ES2952086T3 - Dispositivos de administración de polvos hemostáticos - Google Patents

Abstract

La presente invención está dirigida a un dispositivo para la expresión de un polvo hemostático que tiene un depósito alargado con una bomba de aire manual, tal como un fuelle, en un extremo proximal y un puerto de expresión en un extremo distal. Un filtro poroso está dispuesto de manera deslizable dentro del depósito entre el fuelle y el émbolo y el puerto de expresión, y un resorte está dispuesto dentro del depósito entre la bomba de aire y el émbolo. El polvo está dispuesto dentro del depósito entre el filtro poroso y el puerto de expresión, y la bomba está en comunicación fluida con el puerto de expresión a través del filtro poroso y a través del polvo. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivos de administración de polvos hemostáticos

CAMPO DE LA INVENCIÓN

[0001] La presente invención se refiere a dispositivos de administración de polvos hemostáticos, en particular, a dispositivos manuales que se pueden operar con una mano para expresar polvos hemostáticos absorbibles tópicos directamente sobre una herida.

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

[0002] En una amplia variedad de circunstancias, los animales, incluyendo los seres humanos, pueden sufrir hemorragias debido a heridas o durante procedimientos quirúrgicos. En algunas circunstancias, el sangrado es relativamente menor y todo lo que se requiere son las funciones normales de coagulación de la sangre además de la aplicación de primeros auxilios simples. En otras circunstancias, puede ocurrir un sangrado sustancial. Estas situaciones suelen requerir equipos y materiales especializados, así como personal capacitado para administrar la ayuda adecuada.

[0003] En un esfuerzo por abordar los problemas descritos anteriormente, se han desarrollado materiales para controlar el sangrado excesivo. Los hemostáticos absorbibles tópicos (TAH) se utilizan ampliamente en aplicaciones quirúrgicas. Los TAH abarcan productos basados en celulosa oxidada (OC), celulosa regenerada oxidada (ORC), gelatina, colágeno, quitina, quitosano, etc. Para mejorar el rendimiento hemostático, los soportes basados en los materiales anteriores se pueden combinar con factores de coagulación derivados biológicamente, tal como la trombina y el fibrinógeno.

[0004] El control del sangrado es esencial y crítico en los procedimientos quirúrgicos para minimizar la pérdida de sangre, reducir las complicaciones posquirúrgicas y acortar la duración de la cirugía en el quirófano. Debido a su biodegradabilidad y sus propiedades bactericidas y hemostáticas, la celulosa oxidada, así como la celulosa regenerada oxidada, se han utilizado durante mucho tiempo como vendaje hemostático tópico para heridas en una variedad de procedimientos quirúrgicos, que incluyen neurocirugía, cirugía abdominal, cirugía cardiovascular, cirugía torácica, cirugía de cabeza y cuello, cirugía pélvica y procedimientos de piel y tejido subcutáneo. Se conocen varios métodos para formar varios tipos de pinzas hemostáticas basadas en materiales de celulosa oxidada, ya sea en polvo, tejido, no tejido, tricotado y otras formas. Los vendajes para heridas hemostáticos utilizados actualmente incluyen telas tejidas o no tejidas que comprenden celulosa regenerada oxidada (ORC), que es celulosa oxidada con una mayor homogeneidad de la fibra de celulosa. Los ejemplos de tales vendajes hemostáticos para heridas comercialmente disponibles incluyen hemostato absorbible SURGICEL SNoW®; hemostato absorbible original SURGICEL®; hemostato absorbible SURGICEL® FIBRILLAR™; hemostato absorbible SURGICEL NU-KNIT®; todos disponibles de Johnson & Johnson Wound Management Worldwide, una división de Ethicon, Inc., Somerville, NJ, una empresa de Johnson & Johnson. Otros ejemplos de hemostáticos reabsorbibles comerciales que contienen celulosa oxidada incluyen el apósito quirúrgico de celulosa reabsorbible GelitaCel™ de Gelita Medical BV, Åmsterdam, Países Bajos. Los hemostáticos de celulosa oxidada comercialmente disponibles indicados anteriormente son telas tejidas o no tejidas que tienen una estructura porosa para proporcionar hemostasia.

[0005] Los materiales hemostáticos también se pueden proporcionar en forma de polvo, como por ejemplo polvos a base de almidón vegetal purificado, arcilla, gránulos de zeolita, fibrinógeno, trombina, mezclas de fibrinógeno y trombina, etc. Existe la necesidad de suministrar estos y otros materiales similares hemostáticos en forma de polvo a la superficie del tejido o herida para controlar el sangrado.

[0006] Los dispositivos existentes para administrar polvos hemostáticos carecen de uniformidad en la administración, variando la cantidad de polvo administrado al comienzo de la expresión de la cantidad de polvo administrado al final de la expresión. Además, el dispositivo existente tiene una variabilidad significativa en el suministro de polvo bajo diferentes ángulos de pulverización, es decir, cuando la orientación cambia de horizontal a vertical y cualquier ángulo intermedio. Además, los dispositivos existentes pueden no funcionar bien en los modos de administración laparoscópica, pueden obstruirse o pueden expulsar algo de polvo antes de la activación, es decir, debido a la fuga de polvo de los dispositivos.

[0007] La patente US 6.866.039 divulga un aparato dispensador para dispensar un producto en polvo que comprende: una carcasa que define una salida, un árbol que tiene una cámara de almacenamiento para un producto en polvo provisto de una primera entrada y una primera salida, un miembro de revestimiento que se desliza montado en el árbol y que tiene una segunda entrada y una segunda salida cerradas por una membrana frangible, y un miembro de volumen variable conectado operativamente al árbol; en el que el árbol es móvil, al operar el elemento de volumen variable para reducir el volumen variable a fin de presurizar el gas en el interior del elemento de volumen variable, desde una posición de almacenamiento inicial en la que la primera y segunda entrada están desalineadas para que para cerrar una ruta de flujo de gas, a una posición de dispensación, en la que la primera y la segunda entrada se alinean por la acción de la carcasa contra el miembro de revestimiento y en la que el árbol rompe la membrana frangible para abrir el pasaje de flujo de gas, tal que el gas presurizado desde el interior del miembro de volumen variable se descarga a lo largo del pasaje del flujo de gas que comprende la primera y segunda entrada, la cámara de almacenamiento, la segunda salida y la primera salida, para así arrastrar el producto en polvo y dispensarlo a

