ES2953570T3 - Dispositivo médico de examen visual y muestreo - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo (100) adecuado para examen visual directo y recogida de muestras del tracto digestivo y la vagina. El dispositivo comprende un cuerpo principal (102) y un canal de observación (104) situado dentro del cuerpo principal que comprende un primer extremo cerrado (114) y un segundo extremo. El dispositivo comprende además un obturador (122) para inserción en el cuerpo principal que comprende una ranura longitudinal (302) dispuesta para acomodar el canal de observación y una punta (126) que comprende una porción elásticamente deformable (124). La porción elásticamente deformable está adaptada para deformarse para permitir que el obturador pase sobre el canal de observación mientras el obdurador se inserta en el cuerpo principal y para restaurar su forma original una vez que la punta ha pasado sobre el canal de observación y el obdurador está completamente insertado. en el cuerpo principal. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Dispositivo médico de examen visual y muestreo
Esta invención se refiere a dispositivos adecuados para un examen visual de diversos orificios corporales tales como el ano, el recto y la vagina.
En exámenes y procedimientos médicos se utilizan varios dispositivos especializados tales como endoscopios, vaginoscopios, anoscopios y espéculos ginecológicos por profesionales médicos para inspeccionar de forma habitual orificios corporales. Como parte de dicha inspección también puede que sea necesario obtener una muestra del orificio corporal en la región inspeccionada. Los dispositivos convencionales para realizar dichas tareas a menudo incorporan una lente para ayudar a la inspección visual. Debido a restricciones necesarias en el tamaño de dicho dispositivo en vistas a minimizar la incomodidad del paciente, el uso de una lente como una herramienta para una inspección visual puede hacer imposible utilizar una herramienta de recogida de muestras mientras se está viendo el orificio. Esto hace difícil y engorrosa la recogida de muestras, a menudo dando como resultado un procedimiento alargado e incomodidad para el paciente. Muchos de los dispositivos convencionales para realizar dichos procedimientos tampoco están optimizados de manera que proporcionan una incomodidad mínima al paciente.
Otro problema con dichos dispositivos convencionales es la contaminación. Tanto los dispositivos como las herramientas utilizadas con el dispositivo llegan a contaminarse durante los procedimientos y deben sufrir un proceso de esterilización largo después del uso para evitar una contaminación cruzada entre pacientes.
El documento WO 2008/135737 divulga un instrumento médico iluminado que comprende un pasaje alargado. Se monta un obturador en el pasaje. Una estructura de emisión de luz tiene un extremo distal dispuesto para dirigir luz desde la porción de inserción dentro de la abertura corporal. El obturador es móvil en el pasaje entre una primera posición dentro del pasaje y una segunda posición y se dispone de manera que cuando está en su primera posición cubre sustancialmente el extremo de la estructura de emisión de luz.
El solicitante ha apreciado que debería ser ventajoso proporcionar un dispositivo para la inspección visual de un orificio corporal que permita un examen visual del orificio y una recogida de muestras o inspección simultáneos utilizando un equipo médico.
Además el solicitante ha apreciado que podría ser más ventajoso proporcionar dicho dispositivo de una forma compacta con características adicionales para minimizar la incomodidad para el paciente y para reducir el requisito de esterilización de los componentes.
La invención tal como se define en la reivindicación 1 independiente proporciona un dispositivo adecuado para el examen visual directo y la recogida de muestras desde el tracto digestivo y la vagina; el dispositivo que comprende:
un cuerpo principal;
un canal de observación situado en el interior del cuerpo principal que comprende un primer extremo cerrado y un segundo extremo; y
un obturador para la inserción dentro del cuerpo principal que comprende una ranura longitudinal dispuesta para acomodar el canal de observación y una funda convexa completa que comprende una porción elásticamente deformable,
en donde la porción elásticamente deformable se adapta para deformarse para permitir al obturador pasar a lo largo del canal de observación a medida que el obturador está siendo insertado dentro del cuerpo principal y para volver a su forma original una vez que la punta ha pasado a lo largo del canal de observación y el obturador está completamente insertado dentro del cuerpo principal, y
en donde la restauración de la porción elásticamente deformable a su forma original da como resultado que la punta del obturador vuelva a su forma convexa completa original.
Modos de realización preferidos se definen en las reivindicaciones 2-15.
