ES2958918T3 - Suplemento dietético para tratar la disbiosis - Google Patents

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Abstract

Se divulgan un suplemento dietético y métodos para la fabricación y administración para el tratamiento y/o prevención de trastornos digestivos y trastornos relacionados con el sistema inmunológico. El suplemento dietético se puede administrar por vía oral y puede estar compuesto en forma sólida (incluyendo barras, obleas o pastillas), en forma de pasta, en forma granular, en forma de polvo o en forma líquida. Los ingredientes del suplemento dietético de la presente invención cuando se combinan proporcionan una eficacia sinérgica que excede en gran medida la suma de las eficacias de los ingredientes individuales, haciendo que el suplemento dietético sea altamente eficaz en el tratamiento y/o prevención de trastornos digestivos y trastornos relacionados con el sistema inmunológico. . El suplemento dietético de la presente invención está compuesto para aumentar la impermeabilidad del revestimiento intestinal así como para equilibrar los componentes bacterianos de la microbiota, minimizando así la inflamación sistémica, la causa de la mayoría de las enfermedades crónicas. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Suplemento dietéti
Campo de la invención
Esta invención se refiere en general a suplementos dietéticos para seres humanos y animales, y más particularmente a un suplemento dietético novedoso para su uso en el tratamiento y/o la prevención de disbiosis y enfermedades asociadas con disbiosis.
Antecedentes de la invención
Los investigadores están encontrando cada vez más que los microbios intestinales humanos (conocidos colectivamente como microbiota), a través de su efecto protector sobre el revestimiento intestinal y su influencia moderadora sobre el sistema inmunitario, son factores importantes en el mantenimiento de una buena salud. El documento US 2005/0058671 se refiere a un suplemento dietético para el tratamiento y la prevención del sistema digestivo y trastornos relacionados con el sistema digestivo, comprendiendo dicho suplemento digestivo: suplemento lipídico polar que contiene cantidades significativas de lípidos polares y antioxidantes; fibra de beta-glucano soluble que proporciona al menos un efecto beneficioso sobre la salud; y al menos un aminoácido que proporciona al menos un efecto beneficioso sobre el sistema digestivo.
Los seres humanos adquieren una microbiota al nacer a medida que bajan por el canal del parto. Si nacen a través de cesárea, en su lugar, recogen una microbiota de las enfermeras y el hospital. Los bebés que se amamantan también se siembran con bacterias que viven en la leche materna, junto con prebióticos (oligosacáridos que alimentan la microbiota). Los bebés nacidos por cesárea que se alimentan con leche maternizada, por lo tanto, pierden dos mecanismos importantes para iniciar una microbiota sana.
Enfermedades tales como intoxicación alimentaria también pueden alterar la microbiota intestinal. Esta alteración se denomina disbiosis, y puede conducir a un adelgazamiento de la capa mucosa que reviste todo el intestino, así como a daño a los enterocitos que forman el revestimiento intestinal. Cuando se rompe el revestimiento intestinal, las bacterias pueden escapar del intestino y conducir a una infección sistémica. El cuerpo responde lanzando un ataque inmunitario sobre las bacterias circulantes que pueden llegar a cada órgano del cuerpo. El sistema inmunitario a menudo produce daños colaterales, destruyendo células humanas junto con las bacterias. Si la infección persiste, la inflamación puede volverse crónica.
La inflamación sistémica a largo plazo se ha relacionado con prácticamente todas las enfermedades crónicas, de cardiopatía a problemas neurológicos. Para compensar este problema, el revestimiento intestinal debe curarse para detener el flujo de patógenos hacia el torrente sanguíneo. Se usan dos terapias para tratar la disbiosis:probióticos(bacterias beneficiosas vivas) yprebióticosen forma de diversos oligosacáridos que nutren las bacterias beneficiosas.
Hay seis resultados de la disbiosis intestinal que se consideran en el presente documento: inflamación intestinal, inflamación sistémica, inflamación neurológica, inflamación inducida por antibióticos, autoinmunidad y quimioterapia.
Inflamación intestinal
La inflamación intestinal es el primer y más directo efecto de las disbiosis. Toma la forma de úlceras gástricas, síndrome del intestino irritable (SII), enfermedad inflamatoria intestinal (EII, que consiste en colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn), cáncer de colon y cáncer rectal. Cada uno de estos síndromes está asociado con un intestino permeable. Las úlceras gástricas pueden tratarse actualmente con antiácidos e inhibidores de la bomba de protones. Sin embargo, investigaciones muy recientes indican que ambos tratamientos, al elevar el pH gástrico, puede crear un entorno perjudicial para el colon. Actualmente hay muy pocas opciones para SII o EII, aunque están comenzando a usarse trasplantes microbianos fecales con un efecto variable. Los cánceres del intestino se tratan con cirugía, quimioterapia y radioterapia, que tienen sus propios problemas (véase a continuación).
Inflamación sistémica
La inflamación sistémica da lugar a cardiopatías, diabetes tipo 2, diversos cánceres, alergias y otras enfermedades orgánicas. La cardiopatía puede tratarse con cirugía, marcapasos/cardioversores implantados y una variedad de fármacos, incluidas estatinas, diluyentes de la sangre, inhibidores de ACE y betabloqueantes. La diabetes tipo 2 puede controlarse con insulina, dieta y ejercicio. Los cánceres se tratan con cirugía, tratamientos de quimioterapia y radiación. Las alergias pueden tratarse con antihistamínicos.
Inflamación neurológica
La inflamación neurológica tarda más en evolucionar desde el intestino, a través de diversas rutas de intestino-cerebro. El Parkinson comienza con cuerpos de Lewy que infectan células intestinales y provocan estreñimiento antes de que se dirijan al cerebro a lo largo de un lapso de diez años. El Alzheimer también puede representar un movimiento de proteínas amiloides mal plegadas que se originan en el intestino que se desplazan de manera similar al cerebro con el tiempo. La depresión y la ansiedad también están relacionadas con intestinos disbióticos. No hay curas para el Parkinson o el Alzheimer. Ciertos síntomas del Parkinson pueden tratarse con L-dopa, pero eso también puede crear discinesia. La depresión y la ansiedad pueden tratarse con inhibidores de la recaptación de serotonina (SRI) y otros fármacos que intentan elevar los niveles cerebrales de dopamina, serotonina, ácido gamma-amino butírico (GABA) y norepinefrina. Estos fármacos no funcionan para muchas personas, y cuando lo hacen, tienden a causar aumento de peso.
Inflamación inducida por antibióticos
Los antibióticos han salvado millones de vidas que de otro modo se habrían perdido debido a infección bacteriana. Pero hoy en día, los antibióticos se usan demasiado y se ha demostrado que la administración oral (en oposición a la administración parenteral), en muchos entornos hospitalarios, en realidad, aumenta la inflamación. En particular, infecciones porC. diff,como consecuencia de la administración de antibióticos, provocan medio millón de infecciones al año, y la tasa de mortalidad es cercana a 30.000 personas al año. Se ha demostrado que los antibióticos orales, en virtud de que diezman las poblaciones microbianas intestinales normales, aumentan la permeabilidad intestinal, permitiendo que bacterias vivas entren en el torrente sanguíneo y creen inflamación sistémica.
Autoinmunidad
Se cree que la autoinmunidad es un problema provocado por mimetismo, donde las bacterias o sus productos tienen similitudes estrechas con los tejidos corporales existentes. Cuando el sistema inmunitario ataca a estas partículas extrañas, también puede atacar al tejido normal que comparte ciertas propiedades antigénicas. Estas enfermedades incluyen artritis, lupus, diabetes tipo I y esclerosis múltiple. No hay curas para estas enfermedades. La diabetes tipo I puede tratarse con insulina, pero los fármacos para enfermedades autoinmunitarias son principalmente experimentales.
Tratamientos de quimioterapia y radiación
Los tratamientos de quimioterapia y radiación funcionan atacando a células que se dividen rápidamente, debido a que las células cancerosas presentan una renovación inusualmente rápida. Sin embargo, estos fármacos y tratamientos no están perfectamente dirigidos, y también destruyen células que normalmente tienen vidas útiles cortas, incluidos folículos pilosos y el revestimiento del intestino, que se renueva a sí mismo semanalmente. Estos tratamientos contra el cáncer, entonces, pueden conducir a un intestino permeable e inducir toda la serie de enfermedades enumeradas anteriormente. Las enfermedades específicas directamente atribuibles a los tratamientos contra el cáncer incluyen mucositis, estomatitis, caquexia y diarrea. En el contexto de la terapia contra el cáncer, estas enfermedades son resistentes al tratamiento, y el pronóstico general depende de la longitud e intensidad de la terapia contra el cáncer. Los nuevos tratamientos contra el cáncer que implican inhibidores de puntos de control inmunitario dependen de una microbiota bien equilibrada. De este modo, fibras prebióticas apropiadas pueden aumentar estas novedosas terapias con células inmunitarias.
Tejidos intestinales permeables que conducen a inflamación sistémica
Un gran porcentaje de enfermedades crónicas, incluidas cardiopatía, diabetes, obesidad, EII, SII, artritis, Alzheimer y Parkinson, están fuertemente asociadas con la disbiosis intestinal, en particular, aumento de la permeabilidad intestinal (denominado “intestino permeable”). Las bacterias que entran en el torrente sanguíneo pueden bombearse a todos y cada uno de los órganos del cuerpo, extendiendo así la inflamación a todo el sistema. La inflamación es un supuesto precursor de las enfermedades mencionadas anteriormente. Se deduce, entonces, que un producto que pueda curar un intestino permeable puede reducir la inflamación sistémica y disminuir la incidencia de enfermedad crónica.
Se sabe que los prebióticos aumentan el número de microbios beneficiosos que producen ácidos grasos de cadena corta (SCFA) que, a su vez, pueden acelerar la reparación y regeneración del tejido dañado en el intestino. Sin embargo, reforzar los microbios en presencia de un revestimiento intestinal fuertemente permeable puede suponer el riesgo de inflamación sistémica.
Debido a que todas estas enfermedades están asociadas con la inflamación, se ha tenido éxito tratándolas con prebióticos y probióticos. La preponderancia de la evidencia apunta a la necesidad de equilibrar la microbiota para prevenir, mejorar o curar estas muchas enfermedades crónicas de inflamación.
Como tal, existe la necesidad en la técnica de un suplemento dietético que aborde sinérgicamente los problemas anteriores. La invención proporciona un suplemento dietético de este tipo. Estas y otras ventajas de la invención, así como características inventivas adicionales, resultarán evidentes a partir de la descripción de la invención proporcionada en el presente documento.
