ES2955351T3 - Unidad de dosificación con bajas fuerzas de sellado radial durante el almacenamiento - Google Patents

Unidad de dosificación con bajas fuerzas de sellado radial durante el almacenamiento Download PDF

Info

Publication number
ES2955351T3
ES2955351T3 ES15183667T ES15183667T ES2955351T3 ES 2955351 T3 ES2955351 T3 ES 2955351T3 ES 15183667 T ES15183667 T ES 15183667T ES 15183667 T ES15183667 T ES 15183667T ES 2955351 T3 ES2955351 T3 ES 2955351T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
piston
configuration
configuration change
dosing
unit
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES15183667T
Other languages
English (en)
Inventor
Hanspeter Niklaus
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
F Hoffmann La Roche AG
Original Assignee
F Hoffmann La Roche AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by F Hoffmann La Roche AG filed Critical F Hoffmann La Roche AG
Application granted granted Critical
Publication of ES2955351T3 publication Critical patent/ES2955351T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M5/31513—Piston constructions to improve sealing or sliding
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14212—Pumping with an aspiration and an expulsion action
    • A61M5/14216—Reciprocating piston type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14244—Pressure infusion, e.g. using pumps adapted to be carried by the patient, e.g. portable on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31535—Means improving security or handling thereof, e.g. blocking means, means preventing insufficient dosing, means allowing correction of overset dose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31533—Dosing mechanisms, i.e. setting a dose
    • A61M5/31545—Setting modes for dosing
    • A61M5/31548—Mechanically operated dose setting member
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
    • F04B13/00—Pumps specially modified to deliver fixed or variable measured quantities
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
    • F04B53/00—Component parts, details or accessories not provided for in, or of interest apart from, groups F04B1/00 - F04B23/00 or F04B39/00 - F04B47/00
    • F04B53/14—Pistons, piston-rods or piston-rod connections
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168—Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16804—Flow controllers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M5/31515—Connection of piston with piston rod
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F04—POSITIVE - DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS FOR LIQUIDS OR ELASTIC FLUIDS
    • F04B—POSITIVE-DISPLACEMENT MACHINES FOR LIQUIDS; PUMPS
    • F04B53/00—Component parts, details or accessories not provided for in, or of interest apart from, groups F04B1/00 - F04B23/00 or F04B39/00 - F04B47/00
    • F04B53/16—Casings; Cylinders; Cylinder liners or heads; Fluid connections

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)

