ES2959676T3

ES2959676T3 - Dispositivo para reducir la temperatura corporal central de un paciente para el tratamiento por hipotermia

Info

Publication number: ES2959676T3
Application number: ES15781115T
Authority: ES
Inventors: Jon Berg; Christian Strand; Martin Waleij
Original assignee: BrainCool AB
Current assignee: BrainCool AB
Priority date: 2014-10-15
Filing date: 2015-10-15
Publication date: 2024-02-27
Anticipated expiration: 2035-10-15
Also published as: US11523936B2; CN107106324A; EP3206639B1; JP6923443B2; KR102487417B1; EP3206640C0; JP2017531541A; WO2016059167A1; US20170224529A1; CN107106320A; KR20170092539A; EP3206639A1; CN107106320B; KR102487418B1; JP6656259B2; US20170224528A1; JP2017531542A; WO2016059173A1; CN107106324B; EP3206639C0

Abstract

Se proporciona un dispositivo de enfriamiento médico para reducir la temperatura central del cuerpo de un paciente y un método para operar el mismo. El proceso de enfriamiento proporcionado por el dispositivo de enfriamiento médico se basa en el estado o grado de escalofríos del paciente. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Dispositivo para reducir la temperatura corporal central de un paciente para el tratamiento por hipotermia CAMPO TÉCNICO

[0001] La presente invención se refiere a un dispositivo de enfriamiento médico y a un procedimiento para reducir la temperatura corporal central de un paciente enfriando médicamente una parte del cuerpo del paciente, y en particular el cerebro del paciente, de una manera no invasiva.

ANTECEDENTES

[0002] El enfriamiento médico de partes del cuerpo humano a fin de reducir la temperatura corporal central para el tratamiento por hipotermia es una herramienta útil para reducir los efectos adversos en las mismas en determinadas condiciones. Por ejemplo, puede usarse el enfriamiento médico para enfriar el cerebro de un paciente que sufra un accidente cerebrovascular. Al reducir la temperatura del cerebro, se reduce el riesgo de daño tisular en aquellas partes del cerebro que carecen de un suministro adecuado de oxígeno durante el accidente cerebrovascular. Otra aplicación del enfriamiento médico consiste en enfriar el cuero cabelludo de los pacientes sometidos a quimioterapia para evitar la pérdida indeseable de cabello.

[0003] En modelos animales de accidente cerebrovascular, las temperaturas objetivo de entre 24 °C y 34 °C son las más eficaces para reducir el tamaño del infarto. No obstante, incluso una temperatura cerebral de 35 °C reduce el volumen del infarto en un 30 %. Por lo general, el enfriamiento a niveles de entre 32° y 34 °C requiere sedación, ventilación mecánica e ingreso en una unidad de cuidados intensivos. Debido a la disponibilidad limitada de camas de cuidados intensivos en la mayoría de los países, el tratamiento de incluso una minoría de pacientes con accidente cerebrovascular agudo a dichos niveles se ve impedido por importantes problemas prácticos y logísticos. Se ha demostrado que las reducciones de temperatura a 35,5 °C o 35,0 °C son factibles y seguras en pacientes despiertos con accidente cerebrovascular isquémico agudo por enfriamiento superficial, en combinación con exapetidina para tratar el temblor. Algunos estudios de pacientes con lesiones cerebrales traumáticas graves indican que las temperaturas de entre 35 y 35,5 °C parecen ser la temperatura óptima a la que tratar a los pacientes con lesiones cerebrales traumáticas graves.

[0004] En condiciones normales, cuando la temperatura corporal disminuye más allá de cierto punto, por ejemplo, alrededor de 35 °C, el cuerpo comienza a temblar en un intento de recuperar la pérdida de calor. El temblor involuntario puede iniciarse a diferentes temperaturas dependiendo de la persona. Además, también existen productos farmacéuticos que reducen la temperatura de inicio del temblor involuntario.

[0005] Determinados sistemas conocidos se describen, por ejemplo, en los documentos WO 2013/013059 A1, WO02/055129 A2 y US 2009/131835 A1, pero presentan los inconvenientes anteriormente señalados. En los documentos US 2010/087900, WO 99/44552 se describe una técnica anterior adicional.

[0006] Un dispositivo de enfriamiento médico mejorado para reducir la temperatura corporal central resultaría ventajoso.

RESUMEN

[0007] Un objeto de la presente invención es eliminar o mitigar al menos uno de los inconvenientes mencionados anteriormente, lo que se consigue asignando al dispositivo las características según la reivindicación 1.

[0008] Según un primer aspecto, se proporciona una unidad de control configurada para controlar el funcionamiento de un dispositivo de enfriamiento médico que realiza un procedimiento de enfriamiento médico no invasivo para reducir la temperatura corporal central de un paciente. El funcionamiento del dispositivo de enfriamiento médico se basa en una serie de parámetros de procedimiento. La unidad de control está configurada para monitorizar al menos un parámetro de procedimiento relacionado con un estado de temblor del paciente. La unidad de control está configurada, además, para tomar una decisión relacionada con el estado o grado de temblor del paciente en función del al menos un parámetro de procedimiento monitorizado. La unidad de control está configurada, además, para adaptar un parámetro de procedimiento de control en función del al menos un parámetro de procedimiento monitorizado y la decisión tomada de aumentar una temperatura corporal central del paciente, poniendo al paciente en un estado de temblor reducido o en un estado sin temblor. Asimismo, la unidad de control está configurada para reiniciar el procedimiento de enfriamiento médico en función del parámetro de procedimiento de control adaptado.

[0009] Según un aspecto adicional, se proporciona un dispositivo de enfriamiento médico para realizar un procedimiento de enfriamiento médico con el fin de enfriar una parte del cuerpo de un paciente. El dispositivo de enfriamiento médico comprende una fuente de suministro de fluido refrigerante, una línea de suministro para suministrar un flujo de fluido refrigerante desde la fuente de suministro de fluido refrigerante a un paciente, una línea de retorno para recibir el flujo de fluido refrigerante del paciente y la unidad de control del primer aspecto.

[0010]Según un aspecto adicional, se proporciona un procedimiento para controlar el funcionamiento de un dispositivo de enfriamiento médico, no formando dicho procedimiento parte de la invención reivindicada, que realiza un procedimiento de enfriamiento médico para enfriar una parte del cuerpo de un paciente. El funcionamiento del dispositivo de enfriamiento médico se basa en una serie de parámetros de procedimiento, donde el procedimiento comprende la monitorización de al menos un parámetro de procedimiento relacionado con un estado de temblor del paciente. El procedimiento comprende, además, la toma de una decisión relacionada con el estado o grado de temblor del paciente en función del al menos un parámetro de procedimiento monitorizado. Además, el procedimiento comprende la adaptación de un parámetro de procedimiento de control en función del al menos un parámetro de procedimiento monitorizado y la decisión tomada de poner al paciente en un estado de temblor reducido o en un estado sin temblor. Asimismo, el procedimiento comprende el reinicio del procedimiento de enfriamiento médico en función del parámetro de procedimiento de control adaptado.