Por tanto se apreciará por los expertos en la técnica que de acuerdo con al menos modos de realización de esta invención, el canal de observación permite a un profesional médico realizar una inspección visual a través del canal, mientras que el cuerpo principal puede estar sellado o se pueden insertar instrumentos a través del cuerpo principal. Esto permite que suceda de forma simultánea la inspección visual y la recogida de muestras. El canal de observación elimina el requisito de una lente al final del cuerpo principal.
El obturador permite una inserción más confortable del dispositivo en el paciente. Al implementar un obturador con una porción elásticamente deformable y una ranura longitudinal, es posible que se inserte el obturador a través del cuerpo principal del dispositivo sin dañarse o ser obstruido por el canal de observación. Como resultado de que la porción elásticamente deformable vuelve a su forma original una vez que la punta ha pasado a lo largo del canal de observación (y por lo tanto la punta vuelve a su forma convexa completa original), se puede presentar una funda convexa completa a medida que se inserta el dispositivo dentro del paciente, ayudando a evitar el uso de lubricante al insertar el dispositivo en el orificio de recogida y por tanto dificulta la vista a través del canal de observación.
En un conjunto de modos de realización, el dispositivo está dispuesto de manera que tras la retirada del obturador después de que el dispositivo se halla insertado en el orificio, la porción elásticamente deformable se dispone para pasar por encima y por lo tanto limpiar el extremo cerrado del canal de observación. Si no estuviese presente una funda convexa completa, por ejemplo, la punta contuviera una ranura permanente correspondiente al canal de observación, entonces el lubricante podría recogerse en esta ranura cuando el lubricante se aplica a la punta y el dispositivo se inserta dentro del paciente. Cuando dicho obturador es retirado del cuerpo principal, el lubricante (y, por ejemplo, materiales adicionales del paciente) podrían permanecer recogidos en el volumen previamente ocupado por la ranura en la punta, dificultando la vista a través del canal de observación. Esto puede hacer que las observaciones a través del canal de observación sean difíciles.
Una vez que el obturador es retirado del cuerpo principal del dispositivo, el primer extremo cerrado del canal de observación se desobstruye. Entonces puede colocarse un tapón en el extremo del cuerpo principal o insertarse un instrumento a través del cuerpo principal.
En un conjunto de modos de realización, la ranura longitudinal es idéntica en su forma al canal de observación. La ranura longitudinal en modos de realización preferidos es ligeramente más grande que el canal de observación. Esto permite al obturador insertarse a través del cuerpo principal del dispositivo fácilmente sin provocar ningún daño al obturador o el canal de observación.
Para ayudar adicionalmente a una fácil inserción y disminuir la incomodidad del paciente, en un conjunto de modos de realización, el obturador tiene una punta redondeada. Se contempla que durante los procedimientos la punta del obturador podría cubrirse con un lubricante para minimizar adicionalmente la incomodidad para el paciente. En un conjunto de modos de realización, la porción elásticamente deformable es accionada por un resorte para asegurar que la porción elásticamente deformable se despliega de forma eficaz para volver a la forma original de la punta una vez que ha pasado a lo largo del canal de observación, evitando que el lubricante entre en el cuerpo principal y dificulte el canal de observación.
Aunque el dispositivo puede ser esterilizado para reutilizarse en varios procedimientos, en un conjunto de modos de realización el dispositivo es desechable. Esto aumenta la eficiencia de los centros médicos que realizan procedimientos múltiples, ya que se utiliza un nuevo dispositivo para cada procedimiento y por lo tanto el número de procedimientos que se realizan no está limitado por el requisito de esterilización del dispositivo entre los procedimientos. Esto permite a los centros realizar dichos procedimientos para aumentar su flujo efectivo de pacientes. Un dispositivo desechable también disminuye el riesgo de contaminación cruzada de pacientes en el caso de que sucediesen problemas en el proceso de esterilización.