Breve sumario de la invención
Las referencias a los métodos de tratamiento por terapia de esta descripción deben interpretarse como referencias a las composiciones de la presente invención para su uso en esos métodos.
El objetivo principal de la presente invención es tratar la disbiosis y su efecto consiguiente sobre el revestimiento intestinal y, en última instancia, la respuesta inmunitaria correspondiente en seres humanos y potencialmente también en otros animales. Además de tratar estas enfermedades, la presente invención también tiene como objetivo prevenir la disbiosis y sus enfermedades consiguientes.
Un objetivo adicional de la presente invención es usar solo ingredientes seguros. La presente invención está libre de gluten, libre de alérgenos, sin GMO, libre de leche, libre de huevos, libre de frutos secos y libre de conservantes, sin aditivos artificiales. Además, se pretende que la presente invención se consuma convenientemente por vía oral en forma de una pasta, un sólido (tal como una barra, una píldora prensada o una galleta), un líquido o un polvo que puede consumirse solo o mezclarse con otros alimentos o bebidas. Un objetivo adicional de la presente invención es hacer que el envío y el almacenamiento sean fáciles y convenientes.
La presente invención se ha diseñado para que sea estable con una vida útil comercialmente aceptable. La presente invención es relativamente económica en comparación con los fármacos que pretenden curar el intestino, tales como inhibidores de la bomba de protones. Todos los objetivos anteriores se han diseñado para evitar cualquier desventaja relativa sustancial respecto a los tratamientos actuales.
Con esta invención, se proporciona un suplemento dietético novedoso que se formula para tratar y/o prevenir varios trastornos del tracto digestivo y también varios trastornos relacionados con el sistema inmunitario. A través de la administración periódica de este suplemento dietético a seres humanos u otros animales según los métodos enseñados por la presente invención, varios trastornos del tracto digestivo y varios trastornos relacionados con el sistema inmunitario se tratan y/o se previenen eficazmente en tales seres humanos y otros animales. Como resultará evidente para los expertos en la técnica, el suplemento dietético de la presente invención es mucho más que la suma de sus ingredientes, produciendo la combinación de ingredientes un resultado sinérgico sustancialmente más eficaz que los resultados que se producirían si cada uno de los ingredientes que actúa por sí mismo se proporcionara a seres humanos u otros animales.
El suplemento dietético de la presente invención puede fabricarse de varias formas diferentes, que o bien pueden tomarse directamente como un suplemento dietético o bien añadirse a alimentos o bebidas. El suplemento dietético de la presente invención puede fabricarse como un sólido, sólido granulado, polvo, pasta o líquido. Para fabricarlo como un sólido, se añade una pequeña cantidad de salvado de avena o harina de avena (o sustitutos de la misma) para espesarlo en forma de barra alimenticia o para permitir que se prense en forma de píldora. Al añadir un mayor porcentaje de salvado de avena o harina de avena mientras se agita la mezcla, puede fabricarse una forma granular del suplemento. Al añadir todavía más harina, puede fabricarse una forma de polvo del suplemento. Al añadir más aceite (aceite de avena, aceite de girasol, aceite de cártamo u otro aceite), la mezcla puede llevarse a una pasta que tiene la consistencia de la manteca de cacahuete. Al añadir todavía más aceite, puede convertirse en un líquido viscoso.
El suplemento dietético de la presente invención también puede fabricarse como un líquido, polvo o pasta y almacenarse en una cápsula de gelatina (como cápsulas de gel), lo que proporciona una dosificación constante del suplemento dietético. Es deseable que el suplemento dietético de la presente invención se tome de manera regular, que en la realización preferida es diariamente o varias veces al día (por ejemplo, con las comidas) para mantener un nivel óptimo de los ingredientes en el tracto digestivo.
Tras la divulgación del suplemento dietético de la presente invención a los expertos en la técnica, apreciarán inmediatamente que el suplemento dietético es mucho más que simplemente la suma de sus ingredientes.
Dependiendo de la aplicación particular deseada del suplemento dietético de la presente invención, también pueden añadirse al mismo constituyentes adicionales tales como vitaminas y minerales.
Por lo tanto, puede observarse que la presente invención enseña un suplemento dietético que trata eficazmente trastornos del tracto digestivo, así como trastornos relacionados con el sistema inmunitario en seres humanos y también en otros animales. El suplemento dietético de la presente invención consiste completamente en ingredientes seguros en lugar de fármacos. El suplemento dietético de la presente invención puede administrarse por vía oral, haciendo de ese modo que su dispensación sea una cuestión sencilla. El suplemento dietético de la presente invención puede combinarse en forma de pasta, en forma sólida, una forma líquida o en una forma en polvo o granular que puede añadirse a líquidos para su administración. El suplemento dietético de la presente invención también puede envasarse de una manera que facilite el transporte, el almacenamiento y el consumo.
El suplemento dietético de la presente invención es estable y tiene una larga vida útil, y no requiere ningún cuidado especial por parte del usuario a lo largo de su vida útil antes de su uso. El suplemento dietético de la presente invención también es económico en relación con tratamientos de trastornos del tracto digestivo y tratamientos de trastornos relacionados con el sistema inmunitario conocidos previamente, mejorando así su atractivo para el mercado y proporcionándole el mercado más amplio posible. Finalmente, todas las ventajas y objetivos mencionados anteriormente del suplemento dietético de la presente invención y su método de administración se logran sin incurrir en ninguna desventaja relativa sustancial.
En vista de lo anterior, un aspecto de la invención presenta un suplemento dietético para el tratamiento y la prevención de disbiosis y enfermedades asociadas con disbiosis. El suplemento dietético incluye:
L-glutamina;
al menos uno de los siguientes aminoácidos mucogénicos: L-treonina, L-serina, L-prolina, L-cisteína;
lecitina;
fructo-oligosacárido;
beta-glucano;
almidón RS-4; y
oligosacárido de arabinoxilano.
En una realización según este aspecto, se produce L-glutamina por fermentación bacteriana vegana de remolacha azucarera, se aísla, se purifica y se microniza para una absorción mejor y más rápida. La L-glutamina incluida comprende entre aproximadamente el uno por ciento y el veinte por ciento de dicho suplemento dietético en peso. En una realización según este aspecto, el al menos un aminoácido mucogénico se produce por fermentación bacteriana vegana, se aísla y se purifica. Cada uno de los al menos un aminoácido mucogénico comprende entre aproximadamente el cero por ciento y el diez por ciento de dicho suplemento dietético en peso.
En una realización según este aspecto, la lecitina se deriva de aceite de soja, aceite de avena, aceite de girasol, aceite de cártamo o aceite de maíz. La lecitina comprende entre aproximadamente el uno por ciento y aproximadamente el quince por ciento de dicho suplemento dietético en peso.
En una realización según este aspecto, los fructo-oligosacáridos se derivan de la raíz de yacón, raíz de achicoria, alcachofa de Jerusalén o agave azul. Los fructo-oligosacáridos comprenden entre aproximadamente el uno por ciento y aproximadamente el cuarenta por ciento de dicho suplemento dietético en peso.
En una realización según este aspecto, el beta-glucano se deriva de avena, cebada, setas, algas marinas, algas o paredes celulares de levadura. El beta-glucano comprende entre aproximadamente el uno por ciento y aproximadamente el cuarenta por ciento de dicho suplemento dietético en peso.
En una realización según este aspecto, el oligosacárido de arabinoxilano se deriva de los tejidos de salvado de trigo, avena, cebada, arroz, mijo, psilio, lino o centeno. El oligosacárido de arabinoxilano comprende entre aproximadamente el uno por ciento y aproximadamente el cuarenta por ciento de dicho suplemento dietético en peso.
En una realización según este aspecto, el almidón RS-4 se deriva de avena, raíz de yacón, raíz de achicoria, lino, acacia, maíz o fermentación bacteriana y luego se somete a reticulación química para disminuir la digestibilidad por ácidos y enzimas humanos. El almidón RS-4 comprende entre aproximadamente el uno por ciento y aproximadamente el cuarenta por ciento de dicho suplemento dietético en peso.
En una realización según este aspecto, el suplemento dietético también incluye una nutricina que se une a y elimina bacterias patógenas en el tracto digestivo, incluyendo la nutricina al menos uno de manano puro u oligosacárido de manano (MOS). La nutricina que se une a y elimina bacterias patógenas en el tracto digestivo comprende entre aproximadamente la mitad por ciento y aproximadamente el cuarenta por ciento de dicho suplemento dietético en peso.
En una realización según este aspecto, el suplemento dietético también incluye un medicamento que se porta con los otros ingredientes de dicho suplemento dietético, en donde al menos una de la absorción o el valor terapéutico de dicho medicamento se maximiza al tomarse junto con dicho suplemento dietético.
En realizaciones según este aspecto, el suplemento dietético puede combinarse como barras alimenticias sólidas, como una pasta, como un sólido granulado, como un polvo, como un líquido y/o como cápsulas de gel blandas rellenas de líquido.
En una realización según este aspecto, los trastornos del sistema digestivo se seleccionan de un grupo que comprende úlceras, colitis, síndrome del intestino irritable, diverticulosis, diverticulitis, enfermedad de Crohn, mucositis, y estomatitis. En realizaciones según este aspecto, en donde dichos trastornos relacionados con el sistema digestivo se seleccionan de un grupo que consiste en caquexia, intolerancia a la lactosa e insuficiencias dietéticas en ancianos. En realizaciones según este aspecto, los trastornos relacionados con el sistema inmunitario se seleccionan de un grupo que comprende artritis, diabetes, depresión, ansiedad y cardiopatía. En realizaciones según este aspecto, los trastornos relacionados se seleccionan de un grupo que comprende Alzheimer, Parkinson, esclerosis múltiple y otras enfermedades neurodegenerativas.
En realizaciones según este aspecto, el suplemento dietético también incluye al menos una vitamina del grupo que consiste en vitamina B6, vitamina B12, biotina, vitamina C, vitamina D, vitamina E y niacina.
En realizaciones según este aspecto, el suplemento dietético también incluye al menos un aditivo micronutricional mineral seleccionado del grupo que consiste en calcio, cromo, cobre, manganeso, magnesio, manganeso, fósforo, potasio, selenio, vanadio y zinc.
En realizaciones según este aspecto, tomar una dosificación diaria de entre aproximadamente diez gramos y aproximadamente sesenta gramos de dicho suplemento dietético diariamente proporciona cantidades eficaces de dicha lecitina, dicho beta glucano y dichos aminoácidos.