Abstract

La presente divulgación está dirigida a la unidad de dosificación (1) para uso en un sistema de infusión ambulatorio, incluyendo la unidad de dosificación (1): un cilindro dosificador (11) y un pistón (12), estando dispuesto el pistón (12) dentro de la unidad de dosificación. cilindro y de manera deslizante y desplazable a lo largo de un eje de desplazamiento (A). El pistón (12) se puede convertir de una configuración de almacenamiento a una configuración operativa, en la que un miembro de sellado circunferencial (121) del pistón (12) está aliviado mecánicamente en la configuración de almacenamiento y está en acoplamiento de sellado y deslizamiento con una superficie interior circunferencial de el cilindro dosificador (11) en la configuración operativa. La unidad de dosificación (1) incluye un miembro de interruptor de configuración (3) en acoplamiento mecánico operativo con el pistón (12), siendo el miembro de interruptor de configuración (3) móvil con respecto al pistón (12) desde una posición de almacenamiento a una posición operativa. cambiando así la configuración del pistón de la configuración de almacenamiento a la configuración operativa. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Unidad de dosificación con bajas fuerzas de sellado radial durante el almacenamiento
Campo de la divulgación
La presente invención se sitúa en el campo de las unidades de dosificación para un sistema de infusión ambulatorio. La invención se sitúa además en el campo de los sistemas de infusión ambulatorios que incluyen una unidad de dosificación. Además, la invención se sitúa en el campo de los procedimientos de inicialización de una unidad de dosificación.
Antecedentes, técnica anterior
Los dispositivos de infusión ambulatorios son bien conocidos en la técnica, por ejemplo, en el tratamiento de la diabetes mellitus por infusión subcutánea continua de insulina (ISCI), así como en el tratamiento del dolor o tratamiento del cáncer, y están disponibles de una serie de suministros, tales como Roche Diagnostics GmbH, Alemania, o Medtronic MiniMed Inc., CA, EE. UU.
El documento EP1970677A1 divulga un sistema con una bomba de pistón dosificadora miniaturizada con un cilindro de dosificación que se acopla a y se llena repetidamente de un depósito más grande, seguido de acoplamiento del cilindro de dosificación a un sitio de infusión e infusión del fármaco líquido fuera del cilindro de dosificación en etapas graduales y durante un período de tiempo prolongado por medio del desplazamiento de un pistón. Para acoplar de forma alternativa el cilindro de dosificación al depósito y al sitio de infusión, se propone un sistema de válvula. Se hace referencia al documento EP1970677A1 para el principio funcional básico y el diseño de una unidad de dosificación de acuerdo con el presente documento.
El documento WO2013/045592A2 divulga una bomba de pistón y un conjunto de pistón para una bomba de este tipo. La bomba de pistón incluye un cilindro que tiene una superficie de pared interna formada alrededor de un eje A del cilindro; y un conjunto de pistón para deslizarse a lo largo de dicho eje de cilindro, dicho conjunto de pistón incluye una junta flexible deslizable en general en contacto de sellado con dicha superficie de pared interna, y un montaje de junta, teniendo dicho montaje de junta una pluralidad de miembros dispuestos circunferencialmente que se pueden mover radialmente a dicho eje para aumentar o disminuir el tamaño de la junta.
El documento FR1500009 divulga una jeringa desechable en la que el apriete de la junta hermética entre la jeringa y el cuerpo se obtiene mediante una simple deformación radial y local del cuerpo y/o del pistón, solidario o no con su émbolo, inmediatamente antes del uso de la jeringa. Gracias a esta disposición, la junta no sufre ninguna presión durante el almacenamiento de la jeringa.
El documento WO2002/04049A1 divulga modos de realización de un sistema de inyección médica para inyectar fluido de una jeringa a un paciente, teniendo la jeringa un barril y un émbolo, comprendiendo el émbolo una superficie interior que tiene una porción de acoplamiento adaptada para acoplarse de forma liberable mediante un mango de émbolo que tiene un miembro de retención adaptado para acoplarse de forma liberable a la porción de acoplamiento del émbolo; y un soporte de jeringa que comprende un receptáculo adaptado para recibir un barril de la jeringa y un enganche pivotante para bloquear de forma liberable la jeringa en el receptáculo.
El documento US531441 6 divulga un conjunto de jeringa que incluye un vástago de émbolo y una punta de émbolo que están diseñados para proporcionar una baja resistencia por fricción contra la superficie interior del barril de jeringa mientras el vástago de émbolo está en reposo, pero que aumentará la presión de sellado entre la punta de émbolo y la superficie interior del barril de jeringa en proporción a la cantidad de fuerza aplicada al vástago de émbolo. Adicionalmente, el vástago de émbolo se puede mover en el barril de jeringa de manera desplazada lateralmente con respecto al eje longitudinal del barril de jeringa sin afectar significativamente la junta entre la punta de émbolo y el barril de jeringa.
El documento WO2013/030000A1 divulga una unidad de dosificación para un dispositivo de bomba de infusión. La unidad de dosificación comprende una bomba de pistón con un cilindro de bomba y un émbolo dispuesto dentro de dicho cilindro, dispuestos coaxialmente a lo largo de un eje longitudinal. El émbolo tiene una varilla con una rosca y el cilindro tiene una parte de manguito roscado (26) con una rosca (23, 23'). Una de las dos roscas es una rosca exterior y la otra es una rosca interior, acoplándose dichas dos roscas entre sí de tal manera que un movimiento de rotación del émbolo alrededor del eje longitudinal da como resultado un desplazamiento lineal adicional del émbolo a lo largo de dicho eje longitudinal. Un elemento de fuerza de empuje separado empuja las dos roscas entre sí a lo largo del eje longitudinal, de modo que el acoplamiento roscado de la rosca interior y la rosca exterior no tenga juego independientemente de la dirección del movimiento de rotación y el desplazamiento lineal del émbolo con respecto al cilindro.
Sumario de la divulgación
Para garantizar un funcionamiento seguro, el pistón debe acoplarse de forma deslizante y hermética con la pared interior de una cavidad dosificadora (orificio) del cilindro de dosificación. Para lograr un acoplamiento de sellado y, en consecuencia, estanqueidad a los líquidos, un miembro de sellado del pistón necesita ser empujado contra la pared interna de la cavidad dosificadora. Al menos el miembro de sellado del pistón está hecho de un material relativamente blando, tal como elastómeros o elastómeros termoplásticos.
Si bien la unidad de dosificación se diseña típicamente como desechable y su tiempo de aplicación real (es decir, el tiempo en el que se usa para la infusión del fármaco) se encuentra en un intervalo típico de algunos días, la unidad de dosificación se puede almacenar durante un período de tiempo de hasta un año o incluso más antes de ser realmente usada. Sin embargo, se sabe que los elastómeros (termoplásticos) se deslizan significativamente si se tensan o empujan durante un período de tiempo prolongado. El deslizamiento del pistón en el miembro de sellado da como resultado una estanqueidad a los líquidos reducida o incluso una pérdida completa de la estanqueidad a los líquidos. En consecuencia, mantener la estanqueidad a los líquidos durante el tiempo de almacenamiento y el tiempo de aplicación es un tema fundamental y significativo.
Es un objetivo general de la presente invención mejorar la situación con respecto a la estanqueidad a los líquidos de una unidad de dosificación. Este objetivo general se logra por el objeto de las reivindicaciones independientes. Los modos de realización particularmente ventajosos se definen por las reivindicaciones dependientes y otros modos de realización ejemplares como se describe en el presente documento.
