ES2957393T3 - Determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal usando un dispositivo móvil con una cámara - Google Patents

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Abstract

Se divulga un método para determinar una concentración de al menos un analito en un fluido corporal mediante el uso de un dispositivo móvil (112) y un elemento de prueba (114). Además se describen un dispositivo móvil (112), un kit (110) y un medio de almacenamiento legible por computadora. El método comprende: a) determinar una orientación angular del dispositivo móvil (112) con respecto al elemento de prueba (114) utilizando datos de sensor de al menos un dispositivo sensor (120) integrado en el dispositivo móvil (112); b) someter la orientación angular del dispositivo móvil (112) con respecto al elemento de prueba (114) a al menos una prueba de validez; c) capturar al menos una imagen (128) de al menos una parte del elemento de prueba (114) usando la cámara (118), comprendiendo al menos una parte del elemento de prueba (114) al menos una parte de la prueba campo (116); yd) determinar la concentración del analito en el fluido corporal a partir de la imagen (128); en el que al menos uno de los pasos c) yd) se realiza teniendo en cuenta el resultado de la prueba de validez en el paso b). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal usando un dispositivo móvil con una cámara
Campo técnico
La presente invención se refiere a un procedimiento de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal usando un dispositivo móvil que tiene una cámara.
La invención se refiere además a un dispositivo móvil que tiene una cámara, a un kit que comprende el dispositivo móvil y al menos un elemento de prueba, y un medio de almacenamiento legible por ordenador. La invención se puede usar específicamente en diagnósticos médicos, para, por ejemplo, detectar cualitativa o cuantitativamente uno o más analitos en uno o más líquidos corporales, tal como para mediciones de glucemia. Sin embargo, son posibles otros campos de aplicación de la presente invención.
Técnica anterior
En el campo de las pruebas diagnósticas médicas, en muchos casos, se tienen que detectar uno o más analitos en muestras de un líquido corporal, tal como sangre, líquido intersticial, orina, saliva u otros tipos de líquidos corporales. Los ejemplos de analitos que se van a detectar son glucosa, triglicéridos, lactato, colesterol u otros tipos de analitos típicamente presentes en estos líquidos corporales. De acuerdo con la concentración y/o la presencia del analito, se puede elegir un tratamiento apropiado, si es necesario. Sin limitar el alcance, la invención se describirá específicamente con respecto a mediciones de glucemia. Cabe señalar, sin embargo, que la presente invención también se puede usar para otros tipos de mediciones analíticas usando elementos de prueba tales como tiras reactivas.
En general, los dispositivos y procedimientos conocidos para el experto en la técnica hacen uso de tiras reactivas que comprenden uno o más productos químicos de prueba que, en presencia del analito que se va a detectar, pueden realizar una o más reacciones de detección detectables, tales como reacciones de detección ópticamente detectables. Con respecto a estos productos químicos de prueba, se puede hacer referencia, por ejemplo, a J. Hoeneset al:.The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics, volumen 10, suplemento 1, 2008, de S-10 a S-26. Son posibles otros tipos de productos químicos de prueba y se pueden usar para realizar la presente invención.
Típicamente, se supervisan uno o más cambios ópticamente detectables en el producto químico de prueba, para derivar la concentración del al menos un analito que se va a detectar a partir de estos cambios. Para detectar el al menos un cambio de propiedades ópticas del campo de prueba, son conocidos en la técnica diversos tipos de detectores, específicamente detectores personalizados. Por tanto, son conocidos diversos tipos de fuentes de luz para iluminar los campos de prueba, así como diversos tipos de detectores.
Asimismo, además del uso de detectores personalizados que se desarrollan específicamente con el propósito de detectar ópticamente cambios en el producto químico de prueba comprendido por los elementos de prueba correspondientes, los desarrollos recientes apuntan al uso de dispositivos ampliamente disponibles tales como teléfonos inteligentes. Sin embargo, cuando se emplean dispositivos electrónicos de consumo que tienen una cámara, tales como los teléfonos inteligentes, para determinar las concentraciones de analitos, surgen nuevos obstáculos, en particular en lo que respecta a la exactitud.
El documento US 9892505 B2 divulga un procedimiento para determinar parámetros vitales de un cuerpo humano por medio de un dispositivo, en particular un dispositivo inteligente, comprendiendo dicho dispositivo una unidad de registro óptica y una unidad informática. El procedimiento comprende registrar una secuencia de datos de imagen individual de un área limitada de la piel del cuerpo humano por medio de la unidad de registro óptica.
El documento EP 2646809 B1 divulga un aparato de pruebas para realizar un ensayo. El aparato de pruebas comprende un receptáculo que contiene un reactivo, siendo el reactivo reactivo a una muestra de prueba aplicada desarrollando una variación de color o patrón. El aparato de pruebas comprende además un dispositivo portátil que comprende un procesador y un dispositivo de captación de imágenes. El procesador se adapta para corregir la imagen por cualquier desalineación o sesgo rotatorio. El procesador se adapta además para determinar un grado de error asociado con cualquier desalineación o sesgo rotatorio para corregir la imagen. El procesador se configura para procesar datos captados por el dispositivo de captación de imágenes y emitir un resultado de la prueba para la muestra de prueba aplicada. El aparato de pruebas se configura para rechazar una imagen cuando un grado de error asociado con cualquier desalineación o sesgo rotatorio es mayor que un valor predeterminado.
El documento US 10267743 B2 divulga un procedimiento para cuantificar un cambio de color de al menos un medio de prueba en un instrumento de diagnóstico. El procedimiento comprende captar, con una cámara digital, captar una imagen digital de al menos una parte del instrumento de diagnóstico que se ha expuesto a una muestra biológica, comprendiendo el instrumento de diagnóstico al menos una referencia de color que incluye una pluralidad de muestras de referencia de diferentes colores y al menos un medio de prueba que contiene un reactivo que cambia de color en respuesta a la concentración de un analito particular en la muestra biológica. El procedimiento comprende además identificar al menos una muestra de referencia de la pluralidad de muestras de referencia para el al menos un medio de prueba en el instrumento de diagnóstico y determinar un color dominante captado por la cámara de la al menos una muestra de referencia y un color dominante captado por la cámara del al menos un medio de prueba. El procedimiento comprende además estimar las condiciones de iluminación bajo las que se capta la imagen digital. El procedimiento comprende además corregir el color dominante captado por la cámara del al menos un medio de prueba, en respuesta a un factor de corrección de color derivado al menos en parte del color dominante captado por la cámara de la al menos una muestra de referencia, para determinar un color del medio de prueba corregido. El procedimiento finalmente comprende determinar un resultado de la prueba que incluye una concentración de analito de la muestra biológica comparando el color del medio de prueba corregido con un conjunto de posibles colores del medio de prueba correspondientes a concentraciones de analito predeterminadas, en el que el conjunto de posibles colores del medio de prueba responde a las condiciones de iluminación estimadas bajo las que se capta la imagen digital.
El documento WO 2012/131386 A1 divulga un aparato de pruebas para realizar un ensayo, comprendiendo el aparato de pruebas: un receptáculo que contiene un reactivo, siendo el reactivo reactivo a una muestra de prueba aplicada desarrollando una variación de color o patrón; un dispositivo portátil, por ejemplo, un teléfono móvil o un ordenador portátil, que comprende un procesador y un dispositivo de captación de imágenes, en el que el procesador se configura para procesar datos captados por el dispositivo de captación de imágenes y emitir un resultado de la prueba para la muestra de prueba aplicada.
El documento WO 2018/166533 A1 describe procedimientos de ejemplo para mejorar la colocación de un adaptador en un dispositivo informático móvil para medir una tira reactiva acoplada al adaptador con una cámara y una pantalla en una cara del dispositivo informático móvil. El procedimiento puede incluir visualizar un área de luz en una primera parte de la pantalla. La primera parte puede ser contigua a la cámara. El área de luz y la cámara se pueden alinear con un área clave de la tira reactiva de modo que la cámara se configura para captar una imagen del área clave. El procedimiento puede incluir además proporcionar una primera información de guía para que un usuario coloque el adaptador en el dispositivo informático móvil de acuerdo con una posición del área de luz en la pantalla.
El documento EP 1801 568 A1 divulga un procedimiento para situar una cámara en una tira reactiva para detectar pictóricamente un indicador de color y un área de color de referencia. Se determina un valor medido para la posición relativa entre la cámara y la tira y se compara con un área de valor deseado. La cámara se mueve para reducir la desviación en relación con la tira durante la desviación entre el valor medido y el valor deseado. Un área de imagen asignada al indicador se localiza en una imagen coloreada que se detecta por la cámara. Una concentración de analito se determina en una muestra por un valor de comparación. También se incluyen reivindicaciones independientes para lo siguiente: un programa informático que se ejecuta en una cámara que se programa por un microprocesador, un servidor con un microordenador que incluye una memoria, una tira reactiva para determinar una concentración de analito en una muestra de un fluido biológico.
El documento EP 3477270 A1 describe un procedimiento para evaluar la idoneidad de un dispositivo móvil que tiene al menos una cámara para el propósito de realizar una medición analítica en base a una reacción de formación de color. El procedimiento comprende: proporcionar el al menos un dispositivo móvil que tiene la al menos una cámara; proporcionar al menos un objeto tiene tenga al menos un campo de color de referencia; tomar al menos una imagen de al menos parte del campo de color de referencia usando la cámara; y derivar al menos un elemento de información de resolución de color usando la imagen.
El documento US 9.311.520 B2 divulga procedimientos y dispositivos electrónicos para realizar pruebas de reacción basadas en color de materiales biológicos. El procedimiento incluye captar e interpretar imágenes digitales de una paleta no expuesta y posteriormente expuesta a diversos tiempos de retraso dentro de un entorno calibrado automáticamente. La paleta de prueba incluye un mecanismo de identificación única (UID), una barra de color de referencia (RCB) que proporciona muestras de colores estandarizados para calibración, compensación y correcciones de color de imagen, y varias secuencias específicas de prueba de almohadillas de prueba química (CTP). El procedimiento incluye además localizar la paleta en la imagen, extraer la UID y validar la paleta, extraer la RCB y localizar la pluralidad de CTP en cada imagen. El procedimiento reduce además el ruido de la imagen en las CTP y calibra la imagen automáticamente de acuerdo con mediciones de iluminación realizadas en la RCB. Para determinar los resultados de la prueba, el procedimiento determina además varias distancias entre las CTP y su posible trayectoria en el espacio de color descrito por la tabla de colores de interpretación del fabricante.
El documento US 9.285.323 B2 describe un procedimiento para la cuantificación del color de almohadillas de prueba química y la valoración de analitos que se pueden realizar en diferentes condiciones de iluminación. En un modo de realización, se estima la condición de iluminación bajo la que se capta una imagen digital y se utiliza para seleccionar un conjunto de colores de referencia a partir del que se compara el color cuantificado para determinar la valoración. En otro modo de realización, se realiza una pluralidad de comparaciones con diferentes condiciones de iluminación, seleccionándose el resultado que tiene el nivel de confianza más alto para determinar la valoración.