En otro aspecto, la invención proporciona un método para administrar el suplemento dietético como se describió anteriormente para su uso en el tratamiento y la prevención de trastornos relacionados con el sistema inmunitario y el sistema digestivo. Una realización de tal método incluye preparar una dosis de suplemento dietético de tamaño apropiado y administrar dicho suplemento dietético de manera regular. El método también puede incluir repetir dicha etapa de administración al menos una vez al día.
Las desventajas, las limitaciones y el alto coste del estado de la técnica existente comentado anteriormente se superan mediante la presente invención. Otros aspectos, objetivos y ventajas de la invención resultarán más evidentes a partir de la siguiente descripción detallada cuando se toma junto con los dibujos adjuntos.
Breve descripción de los dibujos
Los dibujos adjuntos incorporados y que forman parte de la memoria descriptiva ilustran varios aspectos de la presente invención y, junto con la descripción, sirven para explicar los principios de la invención. En los dibujos:
la figura 1 es un dibujo esquemático de un ser humano que muestra la anatomía del tracto digestivo humano; la figura 2 es un diagrama esquemático que muestra los prebióticos de la presente invención frente a las porciones del tracto digestivo y la flora a la que se dirigen; y
la figura 3 es un gráfico de la tasa de absorción de aminoácidos.
Descripción detallada de la invención
Antes de una discusión del producto nutricional de la presente invención y de los métodos de preparación y administración del mismo, es útil comentar brevemente la anatomía del sistema digestivo humano. Con referencia a la figura, se ilustran la cabeza y el torso de un ser humano junto con una ilustración esquemática del tracto digestivo humano. El tracto digestivo de un ser humano comienza en la boca 1, y se extiende secuencialmente a través del esófago 2 y dentro del estómago 4. En la boca, el alimento se mastica y la saliva se mezcla con el alimento para comenzar la digestión de los hidratos de carbono. El alimento se traga, y pasa a través del esófago al estómago, donde la pepsina ayuda en la digestión de la proteína.
Desde el estómago, el alimento fluye a través del duodeno 5, que es la primera porción del intestino delgado 7, donde los productos químicos secretados por el hígado 3 y el páncreas 6 permiten que el duodeno descomponga la grasa. Desde el duodeno, el alimento se mueve luego hacia el intestino delgado 7, donde se completa el proceso de digestión y se encuentran las bacterias intestinales. El alimento digerido se mueve entonces al colon 8, donde se eliminan el agua y el sodio y donde se encuentra la mayor parte de la microbiota intestinal, y luego hasta el recto 9. Los sólidos no digeridos restantes salen entonces del cuerpo a través del ano 10.
El suplemento dietético de la presente invención incluye varios componentes principales, cada uno de los cuales proporciona un efecto beneficioso sobre la salud que se ve facilitado por la inclusión de un ingrediente particular o una mezcla de ingredientes en el suplemento dietético. Durante la siguiente discusión de los ingredientes del suplemento dietético de la presente invención, rápidamente resultará evidente para los expertos en la materia que los beneficios logrados por el suplemento dietético de la presente invención son sustancialmente mayores que la suma de los beneficios individuales de cada uno de los ingredientes del suplemento dietético. Brevemente, estos varios componentes incluyen:
L-glutamina;
uno o más aminoácidos mucogénicos polares que aumentan el número y la productividad de las células caliciformes que revisten el intestino para mejorar la protección contra patógenos en la luz intestinal, en particular, al menos uno de L-treonina, L-serina, L-prolina, L-cisteína;
lecitina que se incluye para aumentar la biodisponibilidad y la tasa de absorción de los aminoácidos polares anteriores para permitirles actuar antes de que actúen los siguientes prebióticos;
fructo-oligosacárido (FOS), un prebiótico que funciona principalmente en el íleon distal y el colon ascendente para reforzar los microbios beneficiosos, especialmente especies deLactobacillusyClostridium,en esta zona del tracto GI;
beta-glucano, un prebiótico que funciona principalmente en el colon ascendente y transversal, para reforzar los microbios beneficiosos, especialmente especies deBifidobacteriumyFaecalibacterium,en esta zona del tracto GI;
RS-4, un almidón de maíz químicamente modificado resistente, un prebiótico que funciona principalmente en el colon transversal y descendente, para reforzar los microbios beneficiosos, especialmente especies deLachnospiraceaeyRoseburia,en esta zona del tracto GI; y
oligosacárido de arabinoxilano (AXOS), un prebiótico que funciona principalmente en el colon descendente y el recto, para reforzar los microbios beneficiosos, especialmente especies deVeilonellayPrevotella,en esta zona del tracto GI.
Como se entenderá a partir de la divulgación en el presente documento, la invención presenta efectivamente una fórmula de dos partes. Esta primera parte de esta fórmula incluye L-glutamina, uno o más aminoácidos mucogénicos y lecitina. Estos constituyentes actúan en primer lugar curando el intestino potenciando las uniones estrechas y mejorando la capa de moco en el intestino. Se proporciona una tasa de absorción mejorada de los aminoácidos mediante la inclusión de lecitina. La segunda parte de esta fórmula incluye los prebióticos, que mejoran la microbiota intestinal como se comenta en el presente documento. Existe un efecto sinérgico entre estas dos partes. Sin en primer lugar curar el intestino, apretar las uniones celulares y potenciar la mucosa, existe el riesgo de que los prebióticos puedan escapar del intestino y, por lo tanto, no proporcionen sus efectos beneficiosos.
La glutamina y el uno o más aminoácidos mucogénicos funcionan conjuntamente entre sí ayudando en la absorción de nutrientes. En particular, las personas con intestinos permeables pueden no beneficiarse de la inclusión de los prebióticos mencionados anteriormente. Las bacterias inducidas adicionales pueden filtrarse al torrente sanguíneo a través del revestimiento intestinal. La adición de L-glutamina y un aminoácido mucogénico ayuda a curar rápidamente el revestimiento intestinal de modo que las bacterias comensales adicionales permanecerán en el intestino. Además, el solicitante ha descubierto que el aminoácido mucogénico aumenta la mucosa mejorando así la fidelidad del revestimiento intestinal. Esto, a su vez, reduce o elimina la probabilidad de que las bacterias comensales adicionales escapen del intestino. La L-glutamina usada en el presente documento puede producirse, a modo de ejemplo no limitativo, mediante fermentación bacteriana vegana de remolacha azucarera, aislarse, purificarse y micronizarse.
La L-glutamina es un alimento preferido de los enterocitos y los colonocitos que revisten el intestino. Nutre y cura el revestimiento intestinal, evitando la permeabilidad de estos tejidos al aumentar el número de proteínas de uniones estrechas que unen los colonocitos entre sí, impidiendo que organismos patógenos entren en el sistema circulatorio. Se considera que la L-glutamina es un aminoácido condicionalmente esencial en condiciones normales, debido a que el cuerpo puede crear tanto como sea necesario sin la ingesta de suplementos de glutamina. Pero cuando el sistema digestivo está estresado, por ejemplo, por úlceras, se consumen grandes cantidades de L-glutamina, y pueden ser necesarios suplementos para reponer el suministro.
La L-glutamina es un aminoácido no esencial producido de manera natural que se produce por descomposición de proteínas. La L-glutamina es el aminoácido más abundante en el torrente sanguíneo, y se forma y almacena principalmente en el músculo esquelético y los pulmones (y es el combustible principal de los enterocitos, esencial en su crecimiento, reproducción y reparación). La L-glutamina también aumenta las hormonas de crecimiento, y cuando se ingiere tiene un efecto sustancial sobre el mantenimiento y el aumento de la integridad de la mucosa, incluida la potenciación de la integridad de la membrana mucosa intestinal. La L-glutamina funciona “poniendo en marcha” la formación de nucleótidos, que están implicadas en la producción de tejido celular y la maduración de la mucosa intestinal, y están directamente implicados en los procesos inmunitarios y los sistemas de energía. Una dieta deficiente en glutamina probablemente también dará como resultado una deficiencia en la formación de nucleótidos. Por lo tanto, L-treonina y L-glutamina actúan ambas protegiendo la pared interior del estómago potenciando la integridad de la membrana mucosa intestinal.
Aunque cualquiera de los aminoácidos mucogénicos enumerados anteriormente es adecuado, el solicitante ha descubierto que la L-treonina funciona particularmente bien. La L-treonina es un aminoácido esencial producido de manera natural y es un componente importante de la ruta química que crea mucina producida por las células caliciformes distribuidas por todo el tracto intestinal. Otros aminoácidos que contribuyen a la formación de mucina incluyen serina, leucina, isoleucina y cisteína. Al ayudar al metabolismo y la absorción de nutrientes, la treonina contribuye a un tracto digestivo que funciona suavemente. Una deficiencia de treonina ralentiza la regeneración de la pared intestinal y deprime la producción de moco. La L-treonina es especialmente útil para la cicatrización de heridas y para tratar el estrés, pero también es un vínculo esencial en la producción de inmunoglobulinas, potenciando la función inmunitaria.
L-treonina y L-glutamina, que son ambos aminoácidos producidos de manera natural que se producen por descomposición de proteínas, proporcionan ventajas adicionales también. La L-treonina constituye el colágeno, la elastina y la proteína del esmalte, ayuda en el metabolismo y la asimilación, y ayuda al sistema digestivo al aumentar la integridad de la membrana mucosa intestinal. Los inventores también han observado que la L-treonina tiene un efecto sinérgico con el beta-glucano en una mayor ralentización de la motilidad a través del estómago. La L-treonina y la L-glutamina están ampliamente disponibles de un gran número de proveedores diferentes, y también son polvos.
La lecitina actúa como emulsionante que aumenta la biodisponibilidad de nutrientes polares y liposolubles (incluidas glutamina, treonina, serina y cisteína, así como muchos fármacos) en los enterocitos que revisten el intestino. Este lípido polar protege y fortalece el tejido intestinal del sistema digestivo y aumenta el efecto protector del moco en el tracto digestivo. Esta lecitina puede derivarse de aceite vegetal, incluidos los aceites de cártamo, maíz, girasol, avena o soja. Alternativamente, puede derivarse de aceite de avena de extracción con alcohol. Opcionalmente, pueden combinarse diferentes aceites vegetales tales como aceite de girasol, aceite de cártamo, aceite de oliva, aceite de maíz o aceite de soja para variar la cantidad de lípidos polares contenidos en el lípido polar. Una forma del suplemento dietético que va a combinarse en forma líquida puede contener una mezcla de lecitina y aceite de girasol (ya que el aceite de girasol no contiene una alta cantidad de lípidos polares, puede considerarse como un ingrediente inactivo). El girasol u otro aceite vegetal generalmente no se incluirá en el suplemento dietético si va a combinarse en una forma granular o sólida. Entre otros beneficios, los lípidos polares aumentan la actividad de los macrófagos, modulando la función inmunitaria.