La invención se basa en la idea de que la estanqueidad a los líquidos, aunque es esencial durante la aplicación de la unidad de dosificación para la infusión de fármacos, no se requiere para el período de almacenamiento anterior. Para el período de almacenamiento, la unidad de dosificación puede estar en consecuencia en una configuración en la que esté liberada, es decir, no empujada o empujada solo en una medida en la que se pueda ignorar el deslizamiento. Sin embargo, en esta configuración, es posible que el acoplamiento entre el pistón y el cilindro de dosificación no esté ajustado.
De acuerdo con un aspecto, el objetivo general se logra proporcionando una unidad de dosificación para su uso en un sistema de infusión ambulatorio. Una unidad de dosificación de acuerdo con la presente divulgación incluye un cilindro de dosificación y un pistón. El pistón está dispuesto dentro del cilindro de dosificación. El pistón está dispuesto de forma deslizante y desplazable a lo largo de un eje de desplazamiento.
El volumen interior del cilindro de dosificación en el que está dispuesto el pistón también se denomina "cavidad dosificadora". La cavidad dosificadora tiene típicamente una forma cilíndrica o cilíndrica en sección y se extiende a lo largo del eje de desplazamiento.
El pistón puede pasar de una configuración de almacenamiento a una configuración operativa. Un miembro de sellado circunferencial del pistón se libera mecánicamente en la configuración de almacenamiento y está en acoplamiento de sellado y deslizante con una superficie interior circunferencial del cilindro de dosificación en la configuración operativa.
La unidad de dosificación incluye además un miembro de cambio de configuración. El miembro de cambio de configuración está típicamente en acoplamiento mecánico operativo con el pistón. El miembro de cambio de configuración se puede mover con respecto al pistón desde una posición de almacenamiento a una posición operativa, cambiando de este modo la configuración del pistón desde la configuración de almacenamiento a la configuración operativa.
El miembro de cambio de configuración ejerce una fuerza sobre el miembro de sellado circunferencial por medio del pistón como componente intermedio. Para este propósito, el pistón puede ser radialmente elástico.
Almacenar el pistón y, en particular, su miembro de sellado circunferencial en la configuración de almacenamiento liberada tiene la ventaja analizada anteriormente de que el miembro de sellado circunferencial no se desliza con el tiempo. En consecuencia, se incrementa el período de tiempo durante el cual la unidad de dosificación se puede almacenar antes de su uso sin afectar negativamente a sus características y especificaciones.
De forma ventajosa, el cambio de la configuración de almacenamiento a la configuración operativa es irreversible. De esta manera, se asegura que la configuración operativa se mantenga durante el tiempo de aplicación de la unidad de dosificación.
En algunos modos de realización, la unidad de dosificación incluye una unidad de válvula, siendo la unidad de válvula reversiblemente conmutable entre una configuración de llenado y una configuración de drenaje, en la que la unidad de válvula acopla hidráulicamente el cilindro de dosificación con un puerto de llenado en la configuración de llenado y con un puerto de drenaje en la configuración de drenaje.
En dichos modos de realización que incluyen una unidad de válvula, la unidad de dosificación se puede diseñar especialmente de acuerdo con la divulgación del documento EP1970677A1 como se analiza anteriormente.
La presente invención, sin embargo, se puede aplicar igualmente a unidades de dosificación y sistemas de infusión ambulatorios de diferentes diseños generales. El cilindro de dosificación se puede realizar especialmente como un cartucho de fármaco típicamente cilíndrico o incluirlo, tal como un cartucho de insulina, que comprende un volumen de líquido en un intervalo de, por ejemplo, 1 ml a 4 ml, suficiente para un tratamiento de infusión ininterrumpida durante varios días, o incluso una semana o más. Al igual que para el cilindro de una unidad de dosificación de acuerdo con el documento EP1970677A1, el líquido se administra desde el cartucho de manera sustancialmente continua y en etapas graduales. Dicho cartucho, sin embargo, no se recarga desde un depósito más grande, sino que se desecha después de vaciarse. En dichos modos de realización, no se requiere una unidad de válvula. Las bombas de infusión correspondientes también se denominan bombas accionadas por jeringa.
En el presente documento, se usa la siguiente terminología: Los términos "proximal" y "distal" indican direcciones a lo largo del eje de desplazamiento. Un movimiento del pistón en la dirección proximal disminuye el volumen de líquido (también denominado "volumen activo") dentro de la cavidad dosificadora, mientras que un movimiento del pistón en la dirección distal aumenta el volumen activo. En funcionamiento, el líquido se introduce, en consecuencia, en la cavidad dosificadora mediante un movimiento del pistón en la dirección distal y se expulsa fuera de la cavidad dosificadora mediante un movimiento del pistón en la dirección proximal. Los términos "hacia adentro" y "hacia afuera" se refieren a direcciones radiales perpendiculares al eje de desplazamiento. La dirección hacia adentro apunta desde la periferia del cilindro de dosificación hacia el eje de desplazamiento. La dirección hacia afuera apunta desde el eje de desplazamiento hacia la periferia.
En algunos modos de realización, el pistón es un pistón de dos elementos con un elemento de pistón duro y un elemento de pistón blando. En dichos modos de realización, el elemento de pistón blando actúa como miembro de sellado, con una superficie circunferencial del elemento de pistón blando en contacto con la superficie circunferencial interior de la cavidad dosificadora, estableciendo por tanto un acoplamiento de sellado y deslizamiento en la configuración operativa.
En algunos modos de realización con un pistón de dos elementos, el pistón es moldeado por inyección y el elemento de pistón blando está hecho de elastómeros termoplásticos. Este tipo de modo de realización en el que el pistón se hace mediante moldeo por inyección de dos componentes es particularmente ventajoso con respecto a los costes de fabricación a gran escala. Sin embargo, para los elastómeros termoplásticos, el deslizamiento es particularmente importante. Por lo tanto, la presente invención es particularmente ventajosa en este contexto. De forma alternativa, sin embargo, el pistón puede estar hecho en general de un material duro, por ejemplo, plásticos duros, y se proporciona un elemento de pistón blando como componente separado especializado, por ejemplo, como junta tórica elastomérica miniaturizada y se monta en el elemento de pistón duro solo durante el montaje.
El miembro de cambio de configuración se puede mover desde la posición de almacenamiento a la posición operativa desplazando el miembro de cambio de configuración con respecto al pistón a lo largo del eje de desplazamiento. Por medio de este desplazamiento relativo, el pistón se extiende radialmente, empujando por tanto el miembro de sellado circunferencial contra la superficie interior circunferencial de la cavidad dosificadora y estableciendo el sellado.
De forma alternativa o adicionalmente, el miembro de cambio de configuración se puede mover radialmente, total o parcialmente, con respecto al eje de desplazamiento para cambiar desde la configuración de almacenamiento a la configuración operativa.
De acuerdo con la reivindicación 1, el miembro de cambio de configuración está dispuesto, al menos parcialmente, dentro de un orificio o rebajo del pistón. Para dichos modos de realización, el movimiento del miembro de cambio de configuración desde la posición de almacenamiento hasta la posición operativa está asociado con un desplazamiento del miembro de cambio de configuración dentro del orificio o rebajo. De forma ventajosa, el miembro de cambio de configuración está dispuesto en un orificio o rebajo en una sección proximal del pistón. La disposición del miembro de cambio de configuración en un orificio o rebajo del pistón permite un diseño compacto particular de la unidad de dosificación.