A pesar de las ventajas implicadas en el uso de productos electrónicos de consumo que tienen una cámara para el propósito de detectar un analito en una muestra o evaluar mediciones analíticas, quedan varios obstáculos técnicos, específicamente en vista de la exactitud de la medición. Estos obstáculos se deben principalmente al hecho de que las mediciones, cuando se usan productos electrónicos de consumo, típicamente tienen lugar en condiciones ambientales y geométricas variables, a diferencia de las mediciones realizadas en condiciones de laboratorio o las mediciones realizadas usando dispositivos de medición analíticos personalizados. Específicamente, las condiciones variables de iluminación y reflexión de la luz siguen siendo un problema y siguen siendo un factor importante a considerar para incrementar la exactitud de la medición. Todavía, cuando se usan productos electrónicos personalizados, se requieren algoritmos y procedimientos rápidos y sencillos para tener en cuenta los recursos limitados de los dispositivos electrónicos de consumo y para evitar etapas de medición complicadas e inconvenientes. Por tanto, se han de evitar los algoritmos de corrección elaborados típicamente en las mediciones que tienen lugar en el campo usando dispositivos electrónicos de consumo.
Problema que se va a resolver
Por lo tanto, es deseable proporcionar procedimientos y dispositivos que aborden las deficiencias mencionadas anteriormente de los dispositivos y procedimientos conocidos. Específicamente, se propondrá un procedimiento de determinación de una concentración de al menos un analito en un líquido corporal, así como los dispositivos correspondientes, que proporcionen mediciones rápidas y eficaces y todavía exactas incluso en condiciones de medición cambiantes.
Sumario
Este problema se aborda por el procedimiento de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal usando un dispositivo móvil que tiene una cámara, por el dispositivo móvil que tiene una cámara y por el kit que comprende el dispositivo móvil y al menos un elemento de prueba, con los rasgos característicos de las reivindicaciones independientes. Los modos de realización ventajosos que se podrían desarrollar de manera aislada o en cualquier combinación arbitraria se enumeran en las reivindicaciones dependientes.
Como se usa en lo que sigue, los términos "tener", "comprender" o "incluir" o cualquier variación gramatical arbitraria de los mismos se usan de modo no excluyente. Por tanto, estos términos se pueden referir tanto a una situación en la que, además del rasgo característico introducido por estos términos, no están presentes otros rasgos característicos en la entidad descrita en este contexto como a una situación en la que están presentes uno o más de otros rasgos característicos. Como ejemplo, las expresiones "A tiene B", "A comprende B" y "A incluye B" se pueden referir tanto a una situación en la que, además de B, no está presente ningún otro elemento en A (es decir, una situación en la que A consiste única y exclusivamente en B) como a una situación en la que, además de B, uno o más de otros elementos están presentes en la entidad A, tales como elemento C, elementos C y D o incluso otros elementos.
Además, cabe señalar que los términos "al menos uno", "uno o más" o expresiones similares que indican que un rasgo característico o elemento puede estar presente una vez o más de una vez, típicamente se usarán solo una vez cuando se introduce el rasgo característico o elemento respectivo. En lo que sigue, en la mayoría de los casos, cuando se hace referencia al rasgo característico o elemento respectivo, las expresiones "al menos uno" o "uno o más" no se repetirán, a pesar de que el rasgo característico o elemento respectivo pueda estar presente una vez o más de una vez.
Además, como se usa en lo que sigue, los términos "preferentemente", "más preferentemente", "en particular", "más en particular", "específicamente", "más específicamente" o términos similares se usan junto con rasgos característicos opcionales, sin restringir posibilidades alternativas. Por tanto, los rasgos característicos introducidos por estos términos son rasgos característicos opcionales y no pretenden restringir el alcance de las reivindicaciones en modo alguno. La invención, como reconocerá el experto en la técnica, se puede realizar usando rasgos característicos alternativos. De forma similar, los rasgos característicos introducidos por "en un modo de realización de la invención" o expresiones similares pretenden ser rasgos característicos opcionales, sin ninguna restricción con respecto a modos de realización alternativos de la invención, sin ninguna restricción con respecto al alcance de la invención y sin ninguna restricción con respecto a la posibilidad de combinar los rasgos característicos introducidos de dicho modo con otros rasgos característicos opcionales o no opcionales de la invención.
En un primer aspecto de la presente invención, se propone un procedimiento de determinación de una concentración de al menos un analito en un líquido corporal usando un dispositivo móvil y un elemento de prueba, teniendo el dispositivo móvil una cámara y teniendo el elemento de prueba al menos un campo de prueba. El procedimiento comprende las siguientes etapas, que específicamente se pueden realizar en el orden dado. Todavía, también puede ser posible un orden diferente. Puede ser posible además realizar dos o más de las etapas de procedimiento total o parcialmente de forma simultánea. Puede ser posible además realizar una o más etapas de procedimiento o incluso todas las etapas de procedimiento una vez o repetidamente. El procedimiento puede comprender etapas de procedimiento adicionales que no se enumeran en el presente documento. En general, el procedimiento de determinación de una concentración de un analito en un líquido corporal usando un dispositivo móvil que tiene una cámara comprende las siguientes etapas llevadas a cabo por el dispositivo móvil:
a) determinar una orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba usando datos de sensor de al menos un dispositivo sensor integrado en el dispositivo móvil;
b) someter la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba a al menos una prueba de validez;
c) captar al menos una imagen de al menos una parte del elemento de prueba usando la cámara, comprendiendo la al menos una parte del elemento de prueba al menos una parte del campo de prueba; y
d) determinar la concentración del analito en el líquido corporal a partir de la imagen.
En el mismo, al menos una de las etapas c) y d) se realiza teniendo en cuenta el resultado de la prueba de validez en la etapa b, en el que el procedimiento comprende recuperar un flujo de imágenes usando la cámara, en el que la etapa c) comprende captar una o más imágenes fijas de forma separada del flujo de imágenes usando un modo de imagen fija de la cámara del dispositivo móvil, en el que la al menos una imagen fija proporciona resolución espacial potenciada y/o mayor dinámica en comparación con las imágenes del flujo de imágenes, en el que al menos una parte de las imágenes del flujo de imágenes se señala con al menos un elemento de información con respecto a si la imagen se recuperó en un momento en el que la prueba de validez determina que la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba es válida, en el que la captación de la imagen fija se inicia automáticamente en caso de que una imagen del flujo de imágenes se haya señalado con un elemento de información que indicaba una imagen válida en un momento en el que la imagen del flujo de imágenes se señaló como que era válida, y en el que la etapa d) se realiza al menos parcialmente en la al menos una imagen fija.
El término "analito", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le ha de dar su significado normal y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una sustancia, componente o compuesto químico, bioquímico o biológico arbitrario, tal como una molécula, por ejemplo, glucosa, triglicéridos, lactato o colesterol.
El término "determinar una concentración de un analito", que también se puede denominar medición analítica o determinación de una concentración de analito, como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le ha de dar su significado normal y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una determinación cualitativa y/o cuantitativa de al menos un analito en una muestra. El resultado de la medición analítica, como ejemplo, puede ser la concentración del analito y/o la presencia o ausencia del analito que se va a determinar.
El término "líquido corporal" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le ha de dar su significado normal y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una muestra líquida que comprende al menos un líquido corporal, tal como sangre, líquido intersticial, orina, saliva o similares.
El término "dispositivo móvil" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le ha de dar su significado normal y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un dispositivo electrónico móvil, más específicamente a un dispositivo de comunicación móvil que comprende al menos un procesador. El dispositivo móvil puede ser específicamente o puede comprender uno o más de un teléfono móvil o un teléfono inteligente. Adicionalmente o de forma alternativa, el dispositivo móvil también se puede referir a un ordenador de tableta o cualquier otro tipo de ordenador portátil que tiene al menos una cámara. El dispositivo móvil, además de la al menos una cámara y, asimismo, además del al menos un procesador opcional como se explica con más detalle a continuación, puede comprender además al menos una fuente de iluminación que se puede usar para iluminar el elemento de prueba o una parte del mismo. Por tanto, como ejemplo, el dispositivo móvil puede comprender al menos un diodo emisor de luz.
El término "cámara" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le ha dar su significado normal y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un dispositivo configurado para registrar datos ópticos resueltos espacialmente, tales como una o más imágenes. La cámara puede comprender específicamente uno o más dispositivos de formación de imágenes, tales como chips de cámara o chips de formación de imágenes, por ejemplo, chips CCD y/o CMOS. La cámara, en particular el dispositivo de formación de imágenes, puede comprender una matriz unidimensional o bidimensional de sensores de imagen, tales como píxeles. Como ejemplo, la cámara puede comprender al menos 10 píxeles en al menos una dimensión, tal como al menos 10 píxeles en cada dimensión. Cabe señalar, sin embargo, que también son factibles otras cámaras. La invención será específicamente aplicable a cámaras como se usan normalmente en aplicaciones móviles tales como ordenadores portátiles ligeros, tabletas o, específicamente, teléfonos móviles tales como teléfonos inteligentes. Por tanto, específicamente, la cámara puede ser parte de un dispositivo móvil que, además de la al menos una cámara, comprende uno o más dispositivos de procesamiento de datos tales como uno o más procesadores de datos. Sin embargo, son factibles otras cámaras. La cámara, además de al menos un chip de cámara o chip de formación de imágenes, puede comprender otros elementos, tales como uno o más elementos ópticos, por ejemplo, una o más lentes. Como ejemplo, la cámara puede ser una cámara de enfoque fijo, que tiene al menos una lente que se ajusta de forma fija con respecto a la cámara. De forma alternativa, sin embargo, la cámara también puede comprender una o más lentes variables que se pueden ajustar, automática o manualmente.
El término "elemento de prueba", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le ha de dar su significado normal y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un elemento o dispositivo arbitrario configurado para detectar el analito o determinar la concentración del analito en una muestra líquida, tal como en el líquido corporal, específicamente en una muestra del líquido corporal. El elemento de prueba específicamente puede ser o puede comprender una tira reactiva, tal como una tira reactiva óptica, específicamente una tira reactiva que tiene un sustrato polimérico tal como un poliéster o similar, por ejemplo, Melinex.
El término "campo de prueba", como se usa en el presente documento, es un término amplio y se le ha de dar su significado normal y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una cantidad coherente de al menos un producto químico de prueba, tal como a un área, por ejemplo, un área de conformación redonda, poligonal o rectangular, que tiene una o más capas de material, teniendo al menos una capa del campo de prueba el producto químico de prueba comprendido en la misma. Pueden estar presentes otras capas en el campo de prueba, por ejemplo, que proporcionen propiedades ópticas específicas tales como propiedades reflectantes, que proporcionen propiedades de diseminación para diseminar la muestra o que proporcionen propiedades de separación tales como para separar componentes de partículas de la muestra, tales como componentes celulares.
