ES2954589T3 - Aparato de asistencia respiratoria - Google Patents

Abstract

Se describe el casco para usar con una máscara respiratoria. El arnés comprende un miembro alargado continuo y sustancialmente curvado que se extiende en uso debajo de la nariz del usuario y al menos dos correas del casco capaces de sujetarse a los extremos del miembro alargado. Un accesorio de máscara en el miembro alargado está dispuesto para asentarse debajo o sobre la nariz, la boca, el labio superior y una entrada a la máscara de dicho usuario. El accesorio es capaz de recibir la máscara. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Aparato de asistencia respiratoria

ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN

Campo técnico

La presente invención hace referencia a un aparato para tratar la apnea del sueño. De manera más específica, la presente invención proporciona una interfaz nasal para el suministro de gases respiratorios, aunque más en particular gases de presión positiva.

Compendio de la técnica anterior

En la técnica de los dispositivos respiratorios, son ampliamente conocidas una gama de máscaras respiratorias que cubren la nariz y/o la boca de un usuario humano con el fin de proporcionar un ajuste hermético alrededor de las áreas nasal y/o bucal del rostro. También son ampliamente conocidas las máscaras que proporcionan gas a presión positiva dentro de la máscara para su consumo por parte del usuario. Los usos para dichas máscaras van desde la respiración a altitud elevada (es decir, aplicaciones en aviación) hasta aplicaciones de minería y extinción de incendios y diversas aplicaciones de diagnóstico médico y terapéuticas.

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno del sueño que afecta hasta al menos un 5 % de la población, donde los músculos que normalmente mantienen la vía aérea abierta se relajan y en última instancia se colapsan, cerrando herméticamente la vía aérea. El patrón de sueño de una persona que sufre AOS se caracteriza por unas secuencias repetidas de ronquidos, dificultad para respirar, falta de respiración, despertarse con un sobresalto y a continuación volver a dormirse. Con frecuencia la persona que lo sufre ignora que se produce este patrón. De manera habitual, las personas que sufren AOS experimentan somnolencia diurna e irritabilidad debido a la falta de un sueño continuo de calidad.

En un esfuerzo por tratar a las personas que sufren AOS se ideó una técnica conocida como Presión Positiva Continua en las Vías Aéreas (CPAP). Un dispositivo de CPAP consta de un suministro de gases (o compresor) conectado a un conducto para suministrar gases presurizados a un paciente, de manera habitual a través de una máscara nasal. El aire presurizado suministrado al paciente asiste de manera eficaz a los músculos a mantener abierta la vía aérea del paciente, lo que elimina el patrón de sueño típico de la AOS.

El procedimiento para administrar el tratamiento de CPAP ha sido ampliamente documentado tanto en la literatura técnica como en la de patentes. Explicado de manera breve, el tratamiento de CPAP actúa como un dispositivo de inmovilización neumático de la vía aérea mediante el suministro de una presión positiva, de manera habitual en el intervalo de 4 a 20 cm H₂O. El aire se suministra a la vía aérea mediante un compresor accionado por un motor, cuya salida pasa a través de un tubo flexible de suministro de aire hasta una máscara nasal, de toda la cara, nasal y bucal o bucal que se ajusta de manera hermética al rostro de un paciente, preferentemente por medio de un arnés u otro accesorio para la cabeza. Además se suele proporcionar una abertura de salida en el tubo de suministro próxima a la máscara o en la propia máscara. En la patente de EE. UU. n.° 5.148.802 de Respironics, Inc. y la patente de EE. UU. n.° 5.245.995 de Rescare Limited se describen formas más sofisticadas de dispositivos de presión positiva en las vías aéreas, tal como dispositivos binivel y dispositivos de autoajuste, respectivamente.

Un requisito de las máscaras respiratorias ha sido que estas proprocionen un ajuste hermético eficaz contra el rostro del usuario para impedir la fuga del gas que se suministra. Normalmente, en configuraciones anteriores de máscaras, se obtenía un buen ajuste hermético de la máscara contra el rostro en muchos casos a costa únicamente de un malestar considerable para el usuario. Una queja habitual de un usuario de la terapia de CPAP son las heridas por presión provocadas por la máscara en torno a la nariz y la cara, y en particular, en la región del puente nasal del usuario. Este problema es de suma importancia en aquellas aplicaciones, especialmente aplicaciones médicas, que requieren que el usuario lleve dicha máscara de manera continua durante horas o quizás incluso días. En dichas situaciones, el usuario no tolerará la mascará durante períodos prolongados y no se obtendrán, por tanto, unos objetivos terapéuticos o de diagnóstico óptimos, o se obtendrán con gran dificultad y un malestar considerable para el usuario.

La patente de EE. UU. n.° 5.477.852 de Airways Ltd, Inc. divulga un dispositivo nasal de presión positiva en las vías aéreas que tiene un par de elementos nasales, donde cada uno tiene una punta de cánula que se debe insertar en los orificios nasales del paciente. Cada cánula se estrecha desde una sección transversal sustancialmente circular en el exterior de la fosa nasal del paciente hasta una sección transversal sustancialmente ovalada en la punta insertada en la fosa nasal. Un manguito inflable rodea cada cánula, donde el espacio interior del manguito está comunicado con el hueco de la cánula a través de al menos una abertura en la pared lateral de la cánula. Los elementos nasales están conectados a uno o más tubos flexibles que, a su vez, están conectados a una fuente de presión positiva de aire. Durante la utilización, la presión positiva de aire se suministra a cada punta de cánula a través de los tubos de aire y los elementos nasales. La presión positiva de aire infla los manguitos para mantener los elementos nasales en su sitio y efectuar el tratamiento. El dispositivo nasal de la patente de EE. UU. n.° 5.477.852 se fija al arnés de cabeza que está situado en torno a la cabeza de un paciente. Este arnés de cabeza se podría considerar por muchos pacientes como incómodo y molesto.