En algunos modos de realización, el miembro de cambio de configuración se superpone, en dirección axial, con el miembro de sellado circunferencial. Resulta en general ventajoso alinear axialmente la fuerza que es ejercida por el miembro de cambio de configuración sobre el miembro de sellado circunferencial en la configuración operativa con el miembro de sellado circunferencial.
En algunos modos de realización, el miembro de cambio de configuración incluye un miembro de resorte, empujándose el miembro de resorte en la posición de almacenamiento y liberándose total o parcialmente con el movimiento desde su posición de almacenamiento hasta su posición operativa. Para dichos modos de realización, el movimiento del miembro de resorte desde su configuración inicial empujada (es decir, desviada) hacia su configuración liberada (es decir, no desviada) da como resultado que el miembro de sellado circunferencial sea empujado contra la pared interior circunferencial del cilindro de dosificación. La fuerza de empuje correspondiente es, en consecuencia, una fuerza elástica. Como se analizará con más detalle a continuación en el contexto de modos de realización ejemplares, el miembro de resorte puede estar realizado especialmente mediante brazos cargados por resorte que se extienden paralelos al eje de desplazamiento.
En algunos modos de realización, el pistón y el miembro de cambio de configuración están diseñados para forzar el bloqueo y/o bloquear positivamente el miembro de cambio de configuración con respecto al pistón en la posición operativa. El bloqueo forzado puede realizarse especialmente por medio de una fuerza radial que actúa entre la superficie interior circunferencial de la cavidad dosificadora, el pistón, el pistón y el miembro de cambio de configuración. Aquí, el elemento de pistón blando sirve como miembro de empuje elástico y está dispuesto entre la pared de la cavidad dosificadora y el miembro de cambio de configuración. El miembro de cambio de configuración está hecho, de forma ventajosa, de un material duro, tal como plásticos duros. Para el bloqueo positivo del miembro de cambio de configuración con respecto al pistón, se pueden proporcionar ganchos, enganches, salientes, rebajos y similares que interactúan.
De acuerdo con la reivindicación 1, el miembro de cambio de configuración incluye un miembro de tope, estando el miembro de tope separado axialmente del pistón en la posición de almacenamiento. El movimiento del miembro de cambio de configuración desde la posición de almacenamiento hasta la posición operativa está asociado con un movimiento del miembro de tope hacia el pistón. El miembro de tope puede ser especialmente, por ejemplo, un saliente radial en forma de disco que está dispuesto proximal a la superficie frontal del pistón en la posición de almacenamiento. El miembro de tope que golpea las superficies del pistón detiene el movimiento del miembro de cambio de configuración en la posición operativa.
En algunos modos de realización, el miembro de cambio de configuración está dispuesto para ser desplazado desde la posición de almacenamiento hasta la posición operativa por medio del miembro de tope que interactúa con una superficie de bloqueo del cilindro de dosificación.
En algunos modos de realización, el pistón incluye o está acoplado mecánicamente de forma operativa a un miembro de pistón roscado, estando dispuesto el miembro de pistón roscado para acoplarse a un contramiembro roscado para desplazar el pistón. El miembro de pistón roscado puede, por ejemplo, incluir una rosca exterior que se acopla con un contramiembro roscado en forma de rosca interior de un manguito de accionamiento giratorio. El manguito de accionamiento puede ser parte de la unidad de dosificación o de una unidad de accionamiento separada. De forma alternativa, se puede proporcionar una rosca interior como contramiembro roscado como parte del cilindro de dosificación.
De acuerdo con otro aspecto, el objetivo general se logra proporcionando un sistema de infusión ambulatorio. Típicamente, dicho dispositivo de infusión ambulatorio se diseña para que se lleve continuamente por un usuario durante un período de tiempo prolongado y esté oculto a la vista. El sistema de infusión ambulatorio incluye una unidad de dosificación como se describe anteriormente y más adelante en el contexto de modos de realización ejemplares. El sistema de infusión ambulatorio incluye además una unidad de accionamiento eléctrico, acoplándose mecánicamente la unidad de accionamiento al pistón para desplazar el pistón dentro de la cavidad dosificadora. En modos de realización en los que la unidad de dosificación incluye una unidad de válvula como se analiza anteriormente, la unidad de accionamiento se puede acoplar además a la unidad de válvula para cambiar la unidad de válvula entre la configuración de llenado y la configuración de drenaje.
De acuerdo con todavía otro objetivo, el objetivo general se logra proporcionando un procedimiento para inicializar una unidad de dosificación de un sistema de infusión ambulatorio. La unidad de dosificación de dicho sistema de infusión ambulatorio incluye un cilindro de dosificación y un pistón. El pistón está dispuesto de forma deslizante y desplazable a lo largo de un eje de desplazamiento dentro del cilindro de dosificación.
El procedimiento incluye las etapas de:
a) proporcionar a la unidad de dosificación un pistón de la unidad de dosificación que se encuentra en una configuración de almacenamiento, en el que un miembro de sellado circunferencial del pistón se libera mecánicamente en la configuración de almacenamiento;
b) mover un miembro de cambio de configuración con respecto al pistón desde una posición de almacenamiento hasta una posición operativa.
Al mover el miembro de cambio de configuración, el pistón cambia desde la configuración de almacenamiento a una configuración operativa. De este modo, se establece un acoplamiento de sellado del miembro de sellado circunferencial y una superficie interior circunferencial de la cavidad dosificadora.
En algunos modos de realización, la etapa de mover el miembro de cambio de configuración con respecto al pistón desde la posición de almacenamiento hasta la posición operativa incluye mover el pistón en una dirección proximal con un movimiento del miembro de cambio de configuración en la dirección proximal bloqueado por una interacción del miembro de cambio de configuración y el cilindro de dosificación.
Modos de realización ejemplares
En lo siguiente, se analizan en más detalle modos de realización ejemplares con referencia adicional a las figuras.
Fig. 1 muestra una unidad de dosificación ejemplar de acuerdo con la presente divulgación con el pistón en la configuración de almacenamiento.
Fig. 2 muestra la unidad de dosificación de la fig. 1 con el pistón en la configuración operativa.
Fig. 3 muestra otra unidad de dosificación ejemplar, pero no reivindicada como tal, con el pistón en la configuración de almacenamiento.
Fig. 4 muestra la unidad de dosificación de la fig. 3 con el pistón en la configuración operativa.
En las figuras, la dirección proximal se indica con "p", mientras que la dirección distal se indica con "d". Los elementos idénticos o sustancialmente idénticos en diversas figuras en general se mencionan solo una vez.
A continuación, en primer lugar, se hace referencia a la fig. 1. La fig. 1 muestra un modo de realización ejemplar de una unidad de dosificación 1 de acuerdo con la presente divulgación junto con un manguito de accionamiento 2 de una unidad de accionamiento eléctrico.
La unidad de dosificación 1 incluye una parte estacionaria 10, un cilindro de dosificación 11 y un pistón 12. Adicionalmente, la unidad de dosificación 1 incluye un miembro de cambio de configuración 3.
El cilindro de dosificación 11 es giratorio y está sujeto herméticamente en un rebajo u orificio del cilindro de dosificación (no mencionado) de la parte estacionaria 10. El cilindro de dosificación 11 tiene un eje de simetría longitudinal que define el eje de desplazamiento A.
