ES2958086T3 - Conector de tejido implantable - Google Patents

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ES2958086T3 ES19219403T ES19219403T ES2958086T3 ES 2958086 T3 ES2958086 T3 ES 2958086T3 ES 19219403 T ES19219403 T ES 19219403T ES 19219403 T ES19219403 T ES 19219403T ES 2958086 T3 ES2958086 T3 ES 2958086T3
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Abstract

Un conector de tejido implantable (1; 1a) adaptado para conectarse a una parte tubular de tejido vivo (70; 80) dentro del cuerpo de un paciente (100) comprende un conducto (2) y al menos un abultamiento que se extiende hacia afuera desde la superficie exterior del conducto. (6) en dirección circunferencial. Se proporciona al menos un anillo de bloqueo (30) que se ajusta holgadamente sobre la superficie exterior del conducto con un espacio libre entre la superficie exterior y el anillo de bloqueo para montar tejido vivo tubular (80) dentro del espacio libre. El anillo de bloqueo tiene un diámetro de la sección transversal interior que es menor o sustancialmente idéntico a un diámetro de la sección transversal exterior de al menos un abultamiento para evitar que el anillo de bloqueo se deslice sobre el abultamiento cuando se monta tejido vivo dentro del espacio libre. Durante la implantación en el cuerpo del paciente, el conducto se inserta en la parte tubular del tejido vivo y sobre el bulto (15). Luego se empuja el anillo de bloqueo (30) sobre el extremo libre (81) del tejido vivo (80) contra el abultamiento (15). Esta disposición asegura el tejido vivo (80) al conducto (2) con un efecto de automejora cuando el tejido (80) tiende a desprenderse del conducto (2). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Conector de tejido implantable
Antecedentes de la invención
La presente invención se refiere a un conector de tejido implantable que está adaptado específicamente para conectarse a una parte tubular de tejido vivo dentro del cuerpo de un paciente, tal como al extremo del intestino grueso del ser humano cuando se va a proporcionar una salida artificial al intestino grueso. Sin embargo, el conector de tejido implantable de la presente invención no se limita a tal aplicación y puede usarse en relación con muchos otros tipos de tejido vivo tubular, como se describirá en más detalle a continuación.
Conectar el extremo del intestino grueso del ser humano a una salida artificial, tal como un contenedor de recogida de excrementos fecales, o conectar un intestino grueso acortado a la salida intestinal natural del paciente siempre ha resultado difícil y, a menudo, poco fiable. Las fugas pueden producirse cuando la conexión no es ajustada a lo largo de la vida útil. La circulación sanguínea puede bloquearse en el área del extremo del tejido intestinal, lo que puede afectar negativamente las funciones musculares y el movimiento peristáltico del intestino y que puede incluso conducir a la inanición de la porción respectiva del intestino. Además, el movimiento peristáltico del intestino actuará continuamente sobre la conexión y, por lo tanto, la conexión puede fallar con el tiempo.
El documento US 3357432 A se refiere a un acoplamiento anastomótico adecuado para una prótesis de injerto arterial.
El documento EP 1275344 A1 se refiere a un dispositivo de forma cilíndrica o cónica que se usa para conectar y mantener y/o proteger los conductos circulatorios durante una intervención quirúrgica.
El documento DE 10104806 A1 se refiere a un conector que consiste en un manguito expandido hacia fuera visto desde su extremo exterior y unido por un sector cilíndrico a través de una superficie de transición radialmente circunferencial.
El documento US 2002032462 A1 se refiere a un sistema de anastomosis sin suturas para asegurar un injerto de derivación a un vaso anfitrión u otra estructura tubular que incluye un injerto de derivación y un accesorio.
El documento WO 03086507 A1 describe un dispositivo de desviación fecal permanente que comprende un tubo alargado que se forma en un extremo superior del mismo.
El documento US 20050070933 A1 describe un tubo de drenaje para irrigación colónica que incluye un cuerpo rígido que tiene una porción tubular y un brazo lateral que se extiende desde un lado de la porción tubular.
El documento US 4787386 A describe dispositivos, kits y métodos para anastomosis de extremo a extremo y de extremo a lado sin sutura de miembros de tejido tubular mediante el empleo de miembros de conexión tubular.
Resumen de la invención
Es un objeto de la presente invención proporcionar un conector de tejido implantable para conectar tejido vivo tubular en el cuerpo de un paciente, cuya conexión debería ser fiable a lo largo del tiempo y no dañar gravemente el tejido vivo.
En consecuencia, el conector de tejido implantable de la presente invención de acuerdo con la reivindicación 1 comprende un conducto con al menos un primer y un segundo extremo y que además tiene una superficie exterior.
De acuerdo con la invención, se proporcionan elementos especiales para evitar que el tejido tubular se deslice fuera del conducto. Más particularmente, el conector de tejido comprende al menos una protuberancia que se extiende hacia fuera desde la superficie exterior del conducto en una dirección circunferencial del conducto alrededor de al menos parte de la circunferencia del conducto. Además, al menos un anillo de bloqueo se ajusta sin apretar sobre la superficie exterior del conducto con un espacio libre entre la superficie exterior del conducto y el anillo de bloqueo para montar tejido vivo dentro de dicho espacio libre. El anillo de bloqueo tiene un diámetro de sección transversal interior que es menor o sustancialmente idéntico a un diámetro de sección transversal exterior de la al menos una protuberancia, para evitar que el anillo de bloqueo se deslice sobre la protuberancia cuando se monta tejido vivo dentro del espacio libre.
