ES2957901T3

ES2957901T3 - Recipiente y dispositivo indicador y nebulizador

Info

Publication number: ES2957901T3
Application number: ES15727872T
Authority: ES
Inventors: Joachim Eicher; Gilbert Wuttke; Schuckmann Alfred Von
Original assignee: Boehringer Ingelheim International GmbH
Current assignee: Boehringer Ingelheim International GmbH
Priority date: 2014-05-07
Filing date: 2015-05-04
Publication date: 2024-01-29
Anticipated expiration: 2035-05-04
Also published as: CA2945028A1; HUE063833T2; ZA201606765B; KR102409529B1; CL2016002801A1; EP3139983A2; PH12016502193B1; EA201692241A1; WO2015169429A3; US10576222B2; NZ724724A; AR121077A2; HUE053905T2; JP2017514628A; AU2015258108A1; US20170049977A1; CN106232165A; EP3139983B1; AU2015258108B2; IL248068A0

Abstract

Para dicho nebulizador se proponen un nebulizador, así como un recipiente y un dispositivo indicador. El dispositivo indicador está montado de forma fija desde el fondo del recipiente y comprende un elemento perforador para abrir una aireación del recipiente. El dispositivo indicador y su parte perforadora se activan preferentemente mediante el movimiento axial del dispositivo indicador y el recipiente dentro del nebulizador. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Recipiente y dispositivo indicador y nebulizador

La presente invención se refiere a un recipiente y a un dispositivo indicador fijado al recipiente y a un nebulizador.

El documento WO 2012/162305 A1 describe un nebulizador. Se puede insertar un recipiente en la carcasa del nebulizador. La carcasa se cierra con una parte inferior de esta. Mediante la rotación de la pieza de la carcasa, el resorte de impulsión se puede tensar, y puede ingresar fluido en la cámara de compresión del generador de presión. De manera simultánea, el recipiente se mueve hacia la pieza inferior de la carcasa con un movimiento descendente dentro del nebulizador y, cuando se tensa por primera vez, la base del recipiente se puede perforar con un elemento punzante que se encuentra en la pieza inferior de la carcasa, a fin de permitir la ventilación del recipiente. Luego de presionar manualmente un botón, el resorte de impulsión se libera, y se mueve el tubo de salida hacia la cámara de presión, de modo que el resorte de impulsión presione el fluido y se administre o se atomice a través de una boquilla hacia una pieza bucal como un aerosol sin usar un gas propulsor. Por ello, el recipiente se mueve de manera axial hacia delante y hacia atrás mientras el fluido que se va a nebulizar fluye y durante la generación de presión y nebulización.

El recipiente puede estar conectado de manera inseparable con la pieza de la carcasa mediante un dispositivo de fijación y así formar una traba para traslado para mantener el recipiente inmóvil mientras está en uso.

El nebulizador comprende un dispositivo indicador para el conteo y/o la indicación de la cantidad de administraciones efectuadas o que quedan disponibles. El dispositivo indicador impide que se vuelva a usar en el estado de cierre cuando se alcanza o se excede una cantidad predeterminada de administraciones con el recipiente actual. Luego, el recipiente se puede reemplazar junto con una pieza de la carcasa, y el nebulizador se puede usar con el nuevo recipiente.

El documento US 7.823.584 B2 describe un nebulizador similar, en donde se puede integrar un dispositivo de conteo a una pieza de la carcasa que es intercambiable o reemplazable junto con el recipiente, que no se puede separar de la pieza de la carcasa.

El documento WO 2007/104694 A1 describe un inhalador para polvos con un dispositivo indicador que puede comprender un engranaje de tornillo sin fin para impulsar un elemento indicador.

El documento WO 2012/160052 A1 describe un nebulizador que comprende un recipiente reemplazable que contiene fluido, una pieza de la carcasa separable del nebulizador para reemplazar el recipiente, y un contador de funcionamiento inseparable de la pieza de la carcasa. El contador de funcionamiento comprende un husillo y un seguidor asociado, ambos soportados por la pieza de la carcasa.

El documento WO 2012/160047 A2 se refiere a un nebulizador que comprende un recipiente reemplazable, un dispositivo de conteo y un cierre para bloquear el nebulizador frente a uso adicional. El recipiente está provisto de un almacenamiento electrónico que es conectable al dispositivo de conteo. El recipiente realiza un movimiento de abajo arriba durante el uso del nebulizador que se registra eléctricamente para el conteo.

El documento US 3.858.580 A se refiere a un dispositivo para la mezcla y administración de fluido intravenoso que comprende un vial cilíndrico. El dispositivo comprende además un medidor de gotas con una punta. El vial comprende un tapón de extremo en un extremo. El medidor de gotas puede empujarse con su punta a través del tapón de extremo de modo que se establece una conexión fluida entre el vial y el medidor de gotas.

El objeto de la presente invención consiste en proporcionar un recipiente, un dispositivo indicador y un nebulizador que permite un uso y una manipulación fáciles y/o seguros y/o una estructura compacta y/o confiable, preferentemente, mientras se permite el reemplazo del recipiente sin reemplazar ninguna pieza de la carcasa del nebulizador.

El objeto anterior se logra mediante un recipiente y un dispositivo indicador fijo al recipiente de conformidad con la reivindicación 1 o mediante un nebulizador de conformidad con la reivindicación 11. Las modalidades preferidas son objeto de las reivindicaciones dependientes.

La presente invención se refiere a un nebulizador para nebulizar un fluido, preferentemente, un medicamento líquido, de un recipiente reemplazable que contenga el fluido, y se refiere al recipiente y un dispositivo indicador en sí mismo. Se proporciona el dispositivo indicador para contar y/o indicar la cantidad de administraciones efectuadas o las que quedan disponibles en el recipiente en uso.

El dispositivo indicador comprende un elemento punzante para abrir una ventilación y, en concreto, una abertura de ventilación. En particular, esto permite una estructura muy compacta y/o un funcionamiento seguro.

La pieza punzante se dispone dentro de la carcasa del dispositivo indicador, al menos cuando la pieza punzante no está accionada o antes del primer accionamiento.

La pieza punzante se mantiene en una posición de no perforación o dentro de la carcasa del dispositivo indicador antes del primer accionamiento. Esto permite un uso seguro y evita una ventilación no deseada del recipiente, por ejemplo, durante el transporte o antes del uso.

Preferentemente, la pieza punzante se mantiene en la posición de inicio o de no perforación o dentro de la carcasa del dispositivo indicador mediante uno o más brazos flexibles, en particular, de una estructura de soporte asociada o similares. De manera alternativa o adicional, la pieza punzante se puede mantener en la posición de inicio o de no perforación mediante encastre por forma, encastre a presión o encastre por fuerza, o similares. Esto permite una estructura muy compacta o simple y/o un funcionamiento seguro.

Preferentemente, la pieza punzante se puede mover axialmente. Esto permite una estructura muy compacta y/o simple.

Preferentemente, la pieza punzante se traba o se mantiene en una posición de perforación después del primer uso. Esto permite un funcionamiento y manejo simple o seguro, en particular, un accionamiento fácil del nebulizador durante el uso adicional.

La pieza punzante y/o su punta pueden comprender al menos un canal, ranura, pase o similar para asegurar la ventilación, en particular, incluso cuando la pieza punzante se mantiene en la posición de abertura o la perforación con el fin de asegurar la ventilación deseada del recipiente respectivo.

Preferentemente, la pieza punzante permite una compensación axial de tolerancias cuando se acciona mediante una pieza de impulsión que se puede mover de manera axial con respecto al dispositivo indicador, en particular, durante el tensado del nebulizador, bombeo de fluidos o administración de fluidos.

Preferentemente, el nebulizador comprende una pieza de impulsión para impulsar o accionar o iniciar el dispositivo indicador y para abrir o perforar el recipiente, en particular, mediante el movimiento del recipiente o dispositivo indicador con respecto a la carcasa o la pieza de impulsión del nebulizador. Esto permite una estructura muy compacta y/o confiable y/o una minimización de las piezas requeridas y/o proporciona un funcionamiento seguro.

En particular, el dispositivo indicador o un dispositivo de cierre asociado pueden trabar el recipiente y/o el nebulizador o pueden causar que el recipiente y/o el nebulizador se traben para evitar que se vuelvan a usar en el estado de cierre cuando se alcanza o se excede una cantidad predeterminada de administraciones con el recipiente respectivo.

Preferentemente, el nebulizador y/o el recipiente no se pueden volver a usar en el estado de cierre cuando el dispositivo indicador detecta que se alcanza o se excede una cantidad predeterminada de administraciones, en particular, con el recipiente respectivo.

El dispositivo indicador puede cerrar o iniciar o provocar el cierre del nebulizador y/o el recipiente de manera directa o indirecta para evitar que se vuelvan a usar. En particular, el dispositivo indicador puede accionar directamente el dispositivo de cierre o iniciar indirectamente el accionamiento del dispositivo de cierre.

También es posible que el nebulizador no se bloquee en forma inmediata para evitar que se vuelva a usar cuando el dispositivo indicador se encuentre en el estado de cierre. Por el contrario, el dispositivo indicador puede iniciar, causar o provocar, en el estado de cierre, que el dispositivo de cierre bloquee el nebulizador para evitar que se vuelva a usar, por ejemplo, durante el siguiente accionamiento, tensado o similares. Por ello, el dispositivo de cierre puede iniciar el estado de cierre más adelante, por ejemplo, después de la apertura al menos parcial del nebulizador y/o el tensado al menos parcial del nebulizador o la rotación de la pieza de la carcasa o de la parte interna del nebulizador, o similares.

Por lo tanto, el dispositivo indicador puede iniciar o provocar el bloqueo del nebulizador no solo de manera indirecta, sino también, en forma alternativa o adicional, más adelante durante la manipulación, el funcionamiento, el accionamiento o similares. En el último caso, el dispositivo indicador bloquea o inicia o provoca el bloqueo del nebulizador y/o el recipiente para evitar que se vuelva a usar también, preferentemente, en el sentido de la presente invención.

Preferentemente, el cierre del nebulizador para evitar que se vuelva a usar se puede revertir reemplazando el recipiente, en particular, que incluye el dispositivo indicador, por uno que no se haya usado.

Preferentemente, el dispositivo indicador se conecta en forma inseparable con el recipiente o con una carcasa del recipiente, pero se puede separar del nebulizador o de su carcasa y de la pieza de la carcasa, de modo que el dispositivo indicador se pueda reemplazar junto con el recipiente. Esto permite volver a utilizar el nebulizador y la pieza de la carcasa con otro recipiente que incluye otro dispositivo indicador. Por ello, el tamaño total de los componentes intercambiables es pequeño, de modo que los paquetes de repuesto son de tamaño reducido, lo cual facilita el transporte de una cantidad grande de paquetes. Además, esto proporciona la ventaja de que la pieza punzante del dispositivo indicador respectivo tenga que abrir la ventilación o perforar el recipiente asociado únicamente cuando el dispositivo indicador se reemplace junto con el recipiente, de manera tal que se proporcione una pieza punzante nueva para el nuevo recipiente.

Preferentemente, el dispositivo indicador está, en particular, dispuesto fijamente de manera adyacente a la abertura, en concreto el orificio de ventilación, o a una lámina de aluminio o cierre asociados, en particular, al fondo del recipiente y/o en forma opuesta a una salida del recipiente. Esto permite una estructura muy compacta. Asimismo, el dispositivo indicador no interfiere con la conexión de fluidos del recipiente al nebulizador o viceversa.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, el dispositivo indicador comprende, preferentemente, una protección o cierre, en particular, para cerrar una abertura de inserción para la pieza de impulsión. En particular, la protección y/o el cierre se pueden abrir de manera automática, en particular, mediante la pieza de impulsión. Esto permite un uso y un manejo fáciles y/o seguros. En particular, la protección o el cierre pueden proteger el dispositivo indicador contra el polvo o similares.

Preferentemente, la pieza punzante forma o mantiene el cierre y/o cierra la abertura de inserción, en particular, antes del primer uso o inserción del recipiente y dispositivo indicador en el nebulizador.

El dispositivo indicador se puede proporcionar con la protección además del cierre. En este caso, la protección se puede retirar manualmente antes de insertar el recipiente con el dispositivo indicador en el nebulizador. Preferentemente, el cierre se abre de manera automática durante el primer uso o al cerrar (completamente) el nebulizador. Esto permite un funcionamiento y manejo muy simple, seguro y/o intuitivo.

El dispositivo indicador comprende un elemento indicador y un elemento de accionamiento para graduar el elemento indicador. En particular, el elemento indicador muestra una indicación de la cantidad de administraciones efectuadas o que quedan disponibles con el recipiente respectivo.

Otras ventajas, características y aspectos de la presente invención serán evidentes en las reivindicaciones y la siguiente descripción de las modalidades preferidas con referencia a las figuras. Muestra:

La Fig. 1 es un corte esquemático de un nebulizador conocido en un estado no tensado;

La Fig. 2 es un corte esquemático, girado a 90° en comparación con la Fig. 1 del nebulizador conocido en un estado tensado;

La Fig. 3 es un corte esquemático de un nebulizador con un recipiente insertado en un estado no tensado de acuerdo con una modalidad preferida de la presente invención;

La Fig. 4 es una ampliación parcial de la parte de la Fig. 3 marcada con un círculo;

La Fig. 5 es una vista en perspectiva del corte del nebulizador de acuerdo con la Fig. 3;

La Fig. 6 es una ampliación de la parte de la Fig. 5 marcada con un círculo;

La Fig. 7 es una vista esquemática de despiece de un dispositivo indicador de una modalidad preferida de la presente invención;

La Fig. 8 es un corte axial del dispositivo indicador en estado de accionamiento;

La Fig. 9 es un corte axial del dispositivo indicador en estado de cierre;

La Fig. 10 es un corte en perspectiva del dispositivo indicador en estado de accionamiento;

La Fig. 11 es un corte en perspectiva del dispositivo indicador en estado liberado;

La Fig. 12 es una ampliación parcial del nebulizador similar a la Fig. 4, pero en estado parcialmente tensado; La Fig. 13 es una ampliación parcial del nebulizador similar a la Fig. 4, pero en estado completamente tensado; La Fig. 14 es un corte parcial del nebulizador similar a la Fig. 4, pero en estado intermedio durante el desplazamiento de administración;

La Fig. 15 es un corte parcial del nebulizador similar a la Fig. 4, pero con un dispositivo indicador del recipiente en estado de cierre;

La Fig. 16 es un corte esquemático del nebulizador en estado de cierre luego del siguiente tensado con la pieza de la carcasa parcialmente abierta y con el dispositivo de cierre trabado;

La Fig. 17 es una ampliación parcial de la parte de la Fig. 13 marcada con un círculo;

La Fig. 18 es un corte esquemático del nebulizador similar a la Fig. 3 con el dispositivo de cierre destrabado; La Fig. 19 es un corte esquemático del dispositivo indicador en el estado de inicio de acuerdo con una modalidad modificada;

La Fig. 20 es un corte en perspectiva del dispositivo indicador de acuerdo con la Fig. 19;

La Fig. 21 es una vista en perspectiva de un elemento punzante del dispositivo indicador de acuerdo con una modalidad adicional;

La Fig. 22 es un corte parcial en perspectiva del dispositivo indicador con un recipiente que se muestra parcialmente de acuerdo con la modalidad adicional en un estado de inicio antes del primer accionamiento;

La Fig. 23 es un corte parcial ampliado similar a la Fig. 22, pero en un plano perpendicular y en un estado intermedio cuando una pieza de impulsión accionó parcialmente la pieza punzante;

La Fig. 24 es un corte parcial ampliado similar a la Fig. 23, pero en el estado de accionamiento con la pieza de impulsión completamente accionada;

La Fig. 25 es un corte esquemático del dispositivo indicador con el elemento punzante en una posición de inicio o de no apertura de acuerdo con otra modalidad;

La Fig. 26 es un corte esquemático del dispositivo indicador similar a la Fig. 25, pero con el elemento punzante en la posición final o de apertura.

