ES2950996T3 - Asa electroquirúrgica - Google Patents

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ES2950996T3 ES16766879T ES16766879T ES2950996T3 ES 2950996 T3 ES2950996 T3 ES 2950996T3 ES 16766879 T ES16766879 T ES 16766879T ES 16766879 T ES16766879 T ES 16766879T ES 2950996 T3 ES2950996 T3 ES 2950996T3
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Christopher Hancock
Malcolm White
Steven Morris
Craig Gulliford
Sandra Swain
Mohammed Sabih Chaudhry
Brian Saunders
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Creo Medical Ltd
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Abstract

La divulgación se refiere a tres mejoras para un lazo quirúrgico: un lazo electroquirúrgico en el que el bucle de alambre de lazo se extiende desde una superficie de transferencia de energía que puede actuar como una superficie de reacción física para el corte mecánico usando el lazo y como una región para emitir energía electromagnética. ; un lazo quirúrgico que tiene un alambre de lazo que tiene un primer extremo conectado a una protuberancia móvil que está montada de manera deslizable sobre un cable coaxial; y un lazo quirúrgico que tiene una tapa extrema con una superficie de reacción orientada distalmente y un par de canales para guiar un alambre de lazo, donde la superficie de reacción orientada distalmente está dispuesta para hacer contacto con el bucle retráctil cuando está completamente retraído. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Asa electroquirúrgica
Campo de la invención
La invención se refiere a un asa quirúrgica, por ejemplo, para su uso en un procedimiento de polipectomía. En particular, la invención se puede referir a asas médicas adecuadas para la inserción en el canal del instrumento de un endoscopio (o cualquier otro tipo de dispositivo endoscópico usado en el tubo gastrointestinal (GI) o en cualquier parte en el cuerpo humano o animal, tal como la fosa nasal), y que puede incluir un medio para introducir energía electromagnética en tejido biológico.
Antecedentes de la invención
Los pólipos en el tubo GI se pueden extirpar usando un asa médica en un procedimiento endoscópico, por ejemplo, usando un colonoscopio. En el caso de pólipos pedunculados, se hace pasar el asa sobre el pólipo y se aprieta alrededor del cuello del pólipo (o tallo), que entonces se corta y se extirpa el pólipo. El proceso de corte se puede realizar o potenciar pasando una corriente de radiofrecuencia (RF) través del tejido biológico. La corriente también puede facilitar la cauterización.
Los pólipos sésiles se pueden extirpar de un modo similar. Es preferible "hinchar" dichos pólipos antes de la extirpación por inyección de solución salina o hialuronato sódico, por debajo del pólipo para levantarlo de la pared del colon circundante. Esto puede ayudar a reducir el riesgo de perforación del intestino.
El documento de patente WO 2015/004420 desvela un asa electroquirúrgica en la que un electrodo era extensible entro del bucle del asa.
Sumario de la divulgación
La divulgación en el presente documento proporciona tres mejoras de un instrumento de asa quirúrgica. El alcance de la realización principal de la invención se define por la reivindicación adjunta 1. Las realizaciones preferidas se definen en las reivindicaciones dependientes.
La primera mejora se refiere a cómo la energía electromagnética (particularmente energía de microondas) se suministra al tejido, tanto cuando el tejido está rodeado por un lazo del alambre del asa en una configuración extendida, como cuando el tejido está situado radialmente hacia afuera del lazo del alambre del asa en una configuración retraída. Por lo tanto, el asa puede funcionar en dos posiciones: una posición abierta (correspondiente a la configuración extendida) y una posición cerrada (correspondientes a la configuración retraída). En la posición abierta, el asa se puede usar para atrapar tejido para la extirpación. En la posición cerrada, el asa se puede usar como una pinza hemostática de uso general.
La segunda mejora se refiere a medios para accionar (es decir, extender y retraer) el alambre del asa.
La tercera mejora se refiere a la geometría y estructura del conjunto de cabezal distal del que se extiende el lazo del alambre del asa.
En el presente documento se describe un asa electroquirúrgica en la que el lazo de alambre del asa se extiende desde una superficie de transferencia de energía que puede actuar tanto de superficie de reacción física para el corte mecánico usando el asa, como de una región para emitir energía electromagnética (por ejemplo, microondas o RF).
Por ejemplo, se puede proporcionar un asa quirúrgica que comprende: un cable coaxial que tiene un conductor interno, un conductor externo y un material dieléctrico que separa el conductor interno del conductor externo; un conjunto de cabezal distal dispuesto en un extremo distal del cable coaxial; y un alambre del asa montado en el conjunto de cabezal distal, en donde el conjunto de cabezal distal comprende un capuchón que tiene: una estructura de transferencia de energía orientada distalmente que está conectado al conductor interno, y un par de canales, extendiéndose cada uno del par de canales axialmente entre una salida en la superficie de transferencia de energía orientada distalmente y una entrada en una superficie proximal del capuchón final, en donde el alambre del asa está dispuesto dentro del par de canales para formar un lazo retraíble más allá de la superficie de transferencia de energía orientada distalmente. El cable coaxial puede estar adaptado para administrar energía electromagnética al conjunto de cabezal distal. La estructura de transferencia de energía orientada distalmente se puede configurar para transmitir la energía electromagnética transmitida hasta el conjunto de cabezal distal por el cable coaxial dentro de tejido biológico en el conjunto de cabezal distal.
El cable coaxial puede estar dispuesto (por ejemplo, dimensionado apropiadamente) para transmitir la energía electromagnética de microondas, en donde la estructura de transferencia de energía se puede configurar como una antena para irradiar energía electromagnética de microondas. La antena puede estar formada de un material eléctricamente conductor, o un cerámico de microondas o dieléctrico de baja pérdida similar que permita la eficaz propagación de la energía de microondas.
El cable coaxial puede estar adaptado para transmitir energía electromagnética de radiofrecuencia (RF). La energía de RF puede ser transmitida por el mismo cable coaxial que la energía de microondas. La energía de RF y la energía de microondas pueden ser transmitidas por separado o simultáneamente. Si la estructura de transferencia de energía va a transmitir energía de RF, puede comprender un material eléctricamente conductor conectado eléctricamente con el conductor interno. Por ejemplo, la estructura de transferencia de energía puede comprender una superficie eléctricamente conductora formada sobre el capuchón final.
El alambre del asa puede comprender un material eléctricamente conductor conectado eléctricamente al conductor externo y preferentemente aislado eléctricamente del conductor interno y la estructura de transferencia de energía. La estructura de transferencia de energía puede actuar de electrodo activo y el alambre del asa puede actuar de electrodo de retorno. Con el fin de aislar la superficie eléctricamente conductora (es decir, el electrodo activo) del alambre del asa (es decir, el electrodo de retorno), se puede proporcionar material aislante dentro de los canales para prevenir el cortocircuito entre los conductores interno y externo.
Si el dispositivo está configurado para usar energía electromagnética de microondas solo, puede no ser necesario que el alambre del asa y la superficie conductora estén aislados. Por ejemplo, se puede usar un lazo de campo H para garantizar la eficiente propagación de la energía de microondas.
La configuración del alambre del asa y la estructura de transferencia de energía orientada distalmente en combinación pueden actuar para garantizar que la energía suministrada entre en el tejido rodeado por el lazo retráctil. En uso, la energía electromagnética se puede usar para coagular tejido que es agarrado por el lazo retráctil y/o para ayudar en la operación de corte. Cuando el lazo retráctil es retraído, la energía se puede suministrar hacia afuera y lejos del extremo distal del conjunto de cabezal. En el estado retraído, el lazo puede tener un diámetro de entre 5 mm y 0,5 mm. De este modo, el dispositivo se puede usar para coagular "puntualmente" el área alrededor del tallo de un pólipo para detener el flujo sanguíneo antes de empezar un procedimiento de polipectomía. El dispositivo se puede usar en esta configuración retraída para coagular vasos en el intestino o alrededor de un área donde se va a retirar el tallo del pólipo. Alternativamente o adicionalmente, el dispositivo se puede usar en la configuración retraída para marcar una región alrededor de un pólipo sésil o tumor.