Cuando el conector de tejido se implanta en un ser humano o en un animal, el tejido vivo se tirará sobre la superficie exterior del conducto, lo que incluye la protuberancia. A continuación, el anillo de bloqueo avanzará desde el otro lado de la protuberancia sobre el tejido vivo hacia la protuberancia de manera que al menos parte del tejido vivo se ubique entre la superficie exterior del conducto y el anillo de bloqueo. Esto tiene el efecto de que, cuando el tejido tiende a deslizarse fuera del conducto, llevará el anillo de bloqueo hacia y contra la protuberancia. Mediante esta acción, el tejido vivo se comprimirá entre la protuberancia y el anillo de bloqueo, de esta manera se evita cualquier deslizamiento adicional. Este efecto se potencia con el aumento de la fuerza de deslizamiento. A medida que la fuerza tiende a disminuir de nuevo, la fuerza de compresión disminuirá en consecuencia para que la circulación sanguínea dentro del tejido vivo no se vea afectada negativamente más tiempo del necesario. Por lo tanto, la conexión será fiable a lo largo del tiempo y no dañará gravemente el tejido vivo.
El tamaño del espacio libre en una dirección radial depende del uso previsto del conector de tejido, es decir, del grosor del tejido vivo tubular al que se conecta el conector de tejido. En consecuencia, el tamaño puede ser como promedio de entre 0,1 a 0,4 mm, 0,4 a 0,8 mm, 0,8 a 1,3 mm, 1,3 a 2 mm, 2 a 3 mm, 3 a 4 mm, 4 a 5 mm, superior a 5 mm. El espacio libre debe ser ligeramente menor que el grosor del tejido vivo para no afectar gravemente a la circulación sanguínea dentro del tejido vivo, pero, sin embargo, garantizar un contacto por fricción suficiente.
Aunque el diámetro de la sección transversal del anillo de bloqueo debe ser preferentemente menor que el diámetro de la sección transversal de la protuberancia, en algunos casos puede ser idéntico o incluso algo mayor que esto debido a que el grosor del tejido vivo, incluso en un estado comprimido, se suma al diámetro de la sección transversal de la protuberancia de manera que en conjunto se evita que el anillo de bloqueo se deslice sobre la protuberancia. Por tanto, en el caso de tejido vivo particularmente grueso, el diámetro de la sección transversal interior del anillo de bloqueo puede ser incluso algo mayor que el diámetro de la sección transversal exterior de la protuberancia.
En lo que respecta a los materiales, tanto el conducto como el anillo de bloqueo deben hacerse preferentemente de material biocompatible. Este comprende preferentemente polímeros, tales como politetrafluoroetileno (PTFE), ePTFE, silicona, poliuretano y/o polieteretercetona (PEEK). Sin embargo, también pueden usarse otros materiales, tales como cerámica y metales, en particular titanio y acero inoxidable, y que son preferibles por su fortaleza.
El conducto puede ser sustancialmente más largo que la porción particular del conducto a la que se conecta el tejido tubular. En ese caso, es preferente que la protuberancia se ubique cerca del extremo respectivo del conducto para que la parte del tejido que pasa sobre el conducto no sea excesivamente grande. Cuanto más grande es la parte solapada del tejido, mayores pueden llegar a ser los problemas de circulación sanguínea dentro de esa parte del tejido.
Cuando el conector de tejido está provisto para conectar dos extremos diferentes de material de tejido vivo tubular, puede tener dos de las protuberancias antes mencionadas, preferentemente ubicadas cerca de los extremos respectivos del conducto, con al menos uno y preferentemente al menos dos anillos de bloqueo que se ubican entre las dos protuberancias. Por supuesto, se puede proporcionar más de un anillo de bloqueo y/o más de una protuberancia para cada extremo del conducto.
Para facilitar la etapa de insertar el extremo o los extremos del conducto en el tejido vivo tubular, es ventajoso estrechar la porción de extremo libre del extremo o los extremos del conducto hacia el borde de dicha porción del extremo libre. Alternativa o adicionalmente, la porción de extremo libre puede proporcionarse con un borde redondeado. El borde redondeado ayudará a evitar cualquier daño al tejido vivo cuando se tire del tejido sobre el extremo libre del conducto.
Como se mencionó al principio, el uso del conector de tejido de la presente invención no se limita a su aplicación en el extremo del intestino grueso del ser humano. Puede usarse ventajosamente en muchas otras aplicaciones.
Por ejemplo, el conector de tejido puede ajustarse en el esófago de un ser humano. En este caso, el conducto del conector de tejido debe tener un diámetro interior de entre 2 y 3,5 cm para proporcionar un ajuste ceñido. El espacio libre entre el conducto y el anillo de bloqueo debe estar en el intervalo de 2,5 a 5 mm.
Cuando el conector de tejido se conecta a la tráquea de un ser humano, el diámetro interior debe elegirse entre 1,5 y 2,5 cm, en dependencia de la posición en la que se va a conectar en la tráquea del ser humano, para proporcionar un ajuste ceñido. El espacio libre entre el conducto y el anillo de bloqueo debe estar en el intervalo de 1 a 2 mm.
Cuando el conector de tejido se ajusta en un estómago humano, el diámetro interior del conducto puede variar con los límites ampliados. El espacio libre entre el conducto y el anillo de bloqueo debe estar en el intervalo de 3,5 a 5 mm.
El conector de tejido también puede ajustarse en la vesícula biliar de un ser humano o en sus canales de salida de conexión. En ese caso, el conducto debe tener un diámetro interior de entre 0,5 y 1,3 cm. El espacio libre entre el conducto y el anillo de bloqueo debe estar en el intervalo de 0,5 a 1,5 mm.
En caso de que el conector de tejido se ajuste en el intestino delgado de un ser humano, el diámetro interior del conducto debe ser de entre 2 y 3 cm. El espacio libre entre el conducto y el anillo de bloqueo debe estar en el intervalo de 3 a 4 mm.
En el caso del intestino grueso del ser humano, cuyo diámetro es muy estirable, el diámetro interior del conducto debe estar entre 3 y 5,5 cm para proporcionar un ajuste ceñido. El espacio libre entre el conducto y el anillo de bloqueo debe estar en el intervalo de 2 a 3,5 mm.
El conector de tejido también puede ajustarse en la uretra del ser humano. En este caso, el conducto debe tener un diámetro interior de entre 0,4 y 0,8 cm. El espacio libre entre el conducto y el anillo de bloqueo debe estar en el intervalo de 0,5 a 1,5 mm.