En las figuras, los mismos números de referencia se usan para partes idénticas o similares, lo que resulta, preferentemente, en propiedades o ventajas correspondientes o comparables, incluso si la descripción asociada no se repite.

La Fig. 1 y Fig. 2 muestran un nebulizador 1 conocido para atomizar un fluido 2, en particular, una composición o un medicamento farmacéuticos altamente eficaces o similares, que se muestran en forma esquemática en un estado no tensado (Fig. 1) y en un estado tensado (Fig. 2). El nebulizador 1 está construido, en particular, como un inhalador portátil y funciona, preferentemente, solo en forma mecánica y/o sin gas propulsor.

Cuando el fluido 2, preferentemente, un líquido, más en particular, una composición farmacéutica, se nebuliza, se forma o se administra un aerosol 14 (Fig. 1), que el usuario puede aspirar o inhalar. Por lo general, la inhalación se lleva a cabo al menos una vez por día, más en particular, varias veces al día, preferentemente, en intervalos determinados, en función del síntoma o la enfermedad que tiene el paciente.

El nebulizador 1 contiene o comprende un recipiente insertable o reemplazable 3 que contiene el fluido 2. Por ello, el recipiente 3 constituye un depósito para el fluido 2 que se debe nebulizar. El recipiente 3 contiene dosis múltiples de fluido 2 o una sustancia activa, en particular, suficiente para proporcionar hasta 200 unidades de dosificación o dosis, por ejemplo, es decir, para permitir hasta 200 pulverizaciones o aplicaciones. Un recipiente 3 típico, como se describe en el documento WO 96/06011 A1, contiene, por ejemplo, un volumen de aproximadamente de 2 a 20 ml.

Asimismo, la cantidad de dosis que contiene el recipiente 3 y/o el volumen total del fluido 2 que contiene el recipiente 3 pueden variar en función del fluido 2 o el medicamento respectivo y/o en función del recipiente 3 y/o en función de la medicación necesaria o similares.

El recipiente 3 se puede reemplazar o intercambiar, en donde la cantidad total de usos del nebulizador 1 y, por lo tanto, la cantidad de recipientes 3 que se pueden usar con el mismo nebulizador 1 están, preferentemente, limitadas, por ejemplo, a una cantidad total de 4 o 5 recipientes 3. Adicionalmente, el documento WO 2012/162305 A1 describe una limitación similar a la cantidad total de recipientes 3 que se pueden usar con el mismo nebulizador 1.

Preferentemente, el recipiente 3 es sustancialmente cilíndrico o en forma de cartucho, y una vez que el nebulizador 1 se abre, el recipiente 3 se puede insertar en este, preferentemente, por abajo y se puede cambiar si se desea. Preferentemente, es de estructura rígida, y el fluido 2, en particular, se encuentra en un saco 4 comprimible en el recipiente 3. En particular, el recipiente 3 comprende una abertura u orificio de ventilación 23 que se abre antes o durante el primer uso.

El nebulizador 1 comprende un mecanismo de administración, preferentemente, un generador de presión 5, para transportar y nebulizar el fluido 2, en particular, en una cantidad predeterminada de dosis opcionalmente regulable.

El nebulizador 1 o el generador de presión 5 comprenden, preferentemente, un soporte 6 para sujetar en forma tal que permita liberación del recipiente 3, un resorte de impulsión 7 asociado con el soporte 6, que se muestra solo en forma parcial, y/o un elemento de bloqueo 8, preferentemente, en forma de botón o con un botón para el accionamiento o la opresión preferentemente manuales. El elemento de bloqueo 8 puede retener y bloquear el soporte 6 y se puede operar manualmente para liberar el soporte 6, lo que permite que el resorte de impulsión 7 se expanda.

El nebulizador 1 o el generador de presión 5 comprenden, preferentemente, un elemento de transporte, tal como un tubo de transporte 9, una válvula de retención 10, una cámara de presión 11 y/o una boquilla 12 para nebulizar el fluido 2 hacia la pieza bucal 13.

El recipiente 3 completamente insertado se fija o se mantiene en el nebulizador 1 mediante el soporte 6, de modo que el elemento de transporte conecte de modo que se permite la conducción de fluidos con el recipiente 3 al nebulizador 1 o al generador de presión 5. Preferentemente, el tubo de transporte 9 penetra en el recipiente 3.

El nebulizador 1 o el soporte 6 están construidos de manera que el recipiente 3 se pueda reemplazar.

Cuando el resorte de impulsión 7 se tensa en forma axial en el proceso de tensado, el soporte 6 junto con el recipiente 3 y el tubo de transporte 9 se mueven en forma descendente en las figuras, y se succiona el fluido 2 del recipiente 3 hacia la cámara de presión 11 del generador de presión 5 a través de la válvula de retención 10. En este estado, el elemento de bloqueo 8 retiene el soporte 6 de manera que el resorte de impulsión 7 se mantenga comprimido. En ese momento, el nebulizador 1 se encuentra en el estado tensado.

Durante la posterior relajación en el proceso de nebulización luego del accionamiento o la presión del elemento de bloqueo 8, el fluido 2 en la cámara de presión 11 se somete a presión mientras que el tubo de transporte 9 con la válvula de retención 10 ahora cerrada retrocede hacia la cámara de presión 11, en las figuras de la presente, en forma ascendente, por la relajación o la fuerza del resorte de impulsión 7 y funciona como cilindro hidráulico o pistón. Esta presión empuja el fluido 2 a través de la boquilla 12, en cuyo momento se nebuliza como un aerosol 14, como se muestra en la Fig. 1, y por lo tanto, se administra.

En general, el nebulizador 1 funciona con una presión de resorte de 5 a 200 MPa, preferentemente, de 10 a 100 MPa sobre el fluido 2 y/o con un volumen de fluido 2 dosificado por administración de 10 a 50 μl, preferentemente, de 10 a 20 μl, con mayor preferencia, aproximadamente de 15 μl. El fluido 2 se convierte en aerosol 14 o se nebuliza como un aerosol 14, cuyas gotículas tienen un diámetro aerodinámico de hasta 20 μm, preferentemente, de 3 a 10 μm. Preferentemente, el rocío generado tiene un ángulo de 20° a 160°, preferentemente, de 80° a 100°. Estos valores también se aplican al nebulizador 1, de acuerdo con las explicaciones de la presente invención, como valores de particular preferencia.

El usuario o el paciente (no se muestra) pueden inhalar el aerosol 14, preferentemente, mientras el suministro de aire se puede succionar hacia la pieza bucal 13 a través de al menos una abertura de suministro de aire 15 opcional.

El nebulizador 1 comprende una carcasa 24 y opcionalmente una pieza (superior) de la carcasa 16 y, opcionalmente, una parte movible o interna 17 que, preferentemente, es giratoria con respecto a esta (Fig. 2) y/o tiene una parte superior 17a y una parte inferior 17b (Fig. 1).

El nebulizador 1 o la carcasa 24 comprenden una pieza (inferior) de la carcasa 18.

En particular, la pieza 18 se usa y/o se extrae en forma manual; en particular, se asegura o se sujeta a la parte interna 17, preferentemente, mediante un elemento de retención 19.

Preferentemente, las piezas de la carcasa 16 y 18 y/u otras piezas forman la carcasa 24 del nebulizador 1.

A fin de insertar y/o reemplazar el recipiente 3, la carcasa 24 se puede abrir y/o la pieza de la carcasa 18 se puede extraer del nebulizador 1, de la parte interna 17 o de la carcasa 24.

En general y preferentemente, el recipiente 3 se puede insertar antes de que se cierre la carcasa 24 y/o antes de que la pieza de la carcasa 18 se conecte a la carcasa 24. El recipiente 3 se puede insertar, abrir y/o conectar de modo que se permita la conducción de fluidos con el mecanismo de administración en forma automática o simultánea cuando se conecta (completamente) la pieza de la carcasa 18 a la carcasa 24/el nebulizador 1 y/o cuando se cierra (completamente) la carcasa 24/el nebulizador 1. Preferentemente, el recipiente 3 se abre o se conecta de modo que se permite la conducción de fluidos cuando se tensa el nebulizador 1 por primera vez con el recipiente 3 actual.

Preferentemente, el nebulizador 1 o el resorte de impulsión 7 se pueden accionar, tensar o cargar manualmente, en particular, mediante el accionamiento de un miembro de accionamiento, preferentemente, en la presente, mediante la rotación de la pieza de la carcasa 18 o cualquier otro componente.

El miembro de accionamiento, preferentemente, la pieza de la carcasa 18, se puede accionar, en la presente, girar en relación con la pieza superior de la carcasa 16, arrastrando o impulsando la parte interna 17. La parte interna 17 funciona sobre un engranaje o una transmisión para transformar la rotación en un movimiento axial. Como resultado, el resorte de impulsión 7 se tensa en dirección axial por medio del engranaje o la transmisión (no se muestra) formados entre la parte interna 17, en particular, la parte superior 17a, y el soporte 6, y funciona sobre el soporte 6. Durante el tensado, el recipiente 3 se mueve axialmente en forma descendente hasta que el recipiente 3 toma una posición final como se muestra en la Fig. 2. En este estado activado o tensado, el resorte de impulsión 7 está tensado, y el elemento de bloqueo 8 lo puede retener. Durante el proceso de nebulización, el recipiente 3 regresa a su posición de inicio (posición o estado no tensados, como se muestra en la Fig. 1) por medio (de la fuerza) del resorte de impulsión 7. Por lo tanto, el recipiente 3 se eleva o ejecuta un movimiento descendente durante el proceso de tensado y durante el proceso de nebulización.

La pieza de la carcasa 18 constituye, preferentemente, una pieza inferior de la carcasa con forma de tapa y/o se encastra o se coloca sobre el extremo libre inferior del recipiente 3. Mientras se tensa el resorte de impulsión 7, el recipiente 3 se mueve junto con el extremo (más) hacia la pieza de la carcasa 18 o hacia el lado del extremo de esta, mientras que un medio de ventilación, tal como un resorte que se acciona en forma axial 20 dispuesto en la pieza de la carcasa 18, entra en contacto con la base 21 del recipiente 3 y perfora el recipiente 3 o un cierre o una lámina de aluminio 50 en la base con un elemento punzante 22 cuando el recipiente 3 entra contacto con este por primera vez, para permitir el ingreso de aire o la ventilación, preferentemente, mediante la apertura o la perforación de un orificio de ventilación 23. El orificio de ventilación 23 permite la compensación de la presión dentro del recipiente 3 cuando el fluido 2 se extrae del recipiente 3 durante el accionamiento del nebulizador 1.

El nebulizador 1 comprende un dispositivo indicador 25, que cuenta los accionamientos del nebulizador 1, preferentemente, mediante la detección del tensado o de la rotación de la parte interna 17, con respecto a la pieza superior 16 o la carcasa 24. Preferentemente, el dispositivo de conteo 25 o un dispositivo de cierre 26 asociado cierra el nebulizador 1 para evitar el accionamiento o el uso (adicionales), por ejemplo, bloquea la rotación adicional de la pieza de la carcasa 18/la parte interna 17, y por lo tanto, tensa el nebulizador 1 o su resorte de impulsión 7 y/o bloquea el accionamiento del elemento de bloqueo 8 en un estado de cierre cuando se alcanza o se excede una cantidad determinada de accionamientos, operaciones o dosificaciones.

A continuación y con referencia a otras figuras, una modalidad preferida del nebulizador 1, el recipiente 3, el dispositivo indicador 25 y/o el dispositivo de cierre 26 se describe y se muestra donde el recipiente con el dispositivo indicador fijo y el nebulizador están de acuerdo con la invención, en donde los aspectos y las diferencias principalmente importantes se describen, y los aspectos, las características y las explicaciones anteriores se aplican, preferentemente, de manera adicional o correspondiente incluso sin repetirse.

La Fig. 3 muestra el nebulizador 1 con el recipiente 3 y el dispositivo indicador 25 de acuerdo con la presente invención en un corte esquemático (corte longitudinal) en el estado no tensado con la carcasa del nebulizador 24 completamente cerrada, y por lo tanto, la pieza de la carcasa 18 cerrada, en donde el recipiente 3 y el dispositivo indicador 25 propuesto se insertan o se reciben dentro del nebulizador 1 y/o la carcasa 24.

La Fig. 4 muestra una ampliación de un corte parcial de la parte de la Fig. 3 marcada con un círculo. La Fig. 5 muestra una vista en perspectiva del corte del nebulizador 1 de la Fig. 3. La Fig. 6 muestra una ampliación parcial de la parte de la Fig. 5 marcada con un círculo.

Preferentemente, el nebulizador 1 tiene una forma o un eje longitudinal que corresponde a la dirección axial y/o a la dirección de salida principal y/o al movimiento descendente del recipiente 3 durante el tensado y la administración.

En el estado no tensado descrito, el nebulizador 1 o su pieza bucal 13 se cierran, preferentemente, con una tapa de la pieza bucal 27. Preferentemente, la tapa de la pieza bucal 27 es pivotante para permitir la apertura de la pieza bucal 13 para usar el nebulizador 1.

El dispositivo indicador 25 está asegurado o fijo en forma directa y/o inamovible o conectado al recipiente 3. En particular, el dispositivo indicador 25 está asociado con un recipiente 3 respectivo. Si el recipiente 3 del nebulizador 1 se reemplaza, el dispositivo indicador 25 también se debe reemplazar cierta o necesariamente.

El dispositivo indicador 25 se dispone de manera fija en el fondo o en la base 21 del recipiente 3 y opuesto a una salida o al tope 28 del recipiente 3.

En la presente modalidad, el dispositivo indicador 25 está conectado, preferentemente, en forma directa a una carcasa externa o, preferentemente, una carcasa 29 rígida del recipiente 3 o empalmado en esta.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 y el recipiente 3 están conectados mediante encastre por forma y/o encastre a presión.