El alambre del asa puede estar montado de forma deslizante en el conjunto de cabezal distal, por lo que el lazo es retraíble hacia la estructura de transferencia de energía. El lazo retráctil puede estar adaptado para entrar en contacto con la estructura de transferencia de energía cuando está completamente retraído. Por lo tanto, la estructura de transferencia de energía puede actuar de una superficie de reacción para una fuerza física aplicada por el alambre del asa.
El capuchón final puede comprender un cuerpo eléctricamente conductor conectado eléctricamente al conductor interno. En otras palabras, el capuchón final puede comprender una única masa conductora sólida que proporciona tanto una superficie proximal como una superficie conductora distalmente orientada que es la estructura de transferencia de energía. El par de canales pueden ser orificios formados (por ejemplo, taladrados o perforados) a través del cuerpo eléctricamente conductor. Los canales pueden ser paralelos entre sí y estar alineados con el eje del dispositivo (por ejemplo, el eje del cable coaxial). Los orificios pueden estar adaptados simétricamente con respecto al eje. Sin embargo, se entenderá que la disposición de los orificios puede variar, por ejemplo, según la aplicación específica del dispositivo. Los orificios pueden tener una capa aislante sobre sus superficies internas para aislar eléctricamente el alambre del asa del cuerpo eléctricamente conductor. Alternativamente o adicionalmente, el propio alambre del asa puede tener una cubierta aislante a lo largo de las porciones que pasan a través de los canales durante la operación normal. El capuchón final se puede recubrir con una capa aislante y/o no pegajosa de material para prevenir que el tejido coagulado se pegue al radiador. Este material aislante puede ser, por ejemplo, una capa de parileno C, PTFE, teflón, o un material con propiedades similares. También es preferible que el lazo del alambre del asa esté recubierto con una fina capa de material aislante y/o no pegajoso hasta un espesor de, por ejemplo, 10 um o menos.
Como se trata anteriormente, la estructura de transferencia de energía orientada distalmente puede proporcionar una superficie de reacción para entrar en contacto con el lazo retráctil cuando está completamente retraído. En otras palabras, el área rodeada por el lazo se puede reducir a cero a medida que es retraído. La superficie de reacción puede ser una porción de la estructura de transferencia de energía orientada distalmente que se extiende entre las salidas del par de canales. La superficie de reacción puede ser plana. Sin embargo, preferentemente, la superficie de reacción está curvada para ajustarse contra el alambre del asa a medida que es retraído. La superficie de reacción puede tener un intervalo de radios de curvatura, por ejemplo, desde 1 mm hasta 10 mm. Por ejemplo, la superficie de reacción se puede parecer a una porción de una superficie cónica o cilíndrica. La superficie de reacción puede incluir o comprender una cavidad en la estructura de transferencia de energía.
La superficie de reacción puede incluir una característica de corte, por ejemplo, borde afilado o filo, para facilitar el corte del tejido biológico capturado por el alambre del asa. La característica de corte se puede proporcionar dentro de la cavidad tratada anteriormente, de manera que no sobresalga de la superficie de reacción. Esta configuración reduce el riesgo de perforación o daño no deseado al tejido si el dispositivo es empujado contra la pared del intestino, esófago u otro órgano.
Si la estructura de transferencia de energía incluye una superficie eléctricamente conductora, la superficie de reacción puede comprender una tira de material aislante a lo largo de la superficie conductora orientada distalmente para evitar crear una conexión eléctrica entre la superficie conductora orientada distalmente y el alambre del asa. La tira se puede formar por separado del capuchón final y fijarse, por ejemplo, pegarse, posteriormente. Por ejemplo, el capuchón final puede tener una cavidad formada a su través para recibir la tira. La superficie de reacción puede ser una ranura en la superficie conductora orientada distalmente. Por ejemplo, la tira de material aislante se puede formar en un modo cóncavo para cooperar con el perfil en sección transversal del alambre del asa. La tira puede ser una línea de microchip fina o similar.
La superficie conductora orientada distalmente puede ser redondeada, por ejemplo, en un modo semiesférico o de tipo cúpula. Esta forma puede ayudar en el suministro de la energía electromagnética y también puede proporcionar una superficie lisa para prevenir que se enganche accidentalmente en el tejido. La superficie conductora orientada distalmente puede ser una cúpula, en donde las salidas del par de canales están situadas en la cúpula. En otras palabras, el lazo retráctil se extiende fuera de la superficie radiante del instrumento en vez de tener un elemento radiante separado que es insertable en el área rodeada por el lazo.
Con el fin de centrar la energía electromagnética en el área rodeada por el lazo retráctil, y para prevenir que la energía electromagnética entre en el tejido sano que rodea el instrumento, el capuchón final puede tener porciones de cubierta aislantes sobre sus superficies laterales que están alineadas con el plano del lazo retráctil. En otras palabras, las porciones del capuchón final que se encuentran por encima y por debajo del lazo retráctil no presentan una superficie conductora hacia el exterior.
El alambre del asa se puede conectar al conductor externo del cable coaxial en un extremo proximal del conjunto de cabezal distal. En un ejemplo, un empalme que conecta un extremo del alambre del asa con el conductor externo también sirve de punto de anclaje fijo para el alambre del asa. Por lo tanto, el conjunto de cabezal distal puede incluir una protuberancia fija montada sobre el cable coaxial y conectada eléctricamente al conductor externo, en donde el alambre del asa está conectado eléctricamente a la protuberancia fija. La protuberancia fija puede ser un anillo conductor (por ejemplo, metálico) sujetado sobre el conductor externo en el extremo proximal del conjunto de cabezal distal. El alambre del asa puede estar soldado por fusión a la protuberancia fija. Alternativamente, el alambre del asa puede estar asegurado al capuchón usando un ajuste de interferencia o una conexión roscada en uno de los canales.
Un primer extremo del alambre del asa se puede conectar a una varilla de empuje que es deslizable axialmente con respecto al cable coaxial, y un segundo extremo del alambre del asa puede estar unido a la protuberancia fija. El movimiento del primer extremo hacia adelante y hacia detrás a lo largo del cable coaxial hace que el lazo retráctil se extienda y se retraiga. Con el fin de mantener la alineación del lazo retráctil, el primer extremo del alambre del asa se puede conectar con una protuberancia móvil que está montada de forma deslizable sobre el cable coaxial. La protuberancia móvil puede ser un manguito que se desliza sobre el cable coaxial. Esta configuración puede ayudar a prevenir el movimiento incontrolado del lazo del alambre del asa restringiendo el alambre del asa a un plano generalmente paralelo con el plano del lazo.
Alternativamente, el segundo extremo también puede ser móvil, por ejemplo, simultáneamente con el primer extremo. Por ejemplo, el segundo extremo se pude conectar a la varilla de empuje, por ejemplo, por la protuberancia móvil. O el primer y segundo extremos del alambre del asa se pueden unir entre sí para formar un alambre común, que es móvil. Por ejemplo, el alambre común se puede conectar con la protuberancia móvil o varilla de empuje que es axialmente deslizable con respecto al cable coaxial.
El conjunto de cabezal distal puede incluir una porción de transformador de impedancia (también denominado en el presente documento 'porción de transformador') montada entre un extremo distal del cable coaxial y el capuchón final, estando la porción de transformador montada para hacer corresponder la impedancia del cable coaxial con la impedancia del capuchón final. Esto es útil si la impedancia del capuchón final no es la misma que la impedancia del cable coaxial. La porción de transformador puede estar adaptada para actuar de transformador de impedancia de cuarto de onda.
La porción de transformador puede incluir una longitud de material eléctricamente conductor que se extiende axialmente entre un extremo distal del conductor interno y la superficie proximal del capuchón final, y un par de pasadizos que se extienden axialmente en lados opuestos de la longitud del material eléctricamente conductor, en donde el alambre del asa pasa a través del par de pasadizos. Preferentemente, los pasadizos están revestidos con un aislante, aislando así el alambre del asa del conductor interno. Estos pasadizos ayudan a prevenir que el alambre se doble o mueva de un modo incontrolado. La longitud axial de esta estructura se puede elegir junto con su impedancia para proporcionar el ajuste de impedancia requerido.