Las máscaras nasales convencionales utilizadas para administrar un tratamiento de CPAP también se consideran molestas e incómodas, y las máscaras nasales de la técnica anterior pueden ser ruidosas debido a las fugas de aire. En muchos casos, estas desventajas son un obstáculo formidable para que el paciente acepte dicho tratamiento. Por lo tanto, un número considerable de pacientes no pueden tolerar el tratamiento o escogen renunciar al tratamiento. Se cree que una parte de dichos pacientes se podría beneficiar de un aparato nasal de presión positiva en las vías aéreas que sea más práctico de utilizar y más cómodo de llevar puesto, lo que da como resultado de ese modo un mayor cumplimiento del tratamiento.

Innomed Technologies, Inc. fabrica un dispositivo de cánula nasal denominado NASALAIRE™. En este dispositivo, el aire o el oxígeno se desplaza a lo largo de un conducto con un hueco amplio hasta la cánula nasal. El NASALAIRE™ crea un ajuste hermético físico entre los orificios nasales y este, y confía en la ausencia de fugas alrededor de la cánula y los orificios nasales para entregar la presión suministrada por un compresor de presión positiva continua en las vías aéreas (CPAP) a la vía aérea del portador.

El documento US6.119.694 de Respironics Georgia, Inc. divulga una máscara nasal que se ajusta herméticamente en los orificios nasales y unos elementos de soporte lateral para soportar la máscara.

El documento WO2004/073778 de ResMed Limited divulga una máscara nasal que incluye una estructura donde el arnés de cabeza está provisto de secciones rígidas que se extienden hasta la máscara nasal.

El documento WO04/041341 de ResMed Limited divulga un arnés de cabeza para una máscara de paciente que incluye una sección rígida cosida al área posterior de las correas del arnés de cabeza para proporcionar rigidez a las correas.

El documento US6.907.882 de ResMed Limited divulga una máscara nasal y un arnés de cabeza que se puede fijar a la estructura de la máscara nasal. Las correas del arnés de cabeza tienen secciones rígidas integradas con los conectores liberables que fijan el arnés de cabeza a la máscara.

Los siguientes documentos, US 2005/155604, US 2005/199242, US 6019 101, US 2006/060200, US 2004/226566 y US 2005/241644, también describen interfaces de paciente que comprenden conjuntos de arneses de cabeza con secciones centrales y brazos laterales contorneados.

EXPOSICIÓN DE LA INVENCIÓN

La invención se define en la reivindicación independiente adjunta. Las realizaciones preferidas de la invención se definen en las reivindicaciones dependientes. Es un objeto de la presente invención tratar de proporcionar una interfaz de paciente que en cierto modo solucione las desventajas mencionadas anteriormente en la técnica anterior, o que al menos proporcione una opción útil al sector.

En un primer aspecto, la presente invención está compuesta por un arnés de cabeza para utilizar con una máscara respiratoria, que comprende:

un elemento alargado continuo y sustancialmente curvo que se extiende durante la utilización por debajo de la nariz de un paciente,

al menos dos correas del arnés de cabeza que se pueden acoplar a los extremos de dicho elemento alargado, y

una fijación de la máscara en dicho elemento alargado dispuesta de modo que se asiente por debajo de, o en, la nariz, boca, labio superior de dicho usuario y una entrada a la máscara, pudiendo recibir dicha fijación dicha máscara.

En un segundo aspecto, la presente invención está compuesta por un aparato de asistencia respiratoria para utilizar con el suministro de gases respiratorios a un usuario, que comprende:

una máscara que tiene una base y un cuerpo, teniendo dicho cuerpo dos almohadillas nasales flexibles que durante la utilización descansan de una manera sustancialmente hermética contra los orificios nasales de dicho usuario,

un elemento alargado continuo y sustancialmente curvo que se extiende durante la utilización por debajo de la nariz de un paciente,

al menos dos correas del arnés de cabeza que se pueden acoplar a los extremos de dicho elemento alargado, y

una fijación de la máscara en dicho elemento alargado dispuesta por debajo de la nariz de dicho usuario, pudiendo recibir dicha fijación dicha máscara.

En un tercer aspecto, la presente invención está compuesta por un aparato de asistencia respiratoria para utilizar con el suministro de gases respiratorios a un usuario, que comprende:

una máscara que comprende un cuerpo y un almohadillado, creando sustancialmente dicho almohadillado un ajuste hermético con las vías aéreas de dicho paciente,

un arnés de cabeza que comprende unas correas blandas sustancialmente flexibles y un elemento alargado continuo y sustancialmente curvo al que está acoplada dicha máscara, extendiéndose dicho elemento alargado sobre las mejillas de dicho usuario, y

donde dicha máscara tiene un tubo de extensión de entrada y dicho elemento alargado curvo está acoplado o descansa debajo de dicho tubo de extensión de entrada, y ancla dicha máscara al rostro de dicho usuario durante la utilización.

Para aquellos que son expertos en la técnica a la cual pertenece esta invención, surgirán por sí mismos múltiples cambios constructivos y realizaciones y aplicaciones considerablemente diferentes de la invención sin alejarse del alcance de la invención tal como se define en las reivindicaciones adjuntas. Las divulgaciones y descripciones en la presente son simplemente ilustrativas y no pretenden tener carácter limitante alguno.

En esta memoria descriptiva, cuando se hace referencia a memorias descriptivas de patentes, otros documentos externos u otras fuentes de información, tiene la finalidad en general de proporcionar un contexto para el análisis de las características de la invención. A menos que se cite de manera específica lo contrario, las referencias a dichos documentos externos no se deben considerar como una admisión de dichos documentos, o dichas fuentes de información, en cualquier jurisdicción, pertenecen a la técnica anterior, o forman parte del conocimiento general común en la técnica.

La invención consiste en lo anterior y también contempla construcciones de las que se dan ejemplos a continuación.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS

Ahora se describirán las formas preferidas de la presente invención haciendo referencia a los dibujos anexos.

La figura 1 es un diagrama de bloques de un sistema de presión positiva continua humidificado en las vías aéreas que se podría utilizar junto con la máscara nasal de la presente invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva de una primera forma de una interfaz de paciente, que es una máscara nasal, y un arnés de cabeza de la presente invención.