En particular, el dispositivo indicador 25 rodea y/o se sujeta a un borde 30 (inferior o del fondo) y/o cualquier otro saliente del recipiente 3 o similares. En la presente modalidad, el borde 30 es un poco más ancho en diámetro, de modo que sobresale en forma radial de la forma externa esencialmente cilíndrica de las paredes laterales del recipiente 3/de la carcasa del recipiente 29.

Preferentemente, el diámetro del dispositivo indicador 25 es al menos esencialmente igual o apenas más grande que el diámetro del recipiente 3 o el de su borde 30.

Preferentemente, el borde 30 se forma entre la pared lateral y el fondo o la base 21 del recipiente 3 o la carcasa del recipiente 29. Preferentemente, el borde 30 se forma mediante rebordeado, bordeado, curvado o plegado, o cualquier otro proceso de deformación de material adecuado.

El dispositivo indicador 25 comprende una carcasa 31 y/o tiene, preferentemente, forma al menos esencialmente cilíndrica.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 o su carcasa 31 están unidos al recipiente 3 o a su base 21 o carcasa 29 mediante un lado al menos esencialmente plano y/o axial.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 o su carcasa 31 comprenden un área de sujeción 32 o de soporte para conectar el dispositivo indicador 25 con el recipiente 3. Preferentemente, el área de sujeción 32 rodea el borde 30 y/o se sujeta al borde 30.

En las presentes modalidades, el área de sujeción 32 es, preferentemente, anular y/o se sujeta al borde 31 en posiciones distribuidas en la circunferencia del borde 30 o recipiente 3.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 y el recipiente 3 están conectados entre sí mediante encastre a presión o conexión por grapa. Preferentemente, el recipiente 3 y el dispositivo indicador 25 están conectados entre sí mediante una unión axial de una parte con la otra.

Preferentemente, el área de sujeción 32 es suficientemente elástica en dirección radial, de modo que el recipiente 3 pueda ingresar en dirección axial con su borde 30. En la presente modalidad, el área de sujeción 32 comprende, preferentemente, un lado de inserción respectivamente inclinado para facilitar la inserción del borde 30 en el área de sujeción 32 anular o entre áreas de sujeción 32 distribuidas de manera circunferencial.

Se debe tener en cuenta que otras soluciones de construcción son posibles para conectar el recipiente 3 o su carcasa 29 con el dispositivo indicador 25 o su carcasa 31 o viceversa. En particular, las dos piezas se pueden conectar entre sí, de manera adicional o alternativa, mediante soldadura, soldadura fuerte, encolado, tornillos, grapas, prensado en caliente o similares.

La Fig. 7 muestra una vista esquemática de despiece del dispositivo indicador 25 de la modalidad preferida de la presente invención.

El indicador o su carcasa 31 comprenden, preferentemente, una parte superior 33 y una parte inferior 34.

Preferentemente, la parte superior 33 contiene o constituye el área de sujeción 32.

El dispositivo indicador 25 comprende un elemento indicador 35 y un elemento de accionamiento 36 asociado y/o una transmisión 40 o un engranaje 41 para graduar el elemento indicador 35 o para iniciar la graduación del elemento indicador 35.

El dispositivo indicador 25 sirve para contar y/o indicar la cantidad de administraciones efectuadas o que quedan disponibles con el recipiente 3 respectivo o asociado. Preferentemente, el elemento indicador 35 comprende marcas 37, tales como uno o más símbolos, números, áreas de color o sombreadas o similares, para indicar, al menos aproximadamente la cantidad de administraciones efectuadas o que quedan disponibles con el recipiente 3 respectivo. En la presente modalidad, el elemento indicador 35 es, preferentemente, giratorio y/o comprende una pared circunferencial o superficie externa con al menos una marca 37.

La carcasa del indicador 31 comprende, preferentemente, un visor 31a, en particular, en la pared circunferencial por la que el usuario o el paciente pueden ver la marca 37 relevante, preferentemente, a través de la pieza de la carcasa 18 que es, en particular, transparente.

Preferentemente, el elemento de accionamiento 36 comprende un brazo de accionamiento 38 que internamente comprende, preferentemente, un extremo de accionamiento 39 o libre para accionar o graduar de manera directa o indirecta el elemento indicador 35. Graduar implica que el elemento indicador 35 se mueve hacia adelante en forma progresiva.

Se prefiere un accionamiento o impulso indirecto, de modo que el elemento de accionamiento 36 o su brazo 38 accionen o impulsen el elemento indicador 35 mediante una transmisión 40. En la presente modalidad, la transmisión 40 produce una reducción y/o se realiza como un dispositivo con tornillo sin fin.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 o la transmisión 40 comprenden un engranaje 41 y/o un tornillo sin fin 42. Con mayor preferencia, el tornillo sin fin 42 está formado directamente por el engranaje 41, de modo que el engranaje 41 forma un engranaje de tornillo sin fin y, preferentemente, comprende dientes 43 que sobresalen en forma radial, en donde se genera al menos una circunvolución del tornillo sin fin 42 (compárese los cortes horizontales o axiales del dispositivo indicador 25 colocado que se muestran en las Figs. 8 y 9).

Preferentemente, el engranaje 41 comprende un eje, en particular, una o más áreas del eje 44 que pueden sobresalir en forma axial en lados opuestos como describe en la presente modalidad.

El elemento de accionamiento 36 provoca una rotación del engranaje 41 alrededor de un eje preferentemente perpendicular a la dirección de movimiento del elemento de accionamiento 36; el eje está dispuesto, preferentemente, en un plano horizontal idéntico o paralelo al plano proporcionado por el movimiento del elemento de accionamiento 36.

El engranaje 41 es giratorio y se sostiene, preferentemente, mediante la carcasa 31 o la parte inferior 34 de la carcasa, preferentemente, mediante dos áreas de soporte 45 de la parte inferior 34. Preferentemente, las áreas de soporte 45 comprenden cavidades para sostener y permitir la rotación de las áreas del eje 44. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

Preferentemente, la carcasa 31 o la parte inferior 34 sostienen el elemento indicador 35 de modo que pueda girar. En la presente modalidad, la parte inferior 34 comprende, preferentemente, dos fragmentos de soporte 46 dispuestos en lados radiales opuestos y sobresalen axialmente para sostener el elemento indicador 35 de modo que pueda girar. El elemento de accionamiento 35 y/o la transmisión 40 se disponen, preferentemente, al menos esencialmente entre los fragmentos de soporte 46.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 comprende un resorte de accionamiento 47, en particular, para mover el elemento de accionamiento 36 hacia una dirección preferida y/o para impulsar el elemento indicador 35

La Fig. 8 muestra un corte horizontal o axial del dispositivo indicador 25 montado en estado de accionamiento, donde el elemento de accionamiento 36 se mueve o se empuja hacia un lado, a saber, de la primera posición que se muestra en las Figs. 3 a 6 hacia la izquierda a una segunda posición que se muestra en la Fig. 8.

La Fig. 9 muestra un corte similar a la Fig. 8 del dispositivo indicador 25 en estado de cierre, en donde el elemento de accionamiento 36 se encuentra en una tercera posición cerrada.

Se puede observar en las Figs. 8 y 9 que los salientes 60 del elemento indicador 35 (no se muestra en las Figs. 8 y 9) se extienden en forma axial, en donde el tornillo sin fin 42 siempre retiene al menos un saliente 60, de modo que se forme una transmisión por tornillo sin fin entre el engranaje 41 y el elemento indicador 35. Por ello, cualquier rotación del engranaje 41 se transforma en una rotación reducida del elemento indicador 35. Asimismo, se garantiza el acoplamiento permanente entre el engranaje 41 y el elemento indicador 35, más precisamente, entre al menos un saliente 60 y el tornillo sin fin 42. Sin embargo, otras soluciones de construcción o acoplamientos entre el engranaje 41 y el elemento indicador 35 son posibles.

La Fig. 10 muestra un corte en perspectiva del dispositivo indicador 25 montado en la primera posición y estado de inicio. La Fig. 11 muestra un corte en perspectiva similar del dispositivo indicador 25, pero con el elemento de accionamiento 36 liberado, es decir, justo antes de que se inicie el estado de cierre.

Preferentemente, la transmisión 40 o el engranaje 41 forman un tornillo sin fin (ranura helicoidal) 42 con al menos una circunvolución, preferentemente, con alrededor de 1,5 o más circunvoluciones, de modo que al menos un elemento de acoplamiento del elemento indicador 35 o de cualquier otro componente de la transmisión, en particular, el saliente 60 que se proyecta hacia dentro o en forma axial, siempre se acople al tornillo sin fin 42. Por ello, la rotación del engranaje 41 alrededor de su eje preferentemente transversal produce la rotación del elemento indicador 35 alrededor de su eje de rotación preferentemente orientado en forma longitudinal. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

Preferentemente, los dientes 43 son relativamente largos y/o se extienden lo suficientemente en forma radial, de modo que los salientes se guíen de manera segura dentro de las circunvoluciones del tornillo sin fin 42, entre los dientes 43, y de modo que el fragmento de accionamiento 39 aún pueda moverse en dirección radial entre el saliente 60 que se acopla al tornillo sin fin 42 y el engranaje 41 con el fin de accionar o girar el engranaje 41 de la manera deseada. Para este fin, el fragmento de accionamiento 39 se puede acoplar a recortes respectivamente profundos entre los dientes 43 con el fin de poder moverse debajo de la proyección respectiva 60.

El dispositivo indicador 25 comprende una pieza punzante 48 (compárese las Figs. 3 a 6).

La pieza punzante 48 está dispuesta dentro de la carcasa 31 del dispositivo indicador 25.

Preferentemente, la pieza punzante 48 se puede mover en forma axial.

La pieza punzante 48 se puede mover de modo que puede sobresalir hacia el recipiente 3 y puede abrir una abertura de ventilación, el orificio de ventilación 23, del recipiente 3, en particular, rompiendo o perforando una lámina de aluminio 50 que cubre el orificio de ventilación 23.

En la presente modalidad, el elemento punzante 48 comprende, preferentemente, un extremo o una punta 49 de apertura que puede abrir o perforar la lámina de aluminio 50 que cubre la base del recipiente 21, en particular, una hendidura 51 formada en el recipiente 3 o su base 21. Preferentemente, la hendidura 51 comprende un recorte que forma el orificio de ventilación 23. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

La Fig. 12 muestra una ampliación parcial similar a la Fig. 4 de una parte inferior del nebulizador 1 en un estado intermedio posterior al tensado parcial. El dispositivo indicador 25 está en estado de accionamiento como se muestra en la Fig. 8 (segunda posición).

Preferentemente, el nebulizador 1 o la pieza de la carcasa 18 comprende una pieza de impulsión 52 para impulsar o accionar el dispositivo indicador 25 cuando se usa el nebulizador 1, en particular, para accionar el dispositivo indicador 25 en respuesta al tensado del nebulizador 1 y/o a cualquier movimiento (axial o descendente) del recipiente 3. Preferentemente, la pieza de impulsión 52 está dispuesta o formada en la pieza de la carcasa 18, en particular, en el lado del extremo axial o en el fondo 53 de la pieza de la carcasa 18.

Preferentemente, la pieza de impulsión 52 se encuentra centrada y/o se extiende en forma axial.

Preferentemente, la pieza de impulsión 52 es al menos sustancialmente cilíndrica y/o con forma de pasador o tornillo. Preferentemente, la pieza de impulsión 52 se sostiene mediante la pieza de la carcasa 18 y/o está formada íntegramente por la pieza de la carcasa 18.

En la modalidad preferida, el movimiento del recipiente 3 y, por ello, del dispositivo indicador 25 durante el tensado (en las figuras, movimiento descendente) y/o durante la presurización y la administración (en las figuras, movimiento ascendente) y/o una o ambas posiciones finales respectivas en el estado no tensado y en el estado tensado, respectivamente, se puede usar para accionar el dispositivo indicador 25, es decir, para el conteo.

Preferentemente, el movimiento relativo del recipiente 3 y/o el dispositivo indicador 25 dentro del nebulizador 1 y, de mayor preferencia, el movimiento durante la administración se usa para accionar o iniciar el dispositivo indicador 25 y/o el conteo.

Cuando se tensa el nebulizador 1 y/o se mueve el dispositivo indicador 25 en forma descendente, la pieza de impulsión 25 ingresa a través de una abertura de inserción 54 del dispositivo indicador 25 o su carcasa 31, en particular, en forma axial, o se acopla con aquella.

Preferentemente, la pieza de impulsión 52 y la abertura de inserción 54 están centradas y/o alineadas en forma axial. En la presente modalidad, la pieza de impulsión 52 acciona el elemento de accionamiento 36, es decir, mueve el elemento de accionamiento 36 de una primera posición de inicio, que se muestra en las Figs. 3 a 6, a una segunda posición accionada que se muestra en la Fig. 9.

Preferentemente, el resorte de accionamiento 47 mueve el elemento de accionamiento 36 hacia la primera posición. En la presente modalidad, el elemento de accionamiento 36 se puede mover hacia delante y hacia atrás entre la primera y la segunda posición para graduar el elemento indicador 35, en particular, para girar gradualmente el engranaje 41 en una dirección para impulsar respectivamente el elemento indicador 35. Así como cualquier rotación del engranaje 41 se transforma en una rotación reducida del elemento indicador 35, todo movimiento del elemento de accionamiento 36, de la primera a la segunda posición o viceversa, provoca el movimiento del elemento indicador 35. En la presente modalidad, el elemento de accionamiento 36 se puede mover de manera transversal, preferentemente, de manera perpendicular, a la dirección longitudinal o de salida del recipiente 3 o del nebulizador 1 y/o al movimiento descendente del recipiente 3 y/o el dispositivo indicador 25.

Preferentemente, el elemento de accionamiento 36 se mueve de la primera posición más central en forma radial hacia afuera a la segunda posición, en particular, contra la fuerza del resorte de accionamiento 47, preferentemente, helicoidal asociado, moviendo el elemento de accionamiento 36 en dirección opuesta.

En la segunda posición, el elemento de accionamiento 36 se movió con su brazo de accionamiento 38 o fragmento de accionamiento 39 hacia fuera acoplamiento con el engranaje 41 como se indica en las Figs. 8 y 12.

La Fig. 13 muestra una ampliación del corte similar a la Fig. 12 del estado completamente tensado.

En el estado (completamente) tensado, el recipiente 3, más precisamente, la abertura o el orificio de ventilación 23, se abre al menos cuando el nebulizador 1 se tensa con un recipiente 3 por primera vez.

Preferentemente, la abertura del recipiente 3 o el orificio de ventilación 23 para permitir el ingreso de aire se realizan mediante la perforación o el rompimiento, en particular, de la lámina de aluminio 50.