El asa quirúrgica puede tener un manguito (por ejemplo, una funda eléctricamente aislante) dispuesta para encerrar las superficies laterales del conjunto de cabezal distal. En otras palabras, el manguito puede encerrar el cable coaxial, la varilla de empuje, la porción de transformador y las partes del alambre del asa distintas del lazo retráctil. En una realización, un extremo distal del manguito puede estar fijado (por ejemplo, pegado) a un borde periférico proximal del capuchón final o superficie de reacción. El alambre del asa puede así ser móvil con respecto a tanto el capuchón final como a la funda aislante para extender y retraer el lazo retráctil. En esta realización, el alambre del asa se puede fijar respecto al canal del instrumento del endoscopio a través del cual se introduce el asa quirúrgica. Por lo tanto, el asa quirúrgica es operable moviendo la funda aislante.
Alternativamente, el manguito puede ser deslizable con respecto al conjunto de extremo distal para encerrar el lazo del alambre del asa. En una realización, el lazo retráctil se puede fijar con respecto al capuchón final, y el diámetro del lazo se puede reducir (es decir, el lazo se puede retraer) deslizando el manguito encima de él.
El manguito puede tener una división longitudinal interna que separa un volumen interno del manguito en una primera cavidad longitudinal para llevar el cable coaxial y una segunda cavidad longitudinal para llevar la varilla de empuje que está conectada al alambre del asa. La varilla de empuje puede ser un tubo o funda montada alrededor del cable coaxial y deslizable con respecto a él.
Según la principal realización de la presente invención, se proporciona un asa quirúrgica que comprende un cable coaxial que tiene un conductor interno, un conductor externo y un material dieléctrico que separa el conductor interno del conductor externo; un conjunto de cabezal distal dispuesto en un extremo distal del cable coaxial, teniendo el conjunto de cabezal distal un capuchón final que está conectado eléctricamente al conductor interno; y un alambre del asa montado de forma deslizable en el conjunto de cabezal distal para formar un lazo retraíble más allá del capuchón final, en donde un primer extremo del alambre del asa está conectado a una protuberancia móvil que está montada de forma deslizable sobre el cable coaxial.
Como se trata anteriormente, el alambre del asa puede comprender una porción eléctricamente conductora que está conectada eléctricamente al conductor externo. Esta conexión puede ser hecha en un extremo opuesto del alambre del asa en el que el alambre del asa está conectado a la protuberancia móvil. Sin embargo, el alambre del asa puede estar conectado eléctricamente al conductor externo en cualquier punto adecuado, por ejemplo, por la protuberancia móvil. Al igual que con el primer aspecto, en una realización preferida de la invención, el alambre del asa puede estar aislado eléctricamente del conductor interno si el dispositivo se va a configurar para su uso con energía electromagnética de RF. El proporcionar una protuberancia móvil sobre el cable coaxial ayuda en el mantenimiento de una relación espacial segura entre el alambre del asa y el cable coaxial, que puede prevenir que el alambre del asa se retuerza durante su uso.
Las características del asa electroquirúrgica mencionada anteriormente también se pueden proporcionar en realizaciones. Por ejemplo, el conjunto de cabezal distal puede incluir una protuberancia fija montada sobre el cable coaxial, y en donde un segundo extremo del alambre del asa está unido a la protuberancia fija. La protuberancia fija puede estar conectada eléctricamente al conductor externo.
Sin embargo, en una disposición alternativa, un segundo extremo del alambre del asa también puede estar unido a la protuberancia móvil. Esto significa que ambos lados del alambre del asa se mueven cuando la protuberancia móvil se desliza a lo largo del cable coaxial. Esto puede ayudar a acortar la longitud del instrumento, puesto que la protuberancia móvil solo necesita atravesar la mitad de la distancia a lo largo del cable coaxial para lograr el mismo tamaño del lazo que una disposición en la que solo un extremo del alambre del asa está unido a la protuberancia móvil. Esta alternativa también puede proporcionar una fuerza de corte más uniformemente distribuida en el capuchón final (es decir, en la superficie de reacción).
En una realización preferida y disposición alternativa adicional, un segundo extremo del alambre del asa puede estar unido con el primer extremo del alambre del asa entre la protuberancia fija y la protuberancia móvil. En esta disposición, el segundo extremo puede pasar a través de la protuberancia fija antes de conectar con el primer extremo. Nuevamente, esto puede ayudar en el acortamiento de la longitud del instrumento y proporcionar las otras ventajas tratadas anteriormente.
La protuberancia móvil puede ser accionada usando una varilla de empuje o similar. En una realización, la varilla de empuje es un manguito montado alrededor del cable coaxial y deslizable con respecto a él. Esta configuración puede proporcionar al usuario más control con respecto al movimiento del asa debido a que el cable coaxial es menos susceptible a doblarse o retorcerse que una varilla fina separada.
Como se trata anteriormente, el lazo puede ser retraído a una posición casi o completamente retraída en la que colinda con o está muy próxima a la superficie de reacción. Cuando el lazo está en la configuración casi o completamente retraída, el dispositivo es útil en un modo alternativo en el que la energía se suministra alejada del capuchón final y en el tejido que está cerca del dispositivo o colinda con él. Dicho modo se puede usar para aplicar energía electromagnética a puntos de tejido no rodeados por el lazo, es decir, el dispositivo se puede usar como un aplicador puntual. Por ejemplo, antes de extirpar un pólipo, es conveniente inhibir el flujo sanguíneo en el área alrededor del tallo. El dispositivo se puede usar en este modo alternativo para aplicar energía electromagnética al tejido sangrante de manera que ayude en la coagulación en esta región. El dispositivo también se puede usar para detener cualquier hemorragia residual tras la extirpación del pólipo. En esta situación, el lazo será arrastrado en la superficie de reacción y el dispositivo se usará como un aplicador puntual con el fin de ayudar en la coagulación, funcionando el extremo distal del alambre del asa como una antena radiante de energía de microondas.
Por lo tanto, el cable coaxial se puede conectar (por ejemplo, en su extremo proximal) con un generador adecuado para recibir energía de microondas. El lazo retráctil puede ser móvil entre una configuración extendida para administrar la energía de microondas al tejido rodeado por el alambre del asa y una configuración retraída para suministrar energía de microondas hacia afuera desde una porción expuesta distal del alambre del asa, es decir, una porción del alambre del asa que no está dentro del capuchón final cuando se retrae. El alambre del asa puede estar completamente retraído, es decir, en contacto con la superficie conductora orientada distalmente, cuando el lazo retráctil está en la configuración retraída. Alternativamente, puede haber un pequeño hueco entre el alambre del asa y la superficie conductora orientada distalmente cuando el lazo retráctil está en la configuración retraída.
La geometría del capuchón final también se describe en el presente documento. Las geometrías descritas se pueden usar en tanto asas electroquirúrgicas, donde se suministra energía electromagnética, como en asas "frías", donde solo se realiza el corte mecánico. Según estos ejemplos, se proporciona un asa quirúrgica que comprende: un conjunto de cabezal distal; y un alambre del asa montado de forma deslizable en el conjunto de cabezal distal, en donde el conjunto de cabezal distal comprende un capuchón que tiene: una superficie de reacción orientada distalmente, y un par de canales, extendiéndose cada uno del par de canales entre una salida en la superficie de reacción orientada distalmente y una entrada en una superficie proximal del capuchón final, en donde el alambre del asa está dispuesto dentro del par de canales para formar un lazo retraíble más allá de la superficie conductora orientada distalmente, y en donde la superficie de reacción orientada distalmente está dispuesta para hacer contacto con el lazo retráctil cuando está completamente retraído. El par de canales se pueden extender paralelos entre sí. Se pueden extender en una dirección axial a través del capuchón final. Como se trata anteriormente con respecto a la realización principal, puede ser conveniente para una realización un modo de ejemplo que no forma parte de la invención incluir un pequeño filo sobre o en el capuchón final para cortar el tejido, por ejemplo, tras la aplicación de energía de microondas, si procede. Idealmente, el filo no debe sobresalir del capuchón final, de lo contrario existe el riesgo de dañar la pared del colon o perforación debido a que el dispositivo es empujado contra la pared del intestino (u otro órgano).