[0008] La patente US 8.056.762 divulga un dispensador manual para dispensar un producto farmacéutico, comprendiendo el dispensador: una carcasa que proporciona un conducto; una membrana frangible dispuesta en el conducto; una sonda con una punta de perforación montada en el conducto, estando dispuesta la sonda de manera que, en uso, la punta de perforación perfora la membrana frangible; un dispositivo de compresión de aire para comprimir aire para expulsar un producto farmacéutico a través de la sonda; y un canal para igualar sustancialmente la presión en el dispositivo de compresión de aire y la presión por encima de la membrana frangible, en el que la membrana frangible se proporciona en una vaina que comprende una primera porción de mayor diámetro y una segunda porción de menor diámetro separada axialmente que define un hombro externo entre ellas, y la superficie interior del conducto tiene un reborde interno correspondiente para acoplarse con el reborde externo de la vaina y se proporciona un espaciador axial en uno o ambos rebordes externo e interno para mantener el canal más allá de los rebordes acoplados.

[0009] La solicitud de patente publicada US 2012/0103332 divulga un dispositivo de suministro de polvo que comprende: un cuerpo; un adaptador nasal; un dispositivo de perforación entre el adaptador nasal y el cuerpo; una ampolla entre el dispositivo de perforación y el cuerpo, en el que la ampolla contiene un polvo; un fuelle; un resorte; y un actuador.

[0010] La patente US 7.923.031 divulga un sistema de administración de polvo que comprende: una cámara que almacena una composición hemostática que comprende polvo de gelatina seca que tiene un tamaño medio de partícula en el rango de 30-250 micrómetros y ácido hialurónico, teniendo dicha cámara al menos una abertura de descarga dimensionada para distribuir dicha composición.

[0011] La publicación europea n.° 1.322.356 divulga un dispositivo para administrar múltiples dosis de un agente fisiológicamente activo en forma de polvo, comprendiendo el dispositivo: un depósito de aire recargable manualmente; un contenedor de polvo que define en él una pluralidad de receptáculos individuales, cada receptáculo que contiene una dosis medida discreta de polvo, un pasaje de suministro de polvo para el flujo forzado a través del mismo a un paciente de aire con dicha dosis medida de polvo arrastrada en él para vaciar sustancialmente un dicho receptáculo, un cierre para restringir la entrada no deseada de humedad en el dispositivo a través de dicho pasaje cuando el dispositivo no está en uso; y un mecanismo de indexación de contenedores para indexar el movimiento de dicho contenedor para mover dicho receptáculo sustancialmente vacío fuera de comunicación con dicho pasaje de entrega de polvo y para mover un nuevo receptáculo que contiene polvo en comunicación con dicho pasaje de entrega de polvo; en el que el dispositivo está construido y dispuesto de manera que la acción de abrir o cerrar dicho cierre (i) opera dicho mecanismo de indexación del contenedor y (ii) carga el depósito de aire con aire.

[0012] La publicación Europea n.° 2.042.208 divulga un dispositivo dispensador para dispensar una formulación en forma de spray, en el que el dispositivo dispensador está adaptado para recibir o comprende un dispositivo de almacenamiento con al menos una o varias dosis, preferiblemente separadas y medidas previamente, de la formulación, en el que el dispositivo de distribución comprende un medio de presurización de gas, en particular aire, o una entrada de aire para generar o permitir el pasaje de una corriente de gas a través del dispositivo de almacenamiento para la distribución de una dosis de la formulación, caracterizado porque el dispositivo de distribución está diseñado de manera que se generan pulsos de presión en la corriente de gas durante la dispensación de una dosis y/o la dirección del flujo de gas se alterna durante la dispensación de una dosis.

[0013] La patente US 7.540.282 divulga un inhalador que comprende: un depósito sellado que incluye un puerto de dispensación; un canal lineal que comunica con el puerto de distribución e incluye un puerto de alivio de presión; un conducto que proporciona comunicación fluida entre el interior del depósito sellado y el puerto de alivio de presión del canal; un conjunto de copa recibido de forma móvil en el canal e incluyendo, un rebaje adaptado para recibir medicamento del depósito cuando está alineado con el puerto dispensador, una primera superficie de sellado adaptada para sellar el puerto dispensador cuando el rebaje no está alineado con el puerto dispensador, y un segunda superficie de sellado adaptada para sellar el puerto de alivio de presión cuando el rebaje está alineado con el puerto de distribución y para abrir el puerto de alivio de presión cuando el rebaje no está alineado con el puerto de distribución.

[0014] La publicación de patente china n.° 203263962 da a conocer un modelo de utilidad que se refiere a una botella pulverizadora de polvo seco hemostático. La botella rociadora de polvo seco hemostático comprende un cuerpo de botella hecho de plástico médico, un tubo de rociado interior hecho de plástico médico, una tapa de manguito exterior y un mango hecho de plástico médico, en el que una ranura que permite que el cuerpo de la botella se estire en la dirección axial del cuerpo de la botella se forma en la superficie exterior del cuerpo de la botella, el tubo de rociado interior está dispuesto en la parte superior del cuerpo de la botella en un modo atornillado a través de roscas, el tubo de rociado interior está revestido con la tapa de la manguito exterior, el extremo inferior de la tapa de manguito exterior está conectado con el cuerpo de la botella, y el mango está conectado de forma fija con el cuerpo de la botella. La botella de pulverización de polvo seco hemostático es simple y de estructura novedosa, de bajo coste, conveniente de usar, incluso con fuerza ejercida, completa en pulverización de polvo y buen efecto de pulverización de polvo y efecto hemostático.

[0015] La publicación de patente US2007/0235029 se refiere a un inhalador de polvo seco para dispensar medicamentos en polvo.

[0016] Existe una necesidad de dispositivos de admina superficie del tejido o herida para controlar el sangrado.

SUMARIO DE LA INVENCIÓN

[0017] La invención se define en la reivindicación independiente 1 y se refiere a un dispositivo para la expresión de un polvo, que comprende: un depósito hueco alargado, el depósito que tiene una bomba de aire manual unida al depósito, el depósito que tiene un puerto de expresión en un extremo distal en el extremo de dicho depósito, un filtro poroso dispuesto de manera deslizable dentro del depósito entre dicha bomba de aire y dicho orificio de expresión; un resorte dispuesto dentro del depósito entre la bomba de aire y el filtro; en el que el polvo está dispuesto dentro del depósito entre el filtro y el puerto de expresión, y en el que la bomba está en comunicación fluida con el puerto de expresión a través del filtro poroso y a través del polvo.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

[0018]

La figura 1 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención en configuración cerrada.