La apertura o perforación se pueden realizar independientemente de la pieza de impulsión 52, en concreto mediante el resorte de ventilación 20 con el elemento punzante 22 similar a la modalidad que se muestra en la Fig. 2. De manera alternativa, como se indica en la presente modalidad, la apertura o perforación se pueden lograr en forma indirecta mediante la pieza punzante 48 que la acciona, preferentemente, la pieza de impulsión 52.

La pieza punzante 48 se dispone dentro del dispositivo indicador 25, y preferentemente se conforma como una pieza separada y/o proporcionada por el dispositivo indicador 25.

En la modalidad preferida, la pieza punzante 48 se mantiene movible en forma axial mediante una estructura de soporte 55 del dispositivo indicador 25, la carcasa 31, la parte superior 32 y/o el elemento indicador 35, como se indica en forma esquemática en las Figs. 10 y 11.

Preferentemente, la pieza punzante 48 y/o la estructura de soporte 55 son una estructura de una sola pieza con una pieza adicional de los dispositivos indicadores 25, por ejemplo, con el elemento indicador 35 o con la carcasa del indicador 31, en especial, con la parte superior 33 de la carcasa del indicador 31.

Preferentemente, la pieza punzante 48, la estructura de soporte 55 y la parte adicional del dispositivo indicador 25 están hechas de plástico en un proceso de moldeo por inyección.

Preferentemente, la estructura de soporte 55 comprende uno o más brazos flexibles o aletas para sostener la pieza punzante 48 que se pueden mover en forma axial y/o en la posición de inicio o de no apertura.

De manera alternativa, la pieza punzante 48 se puede construir como una pieza separada, movible en forma axial, que se puede mover en dirección longitudinal o axial, preferentemente fuera del recipiente 3, opcionalmente, mediante un resorte, de modo que la punta punzante 49 se retrae del recipiente 3 en estado no tensado.

Se debe tener en cuenta que la pieza punzante 48 o su punta 49 se reciben, preferentemente, dentro del dispositivo indicador 25 o su carcasa 31, pero sobresale hacia afuera en el estado de accionamiento.

La abertura o la perforación se pueden repetir cada vez que el nebulizador 1 se tensa, es decir, cada vez que el recipiente 3 toma su posición final en el estado tensado.

Preferentemente, la pieza punzante 48 se puede mover hacia su posición de retracción o de inicio que se muestra en las Figs.3 a 6, en particular, mediante un brazo o un resorte de movimiento, o similares, íntegramente formados, preferentemente, mediante la estructura de soporte 55.

El dispositivo indicador 25 o la pieza punzante 48 pueden comprender opcionalmente un fragmento o dispositivo de compensación, tal como un brazo flexible 56, en este caso, brazos múltiples 56, para compensar cualquier tolerancia en dirección axial. Tales tolerancias pueden ocurrir en particular debido a variaciones durante la producción, en particular, variaciones de la longitud del recipiente 3 y/u otros componentes, variaciones de las conexiones del recipiente 3 con el dispositivo indicador 25, variaciones de la longitud del dispositivo indicador 25 o su carcasa 31, variaciones de la posición axial del recipiente 3 dentro del soporte 6 y similares. Por ende, se pueden producir diferentes distancias entre el extremo libre de la pieza de impulsión 52 y el lado opuesto de la pieza punzante 48. La construcción es realizada de modo que la pieza de impulsión 52 y la pieza punzante 48 cooperen en cualquier caso, de manera que se asegure la perforación deseada.

El fragmento o dispositivo de compensación permiten, en particular, la compresión axial - en la presente, mediante la flexión radial de los brazos 56 - cuando se excede una fuerza axial predeterminada, con el fin de evitar que el recipiente 3 y/o cualquier otro componente del nebulizador 1 se dañen. Por ello, en la modalidad preferida, la pieza de impulsión 52 primero mueve la pieza punzante 48 hacia la base del recipiente 21 a la posición de perforación, y el movimiento axial adicional de la pieza de impulsión 52 se compensa mediante el fragmento de compensación, preferentemente, mediante brazos flexibles 56 que se extienden hacia afuera en forma radial, lo que permite que la punta de la pieza de impulsión 52 ingrese a una cavidad central en la pieza punzante 48 (del lado opuesto a la punta punzante 49).

Preferentemente, la pieza punzante 48 comprende al menos un canal axial, en particular, una o más ranuras 57 que se extienden en dirección axial distribuidas de manera circunferencial alrededor de la circunferencia de la punta 49, con el fin de garantizar que la ventilación no se bloquee incluso si la pieza punzante 48 se atasca o queda en la lámina de aluminio 50 o en posición de perforación.

La Fig. 14 muestra una ampliación similar a las Figs. 4, 12 y 13 de un estado intermedio de presurización o proceso de administración, es decir, cuando el recipiente 3 se mueve parcialmente en forma ascendente otra vez. En este estado, la pieza de impulsión 52 se retira del dispositivo indicador 25 o a través de la abertura de inserción 54 parcialmente de modo que el elemento de accionamiento 36 empiece a regresar a su primera posición o posición de inicio debido a la fuerza del resorte de accionamiento 47. Finalmente, luego de que la pieza de impulsión 52 retrocedió suficientemente, el elemento de accionamiento 36 regresa a la primera posición que se muestra en las Figs. 3 a 6 cuando el movimiento de retroceso se completa.

El movimiento de retroceso del recipiente 3 y/o del elemento de accionamiento 36 acciona, preferentemente, el dispositivo indicador 25 o el engranaje 41 y/o se detecta o se cuenta. En particular, el elemento de accionamiento 36 0 su brazo 38 o el fragmento de accionamiento 39 transmiten el movimiento de retroceso o el movimiento de la segunda a la primera posición a la transmisión 40. En particular, este movimiento causa una rotación progresiva del engranaje 41.

Por ende, en la presente modalidad, el movimiento del recipiente 3 y/o el dispositivo indicador 25 dentro del nebulizador 1 durante la administración se usa, preferentemente, para accionar o iniciar el dispositivo indicador 25 y/o para el conteo.

En la presente modalidad, el brazo de accionamiento 38 o su fragmento 39 se empalma con un diente 43 del engranaje 41 durante el movimiento de retroceso y, por ello, gira el engranaje 41, debido al movimiento de retroceso, un paso más, en las figuras, en el sentido de giro de las agujas del reloj.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 comprende un trinquete 5 que evita la rotación contraria de la transmisión 40 o del engranaje 41. En la presente modalidad, el trinquete 58 constituye un brazo flexible que se extiende desde la carcasa 31, en particular, la parte inferior 34 de la carcasa y/o que se engrana o se acopla al engranaje 41 o a sus dientes 43.

En la posición final, es decir, en estado no tensado, la pieza de impulsión 52 se encuentra, preferentemente, adicional o completamente retraída del dispositivo indicador 25, la carcasa del indicador 31 y/o la abertura de inserción 54 como se muestra en las Figs. 3 a 6.

La transmisión 40 o el engranaje 41 transforma el accionamiento, en particular, el movimiento (de retroceso) del elemento de accionamiento 36 o su brazo 38/su fragmento de accionamiento 39, en la graduación del elemento indicador 35. La relación de transmisión o función de transmisión de la transmisión 40 o el engranaje 41 se puede diseñar o construir de modo que se logre una reducción o impulsión no lineal o graduación. En la presente modalidad, la transmisión 40 o el engranaje 41 constituye, preferentemente, una transmisión por tornillo sin fin para lograr la reducción deseada.

El movimiento del elemento de accionamiento 36 - en particular, de la primera posición a la segunda - provoca que el brazo de accionamiento 38 o su fragmento de accionamiento 39 se retiren del acoplamiento con el engranaje 41, en particular, se puede mover al siguiente diente 43. En ese momento, el brazo 38 se flexiona hacia afuera. El movimiento posterior en dirección opuesta, es decir, el movimiento de retroceso o el movimiento de la segunda a la primera posición, provoca que el brazo de accionamiento 38 o su fragmento de accionamiento 39 entren en contacto con el siguiente diente 41 y puedan transmitir el movimiento lineal al menos esencial del brazo 38, más precisamente, el movimiento preferentemente lineal del elemento de accionamiento 36, hacia una rotación del engranaje 41, más precisamente, en una graduación del engranaje 41, preferentemente, mediante un diente 43.

Preferentemente, los dientes 43 son asimétricos, es decir, comprenden rebordes con diferentes inclinaciones de un lado y del otro con el fin de facilitar y/o garantizar el accionamiento y el movimiento progresivos en una dirección de rotación mediante el movimiento hacia atrás y hacia delante y el acoplamiento del brazo de accionamiento 38.

Preferentemente, el elemento de accionamiento 36 se puede mover en forma lineal y/o constituye un carro deslizante.

Preferentemente, el elemento de accionamiento 36 se sostiene y/o se mantiene en forma movible por la carcasa 31, en particular, la parte inferior 34 de la carcasa 31. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

El resorte de accionamiento 47 funciona, preferentemente, entre la carcasa 31 o la parte inferior 34, por un lado, y el elemento de accionamiento 36, por otro lado.

En la presente modalidad, el resorte 47, preferentemente, se comprime y/o se mueve hacia la primera posición y/o mueve el elemento de accionamiento 36, de modo que al menos parcialmente cierre o bloquee la abertura de inserción 54.

Preferentemente, el elemento de accionamiento 36 comprende una superficie 59 deslizante inclinada sobre la parte que protege la abertura de inserción 32 en la primera posición. Esta superficie 59 se inclina de modo que la inserción de la pieza de impulsión 52, es decir, su movimiento axial o empalme, se transforma en un movimiento transversal o radial del elemento de accionamiento 36.

De manera adicional o alternativa, la superficie 59 también se puede formar en la pieza de impulsión 52 para alcanzar la transformación deseada del movimiento axial en un movimiento transversal o radial mediante un plano inclinado. Por lo tanto, el accionamiento o la rotación de la transmisión 40 o el engranaje 41 se ejecutan, preferentemente, mediante la fuerza del resorte de accionamiento 47 o cualquier otra presión o almacenamiento de energía o medio de resorte. Esto es ventajoso ya que no se necesita fuerza adicional para impulsar el dispositivo indicador 25 o su elemento indicador 35. En consecuencia, la presurización y el proceso de administración no se alteran.

Adicionalmente, el inicio del conteo o el accionamiento de la transmisión 40/engranaje 41 se ejecuta, preferentemente, mediante presurización o proceso de administración o movimiento, es decir, durante la administración real del fluido 2, es decir, en general, durante el uso o la inhalación reales.

El resorte de accionamiento 47 mueve el elemento de accionamiento 36, preferentemente, para cerrar la abertura de inserción 54.

En general, el movimiento del elemento de accionamiento 36 es limitado, de modo que no se cierre completamente la abertura de inserción 54 antes de que se alcance el estado de cierre. Esta limitación se describe en la presente modalidad, preferentemente, mediante un medio o fragmento de control 62 contra el cual se empalma una pieza de control 63, en particular, para limitar el movimiento de retroceso del elemento de accionamiento 36 en la primera posición.

El empalme se muestra, en particular, en la Fig. 10. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

Después de que la cantidad de administraciones del nebulizador 1 con el recipiente 3 alcance o exceda una cantidad predeterminada de administraciones como se detectó o registró mediante el dispositivo indicador 25, se inicia un estado de cierre, y el nebulizador 1 se trabará para evitar que se vuelva a usar con el recipiente 3 actual y/o el recipiente 3 se trabará para evitar que vuelva a usar con el nebulizador 1.

En particular, el dispositivo indicador 25 comprende una pieza de bloqueo 61 que impide un nuevo uso del recipiente 3 y/o cierra o bloquea la abertura de inserción 54 en el estado de cierre, como se muestra en la ampliación esquemática de la Fig. 15, que muestra una pieza similar a las Figs. 4 y 12 a 14. En el estado descrito, el recipiente 3 vuelve a su posición no tensada, y la pieza de impulsión 52 se retrae del dispositivo indicador 25. Durante el último proceso de administración o presurización, el dispositivo indicador 25 mueve el elemento indicador 35 un paso más y detecta o registra que se alcanza o se excede la cantidad predeterminada de administraciones y, por ende, que se debe iniciar el estado de cierre.

En la presente modalidad, el elemento indicador 35 comprende, preferentemente, un fragmento de control 62 que libera el elemento de accionamiento 36 para detectar el estado de cierre que provoca el cierre del nebulizador 1 o el recipiente 3 actual para que no se vuelva a usar.

Preferentemente, el fragmento de control 62 comprende un recorte o una cavidad que permite o inicia el movimiento de la pieza de bloqueo 61 a una posición de bloqueo. Preferentemente, la pieza de bloqueo 61 bloquea o cierra la abertura de inserción 54 en la posición de bloqueo, es decir, en el estado de cierre. Preferentemente, el fragmento de control 62 es una pared o arista en el interior del elemento indicador 35 giratorio.

Preferentemente, la pieza de bloqueo 61 se integra al dispositivo indicador 25 o a su carcasa 31.

La pieza de bloqueo 61 se puede mover, preferentemente, en forma transversal o perpendicular a la dirección longitudinal o de salida del recipiente o nebulizador 1 y/o a la dirección de movimiento descendente del recipiente 3. Preferentemente, la pieza de bloqueo 61 bloquea el movimiento de accionamiento o inserción de la pieza de impulsión 52, en particular, con respecto al dispositivo indicador 25 y/o a la inserción (suficiente) de la pieza de accionamiento 52.

Preferentemente, la pieza de bloqueo 61 se puede mover en forma lineal y/o constituye un carro deslizante. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

Preferentemente, la pieza de bloqueo 61 se mueve hacia su posición de bloqueo, en la presente modalidad, preferentemente, mediante el resorte de accionamiento 47 o cualquier otro medio de movimiento adecuado.

Preferentemente, la pieza de bloqueo 61 cierra o bloquea la abertura de inserción 54 del dispositivo indicador 25 después de que se administró la última dosis de fluido 2 y cuando el estado de cierre se inició o detectó. Esta detección se realiza, preferentemente, ya que la pieza de bloqueo 61 o cualquier componente asociado, tal como la pieza de control 63, puede hacer pasar el fragmento de control 62 en el estado de cierre, con máxima preferencia, mediante fuerza de resorte, en particular, mediante la fuerza del resorte de accionamiento 47 o similares, como se muestra esquemáticamente en la Fig. 11.

Preferentemente, la pieza de bloqueo 61 se conecta con el elemento de accionamiento 36 o está constituida por este, o viceversa. Con máxima preferencia, la pieza de bloqueo 61 forma una pared o un lado, preferentemente, un lado plano, del elemento de accionamiento 36. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

En la presente modalidad, el elemento de accionamiento 36 se puede mover en el estado de cierre de la primera posición a la tercera posición, es decir, preferentemente, en la dirección opuesta al movimiento hacia la segunda posición.

En la presente modalidad, el elemento de accionamiento 36 puede cerrar la abertura de inserción 54, preferentemente de manera completa, en la tercera posición (posición de bloqueo).