La figura 3 es una vista de despiece de la máscara nasal y el arnés de cabeza de la figura 2.

La figura 4 es una vista lateral de una base de máscara de la máscara nasal y el arnés de cabeza de la figura 2.

La figura 5 es una vista de extremo en perspectiva de la base de máscara de la figura 4.

La figura 6 es una vista de extremo de un cuerpo de la máscara nasal y el arnés de cabeza de la figura 2, que muestra en particular dos almohadillas nasales.

La figura 7 es una vista en perspectiva del cuerpo de la figura 6.

La figura 8 es una vista en perspectiva de una máscara nasal de la primera forma de la presente invención, pero que tiene un arnés de cabeza alternativo que incluye unas extensiones rígidas adicionales.

La figura 9 es una vista en perspectiva de una segunda forma de una interfaz de paciente y un arnés de cabeza de la presente invención.

La figura 10 es una vista de despiece de la interfaz de paciente y el arnés de cabeza de la figura 9.

La figura 11 es una vista de despiece de una tercera forma de una interfaz de paciente y un arnés de cabeza de la presente invención.

La figura 12 es una vista de despiece de una cuarta forma de una interfaz de paciente y un arnés de cabeza de la presente invención.

La figura 13 es una vista en perspectiva de una quinta forma de una interfaz de paciente y un arnés de cabeza de la presente invención.

La figura 14 es una vista de despiece de la interfaz de paciente y el arnés de cabeza de la figura 13.

La figura 15 es una vista en perspectiva de una sexta forma de una interfaz de paciente y un arnés de cabeza de la presente invención.

La figura 16 es una vista en perspectiva de una séptima forma de una interfaz de paciente y un arnés de cabeza de la presente invención.

La figura 17 es una vista de una sección transversal de la interfaz de paciente de la figura 16.

La figura 18 es una vista frontal de una almohadilla nasal de la figura 6.

La figura 19a es una vista frontal de la almohadilla nasal de la figura 6.

Las figuras 19b a 19d son gráficos de los gradientes de diversas superficies de conexión de almohadillas nasales.

La figura 20 es una vista en perspectiva de una octava forma de una interfaz de paciente y un arnés de cabeza de la presente invención.

La figura 21 es una vista en perspectiva de la interfaz y el arnés de cabeza de la figura 20 que muestra las almohadillas interiores en los brazos del arnés de cabeza.

La figura 22 es una vista de despiece de la interfaz y el arnés de cabeza de la figura 20.

La figura 23 es una vista en perspectiva de una novena forma de una interfaz de paciente y un arnés de cabeza de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS DE LA INVENCIÓN

El aparato de asistencia respiratoria de la presente invención, que incluye máscarás y arneses de cabeza tal como los descritos en las realizaciones preferidas de esta invención, se puede utilizar en cuidados respiratorios en general o con un dispositivo de ventilación. A continuación, este se describe haciendo referencia a la utilización en un sistema de CPAP humidificado.

En la figura 1 se muestra un sistema humidificado de presión positiva continua en las vías aéreas (CPAP). Un paciente 1 recibe los gases humidificados y presurizados a través de una interfaz de paciente 2 conectada a una vía de acceso de transporte de gases humidificados o conducto inspiratorio 3. También se pueden utilizar sistemas de suministro alternativos, tales como VPAP (presión positiva variable en las vías aéreas) y BiPAP (presión positiva binivel en las vías aéreas) o diversas formas diferentes de terapia respiratoria. En la figura 7 se ilustra una máscara nasal 2, aunque se pueden utilizar otras máscaras, tales como bucal, de rostro completo o una cánula nasal.

Se conecta un conducto inspiratorio 3 a una salida 4 de una cámara de humidificación 5 que contiene un volumen de agua 6. El conducto inspiratorio 3 puede contener unos medios de calentamiento o unos cables calefactores (no se muestra) que calientan las paredes del conducto para reducir la condensación de los gases humidificados dentro del conducto 3.

Preferentemente, la cámara de humidificación 5 se forma a partir de material plástico y preferentemente tiene una base con una conducción de calor elevada (por ejemplo, una base de aluminio) que está en contacto directo con una placa calefactora 7 del humidificador 8. El humidificador 8 está provisto de unos medios de control o un controlador electrónico 9 que puede comprender un controlador basado en microprocesadores que ejecuta los comandos de software informático almacenados en la memoria asociada.

Preferentemente, el controlador 9 recibe entradas desde fuentes tales como unos medios de entrada del usuario o un dial 10, a través del cual un usuario del dispositivo puede fijar, por ejemplo, un valor requerido predeterminado (valor prefijado) de humedad o temperatura de los gases suministrados al paciente 1. El controlador 9 también puede recibir entradas desde otras fuentes, por ejemplo, los sensores de temperatura y/o velocidad de flujo 11, 12, a través de un conector 13 y un sensor de temperatura 14 de la placa calefactora. En respuesta a que el usuario fije la entrada del valor de humedad o temperatura por medio del dial 10 y las demás entradas, el controlador 9 determina cuándo suministrar energía (o a qué nivel) a la placa calefactora 7 para calentar el agua 6 dentro de la cámara de humidificación 5. A medida que se calienta el volumen del agua 6 dentro de la cámara de humidificación 5, el vapor de agua comienza a llenar el volumen de la cámara por encima de la superficie del agua y sale de la cámara de humidificación 5 por la salida 4 con el flujo de gases (por ejemplo, aire) proporcionado desde un medio de suministro de gases o compresor 15 que entra en la cámara 5 a través de una entrada 16. Los gases exhalados desde la boca del paciente pasan directamente al ambiente circundante en la figura 1.

El compresor 15 está provisto de medios de regulación de presión variables o ventilador de velocidad variable 21 que succiona el aire u otros gases a través de una entrada del compresor 17. La velocidad del ventilador de velocidad variable 21 está controlada mediante un controlador electrónico 18 (o como alternativa la función del controlador 18 la puede llevar a cabo el controlador 9) en respuesta a las entradas desde el controlador 9 y a un usuario que fija el valor requerido predeterminado (valor prefijado) de presión o la velocidad del ventilador por medio del dial 19.