La figura 2 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención en configuración abierta.

La figura 3 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención en configuración cerrada.

La figura 4 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención en configuración abierta.

La figura 5 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención en una vista en despiece.

La figura 6 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención en una vista en despiece.

La figura 7 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención en una vista parcialmente desmontada.

La figura 8 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención en una vista en sección transversal.

La figura 9 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención en una vista en sección transversal.

La figura 10 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención en una vista en sección transversal.

La figura 11 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención en una vista en sección transversal.

La figura 12 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención en una vista en sección transversal.

La figura 13 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención.

La figura 14 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención.

La figura 15 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención en una vista en sección transversal.

La figura 16 muestra una realización alternativa del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención en una vista en sección transversal.

La figura 17 muestra una realización del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención con una cánula alargada acoplada.

La figura 18 muestra un árbol rígido con una cubierta.

La figura 19 muestra una cánula alargada parcialmente insertada en el árbol rígido con una cubierta.

La figura 20 muestra una realización del dispositivo de administración de polvo de la presente invención con una cánula alargada y un árbol rígido con una cubierta acoplada.

La figura 21 muestra una realización alternativa del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención.

La figura 22 muestra una realización alternativa del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención.

La figura 23 muestra una representación esquemática de una realización alternativa del dispositivo de suministro de polvo de la presente invención.

La figura 24 muestra una representación esquemática de un dispositivo comparativo utilizado en las pruebas.

La figura 25 muestra un gráfico de las cantidades de polvo expresadas desde el dispositivo comparativo con cada expresión o estallido de polvo representado como gramos acumulativos expresados en relación con el número secuencial de expresión, utilizando la orientación vertical del dispositivo comparativo.

La figura 26 muestra un gráfico de las cantidades de polvo expresadas desde el dispositivo comparativo con cada expresión o estallido de polvo representado como gramos acumulativos expresados en relación con el número secuencial de expresión, utilizando la orientación horizontal del dispositivo comparativo.

La figura 27 muestra un gráfico de las cantidades de polvo expresadas desde el dispositivo de la presente invención representadas como gramos acumulativos expresados en relación con el número secuencial de expresiones, utilizando la orientación vertical del dispositivo inventivo.

La figura 28 muestra un gráfico de las cantidades de polvo expresadas desde el dispositivo de la presente invención representadas como gramos acumulativos expresados en relación con el número secuencial de expresiones, utilizando la orientación horizontal del dispositivo inventivo.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

[0019] Las realizaciones del dispositivo de suministro de polvo 10 de la presente invención se muestran en las figuras 1­ 4 en vista prospectiva. Las figuras 5-7 en una vista explosionada, las figuras 8-12 en una vista en sección transversal, las figuras 13-14 en una vista interna prospectiva parcial. El dispositivo 10 comprende un cuerpo tubular hueco o depósito 20 en el que se monta una bomba de aire manual, como un bulbo elástico comprimible (no mostrado) o un fuelle 30 (como se muestra) en un extremo próximo 11. El depósito 20 tiene una empuñadura opcional 25 en el extremo próximo 11. Dentro del depósito 20 se coloca un émbolo 40 con un filtro opcional 50 montado en el émbolo 40. El émbolo 40 con el filtro 50 está montado de forma deslizante dentro del depósito 20 y es capaz de avanzar dentro del depósito 20 hacia el extremo distal 12. En el extremo distal 12 del depósito 20 se coloca un puerto de extremo abierto 60 que está en comunicación fluida con el depósito 20. En el puerto 60 se monta axialmente una trampa de polvo opcional 70 sobre la que se monta axialmente un buje 80, que está integrado con una cánula de expresión tubular 90 que tiene una salida de cánula 95. Se pueden proporcionar juntas tóricas opcionales (no se muestran) para el montaje hermético de la trampa de polvo 70 y el buje 80.

[0020] El émbolo 40 tiene un vástago de émbolo 42 opcional que se extiende axialmente desde el émbolo 40 hacia atrás hacia el extremo proximal 11. En el vástago del émbolo 42 se coloca el resorte 45. El resorte 45 está colocado entre el fuelle 30 y el émbolo 40 y parcialmente dentro del fuelle 30, más específicamente entre la parte superior del fuelle 32 y el émbolo 40. El émbolo 40 y el filtro 50 se pueden mover de forma coaxial y deslizante dentro del depósito 20. El émbolo 40 forma un espacio opcional 41 entre el depósito 20 y el émbolo 40, con un espacio 41 que oscila entre aproximadamente 0,01 mm y aproximadamente 2 mm, como 0,1 mm, 0,2 mm, 0,3 mm o 0,5 mm. Como alternativa al espacio opcional 41, o además de un espacio estrecho 41, al menos una abertura en el émbolo 40 (no se muestra la abertura) proporciona un pasaje para que el gas pase desde el lado proximal del émbolo 40 al lado distal del émbolo 40.

[0021] El filtro microporoso 50 encaja cómodamente y de forma deslizante dentro del depósito 20 y se mueve junto con el émbolo 40 sobre el que se monta el filtro 50. Una porción del depósito 20 entre el filtro 50 y el puerto 60 es un compartimento de polvo 22, lleno de polvo hemostático (no mostrado). El volumen del compartimiento de polvo 22 cambia dependiendo de la posición del émbolo 40 y el filtro 50, y a medida que el émbolo 40 avanza hacia el extremo distal 12 o hacia el puerto 60, el volumen del compartimiento de polvo 22 disminuye.