Además, el conector de tejido puede ajustarse en un uréter de un ser humano, en cuyo caso el diámetro interior del conducto debe elegirse entre 0,4 y 0,7 cm. El espacio libre entre el conducto y el anillo de bloqueo debe estar en el intervalo de 2 a 4 mm.
El conector de tejido también puede conectarse al riñón. Para que se ajuste ceñidamente en la parte pélvica del riñón de un ser humano, el diámetro interior del conducto debe estar en el intervalo de 1 y 5 cm, en dependencia de la posición en la que se vaya a conectar en la pelvis del ser humano. El espacio libre entre el conducto y el anillo de bloqueo debe estar en el intervalo de 0,5 a 1,5 mm.
El conector de tejido también puede ajustarse a un vaso sanguíneo del ser humano. En este caso, el diámetro interior del conducto debería elegirse aproximadamente similar al diámetro interior del vaso sanguíneo respectivo. Por ejemplo, el diámetro interior puede elegirse entre 0,1 y 0,5 cm en el caso de vasos sanguíneos particularmente pequeños. El conector de tejido también puede conectarse a la aorta del ser humano o a la aurícula o el ventrículo del corazón, en cuyo caso el diámetro interior del conducto está en el intervalo de 2 a 3 cm. El espacio libre entre el conducto y el anillo de bloqueo debe estar en el intervalo de 1 a 2 mm.
El conector de tejido también puede usarse como una pieza intermedia para reemplazar una parte del tejido vivo tubular y también puede usarse para conectar diferentes tipos de tejido vivo tubular, tales como cuando se va a conectar un trasplante biológico del cuerpo de un tercero deba conectarse a los órganos de un paciente.
De acuerdo con la invención, al menos un manguito flexible se monta sobre la superficie exterior del conducto de manera que se extiende axialmente alrededor de al menos una parte de dicho conducto. De acuerdo con una primera realización, el manguito flexible se monta inicialmente sobre dicha superficie exterior o bien plegado o enrollado sobre sí mismo. De acuerdo con una segunda realización, el manguito flexible se monta inicialmente sobre dicha superficie exterior para plegarse sobre sí mismo. De acuerdo con una tercera realización, más general, el manguito flexible no se monta inicialmente sobre el conducto, sino que se montará en él solo en el momento de la implantación del conector de tejido en el cuerpo del paciente.
El primer extremo del conducto del conector de tejido se conecta a una parte tubular de tejido vivo al insertar el primer extremo del conducto que incluye la protuberancia en la parte tubular de tejido vivo. Cuando, de acuerdo con la primera realización, el manguito flexible se monta sobre la superficie exterior del conducto plegado o enrollado sobre sí mismo, el manguito flexible se despliega o desenrolla de manera que al menos parte del tejido vivo que se extiende sobre la superficie exterior del conducto se ubique entre el manguito y la superficie exterior del conducto. Cuando, de acuerdo con la segunda realización, el manguito flexible se monta sobre la superficie exterior del conducto para que pueda plegarse sobre sí mismo, el manguito flexible se pliega sobre sí mismo de manera que al menos parte del tejido vivo se ubica entre el manguito plegado o entre la superficie exterior del conducto y el manguito. Cuando, de acuerdo con la tercera realización, el manguito flexible se proporciona separado del conducto, el manguito se avanza sobre el conducto y la porción respectiva de tejido tubular de manera que al menos parte del tejido vivo se ubica entre el manguito y la superficie exterior del conducto. En cualquiera de las tres realizaciones antes mencionadas, el manguito flexible puede o no extenderse sobre la protuberancia.
De cualquier manera, el tejido tubular se ubica en algún lugar entre el conducto y el manguito flexible y puede mantenerse en esa posición de varias maneras que se describirán a continuación y que pueden aplicarse tanto individualmente, así como también en combinación.
Las ventajas logradas con el conector de tejido de acuerdo con las tres realizaciones preferidas antes mencionadas comprenden un buen sellado del tejido vivo entre el conducto y el manguito flexible, así como también una buena protección del tejido vivo por el manguito flexible. De esta manera, la conexión puede hacerse fiable a lo largo del tiempo, al mismo tiempo que se protege el tejido contra daños.
Donde el manguito flexible se solapa con el tejido vivo que se ha estirado sobre el primer extremo del conducto, es conveniente que el manguito flexible ejerza una presión radial sobre el tejido. En los casos en los que se espera un movimiento fuerte y/o repetido del material de tejido, tal como cuando se usa como conector intestinal, la presión radial ayudará a mantener los componentes en su lugar hasta que de cualquier otra manera se fijen entre sí. En cualquier caso, es preferente diseñar el manguito flexible de manera que la presión radial sea mínima para no impedir la circulación sanguínea en el tejido vivo.
Además, el conducto debe diseñarse de manera que sea menos flexible que el manguito flexible al menos en una dirección radial para proporcionar soporte al manguito contra fuerzas radiales, en particular contra la presión radial del manguito antes mencionada. De esta manera, la sección transversal interna abierta del conducto no se verá afectada por las fuerzas radiales que se provocan por el manguito flexible.
Otra manera particularmente preferida de conectar de manera fiable el tejido vivo al conector de tejido implica un manguito flexible que comprende una capa porosa de crecimiento interno que permite el crecimiento interno de tejido vivo. Esto no solo fortalecerá cualquier conexión entre el conector de tejido y el tejido, sino que también servirá para sellar aún más la conexión contra cualquier fuga.
La capa de crecimiento interno debe hacerse de un material que estimule el crecimiento interno del tejido. Preferentemente, la capa de crecimiento interno tiene una estructura en forma de red que puede ser penetrada por el tejido de crecimiento interno, de esta manera se crea una conexión duradera entre el tejido vivo y el manguito flexible. Por supuesto, la capa de crecimiento interno debe hacerse de un material biocompatible, tal como Dacron®.