Las figuras 2 y 3 muestran una primera realización de una interfaz de paciente de la presente invención.

Esta interfaz de paciente es una máscara nasal 2. La máscara nasal 2 comprende una base de máscara 22 y un cuerpo 23. El cuerpo 23 es sustancialmente tubular con dos almohadillas nasales 24, 25 que se extienden desde este. Preferentemente, las almohadillas nasales 24, 25 tienen una forma troncocónica y durante la utilización descansan contra los orificios nasales del paciente, para en gran medida ajustarse herméticamente con los orificios nasales del paciente. El cuerpo 23 tiene un labio externo 28 que encaja por fricción en un canal en la base de máscara 22.

El cuerpo 23 y las almohadillas nasales 24, 25 de la máscara nasal de la presente invención se muestran con más detalle en las figuras 6 y 7. Preferentemente, el cuerpo y las almohadillas se moldean de una pieza con un material plástico sustancialmente flexible. En la forma preferida este material es silicona, aunque se pueden utilizar otros materiales adecuados, tales como caucho, un elastómero termofijo o un elastómero termoplástico, tal como el Kraton™.

Preferentemente, las almohadillas nasales 24, 25 son un cono elíptico y por lo tanto son tubulares y permiten el paso de los gases para que fluyan desde el tubo 3 y a través del cuerpo de máscara 23. Preferentemente, las almohadillas 24, 25 están inclinadas una hacia otra y cada una tiene una salida preferentemente elíptica 26, 27, que puede estar ligeramente desplazada con respecto al centro de cada almohadilla 24, 25, tal como se muestra en la figura 6.

Las figuras 18 y 19a muestran con más detalle una almohadilla nasal 24 con una salida desplazada. La almohadilla 24 tiene un perfil exterior 200 y un perfil interior 201 con unos puntos centrales respectivos 202, 203. El perfil interior 201 (salida de la almohadilla nasal 24) está desplazado hacia dentro, mediante una separación horizontal 204 y una separación vertical 205. Lo que implica que la salida 201 de la almohadilla nasal está desplazada horizontalmente 204 hacia el medio de la nariz y verticalmente 205 hacia el labio superior del usuario. El desplazamiento de la salida 201 hacia abajo de esta manera permite que se inserte la salida en la fosa nasal de un usuario sin que el perfil exterior 200 empuje contra el labio superior del usuario. El desplazamiento de la salida 201 hacia dentro permite que la almohadilla se ajuste herméticamente mejor en el tabique de la nariz del usuario durante la utilización.

La salida 201 también puede estar inclinada en comparación con el perfil exterior 200. Por ejemplo, en la figura 18 existe una diferencia de ángulo horizontal entre el perfil exterior 200 y la salida 201 mostrado como 206. Se muestra como 207 una diferencia de ángulo vertical similar entre el perfil exterior 200 y la salida 201.

Al tener el perfil exterior y el perfil interior secciones o desplazamientos diferentes se facilita que se pueda cambiar el gradiente de la superficie de conexión entre los perfiles. Esto se muestra en los gráficos de las figuras 19b, 19c y 19d. La superficie de conexión entre los perfiles interior 201 y exterior 200 puede tener distintos gradientes, 208, 209, 210. Los distintos gradientes 208, 209, 210 de la superficie de conexión son factibles debido a la diferencia en la diferencia de desplazamiento 211, 212 (horizontal, vertical o inclinada) entre los perfiles interior 201 y exterior 200.

Puede existir también una diferencia en la tasa de cambio del gradiente (tal como se ilustra en la diferencia entre 208 y 210). Esto permite una mejor inserción de la almohadilla 24 en las fosas nasales de un usuario debido a un mejor guiado y se puede lograr un mejor ajuste hermético debido al contorno más ergonómico de la superficie de conexión que está en contacto con la fosa nasal del usuario.

Volviendo a la figura 7, el labio externo 28 en el cuerpo de máscara 23 es un área de circunferencia reducida alrededor de la parte tubular del cuerpo 23. Se puede proporcionar una proyección 47 en el labio 28 que encaja en un rebaje o canal correspondiente (analizado a continuación) en la base de máscara 22 para garantizar un montaje correcto de la máscara nasal.

La base de máscara 22 se muestra con más detalle en las figuras 4 y 5. La base de máscara 22 es una fijación de tipo anular o de recubrimiento. Preferentemente, la base 22 se fabrica a partir de un material plástico sustancialmente duro (rígido), tal como polipropileno, policarbonato o acetil. No obstante, se pueden utilizar otros materiales adecuados. La base 22 tiene un área o canal rebajado, circunferencial e interno 45 en un lado y una proyección semitubular 29 en su otro lado. Cuando se monta el cuerpo de máscara 23 en la base de máscara 22, el canal 45 recibe el labio 28. Estas partes se mantienen juntas mediante un encaje por fricción, no obstante, se pueden disponer otros tipos de encaje, tal como una parte que encaja por presión o un resalte, o el cuerpo se puede sobremoldear en una pinza que provoca el encaje con el cuerpo de máscara 23. De esta forma se ayuda al encaje por fricción del labio 28 en el área rebajada 45 mediante unas proyecciones 49 alargadas que se extienden a lo largo de la parte central 50 de la base de máscara 22. La proyección 47 en el cuerpo de máscara 23 permite el encaje correcto o enchavetado de la base de máscara al cuerpo de máscara, de modo que cuando se encaje el labio 28 en el área rebajada 45, la proyección 47 entre en el rebaje 48 formado en la base de máscara 22.

La proyección semitubular 29 es curva en esta realización, de modo que se pueda encajar en esta un extremo de conector con articulación esférica 46, tal como un conector 30. La proyección 29 forma un receptáculo para el extremo de conector 46 y el extremo de conector puede pivotar dentro del receptáculo. El conector 30 se fija a un tubo 31 para permitir el paso de los gases a la máscara nasal 2. El tubo 31 se puede fijar al conducto inspiratorio 3 o el tubo 31 puede ser simplemente el conducto inspiratorio 3.