[0011]En un aspecto adicional, el consumo instantáneo de energía se calcula utilizando la siguiente fórmula relacionada con la primera ley de la termodinámica:

Qi(energío) = 7 Í l*C P * (T 2 -T l) ,

donde Q es la energía,mes el flujo másico del fluido refrigerante en la línea de suministro, CP representa una constante para el fluido refrigerante relacionada con el calor específico a presión constante, T1 es la temperatura del fluido refrigerante saliente y T2 es la temperatura del fluido refrigerante de retorno.

[0012]En otro aspecto adicional, la unidad de control está configurada, además, para activar una señal de alarma en respuesta a la decisión tomada de que el paciente se encuentra en un estado de temblor.

[0013]En otro aspecto adicional más, la unidad de control está dispuesta para seleccionar el al menos un parámetro de procedimiento relacionado con un estado de temblor del paciente monitorizado dependiendo de la etapa actual del procedimiento de enfriamiento.

[0014]Según otro aspecto, el dispositivo de enfriamiento médico comprende un dispositivo de distribución de fluido refrigerante que está conectado en un extremo a la línea de suministro y en el otro extremo, a la línea de retorno, donde el dispositivo de distribución de fluido tiene una forma que está configurada para abarcar la parte del cuerpo del paciente que se desea enfriar, donde el enfriamiento de la parte del cuerpo del paciente se rige mediante la transferencia de calor por conducción entre el fluido refrigerante en el dispositivo de distribución y la parte del cuerpo del paciente que se desea enfriar.

[0015]Según un aspecto adicional, la invención se refiere a un procedimiento para controlar el funcionamiento de un dispositivo de enfriamiento médico, no formando el procedimiento parte de la invención reivindicada, que realiza un procedimiento de enfriamiento médico no invasivo para reducir la temperatura corporal central de un paciente enfriando una parte del cuerpo de un paciente, donde el funcionamiento del dispositivo de enfriamiento médico se basa en una serie de parámetros de procedimiento, comprendiendo el procedimiento: la monitorización de al menos un parámetro de procedimiento relacionado con un estado de temblor del paciente; la toma de una decisión relacionada con el estado o grado de temblor del paciente en función de dicho al menos un parámetro de procedimiento monitorizado, la adaptación de un parámetro de procedimiento de control en función de dicho al menos un parámetro de procedimiento monitorizado y la decisión tomada de aumentar una temperatura corporal central del paciente, poniendo al paciente en un estado de temblor reducido o en un estado sin temblor; y el reinicio el procedimiento de enfriamiento médico en función del parámetro de procedimiento de control adaptado.

[0016]La unidad de control, el dispositivo de enfriamiento médico y el procedimiento pueden utilizarse para reducir la temperatura corporal central de un paciente durante el tratamiento por hipotermia.

[0017]La unidad de control, el dispositivo de enfriamiento médico y el procedimiento según los aspectos anteriores se asocian con una serie de ventajas. En primer lugar, se evitan los efectos negativos para el paciente durante el enfriamiento médico, al reducir o eliminar por completo el desperdicio de energía utilizada por el paciente en forma de temblor para contrarrestar el procedimiento de enfriamiento médico. Otra ventaja reside en que la unidad de control, el dispositivo de enfriamiento médico y el procedimiento pueden utilizarse para detectar un estado de temblor en cualquier paciente, independientemente de la edad, el peso y otros factores que influyan en la temperatura de inicio del temblor.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

[0018]Para explicar la invención, a continuación se describirán varias realizaciones de la invención con referencia a los dibujos, en los que:

La fig. 1 es una vista esquemática de un dispositivo médico de enfriamiento según una realización;

La fig. 2 ilustra un procedimiento según una realización;

La fig. 3 ilustra una apariencia general de la temperatura corporal central de un paciente sujeto a un dispositivo de enfriamiento médico que no tiene en cuenta el temblor.

DESCRIPCIÓN DE LAS REALIZACIONES

[0019]Una idea de la presente invención consiste en tener en cuenta el efecto del temblor en el procedimiento de enfriamiento médico para el tratamiento por hipotermia. En particular, una idea consiste en identificar determinados parámetros relacionados con el estado o grado de temblor del paciente durante el procedimiento de enfriamiento médico. El procedimiento de tratamiento por enfriamiento médico puede adaptarse en función del estado de temblor identificado para optimizar los beneficios para el paciente y el resultado del tratamiento, y de este modo, se reducen los efectos negativos del intento del paciente de contrarrestar el procedimiento de enfriamiento. Por lo tanto, el objetivo del procedimiento de tratamiento de enfriamiento adaptado es mantener la temperatura corporal del paciente justo por encima de la temperatura a la que se detecta el temblor.

[0020]La actividad representada por los temblores del paciente, que tienen el objetivo de aumentar la temperatura corporal, se opone a la finalidad del procedimiento de enfriamiento médico, que es enfriar la parte del cuerpo del paciente. La solución de la presente invención tiene en cuenta este factor para optimizar el procedimiento de enfriamiento médico.

[0021]Por definición, el temblor es una actividad muscular involuntaria y oscilatoria que puede aumentar en gran medida la producción de calor metabólico para contrarrestar una hipotermia inminente. Los temblores fuertes pueden multiplicar varias veces la producción de calor. El temblor, en ausencia de procedimientos para medir la temperatura cerebral en la atención habitual, actúa como una protección biológica contra temperaturas inferiores a los 35 °C. Al mismo tiempo, el temblor puede impedir que se consigan temperaturas cerebrales lo suficientemente bajas como para obtener neuroprotección. No obstante, existen medios farmacológicos para reducir el umbral de temblor. Por ejemplo, se ha demostrado que la administración combinada de buspirona y dexmedetomidina reduce el umbral de temblor a 34 °C.

[0022]En una realización, según la fig. 1, se proporciona un dispositivo de enfriamiento médico 10. El dispositivo de enfriamiento médico 10 comprende una fuente de suministro de fluido refrigerante 11 (que se muestra esquemáticamente en la fig. 1 mediante líneas de puntos). El dispositivo de enfriamiento médico 10 comprende una línea de suministro 12 para suministrar un flujo de fluido refrigerante desde la fuente de suministro de fluido refrigerante a un paciente. Una línea de retorno 14 está conectada entre el dispositivo de distribución de fluido 13 y la fuente de suministro de fluido refrigerante. La línea de suministro y la línea de retorno forman parte de un circuito de refrigeración y pueden comprender tubos.