En un conjunto de modos de realización, el canal de observación contiene un dispositivo de visualización. Los dispositivos de visualización utilizados pueden incluir una cámara óptica o una cámara de infrarrojos. El dispositivo de visualización, en algunos modos de realización, se coloca hacia el extremo cerrado del canal de observación para asegurar una vista próxima desde el extremo del dispositivo del orificio. Aunque el dispositivo de visualización puede estar conectado a más aparatos electrónicos, tales como una fuente de alimentación o un sistema de desplazamiento visual ubicado en el exterior del dispositivo mediante un cable, es particularmente ventajoso que el sistema de visualización sea inalámbrico. Utilizar un dispositivo de visualización es ventajoso en comparación con utilizar la simple vista, con o sin una lente, para realizar una inspección visual ya que permite la grabación de vídeo del procedimiento y puede permitir que el profesional médico se enfoque en áreas en el orificio lo cual puede que no fuera posible utilizando la simple vista. También permite que se realice la inspección visual de forma remota, es decir, un doctor puede ver la imagen en una pantalla mientras una enfermera realiza el procedimiento. El dispositivo de visualización puede además comprender una fuente de luz para permitir obtener una visualización más clara del orificio. En un conjunto de modos de realización, el canal de observación es curvado y el dispositivo de visualización comprende una porción flexible. Esto permite que se inserte el dispositivo de visualización en una posición adecuada en el canal de observación curvado.
En un conjunto de modos de realización, el dispositivo de visualización es una disposición de cámara inalámbrica. En un conjunto de modos de realización, la disposición de cámara inalámbrica se inserta dentro del canal de observación. La disposición de cámara inalámbrica puede comprender una cámara óptica, un transmisor inalámbrico y un paquete de baterías. La disposición de cámara inalámbrica puede además comprender una fuente de luz y de forma opcional una porción flexible tal y como se expuso más arriba. La porción flexible puede estar situada entre la porción de cámara y el trasmisor inalámbrico y el paquete de baterías. En un conjunto de modos de realización, se proporciona un tapón en el extremo del segundo extremo del canal de observación que mantiene la disposición de cámara inalámbrica limpia durante la duración del procedimiento. Esto proporciona de forma preferible un sellado estanco en el canal de observación. Cuando el procedimiento se ha completado, el tapón se puede retirar del canal de observación y la disposición de cámara inalámbrica se puede retirar por profesional médico con las manos limpias. Al sellar la disposición de cámara inalámbrica dentro del canal de observación utilizando el tapón se elimina el requisito de una esterilización completa de la disposición de cámara inalámbrica después del uso y esto aumenta la eficiencia del procedimiento médico.
En un conjunto de modos de realización, el tapón proporciona un sellado y se extiende a lo largo de una sección extrema del canal de observación para formar una región de solapamiento, en donde el dispositivo de visualización inalámbrico se dispone al menos parcialmente dentro de dicha región de solapamiento. Esto proporciona medidas adicionales para asegurar que el dispositivo de visualización no se contamine durante un procedimiento médico que incluya el dispositivo. El dispositivo de visualización inalámbrico se extiende de forma preferible dentro de la región de solapamiento y cuando el tapón es retirado se extiende, por ejemplo, aproximadamente 2 cm, fuera del canal de observación, haciendo fácil de retirar el dispositivo de visualización sin contaminación ya que se puede agarrar sin tocar el extremo del canal de observación. Cuando está en su lugar, el tapón en dichos modos de realización cubre la porción del dispositivo de visualización inalámbrico que se extiende fuera del canal de observación.
Aunque el solicitante contempla que el dispositivo de visualización inalámbrico se puede retirar del dispositivo, es posible tener modos de realización en los cuales el dispositivo de visualización inalámbrico esté fijo en su posición en el canal de observación. En dichos modos de realización, puede que no se necesite que el tapón sea extraíble. Dicha disposición puede utilizarse en modos de realización en los que se pretende una reutilización del dispositivo. Por ejemplo se puede fabricar en este caso de un metal.
De forma preferible, el dispositivo de visualización se conecta (mediante una conexión cableada o inalámbrica) a un procesador y/o a un dispositivo de almacenamiento (por ejemplo, un sistema informático). El procesador puede analizar datos (por ejemplo imágenes) obtenidas por el dispositivo de visualización. Un programa de software (por ejemplo, que se ejecuta en el procesador) puede ser capaz de reconocer síntomas de enfermedades y/o condiciones a partir de los datos (por ejemplo, imágenes) y puede disponerse para proporcionar un diagnóstico sugerido. El programa puede incluir un algoritmo de aprendizaje automático, por ejemplo para asociar datos obtenidos con enfermedades y/o condiciones.
En un conjunto de modos de realización, el dispositivo además comprende una entrada para admitir un gas a presión, por ejemplo, CO2 o aire. El gas a presión puede, al utilizarse, elevar la presión en el cuerpo principal del dispositivo. El dispositivo puede además comprender un dispositivo de presurización para proporcionar dicha presión elevada en el cuerpo principal del dispositivo. Esto permite, por ejemplo, que se dilate el recto en procedimientos rectoscópicos para que se realice una especie visual y una biopsia de la pared del recto.