En realizaciones alternativas, la proyección 29 puede no ser semicircular sino que la superficie interior de la base 22 puede ser curva y formar un receptáculo para recibir el extremo de conector 46.

La base 22 tiene una extensión o labio parcial 32 que se extiende por debajo de la proyección semitubular 29 (receptáculo). Se crea una ranura 33 entre el receptáuclo 29 y la extensión 32. La extensión y la ranura se utilizan para encajar la base de máscara 22 en el arnés de cabeza 21. En esta realización, la extensión 32 es sustancialmente curva para seguir el contorno de la proyección 29. No obstante, en otras formas la extensión puede ser sustancialmente recta o tener un contorno diferente.

Durante la utilización, la máscara nasal se monta en el arnés de cabeza 21. En la forma preferida, el arnés de cabeza 21 comprende unas correas del arnés de cabeza 35, 36, 37, 38 y un elemento alargado y sustancialmente curvo 34. El elemento 34 es curvo y sustancialmente rígido, o al menos más rígido que las correas del arnés de cabeza.

Preferentemente, las correas del arnés de cabeza 35, 36, 37, 38 se fabrican a partir de un material en capas de espuma compuesta, tal como el Breathoprene™. Preferentemente, el arnés de cabeza 21 incluye una primera correa 35 y una segunda correa 36. La primera correa 35 se extiende durante la utilización sobre la frente o área frontal superior de la cabeza de un paciente. La segunda correa 36 se extiende alrededor de la parte posterior de la cabeza del paciente. El arnés de cabeza 21 también tiene las correas laterales 37, 38, que durante la utilización se extienden hacia abajo hasta las mejillas de un paciente, y los extremos de las correas terminan en el área del labio superior del paciente durante la utilización.

Haciendo referencia a la figura 2, el elemento alargado y curvo 34 comprende una sección central 42 y unos brazos laterales contorneados 41,54. Una longitud sustancial de cada uno de los brazos laterales 41,54 se superpone y se fija a las correas laterales 37, 38. No obstante, las correas laterales 37, 38 se extienden únicamente de manera parcial a lo largo de la longitud de los brazos laterales 41, 54, de modo que terminen por debajo de la mejilla o cerca de la región del labio superior. Como las correas laterales 37, 38 se fabrican a partir de un material de tipo espuma blanda, estas proporcionan un encaje cómodo del arnés de cabeza y el elemento curvo 34, mientras que los brazos laterales 41, 54 sustancialmente rígidos proporcionan la rigidez y estabilidad al arnés de cabeza 21 y la máscara nasal 2. La fijación entre las correas laterales y los brazos laterales de extensión rígidos se puede realizar mediante pegado, cosido u otra forma adecuada de sujeción.

Preferentemente, los brazos laterales del elemento curvo 34 se moldean de una pieza con la sección central 42. Preferentemente, el elemento curvo 34 se moldea de manera tridimensional con una forma que coincide sustancialmente con los contornos de la mejilla de una persona. Preferentemente, los brazos laterales 41, 54 tienen una anchura más delgada (sección transversal) que la sección central 42. Como los brazos laterales 41,54 se moldean con un material plástico para ser sustancialmente delgados, estos se pueden doblar o ajustar con el fin de permitir un ajuste mejor y más cómodo en un paciente. Los brazos laterales 41, 54 también pueden incluir áreas debilitadas o estrechas 39 para permitir un doblado, moldeado o torsionado adicional de los brazos 41, 54, con el fin de ajustar mejor el arnés de cabeza en los pacientes individuales. Por ejemplo, en la realización mostrada en las figuras 2 y 3, el área más estrecha 39 se corresponde con el área del hueso de la mejilla de un paciente y permite que los brazos laterales 41,54 se doblen o torsionen más fácilmente para ajustarse a los contornos del rostro del paciente.

En realizaciones alternativas, los brazos laterales pueden tener áreas debilitadas que tienen una sección transversal más estrecha que el resto de los brazos laterales. Una sección transversal más estrecha también proporcionaría un área debilitada que se puede manipular con facilidad.

En realizaciones alternativas de la presente invención, las correas laterales del arnés de cabeza pueden no extenderse por debajo y a lo largo del elemento curvo, sino estar fijados a los extremos distales de las correas. Esta fijación se puede realizar mediante un material tipo velcro, tal como se conoce en la técnica, o mediante otros métodos de fijación tal como se conoce en la técnica. En esta forma, los brazos del elemento curvo pueden tener un elemento amortiguador debajo de ellos o ningún elemento amortiguador.

Haciendo referencia a la figura 3, el elemento alargado y curvo tiene una sección central 42 que en una forma montada soporta la base y el cuerpo de máscara, de modo que las almohadillas 24, 25 descansen contra los orificios nasales del paciente. La sección central 42 es un semicírculo que se moldea de una pieza con los brazos laterales 41,54. La sección central 42 tiene un área elevada 43 en su exterior, en el ápice del semicírculo. El área elevada 43 se moldea de modo que reciba la base de máscara 22. Para el montaje, un paciente simplemente necesita deslizar la base de máscara 22 en la sección central 42, de modo que el área elevada 43 encaje en la ranura 33 en la base de máscara 22.

Preferentemente, los brazos laterales 41,54 del elemento curvo 34 tienen un grosor de la sección transversal variable. Los extremos de los brazos 41,54 fijados a la sección central 42 son más gruesos sobre las partes más curvas 55, 56 de los brazos, mientras que las partes más rectas de los brazos 57, 58 tiene una sección transversal más estrecha. Por lo tanto, los extremos más gruesos 55, 56 mantienen mejor su forma.

En realizaciones alternativas, la base de máscara 22 se puede formar de una pieza con el elemento curvo 34. Por lo tanto, la sección central y la base serían una y no se podrían separar entre sí.