Por ejemplo, la superficie de reacción orientada distalmente puede incluir una ranura para recibir el lazo retráctil, y la superficie de reacción orientada distalmente puede estar redondeada, es decir, convexa en la dirección distal.
El asa quirúrgica descrita en el presente documento se puede usar en un procedimiento de polipectomía. El lazo retráctil puede ser pasado alrededor del tallo del pólipo, que es entonces cortado de la pared del intestino por la aplicación de energía eléctrica y/o mecánica. Ventajosamente, la superficie conductora orientada distalmente forma una parte del límite del lazo retráctil, reduciéndose así la posibilidad de que la cúpula conductora se enganche en cualquier tejido.
Este dispositivo también se podría usar como una pinza hemostática de microondas de uso general cuando el lazo está completamente retraído. En esta configuración, la radiación de microondas será emitida desde el capuchón final y el lazo completamente retraído.
En el presente documento, "energía de microondas" se puede usar ampliamente para indicar una energía electromagnética en un intervalo de frecuencia de 400 MHz a 100 GHz, pero preferentemente en un intervalo de 1 GHz a 60 GHz, más preferentemente 2,45 GHz a 30 GHz o 5 GHz a 30 GHz. El asa quirúrgica se puede usar en una única frecuencia específica, tal como una cualquiera o más de: 915 MHz, 2,45 GHz, 3,3 GHz, 5,8 GHz, 10 GHz, 14,5 GHz y 24 GHz.
En el presente documento, radiofrecuencia (RF) puede significar una frecuencia fija estable en el intervalo de 10 kHz a 300 MHz. La energía de RF debe tener una frecuencia suficientemente alta para prevenir que la energía cause la estimulación nerviosa y suficientemente baja para prevenir que la energía cause palidez del tejido o margen térmico innecesario o daño a la estructura tisular. Las frecuencias puntuales preferidas para la energía de RF incluyen una cualquiera o más de: 100 kHz, 250 kHz, 400 kHz, 500 kHz, 1 MHz, 5 Mhz.
El asa quirúrgica de la divulgación se puede configurar para su inserción en un canal de instrumento de un endoscopio, gastroscopio, etc., o puede ser adaptada para su uso en cirugía laparoscópica o en procedimientos de cirugía endoscópica transluminal por orificios naturales (NOTES), microcirugía endoscópica transanal (TEMS) o resección endoscópica submucosa transanal (TASER), o en una intervención quirúrgica abierta general. El diámetro del canal del instrumento del endoscopio puede ser 2,2 mm, 2,8 mm, 3,2 mm o mayor. Por lo tanto, se puede establecer que la anchura máxima de las estructuras tratadas en el presente documento es inferior a una o más de estas dimensiones.
Descripción breve de los dibujos
El alcance de la invención se define por las reivindicaciones adjuntas. Las realizaciones de la invención y las realizaciones a modo de ejemplo se describen a continuación en detalle con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
las Fig. 1A y 1B muestran respectivamente una vista esquemática frontal y lateral de un capuchón conductor para un asa quirúrgica;
las Fig. 2A y 2B muestran respectivamente una vista esquemática frontal y lateral de un capuchón conductor truncado para un asa quirúrgica;
las Fig. 3A y 3B muestran respectivamente una vista esquemática frontal y lateral de un capuchón conductor truncado para un asa quirúrgica con porciones aislantes;
la Fig. 4 muestra una vista de arriba a abajo en sección transversal de un asa quirúrgica que es una realización de la invención;
la Fig. 5 muestra una vista de arriba a abajo en sección transversal de un asa quirúrgica usada sin un suministro de energía;
las Fig. 6A muestra una vista de arriba a abajo en sección transversal de un asa quirúrgica;
la Fig. 6B muestra una vista lateral de un conector de aletas con muelles usado en el asa quirúrgica de la Fig. 6A;
la Fig. 7 muestra una vista en perspectiva de un modelo de asa quirúrgica de la Fig. 4 usada para simular el rendimiento del suministro de microondas del asa quirúrgica;
la Fig. 8 muestra una vista lateral de la densidad de pérdida de potencia simulada en un tallo de pólipo del asa quirúrgica modelo mostrada en la Fig. 7;
la Fig. 9 muestra una vista desde arriba de la densidad de pérdida de potencia simulada en un tallo de pólipo del asa quirúrgica modelo mostrada en la Fig. 7;
la Fig. 10 es un gráfico que muestra la pérdida de retorno (ajuste de impedancia) en el hígado para el asa quirúrgica modelo mostrada en la Fig. 7;
las Fig. 11A y 11B muestran respectivamente una vista esquemática de arriba a abajo y desde un extremo del extremo de un asa quirúrgica, cuando el alambre del asa está retraído;
la Fig. 12 muestra una vista en perspectiva de un modelo de asa quirúrgica de las Fig. 11A y 11B usado para simular el rendimiento del suministro de microondas de un asa quirúrgica; y
la Fig. 13 es un gráfico que muestra la pérdida de retorno (ajuste de impedancia) en el hígado para el asa quirúrgica modelo mostrada en las Fig. 11A y 11B.
Descripción detallada; opciones y preferencias adicionales
La Fig. 1A muestra una vista frontal de un capuchón final distal 100 para su uso en un asa quirúrgica. Como se explica a continuación, el capuchón final distal es adecuado para su uso con tanto asas electroquirúrgicas, en las que la energía de RF o de microondas se suministra para ayudar en la operación de corte, como en asas puramente mecánicas (algunas veces denominadas asas "frías"), en las que no se suministra energía adicional. En este ejemplo, el capuchón final 100 está formado de una única pieza de material eléctricamente conductor, pero no se limita a esta disposición. Por ejemplo, el capuchón final 100 puede estar formado de una cerámica para microondas u otro dieléctrico adecuado que sea capaz de transmitir la energía electromagnética de microondas. En este ejemplo, el capuchón final 100 tiene una cara proximal redonda que se curva suavemente en la dirección distal para formar una punta 107, que se parece a una cúpula. En este ejemplo, la punta 107 tenía un diámetro de 2,4 mm. La punta 107 tiene dos canales 101 que lo atraviesan, que actúan de guías para los dos extremos de un lazo de alambre que forma el asa. Cada canal tiene una entrada en la superficie proximal y una salida en la superficie distal de la punta 107. En este ejemplo, los canales 101 tienen cada uno un diámetro de 0,7 mm. Los canales 101 están ambos revestidos con un aislante eléctrico 102, de forma que el interior de cada canal 101 está aislado eléctricamente de la punta 107. En la práctica, esto significa que el alambre del asa que pasa a través de los canales 101 está aislado eléctricamente del material eléctricamente conductor del capuchón final 100.
En este ejemplo, los canales 101 tienen una sección transversal circular. La forma de la sección transversal de los canales puede ser la misma forma que la sección transversal del alambre del asa. Esta forma puede ser no circular, por ejemplo, triangular, rectangular, etc.
En un ejemplo, el alambre del asa puede estar fijo con respecto al capuchón final distal 100. En otras palabras, una longitud fija del alambre del asa se puede extender en un lazo más allá de la superficie orientada distalmente del capuchón final. En dicho ejemplo, el lazo puede estar retraído (es decir, el área rodeada por el lazo puede ser reducida) por deslizamiento de un manguito sobre el capuchón final y el lazo.
En otro ejemplo, el alambre del asa puede estar montado de forma deslizable en el capuchón final distal 100. El área de la sección transversal del alambre del asa puede ser menor que el área de la sección transversal de cada canal, de manera que haya juego suficiente para permitir que el alambre del asa se deslice a través del canal.
Se puede formar una ranura 103 entre los dos canales 101 en la superficie delantera (distal) de la punta 107. La ranura 103 puede estar formada para recibir el alambre del asa a medida que se tira de él contra la punta 107. La ranura 107 puede ser inferior a de 1 mm de profundidad a 10 mm de profundidad. Por lo tanto, la ranura 103 puede representar una superficie de reacción contra la que se aplica una fuerza mecánicamente cortante al tejido (por ejemplo, el tallo de un pólipo) que está dispuesto dentro del lazo del asa. En algunas realizaciones, la ranura 103 se puede proveer de un filo u otra superficie afilada para facilitar o mejorar la acción de corte. La ranura 103 puede tener una capa de material eléctricamente aislante dispuesta en ella para mantener el aislamiento eléctrico entre el alambre del asa y la punta 107 incluso cuando el lazo esté completamente cerrado. Cuando el lazo está completamente cerrado, puede formar una superficie continua, es decir, una sin un hueco entre el lazo y la ranura 103, y actuar de un coagulador o pinza hemostática de microondas de uso general.