El cuerpo principal del dispositivo tiene un primer extremo a través del cual se puede insertar el obturador y un segundo extremo a través del cual emerge la punta del obturador tras la inserción. Aunque el segundo extremo del cuerpo principal de la invención descrito en el presente documento puede permanecer abierto durante la duración del procedimiento después de que se retire el obturador, en un conjunto de modos de realización, se proporciona un tapón de acceso al instrumento. El tapón de acceso al instrumento proporciona un sellado en un extremo del cuerpo principal para permitir que se mantenga una presión elevada. El uso de un tapón de acceso al instrumento es posible en la invención descrita ya que el canal de observación a través del cual se puede insertar el dispositivo de visualización proporciona un mecanismo para la visualización del orificio sin la necesidad de ver directamente a través del cuerpo principal del dispositivo a través de una lente. En un conjunto de modos de realización, la entrada para la admisión de gas a presión se proporciona en el tapón de acceso al instrumento. En un conjunto de modos de realización, el dispositivo de presurización comprende una ampolla, por ejemplo, una vejiga accionada a mano y una manguera.
Para mantener la presión en el dispositivo mientras se inserta un instrumento para la biopsia u otros propósitos médicos, es deseable que la abertura que permite introducir el instrumento a través del cuerpo principal del dispositivo selle, al menos parcialmente, alrededor del instrumento. En un conjunto de modos de realización, el tapón de acceso al instrumento comprende una abertura. La abertura puede proporcionarse mediante un material elástico con una perforación pequeña. El uso de un material elástico permite que se selle el tapón de acceso al instrumento cuando no se inserta ninguna herramienta y la abertura para deformarse alrededor de un instrumento insertado a través de la perforación. En algunos modos de realización, el tapón de acceso al instrumento se dispone para sellar alrededor de un instrumento circular. En algunos de dichos modos de realización, la perforación es circular y adecuada para la inserción de una herramienta para, por ejemplo, obtener una muestra.
En un conjunto de modos de realización, el tapón de acceso al instrumento comprende una primera parte con una abertura y una segunda parte para cubrir la primera parte, por ejemplo, para proteger la del entorno exterior y para proporcionar un sellado completo cuando no se requiera un instrumento. La segunda parte puede desmontarse de la primera parte para permitir la inserción de la herramienta a través de la abertura en la primera parte. El uso de una primera parte y una segunda parte es ventajoso ya que permite que se mantenga la presión en el cuerpo principal del dispositivo durante un periodo de tiempo más largo cuando no se están utilizando herramientas de manera que el recto pueda mantenerse dilatado durante un periodo de tiempo más largo.
El solicitante ha apreciado que el dispositivo con un cierre de acceso al instrumento es novedoso e inventivo por sí mismo. Por lo tanto, descrito adicionalmente, pero no formando parte de la Materia reivindicada, hay un dispositivo adecuado para el examen visual directo de, y una recogida de muestras de un orificio del cuerpo, el dispositivo que comprende:
un cuerpo principal que comprende un cierre de acceso al instrumento que proporciona un sellado con una abertura adecuada para insertar un instrumento a través de la misma que forma un sellado alrededor del instrumento; un canal de observación situado en el interior del cuerpo principal que comprende un primer extremo cerrado y un segundo extremo; y
una entrada para recibir gas a presión para elevar la presión en el cuerpo principal del dispositivo.
De forma ventajosa, para proporcionar una comodidad adicional al paciente, el dispositivo de acuerdo con la descripción anterior, además comprende un obturador. En un conjunto de dichos modos de realización, el dispositivo además comprende un obturador para la inserción dentro del cuerpo principal que comprende una ranura longitudinal dispuesta para recibir el canal de observación y una punta que comprende una porción elásticamente deformable. Como anteriormente, la porción elásticamente deformable está adaptada para deformarse para permitir que el obturador pase a lo largo del canal de observación a medida que el obturador está siendo insertado dentro del cuerpo principal y para volver a su forma original una vez que la punta ha pasado a lo largo del canal de observación y el obturador está completamente insertado dentro del cuerpo principal.