El elemento de prueba, específicamente la tira reactiva y, más específicamente, la tira reactiva óptica, puede comprender al menos un sustrato, tal como al menos un portador, con el al menos un campo de prueba aplicado al mismo o integrado en el mismo. Como ejemplo, el al menos un portador puede estar conformado como una tira. Estas tiras reactivas, en general, se usan y están disponibles ampliamente. Una tira reactiva puede llevar un único campo de prueba o una pluralidad de campos de prueba que tienen productos químicos de prueba idénticos o diferentes comprendidos en la misma. La tira reactiva óptica, en particular el campo de prueba que comprende el producto químico de prueba, puede experimentar específicamente una reacción de detección, en particular una reacción de coloración, en presencia del al menos un analito, específicamente una reacción de coloración, en la que la formación de color puede estar relacionada con, por ejemplo, ser proporcional a, la concentración del analito. Puesto que la presencia, la ausencia y/o la concentración del analito pueden ser detectables por la reacción de detección, la reacción de detección también se puede denominar reacción de detección del analito. Algunos principios básicos sobre elementos y reactivos de prueba que también se pueden usar dentro del alcance de la presente invención se describen, por ejemplo, en J. Honeset al:.Diabetes Technology and Therapeutics, vol. 10, suplemento 1, 2008, pp. 10-26.
El término "orientación angular" como se usa en el presente documento y como se usa específicamente en la etapa a) es un término amplio y se le ha de dar su significado normal y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a una orientación de un objeto en el espacio, tal como una orientación determinada por una, dos, tres o más coordenadas angulares en un sistema de coordenadas. Como ejemplo, la orientación angular puede comprender información sobre al menos un ángulo entre un eje determinado por la orientación del dispositivo móvil, tal como un eje óptico de la cámara, y un eje del elemento de prueba, tal como un eje orientado normalmente a uno o más del elemento de prueba o el campo de prueba. Son factibles otros modos de determinar la orientación angular.
El término "dispositivo sensor" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le ha de dar su significado normal y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un dispositivo arbitrario o combinación de elementos configurados para determinar al menos una variable mensurable y/o al menos una propiedad mensurable de un objeto. Como ejemplo, el al menos un dispositivo sensor del dispositivo móvil puede comprender al menos uno de un sensor angular, un sensor de orientación, un sensor de campo magnético, un sensor de aceleración o un sensor giroscópico. El al menos un dispositivo sensor se puede configurar específicamente para generar al menos una señal de sensor, más específicamente al menos una señal de sensor electrónico, que directa o indirectamente, por ejemplo, después del preprocesamiento electrónico, se puede usar como datos de sensor. Por tanto, los datos de sensor directa o indirectamente pueden representar la al menos una señal de sensor indicativa de la al menos una variable mensurable y/o propiedad mensurable determinada por el dispositivo sensor. Los datos de sensor pueden ser o pueden comprender uno o más datos digitales o datos analógicos. Puesto que los dispositivos de este tipo, en general, se implementan en muchos dispositivos móviles, tales como en muchos teléfonos inteligentes y/u ordenadores portátiles tales como ordenadores de tableta u ordenadores portátiles ligeros.
La determinación de la orientación angular usando los datos de sensor del al menos un dispositivo sensor puede tener lugar de diversos modos, como se explicará con más detalle a continuación. Por tanto, como ejemplo, en primer lugar, se puede determinar la orientación del al menos un elemento de prueba, tal como suponiendo o midiendo una orientación de un soporte sobre el que se apoya el al menos un elemento de prueba, tal como usando el al menos un dispositivo sensor fuera del dispositivo móvil. En segundo lugar, antes o después de la etapa descrita anteriormente, la orientación del al menos un dispositivo móvil se puede determinar usando el al menos un dispositivo sensor. Comparando la orientación del elemento de prueba y la orientación del dispositivo móvil, se puede determinar la orientación del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba, tal como matemáticamente. La etapa de determinar la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba, como ejemplo, se puede realizar o respaldar usando al menos un procesador del al menos un dispositivo móvil. La determinación de la orientación angular específicamente se puede implementar por programa informático total o parcialmente en el procesador.
El término "prueba de validez" como se usa en el presente documento y como se usa específicamente en la etapa b) es un término amplio y se le ha de dar su significado normal y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un procedimiento de determinación de si se cumplen una o más condiciones de validez predeterminadas o determinables. Por tanto, someter la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba a la al menos una prueba de validez puede comprender específicamente determinar si la orientación angular cumple una o más condiciones de validez predeterminadas o determinables. Como ejemplo, la prueba de validez puede comprender comprobar si la orientación angular está dentro de al menos un intervalo predeterminado, y/o puede comprender comparar la orientación angular con uno o más umbrales o límites predeterminados o determinables. Como se explicará con más detalle a continuación, la prueba de validez puede comprender específicamente comparar la desviación angular entre un eje del elemento de prueba, tal como un eje perpendicular al campo de prueba del elemento de prueba, y un eje del dispositivo móvil, tal como un eje óptico de la cámara, con al menos un umbral de tolerancia. Como ejemplo, idealmente la desviación puede ser cero, mientras que se puede dar una tolerancia predeterminada. También son factibles otros modos de realizar la prueba de validez. De nuevo, la prueba de validez se puede realizar específicamente total o parcialmente usando al menos un procesador del dispositivo móvil y/o se puede realizar implementada por programa informático total o parcialmente, tal como por implementada por programa informático en el procesador.
Adicionalmente o de forma alternativa, la prueba de validez puede ser o puede comprender comprobar si la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba está dentro de un intervalo predeterminado, tal como dentro de al menos un umbral de tolerancia, designado para al menos una función de codificación de un conjunto de funciones de codificación. Las funciones de codificación, específicamente el conjunto de funciones de codificación, se pueden predeterminar y, por ejemplo, se pueden almacenar en una base de datos o memoria, tal como en una memoria del dispositivo móvil.
El término "función de codificación" como se usa en el presente documento y como se usa específicamente en la etapa c) es un término amplio y se le ha de dar su significado normal y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un algoritmo de transformación arbitrario para transformar un color o intensidad de un campo de prueba de una imagen, específicamente un color o intensidad de un campo de prueba humedecido por una muestra que se va a analizar, en una concentración correspondiente del analito en la muestra. Para este propósito, la función de codificación, como ejemplo, puede comprender una o más de: una función analítica; un algoritmo u operación matricial; una curva, tal como una o más curvas unidimensionales, bidimensionales, tridimensionales o tetradimensionales; y una tabla, tal como una tabla de consulta. En particular, una función de codificación puede ser o puede comprender información sobre la concentración del analito para un color o intensidad específicos y una orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba.
El conjunto de funciones de codificación puede comprender específicamente una pluralidad de funciones de codificación, tal como una pluralidad de funciones de codificación para diversos colores o intensidades y diversas orientaciones angulares. En particular, el conjunto de funciones de codificación puede comprender una pluralidad de subconjuntos de funciones de codificación, en el que cada subconjunto de funciones de codificación puede comprender una pluralidad de funciones de codificación para diversos colores o intensidades para una orientación angular específica. Por tanto, en el conjunto de funciones de codificación, las funciones de codificación se pueden agrupar o clasificar de acuerdo con su orientación angular designada.
Cuando se somete la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba a la al menos una prueba de validez, la prueba de validez, por ejemplo, puede comprender comprobar si en el conjunto de funciones de codificación existe una función de codificación para la que esta orientación angular está dentro de un límite de umbral predeterminado de la orientación angular designada de la función de codificación.
El término "imagen" como se usa en el presente documento y como se usa específicamente en la etapa c) es un término amplio y se le ha de dar su significado normal y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un conjunto de datos ópticos resueltos espacialmente. El conjunto de datos ópticos resueltos espacialmente puede comprender específicamente información óptica sobre una región de un objeto. La imagen también puede ser una imagen parcial de una imagen más grande, por ejemplo, un subconjunto de datos ópticos resueltos espacialmente de un conjunto más grande de datos ópticos resueltos espacialmente. Por tanto, la imagen de un objeto se puede subdividir en una pluralidad de dos o más imágenes parciales que, cada una por sí misma, se pueden considerar como una imagen.
La al menos una imagen captada en la etapa c) puede ser una imagen de todo el elemento de prueba o de una parte del mismo. La imagen comprende al menos una imagen de todo el campo de prueba o de una parte del mismo. En consecuencia, al menos una parte del campo de prueba es visible en al menos una imagen. Adicionalmente, otras partes del elemento de prueba pueden ser visibles en la al menos una imagen, tal como al menos una parte de un sustrato de los elementos de prueba, específicamente de la tira reactiva, tal como al menos una parte blanca de la tira reactiva. La al menos una parte adicional del elemento de prueba visible en la al menos una imagen también se puede usar con propósitos de evaluación.
Como se explica anteriormente, en la etapa d), la concentración del analito en el líquido corporal se determina a partir de la imagen. Como ejemplo, la etapa puede comprender derivar al menos un elemento de información de la imagen, tal como al menos un elemento de información de color, por ejemplo, al menos un elemento de información de color indicativo de una reacción de detección que tiene lugar en el campo de prueba. Como ejemplo, se puede derivar al menos un elemento de información de color que es indicativo de una reflectancia del campo de prueba que cambia con la concentración del analito en el líquido corporal. Estos modos de determinar la concentración del analito en el líquido corporal a partir de al menos un elemento de información de color derivado de una imagen de en general conocidos por el experto en la técnica.
Como se explica anteriormente, al menos una de las etapas c) y d) se realiza teniendo en cuenta el resultado de la prueba de validez realizada en la etapa b). Por tanto, existen varias posibilidades, como se explicará con más detalle a continuación. Por tanto, en primer lugar, la captación de la al menos una imagen en la etapa c) puede depender del resultado de la prueba de validez. Como ejemplo, se puede captar la imagen y solo en caso de que la prueba de validez devuelva un resultado específico, tal como que la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba esté dentro de un intervalo predeterminado de tolerancia. Adicionalmente o de forma alternativa, en segundo lugar, la determinación de la concentración del analito en el líquido corporal a partir de la imagen puede depender del resultado de la prueba de validez. Por tanto, como ejemplo, se puede usar una imagen captada para la determinación de la concentración solo si la prueba de validez devuelve un resultado específico, tal como que la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba cuando se capta la imagen está dentro de un intervalo predeterminado de tolerancia.