La Fig. 1B muestra el capuchón final 100 en una vista lateral. Aquí se puede observar que la punta 107 presenta una superficie convexa orientada distalmente, mientras que la ranura 103 es una hendidura cóncava orientada distalmente. Puede ser deseable hacer los extremos cóncavos afilados o redondeados. En el primer caso, el alambre evitará que corte la pared del intestino en el modo tratado anteriormente.
El capuchón final 100 también puede tener una cavidad 106 que se extiende en una dirección distal desde la superficie proximal. La cavidad 106 está formada para recibir una alimentación de señal (por ejemplo, una porción de un conductor interno de un cable coaxial que sobresale más allá del conductor externo del cable coaxial y material dieléctrico). Esto se trata más adelante en más detalle con referencia a la Fig. 6. En esta realización, la cavidad 106 del conductor interno está situada, en general, a mitad de camino entre los canales 101, pero la invención no está limitada a esta configuración.
Se forma una cavidad anular 104 alrededor de la periferia de la superficie proximal. La cavidad anular 104 está dispuesta para recibir y estar fijada (por ejemplo, pegada) al borde distal de un manguito (no mostrado). Esto se trata más adelante en más detalle con referencia a la Fig. 6.
La Fig. 2A muestra una vista frontal de otro capuchón final distal 200 para un asa quirúrgica. El capuchón final 200 comparte varias características con el capuchón final 100 mostrado en la Fig. 1A, y así los mismos números de referencia se usan para etiquetar partes correspondientes. El capuchón final 200 tiene una punta 207, que es eléctricamente conductora y, al igual que con el capuchón 100, la punta 207 está curvada para formar parcialmente una cúpula. Sin embargo, a diferencia de la punta 107 del capuchón 100 mostrado en la Fig. 1A, la punta 207 está truncada para formar superficies planas en la parte superior 208 e inferior 209 de la punta 207. La punta 207 del capuchón 200 tiene entonces un perfil más pequeño que la punta 107 del primer capuchón 100. En este ejemplo, el capuchón 200 tenía un espesor de 1,4 mm. Esto permite que se minimice cualquier pérdida no deseable de energía en la pared del intestino, ya que se puede reducir el contacto entre el capuchón 100 y la pared del intestino. La Fig. 2B muestra una vista lateral del capuchón 200, que ilustra la truncación de la punta 207.
La Fig. 3A muestra una vista frontal de otro capuchón final distal 300 para su uso en un asa quirúrgica. Nuevamente, este capuchón final 300 comparte varias características con los capuchones finales 100, 200 mostrados en las Fig. 1A, 1B, 2Ay 2B, y así los mismos números de referencia se usan para características correspondientes.
En este ejemplo, el capuchón final 300 tiene una punta 307 formada de dos porciones: una porción conductora 306, que tiene la misma forma que la punta truncada 207 del capuchón 200; y una porción aislante 305, que está unida a las superficies planas superior e inferior de la porción conductora 306. El perfil externo de la porción aislante 305 está moldeado para formar una cúpula en el extremo distal del capuchón 300 similar a la cúpula en las Fig. 1A y 1B. La Fig. 3B muestra una vista lateral del capuchón 300, que ilustra la cúpula formada de la porción conductora 306 y la porción aislante 305.
Los capuchones terminales tratados pueden estar hechos de diferentes materiales dependiendo de la aplicación específica requerida. Por ejemplo, puede ser importante que el capuchón final sea suficientemente biocompatible (es decir, tenga una respuesta conocida del hospedador en una situación particular). Por lo tanto, el capuchón final puede estar hecho de platino, platino iridio, oro, tántalo o una mezcla de los mismos. Si el capuchón final está hecho de un metal, el dispositivo se puede usar en procedimientos fluoroscópicos, ya que el capuchón final es entonces opaco a los rayos X. Con el fin de prevenir la adherencia de tejidos, como se trata anteriormente, el capuchón final puede tener un recubrimiento externo (no mostrado) de teflón, PTFE o parileno C.
La Fig. 4 muestra una vista en sección transversal de arriba a abajo de un asa quirúrgica 400 que es una realización de la invención. En este ejemplo, el asa quirúrgica puede estar dimensionada para uso endoscópico. Por ejemplo, la anchura mayor (es decir, el diámetro del capuchón final distal) del dispositivo es menos de 2,6 mm, y puede ser aproximadamente 1,4 mm, con el fin de hacer que sea adecuado para pasar a través del canal del instrumento en un endoscopio o cualquier otro tipo de endoscopio quirúrgico.
El asa quirúrgica 400 comprende un cable coaxial 411 y un conjunto de cabezal distal 419 conectado al extremo distal del cable coaxial 411. El cable coaxial tiene un conductor interno 406, un conductor externo 412 y un dieléctrico 405 que separa el conductor interno 406 del conductor externo 412. El cable coaxial 411 puede tener normalmente una impedancia de aproximadamente 50 ohmios. Por ejemplo, puede ser un cable Sucoform®47 o Sucoform® 86 de Huber & Suhner.
El conductor externo 412 termina dentro de una protuberancia fija 404 en el extremo proximal del conjunto de cabezal distal 419. La protuberancia fija 404 comprende un elemento eléctricamente conductor que está conectado eléctricamente al conductor externo 412. La protuberancia fija puede ser un elemento de anillo eléctricamente conductor que está sujeto con abrazaderas o asegurado de otra forma al conductor externo 412 del cable coaxial 411.
Una protuberancia móvil 402 está montada de forma deslizable en el cable coaxial 411 proximalmente a la protuberancia fija 404. En esta realización, la protuberancia móvil es un anillo que se ajusta alrededor del conductor externo 412. El conductor externo 412 puede tener un recubrimiento lubricante o puede estar encerrado en una funda adecuada (no mostrada) para reducir la fricción o evitar que la trenza de la cubierta exterior del cable coaxial se vuelva molesta. El anillo puede tener un diámetro externo de 2,4 mm y un diámetro interno de 2,2 mm, de manera que se ajuste alrededor del cable coaxial y dentro del canal del instrumento de un endoscopio, en algunos ejemplos el anillo puede tener un diámetro externo de 1,4 mm. El diámetro externo del anillo depende, en general, de las dimensiones del canal del instrumento del endoscopio en el que se va a usar el dispositivo. La protuberancia móvil 402 tiene una varilla de empuje 401 unida a ella. La varilla de empuje 401 se puede extender a través del canal del instrumento del endoscopio, por lo que la protuberancia móvil 402 se puede mover axialmente con respecto al cable coaxial, por ejemplo, para variar la distancia entre la protuberancia móvil 402 y la protuberancia fija 404. Este mecanismo se usa para extender y retraer el asa, como se explica a continuación.
El conjunto de cabezal distal 419 comprende un capuchón final distal 408 conectado al cable coaxial 411 por una porción de transformador 409 para hacer coincidir la impedancia del cable (la impedancia característica) con la de la carga de tejido. El capuchón final distal 408 puede ser cualquiera de los capuchones tratados con referencia a las Fig. 1A y 1B o las Fig. 2A y 2B o las Fig. 3A y 3B. En otras palabras, el capuchón final distal 408 comprende un cuerpo eléctricamente conductor o un dieléctrico de baja pérdida, por ejemplo, una cerámica para microondas, que tiene un par de canales 413, 414 que se extienden a través de una superficie proximal hasta una superficie distal curvada (de tipo cúpula o semiesférica). El par de canales 413, 414 están alineados preferentemente entre sí en la dirección axial, y están dispuestos preferentemente simétricamente con respecto al eje del dispositivo. El par de canales 413, 414 están dispuestos para transportar un alambre del asa 403 como se trata más adelante. Si el capuchón final distal 408 comprende un cuerpo eléctricamente conductor, la superficie interior del par de canales 413, 414 tiene una capa de material aislante formada encima para aislar eléctricamente el alambre del asa 403 del cuerpo eléctricamente conductor.