El solicitante ha apreciado adicionalmente que podría ser beneficioso incorporar aspectos de los dispositivos descritos en un espéculo ginecológico. Por lo tanto, descrito adicionalmente, pero no formando parte de la materia reivindicada, hay un dispositivo adecuado para un examen visual directo y una recogida de muestras de una vagina; el dispositivo que comprende:
un cuerpo principal que comprende un par de mordazas de espéculo;
un mango que tiene una parte que se puede accionar para separar las mordazas del espéculo;
un canal de observación situado en el interior del cuerpo principal que comprende un primer extremo cerrado y un segundo extremo en el mango;
un dispositivo de visualización inalámbrico dispuesto en el canal de observación; y
un tapón en el segundo extremo del canal de observación que proporciona un sellado en donde el tapón se extiende a lo largo de una sección extrema del canal de observación para formar una región de solapamiento, en donde el dispositivo de visualización inalámbrico se dispone al menos parcialmente dentro de dicha región de solapamiento.
El canal de observación contiene un dispositivo de visualización inalámbrico, por ejemplo, una cámara óptica o una cámara de infrarrojos. También puede estar contenida una fuente de luz dentro del canal de observación o comprender parte del dispositivo de visualización inalámbrico. El uso del tapón para sellar el dispositivo de visualización dentro del canal de observación da como resultado que el dispositivo de visualización esté contenido dentro de una zona limpia, por lo tanto el dispositivo de visualización se mantiene limpio durante el procedimiento. Cuando se ha completado el procedimiento, el tapón puede ser retirado entonces del canal de observación y se puede retirar el dispositivo de visualización inalámbrico por un profesional médico con las manos limpias. Al sellar la disposición de cámara inalámbrica dentro del canal de observación utilizando el segundo tapón, se elimina el requisito para una esterilización completa de la disposición de cámara inalámbrica después del uso y esto aumenta la eficiencia del procedimiento médico.
Algunos modos de realización de la presente invención se describirán a continuación, a modo de ejemplo únicamente, con referencia los dibujos adjuntos en los cuales:
La figura 1 es un diagrama de un endoscopio de acuerdo con un modo de realización de la invención;
La figura 2a es un diagrama en sección trasversal del endoscopio de la figura 1;
La figura 2b es un diagrama en sección trasversal del segundo extremo del canal de observación y de la tapa extrema; La figura 3 es un diagrama de un obturador con una ranura longitudinal y una porción elásticamente deformable de acuerdo con la invención;
La figura 4a es un diagrama de la porción elásticamente deformable del obturador en su posición original formando una punta convexa;
La figura 4b es un diagrama de la porción elásticamente deformable del obturador en una posición deformada que permite al obturador pasar a lo largo del canal de observación;
La figura 5 es un diagrama de un rectoscopio de acuerdo con otro modo de realización de la invención con un instrumento insertado a través del cuerpo principal del dispositivo;
La figura 6a es un diagrama de un tapón de acceso al instrumento con una primera parte y una segunda parte; La figura 6b es una vista alternativa de un tapón de acceso al instrumento con una primera parte y una segunda parte cuando se sitúa en el cuerpo principal del rectos
La figura 7 es un diagrama de flujo del proceso de obtención de una muestra utilizando el rectoscopio de las figuras 5, 6a y 6b;
La figura 8a es un diagrama de un espéculo ginecológico donde las mordazas están cerradas; y
La figura 8b es un diagrama del espéculo ginecológico en la figura 8a donde las mordazas están abiertas.
La figura 1 ilustra un endoscopio 100 de acuerdo con un primer modo de realización de la invención y la figura 2a ilustra una vista en sección trasversal de dicho endoscopio. La estructura básica del endoscopio 100 incluye un cuerpo 102 principal tubular rígido y un canal 104 de observación hueco que tiene un extremo 114 distal cerrado cercano a la boca del cuerpo 102 principal. El canal 104 de observación está ubicado parcialmente en el interior del cuerpo 102 principal del endoscopio 100 pero se extiende fuera del cuerpo 102 principal. La porción del canal 104 de observación ubicada fuera del cuerpo 102 principal está doblada con un ángulo de aproximadamente 45° con respecto al cuerpo 104 principal. La porción del canal 104 de observación forma el mango 106 del endoscopio 100.