Un ejemplo de esto se muestra en las figuras 20 a 22, la octava realización de la interfaz de paciente y el arnés de cabeza 300. En este caso, la base de máscara 301 y el elemento alargado y curvo 302 se forman de una pieza, por ejemplo, mediante moldeo o similar. El elemento alargado comprende los brazos 303, 304 similares a los descritos anteriormente. Además, el cuerpo de máscara 305 tiene unas almohadillas nasales 306, 307 de una pieza similares a las descritas anteriormente con relación a la figura 2.

Tal como se puede observar en las figuras 21 y 22 en esta octava realización, las correas del arnés de cabeza 308, 309 no se extienden por los brazos 303, 304 como en las demás realizaciones. En esta realización, las correas del arnés de cabeza 308, 309 se fijan a través de los rebajes 310, 313 en el extremo de los brazos 303, 304, extendiéndose a lo largo de los brazos hay unos almohadillados interiores 311, 312 que descansan contra los huesos de la mejilla del paciente durante la utilización y son cómodos para el rostro del paciente. Los almohadillados 311,312 únicamente se extienden hasta cerca de los rebajes de fijación 309, 310. Preferentemente, los almohadillados se fabrican con un material de tipo espuma, tal como el material laminado a partir del que se fabrican las correas del arnés de cabeza. Preferentemente, los almohadillados 311,312 no se extienden pasados los bordes de los brazos 303, 304.

Volviendo a las figuras 2 y 3, como alternativa, el elemento curvo 34 se puede formar a partir de dos piezas independientes. Es decir, la sección central 42 se puede formar a partir de dos partes con una costura de división central, las dos mitades izquierda y derecha están unidas durante la utilización. Las dos partes izquierda y derecha se podrían unir a lo largo de la costura, tal como se describe anteriormente, con la base 22 introducida en la ranura 33, tal como se describe anteriormente, o como alternativa, cada uno de los brazos izquierdo y derecho se puede fijar a uno de cada lado de la base 22.

Cuando se hace referencia a un “elemento alargado sustancialmente continuo” o “elemento curvo” en esta memoria descriptiva, se hace referencia a cualquiera de las opciones del elemento curvo 34 esquematizadas anteriormente.

Los brazos laterales 41, 54 también pueden incluir un bucle 40 o sección separada. Este se encuentra donde una sección de los brazos laterales 41 no está fijada a la correa 38, 37 que se extiende por debajo. Por tanto, la sección separada 40 de los brazos laterales forma un bucle en el que se puede asegurar una fijación de tubo 44 (tal como la mostrada fijado a otra correa en las figuras 2 y 3) a los brazos laterales 41, 54, y fijar el tubo 31 a cualquiera de los brazos laterales.

El conector 30 en la forma preferida es un conector de articulación esférica para permitir que el tubo 31 pivote en la base de máscara 22. El tubo 31 se puede fijar a cualquiera de las correas del arnés de cabeza. No obstante, se muestra una fijación de tubo 44 en la que el tubo se fija mediante elementos de sujeción, tal como un elemento de sujeción de velcro, a la primera correa 35. En otras realizaciones, el tubo 31 se puede fijar a cualquiera de las correas laterales 37, 38 o simplemente se permite que caiga libremente desde la máscara nasal 2.

Aunque se prefiere una articulación esférica, tal como se describe anteriormente, entre la base de máscara 22 y el tubo 31, se pueden utilizar otras conexiones, tales como una pieza flexible de silicona u otra conexión adecuada. La conexión entre la base y el tubo se debe poder flexionar o rotar para permitir que el tubo se mueva sin provocar el desplazamiento de la máscara nasal 2 de los orificios nasales del usuario.

El cuerpo de máscara 23 puede estar provisto de unas almohadillas nasales de diversos tamaños diferentes, de modo que los usuarios puedan retirar un cuerpo de máscara existente y fijar de manera simple un cuerpo de tamaño diferente a la base de máscara 22.

Se utiliza un arnés de cabeza alternativo con la interfaz de paciente de la presente invención. En particular, se muestra un arnés de cabeza alternativo durante la utilización con la primera forma de la interfaz de paciente (de la figura 2) en la figura 8. En este caso, el arnés de cabeza incluye una correa adicional 53 que se extiende desde la región de la mejilla de las correas laterales 41 y se extiende por detrás de la cabeza del usuario. Esta correa adicional inferior 53 también incluye unos brazos 51 sustancialmente rígidos similares a los brazos 41 descritos anteriormente. También se puede proporcionar cualquier número de correas de conexión 52 entre la correa superior 36 y la correa inferior 53. De nuevo los brazos 51 proporcionan estabilidad y rigidez a la correa adicional 53.

En la realización descrita anteriormente, cuando se utiliza la interfaz de paciente de la primera forma, el rostro del usuario provoca que la base de máscara 22 y el cuerpo 23 queden asegurados firmemente con el elemento curvo 34. Esto es debido al ángulo del elemento curvo 34 y a la fijación de la base 22 y el cuerpo 23 de máscara al elemento curvo 34.

Asimismo, en todas las formas, el elemento curvo 34 transfiere la carga de la interfaz de paciente alejándola de la nariz del usuario y hacia las regiones de las mejillas del usuario.

En las figuras 9 y 10 se muestra una segunda forma de la interfaz de paciente y el arnés de cabeza de la presente invención. En esta realización, se fija una boquilla 100 sustancialmente de manera preferible a una solapa que se puede ajustar dentro de la boca del paciente. Una vía de acceso de gases se extiende a través del cuerpo de máscara 23 y a través del centro de la boquilla 100, de modo que durante la utilización se suministren gases a un paciente o usuario a través de las almohadillas nasales 24, 25 y la boquilla 100. Preferentemente, la solapa 100 se fabrica a partir de un material plástico de silicona, aunque se pueden utilizar otros materiales adecuados, tales como caucho, un elastómero termofijo o un elastómero termoplástico, tal como el Kraton™. Preferentemente, la solapa 100 se moldea de una pieza con el cuerpo de máscara 23 y las almohadillas nasales 24, 25. Durante la utilización, la solapa 100 se asienta dentro de la boca del usuario entre los dientes y los labios del usuario.

En esta segunda forma, el arnés de cabeza, y en particular el elemento curvo 34, es sustancialmente el mismo al descrito con relación a la primera realización.

