolo 216, la parte de la cámara dentro del dispensador 226 se romperá y hará que el fluido o gel eléctricamente conductor fluya hacia un paso vertical 232 dentro de la parte de cuerpo superior 212, como en las Figuras 14 y 16. El fluido o gel eléctricamente conducido entrará en contacto con el terminal eléctricamente conductor 218, y el fluido o gel eléctricamente conductor continuará fluyendo a través de un paso horizontal 234 y hacia lúmenes verticales 238 dentro de las púas 214, como se ve en las Figuras 15 y 16.
[0068] Después de fluir a través del lumen vertical 238, el líquido o gel fluirá hacia fuera a través del canal 240 formado en la parte inferior de la púa 214 de modo que pueda fluir sobre el tejido del paciente en contacto con la superficie inferior 240 de la púa. Para completar, se observa que la parte de cuerpo inferior o base 210 tiene un interior hueco 242 que es un artefacto de fabricación y que no desempeña un papel directo en el flujo del fluido dentro del dispositivo.
[0069] Una vez que toda la trayectoria de flujo desde el paso vertical 232 a través del canal 238 en la superficie inferior de la púa 214 se llena con fluido o gel eléctricamente conductor, se apreciará que el fluido eléctrico biológico presente en la región del líquido o gel se conducirá al terminal eléctricamente conductor 218 que a su vez está conectado a un cable u otro conductor 230 presente en el soporte 204 del sistema portador eléctrico 200. Para completar, se observa que la unión del cable 230 u otro conductor al terminal eléctricamente conductor 218 se realizará de manera que pueda acomodar la rotación del ensamblaje de electrodos con respecto al soporte alargado 204, como se muestra por la flecha 208 y la Figura 11.
[0070] Con referencia ahora a las Figuras 17-27, se describirá una variedad de configuraciones diferentes para las partes inferiores del cuerpo de los ensamblajes de electrodos de la presente invención. Las Figuras 17 y 18 ilustran la parte de cuerpo inferior 210 que se ha mostrado en conexión con las Figuras 12-15 anteriores. Las vistas detalladas de las Figuras 17 y 18 muestran que un par de púas 214 están formadas en la superficie inferior 244 de la parte de cuerpo inferior 210. Como se ve mejor en la Figura 18, las púas 214 generalmente tienen formas de media luna o están arqueadas con canales curvados formados en sus superficies inferiores 240. Sin embargo, las curvas o arcos de las púas 214 no son concéntricas con la periferia circular de la parte de cuerpo inferior 210. En su lugar, los arcos de las púas 214 están posicionados de manera no concéntrica en la parte inferior 244 de la parte de cuerpo inferior 210. De esta manera, el gel que entra desde los lúmenes verticales 236 de las púas se dispensará desde el tejido de modo que será distribuido por las superficies inferiores 240 de las púas a medida que el ensamblaje de electrodos 202 se gira hacia adelante y hacia atrás como se ha descrito anteriormente. Por lo tanto, esta asimetría de las púas ayudará a promover la distribución del fluido o gel eléctricamente conductor a medida que se dispensa a través de los lúmenes verticales 236 y los canales arqueados 238.
[0071] En una realización alternativa, una parte de cuerpo inferior o base 260, como se ilustra en las Figuras 19 y 20, tiene tres púas 262 que están distribuidas de manera concéntrica y uniforme alrededor de la parte inferior 268. Por lo tanto, el gel fluido eléctricamente conductor que se suministra a través de los lúmenes verticales 264 y se distribuye a través de los canales 266 formados en las superficies inferiores 270 de cada púa no se distribuirá adicionalmente por el paso de las superficies inferiores sobre los geles. La presencia de tres púas, sin embargo, promoverá aún más la conexión eléctrica fiable.
[0072] Con referencia ahora a la Figura 21, una realización adicional de una parte de cuerpo inferior 280 incluye dos púas simétricas 286 que tienen puertos de descarga únicos 282 en las superficies inferiores 284 de las mismas. Sin embargo, una parte de cuerpo inferior 290 similar que tiene tres púas 296 viene cada una con una superficie inferior 294 que tiene un puerto de descarga 98 en la misma que incluye además la pluralidad de características de superficie 292, habitualmente en forma de pequeñas protuberancias, que ayudan a distribuir el fluido o gel eléctricamente conductor que se está distribuyendo a través de los puertos 298.