[0023]El circuito de refrigeración puede comprender, además, al menos un dispositivo de distribución de fluido refrigerante 13, por ejemplo, una prenda de vestir, que distribuye el fluido refrigerante suministrado alrededor de la parte del cuerpo del cuerpo que se desea enfriar. El al menos un dispositivo de distribución puede contener un patrón de canal para mejorar la eficiencia de enfriamiento. El dispositivo de distribución de fluido refrigerante está conectado en un extremo a la línea de suministro 12 y en el otro extremo, a la línea de retorno 14. El dispositivo de distribución de fluido refrigerante 13 tiene preferentemente una forma que está configurada para abarcar y ajustarse firmemente a la parte del cuerpo del paciente que se desea a enfriar. Por lo tanto, el enfriamiento de la parte del cuerpo del paciente se rige mediante la transferencia de calor por conducción entre el fluido refrigerante en el dispositivo de distribución 13 y la parte del cuerpo del paciente que se desea enfriar. Por lo tanto, el enfriamiento de la parte del cuerpo del paciente se realiza preferentemente ex vivo, por lo que no existe contacto directo entre el fluido refrigerante y la parte del cuerpo del paciente que se desea enfriar.

[0024]El dispositivo de distribución de fluido 13 es no invasivo. Normalmente, se aplica sobre la piel del paciente para enfriar la temperatura corporal central desde el exterior del cuerpo.

[0025]Idealmente, el dispositivo de distribución de refrigeración líquida está hecho preferentemente de un material con buenas propiedades conductoras del calor y un ajuste cómodo durante el uso. Si bien los metales poseen muy buenas propiedades conductoras del calor, también son menos adecuados para permitir un ajuste cómodo en la parte del cuerpo. Según una realización, el al menos un dispositivo de distribución de fluido está hecho de un material de silicio que permite un ajuste muy cómodo. Sin embargo, tiene menos propiedades conductoras del calor que un metal.

[0026]La temperatura de la fuente de suministro de fluido refrigerante puede verse alterada dependiendo del tipo de material. Por ejemplo, la temperatura del fluido refrigerante en la fuente de suministro cuando el dispositivo de distribución está hecho de un material de silicio puede estar entre -9 °C y -6 °C, tal como -7 °C. Si el material del dispositivo de distribución tiene mejores propiedades conductoras del calor (en comparación con el silicio), la temperatura del fluido refrigerante en la fuente de suministro puede ser superior a -6 °C, tal como -2 °C, o incluso superior, tal como entre 4 °C y 5 °C. Dependiendo del tipo de estado en el que se encuentre el paciente, puede conectarse más de un dispositivo de distribución al dispositivo de enfriamiento médico. Cada dispositivo de distribución se suministra mediante un circuito de enfriamiento separado, es decir, una línea de suministro separada y una línea de retorno separada.

[0027] Debe apreciarse que la presente invención no se limita a temperaturas de fluido refrigerante entre -9 y -6 °C en la fuente de suministro. Para algunas aplicaciones, por ejemplo, cuando el enfriamiento se ejecuta de forma continua, la temperatura del fluido establecida en la fuente de suministro de fluido refrigerante puede estar entre 3 y 6 °C, tal como 4 °C. Una temperatura de fluido más alta establecida en la fuente de suministro de fluido refrigerante puede mitigar el riesgo opcional de daños por congelación durante el enfriamiento continuo prolongado.

[0028] En una realización, un dispositivo de distribución no invasivo 13 está dispuesto para conectarse al cuero cabelludo del paciente, un dispositivo de distribución no invasivo adicional 13 está dispuesto para conectarse a la zona del cuello del paciente y otro dispositivo de distribución no invasivo adicional está dispuesto para conectarse a una o varias partes del cuerpo dotadas de grandes grupos musculares, como la ingle, o la ingle en combinación con los músculos de la parte inferior de la espalda y el estómago. Tal sistema tendrá tres circuitos de enfriamiento separados, cada uno con una línea de suministro y una línea de retorno independientes. Por lo tanto, el dispositivo de enfriamiento médico tendrá tres salidas separadas para la conexión a las líneas de suministro separadas y tres entradas separadas para la conexión a las líneas de retorno separadas.

[0029] En una realización, el dispositivo de enfriamiento médico es semiportátil y contiene una batería para permitir que el sistema de enfriamiento funcione durante 2-3 horas sin acceso a un enchufe. Esto permite iniciar el enfriamiento en la sala de urgencias (o ya en la ambulancia) y continuar el enfriamiento durante un par de horas mientras se traslada por el hospital a un paciente con, por ejemplo, un accidente cerebrovascular antes de colocarlo en una cama de una sala de hospital con acceso a un enchufe.

[0030] La fuente de suministro de fluido refrigerante 11 puede formar parte integrante de o estar conectada a una unidad refrigeradora (que no se muestra) para enfriar el fluido refrigerante a una determinada temperatura preestablecida.

[0031] El fluido refrigerante en el circuito de enfriamiento del paciente, es decir, el que fluye desde el dispositivo de enfriamiento médico a través de la línea de suministro, el dispositivo de distribución, la línea de retorno y, a continuación, de vuelta al dispositivo de enfriamiento médico, puede ser un líquido de refrigerador convencional, como una solución a base de glicol u, opcionalmente, agua. En caso de que la unidad refrigeradora utilice un compresor para enfriar el fluido refrigerante en la fuente de suministro, el circuito de enfriamiento del compresor, al estar separado del circuito de enfriamiento del paciente, puede utilizar un refrigerante de compresor convencional.

[0032] El dispositivo de enfriamiento médico 10 puede comprender, además, una bomba de caudal para proporcionar caudal de fluido refrigerante en el circuito de enfriamiento en función de la demanda.

[0033] En una realización, la bomba de caudal es una bomba de caudal constante. En este caso, el flujo puede controlarse mediante una o varias válvulas de control de caudal.

[0034] En una realización, la válvula de control de caudal es de tipo ENCENDIDO/APAGADO, por ejemplo, se proporciona un solenoide aguas abajo de la bomba de caudal. En posición de encendido, el caudal del circuito de refrigeración permite que se suministre a la línea de alimentación el caudal nominal de la bomba de caudal. En posición de apagado, no se suministra caudal a la línea de suministro, por lo que el fluido refrigerante entre la línea de suministro y la línea de retorno está estático. Se consigue un caudal medio utilizando un programa de temporización preciso almacenado en la unidad de control.