En la figura 11 se muestra una tercera forma de la interfaz de paciente y el arnés de cabeza de la presente invención. En esta realización se puede fijar una boquilla, así como también un dispositivo de bloqueo nasal, a la base de máscara 22. Preferentemente, la boquilla 110 y el dispositivo de bloqueo nasal 111 se forman de una pieza. La boquilla 110 tiene una pantalla vestibular interior 112 que es similar a la solapa 100 descrita anteriormente. Por lo tanto, durante la utilización, la pantalla vestibular 112 se asienta dentro de la boca del paciente entre los dientes y los labios del paciente, y proporciona un ajuste hermético, al menos de manera parcial, entre el usuario y la pantalla 112.

Una extensión tubular 113 se extiende a través de la boquilla 110 hasta la base de máscara 22 desde la pantalla vestibular 112. La extensión permite que los gases pasen al paciente desde el conducto 31.

Durante la utilización, el dispositivo de bloqueo nasal 111 descansa debajo de la nariz del usuario y bloquea los orificios nasales del usuario.

En esta tercera forma, el arnés de cabeza, y en particular el elemento curvo 34, es sustancialmente el mismo que el descrito con relación a la primera realización.

En la figura 12 se muestra una cuarta realización de la interfaz de paciente y el arnés de cabeza de la presente invención. En esta realización se puede fijar una boquilla 120, 121 a la base de máscara 22 por medio de una extensión tubular 122. La boquilla está compuesta por una solapa de boquilla exterior 120 y una pantalla vestibular interior 121. La pantalla 121 es sustancialmente la misma que la descrita haciendo referencia a la tercera realización. La solapa de boquilla exterior 120 descansa durante la utilización fuera de la boca del usuario y en gran medida se ajusta herméticamente en torno a la boca del usuario. La solapa de boquilla exterior 120 y la pantalla vestibular interior 121 se describen con más detalle en la patente de Estados Unidos con número 6679257.

En la cuarta forma, el arnés de cabeza, y en particular el elemento curvo 34, es sustancialmente el mismo al descrito con relación a la primera realización.

En las figuras 13 y 14 se muestra una quinta forma de la interfaz de paciente y el arnés de cabeza de la presente invención. Esta realización es muy similar a la cuarta realización exceptuando la boquilla que es simplemente una solapa de boquilla exterior 130. Esta solapa 130 se puede ensamblar a la base de máscara 22 por medio de la extensión tubular 131. De nuevo, tal como anteriormente, el arnés de cabeza, y en particular el elemento curvo 34, es sustancialmente el mismo al descrito con relación a la primera realización.

En la figura 15 se muestra una sexta forma de la interfaz de paciente y el arnés de cabeza de la presente invención. En esta realización, la interfaz de paciente es una máscara de rostro completo 140 que se extiende sobre la nariz y boca de un usuario y por debajo de la barbilla del usuario durante la utilización. La máscara 140 tiene un cuerpo 142 fabricado a partir de un material plástico sustancialmente rígido y un elemento amortiguador 144 fabricado a partir de un material plástico sustancialmente blando. Preferentemente, la máscara y el elemento amortiguador son similares a los descritos con más detalle en la solicitud de patente de Estados Unidos con número 11/368004.

Se forma una abertura de entrada tubular 143 en el cuerpo de máscara 142. El tubo 31 se puede fijar a la abertura 143 para proporcionar los gases al usuario que lleva puesta la máscara.

El arnés de cabeza es sustancialmente similar al descrito con relación a la figura 2 (la segunda forma); no obstante, el elemento curvo 141 es diferente. El elemento curvo 141 no tiene una base de máscara similar a la descrita en la segunda forma a la que fijarse. Por lo tanto, el elemento curvo 141 tiene una sección central 145 que se curva por debajo de la abertura de entrada 143, y queda anclada de manera eficaz en la abertura de entrada. El elemento curvo 141 se moldea sustancialmente de la misma manera a la descrita haciendo referencia a la segunda forma.

En las figuras 16 y 17 se muestra una séptima forma de la interfaz de paciente y el arnés de cabeza de la presente invención. En este caso, el arnés de cabeza y el elemento curvo son similares a los descritos anteriormente en la sexta realización, donde el elemento curvo 141 tiene una sección central que se curva por debajo de una abertura de entrada 151 en una interfaz de paciente 150 y queda anclada en esta. La interfaz de paciente 150 tiene una máscara integral de boca 152 y unas almohadillas nasales 153. Preferentemente, la máscara de boca 152 se extiende por debajo de la barbilla del usuario 155, tal como se muestra en la figura 17.

La interfaz 150 tiene un cuerpo sustancialmente rígido 154 que tiene un elemento amortiguador sustancialmente blando 156 fijado a este. Preferentemente, el elemento amortiguador 156 es del tipo divulgado en la patente de Estados Unidos con número 6951218 que tiene unos elementos amortiguadores interior 157 y exterior 158.

Las almohadillas nasales 153 se forman de una pieza en el elemento amortiguador exterior 158. Preferentemente, las dos almohadillas nasales 159, 160 se forman en el elemento amortiguador 158. Estas son sustancialmente tubulares y transportan los gases durante la utilización desde el interior de la interfaz 150 hasta los orificios nasales del usuario 155. Preferentemente, el elemento amortiguador exterior 158 y las almohadillas nasales 159, 160 se fabrican a partir de un material plástico adaptable y blando tal como la silicona, aunque se pueden utilizar otros materiales adecuados tales como el caucho o el KrATON™.

Una realización similar aunque ligeramente diferente a la de la figura 16 es una novena realización de la presente invención, tal como se muestra en la figura 23. En este caso, la interfaz 400 es sustancialmente la misma que la interfaz 150 de la figura 16 y 17. La interfaz 400 tiene un cuerpo 401 con las almohadillas nasales 402, 403 integradas. Las almohadillas nasales se pueden formar de una pieza con el cuerpo o se pueden formar de manera independiente y simplemente montarse en el cuerpo antes de utilizarlas. Las almohadillas nasales 402, 403, tal como anteriormente, son sustancialmente tubulares y transportan los gases durante la utilización desde el interior de la interfaz 400 hasta los orificios nasales del usuario. De nuevo, las almohadillas nasales se fabrican preferentemente a partir de un material plástico adaptable y blando tal como la silicona, aunque se pueden utilizar otros materiales adecuados tales como el caucho o el KRATON™.