Como se explica anteriormente, la prueba de validez en la etapa b) se puede realizar de diversos modos. Específicamente, la prueba de validez en la etapa b) puede comprender comparar la al menos una orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba, tal como uno o más valores angulares indicativos de la orientación angular, con al menos una orientación objetivo. La orientación objetivo, por ejemplo, puede ser un ángulo específico o una combinación de ángulos indicativos de la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba. Como ejemplo, como se explica anteriormente, la orientación objetivo puede ser una orientación en la que un eje perpendicular al elemento de prueba, la tira reactiva o el campo de prueba se orienta paralelo a un eje óptico de la cámara del dispositivo móvil. La orientación objetivo, como ejemplo, se puede predeterminar o predefinir.
La orientación objetivo puede ser una orientación en la que un eje perpendicular al elemento de prueba, la tira reactiva o el campo de prueba se orienta en un ángulo predeterminado y/o predefinido con respecto al eje óptico de la cámara del dispositivo móvil. En particular, la orientación objetivo puede ser una orientación en la que el eje perpendicular al elemento de prueba, la tira reactiva o el campo de prueba se orienta de manera no paralela al eje óptico de la cámara del dispositivo móvil. Específicamente, la orientación objetivo, tal como un ángulo 0 entre la tira reactiva o el campo de prueba y el dispositivo móvil, por ejemplo, el eje óptico del dispositivo móvil, puede ser, por ejemplo, 0 t 0°. Como ejemplo, la orientación objetivo puede ser 0° < 0 ≤ 50°, específicamente 1° ≤ 0 ≤ 45°, más específicamente 5° ≤ 0 ≤ 40°.
La prueba de validez puede devolver al menos un resultado de la prueba. El resultado de la prueba, como ejemplo, puede ser o puede comprender un resultado booleano, tal como "verdadero'7'falso" o "válido" e "inválido". Específicamente, la prueba de validez puede determinar que la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba
- es válida en caso de que la orientación angular se desvíe de la orientación objetivo en no más de al menos una tolerancia angular predeterminada; o
- es inválida en caso de que la orientación angular se desvíe de la orientación objetivo en más de la al menos una tolerancia angular predeterminada.
La tolerancia angular, como ejemplo, puede indicar una desviación máxima de la orientación angular de una orientación paralela entre el campo de prueba y la cámara, es decir, entre el eje óptico de la cámara y un eje perpendicular al campo de prueba y/o elemento de prueba, tal como una desviación máxima de no más de 20°, específicamente de no más de 10°, más específicamente de no más de 5°. Cuando se tiene en cuenta el resultado de la prueba de validez cuando se realizan una o ambas etapas c) o d), como ejemplo, la variable booleana se puede tener en cuenta en el resultado de la validez, tal como, habilitando y/o activando la realización de la etapa c) solo en caso de que el resultado de la prueba tenga un valor específico, tal como "válido", y/o determinando la concentración en la etapa d) solo para una o más imágenes para las que el resultado de la prueba tenga un valor específico, tal como "válido".
Como se explica anteriormente, el resultado de la prueba de validez se puede usar para uno o más de bloquear, habilitar o activar la captación de la al menos una imagen. Sin embargo, adicionalmente o de forma alternativa, el resultado de la prueba de validez se puede usar cuando se determina la concentración del analito en el líquido corporal, tal como, evaluando solo imágenes que se captan en una condición en la que la prueba de validez devuelve un valor especificado, tal como como "válido".
Por tanto, específicamente, el procedimiento puede comprender supervisar la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba. La supervisión, como ejemplo, se puede realizar de forma continua, en intervalos de tiempo regulares o en momentos especificados. La supervisión puede comprender una realización repetida de la prueba de validez. El resultado de la prueba de la prueba de validez se puede registrar. El procedimiento puede comprender bloquear la captación de la al menos una imagen en caso de que la prueba de validez determine que la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba es inválida, tal como, que está fuera de un intervalo de tolerancia. El procedimiento puede comprender además desbloquear la captación de la al menos una imagen en caso de que la prueba de validez determine que la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba es válida. Adicionalmente o de forma alternativa, el procedimiento puede comprender iniciar automáticamente, tal como activar automáticamente, la captación de la al menos una imagen en caso de que la prueba de validez determine que la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba es válida.
El término "captar" como se usa en el presente documento y como se usa específicamente en la etapa c) es un término amplio y se le ha de dar su significado normal y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, al registro de la al menos una imagen, tal como el registro de datos de imagen de la al menos una imagen. Los datos de imagen se pueden almacenar específicamente en al menos un dispositivo de almacenamiento de datos, tal como en al menos un dispositivo de almacenamiento de datos del dispositivo móvil.
Además, el procedimiento comprende recuperar un flujo de imágenes, tal como un flujo de imágenes continuo, usando la cámara. Estos flujos de imágenes, en general, se recuperan cuando se ve una escena en vivo, por ejemplo, por medio de una pantalla del dispositivo móvil, tal como el teléfono inteligente. Por tanto, el flujo de imágenes, en general, puede comprender una serie de imágenes que se pueden registrar solo temporalmente, tal como con el propósito de visualizar la imagen actual del flujo en la pantalla, tal como, en tiempo real. La captación de la al menos una imagen en la etapa c) puede comprender seleccionar la al menos una imagen del flujo de imágenes. La captación en la etapa c) puede comprender además almacenar la imagen seleccionada en al menos un dispositivo de almacenamiento de datos.
La selección de la al menos una imagen del flujo de imágenes se inicia automáticamente, por ejemplo, dependiendo del resultado de la prueba de validez en la etapa b). Por tanto, como ejemplo, tan pronto como la prueba de validez devuelve que la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba está dentro de un intervalo de tolerancia predeterminado, se pueden seleccionar una o más imágenes correspondientes del registro, en tiempo real o bien posteriormente, y se pueden usar como las una o más imágenes captadas.
La al menos una imagen se puede seleccionar específicamente del flujo de imágenes en caso de que la imagen se haya recuperado en un momento en el que la prueba de validez determina que la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba es válida. Adicionalmente o de forma alternativa, al menos una parte de las imágenes del flujo de imágenes se señala con al menos un elemento de información con respecto a si la imagen se recuperó en un momento en el que la prueba de validez determina que la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba es válida. Por tanto, el resultado de la prueba de validez se puede usar, por ejemplo, para la selección de la al menos una imagen del flujo de imágenes y/o también se usa para señalar todas o al menos algunas de las imágenes del flujo de imágenes, para su posterior procesamiento. Por tanto, como ejemplo, el flujo de imágenes se puede almacenar al menos parcialmente, incluyendo, por ejemplo, imágenes para las que la prueba de validez devuelve el resultado de que la orientación angular es válida o está dentro de un intervalo de tolerancia predeterminado, en el que, en el procesamiento del flujo de imágenes, la una o más imágenes del flujo de imágenes señaladas como válidas se pueden usar como imágenes captadas, para determinar la concentración del analito en el líquido corporal. Por tanto, en general, la etapa d) se puede realizar al menos parcialmente sobre la base de al menos una imagen señalada con el elemento de información que indica que la imagen se recuperó en un momento en el que la prueba de validez determina que la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba es válida.
El procedimiento, en la etapa c), comprende captar una o más imágenes fijas usando la cámara en caso de que al menos una imagen del flujo de imágenes se haya señalado con un elemento de información que indicaba una imagen válida o que indicaba que la al menos una imagen era válida. Por tanto, la imagen fija no se selecciona de las imágenes del flujo de imágenes, sino que se capta de forma separada usando un modo de imagen fija de la cámara del dispositivo móvil. La captación de la imagen fija se inicia automáticamente en caso de que una imagen del flujo de imágenes se haya señalado con un elemento de información que indicaba una imagen válida. La imagen fija se capta en un momento en el que la imagen del flujo de imágenes se señaló como que era válida. Además, la etapa d) se realiza al menos parcialmente en la al menos una imagen fija.
La resolución de una imagen del flujo de imágenes, en general, puede ser menor que la resolución espacial de una imagen fija específica captada por la cámara, en la que la resolución espacial se puede referir a la resolución de n x m píxeles de la imagen. Además, con respecto a la dinámica de la señal, el flujo de imágenes comúnmente solo puede proporcionar imágenes con una resolución de 8 bits para cada uno de los canales de color R, G, B, mientras que las imágenes fijas captadas también pueden proporcionar una mayor resolución, por ejemplo, imágenes con una resolución de al menos 10 bits. Adicionalmente, el intervalo de tiempo entre dos imágenes captadas puede ser mayor para las imágenes fijas captadas que para las imágenes del flujo de imágenes. En general, las mediciones ópticas de una reacción de formación de color de una tira reactiva pueden usar imágenes seleccionadas de un flujo de imágenes para evaluar el campo de prueba en el momento adecuado.
En particular, los dispositivos móviles de gama baja y/o los dispositivos móviles más antiguos a menudo pueden proporcionar imágenes del flujo de imágenes que tienen una resolución de píxeles baja, por ejemplo, una resolución VGA de 640 x 480 píxeles. Por tanto, el número de píxeles por campo de referencia, específicamente por campo de referencia de color gris, puede ser, en general, pequeño. Además, el flujo de imágenes puede tener una dinámica de la señal baja en cada uno de los canales de color R, G, B y, por tanto, puede proporcionar solo una posibilidad limitada de correlacionar la señal medida del color del campo de prueba con los valores de medición disponibles. Por ejemplo, el intervalo de medición de la concentración de glucosa puede estar típicamente dentro del intervalo de 0 a 600 mg/dl. En caso de que la imagen captada pueda tener una dinámica de 8 bits con un límite inferior de 50 recuentos y un límite superior de 200 recuentos, el intervalo de medición resultante puede ser de 4 mg/dl por recuento de la señal de medición.
Por tanto, como se explica anteriormente, el procedimiento, en la etapa c), comprende captar una o más imágenes fijas y al menos un flujo de imágenes usando la cámara. El flujo de imágenes se usa para guía del usuario, para someter a prueba la validez y, opcionalmente, para someter a prueba la cinética de las imágenes. Una o más imágenes fijas se captan de forma separada del flujo de imágenes en caso de que una imagen del flujo de imágenes se haya señalado como válida. La al menos una imagen fija proporciona resolución espacial potenciada y/o mayor dinámica en comparación con las imágenes del flujo de imágenes. La imagen fija puede proporcionar un mayor número de píxeles para cada campo de referencia debido a la mayor resolución espacial y, por tanto, una mayor significación estadística con respecto al elemento de información de color del campo de prueba derivado de la imagen. Además, la imagen fija puede proporcionar un rendimiento de medición potenciado debido a la mayor dinámica. Por tanto, este enfoque puede mejorar la compatibilidad con un mayor número de dispositivos móviles diferentes y también puede mejorar el rendimiento de medición del color del campo de prueba.