[0073] Se ilustra una realización adicional de una parte de cuerpo inferior o base 300 que tiene tres púas simétricas 306. Cada púa 306 tiene una superficie inferior 304 con una pluralidad de características de superficie 302 formadas sobre la misma. Las púas, como en las realizaciones anteriores, tienen cada una lúmenes verticales 308 que se abren a los canales 310 formados en las superficies inferiores para suministrar y distribuir fluidos o geles eléctricamente conductores.
[0074] En las Figuras 24 a 27 se muestran otras realizaciones alternativas de las partes inferiores de los ensamblajes de electrodos de la presente invención. En lugar de tener una única superficie inferior en cada púa con un canal de forma de puerto en la misma, estas partes de cuerpo inferiores tienen superficies inferiores con un rebaje para suministrar el fluido o gel eléctricamente conductor. Como se muestra en la Figura 24, una parte inferior 320 incluye tres púas colocadas simétricamente 322 que se extienden desde la parte inferior de la misma. Cada una de las púas tiene superficies inferiores 224, pero los puertos de suministro de fluido o gel 328 están formados en las superficies rebajadas de las púas.
[0075] La Figura 25 muestra una parte inferior similar 340 que tiene tres púas asimétricas 342 donde las superficies inferiores 344 de cada púa comprenden una pluralidad de características de superficie 342.
[0076] Una parte de cuerpo inferior 360 alternativa, como se ilustra en la Figura 26, comprende púas 362 que tienen tubos de suministro de gel o fluido 364 adyacentes con puertos 366 en su interior. Las púas 362 tienen superficies inferiores generalmente planas libres de características superficiales.
[0077] En la Figura 27, una parte de cuerpo inferior 380, similar a la parte de cuerpo inferior 360, incluye tres púas 386 que tienen tubos de suministro de fluido adyacentes. Las superficies inferiores 384 de cada púa 386 incluyen características de superficie 382.
[0078] Con referencia ahora a las Figuras 28A-28C, un ensamblaje de electrodos 400 comprende una parte superior o tapa 402 y una parte inferior o base 404. Un émbolo 406 se recibe de forma recíproca a través de una pared de la tapa 402 y se extiende hacia un depósito 412, generalmente como se describe para realizaciones anteriores. Sin embargo, a diferencia de las realizaciones anteriores, la parte inferior o base 404 del ensamblaje de electrodos 400 tiene una superficie inferior plana 408, como se ve mejor en las Figuras 28B y 28C. El ensamblaje de electrodos 400, que está libre de elementos tubulares y otros elementos sobresalientes en la superficie inferior de su parte inferior, es particularmente útil para el acoplamiento contra superficies de tejido que están libres de cabello, tal como la frente de un paciente. Se apreciará, como se ha descrito anteriormente, que los miembros tubulares de la presente invención están particularmente destinados a permitir que se haga contacto eléctrico a través del cabello de un paciente presente en un cuero cabelludo. Como cinta para la cabeza, por ejemplo, la cinta para la cabeza 206 en la Figura 11, que circunscribe el cráneo del paciente, al menos algunos de los ensamblajes de electrodos 202 se acoplarán contra la frente del paciente donde hay poco o nada de cabello. En tales casos, los ensamblajes de electrodos que se acoplan a la frente se pueden hacer sin miembros tubulares como se ilustra en las Figuras 28A-28C.
[0079] Al igual que con realizaciones anteriores, el depósito 412 del ensamblaje de electrodos 400 puede tener una cápsula u otro recipiente sellado que contiene el gel eléctricamente conductor u otro fluido en su interior. Alternativamente, el gel puede estar sin constreñir dentro del depósito 412, por ejemplo, introduciéndose en el depósito mediante inyección a través de un paso 422 que tiene un puerto 424 en el émbolo 406. A medida que se presiona el émbolo 406, la presión sobre el gel dentro del depósito 412 (ya sea encapsulado o sin constricciones) hará que el gel fluya hacia abajo a través del paso vertical 414 y salga a través de un puerto inferior 416 hacia una ranura 410 formada en la superficie inferior 408. El gel u otro fluido eléctricamente conductor se podrá distribuir dentro de la ranura y formar una trayectoria eléctricamente conductora con un terminal eléctricamente conductor 420 que pasa a través de un orificio 418 en una pared de la parte inferior o base 404. Por lo tanto, pueden acoplarse señales eléctricas biológicas a través de la piel del paciente en el gel eléctricamente conductor en la ranura 410 de modo que la corriente pueda pasar al terminal eléctricamente conductor 420. Opcionalmente, la superficie inferior 408 puede modificarse para mejorar la conductividad eléctrica en cualquiera de las formas descritas en otra parte en el presente documento en conexión con otras realizaciones de los ensamblajes de electrodos.