La porción de transformador 409 comprende una longitud de material eléctricamente conductor que proporciona una conexión eléctrica entre el conductor interno 406 del cable coaxial 411 y el cuerpo eléctricamente conductor del capuchón final distal 408. En esta realización, la longitud del material eléctricamente conductor tiene una forma cuboide con una cavidad formada en una cara proximal del mismo para recibir una longitud expuesta del conductor interno 406. Sin embargo, la invención no debe limitarse a esta geometría. La longitud física del material eléctricamente conductor puede ser tal que tenga una longitud eléctrica igual a un múltiplo impar de un cuarto de longitud de onda a la frecuencia de elección. Una cara distal de la longitud de material eléctricamente conductor puede colindar con el cuerpo eléctricamente conductor del capuchón final distal para proporcionar la conexión eléctrica. Alternativamente, el material eléctricamente conductor puede estar integrado con el cuerpo eléctricamente conductor del capuchón distal, formando así un único cuerpo eléctricamente conductor.
Un par de pasadizos aislados que se extienden axialmente 410, 415 están situados en lados opuestos de la porción de transformador 409. El par de pasadizos aislantes transportan el alambre del asa 403 al capuchón final distal 408, como se trata más abajo en más detalle.
En esta realización, la porción de transformador 409 y el par de pasadizos aislados que se extienden axialmente 410, 415 están encerrados en una funda aislante protectora 417, que tiene un extremo distal asegurado (por ejemplo, pegado) a una porción proximal 407 del capuchón final distal 408 y un extremo proximal asegurado (por ejemplo, pegado) a la protuberancia fija 404. La funda aislante 417 puede estar hecha politetrafluoroetileno (PTFE) o poliéter éter cetona (PEEK) o similares. Estos materiales también se pueden usar para recubrir el capuchón final para prevenir la adherencia del tejido. También se pueden usar otros materiales, tales como parileno N, C o D. Como se mencionó anteriormente, el conductor externo 412 del cable coaxial 411 termina dentro de la protuberancia fija 404. Sin embargo, el material dieléctrico 405 y el conductor interno 406 sobresalen más allá de la terminación distal del conductor externo 412 y se extienden axialmente dentro de la funda aislante 417. El material dieléctrico 405 termina en la cara distal de la porción de transformador 409, mientras que el conductor interno 406 sobresale más allá de la terminación distal del material dieléctrico y se extiende dentro de la cavidad formada en la cara proximal de la porción de transformador 409. En este ejemplo, el conductor interno 406 está soldado por fusión en un orificio de 0,35 mm de diámetro en la longitud del material eléctricamente conductor.
Un alambre del asa 403 tiene un primer extremo fijado a la protuberancia móvil 402. El alambre del asa 403 se extiende desde la protuberancia móvil 402 hacia y a través de la protuberancia fija 404 para entrar en el conjunto de cabezal distal 419. El alambre del asa 403 se extiende a través del primer pasadizo aislante 410 en el primer canal 413 para salir del capuchón final distal 408. El alambre del asa 403 forma un lazo (no mostrado), preferentemente un lazo sin protuberancia, alrededor de una región más allá del capuchón final distal 408 y entonces regresa al capuchón final distal 408 por el segundo canal 414. El alambre del asa 403 se extiende a través del segundo canal 414 dentro y a través del segundo pasadizo aislante 415 hasta que llega a la protuberancia fija 404. El alambre del asa 403 tiene un segundo extremo que está conectado tanto física como eléctricamente. En esta disposición, el alambre del asa está conectado por un empalme soldado 416, sin embargo, la conexión podría ser a través de plegado, soldadura blanda u otro medio que garantice una conexión física y eléctrica con la protuberancia fija 404 en el extremo proximal del segundo pasadizo aislante 415. Puesto que la protuberancia fija 404 (o una porción de ella) está conectada eléctricamente al conductor externo 412 del cable coaxial 411, el alambre del asa también está conectado eléctricamente al conductor externo 412 del cable coaxial 411. El material aislante de los pasadizos aislantes 410, 415 y los canales 413, 414 previene que el alambre del asa 403 entre en contacto con porciones del dispositivo que están conectadas eléctricamente con el conductor interno 406 del cable coaxial.
El alambre del asa 403 está hecho de cualquier material eléctricamente conductor adecuado, tal como níquel titanio (también conocido como nitinol), y en esta realización tiene un diámetro de 0,3 mm. En algunas aplicaciones, el alambre del asa 403 está hecho de nitinol que tiene propiedades de memoria de forma. En otros ejemplos, el alambre del asa 403 puede estar hecho de platino, una aleación de platino e iridio, o tungsteno chapado en oro. El alambre del asa 403 se puede chapar, por ejemplo, con oro o plata, para reducir la resistencia del núcleo del alambre del asa con el fin de ayudar en la eficaz propagación de las señales de microondas. El alambre del asa 403 con un diámetro de 0,3 mm, cuando está presente en los pasadizos aislados 410, 415, forma una línea de transmisión con una impedancia de aproximadamente 36 ohmios.
En uso, cuando la protuberancia móvil 402 se desliza hacia la protuberancia fija 404, el alambre del asa 403 pasa a través de la protuberancia fija 404 y aumenta la longitud del alambre del asa 403 que sobresale del capuchón final 408. Esto tiene el efecto de aumentar el radio del lazo de asa. Igualmente, el deslizamiento de la protuberancia móvil 402 lejos de la protuberancia fija 404 reduce la cantidad de alambre del asa 403 que sobresale del capuchón final 408, reduciéndose así el radio del lazo de asa.
Si el alambre del asa 403 está conectado eléctricamente a la protuberancia fija 404, tanto en el empalme soldado 416 como a medida que entra en el conjunto de cabezal distal, existen un par de líneas de transmisión paralelas, cada una de las cuales tiene una impedancia de aproximadamente 72 ohmios. Usando este hecho, la longitud de las guías aislantes 415 y 410 se pueden elegir para proporcionar un transformador de cuarto de onda.
En algunos ejemplos, el alambre del asa 403 no está soldado a la protuberancia fija 404 en ningún punto, por el contrario, la protuberancia fija 404 tiene canales a su través con un diámetro suficientemente estrecho (por ejemplo, 0,3 mm) tal que el alambre del asa 403 entre en contacto eléctrico con él, sin soldadura. En ejemplos tales como este, el alambre del asa 403 se puede extender en dos hebras, pasando opcionalmente cada hebra a través del anillo 402, que puede estar unido a una varilla de empuje común.
En este ejemplo, la longitud del material eléctricamente conductor en la porción de transformador 409 puede ser de 0,8 mm de espesor, 1,6 mm de anchura y 12,5 mm de largo. La mayor parte de la porción de transformador 409 puede estar hecha de cualquier material adecuado, por ejemplo, metal o plástico, en tanto que se forme una vía eléctricamente conductora del conductor interno 406 al capuchón final 408. La porción de transformador 409 también debe ser bastante rígida, ya que actúa de miembro estructural del dispositivo para resistir a la compresión o deformación. Puede ser flexible hasta cierto punto, para facilitar el paso del dispositivo a un canal endoscópico. Los pasadizos aislados 410, 415 pueden estar formados completa o parcialmente dentro de la longitud de material eléctricamente conductor. Por ejemplo, cada uno de los bordes laterales de la longitud del material eléctricamente conductor puede tener una cavidad semicilíndrica formada en ellos. Los pasadizos aislados 410, 415 pueden así quedar a ras con la longitud del material eléctricamente conductor. Los pasadizos aislados 410, 415 pueden tener un diámetro de 0,7 mm.
La porción de transformador 409 funciona como un transformador de cuarto de onda para la energía de microondas transmitida a través del cable coaxial 411. Para ello, tiene una longitud que es sustancialmente un cuarto o un múltiplo impar de la longitud de onda de la radiación de microondas que se transmite al tejido.
La energía de microondas (por ejemplo, que tiene una frecuencia de 5,8 GHz) se puede suministrar al asa quirúrgica 400 de un generador electroquirúrgico adecuado (no mostrado) conectado a un extremo proximal del cable coaxial 411 (por ejemplo, fuera del endoscopio). La parte conductora expuesta del capuchón final distal 408 sirve de antena de microondas (preferentemente una antena monopolo radiante) para irradiar la energía de microondas que se le suministra del cable coaxial 411.