Como se explica anteriormente, existen diversos modos de determinar la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba. Por tanto, como ejemplo, la etapa a) se puede realizar al menos parcialmente en el supuesto de que el elemento de prueba se oriente en una orientación predeterminada. Esta suposición a menudo es razonable en caso de que el elemento de prueba se coloque sobre una mesa u otro soporte que tenga una orientación angular predeterminada. Como ejemplo, la orientación predeterminada puede ser una orientación horizontal, como a menudo es el caso de una mesa u otro soporte usado en la práctica diaria.
Adicionalmente o de forma alternativa, como también se menciona anteriormente, la orientación angular de un soporte sobre el que se apoya el elemento de prueba durante la captación de la imagen se puede comprobar usando el dispositivo móvil, por ejemplo, antes o después de realizar la etapa c). Por tanto, como ejemplo, el procedimiento puede comprender además determinar una orientación angular del elemento de prueba colocando el dispositivo móvil sobre una superficie de soporte y determinando una orientación angular de la superficie de soporte. Esta determinación de la orientación angular de la superficie de soporte también se puede realizar usando datos de sensor del al menos un dispositivo sensor integrado en el dispositivo móvil. De nuevo, esta etapa de determinar la orientación angular de la superficie de soporte, por ejemplo, en un sistema de coordenadas del dispositivo móvil, se puede realizar al menos parcialmente de forma automática, por ejemplo, iniciada por el usuario o automáticamente sin la interacción del usuario, tal como suponiendo que el usuario al menos una vez durante el procedimiento coloca el teléfono móvil sobre la superficie de soporte, por ejemplo, durante una aplicación de una muestra del líquido corporal al elemento de prueba, específicamente al campo de prueba. La etapa de determinar la orientación angular de la superficie de soporte, de nuevo, se puede implementar total o parcialmente por programa informático. En la etapa a), el elemento de prueba se puede colocar sobre la superficie de soporte. Por tanto, puesto que es conocida la orientación angular de la superficie de soporte y, en consecuencia, es conocida la orientación angular del elemento de prueba y, además, puesto que también es conocida o se puede determinar la orientación del dispositivo móvil durante la captación de la al menos una imagen usando los datos de sensor del al menos un dispositivo sensor, se puede determinar la orientación angular relativa del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba comparando la orientación angular del elemento de prueba y la orientación angular del dispositivo móvil.
Como se explica anteriormente, el procedimiento puede comprender además aplicar al menos una muestra del líquido corporal al elemento de prueba. La aplicación de la muestra del líquido corporal al elemento de prueba específicamente se puede realizar al menos una vez antes de realizar la etapa c). Todavía, sin embargo, la etapa c) también se puede realizar repetidamente, en la que la etapa c) se puede realizar al menos una vez sin haber aplicado la al menos una muestra del líquido corporal al elemento de prueba y en la que al menos una iteración de la etapa c) se realiza después de la aplicación de la muestra del líquido corporal al elemento de prueba. De este modo, se puede captar al menos una imagen seca, sin tener la muestra aplicada al campo de prueba y, además, se puede captar al menos una imagen húmeda, teniendo la muestra aplicada al campo de prueba, en la etapa c). En la etapa d), se puede usar al menos la imagen húmeda, en la que, adicionalmente, sin embargo, también se puede usar la imagen seca, por ejemplo, con propósitos de referencia. En ambos casos, como se explica anteriormente, además de al menos una parte del campo de prueba visible en la imagen, opcionalmente puede ser visible al menos otra parte del elemento de prueba y/o de una parte diferente, tal como una carta de referencia de color, y se puede usar con propósitos de evaluación, tal como un campo blanco. Por tanto, como ejemplo, tanto para la al menos una imagen húmeda como, opcionalmente, para la al menos una imagen seca opcional, se puede derivar un valor relativo de al menos un elemento de información de color relativo a la parte de referencia, tal como el campo blanco. Por tanto, como ejemplo, la concentración del analito se puede determinar comparando el valor relativo del al menos un elemento de información de color para el campo de prueba con el al menos un elemento de información de color para el campo de referencia, tal como el campo blanco, de la al menos una imagen húmeda y la al menos una imagen seca. De forma alternativa, sin embargo, solo se puede usar el valor relativo del al menos un elemento de información de color para el campo de prueba con respecto al al menos un elemento de información de color del campo de referencia para la imagen húmeda para determinar la concentración de analito. De nuevo, de forma alternativa, solo se puede usar el al menos un elemento de información de color para el campo de prueba de la imagen húmeda para determinar la concentración de analito. El al menos un campo de referencia opcional puede ser parte del elemento de prueba o, como ejemplo, puede ser parte de una carta de referencia o un elemento de referencia. La carta de referencia o el elemento de referencia que tiene el al menos un campo de referencia opcional, tal como al menos un campo de referencia de color, se puede colocar en el campo de visión de la cámara durante la captación de la imagen en la etapa c) o, adicionalmente o de forma alternativa, puede ser parte de una imagen de referencia adicional captada independientemente.
Por tanto, en general, la etapa c) puede comprender además captar al menos una imagen de referencia seca, también denominada simplemente imagen seca, de la al menos una parte del elemento de prueba antes de aplicar el líquido corporal al elemento de prueba. A continuación, la etapa c) puede comprender además captar al menos una imagen de medición, también denominada imagen húmeda, de la al menos una parte del elemento de prueba después de aplicar el líquido corporal al elemento de prueba. En la etapa d), se pueden tener en cuenta tanto la imagen seca como la imagen de medición para determinar la concentración del analito en el líquido corporal. En el mismo, en general, las etapas a), b) y c) se pueden realizar al menos una vez para captar la imagen seca y al menos una vez para captar la imagen de medición. Por tanto, la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba, la prueba de validez y la captación de la imagen se pueden realizar tanto para el estado seco como para el estado húmedo.
La etapa c) puede comprender además captar al menos una imagen de referencia de color, también denominada simplemente imagen de referencia, de al menos una referencia de color, en la que, en la etapa d), se tiene en cuenta la imagen de referencia de color para determinar la concentración del analito en el líquido corporal. Adicionalmente o de forma alternativa, sin embargo, como se explica anteriormente, la al menos una imagen captada en la etapa c), en estado húmedo y opcionalmente también en estado seco, también puede comprender la referencia de color, por ejemplo, como parte de la imagen, por ejemplo, como una parte blanca de la tira reactiva visible en la imagen.
El procedimiento, en general, puede comprender proporcionar una guía del usuario para guiar a un usuario hacia una orientación objetivo del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba, por ejemplo, la misma orientación objetivo que se usa opcionalmente en la prueba de validez. La guía del usuario puede comprender específicamente una guía visual en una pantalla del dispositivo móvil. La guía del usuario de este tipo puede comprender cualquier tipo de guía visual que indique un estado objetivo de orientación angular y un estado actual de orientación angular, para permitir que el usuario lleve el dispositivo móvil a la orientación objetivo, llevando el indicador para la orientación actual lo más cerca posible del indicador para la orientación objetivo o similar. Como ejemplo, se pueden usar círculos para la orientación objetivo y la orientación actual, u otros indicadores visuales como son conocidos en general, por ejemplo, para dispositivos de nivelación.
El procedimiento de acuerdo con la presente invención se puede realizar específicamente de modo que el procedimiento no implique una corrección matemática de la al menos una imagen por desalineación angular. Específicamente, el procedimiento se puede realizar de modo que no se derive información sobre la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba a partir de la al menos una imagen. Por tanto, el procedimiento, en general, puede evitar un análisis de datos de imagen geométricos para determinar la orientación angular. Evitando el análisis de datos de imagen geométricos para determinar la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba, por ejemplo, usando solo datos de sensor del dispositivo móvil, el procedimiento se puede volver más eficaz que los procedimientos basados en el análisis de imagen para determinar la orientación angular.
En otro aspecto de la presente invención, se propone un dispositivo móvil que tiene una cámara. El dispositivo móvil se configura para determinar una concentración de al menos un analito en un líquido corporal usando el elemento de prueba, configurándose el dispositivo móvil para realizar el procedimiento de acuerdo con las reivindicaciones 1, 2, 3, 5, 7 y 8.
Para posibles modos de realización o definiciones del dispositivo móvil, por tanto, se puede hacer referencia a la descripción del procedimiento.
Como se explica anteriormente, el dispositivo móvil específicamente puede comprender al menos un procesador. El término "procesador" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le ha de dar su significado normal y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término se puede referir específicamente, sin limitación, a un dispositivo de procesamiento de datos o a una combinación de dispositivos de procesamiento de datos que pueden ejecutar un programa o una serie de instrucciones. Como ejemplo, el procesador puede comprender un único circuito de procesador integrado, tal como un único chip de procesador. Adicionalmente o de forma alternativa, el procesador puede comprender una red de chips de procesador. El procesador puede comprender además, adicionalmente o de forma alternativa, al menos un circuito integrado específico de la aplicación y/o al menos una matriz de puertas programables por campo. Además, adicionalmente o de forma alternativa, el procesador se puede integrarse total o parcialmente con otros componentes de equipo físico, tal como usando una máquina virtual que se ejecuta en un procesador más grande o un dispositivo informático.
Cuando se hace referencia a las etapas de procedimiento del procedimiento descrito en el presente documento, todas estas etapas de procedimiento se pueden respaldar total o parcialmente por un programa informático ejecutado por el al menos un procesador del dispositivo móvil. Por tanto, los datos de sensor del al menos un dispositivo sensor se pueden proporcionar al procesador para realizar total o parcialmente la etapa a). Además, la prueba de validez en la etapa b) se puede implementar por programa informático total o parcialmente, ejecutado por el procesador. Además, la captación de la al menos una imagen en la etapa c) usando la cámara puede ser una o más de iniciada, controlada o activada por un programa informático ejecutado por el procesador. Además, la determinación de la concentración del analito en el líquido corporal a partir de la al menos una imagen en la etapa d) se puede realizar total o parcialmente por un programa informático ejecutado por el procesador.
El dispositivo móvil se puede configurar además para pedirle al usuario que aplique una muestra del líquido corporal al elemento de prueba. Esta petición, como ejemplo, puede tener lugar, por ejemplo, al menos una vez antes de realizar la etapa c). Sin embargo, como se explica anteriormente, la etapa c) se puede realizar repetidamente, en la que, como ejemplo, la etapa c) se puede realizar al menos una vez antes de aplicar la muestra del líquido corporal al elemento de prueba y al menos una vez después de aplicar la muestra del líquido corporal al elemento de prueba. Por tanto, como ejemplo, el dispositivo móvil se puede configurar además para pedirle al usuario que realice al menos una vez la etapa c) sin tener la muestra aplicada al elemento de prueba y, posteriormente, se puede configurar para, a continuación, pedirle al usuario que aplique la muestra al elemento de prueba. La petición puede tener lugar de diversos modos en general conocidos por el experto en la técnica, tal como visualizando un mensaje o instrucciones correspondientes en una pantalla del dispositivo móvil y/o proporcionando instrucciones audibles.