Otra manera de fijar de manera fiable el tejido vivo al conector de tejido consiste en suturar el manguito flexible al tejido vivo. Alternativamente, la sutura puede realizarse a través del manguito flexible y una pared exterior del conducto que incluye una porción interpuesta del tejido vivo. De esta manera, el tejido se fija tanto al manguito flexible como al conducto. Las fugas a través de las penetraciones de la aguja provocadas por la sutura, si las hubiera, se cerrarán automáticamente a lo largo del tiempo mediante el crecimiento excesivo del material de tejido.
También es posible realizar la sutura a través de una porción del tejido vivo y la pared exterior del conducto antes de colocar el manguito flexible sobre el tejido vivo. Esto elimina cualquier problema de fuga a través de los agujeros de penetración provocados por la sutura, ya que el manguito recubrirá y sellará tales agujeros de penetración.
Preferentemente, el hilo usado para la sutura está hecho de un material que es absorbible por el cuerpo del paciente. Típicamente, el hilo será absorbido por el cuerpo dentro de aproximadamente 6 semanas. En ese momento, sin embargo, el crecimiento interno del tejido será lo suficientemente avanzado para compensar la pérdida de fuerza que fue proporcionada inicialmente por el hilo.
En lugar o además de suturar el manguito flexible al conducto por medio de un hilo preferentemente absorbible, el manguito puede conectarse de manera fija al conducto a lo largo de una porción del manguito que se extiende axialmente de cualquier otra manera apropiada. Por ejemplo, el conducto y el manguito pueden unirse a lo largo de al menos parte de dicha porción del manguito que se extiende axialmente. Puede aplicarse una imprimación sobre la superficie exterior del conducto y/o al manguito flexible para mejorar las características de unión.
El manguito flexible puede comprender un material multicapa. Esto es particularmente ventajoso cuando el manguito flexible comprende la capa porosa de crecimiento interior antes mencionada. Por ejemplo, la capa porosa de crecimiento interno podría no ser por sí misma lo suficientemente estable para ser manipulada y tirada de manera segura sobre el tejido tubular y/o la capa porosa de crecimiento interno podría no ser capaz de ejercer la presión radial sobre el tejido. En cualquiera de estos casos, es ventajoso proporcionar al manguito flexible con una capa de soporte para soportar la capa porosa de crecimiento interno.
La capa de soporte puede hacerse, por ejemplo, de poliuretano o de politetrafluoroetileno expandido (ePTFE). El ePTFE es particularmente preferido ya que puede diseñarse con poros de tamaño suficientemente grande para permitir el intercambio necesario de partículas y/o elementos entre el tejido subyacente y el área circundante del cuerpo del paciente. Además, la capa de soporte puede brindar una mejor protección al tejido que la capa de crecimiento interno.
Es preferible que, después de la implantación, la capa de soporte forme una capa exterior del manguito flexible o, al menos, que la capa de crecimiento interno se ubique radialmente hacia dentro desde la capa de soporte. Por lo tanto, cuando el manguito flexible se monta sobre la superficie exterior del conducto para que pueda plegarse sobre sí mismo, la capa de crecimiento interno se ubicará entre las porciones de la capa de soporte cuando el manguito se pliega sobre sí mismo. Alternativamente, cuando el manguito flexible se monta sobre la superficie exterior del conducto plegado o enrollado sobre sí mismo, la capa de crecimiento interno se ubicará radialmente hacia dentro desde la capa de soporte cuando el manguito se despliega o desenrolla.
Cuando el conector de tejido está provisto para conectar entre sí dos extremos diferentes de tejido vivo tubular, el conducto puede tener un manguito flexible en cada uno de los extremos primero y segundo del conducto. De nuevo, los manguitos flexibles se ubican preferentemente cerca de dichos extremos primero y segundo.
Por supuesto, de nuevo es preferible hacer el manguito flexible de un material biocompatible, en particular los materiales de polímeros similares a los mencionados anteriormente en relación con el conducto (excepto que PEEK no sería adecuado).
El conector de tejido puede usarse particularmente y adaptarse para conectarlo a al menos uno de un depósito implantable, una bomba implantable, un motor implantable, un dispositivo médico implantable y un trasplante biológico. Los artículos artificiales pueden incluso formar parte del conector de tejido, ya sea que se forma de manera integral con el mismo o que se conecta por separado al mismo. El depósito, la bomba, el motor y/o el dispositivo médico también pueden incorporarse en el conector de tejido entre los extremos primero y segundo del conducto.
El trasplante biológico puede ser cualquier trasplante, tal como un corazón trasplantado que se conectará por medio del conector de tejido a la aorta del paciente y/o a otros vasos sanguíneos (arteria pulmonar, etc.). En lugar de ser artificial, el depósito antes mencionado puede consistir en un trasplante biológico, pero también puede hacerse de material de tejido del paciente en el que se va a implantar el depósito. Por ejemplo, el depósito puede ser un contenedor de recogida de excrementos fecales, tal como una vejiga urinaria o un intestino.
El depósito también puede ser un depósito de fármacos médicos para las necesidades del paciente y preferentemente está adaptado para rellenarse con al menos un fármaco médico. Tal depósito de fármacos médicos puede o no estar conectado a un dispositivo médico, tal como un dispositivo de suministro de fármacos implantable, cuyo dispositivo médico puede incluir adicionalmente una bomba para bombear el fármaco desde el depósito al cuerpo del paciente y posiblemente un motor para la bomba.
Cualquier otro dispositivo médico implantable también puede conectarse a los órganos del paciente por medio del conector de tejido, con o sin bomba, motor y/o depósito. Ejemplos de estos son un corazón artificial, una prótesis de pene, una vejiga urinaria artificial, una uretra artificial, un esófago artificial, una tráquea artificial y similares. Los ejemplos de trasplantes biológicos incluyen una vejiga urinaria, un intestino, una uretra, un uréter, un riñón, un intestino, un corazón, un esófago, una tráquea, un vaso sanguíneo y similares.