[0080] Con referencia ahora a las Figuras 29A-29C, un ensamblaje de electrodos 430 construido de acuerdo con los principios de la presente invención comprende una parte superior o tapa 432 y una parte inferior o base 434. Los miembros tubulares o sondas 436 se proyectan hacia abajo desde una superficie inferior de la parte inferior o base 434, y se forma una cámara 440 en la parte inferior o base para recibir un gel eléctricamente conductor u otro fluido a través de un paso vertical 438 en la parte superior o tapa 432. Se apreciará que el ensamblaje de electrodos 430 no incluye un émbolo para suministrar el gel eléctricamente conductor como con otras realizaciones descritas en este documento.
[0081] El gel eléctricamente conductor u otro fluido puede inyectarse a través del paso vertical 438, de modo que el gel fluya primero a la cámara 44 y luego a través de un paso de suministro vertical 442 formado a través del miembro tubular o sonda 436. Por lo tanto, el gel eléctricamente conductor u otro fluido podrá fluir sobre la piel del paciente de modo que pueda formar una trayectoria eléctrica desde la piel hasta un terminal o pasador eléctricamente conductor 452 que pasa a través de la pared de la parte inferior o base 434 a la cámara 440.
[0082] El ensamblaje de electrodos 430 está montado en un ojal inferior 444 y opcionalmente en un ojal superior 446. Se puede conectar un solo ojal 444 a una cinta para la cabeza 445 usando adhesivos, grapas, pasadores o similares como se muestra en la Figura 29B. Alternativamente, la cinta para la cabeza 445 puede intercalarse entre los ojales superior e inferior 444 y 446, como se muestra en la Figura 29C. En tales casos, al menos uno de los ojales incluirá una ranura 448 para recibir el terminal eléctricamente conductor 452 y permitir que el ensamblaje de electrodos gire dentro de los ojales 444 y 446. La ranura permite que el terminal eléctricamente conductor 452 se mueva mientras se gira el ensamblaje de electrodos para mejorar el contacto eléctrico con la piel, como se describe en otra parte en esta invención.
[0083] En aún otra realización, un ensamblaje de electrodos 460 construido de acuerdo con los principios de la presente invención comprende una parte superior o tapa 462 asegurada a una parte inferior o base 464, como se
ilustra en las Figuras 30A-30C. Un único elemento tubular 466 se proyecta hacia abajo desde una superficie inferior 465 de la parte inferior o base 464. Un paso o puerto vertical 468 se extiende desde un puerto superior o introductor 470 a través de las partes superior e inferior con el fin de permitir la introducción de un gel eléctricamente conductor u otro fluido. Una superficie inferior del único miembro tubular 466 comprende una serie de características superficiales 472, generalmente como se describe en otra parte de este documento, con el fin de permitir el tratamiento superficial o la abrasión del tejido antes, durante o después de la introducción del gel eléctricamente conductor u otro fluido a través del paso vertical 468.
[0084] El ensamblaje de electrodos 460 se puede colocar en una placa o hebilla 474, habitualmente a través de una abertura, de modo que un canal 467 formado entre la superficie inferior de la parte superior o tapa 462 y una brida 469 en la parte inferior o base 464 recibe la pared de la placa 474 para permitir la rotación del ensamblaje de electrodos con respecto a la placa. Un terminal eléctricamente conductor 476 pasa a través de una pared de la parte inferior o base 464 de modo que está en contacto eléctrico con el gel eléctricamente conductor u otro fluido que pasa a través del paso vertical 468 para formar una trayectoria eléctricamente conductora con el tejido en contacto con la superficie inferior del único miembro tubular 466. El terminal eléctricamente conductor 476 es libre de moverse dentro de una región recortada 478 en la superficie inferior de la hebilla o placa 474 como indican las flechas a ambos lados del terminal. La hebilla 474 incluye bucles laterales o recortes 480 que permiten que la hebilla se una a una correa con el fin de formar una cinta para la cabeza uniendo la hebilla a otras estructuras similares.