El dispositivo móvil, como se explica anteriormente, específicamente puede comprender al menos un dispositivo electrónico móvil, más específicamente un dispositivo de comunicación móvil, más específicamente uno o más de un teléfono móvil, un teléfono inteligente, un ordenador portátil.
En otro aspecto de la presente invención, se propone un kit, comprendiendo el kit al menos un dispositivo móvil de acuerdo con la reivindicación 9 y, además, al menos un elemento de prueba que tiene al menos un campo de prueba. El término "kit" como se usa en el presente documento es un término amplio y se le ha de dar su significado normal y habitual para un experto en la técnica y no se ha de limitar a un significado especial o personalizado. El término específicamente se puede referir, sin limitación, a una combinación de al menos dos elementos que, como ejemplo, se pueden suministrar conjuntamente en un envase, que pueden interactuar para cumplir al menos un propósito común. El kit puede comprender además al menos una carta de referencia, teniendo la carta de referencia al menos un campo de color de referencia.
En otro aspecto de la presente invención, se propone un programa informático, comprendiendo el programa informático instrucciones que, cuando se ejecuta el programa por un dispositivo móvil que tiene una cámara y, además, opcionalmente, al menos un procesador, provoca que el dispositivo móvil lleve a cabo las etapas del procedimiento de acuerdo con la presente invención, tal como de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados anteriormente y/o de acuerdo con uno cualquiera de los modos de realización divulgados con más detalle a continuación.
Todavía en otro aspecto de la presente invención, se propone un medio de almacenamiento legible por ordenador, que comprende instrucciones que, cuando se ejecutan por un dispositivo móvil de acuerdo con la reivindicación 9, provocan que el dispositivo móvil lleve a cabo las etapas del procedimiento de acuerdo con las reivindicaciones 1, 2, 3, 5, 7 y 8.
Específicamente, el programa informático se puede almacenar en un portador de datos legible por ordenador y/o en un medio de almacenamiento legible por ordenador. Como se usa en el presente documento, los términos "portador de datos legible por ordenador" y "medio de almacenamiento legible por ordenador" se pueden referir específicamente a medios de almacenamiento de datos no transitorio, tal como un medio de almacenamiento de equipo informático que tiene almacenadas en el mismo instrucciones ejecutables por ordenador. El portador de datos o medio de almacenamiento legible por ordenador específicamente puede ser o puede comprender un medio de almacenamiento, tal como una memoria de acceso aleatorio (RAM) y/o una memoria de solo lectura (ROM).
Por tanto, específicamente, una, más de una o incluso todas las etapas de procedimiento de a) a d), como se indica anteriormente, se pueden realizar usando un ordenador o una red informática, preferentemente usando un programa informático.
El procedimiento y los dispositivos de acuerdo con la presente invención proporcionan una gran cantidad de ventajas con respecto a los procedimientos y dispositivos conocidos de tipo similar. Por tanto, en primer lugar, la presente invención puede tener en cuenta específicamente el hecho de que, cuando se usa una evaluación de tiras reactivas ópticas basada en cámara, tanto el ángulo de iluminación, es decir, el ángulo entre un eje perpendicular a una tira reactiva y la dirección de iluminación, como el ángulo de observación, es decir, el ángulo entre el eje perpendicular a la tira reactiva y la dirección de observación del campo de prueba, pueden tener un impacto significativo en el resultado de la medición, específicamente en la concentración de analito determinada. Específicamente, para la medición se puede tener en cuenta el efecto físico de la dispersión de la luz, que puede depender en gran medida del material de la tira reactiva, el campo de prueba o el campo de color de referencia, así como del ángulo de incidencia. Teniendo en cuenta la orientación angular, estos efectos físicos de incertidumbre se pueden eliminar o, al menos, reducir.
Aplicando la presente invención, por tanto, se pueden eliminar o al menos reducir las incertidumbres significativas de la medición, que pueden sumar más de un 100 % de desviación debido a las incertidumbres angulares y las incertidumbres de la dispersión de la luz. Por tanto, en general, se pueden eliminar o al menos reducir los errores de medición debidos a la orientación angular variable del dispositivo móvil, tal como el teléfono inteligente, en relación con el elemento de prueba.
En la misma, se pueden usar varias configuraciones de medición y procedimientos para determinar la concentración de analito, implementando las ideas de la presente invención. Por tanto, en primer lugar, como se explica anteriormente, un valor relativo de al menos un elemento de información de color del campo de prueba en comparación con al menos un elemento de información de color de al menos un campo de referencia se puede derivar de la al menos una imagen. Como ejemplo, se puede determinar un cociente del al menos un elemento de información de color del al menos un campo de prueba y el al menos un elemento de información de color del al menos un campo de referencia. El valor relativo se puede determinar tanto para el estado seco como para el estado húmedo, como se explica anteriormente. Esta última, en general, se puede denominar como una doble medición relativa. Esta doble medición relativa, en general, proporciona resultados de medición exactos, puesto que las variaciones de color de fabricación de los elementos de prueba se pueden eliminar al menos parcialmente. Todavía, sin embargo, cuando se usan dispositivos móviles para la medición, estas dobles mediciones relativas, en general, son específicamente propensas a desalineaciones angulares, puesto que las mediciones se toman tanto para el estado seco como para el estado húmedo, incluyendo el doble riesgo de las orientaciones angulares variables. Usando la presente invención y teniendo en cuenta la orientación angular, por ejemplo, tanto para la medición en estado seco como para la medición en estado húmedo, se pueden tener en cuenta las desorientaciones angulares, incrementando significativamente, de este modo, la exactitud de la medición.
Adicionalmente o de forma alternativa, se puede realizar una medición relativa simple. En la misma, de nuevo, un valor relativo de al menos un elemento de información de color del campo de prueba en comparación con al menos un elemento de información de color de al menos un campo de referencia se puede derivar de la al menos una imagen, para el estado húmedo, sin realizar una medición relativa en estado seco. De nuevo, como ejemplo, se puede determinar un cociente del al menos un elemento de información de color del al menos un campo de prueba y el al menos un elemento de información de color del al menos un campo de referencia y se puede usar para determinar la concentración de analito. De nuevo, usando la presente invención, se puede eliminar o, al menos, reducir el impacto de la desalineación angular entre el dispositivo móvil y el al menos un elemento de prueba en el resultado de la medición, específicamente en la concentración del analito en el líquido corporal.
El procedimiento de acuerdo con la presente invención puede hacer uso específicamente de al menos un dispositivo sensor que típicamente se implementa en dispositivos móviles estandarizados, tales como teléfonos inteligentes, ordenadores de tableta o similares. Como ejemplo, muchos dispositivos móviles, tales como teléfonos inteligentes u ordenadores de tableta, comprenden al menos uno de un sensor angular, un sensor de orientación, un sensor de campo magnético, un sensor de aceleración o un sensor giroscópico. Los datos de sensor de uno o más de estos dispositivos sensores se pueden usar para determinar la orientación angular. De acuerdo con la presente invención, como ejemplo, la información sobre la orientación angular se puede usar para uno o más de:
- captar y evaluar al menos una imagen solo en caso de que la prueba de validez determine que la orientación angular es válida;
- cuando se registra un flujo de imágenes, seleccionar imágenes del flujo de imágenes que se tomaron en condiciones angulares para las que la prueba de validez determina que la orientación angular es válida;
- registrar un flujo de imágenes, en el que las imágenes para las que la prueba de validez determina que la orientación angular es válida se marcan de un modo específico, es decir, se "señalan", en el que, para determinar la concentración del analito en el líquido corporal, solo se usan una o más de estas imágenes marcadas.
Se pueden dar otras posibilidades para hacer uso de la información sobre la orientación angular. Además, también son posibles combinaciones de las opciones nombradas, dependiendo de la aplicación específica.
La orientación objetivo puede ser una orientación en la que el dispositivo móvil esté paralelo al elemento de prueba, tal como la tira reactiva y/o el campo de color de referencia o la carta de colores de referencia. En la misma, una orientación paralela, en general, se puede referir al caso en el que un eje perpendicular a la tira reactiva, tal como al campo de prueba, y/o un eje perpendicular al campo de color de referencia, tal como a la carta de colores de referencia, es paralelo a un eje óptico de la cámara. De forma alternativa, sin embargo, la orientación objetivo también se puede desviar de una orientación paralela. Por tanto, como ejemplo, se puede dar una orientación objetivo que tiene un ángulo de inclinación de, por ejemplo, 5°, 10° o similares, tal como predeterminado. Además, para tomar una imagen de al menos un campo de color de referencia, la orientación objetivo puede ser diferente a la orientación objetivo para tomar una imagen del al menos un campo de prueba. Además, las tolerancias angulares predeterminadas para desviaciones tolerables de la orientación objetivo, por ejemplo, pueden estar en el intervalo de /- 20°, /- 10°, /- 5° o /- 2°. Se pueden dar otros intervalos de tolerancia. Por tanto, en general, el procedimiento se puede adaptar, por ejemplo, a las condiciones de iluminación, las condiciones de medición o los materiales usados para la medición.
La orientación objetivo, tal como un ángulo 0 entre el eje óptico del dispositivo móvil y el eje perpendicular a la tira reactiva y/o al campo de color de referencia y/o a la carta de colores de referencia, puede ser 0 t 0°. Específicamente, la orientación objetivo, por ejemplo, el ángulo 0 entre el eje óptico del dispositivo móvil y el eje perpendicular a la carta de colores de referencia o al campo de color de referencia, puede ser, por ejemplo, 0° < 0 ≤ 50°, específicamente 1° ≤ 0 ≤ 45°, más específicamente 5° ≤ 0 ≤ 40°. En particular, como ejemplo, la orientación objetivo entre el dispositivo móvil y la carta de colores de referencia, específicamente entre el dispositivo móvil y el campo de color de referencia, puede ser 0 = 40°.
En particular, la orientación objetivo, por ejemplo, el ángulo 0, puede ser la misma para la tira reactiva y para el campo de color de referencia y/o la carta de colores de referencia. Sin embargo, como alternativa, la orientación objetivo, es decir, el ángulo 0, puede ser diferente para la tira reactiva que para el campo de color de referencia y/o la carta de colores de referencia. Específicamente, la orientación objetivo de la tira reactiva, tal como el ángulo 0 entre el eje óptico del dispositivo móvil y el eje perpendicular a la tira reactiva, puede diferir de la orientación objetivo para el campo de color de referencia y/o la carta de colores de referencia, es decir, el ángulo 0 entre el eje óptico del dispositivo móvil y el eje perpendicular al campo de color de referencia y/o a la carta de colores de referencia. Como ejemplo, la orientación objetivo para la tira reactiva, específicamente el ángulo 9 entre el eje óptico del dispositivo móvil y la tira reactiva, puede ser 0 = 1° o 0 = 2° con una desviación tolerable respectiva de /- 20°, /- 10°, /- 5° o /- 2°, mientras que la orientación objetivo para el campo de color de referencia y/o la carta de colores de referencia, específicamente el ángulo 0 entre el eje óptico del dispositivo móvil y el campo de color de referencia y/o tarjeta, puede ser 0 = 40°, 0 = 50° o 0 = 60° con una desviación tolerable respectiva de /- 20°, /- 10°, /- 5° o /- 2°.