[0035] En una realización, las válvulas de control de caudal pueden ser válvulas proporcionales, que pueden ponerse en más de dos posiciones para permitir que pasen distintos caudales dependiendo de la posición de la válvula.

[0036] Dos factores principales que afectan la eficiencia de enfriamiento de la parte del cuerpo del paciente son el caudal de fluido y la temperatura del fluido refrigerante que sale del dispositivo de enfriamiento médico a través de la línea de suministro 12. El aumento del flujo a cualquier temperatura del fluido refrigerante que esté por debajo de la temperatura de la parte del cuerpo del paciente se traduce en una mayor velocidad de enfriamiento. Del mismo modo, para un caudal constante, cualquier reducción en la temperatura del fluido refrigerante que sale del dispositivo de enfriamiento médico se traducirá en una mayor velocidad de enfriamiento de la parte del cuerpo.

[0037] El dispositivo de enfriamiento médico 10 comprende, además, una unidad de control 15 (que se indica esquemáticamente con líneas de puntos en la fig. 1).

[0038]La unidad de control puede configurarse para permitir un flujo preciso en la línea de suministro mediante el control de las válvulas de control de caudal. Por ejemplo, si la bomba de caudal proporciona un flujo nominal de 6000 ml-8000/min y la unidad de control está configurada para proporcionar un flujo en la línea de suministro de 2000 ml/min de caudal, la válvula de control de caudal debe estar en posición de apagado durante 20 segundos cada minuto. Por ejemplo, el programa de temporización puede definir que la válvula de control de caudal esté apagada 10 veces/minuto con una duración de 2 segundos cada vez. Alternativamente, la válvula de control de caudal puede estar apagada 5 veces/min con una duración de 4 segundos cada vez en posición de apagado. Alternativamente, la válvula de control puede ponerse en posición de apagado una vez por minuto durante 20 segundos.

[0039]En una realización, el programa de temporización de la válvula o válvulas de ENCENDIDO/APAGADO puede cambiar dependiendo de la proximidad al inicio esperado del estado de temblor. Por ejemplo, la válvula o válvulas de ENCENDIDO/APAGADO puede permanecer abierta hasta que el fluido refrigerante se reduzca a la temperatura de fluido refrigerante exigida, por ejemplo, -7 °C y durante un tiempo predeterminado después de alcanzar la temperatura de enfriamiento exigida, después de lo cual el flujo se reduce cerrando la válvula o válvulas de ENCENDIDO/APAGADO en función de una frecuencia/duración controlada por el programa de temporización. Después de otro periodo de tiempo predeterminado, la frecuencia/duración de cierre puede modificarse adicionalmente si se desea.

Monitorización de los parámetros de procedimiento

[0040]La unidad de control está configurada para monitorizar al menos un parámetro de procedimiento relacionado con un estado o grado de temblor del paciente. La unidad de control comprende un procesador y una memoria y, por lo tanto, posee capacidad de procesamiento informático.

[0041]Dentro del contexto de la presente invención, el al menos un parámetro de procedimiento puede estar relacionado con cualquiera o con una combinación de los siguientes: el caudal de la bomba, la temperatura del fluido de la línea de suministro, la temperatura del fluido de la línea de retorno, la diferencia de temperatura entre la temperatura del fluido de la línea de suministro y la temperatura del fluido de la línea de retorno, la temperatura instantánea y/o exigida del fluido refrigerante de la fuente de suministro de fluido refrigerante, o el consumo de energía de la fuente de suministro de fluido refrigerante. Según la invención, el parámetro de procedimiento se refiere a una diferencia de temperatura entre la temperatura del fluido refrigerante que sale del dispositivo de enfriamiento médico hacia el paciente y la temperatura del fluido refrigerante que regresa al dispositivo de enfriamiento médico desde el paciente.

[0042]En la práctica, los niveles de expresión instantáneos, por ejemplo, en forma de magnitud o valor, de los parámetros de procedimiento individuales pueden medirse utilizando al menos un sensor de temperatura, por ejemplo, proporcionándose conexión a la línea de suministro 12, la línea de retorno 14 y/o en o cerca de la fuente de suministro de fluido refrigerante.

[0043]Podría utilizarse un flujómetro para medir el caudal de fluido refrigerante en la línea de suministro.

[0044]Alternativamente, si se utilizan válvulas de encendido/apagado y una bomba de caudal constante, se puede calcular un caudal medio en función del caudal nominal (por ejemplo, 2 l/min) de la bomba y el periodo de tiempo durante el cual la válvula está en estado de encendido y apagado, respectivamente. Cuando las válvulas de control de caudal de encendido/apagado se ponen en posición de apagado, el fluido refrigerante puede estar estático en el circuito de enfriamiento. Por consiguiente, la temperatura entre la línea de suministro y la línea de retorno será calentada por el dispositivo de distribución por el calor corporal. Por lo tanto, en este caso, la unidad de control está configurada para ignorar las indicaciones de temperatura de la temperatura de la línea de suministro y la temperatura de la línea de retorno que indiquen un aumento de la temperatura de la línea de retorno hasta que el volumen de fluido refrigerante que esté estático en la línea de suministro, el dispositivo de distribución y la línea de retorno se haya purgado volviendo a poner la válvula de encendido/apagado en posición de encendido.

[0045]El consumo de energía podría medirse, por ejemplo, mediante cualquier dispositivo de medición de consumo de energía convencional, etc., como un amperímetro conectado en serie a la unidad refrigeradora.

[0046]En el caso normal, el tratamiento por enfriamiento médico puede iniciarse con una temperatura del fluido refrigerante en la fuente de suministro de fluido refrigerante correspondiente a la temperatura ambiente, por ejemplo, de alrededor de 20 °C. Por lo tanto, inicialmente la fuente de suministro, incluida la unidad refrigeradora, requerirá la máxima potencia para enfriar el fluido refrigerante hasta la temperatura de demanda establecida de entre -9 °C y -6 °C. Por lo tanto, durante este tiempo, el consumo de energía será elevado. Por consiguiente, la unidad de control puede configurarse para monitorizar el consumo de energía de la unidad de refrigeración una vez que la temperatura de la fuente de suministro de fluido refrigerante haya alcanzado la temperatura de demanda establecida. Por lo tanto, cuando se monitoriza el consumo de energía de la unidad refrigeradora, la unidad de control también monitoriza la temperatura del líquido de suministro para tomar una decisión de mayor consumo de energía debido al inicio del temblor.