En otras palabras, la posición de bloqueo de la pieza de bloqueo 61 corresponde, preferentemente, a la tercera posición del elemento de accionamiento 36.

En el estado de cierre o en la tercera posición, el elemento de accionamiento 36 se mueve con el brazo de accionamiento 38 o su fragmento 39 adicionalmente en la dirección de accionamiento, de modo que el fragmento de accionamiento 39 pase el diente 43 anterior en la dirección de rotación del engranaje 41 como se indica en la Fig. 15.

Preferentemente, el elemento de accionamiento 36 se construye para impedir un nuevo uso del recipiente 3 en estado de cierre o en la tercera posición (posición de bloqueo).

Preferentemente, el elemento de accionamiento 36 se puede mover hacia adelante y hacia atrás entre la primera y la segunda posición para graduar el elemento indicador 35 y se puede mover hacia la tercera posición para impedir un nuevo uso del recipiente 3 en estado de cierre.

En particular, el dispositivo indicador 25 o la pieza de bloqueo 61 cerrados provocan, en particular, que el recipiente 3 no se pueda mover dentro de la carcasa cerrada del nebulizador 1 en forma descendente como se describió anteriormente y como se requiere para su uso normal o adicional, de modo que se evite el uso normal.

En particular, el cierre del dispositivo indicador 25 o la abertura de inserción 54 provocan que el nebulizador 1 o la pieza de la carcasa 18 se abran al menos parcialmente cuando el nebulizador 1 se tensa una vez más o cuando se tensa parcialmente. La Fig. 16 muestra este estado (nebulizador 1 parcialmente tensado con pieza de la carcasa 18 parcialmente abierta) en un corte longitudinal esquemático del nebulizador 1. Durante el proceso de tensado, el recipiente 3 se mueve en forma descendente junto con el dispositivo indicador 25. Del estado no tensado (posición superior del recipiente 3), el dispositivo indicador 25 se empalma rápidamente con su pieza de bloqueo 61/elemento de accionamiento 36 al miembro que, en general, acciona el dispositivo indicador 25, en la presente, la pieza de impulsión 52, de modo que no es posible realizar otro movimiento descendente habitual.

En particular, la pieza de bloqueo 61 limita la movilidad axial del recipiente 3 en el nebulizador 1 en estado de cierre, preferentemente, evitando la inserción de la pieza de impulsión 52 en el dispositivo indicador 25 o limitando la inserción en estado de cierre. Debido a la fuerza aplicada cuando se tensa el nebulizador 1 y debido a la fuerza axial resultante en el movimiento del recipiente 3, la pieza de la carcasa 18 se moverá hacia afuera o con respecto al nebulizador 1, la parte interna 17 o la pieza superior 16 junto con el recipiente 3 y el dispositivo indicador 25 durante el movimiento de tensión adicional en dirección axial en el estado de cierre.

El movimiento descendente anterior del recipiente 3, el dispositivo indicador 25 y la pieza de la carcasa 18 son posibles debido a una sujeción respectivamente construida de la pieza de la carcasa 18 en el nebulizador 1. En particular, la fuerza de retención se selecciona o se establece de modo que se pueda superar mediante el movimiento descendente del recipiente 3.

En la presente modalidad, el elemento de retención 19 se acopla con un pico de retención 64 en una cavidad de retención respectiva 65 en la pieza de la carcasa 18 o viceversa. Por ende, se pueden realizar sustancialmente un corte sesgado o una hendidura. Sin embargo, los rebordes de empalme que se extienden al menos esencialmente en forma radial en el pico 64, por un lado, y la cavidad 65, por otro lado, están levemente inclinados, preferentemente, de aproximadamente de 1° a 5° hacia el plano radial, de modo que la fuerza axial del proceso de tensado puede superar la fuerza de retención proporcionada mediante el acoplamiento del pico 64 en la cavidad 65 para que se flexione el elemento de retención 19 en forma radial, y se supere el acoplamiento de retención. En consecuencia, la pieza de la carcasa 18 también se mueve hacia abajo y, por ende, se empuja al menos parcialmente del nebulizador 1 o se separa de la pieza superior de la carcasa 16 y/o se empuja de la parte interna 17.

Este desplazamiento axial o de empuje de la pieza de la carcasa 18 o cualquier otra apertura del nebulizador 1 provoca, preferentemente, que el nebulizador 1 se bloquee mediante el dispositivo de cierre 26 para que no se vuelva a usar. Por lo tanto, el dispositivo indicador 25 o su pieza de bloqueo 61 ejecuta indirectamente mediante la abertura del nebulizador 1 el cierre deseado del nebulizador 1 en el estado de cierre.

En la modalidad preferida, el dispositivo de cierre 26 impide el tensado del nebulizador 1 en el estado de cierre.

Preferentemente, el dispositivo de cierre 26 comprende un elemento de cierre 66 movible y un resorte de cierre 67 asociado. El elemento de cierre 66 se puede mover, preferentemente, en forma axial entre una posición trabada y una posición destrabada. El elemento de cierre 66 se mueve, preferentemente, hacia la posición de cierre mediante el resorte de cierre 67.

En la posición de cierre, el elemento de cierre 66 se encuentra, preferentemente, en su posición axial inferior que se muestra en la Fig. 16. La Fig. 17 muestra una ampliación de la parte de la Fig. 16 marcada con un círculo.

En la posición de cierre, el elemento de cierre 66 bloquea la rotación de la parte interna 17 con respecto a la parte externa 16 y, por ende, impide (adicionalmente) el tensado del nebulizador 1. Preferentemente, esto se logra en la presente modalidad ya que el elemento de cierre 66 se mueve o se acopla, preferentemente, en forma axial a un bolsillo 68 respectivo que se forma en la pieza superior 16, de modo que se bloquea la rotación relativa. En particular, el elemento de cierre 66 se acopla con un fragmento de acoplamiento 69 en la cavidad o el bolsillo 68 respectivos, de modo que se evite cualquier rotación adicional y/o rotación contraria. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

El dispositivo de cierre 26, en particular, el elemento de cierre 66 y el resorte de cierre 67, se disponen y/o se sostienen, preferentemente, mediante la parte interna 17 y/o se extienden entre la parte interna 17 y la pieza superior 16.

El nebulizador 1, la parte interna 17 o el dispositivo de cierre 26 comprenden, preferentemente, una cubierta 70 que cubre el dispositivo de cierre 26 al menos en la periferia de la parte inferior 17b de la parte interna 17 para evitar o al menos dificultar cualquier manipulación no deseada del dispositivo de cierre 26 o elemento de cierre 66 por parte del usuario o paciente.

La Fig. 18 muestra el nebulizador 1 en un corte esquemático similar a la Fig. 16, pero con el dispositivo de cierre 26 en posición destrabada, es decir, el elemento de cierre 66 en la posición superior. El dispositivo de cierre 26 o el elemento de cierre 66 se pone en esta posición o se destraba, preferentemente, solo mediante el cierre del nebulizador 1, en particular, con la pieza de la carcasa 18 en la posición completamente unida o cerrada.

En la modalidad descrita, la pieza de la carcasa 18 comprende, preferentemente, un accionador 71 que se extiende en forma axial y/o en forma de dedo, que se extiende hasta el dispositivo de cierre 66 y/o en la cubierta 70 y/o se empalma en forma axial y/o empuja el elemento de cierre 66 hacia su posición destrabada (posición superior), como se muestra en la Fig. 18. Por lo tanto, solo el nebulizador 1 o la pieza de la carcasa 18 completamente cerrados destraban el dispositivo de cierre 26 y, por ende, destraba el nebulizador 1.

El accionador 71 se dispone, preferentemente, dentro de la pieza de la carcasa 18, de modo que no sea posible o al menos se dificulte cualquier tipo de manipulación.

Cuando el nebulizador 1 se encuentra en el estado de cierre y, preferentemente, cuando el nebulizador 1 o su pieza de la carcasa 18 se abra parcialmente mediante el último proceso de tensado, no se puede volver a usar el nebulizador 1 con el recipiente 3 y el dispositivo indicador 25 en su estado de cierre. El dispositivo de cierre 26 se traba, preferentemente, en forma automática. Preferentemente, el resorte de cierre 67 mueve el elemento de cierre 66 hacia la posición de cierre, de modo que durante la apertura al menos parcial del nebulizador 1 o el desplazamiento (axial) de su pieza de la carcasa 18, el dispositivo de cierre 26 o su elemento de cierre 66 se pueden mover y se mueven hacia la posición de cierre.

Preferentemente, el elemento de cierre 66 se puede mover (esencialmente o únicamente) en dirección axial.

Después del reemplazo del recipiente 3 actual con su dispositivo indicador 25 trabado (pieza de bloqueo 61 en la posición de bloqueo) por un recipiente 3 nuevo que incluye un dispositivo indicador 25 nuevo o reiniciado, el nebulizador 1 o su pieza de la carcasa 18 se pueden cerrar nuevamente en forma completa. Por ende, el nebulizador 1 o su dispositivo de cierre 26 se puede destrabar o se destraba nuevamente. Preferentemente, el accionador 71 empuja el elemento de cierre 66 nuevamente hacia su posición destrabada.

Por ende, el dispositivo de cierre 26 se reinicia o se destraba nuevamente, preferentemente, mediante el cierre (completo) del nebulizador 1, su carcasa 24 o su pieza de la carcasa 18, y el nebulizador 1 se puede usar con el nuevo recipiente 3 como se describió anteriormente.

Se debe tener en cuenta que la abertura de inserción 54, que se dispone, preferentemente, en forma central y/o se abre en dirección axial y/o permite la inserción axial de un elemento de accionamiento, en particular, la pieza de impulsión 52, en la presente modalidad, también se puede formar como una cavidad, ranura, hendidura o similares y/o se puede disponer en cualquier posición o ubicación en el dispositivo indicador 25 con cualquier orientación.

De manera alternativa, la abertura de inserción 54 o su cierre también se pueden omitir. Por el contrario, el dispositivo indicador 25, el elemento de accionamiento 36 o la pieza de bloqueo 61 se pueden comunicar más o menos en forma directa con el dispositivo de cierre 26 o pueden accionarlo o, por ejemplo, el elemento de retención 19 o el elemento de bloqueo 8, con el fin de provocar un cierre directo o indirecto del nebulizador 1 o del recipiente 3 para evitar que se vuelvan a usar.

La Fig. 19 muestra en un corte esquemático el dispositivo indicador 25 de una modalidad modificada de la presente invención. La Fig. 20 muestra una vista en perspectiva del corte de acuerdo con la Fig. 19.

A continuación, solo se describen las diferencias relevantes, de modo que las explicaciones y los aspectos anteriores se aplican adicionalmente, en particular, de la misma manera o de manera similar, sin repetición.

En la modalidad modificada, el brazo de accionamiento 38 y el fragmento de accionamiento 39 no se acoplan en la transmisión por tornillo sin fin, es decir, entre el engranaje 41 y los salientes 60 de acoplamiento de la pieza de impulsión, en la presente, a saber, el elemento indicador 35, pero se acopla con el engranaje 41 o acciona este en otro lado o en el lado opuesto a la transmisión por tornillo sin fin, en la presente, preferentemente, en la Fig. 19 desde abajo y no desde arriba. En particular, el brazo de accionamiento 38 se extiende más o menos en un plano radial y/o más o menos en un plano común con el resorte de accionamiento 47 y/o la pieza de bloqueo 61 o la pieza del carro deslizante del elemento de accionamiento 36.

Preferentemente, el brazo 38 o el fragmento 39 de accionamiento se acoplan con el engranaje 41 en el lado opuesto al recipiente 3 o al área de sujeción 32.

En la modalidad modificada, el dispositivo indicador 25 realiza el conteo, preferentemente, cuando el nebulizador 1 se tensa, es decir, durante el proceso de tensado y no durante el proceso de administración como se proporciona en la primera modalidad de la presente invención.

En particular, el elemento de accionamiento 36 o su brazo 38 impulsan o giran la transmisión 40 o el engranaje 41, cuando la pieza de impulsión 52 se inserta en el dispositivo indicador 25, su carcasa 31 o su abertura de inserción 54 y/o cuando el elemento de accionamiento 36 se mueve de la primera posición a la segunda posición y/o cuando la pieza de impulsión 52 empuja el elemento de accionamiento 36 en forma transversal. En la dirección opuesta, el brazo de accionamiento o su fragmento de accionamiento 39 pasa al siguiente diente 43 del engranaje 41, es decir, no impulsa el engranaje 41.

En la modalidad modificada, el dispositivo indicador 25 o el conteo no se impulsan mediante la fuerza del resorte de accionamiento 47 o cualquier otro resorte o almacenamiento de energía, sino mediante el movimiento relativo del dispositivo indicador 25 dentro del nebulizador 1 o mediante la inserción de un elemento de accionamiento, tal como la pieza de impulsión 52. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

En la modalidad modificada, el bloqueo del carro/el elemento de accionamiento 36/la pieza de bloqueo 61 para moverse hacia la tercera posición o hacia la posición de cierre se liberan durante el tensado cuando se alcanza o se excede una cantidad predeterminada de administraciones.

Luego, el carro/el elemento de accionamiento 36/la pieza de bloqueo 61 se empalman con la pieza de impulsión 52 ya que el conteo se realiza durante el tensado. Cuando el nebulizador 1 se acciona o cuando se oprime el elemento de bloqueo 8, el nebulizador 1 se dispara y la (última) dosis de fluido 2 se nebuliza. Durante esta nebulización, la pieza de impulsión 52 se retira del dispositivo indicador 25 o la abertura de inserción 54, de modo que el carro/el elemento de accionamiento 36/la pieza de bloqueo 61 se puedan mover libremente hacia la tercera posición o hacia la posición de cierre debido a la fuerza del resorte de accionamiento 47 o a cualquier otro medio de resorte.

Durante el siguiente tensado, el nebulizador 1 o su carcasa 24 o su pieza de la carcasa 18 se abrirán parcialmente cuando la pieza de impulsión 52 se empalme al dispositivo indicador 25 cerrado, en particular, al carro/elemento de accionamiento 36/pieza de bloqueo 61, lo que limita o cierra la abertura de inserción 54.

En la modalidad anterior, el conteo o el accionamiento del dispositivo indicador 25 se llevan a cabo cuando se administra el fluido, es decir, cuando la pieza de impulsión 52 se retira de la abertura de inserción 54. Allí, el carro/el elemento de accionamiento 36/la pieza de bloqueo 61 se liberan durante el último uso del nebulizador 1 o la administración, es decir, cuando se mueve de la segunda a la primera posición, de modo que el carro/el elemento de accionamiento 36/la pieza de bloqueo 61 se pueda mover adicionalmente en forma directa hacia la tercera posición o hacia la posición destrabada. Por ende, no es posible una posterior administración.