El conector de tejido de la presente invención puede implantarse en un ser humano o en un animal ya sea mediante cirugía abierta o mediante cirugía subcutánea. En cualquier caso, la piel deberá cortarse antes de realizar la disección libre en una ubicación apropiada dentro del cuerpo del paciente adyacente al tejido vivo tubular y, después de que el conducto del conector de tejido se haya conectado con uno o ambos extremos al tejido tubular, al menos habrá que suturar la piel al final de la cirugía.
Cuando el conector de tejido se implanta mediante cirugía subcutánea, las etapas de cortar la piel y diseccionar libremente la ubicación apropiada dentro del cuerpo del paciente comprenden las etapas de - insertar un tubo similar a una aguja en el cuerpo del paciente, tal como el tórax o el abdomen del paciente, - rellenar a través de dicha aguja de gas en el cuerpo del paciente, es decir, en la cavidad del tórax o la cavidad del abdomen,
- cortar un ojo de cerradura,
- introducir al menos uno, preferentemente dos, trocares laparoscópicos a través del ojo de la cerradura hacia dicha ubicación,
- hacer avanzar uno o más instrumentos médicos y una cámara a través del al menos un trocar hacia dicha ubicación, es decir, hacia el tórax o el abdomen, y
- diseccionar un área de la parte tubular de tejido vivo con la ayuda de la herramienta de disección.
- El conector de tejido puede suministrarse a dicha ubicación a través del al menos un trocar o a través de una incisión separada.
La invención ahora se describirá más en detalle en contexto con algunas realizaciones preferidas de la invención que se muestran en los dibujos acompañantes.
Breve descripción de las figuras
La Figura 1 muestra una vista ilustrativa de un paciente con un conector de tejido que se conecta a la aorta del paciente y otro conector de tejido que se conecta al extremo del intestino grueso del paciente.
La Figura 2 muestra una sección transversal de una primera realización del conector de tejido en un estado conectado al tejido vivo.
La Figura 3 muestra una segunda realización del conector de tejido con dos extremos de conexión.
La Figura 4 muestra una tercera realización del conector de tejido como alternativa a la segunda realización. Las Figuras 5a y 5b muestran una alternativa para montar tejido vivo sobre un extremo libre del conector de tejido.
Las Figuras 6a y 6b muestran otra alternativa para montar tejido vivo sobre un extremo libre del conector de tejido.
Las Figuras 7a y 7b muestran una alternativa adicional para montar tejido vivo sobre un extremo libre del conector de tejido.
Las Figuras 8a y 8b muestran una combinación de una realización similar a la que se muestra en la Figura 2 con medios de montaje adicionales como se muestra en las Figuras 5a y 5b.
La Figura 1 muestra esquemáticamente un cuerpo 100 de un paciente con un primer conector de tejido 1 que se conecta al extremo del intestino grueso 50 del paciente y un segundo conector de tejido 1a que interconecta dos piezas de la aorta 60 del paciente. El conector de tejido 1 puede o bien conectar el intestino grueso 50 al ano del paciente o a un ano artificial que puede incluir un contenedor de recogida de excrementos. El conector de tejido 1a puede incluir entre sus dos extremos una válvula cardíaca, una bomba de sangre, un dispositivo de suministro de fármacos o similares.
Los conectores de tejido 1 y 1a que se muestran en la Figura 1 representan solo algunas de las muchas posibles ubicaciones y aplicaciones diferentes del conector de tejido dentro del cuerpo humano o, alternativamente, de un animal. Más arriba ya se han esbozado ejemplos adicionales de posibles aplicaciones.
La Figura 2 muestra una primera realización del conector de tejido 1 que se conecta a una parte tubular de tejido vivo 80. El conector de tejido 1 comprende un conducto 2 con un primer extremo 3 y un segundo extremo 4. El segundo extremo 4 del conducto 2 ya se ha insertado en una porción extrema del tejido vivo 80. La sección transversal interior del conducto 2 se selecciona para que coincida aproximadamente con la sección transversal interior del tejido vivo tubular 80 para que no obstruya ningún flujo de material. El grosor de la pared 5 del conducto, que típicamente es circular, se elige para proporcionar la resistencia suficiente para que no se colapse bajo las fuerzas que actuarán sobre el conducto durante su uso, al tiempo que proporciona suficiente flexibilidad cuando sea necesario. Por otra parte, el grosor no debe elegirse demasiado grande ya que el tejido vivo tendrá que estirarse sobre la superficie exterior 6 del conducto 2 sin dañarlo y sin afectar excesivamente la circulación sanguínea dentro de la porción de extremo 81 del tejido vivo 80.
La pared 5 del conducto 2 se estrecha hacia su borde delantero 7. Además, el borde delantero 7 se redondea. Estas dos medidas evitan daños al tejido vivo 80 cuando el conducto 2 se inserta en la porción de extremo 81 del tejido vivo 80.
El primer extremo 3 puede servir y adaptarse para conectarse a un dispositivo médico implantable, un depósito implantable, una bomba implantable, un motor implantable o una combinación de los artículos antes mencionados (generalmente designados con 200). También puede conectarse a cualquier otro dispositivo implantable 200. El dispositivo implantable 200 puede incluso formar parte del conector de tejido 1, o bien de manera integral o unido al mismo.
El dispositivo implantable 200 también puede ser un dispositivo médico que reemplace uno o más de los órganos del paciente, tales como una vejiga urinaria artificial, un contenedor de recogida de excrementos fecales, una uretra artificial, un corazón artificial, un esófago artificial, una tráquea artificial o similares. Alternativamente, el primer extremo 3 del conducto 2 puede conectarse a un implante biológico que se obtiene del cuerpo de un tercero, tal como una vejiga urinaria, un intestino, una uretra, un uréter, un riñón, un intestino, un corazón, un esófago, una tráquea, un vaso sanguíneo o similares.
El dispositivo 200 también puede comprender un limitador de flujo para la restricción parcial o completa del flujo a través del conducto. Esto puede ser adecuado, por ejemplo, en el caso donde el conector de tejido se ubica en el extremo del intestino grueso del paciente.