[0022] Como se muestra en las figuras 5, 6, 8-10, 12-14, la trampa de polvo opcional 70 se monta en el puerto 60 por cualquier medio conocido, como el montaje a presión. La trampa de polvo opcional 70 proporciona un pasaje tortuoso para el polvo y el gas que salen del compartimiento de polvo 22. La trampa de polvo está formada por la tapa de la trampa 76 que cubre el pasaje tortuoso 72, que es un canal que tiene varias curvas y comienza con un orificio 73 ubicado dentro del compartimiento de polvo 22. Como se muestra adicionalmente en las figuras 9, 12, el pasaje tortuoso 72 da como resultado un giro de la dirección a lo largo de la cual el

un giro de ir generalmente desde la dirección proximal hacia la distal, es decir, desde el compartimiento de polvo 22 hasta la salida de la cánula 95, a recorrer una distancia corta en otra dirección, como en dirección lateral y/o en dirección opuesta, es decir, perpendicular al árbol principal del dispositivo 10 o hacia atrás, desde el extremo distal 12 hacia el extremo proximal 11. Este cambio en la dirección a lo largo del cual el aire y el polvo avanzan dentro del dispositivo 10 a lo largo del pasaje tortuoso 72 se muestra esquemáticamente mediante flechas 100 que indican el avance del aire y el polvo desde el extremo proximal 11 hacia el extremo distal 12, con un breve cambio intermitente en la dirección cuando avanza a través del pasaje tortuoso 72.

[0023] La trampa de polvo 70 evita que el polvo hemostático (no mostrado) en el compartimento de polvo 22 salga del dispositivo 10 a través de la cánula 90 cuando no hay flujo de aire, es decir, evita la pérdida de polvo, especialmente cuando el dispositivo 10 está colocado con la salida de la cánula 95 apuntando generalmente hacia abajo, especialmente cuando el dispositivo 10 está sujeto a sacudidas o vibraciones o cualquier movimiento de aceleración variable. La trampa de polvo 70 evita la expresión no intencionada de pequeñas cantidades de polvo del compartimento de polvo 22, al mismo tiempo que permite la expresión de polvo cuando es impulsada por el flujo de aire.

[0024] Los rebordes 24 opcionales del depósito y los rebordes de la trampa de polvo 75 son características de agarre ubicadas en la superficie exterior del depósito 20 y la trampa de polvo 70 y permiten una característica de bloqueo opcional del dispositivo 10, proporcionando orificios de bloqueo 73 que sirven como entrada al pasaje tortuoso 72. Usando las crestas de la trampa de polvo 75, la trampa de polvo se puede girar alrededor del depósito 20 en el que la trampa de polvo 70 se ajusta a presión y se une de forma giratoria en el puerto 60. En las realizaciones de las figuras 2, 4, 7, 9, 10, 12, 13, cuando las crestas del depósito 24 y las crestas de la trampa de polvo 75 están alineadas, el orificio 73 está abierto en el compartimento de polvo 22 y no está bloqueado por el elemento de bloqueo 28 dentro del depósito 20 (figura 13) para que el polvo y el aire puedan entrar en el pasaje tortuoso 72 y salir del dispositivo 10 a través de la salida de la cánula 95.

[0025] En las realizaciones de las figuras 1, 3, 8, 14, cuando los rebordes del depósito 24 y los rebordes de la trampa de polvo 75 no están alineados o giran 90° entre sí, el orificio 73 está bloqueado por el elemento de bloqueo 28 dentro del depósito 20 (figura 14) y, por lo tanto, el orificio 73 se cierra evitando que el polvo y el aire entren en el pasaje tortuoso 72 desde el compartimiento de polvo 22 y salgan del dispositivo 10 a través de la salida 95 de la cánula. Esta característica de bloqueo opcional evita la activación inadvertida del dispositivo 10 y la expresión involuntaria de polvo.

[0026] Haciendo referencia a las figuras 9, 11, 12, el flujo de aire y/o aire con polvo arrastrado desde el compartimento de polvo 22 se indica esquemáticamente mediante flechas 100. El fuelle 30 está en comunicación fluida con la salida de la cánula 95 a través del espacio 41, el filtro 50, el compartimento de polvo 22, el pasaje tortuoso 72, el buje 80 y la cánula 90. Tras la compresión del fuelle 30, el aire se mueve desde el fuelle 30 a través del espacio 41 y a través del filtro 50 hacia el compartimento de polvo 22. Desde el compartimento de polvo 22, como también se indica esquemáticamente por las flechas 100, el polvo y la corriente de aire entran en el pasaje tortuoso 72 a través del orificio 73 y luego se mueven desde el pasaje tortuoso 72 hacia el buje 80, la cánula 90, y salen del dispositivo 10 a través de la salida de la cánula 95.

[0027] Con referencia adicional a la figura 15, que muestra esquemáticamente una vista en sección transversal parcial del dispositivo 10, como se muestra en la figura 15A, al aplicar presión en la dirección que muestra esquemáticamente la flecha 33 en la parte superior del fuelle 32, el fuelle 30 se comprime generando presión de aire en el interior del fuelle 30. Luego, el aire se mueve a través del dispositivo 10 como lo indican esquemáticamente las flechas 100 desde el fuelle 30 a través del espacio 41 y a través del filtro 50 hacia el compartimiento de polvo 22. Desde el compartimento de polvo 22, el polvo 110 y la corriente de aire salen del dispositivo a través de la cánula 90 (no mostrada en la figura 15).

[0028] Al liberarse la presión sobre el fuelle 30, el fuelle 30 vuelve al estado sin comprimir, creando un vacío dentro del fuelle 30. El aire o el gas se inspiran en los fuelles 30, con el dispositivo de entrada de aire 10 a través de la cánula 90, pasando por el compartimento de polvo 22 y el filtro 50. El filtro 50 evita la penetración de polvo en el fuelle 30 de manera que el fuelle 30 está sustancialmente libre de polvo durante toda la expresión.

[0029] El compartimento de polvo 22 se mantiene de modo que el volumen del compartimento de polvo 22 esté sustancialmente lleno de polvo, sustancialmente sin espacio de aire libre o con un espacio de aire libre mínimo. Sorprendentemente, los inventores descubrieron que dicha disposición da como resultado una mejor uniformidad de la expresión del polvo a lo largo del ciclo de expresión, es decir, desde que el dispositivo 10 está completamente cargado con polvo hasta el vaciado del compartimento de polvo 22 de todo el polvo restante, así como una mejor uniformidad de expresión direccional, es decir en mínimas diferencias entre la expresión de polvo con la cánula 90 dirigida horizontalmente con respecto a la dirigida verticalmente. El compartimiento de polvo también se mantiene bajo compresión baja o sin compresión. Los inventores descubrieron sorprendentemente que dicha disposición da como resultado una uniformidad mucho mejor en la expresión del polvo y evita la agregación y la aglomeración del polvo.