El solicitante ha descubierto que la inclusión de lecitina (un lípido polar) desempeña un papel importante ya que aumenta la biodisponibilidad de otros aminoácidos polares constituyentes del suplemento. Los lípidos polares aumentan la biodisponibilidad a través de dos mecanismos. En primer lugar, productos de digestión de lípidos polares, junto con sales biliares, pueden alterar la permeabilidad transcelular intrínseca de los colonocitos que revisten el intestino. En segundo lugar, las moléculas polares pueden solubilizarse con el lípido polar, facilitando el movimiento a través de la capa de difusión acuosa. El solicitante teoriza que este mecanismo está relacionado con la capacidad del lípido polar para atraer moléculas polares diana por medio del residuo polar y luego usar el residuo lipófilo para transportar estas moléculas a través de la membrana celular y dentro de los enterocitos y los colonocitos que revisten el intestino. El solicitante ha descubierto que tanto la lecitina como el aceite de avena son superiores para este transporte de membrana potenciado.
Los lípidos polares, en particular la lecitina, proporcionan así un vehículo de suministro versátil para fármacos y nutrientes. Estudios han demostrado que los lípidos polares pueden aumentar la biodisponibilidad de fármacos lipófilos o polares codisueltos, incluidos esteroides, antibióticos, antihistamínicos y fármacos antinauseas. Además de su uso como emulsionantes, los lípidos polares aumentan físicamente el efecto protector del moco en el tracto digestivo. Hay varias fuentes potenciales de lípidos polares que pueden usarse como lípido polar en el suplemento dietético de la presente invención. En la realización preferida, se usa lecitina de aceite de soja.
Otros aceites que también son buenas fuentes de lípidos polares son aceite de avena, aceite de girasol, aceite de cártamo, aceite de soja, aceite de oliva, aceite de palma, aceite de maíz, aceite de colza, aceite de linaza, etc. La concentración preferida de lípidos polares usados en el suplemento dietético de la presente invención oscila entre aproximadamente el 1 % y aproximadamente el 15 % del suplemento dietético en peso. Un valor típico es el 10 %. El término “aproximadamente” se usa a lo largo de esta solicitud para permitir tolerancias de fabricación de formulaciones típicas fácilmente apreciadas por los expertos en la técnica. A menos que se especifique lo contrario en el presente documento, todos los porcentajes de constituyentes del suplemento dietético son porcentajes del suplemento dietético en peso.
El solicitante ha descubierto que la lecitina funciona particularmente bien en el aumento de la tasa de biodisponibilidad de absorción de L-glutamina y el/los aminoácido(s) mucogénico(s) (en gran medida polar(es)). Particularmente, el solicitante ha descubierto que, al incluir lecitina, la biodisponibilidad y la tasa de absorción de L-glutamina y el/los aminoácido(s) mucogénico(s) son considerablemente mayores que lo que presentan en la naturaleza. Como resultado, el suplemento dietético, particularmente su inclusión de lecitina, da como resultado un compuesto que tiene características marcadamente diferentes que cualquiera de sus constituyentes de origen natural, o cualquier combinación de componentes de origen natural relacionada.
Como se mencionó anteriormente, las realizaciones de la presente invención también incluyen varios prebióticos que se proporcionan para dirigirse a la microbiota especificada y partes del tracto GI. La inclusión del prebiótico betaglucano tiene varias ventajas. Por ejemplo, es un potente estimulador del sistema inmunitario. El beta-glucano también reduce el colesterol LDL en el torrente sanguíneo. También se une a otros azúcares y los libera durante un período de tiempo, reduciendo los niveles altos y bajos de azúcar estabilizando de ese modo los niveles de azúcar en sangre. En la realización preferida, el beta-glucano usado es la fibra soluble en avena, un oligosacárido que se encuentra en el grano de la avena y es un polvo cuando se seca. Las fuentes alternativas del beta-glucano son cebada, levadura y otras fuentes vegetales. El beta-glucano es un agente gelificante que funciona con jugos gástricos o agua. En una realización, la fibra soluble usada es beta-glucano que se deriva de avena. Otras fibras solubles que también son buenas fuentes de beta-glucano son las derivadas de cebada o soja. El beta-glucano está ampliamente disponible de un gran número de proveedores diferentes, y puede molerse como una harina.
La combinación de prebióticos mencionada anteriormente también incluye FOS. El solicitante también ha descubierto que la inclusión de FOS también proporciona una ventaja significativa. De hecho, el butirato se conoce como un nutriente importante para enterocitos y colonocitos. De hecho, se sabe que el butirato es un anticarcinógeno y el alimento preferido para el revestimiento intestinal, ayudando a curar las células y fortalecer las uniones estrechas entre ellas, limitando la permeabilidad. Sin embargo, el butirato tiene el olor de la mantequilla rancia y es desagradable. Por lo tanto, no es deseable introducir butirato como constituyente directo del suplemento. La inclusión de FOS promueve el crecimiento de ciertas bacterias comensales que, a su vez, producen butirato. En otras palabras, la inclusión de FOS permite la generación de butirato internamente y se logran sus beneficios consiguientes. Por lo tanto, otra ventaja de la invención es la introducción de butirato sin el olor desagradable del mismo.
La combinación de prebióticos mencionada anteriormente también incluye RS-4 y oligosacárido de arabinoxilano. RS-4, un almidón de maíz químicamente modificado resistente, es un prebiótico que funciona principalmente en el colon transversal y descendente, reforzando los microbios beneficiosos, especialmente especies deLachnospiraceaeyRoseburia,en esta zona del tracto GI. El oligosacárido de arabinoxilano (AXOS) es un prebiótico que funciona principalmente en el colon descendente y el recto, reforzando los microbios beneficiosos, especialmente especies deVeilonellayPrevotella,en esta zona del tracto GI.
Como resultado, se proporciona un espectro de prebióticos en el suplemento dietético, cada uno de los cuales actúa en un intervalo definido de pH y oxigenación para dirigirse a microbios ubicados en segmentos distintos del tracto GI, desde el íleon distal hasta el recto. De hecho, FOS funciona principalmente en el íleon distal y el colon ascendente. El beta-glucano funciona principalmente en el colon ascendente y transversal. RS-4 funciona principalmente en el colon transversal y descendente. AXOS funciona principalmente en el colon descendente y el recto. Como tal, el suplemento dietético según la presente invención se dirige a microbios específicos que se encuentran en diferentes zonas del tracto GI para proporcionar cobertura superpuesta, segmento a segmento. Este espectro se resume en la figura 2.
Los prebióticos son azúcares complejos que no se digieren por las enzimas humanas del tracto GI. Por tanto, estos azúcares entran en el colon intactos y representan una fuente de energía para la microbiota colónica, incluyendo en particular ciertas especies deLactobacillusyBifidobacterium.Estos microbios actúan como especies clave manteniendo una homeostasis intestinal equilibrada a través de la formación de ácidos grasos de cadena corta. Sientan las bases para las interacciones de alimentación cruzada con otros comensales, incluidas especies beneficiosas deClostridium, RuminococcusyEubacterium.
La fermentación de prebióticos disminuye el pH en el intestino, inhibiendo la degradación de péptidos y la consiguiente producción de compuestos tóxicos incluidos amoníaco y aminas y disminuye la actividad de enzimas bacterianas disbióticas. Algunos tipos de prebióticos comúnmente combinados, incluida la inulina, producen exceso de gas y meteorismo y, por lo tanto, se excluyen en la presente invención.
El solicitante ha realizado necropsias en 111 caballos, recogiendo hisopos bacterianos de diferentes zonas del colon. El solicitante encontró que, a medida que el entorno colónico cambiaba de pH 5,5 a pH 7 en el extremo distal, los tipos de bacterias que poblaban esos diversos cuadrantes del colon cambiaban. El solicitante también encontró que el oxígeno se agotaba con la distancia a través del intestino, favoreciendo microorganismos anaerobios hacia el extremo distal. El solicitante ha encontrado una distribución similar de microbios en el intestino humano, nuevamente con un mayor pH y menos oxígeno hacia el extremo distal.
Cada tipo de prebiótico en la presente invención se dirige a microbios específicos que ocupan estos hábitats de pH y anaerobios únicos. Cada uno de estos nichos presenta niveles distintos de acidez y oxigenación. Un solo prebiótico no es capaz de dirigirse a estos entornos altamente variados, pero la mezcla arbitraria de prebióticos que se encuentra en muchos productos tampoco es ideal. En cambio, la presente invención se dirige a cinco hábitats específicos, cada uno con un pH y un intervalo de oxígeno distintos, aproximadamente correspondientes al íleon, el colon ascendente, transversal y descendente y el recto. Además, los prebióticos seleccionados afectan principalmente a las especies clave que tienen un mayor impacto en las comunidades microbianas. Este novedoso enfoque permite el tratamiento de problemas de permeabilidad en todo el colon, así como el íleon distal.
Oligosacáridos (OS) tales como XOS, GOS y FOS aumentan el número de especies deBifidobacterium(bifidogénicas) yLactobacillusal tiempo que disminuyen el número deE. coli,enterococos,Clostridium difficileyClostridium perfringenspatógenos. FOS aumenta el número de especies productoras de butirato, incluidasF. prausnitzii, E. rectaleyR. inulinovorans.FOS funciona mejor para un efecto bifidogénico a pH 6,8, mientras que GOS funciona mejor para un efecto bifidogénico a pH 6.
Los oligosacáridos de arabinoxilano (AXOS) derivados del salvado de avena actúan sobre especies deBifidobacteriumen el colon distal y estimulan los microbios productores de propionato. Aunque las especies deBifidobacteriumno producen butirato, producen acetato y lactato que se metabolizan porAnaerostipes, Eubacterium halliiy otras especies que producen butirato.
Estos oligosacáridos tienen un impacto en todo el colon, pero afectan principalmente al íleon distal y al colon ascendente, con la excepción de AXOS que se dirige al colon distal y al recto.