El dispositivo 200 también puede colocarse entre el conector de tejido 1 y un segundo conector de tejido 1b con el conducto 2b, como se indica en la Figura 2 mediante líneas de puntos. Esta disposición es práctica cuando el dispositivo 200 tiene que colocarse en una ubicación dentro de uno de los órganos del paciente, tal como en un vaso sanguíneo, en cuyo caso el vaso sanguíneo se dividiría y el dispositivo 200 se colocaría entre los dos conectores de tejido 1 y 1b conectado a los respectivos extremos libres del vaso sanguíneo dividido. Como ejemplo, el dispositivo 200 podría incluir un limitador de flujo, tal como una válvula cardíaca artificial o un depósito de suministro de fármacos.
Además del conducto 2 y el dispositivo opcional 200, el conector de tejido 1 de la realización que se muestra en la Figura 2 tiene una protuberancia 15 que se extiende hacia fuera desde la superficie exterior del conducto 6 en una dirección circunferencial del conducto 2 alrededor de al menos una parte de la circunferencia del conducto. Además, se proporciona al menos un anillo de bloqueo 30 se ajusta holgadamente sobre la superficie exterior 6 del conducto 2 con un espacio libre entre la superficie exterior 6 y el anillo de bloqueo 30 para montar tejido vivo 80 dentro del espacio libre. El anillo de bloqueo tiene un diámetro de sección transversal interior que es aproximadamente el mismo que el diámetro de sección transversal exterior de la protuberancia 15. Esto evita que el anillo de bloqueo se deslice sobre la protuberancia cuando el tejido vivo 80, como se muestra en la Figura 2, se monta dentro del espacio libre. Cuando una fuerza axial tiende a tirar del tejido vivo tubular 80 desde la superficie exterior 6 del conducto 2, el anillo de bloqueo 30 se moverá con el tejido tubular 80, de esta manera se comprime el tejido tubular 80 contra la protuberancia 15, para evitar cualquier deslizamiento adicional del tejido tubular 80 sobre la protuberancia 15. Este es un efecto de automejora. Preferentemente, el anillo de bloqueo en esta y en las subsecuentes realizaciones descritas está hecho de un material que tiene un coeficiente de fricción en relación con el tejido vivo de la serosa humana (exterior) que es más alto que un coeficiente de fricción que tiene la superficie exterior del conducto en relación con el tejido vivo de la mucosa humana (interior).
La Figura 3 muestra una segunda realización del conector de tejido 1 que comprende el conducto 2 con cada uno de sus extremos primero y segundo 3 y 4 que tienen una protuberancia circunferencial 15. Entre las dos protuberancias 15 se disponen dos anillos de bloqueo 30. El tejido vivo tubular 80 se ha tirado sobre el conducto 2 y a través de los anillos de bloqueo 30, y los anillos de bloqueo 30 se han empujado luego a una posición más cercana a las protuberancias 15. Por lo tanto, cuando se aplican fuerzas de estiramiento al tejido tubular 80 en una u otra dirección, en dependencia de la dirección, uno de los dos anillos de bloqueo 30 se moverá hacia la protuberancia 15 asociada, de esta manera se sujeta el tejido 80 entre el anillo de bloqueo 30 y la protuberancia 15 y se impide cualquier deslizamiento adicional del tejido 80 fuera del conducto 2.
La realización que se muestra en la Figura 3 es particularmente adecuada para reforzar secciones débiles en una parte tubular de tejido vivo o para sellar una sección porosa, tal como una sección porosa del intestino del paciente.
El mismo conector de tejido que se muestra en la Figura 3 también puede usarse para conectar dos extremos separados de tejido tubular o para conectar un extremo de tejido tubular con otro extremo de una manguera o similar que puede conducir, por ejemplo, a un dispositivo médico implantable o a un puerto de salida, tal como una salida de cuerpo artificial.
La Figura 4 muestra una tercera realización que puede usarse como una alternativa a la realización descrita anteriormente en relación con la Figura 3. De nuevo, el conducto 2 tiene dos protuberancias 15 para evitar que el tejido tubular 80 se deslice fuera del conducto. Sin embargo, en esta realización las protuberancias 15 se disponen muy cerca entre sí para que un único anillo de bloqueo 30 que se ubica entre las dos protuberancias 15 en una dirección axial del conducto sea suficiente para cooperar con una u otra de las dos protuberancias 15 en dependencia de la dirección de la fuerza de estiramiento que actúe sobre el tejido 80. Las Figuras 5a y 5b muestran una alternativa para montar tejido vivo en el extremo libre 3 del conector de tejido 1 a cualquier otra parte del tejido vivo 70 o a una manguera. Además del conducto 2 y la protuberancia 15 en el segundo extremo del conducto 2, el conector de tejido 1 de la realización que se muestra en la Figura 5a tiene un manguito flexible 10 que se extiende axialmente y se ajusta estrechamente alrededor de una parte de la superficie exterior 6 del conducto 2. El manguito flexible 10 puede suministrarse por separado del conducto 2 y colocarse sobre la superficie exterior del conducto 6 poco antes de su implantación en el cuerpo del paciente. Sin embargo, se prefiere proporcionar el conducto 2 con el manguito flexible 10 como un artículo unitario, el manguito flexible 10 preferentemente fijo a la superficie exterior 6 por medio de unión, soldadura y/o sujeción. En el caso de la unión, puede ser aconsejable tratar previamente la superficie exterior 6, por ejemplo, con una imprimación, en dependencia de la combinación de materiales que se van a unir. En la Figura 5a, el manguito flexible 10 se enrolla sobre sí mismo y puede desenrollarse sobre la porción 71 de tejido vivo 70 para recubrir, sellar y proteger esa porción 71 en el primer extremo 3 del conducto 2, como se muestra en la Figura 5b. La porción de tejido 71 y la parte solapada 11 del manguito flexible 10 se fijan al primer extremo 3 del conducto 2 mediante los hilos de sutura 20 que atraviesan el mismo y a través de la pared 5 del conducto 2, como se indica en la Figura 5b mediante líneas de puntos.