[0030] El resorte 45 sirve como un avance comprimible del émbolo 40 y el filtro 50. A medida que se presiona el fuelle 30, el fuelle 30 genera un flujo de aire que expresa polvo del dispositivo 10. Simultáneamente, la parte superior del fuelle 32 está comprimiendo el resorte 45, que a su vez aplica presión sobre el émbolo 40 y el filtro 50, lo que hace que el émbolo 40 y el filtro 50 se muevan en dirección distal, lo que reduce el volumen del compartimiento de polvo 22 a medida que el polvo sale del dispositivo 10.

[0031] Por lo tanto, con cada depresión del fuelle 30 que genera flujo de aire y expresión de polvo desde el compartimiento de polvo 22, el émbolo 40 con el filtro 50 son impulsados simultáneamente hacia el extremo distal 12 por el resorte 40 que se presiona al comprimir el fuelle 30. Así, con cada expresión de polvo del dispositivo 10, el émbolo 40 con filtro 50 avanza distalmente para ocupar el espacio liberado por el polvo extraído. Esta acción da como resultado que el volumen del compartimiento de polvo 22 se ajuste constantemente para corresponder al volumen de polvo que queda en el compartimiento de polvo 22.

[0032] Ventajosamente, al soltar el fuelle 30, se libera la presión sobre el resorte 45 y el resorte puede expandirse libremente hacia atrás o próximamente, sin tirar del émbolo 40 con el filtro 50. Ventajosamente, el resorte 40 no está unido al fuelle 30, lo que da como resultado que el resorte 40 no sea tirado proximalmente al liberarse la presión sobre el fuelle 30 y la expansión del fuelle 30 a un estado sin comprimir. Ventajosamente, el émbolo 40 con el filtro 50 se ajustan ajustada y deslizantemente dentro del depósito 20 y permanecen en la posición más avanzada durante la expresión del polvo. Durante la inspiración de aire en el fuelle, cuando se elimina la presión sobre el fuelle 30 permitiendo que el fuelle se expanda, el émbolo 40 con el filtro 50 no se mueven en dirección proximal, sino que mantienen la posición más cercana al extremo distal 12 lograda durante el ciclo de expresión de polvo anterior. El acoplamiento por fricción del émbolo 40 con el filtro 50 contra el depósito 20 impide el fácil movimiento del émbolo 40 con el filtro 50 hacia atrás, es decir, en dirección proximal.

[0033] La depresión del fuelle 30 da como resultado la generación simultánea de presión de gas dentro del dispositivo 10 y presión en el resorte 45 que a su vez obliga al émbolo 40 con el filtro 50 a avanzar dentro del compartimiento de polvo 22 para ocupar cualquier espacio liberado por el polvo 110 expresado desde el compartimiento de polvo 22.

[0034] Ventajosamente, antes de cualquier expresión, no hay o hay muy poca presión sobre el polvo en el compartimento de polvo 22. Debido a que no hay o hay muy poca presión constante del resorte 45 sobre el polvo en el compartimiento de polvo 22, se previenen la aglomeración potencial y el endurecimiento del polvo.

[0035] Con referencia a la figura 15A, el resorte 45 se muestra colocado en el vástago del émbolo 42. El resorte 45 está situado entre la parte superior del fuelle 32 y el émbolo 40, y se muestra tocando la parte superior del fuelle 32. Alternativamente, como se muestra en la figura 15B, el resorte 45 puede terminar a una distancia 46 desde la parte superior del fuelle 32, distancia 46 que varía de 0 mm a aproximadamente 20 mm, como 3 mm, 5 mm, 7 mm, 15 mm. La figura 15B puede representar una posición inicial del resorte 45, anterior a cualquier expresión del polvo 110.

[0036] La figura 15B también muestra la posición del resorte 45, el émbolo 40 con el filtro 50 y el compartimento de polvo 22 después de una o más expresiones de polvo 110. Como se muestra en la figura 15B, tras la expresión del polvo 110 del compartimento de polvo 22, el volumen del compartimento de polvo 22 disminuye con el émbolo 40 con el filtro 50 avanzando dentro del depósito 20 y ocupando el espacio liberado. Como se muestra, el resorte 45 está colocado a la distancia 46 desde la parte superior del fuelle 32, aumentando la distancia 46 después de cada expresión.

[0037] Con referencia a las figuras 16A y 16B, se muestra una realización alternativa de la presente invención, en una vista similar a la vista mostrada en las figuras 15A y 15B, donde el resorte 45 y, opcionalmente, el émbolo 40 están hechos de espuma comprimible.

[0038] La cánula 90 que se muestra en las figuras 1-9 es un miembro de expresión de polvo tubular, hecho de polímero o metal, y puede ser flexible, semiflexible, plegable o rígido. La cánula puede tener cualquier sección transversal, pero preferiblemente es tubular con un diámetro interno de mm a 10 mm, como 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm. La cánula 90 es preferiblemente flexible y puede tener una longitud de 3 cm a aproximadamente 50 cm, tal como 4 cm, 5 cm, 10 cm, 20 cm, 30 cm, 40 cm.

[0039] Haciendo referencia a la figura 17, se muestra una cánula alargada 92 útil para aplicaciones laparoscópicas unida al dispositivo 10 en el buje 80.

[0040] Con referencia a la figura 18, se muestra un árbol rígido tubular hueco 94 unido a la cubierta 82. El árbol rígido 94 se utiliza para colocarlo sobre la cánula alargada 92 para mantener la cánula alargada 92 en una configuración lineal recta para la administración a través de puertos laparoscópicos y trócares. El árbol rígido 94 tiene un diámetro interno que coincide estrechamente o es ligeramente mayor que el diámetro externo de la cánula alargada 92, para facilitar la inserción de la cánula alargada 92 en el árbol rígido 94. La figura 19 muestra la inserción de la cánula alargada 92 con el buje 80 en el árbol rígido 94 unido a la cubierta 82. La cubierta 82 se puede acoplar (por ejemplo, mediante medios a presión) al buje 80 y/o a la trampa de polvo 70 y/o al depósito 20. La figura 20 muestra el dispositivo 10 con la cubierta 82 y el árbol rígido 94 unidos, con la cánula alargada 92 instalada y visiblemente sobresaliendo del árbol rígido 94. La longitud de la cánula alargada 92 se selecciona para que se extienda desde alrededor de 0 mm hasta alrededor de 30 mm desde el árbol rígido 94, tal como una extensión de 1 mm, 5 mm, 20 mm.