El pistón 12 tiene un cuerpo 120 que en general se extiende a lo largo del eje de desplazamiento A. Al igual que la parte estacionaria 10 y el cilindro de dosificación 11, el cuerpo de pistón 120 está hecho de plástico duro. En una sección proximal del pistón 12, se dispone un miembro de sellado circunferencial 121. El miembro de sellado circunferencial 121 está hecho de un material relativamente blando, en particular un elastómero termoplástico (TPE), y está formado con el cuerpo de pistón 120 de forma solidaria mediante moldeo por inyección de dos componentes. En combinación, el cuerpo 120 y el miembro de sellado 121 tienen una superficie frontal proximal plana.
El cilindro de dosificación 11 es en general hueco y de forma tubular con una superficie frontal distal abierta y proximal cerrada. El volumen interior del cilindro de dosificación 11 forma una cavidad dosificadora de sección transversal circular. En consecuencia, la cavidad dosificadora forma un orificio o rebajo alargado del cilindro de dosificación 10. La cavidad dosificadora tiene una sección principal de cavidad dosificadora 110 y un rebajo de cavidad dosificadora proximal 111. En comparación con la sección principal de cavidad dosificadora 110, el rebajo de cavidad dosificadora proximal 111 es sustancialmente más corto y tiene un diámetro interior sustancialmente menor. La sección principal de cavidad dosificadora 110 y el rebajo de cavidad dosificadora proximal 111 son concéntricos y se extienden a lo largo del eje de desplazamiento A. En funcionamiento, un volumen variable V de la cavidad dosificadora 110, 111, proximal al pistón 12 y al miembro de cambio de configuración 3, se llena de líquido (también denominado "volumen activo"). De forma alternativa, la cavidad dosificadora puede no ser de dos partes, sino tener una forma cilíndrica de un solo diámetro.
En posición distal desde el cuerpo de pistón 120, el pistón 12 tiene un miembro de pistón roscado 123 que está realizado como un rebajo tubular con rosca interior. La rosca interior (no mostrada) del miembro de pistón roscado 123 está, en un estado operativo, acoplado con un contramiembro roscado 20 que está realizado como pasador con rosca exterior del manguito de accionamiento 2 (rosca exterior no mostrada). El pistón 12 y el cilindro de dosificación 11 se acoplan además por medio de un miembro antirrotación como se conoce en la técnica (no mostrado). Al girar el manguito de accionamiento 2, el pistón 12 se puede desplazar en consecuencia linealmente a lo largo del eje A dentro del cilindro de dosificación 11, en dirección proximal o distal, respectivamente, disminuyendo o aumentando respectivamente de este modo el volumen activo V.
Mediante un mecanismo de acoplamiento (no mostrado), el cilindro de dosificación 11 se puede acoplar mecánica y operativamente de manera selectiva con el manguito de accionamiento 2. Al girar el manguito de accionamiento 2 en el estado acoplado o enganchado, tanto el cilindro de dosificación 11 como el pistón 12 giran en consecuencia en combinación con respecto a la parte estacionaria 10, sustancialmente o totalmente sin movimiento relativo entre el cilindro de dosificación 10 y el pistón 11. Cuando gira el manguito de accionamiento 2 en el estado desacoplado o desenganchado, solo el pistón 12 se desplaza axialmente como se explica anteriormente, mientras que el cilindro de dosificación 11 no se mueve.
En una pared circunferencial (pared lateral) en el extremo proximal del rebajo de cavidad dosificadora proximal 111, se dispone una abertura de cilindro de dosificación (no visible). Una abertura de entrada y una abertura de salida (ambas no visibles) están dispuestas además en la parte estacionaria 10. Dependiendo de la posición de rotación del cilindro con respecto a la parte estacionaria 10, la abertura de cilindro de dosificación puede acoplar hidráulicamente el volumen activo V con la abertura de entrada o, de forma alternativa, con la abertura de salida. De forma ventajosa, existen topes, bloques o similares que limitan el movimiento del cilindro de dosificación 11 con respecto a la parte estacionaria 10.
En lo que sigue, se explica en más detalle el funcionamiento del miembro de cambio de configuración 3 y los rasgos característicos asociados. Una sección distal (no mencionada por separado) del miembro de cambio de configuración 3 se recibe en un rebajo de miembro de cambio de configuración 122 en un área proximal del pistón 12. El miembro de cambio de configuración 3 tiene un cuerpo de miembro de cambio de configuración 30 cilíndrico o en forma de pasador y un miembro de tope 32 en forma de disco, con el diámetro del disco correspondiente y siendo de forma ventajosa ligeramente menor que el diámetro exterior del pistón 12 y el diámetro interior de la cavidad dosificadora distal 110, respectivamente. El miembro de cambio de configuración 3 está típicamente hecho de plástico duro.
Los diámetros del rebajo de miembro de cambio de configuración 122 y el cuerpo de miembro de cambio de configuración 30 se ajustan de forma ventajosa de modo que el miembro de cambio de configuración 3 se puede desplazar con respecto al pistón 12 a lo largo del eje de desplazamiento A bajo una fricción sustancial entre el rebajo de miembro de cambio de configuración 122 y el cuerpo de miembro de cambio de configuración 30. Contiguo y distal al miembro de tope 32, el miembro de cambio de configuración 3 tiene un miembro de refuerzo 31 que está realizado de forma ejemplar como un saliente en forma de anillo (es decir, una sección de mayor diámetro). Un rebajo de refuerzo de pistón 122a correspondiente está presente en una sección proximal del cuerpo de pistón 120. El rebajo de refuerzo de pistón 122a se realiza como un rebajo de un diámetro ligeramente menor que el miembro de refuerzo 31.
La fig. 1 muestra la unidad de dosificación 3 en un estado inicial antes de su primer uso, con el volumen activo V sin llenarse de líquido y el miembro de cambio de configuración 3 estando en su posición de almacenamiento. En consecuencia, el pistón 12 está en su configuración de almacenamiento. El cilindro de dosificación 11 y el pistón 12, en particular el cuerpo de pistón 120 y el miembro de sellado circunferencial 121, están dimensionados de modo que el contacto de la superficie exterior circunferencial del miembro de sellado circunferencial 121 por una parte y la pared interior circunferencial del cilindro de dosificación 11, por otra parte, está suelto. En consecuencia, se ejerce poca o ninguna tensión mecánica sobre el miembro de sellado circunferencial. En este estado, no hay o hay muy poco sellado entre el miembro de sellado circunferencial 121 y el cilindro de dosificación 12.
En lo que sigue, se hace referencia adicionalmente a la fig. 2. La fig. 2 muestra la unidad de dosificación 1 en su configuración operativa. Para cambiar el pistón 12 desde la configuración de almacenamiento como se muestra en la fig. 1 a la configuración operativa como se muestra en la fig. 2, el pistón 12 se desplaza, junto con el miembro de cambio de configuración 3, a lo largo del eje de desplazamiento A en dirección proximal. Durante este proceso, la sección proximal en forma de pasador del cuerpo de miembro de cambio de configuración 30 se introduce en el rebajo de cavidad dosificadora proximal 111. Dado que el desplazamiento del émbolo 12 y el miembro de cambio de configuración 3 da como resultado una disminución del volumen activo V, la abertura del cilindro de dosificación se acopla de forma ventajosa hidráulicamente con la abertura de salida, permitiendo por tanto que el gas inicialmente presente (típicamente aire o un gas inerte) salga del cilindro de dosificación 11. Cuando la superficie frontal de miembro de tope 32a se pone en contacto con o golpea la pared frontal de cavidad dosificadora 110a como superficie de bloqueo, el miembro de cambio de configuración 3 se detiene y se evita un mayor desplazamiento.