En uso, el lazo de asa rodearía un tallo del pólipo, el cirujano reduce entonces el radio del lazo de asa moviendo la varilla de empuje 401 lejos de la protuberancia fija 404. Entonces entra en contacto el tallo del pólipo con la porción conductora 107, 207, 306 del capuchón 408 y preferentemente la ranura de corte 103 del capuchón 408. En esta configuración, la energía de microondas suministrada al asa quirúrgica 400 puede entrar en el tallo del pólipo, donde promovería la coagulación y, por lo tanto, ayudaría en la extirpación del tallo del pólipo o impediría la hemorragia que ocurriría si solo se empleó acción mecánica.
La longitud total del asa quirúrgica 400 desde la protuberancia móvil 402 hasta el extremo del capuchón 408 era de aproximadamente 17,2 mm.
La Fig. 5 muestra una vista en sección transversal de un asa quirúrgica 500. El asa quirúrgica 500 comprende un manguito 508, que está conectado a un capuchón 505 por un empalme 501. El capuchón 505 ilustrado en la Fig. 5 es el capuchón 100 mostrado en las Fig. 1A y 1B.
Al igual que con el asa quirúrgica mostrada en la Fig. 4, una varilla de empuje 507 se extiende desde el extremo del cirujano del endoscopio hasta el asa quirúrgica 500 a través del canal del instrumento del endoscopio. Sin embargo, la varilla de empuje 507 en esta realización está conectada directamente con el alambre del asa 503. El alambre del asa 503 se extiende dentro del manguito 508, y a través del empalme 501. La porción 510 del alambre del asa 503 que pasa primero a través del empalme 501 es libremente móvil dentro del empalme 501. El alambre del asa 503 se extiende entonces a través de un canal 509 del capuchón 505 hasta que se extiende libremente desde el capuchón 505. El alambre del asa 503 forma entonces el lazo de asa 512, pasando a un segundo canal 504 del capuchón 505. Una porción 502 del alambre del asa 503 está asegurada dentro del segundo canal 504 por una soldadura blanda (esto también podría ser una unión por plegado o de pegamento). En otros ejemplos del dispositivo, se pueden usar otros medios de fijación; por ejemplo, una abrazadera mecánica o la formación de un cono en el canal 504. Por lo tanto, cuando la varilla de empuje 507 se mueve hacia el empalme 501, la cantidad de alambre del asa 503 disponible para formar el lazo de asa 512 aumenta, aumentando así el radio del lazo de asa 512. Por lo tanto, en uso, el tallo de un pólipo o tejido similar puede ser rodeado por el lazo de asa 512. El cirujano retrae entonces la varilla de tracción 507, que cierra el lazo de asa 512 hasta que el tejido está adyacente a la ranura de corte 103 en el capuchón 505. Los bordes afilados de la ranura de corte 103 actúan entonces de superficie de reacción, que permite que el tejido sea cortado lejos de la pared del intestino circundante.
Esta realización es conocida como un "asa fría", en la que no se proporciona energía de microondas al asa quirúrgica, y actúa únicamente por acción mecánica para extirpar el tejido. Aunque no se muestre en la Fig. 5, es posible usar la protuberancia móvil como se trata anteriormente en dichos dispositivos. En una realización, ambos extremos del lazo retráctil pueden estar unidos a la protuberancia móvil. Esta disposición puede prevenir que se retuerza el lazo durante la extensión y retracción. En otra realización, un extremo del lazo retráctil está unido a la protuberancia móvil y el otro se fija, por ejemplo, en el capuchón final. La protuberancia móvil puede estar situada detrás del empalme 501. También es posible en esta realización usar un alambre del asa 503 que se une en ambos extremos a la varilla de empuje 507, es decir, dos hebras de alambre del asa 503 se unen a la varilla de empuje 507, este mecanismo se puede usar junto con la protuberancia móvil descrita anteriormente.
La Fig. 6A muestra un asa quirúrgica 600 en sección transversal de arriba a abajo. En esta realización, el asa quirúrgica 600 comprende un manguito aislante 611 que rodea un cable coaxial 610. El cable coaxial 610 tiene un conductor externo 601, un conductor interno 607 y un dieléctrico 612 que separa los conductores interno y externo. El conductor externo 601 termina después de pasar a través de un anillo de tierra 602, y antes de un empalme 603. El dieléctrico 612 y el conductor interno 607 se extienden más allá de la terminación del conductor externo 601, terminando adyacentes a un empalme 603. El conductor interno 607 se extiende entonces dentro de un capuchón final distal 606. El capuchón final 606 en esta realización es el mostrado en las Fig. 1A y 1B, de forma que el conductor interno 607 se extiende dentro de la cavidad del conductor interno 106 del capuchón 606. El conductor interno 607 está, por lo tanto, conectado eléctricamente a la punta conductora 107 del capuchón 606. La Fig. 6B muestra una conexión de aletas con muelles entre el conductor externo 601 y el anillo de tierra 602. Aquí, el anillo de tierra 602 está conectado por aletas con muelles 623 al conductor externo 601. Estas aletas con muelles 623 están hechas preferentemente de un material eléctricamente conductor, para ayudar a garantizar un buen contacto eléctrico entre el anillo de tierra 602 y el conductor externo 601.
El anillo de tierra 602 está conectado (por ejemplo, por soldadura por fusión, plegado o soldadura blanda) con el conductor externo 601, así como con un primer extremo 614 de un alambre del asa 615 para fijar esta porción 614 del alambre del asa 615 en su lugar. Como se trata anteriormente, se pueden usar aletas con muelles o similares para garantizar que se hace un buen contacto eléctrico. Por lo tanto, el alambre del asa 615 se conecta eléctricamente al conductor externo 601 del cable coaxial 610. Una varilla de empuje 609 está nuevamente presente, y nuevamente se extiende desde el extremo del operario del endoscopio hasta el asa quirúrgica 500 a través del canal del instrumento del endoscopio. La varilla de empuje 609 conecta directamente con un segundo extremo del alambre del asa 615. Una porción 608 del alambre del asa 615 se extiende a través del anillo de tierra 602 con la varilla de empuje 609. A diferencia del primer extremo 614 del alambre del asa 615, esta porción 608 está libre para moverse dentro del anillo de tierra libre 602. El alambre del asa 615 se extiende entonces a través de un primer canal 613 del capuchón 606. El alambre del asa 615 se extiende entonces libremente desde el capuchón 606 para formar un lazo de asa 604 extendiéndose a través de un segundo canal 605 del capuchón 606.
Por lo tanto, en uso, la varilla de empuje 609 se puede mover hacia adelante o hacia atrás, como se trata en relación con la Fig. 5, para aumentar o disminuir el radio del lazo de asa 604. Sin embargo, a diferencia de la realización de la Fig. 5, el asa quirúrgica 600 también puede utilizar energía de microondas, además de acción mecánica. La energía de microondas se puede proporcionar por el cable coaxial 610 de forma que el conductor interno 607 y la punta conductora 107 del capuchón 606 puedan irradiar energía de microondas en el tejido biológico. La punta conductora 107 funciona preferentemente como una antena monopolo de manera que irradia la energía de microondas suministrada por el cable coaxial 610.
El manguito aislante 611 puede ser un tubo de múltiples luces dispuesto para transportar la varilla de empuje 609 o alambre del asa a un primer pasadizo longitudinal 621 que está separado de un segundo pasadizo longitudinal 622 para transportar el cable coaxial 610 por una división 620 adecuada.
La Fig. 7 representa un modelo 700 representativo de un asa quirúrgica como se muestra en la Fig. 4 con el lazo de asa, cable coaxial y manguito de aislamiento omitidos para claridad. Se modeló usando CST MICROWAVE STUDIO ®, y se simuló el rendimiento a medida que se hacían diversas modificaciones en la estructura para mejorar la pérdida de retorno (ajuste de impedancia en el modelo de carga de tejido) y la densidad de potencia en el tejido. Cuando procesa, los números de referencia indican las características correspondientes de la Fig. 4.