[0041] En funcionamiento, el dispositivo 10 lleno de polvo se lleva a un campo estéril en la sala de operaciones. El dispositivo 10, si está equipado con una función de bloqueo, se desbloquea alineando los rebordes del depósito 24 y los rebordes de la trampa de polvo 75. Antes del desbloqueo, o después del desbloqueo, el dispositivo se dirige a la herida o tejido que requiere la aplicación de polvo hemostático, go se presiona el fuelle 30, liberando una primera porción de polvo hemostático. Luego se libera el fuelle 30, lo que permite la inspiración de aire en el fuelle 30. Las etapas de presionar y liberar el fuelle 30 se continúan secuencialmente según sea necesario, expresando el polvo hemostático hacia el tejido según sea necesario.

[0042] En el funcionamiento del dispositivo, hay varias formas en que un profesional de la salud puede sujetar el dispositivo para administrar el polvo hemostático. En una técnica de aplicación, el dispositivo 10 se sostiene con una mano, agarrando el depósito 20 entre el índice y el dedo medio, o entre el dedo medio y el anular, y presionando el fuelle 30 con el pulgar de la misma mano para extraer el polvo.

[0043] En una técnica de aplicación alternativa, el dispositivo 10 se sostiene con una mano, agarrando el depósito 20 en un puño envolviendo uno o más dedos índice, medio, anular y meñique, y presionando el fuelle 30 con el pulgar de la misma mano para la expresión de polvos. Alternativamente, el dispositivo 10 se puede sostener con una mano según convenga en cualquier lugar del depósito 20, y el fuelle 30 se puede presionar con otra mano. Son posibles muchas otras técnicas convenientes de sujeción del dispositivo 10 y depresión del fuelle 30 para la expresión del polvo hemostático.

[0044] La figura 21 muestra una realización del dispositivo 10 en el que el resorte 45 está montado en el vástago del émbolo 42 entre el émbolo 40 y la brida 49. El resorte 45 está bajo compresión constante y ejerce presión constantemente sobre el émbolo 40. Como se muestra en las figuras 21A y 21B, al presionar el fuelle 30, el aire se mueve a través del dispositivo de manera similar a la descrita anteriormente, lo que da como resultado la expulsión del polvo 110 del compartimiento de polvo 22. La presión del resorte 45 fuerza al émbolo 40 con el filtro 50 a avanzar dentro del compartimiento de polvo 22 para ocupar cualquier espacio liberado por el polvo 110 expresado desde el compartimiento de polvo 22.

[0045] La figura 21B muestra la posición del resorte 45, el émbolo 40 con el filtro 50 y el compartimento de polvo 22 después de una o más expresiones de polvo 110. Tras la expresión del polvo 110 del compartimento de polvo 22, el volumen del compartimento de polvo 22 disminuye con el émbolo 40 con el filtro 50 avanzando dentro del depósito 20 y ocupando el espacio liberado. Como se muestra, el resorte 45 se ha expandido y ocupa todo el espacio entre la brida 49 y el émbolo 40.

[0046] La figura 22 muestra una realización alternativa de la presente invención, en una vista similar a la vista que se muestra en las figuras 21A y 21B, en la que el resorte 45 y, opcionalmente, el émbolo 40 están hechos de espuma comprimible.

[0047] La figura 23 muestra una realización del dispositivo inventivo 16 que no tiene trampa de polvo opcional 70, ni pasaje tortuoso opcional 72, ni orificio opcional 73; sin rebordes de depósito opcionales 24 y rebordes de trampa de polvo 75; ninguna característica de bloqueo opcional que proporcione el orificio de bloqueo 73; sin miembro de bloqueo opcional 28. El dispositivo 16 funciona de manera similar a las realizaciones que se muestran en las figuras 1-20, donde al presionar el fuelle 30, el aire se mueve a través del dispositivo de manera similar a la descrita anteriormente, lo que da como resultado la expulsión del polvo 110 del compartimiento de polvo 22. La presión del resorte 45 obliga al émbolo 40 con el filtro 50 a avanzar dentro del compartimiento de polvo 22 para ocupar cualquier espacio liberado por el polvo 110 expresado desde el compartimiento de polvo 22.

[0048] El depósito 20 puede tener cualquier forma de sección transversal, como rectangular u ovalada, y es preferiblemente de forma de sección transversal circular, con un diámetro de sección transversal interna que oscila entre aproximadamente 8 mm y aproximadamente 40 mm, como 10 mm, 15 mm, 20 mm, 21 mm, 25 mm y 30 mm.

[0049] El fuelle 30 tiene generalmente una forma tubular y está hecho de material polimérico elástico, como polietileno o polipropileno que permite comprimir el fuelle 30 aplicando presión sobre el fuelle 32, de modo que cuando se elimina la presión, el fuelle 30 vuelve a sustancialmente la misma forma que antes de aplicar la compresión. El fuelle 30 se puede comprimir desde una relación de altura inicial a altura comprimida de aproximadamente 2:1 hasta aproximadamente 6: 1, como una relación de 3:1 de altura inicial a altura comprimida. En una realización, el fuelle 30 tiene aproximadamente 22 mm de diámetro, aproximadamente 30 mm en estado sin comprimir y aproximadamente 10 mm en estado completamente comprimido, y tiene de 3 a 10 bisagras, como 5 bisagras como se muestra en la figura 1.

[0050] El filtro microporoso 50 puede estar hecho de cualquier medio poroso, como material polimérico microporoso o sinterizado, por ejemplo, PTFE, polietileno, polipropileno o similar, preferiblemente con poros o canales interconectados para permitir selectivamente el flujo de gas a través del filtro 50 mientras evita el flujo de polvo a través del filtro 50. El tamaño de poro o la densidad del canal se seleccionan para bloquear selectivamente el pasaje de las partículas de polvo que se utilizan, por ejemplo, partículas que varían de 0,001 mm a 1,0 mm de tamaño, más preferiblemente de 0,05 mm a 0,5 mm, tales como partículas con un diámetro efectivo de 0,05 mm, 0,1 mm, 0,15 mm, 0,20 mm, 0,25 mm, 0,3 mm, 0,35 mm, 0,5 mm. En una realización, el tamaño de los poros es al menos un 20 % inferior al tamaño medio de las partículas del polvo hemostático, como un 50 % inferior. En la realización preferida, el filtro 50 bloqueará el pasaje de partículas con un tamaño superior a 0,05 mm.