Una disposición de cámara inalámbrica que comprende una cámara 108 óptica con una fuente de luz (no mostrada) conectada a un paquete 110 de baterías y un transmisor 112 inalámbrico se insertan dentro del canal 104 de observación. La cámara 108 óptica se sitúa en un primer extremo 114 cerrado transparente del canal 104 de observación. El paquete 110 de baterías y el transmisor 112 inalámbrico están contenidos con la porción 106 de mango del canal 104 de observación. Un tapón 116 con tapa roscada se enrosca en el segundo extremo del canal 104 de observación para fijar la cámara 108 óptica, el paquete 110 de baterías y el transmisor 112 inalámbrico en el interior del canal 104 de observación. El tapón con tapa roscada tiene una porción 118 de faldón que se extiende a lo largo del exterior del extremo del canal 104 de observación formando una región de solapamiento. El paquete 110 de baterías y el transmisor 112 inalámbrico están ubicados parcialmente dentro de esta región de solapamiento y se extienden parcialmente fuera del canal de observación cuando se retira el tapón con tapa roscada. La porción del paquete 110 de baterías y el transmisor 112 inalámbrico que se extiende fuera del canal 104 de observación está contenida dentro del tapón 116 con tapa roscada cuando el tapón es enroscado en su lugar tal y como se ve en la figura 2a y la figura 2b. Esta configuración evita que la disposición de cámara inalámbrica se llegue a contaminar durante el procedimiento, eliminando la necesidad de esterilización de la disposición de cámara inalámbrica entre usos. Además, la configuración ayuda a la retirada de la disposición de cámara inalámbrica del dispositivo sin que se contamine la disposición de cámara inalámbrica ya que la cámara inalámbrica puede agarrarse sin tocar ninguna parte del canal de observación que puede haberse contaminado.
El cuerpo 102 principal también comprende un collar 120 para ayudar al posicionamiento del endoscopio. El cuerpo 102 principal y el canal 104 de observación están hechos de un plástico ligero. Al menos el primer extremo 114 cerrado del canal 104 de observación es transparente de manera que la cámara óptica puede obtener una imagen clara del orificio. El cuerpo principal y el canal de observación están hechos de forma ideal del mismo plástico ligero transparente. Sin embargo, para ciertas aplicaciones puede ser beneficioso que el endoscopio sea reutilizable en cuyo caso puede estar hecho de un metal y en dichas aplicaciones la cámara inalámbrica también puede estar fijada en su posición.
En la figura 1, se muestra el obturador 122 insertado dentro del cuerpo principal del endoscopio. La figura 3 muestra el obturador 122 con más detalle. En esta figura, el obturador está en la configuración mostrada en la figura 1, en la que la punta 126 es convexa y la porción 124 elásticamente deformable no se deforma. Se puede aplicar entonces un lubricante a la punta 126 del obturador 122 para proporcionar una comodidad adicional al paciente tras la inserción del dispositivo. El obturador 122 también tiene una ranura 302 longitudinal que se dispone para acomodar el canal 104 de observación cuando el obturador 122 es insertado dentro del cuerpo 102 principal del endoscopio. El endoscopio 100, el obturador 122 y el tapón 116 con tapa roscada están hechos de un material plástico ligero y son desechables.
Las figuras 4a y 4b ilustran una sección trasversal de la punta 126. En la figura 4a la porción 124 elásticamente deformable está en su posición relajada original mostrada en las figuras 1 y 3. La figura 4b muestra como se deforma la porción 124 elásticamente deformable para permitir que la punta 126 pase a lo largo del canal 104 de observación a medida que el obturador 122 se inserta dentro del cuerpo 102 principal del endoscopio 100. En ambas figuras se puede apreciar un mecanismo 402 de muelle. El mecanismo 402 de muelle está desviado hacia la posición relajada original como se aprecia en la figura 4a. Por lo tanto, tan pronto como no haya una fuerza que actúe en la porción 124 elásticamente deformable que la deforme, es decir, cuando el obturador 122 está completamente insertado dentro del cuerpo 102 principal de manera que la porción 124 elásticamente deformable ha pasado a lo largo del canal 104 de observación, la porción 124 elásticamente deformable vuelve a su posición original. Esto restablece la forma completa de la punta 126 de manera que un gel lubricante se pueda colocar en la misma mientras se protege el extremo del canal 114 de observación.