La Fig. 8 es una vista lateral en sección transversal del asa quirúrgica 700 modelo mostrada en la Fig. 7 (con un lazo de asa en su lugar más allá del extremo distal de la misma) que muestra la densidad de pérdida de potencia en un tallo de pólipo 801. El tallo del pólipo 801 se modeló como un cilindro con un diámetro de 5 mm y una altura de 2 mm desde una base de tejido que era de 1 mm de espesor. El lazo de asa es de aproximadamente 4 mm de ancho y 5 mm de largo. La sección transversal se ha tomado a lo largo del centro del asa quirúrgica 700. El lazo de asa se enrolla alrededor del tallo del pólipo 801 y lo corta. El tallo del pólipo 801 está conectado a la pared del intestino 802, y ambos se modelaron como tejido hepático, es decir, con un elevado contenido de sangre. Las propiedades del dieléctrico del hígado usado en la simulación fueron las siguientes:
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La capacidad calorífica específica promedio de la sangre es 3617 J/kg°C (intervalo 3300 J/kg°C a 3900 J/kg°C) y la densidad promedio de la sangre es 1050 kg/m3 (intervalo 1025 kg/m3 a 1060 kg/m3). Por lo tanto, la capacidad calorífica específica promedio de la sangre es aproximadamente 3,6 J/(gK), y si la densidad del tejido es aproximadamente 1050 kg/m3 = 1,05 g/cm3, entonces la capacidad calorífica volumétrica del tejido es aproximadamente 3,6 J/(g-K) * 1,05 g/cm3 = 3,78 J/(K-cm3).
El tallo del pólipo 801 dentro del lazo de asa tiene una absorción de potencia que varía desde aproximadamente 83,3 - 123 dBm/m3 (0,213-1995 W/cm3) para la potencia de entrada de 1 W modelada. En la Fig. 8, la región 804 más próxima al capuchón final indica una absorción de potencia de 112 dBm/m3 a 118 dBm/m3 (158-630 W/cm3, que corresponde a un aumento de temperatura de 41,8 K/s a 167 K/s. La región 806 representa una absorción de potencia de aproximadamente un décimo de la región 804, y así indica un aumento de temperatura de 4,2 K/s a 16,7 K/s. Las regiones 808, presentes tanto en el capuchón final como en una porción distal del lazo, representan una absorción de potencia de aproximadamente un tercio de la región 806 y, por lo tanto, indican un aumento de temperatura de 1,4 K/s a 5,6 K/s.
La Fig. 9 es una vista en sección transversal de arriba a abajo de la escena representada en la Fig. 8 y muestra la densidad de pérdida de potencia en el plano del lazo. Se puede observar que la potencia suministrada se concentra tanto en la superficie de reacción como sobre el borde interno de la región distal del lazo de asa. Esto significa que la energía se suministra desde direcciones opuestas a medida que el lazo de asa se cierra alrededor del tejido capturado. La pérdida de potencia en la parte posterior del tallo del pólipo (es decir, la parte más alejada del conjunto de cabezal distal) es de hasta 109 dBm/m3, esta pérdida de potencia ayuda al calentamiento global del tallo del pólipo atrapado dentro del lazo.
La Fig. 10 es un gráfico que muestra la pérdida de retorno del asa quirúrgica 700. El gráfico representa el parámetro S11 y, por lo tanto, la potencia reflejada en el puerto de entrada. Esto describe cuánta potencia no se utiliza en el sistema. Como se puede observar, hay una caída a 5,8 GHz de aproximadamente -12,8 dB que indica que aproximadamente el 5 % de la potencia se refleja. La frecuencia de la caída puede ser regulada ajustando la longitud del material eléctricamente conductor en la porción de transformador 409. La longitud para esta gráfica fue 12,5 mm.
Las Fig. 11A y 11B muestran una vista de arriba a abajo y desde un extremo, respectivamente, de parte de un asa 1101, en una configuración alternativa. En esta configuración, el lazo de asa 1102 es retraído hasta una posición casi completamente retraída, es decir, el lazo de asa 1102 está muy próximo al capuchón final, de forma que rodea un área muy pequeña en comparación con la otra configuración no retraída. La Fig. 11A ilustra el campo electromagnético 1103 que irradia hacia afuera del lazo de asa 1102. En esta configuración, el lazo de asa 1102 puede estar energizado (es decir, alimentado con energía electromagnética como se trata anteriormente) para coagular los vasos en el intestino o alrededor del área donde se está moviendo el tallo. En esta configuración, también se puede usar como una pinza hemostática de uso general para ayudar en la coagulación. También se puede usar para marcar la región alrededor de un tumor sésil antes de la extirpación, y para detener la hemorragia en el tubo GI y en cualquier parte.
La Fig. 12 es una vista lateral en sección transversal de un asa 1203 modelo en la configuración mostrada en las Fig. 11Ay 11B y muestra la densidad de pérdida de potencia en el plano del lazo de asa 1202. El lazo de asa 1202 corta una porción pequeña del pólipo 1201 simulado, que simula la situación en la que el lazo de asa 1202 se usa como un aplicador puntual de energía de microondas. Se puede observar que la potencia suministrada se concentra alrededor del lazo de asa 1202 e irradia hacia afuera en el tallo del pólipo 1202. En esta configuración, hay un ligero aumento en la potencia absorbida en el tejido local 1204.
La Fig. 13 es un gráfico que muestra la pérdida de retorno del asa quirúrgica en un tallo del pólipo (que está modelado con las propiedades dieléctricas del hígado). El gráfico representa el parámetro S11 y, por lo tanto, la potencia reflejada en el puerto de salida. Esto describe cuánta potencia no se utiliza en el sistema. A 5,8 GHz, el parámetro S11 es -3,6 dB, que indica que se refleja aproximadamente el 44 % de la potencia.
Cuando el lazo está completamente retraído en la superficie de reacción (capuchón), se formará una cúpula o cilindro radiante y el dispositivo también se podrá usar como una pinza hemostática de uso general.

Claims (9)

REIVINDICACIONES
1. Un asa quirúrgica (400) que comprende:
un cable coaxial (411) que tiene un conductor interno (406), un conductor externo (412) y un material dieléctrico (405) que separa el conductor interno (406) del conductor externo (412);
un conjunto de cabezal distal (419) dispuesto en un extremo distal del cable coaxial (411), teniendo el conjunto de cabezal distal un capuchón final (408) que está conectado eléctricamente al conductor interno (406); y un alambre del asa (403) montado de forma deslizable en el conjunto de cabezal distal (419) para formar un lazo retraíble más allá del capuchón final (408), caracterizada porque
un primer extremo del alambre del asa (403) está conectado a una protuberancia móvil (402) que está montada de forma deslizable sobre el cable coaxial (411).
2. Un asa quirúrgica (400) según la reivindicación 1, en donde el alambre del asa (403) está conectado eléctricamente al conductor externo (412) y aislado eléctricamente del conductor interno (406).
3. Un asa quirúrgica (400) según las reivindicaciones 1o 2, en donde el conjunto de cabezal distal (419) incluye una protuberancia fija (404) montada sobre el cable coaxial (411), y en donde un primer extremo del alambre del asa (403) pasa a través de la protuberancia fija (404).
4. Un asa quirúrgica (400) según la reivindicación 3, en donde un segundo extremo del alambre del asa (403) está unido a la protuberancia fija (404).
5. Un asa quirúrgica (400) según la reivindicación 3, en donde un segundo extremo del alambre del asa (403) une el primer extremo del alambre del asa (403) entre la protuberancia fija (404) y la protuberancia móvil (402).
6. Un asa quirúrgica (400) según la reivindicación 5, en donde el segundo extremo del alambre del asa (403) pasa a través de la protuberancia fija (404).
7. Un asa quirúrgica (400) según la reivindicación 2, en donde la protuberancia fija (404) está conectada eléctricamente al conductor externo (412).
8. Un asa quirúrgica (400) según la reivindicación 1, en donde un segundo extremo del alambre del asa (403) está unido a la protuberancia móvil (402).
9. Un asa quirúrgica (400) según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en donde la protuberancia móvil (402) está unida a una varilla de empuje (401) que es axialmente deslizable con respecto al cable coaxial (411).
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