[0051] El resorte 45 puede ser cualquier resorte de tipos conocidos, como un resorte basado en alambre de metal o un resorte basado en hilo polimérico. Alternativamente, el r

[0052] El dispositivo de llenado 10 con un polvo hemostático apropiado se puede realizar de varias maneras. En un método de llenado del dispositivo 10, el dispositivo 10 se prepara para el llenado con el fuelle 30, el émbolo 40, el filtro 50, el resorte 45 retirado del depósito 20, mientras que la trampa de polvo 70 se monta en el puerto 60, con el orificio 73 bloqueado por el miembro de bloqueo 28 dentro depósito 20 y, por lo tanto, cierra el orificio 73 y evita que el polvo entre en el pasaje tortuoso 72. Luego, el depósito 20 se orienta con el extremo proximal 11 orientado generalmente hacia arriba, y el depósito 20 se llena gravimétrica o volumétricamente con polvo hemostático a través del extremo proximal abierto 11. En una realización, el dispositivo 10 se llena con 2-10 g de polvo hemostático, como 3 g, 4 g o 5 g de polvo hemostático en peso. A continuación, manteniendo la orientación vertical del dispositivo 10 con el extremo proximal 11 orientado generalmente hacia arriba, el émbolo 40 y el filtro 50 se insertan en el depósito 20 desde el extremo proximal 11. Luego, el resorte 45 se monta en el vástago del émbolo 42 y el fuelle 30 se une al depósito 20 en el extremo proximal 11.

Ejemplo 1. Expresión de polvo - Comparativa

[0053] Un dispositivo comparativo que está disponible comercialmente como el dispositivo de administración Arista™ está disponible en Davol Inc., una subsidiaria de CR Bard, Inc. El dispositivo comparativo está precargado con 3 g de polvo hemostático quirúrgico absorbible a base de plantas derivado de almidón vegetal purificado, sin modificaciones al dispositivo comparativo comercialmente disponible o relleno de polvo de dicho dispositivo. El dispositivo comparativo utilizado en la prueba se muestra esquemáticamente en la figura 24. El dispositivo comparativo 17 comprende fuelles 30 montados en el depósito 20 con empuñadura 25. El compartimento de polvo 22 dentro del depósito 20 se llena previamente con el polvo hemostático. El dispositivo 13 tenía una cánula de expresión tubular 90 que tenía una salida de cánula 95.

[0054] Con referencia a las figuras 25 y 26, los resultados de la prueba de expresión de polvo utilizando el dispositivo comparativo 17 se muestran en la figura 24. El polvo se expresó en expresiones secuenciales o ráfagas cuando el dispositivo comparativo se orientó verticalmente (con la cánula 90 y la salida de la cánula 95 mirando hacia abajo) con los datos presentados en la figura 25; u horizontalmente (con la cánula 90 y la salida de la cánula 95 orientadas horizontalmente) con los datos presentados en la figura 26. Las cantidades de polvo expresadas con cada expresión o estallido de polvo se midieron y representaron gráficamente como gramos acumulativos expresados frente al número secuencial de expresión. Como se puede ver en la figura 25, el dispositivo comparativo muestra una expresión altamente no uniforme de polvo hemostático en orientación vertical, donde solo dos expresiones expresan casi todo el polvo, y por la cuarta expresión se expresan los 3 g de polvo. Este patrón de expresión es muy poco uniforme e inconveniente para el profesional de la salud, ya que sobrecarga la primera y la segunda expresión y luego expresa poco o nada de polvo. Este patrón de expresión también es inconveniente para cubrir áreas de tejido o herida, ya que en solo dos expresiones se expresa el 80 % del polvo hemostático sin dejar nada para las áreas adyacentes de tejido. En general, en cuatro expresiones, se expresaron los 3 gramos de polvo, es decir, se expresaron en promedio alrededor de 0,75 g por expresión, con las dos primeras expresiones entregando en promedio alrededor de 1,25 g por expresión.

[0055] Como puede verse en la figura 26, el dispositivo comparativo muestra una expresión no uniforme e incompleta de polvo hemostático también en orientación horizontal, por lo que en la séptima expresión de polvo la expresión de polvo cesa con solo 2 g o 66 % de polvo expresado, y el 33 % del polvo aún permanece en el dispositivo. Este patrón de expresión es inconveniente para el profesional de la salud, por lo que el polvo restante deja de ser expresado desde el dispositivo en orientación horizontal. En promedio, el dispositivo expresó alrededor de 0,25 g por expresión, pero tampoco logró expresar todo el polvo.

[0056] Además, si el profesional de la salud cambia la dirección de la expresión de horizontal a vertical o cualquier ángulo intermedio, los patrones de expresión también cambiarán, dando como resultado patrones impredecibles y expresando más o menos polvo de lo esperado o necesario en cada expresión. Por ejemplo, como se muestra arriba, cambiar la orientación puede resultar en cambios de 1,25 g por expresión a 0,25 g por expresión.

Ejemplo 2. Expresión en polvo

[0057] El polvo hemostático usado en las pruebas de los dispositivos de la presente invención se hizo a partir de celulosa regenerada oxidada mediante molienda y compactación con rodillos. Brevemente, el tejido SURGICEL™ ORC se sometió a fresado y compactación con rodillo. El tamaño objetivo del polvo resultante fue de 75 μm - 300 μm.

[0058] Con referencia a las figuras 27 y 28, se muestran los resultados de la prueba de expresión de polvo en el dispositivo inventivo. El dispositivo 10 se cargó con 3 g de polvo ORC hemostático como se describió anteriormente, y el polvo se expresó en expresiones secuenciales o ráfagas de polvo cuando el dispositivo 10 se orientó verticalmente (con la cánula 90 y la salida de la cánula 95 mirando hacia abajo), con los datos presentados en la figura 27; u horizontalmente (con la cánula 90 y la salida de la cánula 95 orientadas horizontalmente), con los datos presentados en la figura 28). Las cantidades de polvo expresadas con cada 5 expresiones o ráfagas de polvo se midieron y representaron gráficamente como gramos acumulativos expresados frente al número de expresiones. Como puede verse en la figura 27, el dispositivo 10 muestra una expresión muy uniforme de polvo hemostático en orientación vertical, donde los 3 g de polvo hemostático se expresan en aproximadamente 35 expresiones uniformes (agrupadas en la figura 27 por cinco expresiones). Este patrón de expresión es uniforme y conveniente para una administración de polvo hemostático predecible y una administración de cantidades más pequeñas de polvo, es decir, alrededor de 0,075-0,10 g de polvo por expresión, como 0,085 g de polvo por expresión.