En esta realización, el cuerpo 401 se puede fabricar con un material más rígido que las almohadillas nasales o simplemente se puede fabricar a partir de un material plástico adaptable y blando tal como lo son las almohadillas nasales.

Fijado a una entrada 404 del cuerpo 401 hay un elemento alargado 405 similar al descrito en cualquiera de las realizaciones detalladas anteriormente, aunque en particular al de las figuras 20 a 22. El elemento alargado 405 tiene los brazos 406, 407 que se extienden a lo largo de los huesos de la mejilla de un usuario y a continuación hacia arriba hacia las orejas del usuario cuando se están utilizando. Preferentemente, los brazos 406, 407 se fabrican a partir de un material sustancialmente rígido, preferentemente un material plástico. Para la comodidad de los usuarios, cada uno de los brazos 406, 407 tienen almohadillados interiores (en la figura 23 se muestra únicamente un almohadillado 408) que se extiende a lo largo de los lados interiores, en particular donde los brazos inciden sobre la cara del usuario.

Los brazos 406, 407 tiene unos rebajes 409, 410 en los extremos, a los cuales se fijan las correas 411,412 del arnés de cabeza. Cada uno de los brazos 406, 407 también puede tener unos enganches laterales opcionales (de los cuales se muestra únicamente el enganche lateral 413), de nuevo fabricado a partir de un material sustancialmente rígido, al cual se pueden fijar unas correas laterales 414, 415 adicionales del arnés de cabeza.

En el centro del elemento alargado 405 se forma una entrada de una pieza 416 que coincide y se fija a la entrada 404 en el cuerpo. Esta entrada de una pieza 416 recibe un conducto o tubo 417 que está conectado durante la utilización a un suministro de gases. Preferentemente, el tubo 417 tiene un codo pivotante 418 (por ejemplo, una articulación esférica similar a la descrita anteriormente). Preferentemente, en el codo 418 hay diversos orificios 419 que proporcionan una ventilación de escape para los gases exhalados por el paciente durante la utilización.

En esta novena realización de la interfaz de paciente y el arnés de cabeza, la interfaz es una máscara de boca y unas almohadillas nasales. En formas alternativas, la interfaz de paciente puede ser una máscara de rostro completo que se fija a un elemento alargado y a un arnés de cabeza similar en forma a aquellos descritos anteriormente, y en particular con relación a la figura 23.

Claims (10)

REIVINDICACIONES

1. Un aparato de asistencia respiratoria para su uso con el suministro de gases respiratorios a un usuario, que comprende:

una máscara (2) que comprende un cuerpo y un elemento amortiguador, creando sustancialmente dicho elemento amortiguador un ajuste hermético con las vías aéreas de dicho usuario,

un arnés de cabeza (21) que comprende correas blandas sustancialmente flexibles (37, 38), correas inferiores (50, 53) y un elemento alargado curvo (34) sustancialmente continuo al que se une dicha máscara (2),

en el que dicha máscara (2) tiene un tubo de extensión de entrada y dicho elemento alargado curvo está unido o descansa debajo de dicho tubo de extensión de entrada, anclando dicha máscara a la cara de dicho usuario cuando se usa,

en el que dicho elemento alargado curvo (34) es sustancialmente rígido en comparación con dichas correas y comprende:

una sección central (42),

dos brazos laterales contorneados (41,54) que se extienden sobre las mejillas de dicho usuario y unidos a dichas correas blandas sustancialmente flexibles (37, 38), proporcionando dichos dos brazos laterales contorneados (41,54) rigidez y estabilidad al arnés de cabeza (21) y a la máscara (2), y

unos brazos (51) unidos a dichas correas inferiores (50, 53) que se extienden desde la región de las mejillas de los brazos laterales (41, 54) y se extienden detrás de la cabeza del usuario, proporcionando dichos brazos (51) estabilidad y rigidez a las correas inferiores (50, 53).

2. El aparato de asistencia respiratoria de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la sección central (42, 145) está formada integralmente con una base de máscara (22), a la que se une dicha máscara (2, 140, 150, 400).

3. El aparato de asistencia respiratoria de acuerdo con la reivindicación 2, en el que el cuerpo y la base de la máscara están configurados para mantenerse juntos mediante una pieza encajada a presión o por un resalte.

4. El aparato de asistencia respiratoria de acuerdo con la reivindicación 2, en el que dicho cuerpo está sobremoldeado en una pinza que provoca un ajuste a la base de la máscara (22, 301).

5. El aparato de asistencia respiratoria de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el cuerpo y el elemento amortiguador están moldeados integralmente en un material plástico sustancialmente flexible tal como la silicona.

6. El aparato de asistencia respiratoria de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicho elemento alargado curvo (34, 141, 302, 405) está moldeado de manera tridimensional para ajustarse al contorno de las mejillas de dicho usuario.

7. El aparato de asistencia respiratoria de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los dos brazos laterales (41,54, 303, 304, 406, 407) están moldeados integralmente con la sección central (42, 145).

8. El aparato de asistencia respiratoria de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los dos brazos laterales (41,54, 303, 304, 406, 407) incluyen cada uno áreas debilitadas o estrechas (39) para permitir su doblado, moldeado o torsión adicional, y las áreas debilitadas o estrechas (39) tienen una sección transversal más estrecha que el resto de los brazos laterales (41,54, 303, 304, 406, 407).

9. El aparato de asistencia respiratoria de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que las correas del arnés de cabeza (37, 38) están hechas a partir de un material en capas de espuma compuesta.

10. El aparato de asistencia respiratoria de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que dicha máscara es una máscara facial completa en la que dicho cuerpo se extiende para cubrir la boca y la nariz de dicho usuario.