Las figuras 5 y 6 muestran un modo de realización posible diferente de la invención adecuado para su uso en la recogida de muestras del recto, conocido como un rectoscopio. El cuerpo 502 principal del rectoscopio es normalmente más largo en su longitud que el endoscopio mostrado en las figuras 1 y 2. De forma similar al endoscopio visto en las figuras 1 y 2, el rectoscopio comprende un cuerpo 502 principal y un canal 504 de observación en el que está contenida una parte del canal de observación dentro del cuerpo 502 principal y parte del canal de observación forma un mango 506. Un tapón 516 con tapa roscada se enrosca en el extremo del canal 504 de observación para fijar una cámara óptica, un paquete de baterías y un transmisor inalámbrico (no mostrados en las figuras) en el interior del canal 504 de observación. Un obturador 522 se muestra insertado a través del cuerpo 502 principal del rectoscopio en la figura 6a. El obturador 522 tiene todas las características descritas previamente en el contexto de las figuras 3, 4a y 4b.
El rectoscopio como se muestra en las figuras 5, 6a y 6b tiene diversas características adicionales. La figura 5 muestra un instrumento 508 que está siendo insertado a través del tapón 510 de acceso al instrumento. El tapón 510 de acceso al instrumento está fijado a una vejiga/globo 512 accionado a mano mediante una manguera 514. Las figuras 6a y 6b muestran las dos partes del tapón de acceso al instrumento. La primera parte 518 comprende un material elástico tal como la silicona, en el cual se define una abertura 524 a través de la cual se puede insertar un instrumento 508 para realizar una biopsia. La primera parte 518 por tanto proporciona al menos un sellado parcial alrededor del instrumento 508 para mantener la presión en el interior del dispositivo. La segunda parte 520 es desmontable de la primera parte 518. Cuando la segunda parte 520 se fija a la primera parte 518, la segunda parte 520 cubre completamente la abertura 524 para proporcionar un sellado completo cuando no se requiera el instrumento 508.
La segunda parte 520 se retira para permitir que se inserte el instrumento 508. Una tercera parte 526 del tapón 510 de acceso al instrumento contiene una válvula de entrada para recibir un gas a presión para elevar la presión en el cuerpo principal del dispositivo y esta entrada está conectada a la manguera 514 de manera que el interior del dispositivo se puede inflar mediante la vejiga/globo 512. También es posible, aunque no se muestra en las figuras, que el tapón de acceso al instrumento esté compuesto de una única parte hecha de un material blando que se sella alrededor de un instrumento insertado.
La figura 7 es un diagrama de flujo de un proceso de uso del rectoscopio para obtener una muestra. En la etapa 701 se inserta el obturador en el rectoscopio. En la etapa 703 se aplica después un lubricante al rectoscopio y al obturador, en particular a la punta del obturador. Un profesional médico entonces insertará el rectoscopio en el ano y las partes inferiores del recto en la etapa 705. Una vez insertado, el obturador es retirado entonces en la etapa 707. El tapón de acceso al instrumento es entonces colocado sobre el extremo del cuerpo principal del rectoscopio para formar un sellado en la etapa 709. En la etapa 711 el dispositivo de presurización es utilizado para aumentar la presión en el interior del cuerpo principal del rectoscopio para dilatar el recto. Se puede utilizar después una cámara en un canal de observación para realizar una inspección visual del recto. En la etapa 713 se inserta un instrumento para obtener, por ejemplo, una muestra de biopsia. El instrumento es después retirado (etapa 715) y se retira el tapón de acceso al instrumento para reducir la presión en la etapa 717. El rectoscopio es después retirado en la etapa 719. El tapón extremo puede entonces retirarse y un profesional médico con las manos limpias puede retirar la disposición de cámara sin que se contamine la disposición de cámara.
Las figuras 8a y 8b muestran un espéculo 800 ginecológico para la inserción dentro de una vagina. El espéculo 800 ginecológico está formado a partir de un par de mordazas 818, 820 y un canal 804 de observación. El canal 804 de observación tiene una porción que se dispone entre el par de mordazas 818, 820 y una porción situada fuera de las mordazas 818, 820. De forma similar al endoscopio mostrado en las figuras 1 y 2, se sitúa una cámara 808 óptica en el primer extremo cerrado del canal 804 de observación. El paquete 810 de baterías y el trasmisor 812 inalámbrico están contenidos dentro de la porción inferior del canal 804 de observación. Un tapón 816 con tapa roscada se enrosca en el segundo extremo del canal 804 de observación para fijar la cámara 808 óptica, el paquete 810 de baterías y el trasmisor 812 inalámbrico en el interior del canal 804 de observación. Esto proporciona una región sellada limpia para estos instrumentos, evitando la contaminación.