En ambos casos, es decir, en la modalidad anterior y en la modalidad modificada, el dispositivo indicador 25 bloquea la movilidad axial o descendente completas del recipiente 3 dentro del nebulizador 1 en estado de cierre y/o provoca al menos parcialmente la apertura de la carcasa del nebulizador 24 y/o la pieza de la carcasa 18 en el estado de cierre, en particular, cuando el nebulizador 1 se tensa al menos parcialmente por última vez con el recipiente 3 actual.

Asimismo, la apertura al menos parcial del nebulizador 1 o su carcasa 24 o su pieza de la carcasa 18 provoca que el nebulizador 1 se bloquee, en particular, que no se pueda tensar más o que no se pueda usar más con el recipiente 3 actual.

Las Figs. 19 y 20 muestran el dispositivo indicador 26, de acuerdo con la presente invención, en el estado de inicio o no accionado y/o con el elemento de accionamiento 36 en la primera posición. La pieza de control 63, que se extiende, preferentemente, en forma ascendente y/o en dirección axial, se empalma con la pieza de control 62, preferentemente, en forma de anillo que está constituida, preferentemente, por el elemento indicador 35 o en este. Preferentemente, la pieza de control 62 tiene una distancia radial a la pared externa del elemento indicador 35, de modo que la pieza de control 63 se pueda mover en el medio y que el elemento de accionamiento 36 se pueda mover libremente entre la primera y segunda posición, mientras el empalme de la pieza de control 63 al fragmento de control 62 evita el movimiento del elemento de accionamiento 36 de la primera posición más hacia la tercera posición y/o además para cerrar (completamente) la abertura de inserción 54.

Preferentemente, los salientes 60 tienen forma de mella y/o están ahusados en sus extremos libres.

Preferentemente, los salientes 60 se moldean en la pieza de control 62 o se conectan con esta.

En general, la abertura de inserción 54 se proporciona, preferentemente, con una superficie cónica o un borde para facilitar la inserción de la pieza de impulsión 52 o similares.

Preferentemente, la estructura de soporte 55 forma o comprende uno o más brazos flexibles para sostener en forma movible la pieza punzante 48, preferentemente, en el centro del dispositivo indicador 25 o su carcasa 31 o una abertura respectiva de la carcasa 31, de modo que la pieza punzante 48 se mantenga dentro del dispositivo indicador 25 pero se pueda mover y sobresalir hacia afuera y hacia el recipiente 3 para abrir o perforar el medio de ventilación. Sin embargo, otras soluciones de construcción son posibles.

En general, el dispositivo indicador 25 y el recipiente 3 forman un montaje o una unidad inseparable, que se tiene que reemplazar completamente después del uso, en particular, después de alcanzar el estado de cierre.

En general, el dispositivo indicador 25 no se puede reiniciar después de alcanzar el estado de cierre, de modo que no se pueda volver a usar. Sin embargo, también es posible modificar el dispositivo indicador 25, de modo que se pueda reiniciar y volver a usar. En este caso, el dispositivo indicador 25 se tiene que separar del recipiente 3 presente y conectar con un recipiente 3 nuevo (no usado). Con máxima preferencia, un cambio en el recipiente reiniciará automáticamente el dispositivo indicador 25.

En general, el elemento de accionamiento 36 o la pieza de bloqueo 61 se pueden mover, preferentemente, en forma lineal, en particular, como un carro deslizante. En particular, se forma un carro deslizante.

Preferentemente, el carro deslizante forma una pieza de base del elemento de accionamiento 36 o de la pieza de bloqueo 61.

Preferentemente, el carro deslizante, el elemento de accionamiento 36 o la pieza de bloqueo 61 se mantienen en forma movible mediante guías deslizantes 72 en lados opuestos, preferentemente, en lados opuestos de la abertura de inserción 54 como se muestra esquemáticamente en las Figs. 8 y 9. Preferentemente, las guías 72 se forman mediante las vías respectivas o similares de la carcasa 31 o su parte inferior 34 que se sujetan sobre los bordes respectivos o los fragmentos de base 73 del elemento de accionamiento 36 o de la pieza de bloqueo 61 para formar la orientación de deslizamiento deseada. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

En vez del elemento de accionamiento 36 que se puede mover, preferentemente, en forma lineal o deslizante, y/o la pieza de bloqueo 61, cualquier otro movimiento, en particular, un movimiento radial y/o pivotante, es posible, en particular, para cerrar parcial o completamente la abertura de inserción 54.

De manera alternativa, el elemento de accionamiento 36 y/o la pieza de bloqueo 61 se puede mover hacia afuera del dispositivo indicador 25 o su carcasa 31, preferentemente, en forma transversal y/o en un lado de la carcasa del indicador 31 para trabar al menos una posibilidad de acoplamiento y/o accionar cualquier otro componente en el estado de cierre o para trabar el nebulizador 1 y/o el recipiente 3.

De manera adicional o alternativa, el elemento de accionamiento 36 y/o la pieza de bloqueo 61 se pueden acoplar a un área o contorno de la pieza de la carcasa 18 y/o de la carcasa del nebulizador 24 o similares, o se pueden empalmar a estas, para limitar o evitar el funcionamiento o el movimiento en estado de cierre para impedir un nuevo uso del nebulizador 1 y/o del recipiente 3 en estado de cierre.

El elemento de accionamiento 36 y/o la pieza de bloqueo 61, en particular, también cuando se acciona en forma radial, lo mueve, preferentemente, el resorte 47 o cualquier otro medio de resorte. El resorte o el medio de resorte se pueden formar íntegramente y/o mediante partes o piezas plásticas. De manera alternativa, un resorte espiral o de reloj o cualquier otro resorte, tal como el resorte 47 helicoidal o similares, se pueden usar para mover el elemento de accionamiento 36 y/o la pieza de bloqueo 61, preferentemente, en el estado de cierre.

También es posible que la pieza de impulsión 52 impulse o accione directamente el engranaje 41.

En este caso, la pieza de impulsión 52 se sostiene, preferentemente, en forma elástica mediante la pieza de la carcasa 18, en particular, mediante un medio de resorte (no se muestra), en particular, para compensar la tolerancia axial y/o para permitir la flexión radial o transversal de la pieza de impulsión 52. De manera adicional o alternativa, la pieza de impulsión 52 puede ser flexible para permitir la flexión transversal para que se acople con el engranaje 41 en una sola dirección de movimiento axial relativo al engranaje 41 para girar el engranaje 41 en una sola dirección de rotación.

El dispositivo indicador 25 puede comprender cualquier otro mecanismo de conteo, en particular, como se describe en el documento WO 2009/037085 A1, de página 4, línea 19 a página 10, línea 13. El mecanismo de conteo también puede iniciar, liberar o accionar el elemento de accionamiento 36 y/o la pieza de bloqueo 61. Cuando se usa este mecanismo de conteo, el elemento indicador 35 giratorio también puede liberar o controlar la liberación del carro, el elemento de accionamiento 36 o la pieza de bloqueo 61 en estado de cierre para moverse hacia la tercera posición o hacia la posición de cierre o para cerrar la abertura de inserción 54.

También es posible que el carro o la pieza de bloqueo 61 sean independientes del conteo. En particular, la pieza de impulsión 52 puede accionar el núcleo del mecanismo de conteo descrito en el documento WO 2009/037085 A1 o similares y/o impulsar o accionar el dispositivo indicador 25 o realizar el conteo sin el accionamiento del carro o de la pieza de bloqueo 61. En este caso, las funciones se separan. El carro y/o la pieza de bloqueo 61 se usan, preferentemente, solo para limitar o cerrar la abertura de inserción 54 en el estado de cierre, pero no para accionar o impulsar el dispositivo indicador 25 de su mecanismo de conteo o la transmisión 40 o el elemento indicador 35 o similares.

El recipiente 3 o el dispositivo indicador 25 o la abertura de inserción 54 pueden tener una protección opcional 74, que se muestra esquemáticamente solo en la Fig. 19, que cubre, en particular, la abertura de inserción 54 antes de su primer uso.

Preferentemente, la protección 74 se debe retirar antes de que el recipiente 3 y/o el dispositivo indicador 25 se puedan insertar en el nebulizador 1 o en la pieza de la carcasa 18.

Preferentemente, la protección 74 se extiende en forma transversal sobre el dispositivo indicador 25 o su carcasa 31 y/o sobre el recipiente 3 y/o tiene un diámetro mayor que el dispositivo indicador 25 y/o el recipiente 3, en particular, de modo que no entre en el nebulizador 1 o la pieza de la carcasa 18.

Preferentemente, la protección 74 se puede retirar solo en forma irreversible, es decir, no se puede volver a conectar una vez retirada.

Preferentemente, la protección 74 cubre o cierra la abertura de inserción 54 y/o el dispositivo indicador 25.

Preferentemente, la protección 74 se conecta al dispositivo indicador 25 o al recipiente 3 mediante encastre por forma o encastre por fuerza y/o mediante encastre a presión o encastre por grapa.

Preferentemente, la protección 74 es una lámina de aluminio sellada que actúa como pisonador y/o protección contra el polvo del dispositivo indicador 25.

De acuerdo con una modalidad preferida, la protección 74 se abre y/o se perfora automáticamente mediante la pieza de impulsión 52 durante el primer uso de un nuevo recipiente 3.

Preferentemente, la protección 74 se fija a la parte inferior 34 del dispositivo indicador 25 y/o al diámetro de los brazos flexibles 56 de la pieza punzante 48.

Preferentemente, la protección 74 se fija a la abertura de la pieza punzante 48 respectivamente sobre el diámetro de los brazos flexibles 56.

Preferentemente, la pieza punzante 48 actúa como un pisonador y/o un protector contra polvo en sí mismo al colocarla en una posición de inicio y cerrar la abertura de inserción 54 con su diámetro externo.

Preferentemente, la pieza punzante 48 que se coloca en su posición de inicio o de no apertura actúa como tapón para el elemento de accionamiento 36 cargado con resortes durante el almacenamiento y se retira mediante la pieza de impulsión 52 cuando un nuevo dispositivo indicador 25 se usa por primera vez.

En adelante, otras modalidades preferidas del dispositivo indicador 25 de modalidades de la presente invención se explicarán con referencia a las figuras adicionales, en donde, principalmente, solo se describen nuevos aspectos y características, y las explicaciones y características previas aplicarán en particular, de manera adicional o correspondiente, incluso si una respectiva repetición se omite.

La pieza punzante 48 se mantiene en una posición de no apertura dentro del dispositivo indicador 25 antes del primer accionamiento o uso. La pieza punzante 48 se puede mantener en la posición de no apertura mediante encastre por forma, encastre a presión o encastre por fuerza, o mediante una ligadura de tracción o un punto de quiebre predeterminado o medio elástico, o mediante una suspensión flexible o no flexible, tal como un resorte de hoja, en la posición de no apertura.

En particular, la estructura de soporte 55 puede formar una ligadura de tracción o proporcionar un punto de quiebre (predeterminado) para mantener la pieza punzante 48 en la posición de no apertura o la posición inferior en la modalidad anterior.

La pieza punzante 48 se mantiene o se sujeta, preferentemente, mediante el elemento de accionamiento 36 en la posición de no apertura antes del primer uso o accionamiento, como se explica más adelante en detalle.

Preferentemente, la pieza punzante 48 se mantiene o se traba - en particular, mediante encastre por forma, encastre a presión o encastre por fuerza, o mediante suspensión (plásticamente) deformada - en una posición de apertura o punzante o sobresaliente después del primer accionamiento o uso en la modalidad adicional. Una realización posible se explicará más adelante en detalle.

La Fig. 21 muestra en una vista esquemática en perspectiva una construcción preferida de la pieza punzante 48 de acuerdo con la modalidad adicional. La pieza punzante 48 comprende un cuerpo hueco 75 preferentemente longitudinal y/o tipo manguito.

Preferentemente, la pieza punzante 48 comprende uno o más brazos 56 que se disponen, preferentemente, en lados opuestos y/o se reciben en las respectivas cavidades 76 de la pieza punzante 48 o el cuerpo 75. En particular, las cavidades 76 son perforaciones de la pared circunferencial del cuerpo 75 y/o son tipo rendija y/o se extienden en dirección axial.

Los brazos 56 son longitudinales y/o se extienden en dirección axial y/o se pueden flexionar en forma radial, en particular, hacia afuera.

La pieza punzante 48 o el cuerpo 75 comprenden, preferentemente, una abertura lateral 77 en la región del extremo inferior opuesta a la punta 49. En particular, la abertura 77 se dimensiona o se diseña de modo que el elemento de accionamiento 36 se pueda acoplar a la abertura 77 en una primera posición o posición de inicio, en particular, antes del primer accionamiento o uso.

La pieza punzante 48 o el cuerpo 75 comprenden, preferentemente, al menos una pieza de fijación 78, en la presente, dos piezas de fijación 78, para cooperación con el dispositivo indicador 25, en particular, con el elemento de accionamiento 36, para sujetar la pieza punzante 48 mediante acoplamiento de encastre por forma dentro de la carcasa 31 o en la posición de inicio de no apertura, en particular, antes del primer uso o accionamiento.

En la presente modalidad, las piezas de fijación 78 tienen, preferentemente, forma de dedo y/o sobresalen en dirección circunferencial y/o una hacia la otra de ruedas opuestas de la abertura 77. Sin embargo, otras soluciones de construcción son posibles.

La pieza punzante 48 comprende, preferentemente, una pieza guía 79, en particular, en forma de arista longitudinal, y/o una rueda guía 80, en particular, que se extiende en forma circunferencial en el extremo superior del cuerpo 75 o adyacente a la punta punzante 49.

Preferentemente, la pieza punzante 48 o la rueda guía 80 proporciona un pase axial 81, en particular, en comunicación fluídica con una ranura 57 para la ventilación del recipiente 3, como se explica más adelante.

Preferentemente, cada brazo 56 comprende un saliente interno o porción de control 82 y/o una superficie de control 85, en particular, en o adyacente al extremo inferior o libre.

Preferentemente, cada brazo 56 comprende un saliente externo o reborde 83 y/o se mantiene mediante una bisagra integral o pivote 84, en la presente, en el extremo superior que se muestra esquemáticamente en la Fig. 21.

La Fig. 22 muestra el dispositivo indicador 25 junto con parte del recipiente 3 asociado de acuerdo con la modalidad adicional en un corte esquemático en perspectiva en el estado no accionado de inicio. La pieza punzante 48 está en su posición de inicio o de no apertura.

La pieza punzante 48 se mantiene en su posición inferior o de no apertura, preferentemente, mediante encastre por forma, en particular, mediante acoplamiento preferentemente lateral del elemento de accionamiento 36. En particular, el elemento de accionamiento 36 se extiende, al menos parcialmente, sobre las piezas de fijación 78 para realizar el soporte preferido de la pieza punzante 48 mediante encastre por forma en el estado/posición que se muestra, es decir, antes del primer accionamiento o uso. Sin embargo, también son posibles otras soluciones de construcción, por ejemplo, como se muestra en las Figs. 25 y 26 de otra modalidad.