[0047]En una realización, se proporcionan dos sensores de temperatura en la fuente de suministro de fluido refrigerante.

[0048]Además, la unidad de control puede configurarse para almacenar niveles de expresión instantáneos en su memoria con el fin de derivar la tasa de cambio, por ejemplo, la primera derivada y la segunda derivada, en función de al menos dos niveles de expresión instantáneo.

[0049]En una realización, el al menos un parámetro de procedimiento se refiere a una diferencia instantánea de temperatura entre la temperatura del fluido refrigerante que sale del dispositivo de enfriamiento médico 10 hacia el paciente y la temperatura del fluido refrigerante que regresa al dispositivo de enfriamiento médico 10 desde el paciente. Una diferencia instantánea de temperatura por debajo de un umbral predeterminado puede considerarse una indicación de que el paciente se encuentra en un estado de temblor.

[0050]En otra realización, dos o más diferencias instantáneas de temperatura sucesivas por debajo de un umbral predeterminado pueden ser una indicación de que el paciente está en un estado de temblor.

[0051]En una realización, el al menos un parámetro de procedimiento se refiere a una tasa de diferencia de temperatura entre la temperatura del fluido refrigerante que sale del dispositivo de enfriamiento médico 10 hacia el paciente y la temperatura del fluido refrigerante que regresa al dispositivo de enfriamiento médico 10 desde el paciente. Dos o más caudales monitorizados sucesivamente que describan diferencias de temperatura cada vez más pequeñas entre el fluido refrigerante saliente y el fluido refrigerante de regreso pueden considerarse como una indicación de que el paciente se encuentra en un estado de temblor.

[0052]En una realización, el al menos un parámetro de procedimiento se refiere al consumo instantáneo de energía del dispositivo de enfriamiento médico que se necesita para mantener una temperatura preestablecida del paciente, donde un consumo instantáneo de energía que aumenta más allá de un umbral se considera una indicación de que el paciente de encuentra en un estado de temblor.

[0053]En una realización, el al menos un parámetro de procedimiento se refiere a la tasa de consumo de energía del dispositivo de enfriamiento médico que se necesita para mantener una temperatura preestablecida del paciente. Una tasa de consumo de energía que aumente más allá de un umbral predeterminado se considera una indicación de que el paciente se encuentra en un estado de temblor.

[0054]En una realización, el consumo instantáneo de energía o la tasa de consumo de energía de la fuente de suministro de fluido refrigerante se calcula utilizando la siguiente fórmula relacionada con la primera ley de la termodinámica:

donde Q es la energía,mes el flujo másico del fluido refrigerante en la línea de suministro, CP representa una constante de calor específica para el fluido refrigerante a presión constante, T1 es la temperatura del fluido refrigerante saliente y T2 es la temperatura del fluido refrigerante de retorno. Por lo tanto, en lugar de medir activamente el consumo de energía de la fuente de suministro de fluido refrigerante, este se puede calcular utilizando la fórmula anterior.

[0055]En una realización, el al menos un parámetro de procedimiento se refiere al flujo de fluido refrigerante que sale del dispositivo de enfriamiento médico.

Procedimiento de decisión

[0056]La unidad de control está configurada para tomar una decisión relacionada con el estado o grado de temblor del paciente en función del al menos un parámetro de procedimiento monitorizado.

[0057]En una realización, cuando se utilizan válvulas de ENCENDIDO/APAGADO en el dispositivo de enfriamiento médico, la unidad de control está configurada solo para tomar una decisión sobre el temblor cuando haya un flujo en la línea de suministro. Por lo tanto, cuando la válvula o válvulas de control de caudal se pone en posición de apagado, no se tomará ninguna decisión sobre el temblor.

[0058]Para que se tome una decisión, la unidad de control puede configurarse para comparar el nivel de expresión instantáneo, por ejemplo, magnitud o valor, del al menos un parámetro de procedimiento monitorizado con una referencia para dicho parámetro de procedimiento. La referencia puede referirse a un nivel de expresión esperado del parámetro de procedimiento monitorizado. Alternativamente, la referencia puede referirse a un umbral de nivel de expresión preestablecido del parámetro de procedimiento.

[0059]Alternativamente o en combinación con la comparación de los niveles de expresión instantáneo, la unidad de control es capaz de comparar las tasas de nivel de expresión, por ejemplo, la primera o segunda derivada de los niveles de expresión instantáneo, del parámetro de procedimiento monitorizado con una referencia constituida por una tasa de referencia de nivel de expresión. Por ejemplo, un aumento repentino y acelerado del consumo de energía de la unidad refrigeradora puede ser una fuerte indicación del inicio del temblor. Otra indicación significativa de temblor es la posibilidad de que la temperatura de retorno comience a aumentar o, dicho de otro modo, que la diferencia entre la temperatura de la línea de retorno T2 y la temperatura de la línea de suministro T1 comience a aumentar.

[0060]Con el fin de utilizar una tasa de referencia de nivel de expresión como referencia, la unidad de control está configurada para derivar una tasa del nivel de expresión en función de al menos dos niveles de expresión instantáneo sucesivos.

[0061]En una realización, siempre que al menos una comparación entre un nivel de expresión y un nivel de expresión de referencia o una comparación entre una tasa de nivel de expresión y una tasa de nivel de expresión de referencia indique un estado de temblor, la unidad de control está configurada para tomar una decisión de que el paciente se encuentra en un estado de temblor.

[0062]En otra realización, se necesitan al menos dos comparaciones en vista de los niveles de expresión o las tasas de nivel de expresión si ambos indican un estado de temblor, para que la unidad de control tome una decisión de que el paciente se encuentra en un estado de temblor.

Ejemplo 1

[0063]En la siguiente tabla se muestra un ejemplo de información relevante para que la unidad de control tome una decisión positiva de que el paciente se encuentra en un estado de temblor. Por simplicidad, el ejemplo solo se refiere a un circuito de enfriamiento que comprende solo un dispositivo de distribución. Sin embargo, también es posible más de un circuito de enfriamiento y/o más de un dispositivo de distribución dentro del alcance definido en esta invención. En este ejemplo, la temperatura del fluido en la fuente de suministro de fluido se establece en -7 °C.