La figura 8a muestra la posición de las mordazas cuando se está insertando el espéculo dentro de una vagina. Una vez que se ha insertado el espéculo las mordazas son abiertas tal y como se ve en la figura 8b accionando el mango 814 de mordazas. Esto abre la vagina permitiendo una clara visualización utilizando la cámara 808 óptica.
Por tanto se apreciará por los expertos en la técnica que los modos de realización específicos de los conceptos inventivos descritos en el presente documento proporcionan dispositivos adecuados para el examen visual directo de diversos orificios corporales tales como el recto, el ano o la vagina. Esto puede proporcionar beneficios significativos sobre los dispositivos conocidos.

Claims (15)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo adecuado para el examen visual directo y la recogida de muestras del tracto digestivo y la vagina, el dispositivo que comprende:
un cuerpo (102) principal;
un canal (104) de observación situado en el interior del cuerpo (102) principal que comprende un primer extremo (114) cerrado y un segundo extremo; y
un obturador (122) para su inserción dentro del cuerpo (102) principal que comprende una ranura (302) longitudinal dispuesta para acomodar el canal (104) de observación y una punta (126) convexa completa que comprende una porción (124) elásticamente deformable, en donde la porción (124) elásticamente deformable está adaptada para deformarse para permitir al obturador (122) pasar a lo largo del canal (104) de observación a medida que el obturador (122) está siendo insertado dentro del cuerpo (102) principal y para volver a su forma original una vez que la punta (126) ha pasado a lo largo del canal (104) de observación y el obturador (122) se ha insertado completamente dentro del cuerpo (102) principal, y
en donde la vuelta de la porción (124) elásticamente deformable a su forma original tiene como resultado que la punta (126) del obturador (122) vuelva a su forma convexa completa original.
2. Un dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 1, en donde tras la retirada del obturador (122) después de que se ha insertado el dispositivo en el orificio, la porción (124) elásticamente deformable se dispone para pasar por encima y por tanto limpiar el extremo (114) cerrado del canal (104) de observación.
3. El dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el obturador (122) tiene una punta (126) redondeada.
4. El dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la porción (124) elásticamente deformable está accionada por un resorte.
5. El dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el canal (104) de observaciones curvado.
6. El dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el canal (104) de observación contiene un dispositivo de visualización, de forma opcional en donde el dispositivo de visualización comprende una cámara (108) óptica y/o en donde el dispositivo de visualización comprende además una fuente de luz.
7. El dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 6, en donde el dispositivo de visualización comprende una porción flexible.
8. El dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 6, en donde el dispositivo de visualización es una disposición de cámara inalámbrica.
9. El dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 6 a 8, en donde se proporciona un tapón (116) en el segundo extremo del canal (104) de observación, el tapón (116) que proporciona un sellado y que se extiende a lo largo de una sección extrema del canal (104) de observación para formar una región de solapamiento, en donde el dispositivo de visualización es inalámbrico y se dispone al menos parcialmente dentro de dicha región de solapamiento y de forma opcional en donde el dispositivo de visualización inalámbrico está dispuesto de tal manera que cuando se retira el tapón (116), el dispositivo de visualización inalámbrico se extiende fuera del canal (104) de observación.
10. El dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende una entrada para la admisión de un gas a presión.
11. El dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende un dispositivo de presurización, de forma opcional en donde el dispositivo de presurización comprende una ampolla (512) y una manguera (514).
12. El dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que además comprende un tapón (510) de acceso al instrumento, de forma opcional en donde el tapón (510) de acceso al instrumento proporciona un sellado en un extremo del cuerpo (102) principal para permitir que se mantenga una presión elevada.
13. El dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 12, cuando es dependiente de la reivindicación 10, en donde la entrada para la admisión del gas a presión se proporciona en el tapón (510) de acceso al instrumento.
14. El dispositivo como el reivindicado en la reivindicación 12 o 13, en donde el tapón (510) de acceso al instrumento comprende una abertura (524), de forma opcional en donde la abertura (524) está provista de un material elástico con una perforación y de forma opcional en donde la perforación es circular.
15. El dispositivo como el reivindicado en cualquiera de las reivindicaciones 12 a 14, en donde el tapón (510) de acceso al instrumento comprende una primera parte (518) con una abertura (524) y una segunda parte (520) para cubrir la primera parte (518), en donde la segunda parte (520) es desmontable de la primera parte (518).
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