La presente invención se puede aplicar de diversos modos y se puede adaptar a las circunstancias de la medición. Específicamente, para determinar la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba, se pueden usar, entre otras, las siguientes opciones.
La orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba se puede determinar suponiendo una orientación específica del elemento de prueba, tal como la tira reactiva. Como ejemplo, en general, es razonable suponer que el elemento de prueba, cuando se apoya sobre una mesa, se orienta de manera horizontal, es decir, con un eje perpendicular al elemento de prueba o al campo de prueba orientado en dirección vertical. Para verificar esta suposición, el procedimiento puede comprender además proporcionar una guía del usuario, por ejemplo, por instrucciones visuales y/o audibles, para que el usuario toque el elemento de prueba sobre un soporte horizontal.
Adicionalmente o de forma alternativa, se puede determinar la orientación angular o una variación de la orientación angular para uno o más de un estado seco o un estado húmedo.
Además adicionalmente o de forma alternativa, como se explica anteriormente, se puede determinar una orientación angular de una superficie de soporte, por ejemplo, antes o después de la captación de la imagen del campo de prueba. Como también se explica anteriormente, este procedimiento también se puede realizar automáticamente, por ejemplo, suponiendo que el dispositivo móvil, durante todo el procedimiento de determinación de la concentración del analito, al menos una vez se coloca y se apoya sobre la superficie de soporte. Como ejemplo, el dispositivo móvil típicamente se coloca sobre la superficie de soporte, por ejemplo, durante la preparación del elemento de prueba, la preparación de un dispositivo de seguimiento o similares. Por tanto, como ejemplo, se pueden supervisar los datos de sensor de al menos un sensor del dispositivo móvil para determinar si el dispositivo móvil se apoya sobre una superficie de soporte, en la que, cuando tiene lugar una medición, por ejemplo, en un margen de tiempo predeterminado antes o después de este apoyo, se supone que la orientación del dispositivo móvil en el estado de apoyo corresponde a la orientación de la superficie de soporte.
De nuevo adicionalmente o de forma alternativa, la orientación angular del dispositivo móvil en relación con una carta de referencia que tiene al menos un campo de color de referencia se puede determinar para captar al menos una imagen del al menos un campo de color de referencia. De nuevo, se pueden aplicar una o más de las opciones mencionadas anteriormente. Específicamente, como ejemplo, se puede usar al menos un marcador en la carta de referencia para determinar la orientación angular. Como ejemplo, se puede usar al menos un marcador ArUco en la carta de referencia.
Usando los datos de sensor y/o la información sobre la orientación angular, se puede proporcionar una guía del usuario. Por tanto, como ejemplo, se puede guiar al usuario de modo eficaz para establecer una orientación angular deseada del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba. Como ejemplo, los marcadores de guía visual como, por ejemplo, los que se usan típicamente para nivelar, también se pueden aplicar para la guía del usuario.
El procedimiento de acuerdo con la presente invención se puede realizar específicamente sin corregir la al menos una imagen captada en la etapa c) por desalineación angular. Por tanto, no se pueden aplicar algoritmos de corrección angular de la imagen, tales como correcciones en las que, usando información conocida sobre las dimensiones del campo de prueba y/u otros rasgos característicos del elemento de prueba, se usan para determinar las desalineaciones angulares. La orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba se puede tener en cuenta usando datos de sensor del al menos un dispositivo sensor integrado en el dispositivo móvil, solo, sin corrección angular matemática adicional. Este procedimiento basado en sensor, a diferencia de la corrección angular algorítmica, puede reducir significativamente el uso de recursos del dispositivo móvil. Por tanto, en comparación con los procedimientos de corrección de imagen basados en algoritmos, la presente invención puede proporcionar un modo rápido y eficaz de determinar la concentración del analito que es específicamente adecuado para dispositivos móviles que tienen recursos de equipo físico limitados.
Breve descripción de las figuras
Otros rasgos característicos y modos de realización opcionales se divulgarán con más detalle en la posterior descripción de modos de realización, preferentemente junto con las reivindicaciones dependientes. En las mismas, los rasgos característicos opcionales respectivos se pueden desarrollar de manera aislada, así como en cualquier combinación factible arbitraria, como entenderá el experto en la técnica. El alcance de la invención no está restringido por los modos de realización preferentes. Los modos de realización se representan esquemáticamente en las figuras. En las mismas, los números de referencia idénticos en estas figuras se refieren a elementos idénticos o funcionalmente comparables.
En las figuras:
La figura 1 muestra una vista en perspectiva de un modo de realización de un kit y un dispositivo móvil;
la figura 2 muestra un modo de realización de una imagen de una parte del elemento de prueba captada por una cámara del dispositivo móvil;
la figura 3 muestra un diagrama de flujo de un procedimiento de determinación de una concentración de al menos un analito en un líquido corporal usando un dispositivo móvil y un elemento de prueba;
la figura 4 muestra una vista de plano superior de un modo de realización de un dispositivo móvil; y la figura 5 muestra un modo de realización de un gráfico de intensidad retrodispersada sobre un ángulo polar.
Descripción detallada de los modos de realización
En la figura 1 se muestra una vista en perspectiva de un modo de realización de un kit 110 y un dispositivo móvil 112. El kit 110 comprende el dispositivo móvil 112 y al menos un elemento de prueba 114 que tiene al menos un campo de prueba 116. El dispositivo móvil 112 comprende una cámara 118 y se configura para determinar una concentración de al menos un analito en un líquido corporal usando el elemento de prueba 114. Específicamente, el dispositivo móvil 112 se configura para realizar el procedimiento de determinación de una concentración de al menos un analito en un líquido corporal. En particular, al menos un dispositivo sensor 120 puede estar integrado en el dispositivo móvil 112. Los datos de sensor del al menos el dispositivo sensor 120 se pueden usar para determinar una orientación angular del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114. Como ejemplo, se puede determinar un ángulo 0 entre una dirección normal 122 del elemento de prueba 114 y una dirección de captación de imagen 124 de la cámara del dispositivo móvil 112. El dispositivo móvil 112 puede comprender además al menos un procesador 126. El procesador 126, por ejemplo, se puede configurar para procesar la al menos una imagen 128 de al menos una parte del elemento de prueba 114 captada usando la cámara 118 del dispositivo móvil 112.
En la figura 2 se muestra un modo de realización de una imagen 128 de una parte del elemento de prueba 114 captada usando la cámara 118 del dispositivo móvil 112. La parte del elemento de prueba 114 ilustrada en la imagen 128 comprende al menos una parte del campo de prueba 116 del elemento de prueba 114.
Como se ilustra en la figura 1, el elemento de prueba 114 se puede colocar sobre una superficie de soporte 130. En particular, se puede determinar una orientación angular 132 de la superficie de soporte, por ejemplo, colocando el dispositivo móvil 112 sobre la superficie de soporte 130. Como ejemplo, adicionalmente o de forma alternativa a la dirección normal 122 del elemento de prueba 114, la orientación angular 132 de la superficie de soporte se puede usar para determinar el ángulo 0.
La figura 3 muestra un diagrama de flujo de un procedimiento de determinación de una concentración de al menos un analito en un líquido corporal usando un dispositivo móvil 112 y un elemento de prueba 114. El procedimiento comprende las siguientes etapas, que específicamente se pueden realizar en el orden dado. Todavía, también puede ser posible un orden diferente. Puede ser posible realizar dos o más de las etapas de procedimiento total o parcialmente de forma simultánea. Además, puede ser posible realizar una, más de una o incluso todas las etapas de procedimiento una vez o repetidamente. El procedimiento puede comprender etapas de procedimiento adicionales que no se enumeran en el presente documento. Las etapas de procedimiento del procedimiento de determinación de una concentración de al menos un analito en un líquido corporal son las siguientes:
etapa a) (indicada con el número de referencia 134) determinar una orientación angular del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114 usando datos de sensor de al menos un dispositivo sensor 120 integrado en el dispositivo móvil 112;
etapa b) (indicada con el número de referencia 136) someter la orientación angular del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114 a al menos una prueba de validez;
etapa c) (indicada con el número de referencia 138) captar al menos una imagen 128 de al menos una parte del elemento de prueba 114 usando la cámara 118, comprendiendo la al menos una parte del elemento de prueba 114 al menos una parte del campo 116; y
etapa d) (indicada con el número de referencia 140) determinar la concentración del analito en el líquido corporal a partir de la imagen 128;
Al menos una de las etapas c) y d) se realiza teniendo en cuenta el resultado de la prueba de validez en la etapa b). En particular, la prueba de validez en la etapa b) puede comprender comparar la orientación angular del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114 con al menos una orientación objetivo. Por tanto, la orientación angular del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114, como se ilustra, por ejemplo, en la figura 1, se puede someter a al menos una prueba de validez. Específicamente, la prueba de validez puede determinar que la orientación angular del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114 es válida o es inválida. En particular, en la prueba de validez, la orientación angular del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114 se puede comparar con una orientación objetivo. La orientación angular del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114 puede ser válida específicamente en caso de que la orientación angular se desvíe de la orientación objetivo en no más de al menos una tolerancia angular predeterminada. De forma alternativa, la orientación angular del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114 puede ser inválida en caso de que la orientación angular se desvíe de la orientación objetivo en más de la al menos una tolerancia angular predeterminada. Como ejemplo, en la prueba de validez, el ángulo 0 se puede comparar con un ángulo de una orientación objetivo con la tolerancia angular predeterminada. Como ejemplo, la orientación objetivo puede ser paralela a la orientación angular del dispositivo móvil 112. Por tanto, el ángulo de la orientación objetivo puede ser específicamente igual a 0°. Por ejemplo, la orientación angular del dispositivo móvil 112 puede tener como objetivo ser un plano paralelo a la orientación angular del elemento de prueba 114. De forma alternativa, la orientación objetivo se puede seleccionar para no ser paralela a la orientación angular del dispositivo móvil 112. Puede ser en particular útil que la orientación objetivo, por ejemplo, sea igual a 10°. Específicamente, la tolerancia angular predeterminada puede ser de /- 10°. Más específicamente, la tolerancia angular predeterminada puede ser de /- 5°. En particular, la tolerancia angular predeterminada puede ser de /- 2°.