En la modalidad adicional, la pieza punzante 48 se mantiene mediante encastre por forma en la posición inferior o de no apertura. Sin embargo, también es posible que la pieza punzante 48 se mantenga mediante encastre por fuerza, encastre a presión o movimiento en esta posición.

Por ejemplo, la pieza punzante 48 puede estar fijamente conectada con la estructura de soporte 55 en la posición de inicio de no apertura mediante un punto de quiebre determinado (no se muestra), tal como un brazo aleta o similares. Esto también proporcionaría un soporte de encastre por forma de la pieza punzante 48 antes del primer accionamiento o uso, independientemente de cualquier acoplamiento o extensión posible del elemento de accionamiento 36 en la pieza punzante 48.

Preferentemente, la estructura de soporte 55 guía y/o mantiene la pieza punzante 48.

En la modalidad que se muestra, la estructura de soporte 55 está, preferentemente, conectada con o formada por la carcasa 31 o la parte superior 33 del dispositivo indicador 25. Sin embargo, la estructura de soporte 55 también puede estar formada por uno o más componentes separados.

En la presente modalidad, la estructura de soporte 55 es, con preferencia y esencialmente, tipo manguito y/o hueca, en particular, de modo que la pieza punzante 48 se pueda mover al menos parcialmente dentro de la estructura de soporte 55 de la posición de inicio o de no apertura (que se muestra en la Fig. 22) a la posición superior sobresaliente o de apertura (punzante) (que se muestra en la Fig. 24).

Preferentemente, el dispositivo indicador 25, su carcasa 31 y/o la abertura de inserción 54 están cubiertos o cerrados antes del primer accionamiento o uso. En particular, se pueden proporcionar la protección 74 y/o un cierre 86 para cerrar la abertura de inserción 54 antes del primer uso o accionamiento, como se muestra esquemáticamente en la Fig. 22.

El cierre 86 se puede proporcionar de manera adicional o alternativa a la protección 74. En particular, todos los aspectos y características descritas con respecto a la protección 74 se aplican, preferentemente, para el cierre 86 también.

En particular, el cierre 86 actúa como un pisonador y/o protector contra el polvo, en particular, cerrando la abertura de inserción 54.

Preferentemente, el cierre 86 cubre la abertura de inserción 54 desde el interior.

Preferentemente, el cierre 86 se forma en la pieza punzante 48 o es sostenido por esta.

Preferentemente, el cierre 86 se monta al extremo inferior de la pieza punzante 48 o del cuerpo 75 y/o a las partes de fijación 78 o a los brazos 56.

En particular, el cierre 86 cierra el extremo inferior de la pieza punzante 48 o de su cuerpo 75.

Preferentemente, el cierre 86 se forma mediante una lámina de aluminio respectiva, o algo similar.

Cuando el nebulizador 1 se cierra (completamente) y/o se usa por primera vez, en particular tensado, el cierre 86 se abre automáticamente, preferentemente, esa pieza de impulsión 52 ingresa a través de la abertura de inserción 54 y abre o perfora o rompe la protección 74 y/o el cierre 86.

La Fig. 23 muestra en una ampliación parcial de una sección similar a la Fig. 22, pero en un plano vertical, un estado intermedio, en donde la pieza de impulsión 52 ya se ha movido parcialmente hacia adentro del dispositivo indicador 25 y ya ha movido parcialmente la pieza punzante 48 hacia arriba.

El dispositivo indicador 25 o la estructura de soporte 55 comprenden, preferentemente, un fragmento de soporte 87 que es, en particular, similar a un gancho y/o que proporciona un empalme preferentemente axial o tope 88 para la pieza punzante 48 o un brazo asociado 56. En particular, los fragmentos de soporte 87 o topes 88 se proporcionan y/o se disponen para cooperar con los brazos respectivos 56.

En la modalidad mostrada, el fragmento de soporte 87 y/o los topes 88 se forman, preferentemente, mediante un saliente interno 5, rebordes o similares.

Preferentemente, los fragmentos de soporte 87 o topes 88 se doblan o mantienen los brazos 56 en una posición radialmente hacia adentro y/o de modo tal que los brazos 56 no puedan flexionarse hacia afuera y/o apartándose entre sí.

En particular, los fragmentos de soporte 87 o topes 88 se disponen en un lugar más bajo y/o en un extremo inferior de la estructura de soporte 55, de modo que los rebordes 83 y/o los brazos 56 puedan hacer pasar los fragmentos de soporte 87 o topes 88 cuando la pieza punzante 48 se mueve -en la figura, hacia arriba- hasta la posición de apertura o accionada final.

Preferentemente, la pieza de impulsión 52 se empalma contra un extremo inferior de la pieza punzante 48 o contra los extremos inferiores o las superficies de control 85 de los brazos 56 al comenzar el accionamiento de la pieza punzante 48. Esto sucede incluso en la posición intermedia mostrada en la Fig. 23. Por ende, el movimiento (axial) de la pieza de impulsión 52 hacia el interior del dispositivo indicador 25 acciona, empuja o mueve la pieza punzante 48 desde la posición de inicio de no apertura -en la figura, hacia arriba- hasta la posición de apertura final mostrada en la Fig. 24.

Cuando la pieza punzante 48 alcanza su posición de apertura o perforación final, los brazos 56 pueden flexionarse o pivotarse hacia afuera para sostener la pieza punzante 48 en esta posición y/o para permitir que la pieza de impulsión 52 se mueva adicionalmente hacia arriba y/o entre los brazos 56 y/o (aún más) hacia la pieza punzante 48.

Por lo tanto, el dispositivo indicador 25 o la pieza punzante 48 comprenden, preferentemente, un medio o fragmento de compensación, formado aquí, preferentemente, por los brazos 56 o la posibilidad de flexionarse hacia afuera, lo que permite compensar la tolerancia axial y/o el recorrido o movimiento excesivo (axial) de la pieza de impulsión 52 hacia el dispositivo indicador 25, de modo que la pieza punzante 48 o su punta 49 no se muevan más allá de una posición de apertura deseada hacia el recipiente 3 o dentro de este, o su abertura u orificio de ventilación 23.

Cabe destacar que también son posibles otras soluciones constructivas, a fin de lograr el medio o fragmento de compensación preferido para compensar las tolerancias (axiales) o el recorrido excesivo. Por ejemplo, la pieza punzante 48 puede comprender un resorte o un fragmento de resorte como ya se mencionó, que pueden tener el mismo propósito y que también se logran mediante el resorte de ventilación 20 que se muestra en las Figs. 1 y 2.

Preferentemente, la pieza punzante 48 o sus brazos 56 pueden sujetarse sobre los fragmentos de soporte 87 y/o empalmarse contra los topes 88 en la posición superior o de apertura de la pieza punzante 48, de modo que la pieza punzante 48 se bloquee o se sostenga, en particular, mediante encastre por forma, encastre a presión o encastre por fuerza en esta posición y/o contra el movimiento hacia atrás o hacia abajo, de modo que la pieza punzante 48 se desacople de cualquier otro movimiento (axial) de la pieza de impulsión 52.

Por lo tanto, el dispositivo indicador 25 o la pieza de impulsión 48 y/o la estructura de soporte 55 comprenden o forman, preferentemente, un seguro para trabar o sostener -preferentemente, sin soltar- la pieza punzante 48 en la posición de apertura superior o final como se muestra en la Fig. 24. Este seguro se forma, preferentemente, mediante los brazos 56 y/o la cooperación con la estructura de soporte 55 en la presente modalidad adicional. Sin embargo, otras soluciones constructivas son posibles para lograr el seguro preferido.

En la posición de apertura, la pieza punzante 48 o su punta 49 abre, rompe o perfora la ventilación, en concreto, la abertura u orificio de ventilación 23 y opcionalmente un cierre o lámina de aluminio asociados 50 como se muestra esquemáticamente en la Fig. 24. Preferentemente, al menos un canal 57 y el pase asociado 81 garantizan la ventilación del recipiente 3.

En la modalidad mostrada, la lámina de aluminio 50 forma, preferentemente, el cierre de la ventilación; en concreto el orificio de ventilación 23 se forma en la base 21 del recipiente 3. Sin embargo, la abertura u orificio de ventilación 23 se puede cerrar mediante un cierre adicional (no se muestra) que puede ser abierto o empujado hacia adentro por la pieza punzante 48 o su punta 49, que se puede extender hasta o incluso dentro de la abertura u orificio de ventilación 23 en la posición de apertura, como se muestra en la Fig. 24.

Sin embargo, también es posible que la pieza punzante 48 o su punta 49 no se extiendan hasta el orificio de ventilación 23 o dentro de este en la posición de apertura, sino solo a través de la lámina de aluminio 50 o cualquier cierre respectivo.

Preferentemente, al menos una ranura o canal 57 se extiende hasta la punta punzante 49, en particular, al menos parcialmente en el lateral de la punta 49, y/o radialmente y/o se forma en el extremo o la cara que se extiende radialmente de la pieza punzante 48, de modo que la ventilación deseada se logre de manera segura, en particular, incluso si la lámina de aluminio 50 o similar se apoya sobre la pieza punzante 48 y/o en la punta punzante 49.

Preferentemente, la pieza punzante 48 o su punta 49 abre o perfora la lámina de aluminio 50, de modo que una o más solapas de la lámina de aluminio 50 se formen y/o se doblen hacia arriba en la región de la abertura o perforación. En particular, las solapas pueden apoyarse contra los laterales de la punta 49. La ranura o canal preferido 57 asegura que la ventilación deseada se logre incluso si las solapas cubren, al menos parcialmente, los laterales de la punta punzante 49, como se indica esquemáticamente en la Fig. 24.

Preferentemente, la pieza punzante 48 se extiende con su punta 49 a través de la lámina de aluminio 50 en una medida o distancia tal que el extremo libre de la punta 49 se extiende de manera segura sobre la lámina de aluminio 50 o las solapas o similar formados por la lámina de aluminio 50.

Preferentemente, la punta punzante 49 se forma mediante dos porciones con diferente inclinación, de modo que la punta punzante 49 tiene un ángulo cónico más pequeño en su punta libre para proporcionar un extremo libre muy puntiagudo, y tiene un ángulo cónico mayor en su base adyacente a la pieza punzante 48. Sin embargo, también son posibles otras formas geométricas.

En la presente modalidad, la punta punzante 49 es, preferentemente, piramidal o cónica.

Preferentemente, el dispositivo indicador 25 o la pieza punzante 48 están diseñados de manera tal que la pieza punzante 48 no puede moverse hacia atrás o retirarse después de que la lámina de aluminio 50 se abrió o se perforó. En particular, el seguro mencionado anteriormente se obtiene de modo que la pieza punzante 48 se trabe en dos etapas o en dos posiciones (axiales).

Preferentemente, los rebordes 83 o los salientes externos respectivos de los brazos 56 pueden hacer pasar los fragmentos de soporte 87 o topes 88 cuando la pieza punzante 48 se mueve desde la posición de no apertura hasta la posición de apertura, e impedir el movimiento opuesto de la pieza punzante 48.

Por ende, se proporciona preferentemente un primer seguro, o un seguro adicional o intermedio y, en particular, se logra mediante el empalme de los rebordes 83 contra los topes 88 en una posición intermedia (que no se alcanza en la posición intermedia mostrada en la Fig. 23), de modo que la pieza punzante 48 ya ha perforado la lámina de aluminio 50 y no puede moverse nuevamente hacia abajo.

Luego, la pieza punzante 48 se puede mover más hacia el recipiente 3 y hacia afuera del dispositivo indicador 25, hacia una segunda posición de apertura o posición de apertura final (axial) donde la pieza punzante 48 finalmente se traba, en particular, mediante los extremos libres de los brazos 56 sobre los topes 88.

Preferentemente, las superficies de control 85 se inclinan hacia adentro y/o cónicamente, de modo que la pieza de impulsión 52 pueda empalmarse con su borde circunferencial en el extremo libre cuando se mueve axialmente hacia arriba o hacia el dispositivo indicador 25, de modo que los brazos 56 sean movidos o empujados hacia afuera después de que los rebordes 83 pasaron los fragmentos de soporte 87/topes 88 y/o después de que los brazos 56 o sus extremos libres pasaron los fragmentos de soporte 87/topes 88.

De manera adicional o alternativa, los brazos 56 se inclinan, preferentemente, hacia afuera, y/o hacia una posición de cierre, en particular, mediante la respectiva construcción de las bisagras o pivotes 84 y/o un dispositivo de movimiento adicional (no se muestra).

La pieza punzante 48 se fabrica, preferentemente, de plásticos y/o metal.

La pieza punzante 48 es, preferentemente, una construcción integral o de una sola pieza, pero puede ser montada mediante diferentes partes que pueden estar formadas de diferentes materiales.

En la otra modalidad, el dispositivo indicador 25 o la estructura de soporte 55 guían la pieza punzante 48 de modo que se pueda mover axialmente, al menos desde la posición de inicio o de no apertura hasta la posición final o de apertura. Preferentemente, la pieza punzante 48 es guiada o de manera axial y/o torsional. En particular, la estructura de soporte 55 comprende una ranura 89 y/o una forma interna tal que la pieza punzante 48 o su pieza guía 79 y/o rueda guía 80 son recibidos y guiados mediante movimiento axial por la estructura de soporte 55 o dentro de esta. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

Cabe destacar que el dispositivo indicador 25 se inicia, impulsa o acciona y, la abertura de ventilación o accionamiento de la pieza punzante 48 se realiza o se logra, preferentemente, mediante el movimiento axial del dispositivo indicador 25 (junto con el recipiente 3) dentro del nebulizador 1 y/o, preferentemente, mediante la pieza de impulsión 52, en particular, su movimiento axial (relativo) o inserción.

A continuación, se detalla otra modalidad con referencia a las Figs. 25 y 26. La funcionalidad de esta otra modalidad es muy similar a la funcionalidad y construcción de la modalidad adicional que se explicó anteriormente con referencia a las Figs. 21 a 24, por lo tanto, en la siguiente descripción se hace hincapié en la otra modalidad preferida del dispositivo de cierre o soporte 90 para sostener la pieza punzante 48 - en particular, mediante encastre por forma, encastre por fuerza y/o encastre a presión - en la posición de inicio o de no apertura y/o en la posición de apertura. La Fig. 25 muestra el dispositivo indicador 25 en un corte esquemático similar a la Fig. 19. La pieza punzante 48 está en su posición de inicio o de no apertura, es decir, en este caso, dentro de la carcasa del indicador 31 y sin salientes con su punta (punzante) 49.

La Fig. 26 muestra el dispositivo indicador 25 de acuerdo con otra modalidad en un corte similar a la Fig. 25, pero con la pieza punzante 48 en su posición final o de apertura.

En otra modalidad, el dispositivo indicador 25 o la estructura de soporte 55 comprende o forma un dispositivo de soporte 90 para sostener la pieza punzante 48 en la posición de no apertura y/o en la posición de apertura.