Polisacáridos tales como beta-glucano aumentan el número de especies deBacteroidesyClostridium beijerinckii,pero no afectan al número de especies deBifidobacteriumoLactobacillus.La goma guar es otro polisacárido que ayuda a disminuir el pH y aumenta el número deStreptococcus thermophilusbeneficiosos. Estos polisacáridos tienen el mayor efecto sobre las poblaciones microbianas en el colon ascendente y transversal.
El almidón resistente (RS)tal como RS-4 aumenta el número deBifidobacteriumyParabacteroides distasonismientras que disminuye el número deFirmicutes.RS-4 y sus análogos aumentan el número deRuminococcus bromiiproductores de butirato. La presente invención usa una fibra resistente RS-4, que se ha reticulado químicamente por un enlace de azufre para hacerla resistente a las enzimas digestivas normales en los dos primeros segmentos del colon, concretamente, las secciones ascendente y transversal. En esta forma reticulada químicamente, RS-4 permanece intacto en el colon descendente y el recto donde puede digerirse por bacterias en un entorno con un pH de 6,8 a 7,0.
El almidón resistente tiene su mayor impacto en las comunidades microbianas en el colon transversal y descendente, así como algo de actividad en el recto.
Otra ventaja directa de la presente invención es la capacidad de permitir que la L-glutamina y otro(s) aminoácido(s) mucogénico(s) polar(es) proporcione(n) su curación y refuerzo beneficiosos del revestimiento intestinal antes de aumentar la actividad intestinal debido a los prebióticos mencionados anteriormente. Como se mencionó anteriormente, esta ventaja se logra principalmente mediante la inclusión de un lípido polar, en este caso, lecitina, que aumenta ventajosamente la biodisponibilidad de los aminoácidos mencionados anteriormente. La figura 3 ilustra un gráfico de la tasa de absorción de aminoácidos frente al tiempo en minutos. Como puede observarse en esta vista, la absorción con lecitina presente es significativamente más temprana que sin lecitina, y significativamente más temprana que con fibra sola.
Pueden incluirse uno o más constituyentes adicionales. Uno de tales constituyentes adicionales preferidos consiste en manano u oligosacáridos de manano (MOS), que son sacáridos que se unen a patógenos y hacen que se excreten. El manano y los oligosacáridos de manano son similares a los receptores que se encuentran en la superficie de los enterocitos y los colonocitos que son la diana de los patógenos. El manano y los oligosacáridos de manano en el suplemento dietético se unen fuertemente a los patógenos e impiden que se unan al revestimiento intestinal, haciendo así que se excreten. En el suplemento dietético de la presente invención, el manano y los oligosacáridos manano se derivan de manera natural de la pared celular deSaccharomyces cerevisiae(levadura de cerveza), un extracto de levadura, aunque también son aceptables otras fuentes de oligosacáridos de manano.
Para evitar que los diversos constituyentes del suplemento dietético se separen, también puede usarse un emulsionante. Uno de tales emulsionantes es la goma guar (también conocida como guarano), un oligosacárido de galactomanano que se extrae de la semilla del arbusto leguminosoCyamopsis tetragonoloba.La goma guar se usa comúnmente como emulsionante, espesante y estabilizador. También actúa como fibra prebiótica.
En una realización, pueden incluirse ingredientes adicionales en el suplemento dietético de la presente invención para unir y eliminar bacterias patógenas, para absorber y secuestrar patógenos, para absorber o empapar micotoxinas y para soportar la renovación y el crecimiento de las células que revisten el intestino.
Opcionalmente, puede usarse una nutricina que se une a los patógenos y pasa a través del sistema digestivo junto con el patógeno unido y se excreta en las heces. Este constituyente adicional consiste en manano u oligosacáridos de manano (MOS), que son azúcares complejos que se usan para unir patógenos y, al mismo tiempo, nutrir bacterias beneficiosas. El manano u oligosacáridos de manano se unen a sitios de unión en bacterias patógenas, impidiendo que las bacterias patógenas se unan a los receptores en la membrana de los enterocitos. El manano u oligosacáridos de manano se derivan de manera natural de la pared celular deSaccharomyces cerevisiae(levadura de cerveza), un extracto de levadura, aunque también son aceptables otras fuentes de manano u oligosacáridos de manano.
Opcionalmente, puede usarse un material absorbente de bacterias patógenas que atrae bacterias y pasa a través del sistema digestivo junto con las bacterias patógenas absorbidas y es un absorbente de patógenos tal como el material comercializado con la marca comercial SAFMANNAN por S. I. Lesafre, Cedex, Francia. Otras nutricinas absorbentes de bacterias patógenas que podrían usarse en su lugar incluyen el material comercializado con la marca comercial BIOSAF por S. I. Lesafre, el material comercializado con la marca comercial BIO-MOS por Alltech, Inc., en Nicholasville, Ky., así como cualquier otro oligosacárido de manano (azúcares de manosa complejos derivados de la pared celular de levadura).
Opcionalmente, puede usarse también un absorbente de micotoxinas también basado enSaccharomyces cerevisiaepara absorber o empapar micotoxinas en el colon. Una de tales nutricinas absorbentes de micotoxinas es un material comercializado con la marca comercial MYCOSORB por Alltech, Inc. Otras nutricinas absorbentes de micotoxinas que podrían usarse en su lugar incluyen el material comercializado con la marca comercial MYCOFIX PLUS por Biomin Distribution, Inc. y el material comercializado con la marca comercial D-MYCOTOC por Kanzy Medipharm, Inc.
Un ingrediente activo opcional que puede incluirse en el suplemento dietético de la presente invención consiste en un suplemento que contiene nucleótidos, que puede incorporarse en el revestimiento intestinal en renovación rápida. Las células en división pueden usar nucleótidos exógenos para potenciar su replicación. La pared intestinal tiene una serie de procesos diminutos en forma de dedo de la membrana mucosa denominados vellosidades que sirven para la absorción de nutrientes, con criptas ubicadas entre vellosidades adyacentes. Las criptas alojan células madre que proliferan y empujan a los enterocitos hacia arriba a lo largo de las vellosidades, renovando de manera continua los tejidos. Estudios han demostrado que los nucleótidos de la dieta aumentan la altura de las vellosidades, lo que a su vez aumenta la captación de nutrientes en el cuerpo y la eficacia de otros elementos nutricionales. Existen varias fuentes de nucleótidos, la mejor de las cuales se deriva de levadura de cerveza o de panadería.
Finalmente, hay un ingrediente no activo que se añade al suplemento dietético de la presente invención como emulsionante para evitar que sus constituyentes se separen. El emulsionante usado en el suplemento dietético en esta realización particular es goma guar, que también tiene propiedades espesantes y estabilizantes. Podrían usarse otros emulsionantes que tengan propiedades apropiadas en lugar de la goma guar, tales como carragenina, xantano y agar.
Los expertos en la técnica apreciarán inmediatamente que el suplemento dietético de la presente invención es mucho más que simplemente la suma de sus ingredientes, produciendo la combinación de ingredientes un resultado sinérgico y altamente eficaz. Por ejemplo, el lípido polar actúa como un agente de propagación que potencia la eficacia y la velocidad de acción de los aminoácidos polares al potenciar su transporte a través de las membranas celulares que revisten todo el tracto digestivo. La fibra prebiótica ralentiza el paso del lípido polar y los aminoácidos, dando a ambos más tiempo para proporcionar sus efectos beneficiosos en el tracto digestivo. Los aminoácidos también aumentan la integridad de la membrana intestinal al aumentar el número de uniones estrechas, pero son mucho más eficaces y muestran una acción más rápida en combinación con el lípido polar de lo que lo serían sin el mismo.
Los intervalos relativos de cantidades de cada uno de los ingredientes, y sus cantidades preferidas, se comentan por la presente.
Aminoácidos: Las nutricinas que aumentan la integridad de la membrana mucosa intestinal en esta realización de la presente invención incluyen L-glutamina y al menos uno de los aminoácidos mucogénicos mencionados anteriormente.
El intervalo de cantidades del al menos un aminoácido mucogénico está entre aproximadamente el 0 % y aproximadamente el 10 % cada uno del suplemento dietético en peso. Como ejemplo no limitativo usando L-treonina, la L-treonina es aproximadamente el 10 % del suplemento dietético en peso.
El intervalo de cantidades de L-glutamina está entre aproximadamente el 1 % y aproximadamente el 20 % del suplemento dietético en peso. Sin embargo, se cree que menos del 2 % de L-glutamina dará como resultado un resultado eficaz reducido. Como ejemplo no limitativo, la cantidad de L-glutamina es de aproximadamente el 5 % del suplemento dietético en peso.
Lípidos polares: La concentración de lípidos polares en la presente invención puede variar de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 15 % del suplemento dietético en peso. Puede añadirse girasol u otro aceite vegetal como diluyente para producir un suplemento dietético líquido. Los lípidos polares, normalmente en forma de lecitina, se derivan de aceites tales como aceite de avena, aceite de girasol, aceite de cártamo, aceite de maíz o aceite de soja. Estos lípidos polares pueden diluirse con otros aceites vegetales para crear formulaciones líquidas o en pasta de la presente invención.
Prebióticos: El intervalo de cantidades de prebióticos comentados anteriormente, es decir, FOS, beta-glucano, AXOS y RS-4 está entre aproximadamente el 1 % y aproximadamente el 40 % cada uno del suplemento dietético en peso. La cantidad preferida de fibra prebiótica está entre aproximadamente el 1 % y aproximadamente el 40 % del suplemento dietético en peso. La cantidad más preferida de fibra prebiótica es de aproximadamente el 25 % del suplemento dietético en peso. Puede derivarse FOS, por ejemplo, de raíz de yacón, raíz de achicoria, alcachofa de Jerusalén, agave azul, acacia u otro vegetal rico en fibra. El beta-glucano puede provenir, por ejemplo, de avena, cebada, setas, algas marinas, algas o paredes celulares de levadura. Puede derivarse AXO<s>, por ejemplo, de los tejidos de salvado de trigo, avena, cebada, arroz, mijo, psilio, lino o centeno. Puede derivarse RS-4 de avena, raíz de yacón, raíz de achicoria, lino, acacia, maíz o fermentación bacteriana, y luego someterse a reticulación química para disminuir la digestibilidad por ácidos y enzimas humanos.
En esas realizaciones que incluyen una nutricina que se une a y elimina bacterias patógenas en el tracto digestivo, tal como, por ejemplo, manano puro u oligosacárido de manano, la misma puede estar presente en aproximadamente del 0,5 % a aproximadamente el 20 % del suplemento dietético en peso.