En la figura 4, se muestra una vista en plano superior de un modo de realización de un dispositivo móvil 112. El dispositivo móvil 112 puede estar específicamente en el proceso de realizar el procedimiento de determinación de una concentración de al menos un analito en un líquido corporal, como se ilustra en la figura 3. El procedimiento puede comprender supervisar la orientación angular del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114. Específicamente, en caso de que la prueba de validez determine que la orientación angular del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114 es inválida, el procedimiento puede comprender además bloquear la captación de la al menos una imagen 128. Sin embargo, en caso de que la prueba de validez determine que la orientación angular del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114 es válida, el procedimiento puede comprender desbloquear la captación de la al menos una imagen 128. Adicionalmente o de forma alternativa, el procedimiento puede comprender iniciar automáticamente la captación de al menos una imagen 128 en caso de que la prueba de validez determine que la orientación angular del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114 es válida. Adicionalmente o de forma alternativa, el procedimiento comprende recuperar continuamente un flujo de imágenes usando la cámara 118, en el que la captación en la etapa c) del procedimiento puede comprender seleccionar la al menos una imagen 128 del flujo de imágenes. Específicamente, la imagen 128 se puede seleccionar del flujo de imágenes en caso de que la imagen 128 se haya recuperado en un momento en el que la prueba de validez determina que la orientación angular del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114 es válida.
Además, el procedimiento puede comprender proporcionar una guía del usuario para guiar a un usuario hacia una orientación objetivo del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114. Específicamente, la guía del usuario puede comprender una guía visual en una pantalla 142 del dispositivo móvil 112. Como se ilustra en la figura 4, la guía visual en la pantalla 142 del dispositivo móvil 112 puede ser, por ejemplo, un contorno virtual 144 de la tira reactiva 114. Adicionalmente o de forma alternativa, la guía visual en la pantalla 142 del dispositivo móvil 112, por ejemplo, puede guiar al usuario hacia la orientación objetivo del dispositivo móvil 112 en relación con el elemento de prueba 114 indicando visualmente en qué dirección se ha de mover o inclinar el dispositivo móvil 112. En particular, la guía del usuario puede hacer uso de un sensor de función de nivel de burbuja. Como ejemplo, la guía visual puede comprender una bola 146 ilustrada visualmente dentro de un círculo 148 mostrada en la pantalla 142, en la que se le puede solicitar al usuario que guíe la bola 146 hacia el centro del círculo 148. Específicamente, se le puede solicitar al usuario que guíe la bola 146 hacia el centro del círculo 148 moviendo y/o inclinando el dispositivo móvil 112.
En la figura 5 se ilustra un modo de realización de un gráfico de intensidad retrodispersada sobre un ángulo polar. El eje x 150 muestra un ángulo polar, específicamente el ángulo 0, y el eje y 152 muestra la intensidad retrodispersada I. En el gráfico, la línea discontinua ilustra una reflectancia lambertiana 154, tal como una reflectancia de una superficie que obedece a la ley de Lambert, en la que la intensidad observada desde una superficie de reflexión difusa ideal es directamente proporcional al coseno del ángulo 0 entre la dirección de la luz incidente y la superficie normal. En particular, cuando se muestra una reflectancia lambertiana 154, una superficie puede tener el mismo resplandor cuando se ve desde cualquier ángulo 0. Por tanto, por ejemplo, la superficie puede tener el mismo brillo o luminancia en 0 = 20° y 0 = -20°. En particular, el campo de prueba 116 del elemento de prueba 114 puede mostrar, por ejemplo, una reflectancia lambertiana 154.
Además, en el gráfico, la línea continua ilustra una reflectancia medida 156, específicamente una reflectancia medida de, por ejemplo, el elemento de prueba 114, tal como, por ejemplo, una reflectancia de una superficie del elemento de prueba 114 excepto para el campo de prueba 116. Como se ilustra, la reflectancia medida 156 muestra una reflectancia máxima a -20°. En particular, la reflectancia máxima a -20° puede haber sido de un ancho inusualmente alto. Se puede observar un pico similar, aunque sin el ancho sumamente alto, en la reflectancia medida 156 a 20°. Como ejemplo, los picos en la reflectancia medida pueden interferir con una determinación del analito en el líquido corporal a partir de una imagen tomada a -20° o 20°. Por tanto, puede ser beneficioso evitar el uso de dichas imágenes para determinar el analito en el líquido corporal.
Lista de números de referencia
110 kit
112 dispositivo móvil
114 elemento de prueba
116 campo de prueba
118 cámara
120 dispositivo sensor
122 dirección normal del elemento de prueba
124 dirección de captación de imagen
126 procesador
128 imagen
130 superficie de soporte
132 orientación angular de la superficie de soporte
134 etapa a)
136 etapa b)
138 etapa c)
140 etapa d)
142 pantalla
144 contorno de la tira reactiva
146 bola
148 círculo
150 eje x
152 eje y
154 reflectancia lambertiana
156 reflectancia medida

Claims (12)

REIVINDICACIONES
1. Un procedimiento de determinación de una concentración de al menos un analito en un líquido corporal usando un dispositivo móvil (112) y un elemento de prueba (114), teniendo el dispositivo móvil (112) una cámara (118), y teniendo el elemento de prueba (114) al menos un campo de prueba (116), comprendiendo el procedimiento llevado a cabo por el dispositivo móvil
a) determinar una orientación angular del dispositivo móvil (112) en relación con el elemento de prueba (114) usando datos de sensor de al menos un dispositivo sensor (120) integrado en el dispositivo móvil (112);
b) someter la orientación angular del dispositivo móvil (112) en relación con el elemento de prueba (114) a al menos una prueba de validez;
c) captar al menos una imagen (128) de al menos una parte del elemento de prueba (114) usando la cámara (118), comprendiendo la al menos una parte del elemento de prueba (114) al menos una parte del campo de prueba (116); y
d) determinar la concentración del analito en el líquido corporal a partir de la imagen (128);
en el que al menos una de las etapas c) y d) se realiza teniendo en cuenta el resultado de la prueba de validez en la etapa b), en el que el procedimiento comprende recuperar un flujo de imágenes usando la cámara, en el que la etapa c) comprende captar una o más imágenes fijas de forma separada del flujo de imágenes usando un modo de imagen fija de la cámara del dispositivo móvil, en el que la al menos una imagen fija proporciona resolución espacial potenciada y/o mayor dinámica en comparación con las imágenes del flujo de imágenes, en el que al menos una parte de las imágenes del flujo de imágenes se señala con al menos un elemento de información con respecto a si la imagen se recuperó en un momento en el que la prueba de validez determina que la orientación angular del dispositivo móvil en relación con el elemento de prueba es válida, en el que la captación de la imagen fija se inicia automáticamente en caso de que una imagen del flujo de imágenes se haya señalado con un elemento de información que indicaba una imagen válida en un momento en el que la imagen del flujo de imágenes se señaló como que era válida, y en el que la etapa d) se realiza al menos parcialmente en la al menos una imagen fija.
2. El procedimiento de acuerdo con la reivindicación precedente, en el que la prueba de validez en la etapa b) comprende comparar la orientación angular del dispositivo móvil (112) en relación con el elemento de prueba (114) con al menos una orientación objetivo, en el que la prueba de validez determina que la orientación angular del dispositivo móvil (112) en relación con el elemento de prueba (114)
- es válida en caso de que la orientación angular se desvíe de la orientación objetivo en no más de al menos una tolerancia angular predeterminada; o
- es inválida en caso de que la orientación angular se desvíe de la orientación objetivo en más de la al menos una tolerancia angular predeterminada.
3. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el procedimiento llevado a cabo por el dispositivo móvil comprende supervisar la orientación angular del dispositivo móvil (112) en relación con el elemento de prueba (114) y bloquear la captación de la al menos una imagen (128) en caso de que la prueba de validez determine que la orientación angular del dispositivo móvil (112) en relación con el elemento de prueba (114) es inválida, en el que el procedimiento comprende además desbloquear la captación de la al menos una imagen (128) en caso de que la prueba de validez determine que la orientación angular del dispositivo móvil (112) en relación con el elemento de prueba (114) es válida, en el que el procedimiento comprende iniciar automáticamente la captación de la al menos una imagen (128) en caso de que la prueba de validez determine que la orientación angular del dispositivo móvil (112) en relación con el elemento de prueba (114) es válida.
4. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la etapa a) se realiza al menos parcialmente en el supuesto de que el elemento de prueba (114) se oriente en una orientación predeterminada.
5. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el procedimiento comprende además determinar una orientación angular del elemento de prueba (114) colocando el dispositivo móvil (112) sobre una superficie de soporte (130) y determinando una orientación angular (132) de la superficie de soporte (130), en el que, en la etapa a), el elemento de prueba (114) se coloca sobre la superficie de soporte (130).
6. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el procedimiento comprende además aplicar al menos una muestra del líquido corporal al elemento de prueba (114), en el que la etapa c) comprende además captar al menos una imagen de referencia seca de la al menos una parte del elemento de prueba (114) antes de aplicar el líquido corporal al elemento de prueba (114) y captar al menos una imagen de medición de la al menos una parte del elemento de prueba (114) después de aplicar el líquido corporal al elemento de prueba (114), en el que, en la etapa d), tanto la imagen de referencia seca como la imagen de medición se tienen en cuenta para determinar la concentración del analito en el líquido corporal, en el que opcionalmente se realizan las etapas a), b) y c) al menos una vez para captar la imagen seca y al menos una vez para captar la imagen de medición.
7. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el procedimiento comprende proporcionar una guía del usuario para guiar a un usuario hacia una orientación objetivo del dispositivo móvil (112) en relación con el elemento de prueba (114).
8. El procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el procedimiento no implica una corrección matemática de la al menos una imagen (128) por desalineación angular.
9. Un dispositivo móvil (112) que tiene una cámara (118), al menos un dispositivo sensor (120) y al menos un procesador (126), configurándose el dispositivo móvil (112) para determinar una concentración de al menos un analito en un líquido corporal usando el elemento de prueba (114), configurándose el dispositivo móvil (112) para realizar el procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1, 2, 3, 5, 7 y 8.
10. Un kit (118) que comprende al menos un dispositivo móvil (112) de acuerdo con la reivindicación precedente, comprendiendo además el kit (110) al menos un elemento de prueba (114) que tiene al menos un campo de prueba (116).
11. El kit (110) de acuerdo con la reivindicación precedente, comprendiendo además el kit (110) al menos una carta de referencia, teniendo la carta de referencia al menos un campo de color de referencia.
12. Un medio de almacenamiento legible por ordenador que comprende instrucciones que, cuando se ejecutan por el dispositivo móvil (112) de la reivindicación 9, provocan que el dispositivo móvil (112) lleve a cabo las etapas del procedimiento de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1,2, 3, 5, 7 y 8.
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