En consecuencia, el avance adicional del pistón 12 en dirección proximal está asociado con un desplazamiento del miembro de cambio de configuración 3 en dirección distal con respecto al pistón 12. En consecuencia, el cuerpo de miembro de cambio de configuración 30 se inserta además en el rebajo de miembro de cambio de configuración 122, de forma ventajosa bajo la fuerza de fricción como se explica anteriormente. Finalmente, el miembro de refuerzo 31 se presiona en el rebajo de refuerzo de pistón 122a. Dado que el rebajo de refuerzo de pistón 122a tiene un diámetro algo menor que el miembro de refuerzo 31 como se explica anteriormente, una sección proximal del cuerpo de pistón 120 está radialmente reforzada hacia afuera. De este modo, el miembro de sellado circunferencial 121 es presionado y empujado contra la pared interior circunferencial del cilindro de dosificación 11, estableciendo por tanto un sellado hermético a los líquidos. De forma ventajosa, el cuerpo de pistón 120 es, al menos en una sección proximal, radialmente elástico, soportando por tanto el refuerzo radial hacia afuera del cuerpo de pistón 120. En su extremo distal (que apunta hacia el cuerpo de pistón 120), el miembro de refuerzo en forma de anillo 31 está ventajosamente achaflanado (no se muestra) para soportar la introducción en el rebajo de refuerzo de pistón 122a.
En lo que sigue, se hace referencia adicionalmente a la fig. 3 y a la fig. 4, que muestran otro ejemplo de una unidad de dosificación 1. En la fig. 3, el pistón 12 está en la configuración de almacenamiento, mientras que en la fig. 4 está en la configuración operativa. En lo que sigue, solo se analizan aquellos elementos y rasgos característicos que son diferentes en comparación con el modo de realización ejemplar analizado previamente.
En el modo de realización de la fig. 3 y de la fig. 4, el pistón 12 es una estructura tubular hueca en toda su longitud. Proximal al rebajo de pistón roscado 123, se dispone un rebajo de pistón proximal 120 de menor diámetro. Proximal al rebajo de pistón proximal 120, se dispone el rebajo de miembro de cambio de configuración 122 que tiene una forma troncocónica en el presente modo de realización.
El miembro de sellado circunferencial 121 está dispuesto en posición proximal y nivelado con el cuerpo de pistón 120 y se acopla al cuerpo de pistón 120 por medio de un bloqueo positivo. El rebajo de miembro de cambio de configuración 122 se extiende a través del miembro de sellado circunferencial 121 en forma de un orificio pasante axial del miembro de sellado circunferencial 121.
El miembro de cambio de configuración 3 del presente modo de realización incluye miembros de resorte en forma de brazos de resorte 34 y salientes de desvío 35 que están dispuestos en los extremos distales de los brazos de resorte 34 y apuntan radialmente hacia afuera. En la configuración de almacenamiento como se muestra en la fig.
3, los brazos de resorte 34 se desvían radialmente hacia adentro desde su configuración no empujada por los salientes de desvío 35 que se ponen en contacto con la pared circunferencial interior del rebajo de miembro de cambio de configuración 122. Los brazos de resorte 34 se empujan, en consecuencia, radialmente.
De forma similar al modo de realización analizado anteriormente, el cambio desde la configuración de almacenamiento a la configuración operativa se logra desplazando el pistón 12 en dirección proximal mientras se evita el desplazamiento del miembro de cambio de configuración 3. En algún momento, los salientes de desvío 35 saldrán del rebajo de miembro de cambio de configuración 122. En consecuencia, los brazos de resorte 34 se flexionarán hacia afuera, hacia su configuración no empujada, como se muestra en la fig. 4. Los brazos de resorte 34 que se flexionan hacia afuera provocan una flexión o refuerzo radial hacia afuera correspondiente del cuerpo de pistón 120 que es de forma ventajosa elástico radialmente. De este modo, el miembro de sellado circunferencial 121 es presionado y empujado contra la pared interior circunferencial del cilindro de dosificación 11, estableciendo por tanto un sellado hermético a los líquidos.
Las unidades de dosificación ejemplares analizadas anteriormente de acuerdo con la presente divulgación pueden modificarse y/o variarse de varias formas.
Aunque típicamente se usan plásticos duros para los componentes de la unidad de dosificación 1 (con la excepción del miembro de sellado circunferencial 121), también se pueden usar otros materiales tales como cerámica, vidrio o metal para algunos o todos los componentes, solos o en combinación con otros materiales.
Además, se pueden usar disposiciones de accionamiento alternativas. En particular, en lugar de proporcionar el acoplamiento roscado entre el manguito de accionamiento 2 y el pistón 12, puede existir un acoplamiento roscado entre el pistón 12 y el cilindro de dosificación 11. En dichos modos de realización, una unidad de accionamiento eléctrico y la unidad de dosificación 1 se pueden acoplar mecánicamente de forma operativa mediante un acoplamiento giratorio para transmisión de par, al tiempo que permiten el movimiento de deslizamiento libre del pistón 12 con respecto al manguito de accionamiento 2 en dirección axial. Todavía en otros modos de realización, no hay acoplamiento roscado y el pistón 12 se acopla operativamente a un vástago de émbolo linealmente desplazable del sistema de accionamiento eléctrico.
Además, el cambio de válvula para acoplar la abertura de cilindro de dosificación con la abertura de entrada o la abertura de salida se puede realizar de otra manera. En particular, se puede proporcionar una válvula de control funcionalmente separada para este propósito. En dichos modos de realización, no se requiere rotación del cilindro de dosificación 11 con respecto al miembro estacionario 10. Además, el miembro estacionario 10 y el cilindro de dosificación 11 se pueden diseñar para acoplamiento de deslizamiento axial en lugar de giratorio. En dichos modos de realización, el cambio de válvula se logra desplazando axialmente el cilindro de dosificación 11 con respecto al miembro estacionario 10.
Se pueden proporcionar otros medios de bloqueo en el cuerpo de pistón 120 y/o el miembro de cambio de configuración 3 para bloquear el miembro de cambio de configuración 3 con respecto al pistón 12 en la posición operativa mediante bloqueo forzado y/o bloqueo positivo.
Cabe señalar en general que el modo de realización técnica de todos los aspectos de la unidad de dosificación que no están relacionados con el acoplamiento y el sellado entre el pistón y el cilindro de dosificación no es esencial. Por lo tanto, las unidades de dosificación de los modos de realización ejemplares descritos anteriormente son ejemplares. En particular, cada uno de los documentos EP1970677, EP2510962, EP2510960, EP2696915, EP2457602, WO2012/069308, WO2013/029999, EP2753380, EP2163273, EP2361 646 divulgan unidades y/o sistemas de dosificación que incluyen una unidad de dosificación que puede ser modificada de acuerdo con la presente divulgación. Como se analiza anteriormente en la descripción general, la unidad de dosificación puede comprender o realizarse especialmente como un cartucho de fármaco de diseño en general conocido y ampliamente usado en sistemas y dispositivos de infusión, por ejemplo, bombas de infusión, del tipo de impulsor de jeringa.
Signos de referencia
A eje de desplazamiento
V volumen lleno de líquido de cavidad dosificadora
d distal
p proximal
1 unidad de dosificación
10 parte estacionaria
11 cilindro de dosificación
110 sección de cavidad dosificadora distal
110a superficie de bloqueo/pared frontal de cavidad dosificadora
111 rebajo de cavidad dosificadora proximal
12 pistón/émbolo
120 cuerpo de pistón
120a rebajo de pistón proximal
120b contrarresalte de saliente de bloqueo
121 miembro de sellado circunferencial
122 rebajo de miembro de cambio de configuración
122a rebajo de refuerzo de pistón
123 miembro de pistón roscado/rebajo de pistón roscado
2 manguito de accionamiento
20 contramiembro roscado
3 miembro de cambio de configuración
30 cuerpo de miembro de cambio de configuración
31 miembro de refuerzo
32 miembro de tope
32a superficie frontal de miembro de tope
34 brazo de resorte/miembro de resorte
35 saliente de bloqueo