El manguito flexible 10 es un material multicapa que comprende una capa porosa de crecimiento interno para permitir el crecimiento interno de tejido vivo. Para eso, tiene una estructura en forma de red. En la parte superior de la capa de crecimiento interno 11 se proporciona una capa de soporte 12. La capa de soporte 12 puede tener una o más de varias funciones. Una posible función es proporcionar soporte a la capa de crecimiento interno 11 para facilitar el manejo y/o evitar que la capa de crecimiento interno se agite. Además, la capa de soporte 12 puede proporcionar alguna tensión, de esta manera se ejerce una fuerza de compresión en una dirección radial para sujetar ligeramente la porción de tejido 71 contra la superficie exterior 6 del conducto 2. Para ello, la capa de soporte debe tener una elasticidad adecuada. Finalmente, la capa de soporte puede proporcionar protección para la porción de tejido 71.
Preferentemente, la capa de soporte debe ser porosa para que sea posible el intercambio entre la porción de tejido 71 y el área circundante dentro del cuerpo del paciente. Este es un aspecto importante para el crecimiento interno de material de tejido vivo en la capa de crecimiento interno 11. El politetrafluoroetileno expandido (ePTFE) es particularmente adecuado, ya que es flexible, inerte y puede hacerse con cualquier porosidad deseada. También son adecuados otros polímeros biocompatibles, tales como poliuretano y similares.
Las Figuras 6a y 6b muestran una alternativa que difiere del conector que se muestra en las Figuras 5a y 5b únicamente por el hecho de que el manguito flexible 10 no se enrolla sobre sí mismo, sino que, en su lugar, se pliega sobre sí mismo. Al desplegar el manguito plegado 10, puede colocarse sobre la porción de tejido 71 en la misma manera que se describió anteriormente en relación con las Figuras 5a, 5b, como se muestra en la Figura 6b.
Las Figuras 7a y 7b muestran otra alternativa donde el manguito flexible 10 se dispone de manera que sea plegable sobre sí mismo. Más particularmente, el primer extremo 3 del conducto 2 se inserta en la porción de tejido 71 del tejido vivo 70 hasta el punto de que se solapa a una primera porción 13 del manguito flexible 10. La porción restante 14 del manguito flexible 10 que no está recubierta por la porción de tejido 71 se enrolla sobre sí misma y puede desenrollarse para recubrir la porción de tejido 71. Como un resultado que se muestra en la figura 7b, el manguito flexible 10 se pliega sobre sí mismo con la porción de tejido 71 que se coloca entre el manguito plegado 10.
A diferencia de las alternativas descritas anteriormente, la sutura de la porción de tejido 71 a la pared 5 del conducto 2 se lleva a cabo antes de que la porción de tejido 71 se recubra con la parte restante 14 del manguito flexible 10. La parte restante 14 sella de esta manera cualquier agujero de penetración provocado por la sutura.
En una alternativa aún mayor, que no se muestra, el primer extremo 3 del conducto 2 se insertará en la porción de tejido 71 solo en la medida en que la porción de tejido 71 no se solapa con el manguito flexible 10. Por lo tanto, después de desenrollar el manguito flexible 10, solo una parte del manguito plegado 10 recubrirá la porción de tejido 71.
Además, tampoco se muestra, la parte restante 14 del manguito 10 no está necesariamente enrollada sobre sí misma, como se muestra en la Figura 7a, sino que puede quedar plana contra la superficie exterior 6 del conducto 2, similar a la realización que se muestra en la Figura 6a.
Como se reconocerá, la porción 13 del manguito flexible 10 se dispone en una ranura circunferencial que se proporciona en la superficie exterior 6 del conducto 2. Es ventajoso que la profundidad de la ranura corresponda al grosor del manguito flexible 10. Esto facilitará la introducción del primer extremo 3 del conducto 2 en el tejido vivo 70.
Cualquiera de las conexiones de manguito flexible descritas puede combinarse con el mecanismo de bloqueo del anillo de bloqueo de la protuberancia. De estas variantes, solo una se describirá ilustrativamente a continuación en relación con las Figuras 8a y 8b. La realización que se muestra en las Figuras 8a y 8b corresponde sustancialmente a la realización de las Figuras 5a y 5b, donde el manguito flexible 10 se enrolla sobre sí mismo y luego se desenrolla para recubrir el tejido tubular 80 que, en este caso, se coloca sobre el segundo extremo 4 del conducto 2 lo suficientemente lejos como para extenderse también sobre la protuberancia 15. Después de que el manguito flexible 10 se ha desenrollado sobre el tejido tubular 80, el anillo de bloqueo 30 se empuja sobre el manguito flexible contra la protuberancia 15. Después de un tiempo, los hilos 20 suturados al tejido tubular 80 y la pared 5 del conducto 2 (Figura 8a) se habrán absorbido por el cuerpo del paciente y, aproximadamente durante el mismo tiempo, se formará tejido vivo en y que conecta el tejido tubular 80 a la capa de crecimiento interno 11 del manguito flexible 10. Por lo tanto, a medida que el tejido tubular 80 tiende a salirse del segundo extremo 4 del conducto 2, el anillo de bloqueo 30 también se moverá, presionará el tejido tubular 80 y el manguito flexible 10 contra la protuberancia 15 y, de esta manera, impedirá cualquier deslizamiento adicional del tejido tubular 80 sobre la protuberancia 15. El coeficiente de fricción entre el anillo de bloqueo 30 y la superficie exterior del manguito flexible debe ser mayor que el coeficiente de fricción que tiene la superficie exterior del conducto 6 en relación con el tejido tubular 80. Obsérvese que el manguito flexible 10 en su estado desenrollado, como se muestra en la Figura 6b, no debe extenderse necesariamente sobre la protuberancia 15, sino que puede terminar a cierta distancia de la protuberancia. En esa situación, el anillo de bloqueo 30 no sujetaría el manguito 10 contra la protuberancia 15 sino solo el tejido vivo 80.