[0085] Con referencia ahora a las Figuras 31A y 31B, un ensamblaje de electrodos 482 adicional construido según los principios de la presente invención comprende una parte superior 484 y una parte inferior 486. El ensamblaje de electrodos 482 se recibe dentro de una hebilla o estructura de placa 492 de modo que es libre de deslizarse dentro de una ranura 494 en la dirección de la flecha mostrada en la Figura 31A. El ensamblaje de electrodos 482 tiene un puerto 498 para recibir un gel eléctricamente conductor u otro fluido y distribuir ese fluido a través de un puerto inferior 488 que está ubicado en una matriz de características de superficie 490 en una superficie inferior de la parte inferior 486. De esta manera, después de que el ensamblaje de electrodos 482 se acopla contra la piel de un paciente, habitualmente como parte de la cinta para la cabeza, el electrodo se puede trasladar hacia adelante y hacia atrás con respecto a la hebilla 492 y la cinta para la cabeza con el fin de tratar la superficie de la piel y mejorar la conductividad eléctrica, como se describe con mayor detalle en otra parte del presente documento. La hebilla o placa 492 incluye ranuras 496 a cada lado con el fin de facilitar la fijación al ensamblaje de la cinta para la cabeza.
[0086] Las aplicaciones de los dispositivos descritos anteriormente no se limitan a la detección eléctrica en la cabeza del paciente, sino que pueden incluir cualquiera de una serie de aplicaciones de tratamiento adicionales. Además, dichos dispositivos pueden aplicarse a otros sitios de tratamiento en el cuerpo. La invención se define por las reivindicaciones adjuntas.
Claims (12)
1. Un ensamblaje de electrodos (202) que comprende:
un cuerpo del electrodo, en el que el cuerpo del electrodo está configurado para dispensar un fluido o gel conductor desde un depósito;
uno o más miembros tubulares (214) que se extienden desde el cuerpo del electrodo y que tienen una punta distal, al menos algunos de los uno o más miembros tubulares (214) que tienen una superficie de contacto con el tejido (240), un canal de distribución (238) formado en su interior y que se extiende a lo largo de la superficie de contacto con el tejido (240), y un lumen (236) con una abertura distal en la punta distal, donde los uno o más miembros tubulares (214) reciben el fluido o gel conductor desde el lumen (236) para que el fluido o gel conductor pueda fluir a través del canal de distribución (238) sobre el tejido del paciente para formar una trayectoria eléctricamente conductora, donde el fluido o gel está configurado para ingresar a cada canal de distribución (238) directamente desde el lumen (236); y
medios en el cuerpo del electrodo para dispensar el fluido o gel conductor desde el depósito a través del lumen o lúmenes (236) y fuera de la abertura o aberturas distales del miembro o miembros tubulares (214); en donde el cuerpo del electrodo define una trayectoria de flujo para el fluido o gel conductor desde el depósito a través del lumen o lúmenes (236) y fuera de la abertura o aberturas distales del miembro tubular (214).
2. El ensamblaje según la reivindicación 1, que comprende al menos dos miembros tubulares (214), y opcionalmente en donde:
(i) los al menos dos miembros tubulares (214) son generalmente rectos, opcionalmente en donde los al menos dos miembros tubulares (214) están configurados para extenderse desde una parte inferior del cuerpo del electrodo, y además opcionalmente en donde los al menos dos miembros tubulares (214) están configurados para extenderse desde una parte inferior generalmente plana del cuerpo del electrodo en un ángulo en el intervalo de 30° a 150° con respecto al plano, y aún más opcionalmente en donde los al menos dos miembros tubulares (214) están configurados para extenderse desde la parte inferior generalmente plana del cuerpo del electrodo en un ángulo generalmente perpendicular en el intervalo con respecto al plano, o
(ii) los al menos dos miembros tubulares (214) están configurados en una forma helicoidal.
3. El ensamblaje según la reivindicación 1, en donde la punta distal de al menos algunos de los miembros tubulares (214) define una superficie de preparación de la piel, y opcionalmente en donde la superficie de preparación de la piel comprende al menos uno de (a) un abrasivo y (b) características de superficie en la punta distal.
4. El ensamblaje según la reivindicación 1, en donde los miembros tubulares (214) están formados al menos parcialmente de un material eléctricamente conductor.
5. El ensamblaje según la reivindicación 1, en donde los miembros tubulares (214) están formados al menos parcialmente de un material eléctricamente no conductor.