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Unidad de dosificación (1) para su uso en un sistema de infusión ambulatorio, incluyendo la unidad de dosificación (1): un cilindro de dosificación (11) y un pistón (12), estando el pistón (12) dispuesto dentro del cilindro de dosificación (11) de forma deslizante y desplazable a lo largo de un eje de desplazamiento (A),
en la que el pistón (12) puede pasar de una configuración de almacenamiento a una configuración operativa, en la que un miembro de sellado circunferencial (121) del pistón (12) se libera mecánicamente en la configuración de almacenamiento y está en acoplamiento de sellado y deslizante con una superficie interior circunferencial del cilindro de dosificación (11) en la configuración operativa;
y la unidad de dosificación (1) incluye un miembro de cambio de configuración (3), estando el miembro de cambio de configuración (3) dispuesto, al menos parcialmente, dentro de un orificio o rebajo del pistón (12), siendo el miembro de cambio de configuración (3) móvil con respecto al pistón (12) desde una posición de almacenamiento a una posición operativa moviendo el pistón (12) en una dirección proximal con un movimiento del miembro de cambio de configuración (3) en la dirección proximal, siendo bloqueado por una interacción del miembro de cambio de configuración (3) y el cilindro de dosificación (11), cambiando de este modo la configuración del pistón desde la configuración de almacenamiento a la configuración operativa, en la que por medio del desplazamiento relativo, el pistón (12) se extiende radialmente, empujando por tanto el miembro de sellado circunferencial (121) contra la superficie interior circunferencial de la cavidad dosificadora y estableciendo el sellado,
caracterizada porque el miembro de cambio de configuración (3) incluye un miembro de tope (32), estando el miembro de tope (32) separado axialmente del pistón (12) en la posición de almacenamiento, en la que el movimiento del miembro de cambio de configuración (3) desde la posición de almacenamiento a la posición operativa está asociado con un movimiento del miembro de tope (32) hacia el pistón (12), en la que el miembro de tope (32) que golpea una superficie de pistón detiene el movimiento del miembro de cambio de configuración (3) en la posición operativa.
2. Unidad de dosificación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el pistón (12) es un pistón de dos elementos (12) que incluye el miembro de sellado circunferencial y un cuerpo de pistón, en la que el cuerpo de pistón está hecho de un material más duro que el miembro de sellado circunferencial.
3. Unidad de dosificación (1) de acuerdo con la reivindicación 2, en la que el pistón (12) es moldeado por inyección y el miembro de sellado circunferencial (121) está hecho de elastómeros termoplásticos.
4. Unidad de dosificación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el miembro de cambio de configuración (3) se puede mover desde la posición de almacenamiento a la posición operativa desplazando el miembro de cambio de configuración (3) con respecto al pistón (12) a lo largo del eje de desplazamiento (A).
5. Unidad de dosificación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el miembro de cambio de configuración (3) se solapa en dirección axial con el miembro de sellado circunferencial (121).
6. Unidad de dosificación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el miembro de cambio de configuración (3) incluye un miembro de resorte (34), siendo el miembro de resorte (34) empujado en la posición de almacenamiento y liberado total o parcialmente con el movimiento desde su posición de almacenamiento a su posición operativa.
7. Unidad de dosificación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el pistón (12) y el miembro de cambio de configuración (3) están diseñados para forzar el bloqueo y/o bloquear positivamente el miembro de cambio de configuración (3) con respecto al pistón (12) en la posición operativa.
8. Unidad de dosificación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el miembro de cambio de configuración (3) está dispuesto para ser desplazado desde la posición de almacenamiento hasta la posición operativa por medio del miembro de tope (32) que interactúa con una superficie de bloqueo (110a) del cilindro de dosificación (11).
9. Unidad de dosificación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que la unidad de dosificación (1) incluye una unidad de válvula, siendo la unidad de válvula reversiblemente conmutable entre una configuración de llenado y una configuración de drenaje, en la que la unidad de válvula acopla hidráulicamente el cilindro de dosificación con un puerto de llenado en la configuración de llenado y con un puerto de drenaje en la configuración de drenaje.
10. Unidad de dosificación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en la que el pistón (12) incluye o está acoplado mecánicamente de forma operativa a un miembro de pistón roscado (123), estando dispuesto el miembro de pistón roscado (123) para acoplarse a un contramiembro roscado (20) para desplazar el pistón (12).
11. Sistema de infusión ambulatorio, estando el sistema de infusión ambulatorio dispuesto para que un usuario lo lleve continuamente durante un período de tiempo prolongado y oculto a la vista, incluyendo el sistema de infusión ambulatorio:
- una unidad de dosificación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes,
- una unidad de accionamiento eléctrico, acoplándose mecánicamente la unidad de accionamiento operativamente al manguito de accionamiento (2) para desplazar el pistón (12) dentro del cilindro de dosificación.
12. Procedimiento de inicialización de una unidad de dosificación (1) de un sistema de infusión ambulatorio, estando diseñada la unidad de dosificación (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10,
incluyendo el procedimiento las etapas de:
a) proporcionar a la unidad de dosificación (1) el pistón (12) estando en una configuración de almacenamiento, en el que un miembro de sellado circunferencial (121) del pistón (12) se libera mecánicamente en la configuración de almacenamiento;
b) mover un miembro de cambio de configuración (3) con respecto al pistón (12) desde una posición de almacenamiento hasta una posición operativa,
cambiar de este modo el pistón (12) desde la configuración de almacenamiento a una configuración operativa y establecer un acoplamiento de sellado y deslizamiento del miembro de sellado circunferencial (121) y una superficie interior circunferencial del cilindro de dosificación (11), en el que la etapa de mover el miembro de cambio de configuración (3) con respecto al pistón (12) desde la posición de almacenamiento hasta la posición operativa incluye mover el pistón (12) en una dirección proximal con un movimiento del miembro de cambio de configuración (3) en la dirección proximal, bloqueándose mediante una interacción del miembro de cambio de configuración (3) y el cilindro de dosificación (11).
ES15183667T 2015-09-03 2015-09-03 Unidad de dosificación con bajas fuerzas de sellado radial durante el almacenamiento Active ES2955351T3 (es)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15183667.3A EP3138597B8 (en) 2015-09-03 2015-09-03 Dosing unit with low radial sealing forces during storage