Obsérvese que el manguito flexible 10 en su estado desenrollado, como se muestra en la Figura 6b, no debe extenderse necesariamente sobre la protuberancia 15, sino que puede terminar a cierta distancia de la protuberancia. En esa situación, el anillo de bloqueo 30 no sujetaría el manguito 10 contra la protuberancia 15 sino solo el tejido vivo 80.

Claims (14)

REIVINDICACIONES
1. Un conector de tejido implantable (1, 1a) adaptado para conectarse a una parte tubular de tejido vivo (80) dentro del cuerpo de un paciente, que comprende
- un conducto (2) que tiene al menos un primer extremo (3) y un segundo extremo (4) y que tiene además una superficie exterior con al menos una protuberancia (15) que se extiende hacia fuera desde la superficie exterior del conducto en una dirección circunferencial del conducto (2) alrededor de al menos una parte de la circunferencia del conducto,
- al menos un anillo de bloqueo (30) que se ajusta holgadamente sobre la superficie exterior del conducto (2) con un espacio libre entre la superficie exterior y el anillo de bloqueo (30) para montar dicha parte tubular de tejido vivo (80) dentro del espacio libre, dicho anillo de bloqueo (30) tiene un diámetro de sección transversal interior que es menor o sustancialmente idéntico al diámetro de sección transversal exterior de la al menos una protuberancia (15) para evitar que el anillo de bloqueo (30) se deslice sobre la protuberancia (15) cuando dicha parte tubular de tejido vivo (80) se monta dentro del espacio libre,
- al menos un manguito flexible (10) montado sobre o para montar sobre la superficie exterior del conducto (2) de manera que se extienda axialmente alrededor de al menos parte de dicho conducto (2) y de manera que, cuando dicha parte tubular de tejido vivo (80) se coloca sobre uno de los extremos primero y segundo (3, 4) del conducto (2) para extenderse sobre la protuberancia (15), la parte tubular de tejido vivo (80) puede ubicarse en algún lugar entre el conducto (2) y el manguito flexible (10) y el anillo de bloqueo (30) puede empujarse sobre el manguito flexible (10) contra la protuberancia (15),
- de manera que, cuando la parte tubular de tejido vivo (80) se extrae de dicho un extremo (3, 4) del conducto (2), el anillo de bloqueo (30) se moverá con la parte tubular de tejido vivo (80), presionará la parte tubular de tejido vivo (80) y el manguito flexible (10) contra la protuberancia (15) y, de esta manera, impedirá cualquier deslizamiento adicional de la parte tubular de tejido vivo (80) sobre la protuberancia (15).
2. El conector de tejido (1, 1a) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde al menos un anillo de bloqueo (30) está hecho de un material biocompatible.
3. El conector de tejido (1, 1a) de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el material biocompatible del al menos un anillo de bloqueo (30) es un material del siguiente grupo de materiales que comprende: titanio, acero inoxidable, cerámica, politetrafluoroetileno, silicona, poliuretano.
4. El conector de tejido (1, 1a) de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el al menos un conducto (2) está hecho de un material biocompatible.
5. El conector de tejido (1, 1a) de acuerdo con la reivindicación 4, en donde el material biocompatible del al menos un conducto (2) es un material del siguiente grupo de materiales que comprende: titanio, acero inoxidable, cerámica, politetrafluoroetileno (PTFE), politetrafluoroetileno expandido (ePTFE), polieteretercetona (PEEK), silicona, poliuretano, polipropileno, otros materiales de poliméricos biocompatibles.
6. El conector de tejido (1, 1a) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1, 4 y 5, en donde la al menos una protuberancia (15) se ubica cerca de uno del al menos el primer (3) y el segundo (4) extremo del conducto (2).
7. El conector de tejido (1, 1a) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde el conducto (2) tiene al menos dos protuberancias (15) y el al menos un anillo de bloqueo (30) se ubica entre las al menos dos protuberancias (15).
8. El conector de tejido (1, 1a) de acuerdo con la reivindicación 7, en donde cada una de las al menos dos protuberancias (15) se ubica respectivamente cerca de uno del al menos el primer (3) y el segundo (4) extremo del conducto (2).
9. El conector de tejido (1, 1a) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 7 a 8, en donde el conducto (2)
tiene al menos dos anillos de bloqueo (30), cada uno de los cuales se ubica cerca de una de las al menos dos protuberancias (15).
10. El conector de tejido (1, 1 a) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, en donde, en dependencia de los usos previstos, el espacio libre está en el intervalo de uno de los siguientes intervalos: 0,1 a 0,4 mm, 0,4 a 0,8 mm, 0,8 a 1,3 mm, 1,3 a 2 mm, 2 a 3 mm, 3 a 4 mm, 4 a 5 mm, superior a 5 mm.
11. El conector de tejido (1, 1a) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde uno del al menos el primer (3) y el segundo (4) extremo del conducto (2) está adaptado para conectar el conector de tejido (1, 1a) a al menos uno de los siguientes artículos: un depósito implantable, una bomba implantable, un motor implantable, un dispositivo médico implantable, un trasplante biológico.
12. El conector de tejido (1, 1a) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en donde el manguito flexible (10) está montado en la superficie exterior o bien plegado o enrollado sobre sí mismo o para que pueda plegarse sobre sí mismo.
13. El conector de tejido (1, 1a) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en donde el manguito flexible (10) está hecho de un material multicapa que comprende una capa porosa de crecimiento interno que permite el crecimiento interno del tejido vivo tubular (80).
14. El conector de tejido (1, 1a) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en donde el coeficiente de fricción entre el al menos un anillo de bloqueo (30) y la superficie exterior del manguito flexible (10) es mayor a un coeficiente de fricción que tiene la superficie exterior (6) del conducto (2) en relación con el tejido vivo tubular (80).
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