6. El ensamblaje según la reivindicación 1, en donde el miembro o miembros tubulares comprenden púas (214) formadas sobre una base inferior del cuerpo del electrodo.
7. El ensamblaje según la reivindicación 6, en donde la abertura distal está en una superficie inferior (240) de la púa (214), y opcionalmente en donde:
(i) la superficie inferior (240) tiene al menos una región de superficie de preparación de la piel adyacente a la abertura distal,
(ii) la superficie inferior (240) tiene una forma de media luna y la abertura distal comprende un canal de suministro de gel arqueado, opcionalmente en donde la superficie inferior en forma de media luna (240) tiene al menos una región de superficie de preparación de la piel adyacente al canal de suministro de gel arqueado, o
(iii) en donde la púa (214) tiene una superficie inferior (240) con una parte elevada y una parte rebajada, en donde la abertura distal está en la parte rebajada.
8. El ensamblaje según la reivindicación 1, que comprende además un depósito en el cuerpo del electrodo, dicho depósito que contiene un fluido o gel conductor, y opcionalmente en donde:
(i) el depósito comprende un recipiente dispensador sellado (220) que está constreñido dentro de una cámara (224) en el cuerpo del electrodo,
(ii) los medios en el cuerpo del electrodo para dispensar el fluido o gel conductor desde el depósito comprenden un émbolo (216) configurado para presionarse manualmente contra el fluido conductor para administrar el fluido o gel conductor del depósito a través del lumen o lúmenes y fuera de la abertura o aberturas distales del miembro o miembros tubulares (214), opcionalmente en donde el recipiente (220) de dispensación sellado y el émbolo (216) están en una parte superior (212) del cuerpo del electrodo y el miembro o miembros tubulares se extienden desde
una superficie inferior (244) del cuerpo del electrodo, en donde el cuerpo del electrodo define una trayectoria de flujo para administrar el fluido o gel conductor desde el recipiente de dispensación sellado (216) a través del lumen o lúmenes (236) y fuera de la abertura o aberturas distales del miembro o miembros tubulares (214), además opcionalmente en donde la trayectoria de flujo tiene un orificio de dispensación (226) en la parte superior (212) del cuerpo del electrodo, en donde el orificio de dispensación (226) está configurado para definir una región de ruptura en el recipiente de dispensación sellado (220) cuando el recipiente de dispensación sellado (220) es presurizado por el émbolo (216), o
(iii) el recipiente de dispensación sellado (220) comprende cualquiera de una jeringa, un tubo de compresión manual y un tubo de compresión de rodillo.
9. El ensamblaje según la reivindicación 1, que comprende además un terminal eléctricamente conductor (218) montado en el cuerpo del electrodo y expuesto a la trayectoria de flujo para crear una trayectoria conductora con el fluido o gel conductor, en donde el terminal eléctricamente conductor (218) está configurado para unirse al cableado externo, opcionalmente en donde el terminal eléctricamente conductor (218) está ubicado a distancia de la abertura o aberturas distales en la punta o puntas distales del miembro o miembros tubulares (214), de modo que el fluido o gel conductor proporcionará la única trayectoria eléctricamente conductora entre el terminal eléctricamente conductor (218) y la punta o puntas distales del miembro o miembros tubulares (218).
10. Un sistema portador de electrodos que comprende:
un soporte alargado (204) configurado como una cinta para la cabeza para su colocación sobre la cabeza de un paciente; una pluralidad de ensamblajes de electrodos (202) según la reivindicación 1, distribuidos sobre una longitud del soporte alargado (204); y
al menos un cable eléctricamente conductor (230) conectado a cada ensamblaje de electrodos (202) para suministrar una señal biológica de baja intensidad desde los ensamblajes de electrodos (202) a un controlador y/o dispositivo de salida (132).
11. El sistema según la reivindicación 10, que comprende además el controlador y/o el dispositivo de salida (132) configurados para recibir las señales biológicas de baja intensidad de los ensamblajes de electrodos (202), opcionalmente en donde el controlador (132) está configurado además para registrar las señales eléctricas de los ensamblajes de electrodos (202).
12. El sistema según la reivindicación 10, en donde las puntas distales de al menos algunos de los miembros tubulares (214) definen una superficie de preparación de la piel y al menos algunos de los ensamblajes de electrodos (202) son móviles con respecto al soporte alargado (204) para permitir que un usuario mueva los ensamblajes (202) para tratar la superficie del tejido y mejorar el contacto eléctrico.
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