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2955351T3 true ES2955351T3 (es) 2023-11-30

Family

ID=54062656

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES15183667T Active ES2955351T3 (es) 2015-09-03 2015-09-03 Unidad de dosificación con bajas fuerzas de sellado radial durante el almacenamiento

Country Status (8)

Country Link
US (1) US10980937B2 (es)
EP (1) EP3138597B8 (es)
JP (1) JP6963544B2 (es)
KR (1) KR102150772B1 (es)
ES (1) ES2955351T3 (es)
HU (1) HUE062906T2 (es)
RU (1) RU2727575C2 (es)
WO (1) WO2017036965A1 (es)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3659649B1 (en) * 2017-08-09 2023-08-16 Sumitomo Rubber Industries Ltd. Syringe gasket
ES2908660T3 (es) 2017-10-17 2022-05-03 Hoffmann La Roche Un artículo de llenado y procedimientos para el autollenado de un cartucho
EP3505757A1 (en) * 2017-12-28 2019-07-03 Sensile Medical AG Micropump
CN111173729A (zh) * 2019-12-27 2020-05-19 南微医学科技股份有限公司 一种压力泵泵头及压力泵

Family Cites Families (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1500009A (fr) * 1966-05-27 1967-11-03 Sodip Sa Perfectionnement aux seringues
US5314416A (en) * 1992-06-22 1994-05-24 Sherwood Medical Company Low friction syring assembly
WO2000025844A1 (en) * 1998-10-29 2000-05-11 Minimed Inc. Compact pump drive system
AUPQ867900A0 (en) * 2000-07-10 2000-08-03 Medrad, Inc. Medical injector system
ATE445145T1 (de) 2007-03-15 2009-10-15 Hoffmann La Roche Infusionssystem mit einer dosiervorrichtung
MX2009013206A (es) * 2007-06-04 2010-03-30 Becton Dickinson Co Émbolo de desplazamiento positivo para una jeringa pre-cargada.
DK2163273T3 (da) 2008-09-12 2013-07-29 Hoffmann La Roche Doseringsenhed og ambulant infusionsapparat med doseringsenhed
EP2457602A1 (en) 2010-11-25 2012-05-30 F. Hoffmann-La Roche AG Infusion pump having dosing unit with safety valve
EP2510960B1 (en) 2011-04-12 2017-06-28 F. Hoffmann-La Roche AG Infusion pump device with cylinder-piston dosing unit and optical piston position detection
EP2510962A1 (en) 2011-04-12 2012-10-17 F. Hoffmann-La Roche AG Infusion pump device with re-filling scheme for cylinder-piston dosing unit
WO2013010561A1 (en) * 2011-07-20 2013-01-24 Roche Diagnostics Gmbh Drive control for an ambulatory infusion device
WO2013029999A1 (en) 2011-09-02 2013-03-07 F. Hoffmann-La Roche Ag Dosing unit for an ambulatory infusion device
DK2750735T3 (en) * 2011-09-02 2018-01-02 Hoffmann La Roche DOSAGE UNIT FOR AN AMBULATORY INFUSION DEVICE
EP2750735B1 (en) * 2011-09-02 2017-09-20 F. Hoffmann-La Roche AG Dosing unit for an ambulatory infusion device
ES2804511T3 (es) 2011-09-05 2021-02-08 Hoffmann La Roche Dispositivo de inyección manual y módulo desechable
GB201116907D0 (en) * 2011-09-30 2011-11-16 Ge Biosciences Ab Piston pump and piston assembly therefor

Also Published As

Publication number Publication date
US20180185570A1 (en) 2018-07-05
EP3138597B1 (en) 2023-07-19
WO2017036965A1 (en) 2017-03-09
US10980937B2 (en) 2021-04-20
RU2018111524A3 (es) 2019-12-19
HUE062906T2 (hu) 2023-12-28
RU2018111524A (ru) 2019-10-04
EP3138597B8 (en) 2023-08-30
JP2018526129A (ja) 2018-09-13
KR102150772B1 (ko) 2020-09-02
JP6963544B2 (ja) 2021-11-10
KR20180048987A (ko) 2018-05-10
RU2727575C2 (ru) 2020-07-22
EP3138597A1 (en) 2017-03-08
EP3138597C0 (en) 2023-07-19

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2773349T3 (es) Bomba de medición de pistón dividido
US20250065040A1 (en) Fluid Delivery Device Having an Insertable Prefilled Cartridge
ES2772278T3 (es) Inicialización de un sistema de infusión ambulatoria
ES2861956T3 (es) Pistón para su uso en una jeringuilla con relación dimensional específica de una estructura de sellado
ES2847215T3 (es) Dispositivo de suministro de fármacos con unidad de alimentación neumática
ES2955351T3 (es) Unidad de dosificación con bajas fuerzas de sellado radial durante el almacenamiento
ES2809275T3 (es) Inyector médico con activación mediante botón
ES2804530T3 (es) Dispositivo de infusión ambulatorio
ES2861505T3 (es) Unidad de accionamiento de dispositivo de infusión con dispositivo de bloqueo
JP6855456B2 (ja) バルブクラッチ装置およびバルブクラッチ装置を備えた投与ユニット
BR112019010693B1 (pt) Aparelho de infusão de ambulatório e sistema de infusão de ambulatório