En particular, el dispositivo de soporte 90 que comprende al menos un, en este caso, dos brazos de soporte 91 y/o piezas de cierre 92.

Preferentemente, los brazos de soporte 91 se sostienen o mantienen mediante la estructura de soporte 55 o su fragmento de soporte 87.

En particular, los brazos de soporte 91 se extienden de manera axial y/o hacia arriba de los (respectivos) fragmentos de soporte 87.

Preferentemente, los brazos de soporte 91 se pueden flexionar (con su extremo libre o superior) de manera radial, en particular, hacia afuera.

Preferentemente, las piezas de cierre 92 tienen forma de pico y/o sobresalen radialmente y/o hacia afuera.

Preferentemente, las piezas de cierre 92 están formadas por los brazos de soporte 91 y/o están dispuestas al menos cerca de los extremos libres de los brazos de soporte 92 y/o al lado de la pieza punzante 48.

Preferentemente, el o cada fragmento de soporte 87 se sostiene mediante una pieza de soporte 93 o se conecta mediante la pieza de soporte 93 con la estructura de soporte 55 y/o carcasa del indicador 31 o parte superior 33. Sin embargo, otras soluciones de construcción también son posibles.

En la modalidad mostrada, los brazos 56 de la pieza punzante 50 se mantienen juntos, preferentemente, mediante la extensión circunferencial al menos parcial de los fragmentos de soporte 87 en la parte externa de los brazos 56, en particular, en la región de los extremos libres de los brazos 56. Preferentemente, esto es similar a la realización en la modalidad adicional descrita anteriormente.

La ranura guía 89 se puede formar entre los fragmentos de soporte 87 y/o piezas de soporte 93.

Preferentemente, la pieza punzante 48 se puede mover de manera axial, pero se guía de forma radial, en particular, dentro de la estructura de soporte 55.

En particular, las piezas de soporte 93 pueden guiar radialmente la pieza punzante 48, preferentemente, su rueda 80. Asimismo o de forma adicional, la pieza punzante 48 se puede acoplar a su pieza guía 79 (no se muestra en las Figs.

25 y 26) o, de forma similar, entre las piezas de soporte 93 o en la ranura guía 89 para guiar de manera radial y/o de manera torsional la pieza punzante 48 pero permitir el movimiento de apertura axial deseado. Sin embargo, otras soluciones estructurales también son posibles.

En la posición de inicio o de no apertura, la pieza punzante 48 está sostenida, preferentemente, mediante el dispositivo de soporte 90 o su pieza de cierre 92, en particular, en una región superior y/o cerca de la punta 49. En particular, las piezas de cierre 92 se sujetan sobre la rueda 80 como se muestra esquemáticamente en la Fig. 25, o sobre cualquier otra parte de la pieza punzante 48. Por lo tanto, la pieza punzante 48 se sostiene, preferentemente, mediante el encastre por fuerza o encastre a presión en la posición de inicio o de no apertura, en particular, antes del primer uso o accionamiento, preferentemente mediante la pieza de impulsión 52 (no se muestra).

Cuando la pieza punzante 48 se acciona, en particular, se mueve hacia arriba mediante la pieza de impulsión 52 (no se muestra) sobre cualquier otro accionamiento, la fuerza de suporte se puede revertir y/o los brazos de soporte 91 y/o las piezas de cierre 92 se pueden flexionar, preferentemente, debido a la inclinación respectiva de la rueda 80 y/o las piezas de cierre 92, en particular, de manera radial hacia afuera, de manera tal que la pieza punzante 48 se pueda mover a la posición de apertura, en particular, de manera tal que la rueda 80 o similar pueda hacer pasar las piezas de cierre 92.

La Fig. 26 muestra la pieza punzante 48 en su posición final o de apertura. En particular, la pieza punzante 48 o su rueda 80 hicieron pasar las piezas de cierre 92, y los brazos de soporte 91 se flexionaron hacia atrás y/o hacia adentro, de manera tal que la pieza punzante 48 se vuelva a sostener, preferentemente, mediante el dispositivo de soporte 90 0 las piezas de cierre 92, pero en este caso, en la posición de apertura, y/o se traba con un movimiento hacia atrás o hacia abajo.

Preferentemente, el dispositivo de soporte 90 o las piezas de cierre 92 se sujetan bajo una pieza o la rueda 80 de la pieza punzante 48 para sostener o trabar - preferentemente, de manera inamovible - la pieza punzante 48 mediante encastre por forma o encastre a presión en la pieza punzante.

De manera alternativa o adicional, los brazos 56 pueden sostener o trabar la pieza punzante 48 en la posición de apertura como ya se describió anteriormente con referencia a la modalidad adicional. En particular, los brazos 56 de la pieza punzante 48 se flexionan radialmente hacia afuera luego de hacer pasar los fragmentos de soporte o topes 88.

Cabe destacar que la flexión hacia afuera de los brazos 56 y/o el soporte o cierre de la pieza punzante 48 en la posición final o de apertura es ventajosa porque reduce las fuerzas necesarias para mover la pieza de impulsión 52 hacia atrás y hacia adelante con relación al dispositivo indicador 25 ya que la pieza punzante 48 se tiene que mover solo una vez durante el primer accionamiento.

Como se mencionó anteriormente, las características, los aspectos y/o los principios individuales de las modalidades descritas también se pueden combinar entre sí, según se desee, y se pueden usar, en particular, en los nebulizadores 1 descritos, pero también en nebulizadores similares o diferentes, siempre y cuando la materia objeto resultante caiga dentro del alcance de las reivindicaciones.

Las características de las diferentes modalidades se pueden combinar o intercambiar siempre y cuando la materia objeto resultante caiga dentro del alcance de las reivindicaciones.

A diferencia de los equipos independientes o similares, el nebulizador 1 propuesto se diseña, preferentemente, para ser portátil y es, en particular, un dispositivo móvil operado manualmente.

Sin embargo, la solución propuesta se puede usar no solo en los nebulizadores 1 específicamente descritos en la presente, sino también en otros nebulizadores o inhaladores, por ejemplo, inhaladores de polvo o los denominados inhaladores de dosis medidas siempre y cuando la materia objeto resultante caiga dentro del alcance de las reivindicaciones.

Preferentemente, el fluido 2 es un líquido, como se mencionó anteriormente, en especial, una formulación farmacéutica acuosa o una formulación farmacéutica etanólica. Sin embargo, también puede ser cualquier otra formulación farmacéutica, una suspensión o similares.

De acuerdo con una modalidad alternativa, el fluido 2 también puede comprender partículas o polvo. En este caso, en vez de la boquilla 12 de expulsión, cualquier otro tipo de dispositivo de suministro se puede proporcionar, en especial, una abertura de expulsión (no se muestra) o un canal de suministro (no se muestra) para suministrar el fluido o el polvo, o similares, a la pieza bucal 13. La abertura de suministro de aire 15 opcional luego sirve para suministrar aire ambiente, preferentemente, en paralelo y en forma general para permitir un flujo de aire con un volumen suficiente para respirar o inhalar a través de la pieza bucal 13.

De ser necesario, el fluido 2 también se puede atomizar mediante un gas propulsor.

Los ingredientes y/o las formulaciones preferidos del fluido 2 preferentemente medicinal se enumeran, en particular, en el documento WO 2009/115200 A1, preferentemente, en las páginas 25 a 40, o en el documento EP 2614848 A1, párrafos 0040 a 0087. En particular, estas pueden ser soluciones, mezclas, formulaciones acuosas o no acuosas, que contienen etanol o que se encuentran libres de cualquier solvente, o similares.

Lista de números de referencia

1 nebulizador 34 parte inferior

2 fluido 35 elemento indicador

3 recipiente 36 elemento de accionamiento

4 saco 37 marca

5 generador de presión 38 brazo de accionamiento

6 soporte 39 fragmento de accionamiento

7 resorte de impulsión 40 transmisión

(continuación)

8 elemento de bloqueo 41 engranaje

9 tubo de transporte 42 tornillo sin fin

10 válvula de retención 43 diente

11 cámara de presión 44 áreas del eje

12 boquilla 45 área de soporte

13 pieza bucal 46 fragmento de soporte 14 aerosol 47 resorte de accionamiento 15 abertura de suministro de aire 48 pieza punzante

16 pieza superior de la carcasa 49 punta punzante

17 parte interna 50 lámina de aluminio 17a parte superior de la parte interna 51 hendidura

17b parte inferior de la parte interna 52 pieza de impulsión 18 pieza de la carcasa (parte inferior) 53 fondo

19 elemento de retención 54 abertura de inserción 20 resorte de ventilación 55 estructura de soporte 21 base del recipiente 56 brazo flexible

22 elemento punzante 57 ranura

23 orificio de ventilación 58 trinquete

24 carcasa del nebulizador 59 superficie

25 dispositivo indicador 60 salientes

26 dispositivo de cierre 61 pieza de bloqueo 27 tapa de la pieza bucal 62 fragmento de control 28 tope 63 pieza de control 29 carcasa del recipiente 64 pico de retención 30 borde del recipiente 65 cavidad de retención 31 carcasa del indicador 66 elemento de cierre 31a visor 67 resorte de cierre

32 área de sujeción 68 bolsillo

33 parte superior 69 fragmento de acoplamiento 70 cubierta

71 accionador

72 guía deslizante

73 pieza de base

74 protección

75 cuerpo

76 cavidad

77 abertura

78 parte de fijación

79 pieza guía

80 rueda guía

81 pase

82 fragmento de control

83 reborde

84 pivote

85 superficie de control

86 cierre

87 fragmento de soporte

88 tope

89 ranura guía

90 dispositivo de soporte

91 brazo de soporte

92 pieza de cierre

93 pieza de soporte

Claims

REIVINDICACIONES

1. Recipiente (3) y dispositivo indicador (25) fijado al recipiente (3), configurado para uso con un nebulizador (1), en donde el recipiente (3) contiene múltiples dosis de un fluido (2) a nebulizar por el nebulizador (1),

en donde el recipiente (3) comprende un orificio de ventilación (23) que puede abrirse, en particular perforarse, para permitir que el aire entre al recipiente (3), permitiendo la compensación de presión dentro del recipiente (3) cuando el fluido (2) se extrae del recipiente (3) durante el accionamiento del nebulizador (1);

en donde el dispositivo indicador (25) comprende un elemento indicador (35) adaptado para contar o indicar, cuando el recipiente (3) que incluye el dispositivo indicador (25) se recibe dentro del nebulizador (1), una cantidad de administraciones del nebulizador (1) realizadas o todavía posibles con el recipiente (3);

en donde el dispositivo indicador (25) comprende una pieza punzante (48) configurada para abrir, en particular perforar, un orificio de ventilación (23) del recipiente (3);

en donde el dispositivo indicador (25) comprende una carcasa (31);

en donde el dispositivo indicador (25) se dispone de forma fija en una base (21) del recipiente (3),

en donde el recipiente (3) y el dispositivo indicador (25) se estructuran de modo que, antes del primer accionamiento o uso, la pieza punzante (48) se dispone dentro de la carcasa (31) y se sostiene en una posición de no apertura; en donde la pieza punzante (48) es móvil desde la posición de no apertura a una posición de apertura en la que sobresale hacia fuera de la carcasa (31) del dispositivo indicador (25); y

el recipiente (3) y el dispositivo indicador (25) se estructuran de modo que la pieza punzante (48), tras moverse de la posición de no apertura a la posición de apertura, abre, en particular perfora, el orificio de ventilación (23) del recipiente (3).

2. Recipiente y dispositivo indicador (25) de conformidad con la reivindicación 1, en donde el dispositivo indicador (25) se dispone de forma fija en la base (21) del recipiente (3) mediante un área de sujeción (32) de la carcasa (31) del dispositivo indicador (25).

3. Recipiente y dispositivo indicador (25) de conformidad con la reivindicación 1 o 2, en donde el dispositivo indicador (25) comprende una abertura de inserción (54) que permite la inserción de una pieza de impulsión (52) del nebulizador (1) que se configura para provocar el accionamiento del elemento indicador (35) así como para accionar la pieza punzante (48), en donde el dispositivo indicador (25) se adapta de modo la pieza punzante (48) pueda accionarse al empujarse desde la posición de no apertura a la posición de apertura por el movimiento de la pieza de impulsión (52) en el dispositivo indicador (25).

4. Recipiente y dispositivo indicador (25) de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la pieza punzante (48) o una punta (49) de la pieza punzante (48) comprenden uno o más canales o ranuras de ventilación (57).

5. Recipiente y dispositivo indicador (25) de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde la pieza punzante (48) es sostenida en la posición de apertura después de haberse movido desde la posición de no apertura a la posición de apertura.

6. Recipiente y dispositivo indicador (25) de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde la pieza punzante (48) se mueve hacia la posición de no apertura.

7. Recipiente y dispositivo indicador (25) de conformidad con la reivindicación 3 o cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6 en tanto que dependen directa o indirectamente de la reivindicación 3, en donde el dispositivo indicador (25) se construye para cerrar la abertura de inserción (54) en un estado de cierre en el que se entra cuando se alcanza o se excede una cantidad predeterminada de administraciones del nebulizador (1) con el recipiente (3).

8. Recipiente y dispositivo indicador (25) de conformidad con la reivindicación 7, en donde el recipiente (3) y el dispositivo indicador (25) se estructuran de modo que, cuando la abertura de inserción (54) se cierra en el estado bloqueado, se evita el accionamiento del elemento indicador (35) y/o el accionamiento del elemento punzante (48).

9. Recipiente y dispositivo indicador (25) de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo indicador (25) es inseparable del recipiente (3).

10. Recipiente y dispositivo indicador (25) de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el dispositivo indicador (25) se dispone adyacente a o sobre el orificio de ventilación (23) o un cierre o lámina (50) asociada proporcionada al orificio de ventilación (23).

11. Nebulizador (1) configurado para nebulizar un fluido (2), en donde nebulizador (1) comprende:

un recipiente (3) y dispositivo indicador (25) fijado al recipiente (3) de conformidad con una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en donde el recipiente (3) es un recipiente (3) reemplazable que contiene el fluido (2); una carcasa (24) del nebulizador configurada para recibir el recipiente (3) junto con el dispositivo indicador (25); y una pieza de la carcasa (18) que se puede separar de la carcasa (24) del nebulizador o se puede abrir para reemplazar el recipiente (3).

12. Nebulizador de conformidad con la reivindicación 11, en donde el nebulizador (1) comprende una pieza de impulsión (52) que se configura para provocar el accionamiento del elemento indicador (35) del dispositivo indicador (25) así como para accionar la pieza punzante (48) del dispositivo indicador (25).

13. Nebulizador de conformidad con la reivindicación 11 o 12, en donde el nebulizador (1) se estructura de modo que un movimiento del recipiente (3) y el dispositivo indicador (25) en relación con y dentro del nebulizador (1) provoca el accionamiento del elemento indicador (35) del dispositivo indicador (25).