En esas realizaciones, también se incluye un emulsionante para evitar que los constituyentes del suplemento dietético se separen, tal como, por ejemplo, goma guar, el mismo puede estar presente en de aproximadamente el 1 % a aproximadamente el 5 % del suplemento dietético en peso.
El suplemento dietético de la presente invención puede fabricarse como un sólido, como un sólido granulado, como un polvo, como una pasta o como un líquido. Con el fin de fabricarlo como un sólido, se añade una pequeña cantidad de salvado de avena o harina de avena (o sustitutos de la misma) para espesarlo a la forma de barra alimenticia. También puede presionarse en forma de píldora. Puede añadirse a ingredientes adicionales para hacer una barra saludable de tamaño convencional. Al añadir un mayor porcentaje de salvado de avena o harina de avena mientras se agita la mezcla, puede fabricarse una forma granular del suplemento. Esta forma granular puede rociarse sobre cereal o fruta, o añadirse a un líquido. Al añadir todavía más harina mientras se agita la mezcla, puede fabricarse una forma de polvo del suplemento.
Al añadir más aceite (aceite de avena, aceite de girasol, aceite de cártamo u otro aceite), la mezcla puede llevarse a una pasta que tiene la consistencia de la manteca de cacahuete. En forma de pasta, el suplemento dietético de la presente invención puede almacenarse en cápsulas de gelatina (como cápsulas de gel blandas rellenas de líquido), que también proporcionan una dosificación constante del suplemento dietético. Al añadir todavía más aceite, puede convertirse en un líquido viscoso que puede tomarse con una cuchara.
Es deseable que el suplemento dietético de la presente invención se tome de forma regular, que en la realización preferida es diariamente para mantener un nivel óptimo de los ingredientes en el tracto digestivo. La dosificación preferida es de entre aproximadamente media cucharilla y aproximadamente tres cucharadas al día. El suplemento dietético de la presente invención puede tomarse por vía oral al menos una vez, y posiblemente dos o tres veces, al día.
El peso del suplemento dietético varía según su forma, teniendo la forma de pasta una densidad específica de aproximadamente 0,8, y teniendo las formas granulares o de harina una densidad específica de entre 0,5 y 0,6. Por lo tanto, la dosificación preferida del suplemento dietético de la presente invención puede variar entre aproximadamente un gramo y aproximadamente treinta gramos al día.
Dado que el suplemento dietético de la presente invención aumenta la absorción de nutrientes (a través de la acción de los lípidos polares) en los enterocitos y los colonocitos que revisten el intestino y ralentiza la motilidad de los alimentos a través del tracto digestivo, los expertos en la técnica apreciarán que, al administrar por vía oral un medicamento junto con la administración del suplemento dietético, el medicamento también pasará más tiempo en el tracto digestivo. Esto aumentará la absorción del medicamento y, de ese modo, actuará potenciando el efecto terapéutico del medicamento. Si se desea, el medicamento puede administrarse al mismo tiempo que se administra el suplemento dietético, o mezclarse o suspenderse en el suplemento dietético antes de la administración del suplemento dietético.
Tras la divulgación del suplemento dietético de la presente invención a los expertos en la técnica, apreciarán inmediatamente que el suplemento dietético es más que simplemente la suma de sus ingredientes. La combinación de ingredientes descrita produce un resultado sinérgico sustancialmente más eficaz que una suma de los resultados que se producirían si se usara cada ingrediente por sí mismo. Además de la utilidad del suplemento de la presente invención en el tratamiento y la prevención de diversos trastornos del tracto digestivo, el suplemento dietético de la presente invención también tiene utilidad en el tratamiento y la prevención de varios trastornos relacionados con el sistema inmunitario. Dependiendo de la aplicación particular deseada del suplemento dietético de la presente invención, también pueden añadirse al mismo constituyentes adicionales tales como vitaminas y minerales.
Los ejemplos de vitaminas que podrían añadirse incluyen vitaminas B6, B12, biotina, C, D, E y niacina. Los ejemplos de aditivos micronutricionales minerales que pueden añadirse incluyen calcio, cromo, cobre, magnesio, manganeso, fósforo, potasio, selenio, vanadio y zinc. También pueden añadirse otros aminoácidos tales como ácido alfa-lipoico (ALA) y taurina. Podrían añadirse otros suplementos, tales como, por ejemplo, un suplemento dirigido a la diabetes, coenzima Q10 (CoQ10), inositol y aceite de onagra. Los expertos en la técnica apreciarán que podrían prepararse fórmulas personalizadas para su aplicación con trastornos específicos relacionados con el sistema inmunitario y el sistema digestivo.
Objetivos de tratamiento
La presente invención, en una o más de sus realizaciones preferidas, tiene como objetivo prevenir, mejorar o curar enfermedades relacionadas con disbiosis intestinal y problemas inmunitarios. La inflamación provocada por una microbiota disbiótica está en la raíz de docenas de enfermedades crónicas, que se organizan en el presente documento en seis categorías: inflamación intestinal, inflamación sistémica, inflamación neurológica, inflamación inducida por antibióticos, autoinmunidad y quimioterapia. Las enseñanzas en el presente documento contemplan no solo el propio suplemento, sino también un método de tratamiento usando el suplemento. Tal método incluye preparar una dosis del suplemento de tamaño apropiado, y administrar el suplemento. El método también puede incluir identificar en primer lugar una población de tratamiento basándose en las dolencias, y/o basándose en el tratamiento concurrente. Además, el método puede incluir diagnosticar específicamente a un individuo o grupo con cualquiera de los trastornos relacionados con el sistema inmunitario o el sistema digestivo descritos en el presente documento.
Inflamación intestinal
La inflamación intestinal es el primer y más directo efecto de la disbiosis. Toma la forma de úlceras, SII, EII (incluidas colitis ulcerosa y enfermedad de Crohn), diverticulitis, insuficiencias dietéticas, cáncer de colon y cáncer rectal. Cada uno de estos síndromes está asociado con un intestino permeable. La presente invención incluye prebióticos diseñados para alimentar bacterias comensales que, a su vez, producen butirato, un ácido graso de cadena corta. El butirato es la fuente principal de energía metabólica para los enterocitos y los colonocitos que revisten el intestino. Esto ayuda a sellar las uniones estrechas entre las células, minimización de la permeabilidad y reduciendo las posibilidades de inflamación. Esto ayuda a prevenir y tratar úlceras, SII e EII.
Úlceras: La lecitina lipídica polar es un componente del moco, y forma una capa hidrófoba continua similar a una lámina que protege el moco y la pared intestinal subyacente, proporcionando protección frente a los ácidos, péptidos y patógenos en todo el intestino. Los lípidos polares, por tanto, potencian la impermeabilidad de los enterocitos que revisten el intestino y protegen frente a las úlceras. Se sabe que la glutamina y la treonina son reactivos limitantes en la creación de moco, la capa de moco disminuye en casos de colitis ulcerosa (CU), haciendo que el intestino sea susceptible a infecciones y enfermedades. Se ha demostrado que la administración oral de lecitina potencia la capa de moco. En una prueba controlada con placebo, el 53 % de los pacientes con CU tratados llegaron a la remisión, en comparación con el 10 % de los pacientes que recibieron placebo.
SII: El SII es una enfermedad de permeabilidad intestinal fluctuante. La fibra prebiótica, los lípidos polares y ciertos aminoácidos pueden ayudar a aumentar la impermeabilidad del intestino, reduciendo los síntomas y conduciendo a la remisión con el tiempo. La advertencia con SII es evitar el tratamiento durante un recrudecimiento de los síntomas, ya que el intestino puede ser demasiado permeable en ese momento como para alojar cualquier sustrato fermentativo.
Diverticulitis: Esta aplicación del suplemento dietético de la presente invención se basa en la observación de que el flujo intestinal mejora por la presencia de lípidos polares y fibra prebiótica en la dieta. La diverticulitis está provocada por el atrapamiento de partículas alimenticias en bolsas o divertículos del intestino delgado. La fibra de beta-glucano soluble ayuda a ralentizar el tiempo de tránsito, ayudando al cuerpo a digerir mejor los alimentos. La fórmula contiene lípidos polares que ayudan a recubrir el sistema digestivo, mejorando su impermeabilidad y haciéndolo más resbaladizo. Esto ayuda a evitar que las partículas se enganchen y se acumulen en los divertículos.
Insuficiencias dietéticas en ancianos: Esta aplicación del suplemento dietético de la presente invención puede ayudar a los ancianos a tratar más eficazmente con un sistema digestivo comprometido. Esta aplicación se basa en la evidencia de que la glutamina y la fibra prebiótica pueden ayudar a aumentar el tono muscular intestinal y estimular el sistema inmunitario. Se sabe que la fibra de beta-glucano soluble ralentiza el tránsito del digesto, lo que modera el bolo alimenticio, permitiendo que el agua se reabsorba y evitando la diarrea al mismo tiempo que proporciona un agente de carga que minimiza el estreñimiento. El resultado es un mejor tono, una eliminación más predecible y menos molestias gástricas.
Cáncer de colon/rectal: El butirato regula la apoptosis y diferenciación de los colonocitos, eliminando y reemplazando las células disfuncionales, ayudando así a proteger frente a cánceres de colon. Estudios han demostrado que el consumo de fibra dietética está inversamente correlacionado con el cáncer de intestino grueso. La fibra prebiótica reduce el riesgo relativo entre los quintiles más bajos y más altos en un 60 %. En poblaciones con baja ingesta de fibra, tal como la mayor parte del mundo moderno, duplicar la ingesta de fibra puede reducir el riesgo de cáncer colorrectal en un 40 %. En particular, se ha demostrado que la fibra de cereales, incluidos beta-glucano y FOS, disminuye el riesgo de cáncer rectal. También se encontraron resultados similares en un estudio con 500 sujetos chinos, ampliando los resultados de las dietas occidentales.
Inflamación sistémica
La inflamación sistémica da lugar a cardiopatía, diabetes tipo 2, diversos cánceres, alergias y otras enfermedades crónicas. Al reducir la disbiosis y disminuir la inflamación sistémica, la presente invención evita, trata e incluso puede curar estas enfermedades de órganos inflamados. Además, se sabe que los ácidos grasos poliinsaturados omega-3 (n-3 PUFA) ayudan a las dianas de la inflamación, tales como el corazón y el páncreas, pero las dietas modernas no incluyen suficientes omega-3 en la dieta. Los lípidos polares en la presente invención potencian la biodisponibilidad de omega-3 en la dieta. Tienen un efecto sinérgico sobre el aumento de los niveles plasmáticos y de RBC n-3 de ácido docosahexaenoico (DHA) y ácido eicosapentaenoico (EPA). La cabeza de colina de la molécula lipídica polar de lecitina atrae y se une a sustancias hidrófilas tales como oligosacáridos y, por lo tanto, aumenta su biodisponibilidad.