[0059] Como se puede ver en la figura 28, el dispositivo 10 también muestra una expresión muy uniforme de polvo hemostático en orientación horizontal, por lo que los 3 g de polvo hemostático se expresan en siete expresiones uniformes, aunque la séptima expresión es algo más baja que la sexta anterior. Este patrón de expresión, similar a los datos de la figura 27, es uniforme y conveniente para el profesional de la salud, lo que da como resultado una administración de polvo hemostático predecible y una administración de cantidades más pequeñas de polvo, es decir, alrededor de 0,075-0,10 g de polvo por expresión, como 0,085 g de polvo por expresión.

[0060] Además, si el profesional de la salud cambia la dirección de la expresión de horizontal a vertical o cualquier ángulo intermedio, los patrones de expresión permanecerán sustancialmente sin cambios, dando como resultado patrones predecibles y expresando aproximadamente la misma cantidad de polvo en cada expresión, independientemente de la orientación del dispositivo 10. El dispositivo 10 demuestra una independencia sustancial de la expresión del polvo respecto de la orientación, cambiando la orientación desde la vertical hacia abajo hasta la horizontal. Además, el dispositivo 10 muestra cantidades por expresión al comienzo de la entrega de polvo, es decir, cuando el dispositivo 10 está lleno de polvo en un 90-100 %, muy similar a las cantidades por expresión al final de la entrega de polvo, es decir, cuando el dispositivo 10 está casi vacío del polvo, o le queda 5 % -15 % de polvo. Las cantidades por expresión al comienzo de la entrega de polvo varían preferiblemente en no más del 5 % al 25 %, por ejemplo, no varían en más del 5 %, 10 % o 20 %.

[0061] Habiendo mostrado y descrito varias versiones en la presente descripción, las adaptaciones adicionales de los métodos y sistemas descritos en este documento pueden lograrse mediante modificaciones apropiadas por parte de un experto en la técnica sin apartarse del ámbito de la presente invención. Se han mencionado varias de tales modificaciones potenciales, y otras serán evidentes para los expertos en la técnica. El ámbito de la presente invención debe considerarse en términos de las siguientes reivindicaciones y se entiende que no se limita a los detalles de estructura y funcionamiento mostrados y descritos en la memoria descriptiva y los dibujos.

Claims (16)

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo (10) para la expresión de un polvo, que comprende:

a) un depósito hueco alargado (20), teniendo el depósito una bomba de aire manual unida al depósito y un puerto de expresión (60) en un extremo distal (12) de dicho depósito,

b) un filtro poroso (50) dispuesto de manera deslizable dentro del depósito entre dicha bomba de aire y dicho puerto de expresión;

c) un resorte (45) dispuesto dentro del depósito entre la bomba de aire y el filtro;

en el que el polvo está dispuesto dentro del depósito entre el filtro y el puerto de expresión, y la bomba está en comunicación fluida con el puerto de expresión a través del filtro poroso y a través del polvo.

2. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicha bomba de aire manual comprende un fuelle.

3. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho filtro comprende poros o canales interconectados cuyo tamaño impide sustancialmente que el polvo pase a través del filtro.

4. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho filtro poroso está unido a un émbolo dispuesto de manera deslizable dentro del depósito entre dicho filtro y dicha bomba de aire manual y una cánula de expresión hueca (90) está unida a dicho puerto de expresión y se extiende desde el dispositivo distalmente, dicha cánula de expresión está en comunicación fluida con dicha bomba.

5. El dispositivo de la reivindicación 4, en el que dicho émbolo tiene un vástago alargado que se extiende desde dicho émbolo hacia el extremo proximal y dicho resorte se apoya al menos parcialmente en dicho vástago.

6. El dispositivo de la reivindicación 4, que comprende, además

a) una trampa de polvo (70) colocada entre el puerto de expresión y la cánula de expresión, comprendiendo la trampa de polvo

i) un canal tortuoso (72) para el polvo, teniendo el canal un orificio de entrada (73) abierto al depósito y un orificio de salida (85) abierto a la cánula de expresión.

7. El dispositivo de la reivindicación 6, que comprende además un elemento de bloqueo (28) dentro del depósito, en el que dicha trampa de polvo puede girar alrededor del depósito desde una primera posición hasta una segunda posición y en la primera posición el orificio de entrada está bloqueado por el elemento de bloqueo y en la segunda posición, el orificio de entrada no está bloqueado por el elemento de bloqueo.

8. El dispositivo de la reivindicación 6, en el que la bomba está en comunicación fluida con la cánula de expresión a través del depósito, el émbolo, el filtro poroso, el polvo, el orificio de entrada, el canal tortuoso y la abertura de salida.

9. El dispositivo de la reivindicación 6, que comprende además un espacio (41) entre el émbolo y una pared del depósito.

10. El dispositivo de la reivindicación 6, en el que el émbolo tiene al menos una abertura que establece la comunicación fluida entre la bomba de aire y el filtro poroso.

11. El dispositivo de la reivindicación 6, en el que:

a) el resorte está en un estado no comprimido antes de expresar el polvo; o

b) el resorte se comprime hacia el extremo distal comprimiendo la bomba de aire.

12. El dispositivo de la reivindicación 6, en el que el filtro poroso avanza dentro del depósito impulsado por el resorte hacia el extremo distal.

13. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que dicho polvo es:

a) un polvo hemostático; o:

b) un polvo de ORC.

14. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la cantidad de polvo que sale del dispositivo es sustancialmente independiente de la orientación del dispositivo.

15. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que la cantidad de polvo expresada desde el dispositivo por cada expresión individual al comienzo de la entrega de polvo varía en no más del 10 % de la cantidad de polvo expresada desde el dispositivo por cada expresión individual en el final de la

16. El dispositivo de la reivindicación 1, en el que el resorte comprende una espiral metálica comprimible elásticamente, una espiral polimérica comprimible elásticamente o una espuma comprimible elásticamente.