[0064]Como se puede observar en la tabla, durante los primeros 100 minutos no se observa ningún indicio de temblor. Transcurridos 100 minutos de tratamiento de enfriamiento, la temperatura central del paciente se ha reducido de 37 °C a 35,5 °C y la temperatura del flujo de retorno se mantiene estable en -4,9 °C aproximadamente. Transcurridos 120 minutos desde el inicio del tratamiento, la situación ha cambiado. Ahora, la temperatura de retorno ha aumentado a -1 ° C, lo que se traduce en un aumento significativo del consumo de energía. En función de esta información, la unidad de control está dispuesta para decidir que el paciente se encuentra en un estado de temblor. En este ejemplo, el estado de temblor continúa transcurridos 140 minutos. La segunda indicación de temblor transcurridos 140 minutos desde el inicio del tratamiento también confirma que la primera indicación de temblor era correcta. Basándose en la decisión positiva de temblor, la unidad de control está configurada para reducir el flujo de 0,031 a 0,015 kg/s en el circuito de enfriamiento. Transcurridos 160 minutos desde el inicio del tratamiento, no hay más indicios de temblor, ya que el consumo de energía ha vuelto a un nivel sin temblor. La temperatura de retorno es relativamente constante, entre -2 y -1 °C, durante todo el tratamiento de enfriamiento, mientras que el caudal se mantiene entre 0,011 y 0,015 kg/s, ya que el consumo de energía se mantiene en un nivel sin temblor. Esto significa que el paciente se encuentra en un estado de temblor reducido o en un estado sin temblor, evitando el desperdicio innecesario de energía por parte del paciente durante el tratamiento de enfriamiento.

Ejemplo 2

[0065]El temblor puede detectarse en función de la monitorización de diferentes parámetros del procedimiento de control dependiendo de la etapa del procedimiento de enfriamiento. Como se muestra en la fig. 3, un procedimiento de enfriamiento puede dividirse en tres etapas principales; una primera etapa S1 durante la cual la temperatura corporal desciende desde la normal hasta una determinada temperatura corporal reducida, una segunda etapa S2 durante la cual la temperatura corporal se mantiene a la determinada temperatura corporal central reducida y una tercera etapa o etapa de recalentamiento S3 durante la cual la temperatura corporal aumenta desde la determinada temperatura corporal reducida hasta la temperatura corporal normal. La curva de temperatura central del cuerpo sólido que se muestra en la fig. 3 representa, en general, el aspecto de un procedimiento de enfriamiento común para el tratamiento por hipotermia. Se utiliza una curva de referencia, indicada por una línea de puntos, como temperatura objetivo para el dispositivo de enfriamiento médico. En un sistema comúnmente conocido, el dispositivo de enfriamiento médico trabajará para reducir la temperatura a la temperatura de referencia independientemente del temblor detectado, como lo demuestra la curva aplanada de temperatura corporal central justo por encima de 35 grados entre el tiempo 1 y 3 durante la primera etapa S1.

[0066]Como se mencionó, la primera etapa puede corresponder a la fase en la que se inicia el procedimiento de enfriamiento hasta que la temperatura corporal se haya enfriado hasta un determinado nivel. En la primera etapa, el parámetro de procedimiento de control monitorizado puede ser la temperatura corporal a lo largo del tiempo. La decisión relacionada con el estado o grado de temblor en la primera etapa puede tomarse en función de una comparación entre la curva de temperatura corporal que representa la temperatura corporal a lo largo del tiempo y una curva de referencia esperada. En particular, se pueden comparar las derivadas de dichas dos curvas. Si la derivada de la curva de temperatura corporal difiere en cierta medida de la derivada de la curva de referencia esperada, se ha detectado un estado de temblor. De esta manera, se puede detectar un estado de temblor, ya que la tasa de disminución de la temperatura corporal tiende a reducirse cuando la primera vez que se detecta temblor.

[0067]Una vez se ha decidido el estado de temblor, se inicia una segunda etapa del procedimiento de enfriamiento. Durante la segunda etapa del procedimiento de enfriamiento, la temperatura corporal se mantiene próxima a la temperatura de temblor. Durante esta etapa, el estado o grado de temblor puede decidirse calculando la energía extraída del paciente. Dicho de otro modo, durante la segunda etapa, la unidad de control puede monitorizar el consumo de energía de la fuente de suministro de fluido refrigerante o la tasa del mismo con el fin de detectar un estado o grado de temblor. Un aumento del consumo de energía es una indicación de un estado de temblor, ya que cuanto más necesite la fuente de suministro de fluido refrigerante enfriar el líquido para contrarrestar el temblor, aumenta la temperatura corporal. Por lo tanto, en la segunda etapa puede no ser necesario controlar la temperatura corporal, ya que la temperatura corporal per se no añade nada sobre el estado de temblor.

[0068]De manera similar a la primera etapa, se puede detectar temblor durante la tercera etapa, es decir, en la etapa de recalentamiento, al monitorizar la curva de temperatura corporal y compararla con una curva de referencia esperada. Por consiguiente, se puede detectar un estado de temblor en la tercera etapa, ya que la velocidad de aumento de la temperatura corporal tiende a aumentar cuando se detecta temblor.

Adaptación de los parámetros del procedimiento de control

[0069]En función de la decisión de que el paciente se encuentra en un estado de temblor, la unidad de control 15 está configurada para adaptar al menos un parámetro de procedimiento de control y reiniciar el procedimiento de enfriamiento médico en función de los parámetros del procedimiento de control adaptados, reduciendo el grado de temblor del paciente o evitando por completo el estado de temblor.

[0070]Un aspecto clave para reducir el grado de temblor o evitar por completo el temblor es aumentar la temperatura corporal a un nivel en el que se pueda detectar poco o ningún temblor. Esto puede conseguirse adaptando uno o varios parámetros del procedimiento de control.

[0071]La práctica normal para un dispositivo de enfriamiento de hipotermia consiste en aumentar inmediatamente la potencia de enfriamiento si el paciente padece temblor, como se muestra en la fig. 3. La presente invención hace lo contrario, ya que cuando se detecta temblor, el sistema permite que la temperatura corporal central del paciente aumente, por ejemplo, 0,5 °C en una hora. Esto minimiza el dolor asociado al temblor para el paciente.

[0072]El parámetro de procedimiento de control puede estar relacionado con cualquiera de o una combinación de los siguientes:

el caudal de la bomba,

la temperatura demandada del fluido refrigerante de la fuente de suministro de fluido refrigerante,

una limitación de la energía eléctrica enviada a la fuente de suministro de fluido refrigerante, el estado de funcionamiento y la sincronización de las válvulas de control de caudal que permiten o limitan el flujo de fluido refrigerante a la línea de suministro.

[0073]En una realización, el parámetro de procedimiento de control puede adaptarse según cualquiera de los siguientes:

disminuye el caudal del fluido refrigerante (por ejemplo, al exigir que la bomba reduzca el caudal);

se aumenta la temperatura del fluido refrigerante que sale del dispositivo de enfriamiento médico;

se reduce o restringe la energía eléctrica al refrigerador del dispositivo de enfriamiento médico.