Diabetes tipo 2: Una microbiota disbiótica está asociada con diabetes tipo 2 y sus enfermedades asociadas, incluidas retinopatía diabética, hipertensión, úlceras diabéticas del pie y otras. Al reforzar la impermeabilidad del revestimiento intestinal y limitar la inflamación por medio de la microbiota, la fibra prebiótica en la presente invención puede prevenir, tratar o provocar la remisión de la diabetes tipo 2. La fibra prebiótica ralentiza el tránsito del digesto, lo que reduce eficazmente el índice glucémico de la comida. La fibra de beta-glucano soluble es una fibra dietética que absorbe y secuestra almidones y azúcares, liberándolos durante un tiempo más largo. El resultado es un índice glucémico bajo, que proporciona una liberación lenta de azúcares a la sangre. Esto reduce la necesidad de que la insulina responda a grandes cambios en los niveles de azúcar en sangre, permitiendo que las personas con un páncreas en peligro traten mejor con su nutrición. Las personas con solo una ligera tendencia a la diabetes pueden renunciar a las inyecciones diarias de insulina siempre que sigan usando el suplemento dietético de la presente invención.
Otras enfermedades crónicas: De manera similar, otras enfermedades que están asociadas con la inflamación pueden prevenirse o tratarse por los prebióticos y aminoácidos, potenciados por lípidos polares, en la presente invención. Estos componentes de la fórmula actúan como alimento para el intestino y alimento para la microbiota, ambos de los cuales contribuyen a un revestimiento intestinal resistente e impermeable, reduciendo en gran medida la inflamación sistémica.
Inflamación neurológica
La inflamación neurológica puede evolucionar desde el intestino, por medio de diversas rutas del intestino-cerebro, incluido el nervio vago, hormonas y citocinas del sistema inmunitario.
Parkinson y Alzheimer: El Parkinson comienza con acumulaciones de proteínas denominadas cuerpos de Lewy en células intestinales infectadas que se dirigen al cerebro durante un período de años. El Alzheimer también puede representar el desplazamiento de proteínas amiloides mal plegadas del intestino al cerebro. La depresión y la ansiedad también están relacionadas con una microbiota disbiótica. Al equilibrar los microbios intestinales por medio de una mezcla de fibras prebióticas, pueden prevenirse el Alzheimer y el Parkinson.
Depresión y ansiedad: También se ha demostrado que la fibra prebiótica reduce la depresión y la ansiedad tanto en animales como en seres humanos. El mecanismo se basa en este caso en la fermentación de fibra prebiótica para dar butirato, que puede pasar la barrera hematoencefálica para entrar en el cerebro. El butirato altera la expresión génica en el cerebro, nutriendo y mejorando la salud de las neuronas. Además, microbios alimentados con prebióticos seleccionados tales como los de la presente invención, pueden producir directamente neurotransmisores incluidas dopamina y serotonina, las dianas de muchos antidepresivos y ansiolíticos.
Inflamación inducida por antibióticos
Comúnmente, se usan antibióticos en entornos hospitalarios tanto en el preoperatorio como en el posoperatorio, para reducir la posibilidad de infección. Sin embargo, los antibióticos orales conllevan un riesgo significativo de disbiosis porque los antibióticos de amplio espectro destruirán bacterias beneficiosas así como patógenas. Dado que es necesario un conjunto equilibrado de bacterias para evitar la dominancia de cualquier especie individual, la disbiosis puede conducir a una sobrecarga tóxica de bacterias generadoras de esporas que pueden sobrevivir a los antibióticos. En particular, la especie esporulanteClostridium dificilepuede tomar las riendas fácilmente de la microbiota intestinal y provocar enfermedades e incluso la muerte al dañar el revestimiento intestinal y permitir la inflamación sistémica a través de la translocación de bacterias a través del revestimiento intestinal. Los aminoácidos L-glutamina y L-treonina pueden ayudar a sanar y proteger el revestimiento intestinal, mientras que los prebióticos dirigidos específicamente pueden ayudar a nutrir una microbiota mejor equilibrada, superando las complicaciones de la inflamación inducida por antibióticos.
Algunos médicos recomiendan ahora suplementos probióticos, especialmente formulaciones con múltiples especies tales como yogur y kéfir, como mejorador y restaurador junto con los tratamientos con antibióticos para repoblar la microbiota intestinal. Debido a los aminoácidos en la presente invención, el revestimiento intestinal puede repararse de antemano a estos crecimientos poblacionales, ayudando a garantizar que cualquier floración bacteriana pueda estar contenida en el intestino. Los prebióticos de acción local incluidos en la presente invención promueven las complejas comunidades de especies bacterianas requeridas para formar una microbiota equilibrada. Por lo tanto, la presente invención puede usarse como un adyuvante importante a las terapias con antibióticos orales.
Autoinmunidad
La autoinmunidad puede estar provocada por mimetismo, donde las bacterias o sus productos imitan los tejidos corporales existentes. Cuando el sistema inmunitario ataca a estas partículas extrañas, también puede atacar a tejidos normales que comparten las propiedades antigénicas del patógeno. Las enfermedades autoinmunitarias incluyen artritis, lupus, diabetes tipo 1 y esclerosis múltiple (EM). En la medida en que los prebióticos reducen la carga de patógenos y, de ese modo, silencian la respuesta inmunitaria, la presente invención actúa previniendo las enfermedades de autoinmunidad.
Artritis, lupus, diabetes tipo 1 y EM: Estas enfermedades autoinmunitarias están asociadas con la disbiosis de la microbiota. Las bacteriasPrevotellaestán implicadas en la patogénesis de la artritis reumatoide, y los prebióticos contribuyen a las bacterias que compiten con estas especies patógenas. Ciertas cepas deLactobacillusestán agotadas en lupus, lo que conduce a la permeabilidad intestinal, y los prebióticos pueden reequilibrar la microbiota para disminuir los síntomas. La EM es una enfermedad inflamatoria que tiene una microbiota única, con mayores abundancias de especies deMethanobrevibacteryAkkermansia.La diabetes tipo 1 está asociada con una microbiota que está dominada por especies de Bacteroidetes y empobrecida en bacterias productoras de butirato. Los prebióticos en la presente invención, junto con aminoácidos y potenciados por lípidos polares, puede ayudar a prevenir estas enfermedades. En la medida en que el aumento de la integridad intestinal mejora los síntomas en estas enfermedades, la presente invención puede proporcionar alivio. Sin embargo, una vez que el sistema inmunitario ha seleccionado como diana el tejido propio, es difícil o imposible revertirlo con el estado actual de la técnica.
Quimioterapia
Los tratamientos de quimioterapia y radiación funcionan atacando a células en división rápida, incluidas las del revestimiento intestinal. Tales tratamientos contra el cáncer pueden conducir a intestino permeable, inflamación y, por lo tanto, a todas las enfermedades enumeradas anteriormente. Las enfermedades específicas directamente atribuibles a los tratamientos contra el cáncer incluyen mucositis, estomatitis y caquexia. Además de estos efectos secundarios de la terapia tradicional contra el cáncer, existen nuevas terapias que dependen de que la microbiota sea eficaz. Debido a que todas estas enfermedades están relacionadas con el intestino, pueden mejorarse por los lípidos polares, la fibra prebiótica y los aminoácidos de la presente invención.
Mucositis y estomatitis: La quimioterapia agota la glutamina, y esta fórmula ayuda a compensar ese desequilibrio. La glutamina tomada por vía oral puede reducir significativamente la duración y gravedad de la mucositis durante y después de la radioterapia. También se ha demostrado que la glutamina puede reducir los efectos de la mucositis durante el trasplante de médula ósea. La realización del suplemento dietético de la presente invención para esta aplicación puede incluir un mayor porcentaje de glutamina, hasta el veinte por ciento (cinco gramos por dosis). Además de glutamina, la fórmula incluye treonina, que es esencial para la producción de moco. Se sabe que lípidos polares tales como la lecitina aumentan la biodisponibilidad de los aminoácidos en la fórmula muchas veces, reduciendo así la cantidad total de aminoácidos requeridos. Este es un aspecto importante del suplemento dietético de la presente invención, ya que el paciente tener dificultades para comer o beber. Además, esta aplicación del suplemento dietético de la presente invención incorpora pequeñas dosis de zinc y vitamina B-12, que también se sabe que ayudan a aliviar los síntomas de la mucositis y estomatitis. Por lo tanto, el suplemento dietético de la presente invención puede ayudar a las personas a recuperarse más rápido de las terapias contra el cáncer, y posiblemente aumentar la tasa de recuperación.
Caquexia: Esta aplicación del suplemento dietético de la presente invención puede ayudar a una persona con enfermedad consuntiva, o caquexia, a ganar peso y, por lo tanto, acelerar su recuperación. Se ha establecido que la glutamina es útil para pacientes con VIH y cáncer que son caquéxicos. La glutamina es un aminoácido abundante, pero en momentos de estrés, el sistema digestivo puede no obtener suficiente como para mantener apropiadamente su alta tasa de crecimiento. El suplemento dietético de la presente invención contiene glutamina junto con lípidos polares para mejorar la biodisponibilidad de este aminoácido polar. También incluye treonina, que es una parte integral de la ruta generadora de moco. El moco, a su vez, ayuda a mantener la barrera entre el cuerpo y el digesto. La mejora de esta barrera puede ayudar a prevenir la pérdida de sangre o suero que pueden contribuir a la consunción.
Inhibidores de puntos de control: Los nuevos tratamientos contra el cáncer que implican inhibidores de puntos de control inmunitario dependen de una microbiota bien equilibrada. Estas nuevas terapias implican la recolección de células T, su modificación para atacar a las células cancerosas y luego su reinyección en el paciente para tratar cánceres tales como melanoma avanzado, carcinoma de células renales y cáncer de pulmón de células no pequeñas. Ciertas bacterias, especialmente especies deClostridiumyAkkermansia muciniphila,reducen la eficacia de los inhibidores de puntos de control inmunitario. Al suministrar al intestino la fibra apropiada, las especies beneficiosas pueden modular el número de estos bacterias perjudiciales y mejorar la eficacia de estos fármacos particulares contra el cáncer. De esta manera, las fibras prebióticas en la presente invención pueden aumentar estas terapias con células inmunitarias.
Por lo tanto, puede apreciarse a partir de la descripción detallada anterior de la realización preferida de la presente invención que enseña un suplemento dietético que trata eficazmente trastornos del tracto digestivo, disminuyendo la permeabilidad al nutrir tanto las células que revisten el intestino como las bacterias beneficiosas de la microbiota. Como consecuencia, la inflamación sistémica se reduce o se elimina, lo que conduce a la prevención, el tratamiento o la posible cura de muchas enfermedades crónicas en seres humanos y potencialmente otros animales también.
El suplemento dietético de la presente invención consiste completamente en ingredientes seguros y naturales en lugar de fármacos. El suplemento dietético de la presente invención puede administrarse por vía oral, haciendo de este modo que su dispensación sea una cuestión sencilla. El suplemento dietético de la presente invención puede combinarse en una pasta, sólido, líquido, polvo o una forma que puede añadirse a líquidos para su administración. El suplemento dietético de la presente invención también puede envasarse de una manera que facilita su envío y almacenamiento.
El suplemento dietético de la presente invención es estable y tiene una larga vida útil, y no requiere ningún cuidado especial por parte del usuario a lo largo de su vida útil antes de su uso. El suplemento dietético de la presente invención también es económico en relación con los tratamientos de trastornos del tracto digestivo y tratamientos de trastornos relacionados con el sistema inmunitario conocidos previamente, mejorando así su atractivo para el mercado y proporcionándole el mercado más amplio posible. Finalmente, todas las ventajas y objetivos mencionados anteriormente del suplemento dietético de la presente invención y su método de administración se logran sin incurrir en ninguna desventaja relativa sustancial.
Aunque la descripción anterior de la presente invención se ha mostrado y descrito con referencia a realizaciones particulares y aplicaciones de la misma, se ha presentado con fines ilustrativos y descriptivos y no pretende ser exhaustiva ni limitar la invención a las realizaciones y aplicaciones particulares divulgadas.
Las realizaciones y aplicaciones particulares se eligieron y describieron para proporcionar la mejor ilustración de los principios de la invención y su aplicación práctica para permitir de ese modo que un experto en la técnica utilice la invención en diversas realizaciones y con diversas modificaciones que sean adecuadas para el uso particular contemplado. Todos estos cambios, modificaciones, variaciones y, por lo tanto, alteraciones deben considerarse dentro del alcance de la presente invención como se determina por las reivindicaciones adjuntas cuando se interpretan según la amplitud a la que tienen derecho justa, legal y equitativamente.
El uso de los términos “un” y “una” y “el/la” y referentes similares en el contexto de la descripción de la invención (especialmente en el contexto de las siguientes reivindicaciones) debe interpretarse que cubre tanto el singular como el plural, a menos que se indique lo contrario en el presente documento o se contradiga claramente por el contexto. Los términos “que comprende”, “que tiene”, “que incluye” y “que contiene” deben interpretarse como términos abiertos (es decir, que significan “que incluye, pero no se limita a,”) a menos que se indique lo contrario. La mención de intervalos de valores en el presente documento tiene la única intención de servir como método abreviado para referirse individualmente a cada valor separado que se encuentre dentro del intervalo, a menos que se indique lo contrario en el presente documento, y cada valor separado se incorpora en la memoria descriptiva como si se mencionara individualmente en el presente documento. Todos los métodos descritos en el presente documento pueden realizarse en cualquier orden adecuado a menos que se indique lo contrario en el presente documento o se contradiga claramente por el contexto. El uso de todos y cada uno de los ejemplos, o expresiones a modo de ejemplo (por ejemplo, “tal como”) proporcionados en el presente documento, pretende simplemente iluminar mejor la invención y no plantea una limitación en el alcance de la invención a menos que se reivindique lo contrario. Ninguna expresión en la memoria descriptiva debe interpretarse como indicativa de que algún elemento no reivindicado sea esencial para la práctica de la invención.
En el presente documento se describen realizaciones preferidas de esta invención, incluyendo el mejor modo conocido por los inventores para llevar a cabo la invención. Pueden resultar evidentes variaciones de esas realizaciones preferidas para los expertos habituales en la técnica tras la lectura de la descripción anterior. Los inventores esperan que los expertos empleen tales variaciones según sea apropiado, y los inventores pretenden que la invención se ponga en práctica de manera distinta a la descrita específicamente en el presente documento.

Claims (16)

  1. REIVINDICACIONES
    i. Un suplemento dietético para el tratamiento y la prevención de trastornos relacionados con el sistema inmunitario y el sistema digestivo, comprendiendo dicho suplemento digestivo e inmunitario:
    L-glutamina para sustentar el revestimiento de un tracto GI;
    al menos uno de los siguientes aminoácidos mucogénicos: L-treonina, L-serina, L-prolina, L-cisteína para aumentar el número y la productividad de las células caliciformes que revisten el tracto GI;
    lecitina para aumentar la biodisponibilidad y la tasa de absorción de L-glutamina y el al menos un aminoácido mucogénico;
    fructo-oligosacárido que proporciona al menos un efecto beneficioso sobre la salud;
    beta-glucano que proporciona al menos un efecto beneficioso sobre la salud;
    almidón RS-4 que proporciona al menos un efecto beneficioso sobre la salud; y
    oligosacárido de arabinoxilano que proporciona al menos un efecto beneficioso sobre la salud.
  2. 2. El suplemento dietético como se define en la reivindicación 1, en el que dicha L-glutamina se produce por fermentación bacteriana vegana de remolacha azucarera, se aísla, se purifica y se microniza para una absorción más rápida; y en el que dicha L-glutamina comprende entre aproximadamente el uno por ciento y el veinte por ciento de dicho suplemento dietético en peso.
  3. 3. Un suplemento dietético como se define en cualquier reivindicación anterior, en el que dicho al menos un aminoácido mucogénico se produce por fermentación bacteriana vegana, se aísla y se purifica.
  4. 4. El suplemento dietético como se define en cualquier reivindicación anterior, en el que dicha lecitina se deriva de aceite de soja, aceite de avena, aceite de girasol, aceite de cártamo o aceite de maíz; y dicha lecitina comprende entre aproximadamente el cinco por ciento y aproximadamente el quince por ciento de dicho suplemento dietético en peso.
  5. 5. El suplemento dietético como se define en cualquier reivindicación anterior, en el que dichos fructooligosacáridos se derivan de raíz de yacón, raíz de achicoria, alcachofa de Jerusalén, o agave azul; y en el que dichos fructo-oligosacáridos comprenden entre aproximadamente el uno por ciento y aproximadamente el cuarenta por ciento de dicho suplemento dietético en peso.
  6. 6. El suplemento dietético como se define en cualquier reivindicación anterior, en el que dicho beta-glucano se deriva de avena, cebada, setas, algas marinas, algas o paredes celulares de levadura; y en el que dicho betaglucano comprende entre aproximadamente el uno por ciento y aproximadamente el cuarenta por ciento de dicho suplemento dietético en peso.
  7. 7. El suplemento dietético como se define en cualquier reivindicación anterior, en el que dicho oligosacárido de arabinoxilano se deriva de los tejidos de salvado de trigo, avena, cebada, arroz, mijo, psilio, lino o centeno; y en el que dicho oligosacárido de arabinoxilano comprende entre aproximadamente el uno por ciento y aproximadamente el cuarenta por ciento de dicho suplemento dietético en peso.
  8. 8. El suplemento dietético como se define en cualquier reivindicación anterior, en el que dicho almidón RS-4 se deriva de avena, raíz de yacón, raíz de achicoria, lino, acacia, maíz o fermentación bacteriana y luego se somete a reticulación química para disminuir la digestibilidad por ácidos y enzimas humanos; y en el que dicho almidón RS-4 comprende entre aproximadamente el uno por ciento y el cuarenta por ciento de dicho suplemento dietético en peso.
  9. 9. El suplemento dietético como se define en cualquier reivindicación anterior, que comprende adicionalmente una nutricina que se une a y elimina bacterias patógenas en el tracto digestivo, incluyendo la nutricina al menos uno de manano puro u oligosacárido de manano (MOS); y en el que dicha nutricina que se une a y elimina bacterias patógenas en el tracto digestivo comprende entre aproximadamente de la mitad por ciento y aproximadamente el cuarenta por ciento de dicho suplemento dietético en peso.
  10. 10. El suplemento dietético como se define en cualquier reivindicación anterior, que comprende adicionalmente goma guar en una cantidad de aproximadamente el uno al cinco por ciento de dicho suplemento dietético en peso.
  11. 11. El suplemento dietético como se define en cualquier reivindicación anterior, en el que dicho suplemento dietético se combina como al menos uno de una barra alimenticia sólida o se prensa en forma de píldora, como una pasta, como un sólido granulado, como un polvo, como un líquido o como cápsulas de gel blandas rellenas de líquido.
  12. 12. El suplemento dietético como se define en cualquier reivindicación anterior, en el que dichos trastornos del sistema digestivo se seleccionan de un grupo que comprende úlceras, colitis, síndrome del intestino irritable, diverticulosis, diverticulitis, inflamación inducida por antibióticos, enfermedad de Crohn, mucositis y estomatitis; o en el que dichos trastornos relacionados con el sistema digestivo se seleccionan de un grupo que comprende caquexia, intolerancia a la lactosa e insuficiencias dietéticas en ancianos.
  13. 13. El suplemento dietético como se define en cualquier reivindicación anterior, en el que dichos trastornos relacionados con el sistema inmunitario se seleccionan de un grupo que comprende artritis, diabetes, depresión, ansiedad y cardiopatía; o en el que dichos trastornos relacionados con el sistema inmunitario se seleccionan de un grupo que comprende Alzheimer, Parkinson, esclerosis múltiple y otras enfermedades neurodegenerativas.
  14. 14. El suplemento dietético como se define en cualquier reivindicación anterior, que comprende adicionalmente al menos una vitamina del grupo que consiste en vitamina B6, vitamina B12, biotina, vitamina C, vitamina D, vitamina E y niacina.
  15. 15. El suplemento dietético como se define en cualquier reivindicación anterior, que comprende adicionalmente al menos un aditivo micronutricional mineral del grupo que consiste en calcio, cromo, cobre, manganeso, magnesio, fósforo, potasio, selenio, vanadio y zinc.
  16. 16. El suplemento dietético como se define en una cualquiera de las reivindicaciones anteriores para su uso en el tratamiento y la prevención de la disbiosis y enfermedades asociadas con disbiosis.
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