[0074]Cuando el flujo se controla mediante una bomba de caudal constante y una o más válvulas de encendido/apagado, la unidad de control puede configurarse para adaptar el estado de funcionamiento de la una o más válvulas de encendido/apagado, como para cambiar el flujo en el circuito de enfriamiento. La unidad de control puede configurarse adicionalmente para adaptar el programa de temporización, como para extender la duración del estado de apagado en comparación con un periodo de tiempo predeterminado.

[0075]La unidad de control puede adaptar la temperatura del fluido refrigerante que sale del dispositivo de enfriamiento médico estableciendo una nueva temperatura de demanda de control más alta para la unidad refrigeradora. A continuación, la unidad refrigeradora calienta el fluido refrigerante en función de la nueva temperatura de demanda de control de la fuente de suministro.

Señal de alarma

[0076]En una realización, la unidad de control 15 está configurada, además, para activar una señal de alarma en respuesta a la decisión tomada de que el paciente se encuentra en un estado de temblor. La señal de alarma puede activar una alarma auditiva, táctil y/o visual en el dispositivo de enfriamiento médico. Por ejemplo, se puede presentar una alarma visual en un dispositivo de visualización del dispositivo de enfriamiento médico. Se puede enviar una señal de alarma auditiva a través de altavoces opcionales proporcionados en el dispositivo de enfriamiento médico. La unidad de control puede configurarse para proporcionar una señal de alarma según las pautas para sistemas de advertencia en equipos eléctricos médicos y sistemas eléctricos médicos (por ejemplo, la norma IEC 60601-1-8)

[0077]Alternativamente, o en combinación, la unidad de control puede configurarse para transmitir la señal de alarma a un dispositivo externo, por ejemplo, un terminal móvil, para indicar de forma remota al personal sanitario que el paciente se encuentra en un estado de temblor.

[0078]En una realización, según la fig. 2, se proporciona un procedimiento para controlar el funcionamiento de un dispositivo de enfriamiento médico 10 que realiza un procedimiento de enfriamiento médico para enfriar una parte del cuerpo de un paciente. El funcionamiento del dispositivo de enfriamiento médico 10 se basa en una serie de parámetros de procedimiento. El procedimiento comprende las etapas de:

monitorización 21 de al menos un parámetro de procedimiento relacionado con un estado de temblor del paciente; toma 22 de una decisión relacionada con el estado o grado de temblor del paciente en función del al menos un parámetro de procedimiento monitorizado,

adaptación 23 de un parámetro de procedimiento de control en función de dicho al menos un parámetro de procedimiento monitorizado y la decisión tomada; y

reinicio 24 del procedimiento de enfriamiento médico en función del parámetro de procedimiento de control adaptado.

Aplicabilidad

[0079]Una parte del cuerpo de particular interés es el cuero cabelludo del paciente y en este caso, el dispositivo de distribución puede tener forma de gorra o casco. El enfriamiento del cuero cabelludo resulta particularmente ventajoso para reducir la temperatura cerebral en pacientes que padecen un accidente cerebrovascular agudo, así como en pacientes sometidos a quimioterapia, para reducir la pérdida de cabello.

[0080]Sin embargo, el enfriamiento del cerebro también puede resultar ventajoso después de un paro cardíaco, en la isquemia por hipoxia neonatal, el insomnio o las lesiones cerebrales traumáticas.

[0081]Debe apreciarse que el dispositivo de enfriamiento médico, la unidad de control y el procedimiento según las realizaciones presentadas en esta invención pueden utilizarse en combinación con otros procedimientos para el enfriamiento cerebral, como la infusión de solución salina fría o el enfriamiento farmacológico con antipiréticos, como el paracetamol. En caso de un accidente cerebrovascular isquémico, el dispositivo de enfriamiento médico, la unidad de control y el procedimiento según las realizaciones presentadas en esta invención también pueden utilizarse en combinación con el restablecimiento de la perfusión cerebral.

[0082]La hipotermia con descenso de la temperatura cerebral ha demostrado ser un potente neuroprotector frente a diversas lesiones cerebrales. Recientemente, un ensayo cruzado aleatorizado demostró que el enfriamiento de los lóbulos frontales con un dispositivo de enfriamiento del cuero cabelludo reducía significativamente el insomnio.

[0083]En el cuidado habitual, la temperatura cerebral objetivo óptima parece ser de 35,0° a 35,5° C. Estas bajas temperaturas en el tejido cerebral profundo no pueden conseguirse solo con el enfriamiento del cuero cabelludo. Sin embargo, si se añade la refrigeración del cuello por encima de las arterias carótidas, es posible alcanzar la temperatura cerebral óptima. El dispositivo de distribución según algunas realizaciones puede comprender dicho enfriamiento adicional del cuello por encima de las arterias carótidas.

[0084]En una realización, además del gorro de silicona para el cuero cabelludo, se proporciona un barboquejo separado con sensores de temperatura. El barboquejo se enfría con refrigerante líquido de la misma fuente de suministro de fluido refrigerante que el gorro.

[0085]Se ha demostrado que el enfriamiento cerebral es seguro, al menos mientras se mantenga una temperatura cerebral de 34° C o más.

[0086]La duración del tratamiento de enfriamiento cerebral puede ser de 30 minutos hasta 24 horas o más. Para aplicaciones en accidentes cerebrovasculares una duración de tratamiento de hasta al menos 72 horas parece proporcionar resultados ventajosos. Sin embargo, se han hecho sugerencias de que se proporcione un tratamiento de enfriamiento de hasta 11 a 14 días o más, dependiendo del tipo de afección del paciente.

[0087]Aunque algunas de las realizaciones anteriores se han descrito en relación con una aplicación en accidentes cerebrovasculares, en la que el enfriamiento del cerebro resulta ventajoso, debe observarse que las realizaciones de la presente invención son igualmente útiles en caso de paro cardíaco. Para los pacientes que padecen un paro cardíaco repentino, el control de la temperatura corporal y el tratamiento de enfriamiento para provocar hipotermia pueden ser una intervención que salve vidas. Esto implica una reducción de la temperatura corporal del paciente para reducir el daño tisular debido a la falta de oxígeno. Los pacientes que padecen un paro cardíaco y reciben un tratamiento de enfriamiento tienen una mayor tasa de supervivencia y, además, un menor riesgo de lesiones permanentes, por ejemplo, de daño cerebral. El tratamiento de enfriamiento en caso de paro cardíaco también protege todos los órganos del cuerpo, cada uno de los cuales tiene una sensibilidad distinta a la isquemia. Por ejemplo, el tejido muscular puede soportar la isquemia durante horas, mientras que el cerebro puede sufrir graves daños en solo un par de minutos. Durante el tratamiento de enfriamiento de pacientes que padecen un paro cardíaco, puede resultar ventajoso reducir la temperatura corporal a temperaturas más bajas. Según una realización, el dispositivo o dispositivos de distribución pueden estar provistos de una o más prendas, cada una conectada a uno o más circuitos de enfriamiento. En caso de un paro cardíaco, puede enfriarse una parte del cuerpo de mayor tamaño y, por lo tanto, los dispositivos de distribución pueden cubrir una parte del cuerpo de mayor tamaño, como las piernas, la zona del estómago, los brazos, el cuero cabelludo y el cuello. En una realización, dicha prenda puede estar provista de una abertura en la posición del corazón para facilitar la cirugía cardíaca opcional, manteniendo puesta la prenda.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Una unidad de control (15) configurada para controlar el funcionamiento de un dispositivo de enfriamiento médico (10) que realiza un procedimiento de enfriamiento médico no invasivo para reducir la temperatura corporal central de un paciente, donde el funcionamiento del dispositivo de enfriamiento médico (10) se basa en una serie de parámetros de procedimiento, estando configurada la unidad de control (15) para:

monitorizar (21) al menos un parámetro de procedimiento relacionado con un estado de temblor del paciente; tomar (22) una decisión relacionada con el estado o grado de temblor del paciente en función del al menos un parámetro de procedimiento monitorizado;

adaptar (23) un parámetro de procedimiento de control en función de dicho al menos un parámetro de procedimiento monitorizado y la decisión tomada de aumentar una temperatura corporal central del paciente, poniendo al paciente en un estado de temblor reducido o en un estado sin temblor; y

reiniciar (24) el procedimiento de enfriamiento médico en función del parámetro de procedimiento de control adaptado,caracterizada porquedicho al menos un parámetro de procedimiento se refiere a una diferencia de temperatura entre la temperatura del fluido refrigerante que sale del dispositivo de enfriamiento médico (10) al paciente y la temperatura del fluido refrigerante que regresa al dispositivo de enfriamiento médico (10) desde el paciente, donde la diferencia de temperatura comprende un aumento de la temperatura de retorno cuando se encuentra en un estado de temblor.

2. La unidad de control (15) según la reivindicación 1, donde dicho al menos un parámetro de procedimiento se refiere al consumo instantáneo de energía del dispositivo de enfriamiento médico que se necesita para mantener una temperatura preestablecida del paciente.

3. La unidad de control según cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, donde la monitorización de dicho al menos un parámetro de procedimiento comprende la medición de un nivel de expresión instantáneo de dicho al menos un parámetro de procedimiento.

4. La unidad de control (15) según la reivindicación 3, configurada, además, para derivar una tasa de cambio en función de al menos dos niveles de expresión instantáneos.

5. La unidad de control (15) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde se toma una decisión de que el paciente se encuentra en un estado de temblor basándose en al menos una correlación entre un nivel de expresión instantáneo de dicho al menos un parámetro de procedimiento y un nivel de expresión de referencia.

6. La unidad de control (15) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde se toma una decisión de que el paciente se encuentra en un estado de temblor basándose en al menos dos correlaciones sucesivas entre dos niveles de expresión instantáneos de dicho al menos un parámetro de procedimiento y un nivel de expresión de referencia.

7. La unidad de control (15) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde se toma una decisión de que el paciente se encuentra en un estado de temblor basándose en al menos una correlación entre una tasa de nivel de expresión de dicho al menos un parámetro de procedimiento y una tasa de referencia de nivel de expresión.

8. La unidad de control (15) según la reivindicación 7, donde se toma una decisión de que el paciente se encuentra en un estado de temblor basándose en al menos dos correlaciones sucesivas entre dos tasas de nivel de expresión sucesivas de dicho al menos un parámetro de procedimiento y una tasa de referencia de nivel de expresión.

9. La unidad de control (15) según la reivindicación 1 en combinación con la reivindicación 5, donde la diferencia de temperatura que esté por debajo de un nivel de expresión de referencia de diferencia de temperatura es una indicación de que el paciente se encuentra en un estado de temblor.

10. La unidad de control (15) según la reivindicación 1 en combinación con la reivindicación 6, donde dos diferencias sucesivas de temperatura que estén por debajo de un nivel de expresión de referencia de diferencia de temperatura son una indicación de que el paciente se encuentra en un estado de temblor.

11. La unidad de control (15) según la reivindicación 6, donde una mayor tasa de consumo de energía del dispositivo de enfriamiento médico que esté por encima de un nivel de expresión de referencia es una indicación de que el paciente se encuentra en un estado de temblor.

12. La unidad de control (15) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el parámetro de procedimiento de control se selecciona del grupo que comprende: caudal del fluido refrigerante, temperatura del fluido refrigerante que sale del dispositivo de enfriamiento médico, energía eléctrica a una unidad refrigeradora del dispositivo de enfriamiento médico, o estado de funcionamiento y programa de temporización de una válvula de control de caudal que permite o limita el caudal de fluido refrigerante a la línea de suministro.

13. La unidad de control según la reivindicación 12, donde en función de una decisión tomada, por la unidad de control, de que el paciente se encuentra en un estado de temblor, el parámetro de procedimiento de control se adapta en función de cualquiera de los siguientes:

disminuye el caudal del fluido refrigerante;

se reduce o restringe la energía eléctrica al refrigerador del dispositivo de enfriamiento médico; o

la válvula de control de caudal se pone en posición de apagado durante un periodo de tiempo predeterminado o un periodo de tiempo prolongado en vista del periodo de tiempo predeterminado.

14. La unidad de control (15) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde el al menos un parámetro de procedimiento relacionado con un estado de temblor del paciente monitorizado en una primera etapa del procedimiento de enfriamiento es diferente del al menos un parámetro de procedimiento relacionado con un estado de temblor del paciente monitorizado en una segunda etapa del procedimiento de enfriamiento.

15. Un dispositivo de enfriamiento médico (10) para realizar un procedimiento de enfriamiento médico no invasivo para reducir la temperatura corporal central de un paciente enfriando una parte del cuerpo del paciente, que comprende

una fuente de suministro de fluido refrigerante (11),

una línea de suministro (12) para suministrar un flujo de fluido refrigerante desde la fuente de suministro de fluido refrigerante a un paciente,

una línea de retorno (14) para recibir el flujo de fluido refrigerante del paciente, y

la unidad de control (15) según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14.